Kuris yra veiksmingesnis: "Vaxigripp" ar "Influvac"? Kokia yra geriausia gripo vakcina? Vaxigripp. Vakcinos veikimo mechanizmas, tipai, sudėtis, išleidimo forma
SKIEPĖS SKIEPĖS GRIPO PREVENCIJAI
PATENMOS 2008/2009 m
VAXIGRIPAS
GRIPO VAKCINA
(SPLIT VIRION,
IŠJUNGTA)
2009/20010 PATENMOS
Registracijos pažymėjimas Nr.014493/01-2002
Suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda.
JUNGINIS
0,5 ml suspensijos yra:
Veiklioji medžiaga: auginama ant inaktyvuotų vištienos embrionų
suskaidytų gripo virusų, atstovaujamų štamų, lygiaverčių
taip:
A/Brisbane/59/2007 (H1N1) panaši padermė*. . . . . . . . . . . 15 mcg hemagliutinino;
A/Brisbane/10/2007 (H3N2) panaši padermė**. . . . . . . . . . 15 mcg hemagliutinino;
B/Brisbane/60/2008 panaši padermė*** . . . . . . . . . . . . . . . . 15 mikrogramų hemagliutinino.
* A/Brisbenas/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Urugvajus/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisbenas/60/2008
Pagalbiniai komponentai: buferinis tirpalas (natrio chloridas, kalio chloridas,
natrio-vandenilio fosfatas dihidratas, kalio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo) - iki
0,5 ml.
Vakcinos padermės sudėtis atitinka PSO rekomendacijas Šiaurės šalims
pusrutulis ir ES sprendimas dėl vakcinų nuo gripo sudėties 2009–2010 m. sezonui.
Vaxigrip dozėje gali būti ne daugiau kaip 0,05 mikrogramai ovalbumino.
APIBŪDINIMAS
Šiek tiek opalinis, šiek tiek balkšvas skystis.
IMUNOBIOLOGINĖS SAVYBĖS
Vaxigrip formuoja specifinį imunitetą epidemijoms
atitinkamų A ir B gripo virusų padermių, esančių šioje vakcinoje.
Imunitetas susidaro tarp 2 ir 3 savaitės po vakcinacijos ir
saugomi nuo 6 iki 12 mėnesių.
TIKSLAS
Gripo profilaktika suaugusiems ir vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus. Vakcinacija
ypač skirtas asmenims, kuriems yra padidėjusi rizika susirgti
komplikacijos po gripo.
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas bet kuriai vakcinos sudedamajai daliai, taip pat komponentams
vištienos mėsa arba vištienos kiaušiniai, neomicinas, formaldehidas ir oktoksinolis-9.
Sergant ligomis, kurias lydi kūno temperatūros padidėjimas, taip pat
esant ūminei ar paūmėjus lėtinei ligai, skiepijimas turėtų būti
atidėti iki pasveikimo.
NAUDOJIMAS NĖŠTUMO IR ŽINDIMO LAIKOTARPIU
Turimi duomenys apie vakcinos vartojimą nėščioms moterims nerodo
neigiamo skiepijimo poveikio vaisiui ir organizmui galimybė
moterys. Vakcinacija šiuo vaistu gali būti atliekama nuo
antrasis nėštumo trimestras. Dėl medicininių priežasčių, jei įmanoma
padidėjusi rizika susirgti komplikacijų po gripo, vartojimas
Vakcina gali būti naudojama žindymo laikotarpiu.
NAUDOJIMO METODAS IR DOZĖS
Vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda. Neiti
į veną! Prieš naudojimą vakcina turi būti laikoma kambario temperatūroje.
temperatūros ir suplakti.
Dozavimas: vyresniems nei 36 mėnesių vaikams ir suaugusiems - 0,5 ml vieną kartą; dėl
vaikai nuo 6 mėnesių iki 35 mėnesių imtinai - 0,25 ml vieną kartą.
Vaikai, jaunesni nei 9 metų, skiepijami pirmąja gripo vakcina
dvi Vaxigrip injekcijos su 4 savaičių pertrauka.
Kai imunizacijai naudojamas švirkštas, kuriame yra 0,5 ml vakcinos
vaikams, kuriems skiriama 0,25 ml dozė, reikia pašalinti pusę
turinį stumdami stūmoklį iki specialios įpjovos. Įeiti pacientas
likusią vakcinos dalį.
Naudojant ampulę, kurioje yra 0,5 ml vakcinos vaikų imunizavimui,
kuri rodo 0,25 ml dozės įvedimą, būtina su ja vartoti
naudojant švirkštą su atitinkama gradacija. Priminimas
ampulėje esanti vakcina turi būti nedelsiant sunaikinta.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai buvo pastebėta (dažniausiai
nuo 1/100 iki 1/10):
Bendros reakcijos: karščiavimas, negalavimas, šaltkrėtis, jausmas
nuovargis, galvos skausmas, prakaitavimas, raumenų skausmas (mialgija), skausmas
sąnariai (artralgija).
Vietinės reakcijos: paraudimas, patinimas, skausmas, mėlynės
(ekchimozė), sukietėjimas injekcijos vietoje.
Šios reakcijos paprastai praeina per 1-2 dienas ir joms nereikia specialaus gydymo.
Masiškai naudojant Vaxigrip, labai retais atvejais pasitaikydavo
šios nepageidaujamos reakcijos:
Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: laikina trombocitopenija,
limfadenopatija, vaskulitas su galimu trumpalaikiu inkstų pažeidimu (in
pavieniai atvejai)
Iš nervų sistemos pusės: parestezija, Guillain-Barré sindromas, neuritas, neuralgija,
traukuliai, encefalomielitas;
Alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežulys, odos bėrimas; dusulys,
angioedema, šokas.
SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Dėl to, kad sergamumas gripu yra sezoninis,
rizika susirgti gripu didžiausia.
Vakcina sukuria imunitetą tik nuo 3 viruso padermių
gripo, esančio preparato sudėtyje, arba nuo padermių, panašių į nurodytas.
Vaxigrip nesuteikia imuniteto nuo gripo susiformavimo
skiepai ligos inkubaciniu laikotarpiu, taip pat nuo gripo,
sukelta kitų viruso padermių . Vaxigrip neformuoja vystymosi
imunitetas nuo ligų, panašių į gripo simptomų, bet
kuriuos sukelia kiti patogenai. Skiepijimas nuo gripo atliktas per
ankstesnio epidemijos sezono laikas negali būti patikimas
apsauga kitam sezonui, nes kiekvienas epidemijos sezonas yra apibūdinamas
dažniausios jo gripo viruso padermės.
Gydytojas turi būti informuotas apie paciento imunodeficito buvimą,
alergija ar neįprasta reakcija į ankstesnę vakcinaciją, ar bet kuri kita
gydymas, kuris sutapo su vakcinacija, arba ankstesnis
vakcinacija.
Vakcinos negalima vartoti, jei suspensijos spalva yra nebūdinga arba
pašalinių dalelių buvimas.
Šios vakcinos vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti
ar kita technologija.
Gydytojas turi būti informuotas apie visus nepageidaujamų reakcijų atvejus, o ne
apsiriboja tais, kurie išvardyti šiame vadove.
Per kelias dienas po vakcinacijos gali būti atvejų
klaidingai teigiami rezultatai nustatant antikūnus prieš ŽIV-1, virusą
hepatito C ir ypač žmogaus T limfotropinio 1 tipo viruso
fermentinis imunologinis tyrimas (ELISA). Tokiais atvejais rezultato įvertinimas,
gautas ELISA metodu, gaunamas naudojant Western blot metodą.
Skiepijant būtina turėti vaistų,
būtina suteikti skubią pagalbą anafilaksijos atveju
reakcijos.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Vaxigrip galima suleisti kartu (tą pačią dieną) su kitomis vakcinomis.
Tokiu atveju vaistus reikia švirkšti į skirtingas kūno dalis
skirtingi švirkštai. Vakcina negali būti maišoma su jokia kita vakcina
vaistas viename švirkšte.
Pacientai, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas (kortikosteroidais,
citotoksiniai ar radioaktyvūs vaistai), imuninis atsakas po vakcinacijos
gali nepakakti.
IŠLEIDIMO FORMA
0,5 ml vakcinos švirkšte, 1 švirkštas uždaroje lizdinėje plokštelėje,
1 uždarų ląstelių pakuotė su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.
0,5 ml vakcinos ampulėje, 10 ampulių lizdinėje plokštelėje,
2 lizdinės plokštelės (20 ampulių) su naudojimo instrukcija
Kartoninė dėžutė.
TINKAMUMO LAIKAS
12 mėnesių. Galiojimo laikas yra paskutinė mėnesio diena
nurodyta ant pakuotės.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2–8 °C), saugoti nuo šviesos. Ne
užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
ATOSTOGŲ SĄLYGOS
Švirkštai: pagal receptą.
Ampulės: Gydymo įstaigoms.
Praneškite apie bet kokias neįprastas reakcijas į vakciną Nacionalinei tarnybai
medicininių imunobiologinių preparatų kontrolės institucija – FGUN
„Valstybinis standartizacijos ir kontrolės institutas
medicininiai biologiniai preparatai. L.A. Tarasevičius“ Rospotrebnadzoras
(119002, Maskva, per. Sivtsev-Vrazhek, 41, tel. 241-39-22) ir atstovybė
Sanofi Pasteur NVS šalyse (115035, Maskva, Sadovnicheskaya g., 82, bldg.
2, tel. 935-86-90).
