Очищенный туберкулин в стандартном разведении. Сухой очищенный туберкулин

Аллерген туберкулёзный очищенный

Инструкция по применению.

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении), раствор для внутрикожного введения.

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных путем ультрафильтрации, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенную в стабилизирующем растворителе. Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: активное вещество - аллерген туберкулопротеин - 2 ТЕ (туберкулиновые единицы); вспомогательные вещества - натрия гидрофосфата гептагидрат - 0,783 мг, натрия хлорид - 0,457 мг, калия дигидрофосфат - 0,063 мг, полисорбат - 80 (стабилизатор) - 0,005 мг, фенол (консервант) - 0,25 мг.

Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости, не содержащей осадка и посторонних примесей.

Фармакотерапевтическая группа.

МИБП - аллерген.

Код АТХ. V01АА20.

Биологические и иммунологические свойства.

Активное вещество препарата аллерген – туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы).

Назначение.

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

• отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 мес и более;
• диагностика туберкулеза, в там числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;
• определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозировка.

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц с иглой № 0845 набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 ч.

На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, т.е. 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7 - 10 мм, в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Учет результатов.

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

• отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);
• сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
• положительной - при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
• гиперергической - у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых - 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина.

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия), исчезает.

Противопоказания для постановки туберкулиновой пробы:

Распространенные кожные заболевания, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения), эпилепсия. Проба Манту ставится через 1 мес после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 мес после прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Побочное действие.

Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Важнейшим препаратом, предназначенным для сохранения физического здоровья и предотвращения развития туберкулеза, является Туберкулин. Инструкция по применению медикамента подробно описывает, из каких компонентов состоит лекарство, как его применяют и способно ли оно вызвать какие-либо побочные эффекты. Далеко не все взрослые знают, что Туберкулин - препарат, при помощи которого в детстве проводят прививки для диагностики туберкулеза. Подобная вакцинация не поможет предотвратить развитие заболевания, но в разы облегчит протекание, поэтому пробу Манту делают малышам с раннего возраста.

Изначально вакцина представляет собой смесь фильтратов определенных микобактерий туберкулеза (человеческого и бычьего вида), искусственно омертвлённых при помощи высокого температурного воздействия. Чтобы бактерии, применяемые для производства препарата, были неопасными для жизни и правильно усваивались организмом, их дополнительно осаждают трихлоруксусной кислотой и смешивают с этиловым спиртом и эфирами. В завершение полученное вещество растворяют в специфическом фосфатно-буферном растворе, в котором также присутствует стабилизатор и консервант, что позволяет очистить лекарство.

1. Туберкулопротеин.
2. Фосфат натрия додекагидрат.
3. Дигидрофосфат калия.
4. Фенол.
5. Натрия хлорид.
6. Полисорбат.
7. Вода, предназначенная для внутренних инъекций.

Внешне медикамент представляет собой бесцветную жидкость и не имеет выраженного запаха. Туберкулин выпускается в стеклянных ампулах, в зависимости от дозировки препарат содержит в себе 0,1 мл или 2 туберкулиновые единицы (на профессиональном языке называется ТЕ). В стандартном выпуске каждая упаковка содержит в себе 10 ампул с активным раствором.

Для вакцинации иногда применяется и сухой Туберкулин, представляющий собой белый порошок. Препарат также выпускается в ампулах по 50 000 ТЕ, в дополнение к нему прилагается растворитель.

Фармакологическое действие

В международной медицине Туберкулин относится к диагностическим средствам. Вакцинация препаратом проводится во всех развитых странах мира, поскольку помогает определить вероятность развития туберкулеза.

• у детей в возрасте от 7 до 16 лет;
• у граждан, находящихся в группе риска, которые подвержены патологии;
• для выявления необходимости проведения ревакцинации.

Специалисты предупреждают, что проба Манту не относится к прививкам и не дает гарантию, что у человека не разовьется туберкулез. Подобный тест помогает выявить наличие палочки Коха на начальном этапе, пока болезнь не стала прогрессировать и не перешла в более опасную форму.

При изучении медикамента, предназначенного для внутреннего введения, врачи всегда обращают особое внимание на фармакодинамику и фармакокинетику. Что подразумевается под этой терминологией?

