Правила за съхранение на лекарства в аптека. Отчитане и съхранение на лекарства и продукти в лечебните заведения

27.06.2020 -

Отговори на въпроси:

1. Параграф 35 от Заповед 647n (информация относно ценовите етикети) важи ли за хранителните добавки?
- В този случай параграф 35 от Заповед 647n се отнася конкретно до лекарствата без рецепта. Що се отнася до етикетите с цени за хранителни добавки, изискванията към тях се регулират от Постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 „За одобряване на правилата за продажба на определени видове стоки, списък на дълготрайни стоки, които не подлежат на изискване на купувача да му предостави безплатно за периода на ремонт или замяна на подобен продукт, както и списък на нехранителни продукти с добро качество, които не подлежат на връщане или замяна за подобен продукт на различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация.

2. Последни промени в законодателството относно съхранението и отчитането на наркотични и психотропни вещества?
- Към момента няма съществени промени по отношение на съхранението на наркотични и психотропни вещества.
Определено ще има промени по отношение на счетоводството. Те ще бъдат посочени в Постановление на правителството на Руската федерация от 04.11.2006 г. № 644 „За реда за подаване на информация за дейностите, свързани с разпространението на наркотични вещества и психотропни вещества, и регистрацията на операции, свързани с движението на наркотични и психотропни вещества“. Този документ в момента е в процес на разработка и веднага щом бъде публикуван, ще проведем нов уебинар за тази Резолюция.

3. Длъжността ръководител на търговско дружество на дребно фигурира в Правилата за добра аптечна практика. Това директорът на цялата верига аптеки ли е или шефът на една аптека от тази верига?
- Ръководител на търговско дружество на дребно означава ръководител на юридическо лице, т.е. в случая директорът на аптечната верига.

4. Трябва ли лекарствата с рецепта да се държат отделно от лекарствата без рецепта?
- Съгласно клауза 36 от Заповед 647n, „лекарствата с рецепта се поставят отделно от лекарствата без рецепта в затворени шкафове с маркировка „по рецепта за лекарство, приложено към рафта или шкафа, в който са поставени такива лекарства“.

5. Колко работни инструкции/СОП трябва да има една аптека, като се ръководи от изискванията на Наредба 647н?
- Основната информация относно SOP е посочена в параграфи 37, 47, 66 и 68 от Заповед 647n. Заповед 647n не дава точна цифра за това колко SOP трябва да има в една аптечна организация, но трябва да се обърне специално внимание на параграф 68:
„Стандартните оперативни процедури трябва да описват процедурите за:
а) анализ на жалби и предложения на купувачи и вземане на решения по тях;
б) установяване на причините за нарушаване на изискванията на тези правила и други изисквания на нормативните правни актове, регулиращи обращението на аптечни стоки;
в) оценка на необходимостта и осъществимостта от приемане на подходящи такива, за да се избегне повторение на подобно нарушение;
г) определяне и прилагане на необходимите действия за предотвратяване на навлизането на купувача на фалшиви, нискокачествени, фалшиви стоки от аптечната гама;
д) анализиране на ефективността на предприетите превантивни и коригиращи действия.“
Позовавайки се на този параграф, вие ще можете сами да съставите SOP по Правилата за добра аптечна практика.

6. Лечебната организация има структурна единица - аптека. Изискванията на Заповед 646н относно съхранението на лекарствата важат ли за сестрински постове, стаи за лечение и други помещения?
- Клауза 2 от Заповед 646n гласи, че нейните изисквания се прилагат както за фармацевтични, така и за медицински организации. Но както вече беше обсъдено по-горе, приписването на нарушения на Заповед 646n на конкретен член от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация е доста сложен въпрос. В този случай е необходимо да се изчакат първите съдебни решения за тези нарушения, тъй като има вероятност нарушенията на Заповед 646n да не са свързани с медицински и фармацевтични организации.
Въпреки това, въз основа на клауза 2 от тази заповед, все още си струва медицинските организации да спазват нейните изисквания.

Създаването на система за управление на материалния поток в лечебните заведения е основа за стабилно и хармонично осигуряване на медицинския процес с аптечни продукти. Разходите за предоставяне на лекарства са 25-30% от бюджета на болницата, така че днес има остър въпрос за засилване на контрола върху отчитането на лекарствата. Необходимо е да има неразривна връзка между аптечната служба и много отдели на здравни заведения на различни нива: администрацията на институцията, главната медицинска сестра, пазачите и процедурните медицински сестри, които изпълняват назначенията на лекуващия лекар. При настоящите условия на работа се изисква строга отчетност, професионален контрол върху рационалното използване, съхранение, срокове на годност на лекарствата в отделенията на лечебните заведения, върху дейностите, свързани с обращението на наркотични и психотропни вещества.

Ежедневната работа на медицинския персонал на болницата, както и на аптечното звено, е свързана с лекарствата и медицинските продукти по отношение на систематизирането на тяхното съхранение, отчитане и контрол върху разхода, срокове на годност, както и спазване на правилата за съхранение. В тази връзка медицинският персонал също трябва да познава законодателните и правни документи в областта на обращението на лекарствата и да има представа за дейността на аптеката на HCI.

Съществуващата регулаторна рамка за обращение на лекарства и медицински изделия като правило е насочена към аптеките на дребно и търговията на едро, а информацията за аптеките на здравно заведение (болничните аптеки) е фрагментарна, няма съвременни специализирани документи, препоръки, които да регламентира реда за обращение на лекарства и медицински изделия в лечебните заведения. Предложената Инструкция за реда за обращение на лекарства и медицински изделия в звената на лечебните заведения (наричана по-долу Инструкцията) може да служи за тези цели и да бъде средство за наблюдение и оценка на дейностите на парамедицинския персонал по отношение на счетоводството, съхранение, движение на лекарства и медицински изделия. Разглеждайки Инструкцията като даден стандарт, ръководителят на здравното заведение може да разчита на обективните показатели за контрол, избрани за тази институция и съответстващи на нейните възможности. Инструкцията не само систематизира изискванията към процесите на обращение на лекарства и медицински изделия, но и съответства на общия план на лечебното заведение за осигуряване на качеството на обслужване.

Координацията на мониторинга и оценката на циркулацията на лекарства в здравното заведение трябва да се разглежда на ниво лечебно заведение и звено на здравното заведение.

