Open
Close

Препарат ноотропил показания к применению. Инструкция по применению ноотропил для детей

Ноотропил (действующее вещество - пирацетам) - ноотропное лекарственное средство, являющееся производным гамма-аминобутировой кислоты. Ноотропил можно безо всякого преувеличения назвать эталонным ноотропом. Механизм его действия связан с воздействием на течение метаболических и биоэнергетических процессов в нейронах, ускорением оборота информационных молекул и стимуляцией белкового синтеза. Влияние пирацетама на утилизацию кислорода и метаболизм глюкозы определяется условиями, в которых действует препарат - аэробных или анаэробных. В первом случае ноотропил увеличивает расход кислорода и расщепление глюкозы в среднем на 30%. В условиях дефицита кислорода препарат стимулирует гликолиз благодаря активации пентозофосфатного пути, результатом чего является образование одного из основных источников энергии для обмена веществ в головном мозге - НАДФoН. Помимо этого, в анаэробных условиях ноотропил увеличивает синтез АТФ. На клеточном уровне препарат вступает во взаимодействие с полярными группами фосфолипидов, образуя подвижные комплексы. Благодаря этому обеспечивается восстановление двухслойной структуры мембраны клетки и поддерживается ее стабильность. Ноотропил облегчает различные варианты синаптической передачи, воздействуя, главным образом, на активность и плотность рецепторов постсинаптических мембран (данные были получены в ходе доклинических исследований). Ноотропил улучшает такие когнитивные функции, как память, внимание, мышление, не оказывая при этом психостимулирующего (или же, напротив, седативного) эффекта. Влияет ноотропил и на реологические свойства крови: у пациентов, страдающих серповидно-клеточной анемией, препарат увеличивает способность эритроцитарных мембран к деформации, разжижает кровь и предотвращает образование неустойчивых агрегатов эритроцитов - т.н. «монетных столбиков», характерных для полиглобулии. Помимо этого ноотропил снижает агрегацию (склеивание между собой) тромбоцитов, не увеличивая/уменьшая при этом количество последних. В доклинических испытаниях было установлено, что препарат предупреждает сосудистые спазмы и противодействует веществам, их вызывающим.

В клинических исследованиях ноотропил препятствовал налипанию эритроцитов на сосудистый эндотелий и стимулировал секрецию простациклинов.

После перорального приема ноотропил быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После приема 3,2 г препарата максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1 час. Плотный перекус замедляет этот процесс в среднем на 20%. Период полувыведения ноотропила составляет 4-5 часов (из плазмы крови) и 8,5 часов (из спинномозговой жидкости). Путь введения препарата в организм на величину периода полувыведения не влияет. Из организма ноотропил экскретируется почками в неизмененном виде. Почечная недостаточность увеличивает период полувыведения препарата, печеночная недостаточность на данный показатель не влияет.

Ноотропил выпускается сразу в четырех лекарственных формах: таблетки, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и раствор для приема внутрь. Доза рассчитывается исходя из массы тела пациента. Пероральные формы ноотропила следует принимать натощак или во время приема пищи. Прием ноотропила пациентами с явными нарушениями гемостаза, при масштабных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях, недостаточности функции почек должен осуществляться под тщательным и постоянным медицинским контролем. Если на фоне приема ноотропила у пациента отмечаются нарушения сна, рекомендуется отказаться от вечернего приема препарата, совместив его с дневным приемом.

Ноотропил - «дружелюбный» по отношению к другим лекарственным средствам препарат, однако и он может вступать в некоторые нежелательные взаимодействия. Так, при его комбинировании с гормонами щитовидной железы могут проявляться центральные эффекты: сомнологические нарушения, раздражительность, беспокойство, тремор, спутанности сознания. При сочетании ноотропила со стимуляторами ЦНС может наблюдаться потенцировании эффектов последних. И, наконец, при совместном с ноотропилом приемом нейролептиков повышается риск экстрапирамидных нарушений.

Фармакология

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

1 таб.
пирацетам 800 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Показания

Взрослые

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
  • лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
  • лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
  • лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
  • детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ноотропил был синтезирован специально как лекарственное средство, оказывающее положительное влияние на функции головного мозга. Находит широкое применение в психиатрии, неврологии, наркологии. Улучшая и стимулируя работу высшей нервной деятельности, средство применимо в различной возрастной категории.

При назначении детскому контингенту оно потенцирует психическое развитие ребенка, повышает способности детей к обучению. Взрослым и старшему поколению, особенно при сосудистых заболеваниях, улучшает ослабевшие функции головного мозга в виде памяти, речи, утраченных ранее приобретенных способностей.

