Антибиотик Супракс: к какой группе антибиотиков относится, инструкция по применению, формы выпуска для детей и взрослых. Супракс какой ряд антибиотиков Супракс от чего лечит

П N 013023/01, П N 013023/02

Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Цефиксим

Химическое название: ]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбокси-метокси)имино] ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло окт-2-ен-2-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

капсулы; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Капсулы: активное вещество - цефиксим по 200 и 400 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, краситель D&C красный 33, краситель FD&C голубой 1, желатин.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: активное вещество -цефиксим 100 мг/5мл приготовленной суспензии. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, ароматизатор клубничный

Описание

Капсулы по 200 мг с желтой крышечкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин.

KOД ATX: .

Фармакологические свойства

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 2 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 3,5 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синуситы;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

С осторожностью: Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст (до 6 мес).

Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее - 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема, или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл. При заболеваниях, вызванных Str.pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать. Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 - 25 °С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ, редко -стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Передозировка:

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитониального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Форма выпуска
Капсулы по 200 и 400 мг. По 6 капсул в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/ 5 мл во флаконах по 60 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и дозирующей ложкой в картонную пачку.

Условия хранения Список Б. При температуре 15-25°С в недоступных для детей местах.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель "ХИКМА ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ИОРДАНИЯ) по лицензии Фуджисава Фармасьютикал, Осака, Япония

Упаковано: ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"

Россия, 140312, Московская область, Егорьевскй район, пос.Шувое, ул.Лесная 40.

Супракс - это эффективный полусинтетический антибиотик третьего поколения. Название по-латыни - Suprax. Основной активный метаболит - Цефиксим. Инструкция по применению, цена на препарат, отзывы и другая информация о медикаменте в этой статье.

В одной капсуле Супракс находится 400 мг активного метаболита - Цефиксима. Содержание вещества Цефиксима тригидрата - 447,7 мг.

Добавочные соединения:

• стеарат магния;
• повидон;
• диоксид кремния коллоидный;
• гипролоза;
• целлюлозное соединение;
• трисесквигидрат кальция сахарината;
• ароматизатор с клубничным ароматом;
• краситель цвета желтого заката.

Форма производства

Капсульная форма по 400 мг, быстрорастворимая в жидких соединениях для приема внутрь.

Гранулы для создания суспензии со вкусом клубники 100 мг 5,0 - 60,0 мл.

Фармакологическое действие Супракса

Супракс относится к группе антибиотиков 3-го поколения - Цефалоспоринов для внутреннего применения.

Описание лекарственных форм Супракса

Капсульная форма 200 мг, покрытая белесоватым корпусом с наличием желтой крошки. В составе соединения порошковая смесь и небольшие гранулы желтоватой и белой окраски.

Капсульная форма 400 мг, покрытая белесоватым корпусом с фиолетовой крошкой. В составе соединения порошок с гранулами небольшого размера белого и желтого оттенков. Капсула содержит штрих Н808.

Гранулы для создания суспензии для перорального приема, небольшого размера белесоватого и кремового оттенков. После смешивания, суспензия приобретает белый либо кремовый цвет, имеет вкусовые ощущения клубники.

Cуществует Супракс в виде диспергируемых таблеток.

Кинетика и динамика фармакологического действия Супракса

Супракс относится к группе полусинтетических антибиотиков, который принимают внутрь. В основе действия Супракса - антибиотик Цефиксим, который имеет большой спектр активного действия. С легкостью и в короткие сроки происходит процесс всасывания препарата в слизистую стенку желудочно-кишечного тракта. Супракс вызывает угнетение функционирования клеточных мембран бактериальных микроорганизмов. По сравнению предшественниками данного средства, Супракс проявляет устойчивость в отношении б-лактамных ферментных соединений бактериальных микроорганизмов. Они вызывают разрушение антибактериального средства. Антибиотик перестает проявлять терапевтическую эффективность.

Супракс проявляет активность в отношении следующих бактериальных микроорганизмов:

• грамположительные бактерии - стрептококковая группа;
• грамотрицательные формы бактерий - кишечная палочка, клебсиелла, гемофильная палочка, протей, шигелла, сальмонелла, гонококковый микроорганизм, цитробактер, серация.

