OTC vaistai. Nereceptinių vaistų išleidimo iš vaistinių organizacijos organizavimas

Savo ruožtu vaistininkų kvalifikacija auga, nes reikia ne tik pardavinėti vaistus, bet ir mokyti gyventojus teisingai juos vartoti, laikyti. Nereceptiniai vaistai vartotojams reklamuojami per įdomią ir prieinamą informaciją vaistinių lentynose ir pačių vaistų pakuotės lapeliuose. Kokybiška reklama sumažins šalutinio poveikio galimybę ir apsaugos gyventojus. Laisvas pasirinkimas leidžia ugdyti pasitikėjimą vaistininku ir vaistais, o tai yra pagrindas savigydos populiarumo augimui ateityje.

• 21.09.2016

Taip pat skaitykite

• Ko reikia norint atidaryti vaistinę: patalpos, dokumentai, asortimentas ir SES reikalavimai. Kuo vaistinė skiriasi nuo vaistinės kiosko?
• Vaistinių organizacijų tipai, jų uždaviniai ir funkcijos, lyginamoji charakteristika.

403 Uždrausta

Dėmesio

Šie dokumentai turi būti patvirtinti gamintojo (tiekėjo, pardavėjo) parašu ir antspaudu, nurodant jo adresą ir telefono numerį. Be minėtų dalykų, mažmeninei prekybai vaistais ir medicinos produktais keliami ir specialūs reikalavimai.

Taigi minėtų Taisyklių 71 ir 72 punktai nustato, kad informacija apie vaistus ir medicinos prietaisus, be informacijos, nurodytos Taisyklių 11 ir 12 punktuose, taip pat numatyta Federalinio įstatymo „Dėl vaistų“ 16 straipsnyje (vaistams), turi būti informacija apie valstybinę vaisto registraciją, nurodant jo valstybinės registracijos numerį ir datą (išskyrus vaistus, pagamintus pardavėjo (vaistinės) pagal gydytojų receptus).

Vaistų išdavimo tvarka

Informacija

B (Vokietija / Italija). Efkamon tepalas - tepalo sudėtyje yra kamparo, garstyčių ir eukalipto aliejaus, paprikos tinktūros, metilo salicilato ir kt .; turi lokaliai dirginantį ir analgezinį poveikį (Rusija). turi analgezinį poveikį. Sp.B. (Slovėnija). Daleron C Junior vaikams.Kaffetin - kombinuotos sudėties tabletės: paracetamolis, kofeinas, kodeino fosfatas ir propifenazonas; turi analgetinį poveikį, vartojamas nuo įvairios kilmės skausmo (Makedonija). Valerianahel - homeopatinis vaistas, lašai geriamam vartojimui (Vokietija).Corvalol, Valocordin, Valoserdin - lašai geriamam vartojimui; turi antispazminį, raminamąjį, migdomąjį poveikį (Rusija, Vokietija).

Užsakyti 578 OTC

Lydimasis dokumentas Vaistų atitikties deklaracijos (kopijos) išdavimą reglamentuojantis norminis teisės aktas - nuo 2007 m. sausio 1 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2004 m. vasario 10 d. potvarkis Nr. 72 (su 2006 m. balandžio 29 d. pakeitimais) gaminių, kuriems reikia atitikties deklaracijos“ (su pakeitimais, padarytais 2004-10-13) (įvestas Rusijos Federacijos valstybinio standarto 2002-07-30 dekretu Nr. 64 su pakeitimais, padarytais 2002-12-29) sanitarinės ir epidemiologinės taisyklės ir normos (kopija) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2001-08-15 įsakymas Nr. 325 (red.

Naujos vaistų išdavimo taisyklės. tvarka 403n

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo, tačiau gydymas visada yra vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 20 laipsnių temperatūroje Levomycetin antitab tabletė 500 mg Nr. 10 per burną 30 minučių prieš valgį, taip pat esant pykinimui ir vėmimui. - 1 valanda po valgio), 3-4 kartus per dieną Laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje ir apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Unidox Solutab tabletė 100 mg Nr. 10 per burną valgio metu, tabletę galima nuryti visą, padalyti į dalis arba kramtyti užgeriant stikline vandens arba praskiesti nedideliu kiekiu vandens (apie 20 ml). 15–25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Deksametazono injekcinis tirpalas 25 ampulės 4 mg (im): Vaistas yra švirkščiamas į veną lėta srove arba lašeliniu būdu (ūmiomis ir kritinėmis sąlygomis); aš; taip pat galimas vietinis (patologinio ugdymo) įvedimas. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Nereceptinių vaistų išleidimo iš vaistinių organizacijos organizavimas

Svarbu

Be gydytojo recepto išduodamų vaistų sąraše.Pastaraisiais metais išsivysčiusiose užsienio šalyse žymiai suaktyvėjo žinomų receptinių vaistų perkėlimo į ARO kategoriją procesas, ypač rinkoje atsirado vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį kraujyje. , gydyti astmą, artritą, antsvorį, kontroliuoti kraujospūdį ir kt. Žinomų farmacijos kompanijų norą atlikti šios krypties tyrimus, viena vertus, lėmė ekonominiai motyvai, ypač pabrangę vaistai. ir biudžeto finansavimo trūkumas, neleidžiantis visiškai kompensuoti gyventojams išduodamų vaistų kainos; kita vertus, tampa gerai žinomas gyventojų medicininio raštingumo didinimo faktas, o tai lemia gebėjimą savarankiškai susidoroti su nedideliais negalavimais.

Nereceptinių vaistinių preparatų ir kitų vaistinės produktų išdavimo tvarka

Skyriaus asortimentą sudaro:

• vaistai, kurių instrukcijose nurodyta, kad vaistai išduodami be gydytojo recepto;
• homeopatiniai vaistai;
• biologiškai aktyvūs priedai.

Homeopatiniai vaistai Nereceptiniai vaistai (2005 m. rugsėjo 13 d. įsakymu Nr. 578 patvirtintas tokių vaistų sąrašas) apima homeopatinių vaistų grupę. Tai vaistai, kuriuose yra mažos koncentracijos medžiagų, kurios didelėmis dozėmis sukelia reiškinius, panašius į ligos požymius. Pasaulio sveikatos organizacija pabrėžia, kad homeopatija nėra pasirenkamas infekcinių ir kitų sunkių ligų gydymas. Pagrindinė veiklioji medžiaga skiedžiama dešimtųjų ar šimtųjų dalių tikslumu.
Lygiagrečiai su veisimu jis purtomas ir trinamas, o tai sustiprina gydomąsias savybes.