GAMINTOJAS
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Lionas, Prancūzija__
SKIEPIMO SCHEMA
|
Ypač reikėtų pažymėti, kad, skirtingai nei kai kurios kitos Rusijoje registruotos importuojamos vakcinos (pavyzdžiui, Influvac), šis dozavimo režimas visiškai atitinka tarptautines rekomendacijas. Visų pirma, JAV rekomenduojamas visiškai identiškas skiepijimo grafikas. Pusė Vaxigrip vakcinos dozės(0,25 ml, pusė suaugusiojo dozės, speciali formulė) vartojamas vaikams iki 36 mėn. Pilna dozė(0,5 ml) vartojamas vyresniems nei 36 mėnesių vaikams ir suaugusiems. Kodėl vaikams iki 8 metų, kurie anksčiau nebuvo skiepyti, reikia dviejų vakcinos dozių su 1 mėnesio pertrauka? Kaip ir bet kuriai kitai inaktyvuotai vaikų vakcinai, Vaxigrip vakciną reikia švirkšti pakartotinai, nes imuninio atsako stiprumo į vieną vakcinaciją nepakanka. Tai paaiškinama vadinamuoju. stiprintuvo reiškinys paskatinti- stiprinimas), o tai slypi tame, kad pakartotinis antigenų įvedimas sukelia greitesnį ir stipresnį imuninį atsaką nei jų pradinis įvedimas. Savo ruožtu revakcinacijos reiškinys grindžiamas tuo, kad po pirmosios vakcinacijos atsiranda specialių imuninės atminties ląstelių, kurios prisimena antigeno struktūrą ir, jei jis vėl atsiranda organizme, padeda imuninei sistemai greičiau ir didesniais kiekiais gaminti antikūnus. Taigi, gripo vakcina, kaip buvo, susideda iš pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos, panašiai kaip DTP ir ATP vakcinacijos. Tuo atveju, kai vaikas buvo paskiepytas ankstesniais metais, ankstesnė vakcinacija yra pirminė, o dabartinė – revakcinacija. Rusijoje šiuo klausimu buvo atlikti specialūs tyrimai – kokia nauda iš pakartotinio skiepijimo nevakcinuotiems ir nesergantiems vaikams iki 8 metų? Kaip parodė šio tyrimo rezultatai, vienkartinės šių vaikų vakcinacijos neužtenka apsisaugoti nuo gripo. Sergamumas praktiškai nesumažėja lyginant su neskiepytaisiais. Kartu buvo įrodyta, kad šios vaikų grupės dukart skiepijus sergamumą galima sumažinti 4 kartus. Kodėl vyresniems nei 3 metų vaikams vartojama 0,5 ml dozė, o ne 0,25 ml? Dviejų skirtingų dozių lyginamieji tyrimai parodė, kad pusė dozės sukelia imunitetą 70-80% vakcinuotų vaikų, o visa dozė (0,5 ml) suformuoja imunitetą 90-99% vaikų. Kodėl suaugusiesiems reikia tik vienos Vaxigrip vakcinos? Pakartotinės vakcinacijos nereikia dėl garantuoto suaugusiųjų atminties ląstelių buvimo organizme, dėl praeityje sirgusių gripo ligų (manoma, kad iki 9 metų žmogus bent kartą sirgo gripu). Imuninio atsako po vienos vakcinacijos visiškai pakanka veiksmingai gripo profilaktikai. Tuo pačiu metu užsienyje atlikti tyrimai parodė, kad suaugusiųjų pakartotinė vakcinacija neduoda jokios naudos, palyginti su vienu skiepijimu. KONTRAINDIKACIJOS Kaip ir bet kuri kita vakcinacija, Vaxigrip turi keletą kontraindikacijų. Tarp jų yra nespecifinės, tai yra, taikomos visoms vakcinoms, ir viena specifinė kontraindikacija. Tarp kontraindikacijų yra santykinės, tai yra tos, kurios gali būti laikinos arba nuo kurių galima skiepyti, ir viena absoliuti. Kontraindikacijos
1. Vakcinacija Vaxigrip neatliekamaūminė liga ir lėtinės ligos paūmėjimas aš. Ši kontraindikacija būdinga visoms vakcinoms ir yra giminaitis. Bendra šios kontraindikacijos reikšmė yra ta, kad vakcinacija negali pabloginti (net teoriškai) ūmios ligos eigos. Pavyzdžiui, vakcinacija ūminės kvėpavimo takų infekcijos, kurią lydi karščiavimas, metu gali dar labiau padidinti temperatūrą. Bet koks savijautos pablogėjimas, net jei ir nesusijęs su skiepijimu, tokiu atveju pacientas ir gydantis gydytojas priskirs skiepų sąskaitai. Taip pat manoma, kad skiepijimas ligos metu gali „perkrauti imuninę sistemą“. Ir nors tai netiesa, kadangi žmogaus imuninė sistema atlieka daugybę užduočių ir negali būti perkrauta, ūmios ligos metu skiepai paprastai nerekomenduojami. Išimtis gali būti atvejai, kai ligoniui yra padidėjusi rizika susirgti ir mirti dėl gripo, tačiau tuo metu, kai būtina skiepytis, jis sirgo ir skiepams laiko nebelieka. Tokiu atveju gydytojas (ir tik gydytojas) turi nuspręsti, ar skiepytis esant santykinei kontraindikacijai, ar ne. 2. Alergija kiaušinio baltymui yra absoliuti kontraindikacija. Praktiškai tokia alergija apima tiesioginį apatinės lūpos, gerklės patinimą, kai bandoma valgyti vištienos kiaušinį bet kokia forma (virtas kiaušinis, plakta kiaušinienė, salotos). Jei tokių reakcijų nėra ir žmogus ramiai ir be pasekmių valgo vištienos kiaušinius, vadinasi, nėra alergijos vištienos kiaušinių baltymams. 3. Vaxigrip yra labai išgryninta vakcina . Tačiau itin retais atvejais gali būti alerginės reakcijos bet kuriai vakcinos sudedamajai daliai. Jei asmuo po ankstesnės Vaxigrip vakcinacijos turėjo sunkią alergiją, tai taip pat yra absoliuti vakcinacijos kontraindikacija. Vakcinacija ir nėštumas Nėštumas ir žindymo laikotarpis nėra kontraindikacija skiepytis. Tačiau pirmąjį nėštumo trimestrą skiepytis paprastai nerekomenduojama. Taip yra dėl to, kad per pirmuosius tris mėnesius persileidimo rizika jau yra gana didelė, todėl gali susidaryti situacija, kai vakcinacija sutampa su persileidimu, o moteriai ir gydytojui gali susidaryti įspūdis, kad tai buvo vakcina. sukėlė abortą. Tiesą sakant, jokioje vakcinoje nėra medžiagų, galinčių sukelti persileidimą. Be to, nėščiųjų skiepai nuo gripo yra gana įprasta išsivysčiusiose šalyse ir netgi rekomenduojami toms moterims, kurių nėštumas gripo epidemijos metu bus 2 ar 3 trimestras. |
Vaxigrip: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotyniškas pavadinimas: Vaxigrip
ATX kodas: J07BB01
Veiklioji medžiaga: inaktyvuotas split gravedo virusas
Gamintojas: Sanofi Pasteur SA (Prancūzija)
Aprašymas ir nuotraukos atnaujinimas: 16.08.2019
Vaxigrip yra gripo profilaktikai skirta vakcina, kuri formuoja specifinį imunitetą (trunka nuo 6 iki 12 mėnesių) epidemiškai svarbioms A ir B gripo padermėms.
Išleidimo forma ir sudėtis
Vaxigrip dozavimo forma yra suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda, šiek tiek balkšvas, šiek tiek opalinis skystis. Išdavė:
- 0,5 ml vakcinos švirkšte, 1 švirkštas uždaroje lizdinėje plokštelėje, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje;
- 0,5 ml vakcinos ampulėje, 10 ampulių lizdinėje plokštelėje, kartoninėje pakuotėje po 2 pakuotes (20 ampulių);
- 1 vakcinos dozė (0,25 ml) švirkšte, 1 švirkštas uždaroje lizdinėje plokštelėje, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje;
- 5 ml buteliukas (buteliukas), 1 vnt. kartoninėje dėžutėje.
1 dozėje (0,5 / 0,25 ml) yra veikliųjų medžiagų - hemagliutinino ir šių virusų padermių neuraminidazės:
- A (H1 N1) - 15/7,5 µg HA;
- A (H3 N2) - 15/7,5 µg HA;
- B – 15/7,5 µg HA.
Pagalbinės medžiagos: buferinis tirpalas (natrio chloridas, natrio vandenilio fosfatas dihidratas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo) - iki 0,5 ml.
Farmakologinės savybės
Vaxigrip prisideda prie didelio specifinio audinių ir humoralinio imuniteto nuo gripo susidarymo (stiprina organizmo apsaugą susidūrus su epidemiškai svarbiomis A ir B tipo gripo viruso padermėmis, įtrauktomis į šią vakciną) 80–95% pacientų.
Antivirusiniai antikūnai, kaip taisyklė, gaminami praėjus 10–15 dienų po vakcinacijos, o imunitetas išlieka 6–12 mėnesių.
Farmakodinamika
Vaisto farmakodinamikos ypatybės nėra gerai suprantamos.
Farmakokinetika
Išsamūs Vaxigrip farmakokinetinių savybių tyrimai nebuvo atlikti.
Naudojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Vaxigrip vartojamas gripo profilaktikai suaugusiems ir vyresniems nei 6 mėnesių vaikams. Skiepijimas leidžiamas nuo šių ligų/būklių:
- Diabetas;
- Lėtinis inkstų nepakankamumas;
- Širdies ir kraujagyslių sistemos bei kvėpavimo organų ligos;
- Imunodeficitas (įskaitant ŽIV infekciją);
- Piktybinės kraujo ligos;
- Kartu skiriamas gydymas citostatikais, imunosupresantais, didelėmis gliukokortikosteroidų dozėmis;
- Terapija radiacija.
