Макропен инструкция по применению для детей отзывы. Макропен – инструкция по применению, форма выпуска, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

На сегодняшний день бактериальные инфекции играют огромную роль в возникновении многих заболеваний, в частности, гайморитов, и для их эффективной терапии необходимы специальные медицинские препараты. Невозможно вылечить заболевания, вызванные гноеродными микроорганизмами, не назначив пациенту антибиотики. Достаточно часто врач рекомендует использовать в терапии препарат Макропен - инструкция по применению лекарственного средства содержит все необходимые сведения о способе применения и дозировке, побочных эффектах и вероятности передозировки.

Препарат Макропен при гайморите и других инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей назначается очень часто. Действующим веществом является мидекамицин – вещество, активное против большинства гноеродных микроорганизмов. Если говорить о вспомогательных веществах, то в состав препарата входят: калия полакрилин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, акрилатный сополимер, полиэтиленгликоль и титана диоксид.

Этот препарат представлена в виде следующих лекарственных форм:

style=»display:block» data-ad-client=»ca-pub-9393341921094383″ data-ad-slot=»4881913639″ data-ad-format=»auto» data-full-width-responsive=»true»>

• таблетки для взрослых по 400 мг (0,04 грамма) действующего вещества;
• детская суспензия для перорального применения.

Мидекамицин относится к макролидным антибиотикам, противомикробным средствам для системного применения.

Клиническая характеристика препарата

Инструкция к препарату содержит все сведения, необходимые врачу и пациенту.

Показания к применению

Если говорить о показания к применению препарата Макропен - инструкция сообщает, что к ним следует отнести инфекции респираторного и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, хламидиями, легионеллами. Препарат эффективен при гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, которые имеют высокую чувствительность к мидекамицину и пенициллину, при энтеритах, дифтерии и коклюше.

Противопоказания

Применение препарата нежелательно в том случае, когда у пациента обнаруживается повышенная чувствительность к мидекамицину (мидекамицина ацетату) либо к любому другому компоненту препарата. Абсолютным противопоказанием являются тяжелые нарушения функций печени.

Способ применения и дозировка

Препарат необходимо употреблять перед приемом пищи. Взрослые и дети с массой тела свыше 30 кг принимают по 400 мг Макропена трижды в сутки. Максимальная доза в сутки составляет 1600 мг мидекамицина.

Детям, с масса тела которых меньше 30 кг рекомендована Макропен суспензия для детей - отзывы пациентов и специалистов позволяют считать данную форму препарата очень удобной в применении (она имеет сладкий вкус, и к каждой упаковке препарата прилагается удобная мерная ложка).

Сведения о побочных реакциях и передозировке

Со стороны лимфатической системы и системы очень редко наблюдается эозинофилия, со стороны желудка и кишечника в некоторых случаях возникают рвота, снижение аппетита, тошнота, диарея и стоматит. Если говорить о побочных реакциях на коже и подкожных тканях, то могут встречаться крапивница, сыпь и зуд, в редких случаях возникает синдром Стивена- Джонсона и ангионевротический отек. Со стороны гепатобилиарной системы в очень редких случаях бывает желтуха и повышение уровня трансаминаз. В случае если имеют место тяжелые побочные эффекты, лечение стоит остановить.

Относительно данных о передозировке Макропеном, то их, как правило, не наблюдается, но при превышении терапевтических дох препарата может возникать тошнота и рвота. Лечение передозировки в основном симптоматическое. Нет сведений о вредном воздействии на плод, поэтому при тяжелых инфекционных заболеваниях во время беременности препарат может назначаться женщинам после 10-12 недели гестации в обычных дозах

Стоимость препарата

Единственная информация, которая отсутствует в инструкции по применению препарата Макропен – цена, но практика показывает, что стоимость этого лекарственного средства в любом виде доступна для пациентов.

Если используются таблетки Макропен - цена упаковки в среднем составляет 180 рублей, а это в свою очередь говорит о том, что данное медицинское средство относится к сравнительно недорогой ценовой категории. Стоимость суспензии несколько выше, но одного флакона препарата обычно хватает на полный курс лечения ребенка.

Если говорить об аналогах Макропена, то схожих по структуре и действующему веществу лекарство не имеет. По фармакологической группе мидекамицин относится к макролидам - похожими препаратами считаются эритромицин, азитромицин, олеандомицин, но самостоятельно заменять одно лекарственное средство другим нельзя. Для уточнения этого вопроса обязательна консультация врача, который наблюдает больного и назначает лечение. Осмотр врача необходим и в том случае, если после трех дней лечения по назначенной схеме состояние больного не улучшается или наблюдается отрицательная динамика (сохраняется или снова появляется высокая температура, появляются симптомы, которые свидетельствуют о распространении гнойной инфекции в организме).

Взаимодействие препарата Макропен с другими медикаментами

Мидекамицин метаболизируется в печени, там он может блокировать активность ферментов цитохромного комплекса, в связи с этим он не блокирует фармакокинетику теофиллина. Не рекомендуется одновременное употребление Макропена с алкалоидами спорыньи. При назначении препарата вместе с иммуносупресантами, то есть циклоспорином, или антикоагулянтами (варфарином), процесс выведения их из организма замедляется. В таких случаях квалифицированный специалист должен внимательно наблюдать за состоянием пациента.

