Клотримазол мазь – инструкция по применению, состав, от чего помогает, обзор аналогов и отзывы. Клотримазол крем - инструкция по применению Клотримазол 1 процентный крем

Клотримазол 1 – это противогрибковый препарат с 1% концентрацией активного компонента клотримазола. Он широко используется при различных заболеваниях, связанных с бактериальной или грибковой микрофлорой.

Форма выпуска и состав

Выпускается Клотримазол в нескольких лекарственных формах – растворе для наружного применения, мази, креме, вагинальных таблетках, суппозиториях и др. Все они в составе имеют основное действующее вещество – клотримазол и вспомогательные компоненты, которые отличаются для каждой лекарственной формы препарата.

Клотримазол относится к группе противогрибковых лекарственных средств и активно борется со многими видами болезнетворных микроорганизмов – вирусами, бактериями, плесневыми грибами, дерматофитами. Кроме обеззараживания, вещество снимает воспаление, зуд, покраснение и болевые ощущения, ускоряет регенерацию тканей на клеточном уровне, что способствует быстрому заживлению кожных повреждений.

Клотримазол 1 – это противогрибковый препарат с 1% концентрацией активного компонента клотримазола.

Таблетки вагинальные

Используются для интравагинального применения. Кроме клотримазола, в состав входят:

• лактоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• картофельный крахмал;
• стеарат магния;
• лимонная кислота.

Свечи вагинальные

В составе свечей, помимо основного компонента, используется твердый жир растительного или животного происхождения для формирования суппозитория.

Крем

В креме имеется клотримазол и вспомогательные вещества – спирт бензиловый, спирт цетастериловый, полисорбат 60, олброт синтетический (спермацет синтетический), вода очищенная.

Гель

Гель выпускается в тубах по 20 и 40 г. От крема или мази он отличается своей легкой и водянистой структурой. Т. е. он не жирный, т. к. состоит из клотримазола, воды и крахмала, и не оставляет следов на коже или одежде.

Мазь

Мазь состоит из клотримазола и выпускается в тубах по 20 г. В качестве дополнительных компонентов используются: натрия бензоат, масло касторовое, парафин, вода, пропиленгликоль. Мазь представляет собой субстанцию белого цвета, жирной консистенции без характерного запаха.

Раствор

Раствор для наружного применения выпускается в стеклянных флаконах по 25 мг. Основной компонент – клотримазол, дополнительные – спирт медицинский, пропиленгликоль и пропиэтиленгликоль.

Фармакологические действие

Клотримазол относится к группе противогрибковых препаратов широкого спектра действия. Активное вещество клотримазол представляет собой производное от имидазола и используется для местного лечения грибковых, вирусных, бактериальных инфекций. Он оказывает антимикробное действие.

При контакте с болезнетворным микроорганизмом клотримазол проникает в его структуру и разрушает клетки мембран, за счет чего организмы не могут размножаться и гибнут целыми колониями. Для эффективности курс лечения должен длиться не менее 5 дней, чтобы избежать рецидива.

При местном применении препарат практически не всасывается в кровь, а если всасывается, то его концентрация незначительна.

Показания к применению

Клотримазол в любой из лекарственных форм применяется при следующих патологиях:

• все виды микозов, лишаи, цветной лишай, экзема (рекомендовано использовать раствор, крем, мазь);
• генитальные инфекции и воспаления, например, герпес, молочница и другие патологии, вызванные возбудителем candida albicans (применяются вагинальные свечи и таблетки);
• свечи используются перед и после родов для очищения и дезинфекции родовых путей;
• эритразмы;
• баквагиноз.

Не всегда хватает одного Клотримазола для полноценного лечения. Эффективнее будет принимать перорально таблетки противогрибковые, а на повреждение наносить раствор, мазь, крем и т.д.

При комплексном воздействии повышаются шансы на быстрое выздоровление без рецидива и последствий.

