İlaçlar - bu nedir? Gruplara göre sınıflandırılması. İlaç ve ilaç arasındaki fark nedir İlaç nedir
Ayrıca, ayrıca var nozolojik sınıflandırma.
Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar
Dünya pratiğinde "reçetesiz" ve "reçeteli" ilaçlar kavramı vardır. İkincisi daha fazlasını öneriyor potansiyel tehlike doktor reçetesi olmadan kullanın. "İlaç" ve "tıbbi" lobiler arasında (sırasıyla, 1. veya 2. ilaç grubunun ve ilgili işin genişletilmesi için) sürekli bir mücadele vardır.
Devlet düzenlemesi, farmasötik veya tıbbi işletmenin çıkarlarına karşı önyargısız olarak, nüfusun çıkarlarını (ilaçların "bulunabilirliği" ve / veya "güvenliği" ikilemi) dikkate almak üzere tasarlanmıştır.
Homeopatik ilaçlar
Bazı ülkelerde, bu ilaçlar farklı şekilde düzenlenmiştir - ya "İlaçlar" kategorisi ya da " Gıda Ürünleri ve takviyeleri" veya "alternatif tıp" olarak. Şu anda, bu konuda bir fikir birliği yoktur. Uluslararası organizasyonlar ulusal sağlık otoriteleri ile anlaştı.
Rusya Federasyonu'nda homeopatik ilaçlar, geleneksel ilaçlarla aynı yasal düzenlemeye tabidir.
Mevzuat düzenlemesi
İlaçların dolaşımı, Hayati ve Temel İlaçlar (VED) listesinin düzenli olarak güncellenmesi de dahil olmak üzere yasa ve yönetmeliklerle düzenlenir, Liste ilaçlar ve benzeri.
Yasal düzenlemenin ekonomik sonuçları
Ukrayna'da, ilaç üretiminde alkol kullanımı için özel tüketim vergisinin iade edilmesi uygulaması vardır - ancak bunlar satıldıktan sonra.
İlaçların kalitesi üzerinde devlet denetimi organları
Rusya'daki ilaçların kalitesi tarafından kontrol edilmektedir. federal Hizmet sağlık alanında denetim ve sosyal Gelişim(Roszdravnadzor), Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'na bağlı Rusya Federasyonu.
İlaçların kalite kontrol merkezleri, Rusya'nın çoğu büyük şehrinde faaliyet göstermektedir. Ana görevleri, ilaç satan kuruluşları (ilaçların depolanması ve satışı için çok sayıda normun gözetilmesi) ve ayrıca ilaçların seçici (ve bazı bölgelerde hatta toplam) kontrolünü kontrol etmektir. Bölgesel merkezlerden gelen verilere dayanarak, Roszdravnadzor belirli bir ilacın reddedilmesine ilişkin kararlar alacaktır.
İdeal olarak böyle olmalıdır. Pratikte, işler biraz farklı görünüyor.
İlk olarak, uyuşturucu kalite kontrol merkezlerinin büyük çoğunluğu yetersiz donanıma sahiptir ve yürütülmesi zordur. kimyasal analiz modern tıbbı kullanamıyorlar. Hatta daha fazla zor durum kadar ekler mikrobiyolojik araştırma, ya hiç üretilmeyen ya da çok düşük bir hacimde üretilen. Sonuç olarak, çoğu zaman, tabiri caizse, araştırma, değerlendirme ile sınırlıdır. görünüm ilaçlar (kabul edilemez tortu var mı, tabletler çatlamış mı, ambalaj doğru çerçevelenmiş mi, etiket eğri mi, vb.).
İkincisi, Rusya'da yürürlükte olan mevzuata göre, aşağıdaki durumlarda satıcıdan ek analiz talep edilmesi kabul edilemez. ilaç Halihazırda geçerli bir uygunluk sertifikasına (beyanına) sahiptir. yani her şey ek araştırma Tıbbi Ürünlerin Kalite Kontrol Merkezleri pahasına yapılmalıdır. Aslında, bu satıcı için ek maliyetlere dönüşüyor.
Üçüncüsü, ilaç kalite kontrol merkezleri seçici ilaç kontrolü. Rusya'nın birçok bölgesinde (örneğin, Stavropol, Tver bölgesi, Tataristan), yeniden kontrol tamamen niteliktedir. Bu genellikle yasa dışıdır ve laboratuvarların ekipman eksikliği nedeniyle, sadece anlamsızdır, bu da yalnızca tahrif edilmiş ve satılmamış satışta önemli bir zorluğa yol açar. standart altı ilaçlar ama aynı zamanda genel olarak uyuşturucu.
Yukarıdakilerin bir sonucu olarak, çoğunluğun olduğu söylenebilir. bölgesel merkezler Günümüzde ilaçların kalite kontrolü görevini yerine getirmemekte, sadece rüşvet ve haksız rekabete zemin hazırlamaktadır.