Отзывы Макропена от пациентов и практикующих специалистов утверждают, что это лекарство в настоящее время является достаточно недорогим, безопасным, эффективнымсредством, имеющим даже при продолжительном применении минимальный риск развития осложнений и побочных эффектов.

Дополнительная информация

Данный лекарственный препарат подходит практически каждому пациенту за исключением тех, у кого имеется непереносимость к любому входящему в состав веществу. Представленная информация не может заменить консультации специалиста и не является гарантией положительного результата самолечения данным лекарственным средством.

Цена Макропена может варьироваться в зависимости от региона, а наша информация предоставлена исключительно с целью ознакомления.

Макропен – аналоги

Часто при лечении антибиотиками приходится менять препарат из-за непереносимости его компонентов. Редко замещению подлежит Макропен – аналоги этого антибактериального средства, совпадающие с ним по составу и механизму действия, практически отсутствуют. Поэтому вместо указанного медикамента обычно приходится принимать дженерики.

К какой группе антибиотиков принадлежит Макропен?

Данный препарат относится к макролидам. Эта группа антибиотиков примечательна тем, что имеет естественное происхождение и самую низкую токсичность.

Макролиды считаются одними из наиболее безопасных противомикробных средств, так как они не провоцируют большинство известных побочных эффектов, возникающих при лечении другими антибактериальными медикаментами (аллергический синдром, анафилактический шок, артро- и хондропатия, диарея).

Кроме того, рассматриваемый тип химических соединений не влияет на центральную нервную систему, не проявляет нефро- и гематотоксичности.

Прямые аналоги лекарства Макропен

Полностью совпадают с представленным препаратом по составу и способу действия только 2 лекарства:

Активным веществом является мидекамицин, в концентрации 400 мг на каждую таблетку.

Еще одна фармацевтическая форма выпуска – гранулы, которые предназначены для изготовления жидкой суспензии. В них количество мидекамицина составляет 175 мг.

Стоит заметить, что оба медикамента практически невозможно найти в аптечных сетях.

Чем можно заменить Макропен?

Чтобы подобрать полноценный синоним или дженерик необходимо искать его в той же группе – макролидных антибиотиков. Они классифицируются в зависимости от химической структуры и происхождения (природные и полусинтетические).

К 1-ому поколению макролидов естественного типа относятся олеандомицин и эритромицин, а также все их производные. Полусинтетические антибиотики этого ряда:

• кларитромицин;
• рокситромицин;
• флуритромицин;
• диритромицин.

Второе поколение природных противомикробных средств с более совершенным молекулярным строением включает следующие вещества:

• лейкомицин;
• мидекамицин;
• джозамицин;
• спирамицин.

Полусинтетический вид представлен только рокитамицином.

Отдельного внимания заслуживает азитромицин – ненатуральный макролид с химической структурой, находящейся в промежутке между 1 и 2 поколением. Он образует группу так называемых азалидов, к которым у патогенных микроорганизмов почти не вырабатывается резистентность.

Аналоги дешевле Макропена

Следует отметить, что все дженерики описываемого медикамента имеют более низкую цену.

В качестве относительно полноценной замены Макропена специалисты рекомендуют нижеследующие лекарства (синонимы):

• Азиклар;
• ЗИТ-250;
• Зетамакс;
• Азро;
• Эзеклар;
• Фромилид;
• Хемомицин;
• Эритромицин;
• Старкет;
• Ремора;
• Сумамед;
• Ровацид;
• Азитромицин;
• Клафар;
• Азивок;
• Клиндамицин;
• Азитрогексал (комплексный антибиотик с 2-мя действующими ингредиентами);
• Лекоклар;
• Кситроцин;
• Азимед;
• Ровален;
• Азитром;
• Кларицит;
• Реницин;
• Азином;
• Кларицин;
• Ровамицин;
• Азинорт;
• Кламакс;
• Азит;
• Кларбат;
• Азиаджио;
• Роксилид;
• Класан;
• Азибиот;
• Дазел;
• Азитрал;
• Фри-Макс;
• Азитро;
• Роксид;
• Азитрозид;
• Вильпафрен;
• Ареан;
• Дефенз;
• Кетек;
• Ормакс;
• Меристат;
• Роксисандоз.

Как видно из списка, большинство дженериков Макропена базируются на азитромицине. Несмотря на то, что это химическое вещество не является природным и имеет несколько другое молекулярное строение, оно наиболее близко по механизму действия к рассмотренному препарату.

Миорелаксанты – препараты при остеохондрозе Миорелаксанты – препараты, которые имеют массу побочных эффектов. Но иногда только с их помощью можно избавиться от болевых ощущений при остеохондрозе. Подробнее об этих лекарственных средствах и способах их применения читайте в этой статье.	Нестероидные противовоспалительные препараты нового поколения Классические нестероидные противовоспалительные препараты вызывают тяжелые побочные явления. А вот НПВП нового поколения достаточно безопасны для нашего организма и эффективны в борьбе с множеством заболеваний. Больше информации об этой группе лекарств вы можете узнать из нашей статьи.
Препараты-антиагреганты – список Антиагреганты – препараты, которые угнетают активность свертывающей системы крови. Без них не обойтись при лечении тромбообразования и тромбоэмболических осложнений. Подробнее о лекарствах этой группы и показаниях к их применению читайте в нашей статье.	Противоэпилептические препараты Эпилепсия – хроническое заболевание ЦНС. Полностью избавиться от него не получится, но уменьшить количество и интенсивность припадков можно. Для этого необходимо принимать специальные противоэпилептические препараты. Подробнее об этих лекарствах читайте в нашей статье.

