Open
Close

Препарат 'Убистезин' – инструкция по применению, описание и отзывы. Состав лекарства убистезин и инструкция по его применению Убистезин 4 процентный

В 1 мл раствора артикаина гидрохлорида — 40 мг, эпинефрина гидрохлорида– 0, 006 мг, что соответствует 0,005 мг . Вода для инъекций, натрия хлорид, натрия сульфит, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор в карпулах в металлическом контейнере.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, предназначенный для местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе и в стоматологии . Действие его обусловливают входящие в его состав компоненты.

Фармакокинетика

Артикаин имеет высокую проникающую способность. На 95% связывается с белками. Практически не проникает через плацентарный барьер, и не выделяется с молоком женщины. Период полувыведения -22- 25 минут.

Показания к применению

Анестезия при незначительных стоматологических вмешательствах:

  • неосложнённое удаление зубов;
  • пломбирование кариозных зубов;
  • подготовка к протезированию (обтачивание зубов).

Для проведения (ретробульбарной , межреберной , паравертебральной ), блокад (тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения, наружных половых органов).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • пароксизмальная тахикардия ;
  • и повышенная чувствительность к сульфитам;
  • закрытоугольная глаукома ;
  • сопутствующая терапия неселективными бета-адреноблокаторами , трициклическими антидепрессантами;
  • тяжёлая печёночная недостаточность ;
  • кардиогенный шок ;

Соблюдать осторожность при следующих заболеваниях и состояниях:

  • хроническая сердечная недостаточность ;
  • воспаление в области анестезии;
  • ослабленные больные;
  • пожилой возраст.

Побочные действия

  • головная боль, мышечный , нарушение дыхания и сознания (возможна потеря его), подергивание мышц, возможны генерализованные судороги;
  • тошнота, рвота;
  • «помутнение» в глазах;
  • падение артериального давления, тахикардия , угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
  • покраснение кожи, зуд, отёк губ, голосовой щели;
  • отёк в месте инъекции;
  • повреждение нерва.

Инструкция на Убистезин (Способ и дозировка)

Применяется практически здоровым пациентам при стоматологических вмешательствах. В среднем используется 1–1,5 карпулы за один раз, что соответствует 2–3 мл раствора. Максимально вводится 2 карпулы в течение 2 часов, более точный расчет дозы - 7 мг/кг.

Неосложненное удаление зубов - под слизистую оболочку 1,7 мл на зуб. При небном разрезе 0,1 мл. Анестезия при тонзиллэктомии - 5-10 мл на миндалину, при ушивании промежности - 5-15 мл.

При проводниковой анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной, эпидуральной, сакральной), блокадах (парацервикальной,тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения) применяется от 1 до 30 мл анестетика в зависимости от места и объема анестезии.

Инструкция на Убистезин форте

Убистезин форте содержит артикаина 40 мг, а дозаэпинефрина в 2 раза больше -10 мкг/мл. Это анестетик со средним содержанием вазоконстриктора, является наиболее эффективным из обезболивающих средств. Убистезин форте используют при продолжительных и сложных удалениях, при большой группы зубов. Рекомендуется использовать у практически здоровых пациентов. Однократно можно использовать 1–2 карпулы, что соответствует 2–4 мл раствора. Максимально можно ввести 2,5–3 карпулы в течение 2 часов.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: головокружение, тахикардия или брадикардия, нарушение сознания, беспокойство, снижение АД.

Необходимо прекратить манипуляцию, уложить пациента и восстановить адекватную проходимость дыхательных путей, наблюдать за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. Показано вдыхание кислорода и искусственная вентиляция лёгких. При наличии судорог внутривенно вводятся барбитураты ; при шоке - инфузия электролитов , глюкокортикостероидов ; при сосудистом коллапсе - внутривенно 0,1 мг; при тахикардии - внутривенно селективные бета-адреноблокаторы ; при повышении давления - периферические вазодилататоры .

Взаимодействие

Анестезирующее действие препарата усиливают сосудосуживающие ЛС.