Reddedilen ve tahrif edilen ilaçlar, eczane ağı bunlarla ilgili bilgiler aşağıdaki web sitelerinde mevcuttur:
Orijinal ilaçlar ve jenerikler
Orijinal ilaç, ilk olarak geliştirici tarafından piyasaya sürülen bir ilaçtır. Kural olarak, yeni bir ilacın geliştirilmesi ve pazarlanması çok pahalı ve zaman alıcı bir süreçtir. Bilinen birçok bileşiğin yanı sıra yeni sentezlenenler, özelliklerine dayalı veri tabanlarına ve önerilenlerin bilgisayar simülasyonuna dayalı olarak numaralandırılarak biyolojik aktivite, maksimum hedef aktiviteye sahip maddeler belirlenir ve sentezlenir. Hayvan deneylerinden sonra, durumda olumlu sonuç, gönüllü grupları üzerinde sınırlı klinik deneyler yürütülmektedir. Etkinliği onaylanırsa ve yan etkilerönemsiz - ilaç üretime giriyor ve ek testlerin sonuçlarına göre, olası özellikler eylemler, istenmeyen etkiler ortaya çıkar. Çoğu zaman en zararlı yan etkiler ne zaman açıklığa kavuşturulur klinik Uygulama.
Aynı zamanda, üretici bu yeni ilacın patentini alır. Diğer tüm firmalar eşanlamlılar üretebilir (sözde jenerik), ancak ilaçların biyoeşdeğerliğini kanıtlarlarsa kendi teknolojilerine göre. Tabii ki, bu ilaç için marka adını kullanamazlar, sadece INN'yi veya onlar tarafından patentli yeni bir tane kullanırlar. Yeni ismine rağmen, bu ilaçlar etkileri bakımından benzer veya çok yakın olabilir.
Orijinal ilaçlar ve jenerik ilaçlar tamamen eşdeğer midir? Kimya açısından bakıldığında, aktif madde aynıdır. Ama üretim teknolojisi farklı, mümkün değişen dereceler temizlik. Başka faktörler de var. Örneğin, bilinmektedir ki uzun zaman farklı şirketler, Bayer AG ile aynı asetilsalisilik asit (jenerik) etkinliğini elde edemedi - üretici orijinal ilaç"aspirin". Maddenin yalnızca ham maddelerin saflığında değil, aynı zamanda özel, daha küçük asetilsalisilik asit kristalleriyle sonuçlanan özel bir kristalizasyon yönteminde olduğu ortaya çıktı. Böyle birçok nüans olabilir. Jenerik orijinal ilaçtan daha başarılı olduğunda, bunun tersi bir sonuç da mümkündür.
AT modern hazırlıklar izomerlerden (enantiyomerler) sadece biri biyolojik olarak aktif olabilir, diğeri ise zayıf aktif, inaktif ve hatta zararlı olabilir (bkz. Biyoyararlanım).
İlaçların üretim ve dolaşımındaki yasa dışı eylemler
Sahte ilaçlar, sahte ilaçlar
İlaç sektörü, silah ve uyuşturucu ticaretinden sonra en karlı üçüncü sektör olarak kabul ediliyor. Bu, vicdansız girişimcileri kendisine çekiyor.
Rusya'da 1991 yılına kadar ilaçların tahrif edilmesi sorunu pratikte yoktu.
Numara yapmak
Taklit, bir tıbbi ürünün üretiminin formülasyonunda kasıtlı bir değişikliktir. Pahalı bileşenleri daha ucuz olanlarla değiştirmek veya gerekli ilaç bileşeninin içeriğini azaltmak (veya en kötü durumda tamamen yok). Örneğin, daha pahalı olan sefazolin yerine daha ucuz (ve daha az etkili) penisilin kullanmak. Ek olarak, üretimde başka ihlaller de mümkündür: zaman ve sıra ihlali teknolojik süreç, temizlik derecesinin hafife alınması, düşük kaliteli ambalaj malzemeleri vb.
sahte
Sahte ilaçlar, patent sahibinin - geliştirici şirketin izni olmadan üretilen ilaçlardır.
Bir ilacın etkinliği öncelikle aktif madde tarafından belirlenir (ancak sadece bununla değil, biyoeşdeğerliğe bakınız). yönetmeliklere göre Uluslararası hukuk, formül veya bileşim aktif maddeşirket sırrı olamaz. Ancak bir süredir (yaklaşık birkaç yıl) bu bilgi, farklı bir ad altında bile olsa, patent sahibinin şirketinin izni olmadan bu ilacı üretemeyen diğer üreticilere kapalıdır.
Tahsis edilen sürenin sonunda bile, diğer şirketler şirket tarafından tescil edilen ilacın (Marka) adını - patent sahibini (patent formu olarak adlandırılan) kullanamazlar.
Formülü bilen ilaç üreticilerinin, patent sahibini atlayarak ilaçları serbest bırakmaları için bir cazibe vardır. Bir örnek ilaçtır Hayır-Shpa® (tescilli marka adı). Aslında, bu, aktif maddesi "drotaverine" jenerik adına sahip olan oldukça basit sentezlenmiş bir ilaçtır. Bununla birlikte, birkaç nesil boyunca insanlar No-Shpa'yı kullandılar ve bazıları hakkında hiçbir şey bilmiyorlar. drotaverin. Buna göre, markalı bir ilacın fiyatı, bileşim, üretim teknolojisi ve eylem bakımından tamamen aynı olan ilaç drotaverinin fiyatından 10 (!) Kat daha yüksektir. Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, ucuz üretim yapan bazı fabrikalarda yerli ilaçlar, geceleri aynı ilaçlar yabancı, markalı paketlerde paketlenir. Sahte üretici, denetim makamlarından en ufak bir şüphe uyandırmaktan korktuğundan, bunun genellikle ilacın kalitesini etkilemediği eklenmelidir.
Yasadışı uyuşturucu kaçakçılığı
Narkotik maddeler diğer uyuşturuculara göre daha katı dolaşım kurallarına tabidir. Ancak, artan talep nedeniyle, yetkililerin resmi görevlerini düzgün bir şekilde yerine getirmeyi ihmal ettiği durumlar vardır.
