Фраксипарин мнн название. Фраксипарин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Фраксипарин – препарат с антикоагулянтным, антитромботическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фраксипарина – раствор для инъекций (для подкожного введения): несколько опалесцирующий, прозрачный, светло-желтого цвета или бесцветный (по 2 шприца в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: надропарин кальция – 9500 ME (международные единицы) анти-Ха-факторной активности;
• вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (либо разбавленная хлористоводородная кислота) – в количестве, достаточном до pH 5–7; вода для инъекций – до 1 мл.

• 0,3 мл – 2850 ME;
• 0,4 мл – 3800 ME;
• 0,6 мл – 5700 ME;
• 0,8 мл – 7600 ME;
• 1 мл – 9500 ME.

Показания к применению

• тромбоэмболии (лечение);
• нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q (лечение);
• тромбоэмболические осложнения: при проведении ортопедических/хирургических вмешательств; у больных с высокой вероятностью тромбообразования при острой сердечной/дыхательной недостаточности в условиях ОИТ (профилактика);
• свертывание крови во время проведения гемодиализа (профилактика).

Противопоказания

• повышенный риск кровотечения/признаки кровотечения, связанные с нарушениями гемостаза (кроме не вызванного гепарином ДВС-синдрома);
• отягощенный анамнез по тромбоцитопении, связанной с применением надропарина;
• тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) у больных, которые получают Фраксипарин для терапии тромбоэмболии, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии;
• органические поражения органов, протекающие со склонностью к кровоточивости, включая острую язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• септический эндокардит в остром течении;
• травмы/оперативные вмешательства на глазах или головном и спинном мозге;
• внутричерепное кровоизлияние;
• возраст до 18 лет;
• период лактации (связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, связанные с повышенным риском кровотечений, при которых применение Фраксипарина требует осторожности (относительные противопоказания):

• тяжелая артериальная гипертензия;
• печеночная/почечная недостаточность;
• сочетанное применение с лекарственными средствами, которые усиливают вероятность кровотечений;
• отягощенный анамнез по пептическим язвам либо иные болезни, при которых возрастает вероятность кровотечений;
• нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
• период после проведения операций на глазах/спинном и головном мозге;
• несоблюдение рекомендованной схемы применения (особенно длительности и расчетной дозы на основе веса);
• применение Фраксипарина дольше 10 дней;
• масса тела < 40 кг;
• беременность (применение препарата возможно только после оценки соотношения польза/риск, что связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов).

Способ применения и дозировка

Фраксипарин вводят п/к (подкожно) в ткань заднебоковой/переднебоковой поверхности живота, поочередно с левой и правой стороны, допустимо введение в бедро; желательно – в положении больного лежа.

Игла должна вводиться в защемленную между большим и указательным пальцами складку кожи перпендикулярно (не под углом). Складку необходимо поддерживать на протяжении всего времени введения раствора. После инъекции растирать место введения Фраксипарина не следует.

Профилактика тромбоэмболии в общехирургической практике

Рекомендованная доза – 0,3 мл. Препарат должен вводиться за 2–4 часа до операции, в дальнейшем – 1 раз в день. Длительность применения – не меньше 7 дней либо на протяжении всего периода наличия повышенного риска тромбообразования, до перевода больного на амбулаторный режим.

Профилактика тромбоэмболии при проведении ортопедических операций

Доза устанавливается в зависимости от веса пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, на четвертый послеоперационный день она может быть увеличена до 50%.

Начальную дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после ее окончания. В дальнейшем Фраксипарин применяют 1 раз в день.

• < 50 кг: 0,2/0,3 мл;
• 50–69 кг: 0,3/0,4 мл;
• ≥ 70 кг: 0,4/0,6 мл.

Длительность применения – весь период повышенного риска тромбообразования до перевода больного на амбулаторный режим. Минимальный курс – 10 дней.

