Open
Close

Предуктал мв противопоказания. От чего помогают таблетки «Предуктал»

В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

Форма выпуска

Выпускается Предуктал в форме таблеток, которые расфасованы по 30 штук в блистеры по 2, 3, 6 или 10 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество триметазидин (это и мнн препарата) способно не допустить понижение концентрации аденозинтрифосфата внутри клеток, благодаря сохранению энергетического метаболизма на клеточном уровне в состоянии гипоксии. При этом, как сообщает Википедия, обеспечивается нормальная работа мембранных ионных каналов, трансмембранного переноса ионов калия или натрия, а также сохраняется клеточный гомеостаз.

Лекарство Предуктал приводит в действие несколько сложных процессов в организме, за счёт которых обеспечивается полноценная защита от возможной ишемии.

Фармакологические свойства триметазидина позволяют переключать энергетический метаболизм с окисления жирных кислот на глюкозу .

Вообще, при ишемии для триметазидина характерно:

  • оказание поддержки энергетического сердечного метаболизма и нейросенсорных тканей;
  • снижение выраженности внутриклеточного ацидоза и некоторых изменений, касающихся трансмембранного ионного потока;
  • уменьшение уровня инфильтрации и миграции полинуклеарных нейтрофилов в области ишемизированных и реперфузированных сердечных тканей;
  • понижение размера повреждения миокарда.

При этом прямое воздействие на показатели гемодинамики не оказывается.

Что касается лечения пациентов, страдающих , то обычно происходит:

  • увеличение коронарного резерва, замедляющего развитие ишемии, которую вызывают физические нагрузки;
  • ограничение колебаний при физических нагрузках, не оказывая особого влияния на частоту сердечных сокращений;
  • снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
  • улучшение сократительной функции левого желудочка при ишемической дисфункции.

После приёма внутрь таблетки Предуктал подвергаются быстрой абсорбции с последующим достижением максимальной концентрации в составе , примерно спустя 5 часов. При этом его концентрация сохраняется в течение суток. Употребление еды не отражается на биодоступности препарата. Основное вещество хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма.

Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктала

Основные показания к применению Предуктала МВ в составе комплексной или монотерапии при:

  • продолжительном лечении ;
  • профилактике приступов стабильной .

Противопоказания

Принимать препарат Предуктал противопоказано при:

  • чувствительности к нему;
  • болезни Паркинсона, симптомах , синдроме «беспокойных ног» и прочими двигательными нарушениями;
  • тяжёлой ;
  • возрасте до 18 лет;
  • , .

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с тяжёлой или умеренной печёночной и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При приёме Предуктал МР могут развиваться различные нежелательные реакции, затрагивающие работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем.

При этом проявляются: боли в животе, тошнота, рвота, сбои сердцебиения и так далее.

Возможны побочные эффекты, проявляемые на кожных покровах, – сыпь, и .

Таблетки Предуктал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство назначают в суточной дозировке одна таблетка к 2-х разовому приёму. Желательно утром и вечером, одновременно с едой.

Подробная инструкция Предуктал МР сообщает, что длительность лечения устанавливается врачом. При этом препарат можно принимать в максимальной суточной дозировке до 70мг.

Следует отметить, что инструкция по применению Предуктал МР выделяет лечение особых групп пациентов. Поэтому, например, людям с почечной недостаточностью Предуктал мr назначается в суточной дозировке 35мг. Принимать лекарство лучше утром, одновременно с завтраком.

Во время лечения пациентов от 75 лет не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина по причине возрастного понижения работы почек. Дозировка Предуктал мб для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Передозировка

Приём Предуктал мr редко приводит к развитию передозировки. Но если это всё-таки случается, то проводится терапия, в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарство Предуктал МВ не вступает в фармакологическое взаимодействие с другими препаратами.

Особые указания

Установлено, что Предуктал МВ не создан для снятия приступов стенокардии, поэтому его не рекомендуется использовать для лечения нестабильной стенокардии, а также на начальной стадии или в первые дни при госпитализации.

Дело в том, что Предуктал мб нередко вызывает или усиливает симптомы паркинсонизма, например, акинезию и повышение тонуса. По этой причине требуется проведение регулярного наблюдения пациентов. Если лечение вызывает сомнение, то необходимо соответствующее обследование у невролога.

