Ovulasi diphereline 0,1 memicu blokade ovarium. Diphereline untuk IVF: obat untuk kehamilan yang diinginkan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Diferelin. Ulasan pengunjung situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Diferelin dalam praktik mereka disajikan. Permintaan besar untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat: apakah obat itu membantu atau tidak membantu menyingkirkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh pabrikan dalam anotasi. Analog Diferelin dengan adanya analog struktural yang ada. Gunakan untuk pengobatan infertilitas wanita (dengan IVF), endometriosis dan stimulasi ovulasi, termasuk selama kehamilan dan menyusui.

Diferelin- dekapeptida sintetis, analog dari GnRH alami.

Setelah periode awal yang singkat dari stimulasi fungsi gonadotropik kelenjar hipofisis, triptorelin (zat aktif Diferelin) memiliki efek penghambatan pada sekresi gonadotropin, diikuti dengan penekanan fungsi testis dan ovarium.

Pada periode awal penggunaan, Difereline untuk sementara meningkatkan konsentrasi LH dan FSH dalam darah, masing-masing, konsentrasi testosteron pada pria dan estradiol pada wanita meningkat. Pengobatan jangka panjang mengurangi konsentrasi LH dan FSH, yang menyebabkan penurunan kadar testosteron (ke tingkat yang sesuai dengan pasca-testikulektomi) dan penurunan kadar estradiol (ke tingkat yang sesuai dengan pasca-ovariektomi) - sekitar 20 hari setelahnya. injeksi pertama dan kemudian tetap tidak berubah selama periode pemberian obat.

Pengobatan jangka panjang dengan triptorelin menekan sekresi estradiol pada wanita dan dengan demikian mencegah perkembangan ektopia endometrioid.

Menggabungkan

Triptorelin + eksipien.

Farmakokinetik

Setelah pemberian suspensi intramuskular, fase awal pelepasan cepat zat aktif mengikuti, diikuti oleh fase pelepasan konstan. Bioavailabilitas obat bila diberikan sebulan sekali adalah 53%.

Indikasi

• kanker prostat;
• pubertas dini;
• endometriosis genital dan ekstragenital;
• fibromioma rahim (sebelum operasi);
• infertilitas wanita, stimulasi ovarium bersama dengan gonadotropin (hMG, hCG, FSH) dalam fertilisasi in vitro (IVF) dan program transfer embrio, serta teknologi reproduksi berbantuan lainnya.

Formulir rilis

Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian subkutan 0,1 mg (suntikan dalam ampul untuk injeksi).

Lyophilizate untuk persiapan suspensi untuk pemberian intramuskular aksi berkepanjangan 3,75 mg dan 11,25 mg.

Petunjuk penggunaan dan skema penggunaan

0,1 mg

Perawatan singkat

Diphereline diberikan secara subkutan dengan dosis 100 mcg per hari setiap hari, mulai dari hari ke-2 siklus (secara bersamaan memulai stimulasi ovarium), dan menyelesaikan pengobatan 1 hari sebelum pemberian human chorionic gonadotropin yang direncanakan. Kursus pengobatan adalah 10-12 hari.

Lama pengobatan

Diphereline diberikan s / c dengan dosis 100 mcg per hari setiap hari, mulai dari hari ke-2 siklus. Dengan desensitisasi kelenjar pituitari (E2 kurang dari 50 pg / ml, yaitu kira-kira pada hari ke 15 setelah dimulainya pengobatan), stimulasi ovarium dengan gonadotropin dimulai dan injeksi s / c Diferelin dilanjutkan dengan dosis 100 mcg per hari, menyelesaikannya 1 hari sebelum rencana pemberian human chorionic gonadotropin. Durasi perawatan ditentukan oleh dokter secara individual.

Aturan persiapan solusi

Pelarut tertutup dimasukkan ke dalam botol dengan liofilisasi dan dikocok sampai benar-benar larut. Jarum bekas harus ditempatkan dalam wadah benda tajam.

3,75 mg

Obat ini hanya diberikan secara intramuskular.

Untuk kanker prostat, Diphereline diberikan dengan dosis 3,75 mg (1 injeksi) setiap 4 minggu, untuk waktu yang lama.

Dalam kasus pubertas dini, obat ini diresepkan untuk pasien dengan berat lebih dari 20 kg, 3,75 mg setiap 28 hari, untuk pasien dengan berat kurang dari 20 kg, 1,875 mg setiap 28 hari.

Dengan endometriosis, obat ini diberikan dengan dosis 3,75 mg setiap 4 minggu sekali. Suntikan dilakukan dalam 5 hari pertama siklus menstruasi. Durasi pengobatan - tidak lebih dari 6 bulan.

Untuk infertilitas wanita, obat ini diresepkan dengan dosis 3,75 mg (1 injeksi) pada hari ke-2 siklus. Komunikasi dengan gonadotropin harus dipantau setelah desensitisasi kelenjar pituitari (konsentrasi estrogen dalam plasma darah kurang dari 50 pg / ml biasanya ditentukan 15 hari setelah injeksi Diferelin).

Dengan fibromyoma uteri, obat harus diberikan dalam 5 hari pertama siklus menstruasi. Obat ini diresepkan pada 3,75 mg setiap 4 minggu. Durasi pengobatan adalah 3 bulan untuk pasien yang bersiap untuk operasi.