Vaxigrip gali vartoti vyresni žmonės (vyresni nei 65 metų) ir nėščios moterys, kurioms yra didelė gripo infekcijos rizika.
Kontraindikacijos
- Ūminė febrilinė būklė arba lėtinių ligų paūmėjimas (vakcinacija gali būti atliekama po remisijos ar pasveikimo);
- Alerginės reakcijos po ankstesnio vaisto vartojimo;
- Nesunkus SARS (vakcinacija gali būti atliekama normalizavus kūno temperatūrą);
- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, įskaitant. aminoglikozidams ir vištienos baltymams.
Sprendimą dėl nėščiųjų skiepų turėtų priimti gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į susirgimo riziką ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia skiepyti II-III nėštumo trimestrais.
Vaxigrip galima vartoti maitinant krūtimi, nes vaistas neturi toksinio ir teratogeninio poveikio vaisiui.
Vaxigrip vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Vaxigrip galima skirti:
- Po oda giliai į viršutinį peties išorinio paviršiaus trečdalį;
- Į raumenis deltiniame raumenyje;
- Šlaunies priekiniame šoniniame paviršiuje – mažiems vaikams.
Vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų skiriama vieną kartą 0,25 ml vaisto; neskiepyti, taip pat anksčiau nesirgo gripu, vakcina skiriama du kartus su 4 savaičių pertrauka.
Suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 metų Vaxigrip vartojama kaip vienkartinė 0,5 ml dozė.
Pacientai, kuriems yra imunodeficitas, gali padvigubinti vaisto įvedimą po 0,25 ml su 4 savaičių pertrauka.
Šalutiniai poveikiai
- Dažnai - prakaitavimas, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, hipertermija, drebulys, sąnarių ir raumenų skausmas, neuralgija (praeinanti, išnyksta po 1-2 dienų);
- Retai - parestezija, trombocitopenija, neuritas, encefalomielitas, traukuliai, Guillain-Barré sindromas (neabejotinas ryšys su vakcinacija nenustatytas);
- Labai retai - alerginės reakcijos iki šoko, vaskulitas su laikinu inkstų funkcijos sutrikimu.
Iš vietinių reakcijų labiausiai tikėtinos: hiperemija, sukietėjimas, skausmas ir patinimas injekcijos vietoje, ekchimozė.
Perdozavimas
Informacijos apie Vaxigrip perdozavimą gamintojas nepateikia.
Specialios instrukcijos
Vakcinacija atliekama kasmet rudens-žiemos laikotarpiu. Ją galima atlikti epidemijos sergamumo gripu padidėjimo pradžioje.
Vaxigrip leisti į veną neleidžiama.
Nesunkioms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms ir ūminėms žarnyno ligoms skiepytis galima normalizavus kūno temperatūrą.
Skiepijimo dieną pacientus turi apžiūrėti gydytojas (felčeris). Vakcinacija neatliekama esant aukštesnei nei 37 °C kūno temperatūrai.
Pavartojus Vaxigrip, galimi klaidingai teigiami serologinių tyrimų rezultatai atliekant fermentinį imuninį tyrimą, kuris atsiranda dėl IgM gamybos.
Vakcinacijos kabinetuose turi būti vaistų nuo šoko (epinefrino, gliukokortikosteroidų ir kt.).
Vaxigrip sudėtyje gali būti nedideli gentamicino kiekiai.
Vakcinacija neturi įtakos psichomotorinės reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti.
Po imunizacijos pacientas pusę valandos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.
Skiepijimo ir ampulių atidarymo procedūra atliekama griežtai laikantis antisepsio ir aseptikos taisyklių. Atidarytoje ampulėje vaistas nėra saugomas.
Vaistas su pažeistu ženklinimu ar ampulių vientisumu, laikomas nesilaikant reikalavimų, pasikeitusių fizikinių savybių (skaidrumas, spalva) ir pasibaigęs galiojimo laikas, netinka vartoti.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vakcinos vartojimo nėščioms moterims tyrimų rezultatai patvirtina, kad vakcinacija neturi neigiamo poveikio vaisiui ir būsimos motinos kūnui. Embriotoksinio ir teratogeninio poveikio buvimas neįrodytas. Sprendimą paskiepyti nėščią moterį individualiai priima tik specialistas, atsižvelgdamas į riziką užsikrėsti gripu ir galimų šios infekcinės ligos komplikacijų atsiradimą. Vaxigrip pageidautina skirti II-III nėštumo trimestrais. Jei nėščiai moteriai yra padidėjusi rizika susirgti sunkiomis pogripo komplikacijomis, vakcina rekomenduojama bet kuriuo nėštumo etapu.
Žindymo laikotarpiu vakcinacija leidžiama.
vaistų sąveika
Vaxigrip galima vartoti kartu su kitomis inaktyvintomis vakcinomis, atsižvelgiant į kiekvienos iš jų kontraindikacijas (vaistus reikia švirkšti skirtingais švirkštais į skirtingas kūno dalis).
Imunosupresantai ir gliukokortikosteroidai mažina imuninį atsaką į vaistų vartojimą.
Analogai
Vaksigrip analogai yra: Agrippal S1, Begrivak, Inaktyvuotos gripo vakcinos eliuatas-centrifuga, Pandeflu.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2-8 °C temperatūroje. Neužšaldyti.
Tinkamumo laikas - 12 mėnesių.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Jis taikomas tik gydymo ir profilaktikos įstaigų sąlygomis.
Vaksigripas yra vaistas, vartojamas gripo profilaktikai. Jis tiekiamas kaip vakcina. Kai aktyvūs Vaxigripp komponentai patenka į organizmą, susidaro imunitetas nuo kvėpavimo takų virusinės patologijos, ypač jos patogenų. Mokslininkai pažymi, kad vaistas yra veiksmingas. Jis veikia imuninę sistemą nepriklausomai nuo paciento amžiaus.
Kada skiriamas Vaxigrip?
Vakcinacija Vaxigrip skiriama suaugusiems vaikams ir kūdikiams, sulaukusiems 7 mėnesių amžiaus. Vaxigrip privalumas yra tas, kad jis turi nedaug kontraindikacijų. Vaxigrip gamintojas teigia, kad vaistas yra saugus ir sukelia mažiausiai nepageidaujamų reakcijų.
Serumą leidžiama naudoti šiais atvejais:
- su kvėpavimo sistemos ligomis;
- su endokrinine patologija, pavyzdžiui, cukriniu diabetu;
- sergant ligomis, kurias lydi susilpnėjusi organizmo apsauga (tai reiškia, kad ŽIV užsikrėtusiems žmonėms vakcina nėra kontraindikuotina);
- sergant hematopoezės ligomis, kurias lydi onkologinis procesas;
- lygiagrečiai su spinduline terapija;
- vaisingo laikotarpio metu.
Taikymo ypatybės, šalutinis poveikis
Serumas švirkščiamas į raumenis. Veikliosios medžiagos turi prasiskverbti į deltinį raumenį. Vaikams gydytojas suleidžia vaistų į šlaunų sritį. Dozės yra individualios. Vaxigrip, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Jei pacientas turi padidėjusį jautrumą atskiriems serumo komponentams, gali pasireikšti šalutinis poveikis iš centrinės nervų sistemos:
- skausmas galvoje;
- silpnumas;
- konvulsinė būklė, tremoras.
Kartais yra neuralgijos požymių. Išsilaiko dvi dienas, po – praeina. Šalutinis simptomas gali būti neuritas. Kai kurie žmonės patiria šalutinį poveikį kraujagyslėms. Esant stipriam padidėjusiam jautrumui vaisto sudedamosioms dalims, atsiranda venų uždegimas ("vaskulitas").
Perdozavus, sutrinka šlapimo sistemos veikla. Kai kuriems pacientams pasireiškia trumpalaikis inkstų funkcijos sutrikimas. Šalutinis poveikis taip pat yra trombocitų skaičiaus sumažėjimas. Liga siejama su kraujodaros sistemos sutrikimais. Vartojimo pasekmė gali būti anafilaksinis šokas. Tačiau ši pavojinga būklė pastebima pavieniais atvejais.
Norint išvengti šalutinio poveikio, būtina nustatyti vartojimo kontraindikacijas. Nedidelis šalutinis poveikis yra silpnumas, sąnarių skausmas. Į organizmą patekus veikliosioms medžiagoms, temperatūra gali pakilti. Dauguma turi patinimą. Šis šalutinis simptomas greitai praeina. Vaxigripp ir alkoholis nesuderinami. Įvedus vaistą, verta mėnesiui atsisakyti alkoholio.
Kada nutraukti šią vakciną
Vaistas draudžiamas kai kuriais atvejais:
- Jei yra padidėjęs jautrumas komponentams.
- Nevartokite vaisto, jei esate alergiškas aminoglikozidams.
- Kontraindikacija yra alerginė reakcija į analogus su ta pačia veikliąja medžiaga.
- Vaxigrip neskiriamas pacientams, kurių liga yra paūmėjusi. Jei ligą lydi karščiavimas ar karščiavimas, verta atidėti vakcinos įvedimą.
Kad Vaxigrip parodytų savo savybes, jis turi būti skiriamas sveikam pacientui. Jei gripas yra inkubaciniame, tai yra latentiniame periode, vakcina nuo jo nesuteiks profilaktikos. Vaistas skiriamas po pasveikimo. Sukuria stabilų imuninį atsaką prieš gripą.
Ar serumas naudojamas gimdymo laikotarpiu
Nustatyta, kad Vaxigrip neveikia vaisiaus vystymosi. Buvo atlikti tyrimai su gyvūnais. Vakcina gali būti skiriama nėštumo viduryje arba vėliau. Gydytojai nerekomenduoja jo vartoti pirmąjį trimestrą. Vaistas gali būti skiriamas maitinančioms motinoms.
Vartojant Vaksigrip, reikia atsižvelgti į sąveiką su kitomis priemonėmis. Vaistiniai serumai nuo tos pačios ligos nesuderinami. Ten gydytojas pacientui suleidžia gliukokortikosteroidų, tada paskiepija, jos poveikis sumažėja. Perdozavimo faktai nenurodyti.
Kad išvengtumėte šalutinių simptomų, susijusių su perdozavimu, kreipkitės į kliniką dėl procedūros. Vaisto negalima vartoti atskirai. Vaxigripp laikomas patogioje (neatidarytoje) pakuotėje. Vaisto tinkamumo laikas yra 36 mėnesiai. Praėjus šiam laikui, jį reikia išmesti. Vaistas gabenamas ir laikomas iki + 8 laipsnių temperatūroje. Vaxigripp netinka šaldyti.
Skiepijama, kai sergamumas didėja, tai yra rudenį ir žiemą. Vaxigrip dėka organizmas suformuoja imuninį atsaką prieš keletą virusinių agentų štamų. Tačiau jei vakcinacija buvo atlikta gripo inkubaciniu laikotarpiu, serumas nepadės sukurti imuninio atsako. Vaxigrip neveikia nuo ligų, kurios turi į gripą panašių simptomų. Vaisto vartojimo dažnumą nustato gydytojas.
Kaip minėta, imunodeficitas nėra kontraindikacija vartoti. Bet jei pacientui yra imunodeficitas, verta apie tai pranešti gydytojui. Vaistas, kuriame yra baltos suspensijos arba trečiųjų šalių dalelių, yra netinkamas naudoti. Gydytojas turi paskirti naują vakciną. Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones. Jei pacientui pasireiškė nepageidaujamų reakcijų į kitas vakcinas, apie tai reikia pranešti gydytojui. Vartojant Vaxigripp, gydytojas turi laikytis nurodymų.
Vaisto "Grippol" analogas
Vakcina taip pat skirta gripo profilaktikai. Jis skiriamas suaugusiems ir vaikams. Imuninis atsakas susidaro per 7-15 dienų po vartojimo. Maksimali imuniteto trukmė yra 12 mėnesių. Šio vaisto sudėtyje yra Grippol Polyoxidonium. Šis komponentas yra imunomoduliatorius. Grippol padidina organizmo atsparumą kitoms infekcinėms patologijoms. Gydytojas gali paskiepyti vaiką, kuriam jau 7 mėnesiai.
Gripo vakcina būtina, jei nusilpusi imuninė sistema. Gydytoja rekomenduoja skiepyti pacientus, sulaukusius 50 metų. Kuo vyresnis žmogus, tuo silpnėja imuninė sistema. Jei pacientas serga lėtinėmis somatinėmis ligomis, kvėpavimo takų virusinės patologijos komplikacijų rizika yra didesnė, todėl gydytoja rekomenduoja skiepytis. Jei žmogus dažnai bendrauja su užsikrėtusiais žmonėmis, terapeutas taip pat pataria pasiskiepyti.
Grippol švirkščiamas į raumenis. Aktyvūs komponentai patenka į poodines struktūras. Vaistas nenaudojamas intraveniniam vartojimui. Gydytojas rekomenduoja skiepytis rudenį arba žiemą. Šiuo laikotarpiu tikimybė susirgti gripu yra didesnė. Procedūra turi būti atliekama laikantis antiseptinių ir higienos priemonių. Prieš atidarydamas ampulę, terapeutas ją apdoroja alkoholiu. Antiseptikas taip pat taikomas injekcijos vietai.
Panaudojus atidaryta ampulė išmetama. Šiuo atveju vaistinis preparatas netinkamas laikyti. Gydytojas atšaukia procedūrą, jei nustato, kad kūno temperatūra pasiekė 37 laipsnius. Jokios ligos paūmėjimo laikotarpiu vakcinacija neatliekama. Jei randama miltelių pavidalo medžiagų ar kitų pašalinių dalelių, gydytojas vaisto nevartoja. Dozės yra individualios. Jie priklauso nuo paciento amžiaus.
Grippol gali turėti šalutinį poveikį. Kai kurie pacientai turi polinkį į edemą. Kartais Grippol sukelia skausmą injekcijos vietoje. Kiti šalutiniai poveikiai: silpnumas, spaudimo pojūtis galvoje. Šios problemos praeina savaime. Papildomas gydymas nereikalingas. Vaistas neskiriamas pacientams, kurie netoleruoja jo sudedamųjų dalių. Nenaudokite Grippol, jei esate alergiškas baltymams. Bet kokios lėtinės ligos paūmėjimas taip pat yra kontraindikacija.
Kitas populiarus analogas
Gripo profilaktikai naudojami Fluvaxin ir Relenza vaistiniai serumai. Jis skiriamas vaikams, suaugusiems ir pagyvenusiems pacientams. Jeigu žmogus serga lėtinėmis somatinėmis ligomis ar dažnai serga kvėpavimo takų virusinėmis patologijomis, gydytoja rekomenduoja pasiskiepyti. Fluvaxin sudėtyje esantys aktyvūs komponentai leidžia suformuoti ilgalaikį imuninį atsaką į gripo patogenus. Įvedimo poveikis pastebimas po 8 dienų. Maksimali imuniteto trukmė yra 11 mėnesių.
Serumo sudėtyje yra imunomoduliatoriaus, vadinamo „Polyoxidonium“. Tai padidina organizmo atsparumą virusams. Vaistas gali sukelti nedidelį šalutinį poveikį: skausmą injekcijos vietoje. Jei pacientas yra linkęs į edemą ar hiperemiją, šis šalutinis poveikis pastebimas. Įvado pasekmės gali būti galvos skausmas, silpnumas. Šie sutrikimai praeina savaime.
Jei pacientas turi padidėjusį jautrumą baltymams, verta atsisakyti vaistų. Kitos kontraindikacijos yra lėtinės ligos, kurios yra ūminėje stadijoje. Paskiepyti galima po pasveikimo. Svarbu laikytis naudojimo instrukcijų. Terapeutas rekomenduoja skiepytis rudenį arba žiemą (epidemijų metu).
Vaistas nėra švirkščiamas į veną. Norint nustatyti alergines reakcijas, pacientas turi būti klinikoje pusvalandį po Fluvaxin vartojimo. Procedūra atliekama laikantis antiseptinių standartų. Ampulė ir oda apdorojami alkoholiu. Atidarytas vaisto buteliukas nėra skirtas laikyti. Prieš vartojant vaistą, būtina ištirti pacientą, išmatuoti temperatūrą.
Gripo pavojus
Gripas yra kvėpavimo takų virusinė patologija, kuri perduodama kontaktiniu ir oro lašeliniu būdu. Pacientas gali jį pasiimti, jei užsikrėtęs asmuo čiaudėja ar kosėja šalia jo. Gripo eiga priklauso nuo to, kokie sukėlėjai jį sukėlė. Jei patologiją sukelia B ir C padermės, stebima gana lengva eiga. Kai kuriais atvejais liga pasireiškia dėl padermių A poveikio. Tada būna sunku, atsiranda komplikacijų. Kvėpavimo takų viruso epidemija yra susijusi su A paderme.
Jei liga nesunki, temperatūra pakyla iki 38 laipsnių. Pacientas jaučiasi silpnas, skauda galvą. Žmogui, kurio imuninė sistema nusilpusi, temperatūra pakyla virš 39 laipsnių, atsiranda intoksikacijos požymių. Yra intensyvus kosulys, prie jo prisijungia sloga. Gripą dažnai lydi dispepsiniai sutrikimai. Pacientui skauda pilvą. Sunkiais atvejais gripą lydi traukuliai, vėmimas. Kūno temperatūra siekia 41 laipsnį.
Ypatingą pavojų kelia gripas, vadinamas „ispanišku gripu“. Patologija yra sudėtinga. Be kosulio, slogos ir bendro negalavimo, pacientas serga plaučių uždegimu. Pakyla kūno temperatūra, tada atsiranda intensyvus kosulys (simptomui būdingas dusulys). Gripas „Ispaniškasis gripas“, užregistruotas 1920 m., yra labai sunkus. Pacientams išsivysto širdies nepakankamumas, pažeidžiami plaučiai. Patologija veda prie tragiškų pasekmių.
Jei paciento imuninė sistema susilpnėjusi arba jis serga sunkiu lėtiniu gripu, jis gali sukelti komplikacijų. Ligą sukeliantis virusas slopina imuninę sistemą. Dėl to organizmas tampa jautrus bakterinėms infekcijoms. Savalaikis gripo gydymas gali sukelti plaučių uždegimą, meningitą. Ne mažiau rimta komplikacija yra miokarditas – liga, kurios metu širdies raumens uždegimas. Patologijos, kurios yra komplikacijos, yra pavojingos ir baigiasi mirtimi.
Vaxigripp yra inaktyvuota gripo vakcina.
Išleidimo forma ir sudėtis
Vaxigripp yra suspensija, bespalvis ir skaidrus skystis, skirtas švirkšti į raumenis ir po oda. Kiekvienoje vakcinos dozėje yra neaktyvus išgrynintas trijų padermių gripo virusas, paprastai turintis pavojingiausias dvi A gripo virusų padermes ir vieną gripo B padermę. Vaxigrippa vakcinos antigeninė sudėtis kasmet keičiama pagal PSO ir PSO rekomendacijas. Europos komitetas. Suspensijos dozė buteliuke yra 5 ml, suaugusiesiems - 0,5 ml ampulėse po 20 vienetų pakuotėje, švirkštuose po 0,5 ml, 1 vnt. pakuotėje, vakcinos vaikams dozė yra 0,25 ml švirkštuose po 0,25 ml 1 vnt. supakuotas.
farmakologinis poveikis
Veiklioji vakcinos medžiaga yra inaktyvuoti gripo virusai, auginami vištienos embrionuose. Remiantis daugybe atsiliepimų, Vaxigripp skatina specifinio pacientų imuniteto nuo šios vakcinos virusų susidarymą. Antivirusiniai antikūnai susidaro praėjus 1,5–2 savaitėms po vakcinacijos ir išlieka 12 mėnesių ar ilgiau. Aukštą vaisto efektyvumą užtikrina paviršinių ir vidinių antigenų buvimas jame.
Vaxigrippa vartojimo indikacijos
Vaksigripos nurodymu, vakcina skirta gripo profilaktikai pirmiausia žmonėms, kurie, susiję su savo profesine veikla, palaiko nuolatinius visuomenės ryšius – gydytojai, mokytojai, pardavėjai. Taip pat būtina skiepyti vyresnio amžiaus žmones, ligonius, sergančius kvėpavimo sistemos, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis bei kitais lėtiniais negalavimais, kurie prisideda prie komplikacijų po gripo išsivystymo. Vaikams Vaxigripp leidžiama vartoti nuo 6 mėnesių amžiaus, vakciną galima naudoti ir žindymo laikotarpiu. Nėštumo metu nerekomenduojama skiepytis pirmąsias 8 savaites;
Taikymo būdas ir dozavimas
Vaxigripp vakcinacija atliekama tik į raumenis ir giliai po oda. Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros ir sukratyti. Vaxigripp vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų rekomenduojama po 0,25 ml. Vienkartinė dozė, atitinkanti vieną 0,5 ml ampulę, vaistas skiriamas suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams. Skiepijant pirmą kartą jaunesniems nei 9 metų vaikams suleidžiamos dvi vaisto dozės su ne trumpesne kaip keturių savaičių pertrauka. Jei reikia imunizuoti vaiką, kuriam nurodyta 0,25 ml dozė, pusė turinio iš švirkšto, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, išimama į specialią liniją, likęs kiekis suleidžiamas pacientui. Naudojant buteliuką su Vaxigripp, tarp vakcinacijos dozių vartojimo, iškart po vartojimo, jis dedamas į šaldytuvą 2–8 ° C temperatūroje ir laikomas atidarytas ne ilgiau kaip 8 valandas.
Vaxigripp vartojimo kontraindikacijos
Kaip nurodyta Vaxigrippa instrukcijose, vaisto vartoti į kraujagyslę draudžiama. Taip pat vakcinos nerekomenduojama naudoti esant alergijai jos komponentams, padidėjusiam jautrumui vištienos kiaušiniams ir mėsai, neomicinui, oktoksinoliui-9, formaldehidui. Vaxigripp negalima vartoti jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams, taip pat ligoms, kurias lydi karščiavimas, ūmiomis infekcinėmis ligomis ar lėtiniais paūmėjimais. Tokiais atvejais skiepijimas atidedamas, kol pagerės paciento būklė.
Vaxigrippa šalutinis poveikis
Kai kuriose apžvalgose Vaxigripp minimas dėl šalutinio poveikio, kuriam paprastai nereikia specialaus gydymo, pasireiškimų. Tai yra: bendras negalavimas, galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, sąnarių skausmas, padidėjęs prakaitavimas, mialgija, hiperemija, skausmas ir sukietėjimas injekcijos vietoje. Be to, remiantis apžvalgomis, Vaxigripp retais atvejais gali sukelti neuralgiją, encefalomielitą, paresteziją, dilgėlinę, odos bėrimus, angioedemą, vaskulitą, apimantį inkstus (labai retai).
Specialios instrukcijos
Vakcinacija Vaxigripp pageidautina atlikti kasmet rudens-žiemos laikotarpiu, gripo epidemijos išvakarėse. Prieš skiepijant būtina informuoti gydytoją apie alergiją, imunodeficitą ar neįprastas reakcijas į ankstesnį vaisto skyrimą, taip pat apie vykstantį gydymą, kuris sutampa su imunizacija arba prieš ją.
Vaistą laikykite 2–8 ° C temperatūroje, neužšaldant, tinkamumo laikas yra vieneri metai.
Akcija nuo rugsėjo pradžios: ✔ Gydytojo apžiūra + ✔ Vaxigripp vakcina + ✔ Skiepai = 990 rub.
Atvykite Jums patogiu laiku: nuo pirmadienio iki penktadienio 9:00-18:00. Šeštadienis - nuo 9:00 iki 15:00.
Adresas: g. Fotieva, 10 m. Artimiausios metro stotys yra Leninsky Prospekt, Oktyabrskaya Koltsevaya.
Galimos važiavimo kryptys automobiliu arba viešuoju transportu
Kas yra Waxigripp (beje, teisinga rašyba su viena raide "p")?
Vaxigrip yra inaktyvuota, labai išgryninta padalinta (suskaldyta) vakcina.
Daugiau nei 30 metų (nuo 1969 m.) jį gamina Aventis Pasteur (Prancūzija).
Europoje, Amerikoje, Azijoje ir Afrikoje kasmet sunaudojama daugiau nei 70 milijonų šios vakcinos dozių. Vakciną Rusijoje leidžiama naudoti nuo 1992 m. (registracijos Nr. P-8-242-Nr. 00471 92-06-24).
Vakcina ruošiama iš esamų gripo viruso padermių, jos sudėtis kasmet atnaujinama pagal PSO rekomendacijas.
Vaxigripp 2018 formuoja specifinio imuniteto dabartinėms A ir B tipo gripo virusų padermėms kūrimą.Imunitetas susidaro 2–3 savaitę po vakcinacijos ir trunka nuo 6 iki 12 mėnesių.
2018–2019 metų aktyvųjį komponentą sudaro šios padermės
- A/Singapūras/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)
- B/Colorado/06/2017
- B/Phuket/3073/2013
Atsižvelgiant į tai, kad gripo epidemijos gali kilti nuo lapkričio pabaigos iki balandžio pradžios, galima daryti prielaidą, kad skiepai, atliekami spalio – lapkričio pradžioje, gali sukurti imunitetą, kuris gali apsaugoti daugumą paskiepytų nuo gripo bet kuriuo protrūkio metu. Laiku neskiepijus, pasiskiepijus likus 1-2 savaitėms iki epidemijos pradžios, galima gauti reikšmingą apsaugos nuo gripo procentą. Žmonėms, kurie anksčiau sirgo gripu, viena inaktyvuotos vakcinos injekcija gali sukelti apsauginį antigripo antikūnų lygį jau praėjus savaitei po vakcinacijos.
Vidutinė kaina Maskvos vaistinėse nuoVaxigrip suspensijos, skirtos injekcijoms į raumenis ir po oda, svyruoja nuo 350 iki 600 rublių už dozę.
Virusas, išaugintas iš 10–12 dienų amžiaus jauniklių embrionų ir kruopščiai išvalytas iš baltymų ir kitų viščiuko embriono komponentų dvigubo zoninio ultracentrifugavimo būdu, sunaikinamas naudojant Triton X-100 kaip ploviklį (nuo 1997 m.), inaktyvuojamas formaldehidu ir filtruojamas. . Tada gautos kiekvienos iš trijų serotipų monovalentinės gripo viruso vakcinos sumaišomos.
Vienoje trivalentės vakcinos dozėje (0,5 ml) yra 15 mikrogramų kiekvieno serotipo viruso hemagliutinino – baltymo, atsakingo už imuniteto nuo gripo sukėlimą. Dėl didelio gryninimo vakcinos dozėje yra 0,5 ng ovalbumino (Europos farmakopėjos reikalavimai leidžia šio baltymo koncentraciją 1,2 ng). Vaisto išleidimo forma: švirkštas su 1 suaugusiojo (0,5 ml) arba vaikų (0,25 ml) doze. Pakuotėje yra 10 arba 20 švirkštų arba buteliukų po 10, 25 ir 50 dozių. Vaistas švirkščiamas po oda arba į raumenis.
Vaisto reaktyvumas yra nereikšmingas. Pradinėje 3 mėnesių amžiaus. iki 9 metų vietinių reakcijų praktiškai nebūna, bendros reakcijos (karščiavimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, negalavimas) stebimos 1,9% paskiepytų asmenų; pakartotinės vakcinacijos metu nepastebima nei bendrų, nei vietinių reakcijų. Pirminės vakcinacijos metu vaikams nuo 7 metų ir suaugusiems iki 25 metų bendros reakcijos išsivystė 10%, pakartotinai skiepijus - 2%. Paskiepytiems suaugusiems nuo 20 iki 60 metų ir vyresnio amžiaus 60 metų ir vyresniems asmenims vietinės reakcijos pastebėtos atitinkamai 10,5% ir 3,4% paskiepytų asmenų; bendrosios reakcijos – atitinkamai 5,2% ir 3% paskiepytų. Skiepijant Vaxigrip vakcina 4581 žmogus. sulaukus 65 metų ir vyresnio amžiaus, bendros reakcijos buvo pastebėtos tik 1% paskiepytų asmenų; imunizuojant 4483 žmones. to paties amžiaus, vietinės reakcijos registruotos 12–14 proc., o bendros – 7–8 proc. Tuo pačiu metu kūno temperatūros padidėjimas virš 38 ° C buvo pastebėtas ne daugiau kaip 0,6% vakcinuotų asmenų. Šiuo metu daugiau nei 300 milijonų Vaxigrip vakcinos dozių buvo panaudota 60 pasaulio šalių.
Svarbu, kad tarp asmenų, sergančių lėtinėmis plaučių ligomis, įskaitant bronchinę astmą, širdies ligas, diabetą ir kt., rimtų nepageidaujamų reakcijų nepastebėta. Taigi turima informacija apie mažą vaisto reaktogeniškumą skiepijant tiek vaikus, tiek suaugusiuosius, tiek vyresnius nei 65 metų asmenis buvo pagrindas tolesniems tyrimams.
Pagal galiojantį užsienio vaistų registravimo Rusijoje tvarkos reglamentą, buvo atliktas vakcinos Vaxigrip 2017 reaktogeniškumo, saugumo ir imunogeniškumo tyrimas. (0,5 ml) vaisto (104 žmonės) - gavo placebą - 0,5 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Nustatyta, kad per 5–7 dienas po vakcinacijos temperatūros reakcijos abiejose grupėse pasireiškė vienodai dažnai, jų trukmė neviršija 24 valandų. Subjektyvūs nusiskundimai (sveikatos sutrikimas, kosulys, sloga) registruoti tolygiai abiejose grupėse. Vietinės reakcijos buvo nedidelės ir pasireiškė skausmu injekcijos vietoje per 24 valandas. Paskiepytų kraujo serumų periferinio kraujo tyrimų ir biocheminių tyrimų rezultatai dinamikoje prieš ir po vakcinacijos parodė tiriamojo vaisto saugumą. Po imunizacijos apsauginių antikūnų titras reikšmingai padidėjo visoms trims gripo viruso padermėms ir siekė 94,1–98,8%. Tolesniuose tyrimuose gauti duomenys pasitvirtino.
Rusijos medicinos mokslų akademijos (Maskva) Vaikų sveikatos moksliniame centre nuo 1996 m. rugsėjo iki spalio 1999 m. Vaxigrip vakcina skiepijo 2390 suaugusiųjų ir 405 vaikus, iš kurių 5% buvo nuo 6 mėnesių iki 1 metų ir 85% nuo 1 iki 6 metų amžiaus. Iš suaugusiųjų 69% buvo darbuotojai, 30% - medicinos darbuotojai ir apie 1% - pensininkai. Vietinių reakcijų dažnis suaugusiesiems, iš kurių 25% sirgo lėtinėmis virškinimo trakto ir širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, buvo 1,7%. Bendrųjų reakcijų (negalavimas, mialgija, aukštesnė nei 38°C temperatūra, katariniai reiškiniai) dažnis buvo 2%.
98 (24 proc.) iš 405 vaikų sirgo pagrindinėmis ligomis: bronchine astma, atopiniu dermatitu, įgimtais apsigimimais, cistine fibroze, cukriniu diabetu, lėtiniu pielonefritu, CNS ligomis, gastroduodenitu. Vietinės reakcijos, kurios pasireiškė daugiausia per pirmą vakcinaciją, sudarė 0,86 %; bendrosios reakcijos – 1,34 proc.
Per sergamumo gripu kilimą 2016-2071 m. tarp paskiepytų vaikų ir suaugusiųjų užfiksuoti tik pavieniai šios ligos atvejai. Pažymima, kad vakcinacijos rezultatas taip pat buvo reikšmingas sergamumo SARS sumažėjimas; kasmet pakartotinai skiepijus suaugusiųjų grupes, sergamumas sumažėjo 8 kartus. Taip pat svarbu, kad imunizacija nepablogintų pagrindinių ligų.
Vaxigrip 2017 vakcinos naudojimas, anot specialistų, yra efektyvus, net jei tarp cirkuliuojančių ir vakcinuotų padermių yra antigeninių skirtumų. Taip yra dėl to, kad įvairiose gripo viruso padermėse yra bendrų antigenų.
Skiepijant Rusijoje epidemijos epidemijos metu, jaunesniems nei 3 metų vaikams bendros reakcijos (karščiavimas, mieguistumas, sveikatos pablogėjimas) buvo stebimos 6,7% ir 8,7% (skiepytiesiems atitinkamai vieną ir du kartus). . Vietinės reakcijos pasireiškė 4,3% paskiepytų asmenų. Tarp suaugusiųjų bendrųjų reakcijų dažnis buvo 10,2%, vietinių reakcijų – 5,1%.
Buvo atlikti specialūs Vaxigrip vakcinos toleravimo tyrimai vaikams (259 žmonės) ir suaugusiems (102 žmonės), sergantiems įvairiomis patologijomis (dažnai sergančiais cukriniu diabetu, gastroduodenitu, lėtiniu tonzilitu, vegetovaskuline distonija, alergijomis). Vietinės reakcijos į vaistą pastebėtos 6,1% vaikų, hipertermija 38°C - per pirmąsias 48 valandas - vienam vaikui (0,4%). Sergamumui gripu augant 180 (65,5 proc.) paskiepytų vaikų kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis nesirgo. Gripas su aukšta temperatūra ir būdingais simptomais išsivystė 21 vaikui (8,1%); ARVI užregistruotas 58 vaikams (22,4 proc.), iš kurių 5 (1,9 proc.) pasireiškė komplikacijų (lėtinio tonzilito paūmėjimas – 0,8 proc., bronchitas – 0,8 proc., plaučių uždegimas – 0,3 proc.). Iš paskiepytų suaugusiųjų 88% nebuvo jokių reakcijų, 4% vakcinuotų injekcijos vietoje buvo infiltracija ir hiperemija, o 8% - negalavimas. Tolesni stebėjimai parodė, kad 79% paskiepytų asmenų nesirgo nei gripu, nei SARS. 9% pasiskiepijusiųjų gripu sirgo be komplikacijų, ARVI – 12% (9).
Yra duomenų apie Vaxigrip vakcinos toleravimą, imunogeniškumą ir profilaktinį veiksmingumą vaikams, sergantiems neurologine patologija (10). Vaikai nuo 1 iki 8 metų, sergantys oligofrenija (16), psichomotoriniu atsilikimu (13), perinataline encefalopatija (2), Dauno liga (2), cerebriniu paralyžiumi (2), vakciną toleravo patenkinamai. Pirmą kartą sušvirkštus vakciną, kai kuriems vaikams pasireiškė vidutinio sunkumo susijaudinimas (7), miego sutrikimai (5), regurgitacija (1) ir kosulys (1) be karščiavimo. Šios reakcijos savaime išnyko per 24 valandas.
Po dvigubos vaikų, turinčių CNS pažeidimų, vakcinacijos Vaxigrip 0,25 ml doze su 30 dienų intervalu, antikūnų titrai padidėjo 4 kartus: nuo A / H1N1 gripo - 78% vaikų, - nuo A gripo. / H3N2 – 70 proc., B gripo virusui – 80,5 proc. Apsauginis antikūnų titras susidarė atitinkamai 90,2%, 82,9% 100% vaikų. Tarp paskiepytų gripo nepastebėta (skiepijimas nuo gripo buvo atliktas epidemijos įkarštyje), ARVI buvo lengvesnis nei neskiepytų vaikų.
Atlikus tyrimus buvo nustatytas didelis vaisto imunogeniškumas. 1997–1998 metų sezono gripo epidemijos metu apsaugos lygis buvo 100 proc.
Remiantis atviro atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo, atlikto masinės moksleivių imunizacijos nuo gripo sąlygomis Maskvos srities Sergiev Posado rajone 2000–2001 m. epidemijos sezono metu, rezultatais, 183 7–16 metų amžiaus moksleiviai, paskiepyti 1997 m. Vaxigrip vakcina, tyrėme antivirusinio imuniteto gripo viruso antigenams, kurie buvo gripo vakcinos dalis 1997–1998 m. epidemijos sezono metu, intensyvumą. Iš 135 žmonių Sudarytos 2 grupės, atitinkančios amžių, lytį ir sveikatos būklę: 70 žmonių. 2000/2001 sezoną paskiepyti Vaxigrip (pagrindinė grupė) ir 65 žmonės. - neskiepytas (kontrolinis). Bendra reakcija su subfebrile kūno temperatūra, negalavimas, galvos skausmas buvo pastebėtas 1,5% paskiepytų per 2 dienas po vakcinacijos, hiperemija injekcijos vietoje - 12,5% vakcinuotų.
Įrodyta, kad praėjus 3 metams po vakcinacijos Vaxigrip (tirti 67 žmonės iš pagrindinės grupės ir 60 iš kontrolinės grupės), apsauginių titrų antikūnų prieš A / H1N1 gripo virusą liko 58,7%, prieš A / H3N2 - 88,3 % ir į B – po 33,3 %. Didžiausias antikūnų GMT (6,8 log 2) buvo prieš A/H3N2 tipą, aktyviausią ankstesniais epidemiologiniais sezonais (prie A/H1N1 tipo - 5,7 log 2) Po imunizacijos 2000-2001 m. specifinių antikūnų prieš hemagliutininą apsauginiais titrais buvo 97,0–99,0 proc. 98–100% paskiepytų vakcinacija užtikrino humoralinio imuniteto apsauginio lygio susidarymą gripo viruso neuraminidazės vakcinos padermėms (specifinių antikūnų prieš neuraminidazės antigeną GMT augimo greitis įvairiems serotipams buvo 1,4–1,7). Serokonversija į hemagliutininą ir neuraminidazę vienu metu buvo stebima 95,2% vakcinuotų asmenų A/H1N1 gripo virusu, 85,7% – A/H3N2 ir 85,7% vakcinuotų asmenų B.
Buvo padaryta išvada, kad didelis imunogeninis inaktyvuoto gripo viruso hemagliutinino ir neuraminidazės aktyvumas, kurie buvo vakcinos dalis 2000–2001 m. epidemijos sezono metu. Imunizaciją lydėjo visiškas apsauginių antikūnų lygių susidarymas prieš abu paviršinius visų gripo viruso padermių vakcinos padermių antigenus didžiajai daugumai paskiepytų asmenų. Paskiepyti tik 8 žmonės. (11,9 proc.) buvo užsikrėtę gripo virusu (iš jų 7 B tipo virusai). Dviem iš jų buvo pastebėtos klinikinės kvėpavimo takų kataro apraiškos, likusiose gripas buvo besimptomis – diagnozė nustatyta retrospektyviai, remiantis imunologinio tyrimo rezultatais. Sunkios ir komplikuotos gripo eigos nepastebėta. Kontrolinėje grupėje gripu sirgo 16 žmonių. (26,7 proc.) (iš jų 11 sirgo B tipo gripu), buvo sunkios ir komplikuotos eigos gripo atvejų. Epidemiologinio efektyvumo indeksas 2.2. Tyrimo autoriai rekomendavo Vaxigrip vakciną naudoti vaikams ir paaugliams.
Geras vaisto Vaxigrip toleravimas, remiantis apžvalgomis, buvo pastebėtas skiepijant 372 Permės kepyklos darbuotojus: 80% paskiepytų asmenų neturėjo neįprastų reakcijų į vakciną. 12,3% paskiepytų kūno temperatūra pakilo iki 37,5°C, 2,7% – iki 38,5°C. Nedaugeliui vakcinuotų žmonių buvo pastebėtos vietinės reakcijos, pasireiškiančios hiperemija arba sukietėjimu injekcijos vietoje. Skiepijimas reikšmingai įtakojo sergamumo rodiklius: 4,1±2,3 100 darbuotojų paskiepytoje grupėje ir 16,9±4,9 neskiepytoje grupėje. Rodomas didelis vakcinacijos epidemiologinis efektyvumas ir didelis ekonominis efektas – skiepų kaštai buvo 6 kartus mažesni.
Panašūs duomenys ir apžvalgos apie gerą vaisto toleravimą buvo gauti skiepijant 180 Permės MSU akušerijos skyriaus medicinos darbuotojų. Bendrų reakcijų nebuvo, vietinės reakcijos (nežymus skausmas pirmą dieną po imunizacijos) buvo pastebėtos 9% paskiepytų asmenų. Serokonversijos lygis praėjus mėnesiui po vakcinacijos 103 tirtiems pacientams dėl visų trijų gripo viruso variantų, kurie yra Vaxigrip preparato dalis, buvo 100%. Apsauginių antikūnų titras prieš vakcinaciją nuo gripo viruso serotipo A/H1N1 buvo 24,4 proc. asmenų, prieš A/H3N2 – 71,9 proc., o nuo B – 42,2 proc. Po vakcinacijos apsauginis antikūnų titras buvo atitinkamai 89%, 96,9% ir 100% paskiepytų asmenų. Per visą epideminio sergamumo didėjimo laikotarpį gripo atvejų nebuvo.
2000–2001 m. epidemijos sezono metu Permėje, kontroliuojamo epidemiologinio eksperimento sąlygomis, dviejose organizuotose grupėse – mokykloje – moksleiviai ir termofikacinės elektrinės darbuotojai buvo skiepijami Vaxigrip (skiepyti 92 iš 965 mokinių, skiepijimo apimtis – 19). %) ir įmonėje (98 iš 549 darbuotojų paskiepyti, aprėptis 38%). Stebėjimai parodė, kad paskiepytųjų bendros būklės pažeidimų nebuvo. Vietinės reakcijos moksleiviams, trunkančios 1-2 dienas, išsivystė 7,6±2,7 proc. Po 1,5 mėn. po vakcinacijos buvo pastebėtas reikšmingas imuninis atsakas: moksleivių ir suaugusiųjų antikūnų geometriniai titrai (GMT) padidėjo. Apsauginių antikūnų titrai buvo nustatyti moksleiviams 97,0% (A/H1N1), 95,4% (A/H3N2) ir 93,1% (į B tipą). CHP darbuotojų šie skaičiai buvo atitinkamai 94,9%, 92,9% ir 95,9%. Vakcinos antigeninis aktyvumas nepriklausė nuo paskiepytų asmenų amžiaus ir lyties, darbo pobūdžio, cheminių medžiagų poveikio, gretutinių lėtinių ligų buvimo, piktnaudžiavimo alkoholiu, rūkymo. Paskiepytų gripo atvejų nebuvo (tarp neskiepytų moksleivių susirgo 1,2±0,4, tarp CHP darbuotojų 2,8±0,9). Nedarbingumo dėl gripo dienų skaičius per 2000–2001 m. epidemijos augimą šiluminėje elektrinėje buvo 68, tarp moksleivių - 91 (visi neskiepyti).
Vaisto Vaxigrip 2017 ekonominį efektyvumą patvirtina apžvalgos ir duomenys, gauti skiepijant darbuotojus Pietų Ukrainos AE. 1999-2000 metų sezono gripo epidemijos metu. 8,5% AE darbuotojų sirgo gripu (prarastos 7453 darbo dienos). Prieš prasidedant 2000–2001 m. epidemijų sezonui. Vaxigrip vakcina buvo paskiepyti 1303 žmonės. vanduo iš pamainų. Iš viso paskiepyta 15 proc. Iš paskiepytų susirgo 16 žmonių. (1,2 proc.), klinikinių pasireiškimų trukmė juose buvo 2,4 karto trumpesnė nei 209 (2,9 proc.) neskiepytų pacientų. Darbo nuostoliai, susiję su vakcinuotų asmenų liga, sudarė 7,09 dienos 100 darbuotojų; darbo nuostoliai dėl gripo išsivystymo neskiepytiesiems siekė 18,67 100 darbuotojų. Epidemiologinio efektyvumo indeksas yra 2,4. Skiepijimas davė didelį ekonominį efektą.
Skiepijant 2017/2018 metų epidemijos sezonu, apie 100 žmonių. vyresniems nei 65 m., kurie sirgo daugybe lėtinių ligų (koronarine širdies liga, lėtiniu bronchitu, hipertenzija, cukriniu diabetu ir kt.), nepageidaujamų reakcijų nenustatyta, o apsauginis antikūnų titras po vakcinacijos nustatytas 89% serotipų. A paskiepytas nuo virusų /H1N1 ir A/H3N2 ir 86% - iki B serotipo.
Užsienyje yra įdomių atsiliepimų, gautų atliekant imunizaciją Vaxigrip vakcina slaugos namuose (285 asmenys nuo 75 m. ir vyresni; amžiaus vidurkis 85 m.). Apsauginis antikūnų prieš A/H1N1 serotipo viruso titras buvo tik 21% paskiepytų asmenų. Tačiau per A/H1N1 viruso sukeltą gripo epidemiją iš 285 paskiepytųjų susirgo tik vienas. Tuo pačiu metu 20% žmonių, kurie nebuvo paskiepyti, susirgo gripu. Tai rodo, kad profilaktinis vakcinos veiksmingumas vyresnio amžiaus žmonėms ir serologiniai duomenys (antihemagliutinino titras) gali nesutapti. Gali būti, kad nosiaryklėje esantis sekrecinis 1&A gali atlikti svarbų vaidmenį apsaugant nuo gripo naudojant inaktyvuotas vakcinas.
Apsauginis humoralinis imuninis atsakas gali būti nustatytas jau praėjus savaitei po vienos imunizacijos. Spėjama, kad imuninio atsako greitį užtikrina tai, kad paskiepytas asmuo anksčiau sirgo gripu, o jo imuninės ląstelės jau yra paruoštos.
Taigi buvo įrodyta, kad Vaxigrip vakcina daugumos vakcinuotų žmonių, įskaitant vaikus nuo 6 mėnesių amžiaus ir senyvus žmones, gali sukelti apsauginį antigripo antikūnų kiekį serume ir paskatinti sekrecinių antikūnų susidarymą nosiaryklėje. . Atsižvelgiant į silpną vakcinos reaktogeniškumą, ją patartina naudoti įvairaus amžiaus žmonėms nuo 6 mėn. gyvybei, įskaitant žmones, sergančius lėtinėmis plaučių, širdies ligomis ir kitomis patologinėmis ligomis. Profilaktinė vakcinos vertė tiriama kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose lyginamas sergamumas tarp paskiepytų ir panašios neskiepytų asmenų grupės. Per 1997–1998 m. epidemiologinį sezoną Maskvoje Vaxigrip vakcina buvo paskiepyti 20 208 žmonės. nuo 15 iki 90 metų ir vyresni. Lyginamoji sergamumo tarp skiepytų ir panašios grupės (20 208 žmonės) neskiepytų, identiškų pagal lytį ir amžių, analizė parodė, kad sergamumas gripu tarp pasiskiepijusiųjų sumažėjo 63 proc. Be to, paskiepytų žmonių grupėje gripo komplikacijų skaičius buvo 40% mažesnis, palyginti su neskiepytais žmonėmis. Panašus modelis buvo pastebėtas sergant ARVI ligomis. Didžiausias sergamumo sumažėjimas pasiektas kolektyvuose, kuriuose skiepijama daugiau nei 70 % darbuotojų. Kai buvo paskiepyti mažiau nei 20 % darbuotojų, sergamumas paskiepytoje komandoje nepasikeitė.
Gripas ir ūminės kvėpavimo takų ligos daro didžiulę žalą gyventojams ir ekonomikai dėl gydymo išlaidų, apmokėjimo už laikiną darbuotojų negalią, sumažėjusio našumo. Pastebėjus 2100 darbuotojų vienoje iš Maskvos įmonių, nustatyta, kad paskiepytų asmenų laikinas neįgalumas dėl gripo sumažėjo 3,4 karto (o neįgalumo dienomis - 6,2 karto), palyginti su neskiepytaisiais kitos (kontrolinės) įmonės darbuotojais. darbo profilis ir darbuotojų skaičius. Padaryta išvada apie skiepų nuo gripo efektyvumą: masinis skiepijimas žymiai sumažina darbo nuostolius dėl darbuotojų susirgimų, be to, sumažina susirgusiųjų medicininės priežiūros išlaidas.
Atsižvelgiant į tai, kad didžiausias sergamumas gripu stebimas ikimokyklinio ir ankstyvojo mokyklinio amžiaus vaikams (vaikų sergamumas Rusijoje yra 2,6 karto didesnis nei suaugusiųjų), ypatingas dėmesys skiriamas vaikų gripo profilaktikai nuo 6 mėn. amžiaus. 6-9 mėnesių vaikai kraujyje nebėra „motinos“ antigripo antikūnų, o gripo infekcija gali sukelti jiems rimtą ligą su rimtomis komplikacijomis. Tarp 6 mėnesių amžiaus vaikų. iki 6 metų, du kartus skiepytas Vaxigrip 0,25 ml doze, sergamumas gripo epidemijos Maskvoje metu 1996, 1997 ir 1998 m. siekė tik 0,7-0,8 proc. 3 metų ir vyresniems vaikams (73 vaikai), kuriems yra CNS pažeidimų ir kitų patologinių reiškinių, du kartus paskiepyti 0,5 ml doze, gripas buvo pastebėtas tik 8,2% paskiepytų prieš 38,8% kontrolinės grupės pacientų (72). vaikas). Skiepijimo prevencinio efektyvumo indeksas buvo 4,7, o efektyvumo koeficientas – 79 proc.
Smolenske atlikti tyrimai parodė, kad Vaxigrip vakcina dvigubai paskiepijus 629 vaikus nuo 3 iki 12 metų, 2017 m. epidemiologiniu sezonu paskiepytų vaikų sergamumas gripu buvo 3,8 karto mažesnis nei neskiepytų vaikų (793 vaikai). Smolenske skiepijimo efektyvumas buvo analizuojamas atsižvelgiant į skiepijimų dažnumą. Lapkričio-gruodžio mėnesiais buvo paskiepyti 8640 organizuotų grupių vaikų. 1998 m. sausio-gegužės mėnesiais sergamumas tirtas tarp 1697 vaikų nuo 3 iki 7 metų, iš kurių 629 buvo paskiepyti du kartus, 275 – vieną kartą, o 793 sudarė kontrolinę neskiepytų grupę. Su apsunkinta anamneze buvo 40% vaikų. Sergamumas gripu 2 kartus pasiskiepijusių buvo 3,8 karto, o SŪRS – 1,63 karto mažesnis nei neskiepytųjų. Pasiskiepijus vieną kartą, sergamumas gripu nesumažėjo, ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų dažnis sumažėjo 1,2 karto. Nebuvo foninės patologijos komplikacijų tarp dažnai sergančių vaikų, vaikų, turinčių alerginę patologiją, širdies funkcinių pakitimų ir kt. Optimalus efektas pasiekiamas pilnai – dviguba vakcinacija.
Panašūs rezultatai gauti ir kito tyrimo metu. Lyginamuoju vienkartinės ir dvigubos vakcinacijos veiksmingumu vertinant vaikus nuo 6 mėn. iki 8 metų amžiaus, buvo įrodyta, kad dvi vakcinacijos Vaxigrip jaunesniems nei 3 metų vaikams sumažino sergamumą gripu 8 kartus, palyginti su neskiepytais vaikais. Paskiepijus vieną kartą, sergamumas reikšmingai nesumažėjo, nors pastebima, kad pasiskiepijusieji gripu susirgo daug lengviau.
Atsižvelgiant į mokslininkų bandymus naudoti įvairius imunostimuliatorius ir homeopatinius preparatus gripo profilaktikai, buvo įvertintas vakcinos Vaxigrip profilaktinis veiksmingumas, lyginant su šių preparatų veiksmingumu (Sergiev Posad, Maskvos sritis). Dibazolas, Eleutherococcus tinktūra ir multivitaminai buvo naudojami kaip imunostimuliatoriai. 1997 metų rudenį Vaxigrip vakcina buvo paskiepyti 910 vaikų nuo 2 iki 15 metų (238 ikimokyklinukai ir 672 moksleiviai). 1997-1998 metų rudens-žiemos laikotarpiu buvo vykdoma gripo profilaktika imunostimuliatoriais. Imunostimuliatoriai buvo skirti 1222 tokio pat amžiaus vaikams (252 ikimokyklinukai, 970 moksleivių). Stebėjimai parodė, kad sergamumas gripu skiepytų vaikų grupėse siekė 3,4 proc., o imunostimuliatorius vartojančių vaikų grupėse – 11,7 proc. Vaxigrip vakcinos prevencinio veiksmingumo indeksas, palyginti su vaikų, vartojusių imunostimuliatorius, dažniu buvo 3,4. Skiepytų vaikų gripas praėjo gana lengvai, be komplikacijų. Tuo pačiu metu 5 iš gripu sergančių vaikų, vartojusių imunostimuliatorių, gripo infekcija tęsėsi su rimtomis komplikacijomis, vaikai buvo hospitalizuoti.
Atlikta vakcinos Vaxigrip ir daugelio homeopatinių preparatų prevencinio veiksmingumo lyginamoji analizė (Ivantejevka, Maskvos sritis) su vienkartine medicinos darbuotojų vakcinacija medicinos įstaigose (100 žmonių), naudojant prancūziškus homeopatinius vaistus (Oscillococcinum, Dolisokokilis, Poliinfluenzinas) medicinos darbuotojų (160 žm.) ir antigrippinas iš Homeopharm (100 sveikatos darbuotojų).Importiniai vaistai buvo vartojami po 1 granulę 1 kartą per dieną, antigrippin - 5 granulės 1 kartą per dieną. Tyrimų rezultatas. nustatyta, kad grupėje, paskiepytoje vakcina Vaxigrip, nuo gripo skiepytis susirgo 2 proc., gydytų homeopatiniais preparatais – 5,7 proc., taigi, profilaktinis vakcinos veiksmingumas buvo 2,8 karto didesnis.
Klausimas, kada atlikti vakcinaciją nuo gripo, buvo ne kartą nagrinėtas, kad būtų sudarytos optimalios galimybės sukurti intensyvų imunitetą prieš gripą.
Permėje buvo atlikti stebėjimai, kurie parodė, kad prevencinis poveikis gali būti pasiektas net skiepijus likus 7 dienoms iki epidemijos, sergamumo gripu padidėjimo pradžios. Tarp 95 suaugusiųjų, paskiepytų Vaxigrip (kontrolinė grupė – 51 žmogus), esant tokiam trumpam intervalui nuo vakcinacijos iki gripo epidemijos pradžios, vakcinos prevencinio veiksmingumo indeksas buvo 2,5. Bendros reakcijos su kūno temperatūros padidėjimu iki 37,5-38, HS pastebėtos 10,2% paskiepytų, vietinės - 5,1% tirtųjų. Tais pačiais tyrimais vaikai iki 3 metų (87 žmonės) buvo skiepyti du kartus: pirmasis skiepas buvo skiepytas likus 7 dienoms iki gripo epidemijos pradžios, antrasis – epidemijos, sergamumo gripu padidėjimo piko metu. . Atlikus lyginamąją analizę, nustatyta, kad paskiepyti vaikai gripu sirgo 8 kartus rečiau nei neskiepyti vaikai (kontrolinė grupė – 386 žmonės). Šie duomenys rodo, kad vakcinos profilaktika naudojant Vaxigrip gali apsaugoti nuo gripo net tada, kai ji atliekama likus vos savaitei iki epidemijos pradžios.
Būtų neteisinga neatsižvelgti į kitą problemą, susijusią su gripo epidemija, kuri daro didelę ekonominę žalą. Rusijoje 1997 m. ši žala siekė 4 milijardus 235 milijonus rublių (1998 m. kainomis). Išlaidos, susijusios su Vaxigrip vakcinacija 56 darbuotojams Maskvos srityje 1997 m. sudarė 3 361 rublį, o ekonominis vakcinacijos efektas buvo 30 860 rublių.
Permėje ekonominis skiepijimo poveikis buvo įvertintas lyginant vaikų ir suaugusiųjų, sergančių gripu, medicininės priežiūros išlaidas ambulatoriškai ir stacionariai bei skiepijimo išlaidas. Medicininės priežiūros kaina buvo nustatyta remiantis 200 ligoninėje gydomų vaikų ir suaugusiųjų ligos istorijų ir 200 vaikų ir suaugusiųjų, kurie buvo prižiūrimi vietinių gydytojų dėl gripo, vystymosi istorijų (ambulatorinių kortelių).
Kiekvienas gripo atvejis paskiepytoms organizuotose grupėse buvo patvirtintas naudojant ELISA testų sistemas. Vidutinė suaugusiųjų gydymo stacionare trukmė buvo 12-13 dienų, ambulatoriškai 8-9 dienos (vaikų gydymo stacionare trukmė buvo ilgesnė, ambulatoriškai - trumpesnė nei suaugusiųjų).
Įdomu pastebėti, kad Prancūzijoje draudimo bendrovės, atlikusios atitinkamą analizę, pradėjo nemokamai skiepyti pagyvenusius žmones, nes tai pasirodė daug pigiau nei žmonių, sergančių gripu, gydymo kaina. Prancūzijoje, Ispanijoje, Olandijoje, Kanadoje ir daugelyje JAV valstijų nemokamai skiepijami asmenys, kuriems yra padidėjusi rizika susirgti ir mirti nuo gripo. Rizikos grupėms nepriklausantys asmenys, norintys pasiskiepyti, savo lėšomis gali įsigyti vakciną vaistinėse.