Open
Close

Дексаметазон уколы детям дозировка. Дексаметазон: инструкция по применению уколов и для чего они нужны, цена, отзывы, аналоги

Дексаметазон – лекарственный препарат из группы глюкокортикостероидных средств, предназначенный для парентерального использования. Рассмотрю подробным образом его инструкцию по применению.

Какой у Дексаметазон состав и форма выпуска?

Средство производится в растворе, он бесцветный и прозрачный, предназначен для проведения инъекций. Активное вещество в количестве 4 и 8 миллиграммов, оно представлено дексаметазона натрия фосфатом. Вспомогательные соединения Дексаметазон: метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид и метабисульфит, кроме того, динатрия эдетат и вода для инъекций.

Лекарственное средство запечатано в темные ампулы и во флаконы из стекла. Хранить медикамент следует в недоступном месте для детей, нельзя замораживать препарат. Срок его годности составляет три года, по истечении этого периода раствор подлежит утилизации. Купить Дексаметазон можно по рецепту.

Какое у Дексаметазон действие?

Синтетический глюкокортикоид Дексаметазон - производное фторпреднизолона. Медикамент оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное воздействие, а также обладает антиаллергическим свойством. Активное вещество медикамента снижает глобулины в крови, усиливает синтезирование альбуминов в печени.

Кроме того, средство повышает синтез триглицеридов и некоторых высших жирных кислот, перераспределяет липиды, что ведет к накоплению жирового слоя в области лица, а также плечевого пояса и живота.

Противовоспалительный эффект наступает в результате угнетения выработки медиаторов воспаления. Иммунодепрессивное действие обусловлено подавлением пролиферации лимфоцитов и миграции В-клеток, а также торможением высвобождения некоторых цитокинов из макрофагов.

Противоаллергический эффект наступает благодаря снижению секреции некоторых медиаторов аллергии, кроме того, угнетается антителообразование. При обструктивных болезнях дыхательных путей происходит торможение воспаления, снижается отечность слизистой и так далее.

Какие у Дексаметазон показания к применению?

Существует довольно-таки много состояний, когда Дексаметазон показан к применению:

При наличии некоторых эндокринных заболеваний, как например, острая надпочечниковая недостаточность, подострый тиреоидит;
При шоковом состоянии (ожоговый, токсический, травматический, а также операционный шок);
При отеке головного мозга;
При тяжелых аллергических реакциях;
При астматическом статусе;
При наличии тяжелого бронхоспазма;
При ревматических заболеваниях;
При тяжело протекающих дерматозах;
При системной патологии соединительной ткани;
Инфекционные заболевания тяжело протекающие;
Назначают средство при злокачественных заболеваниях;
Эффективен препарат при некоторых заболеваниях крови;
Применяют средство в офтальмологии (аллергический конъюнктивит, блефарит, кератит, кератоконъюнктивит и некоторые иные заболевания органа зрения).

Кроме того, Дексаметазон используют локальное непосредственно на область поражения, например, при наличии дискоидной красной волчанки, а также при кольцевидной гранулеме.

Какие у Дексаметазон противопоказания к применению?

Единственное противопоказание – это повышенная чувствительность к лекарственному препарату. С осторожностью назначают медикаментозное средство при таких заболеваниях:

При иммунодефицитных состояниях;
При некоторых заболеваниях ЖКТ, как например, язвенная болезнь, эзофагит, гастрит;
При недавно перенесенных инфекционных болезнях бактериальной, вирусной, грибковой природы;
Не назначают средство перед и после вакцинации;
При почечной, а также и при печеночной недостаточности;
При заболеваниях сердца, например, при недавно перенесенном инфаркте миокарда;
При беременности.

Не используют Дексаметазон при системном остеопорозе, при остром психозе, кроме того, при полиомиелите, а также при глаукоме (повышенное внутриглазное давление).

Какие у Дексаметазон применение и дозировка?

Режим дозирования Дексаметазон является индивидуальным, он напрямую зависит от состояния больного. Лекарство вводят внутривенно струйно или капельно, кроме того, возможен внутримышечный путь введения. В остром периоде обычно медикамент используют в высоких дозах. В течение суток рекомендуется вводить от четырех до двадцати миллиграммов препарата.

Какие у Дексаметазон побочные действия?

Обычно медикамент Дексаметазон довольно хорошо переносится пациентом. Но в некоторых ситуациях возможно возникновение следующих побочных действий: отмечается угнетение функции надпочечников, развивается синдром Иценко-Кушинга, у детей может возникать задержка полового развития, присоединяется тошнота и рвота, стероидная язва желудка, эрозивный эзофагит, кровотечения из ЖКТ, метеоризм, икота, изменение аппетита, .

Иные нежелательные проявления: аритмия, брадикардия, патологические изменения на электрокардиограмме, повышение давления, тромбозы, присоединяется дезориентация, возможна эйфория, галлюцинации, кроме того, психоз маниакально-депрессивного характера, депрессия, нервозность, головокружение, а также беспокойство и судороги.

Кроме того, нежелательные проявления выражаются в виде повышения внутриглазного давления, возможна внезапная потеря зрения, гипокальциемия, повышенная потливость, гипонатриемия, остеопороз, разрыв сухожилий, мышечная атрофия, замедленное заживление раневой поверхности, истончение кожи, склонность к развитию кандидозов.

Передозировка Дексаметазон

При передозировке усиливаются описанные побочные проявления, что требует проведения симптоматического лечения.

Какие у Дексаметазон аналоги?

Веро-Дексаметазон, Дексамед, Декадрон, Дексавен, Дексаметазон-Беталек, Дексазон, Дексаметазон-Виал, Максидекс, Дексаметазонлонг, кроме того, Дексапос, Дексона, Дексафар, Мегадексан, Фортекортин, а также Офтан Дексаметазон.

Заключение

Нами рассмотрен препарат Дексаметазон в ампулах, инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка средства. Лекарство Дексаметазон должно использоваться по рекомендации квалифицированного доктора.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 4 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - натрия дексаметазона фосфат (эквивалентно дексаметазону фосфату) 4.37 мг (4.00 мг),

в спомогательные вещества : креатинин, натрия цитрат, динатрия эдетат дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слабо-коричневого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Дексаметазон.