Высокий риск тромбообразования

При наличии высокого риска тромбообразования (чаще всего – у находящихся в отделениях реанимации и интенсивной терапии пациентов, при наличии дыхательной/сердечной недостаточности и/или инфекций дыхательных путей) Фраксипарин назначается в следующих дозах (в зависимости от веса):

• ≤ 70 кг: 0,4 мл;
• > 70 кг: 0,6 мл.

Препарат водится 1 раз в день на протяжении всего периода риска тромбообразования.

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q

Фраксипарин вводят каждые 12 часов. Длительность применения, как правило, составляет 6 дней. В ходе клинических исследований препарат назначался в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (325 мг в день).

Начальная доза должна вводиться в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие – п/к.

Тромбоэмболия

При отсутствии противопоказаний пероральные антикоагулянты должны назначаться как можно раньше. Фраксипарин применяют каждые 12 часов до достижения целевых значений показателя протромбинового времени (обычно – 10 дней).

Доза определяется весом – 86 анти-Ха МЕ/кг.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Дозу Фраксипарина определяют индивидуально, учитывая технические условия диализа.

В начале каждого сеанса Фраксипарин должен вводиться однократно в артериальную линию петли диализа. Для больных без повышенного риска развития кровотечения начальные дозы устанавливаются в зависимости от веса, но достаточными для проведения четырехчасового сеанса:

• < 50 кг: 0,3 мл;
• 50–69 кг: 0,4 мл;
• ≥ 70 кг: 0,6 мл.

У больных с повышенным риском кровотечения возможно использование 50% рекомендуемой дозы Фраксипарина.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, препарат может вводиться в дополнительных небольших дозах.

При проведении последующих сеансов диализа дозу подбирают в зависимости от наблюдаемых эффектов.

В течение процедуры диализа за состоянием пациента необходимо установить наблюдение (связано с вероятностью возникновения кровотечений/признаков тромбообразования в системе для диализа).

Применение Фраксипарина для особых групп пациентов

При почечной недостаточности в тяжелом течении (клиренс креатинина < 30 мл/мин) дозу уменьшают на 25%.

При легкой/умеренной почечной недостаточности для лечения тромбоэмболии или профилактики тромбоэмболии при высоком риске тромбообразования (при инфаркте миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии) дозу уменьшают на 25%, при тяжелой почечной недостаточности Фраксипарин противопоказан.

Побочные действия

Оценка частоты появления побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – эозинофилия (носит обратимый характер);
• свертывающая система крови: очень часто – кровотечения, имеющие различную локализацию (более часто наблюдается при наличии других факторов риска);
• иммунная система: очень редко – реакции повышенной гиперчувствительности (в виде отека Квинке, кожных реакций);
• гепатобилиарная система: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (как правило, носит транзиторный характер);
• местные реакции: очень часто – образование в месте инъекции небольшой подкожной гематомы; в некоторых случаях – плотные узелки (инкапсулирования гепарина не означает), исчезающие через несколько дней; очень редко – некроз кожи (развитию обычно предшествует пурпура или болезненное/инфильтрированное эритематозное пятно, в этих случаях Фраксипарин сразу отменяют);
• другие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (связано со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, в особенности у больных из группы риска).

Особые указания

При длительном лечении чередовать Фраксипарин с иными препаратами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов, нельзя, поскольку в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг).

Для внутримышечного введения Фраксипарин не предназначен.

На протяжении всего времени применения препарата нужно оценивать количество тромбоцитов (связано с вероятностью появления гепарин-индуцированной тромбоцитопении). Есть редкие сведения о возникновении тромбоцитопении, иногда в тяжелой форме, которые могли быть связаны с венозным/артериальным тромбозом, что важно принимать во внимание при наличии следующих факторов:

• отрицательная динамика со стороны тромбоза, по поводу которого больной получает терапию;
• значимое снижение содержания тромбоцитов (на 30–50% в сравнении с исходным значением);
• тромбоцитопения;
• ДВС-синдром;
• тромбоз, развившийся на фоне применения Фраксипарина.