Описание

Основным действующим началом препарата является Пирацетам. Механизм действия средства идет на химическом уровне, путем воздействия на метаболические процессы, протекающие в структурах головного мозга.

Выпускается в различных фармакологических формах и отпускается по рецепту врача. Благодаря своему избирательному и эффективному действию на центральную нервную систему, часто включается в комплексное лечение различных заболеваний.

Препарат не является антибиотиком, поэтому курсы лечения, которые рекомендуются врачом, могут быть продолжительными, в течение нескольких месяцев. В среднем, курс лечения составляет один – два месяца с последующим перерывом и прием препарата затем может быть продолжен или заменен на аналог.

В данном случае, учитывается возраст больного и патологические проявления заболевания. Прием средства осуществляется перед едой или после приема пищи в соответствующей дозировке.

Применение препарата

  • при месячных — нежелательно, так как он оказывает действие на процессы свертывания крови, что может усилить и увеличить во времени продолжительность менструаций;
  • при ВИЧ инфекции — так как препарат оказывает положительное действие на стимуляцию высшей нервной деятельности организма, прием его дает эффект при вирусе иммунодефицита. СПИД может поражать нервную систему, проявляясь в виде нейроСПИДА, когда происходит поражение не только центральной, но и периферической нервной системы. Поэтому он может входить в комплексное лечение данной патологии;
  • при вирусных инфекциях или заболеваниях воспалительного характера – терапия данных патологических проявлений болезни, требуют назначения антибиотиков по показаниям. В данном случае, применение Ноотропила может быть отменено, по рекомендации врача, а может и оставлено в применении. Все зависит от клинической симптоматики и тяжести заболевания, по поводу которого проводится основное лечение;
  • при алкоголизме лекарственная терапия алкоголизма направлена на купирование токсического действия этанола на организм пациента. Учитывая, что спиртные напитки оказывают негативное действие, в первую очередь, на ЦНС, Ноотропил обязательно включается в комплекс лечебных мероприятий. Но подключается данный препарат только тогда, когда отмечается полный отказ от употребления алкогольных напитков. Активная терапия абстинентного синдрома помогает значительно быстрее снять проявления интоксикации и симптомы энцефалопатии;
  • при сосудистых нарушениях – атеросклероз сосудов головного мозга, ишемический инсульт, инфаркт миокарда сопровождаются не только изменениями в неврологическом и психическом статусе, но и сопровождаются часто повышенным артериальным давлением. Применение Ноотропила, в комплексе с гипотензивными средствами, дает хороший эффект. Препарат может способствовать повышению АД, но, под прикрытием средств, снижающих его, хорошо «работает», выравнивая неврологическую симптоматику.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается фармацевтической промышленностью в различных формах, таких как:

  • таблетки – покрытые оболочкой, содержащие активное вещество Пирацетам в дозировке 800 мг по 15 штук в блистерах. В картонной коробке 2 блистера. При дозировке в 1200 мг по 10 штук в блистерах. В картонной коробке по 2 блистера;
  • капсулы – желатиновые капсулы с активным действующим началом Пирацетам в дозировке 400 мг в блистерах по 15 штук. В картонной коробке 4 блистера;
  • раствор для внутреннего приема – 1 мл содержит действующего Пирацетама 200мг. Выпускается в стеклянном флаконе темного цвета по 125 мл. В картонной коробке 1 флакон и мерный стаканчик;
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения – в ампулах по 15 мл в количестве 4 штук в поддонах из пластика. В картонной коробке содержится 4 поддона. В ампулах по 5 мл в количестве 6 ампул в поддонах из пластика. В картонной коробке 2 поддона.

Фирма производитель: UCB Pharma S.A. (Бельгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия).

Показания к применению

Так как препарат способствует улучшению функций ЦНС, Ноотропил находит свое широкое применение при следующих патологических состояниях:

  • при органическом поражении головного мозга на фоне травмы, старческого возраста, нарушения мозгового кровообращения;
  • болезнь Альцгеймера;
  • абстинентный синдром вследствие хронического алкоголизма;
  • старческая деменция;
  • последствия ишемического инсульта в виде снижения памяти, нарушения моторики, речи, сопровождающиеся периодическими головными болями, головокружением, шаткостью походки;
  • миоклония – непроизвольные и неконтролируемые сокращения отдельных мышц или нескольких групп.

В детской практике Ноотропил так же находит свое применение для стимуляции мозговой деятельности:

  • недостаточное усвоение школьной программы;
  • задержка психомоторного развития;
  • детский церебральный паралич;
  • посттравматическая энцефалопатия:
  • хорея ревматического характера.

