Тавегил принимать до или после еды. Тавегил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Тавегил — обновленное описание медикамента, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, дозировка лекарства Тавегил. Отзывы о Тавегил —

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ТАВЕГИЛ®
Активное вещество препарата: clemastine
Кодировка АТХ: R06AA04
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: П №008878/01
Дата регистрации: 19.08.05
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

Форма выпуска Тавегил, упаковка препарата и состав.

Таблетки 1 таб. клемастина гидрофумарат 1.34 мг, что соответствует содержанию клемастина 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, поливидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый. Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп. клемастина гидрофумарат 1.34 мг 2.68 мг, что соответствует содержанию клемастина 1 мг 2 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Тавегил

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью.
Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.
Метаболизм и выведение
Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в -фазе 3.6 ± 0.9 ч, в -фазе — 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания к применению:

Для применения таблеток:
- сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
- крапивница различного генеза;
- зуд, зудящие дерматозы;
- острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);
- укусы насекомых.
Для применения раствора для инъекций:
- анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);
- профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
В/м или в/в взрослым назначают по 2 мг (2 мл, т.е. содержимое одной ампулы).
С целью профилактики непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина препарат вводят в/в струйно в дозе 2 мг (2 мл). Раствор для инъекций в ампуле может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. В/в инъекции Тавегила следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.
Детям назначают в дозе 25 мкг/кг/сут в 2 введения.

Побочное действие Тавегил:

Со стороны ЦНС: возможно — сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; редко, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, возбуждением, нервозностью, бессонницей, истерией, эйфорией, судорогами, парестезией.
Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь; в отдельных случаях при в/в введении — анафилактический шок.
Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Противопоказания к препарату:

Заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
- детский возраст до 1 года;
- лактация (грудное вскармливание);
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- повышенная чувствительность к Тавегилу или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры.

Применение при беременности и лактации.

При беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Особый указания по применению Тавегил.

С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов со стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
Внутриартериальное введение препарата Тавегил не разрешается.
Использование в педиатрии
Тавегил в форме таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте от 1 года до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка препаратом:

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие Тавегил с другими препаратами.

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.

Условия продажи в аптеках.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Тавегил.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуреот 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

Тавегил(амп.1мг/мл-2мл N5) Швейцария Novartis Consumer Health SA

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит клемастина фумарата 1 мг, в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

1 мл раствора для инъекций - 1 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.

5 мл сиропа - 0,67 мг; во флаконах по 60 или 100 мл.

Фармакологическое действие: Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное . Селективно блокирует гистаминовые H1-рецепторы, уменьшает проницаемость капилляров.

Показания: Таблетки и сироп: сенная лихорадка и др. аллергические ринопатии, крапивница, кожный зуд, зудящий дерматоз, экзема, контактный дерматит, кожная реакция на прием медикаментов или укусы насекомых.

Раствор для инъекций: анафилактический или анафилактоидный шок, ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (при введении рентгеноконтрастных средств, переливании крови, применении гистамина для диагностических целей).

Противопоказания: Гиперчувствительность, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), кормление грудью, детский возраст (таблетки - до 6 лет, инъекции - до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности - только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: чувство усталости, головокружение, седативный эффект, сонливость, в некоторых случаях (особенно у детей) стимулирующее действие (беспокойство, повышенная раздражительность, бессонница, тремор).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - сердцебиение, понижение АД, экстрасистолия.

Со стороны респираторной системы: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, редко - сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, запор, в отдельных случаях - отсутствие аппетита, рвота, диарея.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация; при в/в введении в отдельных случаях анафилактический шок.

Прочие: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Взаимодействие: Усиливает эффект анксиолитических, седативных, снотворных средств, алкоголя, несовместим с ингибиторами МАО.

Передозировка: Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сухость во рту, стойкий мидриаз, приливы крови, нарушения со стороны ЖКТ.