Супракс не проявляет активности в отношении следующих микроорганизмов:

• синечнойная палочка;
• некоторые виды стафилококка;
• листерии;
• энтеробактерии.

Биологическая доступность препарата - около 40-50 %. Прием трапезы не влияет на биодоступность средства, если сравнивать с другими цефалоспоринами для приема внутрь. При совместном приеме антибиотика с едой, наблюдается удлинение скорости всасывания препарата в системное кровяное русло. В сравнении с другими поколениями данного антибиотика, Супракс имеет самый большое время полувыведения. Поэтому данный препарат достаточно принимать единожды за сутки. Это условие является удобным, если применять Супракс для детей.

Супракс с легкостью проникает в основной эпицентр воспалительной реакции - в миндалины, легочную систему и систему бронхиального дерева, желчные пути, пространство среднего уха, придаточные пазухи носовой полости.

В основе действия - ингибирование процесса синтеза пептидогликана. Супракс проникая в плазму системы крови, взаимодействует с белковыми соединениями - альбуминами. Не наблюдается процесса метаболизирования в органах. Активные соединения выделяются из организма через мочеиспускательный канал в неизмененном состоянии на 50 %. Благодаря данному условию, антибиотик применяют в лечении воспалительных процессов почек и мочевыводящих путей. 10 % активных соединений выводятся через желчь.

Диуретические средства могут замедлять выведение Супракса. При этом наблюдается удлинение концентрации активных метаболитов в кровеносной системе. Супракс не вызывает угнетения микрофлоры кишечника, по сравнению с другой группой антибактериальных средств.

Показания к назначению Супракса

Супракс применяется при воспалительных процессах, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию антибиотика:

• воспалительные явления в бронхиальном дереве (фарингит острого и хронического течения, тонзиллофарингит, синусит, ангина агранулоцитарного генеза, бронхит в стадии обострения, тонзиллит различной степени тяжести);
• воспалительные процессы в пространстве среднего уха острого течения;
• различные патологические процессы с локализацией в системе мочеиспускательных путей (цистит, пиелонефрит);
• гонорейный процесс неосложненного генеза с локализацией в области мочеиспускательного канала, шейки матки;
• инфекционный процесс в пищеварительной системе, который вызван бактериальными микроорганизмами типа шигелл.

Противопоказания

Антибиотики следует принимать с осторожностью, внимательно изучив противопоказания, рассмотрим какие противопоказания имеет Супракс. Инструкция по применению описывает такие противопоказания:

• аллергические реакции различной степени тяжести на любые компоненты лекарственного средства;
• нарушение функционирования системы почек с формированием почечной недостаточности;
• в период беременности;
• лица преклонной возрастной категории;
• воспалительный процесс слизистой оболочки толстого кишечника;
• запрещено применять для детей до 6-ти месячного срока в связи с отсутствием клинических испытаний.

Тщательно изучите противопоказания, перед тем, как принимать Супракс.

Инструкция по применению Супракса

Принимают Супракс вне зависимости от приема пищи.

Дозировки:

Для взрослых и для дете массой более 50 кг, дозировка Супракс составляет 400 мг 1 раз в сутки. Курс терапевтического лечения составляет от недели до 10 дней по рекомендации специалиста. При патологии мочевыводящих путей дозировку препарата снижают.

Для детей весом от 25 до 50 кг доза составляет 200 мг однократно в сутки либо производят расчет на кг массы тела ребенка. К примеру, 8 мг на 1 кг массы - раз в сутки. Либо 4 мг на 1 кг веса в 12-ти часовой промежуток дважды за сутки. Для детского возраста применяется суспензия, которая обладает приятным клубничным вкусом. В 1 мл суспензии Супракса имеется 20 мг активного вещества.

Прием препарата по инструкции для детей от 6-ти месяцев до 11 лет:

• от 6 до 12 месяцев дозировка Супракс - 2,5 мл - 4,0 мл в сутки;
• от 2-х до 4-х летнего возраста - 5,0 мл;
• от 5-ти до 11-ти летнего периода - 6,0 - 10,0 мл препарата.

Длительность основного курса лечения зависит от рекомендаций специалиста и будет зависеть от осинового заболевания, тяжести состояния, стадии патологического процесса и индивидуальных особенностей организма. В среднем курс лечения составляет от 7 до 17 дней.