Aturan untuk persiapan dan pemberian suspensi (cara menyuntikkan Diferelin)

Suspensi untuk pemberian intramuskular dibuat dengan melarutkan liofilisat dalam pelarut yang disediakan segera sebelum pemberian. Aduk isi botol dengan hati-hati sampai diperoleh suspensi yang homogen.

Kasus injeksi yang tidak lengkap, yang menyebabkan hilangnya lebih banyak suspensi daripada yang biasanya tertinggal di jarum suntik, harus dilaporkan ke dokter yang merawat.

Pengenalan harus dilakukan sesuai dengan instruksi.

Pasien harus dalam posisi terlentang. Desinfeksi kulit bokong.

1. Patahkan leher ampul (titik di sisi depan dari atas).
2. Tarik pelarut ke dalam jarum suntik dengan jarum.
3. Lepaskan tutup plastik pelindung dari bagian atas vial.
4. Pindahkan pengencer ke vial liofilisat.
5. Tarik jarum sehingga tetap berada di dalam vial tetapi tidak menyentuh suspensi.
6. Tanpa membalik botol, kocok perlahan isinya sampai diperoleh suspensi yang homogen.
7. Periksa tidak adanya gumpalan sebelum menarik suspensi ke dalam spuit (jika tidak ada gumpalan, kocok sampai benar-benar homogen).
8. Tanpa memutar botol, tarik seluruh suspensi ke dalam jarum suntik.
9. Lepaskan jarum yang digunakan untuk menyiapkan suspensi dan pasang jarum lain dengan kuat ke ujung spuit. Pegang hanya ujung berwarna.
10. Keluarkan udara dari spuit.
11. Suntikkan segera ke otot gluteal.
12. Buang jarum dalam wadah benda tajam.

11,25 mg

Untuk kanker prostat, Diphereline diberikan secara intramuskular dengan dosis 11,25 mg setiap 3 bulan.

Dengan endometriosis, obat ini diberikan secara intramuskular dengan dosis 11,25 mg setiap 3 bulan. Perawatan harus dimulai dalam 5 hari pertama siklus menstruasi. Durasi pengobatan tergantung pada tingkat keparahan endometriosis dan gambaran klinis yang diamati (perubahan fungsional dan anatomis) selama terapi. Sebagai aturan, pengobatan dilakukan selama 3-6 bulan. Pengobatan kedua dengan triptorelin atau analog GnRH lainnya tidak dianjurkan.

Efek samping

• ketika dikombinasikan dengan gonadotropin, hiperstimulasi ovarium mungkin terjadi (peningkatan ukuran ovarium, sakit perut);
• semburan panas;
• kekeringan vagina;
• penurunan libido;
• mual, muntah;
• penambahan berat badan;
• labilitas emosional;
• gangguan penglihatan;
• sakit kepala;
• demineralisasi tulang;
• peningkatan risiko terkena osteoporosis (dengan penggunaan obat yang berkepanjangan);
• artralgia;
• mialgia;
• peningkatan tekanan darah;
• gatal-gatal;
• ruam kulit;
• angioedema;
• rasa sakit di tempat suntikan.

Kontraindikasi

• kehamilan;
• masa laktasi (menyusui);
• kanker prostat hormon-independen dan kondisi setelah testikulektomi bedah sebelumnya (pada pria);
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Diphereline dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Namun, praktek telah menunjukkan bahwa setelah ovulasi dirangsang pada siklus sebelumnya, dalam beberapa kasus, kehamilan terjadi tanpa stimulasi, dan stimulasi ovulasi selanjutnya berlanjut.

Dalam dua studi eksperimental yang dilakukan dengan baik pada hewan, tidak ada efek teratogenik Diferelin yang terdeteksi.

Dengan demikian, penggunaan obat diharapkan tidak mengembangkan anomali kongenital pada manusia.

Hasil studi klinis pada sejumlah kecil wanita hamil yang menerima analog GnRH tidak menunjukkan malformasi janin atau fetotoksisitas. Namun, studi lebih lanjut tentang efek obat pada kehamilan diperlukan.

instruksi khusus

Respon ovarium terhadap pemberian Diphereline dalam kombinasi dengan gonadotropin dapat meningkat secara nyata pada pasien yang memiliki kecenderungan, khususnya pada kasus ovarium polikistik.

Respon ovarium terhadap pemberian obat dalam kombinasi dengan gonadotropin pada pasien dapat bervariasi, selain itu, reaksi mungkin berbeda pada pasien yang sama dengan siklus yang berbeda.

Stimulasi ovulasi harus dilakukan di bawah pengawasan dokter dan analisis rutin menggunakan metode biologis dan klinis: meningkatkan kandungan estrogen dalam plasma dan echografi ultrasonik. Jika respon ovarium berlebihan, maka dianjurkan untuk menghentikan siklus stimulasi dan menghentikan injeksi gonadotropin.

Dalam pengobatan endometriosis

Sebelum memulai pengobatan, kehamilan harus dikecualikan.

Selama bulan pertama terapi, kontrasepsi non-hormonal harus digunakan.

Injeksi obat intramuskular menyebabkan amenore hipogonadotropik persisten (tidak adanya menstruasi).