Противопоказания

Применение данного препарата имеет некоторые противопоказания:

• индивидуальная чувствительность к компонентам состава;
• менструация (для использования свечей или таблеток);
• в период лактации – только по назначению врача;
• 1 триместр беременности;
• печеночная недостаточность.

Способ применения и режим дозирования

Гель, мазь и крем используются 1-3 раза в сутки на протяжении 7-10 дней при кожных повреждениях. Наносить нужно на очищенную кожу мягкими движениями.

Раствор применяется при грибке ногтя и микозах. Наносится с помощью ватного тампона на пораженные места 2 раза в день – утром и вечером.

При молочнице или других заболеваниях, которые передаются половым путем, партнерше нужно использовать свечи или таблетки 1-2 раза в день на протяжении недели. Мужчине необходимо использовать форму крема или мази для обработки половых органов. При таких патологиях лечиться должны оба партнера, даже если у одного из них не возникает никаких симптомов.

После незащищенного полового акта можно использовать препарат обоим партнерам в качестве профилактики.

Побочные эффекты

При непереносимости или неправильном использовании препарата он может спровоцировать побочные реакции:

• аллергические реакции проявляются в виде зуда и сыпи, может возникать отечность, раздражение, покраснение глаз, одышка;
• со стороны подкожной клетчатки могут возникать покраснения кожи, у мужчин сильное жжение в половом члене, ощущение сухости.

При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение этого лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

В случае чрезмерного наружного использования может возникнуть аллергия, которая пройдет при восстановлении дозы или отказа от препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вещество не всасывается в кровь и никак не влияет на органы зрения или работу центральной нервной системы. Поэтому можно садиться за руль или управлять автоматическими механизмами.

Лекарственное взаимодействие Клотримазола 1

Перед приемом нужно внимательно прочесть инструкцию на предмет лекарственного взаимодействия препаратов, чтобы не нанести вред здоровью.

С другими препаратами

Совместимость с алкоголем

При местном использовании раствора, геля, крема или мази Клотримазол не проникает в кровь и не взаимодействует с этиловым спиртом. При использовании свечей или вагинальных таблеток на время лечения от спиртного лучше воздержаться.

Особенности применения Клотримазола 1

• использовать лекарство можно только после консультации у врача;
• при длительном приеме рекомендуется контролировать печеночную и почечную деятельность;
• при возникновении побочного эффекта прекратить использование;
• не наносить под глаза;
• при длительной терапии (6 месяцев, 1 год) нужно делать перерывы 1-2 недели;
• не использовать перорально.

При беременности и лактации

Только под наблюдением врача со II триместра. При использовании во время лактации нельзя наносить средство на соски.

В детском возрасте

Исследования на детях не проводились на предмет противопоказаний и побочных реакций, поэтому в педиатрии используется данный препарат только по назначению врача, когда возможная польза превышает риски.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения противогрибкового средства не требуется рецепт от врача. Клотримазол продается в каждой аптеке, т.к. это популярный и эффективные препарат.

Продают ли без рецепта?

Цена

Стоимость лекарства зависит от формы выпуска:

• крем (Акрихин) 30 г – 170-190 рублей;
• мазь 15 гр – 50 рублей;
• раствор 15 мл – 250 рублей;
• таблетки № 6 – 60 рублей;
• гель 20 гр – 40 рублей.

Условия и сроки хранения Клотримазола 1

Препарат можно хранить при комнатной температуре, свечи – в холодильнике. Срок годности – 3 года от даты производства. Не использовать препарат по истечении срока хранения. В целях безопасности беречь от детей.

Противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное.Дерматомикозы, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит или баланит.Наносят тонким слоем 2-3 раза в сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи.

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно-важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия. В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели. Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis). Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина). В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis. В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis. Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii. Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу: — микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; — кандидозный вульвит, кандидозный баланит; — разноцветный лишай, эритразма; — грибковые инфекции наружного уха.

Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции. Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения. Продолжительность лечения: дерматомикозы - 3-4 недели; эритразма - 2-4 недели; разноцветный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит - 1-2 недели. Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой). Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.

— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление головокружения, тошноты, рвоты. Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно. В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не изучалось.

Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Но стоит ли переплачивать кровно заработанные денежки, ведь в продаже представлен широкий спектр эффективных и доступных по цене лекарств? Одним из таких медикаментов является фармацевтическое средство под названием «Клотримазол». Ему и будет посвящена сегодняшняя статья.

Рассмотрим подробно: что такое клотримазол мазь, инструкция по применению, показания к назначению, побочные эффекты, особенности использования в детском возрасте, при грудном вскармливании.

Клотримазол – мазь (крем) для наружного применения с выраженным противогрибковым действием. Базой для линимента является медицинский вазелин, благодаря которому и обеспечивается пролонгированный эффект лекарства. Лечащим, а по совместительству и главным действующим веществом выступает клотримазол – производная имидазола.

Синтезированный противомикозный препарат применяется при этиотропной терапии инфекций грибковой этиологии. Медикамент характеризуется широким спектром действия, а потому обязательно должно быть в домашней аптечке.

Действие линимента направлено на:

• подавление активности бактерий и грибков;
• полное уничтожение патогенной микрофлоры;
• к компонентам препарата не вырабатывается устойчивость, даже при пролонгированным применении.

Известно всего несколько штаммов Candida, инертных к Клотримазолу.

Фармакологическая группа и действие

Мазь Клотримазол – негормональное лекарственное средство, относящееся к противогрибковой клинико-фармакологической группе. Медикамент используется только наружно. Антимикотическое действие направлено на препятствование интенсивному росту, распространению грибковых клеток, подавление процессов жизнедеятельности.

Клотримазол воздействует на мембранную структуру клетки, повышая ее проницаемость Механизм воздействия на патогенную микрофлору:

Итоговый эффект определяется дозировкой главного компонента: небольшая концентрация клотримазола препятствует развитию и распространению гриба, а высокие дозы того же элемента разрушают грибковую структуру на клеточном уровне (фунгицидный эффект). Действующее вещество влияет на митохондрии грибка, нарушает последовательность обменных реакций, что приводит к насыщению клеток перекисью водорода. По итогу клетка гибнет очень быстро.

Для клотримазола характерна легкая антибактериальная активность, направленная против грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Форма выпуска и состав

На сегодняшний день препарат выпускается несколькими компаниями, расположенными как на территории России, так и за ее пределами. В продаже медикамент несколькими лекарственными формами:

• мазь (1%) – в тубах из алюминия по 15, 20, 25, 30 и 40 г, поставляются в картонных пачках;
• гель (1%) – в алюминиевых тюбиках на 20 и 40 г, каждый из которых находится в картонной упаковке с инструкцией по применению;
• клотримазол крем (1%) – в алюминиевых тубах по 15, 20, 30 и 50 г в картонных пачках с указанием даты производства, состава и рекомендациями по нанесению.

Для женщин доступны вагинальные свечи и таблетки клотримазол, но им мы посвятим отдельную статью, сегодня же хотелось бы подробнее остановиться именно на средствах наружного применения. Очевидно, что перечисленные лекарственные формы отличаются не только упаковкой, но компонентами.

Состав препаратов на основе клотримазола:

Некоторые фармацевтические компании производят лекарство в гранулированной и порошковой форме, но они практически отсутствуют в аптеках.

Инструкция по применению клотримазол крема

Препарат Клотримазол предполагает исключительно наружное использование, особенно, если речь идет о противогрибковой терапии. В соответствии с официальной инструкцией крем наносят от 2 до 3 раз в сутки тонким слоем и с последующим равномерным распределением состава на пораженные участки тела. Независимо от того, для чего применяют медикамент, обрабатываются только сухие и чистые зоны эпидермиса.

При серьезных и обширных грибковых поражения кожи, язвах показано использование компрессов на основе лекарственного крема. Это позволит насытить дерму большим количеством медикамента, оперативно достигнуть желаемого эффекта.

Продолжительность терапевтического курса определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. Конкретные сроки зависят от эффективности применяемых лекарств, локализации недуга, тяжести протекания болезни.