Наибольший эффект применение препарата дает в детской практике, так как ЦНС ребенка находится в развитии и обладает большими компенсаторными возможностями.

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат дает хорошие результаты в стимуляции нервной деятельности, есть ряд противопоказаний, когда применение лекарственного средства может дать отрицательную реакцию организма. Состояния , когда препарат для лечения не назначается:

  • нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
  • тяжелые проявления хронической почечной недостаточности;
  • хорея Геттингтона;
  • ограничение в возрасте для детей до года (для внутреннего приема раствора препарата), и до трех лет (для таблеток);
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества или составляющих, входящих в лекарственную форму.

Побочные действия

Иногда, при лекарственной терапии препаратом, могут наблюдаться побочные явления, которые проявляются следующими патологическими симптомами:

  • реакция со стороны пищеварительной системы в виде тошноты, рвоты, нарушение стула, боли в животе, нарушение аппетита;
  • усиление головных болей;
  • выраженный тремор пальцев вытянутых рук;
  • психомоторное возбуждение, сопровождающееся нарушением сна;
  • судорожные пароксизмы, в основном у детей.

С осторожностью необходим прием препарата водителям и лицам, чей труд связан с концентрацией внимания, так как средство может вызывать сонливость. Побочные явления от приема препарата развиваются редко. В основном, патологические проявления связаны с передозировкой лекарственного препарата.

Поэтому самостоятельный прием нежелателен. Необходима обязательно консультация врача для определения дозировки и курса лечения, особенно если имеет место лекарственная терапия сопутствующего заболевания.

Польза и вред для организма

Основной эффект от применения препарата – положительный. Это отмечается многими пациентами. Особенно благоприятное действие оказывает препарат на детей. При последствиях перинатальной патологии, терапевтическое действие препарата купировало эмоциональную лабильность, невнятность речи, произошло улучшение памяти. Усвоение школьной программы значительно улучшилось.

Положительный эффект был достигнут в лечении препаратом последствий травматического повреждения головного мозга. Головные боли, которые беспокоили в течение года с момента травмы, купировались через неделю от начала приема лекарства. После лечения головные боли больше не отмечались.

При приеме препарата, происходило улучшение памяти, настроения, концентрации внимания. Это отмечается многими пациентами, особенно студентами, которым необходимо запоминание большого объема информации.

Пациенты старшего и среднего возраста тоже отмечают положительный эффект от приема лекарственного средства, но не в такой выраженной форме. Наличие отягощенного анамнеза и хронических сопутствующих заболеваний, не полностью купировали патологическую симптоматику. В некоторых случаях оставались головные боли, но менее интенсивные по характеру, снижалась рассеянность, улучшалось настроение.

Инструкция по применению и дозировка

Дозировка препарата при назначении составляет от 30 до 160 мг на килограмм веса. В зависимости от патологического процесса и возраста пациента, дозировка и курс лечения назначаются только врачом в каждом индивидуальном случае:

  • больные старшего возраста – наличие психоорганического синдрома с клиническими проявлениями, требует приема препарата несколько раз в день в дозировке 4.8 грамма в сутки в течение одного – двух месяцев, после чего переходят на поддерживающий прием в дозировке 2.4 грамма в сутки;
  • при беременности и лактации – применение препарата не рекомендуется, так как он имеет способность проникать через плацентарный барьер и концентрироваться в организме плода. При лактации Пирацетам выделяется из организма матери с молоком, поэтому при лечении женщины, от кормления грудью необходимо воздержаться;
  • дети от 8 до 13 лет – для улучшения памяти, концентрации внимания и с целью повышения школьной успеваемости, суточный прием составляет 3.3 грамма, который делится на два приема;
  • травмы головного мозга – доза в сутки составляет 1200 мг, которая делится на три приема;
  • серповидно – клеточная анемия – суточные дозы делятся детям на несколько приемов. Возраст от 1 до 3 лет – 400 мг; от 3 до 7 лет – 400 – 800 мг; от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг; от 12 лет до 16 – 800 – 2400 мг.

В любом случае, курс профилактического приема препарата или его назначение с лечебной целью, должно проводиться специалистом.