Источник: https://womanadvice.ru/makropen-analogi

У ребенка на аскорил аллергия

Быстро вылечил кашель.

Даже летом мои детки умудрились заболеть. Несмотря на пропитый курс антибиотиков у младшего ребенка никак не проходил кашель. Кашель был влажный, но откашляться мы никак не могли.

Участковый педиатр был в отпуске, пришлось идти к другому врачу. Врач посоветовал сироп от кашля Аскорил.

До этого мы ни разу не принимали данный препарат, но выбора у меня особо не было, так как наши обычные препараты нам не помогали.

Обошелся мне пузырек в 200 мл 280 руб.

Обратите внимание

Первое, что меня смутило -это производитель Индия, ни разу еще не попадались лекарства из этой страны. Хотя

Амброксол-виал

из Китая мы уже пили.

Судя по составу - одна химия, ни одного вещества растительного происхождения.

Итак препарат содержит три действующих вещества:

Бромгексин - обладающим муколитическим, отхаркивающим и противокашлевым свойством;

Гвайфенезин - снижает вязкость мокроты и облегчает ее выведение, способствуя переходу непродуктивного кашля в продуктивный;

Сальбутамол - расслабляет гладкую мускулатуру бронхов.

На вкус сироп не очень приятный, не смотря на наличие ароматизаторов. Но ребенок согласился пить, запивая небольшим количеством воды.

Кашель прошел буквально через три дня практически полностью, я была сильно удивлена. Видимо такое количество действующих веществ в сиропе Аскорил и обеспечивают такой быстрый эффект.

Но думаю, что применять такой сильный препарат нужно только в крайних случаях, а так можно обойтись препаратами растительного происхождения.

Полазив по интернету нашла много негативных отзывов об Аскориле. Препарат может вызвать кучу побочный эффектов, например тремор конечностей, тахикардию, рвоту и т. д. Поэтому нужно применять с осторожностью.

У моего младшего ребенка никаких побочных реакций не возникло, хотя на некоторые препараты бывает аллергия. А вот когда я начала давать препарат старшему ребенку, то на второй день ребенок с ног до головы покрылся пятнами и волдырями, плакал и чесался, пришлось вызвать скорую. Такой страшной аллергии я еще не видела, хотя на другие препараты и у одного и у другого ребенка бывает аллергия.

Аллергия от аскорила

В принципе на все может быть аллергия. И аскорил не исключение

Вот такие пятна… уже фенистилом их помазала и дала зиртек

Если кроме аскорила ничего агрессивного не употребляете, значит на него.

Источник:

Отзыв: Отхаркивающее средство Аскорил Экспекторант (сироп) - Помог справится с кашлем за несколько дней, а у второго ребенка жуткая аллергия

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:

Быстро вылечил кашель.

Недостатки:

Сплошная химия, неприятный вкус, цена, у одного ребенка вызвал жуткую аллергию!

Даже летом мои детки умудрились заболеть. Несмотря на пропитый курс антибиотиков у младшего ребенка никак не проходил кашель. Кашель был влажный, но откашляться мы никак не могли. Участковый педиатр был в отпуске, пришлось идти к другому врачу. Врач посоветовал сироп от кашля Аскорил. До этого мы ни разу не принимали данный препарат, но выбора у меня особо не было, так как наши обычные препараты нам не помогали. Обошелся мне пузырек в 200 мл 280 руб.Первое, что меня смутило -это производитель Индия, ни разу еще не попадались лекарства из этой страны. Хотя Амброксол-виал из Китая мы уже пили. Судя по составу - одна химия, ни одного вещества растительного происхождения.Итак препарат содержит три действующих вещества:- бромгексин - обладающим муколитическим, отхаркивающим и противокашлевым свойством;- гвайфенезин - снижает вязкость мокроты и облегчает ее выведение, способствуя переходу непродуктивного кашля в продуктивный;- сальбутамол - расслабляет гладкую мускулатуру бронхов.На вкус сироп не очень приятный, не смотря на наличие ароматизаторов. Но ребенок согласился пить, запивая небольшим количеством воды.Кашель прошел буквально через три дня практически полностью, я была сильно удивлена. Видимо такое количество действующих веществ в сиропе Аскорил и обеспечивают такой быстрый эффект. Но думаю, что применять такой сильный препарат нужно только в крайних случаях, а так можно обойтись препаратами растительного происхождения.Полазив по интернету нашла много негативных отзывов об Аскориле. Препарат может вызвать кучу побочный эффектов, например тремор конечностей, тахикардию, рвоту и т. д. Поэтому нужно применять с осторожностью.У моего младшего ребенка никаких побочных реакций не возникло, хотя на некоторые препараты бывает аллергия. А вот когда я начала давать препарат старшему ребенку, то на второй день ребенок с ног до головы покрылся пятнами и волдырями, плакал и чесался, пришлось вызвать скорую. Такой страшной аллергии я еще не видела, хотя на другие препараты и у одного и у другого ребенка бывает аллергия.