Terjadinya metroragia selama pengobatan, kecuali untuk bulan pertama, bukanlah norma, dan oleh karena itu perlu untuk menentukan konsentrasi estradiol dalam plasma darah. Dengan penurunan konsentrasi estradiol kurang dari 50 pg / ml, lesi organik lainnya mungkin ada.

Fungsi ovarium dipulihkan setelah terapi selesai. Menstruasi pertama terjadi rata-rata 134 hari setelah penyuntikan terakhir. Oleh karena itu, tindakan kontrasepsi harus dimulai 15 hari setelah penghentian pengobatan, yaitu 3,5 bulan setelah suntikan terakhir.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol.

interaksi obat

Interaksi obat diferelin tidak dijelaskan.

Analog dari obat Diferelin

Analog struktural untuk zat aktif:

• Dekapeptil;
• depot dekapeptil.

Analog untuk kelompok farmakologis (obat untuk pengobatan endometriosis):

• Buserelin;
• depot Buserelin;
• Buserelin FS panjang;
• Bysanne;
• Danazol;
• Danoval;
• Danodiol;
• Danol;
• Derinat;
• Duphaston;
• Zoladex;
• indinol;
• depot Lucrin;
• Nemestra;
• Norkolut;
• Omnadren 250;
• Orgametril;
• Mereka akan datang ke Nor;
• Prostap;
• Epigallat.

Dengan tidak adanya analog obat untuk zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Satu botol berisi triptorelin asetat . Ini bertindak sebagai zat tambahan. Komposisi pelarut termasuk natrium klorida dan air.

• Lyophilisate untuk manufaktur solusi untuk administrasi subkutan- 1 lantai Triptorelin (Triptorelin Asetat) – 0,1 mg. Manitol - 10 mg. 1 ampul pelarut - air untuk injeksi, natrium klorida.
• Liofilisasi untuk suspensi untuk injeksi intramuskular 3,75 mg. Zat pembantu: natrium karmelosa, kopolimer asam glikolat dan DL-laktat, polisorbat-80, manitol . 1 ampul pelarut - air untuk injeksi, manitol. Mengingat karakteristik bentuk sediaan ini, obat tersebut mengandung bahan aktif secara berlebihan. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa dosis optimal diberikan.
• Lyophilisate untuk memasak suspensi untuk injeksi intramuskular aksi berkepanjangan - 1 fl. Triptorelin (Triptorelin Asetat) – 11,25 mg. Zat tambahan: natrium karmelosa, kopolimer asam glikolat dan DL-laktat, polisorbat-80, manitol. 1 ampul pelarut - air untuk injeksi, manitol. Mengingat karakteristik bentuk sediaan ini, obat tersebut mengandung bahan aktif secara berlebihan. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa dosis optimal diberikan.

Surat pembebasan

Diphereline - 0,1 mg

Diproduksi dalam botol. Kit termasuk ampul dengan pelarut. Ada 7 set dalam paket kontur sel. Ada satu paket dalam kotak karton. S/c diperkenalkan.

Diphereline - 3,75 mg

Diphereline - 11,25 mg

Diproduksi dalam botol. Kit ini mencakup ampul dengan pelarut, jarum suntik, dua jarum. Ada satu set dalam kotak kardus. Diperkenalkan di / m.

efek farmakologis

Hormon obat analog hormon pelepas gonadotropin.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Adalah sintetis dekapeptida , analog dari alam hormon pelepas gonadotropin , yang merilis gonadotropin . Obat ini cepat diserap setelah pemberian. Ketika diberikan secara intramuskular, zat aktif dilepaskan dengan cepat.

Indikasi untuk digunakan

Diphereline 0,1 mg

Jarang: peningkatan tekanan darah, mual, muntah, labilitas emosional, penambahan berat badan, penglihatan kabur, nyeri di tempat suntikan.

Sangat jarang: nyeri sendi dan otot, sakit kepala.

Selain itu, Diphereline 3,75 mg

Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan amenore hipogonadotropik .

Setelah akhir pengobatan, fungsi ovarium dipulihkan. ovulasi terjadi kira-kira pada hari ke 58 dari injeksi terakhir. Haid pertama terjadi pada hari ke-70. Penting untuk merencanakan kontrasepsi.

Selain itu, Diphereline 11,25 mg

Pria: di awal resepsi dimungkinkan gangguan disurik , sakit tulang. Gejala sembuh dalam satu hingga dua minggu.

Selama pengobatan: penurunan libido, ketidakmampuan , ginekomastia , semburan darah ke wajah.

Wanita: pada awal minum obat, nyeri panggul mungkin terjadi. Menghilang dalam satu hingga dua minggu.

Kemungkinan terjadinya metroragia satu bulan setelah dimulainya suntikan.

Pria dan wanita: kelelahan, , mood terganggu, lekas marah, gangguan tidur, penglihatan kabur, parestesia , keringat banyak, berat badan bertambah.

Petunjuk untuk Diferelin (Metode dan dosis)

petunjuk untuk Diphereline 0,1 mg berisi protokol pendek dan panjang. Obat diberikan s/c.

Protokol pendek: Obat dimulai dari hari kedua siklus. Pada saat yang sama, stimulasi ovarium dilakukan secara bersamaan. Perawatan berakhir satu hari sebelum pemberian gonadotropin . Kursus pengobatan umum adalah 10-12 hari.