Med24info

Pradžia Atsitiktinių puslapių kategorijos: PradžiaSveikataZoologija Kompiuteriai Menas Kompiuteriai KulinarijaRinkodaraMatematikaMedicinaVadymasŠvietimasPedagogijaGyvūnaiProgramavimasGamybaPramonėPsichologijaĮvairūs ReligijaSociologijaSportasStatistika2TransportasEkronikaFizika. 1. Nereceptinių vaistų išdavimą reglamentuojanti reguliavimo sistema.
Vaistų, kuriuos galima įsigyti be gydytojo recepto, sąrašas. Reikalavimai nereceptiniams vaistams. 2. Vaistinių kioskai, vaistinės parduotuvės. Prekybos vietų įrengimas. Vaistinės dokumentai, reguliuojantys vaistų ir kitų farmacijos produktų apyvartą: 1.
2010 04 12 Federalinis įstatymas Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“. 2.
Vokietija).Kojų skausmas Troxevasin - kapsulės ir išorinis gelis, kuriame yra trokserutino; turi angioprotekcinį poveikį (Bulgarija).Aescusan - tirpalas, skirtas vartoti per burną, yra ekstraktas iš kaštonų sėklų ir vitamino B; turi venotoninį poveikį (Vokietija).Lyoton - išorinis gelis, yra heparino; turi priešuždegiminį, antikoaguliantinį poveikį (Vokietija/Italija).Raumenų, pečių, nugaros, sąnarių skausmaiFinalgel - išorinis gelis, kuriame yra piroksikamo; turi priešuždegiminį, analgetinį, dekongestantinį poveikį (Austrija).Fastum gelis - išorinis gelis, yra ketoprofeno, turi analgetinį ir priešuždegiminį poveikį (Vokietija / Italija).Nimesil - paketėliai su granulėmis geriamajai suspensijai, yra nimesulido; turi priešuždegiminį, analgetinį, karščiavimą mažinantį poveikį. Sp.
Pageidautina, kad ji būtų arti įėjimo į vaistinę, kur yra didžiausias eismas, nes nemaža dalis be recepto parduodamų vaistinių produktų parduodama spontanišku pirkėjų sprendimu. Vaistininko darbo vieta, parduodama nereceptiniu būdu, yra sujungta su materialine patalpa, jame yra stalas ir kėdė, spintos ir patefonai vaistams ir medicinos produktams laikyti, taip pat vitrinos, skirtos lankytojams demonstruoti vaistinės prekių asortimentą. . Jei vaistinėje yra struktūriniai padaliniai, nereceptiniu išdavimu užsiimantis vaistininkas dirba Nereceptinių išdavimo skyriuje (OBRO).

Samvelas Grigoryanas pasakoja apie naują vaistų išdavimo tvarką reglamentuojantį dokumentą, kuris įsigalios nuo rugsėjo 22 d.

IP ir IBLP

Apskritai įsakyme Nr.403n IBLP atostogų tema yra išrašyta atskirai, o įsakyme Nr.785 nėra. Ją reglamentuos pirmojo iš minėtų aktų 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IBLP, tikslus šio išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto stuburo, kuris lieka pirkėjui.

Antrinės dalies pažeidimas

Įsigaliojus įsakymui Nr.403n atsiras naujų akcentų tema apie galimybę pažeisti antrinę (vartotojišką) vaistų pakuotę. „Išėjimo į pensiją“ įsakymo Nr.785 norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Jį pakeičiantis įsakymas Nr.403n šiuo atžvilgiu yra konkretesnis ir labiau atitinka šiuolaikinius reikalavimus, medicinos praktiką bei vartotojų poreikius. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas vaisto kiekis (nereceptinio vaisto atveju). dozavimas) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje pakuotėje.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o pirminės pakuotės pažeidimas draudžiamas. Beje, naujajame įsakyme nėra taisyklės, kad, pažeidus antrinį vaistą, vaistas turi būti išduodamas vaistinės pakuotėje, kurioje privaloma nurodyti pavadinimą, gamyklinę partiją, vaisto galiojimo laiką, seriją. ir data pagal laboratorijos pakavimo žurnalą, kuris nustatytas įsakymu Nr.785.

„Išleistas vaistas“

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n 4 punktas reglamentuoja receptų formų temą ir ant jų išduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma, forma Nr. 107/y-NP išduoda II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Likę receptiniai vaistai, kaip žinia, išduodami pagal blanko Nr.107-1 / m. formas. Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktą, išrašyti receptai ant šios formos blankų galioja du mėnesius nuo išdavimo dienos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, recepto blanko Nr. 107-1 / m galiojimą leidžiama nustatyti iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą vaisto kiekį vienam receptui išrašyti, nustatytą 2 priede Nr. šis įsakymas.

Toks receptas, kuriame nurodomi ir vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai bei kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su atitinkamomis pastabomis apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. . Tai numato įsakymo Nr.403n 10 punktas. Jis taip pat nustato, kad kitą kartą, kai pacientas kreipiasi į vaistinę su tokiu pat receptu, pirmą kartą gydantis asmuo turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išleidimo pastabas.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų, susijusių su šio skyriaus pavadinime nurodyta tema. Naujos tvarkos 14 punkte nustatyta, kad mažmenininkas pasilieka (su žyma „Vaistinis preparatas išduodamas“) ir saugo:

per 5 metus receptai:

per 3 metus receptai:

per 3 mėnesius receptai, skirti:

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, tačiau abejotino. Įsakymo 15 punkte parašyta, kad receptai, kurie nebuvo nurodyti ankstesniame 14 punkte (surašėme šiek tiek aukščiau), pažymimi antspaudu „Vaistas išduodamas“ ir grąžinamas į indikatorių. Atrodo, kad tai reiškia, kad 107-1/2 mėnesių galiojimo receptai tampa „vienkartinio naudojimo“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Neseniai žiniasklaidos nuskambėjusi tema apie kovą su piktnaudžiavimu alkoholio turinčiais vaistais vaistinių asortimente atsispindėjo ir naujajame išdavimo taisyklių įsakyme. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su antspaudu „išleista“); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacijoje.

Kad nepagautų

Dabar kiek plačiau aprašyta darbo su neteisingai išrašytais receptais tvarka (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai juos registruoja vaistininkas žurnale, būtina nurodyti nustatytus pažeidimus rengiant receptą, jį išrašiusio sveikatos darbuotojo vardą, pavardę, medicinos organizacijos, kurioje jis dirba, pavadinimą, ir priemones, kurių buvo imtasi.

Įsakymo Nr. 403n 17 punkte įtvirtinta taisyklė, kad farmacijos darbuotojas neturi teisės teikti melagingos ar neišsamios informacijos apie vaistinių preparatų buvimą vaistinės asortimente, įskaitant vaistus, kurių INN yra toks pat, taip pat slėpti informacijos apie pigesnių vaistų prieinamumas. Panašios nuostatos pateiktos 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnio 2.4 pastraipoje ir Geros vaistinių praktikos taisyklių 54 punkte (įsakymas). Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 647n). Čia tik nauja, kad ši norma pirmiausia atsiranda įsakyme dėl atostogų taisyklių.

Tai buvo įsakymo peržiūra, galima sakyti, „ant naujų pėdsakų“. Tikriausiai skaitytojai jame ras kitų punktų ir normų, į kurias verta atkreipti ypatingą dėmesį. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o mes jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau paminėtą „vienkartinių“ receptų su dviejų mėnesių galiojimo terminu problemą, taip pat apie etilo alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų išdavimą, atsižvelgiant į naujojo įstatymo nuostatas. įsakymu Nr.403n.

Medžiaga apie Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr.403n:

Kas gali būti svarbiau vaistinių organizacijai nei vaistų išdavimo tvarka. Vos tik vaistininkai spėjo grįžti iš vasaros atostogų ir apsidairyti, buvo paskelbtas naujas 2017-07-11 Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n su priedais „Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo. medicininiam naudojimui, įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijos, individualūs verslininkai, turintys farmacijos licenciją. Rugsėjo 8 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje užregistruotas įsakymas Nr. 403n dėl atostogų tvarkos; jos veikimo pradžia – einamųjų metų rugsėjo 22 d.

Pirmas dalykas, kurį noriu pasakyti šiuo klausimu, yra pamiršti skaičių „785“. Naujasis įsakymas 403n su pakeitimais ir papildymais pripažįsta negaliojančiais gerai žinomą Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymą Nr.785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“, taip pat Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. Sveikatos ir socialinė plėtra Nr.302, Nr.109 ir Nr.521, naujame norminiame teisės akte kartojasi – kartais beveik pažodžiui – atitinkamus pirmtakės įsakymo fragmentus. Tačiau yra ir skirtumų, naujų nuostatų, į kurias skirsime daugiau dėmesio, išdėstę pirmuosius pastebėjimus ir pastabas ką tik iškepto Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n paraštėse.