Код АТХ H02AB02

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазона фосфат относится к длительно действующим глюкокортикостероидам. После внутримышечного введения быстро абсорбируется из места инъекции и с током крови распределяется в тканях. С белками плазмы крови связывается около 80% препарата. Хорошо проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры. Максимальная концентрация дексаметазона в ликворе наблюдается через 4 ч после внутривенного введения и составляет 15-20% от концентрации в плазме крови. После внутривенного введения специфическое действие проявляется через 2 ч и длится на протяжении 6-24 ч. Дексаметазон метаболизируется в печени значительно медленнее кортизона. Период полувыведения (Т1\\2) из плазмы крови – около 3-4.5 ч. Около 80% введенного дексаметазона элиминируется почками в виде глюкуронида на протяжении 24 ч.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикоидный препарат. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Эти эффекты связаны с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; угнетением активности циклооксигеназы (преимущественно ЦОГ-2) и синтеза простагландинов; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных). Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-I, II, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белков, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Препарат подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения из организма. Дексаметазон подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично – синтез эндогенных глюкокортикоидов. Особенностью действия препарата является значительное угнетение функции гипофиза и полное отсутствие минералокортикоидной активности.

Показания к применению

Шок различного генеза (анафилактический, посттравматический, послеопе-рационный, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.)

Отёк головного мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургических операциях, кровоизлиянии в мозг, менингитах, энцефалитах, лучевых поражениях)

Астматический статус

Тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции)

Острая гемолитическая анемия

Тромбоцитопения

Агранулоцитоз

Острая лимфобластная лейкемия

Тяжелые инфекционные заболевания (в комбинации с антибиотиками)

Острая недостаточность коры надпочечников

Заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, бурсит, тендовагинит, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз)

Ревматоидные заболевания

Коллагенозы

Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл, используется при острых и неотложных состояниях, при которых парентеральное введение является жизненно необходимым. Препарат предназначен для кратковременного применения по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на терапию. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно струйно или капельно, возможно также периартикулярное или внутрисуставное введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера.

Взрослым внутривенно , внутримышечно вводят от 4 до 20 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. При острых опасных для жизни ситуациях могут быть необходимы высокие дозировки. Продолжительность парентерального применения составляет 3-4 суток, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата. При достижении эффекта дозу снижают на протяжении нескольких дней до достижения поддерживающей дозы (в среднем 3-6 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания) или до прекращения лечения при непрерывном наблюдении за пациентом. Быстрое внутривенное введение массивных доз глюкокортикоидов может вызывать сердечно-сосудистый коллапс: инъекцию производят медленно, в течение нескольких минут.

Отек мозга (взрослым): начальная доза 8-16 мг внутривенно, в последующем 5 мг внутривенно или внутримышечно через каждые 6 часов до достижения удовлетворительного результата. При хирургических операциях на головной мозг эти дозировки могут быть необходимы еще несколько дней после операции. После этого дозировка должна постепенно уменьшаться. Непрерывное лечение может противодействовать повышению внутричерепного давления, связанному с опухолью мозга.

Детям назначают внутримышечно . Доза препарата обычно составляет от 0.2 мг/кг до 0.4 мг/кг в сутки. Лечение должно быть сведено к минимальным дозам в наиболее кратчайший период времени.
При внутрисуставном введении доза зависит от степени воспаления, размера и расположения пораженной области. Препарат вводится один раз в 3-5 дней (для синовиальной сумки) и один раз в 2-3 недели (для сустава).

В один и тот же сустав вводить не более 3–4 раз и не более в 2 сустава одновременно. Более частое введение дексаметазона может повредить суставной хрящ. Внутрисуставные инъекции должны проводиться в строго стерильных условиях.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью: его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия.

При однократном введении

Тошнота, рвота

Аритмии, брадикардия, вплоть до остановки сердца

Артериальная гипотензия, коллапс (особенно при быстром введении больших доз препарата)

Снижение толерантности к глюкозе

Снижение иммунитета

При продолжительной терапии

- стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития у детей, нарушение функции половых гормонов (нарушение менструального цикла, аменорея, гирсутизм, импотенция)

- панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатомегалия

- дистрофия миокарда, развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы

- делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), обострение эпилепсии, психическая зависимость, беспокойство, нарушения сна, головокружение, головная боль, судороги, амнезия, когнитивные нарушения

- повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, истончение роговицы или склеры, обострение бактериальных, грибковых или вирусных заболеваний глаз, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза)

- повышенное выведение кальция, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, повышенная потливость

Задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический алкалоз

- замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, проксимальная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Усиление боли в суставе, опухание сустава, безболезненное разрушение сустава, артропатия Шарко (при внутрисуставном введении)

- замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов

- гиперчувствительность, включая анафилактический шок, местные аллергические реакции - кожная сыпь, зуд. Преходящее жжение или покалывание в области промежности после внутривенной инъекции больших доз кортикостероидов-фосфатов

м естные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу)

- развитие или обострение инфекций (способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитоз, лейкоцитурия, приливы крови к лицу, синдром отмены, риск тромбообразования и инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дексаметазону или вспомогательным компонентам препарата

Системная инфекция, в случае если не используется специфическая антибактериальная терапия

- д ля периартикулярного или внутрисуставного введения : предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, бактериемия, системная грибковая инфекция, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, инфекции в месте инъекции (например, септический артрит вследствие гонореи, туберкулеза).

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

С осторожностью

Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями, при этом необходим частый контроль состояния пациента:

Артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность

Синдром Кушинга

Острый психоз или случаи тяжелых аффективных расстройств (особенно предыдущих стероидных психозов)

Почечная недостаточность

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Печеночная недостаточность

Активный и латентный туберкулез, так как глюкокортикоиды могут вызывать реактивацию

Остеопороз

Сахарный диабет (или наследственная отягощенность по диабету)

Системные микозы

Инфекционные поражения суставов

Ожирение III-IV ст.