Protokol panjang untuk Diferelin: Obat dimulai pada hari kedua siklus. Dimasukkan setiap hari. Kira-kira pada hari ke 15 minum obat, stimulasi dengan gonadotropin dilakukan secara paralel. Durasi pengobatan bersifat individual dan disesuaikan oleh dokter.

Persiapan solusi: Sebelum pengenalan obat, pelarut disuntikkan ke dalam botol dengan liofilisasi. Larutkan sepenuhnya.

Diphereline 3.75. V/m. Saat sakit kanker prostat - diberikan dalam dosis yang sesuai - 3,75 mg untuk waktu yang lama setiap 4 minggu. Pada pubertas sebelum waktunya – 3,75 mg diberikan setiap 28 hari. Saat sakit endometriosis depot diphereline diberikan pada lima hari pertama siklus setiap bulan. Pada infertilitas wanita obat diberikan pada hari kedua siklus.

Diphereline 11.25 diberikan dalam volume 11,25 mg setiap tiga bulan.

Persiapan solusi: Segera sebelum pengenalan obat, pelarut disuntikkan ke dalam botol dengan lyophilisate. Benar-benar larut dengan mengocok isi botol dengan lembut.

Overdosis

Sampai saat ini, tidak ada informasi yang diterima tentang overdosis.

Interaksi

Kasus interaksi tidak dijelaskan.

Syarat penjualan

Pada resep.

Kondisi penyimpanan

Pada suhu hingga 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.

umur simpan

Diphereline dan alkohol

Saat mengonsumsi obat apa pun, tidak disarankan untuk menggunakannya alkohol . Ketika digabungkan, adalah mungkin untuk mengurangi efek pengobatan. Jika ini tentang infertilitas wanita , maka dalam hal ini dilarang menggabungkan obat dengan alkohol.

Analog hormon pelepas gonadotropin - bentuk depot

zat aktif

Triptorelin (sebagai pamoat) (triptorelin)

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Lyophilisate untuk persiapan suspensi untuk pemberian intramuskular tindakan berkepanjangan putih atau agak kekuningan, terdispersi dalam pelarut yang disediakan untuk membentuk suspensi berwarna putih atau agak kekuningan; pelarut - larutan tidak berwarna transparan.

* - dengan mempertimbangkan karakteristik bentuk sediaan, sediaan mengandung kelebihan zat aktif untuk memastikan pemberian dosis yang efektif.

Eksipien: kopolimer asam D, L-laktat dan glikolat - 250 mg, - 85 mg, natrium karmelosa (natrium karboksimetilselulosa) - 30 mg, polisorbat 80 - 2 mg.

Pelarut: manitol - 16 mg, air untuk injeksi - hingga 2000 mg.

Botol kaca sedikit berwarna (1) lengkap dengan pelarut (2 ml amp. 1 pc.), jarum suntik polipropilen sekali pakai, jarum untuk injeksi (2 pcs.) - bungkus kardus.

efek farmakologis

Dekapeptida sintetis, analog dari GnRH alami.

Setelah periode awal yang singkat dari stimulasi fungsi gonadotropik kelenjar hipofisis, triptorelin memiliki efek penghambatan pada sekresi gonadotropin, diikuti dengan penekanan fungsi testis dan ovarium.

Pada periode awal penggunaan, Difereline untuk sementara meningkatkan konsentrasi LH dan FSH dalam darah, masing-masing, konsentrasi testosteron pada pria dan estradiol pada wanita meningkat. Pengobatan jangka panjang mengurangi konsentrasi LH dan FSH, yang menyebabkan penurunan kadar testosteron (ke tingkat yang sesuai dengan pasca-testikulektomi) dan penurunan kadar estradiol (ke tingkat yang sesuai dengan pasca-ovariektomi) - sekitar 20 hari setelahnya. injeksi pertama dan kemudian tetap tidak berubah selama periode pemberian obat.

Pengobatan jangka panjang dengan triptorelin menekan sekresi estradiol pada wanita dan dengan demikian mencegah perkembangan ektopia endometrioid.

Farmakokinetik

Hisap dan distribusi

Dengan pemberian / m Diferelin dengan dosis 11,25 mg C triptorelin maks dalam darah (pada pria dan wanita) ditentukan kira-kira 3 jam setelah injeksi. Setelah fase penurunan konsentrasi, yang berlangsung selama bulan pertama, hingga hari ke 90, konsentrasi triptorelin yang bersirkulasi tetap konstan (dari sekitar 0,04 hingga 0,05 ng / ml dalam pengobatan endometriosis dan sekitar 0,1 ng / ml dalam pengobatan).

Indikasi

Kanker prostat:

• pengobatan kanker prostat stadium lanjut lokal dalam monoterapi atau sebagai adjuvant dengan latar belakang terapi radiasi;
• pengobatan kanker prostat metastatik.

Endometriosis genital dan ekstragenital (stadium I-IV).

Kontraindikasi

• hipersensitivitas terhadap triptorelin, komponen obat lain atau analog GnR lainnya.

Untuk pria:

• kanker prostat hormon-independen, kondisi setelah testikulektomi bedah sebelumnya.

Di antara wanita:

• kehamilan;
• masa laktasi (menyusui).