- Narkotik ilaçların dolaşımı için gerekliliklerin sıkılaştırılmasının ters tarafı haksız yere zor makbuz doğrudan kullanım endikasyonları olan kişiler (onkolojik hastalıklar, vb.).
Ayrıca bakınız
Bağlantılar
Wikimedia Vakfı. 2010 .
İlaçların sınıflandırılması
En yaygın uluslararası Anatomik Terapötik Kimyasal Sınıflandırma (ATC). Rusya'da bölünme farmakolojik gruplar. Ayrıca, ayrıca var nozolojik sınıflandırma.
Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar
Dünya pratiğinde "reçetesiz" ve "reçeteli" ilaçlar kavramı vardır. İkincisi, tezgah üstü kullanım için daha büyük bir potansiyel tehlike önermektedir. "İlaç" ve "tıbbi" lobiler arasında (sırasıyla, 1. veya 2. ilaç grubunun ve ilgili işin genişletilmesi için) sürekli bir mücadele vardır.
Devlet düzenlemesi, farmasötik veya tıbbi işletmenin çıkarlarına karşı önyargısız olarak, nüfusun çıkarlarını (ilaçların "bulunabilirliği" ve / veya "güvenliği" ikilemi) dikkate almak üzere tasarlanmıştır.
Homeopatik ilaçlar
Bazı ülkelerde, bu ilaçlar farklı şekillerde düzenlenir - ya bir "İlaçlar" kategorisi olarak, ya "Gıda ve takviyeler" olarak ya da "alternatif tıp" olarak. Halihazırda, uluslararası kuruluşların bu konuda ulusal sağlık otoriteleri ile üzerinde anlaşmaya varılmış yerleşik bir görüşü bulunmamaktadır.
Rusya Federasyonu'nda homeopatik ilaçlar, geleneksel ilaçlarla aynı yasal düzenlemeye tabidir.
Mevzuat düzenlemesi
İlaçların dolaşımı, Hayati ve Temel İlaçlar (VED), Narkotik İlaçlar Listesi, vb.'nin düzenli olarak güncellenmesi de dahil olmak üzere yasa ve yönetmeliklerle düzenlenir.
Yasal düzenlemenin ekonomik sonuçları
Ukrayna'da, ilaç üretiminde alkol kullanımı için özel tüketim vergisinin iade edilmesi uygulaması vardır - ancak bunlar satıldıktan sonra.
İlaçların kalitesi üzerinde devlet denetimi organları
Rusya'daki ilaçların kalitesi, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'na bağlı Federal Sağlık ve Sosyal Gelişim Denetleme Servisi (Roszdravnadzor) tarafından kontrol edilmektedir.
İlaçların kalite kontrol merkezleri, Rusya'nın çoğu büyük şehrinde faaliyet göstermektedir. Ana görevleri, ilaç satan kuruluşları (ilaçların depolanması ve satışı için çok sayıda normun gözetilmesi) ve ayrıca ilaçların seçici (ve bazı bölgelerde hatta toplam) kontrolünü kontrol etmektir. Bölgesel merkezlerden gelen verilere dayanarak, Roszdravnadzor belirli bir ilacın reddedilmesine ilişkin kararlar alacaktır.
İdeal olarak böyle olmalıdır. Pratikte, işler biraz farklı görünüyor.
İlk olarak, ilaç kalite kontrol merkezlerinin büyük çoğunluğu yetersiz donanıma sahiptir ve modern bir ilacın karmaşık bir kimyasal analizini yapamazlar. Ya hiç yapılmayan ya da çok küçük bir hacimde yapılan mikrobiyolojik araştırmalarda daha da zor bir durum ortaya çıkmaktadır. Sonuç olarak, tabiri caizse, tüm çalışmalar genellikle ilacın görünümünü değerlendirmekle sınırlıdır (kabul edilemez herhangi bir tortu var mı, tabletler çatlamış mı, ambalaj doğru tasarlanmış mı, etiket eğri mi, vb.).
İkincisi, Rusya'da yürürlükte olan mevzuata göre, tıbbi ürünün halihazırda geçerli bir uygunluk sertifikası (beyan) varsa, satıcıdan ek analiz talep edilmesi kabul edilemez. Bu nedenle, tüm ek çalışmalar, İlaçların Kalite Kontrol Merkezleri pahasına yapılmalıdır. Aslında, bu satıcı için ek maliyetlere dönüşüyor.
Üçüncüsü, ilaç kalite kontrol merkezleri seçici ilaç kontrolü. Rusya'nın birçok bölgesinde (örneğin, Stavropol, Tver bölgesi, Tataristan), yeniden kontrol tamamen niteliktedir. Genel olarak, bu yasa dışıdır ve laboratuvar ekipmanının olmaması nedeniyle, sadece anlamsızdır, bu da sadece sahte ve düşük kaliteli ilaçların değil, aynı zamanda genel olarak ilaçların da satılmasında önemli bir zorluğa yol açar.
Yukarıdakilerin bir sonucu olarak, günümüzde bölgesel İlaç Kalite Kontrol Merkezlerinin çoğunun görevlerini yerine getirmediğini, sadece rüşvet ve haksız rekabete zemin oluşturduğunu söyleyebiliriz.