В таких случаях препарат отменяют.

Как правило, указанные эффекты отмечаются в период с 5 по 21 день лечения, но могут появляться и раньше, если у больного отягощенный анамнез по гепарин-индуцированной тромбоцитопении. При отягощенном анамнезе Фраксипарин может быть назначен только под строгим клиническим мониторингом и, как минимум, при ежедневном измерении количества тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении препарат сразу отменяется.

При развитии в период терапии тромбоцитопении нужно рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. При недоступности иных препаратов возможно применение другого низкомолекулярного гепарина. При этом необходимо ежедневно оценивать количество тромбоцитов в крови. Если после замены препарата признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться, препарат нужно отменить как можно раньше. Следует помнить, что при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении контроль агрегации тромбоцитов, который основан на тестах in vitro, имеет ограниченное значение.

Применение Фраксипарина может стать причиной развития гиперкалиемии, в особенности при повышенной концентрации калия в крови либо наличии риска повышения содержания калия в крови (например, при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе или сочетанном применении с препаратами, которые могут вызывать гиперкалиемию, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты). Риск гиперкалиемии возрастает при длительной терапии, но обычно при отмене обратим. У больных, находящихся в группе риска, нужно осуществлять контроль концентрации калия в крови.

Риск появления спинальных/эпидуральных гематом увеличивается у лиц с установленными эпидуральными катетерами либо при сопутствующем применении с иными лекарственными средствами, которые могут оказывать влияние на гемостаз, включая нестероидные противовоспалительные препараты, антиагреганты или иные антикоагулянты. Риск, вероятно, также возрастает при проведении травматичных/повторных спинномозговых или эпидуральных пункций. Таким образом, вопрос о комбинации антикоагулянтов и нейроаксиальной блокады врач должен решать индивидуально после того, как будет проведена оценка соотношения пользы с риском: у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, нужно обосновать необходимость эпидуральной/спинальной анестезии; у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением эпидуральной/спинальной анестезии, нужно обосновать необходимость применения антикоагулянтов.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Фраксипарина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• триметоприм, калийсберегающие диуретики, соли калия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины, такролимус, циклоспорин – увеличение вероятности развития гиперкалиемии;
• лекарственные средства, оказывающие влияние на гемостаз, включая ацетилсалициловую кислоту, непрямые антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты, декстран, фибринолитики – взаимное усиление эффектов;
• антиагреганты (исключая ацетилсалициловую кислоту в качестве жаропонижающего и анальгезирующего средства, более 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах 50–300 мг при неврологических и кардиологических показаниях, клопидогрел, берапрост, эптифибатид, тиклопидин, илопрост, тирофибан – усиление вероятности развития кровотечения;
• непрямые антикоагулянты, декстраны, системные глюкокортикостероиды – комбинация требует осторожности.

Аналоги

Аналогом Фраксипарина является Фраксипарин Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фраксипарин – это антикоагулянт прямого действия, оказывающий антитромботический эффект. Действующее вещество – Надропарин кальций (Nadroparin calcium).

Главное действующее вещество представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ). Получается путем деполимеризации из стандартного гепарина и является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4 300 дальтон.

Фраксипарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Такое связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1,4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект.

Показания к применению

От чего помогает Фраксипарин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• профилактика тромбоэмболических осложнений в процессе общих или ортопедических хирургических вмешательств;
• у пациентов с высоким риском тромбоэмболических осложнений (дыхательная недостаточность и/или инфекционные заболевания дыхательных путей, и/или сердечная недостаточность), госпитализированных в отделение интенсивной терапии; лечение тромбоэмболических осложнений;
• профилактика свертывания крови в процессе проведения гемодиализа; лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.

Инструкция по применению Фраксипарин, дозировки

При подкожном введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

• Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная инструкцией доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем – 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
• Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза – через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии – 10 дней.
• Пациентам с высоким риском тромбообразования (как правило, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии /дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность/) Фраксипарин назначают п/к 1 раз в сутки в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента. Применяют в течение всего периода риска тромбообразования.
• При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сутки. Инситрукция по применению рекомендует начальную дозу вводить в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
• При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса – 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Особые указания

Нельзя вводить препарат внутримышечно!