Dengan peringatan obat harus diresepkan untuk osteoporosis, wanita dengan sindrom ovarium polikistik.

Dosis

Pada kanker prostat Diphereline diberikan secara intramuskular dengan dosis 11,25 mg setiap 3 bulan. Ketika diobati dalam kombinasi dengan terapi antiandrogen jangka panjang (3 tahun) lebih baik daripada terapi antiandrogen jangka pendek (6 bulan).

Pada endometriosis obat ini diberikan secara intramuskular dengan dosis 11,25 mg setiap 3 bulan. Perawatan harus dimulai dalam 5 hari pertama siklus menstruasi. Durasi pengobatan tergantung pada tingkat keparahan endometriosis dan gambaran klinis yang diamati (perubahan fungsional dan anatomis) selama terapi. Sebagai aturan, pengobatan dilakukan selama 3-6 bulan. Pengobatan kedua dengan triptorelin atau analog GnRH lainnya tidak dianjurkan.

Aturan persiapan penangguhan

Pembubaran liofilisasi dalam pelarut yang disediakan harus dilakukan segera sebelum pemberian. Aduk isi botol dengan hati-hati sampai diperoleh suspensi yang homogen.

Kasus injeksi yang tidak lengkap, yang menyebabkan hilangnya lebih banyak suspensi daripada yang biasanya tertinggal di jarum suntik, harus dilaporkan ke dokter yang merawat.

Pengenalan harus dilakukan sesuai dengan instruksi.

Pasien harus dalam posisi terlentang. Desinfeksi kulit bokong.

1. Patahkan leher ampul (titik di sisi depan dari atas).

2. Tarik pelarut ke dalam spuit dengan jarum.

3. Lepaskan tutup plastik pelindung hijau dari bagian atas vial.

4. Pindahkan pengencer ke vial liofilisat.

5. Tarik jarum agar tetap berada di dalam vial tetapi tidak menyentuh suspensi.

6. Tanpa membalik vial, kocok perlahan isinya sampai diperoleh suspensi yang homogen.

7. Periksa tidak adanya gumpalan sebelum menarik suspensi ke dalam spuit (jika tidak ada gumpalan, kocok sampai benar-benar homogen).

8. Tanpa memutar vial, tarik seluruh suspensi ke dalam spuit.

9. Lepas jarum yang digunakan untuk menyiapkan suspensi dan pasang dengan kuat jarum lain ke ujung spuit. Pegang hanya ujung berwarna.

10. Keluarkan udara dari spuit.

11. Segera suntikkan ke otot gluteal.

12. Buang jarum dalam wadah benda tajam.

Efek samping

pada pria

Pada awal pengobatan: disuria (kesulitan buang air kecil, pengosongan kandung kemih yang tidak lengkap, nyeri), nyeri tulang yang terkait dengan metastasis dan kompresi metastasis sumsum tulang belakang, yang dapat diperburuk oleh peningkatan sementara testosteron plasma pada awal pengobatan. Gejala-gejala ini hilang dalam 1-2 minggu. Juga selama periode ini, mungkin ada peningkatan sementara aktivitas enzim hati dalam plasma darah.

Selama perawatan: hot flashes, penurunan libido, ginekomastia, impotensi, yang berhubungan dengan penurunan kandungan testosteron dalam plasma darah.

Di antara wanita

Pada awal pengobatan: gejala yang berhubungan dengan endometriosis (nyeri panggul, dismenore), yang dapat meningkat karena peningkatan sementara konsentrasi estradiol dalam plasma darah dan menghilang setelah 1-2 minggu. 1 bulan setelah injeksi pertama, perdarahan genital dapat terjadi, termasuk menoragia dan metroragia.

Selama perawatan: kekeringan vagina, hot flashes, penurunan libido, pembesaran payudara, dispareunia, yang berhubungan dengan blokade hipofisis-ovarium; jarang - artralgia, mialgia.

Pada pria dan wanita

Reaksi alergi seperti urtikaria, ruam, gatal, dan sangat jarang edema Quincke; gangguan mood, lekas marah, depresi, kelelahan, gangguan tidur, mual, muntah, penambahan berat badan, berkeringat banyak, hipertensi arteri, parestesia, penglihatan kabur, nyeri di tempat suntikan dan demam.

Penggunaan analog GnRH jangka panjang dapat menyebabkan demineralisasi tulang dan merupakan faktor risiko yang mungkin untuk osteoporosis.

Menurut data yang dikumpulkan selama penggunaan analog GnRH, reaksi merugikan berikut dapat terjadi pada pasien: disfungsi ereksi, tinitus, pusing, diabetes mellitus (hiperglikemia), sembelit, diare, kembung, kekeringan pada mukosa mulut, dysgeusia, perut kembung, asthenia ; kantuk, sindrom mirip flu, reaksi anafilaksis; peningkatan aktivitas ALT, AST, alkaline phosphatase; hiperkreatininemia, peningkatan ureum darah, anoreksia, asam urat, nafsu makan meningkat, nyeri muskuloskeletal, nyeri pada ekstremitas, kram otot, kelemahan otot, pusing, gangguan memori, insomnia, kebingungan, kecemasan, atrofi testis, sesak napas, ortopnea, epistaksis, jerawat , alopecia, menurunkan tekanan darah; di tempat suntikan - eritema, peradangan, nyeri.