Reddedilen ve sahte ilaçlar eczane ağından çekilmeye tabidir, bunlarla ilgili bilgiler aşağıdaki web sitelerinde mevcuttur:
Orijinal ilaçlar ve jenerikler
Orijinal ilaç, ilk olarak geliştirici tarafından piyasaya sürülen bir ilaçtır. Kural olarak, yeni bir ilacın geliştirilmesi ve pazarlanması çok pahalı ve zaman alıcı bir süreçtir. Bilinen birçok bileşikten ve ayrıca yeni sentezlenenlerden, özelliklerine ilişkin veri tabanları ve önerilen biyolojik aktivitenin bilgisayar modellemesi temelinde numaralandırma yoluyla, maksimum hedef aktiviteye sahip maddeler tanımlanır ve sentezlenir. Hayvan deneylerinden sonra olumlu sonuç alınması durumunda gönüllü grupları üzerinde sınırlı klinik denemeler yapılır. Etkinlik onaylanırsa ve yan etkiler önemsizse, ilaç üretime geçer ve ek testlerin sonuçlarına dayanarak, eylemin olası özellikleri netleştirilir, istenmeyen etkiler ortaya çıkar. Genellikle en zararlı yan etkiler klinik kullanımda bulunur.
Aynı zamanda, üretici bu yeni ilacın patentini alır. Diğer tüm firmalar eşanlamlılar üretebilir (sözde jenerik), ancak ilaçların biyoeşdeğerliğini kanıtlarlarsa kendi teknolojilerine göre. Tabii ki, bu ilaç için marka adını kullanamazlar, sadece INN'yi veya onlar tarafından patentli yeni bir tane kullanırlar. Yeni ismine rağmen, bu ilaçlar etkileri bakımından benzer veya çok yakın olabilir.
Orijinal ilaçlar ve jenerik ilaçlar tamamen eşdeğer midir? Kimya açısından bakıldığında, aktif madde aynıdır. Ancak üretim teknolojisi farklıdır, farklı derecelerde saflaştırma mümkündür. Başka faktörler de var. Örneğin, uzun süredir farklı şirketlerin, orijinal ilaç "Aspirin" üreticisi Bayer AG ile aynı asetilsalisilik asit (jenerik) etkinliğini elde edemediği bilinmektedir. Maddenin yalnızca ham maddelerin saflığında değil, aynı zamanda özel, daha küçük asetilsalisilik asit kristalleriyle sonuçlanan özel bir kristalleştirme yönteminde olduğu ortaya çıktı. Böyle birçok nüans olabilir. Jenerik orijinal ilaçtan daha başarılı olduğunda, bunun tersi bir sonuç da mümkündür.
Modern preparasyonlarda izomerlerden (enantiyomerler) sadece biri biyolojik olarak aktif olabilir, diğeri ise zayıf aktif, inaktif ve hatta zararlı olabilir (bkz. Biyoyararlanım).
İlaçların üretim ve dolaşımındaki yasa dışı eylemler
Sahte ilaçlar, sahte ilaçlar
İlaç sektörü, silah ve uyuşturucu ticaretinden sonra en karlı üçüncü sektör olarak kabul ediliyor. Bu, vicdansız girişimcileri kendisine çekiyor.
Rusya'da 1991 yılına kadar ilaçların tahrif edilmesi sorunu pratikte yoktu.
Numara yapmak
Taklit, bir tıbbi ürünün üretiminin formülasyonunda kasıtlı bir değişikliktir. Pahalı bileşenleri daha ucuz olanlarla değiştirmek veya gerekli ilaç bileşeninin içeriğini azaltmak (veya en kötü durumda tamamen yok). Örneğin, daha pahalı olan sefazolin yerine daha ucuz (ve daha az etkili) penisilin kullanmak. Ek olarak, üretimde başka ihlaller de mümkündür: teknolojik sürecin zamanının ve sırasının ihlali, saflaştırma derecesinin küçümsenmesi, düşük kaliteli ambalaj malzemeleri vb.
sahte
Sahte ilaçlar, patent sahibinin - geliştirici şirketin izni olmadan üretilen ilaçlardır.
Bir ilacın etkinliği öncelikle aktif madde tarafından belirlenir (ancak sadece bununla değil, biyoeşdeğerliğe bakınız). Uluslararası hukuka göre etkin maddenin formülü veya bileşimi şirket sırrı olamaz. Ancak bir süredir (yaklaşık birkaç yıl) bu bilgi, farklı bir ad altında bile olsa, patent sahibinin şirketinin izni olmadan bu ilacı üretemeyen diğer üreticilere kapalıdır.
İlaçlar
İlaçlar (ilaçlar, ilaçlar)- insan veya hayvan vücudu ile temas eden, insan veya hayvan vücudunun organlarına, dokularına nüfuz eden, önleme, teşhis için kullanılan maddeler veya bunların kombinasyonları (ilaçla temas halinde olmayan maddeler veya bunların kombinasyonları hariç). insan veya hayvan vücudu), bir hastalığın tedavisi, rehabilitasyonu, gebeliğin korunması, önlenmesi veya sonlandırılmasına yönelik ve insan veya hayvan vücudunun kan, kan plazması, organları, dokuları, bitki, minerallerden sentez yöntemleriyle veya biyolojik teknolojiler kullanılarak elde edilen . Tıbbi ürünler, farmasötik maddeleri ve ilaçları içerir.
orijinal tıbbi ürün- yeni elde edilmiş bir farmasötik madde veya yeni bir kombinasyon içeren bir tıbbi ürün farmasötik maddelerİlaçların klinik öncesi çalışmaları ve ilaçların klinik denemelerinin sonuçları ile etkinliği ve güvenliği doğrulanan
Kaynak: federal yasa 12 Nisan 2010 tarihli Rusya Federasyonu N 61-FZ
İlaç, tıbbi ürün, ilaç, ilaç(novolat. praeparatum tıbbi, praeparatum pharmaceuticum, ilaç tedavisi;) - hastalıkların önlenmesi, teşhisi ve tedavisi için kullanılan bir dozaj formu (tabletler, kapsüller, çözeltiler, merhemler vb.) şeklinde sentetik veya doğal kökenli bir madde veya madde karışımı.
içinde kullanmadan önce tıbbi uygulama ilaçlar olmalı klinik araştırmalar ve kullanmak için izin alın.