У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозировки препарата.

У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Признаками развития некроза в области введения раствора обычно являются пурпура, болезненное эритематозное или инфильтрированное пятно (включая общие симптомы). При их появлении следует прекратить применение Фраксипарина немедленно.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Фраксипарин:

• Кроветворная система: тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая после прекращения терапии.
• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, отек Квинке).
• Гепатобилиарная система: транзиторное повышение уровня активности печеночных трансаминаз.
• Система свертывания крови: кровотечения различных локализаций.
• Местные реакции: плотные узелки, подкожная гематома или некроз кожи в месте укола. Развитию некроза, как правило, предшествует пурпура либо болезненное или инфильтрированное эритематозное пятно.
• Прочие: обратимая гипергликемия, приапизм.

Противопоказания

Противопоказано назначать Фраксипарин в следующих случаях:

• тромбоцитопения (в том числе в тех случаях, если она наблюдалась ранее);
• органическое поражение внутренних органов с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка или язвенный колит);
• повышенный риск кровотечений при различных состояниях;
• признаки начинающегося кровотечения;
• внутричерепное кровоизлияние;
• травмы головы;
• хирургическое вмешательство, проводимое на головном мозге;
• некоторые тяжелые операции на глазах;
• эндокардит;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• непереносимость надропарина кальция.

С осторожностью препарат можно назначать при следующих заболеваниях:

• легкая и средняя форма печеночной и почечной недостаточности;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• пептичесая язва;
• риск кровотечения;
• нарушение кровообращения в сосудистой оболочке глаз или сетчатке;
• реабилитационный период после операций на головном;
• реабилитационный период после операций на глазах;
• недостаток веса, дистрофия (меньше 40 кг);
• одновременный прием препаратов, повышающих риск кровотечений;

Особые указания

В связи с существующим риском появления гепарин-индуцированной тромбоцитопении в период всего курса лечения надропарином следует контролировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о единичных случаях тяжелой тромбоцитопении, сопровождающейся артериальным или венозным тромбозом. Такой диагноз можно предположить в таких ситуациях: тромбоцитопения; любое значительное уменьшение количества тромбоцитов (от 30 до 50% по сравнению с исходным уровнем); отрицательная динамика тромбоза, по поводу которого назначено лечение; появление тромбоза во время лечения; ДВС.

В случае возникновения данных состояний лечение надропарином необходимо прекратить.

Вышеупомянутые эффекты имеют иммуноаллергическую природу, если лечение проводится впервые, возникают между 5-м и 21-м днем лечения, но могут возникнуть значительно раньше при наличии у пациента в анамнезе тромбоцитопении, связанной с лечением гепарином.

Пациентам с тромбоцитопенией, возникшей при лечении гепарином (как стандартным, так и низкомолекулярным) в анамнезе, лечение надропарином при необходимости назначать можно. В таком случае необходимо тщательное клиническое наблюдение и определение количества тромбоцитов ежедневно. В случае появления тромбоцитопении лечение надропарином следует немедленно прекратить.

При появлении тромбоцитопении на фоне лечения гепарином (как стандартным, так и низкомолекулярным) его необходимо отменить и продолжать лечение препаратом другого класса антитромботических средств. Если такого препарата нет в наличии, можно применить другой препарат группы низкомолекулярных гепаринов в том случае, если применение гепарина является необходимым.

Следует контролировать количество тромбоцитов не менее 1 раза в сутки и лечение прекращать как можно раньше, если начальная тромбоцитопения сохраняется и после замены препарата.

In vitro тест на агрегацию тромбоцитов имеет ограниченное значение для установления диагноза гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы передозировки – это кровотечение, нарушение числа тромбоцитов и других параметров свертывающей системы крови.