Не следует применять Убистезин при терапии неселективными бета-адреноблокаторами, так как появляется риск гипертонического криза и брадикардии .

Гипертензивный эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами .

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 250 С.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Альфакаин , Брилокаин-адреналин , Брилокаин-адреналин форте , Примакаин , Ультракаин супраренин , Цитокартин .

Убистезин при беременности

При беременности возможно применение этого препарата. Он не проходит через плацентарный барьер, поэтому является безопасным анестетиком в этот период. Не оказывает отрицательного воздействия на плод при любой технике использования и дозировке. Возможна лишь брадикардия у плода. Кормящей матери не нужно прерывать вскармливание, поскольку действующие вещества не выделяются с молоком в количествах, значимых для ребенка.

Латинское название: Ubistesine Состав и форма выпуска:

Раствор для инъекций с эпинефрином в картриджах по 1,7 мл.

Состав (1 мл):

  • активные вещества: артикаина гидрохлорид - 40 мг, эпинефрина гидрохлорид - 0 006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина);
  • вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия сульфит (эквивалентно 0 31 мг SO2), натрия хлорид.

По 50 картриджей вместе с инструкцией по применению в металлическом контейнере с металлической и пластмассовой крышкой.

Описание лекарственной формы: Прозрачная, бесцветная жидкость. Интересно: Фармакодинамика: Убистезин - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений. Фармакокинетика: Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут. Показания:

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

  • неосложнённое удаление одного или нескольких зубов;
  • пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием.
Интересно: Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
  • бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • закрытоугольная глаукома, одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов;
  • тяжёлая форма печёночной недостаточности (порфирия);
  • гипертиреоз;
  • сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами, кардиогенный шок.

С осторожностью применяют в следующих случаях:

  • хроническая сердечная недостаточность,
  • внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада сердца,
  • воспаление в области предполагаемой анестезии,
  • дефицит холинэстеразы,
  • почечная недостаточность,
  • сахарный диабет,
  • артериальная гипертензия,
  • детский возраст,
  • пожилой возраст,
  • тяжёлое общее состояние, ослабленные больные.
Применение при беременности и кормлении грудью:

Возможно применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Способ применения и дозы:

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путём не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;

Со стороны органа зрения: редко - «помутнение» в глазах, преходящая слепота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении);

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания - кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах - внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке - внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии - внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления - периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях.

Взаимодействие:

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы.

Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.

Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.

Особые указания:

Убистезин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.

Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления.

Приём пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Для предотвращения инфекции (в т.ч. гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова и для других пациентов (опасность гепатита).

Нельзя использовать повреждённый картридж.

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами .

Убистезин относится к фармакологической группе местноанестезирующих препаратов, а его активность в организме обусловлена действием входящих в его состав компонентов. Такими в данном случае являются артикаина гидрохлорид и эпинефрин (адреналина гидротартрат). Так, в первом случае речь идет о местном анестетике, а Эпинефрин вызывает сужение сосудов в месте инъекции, тем самым затрудняя всасывание Убистезина, в результате чего эффект продлевается. Как утверждает многолетняя медицинская практика, эффект от применения Убистезина наступает через пару минут, а продолжительность действия составляет 45 минут.

Благодаря минимальному сосудосуживающему действию, заживление раны не вызывает осложнений. Также важно отметить, что низкое содержание эпинефрина не оказывает существенного воздействия на работу сердца, поэтому не наблюдается существенных изменений частоты сердечных сокращений и скачков артериального давления.

Выпускается Убистезин в форме бесцветного раствора для инъекций.

Среди аналогов Убистезина можно выделить Ультракаин Д-С, Альфакаин Н, Брилокаин — адреналин форте, Септанест с адреналином и другие медикаменты с аналогичным действием в организме.

Показания и противопоказания к применению Убистезина

Убистезин используется в качестве анестезии и широко используется в стоматологии при удалении зуба, его пломбировании либо обтачивании под коронку.