IP ir IBLP

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n susideda iš trijų priedų. Pirmuoju patvirtinamos naujos vaistų, įskaitant imunobiologinius vaistus (IBLP), išdavimo taisyklės; antrasis – narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita (PKU), išleidimo reikalavimai. Trečiasis priedas nustato vaistų išdavimo pagal medicinos organizacijų, taip pat individualių verslininkų (ĮĮ), turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus.

Nereceptinius vaistus ir pagal naująją tvarką bus galima išleisti tiek vaistinėse ir vaistinių punktuose, tiek individualiems verslininkams ir vaistinių kioskams. Kitu atveju, susumavus įsakymo Nr.403n 2 ir 3 punktus bei narkotikų sąrašą, susidaro toks vaizdas.

• Narkotinius ir psichotropinius vaistus gali išleisti tik atitinkamą licenciją turinčios vaistinės ir vaistinių punktai.
• Likusius receptinius vaistus išduoda vaistinės, vaistinės ir individualūs verslininkai (žinoma, turintys licenciją farmacinei veiklai – šis patikslinimas toliau bus laikomas priimtu pagal nutylėjimą ir praleistas).
• Imunobiologinių receptinių vaistų išleidimą vykdo vaistinės ir vaistinių punktai. Individualūs verslininkai šioje 3 dalies nuostatoje nėra minimi, vadinasi, jie negali išduoti šios grupės vaistų, į kuriuos patariame atkreipti ypatingą dėmesį.

Apskritai įsakyme Nr.403n IBLP vaistų išdavimo tvarka yra nustatyta atskirai, ko nėra įsakyme Nr.785. Ją reglamentuos pirmojo iš minėtų aktų 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IBLP, tikslus šio išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto stuburo, kuris lieka pirkėjui.

IBLP galima išleisti dviem sąlygomis. Pirma, jei pirkėjas turi specialų termo konteinerį, kuriame galima laikytis reikiamo šių termolabiųjų vaistų transportavimo ir laikymo būdo. Antroji sąlyga – paaiškinimas (vaistinės darbuotojas pirkėjui) dėl būtinybės šį vaistą pristatyti medicinos organizacijai, nepaisant to, kad minėtame konteineryje jis gali būti laikomas ne ilgiau kaip 48 valandas.

Šiuo klausimu priminsime, kad šią temą reglamentuoja ir Sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių „Imunobiologinių preparatų gabenimo ir laikymo sąlygos“ (SP 3.3.2.3332-16) 8.11.5 papunktis, kurie patvirtinti viršininko potvarkiu. Rusijos Federacijos valstybinis sanitaras 2016 m. vasario 17 d. Nr. 19 Įpareigoja vaistinės darbuotoją instruktuoti pirkėją dėl būtinybės laikytis „šaltosios grandinės“ vežant IBLP.

Šio instruktažo faktas fiksuojamas žyma – ant vaisto pakuotės, recepto ar kito lydimojo dokumento. Ženklas patvirtintas pirkėjo ir pirmojo savininko (ar kito vaistinės organizacijos atstovo) parašu, taip pat nurodoma atostogų data ir laikas. Tačiau SanPiN nenurodo, kad laikas šiuo atveju turėtų būti įvestas valandomis ir minutėmis.

Antrinės dalies pažeidimas

Įsakymo Nr.403n pakeitimais ir papildymais atsiras naujų akcentų tema apie galimybę pažeisti antrinę (vartojimo) vaistų pakuotę. „Išėjimo į pensiją“ įsakymo Nr.785 norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Jį pakeičiantis įsakymas Nr.403n su šiuo klausimu vaistų sąrašu yra konkretesnis ir labiau atitinka šiuolaikinius reikalavimus, medicinos praktiką ir vartotojų poreikius. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas vaisto kiekis (nereceptinio vaisto atveju). dozavimas) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje pakuotėje.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o pirminės pakuotės pažeidimas draudžiamas. Beje, naujajame Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 403n nėra taisyklės, kad, pažeidžiant antrinį vaistą, vaistas turi būti išduodamas vaistinės pakuotėje su privaloma nuoroda pavadinimas, gamyklinė partija, vaisto galiojimo laikas, serija ir data pagal laboratorijos pakavimo žurnalą, kuris nustatytas įsakymu Nr.785.

Ką tai reiškia praktiškai? Tarkime dvi situacijas: pirmoji – preparatas X tabletės (arba tabletės) Nr.56, pirminė pakuotė – lizdinė plokštelė; antrasis - N tablečių Nr.56 preparatas, buteliuke. Ir abiem atvejais kyla klausimas dėl jo išleidimo pacientui, pateikusiam valstybės vadovei receptą, ant kurio, tarkime, užrašyta 28 tabletės arba 42 tabletės (granulės).

Akivaizdu, kad pirmuoju atveju tai yra leistina, nes galima išleisti 28 arba 42 tabletes nepažeidžiant pirminės pakuotės (lizdinės plokštelės), o antruoju atveju tai nepriimtina, nes pagrindinė pakuotė šiuo atveju yra buteliukas. , ir jį pažeisti griežtai draudžiama. Taigi, mūsų pionieriai neturi teisės skaičiuoti tablečių ar draže iš buteliuko, kaip tai daro kai kurių užsienio šalių vaistinėse.

„Išleistas vaistas“

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n 4 punktas reglamentuoja receptų formų temą ir ant jų išduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma, forma Nr. 107/y-NP išduoda II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Pagal formą Nr. 148-1 / y-88 išleidžiami:

• III sąrašo psichotropiniai vaistai;
• II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;
• vaistai, įtraukti į vaistų, kuriems taikomas PKU, sąrašą, išskyrus tuos vaistus, kurie išduodami pagal formą Nr. 107 / y-NP;
• anabolinio aktyvumo vaistai, susiję su anatomine-terapine-chemine klasifikacija (ATC), kurią Pasaulio sveikatos organizacija rekomenduoja kaip anabolinius steroidus (kodas A14A);
• Preparatai, nurodyti „Vaistinių preparatų realizavimo asmenims tvarkos, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, yra ir kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų“ 5 punkte (SAM įsakymas Nr. Rusijos Federacija 2012 m. gegužės 17 d. Nr. 562n);
• preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra į II sąrašą įtrauktos narkotinės ar psichotropinės medžiagos ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas nėra narkotinis ar psichotropinis vaistas produktas II sąrašo vaistas.

Kitų receptinių vaistų sąrašas, kaip žinote, išleidžiamas pagal formos Nr. 107-1 / m. formas. Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktą, išrašyti receptai ant šios formos blankų galioja du mėnesius nuo išdavimo dienos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, recepto blanko Nr. 107-1 / m galiojimą leidžiama nustatyti iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą vaisto kiekį vienam receptui išrašyti, nustatytą 2 priede Nr. šis įsakymas.

Toks receptas, kuriame nurodomi ir vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai bei kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su atitinkamomis pastabomis apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. . Tai numato įsakymo Nr.403n 10 punktas. Jis taip pat nustato, kad kitą kartą, kai pacientas vaistinėje kreipiasi dėl to paties recepto dėl vaistų sąrašo, pirmą kartą gydantis asmuo turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išleidimo pastabas.