Глаукома (или наследственная отягощенность по глаукоме)

Предыдущая кортикостероидиндуцированная миопатия

Эпилепсия

Мигрень

Иммунодефицитные состояния

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

- индукторами печеночных микросомальных ферментов (барбитураты, карбамазепин, примидон, рифабутин, рифампицин, фенитоин, фенилбутазон, теофиллин, эфедрин, барбитураты) возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма

- диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности

- натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давления

- сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии)

- непрямыми антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы)

- антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ

- этанолом и НПВП - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта). Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов

- парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола)

- >ацетилсалициловой кислотой /a> - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови. При приеме кортикостероидов увеличивается почечный клиренс салицилатов, поэтому отмена кортикостеридов может привести к интоксикации организма салицилатами

- инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензив-ными средствами - уменьшается их эффективность

- витамином D - снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике

- соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего

- М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трицикличес-кие антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления

- изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность, повышает риск развития судорог у детей.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков, гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами сни-жается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс дексаметазона.

При одновременном применении с препаратами, повышающими метаболический клиренс глюкокортикоидов (эфедрин и аминоглютетимид), возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином - возможно уменьшение действия дексаметазона; с иматинибом - возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты.

При одновременном применении с метотрексатом - возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом - возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

Иммунодепрессанты и цитостатики усиливают действие дексаметазона.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об очень редких случаях развития синдрома лизиса опухоли у пациентов с гемобластозами после использования одного только дексаметазона или в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Пациенты с высоким риском развития синдрома лизиса опухоли должны находиться под пристальным контролем и должны применяться соответствующие меры предосторожности.

Пациенты и/или опекуны должны быть предупреждены относительно возможности развития серьезных побочных эффектов со стороны психики. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск возникновения данных побочных эффектов более высок при применении высоких доз/систематическом воздействии, хотя уровень дозы не позволяет предсказать наступление, тяжесть или продолжительность реакции. Большинство реакций исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата, хотя иногда необходимо специфическое лечение. Пациенты и/или опекуны должны обратиться к врачу, если беспокоят психологические симптомы, в частности депрессия, суицидальные мысли, хотя такие реакции

регистрируются не часто. Особого внимания требует вопрос применения системных кортикостероидов у больных с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами, которые включают депрессивный, маниакально-депрессивный психоз, предыдущий стероидный психоз - лечение проводят только по жизненным показаниям.

После парентерального назначения глюкокортикоидов могут наблюдаться серьезные анафилактические реакции, такие как отек гортани, крапивница, бронхоспазм, чаще у пациентов с аллергией в анамнезе. При возникновении анафилактических реакций необходимо провести следующие меры: срочно внутривенное медленное введение 0.1-0.5 мл адреналина
(раствор 1: 1000: 0.1 – 0.5 мг адреналина в зависимости от массы тела), внутривенное введение аминофиллина и если необходимо - искусственное дыхание.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при назначении минимальных эффективных доз в короткий срок и путем введения суточной дозы однократно утром. Необходимо чаще титровать дозу в зависимости от активности заболевания.

Больным с черепно-мозговыми травмами или инсультом не следует назначать глюкокортикоиды, поскольку это не принесет пользу и даже может быть вредным.

При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при адекватном лечении основного заболевания.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, артериальной гипотензии, смерти. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров,

углеводов и натрия.

В результате подавления дексаметазоном воспалительной реакции и иммунной функции повышается восприимчивость к инфекции. При наличии у пациента интеркуррентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

Ветряная оспа может привести к летальному исходу у больных с иммуносупрессией. Пациентам, не перенесшим ветряную оспу, следует избегать тесного личного контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом, а в случае контакта обратиться за срочной медицинской помощью.

Корь: пациентам следует соблюдать осторожность и избегать контакта с больными корью и немедленно обратиться за медицинской помощью, если контакт происходит.

Живые вакцины не следует назначать лицам с ослабленной иммунной реакцией. Иммунный ответ на другие вакцины может быть уменьшен.

Если лечение Дексаметазоном осуществляют за 8 недель до или в течение 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то может наблюдаться снижение или потеря эффекта иммунизации (подавляет антителообразование).

Использование в педиатрии

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

Недоношенные новорожденные: имеющиеся данные свидетельствуют о развитии длительных побочных эффектов со стороны нервной системы после раннего лечения (<96 часов) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в начальной дозе 0.25 мг/кг два раза в день.

Недавние исследования предположили связь между использованием дексаметазона у недоношенных детей и развитием детского церебрального паралича. В связи с этим необходим индивидуальный подход к назначению препарата, учитывая оценку «риск/польза».

Использование у пожилых людей

Общие побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекции и истончение кожи.

Беременность и лактация

Во время беременности (особенно в I триместре) и в период кормления грудью препарат назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект будет превышать потенциальный риск на плод и ребенка. При продолжительном лечении в период беременности не исключена возможность нарушения процессов роста плода. В случае применения в последние месяцы беременности существует опасность развития атрофии коры надпочечников у плода, что в дальнейшем может требовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Дексаметазон — лекарственное средство, что относят к глюкокортикостероидам и по сути являющееся гормональным препаратом. Применение его в медицине достаточно широко. Выпускается дексаметазон в таблетированных формах или мазях, растворах для внутримышечных и внутривенных инъекций, кроме того, он входит в состав многих глазных капель.

Фармакология

Дексаметазон — это синтетический аналог , что в норме вырабатывает кора надпочечников. Он воздействует на глюкокортикоидные рецепторы, контролирует обмены калия, натрия, глюкозы и водный обмен, влияет на вырабатывание ферментных белков и медиаторов воспаления (снижает образование последних). Благодаря чему препарат дает выраженный противошоковый, противовоспалительный, иммунодепрессивный и противоаллергический эффекты.

При внутримышечном введении действие проявляется уже через восемь часов, при внутривенном — гораздо быстрее. Сохраняется эффект от трех суток до трех недель либо до двадцати восьми суток при внутривенном вливании.