Применение Убистезина не показано при некоторых сердечных заболеваниях, в частности, тахикардии и тахиаритмии, бронхиальной астме и закрытоугольной глаукоме, а также при тяжелой степени печеночной недостаточности, порфирии, гипертиреозе, патологиях ЦНС и злокачественной анемии. Ограничения также распространяется на особенности каждого организма, где может преобладать непереносимость определенных компонентов данного препарата. Назначение Убистезина при беременности выполняется только квалифицированным специалистом.

Побочное действие и передозировка Убистезина

При передозировке Убистезина возможны:

Аномальные реакции ЦНС: потеря сознания, мигрени, сбой дыхания, тремор и судороги конечностей.

Аномальные реакции ЖКТ: признаки диспепсии, выраженные тошнотой, диареей и рвотой.

Аномальные реакции органов чувств: ухудшение зрения, диплопия.

Аномальные реакции сердечно-сосудистой системы: спад давления, брадикардия, тахикардия, аритмия.

Реакции аллергического характера: крапивница и зуд, реже — конъюнктивит, ринит, анафилактический шок.

Также не исключены покраснения и воспаления в месте введения раствора, реже — повреждение нерва, однако в последнем случае имеет место неправильное выполнение инъекции.

Случаи передозировки Убистезином весьма опасны и угрожают жизни пациента. Так, у больного наблюдается сильное головокружение, нарушение сознания и усиленная активность. В таких ситуациях следует реагировать немедленно: положить пациента на горизонтальную поверхность, внутривенно ввести барбитураты, показан также ввод адреналина. Также следует сделать искусственное дыхание. Однако все вышеперечисленные манипуляции должен выполнять человек с медицинским образованием, чтобы не усугубить состояние пациента.

Инструкция к применению Убистезина

Подробная инструкция Убистезина содержит четко описание способа введения данного препарата, однако подобную процедуру должен выполнять только знающий специалист в рекомендованных дозах, исходя из предварительно поставленного диагноза.

Особенности применения препарата Убистезин

Убистезин запрещено вводить внутривенно. К тому же перед введением раствора необходимо выполнить тест на аспирацию во избежание внутрисосудистого введения. Не дозволено выполнять процедуру в воспаленную область.

Употребление пищи показано исключительно после восстановления привычной чувствительности.

Выполнение инъекций каждый раз должно производиться только стерильными иглами и шприцами, а повторное использование категорически запрещено.

Вскрытый флакон не должен храниться более двух суток.

Применение Убистезина не должно совмещаться с вождением автомобиля и выполнением работ повышенной умственной нагрузки, поэтому целесообразно в этот период временно уйти на больничный.

При лекарственном взаимодействии важно оговорить: ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают гипертензивное действие Убистезина, но и сосудосуживающие средства заметно усиливают и растягивают активность артикаина. Кроме того неселективные бета-адреноблокаторы могут стать первопричиной обострения брадикардии и гипертонического криза.

Отзывы о препарате Убистезин

Найти отзывы на Убистезин сложно, поскольку людей волнует результат, а не способ анестезии. Но специалисты полностью доверяют продуктивности данного анестетика и широко используют его в своей практике. В целом, Убистезин демонстрирует свою высокую эффективность по назначению и заслуживает положительных отзывов.


10:26 Убистезин: инструкция, применение, отзывы -

Каждому знакомо понятие «анестезия», так вот препарат Убистезин (Убистезин форте) создан как раз для этих целей. Изучим подробнее его фармакологические особенности и действие в организме. Общее описание медикамента Убистезин (Убистезин форте) Убистезин относится к фармакологической группе местноанестезирующих препаратов, а его активность в организме обусловлена действием входящих в его состав компонентов. Такими в данном случае являются [...]


Имеет ограничения при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Предстоящий визит к стоматологу многих людней повергает в состояние ужаса в связи с возможной болью, которую они могут испытать, но в настоящее время безболезненно вылечить зубы вполне реально. Сейчас существует множество анестезирующих препаратов местного действия, благодаря которым визит к зубному врачу не принесет неприятных ощущений. Одним из них является Убистезин Форте – анестетик, широко применяемый при стоматологических и несложных хирургических манипуляциях.