Overdosis

Sampai saat ini, kasus overdosis Diferelin tidak diketahui.

interaksi obat

Interaksi obat dari obat Diferelin tidak dijelaskan.

instruksi khusus

Dalam pengobatan endometriosis

Sebelum memulai pengobatan, kehamilan harus dikecualikan.

Selama bulan pertama terapi, kontrasepsi non-hormonal harus digunakan.

In / m injeksi obat menyebabkan amenore hipogonadotropik persisten.

Terjadinya metroragia selama pengobatan, kecuali untuk bulan pertama, bukanlah norma, dan oleh karena itu perlu untuk menentukan konsentrasi estradiol dalam plasma darah. Dengan penurunan konsentrasi estradiol kurang dari 50 pg / ml, lesi organik lainnya mungkin ada.

Fungsi ovarium dipulihkan setelah terapi selesai. Menstruasi pertama terjadi rata-rata 134 hari setelah penyuntikan terakhir. Oleh karena itu, tindakan kontrasepsi harus dimulai 15 hari setelah penghentian pengobatan, yaitu 3,5 bulan setelah suntikan terakhir.

Dalam pengobatan kanker prostat

Efek menguntungkan yang paling menonjol diamati pada pasien tanpa adanya terapi hormonal lain yang dilakukan sebelumnya.

Pada awal pengobatan, mungkin ada penampilan dan intensifikasi gejala klinis (khususnya, nyeri tulang, fenomena disurik), yang bersifat sementara.

Ini menyiratkan pemantauan yang cermat terhadap pasien ini selama beberapa minggu pertama terapi (kadar testosteron plasma tidak boleh melebihi 1 ng / ml).

Untuk alasan yang sama, pemantauan ketat pada awal pengobatan sangat penting untuk pasien yang didiagnosis dengan kompresi sumsum tulang belakang.

Selain itu, peningkatan sementara fosfatase asam dapat terjadi pada awal pengobatan.

Pasien yang menerima agonis GnRH berisiko mengalami hiperglikemia dan diabetes mellitus. Selain itu, ada risiko mengembangkan penyakit kardiovaskular dan, dengan penggunaan jangka panjang, osteoporosis.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Tidak ada informasi tersedia.

Kehamilan dan menyusui

Difereline dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Karena tidak ada data tentang ekskresi triptorelin dalam ASI dan kemungkinan efeknya pada anak yang disusui, Diferelin tidak boleh diobati selama menyusui.

Menurut data yang tersedia, tidak ada efek teratogenik yang ditemukan dengan studi eksperimental pada hewan. Dalam kasus terisolasi dari penggunaan analog GnRH (karena kelalaian), tidak ada cacat pada perkembangan janin dan fetotoksisitas yang ditemukan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat dibagikan dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan lyophilisate adalah 3 tahun, pelarutnya adalah 5 tahun.

Hampir setiap wanita sejak kecil bermimpi menjadi seorang ibu, merawat bayinya, mencintainya.

Tetapi tidak semua orang memiliki kesempatan untuk hamil secara normal, melahirkan dan melahirkan anak, gangguan hormonal sekecil apa pun dalam tubuh, fungsi salah satu organ genital yang tidak tepat sudah dapat menyebabkan kesulitan dalam pembuahan sel telur.

Orang tua yang putus asa sering beralih ke prosedur inseminasi buatan dengan bantuan.

Untuk meningkatkan efek prosedur, Difereline diresepkan dalam protokol IVF panjang dan pendek - rejimen diatur oleh dokter, tergantung pada karakteristik tubuh wanita.

Ini adalah obat modern, yang merupakan salah satu metode kehamilan buatan terbaru; seperti obat kuat lainnya, ia memiliki sejumlah kontraindikasi dan efek samping.

Aksi Diferelin

Obat ini merupakan hormon yang diperlukan untuk produksi folikel (telur).

Ketika produksi zat khusus yang diperlukan untuk hamil terganggu dalam tubuh wanita, masalah dengan fungsi reproduksi muncul, yang dalam beberapa kasus diselesaikan dengan menggunakan hormon hormonal konvensional, dan pada kasus lain, tindakan yang lebih serius harus diambil, misalnya. , diphereline selama IVF.

Ulasan pasien tidak jelas - satu obat membantu dan mereka bisa hamil, yang lain tidak melihat hasil yang diinginkan.

Indikasi untuk digunakan adalah sebagai berikut:

1. fibromioma;
2. kanker prostat;
3. menstruasi dini pada anak perempuan;

Diphereline 11.25 digunakan dalam kasus ekstrim, untuk menghilangkan tumor dan tumor ganas lainnya di alat kelamin.

Penggunaan obat dalam protokol pendek dan panjang berbeda. Jadi, dalam protokol singkat, dosis kecil zat aktif disuntikkan, yang disuntikkan di bawah kulit setiap hari, mulai dari hari kedua siklus.

Selain itu, mereka mulai minum human chorionic gonadotropin dari hari yang sama. Kursus berlangsung 10-12 hari. Gonadotropin diberikan dalam 11-13 hari (tergantung pada jalannya obat).