Аналоги и дженерики

Аналоги Ноотропила схожи по своему фармакологическому действию. Наиболее популярными являются:

Ноотропил или Пирацетам

Пирацетам — препарат отечественного производства, действие которого и состав равнозначен Ноотропилу. Основное отличие препарата – это цена, которая в несколько раз ниже импортного. Результат лечения тем и другим препаратом, по отзывам пациентов, ничем не отличается;

Ноотропил или Мексидол

Мексидол – оказывает седативное действие на нервную систему, но активизацию умственных процессов не дает. По отзывам некоторых пациентов, ожидаемого эффекта от курса лечения не отмечалось, то есть на память и концентрацию внимания, препарат выраженного действия не дал;

Ноотропил или Танакан

Танакан – отличие от Ноотропила в его составляющих и наличия ферментов. Отличается мягким действием и дает хороший эффект в активизации мозговой деятельности ЦНС. Имеет достаточно высокую стоимость;

Ноотропил или Фенотропил

Фенотропил – препарат нового поколения, который обладает способностью повышать умственную деятельность, улучшать зрительную функцию, нормализовать процессы возбуждения и торможения в ЦНС.

Применение Ноотропила или его аналогов, позволяет пациенту не только улучшить свои интеллектуальные способности, но и здоровье при более серьезных заболеваниях.

Ноотропил: инструкция по применению и отзывы

Ноотропил – ноотропный препарат; нейрометаболический стимулятор, активизирующий в нервных клетках обмен веществ и улучшающий мыслительные процессы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ноотропила:

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость (в ампулах по 15 мл, по 4 ампулы в пластиковых поддонах, в картонной пачке 4 поддона; в ампулах по 5 мл, по 6 ампул в пластиковом поддоне, в картонной пачке 2 поддона);
  • раствор для приема внутрь 33%: бесцветная жидкость густой консистенции (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, почти белого или белого цвета, на двух сторонах нанесена разделительная поперечная риска, на одной стороне – гравировка «N» справа и слева от риски (дозировка 1,2 г: по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; дозировка 0,8 г: по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком);
  • капсулы: желатиновые, крышечка и корпус белого цвета, с маркировкой «ucb» и «N», содержимое капсул – порошок белого цвета (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 блистера).

В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержатся:

  • вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

В 1 мл раствора для приема внутрь 33% содержатся:

  • действующее вещество: пирацетам – 0,33 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия сахарин, глицерол, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, карамельный ароматизатор, абрикосовый ароматизатор, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: пирацетам – 0,8 г или 1,2 г;
  • вспомогательные компоненты: макрогол 6000, кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
  • оболочка: опадрай OY-S-29019 [гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000]; опадрай Y-1-7000 [титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910 5сР (Е464), макрогол 400].

В 1 мл раствора для приема внутрь содержатся:

  • действующее вещество: пирацетам – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, ледяная уксусная кислота, ароматизатор абрикосовый, натрия ацетат, ароматизатор карамельный, вода очищенная.

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: пирацетам – 0,4 г;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат;
  • капсульная оболочка: титана диоксид (Е171), желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Ноотропила – пирацетам, является циклическим производным гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Не обладает органоспецифическими или клеточноспецифическими свойствами, основной механизм его действия обусловлен связыванием с полярными головками фосфолипидов и образованием мобильных пирацетам-фосфолипидных комплексов. Это способствует восстановлению двухслойной структуры клеточной мембраны и ее стабильности, трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и их функциональных свойств.

Пирацетам оказывает преимущественное воздействие на плотность постсинаптических рецепторов и их активность, облегчая различные типы синаптической передачи на уровне нейронов. Не проявляя седативного и психостимулирующего влияния, вызывает улучшение функции памяти, внимания, обучения и сознания.

Оказывая воздействие на эритроциты, тромбоциты и стенки сосудов способствует положительной динамике гемореологических показателей. При серповидно-клеточной анемии повышает способность эритроцитов к деформации, понижает вязкость крови и предупреждает формирование «монетных столбиков». Кроме того, существенно не влияя на количество тромбоцитов, он снижает их агрегацию. Пирацетам способен предотвращать спазм сосудов и противодействовать вазоспастическим веществам. Он вызывает снижение адгезии эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулирует выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике раствора для инъекций отсутствуют.

После приема пирацетама внутрь происходит быстрое и практически полное его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 0,000084 г/мл при однократном приеме дозы 3,2 г. При применении Ноотропила в дозе 3,2 г 3 раза в день Cmax в плазме крови достигает 0,000115 г/мл через 1 час и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Одновременный прием пищи понижает Cmax на 17% и увеличивает время достижения максимальной концентрации до 1,5 часов. На фоне приема дозы 2,4 г Cmax у женщин на 30% больше, чем у мужчин.