Длительность лечения Супраксом при различных патологических процессах:

• при гонорее - 1 сутки;
• при инфекционных заболеваниях системы мочевыводящих путей легкого течения - от 3-х суток до недели;
• при ангине длительность терапии от недели до 2-х недель. При данной патологии у детей уменьшается суточная доза препарата Супракс.

Инструкция по применению суспензии Супракс для детей

С целью приготовления суспензии, гранулы встряхивают. Одну таблетированную форму растворяют в 80 мл воды, в два этапа по 40 мл жидкости. Нужно взбалтывать смесь до достижения однородной консистенции, без примесей и взвесей. Готовую суспензию растворяют в эмалированной либо стеклянной емкости. Смесь настаивают в течение 5 минут. Гранулы Супракс должны полностью раствориться в жидкости. Перед приемом, смесь рекомендуется тщательно взболтать. Суспензия не нуждается в хранении в холодном помещении.

Супракс обладает рядом достоинств, которые отличают его от предшественников. К этому относят применение антибиотика в лечении большого ряда патологических процессов, которые вызваны различными по чувствительности возбудителями. Применение Супракса возможно в условиях амбулатории. Супракс активно применяется врачами в комплексном лечении. Это используется при наличии патологического процесса средней и тяжелой степени тяжести состояния. Начало терапии производят с цефалоспоринов 3-го поколения в/м либо в/в, через 3 суток переходят на прием Супракса перорально.

Передозировка Супраксом

Данное состояние может возникнуть при увеличении рекомендуемой дозировки Супракс Солютаб. При этом возникает усиление частоты и интенсивности возникновения нежелательных эффектов и состояний на различные органы и системы. Терапия данных процессов симптоматическая. При необходимости используется промывание желудка, применяются противоаллергические препараты, глюкокортикостероидные средства с целью уменьшения и полного устранения нежелательных состояний.

Взаимодействие с другими медикаментами

Рассмотрим, какие эффекты при взаимодействии с другими препаратами будет вызывать Супракс. Инструкция по применению описывает такие взаимодействия:

Блокаторы канальцевой секреции - мочегонные препараты, аллопуринол. При совместном применении с Супраксом наблюдается затруднение выведения антибиотика через канальцевые соединения почечной системы.

Карбомазепин. В комплексном применении происходит увеличение концентрации карбомазепина в плазме кровеносного русла.

Непрямые антикоагулянты. Наблюдается увеличение действия данных препаратов при совместном применении с Солютабом. Происходит уменьшение протромбинового индекса крови.

Не применяется со следующей группой лекарственных средств: антацидные препараты, в основе которых содержаться алюминиевые соединения либо магния гидроксид. Происходит ухудшение всасывания Солютаба в слизистую стенку пищеварительного канала.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты может вызвать Супракс? Инструкция описывает основные нежелательные эффекты:

• аллергические проявления в виде зуда кожного покрова, мелкоточечной сыпи, лихорадки лекарственного генеза;
• головная боль, головокружение, дискомфорт и шум в ушной раковине;
• состояния, которые сопровождаются усиленной кровопотерей, тромбоцитопенический процесс, агранулоцитоз;
• нарушение в работе пищеварительной системы, боль в области живота, тошнота, рвота, склонность к запорам;
• нарушение в работе системы почечных канальцев, развитие нефрита;
• возможно, развитие анафилактического шокового состояния, колита псевдомембранозного генеза и формирование интерстициального нефрита.

Перед самостоятельным применением Супракс Солютаб необходимо проконсультироваться со специалистом и детально ознакомится с инструкцией по применению.

Особые указания

Лица, которые имеют в анамнезе различные аллергические проявления на группу пенициллинов, имеют высокую восприимчивость к антибиотикам группы цефалоспоринов.

После длительного приема Супраксом, может наблюдаться изменение микрофлоры кишечника. Это может вызвать рост микроорганизма - Клостридии и спровоцировать диарею тяжелого течения либо колит псебмомебранозного генеза.

Возможно, в период терапии формировании положительной реакции Кумбса и развитие ложноположительной реакции на глюкозное соединение.

