Catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС

Пентаксим - инструкция по применению

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

• При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
• При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
  должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес - в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b . Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b . В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d"Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Что такое «Пентоксифиллин», состав и как действует

Пентоксифиллин – лекарственный препарат, способствующий улучшению движения крови по капиллярам и положительно воздействующий на стенки сосудов, поддерживая их функциональное состояние. Благодаря действию Пентоксифиллина:

• вязкость крови снижается;
• циркуляция крови усиливается;
• сосуды начинают расширяться;
• ткани снабжаются кислородом в большем объеме;
• прекращается склеивание тромбоцитов;
• сокращения сердечной мышцы происходят ровно, частота их не превышается.

Данный препарат является синтетическим и выпускается в нескольких формах: таблетки, драже, ампулы.

Активным веществом в составе является пентоксифиллин, вспомогательными (в таблетках и драже) – моногидрат лактозы, картофельный крахмал, диоксид кремния и др.; в ампулах – хлорид натрия и вода.

Показания к применению препарату при беременности

Не смотря на то, что в инструкции к Пентоксифиллину в графе «противопоказания» указан период беременности, иногда врачи все же вынуждены назначить будущей мамочке данный препарат, а именно при:

• фетоплацентарной недостаточности (нарушении кровообращения между организмом мамы, плацентой и малышом);
• хронических патологиях сердца и сосудов;

• бронхиальной астме;
• кислородном голодании;
• мочекаменной болезни.

Именно фетоплацентарная недостаточность является наиболее частой причиной применения Пентоксифиллина, поскольку представляет собой довольно серьезное заболевание. Из-за того, что кровообращение в плаценте нарушается, малыш недополучает питательные вещества и необходимое количество кислорода.

Это может повлечь не только различные патологии и задержки в развитии, но и прекращение жизнедеятельности плода. Вот почему так важно не упустить время и как можно раньше обнаружить проблему, чтобы поскорее устранить ее с помощью лекарств.

Важно помнить, что только врач сможет поставить правильный диагноз и назначить действенный препарат по схеме и в дозировке, необходимой в каждом конкретном случае. Заниматься самолечением и, тем более, самостоятельно, без консультации с доктором принимать лекарства – недопустимо категорически.

Видео о последствиях плацентарной недостаточности

О том, каковы последствия плацентарной недостаточности и как вовремя ее диагностировать, можно узнать, посмотрев видео.

Опасность «Пентоксифиллина» во время беременности

Перед тем, как назначать будущей мамочке Пентоксифиллин, врач должен тщательно изучить ее состояние, течение беременности, выяснить существование всех возможных рисков из раздела «польза / вред». Как правило, в первые три месяца беременности вреден любой препарат, поскольку он может оказать неблагоприятное влияние на формирование органов и систем малыша и привести к патологиям их развития.

Препараты, не имеющие данных о стопроцентной безопасности в период беременности (к каким и относится Пентоксифиллин), могут быть назначены лишь при острой необходимости исключительно под тщательным контролем врача, который должен быть в курсе любых изменений в самочувствии будущей мамы, чтобы, при необходимости, изменить схему лечения или же заменить препарат на другой.

Схема лечения и Дозировка

В зависимости от показаний и состояния будущей мамы и малыша, Пентоксифиллин может быть назначен внутривенно (в виде капельницы или введения непосредственно в вену) или внутренне (в форме таблеток).

Дозировка и схема приема подбирается врачом индивидуально в каждом конкретном случае, но чаще всего предполагает употребление двух таблеток три раза в день после приема пищи, и постепенно, после четырнадцати дней приема снижается до одной таблетки.

Противопоказания к приему препарата

Как любой лекарственный препарат, Пентоксифиллин имеет ряд противопоказаний, которые заключаются в наличии у беременной женщины:

• индивидуальной непереносимости составляющих препарата;
• серьезных нарушений сердечного ритма;
• сердечной недостаточности и низкого давления;
• почечной недостаточности;

• печеночной недостаточности;
• язвенной болезни;
• кровоизлияний в сетчатку глаза;
• периода кормления грудью.