При незначительном кровотечении достаточно снизить следующую дозу Фраксипарина или отсрочить ее введение. Назначение специальной терапии требуется в тяжелых случаях.

Выраженным нейтрализующим действием в отношении антикоагулянтного эффекта гепарина обладает протамин сульфат. При расчете дозы антидота следует учитывать, что для нейтрализации 950 ME анти-Ха надропарина необходимо 0,6 мл протамина сульфата.

Возможно снижение дозы антидота, если прошел длительный период после передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими антикоагулянтами, так как это увеличивает риск развития кровотечений. По той же причине препарат не назначают пациенту одновременно с НПВП и ацетилсалициловой кислотой (аспирином).

Следует соблюдать особенную осторожность при назначении пациенту Фраксипарина одновременно с антиагрегантами и жаропонижающими средствами – лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов и кровотечения.

Во время лечения препаратами из группы глюкокортикостероидов следует соблюдать осторожность при назначении, так как велик риск развития тяжелых побочных эффектов.

Аналоги Фраксипарин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Фраксипарин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Фраксипарин Форте,
2. Атенатив,
3. Фрагмин,
4. Гепарин,
5. Эноксарин,
6. Фленокс.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Фраксипарин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: раствор Фраксипарин 0.4 мл – от 278 рублей, 9500 АНТИ-ХА МЕ/мл 0,3мл 10 шприцов однодозовых – от 2437 до 2621рубля, раствор 0.4 мл 10 шт. – от 2792 до 3127 рублей.

Хранить при температуре до 30 °C, не допускать замораживания. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

• Инструкция по применению Фраксипарин
• Состав препарата Фраксипарин
• Показания препарата Фраксипарин
• Условия хранения препарата Фраксипарин
• Срок годности препарата Фраксипарин

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 10 шт.

Раствор для инъекций

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота до рН 5-7.5 до рН 5.0-7.5, вода д/и до 0.6 мл.

0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

р-р д/инъекц. 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 10 шт.
Рег. №: 4110/99/05/06 от 28.04.2006 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота до рН 5-7.5 до рН 5.0-7.5, вода д/и до 0.8 мл.

0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФРАКСИПАРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 26.02.2007 г.

Фармакологическое действие

Надропарин кальций представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Представляет собой гликозоаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с плазменным протеином антитромбином III (ATIII). Это связывание приводит к ускоренной ингибиции фактора Xa, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическую активность надропарина, включают стимуляцию ингибитора пути тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин - низкомолекулярный гепарин, в котором антитромботические и антикоагулянтные свойства стандартного гепарина разделены, характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха, по сравнению с активностью в отношении фактора IIа. Обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. Отношение между этими видами активности для надропарина кальция находится в пределах 2.5-4.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

Всасывание

После п/к введения абсорбция составляет почти 100%. C max в плазме крови достигается между 3 и 5 часами.

При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция/сут C max достигается между 4 и 6 часами после введения.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

Выведение

После п/к введения T 1/2 анти-Ха факторной активности составляет 3-4 ч. При применении низкомолекулярных гепаринов анти-IIa факторная активность исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность. Проявляется анти-Xa факторная активность в течение 18 ч после введения препарата.

Выводится прежде всего почками в неизмененном виде или в виде метаболитов, мало отличающихся от неизмененного вещества.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация замедляется. При применении препарата с целью профилактики у этой категории пациентов не требуется изменения режима дозирования в случае легких нарушений функции почек.

До начала лечения НМГ (низкомолекулярным гепарином) следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта.

У лиц с почечной недостаточностью тяжелой степени при п/к введении надропарина T 1/2 удлиняется до 6 ч, в связи с чем надропарин противопоказан для лечения таких пациентов. При применении надропарина в профилактических дозах у данной категории пациентов следует снижать дозу на 25%.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) в некоторых случаях целесообразно контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата. У этой категории пациентов может происходить накопление надропарина, в связи с чем у таких пациентов дозу надропарина следует снизить на 25% при лечении тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q. У данной категории пациентов, получающих надропарин для профилактики тромбоэмболических осложнений, содержание надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих лечебные дозы надропарина. Поэтому снижения дозы надропарина, принимаемого в профилактических целях, у данной категории пациентов не требуется.