Инструкцията е разработена с участието на специалисти от здравни заведения: ръководител на аптека, фармацевти, главни, старши и обикновени медицински сестри, както и въз основа на правни документи, регулиращи обращението на лекарства:

заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 02.06.1987 г. № 747 „За одобряване на Инструкцията за отчитане на лекарства, превързочни материали и медицински продукти в медицински и профилактични здравни заведения, финансирани от държавния бюджет на СССР“;
приложения „Бележка до медицински работник относно съхранението на лекарства в отделенията на лечебните заведения“ към заповедта на Министерството на здравеопазването на RSFSR от 17 септември 1976 г. № 471 „За лошото съхранение на лекарства и случай на отравяне на деца в детската болница № 3 в Ярославъл”;
заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 3 юли 1968 г. № 523 „За реда за съхранение, отчитане, предписване, отпускане и употреба на отровни, наркотични и високоефективни лекарства“ (с измененията и допълненията);
Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 30 декември 1987 г. № 1337 „За утвърждаване на специализирани (вътрешноведомствени) форми на първично счетоводство за здравни институции в държавния бюджет на СССР“;
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 13 ноември 1996 г. № 377 „За одобряване на изискванията за организацията на съхранение в аптеките на различни групи лекарства и медицински продукти“;
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 05.11.1997 г. № 318 „За утвърждаване на Инструкцията за реда за съхранение и работа във фармацевтични (аптечни) организации с лекарства и медицински изделия, притежаващи запалими и експлозивни свойства“;
заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 12 ноември 1997 г. № 330 „За мерките за подобряване на отчитането, съхранението, предписването и употребата на наркотични вещества и психотропни лекарства“ (с измененията и допълненията);
Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. № 681 „За одобряване на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация“ (с измененията и допълненията);
Постановление на правителството на Руската федерация от 04.11.2006 г. № 644 „За реда за предоставяне на информация за дейностите, свързани с оборота на наркотични вещества и психотропни вещества, и регистрация на операции, свързани с оборота на наркотични вещества, психотропни вещества и техните предшественици”;
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 15 март 2002 г. № 80 „За одобряване на индустриалния стандарт „Правила за търговия на едро с лекарства. Основни положения” (с измененията и допълненията);
заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 14 декември 2005 г. № 785 „За процедурата за отпускане на лекарства“ (с измененията и допълненията);
Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. № 110 „За процедурата за предписване и предписване на лекарства, медицински изделия и специализирани здравословни хранителни продукти“ (с измененията и допълненията).

Инструкции за реда за обращение на лекарства и медицински изделия в звената на лечебното заведение

Процедурата за получаване на лекарства и медицински продукти от аптеките

За осигуряване на диагностично-лечебния процес лечебните заведения получават лекарства от аптечна институция (организация) съгласно изискванията - товарителници, одобрени по предписания начин.

Изискването-фактура за получаване на лекарства от аптеки (организации) трябва да има печат, кръгъл печат на здравното заведение, подпис на неговия ръководител или неговия заместник по медицинското звено.

В искането за фактура се посочват номерът, датата на изготвяне на документа, изпращачът и получателят на лекарствените продукти, наименованието на лекарствените продукти (с посочване на дозировката, формата на освобождаване (таблетки, ампули, мехлеми, супозитории и др.). ), вида на опаковката (кутии, флакони, туби и др.), метода на приложение (за инжекции, външна употреба, перорално приложение, капки за очи и др.), броя на заявените лекарства, количеството и цената на отпуснатите лекарства.

Имената на лекарствата се изписват на латиница, а лекарствените продукти - на руски.

Изисквания към фактури за лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, се издават на отделни бланки на изисквания към фактури за всяка група лекарства.

При изготвянето на заявления за наркотици и психотропни вещества от списъци II и III здравните заведения трябва да се ръководят от стандартите за изчисление, одобрени по предписания начин.

Изискванията-пътни листи на структурно звено на здравно заведение (офис, отдел и др.) За лекарства, изпратени в аптеката на това заведение, се съставят по предписания начин, подписват се от ръководителя на съответното звено и се издават с печат на здравното заведение.

При предписване на лекарства за отделен пациент допълнително се посочват неговото фамилно име и инициали, номерът на медицинската история.

Стоматолозите, лекарите по дентална медицина могат да изписват с подпис изисквания-товарителници само за лекарствата, използвани в стоматологичния кабинет, без право да ги предават на пациентите.

Изискванията за отровни лекарства, в допълнение към подписа на зъболекар или зъболекар, трябва да имат подпис на ръководителя на институцията (отдела) или неговия заместник и кръглия печат на здравното заведение.

В аптеките (организациите) и поделенията на здравните заведения се съхраняват 10 години изисквания-товарителници на здравни заведения за освобождаване на наркотични вещества и психотропни вещества от списъци II и III, за освобождаване на други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане. - за 3 години, други групи лекарства и медицински продукти - в рамките на една календарна година.

Лекарствата от аптеката се получават от финансово отговорни лица: главни медицински сестри на отделения (офиси), главни (старши) медицински сестри на амбулаторни клиники чрез пълномощно, чиято валидност е определена за не повече от една четвърт. Финансово отговорните лица на подразделенията се подписват върху фактурата при получаване на лекарства от аптеката, а финансово отговорните лица на аптеките - при издаването им.

Здравните заведения, които нямат собствени аптеки, трябва да получават наркотични вещества и психотропни вещества само под формата на готови лекарствени форми от промишлено или аптечно производство. При издаване на пълномощно за получаване на наркотични и психотропни вещества от аптека се посочва тяхното наименование и количество. Пълномощното е със срок на валидност 1 месец.

Лекарствата, съдържащи наркотични и психотропни вещества, получени от аптеките, трябва да имат на етикета обозначения: „Вътрешно“, „Външно“, „За инжектиране“, „Капки за очи“ и др., името или номера на аптеката, която е произвела лекарството. , името на отделението (кабинета), състава на лекарствения продукт в съответствие с рецептата, посочена в изискването на здравното заведение, датата на производство, номера на анализа, срока на годност и подписа на лицата. който е произвел, проверил и отпуснал лекарствения продукт от аптеката.

При липса на изброените обозначения върху опаковките на лекарства, съдържащи наркотични и психотропни вещества, не се допуска тяхното съхранение и употреба в лечебни заведения. Категорично се забранява опаковане, разпръскване, изсипване и прехвърляне в контейнера на отдела (офиса), както и подмяна на етикети.

Правила за съхранение на лекарства и медицински изделия

Началникът на отделението (кабинета) отговаря за съхранението и потреблението на лекарства и медицински изделия, както и за реда в местата за съхранение, спазването на правилата за отпускане и предписване на лекарства. Главната медицинска сестра е пряк изпълнител на организацията на съхранение и потребление на лекарства и медицински изделия.

В помещенията, където се съхраняват лекарства, трябва да се поддържа определена температура и влажност на въздуха. Проверката на съответствието на тяхното състояние с установените изисквания се извършва най-малко веднъж на ден въз основа на показателите на хигрометри и термометри, резултатите от него се отразяват в специални дневници.

Съхранението на лекарства в отдели (офиси) трябва да се организира в заключващи се шкафове, докато условията за съхранение на лекарствата са посочени върху опаковката на всяка дозирана форма. Предвидено е разполагане в складови помещения, като се вземе предвид разделянето на групи: токсикологични - наркотични вещества, психотропни вещества, силнодействащи и отровни лекарства; според начина на приложение: “Външен”, “Вътрешен”; според формата на освобождаване: „Инжекционни“, „Капки за очи“ и др .; фармакотерапевтични: „Хипотензивни“, „Хипертонични“, „Диуретични“, както и според физикохимичните свойства на лекарствата и влиянието на различни фактори на околната среда. Освен това във всяко отделение на шкафа (например „Вътрешно“) трябва да има разделение на прахове, смеси, ампули, таблетки, които се поставят отделно, като праховете и таблетките се съхраняват, като правило, на горния рафт , а решенията - отдолу.