Эффекты дексаметазона в тридцать пять раз выраженнее, чем у .

Состав и формы

Активным веществом во всех формах является дексаметазон фосфат натрия . Кроме него, в состав препарата входят дополнительные составляющие: вода, фосфатный раствор, глицерин и натрия эдетат.

Формы выпуска препарата следующие:

  • Суспензия глазная;
  • Офтан (капли глазные) 0.1%;
  • Дексаметазон раствор для инъекций (ампулы с раствором для внутривенного либо внутримышечного вливания) 4мг/1мл;
  • Таблетки 0.5 миллиграмм.

Для чего назначают

Болезни, что требуют введения быстродействующих ГКС, либо когда прием таблетированных форм невозможен:

  • Шоки разнообразного генеза (токсические, операционные, ожоговые или травматические). Если другая симптоматическая терапия (плазмозаменители, сосудосуживающие и другие) неэффективна;
  • Анафилактический шок либо другие тяжелые проявления аллергии;
  • Болезни крови (тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз или гемолитическая анемия);
  • Эндокринные патологии (недостаточность надпочечниковой коры вторичная либо первичная, врожденная гиперплазия надпочечниковой коры, подострый тиреоидит);
  • При келоидах, СКВ, кольцевидной гранулеме местно (то есть введение в область образования);
  • Ревматические болезни;
  • В офтальмологии (парабульбарное, ретробульбарное или субконъюнктивальное введение): при симпатической офтальмии, травмах и операциях глаз, эписклеритах, склеритах, блефароконъюнктивитах, блефаритах, иридоциклитах, иритах, кератоконъюнктивитах, кератитах, аллергических конъюнктивитах, трансплантации роговицы;
  • Тяжелые острые дерматозы;
  • Злокачественные патологии: лимфомы и лейкозы (в качестве палиативного лечения), лейкимии, гиперкальциемия при опухолях;
  • Тяжелые инфекции (в комбинации с антибиотиками);
  • Отек мозга (при опухолях, ЧМТ, нейрохирургических операциях, инсультах, лучевом поражении, менингите, энцефалите);
  • Системные болезни соединительной ткани;
  • Тяжелый бронхоспазм, астматический статус.

Дексаметазон: таблетки, инструкция по применению

Показаниями к использованию таблеток дексаметазона являются:

Показания к применению глазных капель

Дексаметазон раствор для инъекций — показания

  • Гемолитические анемии;
  • Острая надпочечниковая недостаточность;
  • Астматический статус;
  • Отек мозга;
  • Тяжелые инфекции;
  • Различные шоки;
  • Болезни суставов;
  • Тромбоцитопении;
  • Тяжелые аллергии;
  • Острый круп;
  • Агранулоцитоз;
  • Лимфобластная лейкемия.

Противопоказания

Если необходимо кратковременное применение препарата в связи с жизненными показаниями, то единственным противопоказанием будет гиперчувствительность к дексаметазону либо дополнительным составляющим средства.

Внутрисуставные инъекции противопоказаны при:

Внутривенные/внутримышечные инъкеции противопоказаны при:

  • Активном туберкулезе;
  • Болезнях печени (гепатит или циррозы);
  • Острых психозах;
  • Острых инфекциях;
  • Тромбоцитопенической пурпуре.

Детям в периоды активного роста кортикостероиды назначаются сугубо по абсолютным (жизненным) показателям.

Токсические и терапевтические действия препарата снижаются барбитуратами, фенитоином, рифампицином, амидоглутетимидом, эфедрином, рифабутином, соматотропином, антацидами, а повышаются — пероральными контрацептивами. Совместный прием с циклоспорином может спровоцировать появление у детей судорог.

Повышение рисков возникновения гипокалиемии и аритмии возможно при сочетании кортикостероидов и диуретиков, сердечных гликозидов. Отеки и гипертензия могут появляться при сочетанном приеме дексаметазона и пищевых добавок, натрийсодержащих средств. Тяжелая гипокалиемия, остеопороз и СН — с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы; язвы и кровотечения в ЖКТ — с НПВС.

Одновременное применение ГКС с противовирусными живыми вакцинами может привести к активации вирусов и, как следствие, развитию инфекции.

Дексаметазон ослабляет инсулин и противодиабетические препараты, диуретики и кумарины, кроме этого, прием препарата снижает переносимость гликозидов, понижает концентрацию празиквантела и салицилатов, снижает уровень глюкозы.

Вследствие того, что дексаметазон увеличивает клиренс салицилатов, после его отмены дозу салицилатов снижают. Сочетанный прием с индометацином может привести к ложноотрицательному результату теста подавления дексаметазона.

Дозы и способы использования

Инъекционные формы препарата (уколы дексаметазона) необходимы для ретробульбарного, периартикулярного, внутрисуставного, внутримышечного и внутривенного введений. Дозировки при этом сугубо индивидуальны и назначаются в соответствии с показаниями, состоянием пациента и его реакцией на лечение.

Для приготовления растворов для капельной внутривенной инфузии потребуется пятипроцентная декстроза либо изотонический . Высокие дозы препарата могут вводиться вплоть до стабилизации состояния (то есть не более 72 часов).

Для взрослых пациентов при неотложных либо острых состояниях рекомендуется внутривенное медленное, струйное либо капельное введение препарата, возможно также внутримышечное введение по четыре-двадцать миллиграммов до четырех раз за сутки. Единоразовая доза (максимальная) не более восьмидесяти миллиграмм. Поддерживающая — до девяти миллиграммов/сутки. Курс подобной терапии, как правило, составляет четыре дня, после чего пациента переводят на таблетированный дексаметазон. Детям препарат назначается каждые двенадцать-двадцать четыре часа внутримышечно до 0.166 мг/кг.

  • Сухожилия -до одного миллиграмма;
  • Нервные узлы (ганглии) — до двух миллиграмм;
  • Мелкие суставы до одного миллиграмма;
  • Сумки суставные -до трех миллиграмм;
  • Крупные суставы — до четырех миллиграмм;
  • Мягкие ткани — до шести миллиграмм.