Супракс для детей

Для детской возрастной категории массой от 25 до 50 кг дозировка лекарственного средства составляет 200 мг в день за один прием. При воспалении легочной ткани и системы бронхиального дерева в детском возрасте, длится терапия от недели до 14 дней. Супракс запивают достаточным количеством жидкости, глотают таблетку целиком, не разжевывая. Для детей приготавливают суспензию Супракс Солютаб. Суспензия хорошо усваивается и благоприятно переносится детьми. Побочные эффекты и нежелательные проявления, аллергические реакции не возникают.

Применение Супракс совместно с алкогольсодержащими напитками

Применение при беременности и лактации

Условия продажи

Продажа лекарственного средства производится по рецепторному бланку врача.

Условия хранения препарата

Хранение осуществлять в темном, сухом помещении. Температурный режим - до 25 градусов. Рекомендуется хранить в месте, недоступным для доступа детей.

Срок годности Солютаба - 36 месяцев.

Аналоги Супракса

Аналоги - Цемидиксор, Панцеф, Сумамед, Цефикс, Амоксиклав.

Аналоги имеют меньшую ценовую категорию, в сравнении с оригинальным препаратом Супракс Солютаб. Для детей аналогом является Цефорал Солютаб.

Синонимы

Синонимы Супракс следующие:

• Панцеф;
• Иксим люпин;
• Супракс Солютаб;
• Цефорал Солютаб.

Какой препарат является более эффективным - Супракс либо Панцеф?

Активным метаболитом данных лекарственных препаратов является один антибиотик. Доказано, что Панцеф вызывает в меньшей степени побочные эффекты и нежелательные побочные реакции, в сравнении с Супраксом.

Что лучше - Супракс или Сумамед?

Сумамед является антибиотиком, в составе которого содержится . Он имеет более широкий антибактериальный спектр действия по сравнению с Супраксом. Также отмечено, что Сумамед легче переносится детской возрастной категорией, обладает меньшим перечнем побочных реакций. Курс терапевтического лечения Сумамеда меньше по сравнению с Супраксом.

Супракс либо Амоксиклав. Что эффективнее?

Первый антибиотик легче переносится организмом, в меньшей степени вызывает дисбактериоз и другие нежелательные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Цена на Супракс

Цена в России на Супракс в среднем составляет 680 рублей за 6 капсул. Цена на Супракс гранулы для приготовления суспензии 100 мг/5 мл, флакон 60 мл - около 580 рублей. Цена может сильно отличаться в разных регионах, цена на капсулы - в пределах 580-800 рублей, цена на гранулы для приготовления суспензии - 490-750 рублей.

Каждый, кто хоть раз сталкивался с приемом антибиотиков, знает, что это мощные препараты, просто так не назначаются, а самолечение ими может закончиться печально. А еще антибиотики бываю разные. Мы поговорим о препарате на основе цефалоспоринов 3 поколения. Итак, цефалоспорины - антибиотики, которые характеризуются широким спектром воздействия, они отличаются высокой бактерицидностью и невосприимчивостью к бета-лактамазам (ферментам бактерий, которые разрушают антибиотик, в результате чего его действие становится неэффективным). В общем, в каком-то смысле, цефалоспорины эффективнее пенициллинов. И вот в основе Супракса как раз цефалоспорины третьего поколения. И это первый такой антибиотик, который можно принимать внутрь. В основе Супракса - цефиксим. Как он работает с бактериями-возбудителями патологического процесса? Цефиксим влияет на клеточную стенку патогена, угнетая ее образование.

Рисунок 1 - Одним из основных очагов инфекции с которыми справляется Супракс - это пазухи носа