Perkant didžiausią recepte nurodytą kiekį, ant jo turi būti užrašyta „Vaistas išrašytas“. O vienkartinės visos sumos atostogos pagal tą pačią pastraipą leidžiamos tik susitarus su šį receptą išrašiusiu gydytoju.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų, susijusių su šio skyriaus pavadinime nurodyta tema. Naujo Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n 14 punkte nustatyta, kad mažmeninė prekyba užsiima (su žyma „Vaistinis preparatas išduodamas“) ir saugo:

per 5 metus receptai:

• II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai, III sąrašo psichotropiniai vaistai (pagal galiojantį įsakymą 785 saugomi 10 metų);

per 3 metus receptai:

• nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai (pagal formas Nr. 148-1 / y-04 (l) arba Nr. 148-1 / y-06 (l));
• kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į II ir III sąrašus, pagaminti vaistinės organizacijoje, vaistai, turintys anabolinį poveikį, vaistai, kuriems taikomas PKU;

per 3 mėnesius receptai, skirti:

• skysti preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % tūrio etilo alkoholio gatavų produktų, kiti preparatai, ATC susiję su antipsichoziniais vaistais (kodas N05A), anksiolitikais (kodas N05B), migdomaisiais ir raminamaisiais (kodas N05C), antidepresantais (kodas N06A) ir netaikomas CSP.

Atkreipkite dėmesį, kad 785-ajame įsakyme nėra šios trijų mėnesių saugojimo receptų grupės.

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, tačiau abejotino. Įsakymo 15 punkte parašyta, kad receptai, kurie nebuvo nurodyti ankstesniame 14 punkte (surašėme šiek tiek aukščiau), pažymimi antspaudu „Vaistas išduodamas“ ir grąžinamas į indikatorių. Atrodo, kad tai reiškia, kad 107-1/2 mėnesių galiojimo receptai tampa „vienkartinio naudojimo“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Neseniai žiniasklaidos nuskambėjusi kovos su piktnaudžiavimu alkoholio turinčiais vaistais vaistinių asortimente tema atsispindėjo ir naujajame įsakyme dėl vaistų išdavimo tvarkos. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su antspaudu „išleista“); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacijoje.

Kad nepagautų

Atostogų tvarka su neteisingai išrašytais receptais dabar aprašyta kiek plačiau (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai juos registruoja vaistininkas žurnale, būtina nurodyti nustatytus pažeidimus rengiant receptą, jį išrašiusio sveikatos darbuotojo vardą, pavardę, medicinos organizacijos, kurioje jis dirba, pavadinimą, ir priemones, kurių buvo imtasi.

Pagal šį punktą vaistininkas, išduodamas vaistus, pirkėją informuoja ne tik apie jo vartojimo režimą ir dozes, bet ir apie laikymo namuose taisykles bei sąveiką su kitais vaistais.

Teoriškai tai reiškia štai ką. Farmacijos inspektorius prie pirmos lentelės gali prisiartinti prisidengęs eiliniu pirkėju – taip sakant, atlikti bandomąjį pirkimą. O jeigu pirmą kartą išleisdamas vaistus jo neinformuoja, pavyzdžiui, kad šis vaistas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, arba nepaklausia, ar šiuo metu vartoja kitus vaistus, tuomet inspektorius gali „nusimesti kaukę“ ir surašyti administracinio nusižengimo aktą. Taigi 16 punkto norma yra rimta ir kupina. Ir, žinoma, tai reikalauja, kad pervostolnikas būtų gerai išmanantis sudėtingą ir didelę vaistų sąveikos temą.

Įsakymo Nr. 403n su pakeitimais 17 punkte įtvirtinta taisyklė, kad vaistininkas neturi teisės teikti melagingos ar neišsamios informacijos apie vaistinės asortimente esančius vaistus, įskaitant tuos pačius INN turinčius vaistus, ir slėpti. informacija apie pigesnių vaistų prieinamumą. Panašios nuostatos pateiktos 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323 FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnio 2.4 pastraipoje ir Geros farmacijos praktikos taisyklių 54 punkte (2011 m. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija 2016 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 647n). Čia tik naujas dalykas, kad ši norma pirmiausia atsiranda įsakyme dėl atostogų.

Tai buvo įsakymo Nr.403n paaiškinimai, galima sakyti, „ant naujų pėdsakų“. Tikriausiai skaitytojai jame ras kitų punktų ir normų, į kurias verta atkreipti ypatingą dėmesį. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o mes jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau aptartą dviejų mėnesių receptų „vienkartinio vartojimo“ problemą, taip pat apie etilo alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų išdavimą, atsižvelgiant į CPK nuostatas. naujas Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403.

Spalio 5 d. mūsų svetainėje vyks dr. Larisos Garbuzovos internetinis seminaras. n., Šiaurės Vakarų valstybinio medicinos universiteto (Sankt Peterburgas) Farmacijos vadybos ir ekonomikos katedros docentė, o spalio 25 d. Nacionalinių farmacijos rūmų vykdomoji direktorė Elena Nevolina ta pačia tema. Registruokitės į abu internetinius seminarus.

Medžiaga Sveikatos apsaugos ministerijos užsakymu Nr.403n.

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. liepos 11 d. įsakymas Nr. 403n „Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių licencijas verstis farmacine veikla, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistus, taisyklių patvirtinimo“ (toliau toliau) vadinamas Įsakymu) įsigaliojo rugsėjo mėn. Šio užsakymo visi laukė ilgai, jo projektai gyvavo apie trejus metus. Šiuo įsakymu buvo panaikintas įsakymo Nr.785 galiojimas. Atkreipiu dėmesį, kad įsakymas galioja ne tik vaistinės darbuotojams, bet ir gydytojams.

Įsakymu patvirtintos vaistų be recepto išdavimo pagal receptą taisyklės pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, reikalavimus-važtaraščius.

Jau vykdant įsakymą pasirodė 2017-09-27 Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos išaiškinimai, kuriais buvo išspręstos tam tikros įsakymo Nr.403n nuostatos. Tačiau klausimų vis tiek lieka.

Tvarka nustatė, kurios vaistinių organizacijos gali išduoti receptinius ir nereceptinius vaistus. Priminsiu, kad visos vaistinių organizacijos (vaistinių punktai ir kioskai) ir individualūs verslininkai, turintys licenciją verstis farmacine veikla, gali išduoti be recepto. Receptinių vaistų vis dar negali išduoti vaistinių kioskai ir individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją. Kalbant apie narkotinių ir psichotropinių vaistų platinimą, juos gali išduoti vaistinės ir vaistinių punktai, turintys licenciją tokių vaistų apyvartai.

Įsakymas pateikė nemalonią staigmeną dėl imunobiologinių preparatų pardavimo. Juos, pagal naująją tvarką, gali išleisti vaistinės ir vaistinės, o individualiems verslininkams atimta teisė išduoti imunobiologinius vaistus. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos paaiškinime šiuo klausimu daroma nuoroda į federalinį įstatymą Nr. 157-FZ (kuriame teigiama, kad imunobiologinius preparatus asmenims gali išduoti tik vaistinių organizacijos). Su tuo, kad individualūs verslininkai nebuvo įtraukti į asmenų, kuriems leidžiama išduoti imunobiologinius preparatus, sąrašą, formaliai nieko negalima padaryti, nes teisiniu požiūriu individualūs verslininkai nėra organizacijos. Organizacijos yra juridiniai asmenys. Nors formaliai tai pateisinama, nemanau, kad tai yra moraliai pagrįsta. Leiskite jums priminti, kad 2011 m. lapkričio 21 d. federaliniame įstatyme Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ (12 straipsnis) teigiama, kad individualūs verslininkai prilyginami farmacijos organizacijoms, kad būtų laikomasi reikalavimų. su įstatymu. Tai yra, jų pareigos tokios pat kaip ir juridinių asmenų, tačiau jų teisės daug mažesnės. Manau, jei individualiems verslininkams imunobiologinių preparatų išdavimo klausimas yra aktualus, savo teises į jų išdavimą yra prasminga ginti pateikiant oficialius prašymus Sveikatos apsaugos ministerijai. Mano patarimas – laiškuose ir kreipimuose sutelkite dėmesį į tai, kad išduodami imunobiologinius vaistus pagerintumėte šių vaistų prieinamumą gyventojams. Imunobiologinio preparato apibrėžimas pateiktas Federaliniame įstatyme Nr. 61-FZ (4 straipsnis).