Миризливите и оцветяващите вещества трябва да се поставят в отделен шкаф, а лекарствата, които изискват съхранение на хладно място - в хладилници, оборудвани с термометри.

Съхранението на лекарства в операционната зала, съблекалнята, процедурната зала е организирано в остъклени шкафове за инструменти или на хирургически маси. Всеки флакон, буркан, опаковка, съдържащи лекарствен продукт, трябва да има подходящ етикет.

Наркотичните и психотропните вещества, силнодействащите и отровните вещества трябва да се съхраняват в запечатани или запечатани сейфове. Разрешено е съхраняването на наркотични и психотропни вещества в метални шкафове в технически укрепени помещения. Сейфовете (металните шкафове) трябва да се държат затворени. След края на работния ден те трябва да бъдат запечатани или запечатани. Ключовете за сейфове, печати и сладолед трябва да се съхраняват от финансово отговорни лица, упълномощени за това със заповеди на здравни органи или институции.

Наркотичните и психотропните вещества, мощните и отровните вещества, получени от медицинския персонал на смяна, трябва да се съхраняват в затворен и запечатан сейф, прикрепен към пода или стената в специално обособено помещение.

От вътрешната страна на вратата на сейфа трябва да има списък на наркотичните вещества и психотропните вещества с посочване на най-високите единични и дневни дози.

Наркотичните и психотропните вещества за парентерално, вътрешно и външно приложение трябва да се съхраняват отделно.

Лечебните заведения трябва да имат таблици с по-високи еднократни и дневни дози на наркотици и психотропни вещества, както и таблици с антидоти за отравяне с тях в местата за съхранение и на постовете на дежурните лекари и медицински сестри.

В отделенията и кабинетите на здравните заведения всички наркотични вещества и психотропни вещества подлежат на количествено отчитане при главната медицинска сестра, при главната медицинска сестра, на постовете и в стаите за лечение.

Лекарствените продукти, принадлежащи към списъци "А" и "Б" (независимо от лекарствената форма), се съхраняват изолирано, в заключени метални шкафове под ключ (списък "А") и в дървени шкафове под ключ (списък "Б" “).

От вътрешната страна на вратите на шкафа, в който се съхраняват лекарства от списък "А", трябва да има надпис "А", а от вътрешната страна на вратите на шкафа, в който се съхраняват лекарства от списък "Б", надпис „Б“ и списъци с лекарства от списъци „А“ и „Б“, показващи най-високите единични и дневни дози.

Медицинските продукти трябва да се съхраняват отделно в групи: гумени изделия, пластмасови изделия, превързочни материали и спомагателни материали, продукти за медицинско оборудване.

Счетоводна процедура за лекарства и медицински изделия

Здравните заведения, както и техните подразделения, извършващи дейности, свързани с разпространението на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, са длъжни да водят регистрационни дневници по установени форми.

Регистрацията на сделките, свързани с разпространението на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, се извършва за всеки елемент от наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори на отделен разширен лист от регистрационния дневник или в отделен регистрационен дневник.

Регистрационните дневници трябва да бъдат подвързани, номерирани и подпечатани с подписа на ръководителя на здравното заведение и печата на здравното заведение.

Ръководителят на здравното заведение назначава лица, отговорни за поддържането и съхраняването на регистрационните дневници, включително в отделите.

Записите в регистрационните дневници се извършват от лицето, отговорно за тяхното поддържане и съхранение, с химикал (мастило) в хронологичен ред непосредствено след всяка операция за всяко наименование на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори въз основа на документи, потвърждаващи завършване на тази операция.

Документите или техните копия, потвърждаващи сделката с наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, надлежно заверени, се съхраняват в отделна папка, която се съхранява заедно със съответния регистрационен дневник.

В регистрационните дневници се посочват както наименованията на наркотични вещества и психотропни вещества и техните прекурсори в съответствие с одобрения списък, така и други наименования на наркотични вещества и психотропни вещества и синоними на прекурсори, под които са получени от юридическото лице.

Номерирането на записи в регистрационните дневници за всяка единица наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори се извършва в рамките на календарната година във възходящ ред на номерата. Номерирането на записите в новите дневници започва с номера, следващ последния номер в попълнените дневници.

Страниците от регистрационните дневници, които не са използвани през текущата календарна година, се задраскват и не се използват през следващата календарна година.

Вписването в дневниците за всяка извършена операция се удостоверява с подписа на лицето, отговорно за поддържането и съхраняването им, с посочване на фамилия и инициали.

Корекциите в регистрационните дневници се удостоверяват с подписа на лицето, отговорно за поддържането и съхранението им. Не се допускат изтривания и несертифицирани корекции в регистрационните файлове.

Подразделенията на здравните заведения ежемесечно, в съответствие с установения ред, извършват инвентаризация на наркотични вещества и психотропни вещества, както и съпоставяне на прекурсори чрез сравняване на действителната им наличност със счетоводни данни (счетоводни баланси).

Регистрационните дневници трябва да отразяват резултатите от инвентаризацията на наркотични вещества и психотропни вещества и равненията на техните прекурсори.

Несъответствията или несъответствията в резултатите от съгласуването се съобщават на съответния териториален орган на Федералната служба за контрол на наркотиците на Руската федерация в рамките на 10 дни от момента на откриването им.

Журналът за регистрация на наркотични и психотропни вещества се съхранява в метален шкаф (сейф) в технически укрепено помещение. Ключовете от металния шкаф (сейфа) и технически укрепеното помещение се съхраняват от лицето, отговорно за поддържането и съхранението на регистрационния дневник.

Дневникът за регистрация на прекурсори на наркотични и психотропни вещества се съхранява в метален шкаф (сейф), ключовете от който се съхраняват от лицето, отговорно за поддържането и съхраняването на регистъра за регистрация.

Попълнените регистрационни дневници, заедно с документи, потвърждаващи извършването на сделки, свързани с движението на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, се предават в архивите на лечебните заведения, където се съхраняват 10 години след последното вписване в тях. След посочения срок регистрационните дневници подлежат на унищожаване по акт, утвърден от ръководителя на лечебното заведение.

Останалите лекарства и медицински изделия, подлежащи на предметно-количествено отчитане в здравното заведение, се регистрират в специален дневник, номериран, прошит и подпечатан и подписан от главния лекар на здравното заведение. На първата страница на дневника са посочени лекарствените продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, а за всяко наименование, опаковка, лекарствена форма, дозировка на лекарствения продукт се отваря отделна страница. Корекциите се зачертават и се заверяват с подписа на материално отговорното лице.

В края на всеки месец главната (старшата) медицинска сестра представя в счетоводството на лечебното заведение отчет за движението на лекарства и медицински изделия, подлежащи на предметно-количествено отчитане, който се утвърждава от ръководителя на лечебното заведение.