Общая информация

Средство местногодействия, относящиеся к группе амидных препаратов, оказывает свое действие за счет обратимого замедления восприимчивости нервных конкретной области. Убистезин является комплексным препаратом, поэтому его МНН – Articaine, combinations.

Формы и ориентировочные цены

Выпускается в картриджах 1,7 мл с прозрачным, бесцветным 4% раствором для инъекций. Картриджи содержатся в металлическом контейнере, по 50 штук в каждом. Дозировка средства имеет два варианта:

  • 1:200 000 – для применения при непродолжительных манипуляциях;
  • 1: 100 000 – для случаев, которые требуют длительной анестезии.

Цена на Убистезин зависит от соотношения активных веществ в составе ампулы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Артекаин блокирует потенциал-зависимые каналы, чувствительные к натрию, и мембраны нервного волокна. Действует уже через три минуты после введения и эффект сохраняется на протяжении четырех часов, в зависимости от места введения. Связывается с белками плазмы крови на 95%. Быстро гидролизуется холинестеразами плазмы до его начальных компонентов и выводится почками.

Эпинефрин (адреналин) – действует как местное сосудосуживающие средство, за счет которого увеличивается период всасывания артикаина. За счет этого концентрация местного анестетика увеличивается, и как следствие растягивается время его действия.

Быстро абсорбируется. Период полувыведения составляет 20 минут, а максимальная концентрация наступает уже спустя десять минут. Эпинефрин распадается на составляющие компоненты в печени и других тканях. Выводится с мочой.

Показания и противопоказания

Убестезин применяется в качестве местной анестезии в стоматологии и хирургии при незначительных оперативных вмешательствах.

Ограничения:


Препарат стоит применять с осторожностью при:

  1. Дисфункции почек.
  2. Аллергической астме.
  3. Заболеваниях печени.
  4. Эпилепсии.

Последствия применения беременными женщинами лекарственного средства не известны, исследования на данной категории людей не проводились. По этой причине использование местного анестетика в период беременности возможно, только если польза для матери в разы превышает возможный вред для плода.

Убистезин способен попадать в грудное молоко в незначительных количествах. После введения препарата лучше сцедить первое молоко и только потом приступить непосредственно к кормлению ребенка.

Детям до 4 лет Убистезин строго противопоказан, в дальнейшем использовать препарат можно, предварительно рассчитав дозировку с учетом веса ребенка и продолжительности манипуляции. Дозировка не должна превышать эквивалент 0,175 мл на кг массы тела.

Правила приема и дозирования

Вводится раствор инъекционно в слизистую оболочку ротовой полости. Внутривенное ведение строго запрещено. Для введения лекарства не подойдет обычный шприц – для этой цели используются специальные картриджи со сменной иглой. Непосредственно перед использованием резиновая пробка, которую прокалывает игла, опускается в спирт. Сам картридж не опускается в дезинфицирующий раствор

Перед применением следует осмотреть ампулу на наличие сколов, а сам раствор - на присутствие всевозможных включений и появления окраса. В случае появления подобных признаков и дефектов применять ампулу нельзя. Раствор категорически запрещено вводить одновременно с другими лекарственными препаратами, смешивая их перед применением.

Инструкция по введению раствора:

  • тест на аспирацию (дважды);
  • медленная инъекция 0,1-0,2мл;
  • введение остатка лекарства спустя 20-30 секунд;
  • скорость введения препарата - 1 картридж за 1 минуту.

Возможные негативные реакции организма и передозировка

Убистезин является комбинированным препаратом, поэтому каждое из активных веществ способно вызвать индивидуальные негативные реакции:

Препарат может провоцировать такие реакции:

  1. Аллергические (ангионевротический отек, крапивница, зуд, покраснение, сыпь).
  2. Гингивит, диспепсические расстройства, повышенное слюноотделение, гиперчувствительность зубов, отек ротовой полости.
  3. Вертиго, шум и боль в ушах, миоз, помутнение в глазах, быстропроходящая слепота, конъюнктивит.
  4. Кровотечения, бледность кожных покровов, изменения ритма сердца и АД, нарушение проводимости.
  5. Озноб, отек и воспалительные реакции в месте инъекции, повреждение нерва.