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет приблизительно 0,6 л/кг. Установлено избирательное накапливание пирацетама в тканях коры головного мозга, преимущественно в мозжечке и базальных ганглиях, теменных, лобных и затылочных долях.

Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, преодолевает фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Не метаболизируется в организме.

В неизмененном виде выводится через почки путем почечной фильтрации до 80–100% принятой дозы пирацетама. Общий клиренс составляет 80–90 мл/мин. Период полувыведения (T 1/2) не зависит от пути введения и составляет 4–5 часов из плазмы крови и 8,5 часов – из спинномозговой жидкости.

При почечной недостаточности T 1/2 удлиняется, при хронической форме почечной недостаточности в терминальной стадии может составлять 59 часов.

При печеночной недостаточности фармакокинетика пирацетама не изменяется.

Показания к применению

Для взрослых пациентов:

  • психоорганический синдром (у пациентов в пожилом возрасте включительно), сопровождающийся головокружением, снижением памяти, ухудшением концентрации внимания, понижением активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки (указанные симптомы относятся к ранним признакам таких возрастных заболеваний, как болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа) – в качестве симптоматической терапии;
  • головокружение и связанное с ним нарушение равновесия (кроме психогенного и вазомоторного головокружения) – для лечения;
  • кортикальная миоклония – в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии;

Для детей:

  • серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Противопоказания

  • геморрагический инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения);
  • хорея Гентингтона;
  • период психомоторного возбуждения;
  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 20 мл/мин (конечная стадия);
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к производным пирролидона;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Ноотропила.

Возрастные ограничения:

  • раствор для приема внутрь: не применяют у детей до 1 года;
  • таблетки, раствор для в/в и в/м введения, капсулы: противопоказаны детям до 3 лет.

Согласно инструкции, Ноотропил следует с осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК 20–80 мл/мин), нарушением гемостаза, тяжелым кровотечением и при обширных хирургических вмешательствах.

Инструкция по применению Ноотропила: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, капсулы, раствор для приема внутрь

Ноотропил в форме раствора для приема внутрь, таблеток и капсул принимают внутрь, натощак или во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

  • психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 2,4–4,8 г в сутки, поделенных на 2–3 приема;
  • головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: 2,4–4,8 г в сутки, поделенных на 2–3 приема;
  • кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 7,2 г; через каждые 3–4 дня ее повышают на 4,8 г до достижения максимальной суточной дозы 24 г, которую делят на 2–3 приема. Лечение следует продолжать весь период заболевания, предпринимая попытки уменьшения дозы или отмены Ноотропила через каждые 180 дней. Снижение дозы следует производить путем постепенного (1 раз в 2 дня) уменьшения суточной дозы на 1,2 г;
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза – из расчета по 0,16 г на 1 кг веса тела пациента, поделенная на 4 приема в равных долях;
  • дислексия (в составе комплексной терапии): суточная доза для детей старше 8 лет – 3,2 г, поделенная на 2 приема.

При нарушении функции почек дозу корректируют с учетом показателя КК.

При отсутствии почечной недостаточности пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени коррекцию дозы Ноотропила не производят.

Раствор для в/в и в/м введения

Парентерально Ноотропил назначают при отсутствии возможности приема препарата внутрь – затруднение глотания, бессознательное состояние пациента.

Раствор применяют путем в/в (капельно и струйно) и в/м введения.

Для приготовления инфузионного раствора можно использовать один из следующих совместимых с препаратом физиологических растворов для инфузий: 5%, 10% или 20% декстрозы или фруктозы; 0,9% натрия хлорида; 10% декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 20% маннитола; Рингера.

Объем препарата для введения назначают индивидуально, с учетом состояния пациента и клинических показаний.

Предпочтительным является в/в введение. В/в инфузию Ноотропила проводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов. Болюсное в/в введение применяют при неотложном лечении криза, оно выполняется в течение не менее 2 минут в разовой дозе не более 15 мл. Суточную дозу обычно делят на 2–4 введения в равных долях. В/м введение используют, если в/в введение затруднено. Разовый объем препарата для в/м введения – не более 5 мл, суточную дозу делят пропорционально на 2–4 процедуры. Переход на пероральный прием препарата производят сразу при появлении возможности.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинические показания и динамику симптомов.

  • хронический психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 12–24 мл в сутки;
  • головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: 12–24 мл в сутки;
  • кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 36 мл, через каждые 3–4 дня ее увеличивают на 24 мл до достижения максимальной дозы 120 мл в сутки. Применение Ноотропила следует продолжать на протяжении всего периода болезни, предпринимая попытки понижения дозы или отмены препарата через каждые 180 дней. Снижение дозы производится путем постепенного ее сокращения на 6 мл через каждые 2 дня;
  • период криза серповидно-клеточной анемии: в/в – из расчета 1,5 мл на 1 кг веса пациента в сутки, поделенных на 4 процедуры в равных долях.