Dalam protokol panjang, pengobatan dimulai pada minggu ke-3 siklus, sementara itu perlu untuk terus menguji estrogen. Biasanya dosis yang sama diambil - 0,1 mg. Ketika estrogen melebihi 50, gonadotropin disuntikkan (paling sering hari ke 4-6 dari siklus). Penerimaan diphereline juga diselesaikan sehari sebelum akhir penggunaan gonadotropin.

Selama penggunaan zat, perlu untuk mengontrol efek zat pada ovarium pada ultrasound, jumlah folikel normal hingga 17 mm. Jika reaksinya tidak normal (pematangan folikel yang berlebihan), obat dihentikan.

Jika karena alasan tertentu suntikan tidak terjawab, yang berikutnya dilakukan pada waktu yang sama, jadwal tidak dilanggar.

Dokter menyarankan untuk mengatur jam alarm agar tidak ada suntikan yang terlewat dan semuanya dilakukan pada waktu yang bersamaan.

Dosis 3,75 sering digunakan dalam protokol yang panjang, ia memiliki sejumlah fitur aplikasi:

• zat disuntikkan sekali selama minggu ke-3 dari siklus menstruasi;
• hormon harus dilepaskan dalam waktu tiga minggu.

Diferelin memiliki satu aturan umum aplikasi - obat diberikan lagi setelah prosedur IVF.

Reaksi merugikan terhadap Diferelin

Ada beberapa nuansa penggunaan Diphereline, misalnya setelah menerapkan dosis 3,75 mg dengan protokol ekstra panjang, dapat menyebabkan tidak adanya menstruasi.

Diphereline 0.1 memberikan efek samping berikut:

1. kekeringan vagina;
2. penurunan hasrat seksual untuk pasangan;
3. alergi;
4. mual;
5. tekanan;
6. nyeri otot;
7. perubahan suasana hati, gangguan saraf
8. menunda menstruasi hingga dua minggu.

Dilarang menggunakan obat untuk intoleransi individu terhadap komponen Diferelin, untuk menyusui, osteoporosis, polikistik, hipertensi arteri.

Kesimpulan

Kehamilan setelah Diferelin terjadi pada sebagian besar kasus.

Beberapa wanita percaya bahwa itu tidak cukup untuk menghilangkan masalah infertilitas, karena paling sering, selain penyakit pada organ dalam kehamilan, gangguan kekebalan mengganggu.

Diphereline adalah obat yang telah membantu banyak wanita menjadi ibu, dan ini telah menimbulkan kepercayaan dari spesialis dan wanita itu sendiri di dalamnya.

Namun terkadang ada kasus dimana obat atau dosisnya tidak sesuai dengan tubuh, obat tidak diresepkan lagi, dokter meresepkan obat lain.

Video: Diferelin

Sebuah obat Diphereline 0.1- gonadotropin - analog hormon pelepas, agen antitumor.
Triptorelin adalah analog dekapeptida sintetis dari hormon pelepas gonadotropin alami (yang melepaskan gonadotropin).
Penelitian pada hewan dan klinis telah menunjukkan bahwa setelah periode awal stimulasi, penggunaan jangka panjang Diphereline 0,1 mg menghambat sekresi gonadotropin dengan penekanan fungsi ovarium berikutnya.
Penggunaan konstan Diphereline 0,1 mg menekan sekresi gonadotropin (hormon perangsang folikel dan hormon luteinizing). Penekanan puncak endogen menengah hormon luteinizing meningkatkan kualitas folikulogenesis, meningkatkan jumlah folikel matang, dan sebagai hasilnya, meningkatkan kemungkinan kehamilan per siklus.

Farmakokinetik

:
Pada sukarelawan dewasa yang sehat.
Setelah injeksi subkutan dengan dosis 0,1 mg, triptorelin cepat diserap (waktu untuk konsentrasi puncak 0,63 ± 0,26 jam) dengan konsentrasi plasma puncak 1,85 ± 0,23 ng / ml. Waktu paruh adalah 7,6 ± 1,6 jam, setelah 3-4 jam fase distribusi berakhir.
Pembersihan plasma total: 161 ± 28 ml/menit.
Volume distribusi: 1562 ± 158 ml/kg.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi untuk penggunaan obat Diphereline 0.1 adalah: infertilitas wanita, stimulasi ovarium bersama gonadotropin (hMG, hCG, FSH) dalam program fertilisasi in vitro dan transfer embrio, serta teknologi reproduksi berbantuan lainnya.

Modus aplikasi

Protokol singkat: Diphereline 0,1 mg diberikan secara subkutan, mulai dari hari ke-2 siklus (bersamaan, memulai stimulasi ovarium), dan menyelesaikan pengobatan 1 hari sebelum pemberian human chorionic gonadotropin yang direncanakan. Kursus pengobatan adalah 10 - 12 hari.
Protokol panjang: Suntikan subkutan harian Diphereline 0,1 mg dimulai pada hari ke-2 siklus. Dengan desensitisasi kelenjar pituitari (E2< 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина.
Durasi perawatan ditentukan oleh dokter secara individual.
Aturan untuk persiapan solusi.
Segera sebelum injeksi, pindahkan pelarut ke vial dengan lyophilisate. Kocok sampai benar-benar larut. Jarum bekas harus ditempatkan dalam wadah benda tajam yang ditunjuk.