• фармакодинамика. Воздействие лекарства на человеческий организм, изучение влияния на биологические и химические процессы;
• фармакокинетика. Реакция, происходящая с молекулами вводимого вещества.

Поскольку применение Туберкулина обязательно в нашей стране, родители непременно должны понимать и представлять, что происходит с организмом ребенка после прививки Манту.

Фармакодинамика

При введении в организм, туберкулиновая проба проходит несколько этапов и начинает вступать в реакцию. По истечению 3 суток после вакцинации реакция организма на туберкулез проявится полностью, на основании этих данных врачи смогут оценить клиническую картину и поймут, есть ли у человека предрасположенность к заболеванию.

• введенный антиген провоцирует накопление патогенных клеток, провоцирующих воспалительный процесс;
• к тому участку, куда был введен препарат, направляются микрофаги;
• патогенные клетки вступают в реакцию с микрофагами, в результате такого взаимодействия формируются цитокины.

После инъекции на поверхности эпидермиса появляются цитокины, именно они и формируют «красное пятно» от Манту. Чем больше их выработается, тем больше будет новообразование. По его размерам медики судят о реакции на вакцину. Врачи уверяют, что говорить о результате можно будет не ранее, чем через 72 часа, поскольку за это время в организме происходит множество различных процессов.

Показания к применению

В каких случаях назначается использование Туберкулина? Сегодня это лекарство применяют только для диагностики туберкулеза и определения наличия патогенных микобактерий в организме.

1. Выявление граждан, которым требуется вакцинация БЦЖ (противотуберкулезное средство).
2. Подготавливание грудничков к первичной вакцинации.
3. Расчет количества жителей, являющихся носителем вируса.
4. Выявление локальных форм туберкулеза у несовершеннолетних.
5. Выявление граждан, у которых присутствует большое число бактерий, находящихся в неактивном состоянии. Проба Манту легко позволяет контролировать процесс.

Как правило, туберкулиновая проба проводится детям, которые учатся в школах. Также эту инъекцию желательно делать гражданам, переболевшим туберкулезом легких.

В мире не существует лекарства, которое не обладало бы противопоказаниями, и Туберкулин также не является исключением.

• если человек страдает от эпилептических припадков;
• при наличии кожных заболеваний, которые могут спровоцировать неправильную реакцию препарата или обостриться;
• соматические заболевания в период обострения;
• наличие хронических инфекционных заболеваний;
• склонность к аллергическим реакциям;
• бронхиальная астма;
• карантин по инфекционным болезням в коллективе.

Медики утверждают, что противопоказание к проведению пробы Манту связано исключительно с неправильной реакцией организма на препарат, но никак не с непереносимостью компонентов. Некоторые болезни способны привести к неверной реакции, вследствие чего результат будет искаженным и недостоверным.

Чтобы исключить риск развития осложнений, ставить туберкулиновую пробу рекомендуется по истечению месяца после проведения других прививок.

Применение в гомеопатии

В истории медицины Туберкулин считается удивительным и уникальным веществом, еще одной сферой применения является гомеопатия. Несколько десятилетий назад это лекарство даже применялось против туберкулеза (подобная терапия относилась к альтернативным). В настоящее время лечение препаратом признано безрезультативным и для борьбы с патологией обычно применяют более радикальные медикаменты, например, химиотерапию.

• для профилактики развития туберкулеза (у пациентов с повышенной склонностью к заболеванию);
• при ухудшении и замедлении регенерации;
• в случае появления метеозависимости;
• при хрупкости и недоразвитости соединительных тканей.

Стоит отметить, что лечение этим специфическим средством чаще всего назначается только тогда, когда другие методы не приносят результата.

Побочные действия

В большинстве случаев препарат хорошо переносится организмом, побочные эффекты от Туреркулина проявляются крайне редко. Но даже если у человека проявляется какое-либо осложнение, оно практически всегда наступает в первые сутки после вакцинации.

• дискомфорт и появление болезненных ощущений в месте укола;
• повышение температуры тела;
• лимфаденит;
• головная боль;
• аллергия.

Если проявился побочный эффект, не стоит паниковать. Медики уверяют, обычно такая реакция проходит самостоятельно через несколько часов. Но если же дискомфорт так и не проходит, а состояние ухудшилось, требуется обратиться за консультацией к медику. Если от побочных эффектов страдает ребенок (особенно если у малыша поднялась температура), посетить врача нужно незамедлительно.