Списъкът на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане в отделите и кабинетите на здравните заведения:

наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (списъци II, III, IV от списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация);
вещества на апоморфин хидрохлорид, атропин сулфат, дикаин, хоматропин хидрохлорид, сребърен нитрат, пахикарпин хидройодид;
лекарствени продукти, съдържащи вещества (техни соли) в комбинация с фармакологично неактивни компоненти, независимо от лекарствената форма;
комбинирани лекарства:

а) лекарствени форми с псевдоефедрин хидрохлорид;

б) рецептурни рецепти с фенилпропаноламин;

в) предписания за ефедрин хидрохлорид;

г) диазепам + циклобарбитал (реладорм);

д) хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки);

етанол (етилов алкохол, медицински антисептичен разтвор);
клозапин (лепонекс, азалептин);
буторфанол тартарат (буторфанол, стадол, морадол);
тианептин (коаксил);
трамадол хидрохлорид 37,5 mg и парацетамол 325 mg (zaldiar);
скъпоструващи лекарства и превързочни материали, чийто списък се утвърждава от ръководителя на лечебното заведение.

Процедурата за употреба на лекарства и медицински продукти

Запасите от наркотични и психотропни вещества в отделенията (кабинетите) се определят от ръководителя на лечебното заведение и не трябва да надвишават 3-дневната нужда от тях (в аптеките на лечебното заведение - месечна нужда), силнодействащи и токсични. вещества - не повече от 5-дневна нужда, а други лекарства - 10-дневна нужда.

За предоставяне на спешна медицинска помощ вечер и през нощта, според жизнените показания, е позволено да се създаде 5-дневен резерв от наркотични и психотропни вещества в спешните отделения и отделенията за специализирана кардиологична помощ в болниците. Посоченият резерв може да се използва с разрешение на отговорния дежурен лекар във всички отделения на болницата.

Регистрацията на използваните лекарства може да се извърши след оказване на помощ на пациента по предписания начин.

Отговорни за съхранението и издаването на наркотични и психотропни вещества на пациентите са ръководителят на здравното заведение или негови заместници, както и лицата, упълномощени за това със заповед на здравното заведение.

Предписаните лекарства трябва да бъдат подписани от лекар, като се посочва датата на предписване и датата на изтегляне. След края на лечението рецептурният лист се поставя в медицинската история на пациента (болнична или амбулаторна медицинска карта). Раздаването на лекарствата се извършва от медицинска сестра в съответствие с рецептурния лист. При предписване на лекарства се посочват: наименованието на лекарството, неговата дозировка, честота на приемане, време и начин на приложение.

Отварянето на ампули, въвеждането на ампулирани наркотици и психотропни вещества на пациента се извършва от процедурна (отделение) медицинска сестра в присъствието на лекар с бележка за инжекцията в медицинската история и списък с рецепти, заверени с подписите на медицинската сестра и лекаря.

Пациентът приема перорални наркотични вещества и психотропни вещества в присъствието на процедурна (отделение) медицинска сестра и лекар, като фактът на приемане трябва да бъде отразен в медицинската история и рецептурния лист, а съответният запис се удостоверява с подписите на медицинска сестра и лекар.

Превантивни мерки за предотвратяване на професионални грешки

Забранено е:

съвместно съхранение на лекарства и медицински изделия с храни; лекарства за външна употреба с разтвори за почистване на клизми; отворени бутилки с остатъци от лекарства за новородени;
съхраняват дезинфектанти, разтвори за технически цели (третиране на ръце, инструменти, мебели, бельо и др.) заедно с лекарства, използвани за лечение на пациенти;
в отдели и на постове, опаковане, закачане, изливане, прехвърляне на лекарства от една опаковка в друга, подмяна на етикети;
издават лекарства без лекарско предписание, заменят едно лекарство с друго;
предписват, изготвят и съхраняват лекарства под условни, съкратени наименования (например сироп за кашлица, разтвор за дезинфекция на ръце, "троен разтвор" и др.);
отпускане на лекарства в контейнери на здравни заведения, предназначени за транспортиране на използвани аптечни прибори;
монтаж на контейнери за доставка на лекарства на пода или на земята.

Издаването на пациенти на лекарства, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества, мощни и отровни вещества, трябва да се извършва само отделно от други лекарства.

За да избегнете грешки, преди да отворите ампулата, опаковката, трябва да прочетете на глас името на лекарството, дозировката, да проверите с рецептата и след това да я пуснете на пациента.

Продължителността на съхранение на лекарствени продукти от фармацевтично и промишлено производство е ограничена от определени срокове на годност, посочени на етикета или опаковката. В съответствие с чл. 31 от Федералния закон от 22 юни 1998 г. № 86-FZ „За лекарствата“ (с изменения и допълнения), употребата на лекарства с изтекъл срок на годност е забранена, те подлежат на унищожаване.

Инструкцията се предлага като стандарт и при необходимост може да бъде допълнена или модифицирана в съответствие с новите нормативни документи или особености на лечебните заведения.

Според нас, преди да се използва в работата, тази инструкция трябва да бъде одобрена със заповед на ръководителя на лечебното заведение или неговия заместник по медицинската работа. В същия ред е необходимо да се предостави списък на отделите, които имат право да получават лекарства и медицински продукти, както и други аптечни продукти от аптеката на HCI, и списък на финансово отговорните лица на отделите на HCI, отговорни за съхранението , отчитане и разход на лекарства, медицински изделия и други фармацевтични продукти.

Предписването, получаването на лекарства от аптеката се извършва от главната сестра на отделението в съответствие с нуждите на отделението по искане на сестрите на отделението.

Издават се изисквания за получаване на лекарства от аптека в три екземпляра.

За отровен, наркотичен, силнодействащ, етилов алкохол се издава още един екземпляр. Изискванията се подписват от главния лекар и се заверяват с печата на лечебното заведение. Изискванията за получаване на отровни, наркотични, остро дефицитни лекарства от аптека посочват номерата на историите на заболяването, фамилните имена, собствените имена, бащините имена на пациентите.

Наркотичните вещества и психотропните вещества от списък III трябва да се издават на граждани на специален розов формуляр на хартиен носител с водни знаци, подпечатани от лечебно заведение и сериен номер. Отчитането на формуляри за специални рецепти за наркотични вещества се води в специален дневник: номериран, прошит, запечатан и подписан от ръководителя.

При получаване на лекарства от аптека, главната медицинска сестра проверява тяхното съответствие с предписанието в изискванията (наименование на лекарството, дозировка), както и срока на годност, датата на производство, партидата на лекарството, съответствието с оригиналната фабрика или аптечна опаковка.

При съхранение на лекарства се спазват правилата за поставянето им в групи: списък А (отровни и наркотични), списък Б (мощен)- намира се в сейф, под ключ. От вътрешната страна на вратата на сейфа трябва да има списък на наркотичните вещества с посочване на стойностите на дневните и еднократните дози.

Ключовете от касата се съхраняват само от лицата, определени със заповед на лечебното заведение, отговорни за съхранението и отпускането на лекарства от група "А".

Други лекарства се съхраняват в отделението на сестринския пост в заключващи се шкафове с надписи "Външно", "Вътрешно", "Парентерално". При предаване на дежурство медицинската сестра прави запис в съответните дневници във формуляра.

Запаси от наркотични лекарства не трябва да надвишава изискването за три дниотделяне, отровни - пет дни, мощни - десет дни.