При появлении двигательных нарушений, к примеру: симптомов паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости и «шаткости» походки необходимо сразу отменить таблетки. Подобные случаи возникают довольно редко и обычно симптомы исчезают после отмены препарата.

Хотя особого влияния на показатели гемодинамики не выявлены, но может возникать и . Поэтому в период лечения управлять автотранспортом и выполнять работы, которые требуют быстрых реакций, следует с максимальной осторожностью.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток Preductal MR не требуется специальных условий. Важно, чтобы они были недоступны детям.

Срок годности

Аналоги Предуктала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат Предуктал и его аналоги АТФ-лонг, и могут отпускаться только по рецепту. Аналогичные препараты назначаются врачом, а выбирать заменитель можно только при ответственном подходе. Цена аналогов может отличаться в зависимости от страны и города, поэтому цену конкретного лекарства лучше узнавать в аптеке.

Пациенты с нарушениями сердечно-сосудистой деятельности часто вынуждены принимать лекарственные средства, способствующие нормализации деятельности сердечной мышцы. Среди таких средств следует отметить Предуктал, обладающий антиоксидантным и антигипоксическим эффектом. Лекарство используют в кардиологии для лечения и профилактики ишемии и стенокардии в моно- и комбинированной терапии, оно получило множество положительных отзывов, хотя есть и отрицательные.

Предуктал обладает несколькими фармакологическими действиями, способствующими снятию симптомов и лечению заболеваний сердца. Чтобы понять, насколько эффективен медикамент, необходимо знать, какое действие он оказывает и какими свойствами обладает.

Лекарственная группа и сфера применения

Предуктал оказывает энергообеспечивающее, антиоксидантное и антигипоксантное действия, поэтому относится к группе лекарств, предназначенных для нормализации метаболизма миокарда и органов чувств в условиях кислородного голодания.

Средство преимущественно используется в кардиологии для купирования нарушений сердечного ритма, стенокардии, ИБС и некротических очагов в тканях сердца.

Но также его используют в офтальмологии, когда сетчатка и зрительный нерв подвергаются хронической гипоксии вследствие глаукомы и возрастных изменений. Он способствует восстановлению кровообращения в сосудах среднего уха для предотвращения развития лабиринтопатии.

Препарат устраняет нежелательные симптомы вестибулярных нарушений, таких как вертиго, шум в ушах и другие симптомы вестибулярных нарушений, возникающие при воспалениях в органах слуха.

Предуктал иногда назначают неврологи, если у пациента диагностируется хроническая усталость, физическое или эмоциональное переутомление. Он способствует устранению симптомов вегетососудистой дистонии, связанных с нарушением сердечно-сосудистой деятельности.

Формы выпуска

Предуктал выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и имеющих нежно-розовый цвет. Но существует еще несколько разновидностей медикамента, имеющие свои особенности:

  1. МВ – также имеет другие названия Предуктал МР или Preduktal MR. Таблетки созданы по специальной технологии, способствующей медленному высвобождению действующего компонента. Так, в отличие от оригинального, развивается более продолжительное действие.
  2. ОД – капсулы пролонгированного действия, содержащие в себе большое количество действующего компонента. Особенность в том, что его достаточно принимать всего лишь один раз в сутки.

Очень важно учитывать, что при смене одной разновидности препарата на другую, нужно менять схему лечения, так как каждая форма имеет разные скорость всасываемости, распределение по тканям и продолжительность действия.

Производитель

Все права на медикамент принадлежат частной французской лаборатории Servier (Сервье), которая и несет ответственность за производство, качество и реализацию средства. Но этот концерн обеспечил некоторые заводы в Польше и Украине технологией и документацией для производства лекарства.

Таким образом, таблетки производятся на других заводах, в частности в польском Anpharm по заказу французской лаборатории. В Россию же медикамент преимущественно поступает в неупакованном виде – изготовленные в Польше таблетки расфасовываются по блистерам и пачкам уже на территории РФ. Также в России начали производить Предуктал ОД в капсулах.

На упаковке таблеток можно увидеть следующие надписи: Сервье ЗАО (Россия); производитель: Anpharm (Польша); упаковщик: Сердикс ООО (Россия), или на капсулах: Сервье ЗАО (Россия); производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия).

Цены

Стоимость медикамента зависит от количества таблеток в упаковке, формы выпуска и, конечно, самой аптеки. Упаковка в 60 таблеток может стоить от 680 до 1600 рублей. Средство ОД по 30 капсул стоит от 640 рублей, а 60 капсул можно приобрести за 1200-1700 рублей. Причем капсулы польского производства стоят гораздо дороже, чем российские.