Orijinal ilaçlar ve jenerikler
Orijinal bir ilaç, daha önce bilinmeyen ve piyasaya ilk kez bir geliştirici veya patent sahibi tarafından sunulan bir ilaçtır. Kural olarak, yeni bir ilacın geliştirilmesi ve pazarlanması çok pahalı ve zaman alıcı bir süreçtir. Bilinen birçok bileşikten ve ayrıca yeni sentezlenenlerden, özelliklerine ilişkin veri tabanları ve önerilen biyolojik aktivitenin bilgisayar modellemesi temelinde numaralandırma yoluyla, maksimum hedef aktiviteye sahip maddeler tanımlanır ve sentezlenir. Hayvan deneylerinden sonra olumlu sonuç alınması durumunda gönüllü grupları üzerinde sınırlı klinik denemeler yapılır. Etkinlik onaylanırsa ve yan etkiler önemsizse, ilaç üretime geçer ve ek testlerin sonuçlarına dayanarak, eylemin olası özellikleri netleştirilir, istenmeyen etkiler ortaya çıkar. Genellikle en zararlı yan etkiler klinik kullanımda bulunur. Şu anda, neredeyse tüm yeni ilaçlar patentlidir. Çoğu ülkenin patent mevzuatı, yalnızca yeni bir ilaç elde etme yöntemi için değil, aynı zamanda ilacın kendisinin patent koruması için de patent koruması sağlar.
Rusya Federasyonu'nda, uygulaması kanunla belirlenen prosedüre uygun olarak izin alınmasını gerektiren bir tıbbi ürünle ilgili buluş için bir patentin süresi, fikri mülkiyet için federal yürütme makamı tarafından talebi üzerine uzatılır. Patent sahibi, bir buluş için başvuruda bulunduğu tarihten bu tür ilk kullanım izninin alındığı tarihe kadar hesaplanan bir süre için eksi beş yıl. Aynı zamanda, bir buluş için patentin geçerlilik süresinin uzatıldığı süre beş yılı aşamaz. Patent süresinin sona ermesinden sonra, diğer üreticiler, çoğaltılan ve orijinal ilaçların biyoeşdeğerliğini kanıtlarlarsa, benzer bir ilacı (jenerik olarak adlandırılan) çoğaltabilir ve piyasaya sunabilir. Aynı zamanda, jenerik üretim teknolojisi herhangi biri olabilir, ancak ülkedeki mevcut patent korumasına tabi değildir. Elbette, jenerik üretici bu ilaç için marka adını kullanamaz, yalnızca uluslararası tescilli olmayan adı (INN) veya kendisi tarafından patentli bazı yenileri (eş anlamlısı) kullanabilir. Yeni isme rağmen kendi yolunda tıbbi eylem ilaçlar benzer veya çok yakın olabilir.
Orijinal ilaçlar ve jenerik ilaçlar tamamen eşdeğer midir? Kimya açısından bakıldığında, aktif madde aynıdır. Ancak üretim teknolojisi farklıdır, farklı derecelerde saflaştırma mümkündür. Başka faktörler de var. Örneğin, uzun süredir farklı şirketlerin, orijinal ilaç "aspirin" üreticisi Bayer AG ile asetilsalisilik asidin (bir jenerik için) aynı etkinliğini elde edemediği bilinmektedir. Maddenin yalnızca ham maddelerin saflığında değil, aynı zamanda özel, daha küçük asetilsalisilik asit kristalleriyle sonuçlanan özel bir kristalizasyon yönteminde olduğu ortaya çıktı. Böyle birçok nüans olabilir. Jenerik orijinal ilaçtan daha başarılı olduğunda, bunun tersi bir sonuç da mümkündür.
Farmakoloji, ilaçların insan vücudu üzerindeki etkisini, yeni ilaçlar elde etme yöntemlerini inceleyen bir bilimdir. Ayrıca Antik Yunan ve Hindistan'da, tundrada ve Afrika'nın en güney ucunda insanlar hastalıkla savaşmanın bir yolunu bulmaya çalıştılar. Bu, bir anlamda onların takıntısı, uğruna çabalamaya değer bir rüya haline geldi.
farmakolojik terminoloji
İlaçlar, bir hastalığı tedavi etmek veya önleyici tedbir olarak kullanılan maddeler veya bunların kombinasyonlarıdır.
Tıbbi ürün, kullanıma hazır tıbbi üründür.
Mevcut çeşitli formlar ilaçlar. Bu, kullanım kolaylığı ve hastaların tedavisine bireysel bir yaklaşım olasılığı için yapılır. Ek olarak, salıverilme biçimlerinin çeşitliliği nedeniyle, ilacın vücuda çeşitli şekillerde verilmesi mümkündür. Bu, bilinci kapalı hastalarla ve ayrıca yaralanma ve yanık almış kişilerle çalışmayı kolaylaştırır.