Инструкция по применению Туберкулина гласит: важнейшим моментом является правильное толкование полученных данных. Как показывает практика, неопытные врачи часто нарушают советы, описанные в инструкции, вследствие чего организм выдает неправильную реакцию. Производитель уверяет, прежде чем приступать к активным действиям, требуется внимательно прочитать и изучить руководство, только в этом случае можно рассчитывать на достоверный результат.

1. Передозировка этим медикаментом не выявлена. Ни у одного из пациентов также никогда не наблюдались симптомы повышенной концентрации медикамента.
2. Чтобы получить точный результат, средство нужно вводить в чистом виде, не смешивая его с другими лекарственными веществами. Этот критерий является одним из важнейших.

Медики уверяют, получить передозировку Туберкулином невозможно, так как препарат проходит множественные стадии очистки и по сути является полностью безопасным. Совсем другая реакция может возникнуть, если медикамент будет смешан со сторонними веществами, в этом случае предсказать реакцию организма невозможно. Последствия таких действий также будут непредсказуемыми.

Туберкулин не вступает в конфликтную реакцию с другими лекарственными средствами, поэтому вакцинацию можно проводить, даже если человек лечится сторонними медикаментами.

Как раствор для инъекций, так и сухой порошок всегда используется одинаково, препарат вводится исключительно подкожно.

• осуществлять вакцинацию необходимо в сидячем положении, поскольку эмоциональные и психически нездоровые граждане при вакцинации могут падать в обморок;
• чтобы предотвратить инфицирование и обеспечить максимальный комфорт во время инъекции, рекомендуется применять однограммовые туберкулиновые шприцы, предназначенные для разового использования. У шприца должны быть короткие и тонкие иглы;
• для постановки пробы Манту запрещается применять инсулиновые шприцы и иглы с истекшим сроком годности;
• перед распаковкой ампулу с веществом нужно будет протереть марлей, смоченной в 70% этиловом спирте, потом аккуратно подпилить ее шейку и надломить;
• в шприц нужно набирать 0,2 мл туберкулина и вводить его до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон;
• после вскрытия ампулу можно хранить не более 2 часов (только в полностью асептических условиях).

После того как все будет готово, врачу нужно будет обработать поверхность руки спиртом и протереть излишки ватным тампоном. Далее игла аккуратно вводится в поверхностные слои кожи, строго параллельно. Человеку вводят 1 дозу препарата, после чего шприц извлекается. Сразу же после укола на коже формируется белая выступающая папула с диаметром до 10 мм. Для получения достоверных сведений ставить пробу Манту должна только медсестра, прошедшая специальное обучение.

Результаты туберкулиновой прививки должен оценивать врач либо сертифицированная медсестра. Необходимо помнить, что смотреть результат стоит только через 72 часа после вакцинации. Для точного определения размера папулы рекомендуют использовать прозрачную пластиковую линейку с миллиметровыми делениями. Результаты пробы должны быть отмечены в специальном медицинском бланке.

• отрицательная. Диагностируется при полном отсутствии папулы или в том случае, если на поверхности наблюдается только след от укола. Диаметр новообразования должен быть в пределах 0-1 мм;
• сомнительная. Подобная реакция протоколируется, если размер инфильтрата варьируется от 2 до 4 мм. Аналогичные данные также будут указаны только при гиперемии (вне зависимости от размера) без инфильтрата;
• гиперергическая. Такой диагноз ставится детям и подростком, если размер инфильтрата достигает 15 мм и более. У взрослых - более 21 мм.

Каким именно будет действие туберкулина, предсказать невозможно, поскольку все зависит от индивидуальных особенностей организма. Также медики отмечают, что у граждан с повышенной чувствительностью (замедленного действия) к данному препарату могут проявиться специфические реакции. Некоторые пациенты после инъекции жалуются на сильные головные боли, общую слабость и увеличение температуры тела.

Пациентам с сомнительной или положительной реакцией на вакцину и малышам с отрицательной реакцией, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, делать прививки можно только после полной и детальной расшифровки результата Манту.

Условия продажи, условия хранения и срок годности

Несмотря на то что медикамент относится к категории диагностических средств и не считается лекарством, согласно РЛС (регистр лекарственных средств) хранить его требуется в надлежащих условиях.