Побочные эффекты препарата и передозировка

В период терапии с помощью Пентоксифиллина за беременной необходимо тщательнее наблюдение, и в случае возникновения побочных эффектов врачом должен быть рассмотрен вариант изменения схемы лечения либо отмены препарата.

Чаще всего побочный эффект может проявляться в виде:

• аллергических реакций;
• головных болей и головокружений;
• нарушений сна и тревожных состояний;
• судорог;
• тошноты, рвоты, диареи, холецистита;

• аритмии, понижения давления;
• сердечных болей;
• бронхоспазмов;
• нарушений зрения;
• кровотечений.

Проявление данных симптомов возможно как при непереносимости препарата, так и при превышении дозы или длительности приема. Для предупреждения аллергии следует регулярно проводить анализ крови. В случае возникновения любого из состояний необходимо немедленно связаться с врачом, для своевременного принятия необходимых мер.

Отзывы про «Пентоксифиллин» во время беременности

Анастасия, 29 лет:

При первой беременности обнаружили фетоплацентарную недостаточность, врач, предупредив о возможных последствиях, назначила капельницы с Пентоксифиллином. Перед тем, как ставить полную дозу, мне сделали тест на совместимость (ввели немного и следили за реакцией). Все было нормально, прошла полный курс лечения. Из «побочки» — только тошнота и головокружение, хотя постоянно и давление и анализы крови контролировали. Спасибо врачам, родила здоровую девочку.

Светлана, 23 года:

На двадцать пятой неделе, нежданно-негаданно «загремела» в больницу «по скорой». Выявили нарушение кровотока и сразу начали «капать» Пентоксифиллин, даже не предупредив о побочных явлениях. А давление у меня постоянно не больше 90/60. Как только начал поступать препарат, думала, сознание потеряю: потемнело в глазах, в холод бросило, трусить начало. В итоге изменили дозировку, но ощущения были не намного лучше, пришлось терпеть.

Арина, 31 год:

Лежала в палате четырьмя девочками, у которых тоже была фетоплацентарная недостаточность. Диагноз серьезный, и последствия опасные, поэтому всем капали Пентоксифиллин. Я ощущала лишь головокружение, другие девочки вообще нормально переносили. Главное – доверять врачу, лишнего ничего не назначат, а если уж такой серьезный препарат вводят, значит это действительно необходимо. Да, у всех родись здоровые детки.

Илона, 25 лет:

Вторая беременность протекала вообще сложно, в отличие от первой. Был нарушен кровоток, и возникла угроза недостатка кислорода для малыша. Доктор назначила Пентоксифиллин в таблетках. Прочитала инструкцию, напугалась очень, пришла к ней опять, чтоб заменила на другое что-нибудь.

Но доктор убедила, что в моем случае данный препарат необходим, долго объясняла, почему. Хоть и страшно было пить, но пила, иногда тошнило, но в целом состояние было терпимое. Пролечилась, все в порядке, родила здорового сыночка. Хорошо, что тогда не рискнула сама себе таблетки отменить, неизвестно, что бы получилось. Всегда советоваться с врачами надо, особенно, если это касается не только собственного здоровья, но и здоровья малыша.

Ксения, 34 года:

Привыкла доверять своему гинекологу, поэтому, когда та назначила Пентоксифиллин (были проблемы с кровотоком в плаценте), не сомневалась ни минуты, даже не смотря на «страшную» инструкцию с побочными эффектами. Прошла обследование, сдала кровь, к кардиологу ходила и, выяснив, что противопоказаний нет, пошла курс капельниц. Все можно вытерпеть ради ребеночка, лишь бы ему не навредить.

Препарат «Пентаксим» выпускается в форме лиофилизата для изготовления суспензии. Лекарство вводится внутримышечно. Медикамент предназначен для формирования устойчивости иммунитета к ряду патологий.