Так что будьте внимательны, держите всегда дома противоаллергенные препараты.

Источник:

Общие характеристики и состав

Антибиотик широкого спектра Макропен относится к макролидной группе, в состав которого входит вещество мидекамицин. Данный вид антибиотика сильнее сородичей, содержащих пенициллин, на который у многих людей имеется аллергическая реакция.

Спектр действия обширный, поэтому его назначают при заболеваниях дыхательных путей, мочевой, половой системы, кожного покрова, слизистой оболочки, кишечных заболеваниях, а также для лечения дифтерии, коклюша и для больных, у которых имеется аллергическая реакция на группу антибиотиков содержащую пенициллин. Макропен выпускают гранулами - для приготовления суспензии (со вкусом банана) и таблетированный, покрытый оболочкой.

Макропен от младенцев до взрослых

В любом возрасте ребенок подвергается инфекциям, как бы родители не пытались его уберечь от них. Поэтому доктора, выбирая препарат, должны полагаться на результативность и надежность. Признак метаболизма (процесса обмена веществ) характерен для деток любого возраста и именно это следует учитывать, назначая антибиотик.

Некоторые препараты, не зависимо от возрастной категории, усваиваются организмом одинаково и именно к такой категории относится Макропен.

Зачастую, после приема препаратов, у детей-младенцев возникает нарушения желудочно-кишечного тракта, поэтому параллельно специалисты рекомендуют принимать дополнительные лекарственные препараты - пробиотики. В случае с Макропеном нарушения не происходит, но если у малыша появился жидкий стул, то он пройдет самостоятельно.

Так как данный препарат относится к безопасной группе антибиотиков, то побочных эффектов практически не бывает.

Способ воздействия и применение препарата

Дозировка и прием зависят от весовой категории человеческого тела, а не от возраста, а именно:

• Деткам, новорождённым с весом от 0 до 4,5 кг, принимают препарат суспензией два раза в день, через равное количество время до приема пищи по 3,75 мл.
• Весом от 4,5 кг до 10 (приблизительный возраст от 1 до 2 лет) по 7,5 мл два раза в сутки.
• Весом от 10 до 15 кг (приблизительный возраст от 2 до 4 лет) по 10 мл два раза в сутки.
• От 15 до 20 кг (возраст от 4 до 6 лет) по 15 мл два раза в сутки.
• От 20 до 30 кг (возраст от 6 до 10 лет) по 22,5 мл.

Для детей лучше использовать препарат в виде суспензии. Для этого следует в бутылочку с гранулами добавить небольшое количество кипяченной, слегка теплой воды и тщательно взболтать. Потом влить оставшуюся воду. В общем количество жидкости должно составлять 100 мл. После того как суспензия готова, хранить ее следует в холодильнике. Перед приемом взболтать, набрать нужное количество суспензии, а оставшееся поставить в холод. Лекарство, которое необходимо дать ребенку, должно быть комнатной температуры.

Ребенку, вес которого свыше 30 кг, назначаются препарат в виде таблеток. Одна таблетка должна выпиваться в три приема (0,4 г).

Макропен принимается на «голодный желудок». Курс лечения препаратом зависит от вида заболевания. Средняя продолжительность приема от 5 до 14 дней.

Прием Макропена для взрослых отличается от детей, только тем, что прием осуществляется таблетированным способом по 400 мг 3 раза в сутки. Суточная норма препарата должна быть равна 1,6 г. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом!

Побочные действия препарата

Как детский, так и взрослый организм на препарат реагируют одинаково, а именно:

• Пищеварительная система (расстройство и боль в желудке и районе кишечника, тошнота, снижается аппетит).
• Кожный покров (сыпь, покраснение, зуд).

Противопоказания

Не рекомендуется осуществлять прием препарата людям с тяжелой степенью печеночной недостаточности, а также осуществлять прием препарата таблетированным способом деткам до 3-летнего возраста и если имеется повышенная чувствительность к мидикомецину.

Аналоги препарата

Этот лекарственный препарат является примечательным, так как имеет более естественное происхождение. Но для того чтобы подобрать синоним данного лекарства, следует искать его в макролидной группе антибиотиков.

Полностью схожих по составу выделяют два препарата, это - мидипин и мидекамицин. Концентрация активного вещества (мидекамицина) в одной таблетке такая же как и в Макропене 400 мг, а в гранулах 175 мг. Но данный вид препаратов не часто встретишь на полках аптеки.

Мы – профессионалы

Наша компания занимается строительством каркасных домов в Чебоксарах и Чувашской Республике, Казани и Республике Татарстан, Йошкар-Оле и Республике Марий Эл, в Нижнем Новгороде и Нижегородской области, а также в Кирове и Кировской области. Главное достоинство данной технологии строительства – быстрый монтаж и высокая экологичность, что является определяющими факторами при выборе в нашем современном обществе. Строительство каркасных домов в полной мере адаптировано под наши отечественные климатические условия.