Убистезин оценен специалистами как безопасное средство. Местные побочные реакции возникают лишь у 4% пациентов, общие - только у 1-3%.

Чем заменить?

Среди основных заменителей препарата можно назвать:


Убистезин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ubistesine

Код ATX: N01BB58

Действующее вещество: артикаин + эпинефрин (articaine + epinephrine)

Производитель: 3М Дойчланд ГмбХ (3M Deutschland GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Убистезин – комбинированное лекарственное средство для проведения местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе в стоматологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Убистезина – раствор для инъекций: прозрачная жидкость без цвета и запаха (по 1,7 мл в картриджах, укупоренных пробками с двух сторон; в жестяной банке по 50 картриджей).

Состав Убистезина (1 мл раствора):

  • активное вещество: артикаина гидрохлорид – 40 мг, эпинефрина гидрохлорид – 0,0061 (эквивалентно эпинефрину – 0,005 мг);
  • вспомогательные компоненты: сульфит натрия (эквивалентно SO 2 – 0,31 мг), хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Убистезин – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:

  • артикаин: местный анестетик тиафеновой группы, отличительной чертой которого является быстрое начало его действия (через 0,5–3 мин после введения), продолжающееся до 45 минут. В сравнении с лидокаином эффект артикаина в 2 раза сильнее, кроме того он отличается меньшей токсичностью и более быстрым выведением из организма. Не замедляет заживление ран. Разрешен к применению у детей с 4 лет и у пожилых пациентов;
  • эпинефрин: вазоконстриктор, продлевающий действие анестетика за счет сужения сосудов и замедления его всасывания. Также спазм сосудов приводит к гипоксии тканей, подавляя возбудимость нервных окончаний, тем самым снижая болевую чувствительность. При этом количество эпинефрина в Убистезине достаточно мало и не вызывает таких нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы как повышение артериального давления (АД) и тахикардия.

Фармакокинетика

Проникающая способность артикаина высока. Связь с белками плазмы составляет 95%. Вещество практически не проникает через плацентарный барьер, не выделяется с грудным молоком. Период полувыведения – 22–25 минут.

Показания к применению

Согласно инструкции, Убистезин показан для инфильтрационной и проводниковой анестезии (особенно у пациентов с соматическими заболеваниями), например, при неосложненном удалении или обтачивании зубов, пломбировании, блокадах тройничного нерва, звездчатого узла, наружных половых органов, брахиального сплетения.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • дефицит активности холинэстеразы;
  • геморрагический диатез;
  • печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • порфирия;
  • гипертрихоз;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания сердца (состояние после инфаркта миокарда или аортокоронарного шунтирования, нестабильная стенокардия, тяжелая, неконтролируемая артериальная гипертензия или гипотензия, неконтролируемая тяжелая сердечная недостаточность, тахикардия, неконтролируемые тяжелые нарушения проводимости сердца);
  • воспалительный процесс в месте предполагаемой анестезии;
  • бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • кардиогенный шок;
  • возраст до 4 лет;
  • повышенная сенситивность к компонентам в составе Убистезина, сульфитам.

Относительные противопоказания:

  • артериальная гипертензия, атеросклероз, стенокардия, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;
  • феохромоцитома;
  • нарушения свертываемости крови;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • общее тяжелое и ослабленное состояние.

Инструкция по применению Убистезина: способ и дозировка

В случае неосложненного удаления зубов 1,7 мл Убистезина вводится в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны (для каждого зуба). В некоторых случаях для достижения полной анестезии возможно дополнительное введение 1–1,7 мл препарата.