При нарушении функции почек дозу Ноотропила корректируют с учетом показателя КК.

При нарушении функции печени и пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: сонливость, двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения; в единичных случаях – головная боль, головокружение, нарушение равновесия, атаксия, бессонница, возбуждение, замешательство, спутанность сознания, тревога, галлюцинации; все лекарственные формы кроме капсул – повышение сексуальности; у больных эпилепсией – обострение течения болезни;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гастралгия;
  • со стороны обмена веществ: повышение веса тела;
  • со стороны органа слуха и равновесия: вертиго;
  • аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
  • дерматологические реакции: зуд, дерматит, крапивница;
  • прочее: в редких случаях – гипертермия, боли в месте введения, тромбофлебит, артериальная гипотензия (на фоне в/в введения).

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна, ее симптомы не установлены.

Лечение: поскольку специфический антидот у пирацетама отсутствует, сразу после приема внутрь значительной дозы Ноотропила необходимо вызвать искусственную рвоту или промыть желудок. Возможно применение гемодиализа, его эффективность составляет 50–60%.

Особые указания

Для снятия симптомов побочного действия в большинстве случаев бывает достаточно снижения дозы препарата.

Влияние Ноотропила на агрегацию тромбоцитов следует учитывать при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, симптомами тяжелого кровотечения или при проведении обширных хирургических операций.

Резкое прекращение лечения кортикальной миоклонии может вызвать рецидив приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии в суточной дозе меньше 0,16 г на 1 кг веса и нерегулярное применение Ноотропила может стать причиной обострения болезни.

При соблюдении гипонатриевой диеты следует учитывать содержание 0,0805 г натрия в 24 г раствора для приема внутрь в дозе 0,2 г на 1 мл.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Ноотропила в период вынашивания не установлена.

Поскольку пирацетам преодолевает плацентарный барьер и его содержание в крови у новорожденных достигает 70–90% от концентрации у матери, противопоказано применение препарата в период беременности.

Препарат выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения Ноотропила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Показания:

  • дислексия: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в составе комплексной терапии;
  • серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Возрастные противопоказания:

  • раствор для приема внутрь: дети до 1 года;
  • таблетки, капсулы, раствор для в/в и в/м введения: дети до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Ноотропила при конечной стадии хронической почечной недостаточности (КК меньше 20 мл/мин).

  • КК выше 80 мл/мин: обычная доза;
  • КК 50–79 мл/мин: 2 / 3 обычной дозы в 2–3 приема;
  • КК 30–49 мл/мин: 1 / 3 обычной дозы в 2 приема;
  • КК меньше 30 мл/мин: однократно – 1 / 6 обычной дозы.

Расчет величины КК можно произвести, взяв за основу концентрацию сывороточного креатинина. При расчете КК (мл/мин) для мужчин необходимо от 140 отнять возраст (годы) пациента, умножить полученный результат на вес тела (кг), разделить на 72 и умножить на показатель сывороточного креатинина (мг/дл). Для женщин расчет КК производят аналогично, только полученный результат следует умножить на коэффициент 0,85.

При длительном применении Ноотропила необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек и при необходимости производить коррекцию дозы.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени коррекция дозы Ноотропила не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы Ноотропила не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • гормоны щитовидной железы: могут вызвать спутанность сознания, раздражительность, нарушение сна;
  • непрямые антикоагулянты: пирацетам повышает их эффективность, что способствует более выраженному (в сравнении с применением только непрямых антикоагулянтов) снижению вязкости крови и плазмы, концентрации фибриногена, агрегации тромбоцитов, фактора фон Виллебранда;
  • фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, вальпроат: не изменяется их максимальная концентрация в сыворотке крови и суммарная концентрация в плазме крови;
  • этанол: не оказывает влияния на фармакокинетику пирацетама, концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется на фоне приема 1,6 г пирацетама.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450.

Аналоги

Аналогами Ноотропила являются: Ацефен , Бравинтон , Карницетин , Фезам , Пирацезин , Пирацетам , Биотропил, Луцетам .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: раствор для в/в и в/м введения – до 30 °C; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – до 25 °C, в защищенном от влаги месте.

Срок годности: раствор для в/в и в/м введения – 5 лет; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – 4 года.