RECEPTŲ IŠRAŠYMO TAISYKLĖS IR TVARKA

Primenu, kad turime vaistų receptų išrašymo taisykles ir tvarką. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012-08-01 įsakymas Nr. 54n „Dėl narkotinių ar psichotropinių medžiagų receptų receptų blankų patvirtinimo, jų gamybos, platinimo, registravimo, apskaitos ir saugojimo tvarkos, kaip taip pat registracijos taisyklės“ tebegalioja. Receptas sudaromas pagal priedo taisykles. Nr.2 (toliau – Taisyklės). Išdavimo tvarka išlieka ta pati.

√ 2 priedas prie Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 54n.

Recepto forma pildoma įskaitomai, aiškiai, rašalu ar tušinuku arba spausdinimo priemonėmis. Taisymai pildant recepto formą neleidžiami. Vienoje recepto formoje išrašytas vienas narkotinio (psichotropinio) vaisto pavadinimas. Recepto formoje surašytas narkotinės (psichotropinės) medžiagos kiekis nurodomas žodžiais. Narkotinio (psichotropinio) vaisto vartojimo būdas nurodomas rusų arba rusų kalba ir valstybinėmis Rusijos Federacijos respublikų kalbomis.

Recepto blankas tvirtinamas medicinos organizacijos antspaudu (nurodant visą medicinos organizacijos pavadinimą, adresą ir telefono numerį) ir narkotinių (psichotropinių) vaistų recepto išrašymo datą.

Receptas yra sertifikuotas:

• pirminio priėmimo metu - su gydytojo parašu ir asmeniniu antspaudu / paramediko (akušerės) parašu;
• medicinos organizacijos, išrašiusios narkotinių (psichotropinių) vaistų receptą, vadovo (pavaduotojo ar struktūrinio padalinio vadovo arba vadovo įgalioto asmens) parašas (nurodant pavardę, vardą, patronimą);
• medicinos organizacijos (struktūrinio padalinio) antspaudas „Už receptus“;
• skiriant pakartotinai, būtina viršutiniame kairiajame recepto kampe nurodyti užrašą „Pakartotinai“; patvirtinti gydytojo parašu ir asmeniniu antspaudu / paramediko (akušerės) parašu; medicinos organizacijos (struktūrinio padalinio) antspaudas „Už receptus“.

Priminsiu, kad daugiau nei prieš metus buvo atšauktas recepto sertifikavimas medicinos organizacijos antspaudu vaistams iš II sąrašo.

II priedo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai, išskyrus transderminių terapinių sistemų (TDTS) pavidalo vaistus, išduodami pateikus asmens dokumentą: recepte nurodytam asmeniui, jo įstatyminiam atstovui, asmeniui, turinčiam įgaliojimas, išduotas pagal Rusijos Federacijos įstatymus dėl teisės gauti tokius narkotinius ir psichotropinius vaistus. Įgaliojimas išduodamas paprasta rašytinė forma (Rusijos Federacijos civilinio kodekso 185 straipsnis) ir gali būti notariškai patvirtintas paciento prašymu arba jam negalint surašyti įgaliojimo (Įstatymo 163 ir 185 straipsnio 1 dalis). Rusijos Federacijos civilinis kodeksas); galiojimo laikas nurodytas įgaliojime; jei nenurodyta, tada 1 metai nuo jo pasirašymo dienos (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos paaiškinimai). Išduodant II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus bei III sąrašo psichotropinius vaistus, išduodamas parašas su geltona juostele viršuje ir užrašu juodu raštu: „Parašas“.

Niekur norminiuose dokumentuose neparašyta, kad vaistinė turėtų šiuos įgaliojimus kopijuoti, atsižvelgti ar atimti. Jums to daryti nereikia.

Įsakymu buvo panaikintas įsakymo Nr.785 galiojimas - dabar nėra priedo dėl narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų išleidimo iš II sąrašo į konkrečią vaistinę. Vaistinės organizacija dabar turi teikti tokių vaistų receptus, kuriuos išduoda bet kuri medicinos organizacija bet kurioje Rusijos Federacijos vietoje. Svarbiausia, kad receptas būtų išrašytas pagal galiojančias taisykles.

Taip pat panaikinta nereceptinių vaistų, kuriuose yra narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, išleidimo norma. Anksčiau buvo norma – ne daugiau kaip 2 pakeliai; dabar tą patį Corvalol ir kitus panašius galima išduoti tokiais kiekiais, kokių reikia žmogui, kuris kreipėsi į vaistinę.

Dėl receptų išrašymo pagal formą Nr. 148-1 / y-88 galioja Receptų išrašymo taisyklės, patvirtintos Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymu Nr. 1175n „Dėl tvarkos patvirtinimo“. vaistų išrašymui ir išrašymui, taip pat vaistų receptų blankų formoms šių blankų išrašymo tvarka, jų apskaita ir saugojimas. Pagal jį recepto formoje Nr. 148-1 / y-88 II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai TDTS forma, III sąrašo psichotropiniai vaistai, kiti PKU taikomi vaistai, anabolinio aktyvumo vaistai, susiję ATC prie anabolinių steroidų yra išrašyti (kodas A14A) - (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas 2017-07-11 Nr. 403n), vaistai, nurodyti Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymo 5 punkte. 17.05.12 Nr. 562n, individualiai gaminami vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra II sąrašo NS arba PV ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų.

√ Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.183n 2014-04-22:

• stiprūs ir nuodingi vaistai PKU sąraše (ekstrahavimas): natrio tiopentalis, tramadolis (Tramal), triheksifenidilas (ciklodolis), gestrinonas (nemestranas), 1-testosteronas (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), sibutraminas (Goldline, Sli , Sindaksa), etilo alkoholis (etanolis) ir kt.;
• kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje, be nedidelio kiekio NS, PV ir jų pirmtakų, yra ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų (Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymo Nr. 562n 5 punktas);
• kiti kiekybinei apskaitai taikomi vaistai: Pregabalinas (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), kaps.; Tropikamidas (Midriacil, Tropicamide), akių lašai; Ciklopentolatas (Cyclomed, Cycloptik), akių lašai.

VAISTŲ IŠDAVIMO TAISYKLĖS PAKEITIMAI

• Pirma, ant recepto, skirto vaistiniam preparatui išleisti, padaromas žyma: ant visų receptų uždedamas antspaudas (arba žyma): „Vaistas išleistas“(Įsakymo 14, 15 punktai), nurodomas vaistinės organizacijos pavadinimas / pilnas pavadinimas. individualus verslininkas, prekės pavadinimas, išduodamo vaistinio preparato dozė ir kiekis.

PILNAS VARDAS. medicinos darbuotojas nurodomas vaistinio preparato išdavimo didesne doze atvejais (Taisyklių 4 p. 7 p.), vienkartinis vaistinio preparato išrašymas pagal receptą, kurio galiojimo laikas 1 metai, nurodant. išdavimo dažnumą (Taisyklių 3 p. 10 p.).

• Asmens, gavusio II sąrašo narkotines ar psichotropines medžiagas (išskyrus TDTS) asmens dokumento duomenys (Taisyklių 20 punktas), pilnas vardas ir pavardė. vaistinį preparatą išdavęs farmacijos darbuotojas ir jo parašas, vaistinio preparato išdavimo data, uždedamas apvaliu akcinės bendrovės antspaudu, kurio atspaude turi būti pilnas akcinės bendrovės pavadinimas. nustatytas išduodant II sąrašo narkotinius ar psichotropinius vaistus (įsakymo 12 punktas ir Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 54n 2 priedas).

• Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistinį preparatą, informuoja vaistinį preparatą įsigyjantį (gaunantį) asmenį apie jo vartojimo režimą ir dozes, laikymo namuose taisykles, sąveiką su kitais vaistiniais preparatais. Išduodamas farmacijos darbuotojas neturi teisės pateikti melagingos ir (ar) neišsamios informacijos apie vaistų, įskaitant vaistus, turinčius tą patį INN, prieinamumą, įskaitant. slėpti informaciją apie pigesnių vaistų buvimą.

• Draudžiama išduoti falsifikuotus, nekokybiškus ir padirbtus vaistus. - Mažmeninės prekybos subjektui draudžiama prekiauti šių taisyklių 4 punkte nurodytais vaistais (receptų išrašymas) pagal veterinarinių organizacijų receptus.

Kalbant apie receptų galiojimo laiką vaistinėje, čia mūsų laukia daugiausiai netikėtumų įsakymo 14 punkte.

• Jeigu II priedo narkotinėms ar psichotropinėms medžiagoms, išskyrus TDTS, išrašytas receptas Nr. 107-1 / y-NP, tuomet receptas galioja 15 dienų, tinkamumo laikas – 5 metai. . Vaistams, kurių sudėtyje yra III sąrašo PV ir II sąrašo NS TDTS pavidalu - taip pat atitinkamai 15 dienų ir 5 metai. Vaistų, kuriems taikomas PKU, galiojimo laikas – 15 dienų, tinkamumo laikas – 3 metai.

• Vaistai, turintys stiprių ir toksiškų medžiagų, kombinuoti vaistai... (Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymo Nr. 562n 5 punktas), kiti vaistai, kuriems taikomas PKU: Pregabalinas, Tropikamidas, Ciklopentolatas, anabolinio aktyvumo vaistai (kodas A14A pagal ATC), išrašyti pagal recepto formą Nr. 148-1 / y-88 - receptas galioja 15 dienų, tinkamumo laikas 3 metai.

• Vaistiniai preparatai, išduodami nemokamai arba su nuolaida, išrašyti blanke Nr. 148-1 / y-04 (l), Nr. 148-1 / y-06 (l), - receptų galiojimas 30/90 dienos, o tinkamumo laikas Vaistinėje 3 metai.

• Vaistai, kuriems netaikomas PKU: kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % etilo alkoholio, antipsichoziniai vaistai (ATC kodas Nr. 05A), anksiolitikai (ATC kodas Nr. 05B), migdomieji ir raminamieji vaistai (ATC kodas Nr. 05C), antidepresantai (ATC kodas Nr. 06A pagal ATC), išrašyta ant recepto formos Nr. 107-1 / m., - receptų galiojimo laikas yra 60 dienų / 1 metai, tinkamumo laikas vaistinėje yra 3 mėnesiai nuo paskutinio išleidimo. vaistinio preparato siunta pacientui ( Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos paaiškinimai).

• Kitų lėtinėmis ligomis sergančių receptinių vaistų, kurių tinkamumo laikas yra nuo 60 dienų iki 1 metų, receptai grąžinami pacientui.

Paprasčiausias būdas įrodyti, kad receptas, kuris bus grąžintas pacientui, buvo aptarnaujamas – pasidaryti jo kopiją su vaistinės ženklu. Jei kopijuoti neįmanoma, prasminga apie tai įrašyti informaciją. Arba nieko nedaryti, kol nėra aiškių nurodymų iš Sveikatos apsaugos ministerijos šiuo klausimu.

RECEPTŲ LAIKYMAS VAISTINĖJE

Priėmus įsakymą kilo daug klausimų dėl receptų saugojimo tvarkos.

Receptų saugojimo ir vėlesnio sunaikinimo vaistinėje tvarka Įsakymu nepatvirtinta. Vaistinės organizacija (IP) turi (gali) parengti ir patvirtinti vidinį dokumentą, reglamentuojantį vaistinėje paliktų receptų saugojimą ir vėlesnio jų naikinimo tvarką.

• Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymu Nr. 785 patvirtintos Vaistų išdavimo tvarkos 2.16 punktas buvo panaikintas su priedu. Nr.2 ir 3 (receptų NA ir PV gavimo naikinimo aktų formos; vaistai, kuriems taikomas PKU, o DLO ribose pasibaigus jų saugojimo terminams).

• Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų bei kitų dalykų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, išrašymo normų.

Programėlė 1 pagal Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr.1175. Išrašant II ir III sąrašų narkotinius ir psichotropinius vaistus, kitus PKU taikomus vaistus, kurių dozė viršija didžiausią vienkartinę dozę, sveikatos darbuotojas žodžiais užrašo šio vaisto dozę ir uždeda šauktuką.

Vaistas išduodamas recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui (Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedai Nr. 1 ir 2, patvirtinti). įsakymu Nr. 1175n).

Farmacijos darbuotojas, pateikęs receptą, viršijantį didžiausią leistiną ar rekomenduojamą vaistinio preparato kiekį:

• informuoti apie tai receptą išrašiusį asmenį;
• išduoda vaistinio preparato nustatytą didžiausią leistiną ar rekomenduojamą kiekį;
• recepte padaro pastabą apie išduodamo vaistinio preparato kiekį;
• informuoja atitinkamos medicinos organizacijos vadovą apie receptų išrašymo tvarkos pažeidimą.

IMUNOBIOLOGIJŲ VAISTŲ IŠDAVIMO YPATYBĖS

Išduodant imunobiologinį vaistinį preparatą (ILP) ant recepto ar receptinio stuburo, kuris lieka asmeniui, kuris perka (gauna) vaistinį preparatą, nurodomas tikslus vaistinio preparato išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis)..

Imunobiologinio vaistinio preparato išleidimą atlieka asmuo, perkantis (gaunantis) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinybės šį vaistinį preparatą pristatyti į medicinos organizacija, su sąlyga, kad ji yra laikoma specialioje šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po įsigijimo.

Remiantis Rospotrebnadzoro ir Rusijos vyriausiojo valstybinio sanitaro gydytojo dekretu 2016 m. vasario 17 d. Nr. 19, ILP išleidimas į mažmeninę prekybą leidžiamas, jei jis pristatomas į jų tiesioginio naudojimo vietą termose, termose. , ir kiti įrenginiai (2017 m. rugsėjo 27 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos paaiškinimai), atitinkantys „šalčio grandinės“ reikalavimus.

Vaistinės įstaigos, užsiimančios ILS mažmenine prekyba, darbuotojas pirkėją instruktuoja apie būtinybę laikytis „šaltosios grandinės“ vežant ILS (ne ilgiau kaip 48 val.).

Prie kiekvienos gyventojams parduodamos ILP dozės pridedama vaisto vartojimo instrukcija rusų kalba, kurioje nurodytos jo laikymo ir transportavimo sąlygos. Žyma apie instruktažą daroma recepto formoje, vaistų pakuotėje ar kitame dokumente.

Įsakymo 8 punktas leidžia pažeisti antrinę (vartotojo) vaistinio preparato pakuotę, jeigu recepte nurodytas ar vaistinį preparatą perkančio asmens reikalaujamas vaistinio preparato kiekis (nereceptinio išdavimo atveju) yra mažesnis nei vaistinio preparato kiekis, esantis antrinėje (vartotojo) pakuotėje.

Vaistinio preparato išdavimas: atliekamas pirminėje pakuotėje, pateikiamos išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcijos (instrukcijos kopija). Vaistinio preparato pirminės pakuotės pažeidimas jo išleidimo metu draudžiamas.

Skirtumai nuo Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymo Nr. 785 reikalavimų:

• nereikia „farmacinės pakuotės, kurioje nurodytas pavadinimas, gamyklos serija ir pan.“;
• laboratorinio pakavimo žurnalo tokiais atvejais vesti nebūtina.

Recepto aptarnavimo laikas:

• statim(nedelsiant) – per 1 darbo dieną nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;
• cito(skubiai) – per 2 darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;
• įeina į minimalų asortimentą – per 5 darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;
• parduodami DLO ir neįtraukti į minimalų asortimentą – per 10 darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;
• gydytojų komisijos paskyrimu – per 15 darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos.

Svarbu! Draudžiama išduoti vaistus pagal pasibaigusius receptus, išskyrus atvejį, kai recepto galiojimo laikas pasibaigė jam esant atidėtam išlaikymui.

Įsakymo 6 punkte įtvirtinta norma, jeigu recepto galiojimo laikas pasibaigė jam esant atidėto įteikimo metu, tai vaistinė turi išduoti vaistą pagal tokį receptą, pakartotinai jo neišrašydama.

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017-09-27 paaiškinimuose paaiškinama, kad Tvarkos 6 punkto 9 punkte numatyta norma taikoma visoms vaistų grupėms, įskaitant. kuriems taikomas PKU, išskyrus narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašą. Minėtoms narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms taikoma norma, numatyta 6 str. 25 d. federalinio įstatymo 08.01.98 Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ dėl draudimo išleisti juos pagal receptus, išduotus daugiau nei prieš 15 dienų.

REIKALAVIMAI IR ATSAKOMYBĖS

Apibrėžiami mažmeninės prekybos licencijavimo reikalavimai:

• Rusijos Vyriausybės 2011 m. gruodžio 22 d. dekretas Nr. 1081);
• Medicinos reikmėms skirtų vaistų NAP taisyklės (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas 2016-08-31 Nr. 647n);
• Medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų laikymo ir gabenimo geros praktikos taisyklės (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 31 d. įsakymas Nr. 647n);
• Vaistų išdavimo taisyklės ir tvarka, įskaitant. narkotinės ir psichotropinės: Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 1175, 2012-12-20; Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymas Nr. 110 (su pakeitimais ir papildymais); Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n, 2017-07-11; Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas Nr. 183n „Dėl medicininių vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašo patvirtinimo“;
• Sandorių registravimo taisyklės ir specialių su vaistų, kuriems taikomas PKU apyvarta, registravimo registrų tvarkymo ir saugojimo taisyklės: Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 378n, 2013-06-17 (55 straipsnis „Mažmeninės prekybos vaistais tvarka“). “), federalinis įstatymas „Dėl vaistų apyvartos“.

Atsakomybė už Įsakymo reikalavimų pažeidimus numato nuobaudas (Administracinių nusižengimų kodeksas): 10 str. 14.1, 3 dalis. Verslinės veiklos vykdymas pažeidžiant specialiajame leidime (licencija) numatytus reikalavimus ir sąlygas užtraukia įspėjimą arba administracinę nuobaudą: pareigūnams - nuo 3 tūkst. iki 4 tūkstančių rublių; juridiniams asmenims - nuo 30 tūkstančių rublių. iki 40 tūkstančių rublių

4 dalis. Verslinės veiklos vykdymas šiurkščiai pažeidus specialiajame leidime (licencija) numatytus reikalavimus ir sąlygas užtraukia administracinę baudą: pareigūnams - nuo 5 tūkst. iki 10 tūkstančių rublių; juridiniams asmenims - nuo 100 tūkstančių rublių. iki 200 tūkstančių rublių arba administracinis veiklos sustabdymas iki 90 dienų.

Siųsti savo gerą darbą žinių bazėje yra paprasta. Naudokite žemiau esančią formą

Studentai, magistrantai, jaunieji mokslininkai, kurie naudojasi žinių baze savo studijose ir darbe, bus jums labai dėkingi.

Panašūs dokumentai

Receptų išrašymo ir vaistų išdavimo darbo vietos organizavimo taisyklės. Pagrindinės vaistininko pareigos: receptų gavimo tvarka, receptų blankų formos. Vaistų išdavimo organizavimas. Vienkartinio vaistų išdavimo normos.

santrauka, pridėta 2011-02-28


Bendrosios vaistų, skirtų cukriniam diabetui gydyti, charakteristikos. Vaistų nuo diabeto išleidimo reguliavimo dokumentacijos tyrimas. 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų sociologinės apklausos atlikimas, rezultatų įvertinimas.

baigiamasis darbas, pridėtas 2018-05-12


Pagrindiniai vaistinių (organizacijų) narkotinių ir psichotropinių medžiagų išdavimo reikalavimai. Ekstemporinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, gamyba.

pristatymas, pridėtas 2016-11-10


Pagrindinių taisyklių, teisės aktų reikalavimų ir normų, reglamentuojančių vaistinių organizacijų vaistų išdavimą, tyrimas. Konsultacinė pagalba, siekiant užtikrinti atsakingą savigydą. Recepto farmacinės ekspertizės atlikimas.

Kursinis darbas, pridėtas 2019-03-19


Farmacijos samprata kaip mokslinių ir praktinių disciplinų kompleksas, nagrinėjantis pagrindines vaistų kūrimo, saugos, tyrimų, laikymo, gamybos, išdavimo ir rinkodaros problemas. Natūralių vaistinių medžiagų šaltinių paieška.

pristatymas, pridėtas 2014-09-22


Informacija apie vaistų, medicinos prietaisų ir medicinos įrangos, leidžiamų medicinoje naudoti ir parduoti Kazachstano Respublikos teritorijoje, valstybinį registrą. formulinė sistema. Informacija apie vaistų registravimą.

pristatymas, pridėtas 2016-10-05


Vaistų naudingumo analizės ypatumai. Vaistų išdavimas, gavimas, saugojimas ir apskaita, jų patekimo į organizmą būdai ir priemonės. Griežtos kai kurių stiprių vaistų apskaitos taisyklės. Vaistų platinimo taisyklės.

Tema: Nereceptinis išdavimas vaistinėse.

Pagrindiniai temos klausimai:

1. Prekyba nereceptiniais vaistais ir vaistinių produktais.

2. OTC fondų pardavimų augimo priežastys.

3. Nereceptinių vaistų ir farmacijos produktų skyriaus organizavimas (įranga, asortimentas, skyriaus valdymas).

4. Vaistininko – konsultanto bendravimas su vaistinės lankytojais – bendras algoritmas.

5. 1 lentelės vaistininko atliekamo vaistinės lankytojo apklausos tvarka.

6. Vaistininko darbo etapai bendraujant su klientais, jų ypatumai.

Gydytojo išrašytų vaistų išdavimas – tai gyventojams teikiamos vaistų paslaugos forma, kuriai būdinga tai, kad sprendimą pasirinkti konkretų vaistą, poreikį jį įsigyti ir vartoti priima pats pacientas (vartotojas).

Nereceptiniai vaistai – tai vaistai, kurių sudėtis ir veikimas, vartojami ant pakuotės ir naudojimo instrukcijose nurodytomis gydomosiomis dozėmis, nesukelia šalutinio poveikio.

Vaistai be gydytojo recepto skirti piliečiams savipagalbai, sveikatai palaikyti, sveikai gyvensenai palaikyti (pašalinti įprotį rūkyti).

Vaistų išdavimas be gydytojo recepto yra neatsiejama vaistinių mažmeninės prekybos dalis. Pavyzdžiui, vaistinėje parduodamų vaistų be gydytojo recepto ir kitų vaistinės produktų dalis svyruoja iki 60% visų vaistinės pajamų.