Это средство не продается в свободном доступе, приобрести его можно только по рецепту врача. В большинстве же случаев препарат поставляется сразу в поликлиники.

1. Коробку с ампулами лучше держать в темном помещении при температуре от 2 до 8 градусов тепла. В качестве места хранения также подойдет холодильник.
2. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности. У Туберкулина он составляет ровно год. Если прививка будет проводиться просроченным препаратом, реакция организма будет неправильной. Кроме того, при этом нельзя исключать вероятность побочных эффектов.
3. После открытия ампулы средство остается пригодным не более 2 часов, по истечении этого времени неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Важно помнить, если хранить лекарства в неподходящей обстановке (например, при температуре более 20 градусов), оно также придет в негодность, пользоваться им будет нельзя.

Туберкулин по праву можно отнести к уникальным средствам, так как препарат не имеет аналогов. Такая специфика обусловлена еще и тем фактом, что Туберкулин не относится к вакцинам, а всего лишь является диагностическим средством. Удивительным является и то, что подобной пробе сегодня подлежит и животный мир, очень часто пробу на туберкулез проводят крупному рогатому скоту, что впоследствии помогает предотвратить распространение инфекции.

1. Общий анализ крови и мочи.
2. Рентгенография.
3. Исследования ПЦР, проводимые после изъятия мокроты из желудка.

Подобная диагностика является менее распространенной, обычно к ее помощи прибегают только при наличии проведения стандартной пробы.

Согласно социальным опросам, большинство родителей положительно относятся к проведению диагностики туберкулеза таким способом. Это обусловлено тем фактом, что пробу Манту ставят уже много лет, побочные эффекты выявляются в редчайших случаях. Разумеется, есть определенный процент родителей, которые препятствуют подобной вакцинации, но обычно нежелания проводить диагностику объясняется наличием противопоказаний или хронических заболеваний у ребенка. Даже при том, что от проведения такой диагностики можно отказаться, большинство специалистов рекомендуют провести диагностику, поскольку она является очень эффективной и помогает выявить предрасположенность к туберкулезу.

• как организм реагирует на тот или иной вид лечения;
• с какой скоростью распространяются микобактерии и в какой стадии они находятся (спящей или активной).

Данное вещество использовалось для диагностики туберкулеза несколько десятилетий назад, сегодня оно также не теряет востребованности. Экспериментальные синтетические аналоги также оказывались неэффективными

Цена, где купить

Приобрести препарат можно исключительно в аптеках, фармацевты не отпускают его без рецепта. Цена средства в крупных городах и маленьких населенных пунктах отличается, также стоимость может варьироваться от производителя и от конкретной аптеки. По России приблизительная стоимость упаковки Туберкулина с 10 ампулами составляет от 650 до 800 рублей. Важно помнить, что диагностику можно проводить только при помощи качественного препарата.

1. Медикамент не продается в интернет-магазинах, его поставляют исключительно в аптеки и в больницы.
2. Туберкулин нельзя приобрести без предъявления рецепта, поэтому первым делом необходимо получить его.

Поскольку диагностике подвергаются сразу большие группы людей, чаще препарат приобретается объемными партиями, а не по одной упаковке.

На сегодняшний день Туберкулин - лучшее и самое точное средство диагностики туберкулеза. Многочисленные годы использования и отсутствие аналогов подтверждают этот факт. Если у человека отсутствуют противопоказания к проведению пробы Манту, и после инъекции он будет соблюдать все врачебные рекомендации, риск развития осложнений будет сведен к минимуму, а расшифровка результатов будет достоверной.

Но, несмотря на то что препарат в большинстве случаев очень хорошо усваивается, при возникновении побочных эффектов медики советуют незамедлительно обратиться в клинику и провести анализы.

Пройдите бесплатный онлайн-тест на туберкулез

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 17 заданий окончено

Информация

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Время вышло

• Поздравляем! Вероятность того что вы более туберкулезом близиться к нулю.

  Но не забывайте так же следить за своим организмом и регулярно проходить медицинские обследования и никакая болезнь вам не страшна!
  Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .

• Есть повод задуматься.

  С точностью сказать, что вы болеете туберкулезом сказать нельзя, но такая вероятность есть, если это и не , то с вашим здоровьем явно что то не так. Рекомендуем вам незамедлительно пройти медицинское обследование. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .

• Срочно обратитесь к специалисту!

  Вероятность того что вы поражены очень высока, но дистанционно поставить диагноз не возможно. Вам следуем немедленно обраться к квалифицированному специалисту и пройти медицинское обследование! Так же настоятельно рекомендуем ознакомиться со статьей по .

1. С ответом
2. С отметкой о просмотре

1. Задание 1 из 17

   1 .

   Связан ли ваш образ жизни с тяжелыми физическими нагрузками?

2. Задание 2 из 17

   2 .

   Как часто вы проходите тест на выявление туберкулеза(напр. манту)?

3. Задание 3 из 17

   3 .

   Тщательно ли соблюдаете личную гигиену (душ, руки перед едой и после прогулок и т.д.)?

4. Задание 4 из 17

   4 .

   Заботитесь ли вы о своем иммунитете?

5. Задание 5 из 17

   5 .

   Болели ли у Ваши родственники или члены семьи туберкулезом?

6. Задание 6 из 17

   6 .

   Живете ли Вы или работаете в неблагоприятной окружающей среде (газ, дым, химические выбросы предприятий)?

7. Задание 7 из 17

   7 .

   Как часто вы находитесь в помещении с сыростью или запыленными условиями, плесенью?

8. Задание 8 из 17

   8 .

   Сколько вам лет?

1. Цель применения

Туберкулинодиагностика – диагностический тест для определения специфической сенсибилизации организма к микобактериям туберкулеза (МБТ). Как специфический тест применяется при массовых обследованиях населения на туберкулез (массовая туберкулинодиагностика) и для индивидуальных обследований (индивидуальная туберкулинодиагностика).

1.1. Цели массовой туберкулинодиагностики:

выявление лиц впервые инфицированных МБТ («вираж» туберкулиновых проб);

выявление лиц с гиперергическими и усиливающимися реакциями на туберкулин;

отбор контингентов для противотуберкулезной прививки вакциной БЦЖ-М детей в возрасте 2 месяцев и старше, не получивших прививку в роддоме, и для ревакцинации вакциной БЦЖ;

ранняя диагностика туберкулеза у детей и подростков;

определение эпидемиологических показателей по туберкулезу (инфицированность населения МБТ, ежегодный риск инфицирования МБТ).

При массовой туберкулинодиагностике применяют только единую внутрикожную туберкулиновую пробу Манту с 2 туберкулиновыми единицами (ТЕ) очищенного туберкулина в стандартном разведении (готовая форма).

1.2. Цели индивидуальной туберкулинодиагностики:

дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии к туберкулину;

диагностика и дифференциальная диагностика туберкулеза и других заболеваний;

определение «порога» индивидуальной чувствительности к туберкулину;

определение активности туберкулезного процесса;

оценка эффективности противотуберкулезного лечения.

При индивидуальной туберкулинодиагностике применяют, кроме пробы Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении, пробы Манту с различными дозами туберкулина, накожная градуированная проба Пирке, проба Коха, определение туберкулинового титра и др. Для проведения индивидуальной туберкулинодиагностики используют: очищенный туберкулин в стандартном разведении и сухой очищенный туберкулин.

2. Препараты туберкулина

Туберкулиновые препараты – препараты из антигенов МБТ или их культуральных фильтратов, обработанных различными способами.

Допускается использование только зарегистрированных в Российской Федерации препаратов туберкулина.

Туберкулиновые препараты используют для туберкулинодиагностики (очищенные туберкулины) и для выявления антител к МБТ (диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой и ИФА тест-системы).

2.1.Очищенный туберкулин (ппд) – purified protein derivative (ppd)

Изготавливают из смеси убитых нагреванием фильтратов культуры МБТ человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром. Используют два вида очищенного туберкулина.

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (очищенный туберкулин в стандартном разведении) - готовые к употреблению растворы туберкулина. Препарат представляет собой раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора, содержащего 2 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл. Возможен выпуск 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1 мл и других дозировок препарата. Срок годности - 1 год. Выпуск готовых к употреблению разведений ППД-Л (модификация Линниковой) позволяет использовать в стране для массовой туберкулинодиагностики стандартный по активности препарат и избежать ошибок при разведении туберкулина на местах его применения;

Аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенный туберкулин) – это растворенный в фосфатном буфере с сахарозой лиофильно высушенный очищенный туберкулин. Препарат имеет вид сухой компактной массы или порошка белого (слегка сероватого или кремового) цвета, легко растворяющегося в прилагаемом растворителе - карболизированном изотоническом растворе натрия хлорида. Выпускается в ампулах, содержащих 50 000 ТЕ. Срок годности - 5лет. Сухой очищенный туберкулин используют для диагностики туберкулеза и туберкулинотерапии только в противотуберкулезных диспансерах и стационарах.