Которые включают в себя состояние памяти, способность к усваиванию новой информации и анализу, внимание и умение сосредоточиться, то в таких случаях назначается препарат «Ноотропил». Отзывы о нем и инструкция по применению будут предоставлены вниманию читателей в этой статье.

Каким образом действует средство «Ноотропил»

Отлично зарекомендовавшее себя данное средство оказывает свое благотворное влияние на состояние ЦНС разными путями. Пирацетам, являющийся основным действующим веществом препарата, стабилизирует метаболические процессы в клетках, усиливает скорость передачи возбуждения в нервных тканях, улучшает микроциркуляцию (не вызывая при этом расширения сосудов), а в случае повреждений головного мозга, спровоцированных, в частности, гипоксией или интоксикациями, оказывает защитное действие. Кроме того, препарат благотворно влияет на связь между полушариями и, улучшая мозговой кровоток, усиливает умственную работоспособность.

Особенности действия препарата

Немаловажен тот факт, что, судя по многочисленным отзывам, названное средство не оказывает седативного или психостимулирующего действия на нервную систему больного. Важно знать также, что действие лекарственного средства «Ноотропил», отзывы о котором вы можете прочитать в данной статье, наступает не мгновенно. Первые результаты можно будет заметить лишь через семь дней после начала регулярного приема лекарства, а через четырнадцать дней они достигнут своего максимума. Как вы, наверное, поняли, эта особенность связана с накопительным эффектом, которым обладает препарат. Правда, он исчезает после окончания приема.

В каких случаях применяется лекарственное средство «Ноотропил»

Таблетки и инъекции «Ноотропил» - это весьма популярное средство, применяемое врачами при многих патологиях. И, судя по отзывам специалистов и пациентов, такое лечение имеет хорошие результаты.

  • Препарат применяют в случаях проявления психоорганического синдрома, который присущ в основном пожилым людям и проявляется в виде снижения памяти, головокружений, проблем с концентрацией внимания, снижения общей активности, расстройств поведения, нарушений координации и походки;
  • назначается он также и в составе комплексного лечения при болезни Альцгеймера;
  • при его помощи устраняются последствия ишемического инсульта, выражающиеся в нарушениях речи и эмоциональной сферы, также его используют для повышения психической и двигательной активности пациента;
  • применяется данное средство при лечении хронического алкоголизма и коматозных состояний, вызванных интоксикацией или травмой головного мозга (в период восстановления);
  • в состав комплексной терапии препарат «Ноотропил» вводят при кортикальной миоклонии, низкой обучаемости детей (в том числе и при олигофрении и ДЦП), а также в случаях серповидно-клеточной анемии.

Лекарственное средство «Ноотропил»: инструкция

Отзывы о препарате доказывают, что для достижения максимального эффекта от его применения необходимо соблюдать назначенную врачом дозировку и принимать его систематически, а не от случая к случаю. Назначается описываемое средство в виде инъекций или таблеток. Суточная доза при этом не должна превышать 160 мг на килограмм веса человека. Минимальное количество - 30 мг/кг. Внутрь средство принимают два-четыре раза в день вместе с пищей или натощак и запивают водой или соком.

Дозировка для разных видов заболеваний

  • При лечении симптомов хронического психоорганического синдрома назначается (в зависимости от состояния больного) от 1,2 до 2,4 г препарата в день. При этом в первую неделю приема доза составляет 4,8 г.
  • Последствия инсульта - 4,8 г в день.
  • Коматозные состояния - 9-12 г в сутки (начальная доза) и 2,4 г в день (поддерживающая).
  • Абстинентный синдром при алкоголизме - 12 г в сутки. Поддерживающая терапия - 2,4 г.

Препарат «Ноотропил» для детей

Отзывы специалистов утверждают, что средство «Ноотропил» весьма эффективно в случаях, когда ребенок плохо успевает в школе, не может сосредоточиться и слабо запоминает прочитанный материал. Его назначают также и детям, страдающим ДЦП, детям с последствиями родовой травмы или нарушений развития во внутриутробном периоде. Полезен данный препарат и больным олигофренией, и пациентам, имеющим проблемы с речью (алалия, анартрия, заикание, задержка речевого развития и т. п.). Малышам, не достигшим годовалого возраста, средство не назначают.

Дозировка препарата для детей разного возраста

В среднем ребенку назначают описываемый препарат из расчета от 30 до 50 мг на килограмм веса в сутки. При этом учитывается, что:

  • до пяти лет доза составляет от 0,6 до 0,8 г в сутки;
  • от пяти до шестнадцати - от 1,2 до 1,8 г;
  • при плохой успеваемости назначают не более 3,3 г в день (это соответствует восьми миллилитрам 20% раствора препарата);
  • кортикальная миоклония требует дозы в 7,2 г в день (количество лекарства увеличивают через сутки на 4,5 г).