В складовите помещения се спазват температурните условия. Фоточувствителните продукти се съхраняват в тъмни, затворени шкафове. Миризливите се съхраняват отделно, в плътно затворени кутии. Отвари, настойки, емулсии, антибиотици, супозитории, серуми, ваксини, хормонални препарати, хепарин, окситоцин, адреналин се съхраняват само в хладилник със специално обозначение „за лекарства“. при температура от +2 °C до +10 °C, предназначени за съхранение на лекарства.

Лекарствата трябва да се използват в рамките на установените срокове на годност.

Наркотичните, отровните, етиловия алкохол, остро дефицитните лекарства подлежат на количествено отчитане, контрол, който се извършва в специална книга, номерирана, зашита и запечатана и подписана от главния лекар на лечебното заведение. Етикетите на всички лекарства, съдържащи наркотични вещества, трябва да бъдат щамповани с черно мастило "Отрова".

Тъй като праховете, таблетките и ампулираните наркотични вещества се натрупват, те се произвеждат не по-късно от 30-ия ден на всеки месец. унищожаване: прахове и таблетки - чрез изгаряне, ампулирани препарати - чрез раздробяване.В "Дневник за отчитане на неизползваните наркотични вещества и рецепти за тяхното предписване" се прави бележка за броя на унищожените лекарства.

Поръчка 330„За мерките за подобряване на отчитането, съхранението, предписването и употребата на наркотични вещества“.

ПРЕДПИСВАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ СУБСТАНЦИИ ЗА ЛЕЧЕБНОТО ОТДЕЛЕНИЕ

Лекарят, който ежедневно преглежда пациентите в отделението, записва в историята на заболяването или списъка с рецепти лекарствата, необходими за този пациент, техните дози, честота на приложение и начини на приложение.

Сестрата на отделението извършва ежедневен подбор на часовете, като преписва предписаните лекарства в „Книга за приеми”. Информацията за инжекциите се предава на процедурната сестра, която ги извършва.

Списъкът на предписаните лекарства, които не са налични на поста или в лечебната зала, се предава на главната сестра на отделението.

Главната сестра (при необходимост) изписва по определена форма фактура (изискване) за получаване на лекарства от аптека в 2 екземпляра на латиница, която се подписва от ръководителя. отдел. Отделението трябва да разполага с 3-дневен запас от необходимите лекарства.

При получаване на лекарства от аптека, главната медицинска сестра проверява съответствието им с поръчката.

На дозираните форми, направени в аптека, трябва да има определен цвят на етикета:

за външна употреба - жълт

за закрито - бяло

за парентерално приложение - синьо

(на флакони със стерилни разтвори).

Етикетите трябва да съдържат ясни имена на лекарства, обозначения на концентрация, доза, дати на производство и подпис на фармацевта, който е произвел тези лекарствени форми.

Някои лечебни вещества

включен в списък А(отровни лекарства) Атропин Кокаин Дикаин Морфин Омнопон Промедол Прозерин Стрихнин Строфантин Резерпин Совкаин Платифилин

Някои лекарства от списък Б(мощни лекарствени вещества) Никотинова киселина Адонизид Амил нитрит Аналгин Адреналин Барбамил Барбитал Аминазин Хлорал хидрат Кодеин Кофеин Кордиамин Цититон Ефедрин Лобелин Луминал Нитроглицерин в разтвор Норсулфазол Новокаин Фтивазид Папаверин Питуитрин Сулфодимезин Инсули Левомицетин Мезатон Фталазол Преднизолон

ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

ЛЕКАРСТВА В ОТДЕЛЕНИЕТО

За съхраняване на лекарства в сестринския пост има шкафове, които трябва да се заключват с ключ.

В шкафа лекарствените вещества се поставят в групи (стерилни, вътрешни, външни) на отделни рафтове или в отделни шкафове. Всеки рафт трябва да има съответно обозначение („За външна употреба“, „За вътрешна употреба“ и др.).

Лекарствените вещества за парентерално и ентерално приложение трябва да бъдат поставени на рафтовете според предназначението им (антибиотици, витамини, антихипертензивни средства и др.).

По-големите съдове и опаковки се поставят отзад, а по-малките отпред. Това дава възможност да се разчете всеки етикет и бързо да се вземе правилното лекарство.

В сейф се съхраняват лекарствените вещества, включени в списък А, както и скъпите и остро дефицитни лекарства.

Препаратите, които се разлагат на светлина (затова се произвеждат в тъмни бутилки), се съхраняват на защитено от светлина място.

Лекарствата със силна миризма (йодоформ, мехлем Вишневски и др.) се съхраняват отделно, така че миризмата да не се разпространява към други лекарства.

Нетрайни лекарства (инфузии, отвари, отвари), както и мехлеми, ваксини, серуми, ректални супозитории и други лекарства се съхраняват в хладилник.

Спиртните екстракти, тинктури се съхраняват във флакони с плътно шлифовани запушалки, тъй като поради изпаряването на алкохола те могат да станат по-концентрирани с времето и да предизвикат предозиране.

Срокът на годност на стерилните разтвори, направени в аптека, е посочен върху бутилката. Ако през това време не се продадат, трябва да се излеят, дори и да няма признаци на негодност.

Признаците за негодност са:

в стерилни разтвори - промяна в цвета, прозрачност, наличие на люспи;

инфузии, отвари - помътняване, обезцветяване, поява на неприятна миризма;

в мехлеми - обезцветяване, разслояване, гранясала миризма;

в прахове, таблетки - обезцветяване.

13. Медицинската сестра няма право:

промяна на формата на лекарствата и тяхната опаковка;

комбинирайте едни и същи лекарства от различни опаковки в едно;

подменят и коригират етикетите на лекарствата;

съхранявайте лекарствени вещества без етикети.

ПРАВИЛА ЗА СЪХРАНЕНИЕ И ОТЧИТАНЕ НА НАРКОТИЧНИ СРЕДСТВА.

Наркотичните лекарства се освобождават от аптеката в медицинския отдел по отделно искане (в няколко екземпляра), което се подписва от главния лекар на здравното заведение и се подпечатва.

Наркотичните вещества се съхраняват в сейф, на вътрешната повърхност на вратата на който трябва да има списък с лекарства с посочване на най-високите единични и дневни дози.

Ключовете от сейфа се съхраняват от дежурния лекар и се предават на смяна.

Наркотичните вещества подлежат на предметно-количествен отчет.

Наркотичните лекарства се дават на пациента само по писмено предписание на лекаря и в негово присъствие.

6. За въвеждането на лекарството трябва да се направи запис в книгата за регистрация на наркотични вещества, съхранявана в сейф.

В книгата за отчитане на лекарствата всички листове трябва да бъдат номерирани, зашнуровани, а свободните краища на шнура са запечатани върху последния лист на книгата с хартиен лист, на който е посочен броят на страниците, ръководителят на лечебното заведение или неговите заместници се подписва и подпечатва.

За всяко лекарство се отделят отделни листове за отчитане. В лекарствения регистър се правят следните записи:

Име на лечебното заведение

КНИГА за регистрация на наркотични вещества в отдели и служби

Празните ампули от лекарства не се изхвърлят, а се събират и заедно с неизползваните ампули се предават на смяната, като накрая празните ампули се предават на главната сестра.