A ve B Listesi
Tüm ilaçlar üç gruba ayrılır:
A Listesi (zehirler);
B Listesi ( güçlü ilaçlar analjezikler dahil);
Reçetesiz satılan ilaçlar.
A ve B sınıfı ilaçlar daha fazla dikkat gerektirir, bu nedenle eczane ağında bunları elde etmek için özel bir reçete gerekir. Ek olarak, bu ilaçları nerede ve nasıl uygun şekilde saklayacağınızı bilmeniz gerekir. Güneş ışığında iyi bir şekilde ayrışabilecekleri veya ek toksik özellikler kazanabilecekleri için. Ve morfin gibi bazı uyuşturucular sıkı bir sorumluluğa tabidir. Bu nedenle, her bir ampul iş vardiyasının sonunda hemşireler tarafından uygun dergiye bir giriş ile teslim edilir. Diğer bazı ilaçlar da kayıtlıdır: nöroleptikler, anestezi ilaçları, aşılar.
Tarifler
Reçete, bir ilacın bir hastaya satılması için doktor tarafından eczacıya veya eczacıya, şeklini, dozunu, yöntemini ve kullanım sıklığını belirten yazılı bir taleptir. İlaçlar hastaya tercihli olarak veya ücretsiz olarak verilirse, form tıbbi, yasal ve finansal bir belgenin işlevlerini derhal yerine getirir.
Mevcut yasama eylemi, düzenlenen farklı uzmanlık ve pozisyonlardaki doktorlar için düzenler.
Bir ilaç sadece bir hastalığı veya tezahürlerini ortadan kaldırabilen bir madde değil, aynı zamanda bir zehirdir, bu nedenle doktor reçete yazarken dozu doğru bir şekilde belirtmelidir.
dozlar
Reçete formunda miktar Arap rakamları ile yazılır. tıbbi madde ondalık sistemin kütle veya hacim birimlerinde. Tam gramlar 1.0 gibi bir virgülle ayrılır. İlaç damla içeriyorsa, sayıları Romen rakamlarıyla belirtilir. Bazı antibiyotikler uluslararası (IU) veya biyolojik birimlerde (U) hesaplanır.
İlaçlar katı, sıvı veya gaz halinde olabilen maddelerdir. Reçetelerdeki sıvılar ve gazlar mililitre olarak belirtilir, solunması durumunda doktor sadece kuru ilaç dozunu not edebilir.
Reçetenin sonuna doktorun imzası ve şahsi mührü konur. Ayrıca hastanın soyadı, baş harfleri, yaşı gibi pasaport verileri de belirtilir. Reçetenin veriliş tarihini ve son kullanma tarihini eklediğinizden emin olun. Reçeteleri kaydetmek için özel formlar vardır. sübvansiyonlu ilaçlar, narkotik maddeler, uyku hapları, antipsikotikler ve ağrı kesiciler. Sadece ilgili doktor tarafından değil, aynı zamanda imzalanırlar. Baş hekim hastane, mührü ile tasdik eder ve üstüne tıp kurumunun yuvarlak mührünü koyar.
Polikliniğinde anestezi, fentanil, kloroetan, ketamin ve diğer uyku maddeleri için eter reçete edilmesi yasaktır. Çoğu ülkede reçeteler Latince yazılır ve yalnızca kabul için öneriler hastanın anlayacağı bir dilde yazılır. Uyuşturucu ve zehirli maddeler için ruhsatın geçerlilik süresi beş gün, tıbbi alkol için on gün ile sınırlıdır, geri kalanı reçete tarihinden itibaren iki ay içinde satın alınabilir.
Genel sınıflandırma
AT modern gerçekler, en sıra dışı ilaçlar olduğunda, çeşitliliklerinde gezinmek için sınıflandırma basitçe gereklidir. Bunu yapmak için birkaç koşullu kılavuz kullanılır:
- Terapötik kullanım - Tek bir hastalığı tedavi etmek için kullanılan ilaç grupları oluşturulur.
- farmakolojik etki- ilacın vücutta ürettiği etki.
- Kimyasal yapı.
- nozolojik ilke. Terapiye benzer, sadece ayrım daha da dardır.
Grup sınıflandırması
Tıbbın gelişiminin başlangıcında, doktorlar ilaçları kendileri sistematize etmeye çalıştılar. Bu şekilde sınıflandırma, uygulama noktası ilkesine göre derlenen kimyagerlerin ve eczacıların çabalarıyla ortaya çıktı. Aşağıdaki kategorileri içeriyordu:
1. psikotrop ilaçlar ve merkezde hareket eden gergin sistem araçlar (sakinleştiriciler, nöroleptikler, yatıştırıcılar, antidepresanlar, antiepileptik, anti-inflamatuar).
2. Periferik sinir sistemine etki eden ilaçlar (ganglioblocker, antikolinerjikler)
3. Lokal anestezikler.
4. Vasküler tonu değiştiren ilaçlar.
5. Diüretik ve choleretic ajanlar.
6. İç salgı ve metabolizma organlarını etkileyen ilaçlar.
7. Antibiyotikler ve antiseptikler.
8. Antikanser ilaçlar.
9. Teşhis araçları (boyalar, kontrast maddeleri, radyonüklidler).
Bu ve benzeri ayrılık, genç doktorların halihazırda mevcut olan ilaçları daha iyi anlamalarına yardımcı olur. Gruplara ayırma, belirli bir ilacın etki mekanizmasını sezgisel olarak anlamaya ve dozajları hatırlamaya yardımcı olur.