Специфическая активность туберкулиновых препаратов устанавливается и контролируется относительно национального стандарта туберкулина ППД.

В каждой коробке с туберкулинами имеется инструкция по применению препаратов с подробнойих характеристикой.Ознакомлениесэтойинструкцией врача и медицинскойсестрыперед туберкулинодиагностикойобязательно.

Туберкулин инструкция по применению относит к веществам, применяемым для диагностики переносимости организма человека туберкулёзной палочки. Реакция на препарат отмечается покраснением и небольшим набуханием в месте укола. При этом гиперемия кожи имеет строгие рамки. Если они завышены, это говорит об инфицировании или о слабом иммунитете. Введение небольшого количества вещества подкожно позволяет выявить лиц, являющихся носителями туберкулёзной инфекции. В результате общество избегает эпидемии.

Очищенный человеческий туберкулин представляет собой раствор для подкожного введения. Проба Манту оценивается после применения препарата. Состоит из туберкулезного аллергена, полученного путем погибших при нагревании микобактерий инфекции человека и быка. Очистка культур бактерий производилась ультрафильтрацией под воздействием трихлоруксусной кислоты и эфира. Раствор содержит основное и вспомогательные вещества, стабилизаторы, фенол, не имеет осадка, прозрачный.

Встречается вакцина в сухом лиофилизате бактерий и в виде готового раствора в стекле.

• туберкулопротеин в количестве 2 ТЕ;
• гептагидрат гидрофосфата натрия ͌0,8 мг;
• дигидрофосфат калия 0,063 мг;
• хлорид натрия 0,453 мг;
• стабилизирующий агент (полисорбат) 0,005 мг;
• консервант 0,25 мг.

Вакцина в сухом виде содержит 50 000 ТЕ бактерий и растворитель (хлорид натрия). Она также упакована в стеклянные ампулы. Порошок имеет белый цвет без посторонних включений.

Ампулы имеют объем 30 мл, упакованы в картонную упаковку по 10 шт. Вакцина в сухом виде более концентрирована и имеет инструкцию по разведению в растворителе. При использовании нужно следовать этим рекомендациям.

В домашних условиях препарат не используется. Его применяют для массовой пробы Манту в специализированных учреждениях здравоохранения или в школах, перинатальных центрах, родильных домах.

Свойства туберкулина и действие на организм

Перед туберкулинодиагностикой пациент сдает анализы на отсутствие противопоказаний.

К таким относятся:

1. Наличие инфекционных болезней, простуды.
2. Кожные дерматиты и аллергия в период проявления симптомов.
3. Бронхиальная астма.

Обо всех возможных ограничениях для постановки пробы проконсультирует терапевт. К нему нужно обратиться в периоды вакцинации от туберкулеза.

Вакцина вызывает местную реакцию раздражения на коже, выражающуюся в виде отека и покраснения. Возможно образование инфильтрата в месте укола. Положительная реакция обнаруживается у инфицированных лиц даже в самом начале заболевания.

Туберкулиновые инъекции очень эффективны для распознавания и диагностирования иммунитета любого человека перед прививкой БЦЖ. Это увеличивает эффективность прививок от туберкулёза. В случае выявления заболевших вовремя назначается лечение, что позволяет спасти человеческие жизни.

Кроме того, аллерген способен выявить лиц, пригодных для повторной вакцинации после прививок в 7 и в 14 лет. Перед прививкой взрослому населению также проводится местное инфицирование туберкулином.

Реакция аллергии проявляется за счет взаимодействия активного компонента ампулы с лимфоцитами-эффекторами. В результате происходит выделение показателей местной воспалительной реакции на уровне клетки. В процесс вовлекаются макрофаги. Погибая, клетки выделяют особые ферменты, повреждающие кожные слои. Эффект проявления на коже наступает уже через 48 часов после введения туберкулина.