При предаване на ключовете от сейфа те проверяват съответствието на записите в дневника (броя на използваните ампули и баланса) с действителния брой напълнени и използвани ампули и поставят подписите си в дневника, който прехвърля и прие ключовете. Празните ампули от наркотични вещества се предават от главната медицинска сестра съгласно акта на специална комисия, одобрена от ръководителя на здравното заведение, в присъствието на която ампулите се унищожават.

ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА ИЗПОЛЗВАНИ АМПУЛИ С НАРКОТИЧНИ ЛЕКАРСТВА В ЗДРАВНИ ЗАВЕДЕНИЯ

извършва унищожаване на използвани ампули от под наркотични вещества, за периода от броя (с думи) на броя на пациентите, които са употребявали наркотични вещества (пълно име на пациента и номер на историята на случая).

Ампулите се унищожават чрез раздробяване.

Актът се съхранява 3 години.

Всеки отдел на здравно заведение трябва да има таблици с по-високи единични и дневни дози отровни и силно действащи вещества и антидоти при отравяне.

В съответствие с член 58 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 16, чл. 1815; N 31, чл. 4161) I поръчка:

1. Одобрява Правилата за съхранение на лекарствени продукти в съответствие с приложението.

2. Признаване за невалидни:

раздели 1 и 2, параграфи 3.1 - 3.4, 3.6 и 3.7 от раздел 3, раздели 4 - 7, 12 и 13 Инструкции за организиране на съхранението в аптеките на различни групи лекарства и медицински изделия, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 13 ноември 1996 г. N 377 "За одобряване на изискванията за организацията на съхранение в аптеките на различни групи лекарства и медицински продукти" (регистриран от Министерството на правосъдието на Русия на 22 ноември 1996 г. N 1202).
Приложение към Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23.08.2010 г. N 706n Правила за съхранение на лекарства (изменени със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28.12.2010 г. N 1221n)

I. Общи положения

1. Настоящият правилник установява изисквания към съоръженията за съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба (наричани по-нататък лекарствени продукти), регламентира условията за съхранение на тези лекарствени продукти и се прилага за производители на лекарства, търговци на едро с лекарства, аптеки, медицински и други организации, които извършват дейности в обращението на лекарства, индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтична дейност или лиценз за медицинска дейност (съответно по-долу - организации, индивидуални предприемачи).

II. Общи изисквания за устройството и експлоатацията на съоръженията за съхранение на лекарства
финансови средства

2. Устройството, съставът, размерът на площите (за производители на лекарства, търговци на едро с лекарства), експлоатацията и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да осигуряват тяхната безопасност. (клауза 2, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

3. В помещенията за съхранение на лекарствени продукти трябва да се поддържа определена температура и влажност, за да се осигури съхранението на лекарствените продукти в съответствие с изискванията на производителите на лекарствени продукти, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка.

4. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с климатици и друго оборудване, осигуряващо съхранението на лекарствата в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка, или се препоръчва помещенията да бъдат оборудвани с вентилационни отвори, траверси, втори решетъчни врати.

5. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат снабдени със стелажи, шкафове, палети и кутии за съхранение.

6. Завършването на помещенията за съхранение на лекарства (вътрешни повърхности на стени, тавани) трябва да бъде гладко и да позволява мокро почистване.

III. Общи изисквания към помещенията за съхранение на лекарства и тяхната организация
съхранение

7. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с уреди за отчитане на параметрите на въздуха (термометри, влагомери (електронни влагомери) или психрометри). Измервателните части на тези уреди трябва да се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди. Устройствата и (или) частите на устройствата, от които се вземат визуални показания, трябва да бъдат разположени на място, достъпно за персонала на височина 1,5 - 1,7 m от пода.
Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) за регистрация на хартиен носител или в електронен вид с архивиране (за електронни влагомери), който се поддържа от отговорно лице. Дневникът (картата) за регистрация се съхранява една година, без да се брои текущата. Контролните устройства трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по предписания начин.

8. Лекарствените продукти се поставят в складовите помещения в съответствие с изискванията на нормативната документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт, като се вземат предвид:
физико-химични свойства на лекарствата;
фармакологични групи (за фармацевтични и медицински организации);
начин на приложение (вътрешен, външен);
агрегатно състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни).
При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по кодове).

9. Отделно, в технически укрепени помещения, които отговарят на изискванията на Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ "За наркотичните вещества и психотропните вещества" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 2, чл. 219; 2002, N 30, т. 3033; 2003, N 2, т. 167, N 27 (част I), т. 2700; 2005, N 19, т. 1752; 2006, N 43, т. 4412; 2007, N 30, т. 3748, N 31, т. 4011; 2008, N 52 (част I), т. 6233; 2009, N 29, т. 3614; 2010, N 21, т. 2525, N 31, т. 4192), съхранявани:
наркотични и психотропни лекарства;
силнодействащи и отровни лекарства, които се контролират в съответствие с международните правни норми.

10. Рафтове (шкафове) за съхранение на лекарства в помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат монтирани по такъв начин, че да се осигури достъп до лекарства, свободно преминаване на персонал и, ако е необходимо, товарни устройства, както и достъпност на рафтове, стени, подове за почистване.
Стелажи, шкафове, рафтове, предназначени за съхранение на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани. (Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)
Съхраняваните лекарствени продукти също трябва да бъдат идентифицирани с помощта на карта на рафта, съдържаща информация за съхранявания лекарствен продукт (име, форма на освобождаване и дозировка, партиден номер, срок на годност, производител на лекарствения продукт).
При използване на компютърни технологии е разрешена идентификация с помощта на кодове и електронни устройства.

11. В организации и индивидуални предприемачи е необходимо да се съхраняват записи на лекарства с ограничен срок на годност на хартиен носител или в електронен вид с архивиране. Контролът върху навременната продажба на лекарствени продукти с ограничен срок на годност трябва да се извършва с помощта на компютърна техника, стелажни карти, указващи името на лекарствения продукт, серия, срок на годност или регистри за изтичане на срока на годност. Процедурата за водене на документация за тези лекарства се определя от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач.

12. При установяване на лекарствени продукти с изтекъл срок на годност те трябва да се съхраняват отделно от другите групи лекарствени продукти в специално обособено и обозначено (карантинно) помещение.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарствени продукти
средства и организация на тяхното съхранение

13. Помещенията за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства трябва да отговарят изцяло на действащите разпоредби.

14. Помещенията за съхранение на лекарства в търговците на едро и производителите на лекарства (наричани по-нататък складове) се разделят на отделни помещения (отделения) с граница на огнеустойчивост на строителните конструкции най-малко 1 час, за да се осигури съхранението на запалими и експлозивни лекарства на принципа на еднаквост в съответствие с техните физикохимични, пожароопасни свойства и естеството на опаковката. (клауза 14, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

15. Количеството леснозапалими лекарствени продукти, необходимо за опаковане и производство на лекарствени продукти за медицинска употреба за една работна смяна, може да се съхранява в производствени и други помещения. Останалото количество запалими лекарства в края на работата в края на смяната се прехвърля на следващата смяна или се връща на основното място за съхранение.