Состав и свойства лекарства

Активный компонент – триметазидин (1-[(2,3,4-триметоксифенил) метил] пиперазин (в виде дигидрохлорида)). Содержание вещества в каждой форме выпуска:

  1. Обычный Предуктал содержит по 20 мг действующего компонента в каждой таблетке.
  2. В Предуктале МР находится по 35 мг триметазидина в каждой таблетке.
  3. Гранулы в капсулах содержат по 80 мг активного компонента.

Дополнительно в таблетках и капсулах находятся вспомогательные компоненты, которые необходимы для стабилизации химического состояния, скорости всасывания и длительного хранения, но они не оказывают лечебного действия.

Главное действие лекарства основывается на его способности поддерживать энергетический обмен веществ и предотвращать снижение уровня АТФ в клетках при недостатке кислорода. Таким образом, препарат способствует нормальному функционированию организма даже в условиях дефицита кислорода.

Триметазидин не дает жирным кислотам окисляться, но способствует окислению глюкозы. Этот процесс необходим для поддержания работоспособности клеток в условиях ишемии, и для снижения востребованности организма в кислороде при физических нагрузках. Предуктал нормализует фосфолипидный обмен, тем самым укрепляя и защищая клеточную мембрану от повреждений.

Эти механизмы способствуют достижению следующих эффектов, не влияя на показатели гемодинамики:

  1. Способствует нормальной работе миокарда и нервных клеток головного мозга в условиях ярко выраженной гипоксии.
  2. Не дает клеткам окисляться при недостатке кислорода.
  3. Снижает воспаление и отечность в тканях, подвергшихся ишемии.
  4. Уменьшают очаг повреждения сердечной мышцы после ишемии.

Проведенные клинические исследования показали, что препарат обладает и другими свойствами, не связанными с сердечной деятельностью:

  1. Восстанавливает деятельность сетчатки.
  2. Улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения.
  3. Стабилизирует слуховое восприятие.
  4. Избавляет от головокружений.
  5. Устраняет шум в ушах.

Всасываемость препарата не зависит от приема пищи – после приема таблеток очень быстро развивается терапевтический эффект, который поддерживается на протяжении 14-17 часов в концентрации не менее 75% от максимальной. Лекарство выводится из организма почками в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от состояния почек пациента от 7 до 12 часов.

Общие показания и противопоказания

В аннотации к Предукталу указано, что его назначают для монотерапии или в составе комплексного лечения ИБС для предупреждения развития приступов стенокардии.

В кардиологической практике препарат назначают для лечения и профилактики коронарной недостаточности, которая вызвана атеросклеротическими отложениями в сосудах. При тяжелой форме атеросклероза любой сосудистый спазм может спровоцировать гипоксию мышцы сердца, в результате чего развиваются осложнения, требующие приема антигипоксантов и антиоксидантов, к которым относится Предуктал.

Нарушение питания сердечной мышцы, развивающееся вследствие атеросклероза или других факторов, приводит к стенокардии или инфаркту миокарда, поэтому средство назначают пациентам, находящимся в зоне риска развития сердечных заболеваний.

Но препарат не снимает приступы стенокардии, поэтому для купирования приступа необходимо сочетать Предуктал с другими сердечными лекарствами.

Другие показания к применению:

  1. Нарушения мозгового кровообращения.
  2. Поражения сосудов слухового аппарата и другие вестибулярные нарушения на фоне ишемии.
  3. Зрительные нарушения на фоне недостаточного кровообращения и гипоксии.
  4. Хориоретинальная дистрофия.
  5. Вегетососудистая дистония с симптомами стенокардии.

Предуктал имеет противопоказания, которые необходимо учитывать перед назначением. Он противопоказан детям, не достигшим 18-летнего возраста, но в некоторых случаях, при наличии показаний, его могут назначать даже самым маленьким детям.

Противопоказания:

Были проведены клинические испытания на животных, которые не выявили вреда препарата для плода, но все-таки имеется недостаточно данных, о влиянии на внутриутробное развитие ребенка, поэтому он противопоказан во время беременности и лактации.