Показания к использованию

Если вам неизвестно от чего помогает мазь Клотримазол, рекомендуем перед использованием проконсультироваться с дерматологом. Главное предназначение лекарственного средства – устранение патологи и сопутствующих недугов грибковой этиологии.

Медикамент назначают при:

Назначают препарат и при патологиях, сопровождающихся бактериальной инфекцией, гнойными выделениями. Известны случаи, когда с помощью клотримазола эффективно устраняли стрептодермию, герпес. Вагинально крем используют перед родоразрешением с целью санации половых путей.

Противопоказания и побочные эффекты

Линимент характеризуется исключительной переносимостью человеческим организмом. Но от применения мази клотримазол следует воздержаться тем пациентам, у которых в анамнезе указаны такие осложнения:

• склонность организма к аллергическим реакциям (гиперчувствительность, в т.ч. кожных покровов);
• проблемы с функционированием печени;
• наличие на поверхности кожи незаживших или открытых ран;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.

Побочные реакции при дозированном местном нанесении препарата практически не наблюдаются. Но полностью исключать их не стоит. Речь идет главным образом о временных аллергических проявлениях:

• шелушение эпителия;
• легкое покалывание после нанесения крема;
• эритема;
• отек, жжение и зуд.

Для их устранения достаточно отказаться от использования мази и подождать от 6 до 48 часов, никакого лечения побочные эффекты не требуют.

У многих женщин в положении проявляется выраженная молочница, что вполне ожидаемо. Зачастую в период первого триместра рассматриваемый медикамент не назначают. Но если грибковый недуг (речь идет не только о молочнице, но и других грибковых инфекциях) активно прогрессирует, а иные лекарственные средства не эффективны, доктор может пойти на соответствующие риски.

Важно отметить, что во время беременности Клотримазол – один из наиболее безопасных препаратов, как для организма будущей матери, так и для плода в утробе. Ему свойственно местное воздействие без попадания в основное русло кровотока.

При грудном вскармливании ребенка матери лучше отказаться от использования лекарства, т.к. его влияние на молоко не исследовалось. Некоторые врачи предполагают, что компоненты мази способны в него проникать, т.е. передаваться грудничку.

Применение в детском возрасте

Несмотря на безопасность и высокую переносимость лекарственного средства, клотримазол для детей до 12 лет противопоказан. Обусловлено это отсутствием соответствующих клинических исследований. Впрочем, по назначению педиатра и под его наблюдением допускается применение линимента короткими курсами.

Способ применения и дозы

Многие пациенты не знают, как применять медикамент для лечения того или иного недуга. Ниже представлены универсальные способы применения препарата с указанием средних доз для каждой процедуры. Дерматологи акцентируют внимание на необходимости продолжения терапии (на 1.5-2 недели) в тех случаях, когда симптомы заболевания полностью исчезли, мазь отменяет врач после полного выздоровления пациента.

• Грибковые поражения половых органов (молочница и т.п. для мужчин и женщин) – пораженные участки кожи обрабатывают от 2 до 3 раз в сутки. Средняя доза – 1-2 мм мази для наружного нанесения. Состав легонько втирают в проблемную область, белье одевают только после его полного впитывания в кожу. Продолжительность терапии – до полного исчезновения болезненной симптоматики.
• Дерматомикозы – 1-3 мм мази наносят на пораженные зоны 2 раза в течение дня. Лечение длится от 2 до 4 недель, если речь идет о разноцветном лишае – не более 3 недель.
• Вагинальный крем применяют аналогичным способом. Оптимальная суточная дозировка для кожи и слизистых – 5 г/1 пр. Кратность повторения – 1 раз в сутки. Продолжительность терапии – 3 дня.

Организм каждого человека индивидуален, как и особенности протекания патологии, а потому важно каждый шаг согласовывать с врачом, четко придерживаться его рекомендаций, соблюдать назначенные дозы.