При надобности препарат может назначаться повторно спустя период от трех суток до трех недель, единоразовая доза в этом случае — не более восьмидесяти миллиграммов/сутки. При шоковых состояниях взрослым пациентам вводят двадцать миллиграммов одномоментно, а затем на протяжении суток непрерывной инфузией три миллиграмма/килограмм либо до 6 мг на кг внутривенно однократно, либо по сорок миллиграмм каждые шесть часов внутривенно.

При наличии отека мозга дексаметазон (для взрослых) назначается по десять мг внутривенно, после — по четыре мг четыре раза за сутки вплоть до исчезновения симптоматики, через четверо суток дозировка снижается и уже на пятые — седьмые сутки терапию прекращают.

Для детей с недостаточностью надпочечников суточная дозировка составляет 0.0233 миллиграмма/килограмм, данное количество делят на три приема и вводят внутримышечно каждые 72 часа либо ежедневно — до 0.01165 на кг за сутки.

В случае острых аллергических процессов либо обострениях хронических аллергий дексаметазон применяют следующим образом:

  • 1 день — инъекционный раствор 1-2 мл внутримышечное введение либо таблетки дексаметазона по 0.75 мг;
  • 2-4 день — четыре таблетки разделить на два приема;
  • 5-6 день — одна таблетка ежедневно;
  • 7 день — без терапии;
  • 8 день — наблюдают за пациентом.

Побочные явления

Как правило, дексаметазон переноситься хорошо . Препарат имеет низкую минералокортикоидную активность, то есть препарат мало влияет на обмен воды и электролитов.

Чаще средние и низкие дозировки средства не приводят к задержке жидкости и натрия, не приводят к усилению выведения калия.

Возможны следующие побочные действия:

  • Касательно органов чувств: катаракт субкапсулярная задняя, увеличение внутриглазного давления, повышенный риск присоединения грибковых, вирусных, бактериальных инфекций глаз, изменения в трофике роговицы, экзофтальм, резкая потеря зрения (в сосудах глаз могут откладываться кристаллы дексаметазона в случае введения его в шею, голову, нос, кожу головы);
  • Касательно кожи и слизистых: стрии, угри, нарушения пигментации, утончение кожи, экхимозы, петехии, медленное заживление ран, кандидозы, пиодермии;
  • Касательно эндокринной системы: Иценко-Кушинга синдром, сахарный диабет, пониженная толерантность к глюкозе, нарушение полового созревания, угнетение надпочечников;
  • Касательно обмена веществ: увеличение вывода кальция, гипокалиемический синдром, периферические отеки, повышение распада белков, возрастание массы тела, гипокальциемия;
  • Касательно опорно-двигательной системы: замедление окостенения и роста, остеопророз, разрывы сухожилий, миопатия стероидная, атрофия мышц;
  • Касательно сосудов и сердца: тромбозы, аритмии, гиперкоагуляция, брадикардия, повышение давления, сердечная недостаточность, при инфарктах — разрастание очага и замедление рубцевания, как следствие, разрывы миокарда;
  • Касательно ЖКТ: икота, тошнота, метеоризм, рвота, нарушения аппетита, панкреатит, эзофагиты, кровотечения;
  • Касательно нервной системы: судороги, делирий, головные боли, дезориентация, псевдоопухоли мозжечка, эйфория, вертиго, галлюцинации, психозы, беспокойство, паранойя, депрессия;
  • Аллергические проявления: зуд, сыпь, местные проявления, анафилактический шок;
  • Местные проявления в случае парентерального введения: покалывание, боль, онемение, жжение, инфекции, реже — некроз, при внутримышечном вливании: атрофия (особенно дельтовидного мускула) подкожной клетчатки и кожи;
  • Среди прочих: синдром «отмены», инфекции, лейкоцитурия, «преливание» крови к лицу.

Цены

Ниже представлены приблизительные цены на различные формы препарата:

  • Глазные капли дексаметазон около 82 рублей;
  • Дексаметазон инъекционный раствор — 144 р.;
  • Таблетки дексаметазон -45 р. за десять штук;
  • Глазные капли 0.1% с дексаметазоном — 34 р.;
  • Ампулы дексаметазон 1мл/4 мг -202 р. за двадцать пять штук.
  • Инструкция по применению Дексаметазон
  • Состав препарата Дексаметазон
  • Показания препарата Дексаметазон
  • Условия хранения препарата Дексаметазон
  • Срок годности препарата Дексаметазон

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Кортикостероиды для системного применения (H02) > Кортикостероиды для системного применения (H02A) > Глюкокортикоиды (H02AB) > Dexamethasone (H02AB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020631 от 11.06.2014 - Действующее

Раствор для инъекций бесцветный или слабо-коричневого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и, креатинин, натрия цитрат, динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксида раствор 1 М.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - упаковки картонные.

Описание лекарственного препарата ДЕКСАМЕТАЗОН создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 25.08.2014 г.


Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный препарат. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Эти эффекты связаны с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; угнетением активности циклооксигеназы (преимущественно ЦОГ-2) и синтеза простагландинов; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных). Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-I, II, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белков, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Препарат подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения из организма. Дексаметазон подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично – синтез эндогенных глюкокортикоидов. Особенностью действия препарата является значительное угнетение функции гипофиза и полное отсутствие минералокортикоидной активности.

Фармакокинетика

Дексаметазона фосфат относится к длительно действующим глюкокортикостероидам. После в/м введения быстро абсорбируется из места инъекции и с током крови распределяется в тканях. С белками плазмы крови связывается около 80% препарата. Хорошо проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры. C max дексаметазона в ликворе наблюдается через 4 ч после в/в введения и составляет 15-20% от концентрации в плазме крови. После в/в введения специфическое действие проявляется через 2 ч и длится на протяжении 6-24 ч. Дексаметазон метаболизируется в печени значительно медленнее кортизона. T 1/2 из плазмы крови – около 3-4.5 ч. Около 80% введенного дексаметазона элиминируется почками в виде глюкуронида на протяжении 24 ч.