Инструкция по применению

Предуктал должен назначаться только лечащим врачом, который тщательно подберет дозировку и длительность лечения. Самостоятельный прием таблеток невозможен не потому, что препарат вреден, а потому что им лечат серьезные патологии сердечной системы и их сложно определить самому без комплексной диагностики.

Предуктал 20 мг

Эту форму чаще всего назначают в профилактических целях.

Небольшая дозировка позволяет поддерживать пациента в стабильном состоянии после гипоксии или перенесенного инфаркта и не допустить рецидивов.

Предуктал принимают независимо от приема пищи, но врачи рекомендуют прием таблеток во время еды. Суточная доза препарата – 60 мг, поэтому пациентам назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Длительность терапии определяется лечащим врачом и, следует заметить, что курс может продолжаться несколько месяцев.

Предуктал ОД

Это средство с пролонгированным действием, в составе которого 80 мг активного вещества. Особенность капсул в его продолжительном действии, благодаря которому организм находится под защитой круглые сутки. Уже на третий день лечения в крови начинает поддерживаться равновесная дозировка препарата.

Так как препарат обладает пролонгированным действием, достаточно одного приема по 1 капсуле в сутки. Заметный терапевтический эффект достигается не позднее, чем через 3 месяца лечения. Если по истечению 2 месяцев нет положительного результата, то прием необходимо отменить.

Ольга пишет: «Сначала пила Предуктал по 20 мг трижды в день, но все время пропускала прием таблеток. Пожаловалась врачу, и решили перейти на однократный прием пролонгированных капсул».

Предуктал МВ (MR)

Предуктал МВ или MR (modified release, что в переводе означает – модифицированное высвобождение) создан по уникальной технологии, благодаря которой активный компонент после приема высвобождается медленно. Поэтому Предуктал МВ оказывает более продолжительное действие, чем обычный Предуктал.

Предуктал МВ содержит по 35 мг активного вещества в каждой таблетке, а суточная дозировка составляет 70 мг Поэтому препарат принимают по 2 таблетке утром и вечером во время приема пищи, запивая стаканом чистой воды.

Особенно внимательным следует быть пациентам с почечной недостаточностью – им необходимо корректировать дозировку. Обычно врачи назначают принимать Предуктал в дозировке, сниженной в два раза.

Некоторые особенности терапии

Предуктал преимущественно используется в кардиологии, чаще всего совместно с другими препаратами. Но часто препарат используется и для терапии других заболеваний, не указанных в инструкции.

Для нормализации давления

Предуктал не используется только для нормализации уровня давления, но его часто назначают, когда скачки давления являются симптомом других нарушений. Сам препарат практически не влияет на показатели артериального давления, но устраняет неприятные симптомы: шум в ушах, головокружение, слабость и другие признаки, развивающиеся при недостатке кислорода.

Препарат отлично сочетается с другими лекарствами, которые показаны для снятия или поднятия артериального давления. Предуктал способствует снижению частоты перепадов давления и изменению частоты пульса. Его часто назначают одновременно с антиаритмическими препаратами, чтобы снизить выраженность симптоматики.

Предуктал используется в комплексной терапии ВСД, когда пациент жалуется на сниженное давление, тахикардию, головокружение и слабость. Чтобы достичь эффекта, необходимо длительное лечение, и только через 1-2 месяца пациенты начинают ощущать прилив сил, устранение головокружения и шума в ушах.

Исследования показали, что снижение нижнего давления после усталости или физических нагрузок можно вылечить при одновременном приеме Предуктала, препаратов магния, метаболитов с нейролептическим действием.

Также его назначают при гипертонии, которая сопровождается сердечными нарушениями. Таблетки устраняют симптомы гипоксии и улучшают устойчивость сосудов и сердечной мышцы к высокому давлению.

При сердечных патологиях

Предуктал в кардиологии используется при заболеваниях сердечной мышцы: кардиомиопатии, миокардита, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда и их последствиях. Такие заболевания приводят к тому, что сердце и весь организм начинает испытывать кислородное голодание. В результате развивается стенокардия и как последствие – сердечная недостаточность.

Предуктал необходим, чтобы устранить гипоксию и восстановить энергообмен в клетках миокарда. Благодаря приему препарата снижается частота и выраженность стенокардии, улучшается общее самочувствием и повышается устойчивость к физическим нагрузкам.