Средство «Пентаксим». Инструкция. Показания

Препарат назначается детям с трехмесячного возраста в качестве профилактики. Медикамент способствует развитию устойчивости организма к коклюшу, столбняку, дифтерии, полиомиелиту. Препарат «Пентаксим» инструкция рекомендует также применять для предупреждения инвазивной инфекции, спровоцированной гемофильной палочкой (менингита, септицемии и прочих).

Противопоказания

Препарат не рекомендован при прогрессирующей энцефалопатии, осложненной судорогами (или без них), патологиях, сопровождающихся повышением температуры, при острых формах или в стадии обострения инфекционных болезней. К противопоказаниям относится реакция на прививку «Пентаксим» аллергического характера, наблюдавшаяся на протяжении сорока восьми часов после предыдущего введения лекарства. Не назначается вакцинация при гиперчувствительности к компонентам медикамента. Осторожность проявляют при наличии у пациента фебрильных судорог, не связанных с введением лекарства. После введения препарата необходимо контролировать температурные показатели ребенка в течение первых 2-х суток. При гипертермии допускается прием жаропонижающих средств.

Побочные проявления

При введении отмечаются местные реакции раздражения, болезненности в месте инъекции. Данные проявления наблюдаются в течение первых двух суток после вакцинации. У некоторых детей отмечается повышение температуры, сонливость, расстройство сна, анорексия, продолжительный плач, рвота, диарея. Редко препарат провоцирует сыпь, крапивницу, отечность (анафилактические проявления).

Препарат «Пентаксим». Инструкция по применению

Вакцина вводится внутримышечно. Дозировка — 0,5 мл. Рекомендуется вводить в среднюю внешнюю треть бедра. Не допускаются подкожные и внутривенные инъекции. Приготовленную суспензию вводят незамедлительно. Курс предполагает три введения по одной дозе. Интервал – 1-2 мес. Первая вакцинация осуществляется в возрасте трех месяцев. Ревакцинацию препаратом «Пентаксим» инструкция рекомендует проводить в восемнадцать месяцев.

Приготовление раствора

С флакона удаляют пластиковую крышечку, вводят в него суспензию при помощи шприца. Не вынимая иглы, емкость взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Готовый раствор должен обладать беловатым оттенком, быть немного мутным. При наличии посторонних механических частиц введение не осуществляется. Раствор должен быть однородным.

Вакцинация. Где сделать?

«Пентаксим» вводят в больничных условиях. Перед инъекцией препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний у ребенка.

Дополнительные сведения

При наличии патологий инфекционного характера, обострений их или других болезней следует дождаться выздоровления и проводить вакцинацию при стабильном состоянии ребенка.

Source: FB.ru

Пентоксифиллин — препарат, улучшающий микроциркуляцию крови в тканях, что крайне важно в условиях их гипоксии. Подобный эффект достигается за счет способности препарата к уменьшению деформации и восстановлению пластичности эритроцитов, что дает им возможность с легкостью проникать в сосуды, особенно обладающие узким просветом.

Кроме того, Пентоксифиллин препятствует агрегации эритроцитов, вследствие чего они легко проникают и во внесосудистое русло, повышая тем самым кровоснабжение органов.

Применение препарата способствует расширению сосудов и снижению агрегации тромбоцитов, что уменьшает вязкость крови, делая ее более текучей, благодаря чему она свободно циркулирует по кровеносным сосудам, снабжая кислородом ткани и органы.

Капельницы с Пентоксифиллином при беременности

Одна из форм выпуска препарата для внутривенных инъекций. В такой форме препарат назначают беременным женщинам, хотя согласно инструкции он противопоказан при беременности. Каковы же причины такого назначения?

К сожалению, возникают ситуации, когда беременным женщинам приходиться ставить капельницы с Пентоксифиллином. Подобные действия оправданы, когда идет речь о здоровье и жизни ребенка. В таких случаях приносимая препаратом польза значительно превышает вред, который возможен при его применении.

При назначении Пентоксифиллина прежде всего учитывают срок беременности и состояние беременной женщины. Данный препарат не прошел исследований на безопасное использование во время беременности, поэтому его желательно применять после 20-ти недель беременности, под постоянным контролем врача. Но часто для улучшения состояния ребенка препарат применяют и в более ранние сроки.