Показания к применению

  • шок различного генеза (анафилактический, посттравматический, послеоперационный, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.);
  • отек головного мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургических операциях, кровоизлиянии в мозг, менингитах, энцефалитах, лучевых поражениях);
  • астматический статус;
  • тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции);
  • острая гемолитическая анемия;
  • тромбоцитопения;
  • агранулоцитоз;
  • острая лимфобластная лейкемия;
  • тяжелые инфекционные заболевания (в комбинации с антибиотиками);
  • острая недостаточность коры надпочечников;
  • заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, бурсит, тендовагинит, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз);
  • ревматоидные заболевания;
  • коллагенозы.

Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл,используется при острых и неотложных состояниях, при которых парентеральное введение является жизненно необходимым. Препарат предназначен для кратковременного применения по жизненным показаниям.

Режим дозирования

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на терапию. Препарат вводят в/м, в/вмедленно струйно или капельно, возможно также периартикулярное или внутрисуставное введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера.

Взрослым в/в, в/м вводят от 4 до 20 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. При острых опасных для жизни ситуациях могут быть необходимы высокие дозировки. Продолжительность парентерального применения составляет 3-4 сут, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата. При достижении эффекта дозу снижают на протяжении нескольких дней до достижения поддерживающей дозы (в среднем 3-6 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания) или до прекращения лечения при непрерывном наблюдении за пациентом. Быстрое в/в введение массивных доз глюкокортикоидов может вызывать сердечно-сосудистый коллапс:

  • инъекцию производят медленно, в течение нескольких минут.

Отек мозга (взрослым): начальная доза 8-16 мг внутривенно, в последующем 5 мг в/в или в/м через каждые 6 ч до достижения удовлетворительного результата. При хирургических операциях на головной мозг эти дозировки могут быть необходимы еще несколько дней после операции. После этого дозировка должна постепенно уменьшаться. Непрерывное лечение может противодействовать повышению внутричерепного давления, связанному с опухолью мозга.

Детям назначают в/м. Доза препарата обычно составляет от 0.2 мг/кг/сут до 0.4 мг/кг/сут. Лечение должно быть сведено к минимальным дозам в наиболее кратчайший период времени.
При внутрисуставном введении доза зависит от степени воспаления, размера и расположения пораженной области. Препарат вводится один раз в 3-5 дней (для синовиальной сумки) и один раз в 2-3 недели (для сустава).

В одини тотже суставвводить неболее 3–4 рази не более в 2 сустава одновременно.Более частое введение дексаметазона может повредить суставной хрящ. Внутрисуставные инъекции должны проводиться в строго стерильных условиях.

Побочные действия

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью:

  • его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия.

При однократном введении:

  • тошнота, рвота;
  • аритмии, брадикардия, вплоть до остановки сердца;
  • артериальная гипотензия, коллапс (особенно при быстром введении больших доз препарата);
  • снижение толерантности к глюкозе;
  • снижение иммунитета.
  • При продолжительной терапии:

  • стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития у детей, нарушение функции половых гормонов (нарушение менструального цикла, аменорея, гирсутизм, импотенция);
  • панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота, вредких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатомегалия;
  • дистрофия миокарда, развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы;
  • делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком дисказрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), обострение эпилепсии, психическая зависимость, беспокойство, нарушения сна, головокружение, головная боль, судороги, амнезия, когнитивные нарушения;
  • повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, истончение роговицы или склеры, обострениебактериальных, грибковых или вирусных заболеванийглаз, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза);
  • повышенное выведение кальция, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, повышенная потливость;
  • задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический алкалоз;
  • замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, проксимальная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Усиление боли в суставе, опухание сустава, безболезненное разрушение сустава, артропатия Шарко (при внутрисуставном введении);
  • замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов;
  • гиперчувствительность, включая анафилактический шок, местные аллергические реакции - кожная сыпь, зуд. Преходящее жжение или покалывание в области промежности после в/в инъекции больших доз кортикостероидов-фосфатов.
  • Местные при парентеральном введении:

  • жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу);
  • развитие или обострение инфекций (способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитоз, лейкоцитурия, приливы крови к лицу, синдром отмены, риск тромбообразования и инфекций.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к дексаметазону или вспомогательным компонентам препарата;
  • системная инфекция, в случае если не используется специфическая антибактериальная терапия;
  • для периартикулярного или внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, бактериемия, системная грибковая инфекция, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, инфекции в месте инъекции (например, септический артрит вследствие гонореи, туберкулеза).
  • У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

    С осторожностью

    Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями, при этом необходим частый контроль состояния пациента:

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Во время беременности (особенно в I триместре) и в период кормления грудью препарат назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект будет превышать потенциальный риск на плод и ребенка. При продолжительном лечении в период беременности не исключена возможность нарушения процессов роста плода. В случае применения в последние месяцы беременности существует опасность развития атрофии коры надпочечников у плода, что в дальнейшем может требовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

    Особые указания

    В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об очень редких случаях развития синдрома лизиса опухоли у пациентов с гемобластозами после использования одного только дексаметазона или в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Пациенты с высоким риском развития синдрома лизиса опухоли должны находиться под пристальным контролем и должны применяться соответствующие меры предосторожности.

    Пациенты и/или опекуны должны быть предупреждены относительно возможности развития серьезных побочных эффектов со стороны психики. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск возникновения данных побочных эффектов более высок при применении высоких доз/систематическом воздействии, хотя уровеньдозы не позволяет предсказать наступление, тяжесть или продолжительность реакции. Большинство реакций исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата, хотя иногда необходимо специфическое лечение. Пациенты и/или опекуны должны обратиться к врачу, если беспокоят психологические симптомы, в частности депрессия, суицидальные мысли, хотя такие реакции регистрируются не часто. Особого внимания требует вопрос применения системных кортикостероидов у больных с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами, которые включают депрессивный, маниакально-депрессивный психоз, предыдущий стероидный психоз - лечение проводят только по жизненным показаниям.