Предлагаем каркасные дома под ключ: от проектирования до прокладки коммуникаций в фундаменте, сборки каркаса и кровли, до наружней и внутренней отделки. Поэтому, обратившись в нашу фирму, вы избавите себя от траты времени на поиски узкопрофильных специалистов для проведения каких-либо работ.

Среди достоинств нашей компании стоит выделить: Использование материалов только самого высокого качества в соответствии с ГОСТом. Тщательная обработка каркаса огнезащитным раствором, сертифицированным МЧС России. Проведение всех проектных и монтажных работ в соответствии с «СП 31-105-2002 Проектирование и строительство домов с деревянным каркасом». Низкие цены. Мы работаем напрямую с поставщиками, поэтому можем предложить наиболее привлекательные цены как на строительные материалы, так и на готовые домокомплекты. Сопровождение клиента после сдачи объекта в эксплуатацию.

Мы дорожим каждым клиентом, поэтому всегда готовы предложить индивидуальные условия сотрудничества. Для того чтобы начать с нами работу, свяжитесь с менеджерами, которые более подробно расскажут об особенностях данной технологии и ответят на все ваши вопросы.

Мы гарантируем качество работ при строительстве каркасных домов – ваша «домашняя крепость» будет уютной и долговечной.

Фармакологическое действие

В зависимости от того, в какой именно дозировке будет приниматься препарат

Его действие может изменяться. При небольших дозах Макропен оказывает бактериостатическое действие, при большой дозировке — бактерицидный эффект.

Так как под действием препарата происходит синтез белка в клетках бактерий, то лекарство обладает сильным антибиотическим эффектом. Действующее вещество Макропена – это мидекамицин, который с мембранной тканью бактерий образует обратимые связи. Макропен выпускается в форме таблеток и в форме суспензии, которые обладают активным действием в отношении: стафилококк

Стрептококк, коринобактерий, хеликобактер, бактероидов, уреаплазмы, микоплазмы, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и ряда других микроорганизмов, которые являются возбудителями различных заболеваний.

Макропен – это антибиотик, который можно принимать, как в качестве лекарственного препарата, так, и в качестве профилактического средства различных инфекционных заболеваний, и индивидуальной непереносимости антибиотиков бета-лактамного типа. Активное вещество Макропена в большей степени абсорбируется в ЖКТ, наибольший процент концентрации препарата наблюдается в местах возникновения инфекции. В небольшом количестве мидекамицин скапливается на слизистых оболочках и кожном покрове. Печень отвечает за выведение препарата из организма

Макропен для детей

Макропен часто назначают для лечения детских заболеваний. Показания к использованию данного препарата у детей:

• заболевания вирусного и инфекционного характера, которые были вызваны возбудителями, чувствительными к активному веществу;
• инфекционные заболевания кожных покровов, слизистых оболочек и дыхательных путей;
• используется как одно из средств комплексного лечения, направленного на лечение инфекционных заболеваний при индивидуальной непереносимости препаратов пенициллинового типа;
• коклюш;
• дифтерия у детей;
• энтерит.

Лечение детей

Назначать данный препарат для лечения заболеваний у ребенка самостоятельно нельзя, так как в первую очередь, необходимо определить тип бактерии, вызвавшей данное заболевание. Макропен на сегодняшний день имеет две формы выпуска: таблетки

Которые покрыты специальной оболочкой и гранулы для приготовления лекарственной суспензии.

Врач может назначить препарат, как взрослым, так и детям, но с минимальной весовой отметкой в 30 кг. Рекомендуемая дозировка для детей до 12 лет составляет употребление 1 таблетки (400 мг) до трех раз в сутки. Осуществлять прием препарат нужно перед употреблением пищи.

Если ребенку, масса которого не достигает 30 кг, врач назначил Макропен для лечения заболевания, то его стоит приобретать в качестве гранул для дальнейшего приготовления суспензии

Данная форма отличается вкусовыми особенностями: для того, чтобы маленький ребенок без проблем принимал лекарство, дополнительно в гранулы добавили ароматизатор и сахарин. Наличие мерной ложки необходимо для точного применения дозировки.

Способ приготовления суспензии следующий: в емкость с гранулами добавляется 100 мл теплой кипяченой воды. Полученную смесь необходимо тщательно взболтать, пока все гранулы не растворяться. Количество используемых гранул для суспензии должен определить лечащий врач, в соответствие с возрастом ребенка, с его весом и рядом других особенностей. Но производитель прилагает примерную инструкцию: 5 — 10 кг - 6 мл; 10 — 15 кг - 8,5 мл;15 — 20 кг - 13 мл;20 — 30 кг - 21,5 мл.

Это дозировка одной порции приема лекарства. Повторять прием следует два раза в день, перед употреблением пищи. Курс лечения, также, должен составить лечащий врач, но, в среднем Макропен принимает максимум 10 дней.

Макропен: противопоказания

Основное действующее вещество Макропена- это медикамицин, который в небольшой дозировке останавливает активное развитие болезнетворных организмов, при использовании в максимальной дозировке, данное вещество убивает всю микрофлору в организме, что требует дополнительного лечения

для восстановления организма.