При гемодиализе введение низкомолекулярного гепарина в высоких дозах в артериальную линию петли системы диализа (с целью предотвращения свертывания крови в петле) не вызывает изменений фармакокинетических параметров, за исключением случая передозировки, когда проникновение препарата в системное кровообращение может привести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

• профилактика тромбообразования при хирургических и ортопедических вмешательствах;
• профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации;
• профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
• лечение тромбоэмболии;
• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.

Режим дозирования

Препарат вводят п/к (за исключением применения в процессе гемодиализа). Данная лекарственная форма предназначена для взрослых . Препарат не вводят в/м. 1 мл Фраксипарина эквивалентен приблизительно 9500 ME анти-Ха факторной активности надропарина кальция.

Профилактика тромбоэмболии в хирургии

Частота применения препарата - 1 инъекция/сут.

Доза определяется степенью риска развития тромбоэмболии в конкретной клинической ситуации и зависит от массы тела больного и типа операции.

При умеренном тромбогенном риске , а также у больных без повышенного риска тромбоэмболии эффективная профилактика тромбоэмболической болезни достигается введением препарата в дозе 2850 ME/сут (0.3 мл). Начальную инъекцию вводят за 2 ч до хирургического вмешательства, затем надропарин вводят 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней и в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим.

При повышенном тромбогенном риске (операции на бедре и колене) доза Фраксипарина зависит от массы тела пациента. Препарат вводят в дозе 38 ME/кг до операции, т.е. за 12 ч до процедуры, затем после операции, т.е. начиная с 12 ч после окончания процедуры, затем 1 раз/сут до 3 дня после операции включительно. Далее, начиная с 4 дня после операции, 1 раз/сут в дозе 57 ME/кг в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность - 10 дней.

При назначении препарата нехирургическим пациентам с высоким риском тромбообразования, как правило, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии (с дыхательной недостаточностью и/или инфекциями дыхательных путей и/или сердечной недостаточностью), доза надропарина зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице. Препарат вводят 1 раз/сут. Надропарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

В случаях, когда риск тромбоэмболии, связанный с типом операции (особенно при онкологических операциях) и/или с индивидуальными особенностями больного (особенно при тромбоэмболической болезни в анамнезе), кажется повышенным, достаточно бывает дозы 2850 ME (0.3 мл), но дозу следует устанавливать индивидуально.

Продолжительность лечения. Лечение Фраксипарином в комбинации с техникой традиционной эластичной компрессии нижних конечностей следует продолжать до полного восстановления двигательной активности больного. В общей хирургии длительность применения Фраксипарина составляет до 10 дней при отсутствии особого риска венозной тромбоэмболии, связанного с индивидуальными характеристиками больного. Если риск тромбоэмболических осложнений присутствует по истечении рекомендованного срока лечения, необходимо продолжить профилактическое лечение, прежде всего пероральными антикоагулянтами.

Однако клиническая эффективность длительного лечения низкомолекулярными гепаринами или антагонистами витамина до настоящего времени не определена.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Фраксипарин следует вводить интраваскулярно в артериальный шунт петли диализа.

У больных, получающих повторные сеансы гемодиализа , профилактика коагуляции в экстракорпоральной петле очистки достигается путем введения начальной дозы 65 МЕ/кг в артериальную линию петли диализа в начале сеанса.

Эта доза, применяемая как однократная интраваскулярная болюсная инъекция, подходит только для сеансов диализа, продолжающихся не более 4 ч. Впоследствии доза может быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции больного, которая изменяется в значительной степени.

Дозы препарата в зависимости от массы тела представлены в таблице.