При небных разрезах и швах с целью создания небного депо вводят около 0,1 мл Убистезина. При отсутствии воспаления и необходимости удаления нижних премоляров можно обойтись без мандибулярной анестезии, как правило достаточна инфильтрационная анестезия (1,7 мл на зуб, или в случае необходимости до 3,4 мл). Блокаду нижнечелюстного нерва проводят только в случае, когда не удалось достичь полной анестезии.

Для подготовки зуба к пломбированию или обработке под коронку (кроме нижних моляров) препарат применяют в дозе 0,5–1,7 мл/зуб, в зависимости от глубины и продолжительности процедуры. Внутрипульпарная анестезия длиться не менее 45 минут, анестезия мягких тканей – 120–240 минут.

При тонзилэктомии вводят 5–10 мл препарата на миндалину, при ушивании промежности – 5–15 мл, при проводниковой анестезии – 1–30 мл (в зависимости от места и объема анестезии).

Побочные действия

  • нервная система: головная боль; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц, вплоть до генерализованных судорог; нарушение сознания, вплоть до его потери; нарушение дыхания, вплоть до его остановки;
  • органы пищеварения: тошнота/рвота, диарея;
  • сердечно-сосудистая система: умеренные нарушения гемодинамики (снижение АД, тахикардия, брадикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности);
  • аллергические реакции: покраснение, зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • местные реакции: воспаление или отек в месте инъекции, появление ишемических зон в мете введения (в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения вплоть до некроза тканей).

Передозировка

Симптомы передозировки Убистезина: головокружение, двигательное беспокойство, тахикардия, брадикардия, нарушение сознания, снижение АД.

Терапия состояния: прекращение введения препарата, придание больному горизонтального положения, обеспечение свободной проходимости дыхательных путей; в процессе необходим контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) и АД.

Лечение особых состояний при передозировке:

  • нарушение дыхания: искусственная вентиляция легких, кислород;
  • судороги: внутривенное (в/в) введение барбитуратов;
  • шок: введение электролитов, глюкокортикостероидов;
  • сосудистый коллапс: в/в введение адреналина – 0,1 мг;
  • тахикардия: в/в введение селективных бета-адреноблокаторов;
  • повышение АД: периферические вазодилататоры.

Особые указания

Запрещено вводить Убистезин внутривенно, а также применять препарат в месте воспаления. Анестетик содержит сульфиты, способные усилить анафилактическую реакцию.

При каждом заборе раствора следует использовать только новые и стерильные шприцы и иглы. Открытый картридж не должен использоваться повторно в связи с риском заражения гепатитом. Также недопустимо использование препарата из поврежденного картриджа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с предоперационным беспокойством и стрессом решение о допуске пациента к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами врач принимает в каждом случае индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата при беременности его применение в данный период возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В случае необходимости применения Убистезина в период лактации рекомендовано пропустить одно кормление после анестезии, заменив его на искусственное. Молоко следует сцедить и не использовать.

Применение в детском возрасте

  • масса тела 20–30 кг: 0,25–1 мл;
  • масса тела 30–45 кг: 0,5–2 мл.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 7 мг артикаина\кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 40 мг артикаина).

  • 20–30 кг – 3,5 мл;
  • 30–40 кг – 5,25 мл;
  • 40–45 кг – 7,0 мл;
  • 45–50 кг – 7,9 мл;
  • 50–60 кг – 8,7 мл;
  • 60–70 кг – 10,5 мл;
  • 70–80 кг – 12,2 мл.

У детей может быть использована инфильтрационная анестезия вместо проводниковой в связи с более низкой плотностью костной ткани.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.

При нарушении функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам с заболеваниями сердца и почек рекомендована сниженная доза препарата в связи с риском его кумуляции.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение Убистезина в комбинации с неселективными бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью применяют Убистезин в комбинации с фенотиазином, кардиоселективными бета-адреноблокаторами, антиагрегантами и антикоагулянтами.

Сосудосуживающие препараты усиливают и продлевают действие Убистезина.

Аналоги

Аналогами Убистезина являются Альфакаин, Брилокаин-адреналин, Ультракаин Д-С , Примакаин, Ультракаин супраренин, Цитокартин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.