Поэтому основное противопоказание к применению данного препарата заключается в индивидуальной непереносимости активного вещества или какого-то компонента, входящего в состав Макропена, и повышенный уровень чувствительности к антибиотикам ряда макролидов. Людям с нарушениями деятельности печени и печеночной недостаточностью должны использовать антибиотик другой группы, так как 80% препарата выводится из организма именно через печень.

Побочные действия

Большая часть отзывов о лечении Макропеном содержит информацию о том, что данное средство хорошо переносится, как взрослыми, так и детьми. Но в некоторых случаях могут возникнуть и побочные эффекты:

• потеря аппетита, рвота, тошнота;
• диарея, нарушение стула;
• эозинофилия;
• появление сыпи на кожных покровах;
• крапивница.

В том случае, если в процессе лечения у ребенка были обнаружены какие-либо побочные эффекты, необходимо временно прекратить курс лечения Макропеном и обратиться к врачу. В случае необходимости, он подберет аналогичный препарат.

Способ применения Макропена

Максимальная суточная доза составляет 1,6 мг, поэтому максимальное количество таблеток Макропена для взрослых – 4 таблетки в день. Таблетки принимаются перед едой, запиваются небольшим количеством воды.

Суспензия приготавливается при помощи воды. Готовый лекарственный препарат можно хранить в холодильнике не более 2 недель, но, лучше всего, каждый раз готовить новую смесь, так как свежий продукт обладает высоким лекарственным эффектом. Для лечения заболеваний, возбудителем которых являются хламидии, курс лечения составляет 14 дней с максимальной ежедневной дозировкой препарата.

Беременность не относится к перечню противопоказаний для приема Макропена. Но, все – таки, назначать применение данного антибиотика стоит только в тех случаях, когда вероятность нанесения вреда плоду от микроорганизмов намного больше, чем ожидаемая польза для самой матери.

Взаимодействие

Макропен – это препарат, который может приниматься в комплексе далеко не со всеми лекарственными средствами. Не рекомендуется использовать антибиотик вместе с лекарствами, основной для которых является спорынья или карбамазепин. В сочетании с Макропеном, данные вещества могут повысить уровень концентрации их в крови, что приведет к процессам трансформации в печени

Пациенты, которые для лечения принимают циклоспорин и варфарин должны сначала окончить курс лечения данным препаратами и только после этого лечиться Макропеном.

Основные сведения о лекарстве

Макропен – патентованный препарат, который содержит антибиотик из группы макролидов – мидекамицин. Эта группа антибактериальных веществ считается одной из самых безопасных, с минимальными и редко встречающимися побочными эффектами. Активно назначается как для взрослых, так и для детей.

Существуют 3 поколения макролидов, в каждом из них идет небольшое изменение в химическом строении. Молекула выглядит в виде кольца, состоящего из определенного количества звеньев – 14, 15 или 16. Антибиотик Макропен относится к последним – 16-членным препаратам. Есть два варианта активного вещества – природного происхождения или синтетического. Таблетки для взрослых имеют в составе натуральные молекулы мидекамицина, суспензия содержит искусственный медикамицина ацетат.

Препарат хорошо проникает из крови во внутренние органы, накапливается в достаточном количестве для эффективной борьбы с микробами.

Чувствительные микроорганизмы

• Макролиды имеют одно очень важное свойство – уничтожают возбудителей, проникающих внутрь клетки. Эти антибиотики умеют находить и обезвреживать патогенных агентов, спрятанных за защитой клеточной стенки. Поэтому при болезнях, вызванных хламидиями, легионеллами и микоплазмами макропен и его аналоги очень эффективны
• Хорошо поддаются воздействию препаратов этого ряда бактерии округлой формы, собранные в цепочки (стрептококки) и виноградные грозди (стафилококки). Эта флора часто вызывает воспаление в верхних и нижних дыхательных путях, носовых пазухах. К примеру, макропен при гайморите – безопасное средство, помогающее избежать проколов и других видов хирургических манипуляций
• Важное свойство мидекамицина – отсутствие перекрестной устойчивости микроорганизмов. Это значит, что возбудители, успешно выработавшие защиту против очень распространенных пенициллиновых антибиотиков, по-прежнему чувствительны к макролидам

Механизм работы

Антибиотики группы макролидов вмешиваются в процесс размножения бактерий – они тормозят передачу генетической информации и препятствуют образованию белков – кирпичиков для новых дочерних клеток. Этот механизм воздействия называется бактериостатическим.

Если заболевание протекает тяжело, назначается более высокая дозировка – происходит непосредственной разрушение бактерий, за счет этого их численность уменьшается быстрее – бактерицидное действие.

Показания к применению

• Пневмонии, в случае подозрения на атипичную внутриклеточную флору – как единственный препарат или в комбинации с другим антибиотиком
• Инфекции мочевыделительной системы при условии чувствительности микроорганизмов
• Бактериальные инфекции носоглотки, придаточных пазух носа: макропен при гайморите, фронтите, этмоидите, отите считается одним из препаратов выбора
• Болезни ротовой полости – воспалительные изменения десен, пародонта, стоматит (если его причина не грибки или вирусы)
• Ангины, вызванные чувствительными микроорганизмами. Если у пациента отмечается аллергия на пенициллиновые антибиотики, он может принимать Макропен вместо них
• Бронхиты, пневмонии, источником которых стали бактерии
• Некоторые инфекционные поражения кожи, мягких тканей

Главный момент: несмотря на то, что отзывы называют Макропен очень безопасным средством, назначать его должен только врач, учитывая все факторы. Показания к применению и противопоказания - только часть из них.