Лечение: индукция рвоты (при сохраненном сознании), промывание желудка изотоническим раствором натрия хлорида (по прошествии после приема не более 3 ч), назначение солевого слабительного, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы: Внутрь . Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), до еды, запивая водой; в тяжелых случаях до 6 мг/сут. Детям 6-12 лет - по 0,5-1 мг перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте 1-6 лет рекомендуется сироп по 0,67 мг (1 ч.ложка).

Инъекции . В/в струйно медленно или в/м - в разовой дозе 2 мг утром или вечером. Детям - в/м 0,025 мг/кг/сут в два приема. Для профилактики аллергических реакций - в/в медленно 2 мг непосредственно перед возможной анафилактической реакцией или реакцией в ответ на применение гистамина. Для в/в введения можно разводить препарат изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5.

Меры предосторожности: С осторожностью назначать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальной гипертензии), повышенном внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, стенозирующей язве желудка, обструктивных процессах в пилорической и дуоденальной области, гипертрофии предстательной железы (сопровождающейся задержкой мочеиспускания), обструктивных явлениях в шейке мочевого пузыря.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Нельзя вводить в/а.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При комнатной температуре

Тавегил (Tavegil) - антигистаминное лекарственное средство, отличающееся длительным (пролонгированным) эффектом и не обладающее седативным (успокаивающим) действием.

Основным, активно действующим веществом в препарате Тавегил выступает клемастин. Помимо противоаллергического воздействия, оказывает м-холиноблокирующее, седативное действие, снижает проницаемость сосудистой стенки.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Тавегил, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Тавегил можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме, в виде сиропа, раствора для инъекций.

• Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1.34 мг клемастина гидрофу­марата.
• Вспомогательные вещества: лактоза моно­гидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

От чего помогает Тавегил?

Показания к применению антигистаминного Тавегила

• крапивница и другие высыпания на аллергическом фоне;
• отечность, в том числе и Квинке;
• сывороточная болезнь - острая реакция на фоне сверхчувствительности;
• сенная лихорадка;
• осложнения аллергии на систему дыхания;
• конъюнктивит - повышенное слезоотделение и воспаление глаз;
• ринит - насморк, сопровождающийся приступообразными чиханием.

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным антигистаминным эффектом, препятствует высвобождению из тучных клеток крови серотонина, гистамина, брадикинина, которые отвечают за развитие аллергических реакций. Способствует уменьшению проницаемости сосудов, предупреждает развитие отека тканей. Седативного (успокаивающего) действия при лечении Тавегилом не отмечается.

После приема лечебный эффект начинается спустя 30-40 мин. Общая продолжительность действия 10-12 час. Выводится из организма преимущественно через почки.

Инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь перед едой, запивая водой. Рекомендованное дозирование:

• пациенты старше 12 лет: по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером). В случае необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, суточную дозу можно повысить до 6 шт.;
• дети в возрасте 6–12 лет: по 1/2–1 шт. 2 раза в сутки.

Внутривенное и внутримышечное введение препарата осуществляется дважды в сутки по 2 мг, детям от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза. С целью профилактики аллергии внутривенно медленно вводят 2 мг клемастина однократно. Содержимое ампулы необходимо растворить в 0,9% NаСl.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Беременность и период лактации;
2. Возраст пациентов, не достигший 6 лет;
3. Различные заболевания нижних дыхательных путей;
4. Повышенная чувствительность к Тавегилу или его компонентам;
5. Индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов;
6. Прием препаратов, подавляющих действие МАО (мноноаминоксидазы).

Вне зависимости от лекарственной формы Тавегил с осторожностью назначают в таких случаях, как:

1. Стенозирующая язва желудка;
2. Пилородуоденальная обструкция;
3. Обструкция шейки мочевого пузыря;
4. Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
5. Повышенное внутриглазное давление;
6. Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая артериальную гипертензию;
7. Гипертиреоз.

Что касается применения Тавегила в педиатрии: в виде раствора и сиропа препарат противопоказан детям до 1 года, в форме таблеток – до 6 лет.