Супракс угнетает жизнедеятельность стрептококков, гемофильной, кишечной палочки, протей, сальмонеллы, цитробактера и гонококков. Однако Супракс бессилен перед синегнойной палочкой, большинством стафилококков, энтеробактеров и листерий. Что касается приема препарата, то еда никак не влияет на его биодоступность. Да, удлиняет период достижения максимального содержания в крови и только. Супракс еще хорош тем, что принимать его нужно один раз за день. Это связано с временем полувыведения препарата из организма. Он выводится долго. С мочой выходит около 50% лекарства. И это здорово, потому что это эффективно помогает при лечении инфекций мочевыводящих путей. Однако с диуретиками его лучше не принимать, так как вывод лекарства замедляется. Вообще Супракс отлично проникает к месту инфекции. Основными очагами инфекции, с которыми взаимодействует Супракс, являются полость среднего уха, придаточные пазухи носа, миндалины, легкие, желчные пути. Если ориентироваться на отзывы пациентов о приеме Супракса, то они отмечают незначительное угнетение миклофлоры кишечника. Вы можете найти Супракс в двух лекарственных формах, которые ориентированы на разные возрастные группы: капсулы по 400 мг для взрослых пациентов и гранулы для приготовления суспензии с клубничным вкусом 100 мг/5 мл - 60 мл для детей.

Показания

В инструкции по применению Супракса сказано, что данный антибиотик предназначен для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных бактериями, которые чувствительны к цефиксиму. Поэтому перед началом приема необходимо сдать анализы на определение возбудителя инфекции.
Таким образом, Супракс применяют при следующих заболеваниях:

• инфекции носоглотки и верхних отделов дыхательных путей (синусит, острый фарингит, ангина агранулоцитарная, хронический фарингит, синусит, тонзиллит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит бактериального происхождения, пневмония);
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит);
• неосложненная гонорея (шейки матки, мочеиспускательного канала);

• шигеллез.

Противопоказания

Антибиотик имеет ряд противопоказаний, среди них:

• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• хроническая почечная недостаточность;
• наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на препараты из группы цефалоспоринов и пенициллинов;
• период лактации;
• псевдомембранозный колит;
• детский возраст до 12 лет (для капсул);
• детский возраст до 6 мес (для суспензии);
• с осторожностью: пожилой возраст.

Побочные эффекты

Во время терапевтического лечения Супракс может вызвать следующие побочные эффекты:

• Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Рисунок 2 - Одним из побочных эффектов препарата - боли в животе

• Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечение, гемолитическая и апластическая анемия.
• Со стороны половой системы: зуд половых органов, вагинит.
• Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
• Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, судороги.
• Прочие: одышка, кандидомикоз;

Обычно данные побочные реакции не проявляются достаточно ярко и слабо выражены. Поэтому в большинстве случаев не требуют прекращения лечения.

Как принимать Супракс

Согласно инструкции по применению, Супракс принимают 1 раз в день внутрь вне зависимости от приема пищи.

Рисунок 3 - Как правильно пить Супракс

Капсулы для приема внутрь

• детям от 6 мес до 12 лет: 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут. или по 4 мг/кг каждые 12 ч;
• детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослым: 400 мг 1 раз/сут.

Суспензия для приема внутрь

• детям от 6 мес до 1 года: 2.5-4 мл/сут.;
• детям 2-4 лет: 5 мл/сут.;
• детям 5-11 лет: 6-10 мл/сут.

Чтобы правильно приготовить суспензию, встряхните гранулы во флаконе, постепенно влейте в него 40 мл прохладной воды, каждый раз тщательно взбалтывая до образования однородной суспензии. Если приготовление во флаконе невозможно, то стоит использовать стеклянную либо эмалированную посуду. Для полного растворения гранул, стоит дать постоять получившемуся раствору около пяти минут. Суспензию Супракс можно не хранить в холодильнике.

Продолжительность курса терапии зависит от диагноза, тяжести течения заболевания, наличия осложнений и особенностей организма пациента. Ее определяет лечащий врач. В среднем лечение длится 7-10 дней.

• при гонорее - 1 день;
• при легких формах инфекции мочеполовой сферы - от 3 до 7 дней;
• при ангине Супракс назначают курсом на 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза).

Стоит отметить, что при продолжительном приеме Супракса у пациента может возникнуть хроническая диарея и последующее развитие тяжелого колита.

Также, на фоне приема лекарственного средства могут наблюдаться головокружения или приступы сильной головной боли. Лучше воздерживаться от управления автомобилем, сложной техникой, требующей немедленного реагирования или концентрации.

Супракс во время беременности и ГВ

Прием Супракса во время беременности назначается только при наличии угрозы жизни матери. Причем это возможно только во втором и третьем триместрах. В первом триместре прием Супракса может вызвать аномалии или врожденные уродства у плода.