Kimyasal yapıya göre sınıflandırma
Bu özellik en çok antiseptik sınıflandırması için uygundur ve antimikrobiyaller. Bakterisidal ve bakteriyostatik ilaçlar vardır. Sınıflandırma, bu grupların her ikisini de kapsar. Bir maddenin kimyasal yapısı, ilacın etki mekanizmasını ve adını yansıtır.
- Halideler. Özlerinde, sahip oldukları kimyasal element halojen grubu: klor, flor, brom, iyot. Örneğin, antiformin, kloramin, pantocid, iyodoform ve diğerleri.
- Oksitleyiciler. Etki mekanizmalarının büyük miktarda serbest oksijen oluşumunu amaçladığını tahmin etmek kolaydır. Bunlara hidrojen peroksit, hidroperit, potasyum permanganat kristalleri dahildir.
- Asitler. Tıpta kullanılırlar çok sayıda. Bunların en ünlüsü salisilik ve boriktir.
- Alkaliler: sodyum borat, bicarmint, amonyak.
- Aldehitler. Etki mekanizması, suyu dokulardan uzaklaştırma ve onları daha sert hale getirme yeteneğine dayanır. Temsilciler - formalin, formidron, lizoform, ürotropin, ürozal, etil alkol.
- tuz ağır metaller: süblimasyon, cıva merhemi, kalomel, lapis, yakagol, kurşun sıva, çinko oksit, Lassar macunu vb.
- Fenoller. Tahriş edici ve dağlayıcı bir etkiye sahiptirler. Bunlardan en yaygın olanı karbolik asit, lizoldür.
- Boyalar. Teşhis manipülasyonlarında ve yerel tahriş edici olarak kullanılırlar ve antibakteriyel madde. Bunlar metilen mavisi, parlak yeşil, fukorsin içerir.
- Katranlar ve reçineler, örneğin Vishnevsky balsamı, ichthyol, parafin, naftalin, sulsen. Dokulara yerel kan akışını iyileştirin.
katı ilaçlar
Bu ilaçların aşağıdaki temsilcileri vardır: tabletler, drajeler, tozlar, kapsüller ve granüller ve diğer ilaçlar. Önünüzde tam olarak ne olduğunu çıplak gözle belirleyebileceğiniz için serbest bırakma formunu belirlemek zor değildir.
Etkin madde ve yardımcı maddeden oluşan tozun şekillendirilmesiyle tabletler elde edilir. Bu genellikle baskı altında yapılır.
Drajeler, hareket eden katmanlar halinde bulunur ve yardımcı madde pelet etrafına bastırılır.
Tozların birkaç kullanım alanı vardır. Sarhoş olabilirler, yaralara serpilebilirler, sulandırılabilirler. tuzlu su ve intramüsküler veya intravenöz olarak enjekte edin. Sırasıyla basit ve karmaşık olan dozlanmamış ve dozlanmış tozlar vardır.
Kapsüller, sıvı, granüler, toz veya macun ilacı içeren jelatin bir kabuktur.
Granüller en yaygın olarak bulunur homeopatik müstahzarlar, küçük parçacıklar şeklindedir (yarım milimetreden küçük).
sıvı formlar
İlacın hazırlanmasına yönelik bu yöntem, çözeltiler, galenik ve novogalenik müstahzarlar, balzamlar, kolodionlar ve diğer sıvı ve yarı sıvı seçenekleri içerir.
İlaç ve su veya alkol gibi bir çözücü karıştırıldıktan sonra çözeltiler oluşur.
Sadece ısıtılarak elde edilen bitki özlerinden oluşurlar.
İnfüzyonlar ve kaynatmalar kuru bitkilerden hazırlanır. Eczacının kullanması gereken seyreltici miktarı da dahil olmak üzere her biri reçeteyi imzalar.
İnfüzyon ve ekstrakt - aksine, alkol içeren sıvılar. Saf veya alkollü veya eterik olabilirler. Novogalenik müstahzarlar geleneksel, galenik, yüksek derece hammaddelerin ve bitmiş ürünlerin saflaştırılması.
İlaçların Özel Formları
Balzamlar, koku giderici ve koku giderici özelliklere sahip yağlı sıvılardır. antiseptik özellikler. Collodion, bir ila altı kombinasyonunda alkol ve eter ile bir nitroselüloz çözeltisidir. Sadece harici olarak kullanılırlar. Kremler yarı sıvı kıvamdadır ve gliserin, mum, parafin vb. gibi bir bazla karıştırılmış bitki özleri içerir. Limonatalar ve şuruplar çocukların ilaç almasını kolaylaştırmak için tasarlanmıştır. Bu, küçük hastanın ek çaba sarf etmeden tedavi sürecine ilgisini çekmeye yardımcı olur.
Enjeksiyon için steril sulu ve yağlı solüsyonlar uygundur. Karmaşık oldukları kadar basit de olabilirler. Reçete yazarken, her zaman bir ampuldeki maddenin dozunu ve hacmini ve ayrıca ilacın tam olarak nereye enjekte edilmesi gerektiğine dair önerileri belirtirler.
yumuşak formlar
Baz olarak yağlı veya yağ benzeri maddeler kullanılırsa yumuşak ilaçlar elde edilir. Bunların tanımı, sınıflandırılması, üretim süreci - tüm bu konular kimyagerler ve eczacılar tarafından mükemmel bir şekilde incelenirken, doktorun sadece randevu için dozu ve endikasyonları bilmesi yeterlidir.