    После парентерального назначения глюкокортикоидов могут наблюдаться серьезные анафилактические реакции, такие как отек гортани, крапивница, бронхоспазм, чаще у пациентов с аллергией в анамнезе. При возникновении анафилактических реакций необходимо провести следующие меры: срочно в/в медленное введение 0.1-0.5мл адреналина (раствор 1:1000:

    • 0.1–0.5 мг адреналина взависимости от массы тела), в/в введение аминофиллинаминофиллина и если необходимо -искусственное дыхание.

    Побочные эффекты могут быть уменьшены при назначении минимальных эффективных доз в короткий срок и путем введения суточной дозы однократно утром. Необходимо чаще титровать дозу в зависимости от активности заболевания.

    Больным с черепно-мозговыми травмами или инсультом не следует назначать глюкокортикоиды, поскольку это не принесет пользу и даже может быть вредным.

    При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при адекватном лечении основного заболевания.

    При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает синдром отмены глюкокортикостероидов:

    • анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость.Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, артериальной гипотензии, смерти. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.

    Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии ЖКТ. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

    Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и натрия.

    В результате подавления дексаметазоном воспалительной реакции и иммунной функции повышается восприимчивость к инфекции. При наличии у пациента интеркуррентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

    Ветряная оспа может привести к летальному исходу у больных с иммуносупрессией. Пациентам, не перенесшим ветряную оспу, следует избегать тесного личного контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом, а в случае контакта обратиться за срочной медицинской помощью.

    • пациентам следует соблюдать осторожность и избегать контакта с больными корью и немедленно обратиться за медицинской помощью, если контакт происходит.

    Живые вакцины не следует назначать лицам с ослабленной иммунной реакцией. Иммунный ответ на другие вакцины может быть уменьшен.

    Если лечение Дексаметазоном осуществляют за 8 недель доили втечение 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то может наблюдаться снижение или потеря эффекта иммунизации (подавляет антителообразование).

    Использование в педиатрии

    У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

    Недоношенные новорожденные:

    • имеющиеся данные свидетельствуют о развитии длительных побочных эффектов со стороны нервной системы после раннего лечения (<96 ч) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в начальной дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут.

    Недавние исследования предположили связь между использованием дексаметазона у недоношенных детей и развитием детского церебрального паралича. В связи с этим необходим индивидуальный подход к назначению препарата, учитывая оценку «риск/польза».

    Использование у пожилых людей

    Общие побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекции и истончение кожи.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

    Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, при вождении автотранспорта или работе с другими механизмами рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

    Одновременное назначение дексаметазона с:

    • индукторами печеночных микросомальных ферментов (барбитураты, карбамазепин, примидон, рифабутин, рифампицин, фенитоин, фенилбутазон, теофиллин, эфедрин, барбитураты) возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма;
    • диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
    • натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению АД;
    • сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
    • непрямыми антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
    • антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
    • этанолом и НПВП - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта). Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов;
    • парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
    • ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови. При приеме кортикостероидов увеличивается почечный клиренс салицилатов, поэтому отмена кортикостеридов может привести к интоксикации организма салицилатами;
    • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность;
    • витамином D - снижается его влияние на всасывание Са 2+ в кишечнике;
    • соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего;
    • М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления;
    • изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

    Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

    АКТГ усиливает действие дексаметазона.

    Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

    Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность, повышает риск развития судорог у детей.

    Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков, гирсутизма, появлению угрей.

    Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

    Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

    При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

    Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

    При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс дексаметазона.

    При одновременном применении с препаратами, повышающими метаболический клиренс глюкокортикоидов (эфедрин и аминоглютетимид),возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином - возможно уменьшение действия дексаметазона; с иматинибом -возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

    При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты.

    При одновременном применении с метотрексатом -возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом - возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

    Иммунодепрессанты и цитостатики усиливают действие дексаметазона.

Дексаметазон ампулы 4 мг, 1 мл, 25 шт. — средняя цена 185 руб.

Дексаметазон - лекарственное средство, которое обладает противовоспалительным и иммунодепрессивным действием. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

  • Латинское название: Dexamethasone
  • Код АТХ: S01BA01
  • Действующее вещество: Дексаметазон (Dexamethasone)
  • Производитель: РУП “Белмедпрепараты” (Республика Беларусь), АО “Лекхим-Харьков”, ПАО “Фармак”, ЗАО ФФ «Дарница» (Украина)

Состав

Активное вещество:

Дексаметазона натрия фосфат (дексаметазона фосфата динатриевая соль) в пересчете на 100 % вещество - 4,0 мг.

Вспомогательные вещества:

  • глицерол (глицерин дистиллированный) - 22,5 мг;
  • динатрия эдетат (трилон Б) - 0,1 мг;
  • натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 0,8 мг;
  • вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Дексаметазон - представляет собой гормональный препарат с противоаллергической, противовоспалительной, иммунодепрессивной, десенсибилизирующей, антитоксической, противошоковой активностью.

Способен взаимодействовать с специфическими цитоплазматическими рецепторами:

  1. образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК;
  2. последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другие.

Глазные капли с дексаметазоном, также оказывают противоаллергическое, антиэкссудативное и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение Дексаметазона позволяет повысить чувствительность белков внешней клеточной мембраны (бета-адренорецепторы) к эндогенным катехоламинам (посредники межклеточного взаимодействия).

Дексаметазон регулирует белковый обмен, снижая синтез и усиливая в мышечной ткани катаболизм белка, уменьшая в плазме количество глобулинов, повышая в печени и почках синтез альбуминов. Влияя на углеводный обмен, Дексаметазон способствует всасыванию углеводов из пищеварительного тракта, повышению поступления в кровь глюкозы из печени, развитию гипергликемии, что в свою очередь активизирует производство инсулина. Участие Дексаметазона в водно-электролитном обмене проявляется в снижении минерализации костной ткани, задержке натрия и воды в организме, уменьшении всасывания кальция из желудочно-кишечного тракта.

Противовоспалительные и антиаллергические свойства Дексаметазона по своей активности в 35 раз превышают аналогичные эффекты кортизона.