При необходимости доза может быть изменена в соответствии с конкретной клинической ситуацией и с техническими условиями диализа. У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа можно проводить, уменьшая дозу препарата в 2 раза.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Любое подозрение на тромбоз глубоких вен должно быть немедленно подтверждено результатами соответствующих анализов.

Частота применения препарата - 2 инъекции/сут с интервалом 12 ч.

Разовая доза Фраксипарина составляет 85 ME/кг.

Доза Фраксипарина в зависимости от массы тела у больных с массой тела более 100 кг или менее 40 кг не определена. У больных с массой тела более 100 кг эффективность НМГ может быть снижена. С другой стороны, у больных с массой тела менее 40 кг риск кровотечений может повышаться. В таких случаях требуется специальный клинический контроль.

Продолжительность лечения. Лечение НМГ следует быстро заменить пероральными антикоагулянтами за исключением тех случаев, когда последние противопоказаны. Продолжительность лечения НМГ не должна превышать 10 дней, включая период перехода на антагонисты витамина К, за исключением тех случаев, когда возникают трудности стабилизации MHO. Таким образом, лечение пероральными антикоагулянтами следует начинать как можно раньше.

Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ

Фраксипарин вводят п/к по 86 ME/кг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (рекомендованные дозы для приема внутрь 75-325 мг после вводной минимальной дозы 160 мг).

Начальную дозу 86 ME /кг вводят в/в болюсно - затем в той же дозе п/к. Рекомендованная продолжительность лечения составляет 6 дней до стабилизации состояния больного.

Дозы Фраксипарина в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Для профилактики тромбообразования у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин) снижение дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

При лечении тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести дозу следует снизить на 25%. Надропарин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени .

Правила введения препарата

Предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в подкожную ткань переднебокового или заднебокового брюшного пояса, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

После введения препарата следует использовать систему защиты иглы для шприца:

• удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой тянут за держатель для высвобождения защелки и сдвигания чехла для защиты иглы до щелчка. Использованная игла полностью защищена.

Побочные действия

Местные реакции: часто - образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции;

в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней;

очень редко - некроз кожи (обычно предваряется пурпурой или инфильтрированным или болезненным эритематозным пятном, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами;

в таких случаях лечение следует немедленно отменить).

Со стороны свертывающей системы крови: при применении препарата в высоких дозах возможны кровотечения различной локализации (у пациентов с другими факторами риска).

Со стороны системы кроветворения :

• при применении в высоких дозах - легкая тромбоцитопения (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии;
• очень редко - эозинофилия (обратимая после отмены препарата);
• в отдельных случаях - иммунная тромбоцитопения (тип II), сочетающаяся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Прочие: временное умеренное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ);

очень редко - аллергические реакции, гиперкалиемия (у предрасположенных пациентов);

в отдельных случаях - анафилактические реакции, приапизм.

Противопоказания к применению

• признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином;
• органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• травмы или оперативные вмешательства на ЦНС;
• септический эндокардит;
• внутричерепные кровоизлияния;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину в анамнезе.

Особые указания

Передозировка

Симптомы: при п/к введении в высоких дозах - кровотечение. В случае приема внутрь даже чрезмерной дозы НМГ до настоящего времени серьезные нарушения маловероятны вследствие очень низкой абсорбции препарата.

Лечение: при небольшом кровотечении, как правило, достаточно отсрочить введение очередной дозы препарата. Следует следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывания крови.

В некоторых случаях показано применение протамина сульфата, при этом следует учитывать, что его эффективность значительно ниже, чем при передозировке нефракционированного гепарина. Следует тщательно оценить соотношение польза/риск применения протамина сульфата из-за его побочных эффектов (особенно риска развития анафилактического шока). Если принято решение об использовании протамина сульфата, то его следует вводить в/в медленно. Его эффективная доза зависит от введенной дозы гепарина (протамин сульфат в дозе 100 антигепариновых единиц применяют для нейтрализации 100 ME анти-Ха факторной активности НМГ), времени, прошедшего после введения гепарина (с возможным снижением дозы антидота). Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно. Более того, особенности абсорбции НМГ определяют временный характер нейтрализующего действия протамина сульфата, в связи с этим может потребоваться разделение его дозы на несколько инъекций (2-4) в течение суток.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.

Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, влияющих на гемостаз, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, что приводит к взаимному усилению эффекта.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе более 500 мг; НПВС):

• абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (т.е. в дозе 50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повышают риск развития кровотечения.

Контакты для обращений

ГлаксоСмитКляйн, представительство, (Великобритания)



Представительство
ООО "GlaxoSmithKline Export Ltd"
в Республике Беларусь

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция .

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция , вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Совместное применение с , непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или взаимоусиливает эффекты препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

• Не замораживать.
• Хранить при температуре до 30 градусов.
• Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фраксипарина: Атенатив, Гепарин-Биолек, Гепарин-Дарница, Гепарин-Индар, Гепарин-Новофарм, Гепарин-Фармекс, Новопарин, Фленокс, Эноксарин.

Детям

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Фраксипарин при беременности (и лактации)

Надропарин кальция проникает через плаценту при и выделяется в грудное молоко. Поэтому уколы Фраксипарина при беременности и во время не советуется назначать, кроме крайних случаев.

Фраксипарин при ЭКО

Назначается для улучшения реологических свойств крови, так как применение гормонов вызывает обратный эффект, и облегчения имплантации.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы пациентов о препарате достаточно разные, однако на них не стоит полагаться, если Вам предлагают лечение Фраксипарином. Обоснованность назначение препарата, его эффективность и все риски с этим связанные может оценить лишь специалист.

Отсутствуют плохие отзывы о Фраксипарине при беременности от тех, кто прошел курс лечения. На здоровье детей, как показывает практика, препарат не влияет. В рецепте на латинском название средства звучит, как Fraxiparini.

Цена Фраксипарина, где купить

В России цена Фраксипарина №10 0,3 мл составляет 2177-4020 рублей (купить в Москве обойдется примерно в ту же сумму). На Украине цена препарата в подобной форме выпуска составляет 510 гривен. Цена аналогов, применяемых также и при беременности, почти всегда заметно ниже.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

ЗдравСити

Фраксипарин раствор для п/к 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,6мл (5700МЕ) 10 шт.

Фраксипарин раствор для п/к введ. 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,3мл (2850МЕ) 10 шт. Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек

Фраксипарин раствор для п/к 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,8мл (7600МЕ) 10 шт. Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек

Сепротин, Синкумар , Тромблесс, Тромбофоб, Тропарин, Фенилин , Фрагмин , Цибор 2500, Цибор 3500, Эксанта СК, Эликвис , Эмеран, Эноксапарин натрия

Рецепт (международный)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: №10 in amp.
S: В подкожно-жировую клетчатку.

Фармакологическое действие

Надропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.
Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.
Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Способ применения

Для взрослых: При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.

При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

У пациентов с нарушениями функции печени специальные исследования по применению препарата не проводились.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем - 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза - через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.

Показания

Профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
- лечение тромбоэмболий;
- профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Противопоказания

Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
- признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
- органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
- травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
- внутричерепное кровоизлияние;
- острый септический эндокардит;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК - детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:
- при печеночной недостаточности;
- при почечной недостаточности;
- при тяжелой артериальной гипертензии;
- при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;
- при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
- в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
- у больных массой тела менее 40 кг;
- в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);
- в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
- при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: очень часто - кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - эозинофилия, обратимая после отмены препарата.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции).

Местные реакции: очень часто - образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко - некроз кожи, обычно в месте введения.
Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).

Прочие: очень редко - приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Форма выпуска

1 шприц
надропарин кальция 2850 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.3 мл).

0.3 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 3800 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.4 мл).

0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 5700 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.6 мл).

0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 7600 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.8 мл).

0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 9500 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 1 мл).

1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.