Особые указания

Перед нанесением лекарственного средства необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, где предусмотрен ряд особых указаний:

• Клотримазол гель по механизму действия полностью соответствует мази, его главное отличие – удобная форма для обработки труднодоступных мест. Гель способен равномерно распределяться и быстро впитывать в кожу.
• Линимент противопоказан грудничкам, в период лактации лучше воздержаться от использования рассматриваемого средства.
• При нанесении состава важно исключить контакт со слизистой оболочкой глаз, прилегающей зоной.
• На период терапии молочницы необходимо воздержаться от половых отношений обоим партнерам.
• Крем не должен попадать в открытые раны.

Если допущена малейшая оплошность при применении лекарственного средства или возникла аллергическая реакция, необходимо обратиться к врачу, а медикаментозную терапию прекратить.

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0.001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам или побочным действиям.

Метаболизм и выведение

Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.

Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Условия хранения

Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Взаимодействие с другими препаратами

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.

Состав

клотримазол 10 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерол, твин-80, нипагин, вода дистиллированная.

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.

Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.

Продолжительность лечения: дерматомикозы - 3-4 недели; эритразма - 2-4 недели; разноцветный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит - 1-2 недели.

Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.

Описание товара

Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы от белого до бело-желтоватого цвета.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.

Все инфицированные области следует лечить одновременно.

В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Клотримазол при беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск плода.

В проведенных эпидемиологических исследованиях не выявлено нежелательных явлений в отношении беременности или здоровья плода при применении препарата Клотримазол.

Применение препарата Клотримазол у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.

Фертильность

Данных не имеется.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы от белого до бело-желтоватого цвета.
1 г
клотримазол 10 мг
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерол, твин-80, нипагин, вода дистиллированная.
20 г - тубы алюминие

Срок годности от даты изготовления

Показания к применению

Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:

Микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;

Кандидозный вульвит, кандидозный баланит;

Разноцветный лишай, эритразма;

Грибковые инфекции наружного уха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Фармакологическое действие

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.

В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов.

Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно-важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия.

В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).

Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.

В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержат

активное вещество - клотримазол 1 г,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Однородная масса белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.

Код АТХ D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.

Фармакодинамика

Механизм действия

Клотримазол подавляет рост и деление клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба.

Клинические исследования показали, что эффект при применении клотримазола аналогичен эффекту применения производных имидазола - эконазолу и кетоконазолу.

В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез белка, жиров, ДНК и полисахаридов, разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. Может подавлять активность ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в стенке клетки. В высоких концентрациях клотримазол приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, независящих от синтеза стеролов.

Клотримазол, используемый для лечения инфекций, вызванных C . albicans , подавляет трансформацию бластофоры в ее инвазивную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки. Степень влияния препарата зависит от степени восприимчивости микроорганизма к клотримазолу.

Спектр активности

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).

Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vagiinalis и грамм-отрицательных микрооганизмов (Bacteroides ). Не оказывает влияния на молочнокислые бактерии (Lactobacilli ).

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков - за исключение энтерококков - в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.

In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida - полиенов (амфотецин В и нистатин).

В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Epidermophyton floccosum и Microsporum canis .

В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства бактерий: Pitorosporum orbiculare , Aspergillus fumigatus , Candida species , включая Candida albicans , некоторые штаммы Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenis , и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella . Клотримазол активен против Sporotrix , Cryptococcus , Cefalosporium и Fusarium . Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis .

Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью - Candida guilliermondi .

Отсутствуют отчеты о резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes . Не наблюдалось резистентности к клотримазолу у штаммов C . albicans с резистентоностью к полиеновым антибиотикам.

Показания к применению

Местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis )

Отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale )

Дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis ) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).

Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.

Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность терапии

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.

Лечение инфекций, вызванных Candida - как минимум 2 недели.

Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.

Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).

Редко

Контактный аллергический дерматит, эритема

Аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)

Зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.

Особые указания

В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Фертильность

Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.

Беременность

Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Период лактации

Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную инструкци ю по медицинскому применению смотрите также на сайте www.dari.kz