Efek samping

Pada awal pengobatan:
Dalam pengobatan infertilitas, kombinasi dengan gonadotropin dapat menyebabkan hiperstimulasi ovarium. Dalam hal ini, ada peningkatan ukuran ovarium, nyeri di perut. Dalam pengobatan triptorelin dengan dosis 3,75 mg dan 11,25 mg pada awal pengobatan, perdarahan dan bercak dari vagina sangat umum terjadi.
Selama perawatan:
Efek samping yang paling umum adalah: "hot flashes" yang tiba-tiba, kekeringan pada vagina, penurunan libido dan dispareunia yang berhubungan dengan blokade hipofisis-ovarium.
Ada efek samping seperti: mual, muntah, penambahan berat badan, peningkatan tekanan darah, labilitas emosional, gangguan penglihatan, nyeri di tempat suntikan, sakit kepala, nyeri sendi dan otot, peningkatan aktivitas enzim "hati".
Reaksi alergi: urtikaria, ruam, gatal, jarang - Edema Quincke.
Penggunaan analog hormon pelepas gonadotropin dalam waktu lama dapat menyebabkan demineralisasi tulang, risiko osteoporosis.
Efek samping di atas tidak diamati dengan penggunaan jangka pendek. Diphereline 0,1 mg.
Dalam pengobatan triptorelin dengan dosis 3,75 mg dan 11,25 mg, selain di atas, yang paling umum adalah: sakit kepala, gangguan tidur; sering - nyeri pada kelenjar susu, kejang otot, ketidaknyamanan di perut bagian bawah, asthenia, edema perifer, parastesia.

Kontraindikasi

:
Kontraindikasi penggunaan obat Diphereline 0.1 adalah: kehamilan, hipersensitivitas.

Kehamilan

:
Saat ini, analog hormon pelepas gonadotropin digunakan dalam kombinasi dengan gonadotropin untuk merangsang ovulasi dan kehamilan.
Kehamilan adalah kontraindikasi untuk penggunaan obat. Namun, praktek telah menunjukkan bahwa setelah ovulasi dirangsang pada siklus sebelumnya, beberapa wanita menjadi hamil tanpa stimulasi dan melanjutkan stimulasi ovulasi lebih lanjut.
Ringkasan data: Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat tersebut tidak memiliki efek teratogenik.
Oleh karena itu, tidak ada anomali kongenital yang diharapkan berkembang pada manusia dengan penggunaan obat ini, karena 2 penelitian pada hewan yang dilakukan dengan baik belum mengungkapkan efek teratogeniknya.
Hasil studi klinis pada sejumlah kecil wanita hamil yang menggunakan analog gonadotropin-releasing hormone tidak menunjukkan malformasi janin atau fetotoksisitas.
Namun, studi lebih lanjut tentang efek obat pada kehamilan diperlukan.

Interaksi dengan obat lain

Tidak dijelaskan.

Overdosis

:
Kasus overdosis obat Diphereline 0.1 tidak diketahui.

Kondisi penyimpanan

Sebuah obat Diphereline 0.1 harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Surat pembebasan

Diferelin 0,1 - lyophilisate untuk larutan injeksi subkutan 0,1 mg(lengkap dengan pelarut - larutan natrium klorida 0,9%).
0,1 mg triptorelin dalam botol kaca hidrolitik tak berwarna tipe I (Eur.F.), disegel dengan sumbat karet klorobutil di bawah pelek aluminium dengan lubang untuk jarum di tengah dan ditutup dengan tutup plastik pelindung untuk mengontrol pembukaan pertama.
1 ml pelarut dalam ampul kaca hidrolitik tak berwarna tipe I (Eur.Pharm.).
7 botol dengan triptorelin dan 7 ampul dengan pelarut ditempatkan dalam kemasan blister PVC dan, bersama dengan petunjuk penggunaan, ditempatkan dalam kotak kardus.

Menggabungkan

:
Diphereline 0.1(1 botol) mengandung: bahan aktif: triptorelin asetat, dalam hal triptorelin 0,1 mg.
Komponen tambahan: manitol 10,0 mg, pelarut (1 ampul), natrium klorida, air untuk injeksi.

Selain itu

:
Sebelum memulai terapi, perlu untuk mengecualikan adanya kehamilan.
Respon ovarium terhadap pemberian Diphereline 0,1 mg dalam kombinasi dengan gonadotropin dapat meningkat secara nyata pada pasien yang memiliki kecenderungan dan khususnya pada kasus penyakit ovarium polikistik.
Respon ovarium terhadap pemberian obat dalam kombinasi dengan gonadotropin dapat bervariasi pada pasien, dan reaksi juga dapat berbeda pada pasien yang sama dengan siklus yang berbeda.
Aksi Pencegahan
Stimulasi ovulasi harus dilakukan di bawah pengawasan dokter dan dengan metode analisis biologis dan klinis reguler: peningkatan kandungan estrogen dalam plasma dan echografi ultrasonik. Jika respon ovarium berlebihan, maka dianjurkan untuk menghentikan siklus stimulasi dan menghentikan injeksi gonadotropin.
Karena obat dalam kasus yang jarang terjadi dapat menyebabkan gangguan penglihatan, maka, dalam kasus ini, selama pengobatan dengan Difereline, tidak disarankan untuk mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotor.

Pengaturan utama

Nama:	DIFERELIN 0.1
kode ATX:	L02AE04 -