Предуктал с модифицированным высвобождением очень часто используют для лечения ИБС с приступами стенокардии, которые возникают при воздействии любого фактора: смены погоды, перемены настроения, физических нагрузках, но чаще всего наблюдаются в утренние часы сразу после пробуждения. Постоянное поддержание концентрации активного вещества в крови способствует круглосуточной защите сердца.

Предуктал очень часто назначают совместно с другими лекарствами. При комплексном подходе можно не только устранить симптомы, но и избавиться от причины заболевания. Кроме того, действие Предуктала способствует лучшей всасываемости других лекарственных средств.

Побочные эффекты и меры предосторожности

Клинические исследования и опыт использования Предуктала говорит о пользе препарата, при условии регулярного применения. Но таблетки и капсулы способны вызвать нежелательные реакции, особенно часто они возникают от Предуктала МВ из-за особенности его высвобождения.

Побочные явления (Табл. 1) от всех форм препарата одинаковы, так как содержат одно активное вещество.

Таблица 1 — Побочные эффекты препарата

Система Побочные эффекты
Чаще всего наблюдаются расстройства пищеварительной системы
  • Диарея.
  • Запор.
  • Изжога.
  • Отрыжка.
  • Боли в животе.
  • Газообразование.
Также из-за механизма действия препарата могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы
  • Экстрасистолия.
  • Учащение пульса.
  • Приливы к лицу.
  • Астенические проявления.
  • Головокружение.
  • Сильная слабость.
  • Головные боли.
  • Понижение давления.
  • Ортостатическая гипотония.
  • Непроизвольные движения.
  • Дрожание конечностей.
  • Мышечный тонус.
  • Нарушения сна.
Реже возникают нарушения со стороны других органов и систем
  • Аллергические высыпания.
  • Кожный зуд.
  • Отек Квинке.
  • Агранулоцитоз и тромбоцитопения.
  • Гепатит.

Следует заметить, что все эти негативные реакции возникают на короткий промежуток времени и полностью исчезают без последствий после отмены препарата. Поэтому Предуктал не может нанести серьезного вреда здоровью пациента, кроме неоказания нужного эффекта.

Меры предосторожности:

  1. С осторожностью использовать препарат одновременно с лекарствами, снижающими давление.
  2. Необходимо часто посещать врача пациентам пожилого возраста из-за высокого риска развития побочных эффектов.
  3. При треморе или подозрении на синдром Паркинсона необходимо тщательное обследование, чтобы не вызвать усиление выраженности симптомов.
  4. Если побочные эффекты выражаются синдромом паркинсонизма, и не проходят в течение 4 месяцев, нужно обязательно обратиться к специалисту.

Алевтина пишет: «На третью неделю приема Предуктала ОД возникла сильная боль под правым ребром. Анализы крови показали, что нарушены функции печени, пришлось бросать прием Предуктала и лечить печень».

Предуктал можно использовать только в терапевтических целях, и он полностью бесполезен во время стенокардии. В инструкции указано, что препарат нельзя использовать непосредственно перед госпитализацией и в первые дни стационарного лечения.

Аналоги

Стоимость Предуктала очень часто отпугивает пациентов, поэтому они вынуждены искать более дешевые аналоги препарата. Существует множество аналогичных препаратов на основе триметизидина и других активных веществ, которыми можно заменить Предуктал.

Структурные

Препараты на основе триметазидина выпускаются под различными торговыми марками. Эти препараты содержат в себе по 35 мг действующего вещества обычного или модифицированного высвобождения.

Структурные аналоги:

  • .

    Из самых дешевых средств можно отметить настойку боярышника, которая назначается при ИБС, тахикардии, мерцательной аритмии, атеросклерозе и некоторых неврологических нарушениях. Настойка боярышника считается даже полезнее, так как имеет меньше противопоказаний и ее даже можно принимать во 2-3 триместре беременности.

    Российский аналог

    Наиболее популярны препараты российского производства с названиями, аналогичными действующему веществу: Триметазидин-Тева, Триметазидин МВ, Веро-Триметазидин и другие. Стоимость таких препаратов гораздо ниже лекарств французского производителя. Обычный стоит в пределах 20-150 рублей, а Триметазидин МВ от 250 до 350 рублей.

    Одна таблетка содержит

    активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

    состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

    Описание

    Таблетки чечевицеобразной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

    Код АТХ С01ЕВ15

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

    Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

    Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

    Фармакодинамика

    Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

    У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

    Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

    Показания к применению

    Взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

    Способ применения и дозы

    Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.

    Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

    Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

    Пожилые пациенты

    У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

    Побочные действия" type="checkbox">

    Побочные действия

    Головокружение, головная боль

    Абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

    Сыпь, кожный зуд, крапивница

    Астения

    Сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

    Артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

    Гиперемия

    Частота неизвестна

    Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

    Острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

    Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

    Гепатит

    Расстройства сна (бессонница, сонливость)

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

    Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

    Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

    Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    Лекарственные взаимодействия

    Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

    Особые указания

    В случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

    Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

    При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

    Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

    Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

    Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

    Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

    Умеренные нарушения функции почек;

    Пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

    Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

    Беременность и период лактации.

    Антиангинальным препаратом, улучшающим метаболизм миокарда в условиях ишемии, является Предуктал. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 20 мг и 35 мг МВ для лечения ишемической болезни сердца и для профилактики приступов стенокардии.

    Форма выпуска и состав

    В аптеки поступают таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг. В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

    Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

    От чего помогает Предуктал МВ?

    Показания к применению лекарства включают:

    • офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
    • кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
    • ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

    Инструкция по применению

    Таблетки Предуктал принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивают водой. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Рекомендованный режим дозирования – 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером), одновременно с приемом пищи. Максимально допустимая суточная доза – 0,07 г (2 таблетки).

    Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту) суточная доза – 0,035 г (1 таблетка), утром одновременно с завтраком.

    В связи с возрастным снижением функции почек повышенная экспозиция триметазидина может наблюдаться у пациентов старше 75 лет, поэтому дозу им следует подбирать с осторожностью.

    Фармакологические свойства

    Действие Предуктала обусловлено его составом. Триметазидин сохраняет энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии, что позволяет снизить содержание АТФ. Препарат нормализует функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

    Триметазидин тормозит окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы. Это приводит к повышению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

    Предуктал обладает такими свойствами, как: уменьшение размера поврежденного миокарда; снижение уровня инфильтрации и микрации нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца; поддержание энергетического метаболизма сердечной мышцы в период ишемии.

    Триметазидин поддерживает оптимальное артериальное давление и не допускает его резкого колебания; снижает приступы стенокардии.

    Противопоказания


    Побочные действия

    • астения;
    • кожная сыпь;
    • диарея;
    • тошнота, рвота;
    • крапивница;
    • боли в животе;
    • приливы крови к коже лица;
    • головная боль;
    • ортостатическая гипотензия;
    • головокружение;
    • диспепсия;
    • экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

    Детям, при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

    Особые указания

    Препарат не показан для купирования приступов стенокардии и не предназначен для лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в начальный период до госпитализации или в первые дни пребывания в стационаре.

    При развитии приступа стенокардии требуется пересмотреть лечение и адаптировать его (лекарственная терапия либо проведение процедуры реваскуляризации миокарда). Следует с осторожностью назначать Предуктал пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие триметазидина с другими лекарственными веществами/препаратами не наблюдалось.

    Аналоги лекарства Предуктал

    По структуре определяют аналоги:


    Условия отпуска и цена

    Средняя цена Предуктал (таблетки 35 мг № 60) в Москве составляет 757 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 165 гривен, в Казахстане – за 4170 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 24-26 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

    Post Views: 558

    Предуктал® MR

    Международное непатентованное название

    Триметазидин

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

    состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза 6, железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171

    Описание

    Чечевицеобразные таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм и толщиной около 4 мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

    Код АТХ С01ЕВ15

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

    Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

    Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

    Фармакодинамика

    Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

    У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

    Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

    Показания к применению

    Взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

    Способ применения и дозы

    Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.

    Разовая доза составляет 35 мг, суточная - 70 мг.

    Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцентиваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

    Пожилые пациенты

    У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

    Побочные действия

    Часто

    Головокружение, головная боль

    Абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

    Сыпь, кожный зуд, крапивница

    Астения

    Редко

    Сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

    Артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

    Гиперемия

    Частота неизвестна

    Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

    Острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

    Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

    Гепатит

    Расстройства сна (бессонница, сонливость)

    Противопоказания

    Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

    Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

    Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

    Лекарственные взаимодействия

    Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

    Особые указания

    Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

    При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

    Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

    Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

    Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

    Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

    Умеренные нарушения функции почек;

    Пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

    Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

    Беременность и период лактации.

    Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

    Лечение: симптоматическое.

    Форма выпуска и упаковка

    По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

    По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!