Рисунок 4 - Супракс при беременности

В период лактации Супракс противопоказан. Если препарат все-таки назначен, необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Аналоги Супракса

Знаете, чем именно Супракс лучше аналогов? Он применяется для лечения агрессивных возбудителей, и достаточно эффективно. И все это амбулаторно! Также препарат может применяться постепенно, то есть у врача есть возможность назначить ступенчатую терапию. Это необходимо при довольно серьезных случаях. Лечение начинают с парентеральных форм цефалоспоринов 3 поколения, а через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшилось, переходят на пероральный прием Супракса.

На сегодняшний день цефалоспорины III поколения ввиду их эффективности и спектра действия являются едва ли не самой востребованной группой антибиотиков. Преградой на пути их популярности среди широких слоев населения является инъекционный способ введения большинства из них. Полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда супракс лишен этого относительного недостатка, т.к. предназначен для перорального приема. Бактерицидное действие данного препарата обусловлено его способностью угнетать синтез главного структурного компонента клеточной мембраны бактерий - пептидогликана. Неоспоримым достоинством супракса является его защищенность от пагубного действия бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.

Супракс активен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus agalactiae, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Providencia spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Serratia marcescens, E.coli, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis. Он находит широкое применение в отоларингологии, пульмонологии, урологии, педиатрии. Препарат обладает высокой степенью биодоступности и без труда проникает в бронхи, верхнечелюстной синус, миндалины и полость среднего уха. Период полураспада супракса более продолжителен, нежели у других цефалоспоринов, благодаря чему препарат можно принимать лишь раз в сутки.

Супракс выпускается в двух лекарственных формах: капсулы и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Под наименованием «супракс солютаб» был освоен также выпуск диспергируемых (растворимых) таблеток. Суспензия используется по большей части в педиатрической практике, т.к. ее проще и приятнее (наличие ароматизаторов) принимать. Перед использованием флакон с гранулами следует перевернуть и хорошенько встряхнуть, после чего двумя порциями (всего - 40 мл) добавить кипяченой воды комнатной температуры и взболтать до образования однородной суспензии. Использовать полученную жидкость по назначению можно уже через 5 минут, когда порошок полностью растворится. Перед применением, естественно, взбалтывать.

Опыт использования цефалоспоринов показывает наличие предрасположенности к аллергии на них у тех пациентов, которые гиперреактивны в отношении пенициллинов. Как правило, длительность приема супракса не превышает 7-10 дней. При более длительном приеме возможно подавление развития нормальной кишечной микрофлоры, сопровождаемое неконтролируемым ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (например, Clostridium difficile), что может вызвать диарею и псевдомембранозный энтероколит. Супракс нередко используют в качестве второго этапа антибиотикотерапии, когда первый из них проходит в условиях стационара с применением инъекционных антибактериальных средств.

Фармакология

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К действию цефексима устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3.5 мкг/мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4.4 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Выведение

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Форма выпуска

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; размер №0; с нанесенным пищевыми чернилами кодом "Н808"; содержимое капсул - смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

	1 капс.
цефиксим (в форме тригидрата)	400 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кармеллоза кальция - 16 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид 2%, краситель азорубин (Е122) 0.1398%, краситель индигокармин (Е132) 0.1299%, желатин до 100%.
Состав пищевых чернил: шеллак 11-13%, этанол 15-18%, изопропанол 15-18%, бутанол 4-7%, пропиленгликоль 1-3%, натрия гидроксид 0.05-0.1%, повидон 10-13%, титана диоксид 32-36%.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Правила приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть его содержимое. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидомикоз, одышка.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синусит;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания

• нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
• детский возраст до 12 лет (для капсул);
• детский возраст до 6 мес (для суспензии);
• повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, при хронической почечной недостаточности, псевдомембранозном колите (в анамнезе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у детей

Противопоказано назначение суспензии препарата Супракс ® детям в возрасте до 6 мес, капсул - детям до 12 лет.

Особые указания

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза: 15 г в 20 мл (400 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, краситель азорубин (Е122), краситель (Е132), желатин.
Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.

6 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками , главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: , тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Дозировка

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, .

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на .

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.