Bu nedenle, merhemler kuru maddenin en az yüzde yirmi beşini içermelidir. Tozların hayvansal yağ, mum, sebze yağları, petrol jölesi veya polietilen glikol. Aynı kriterler macunlar için de geçerlidir, ancak daha viskoz olmaları gerekir. Aksine, merhemler daha sıvı olmalıdır ve kullanımdan önce, çöken tozun çözücü içinde eşit olarak dağılması için çalkalanmaları gerekir. Mumlar veya fitiller katı bir forma sahiptir, ancak yutulduğunda hızla erir ve sıvı hale gelirler. Yamalar da oda sıcaklığında katıdır, ancak cilt üzerinde erir ve yapışır, sıkı bir temas oluşturur.
İlaçlar öncelikle bitki kökenli Hastanın vücudunun bunları daha iyi absorbe edebilmesi için kimyasal veya fiziksel işlemden geçirilmiş olanlar.
İlaçların kimyasal doğası. sağlayan faktörler tedavi edici etki ilaçlar - farmakolojik etki ve plasebo etkileri.
İlaçlar 1) bitkisel 2) hayvan 3) mikrobiyal 4) mineral 5) sentetiktir
Sentetik ilaçlar, hemen hemen tüm kimyasal bileşik sınıfları ile temsil edilir.
farmakolojik etki- uyuşturucuların nesne ve hedefleri üzerindeki etkisi.
plasebo- Tedaviye konu olan hastalık üzerinde herhangi bir spesifik biyolojik etkisi olmayan herhangi bir tedavi bileşeni.
İlaçların etkisini değerlendirmede kontrol amacıyla ve herhangi bir müdahale olmaksızın hastaya fayda sağlamak amacıyla kullanılır. farmakolojik ajanlar yalnızca psikolojik etkinin bir sonucu olarak (örn. Plasebo etkisi).
Her türlü tedavi vardır psikolojik bileşen, veya tatmin edici ( Plasebo etkisi), veya rahatsız edici (nocebo etkisi). Plasebo etkisi örneği: bir hastada hızlı iyileşme viral enfeksiyon virüsleri etkilemeyen antibiyotikler kullanırken.
Olumlu plasebo etkisi ile ilişkilidir psikolojik etki hasta üzerinde. Sadece kullanıldığında maksimum olacaktır terapilerle kombine belirgin bir spesifik etki ile. pahalı maddeler bir plasebo olarak daha büyük bir yanıt elde etmeye de katkıda bulunur.
İlaç yaratmanın kaynakları ve aşamaları. Tıbbi madde, tıbbi ürün, tıbbi ürün ve dozaj şekli kavramlarının tanımı. İlaçların adı.
Uyuşturucu oluşturmak için kaynaklar:
a) doğal hammaddeler: bitkiler, hayvanlar, mineraller vb. (kardiyak glikozitler, domuz insülini)
b) modifiye edilmiş doğal biyolojik olarak aktif maddeler
c) sentetik bileşikler
d) ürünler genetik mühendisliği(rekombinant insülin, interferonlar)
LS oluşturma aşamaları:
1. Kimyasal bir laboratuvarda ilaçların sentezi
2. Klinik öncesi aktivite değerlendirmesi ve istenmeyen etkiler Sağlık Bakanlığı ve diğer kuruluşların LS
3. Klinik denemeler LS (daha fazla ayrıntı için c. 1'e bakın)
Tıbbi madde (PM, "madde") – Kimyasal madde farmakoterapi, teşhis, farmakoprofilaksi, hamileliğin ve doğumun önlenmesi için (ilaç olarak kullanılan kimyasal bileşik)
İlaç(PM, "farmakolojik ajan") - herhangi bir üreticiden bir ilaç veya bir ilaç ve diğer maddelerin bir kombinasyonu.
tıbbi ürün(MP, "paketleme") - kayıtlı bir ilaç belirli üretici belirli bir dozaj formunda ve dozda (bir devlet kurumu tarafından onaylanmıştır) tıbbi kullanım)
Dozaj formu- için uygundur pratik uygulamaİstenen terapötik veya profilaktik etkiyi elde etmek için ilaçlara verilen form. Dozaj biçimleri tutarlılığa bağlı olarak ayrılır:
sıvı (çözeltiler, infüzyonlar, kaynatmalar, mukus, emülsiyonlar, süspansiyonlar).
yumuşak (merhemler, macunlar, fitiller, yamalar).
katı (tabletler, drajeler, tozlar).
İlaç(ilaç) uyuşturucular, uyuşturucular ve uyuşturucular için kullanılmayan bir toplu isimdir.
Kimyasal ad - ilacın bileşimini ve yapısını yansıtır
HAN- ilaçların uluslararası tescilli olmayan adı (kimyasal). DSÖ tarafından önerilen, belirli bir gruba ait olarak tanımlama için benimsenen ilaç maddesinin adı. farmakolojik grup ve önyargı ve karışıklığı önlemek için. Genellikle yansıtır kimyasal yapı tıbbi madde
Ticaret (tescilli)) - "Aspirin", "Panadol" vb.
Uluslararası (tescilli olmayan) – asetilsalisilik asit, parasetamol vb.
Tescilli ticari ad (Marka adı). Bu belirli ilacı üreten ilaç şirketleri tarafından atanır ve bir patentle korunan ticari mülkiyeti (ticari marka) olabilir.