Очаг инфекции представляет собой небольшое красное пятно, размеры которого не должны превышать 10 мм. Если вдруг по каким-то причинам диаметр оказывается больше или появляются другие симптомы, то следует обратиться к врачу.

Туберкулин: дозы и способ введения

Для использования инъекции применяют ампулу и стерильный шприц. Каждая ампула предназначена для однократного введения препарата. Пациент должен занять положение сидя. Только в этом случае может быть проведена процедура. Препарат вводится строго подкожно, не задевая кровеносные сосуды.

Правила постановки пробы:

• используются только специальные туберкулиновые шприцы объемом 1 гр. с короткой иглой. Они одноразовые и стерильные. Нельзя делать укол инсулиновыми и просроченными инструментами;
• поверхность ампулы вытирают медицинским спиртом, отламывают по линии или подрезают специальным ножом. Вскрытая ампула может храниться не более двух часов. Тонкой иглой набирают раствор в количестве 0,2 мл. Затем выпускают его до отметки 0,1 мл. И эту дозу вводят пациенту в положении сидя во избежание обморочного состояния;
• на руке выбирают участок внутренней поверхности предплечья. Место укола протирают ватой или марлей со спиртом. Натягивают кожу и вводят иглу параллельно верхнему слою дермы.

После укола остается бугорок белого цвета, который расползается до 7-10 мм в диаметре. Процедуру выполняет медицинский работник со специальным допуском к работе с туберкулиновыми препаратами и инструментами.

Оценка результатов после Манту

Руководство по изучению результатов выделяет несколько видов реакции:

1. Отрицательная. Через положенное время отсутствует инфильтрат и покраснение. Может быть след от укола не более 1 мм.
2. Сомнительная. Гиперемия кожного покрова или инфильтрат размером от двух до четырех миллиметров.
3. Положительная. Наличие инфильтрата более 5 мм.
4. Гиперергическая. Размер инфильтрата превышает 17 мм у детей и 21 мм у взрослых.

Замер диаметра проводится прозрачной линейкой грамотным врачом после 72 часов. За этот период может появиться покраснение, головная боль, которая быстро проходит.

Срок годности препарата не превышает одного года. После истечения этого периода он не используется. Нельзя применять раствор для введения при нарушенной герметичности ампулы или правил хранения.

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных в фосфатно-буферном растворе с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора, содержащего в 0,1 мл 2 туберкулиновые единицы (ТЕ). Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости. Биологические и Иммунологические свойства . Действующее начало препарата аллерген - туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы). Назначение . Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики, с целью: а) с целью отбора контингента для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более. б) для диагностики туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков. в) для определения инфицирования микобактериями туберкулеза. Способ применения и дозировка . Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами. Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы и шприцы и иглы с истекшим сроком годности. Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 ° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для вскрытия ампул и отламывают. Извлечение туберкулина из ампулы проводят шприцем, которым осуществляют пробу Манту, с иглой № 0845. Набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов. На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70 ° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7 - 10 мм в диаметре. Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики. Учет результатов . Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают тольво в случае отсутствия инфильтрата. При постановке проб Манту, реакция считается: - отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (0 -1 мм); - сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или тольсо гиперемии любого размера без инфильтрата; - положительной - при наличии инфильтрата диаметром 6 мм и более; - гиперергической - у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата 17мм и более, у взрослых - 21мм и более, а также визикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него. Реакция на введение туберкулина . Находится в зависимости от уровня специфической реактивности организма. У отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину, местные реакции могут сопровождаться лимфангоитами и лимфаденитами. Кроме того, иногда наблюдают общую реакцию: недомогание, головная боль, повышение температуры. Здоровым лицам, с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту. Противопоказания для постановки туберкулиновой пробы : распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения, аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострений). Проба Манту ставится череэ 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкупинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки. С целью выявления противопокаэаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц. Форма выпуска . Препарат выпускают в ампулах по 3 мл (30 доз), 2 мл (20 доз) или 1 мл (10 доз) по 2 ТЕ в 0,1 мл. Ампулы зафасованы в картонные коробки или пачки из картона. В одной коробке-10 ампул, инструкция по применению препарата и нож для вскрытия ампул. Условия хранения и транспортирования . Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре от 2 до 8 °С, транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95, в условиях исключающих замораживание и перегрев выше 18 °С.