16. Подовете на складовите помещения и зоните за разтоварване трябва да имат твърда, равна повърхност. Забранено е използването на дъски и листове за изравняване на подовете. Подовете трябва да осигуряват удобно и безопасно движение на хора, стоки и превозни средства, да имат достатъчна здравина и да издържат натоварвания от складирани материали, да осигуряват простота и лекота на почистване на склада.

17. Складовете за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства трябва да бъдат оборудвани с огнеупорни и стабилни стелажи и палети, предназначени за съответния товар. Стелажите се монтират на разстояние 0,25 m от пода и стените, ширината на стелажите не трябва да надвишава 1 m и в случай на съхранение на фармацевтични субстанции трябва да има фланци от най-малко 0,25 m. Надлъжните коридори между стелажите трябва да бъде най-малко 1,35 m.

18. В аптеките и индивидуалните предприемачи се разпределят изолирани помещения, оборудвани с автоматични противопожарни и алармени системи за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства.
(клауза 18, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

19. В аптеките и индивидуалните предприемачи е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и горими свойства в обем до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и
експлозивни наркотици във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да бъдат отстранени от топлоотвеждащи повърхности и проходи, с врати с ширина не по-малка от 0,7 м и височина не по-малка от 1,2 м. До тях трябва да се организира свободен достъп.
(Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)
Разрешено е съхраняването на експлозивни лекарствени продукти за медицинска употреба (във вторична (потребителска) опаковка) за употреба за една работна смяна в метални шкафове извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти. (Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

20. Разрешеното количество за съхранение на запалими фармацевтични вещества в складове за леснозапалими лекарства и експлозивни лекарства, намиращи се в сгради с друго предназначение, не трябва да надвишава 100 kg в насипно състояние.
Помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти, използвани за съхранение на запалими фармацевтични вещества над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, и
съхраняването трябва да се извършва в стъклени или метални контейнери, изолирани от складовите помещения за други групи запалими фармацевтични вещества. (клауза 20, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

21. В помещения за съхранение на леснозапалими фармацевтични вещества и взривни вещества
забранено е внасянето на лекарства с открити източници на огън.

V. Характеристики на организацията на съхранение на лекарства в складове

22. Лекарствените продукти, съхранявани в складовете, се поставят на стелажи или на ходови части (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет.
Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

23. При ръчния метод на операции по разтоварване и товарене височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 m.
При използване на механизирани устройства за разтоварване и товарене
лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива. Въпреки това, общата височина
поставянето на лекарства на рафтовете не трябва да надвишава капацитета
механизирано подемно-транспортно оборудване (асансьори, камиони, подемници).

23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включително:
зона за приемане на лекарства;
зона за основно съхранение на лекарства;
експедиционна зона;
помещения за лекарства, изискващи специални условия за съхранение.
(клауза 23.1 е въведена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства в зависимост от
физични и физико-химични свойства, излагане на различни външни фактори
среди

Съхранение на лекарства, изискващи защита от светлина

24. Лекарствата, които изискват защита от действието на светлината, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, осигуряващи защита от естествено и изкуствено осветление.
25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или шкафове..
За съхраняване на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия.

26. Лекарствените продукти за медицинска употреба, изискващи защита от действието на светлината, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на рафтове, при условие че са взети мерки за предотвратяване на пряка слънчева светлина или друга ярка насочена светлина от достигане на тези лекарствени продукти (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температура до +15 градуса. C (по-нататък - хладно място), в плътно затворен съд от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови съдове) или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя.

28. Фармацевтичните субстанции с изразени хигроскопични свойства да се съхраняват в стъклен съд с херметична запушалка, напълнен отгоре с парафин.

29. За да се избегнат повреди и загуба на качество, съхранението на лекарствените продукти трябва да се организира в съответствие с изискванията, посочени под формата на предупредителни етикети върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (всъщност летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлорид). водород над 13%, карболова киселина, етилов алкохол с различни концентрации и др.); лекарствени растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарства, съдържащи кристализационна вода - кристалохидрати; лекарства, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат). ); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат)), трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворен контейнер, изработен от материали, непропускливи за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио). ) или в основното и вторична (потребителска) опаковка на производителя.
Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея и нормативната документация.

31. Фармацевтичните субстанции - кристалохидратите да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови съдове или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя при условия, отговарящи на изискванията.
нормативна документация за тези лекарствени продукти.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

32. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти, които изискват защита от излагане на повишени температури (термолабилни лекарствени продукти) в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната уредба документация.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори)), организациите и индивидуалните предприемачи трябва да носят в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от газове от околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от излагане на газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи ; съдържащи сяра хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органични препарати; вещества, които реагират с атмосферния въглероден диоксид: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (еуфилин), магнезиев оксид и пероксид, натрий хидроксид, каустик поташ) трябва да се съхраняват в херметически затворен контейнер, направен от непроницаеми за газове материали, по възможност напълнен догоре.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

36. Миризливите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но със силна миризма) трябва да се съхраняват в херметически затворен контейнер, непропусклив за миризми.

37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарно-хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индигокармин)) трябва да се съхраняват в специален шкаф. в плътно затворен съд.

38. За работа с оцветяващи лекарства е необходимо да се отделят специални везни, хаванче, шпатула и друго необходимо оборудване за всеки артикул.

Съхранение на дезинфектанти

39. Дезинфектантите се съхраняват в херметически затворени съдове в изолирано помещение, далеч от складовете за пластмасови, гумени и метални изделия и помещенията за получаване на дестилирана вода.

Съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба

40. Съхранението на лекарствени продукти за медицинска употреба се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация, както и като се вземат предвид свойствата на веществата, които ги съставят.

41. При съхраняване в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън.

42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за тяхното съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.
лекарство.

Съхранение на лечебни растителни суровини

43. Лечебните растителни суровини в насипно състояние трябва да се съхраняват в сухи (не повече от 50% влажност), добре проветриви помещения в плътно затворен съд.

44. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват изолирано в добре затворен съд.

45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Отхвърлят се трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и тези, засегнати от мухъл, вредители от хамбара.

46. Съхраняването на лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея, по-специално изискването за повторен контрол на биологичната активност.

47. Насипни лекарствени растителни материали, включени в списъците на мощни и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъците на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големи размери на силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация” (Sobraniye Zakonodatelstva Russian Federatsii, 2008, No 2, Art. 89; 2010 г., № 28, чл.3703), се съхранява в отделно помещение или в отделен шкаф под ключ.
48. Пакетираните лечебни билкови суровини се съхраняват на стелажи или в шкафове.

Съхранение на медицински пиявици

49. Съхранението на медицинските пиявици се извършва в светло помещение без миризма на лекарства, за което се установява постоянен температурен режим.

Съхранение на запалими лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (спирт и спиртни разтвори, спиртни и етерни тинктури, спиртни и етерни екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлоретил, колодий, клеол,
Новиков течност, органични масла); лекарства със запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, насипни лекарствени растителни материали) трябва да се носят отделно от други лекарства. (Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени здрави, стъклени или метални съдове, за да се предотврати изпаряването на течности от съдовете.