В крови связывается (60-70 %) со специфическим белком - переносчиком - транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический барьер и плацентарный). В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени (основным путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. Выводится через почки.

Показания к применению

Применять таблетки Дексаметазон инструкция рекомендует в следующих случаях:

  • остром и подостром тиреодите (воспаление щитовидной железы);
  • гипотиреозе (состояние при стойком недостатке гормонов щитовидной железы);
  • прогрессирующей офтальмопатии (увеличение объема тканей глаза), связанной с тиреотоксикозом (интоксикация гормонами щитовидной железы);
  • болезни Аддисона-Бирмера (потеря надпочечниками способности производить гормоны в достаточном количестве);
  • бронхиальной астме;
  • заболеваниях соединительной ткани;
  • ревматоидном артрите в фазе обострения;
  • аутоиммунных гемолитических анемиях;
  • сывороточной болезни (иммунная реакция на чужеродные белки сыворотки);
  • агранулоцитозе (снижение уровня нейтрофилов в крови);
  • острой эритродермии (покраснение кожи);
  • пемфигусе (заболевание кожи, проявляющееся в виде пузырей на руках, гениталиях, во рту и т.д.);
  • острой экземе;
  • злокачественных опухолях (симптоматическая терапия);
  • отеке головного мозга;
  • врожденном адреногенитальном синдроме (гиперфункция коры надпочечников и повышенное содержание андрогенов в организме).

Дексаметазон в ампулах применяется при:

  • шоке различного генеза;
  • астматическом статусе;
  • отеке головного мозга;
  • тяжелых аллергических реакциях;
  • острых гемолитических анемиях;
  • тромбоцитопении;
  • агранулицитозе;
  • острой лимфобластной лейкемии (злокачественное заболевание, поражающее костный мозг, селезенку, лимфатические узлы, вилочковую железу и другие органы);
  • тяжелых инфекционных заболеваниях;
  • остром крупе (воспаление гортани и верхних дыхательных путей);
  • острой недостаточности коры надпочечников; заболеваниях суставов.

Дексаметазон капли используются в офтальмологической практике при:

  • негнойном и аллергическом конъюнктивите (воспаление слизистой оболочки глаза);
  • кератите (воспаление роговицы глаза);
  • кератоконъюнктивите (одновременное воспаление конъюнктивы и роговицы глаза) без повреждения эпителия;
  • ирите (воспаление радужной оболочки глаза);
  • иридоциклите (воспаление радужной оболочки и цилиарного тела); блефарите (воспаление краев век);
  • склерите (воспаление глубинных слоев склеры глаза);
  • эписклерите (воспаление соединительной ткани между конъюнктивой и склерой); воспалительных процессах после травм глаза или операций;
  • симпатической офтальмии (воспалительные поражения глаза).

Инструкция по применению Дексаметазона

На начальном этапе лечения, применение Дексаметазона (перорально) в форме таблеток предпочитают по 10-15 мг препарата в сутки с последующим уменьшением суточной дозы до 2-4,5 мг при поддерживающей терапии.

Суточную дозу препарата Дексаметазон инструкция советуют делить на 2-3 приема (во время либо после еды). Поддерживающие небольшие дозы следует принимать один раз в день, желательно утром.

Дексаметазон в ампулах предназначен для внутривенного (капельно или струйно), внутримышечного, перартикулярного и внутрисуставного введения. Рекомендованная суточная доза Дексаметазона при таких способах введения – 4-20 мг. Дексаметазон в ампулах обычно применяется 3-4 раза в день на протяжении 3-4 суток с последующим переходом на таблетки.

Дексаметазон капли применяются в офтальмологии: при острых состояниях по 1-2 капли препарата закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа, при улучшении состояния – каждые 4-6 часов.

Хронические процессы предполагают использование Дексаметазон капель 2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от клинического течения заболевания, поэтому Дексаметазон капли могут применяться от нескольких дней до четырех недель.

Использование во время беременности

Применение Дексаметазона при беременности возможен только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск, связанный с лечением.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Передозировка

Избыточное введение препарата может вызвать передозировку, которая проявляется усилением побочных действий, а также синдромом гиперкортицизма (Синдрома Кушинга).

Терапия симптоматическая, одновременно требуется снижение дозы или отмена препарата на время.

Побочные действия

По инструкции, Дексаметазон может быть причиной следующих реакций:

  • снижение толерантности к глюкозе, угнетение функции надпочечников, стероидный сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга;
  • гипокальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, повышенное выведение кальция, повышение массы тела, повышенное потоотделение;
  • повышение внутричерепного давления, беспокойство, депрессия, паранойя, головокружение, головная боль, судороги;
  • рвота, тошнота, стероидная язва, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, метеоризм;
  • брадикардия, аритмии, повышение артериального давления;
  • экзофтальм, трофические изменения роговицы, склонность к развитию инфекций глаз, повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта;
  • замедление окостенения у детей, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, снижение мышечной массы, стероидная миопатия; дерматологические и аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Применение Дексаметазона противопоказано тем пациентам у которых очень повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат несовместим с другими лекарственными средствами, поскольку может образовывать с ними нерастворимые соединения.

Раствор для инъекций можно смешивать в таких случаях:

  1. только с раствором глюкозы 5%;
  2. раствором NaCl 0,9%.

Форма выпуска

  1. В ампулах по 1 мл или 2 мл в упаковке № 10,
  2. В ампулах по 1 мл или 2 мл в контурной ячейковой упаковке № 5×1, № 5×2.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.

Аналоги Дексаметазона

Аналоги раствора и таблеток:

  • Дексазон,
  • Дексаметазон-Виал,
  • Дексамед,
  • Мегадексан,
  • Дексаметазон-Феррейн.

Аналогичные препараты для глазных капель:

  • Дексаметазон-ЛЭНС,
  • Дексапос,
  • Озурдекс,
  • Максидекс,
  • Дексаметазонлонг.

Препарат Максидез в отличие от других аналогов имеет 2 лекарственные формы: капли и глазная мазь. Мазь с дексаметазоном можно заменять с мазью Гидрокортизон.