Есть ли побочные эффекты от применения препарата?

Судя по утверждению специалистов, средство «Ноотропил», отзывы о котором вы можете здесь прочитать, хорошо переносится и в основном не вызывает побочных эффектов. Но в некоторых случаях, связанных чаще всего с неправильной дозировкой препарата (более 5 г в сутки), могут наблюдаться следующие проявления: нервозность, двигательная расторможенность, депрессивное состояние, сонливость, головокружения и головная боль. Также возможны нарушение равновесия, бессонница, тревожное состояние, повышение либидо, тремор и увеличение массы тела.

Противопоказания

Не назначают препарат при психомоторном возбуждении и нарушении мозгового кровообращения в острой форме. Опасным он может оказаться и при почечной недостаточности. Противопоказано данное средство при беременности, а в период лактации кормление грудью следует прекратить. Крайнюю осторожность следует соблюдать также больным при тяжелых кровотечениях и больших хирургических вмешательствах. С осторожностью следует принимать лекарство больным эпилепсией, так как оно может вызывать обострение течения болезни. Помните, что непереносимость составляющих данного препарата приводит к развитию аллергических реакций.

Особые указания

Принимая препарат «Ноотропил», отзывы о котором предоставлены вашему вниманию, не забывайте, что пожилым пациентам требуется регулярный контроль над состоянием почек, а больным с проблемами печени - наблюдение за функционированием данного органа. Лечение кортикальной миоклонии данным препаратом резко прерывать нельзя, это может спровоцировать возобновление приступов. Если у пациента наблюдаются нарушения сна, то последний прием лекарства должен быть не позже трех часов дня. Важно соблюдать осторожность и тем больным, которые водят машину или занимаются деятельностью, требующей концентрации внимания.

Признаки передозировки

Вы, наверное, уже убедились, что таблетки и сиропы «Ноотропил» требуют врачебного присмотра за течением процесса лечения и, как и другие лекарственные формы, не терпят «самодеятельности». Передозировка данными препаратом проявляется болью в животе, тошнотой и рвотой, а также диареей с примесью крови. При наличии таких признаков требуется вызывать рвоту и промыть желудок, в дальнейшем проводится симптоматическая терапия. Будьте здоровы!

Наименование:

Ноотропил (Nootropil)

Фармакологическое
действие:

Ноотропил - ноотропный препарат.
Активным компонентом является пирацетам , циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями : изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к
применению:

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
– лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
– для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
– коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
– для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
– в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
– лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:

Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза/сут.
При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.
При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний , а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут.
При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года.

Внутрь препарат назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек или пожилым пациентам, у которых КК может быть понижен в связи с возрастными изменениями дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).
В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы : в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны кожных покровов : дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны обмена веществ : увеличение массы тела (1,29%)
Со стороны органов слуха : вертиго.
Аллергические реакции : ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Для раствора для в/в/ и в/м введения дополнительно
Другие : в редких случаях - боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия и гипотония (при в/в введении).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);
- детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).

С осторожностью : нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая , т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию, пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Беременность:

Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили . Активное вещество препарата может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.

Препарат не назначают беременным , за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого либо тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Передозировка:

Симптомы : после перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входившего в состав препарата для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение : сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Форма выпуска:

Капсулы Ноотропил – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.

Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.

Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Ноотропил капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".
1 капсула содержит пирацетама 400 мг;
вспомогательные вещества : макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза;
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода;
в блистере 15 шт.; в коробке 4 блистера.

Ноотропил таблетки , покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской, с маркировкой "N/N".
1 таблетка содержит пирацетама 800 или 1200 мг;
вспомогательные вещества : макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза;
таблетки 800 мг: в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера,
таблетки 1200 мг: в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Ноотропил раствор для приема внутрь 20% бесцветный, густой.

вспомогательные вещества : глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода;
125 мл во флаконах темного стекла; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.

Ноотропил раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;
вспомогательные вещества : натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода;
в ампулах по 5 и 15 мл; в коробке 12 и 4 ампулы, соответственно.

Ноотропил раствор для в/в введения чистый , прозрачный, бесцветный.
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг (во флаконе - 12г);
вспомогательные вещества : натрия ацетат, натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода - до 60 мл;
во флаконах по 60 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с держателем.