Пентоксифиллин назначают прифетоплацентарной недостаточности, когда развиваются нарушения кровообращения в системе «материнский организм – плацента – организм плода», что чревато кислородным голоданием плода. Для него это очень опасное состояние, способное вызвать отклонения в развитии ряда систем и органов. В этом плане очень уязвима нервная система, так как для ее нормального развития необходимо поступление достаточного количества кислорода.

Нередки случаи, когда состояние беременной женщины требует срочного применения Пентоксифиллина. Обычно это случается при острой форме фетоплацентарной недостаточности или в случае хронической формы этого нарушения, начинающего угрожать здоровью ребенка. В этих случаях препарат вводят внутривенно в виде капельницы.

Капельницы на основе Пентоксифиллина также назначают, если у беременной женщины выявляют . В этом состоянии кровоток ослабевает, а из-за недостаточного поступления кислорода в плаценту у плода может развиться гипоксия.

Введение раствора проводят медленно, чтобы исключить возможное головокружение и тошноту. Дозы препарата и курс капельниц определяет врач на основании течения беременности и состояния беременной женщины.

1. Фето-плацентарная недостаточность.
2. Кислородное голодание.
3. Нарушение кровообращения.
4. Хронические патологии сердечно-сосудистой системы.
5. Угроза выкидыша.
6. Бронхиальная астма.
7. Мочекаменная болезнь.

Пентоксифиллин при беременности помогает значительно облегчить клиническую картину, уменьшить риск развития внутриутробных заболеваний, в установленный срок без проблем родить здорового малыша.

Проконсультируйтесь Роль препарата
разрешенные грипп
стоит ли Лечение заболевания ФПН Вирусные инфекции
Антибиотики

Пентоксифиллин при беременности чаще всего назначают именно из-за фето-плацентарной недостаточности, которая является очень сложным заболеванием, требующим срочного вмешательства специалиста. Оно способствует нарушению кровообращения в плаценте, что вызывает нехватку питательных веществ и кислорода. В лучшем случае, малыш родится с задержкой в развитии. Есть и более худший исход – гибель плода.

Чаще всего болезнь поражает центральную нервную систему плода, что приводит к патологиям или врожденным уродствам. Под воздействием острой формы заболевания может случиться выкидыш. Поэтому столь важно вовремя выявить патологию и начать принимать пентоксифиллин, который позволяет избежать негативных последствий при беременности.

Необходимый медикамент

Особенности данного препарата

При беременности нужно знать не только то, от чего капают спасительный пентоксифиллин, но и механизмы его действия. Лекарство относится к группе медикаментов, которые способствуют улучшению циркуляции крови по мелким кровеносным сосудам. Средство характеризуется следующим механизмом воздействия:

• препятствует склеиванию тромбоцитов;
• снижает вязкость крови;
• усиливает циркуляцию крови в капиллярах;
• способствует снабжению тканей кислородом.

Таким образом, если при беременности вам назначают пентоксифиллин нан, кровеносные сосуды расширяются, сердечная мышца начинает сокращаться более ровно, сильно и без повышения частоты сокращений.

При беременности не стоит слушать отзывы других беременных, которым назначили пентоксифиллин. Организм каждой женщины уникален, поэтому врачи берут во внимание состояние здоровья и срок вынашивания малыша. К примеру, во время первого триместра нужно стараться не использовать каких-либо медикаментов, потому что происходит закладка основных органов и систем организма плода. Если их повредить, то ребенок может получить задержки в развитии.

Если при беременности вам прописали пентоксифиллин, подробнее обсудите с врачом не только то, зачем назначают данный препарат, но и особенности лечения. Будущей маме нужно постоянно находиться под контролем специалиста и оповещать его о малейших изменениях в самочувствии, поскольку препарат имеет множество побочных эффектов. Возможно, врач заменит средство и, если пентоксифиллин не подойдет вам при вынашивании беременности, назначит актовегин или другие препараты.