53. Бутилки, цилиндри и други големи контейнери със запалими и лесно запалими лекарства трябва да се съхраняват на рафтовете на стелажите в един ред по височина.
Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали.
Не е позволено да съхранявате тези лекарства в близост до нагревателни уреди.
Разстоянието от стелажа или стека до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 m.

54. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими фармацевтични вещества трябва да се извършва в контейнери, които предпазват от удари, или в цилиндрични самосвали в един ред.

55. На работните места на производствените помещения, разпределени в аптечните организации и индивидуалните предприемачи, могат да се съхраняват запалими и лесно запалими лекарства в количества, които не надвишават изискването за смяна. В същото време контейнерите, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.

56. Не се допуска съхраняването на запалими и лесно запалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, пълни не повече от 75% от обема.

57. Съвместното съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотна киселина), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които дават експлозивни експлозиви с органични вещества, е не се допускат смеси (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).

58. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно и тъмно място, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на експлозивни лекарства

59. При съхраняване на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат)) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах.

60. Съдовете с взривоопасни наркотици (бъчви, тенекиени бидони, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да не се допусне изпаренията от тези наркотици да попаднат във въздуха.

61. Съхранението на калиев перманганат в насипно състояние е разрешено в специално отделение на складови помещения (където се съхранява в калаени варели), в щанги със смлени запушалки отделно от други органични вещества - в аптеки и индивидуални предприемачи.

62. Насипният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки добре запечатани
бутилки или метални контейнери на хладно и тъмно място, като вземете предпазни мерки срещу пожар. Преместете съдовете с нитроглицерин и претеглете това лекарство трябва да бъде в условия, които изключват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и неговия контакт с кожата.

63. При работа с диетилов етер не се допуска разтърсване, удар, триене.

Съхранение на наркотични и психотропни лекарства

Забележка.

Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 16 май 2011 г. N 397n са одобрени специални изисквания за условията на съхранение на наркотични вещества и психотропни вещества, надлежно регистрирани в Руската федерация като лекарства, предназначени за медицинска употреба в аптеки, лечебни заведения , изследователски и образователни институции, организации и търговци на едро на лекарства.

65. Наркотичните и психотропните вещества се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, и на места за временно съхранение, при спазване на изискванията в съответствие с Правилата за съхранение на наркотични и психотропни вещества, установени с Указ на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Russian Federatsii, 2010, N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).
Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет

66. В съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация № 964 от 29 декември 2007 г. „За утвърждаване на списъците на силнодействащи и отровни вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, федерация“ мощни и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества, включени в списъците на мощни и токсични вещества.

67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни норми (наричани по-нататък - силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-техническо оборудване за сигурност, подобно на предвиденото за съхранение на наркотични и психотропни вещества. лекарства.

68. В едно технически укрепено помещение могат да се съхраняват силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол и наркотични и психотропни лекарства.
В същото време, съхранението на мощни и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на запасите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).

69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в съответствие със Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 "За реда за отпускане на лекарства" (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация от 16 януари 2006 г. N 7353 ), с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ

РУСКА ФЕДЕРАЦИЯ

ПОРЪЧКА

ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ПРАВИЛАТА ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ

Списък на променящите се документи

1. Одобрява Правилата за съхранение на лекарствени продукти в съответствие с приложението.

2. Признаване за невалидни:

Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение

към Ордена

Министерство на здравеопазването

и социално развитие

Руска федерация

ПРАВИЛА ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВАТА

Списък на променящите се документи

(Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

I. Общи положения

II. Общи изисквания за подреждане и експлоатация на помещенията

съхранение на лекарства

(клауза 2, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

III. Общи изисквания към складовите помещения

лекарства и организация на тяхното съхранение

Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) за регистрация на хартиен носител или в електронен вид с архивиране (за електронни влагомери), който се поддържа от отговорно лице. Дневникът (картата) за регистрация се съхранява една година, без да се брои текущата. Контролните устройства трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по предписания начин.

физико-химични свойства на лекарствата;

фармакологични групи (за фармацевтични и медицински организации);

начин на приложение (вътрешен, външен);

агрегатно състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни).

При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по кодове).

9. Отделно, в технически подсилени помещения, които отговарят на изискванията на Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ "За наркотичните вещества и психотропните вещества" (Sobranie Zakonodatelstva Russian Federatsii, 1998, N 2, чл. 219; 2002, N 30, т. 3033; 2003, N 2, т. 167, N 27 (част I), т. 2700; 2005, N 19, т. 1752; 2006, N 43, т. 4412; 2007, N 30, т. 3748, N 31 , т. 4011; 2008, N 52 (част I), т. 6233; 2009, N 29, т. 3614; 2010, N 21, т. 2525, N 31, т. 4192), съхранявани:

наркотични и психотропни лекарства;

силнодействащи и отровни лекарства, които се контролират в съответствие с международните правни норми.

Стелажи, шкафове, рафтове, предназначени за съхранение на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани.

Съхраняваните лекарствени продукти също трябва да бъдат идентифицирани с помощта на карта на рафта, съдържаща информация за съхранявания лекарствен продукт (име, форма на освобождаване и дозировка, партиден номер, срок на годност, производител на лекарствения продукт). При използване на компютърни технологии е разрешена идентификация с помощта на кодове и електронни устройства.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими

и експлозивни наркотици

и организация на съхранението им

(клауза 14, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

(клауза 18, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

19. В аптеките и индивидуалните предприемачи е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и запалими свойства в обем до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да бъдат отстранени от топлоотвеждащи повърхности и проходи, с врати с ширина не по-малка от 0,7 м и височина не по-малка от 1,2 м. До тях трябва да се организира свободен достъп.

Разрешено е съхраняването на експлозивни лекарствени продукти за медицинска употреба (във вторична (потребителска) опаковка) за употреба за една работна смяна в метални шкафове извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти.

Помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти, използвани за съхранение на запалими фармацевтични вещества над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, а самото съхранение трябва да се извършва в стъклени или метални контейнери, изолирани от склада. помещения за други групи запалими фармацевтични вещества.

(клауза 20, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

21. Забранява се влизането в помещенията за съхранение на леснозапалими лекарствени вещества и взривоопасни лекарства с открити източници на огън.

V. Характеристики на организацията на съхранение на лекарства

в складове

22. Лекарствените продукти, съхранявани в складовете, се поставят на стелажи или на ходови части (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет.

Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

23. При ръчния метод на операции по разтоварване и товарене височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 m.

Когато се използват механизирани устройства за операции по разтоварване и товарене, лекарствените продукти трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното манипулационно оборудване (асансьори, камиони, подемници).

23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включително:

зона за приемане на лекарства;

зона за основно съхранение на лекарства;

експедиционна зона;

помещения за лекарства, изискващи специални условия за съхранение.

(клауза 23.1 е въведена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

VI. Характеристики на съхранение на отделни групи лекарства

означава в зависимост от физичните и физико-хим

свойства, въздействието върху тях на различни

фактори на околната среда

от действието на светлината

25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или шкафове..

За съхраняване на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия.