Mur_zilka 2009-09-18, 14:56:57

Klausimas vaistininkams! Viferonas – žmogaus rekombinantinis alfa 2b interferonas. Pagaminta iš žmogaus kraujo? Ar yra pavojus užsikrėsti tokiomis infekcijomis kaip ŽIV, hepatitas???

Visada buvau atsargus dėl interferono lašeliuose, kai perskaičiau užrašą ant pakuotės „AIDS testuotas nebuvo“. Žinodamas, kaip jie tikrina pas mus, aš tiesiog netikiu tokiu tekstu. Bet buvo susirūpinimas.
Gal kas žino kaip paruošti Viferon?

• Ponia 2009-09-18 15:36:30

  rekombinantinis – ne iš kraujo

  rekombinantinis – tai yra tada, kai bakterijos, turinčios vieną būtiną žmogaus geną, gamina interferoną

  • Mur_zilka 2009-09-18, 15:39:12

    ačiū)

    • Mur_zilka 2009-09-18, 16:16:42

      rasta tinkle: rekombinantinis – sukurtas genų inžinerijos būdu.

      • Bat_mouse 2009-09-20, 00:50:25

        O ir mane nuramino.

        Maniau, kad jie taip pat gamina kraują iš nepatikrintų žmonių, kurie aukoja kraują už pinigus...

        • BusinkaD 2009-09-20 22:21:57

          Štai ką neseniai perskaičiau apie viferoną.

          Aš nerašiau, cituoju pažodžiui iš Rusmedserver.
          Apskritai paieška skatina. Bet aš atsakysiu išsamiai, kad atsispausdintumėte ir atneštumėte pas gydytoją. Ar tai padėtų?

          Taigi žvakėse „Viferon“ yra rekombinantinio (genetiškai modifikuoto, t.y. iš tikrųjų biosintetinio) interferono, visiškai identiško žmogaus alfa 2b interferonui. Tai nėra žmogaus leukocitų interferonas, kuris gaunamas iš kraujo (iš žmogaus leukocitų). Epidemiologine prasme Viferon yra gana saugus.

          Tačiau čia yra trys aspektai.

          1. Interferoną reikia leisti parenteraliai (po oda arba į raumenis), nes. jis prastai absorbuojamas per gleivines ir sunaikinamas virškinimo trakto turinio. Tai reiškia, kad yra pagrįstų abejonių, kad alfa interferonas, vartojamas rektaliniu būdu (ypač tokiomis nereikšmingomis dozėmis), apskritai yra kraujyje.

          2. Interferono alfa veiksmingumas įrodytas sergant kai kuriomis infekcinėmis ligomis (lėtiniu virusiniu hepatitu) ir kai kuriais navikais (pavyzdžiui, inkstų vėžiu, lėtine mieloidine leukemija ir kt.), tačiau buvo įrodyta, kad sergant ūminėmis kvėpavimo takų ir ūminėmis žarnyno infekcijomis. virusinis ar bakterinis ) alfa interferonas bet kokia forma yra neveiksmingas. Šie darbai atlikti gana seniai (8 dešimtmečio pabaigoje – 9 dešimtmečio pradžioje), publikuoti ir gerai žinomi specialistams.

          3. Interferonas alfa – kai kuriais atvejais galingas ir veiksmingas vaistas, tačiau jo saugumo profilis nėra idealus. Yra nemažai šalutinių poveikių. Įdomumo dėlei įveskite paiešką internete, pavyzdžiui, „Intron“ (tai yra užsienio gamybos interferonas alfa 2b, veiklioji medžiaga yra tokia pati kaip „Viferon“) arba „Altevir“ (tai mūsų gaminama interferonas alfa 2b, ir, kas įdomu, ta pačia gamykla naudoja alfa 2b interferono medžiagą Viferon žvakučių gamybai). Žr. skyrių „Šalutinis poveikis“. Tada pažiūrėkite į Viferon šalutinį poveikį (pagal vaisto instrukcijas jų nėra). Keista, ar ne?
          Manau, kad šis neatitikimas yra pakankamai įdomus klausimas, kurį reikia užduoti gydytojui, kuris išrašė Viferon.

          • ustinka 2009-09-20 22:59:07

            1) Rektalinis vaistų vartojimo būdas nepriskiriamas enteriniam, nes dėl išvystytos kraujo tiekimo sistemos vaistai labai greitai absorbuojami; patenka į sisteminę kraujotaką, apeinant kepenis (kur dauguma vaistų yra inaktyvuoti), ir jų neveikia virškinimo sultys.
            2) Su grynai bakterinėmis infekcijomis tikrai nėra jokio poveikio, bet su mišriomis ir virusinėmis infekcijomis labai daug, matyt turime skirtingus informacijos šaltinius
            3).Pagrindinis šalutinis poveikis yra susijęs su DIDELIŲ vaisto dozių vartojimu (per 3 mln.) ir INJEKCIJA į žvakutes, didžiausia dozė yra 3 mln.

            • BusinkaD 2009-09-22 00:31:05

              Na, negaliu nepasitikėti šiais tyrimais.

              //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7741994
              //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8414778
              //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2080867
              //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3215290
              //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3524441
              //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6381610
              //aac.asm.org/cgi/pmidlookup?vi...g&pmid=2543280
              //aac.asm.org/cgi/pmidlookup?vi...g&pmid=2834996
              //aac.asm.org/cgi/pmidlookup?vi...g&pmid=6089652

              ERRARE HUMANUM EST, SED DIABOLICUM PERSEVERARE…
              Klysti yra žmogiška
              velnias ir toliau klysta...

              • ustinka 2009-09-22, 01:01:26

                dėl tos pačios priežasties nesu linkęs pasitikėti jame skelbiama informacija.
                Su pasitikėjimu priimu tik spausdintas patikimų leidėjų versijas, pageidautina šviežias.

                • BusinkaD 2009-09-22 09:04:03

                  leidyklos.
                  1. Ar tai reiškia, kad išgėrus kraujas per kepenis nepraeina?
                  2. Aukščiau pateikti tyrimai rodo tiesiog interferono neefektyvumą sergant ūminėmis kvėpavimo takų ir ūminėmis žarnyno infekcijomis (virusinėmis ar bakterinėmis) bet kokia forma.
                  3. Vadovaujantis savo logika, jei įvedus mažesnes vaisto dozes gaunamas panašus efektas įvedant dideles dozes parenteraliai, tai šalutiniai poveikiai turėtų būti mažesnėmis koncentracijomis.

                  BET KOKIO vaisto vartojimas turi būti pagrįstas.Kodėl ūminėms kvėpavimo takų infekcijoms ar jų profilaktikai vartoti neveiksmingus vaistus?

                  ERRARE HUMANUM EST, SED DIABOLICUM PERSEVERARE…
                  Klysti yra žmogiška
                  velnias ir toliau klysta...

                  • ustinka 2009-09-22, 12:36:41

                    internete sunku nustatyti, kas yra „atsakingas už rinką“ – IMHO
                    1. kraujas bet kokiu atveju praeina per kepenis, svarbu kada vaistas patenka į bendrą kraujotaką (vartojus per burną) ar po jo (vartojus rektališkai, po liežuviu, parenteraliai)
                    2. Dar kartą yra duomenų, įrodančių veiksmingumą sergant virusinėmis infekcijomis. o jei jų neradote, tai nereiškia, kad taip nėra
                    3. Neteigiau, kad skirtingų dozių poveikis yra panašus, skirtingos dozės naudojamos skirtingoms ligoms ir nereikia naudoti didelių dozių sergant ARVI.
                    jei esate susipažinęs su farmakologija, tada sąvoka "terapinio poveikio platumas" paaiškina ryšį tarp dozės ir šalutinio poveikio.
                    Pagrindinis šalutinis poveikis yra susijęs būtent su vaisto vartojimo būdu (dažnai reakcija gali būti ne pati veiklioji medžiaga, o konservantai, buferiai ir kt.)

Vartojant vaistą parenteriniu būdu, galimi šaltkrėtis, karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, į gripą panašus sindromas. Šį šalutinį poveikį iš dalies sustabdo paracetamolis arba indometacinas.
Vietiškai vartojant vaistą ant akies gleivinės, galima junginės infekcija, akies gleivinės hiperemija, pavieniai folikulai ir apatinės fornikso junginės patinimas.
Vartojant vaistą, galimi laboratorinių parametrų nukrypimai nuo normos, pasireiškiantys leukopenija, limfopenija, trombocitopenija, padidėjusiu alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės kiekiu. Norint laiku nustatyti šiuos nukrypimus gydymo metu, bendrieji klinikiniai kraujo tyrimai turi būti kartojami kas 2 savaites, o biocheminiai – kas 4 savaites. Paprastai šie pokyčiai yra nedideli, besimptomiai ir grįžtami.

Interferono beta šalutinis poveikis.

Leukopenija. trombocitopenija. Anemija. autoimuninė hemolizė. Anoreksija. Viduriavimas. Padidėjęs transaminazių kiekis. Hipotenzija. Tachikardija. Dusulys. Galvos svaigimas. Miego sutrikimai. Skausmas kauluose ir sąnariuose. Karščiavimas. Silpnumas. Mialgija. Galvos skausmai. Pykinimas. Vėmimas; ilgai vartojant - plaukų slinkimas.

Klinikiniuose tyrimuose su įvairiomis indikacijomis ir dozėmis (nuo 6 mln. TV/m2 per savaitę sergant plaukuotųjų ląstelių leukemija iki 100 mln. TV/m2 per savaitę melanomos atveju) dažniausiai pranešta apie nepageidaujamus reiškinius: karščiavimą, nuovargį, galvos skausmą, mialgiją. . Karščiavimas ir nuovargis išnyko praėjus 72 valandoms po vaisto vartojimo nutraukimo. Nors karščiavimas gali būti vienas iš į gripą panašaus sindromo simptomų, dažniausiai pasireiškiančių vartojant interferonus, reikia įvertinti kitas galimas nuolatinio karščiavimo priežastis.
Šis saugumo profilis buvo gautas iš 4 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu hepatitu C sergantys pacientai, 1 metus gydyti vien Intron A arba kartu su ribavirinu. Visi pacientai gavo 3 milijonus TV Introno A 3 kartus per savaitę.
2 lentelėje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis buvo didesnis nei 10 % anksčiau negydytų pacientų, gydytų Intron A (arba Intron A kartu su ribavirinu) 1 metus. Apskritai pranešti nepageidaujami reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
2 lentelė.

Nepageidaujami įvykiai	Intronas A (n = 806)	Intronas A + ribavirinas (n = 1010)
Vietinės reakcijos
Uždegiminės reakcijos injekcijos vietoje	9–16%	6–17%
Kitos reakcijos injekcijos vietoje	5–8%	3–36%
Bendros reakcijos
Galvos skausmas	51–64%	48–64%
Nuovargis	42–79%	43–68%
Šaltkrėtis	15–39%	19–41%
Karščiavimas	29–39%	29–41%
į gripą panašus sindromas	19–37%	18–29%
Astenija	9–30%	9–30%
Svorio metimas	6–11%	9–19%
Reakcijos iš virškinimo trakto
Pykinimas	18–31%	25–44%
Anoreksija	14–19%	19–26%
Viduriavimas	12–22%	13–18%
Pilvo skausmas	9–17%	9–14%
Vemti	3–10%	6–10%
Skeleto ir raumenų sistemos reakcijos
Mialgija	41–61%	30–62%
Artralgija	25–31%	21–29%
Skausmas kauluose ir raumenyse	15–20%	11–20%
Reakcijos iš CNS
Depresija	16–36%	25–34%
Irzlumas	13–27%	18–34%
Nemiga	21–28%	33–41%
Nerimas	8–12%	8–16%
Sutrikęs gebėjimas susikaupti	8–14%	9–21%
Emocinis labilumas	8–14%	5–11%
Odos reakcijos
Plykimas	22–31%	26–32%
Niežulys	6–9%	18–37%
Sausa oda	5–8%	5–7%
Bėrimas	10–21%	15–24%
Kvėpavimo sistemos reakcijos
Faringitas	3–7%	7–13%
Kosulys	3–7%	8–11%
Dusulys	2–9%	10–22%
Kita
Galvos svaigimas	8–18%	10–22%
Virusinė infekcija	0–7%	3–10%

Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti pacientams, sergantiems virusiniu hepatitu C, atitinka tuos, kurie pastebėti vartojant Intron A kitoms indikacijoms, kurių išsivystymo dažnis priklauso nuo dozės.
Naudojant Intron A kitoms indikacijoms (klinikinių ir neklinikinių tyrimų metu) retai (|1/10000,< 1/1000) или очень редко (.
Iš viso kūno. Labai retai – veido patinimas.
Buvo pranešta apie asteniją (astenija, negalavimą ir nuovargį), dehidrataciją, širdies plakimą, psoriazę, grybelinę infekciją ir bakterinę infekciją (įskaitant sepsį).
Nuo imuninės sistemos. Labai retai – sarkoidozė ar jos paūmėjimas.
Buvo pranešta apie įvairius autoimuninius ir imuninės sistemos sukeltus sutrikimus vartojant alfa interferonus, įskaitant idiopatinę arba trombozinę trombocitopeninę purpurą, reumatoidinį artritą, sisteminę raudonąją vilkligę, vaskulitą ir Vogt-Koyanagi-Harada sindromą.
Buvo pranešta apie ūmių padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, įskaitant dilgėlinę, alerginę angioedemą ir anafilaksiją.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - aritmija (dažniausiai pasireiškė pacientams, kurie anksčiau sirgo širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba anksčiau buvo taikytas kardiotoksinis gydymas), laikina grįžtamoji kardiomiopatija (pastebėta pacientams, neturintiems apsunkintos širdies ir kraujagyslių sistemos istorijos); labai retai - arterinė hipotenzija, miokardo išemija ir miokardo infarktas.
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės. Retai – polinkis į savižudybę; labai retai - agresyvus elgesys, įskaitant nukreiptą į kitus žmones, bandymai nusižudyti, savižudybė, psichozė (įskaitant haliucinacijas), sąmonės sutrikimas, neuropatija, polineuropatija, encefalopatija, smegenų kraujagyslių išemija, smegenų kraujagyslių kraujavimas, periferinė neuropatija, traukuliai.
Iš klausos organo. Labai retai - klausos praradimas.
Iš endokrininės sistemos. Labai retai - cukrinis diabetas, esamo cukrinio diabeto eigos pablogėjimas.
Iš virškinamojo trakto. Labai retai - pankreatitas, padidėjęs apetitas, kraujavimas iš dantenų, kolitas.
Iš kepenų ir tulžies takų pusės. Labai retai - toksinis poveikis kepenims (įskaitant mirtiną).
Dantų ir periodonto pokyčiai. Pacientams, gydomiems kombinuotu nitronu A ir ribavirinu, pastebėti patologiniai dantų ir periodonto pokyčiai. Burnos džiūvimas ilgalaikio kombinuoto gydymo ribavirinu ir Intron A metu gali pakenkti dantims ir burnos gleivinei. Pacientai turėtų valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis pas odontologą. Be to, kai kuriems pacientams gali pasireikšti vėmimas.
Iš metabolizmo pusės. Retai - hiperglikemija, hipertrigliceridemija.
Iš raumenų ir kaulų sistemos. Retai - rabdomiolizė (kartais sunki), kojų mėšlungis, nugaros skausmas, miozitas.
Iš odos pusės. Labai retai - daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, nekrozė injekcijos vietoje.
Iš kvėpavimo sistemos. Retai – plaučių uždegimas; labai retai - plaučių infiltratai, pneumonitas.
Iš šlapimo sistemos. Labai retai - nefrozinis sindromas, sutrikusi inkstų funkcija, inkstų nepakankamumas.
Iš kraujodaros sistemos. Labai retai, vartojant Intron A kaip monoterapiją arba kartu su ribavirinu, buvo pastebėta aplazinė anemija ir visiška raudonųjų kaulų čiulpų aplazija.
Iš regėjimo organo pusės. Retai - tinklainės kraujavimas, židininiai akių dugno pakitimai, tinklainės arterijų ir venų trombozė, sumažėjęs regėjimo aštrumas, sumažėję regėjimo laukai, regos nervo neuritas, papilomos.
Kliniškai reikšmingi laboratorinių parametrų pokyčiai.(dažniau stebimas skiriant vaistą didesnėmis kaip 10 milijonų TV per parą dozėmis) - granulocitų ir leukocitų skaičiaus sumažėjimas, hemoglobino ir trombocitų kiekio sumažėjimas, šarminės fosfatazės, LDH, kreatinino aktyvumo padidėjimas. serumo karbamido azotas. ALT ir ACT aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje laikomas patologiniu, kai jis vartojamas visoms indikacijoms, išskyrus hepatitą, taip pat kai kuriems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B, kai nėra HBV DNR.
Jei vartojant Intron A bet kuriai indikacijai atsiranda nepageidaujamų reiškinių, dozę reikia sumažinti arba gydymą laikinai nutraukti, kol nepageidaujami reiškiniai išnyks. Jei vartojant tinkamą dozavimo režimą atsiranda nuolatinis ar pasikartojantis netoleravimas arba liga progresuoja, gydymą Intron A reikia nutraukti.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Įrodytas interferono alfa 2b veiksmingumas

Pirmą kartą pasaulis apie interferoną – natūralų žmogaus organizmo baltymą – sužinojo 1957 m., kai mokslininkai Alik Isaacs ir Jean Lindenmann atrado tokį reiškinį kaip interferencija – sudėtingą biologinių procesų mechanizmą, kurio dėka organizmas gali kovoti su įvairiomis ligomis. Tačiau praėjusį šimtmetį jie tikriausiai neįtarė, kad šis baltymas taps pagrindiniu daugelio vaistų komponentu.

Interferonai yra baltymai, kuriuos gamina kūno ląstelės, kai į jas patenka virusai. Jų dėka suaktyvėja genai, atsakingi už apsauginių tarpląstelinių molekulių sintezę, kurios suteikia antivirusinį poveikį slopindamos viruso baltymų sintezę ir užkirsdamos kelią jo dauginimuisi. Kitaip tariant, šie baltymai (jie dar vadinami citokinais) mūsų organizme veikia kaip galingi gynėjai, kurie saugo sveikatą ir griežtai stebi, kad tuoj pat atremtų virusų ataką ir prireikus nugalėtų ligą.

Kad apsaugotų virusais užkrėstą organizmą, interferoną gamina beveik visos mūsų organizmo ląstelės. Be to, jo susidarymą gali paskatinti ne tik virusai, bet ir bakterijų toksinai, todėl šis baltymas veiksmingas ir sergant tam tikromis bakterinėmis infekcijomis. Taigi galima daryti išvadą, kad šis citokinas yra labai svarbus žmogaus imuninės sistemos komponentas. Be jo žmonija jau seniai būtų nugalėjusi daugybę virusų ir bakterijų.

Interferonų tipai

Interferonai skirstomi į tris tipus: alfa, beta ir gama, kuriuos gamina skirtingos ląstelės.

• Interferonas alfa aktyvina vadinamuosius natūralius žudikus – leukocitus, kurie naikina virusus, bakterijas ir kitus „priešo“ agentus.
• Interferonas beta susidaro fibroblastuose, epitelio ląstelėse ir makrofaguose, kurie sugeria infekcines medžiagas.
• Gama interferoną gamina T-limfocitai, pagrindinė jo, kaip ir kitų tipų, funkcija yra imuniteto reguliavimas.

Kaip įrodytas interferono veiksmingumas sergant ARVI?

Kaip žinia, gydytojai savo veikloje, skirdami terapiją, remiasi savo patirtimi ir jau susiformavusia žinių sistema. Tačiau medicina sparčiai vystosi: kasmet pasaulyje kuriami nauji veiksmingi gydymo metodai, patentuojami nauji vaistai. Todėl atsirado poreikis susisteminti naujausius medicinos pasiekimus ir atradimus, dėl kurių buvo parengtos klinikinės rekomendacijos ir gydymo standartai. Šie dokumentuoti algoritmai, pagrįsti įrodyta klinikine patirtimi, aprašo diagnozės, gydymo, reabilitacijos ir ligų prevencijos nurodymus, kuriuos būtina atlikti, ir padeda gydytojui priimti sprendimus dėl gydymo taktikos pasirinkimo konkrečioje situacijoje.

Pavyzdžiui, sprendžiant medicinos pagalbos teikimo vaikams ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ir gripo problemas klausimais, kūrėjų komandą sudaro apie 40 žmonių, joje yra pirmaujančių Rusijos infekcinių ligų specialistų iš įvairių įstaigų ir įvairių skyrių. Logiška, kad specialistai ypatingą dėmesį skiria vaistams, kurie sugeba kuo greičiau susidoroti su ligomis ir tuo pačiu turi minimalų šalutinį poveikį. Dabar kalbame apie vaistus, kurių sudėtyje yra interferono, kurie padeda kovoti su SARS suaugusiems ir vaikams.

Kaip minėta aukščiau, jų gebėjimą kovoti su virusais atrado mokslininkai Isaacs ir Lindenmann tirdami trukdžius. Jie apibūdino interferoną kaip „baltymą, daug mažesnį už imunoglobulinus, kurį gamina kūno ląstelės po užsikrėtimo gyvais arba inaktyvuotais virusais; galintis slopinti įvairių virusų augimą tokiomis dozėmis, kurios nėra toksiškos ląstelėms. Iki šiol žinoma, kad šiuos baltymus gali gaminti beveik visos organizmo ląstelės, reaguodamos į svetimos informacijos patekimą, nepriklausomai nuo jos etiologijos (virusai, grybai, bakterijos, tarpląsteliniai patogenai, onkogenai). O pagrindinis jų biologinis poveikis slypi šios svetimos informacijos atpažinimo ir pašalinimo procesuose. Kitaip tariant, šios apsauginės molekulės „moka“ švelniai ir tiksliai sunaikinti ląsteles užėmusius virusus, nepažeidžiant pačių ląstelių. Tai patvirtino daugybė mokslinių tyrimų.

Kalbant apie vaistų, kurių sudėtyje yra interferonų, vartojimo būdus, čia būtina paminėti kai kuriuos niuansus. Viena pagrindinių interferono terapijos problemų – „suteikti“ veiksmingą vaisto dozę, nesukeliant neigiamų pasekmių. Kai kuriais atvejais vaistų, kurių sudėtyje yra interferono, suleidimas į raumenis arba į veną sukelia šalutinį poveikį, pasireiškiantį karščiavimu, šaltkrėtis, galvos skausmu ir kitais nepageidaujamais reiškiniais. Šie simptomai nėra kritiški organizmui ir greitai praeina, tačiau gydymo metu sukelia diskomfortą.

Žvakučių, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, naudojimas leido sumažinti šalutinį gydymo interferonu poveikį arba visiškai jų apsieiti. Remiantis moksliniais tyrimais, rektalinis rekombinantinio žmogaus interferono vartojimas pirmosiomis ARVI dienomis sumažina karščiavimo trukmę, kovoja su peršalimu ir leidžia greitai nugalėti ligą 2 . Interferono alfa-2b turinčių vaistų intranazalinis vartojimas (kai vaistas tepamas ant nosies gleivinės) papildo gydymą ir užtikrina optimalų gydymo poveikį. Vienas iš vaistų, tinkamų kovojant su gripu ir kitomis ūmiomis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis bet kurioje ligos stadijoje, yra VIFERON. Jis tiekiamas žvakučių (žvakių), gelio ir tepalo pavidalu.

Trumpos vaistų, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, vartojimo ir toleravimo instrukcijos

Kas gali vartoti VIFERON preparatus:

• suaugusieji;
• vaikai nuo pirmųjų gyvenimo dienų;
• nėščioms moterims nuo 4 nėštumo savaitės.

Mokslo bendruomenės pripažinimas

Interferonas alfa-2b (VIFERON) yra įtrauktas į tris federalinius medicininės priežiūros standartus kaip rekomenduojamas vaistas gripui ir SARS gydyti, taip pat į tris federalinius šių ligų gydymo protokolus. 1 Jei atsižvelgsime ne tik į gripą ir SARS, bet ir į kitas ligas, standartų ir rekomendacijų, susijusių su šiuo vaistu, skaičius yra dar didesnis - interferonas (VIFERON) yra įtrauktas į 30 federalinių suaugusiųjų ir vaikų medicininės priežiūros standartų. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija, taip pat 21 protokolas (klinikinės gairės) dėl medicininės priežiūros suaugusiems, įskaitant nėščias moteris, ir vaikams.

Vaisto veikimo principas

Žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b, kuris yra vaisto VIFERON dalis, turi antivirusinių, imunomoduliuojančių savybių ir slopina RNR ir DNR turinčių virusų replikaciją. Antivirusinį gydymą nuo gripo galima pradėti bet kurioje ligos fazėje. Tai padės pagerinti būklę ir išvengti komplikacijų 2 . VIFERON preparate yra visuotinai pripažintų labai aktyvių antioksidantų: žvakutėse tai vitaminai E ir C, tepaluose – vitaminas E, gelyje – vitaminas E, citrinos ir benzenkarboksirūgštys. Tokio antioksidacinio palaikymo fone pastebimas interferonų antivirusinio aktyvumo padidėjimas.

Vaistų tyrimų rezultatai

VIFERON praėjo visą klinikinių tyrimų ciklą, skirtą daugeliui įvairių ligų pirmaujančiose Rusijos klinikose. Tyrimų rezultatas buvo VIFERON terapinio ir profilaktinio veiksmingumo įrodymas sergant įvairiomis suaugusiųjų ir vaikų infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis, įskaitant naujagimius ir nėščias moteris. Moksliškai įrodyta, kad sudėtinga sudėtis ir išsiskyrimo forma suteikia VIFERON unikalias farmakokinetines savybes, pailgina interferono veikimą, nesant šalutinio poveikio, būdingo parenteraliniams rekombinantinių interferonų preparatams 3 .

Kokioms ligoms gydyti naudojami interferono pagrindu pagaminti vaistai?alfa-2 b

Vaistas VIFERON žvakučių, gelio ir tepalo pavidalu naudojamas šioms ligoms gydyti:

• SARS, įskaitant gripą;
• pūslelinė;
• papilomos viruso infekcija;
• enterovirusinė infekcija;
• laringotracheobronchitas;
• lėtinis hepatitas B, C, D, įskaitant tuos, kuriuos komplikuoja kepenų cirozė;
• bakterinė vaginozė;
• kandidozė;
• mikoplazmozė;
• ureaplazmozė;
• gardnereliozė.

Vaisto VIFERON naudojimas kaip sudėtinės antivirusinės terapijos dalis leidžia sumažinti terapines antibakterinių ir hormoninių vaistų dozes, taip pat sumažinti toksinį šio gydymo poveikį.

Bendrasis gydytojas

1. http://www.rosminzdrav.ru, Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. „Interferono preparatai klinikinėje praktikoje: kada ir kaip“, „Gyvenantis gydytojas“, 2017 m. rugsėjo mėn.
3. "VIFERON - kompleksinis antivirusinis ir imunomoduliuojantis vaistas, skirtas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms gydyti perinatologijoje." (Vadovas gydytojams), Maskva, 2014 m.

Naudoti šaltiniai: http://www.lsgeotar.ru

Įtraukta į vaistus

Įtraukta į sąrašą (2014 m. gruodžio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 2782-r):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 Interferonas alfa-2b

Farmakodinamika:

Interferonas. Tai labai išgrynintas rekombinantas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Kilęs iš klono Escherichia coli hibridizuojant bakterijų plazmides su žmogaus leukocitų genu, koduojančiu interferono sintezę. Skirtingai nuo interferono, alfa-2a yra 23 padėtyje.

Jis turi antivirusinį poveikį, kuris atsiranda dėl sąveikos su specifiniais membranos receptoriais ir RNR bei galiausiai baltymų sintezės indukcijos. Pastarieji savo ruožtu užkerta kelią normaliam viruso dauginimuisi ar jo išsiskyrimui.

Jis turi imunomoduliacinį aktyvumą, kuris yra susijęs su fagocitozės aktyvavimu, antikūnų ir limfokinų susidarymo stimuliavimu.

Jis turi antiproliferacinį poveikį navikinėms ląstelėms.

Vaistas padidina makrofagų fagocitinį aktyvumą, stiprina limfocitų citotoksinį poveikį.

Farmakokinetika:

Jis prasiskverbia į sisteminę kraujotaką per kvėpavimo takų gleivinę, organizme suyra ir iš dalies išsiskiria nepakitęs, daugiausia per inkstus. Vietinis naudojimas virusinėms infekcijoms gydyti užtikrina didelę interferono koncentraciją uždegimo židinyje. Jis metabolizuojamas kepenyse, pusinės eliminacijos laikas yra 2-6 valandos.

Indikacijos:

lėtinis hepatitas B;

plaukuotųjų ląstelių leukemija;

Inkstų ląstelių karcinoma;

Odos T -ląstelių limfoma (mycosis fungoides ir Cesari sindromas);

AT virusinis hepatitas B;

AT virusinis aktyvus hepatitas C;

Lėtinė mieloidinė leukemija;

Kapoši sarkoma AIDS fone;

piktybinė melanoma;

- pirminė (esminė) ir antrinė trombocitozė;

- lėtinės granulocitinės leukemijos ir mielofibrozės pereinamoji forma;

- daugybinė mieloma;

inkstų vėžys;

- retikulosarkoma;

- išsėtinė sklerozė;

- gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktikai ir gydymui.

I.B15-B19.B16 Ūminis hepatitas B

I.B15-B19.B18.1 Lėtinis virusinis hepatitas B be delta sukėlėjo

I.B15-B19.B18.2 Lėtinis virusinis hepatitas C

I.B20-B24.B21.0 ŽIV liga su Kapoši sarkomos pasireiškimais

II.C43-C44.C43.9 Piktybinė odos melanoma, nepatikslinta

II.C64-C68.C64 Inkstų, išskyrus inkstų dubens, piktybinis navikas

II.C81-C96.C84 Periferinės ir odos T ląstelių limfomos

II.C81-C96.C84.0 Grybelinė mikozė

II.C81-C96.C84.1 Cezario liga

II.C81-C96.C91.4 Plaukuotųjų ląstelių leukemija (leukeminė retikuloendoteliozė)

II.C81-C96.C92.1 Lėtinė mieloidinė leukemija

Kontraindikacijos:

D nekompensuota kepenų cirozė;

P sichozė;

P padidėjęs jautrumas interferonui alfa-2 b;

- sunkios širdies ir kraujagyslių ligos;

T linkiu depresijos;

BET priklausomybė nuo alkoholio ar narkotikų;

- autoimuninės ligos;

- ūminis miokardo infarktas;

- sunkūs hematopoetinės sistemos sutrikimai;

-epilepsija ir (arba) kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai;

-lėtinis hepatitas pacientams, gydomiems arba neseniai gydytiems imunosupresantais (išskyrus trumpalaikį ankstesnį gydymą steroidais).

Atsargiai:

-kepenų liga;

Z inkstų liga;

-kaulų čiulpų hematopoezės pažeidimas;

-polinkis į autoimunines ligas;

-linkę į bandymus nusižudyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

FDA C kategorijos rekomendacija Saugos duomenų nėra. Nesiteikite! Nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą žalą kūdikiui.

Vartojant vaistą, reikia naudoti kontracepcijos metodus.

Informacijos apie prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Nenaudoti maitinant krūtimi.

Dozavimas ir vartojimas:

Suleisti į veną arba po oda. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į diagnozę ir individualius paciento rodiklius.

Po oda 0,5-1 mcg/kg dozė kartą per savaitę 6 mėnesius. Dozė parenkama atsižvelgiant į numatomą veiksmingumą ir saugumą. Jei po 6 mėnesių viruso RNR pasišalina iš serumo, gydymas tęsiamas iki vienerių metų. Jei gydymo metu atsiranda nepageidaujamų reakcijų, dozė sumažinama 2 kartus. Jei nepageidaujamas poveikis išlieka arba vėl atsiranda pakeitus dozę, gydymas nutraukiamas. Dozę taip pat rekomenduojama mažinti, kai neutrofilų skaičius mažesnis nei 0,75×10 9 /l arba trombocitų skaičius mažesnis nei 50×10 9 /l. Gydymas nutraukiamas, kai neutrofilų skaičius mažesnis nei 0,5×10 9 /l arba trombocitų - mažiau nei 25×10 9 /l. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (klirensas mažesnis nei 50 ml/min.), pacientai turi būti nuolat prižiūrimi. Jei reikia, savaitinė vaisto dozė sumažinama. Dozės keisti pagal amžių nereikia.

Tirpalo ruošimas: miltelių pavidalo buteliuko turinys ištirpinamas 0,7 ml injekcinio vandens, buteliukas švelniai purtomas, kol milteliai visiškai ištirps. Paruoštą tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti; pasikeitus spalvai, jo naudoti negalima. Vartojimui sunaudojama iki 0,5 ml tirpalo, likučiai sunaikinami.

Gripo ir SARS gydymui- aerozolis vietiniam vartojimui 100 000 TV, vartojamas 7 kartus per dieną, kas 2 valandas (paros dozė - iki 20 000 TV) pirmąsias dvi ligos dienas, vėliau 3 kartus per dieną (paros dozė - iki 10 000 TV) per visą laikotarpį. penkias dienas arba tol, kol simptomai visiškai išnyks.

Interferono terapija atliekama tradicinės simptominės terapijos fone, įskaitant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (,) vartojimą, kai temperatūra pakyla virš 38,5 ° C, antihistamininius vaistus (diazoliną, suprastiną, tavegilį), vaistus nuo kosulio (codelac). , mukolitiniai vaistai (mišinys nuo kosulio,) , stiprinančios medžiagos (kalcio gliukonatas, vitaminai).

Šalutiniai poveikiai:

Iš virškinamojo trakto: sumažėjęs apetitas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, lengvas pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas,skonio pojūčių pažeidimas, svorio kritimas, nedideli kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai.

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, miego sutrikimas, nerimas, agresyvumas, depresija, neuropatija, polinkis į savižudybę, psichikos pablogėjimas,atminties sutrikimas, nervingumas, euforija, parestezija, tremoras, mieguistumas.

Iš kraujotakos sistemos: arterinė hipotenzija arba hipertenzija, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, miokardo infarktas, trombocitopenija, tachikardija,aritmija, išeminė širdies liga, leukopenija, granulocitopenija.

Iš kvėpavimo sistemos: kosulys, plaučių uždegimas, krūtinės skausmas,lengvas dusulys, plaučių edema.

Iš odos pusės: grįžtama alopecija, niežulys.

Kiti: antikūnų prieš natūralius ar rekombinantinius interferonus, raumenų sustingimas, į gripą panašūs simptomai.

Perdozavimas:

Duomenų nėra.

Sąveika:

Vaistas slopina teofilino metabolizmą.

Specialios instrukcijos:

Vaisto vartojimo laikotarpiu būtina stebėti paciento psichinę ir neurologinę būklę.

Sergantiesiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis galima aritmija. Jei aritmija nemažėja arba didėja, dozę reikia sumažinti 2 kartus arba gydymą nutraukti.

Esant stipriam kaulų čiulpų hematopoezės slopinimui, būtina reguliariai tirti periferinio kraujo sudėtį.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitas technines priemones

Vaistas aerozolio pavidalu neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti judančius mechanizmus.

Instrukcijos