Как правильно принимать лекарство

Каждому, кто при беременности принимал препарат пентоксифиллин, врач прописывал определенный вид данного медикамента. Его выпускают в виде таблеток, драже, ампул для инъекций. Если при беременности вам назначили пентоксифиллин, обязательно прочтите инструкцию к нему. Не стоит самостоятельно назначать себе дозировку.

В каждой таблетке содержится около 100 мг основного действующего вещества Pentoxifylline – производного Пурина. Он представляет собой белый кристаллический порошок, который растворяется в воде. Именно благодаря этому веществу сосуды расширяются, кровь становится более жидкой, снижается риск слипания эритроцитов и образования тромбов. Согласно инструкции по применению, пентоксифиллин, назначаемый при беременности, улучшает текучесть крови и способствует насыщению кислородом.

Проконсультируйтесь с врачом об особенностях лечения данным препаратом

Обычно врач назначает по две таблетки препарата трижды за день после еды. Спустя две недели лечения дозировка уменьшается до одной таблетки за прием. Обратите внимание на то, что препарат нужно принимать только по назначению врача. При беременности это особенно важно, ведь в инструкции по применению пентоксифиллина указано большое количество побочных эффектов. Разберемся с этим подробнее.

Побочное действие медикамента

После того, как врач объяснит, для чего женщинам при беременности назначают пентоксифиллин, он предупредит о большом количестве побочных явлений. Данный медикамент, как любой другой, может негативно сказаться на организме и вызвать реакцию со стороны систем и органов.

Ниже представлены самые распространённые проблемы:

• центральная нервная система: переменчивость настроения, головная боль, судороги, тревога, нарушения сна, головокружения;
• органы пищеварения: повышение активности трансаминаз печени, развитие холестатического гепатита, обострение холецистита, диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, чувство переполнения в желудке;
• сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, стенокардические боли, аритмия, боль в сердце;
• органы системы кроветворения: ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение кожи лица, зуд, симптомы крапивницы и другие проявления аллергии, тромбоцитопения, лейкопения;
• органы дыхания: дыхательная недостаточность, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм;
• органы зрения: нарушения аккомодации, зрения;
• система свертывания крови: появление кровотечений.

Судя по отзывам женщин, которым при беременности прописали пентоксифиллин, побочные явления – не редкость, поэтому врачи всегда контролируют пациентку. Во время лечения данным препаратом нужно регулярно проводить диагностику крови, а если возникли первые симптомы аллергии, следует сразу же прекращать терапию.

Побочные эффекты могут возникнуть, если долгое время принимается большое количество медикамента или же проводится лечение сразу несколькими препаратами. Также женщина может страдать индивидуальной непереносимостью пентоксифиллина, поэтому, когда при беременности ей назначают капельницу или таблетки, возникает ухудшение самочувствия. Если вовремя не принять меры, могут появиться тяжёлые последствия.

Анна Минаева:

Принимала пентоксифиллин внутривенно, когда диагностировали фето-плаценторную недостаточность. Это серьезно, поэтому пришлось лечиться. В больнице познакомилась с некоторыми мамочками, которые лечились этим средством. После терапии у нас у всех родились здоровые малыши.

Анжелика Лапина:

Я принимала пентоксифиллин с помощью капельниц, потому что при беременности диагностировали страшную фето-плацентарную недостаточность, отзывы о которой были ужасны. Очень переживала, но врач успокоила меня, сказав, что препарат назначают многим, и мамочки потом спокойно рожают детей. Якобы это лекарство обеспечивает плод кислородом и помогает нормально развиваться.

Мария Чехова:

Я принимала таблетки пентоксифиллина, назначенные при второй беременности. В шоке была, потому что первого малыша родила спокойно, никаких осложнений не было. Врач долго рассказывала, как это важно для ребеночка. Лечилась, куда деваться. Роды успешно прошли, так что все не зря было.

: Боровикова Ольга

гинеколог, врач УЗИ, генетик