Формы выпуска и инструкция по применению

Для удобства пациентов препарат выпускается в двух видах

• Таблетки для взрослых – Макропен 400. Перед тем, как принять лекарство, его можно растворить в стакане воды. Так ускоряется и улучшается всасывание антибиотика
• Для детей - гранулы в темных флаконах. При добавлении 100 мл кипяченой или дистиллированной воды образуется суспензия. Каждые 5 мл содержат 175 мг препарата. Необходимая доза определяется по возрасту и весу ребенка, отмеряется специальной ложкой, прилагающейся к каждой упаковке антибиотика. При каждом приеме обязательно надо тщательно встряхивать флакон – иначе действующее вещество осядет и не попадет больному

До трех лет давать малышам лекарство во взрослой расфасовке запрещено – есть риск превышения разрешенной дозы.

Как правильно применять Макропен

Обычное назначение средства – по 1 таблетке 3 раза в день. При лечении инфекции очень важно поддерживать постоянно высокую концентрацию препарата в крови. Для этого 24 часа надо разбить на относительно равные части – по 8 часов - стандартный промежуток между приемом таблеток. Максимально разрешенное количество лекарства – 4 таблетки в сутки.

Детская дозировка макропена рассчитывается по массе тела – до 30 кг считают по 20-40 (до 50) мг/кг, при весе больше 30 кг препарат назначается аналогично взрослым.

В отличие от макролидов предыдущих поколений, всасывание Макропена меньше зависит от степени наполненности желудка. Но, чтобы полностью исключить вредное влияние пищи, антибиотик назначается на голодный желудок. Этого добиваются, выпивая лекарство за один час до еды, если же пациент уже поел – то через два часа после.

Обычная длительность лечения – 7 дней. Врач имеет право продлить курс до 2 недель при профилактике коклюша и дифтерии у детей с высоким риском заболеть им – после контакта с больным, особенно если вакцинация не была проведена частично или полностью. Также 14 дней – стандартная длительность лечения при обнаружении хламидий.

Побочные явления

Несмотря на то, что лекарство хорошо переносится большинством пациентов, иногда встречаются нежелательные побочные действия:

• Нарушение функции печени. Больной иногда жалуется на боли в правом подреберье, в биохимическом анализе обнаруживают повышение уровня ферментов. После отмены лекарства постепенно все показатели нормализуются. Такие реакции чаще встречаются при несоблюдении правил. Например, при одновременном приеме Макропен и алкоголь поражают печеночные клетки намного сильнее, чем в отдельности
• Аллергические реакции. Любой вводимый препарат может дать аллергию разной степени выраженности – от кожных проявлений до спазма бронхов. В инструкции по применению Макропена 400 есть особые предосторожности для пациентов с бронхиальной астмой, вызванной аллергией на аспирин. Желтый краситель, добавляемый в таблетки, имеет похожую с ацетилсалициловой кислотой химическую структуру
• При нарушении состава микрофлоры кишечника, предрасположенности больного к проблемам ЖКТ и длительном употреблении препарата развивается упорная диарея из-за развития псевдомембранозного колита
• Неправильное, бесконтрольное применение антибиотика приводит к размножению бактерий, устойчивых к лекарству.

Противопоказания

Первое и самое главное ограничение в приеме лекарства – вирусные или грибковые инфекции, бактериальная флора, на которую это средство не действует. Именно поэтому нельзя самостоятельно назначать себе или ребенку лечение при первых признаках болезни. После осмотра и обследования правильный антибиотик назначается врачом, который может предположить возбудителя по клинике и локализации патологии.

Антибиотик Макропен не назначается:

• При аллергической реакции на какой-либо макролид в прошлом
• Аспириновой астме
• При беременности препарат используют осторожно – нет достаточных сведений о его полной безопасности для будущего ребенка
• Во время грудного вскармливания, если мать не планирует прекращать кормить своим молоком
• Таблетки не рекомендуется давать детям до 3 лет

Препарат выпускается Словенией и Россией. Химическая молекула полностью совпадает с лекарственными средствами под названием Мидекамицин и Мидепин.

Во многих случаях заменить лекарства могут средства из этой же группы – представители других разновидностей макролидов. Это аналоги Макропена на основе азитромицина, кларитромицина, спиромицина или джозамицина.

Каждый из этих препаратов имеет небольшие особенности в длительности действия, путях распространения и выведения из организма. На выбор врача влияет сопутствующие болезни, принимаемые лекарства. Исходя из этих сведений, врач решает, что назначить каждому конкретному больному – Макропен или его аналоги.

Большинство врачей, работавших с Макропеном, отмечают, что при правильном применении он легко переносится пациентами, оказывает быстрый и хороший эффект. Цена лекарства европейского качества довольно демократична – 250-350 рублей. Средство доступно пациентам даже с весьма скромным достатком.