Nereceptinių ar nereceptinių vaistų pardavimas didėja dėl to, kad:

1. padidėjęs nereceptinių vaistų prieinamumas;

2. auga visuomenės sąmoningumas;

3. didinant žmonių atsakomybę už savo ir šeimos narių sveikatą;

4. žmonės siekia sveikos gyvensenos.

Narkotikų sistema BRO yra neatsiejama Rusijoje kuriamos reguliuojamos ir valdomos savipagalbos ir saviprevencijos sistemos dalis.

Prekiauti vaistais ir kitais vaistinių produktais, kuriuos leidžiama išduoti iš farmacijos organizacijų be gydytojo recepto, gali: vaistinės, I, II kategorijos vaistinių punktai, vaistinių kioskai. Be to, iš vaistinių kioskų išleidžiami tik nereceptiniai vaistai ir kai kurių rūšių parafarmaciniai produktai. Nereceptinių vaistų pardavimui vaistinėje gali būti organizuojamas specialus skyrius - nereceptinis (tik I kategorijos vaistinėse, o likusiose kartu su OGLS) funkcija, kurią sudaro:

1. prekių tiekėjų parinkimas, sisteminga kontrolė ir atsargų papildymas;

2. prekių sandėliavimo skyriuje organizavimas;

3. kainodara;

4. efektyvus prekių pardavimas gyventojams;

5. Vartotojų mokymas vartoti narkotikus ir naudotis medicinos prietaisais, laikyti prekes namuose.

Prekybos aikštelės teritorijoje yra nereceptinis skyrius. Skyriaus įranga: vitrinos, spintos, spintos su patefonais, lentynos vaistams laikyti, stalai, kėdės, laikymo dėžės, kasos aparatas, skaičiuotuvas, kompiuteris, šaldytuvas termolabiųjų vaistų laikymui, informacinė literatūra, įvežamų prekių ir medžiagų dokumentacija.

Skyriui vadovauja vedėjas (vaistininkas arba vyresnysis vaistininkas), kuris gali turėti pavaduotojus (vaistininkus), skyriuje dirba vaistininkai.

Skyriaus asortimentas yra:

1. Vaistus, kuriuos galima išduoti be gydytojo recepto, sąrašą patvirtino Rusijos Federacijos sveikatos ministerija (Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2005 m. rugsėjo 13 d. įsakymas Nr. 578 „Dėl vaistų sąrašo“). parduodamas be gydytojo recepto“ šiuo metu galioja;

2. Kitos farmacijos organizacijų leidžiamos išduoti prekės, kurių asortimentas nustatytas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. gruodžio 2 d. įsakymu Nr. 349 „Dėl per farmaciją (vaistinėje) parduodamų prekių sąrašo“ organizacijos“.

Vaistininko konsultanto darbo su vaistinės lankytoju bendrosios schemos algoritmas.

Vaistininkas, bendraujantis su vaistinių lankytojais, turi išmokti nuspėti ir atpažinti tikruosius vieno ar kito asmens lankymosi vaistinėje motyvus, priklausomai nuo priežasties, taigi ir apsilankymo vaistinėje tikslo, ir stengtis sukurti algoritmą bendraujant su juo. Dėl to vaistinės darbuotojas greitai užmegs ryšį su lankytoju, įgis jo pasitikėjimą, todėl pasikalbės su juo atviriau. Tai, kad sugebėsite būti jam kuo naudingesnė, beveik garantuota. Tegul šis lankytojas šiandien išvyksta nieko neįsigijęs, rytoj jis su dėkingumu nusipirks, pavyzdžiui, dantų pastos jūsų vaistinėje, o poryt į vaistinę ateis jo kaimynas laiptinėje (žmogiškas gandas savo darbą atlieka tinkamai!).

Apklausos tvarka.

Apklausdamas vaistinės lankytoją, specialistas turi išsiaiškinti:

1. kas turi problemų (vaistinės lankytojui ar jo giminaičiui, artimam žmogui);

2. kokie yra negalavimo simptomai;

3. kiek laiko jie trunka;

4. kokių priemonių buvo imtasi;

5. kokius vaistus geria; Ar šis asmuo šiuo metu vartoja vaistus nuo kokios nors ligos, ypač lėtinės, ar maisto papildus (ar abu) ir kokius?

Jei paaiškėja, kad šiam asmeniui reikia įsigyti nereceptinių vaistų, turėtumėte atkreipti dėmesį į tai, ar jis priklauso grupėms, kurioms yra padidėjusi narkotikų vartojimo rizika, įskaitant:

- nėščioms ir žindančioms moterims;

Pagyvenę žmonės;

Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi ir (arba) kitos lėtinės ligos;

Pacientams, sergantiems alergija vaistams;

Pacientai, kurie jau vartoja kitus vaistus (ir receptinius, ir nereceptinius).

Atlikdamas interviu pagal šį modelį, vaistininkas galės nustatyti saugios savipagalbos, kurią lankytojas gali naudoti, ribas ir pobūdį.

Antrajame darbo etape vaistininkė-konsultantė lankytojui sąmoningai rekomenduoja:

Arba kreipkitės į gydytoją

arba griebtis nemedikamentinio savipagalbos metodo;

Arba naudokite nereceptinius vaistus.

Pasirinkus III variantą, pereinama į trečiąjį darbo su vaistinės lankytoju etapą, kurio metu išsiaiškinama, kokias, jo nuomone, reikšmingas vaisto savybes turėtų turėti, būtent kiek jis jam turėtų būti priimtinas iš taško. vaizdas:

tam tikros vaisto formos (naudojimo) naudojimo paprastumas;

veikimo pradžios greitis ir trukmė;

Vartojimo režimo laikymasis (priėmimo ir dozavimo režimas);

kaina, jei galima rinktis iš panašaus veikimo vaistų.

Po diskusijos vaistininkas-konsultantas padeda lankytojui apsispręsti dėl konkretaus vaisto įsigijimo ir atlieka jo išdavimą.

Paskutinis bendravimo su lankytoju etapas numato privalomą informacijos teikimą pacientui apie:

vieno ar kito įsigyto vaisto vartojimo būdas ir schema (režimas);

atsargumo priemonės jį vartojant;

galimybė vartoti kartu su kitais vaistais, maisto papildais, maistu;

narkotikų laikymas namuose;

Ką daryti tais atvejais, kai vaistas nepadėjo arba pasireiškė nepageidaujamas jo poveikis; jei buvo rasta jo prastos kokybės požymių.

Pagrindinis tikslas dirbant pagal tokią schemą – užkirsti kelią neprotingam nereceptinių vaistų vartojimui, padidinti jų vartojimo efektyvumą ir saugumą.

Pasibaigus bendravimo procedūrai vaistininkas būtinai turi iš lankytojo, ypač jei tai senyvo amžiaus, pasidomėti, ar jam viskas aišku iš to, ką pasakė vaistininkė konsultantė. Tik įsitikinęs, kad buvo suprastas teisingai, vaistininkas turi teisę užbaigti bendravimo procesą, pageidautina su šiltais palinkėjimais, pavyzdžiui, „greičiau pasveikti“ („sveikatos“) arba tiesiog „viso geriausio“.

Testo klausimai:

1. Apibrėžkite nereceptinius vaistus.

2. Kokia nereceptinių vaistų reikšmė šiuolaikinėje farmacijos rinkoje?

3. Kokios yra OTC fondų pardavimų augimo priežastys.

4. Kokios yra OTC skyriaus funkcijos?

5. Koks yra OTC skyriaus produktų asortimentas?

6. Koks yra vaistininko darbo algoritmas – aš stalas su vaistinių lankytojais?

7. Ką reikėtų išsiaiškinti apklausiant vaistinės lankytoją?

8. Kokios yra didelės rizikos grupės vartojant vaistus?

9. Kokia informacija turi būti pateikta pirkėjui užbaigus pardavimo procesą?