Побочное действие

Нарушение мочеиспускания, затрудненное выделение бронхиального секрета, тошнота, рвота, сонливость, сухость во рту, запор, боль в области живота, жидкий стул, обморок, тахикардия, экстрасистолия, пониженное артериальное давление, очень редко – аллергическая реакция и шок.

Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксиро­ванное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Аналоги

Аналоги «Тавегил» имеются, однако следует учесть, что в том случае, если врач прописал пациенту именно этот фармакологический препарат, менять его на другой не стоит. Аналогичные препараты схожи по воздействию с «Тавегилом» не всегда обладают лучшим эффектом, а у некоторых из них даже имеется ряд довольно неприятных побочных действий.

Итак, препараты, которые обладают схожим действием с «Тавегилом»:

• Пипольфен.
• Эриус.
• Димедрол.
• Кларитин.
• Супрастин.
• Цетрин.
• Зиртек.
• Лоратадин.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ТАВЕГИЛ в аптеках (Москва) 210 за 20 таблеток рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тавегил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тавегила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тавегила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Тавегил - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.

Состав

Клемастина гидрофумарат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Тавегил почти полностью всасывается из ЖКТ. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания

Для применения таблеток:

• сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
• крапивница различного генеза;
• зуд, зудящие дерматозы;
• острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
• лекарственная аллергия;
• укусы и ужаления насекомых.

Для применения раствора для инъекций:

• анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);
• профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Формы выпуска

Таблетки 1 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетки (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетки перед завтраком и на ночь.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Сироп

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза в сутки перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза в сутки перед завтраком и на ночь.

Ампулы

Внутримышечно или внутривенно взрослым назначают по 2 мг (2 мл, т.е. содержимое одной ампулы).

С целью профилактики непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина препарат вводят в/в струйно в дозе 2 мг (2 мл). Раствор для инъекций в ампуле может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. В/в инъекции Тавегила следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.

Детям назначают в дозе 25 мкг/кг в сутки в 2 введения.

Побочное действие

• сонливость;
• повышенная утомляемость;
• головная боль;
• головокружение;
• тремор;
• седативный эффект;
• слабость;
• ощущение усталости;
• заторможенность;
• нарушение координации движений;
• редко, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, возбуждением, нервозностью, бессонницей, истерией, эйфорией, судорогами, парестезией;
• диспепсия;
• тошнота, рвота;
• боли в эпигастрии;
• запор;
• сухость во рту;
• снижение аппетита;
• диарея;
• учащенное мочеиспускание;
• затрудненное мочеиспускание;
• сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты;
• ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания;
• заложенность носа;
• понижение АД (чаще у пожилых пациентов);
• сердцебиение;
• экстрасистолия;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• анафилактический шок;
• фотосенсибилизация;
• нарушение четкости зрительного восприятия;
• шум в ушах;
• гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Противопоказания

• заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• детский возраст до 1 года (таблетки не следует применять у детей в возрасте до 6 лет);
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан детям до 1 года.

Детям старше 1 года: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.

Особые указания

Внутриартериальное введение препарата Тавегил не разрешается.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола (алкоголя).

Аналоги лекарственного препарата Тавегил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Клемастин;
• Клемастин-Эском;
• Ривтагил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

П N008878/01

Торговое название: Тавегил®

МНН или группировочное название: клемастин

Химическое название: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-хлорфенил)-1-фенилэтокси)этил)- 1-метилпирролидин (Е)-бутендиоат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество - 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание. Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AA04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45 - 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению
- Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
- Крапивница различного происхождения;
- Зуд, зудящие дерматозы;
- Острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
- Лекарственная аллергия;
- Укусы насекомых.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10 000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000).

Со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия;
Очень редко: запор, сухость во рту.
Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: сердцебиение.

Со стороны крови и кроветворных органов:
Редкое: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы:
Редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель
Фамар Италия С.п.А.
Виа Цамбелетти 25, 20021 Баранцате ди Баллате, Италия.

Представительство в России/Адрес для предъявления претензий
123317, г.Москва, Пресненская наб. 10