Антибиотик группы макролидов.

Препарат: МАКРОПЕН
Активное вещество: midecamycin
Код АТХ: J01FA03
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Рег. номер: П №015069/02-2003
Дата регистрации: 23.06.03
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и скошенным краем, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, калия полакриллин, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид.

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, сладкого вкуса; приготовленная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, краситель дисперсионный желтый (Е110), кислота лимонная, гипромеллоза, динатрия фосфат (безводный), банановая отдушка, силиконовый пеногаситель.

Флаконы темного стекла объемом 115 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C max в сыворотке мидекамицина и миокамицина (мидекамицина ацетата) составляют соответственно 2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Высокие концентрации мидекамицина и миокамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

Метаболизм

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

Выведение

T 1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;

Лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;

Лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;

Лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать перед едой.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко - ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая степень печеночной недостаточности;

Повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют.

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.

Антибиотик из группы макролидов макропен (действующее вещество - мидекамицин) можно считать относительно новым препаратом: опыт его использования насчитывает порядка двух десятков лет. Не секрет, что за последние годы бактериальная флора человеческого организма претерпела значительные изменения, приспособившись к большинству известных противомикробных средств. На сегодняшний день макропен остается эффективным антибактериальным препаратом, который активно используется в лечении инфекций респираторного и мочеполового тракта и обладает высокой степенью безопасности. Своей популярностью среди инфекционистов макропен обязан низкой устойчивости бактерий к его воздействию - порядка 2% в сравнении с другими макролидами. Под его эффективность подведена мощная доказательная база в виде 17 крупных клинических исследований. В отличие от пенициллинов и цефалоспоринов к макропену проявляют чувствительность и ряд атипичных микроорганизмов. Очевидным достоинством макропена является возможность его использования в педиатрической практике едва ли не с первых дней жизни ребенка, который и сам будет с охотой принимать данный препарат в виде суспензии, т.к. в ее состав входят вкусовые ароматизаторы.

Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, ряд грамотрицательных микроорганизмов Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Bacteroides spp. После перорального приема макропен относительно быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте: максимальная его концентрация в крови достигается спустя 1-2 часа от момента приема и сохраняется в течение 6 часов.

Форм выпуска у макропена две: таблетки и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Взрослые и дети с весом более 30 кг принимают макропен по 400 мг трижды в день при максимальной суточной дозе в 1600 мг. Для детей весом до 30 кг суточная доза рассчитывается, исходя из 20-40 мг на 1 кг, и принимается за три раза. Схема назначение препарата в виде суспензии (50 мг/кг на 2 приема в сутки) приводится в листке-вкладыше к препарату в виде таблицы. Суспензия готовится достаточно просто: во флакон с гранулами макропена добавляют 100 мл дистиллированной или предварительно прокипяченной воды и хорошо взбалтывают.

Длительность антибиотикотерапии составляет 1-2 недели. Необходимо учитывать, что длительное использование любого антибиотика чревато ростом резистентных к нему бактерий и нарушением нормальной микрофлоры организма.

Фармакология

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C max в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%.

Метаболизм

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

Выведение

T 1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T 1/2 .

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью.

	1 таб.
мидекамицин	400 мг

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат следует принимать до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен ® назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Передозировка

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен ® , отсутствуют.

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.

Макропен ® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
• инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

П N 015069/02-250316

Торговое наименование:

Макропен®

Международное непатентованное наименование:

мидекамицин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 г гранул содержит:

Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.

Описание

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик - макролид

Код ATX: J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии:

Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.

Перед употреблением взбалтывать!

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

И фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________ 201__ г

№____________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

МАКРОПЕН®

Торговое название

Макропен®

Международное непатентованное название

Мидекамицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл

Состав

Один грамм гранулята содержит

активное вещество - мидекамицина ацетата 200.00 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор с запахом банана (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Мидекамицин быстро и относительно хорошо всасывается, достигая максимальной концентраций в сыворотке от 0.5 мкг/мл до 2.5 мкг/мл в течение 1 - 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 - 329 литров.

47% мидекамицина и 3 - 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0.4 мкг/мл - 1.7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

Критерии для Макропена® относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.

Механизм действия

Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.

Макропен® влияет также на иммунные функции.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

Энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

Лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина.

Суспензию необходимо принимать до еды.

Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

ДетиСуспензия 175 мг/5 мл

До 30 кг (~ 10 лет)2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4.5 мерные ложки)

До 20 кг (~ 6 лет)2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки)

До 15 кг (~ 4 года)2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки)

До 10 кг (~ 1 - 2 года)2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1.5 мерные ложки)

До 5 кг (~ 2 месяца)2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3.75 мл на мерной ложке))

Суточная доза Макропена® составляет 20 - 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Побочные действия

Нечасто(≥1/1 000 до <1/100):

Тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты

Очень редко (<1/10 000):

Эозинофилия

Псевдомембранозный колит

Сыпь, крапивница, зуд

Повышение активности трансаминаз и желтуха

При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;

Тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина Макропен® не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.

Макропен® может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Рекомендуется назначать с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.