Кеторол действующее вещество инструкция по применению. Кеторол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Кеторол (кеторолак) — является крайне сильнодействующий обезболивающим препаратом, и многие, кто его применяют, не знают о том, когда его использовать не нужно. В этом посте речь пойдёт о том, когда кеторол противопоказан и как его следует применять в быту.

Для чего нужен кеторол, от чего он помогает, как его применять?

Кеторол — это сильнодействующее обезболивающее, которое нередко сравнивают с морфином, приравнивая его к наркотикам (хотя кеторол им не является, а лишь приближается к ним по силе обезболивания). Отпуск кеторола производится по рецепту и после консультации с врачом.

Кеторол выступает не только в роли анальгетика, но и жаропонижающего средства, а также оказывает противовоспалительное действие. Правда, всё-таки кеторол в первую очередь анальгетик, а остальные его свойства выражены гораздо в меньшей степени. Кеторол выпускается в виде ампул и в виде таблеток. Настоятельно рекомендуем согласовывать его употребление с вашим лечащим врачом (это вам не ).

Кеторол следует применять для краткосрочного лечения от умеренной до сильной боли у взрослых. Благодаря воздействию кеторола вы сможете временно вернуться к своей повседневной работе, а процесс восстановления после повреждения организма станет более комфортным. Конечно, употребления кеторола не отменяет лечение, а скорее позволяет вам дойти до врача самостоятельно в случае сильных болей, влияющих на вашу функциональность.

Кеторол блокирует производство в нашем теле некоторых природных веществ, вызывающих воспаление, поэтому кеторол способен уменьшить отёк, боль и лихорадку.

Как нужно применять кеторол, в какой дозировке?

Принимают препарат, как правило, каждые 4-6 часов, запивая его полным стаканом воды (240 мл), или так, как порекомендует ваш лечащий врач. Не ложитесь спать по крайней мере 10 минут после приёма этого лекарства.

Дозировка во многом зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Можно лишь сказать, что вы не должны принимать более 40 мг препарата в течение 24-часового периода. Таким образом можете разбить дозы по 10 мг и принимать лекарство 3-4 раза в сутки. Чтобы уменьшить риск кровотечения желудка и других побочных эффектов, следует принимать препарат в самой минимальной эффективной дозе. Не увеличивайте дозу, не начинайте его принимать чаще или не дольше, чем 5 дней подряд.

Если вы хотите просто однократно избавиться от боли, то вам следует принять 10 мг кеторола и запить водой, как и писалось выше.

Какие есть противопоказания и ограничения для применения кеторола?

К главным противопоказаниям относят: аспириновую триаду, бронхоспазмы, увеличенное восприятие к кеторолаку, эрозивно-язвенные проявления системы пищеварения, пептические язвы, беременность, почечную недостаточность, лактацию, проблемы с системой кровотворения, возраст младше 16 лет.

При беременности и вскармливании ребёнка грудью принимать кеторол категорически запрещено.

Кеторол не надо использовать при лёгких болях или длительных болезненных состояниях (например, артрит), но его можно применить в случае резких и сильных болей, например, во время подагрического криза (это не отменяет лечения!).

Если во время приёма кеторола у вас происходит расстройство желудка, то начните принимать его вместе с едой, молоком или антацидами.

Кеторол категорически запрещается употреблять вместе с парацетамолом. Совместно два эти препарата могут оказать негативное влияние на работу вашей почечной системы. Также среди отрицательных действий препарата при совмещении его с другими средствами можно выделить:

• изменение состава крови;
• сбой в работе почечной системы и печени;
• расстройство желудка, образование язв внутри кишечника;
• вероятный риск внутреннего кровотечения и тому подобное.

Если у вас возникает необходимость в приёме других лекарственных препаратов, то обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Запрещается употребление кеторола после алкоголя, либо обильного употребления жирной еды. Алкоголь ускорит всасывание кеторола в крови и ускорит его вывод, а жирная пища наоборот замедлит оба эти процесса. Оба фактора являются негативными и чреваты последствиями.

Вреден ли кеторол?

Отравления кеторолом возможны при сочетании с другими лекарственными средствами, о чём мы писали выше. Также проблемы могут возникнуть при передозировке препаратом. Основными симптомами при передозировке кеторолом будут: рвота, тошнота, эрозивные поражения пищеварительной системы, пептические язвы, дисфункция почек и тому подобное.

В целом при правильном употреблении кеторал не вредит организму и не оставляет после себя никаких последствий.

Каков состав кеторола?

Основным компонентом кеторола является трометамин кеторолака, способный оказывать влияние на ряд ферментов в организме, уменьшая боль и воспаление, а также оказывая терморегуляционное воздействие.

Независимо от причины боли во многих случаях препаратами первой линии для лечения являются . Сегодня лекарства этой группы представлены широким ассортиментом, и при выборе наиболее оптимального варианта учитывается интенсивность болевого синдрома, наличие сопутствующих заболеваний и некоторые другие факторы. Рассмотрим, в каких случаях рекомендовано применение одного из этих средств – Кеторола в виде уколов.

Состав и свойства лекарства Кеторол для уколов

Кеторол для уколов выпускается в ампулах, содержащих 1 мл раствора. Действующим веществом препарата является кеторолак. Вспомогательные вещества раствора:

• хлорид натрия;
• этиловый спирт;
• вода;
• гидроксид натрия и др.

Препарат обладает следующим эффектом:

• слабый жаропонижающий;
• противовоспалительный;
• выраженный обезболивающий.

Начало обезболивающего действия наблюдается уже спустя полчаса после введения Кеторола в форме инъекции. Максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, а длительность терапевтического действия составляет около 5 часов.

Показания к применению уколов Кеторол

Инъекционная форма препарата Кеторол рекомендуется к применению при среднем и выраженном болевом синдроме любой локализации для получения быстрого анальгезирующего эффекта. Эта форма препарата назначается в случаях, когда прием Кеторола в таблетках невозможен. Целесообразно использовать уколы Кеторол при терапии острых состояний, а не для лечения хронических болевых синдромов.

Итак, уколы Кеторол могут применяться при:

• послеоперационных болях;
• посттравматических болях;
• болях, связанных с опухолевыми заболеваниями;
• мышечных и суставных болях;
• ревматических заболеваниях;
• мигренях;
• почечных и печеночных коликах;
• и т.д.

Дозировка уколов Кеторол

Обезболивающие уколы Кеторол выполняются внутримышечным способом, реже – внутривенным. Как правило, раствор вводят в наружную верхнюю треть бедра, плечо, ягодицу. Необходимо делать инъекцию глубоко в мышцу, медленно.

Дозировка препарата подбирается лечащим врачом индивидуально, но всегда следует начинать терапию с минимальной дозы, а в дальнейшем ориентироваться в зависимости от реакции пациента и достигаемого эффекта. Для пациентов младше 65 лет разовая доза Кеторола может составлять от 10 до 30 мг. Уколы можно повторять каждые 4 – 6 часов, при этом максимальная суточная доза не должна быть выше 30 мл.

Побочные действия уколов Кеторол

При лечении Кеторолом в форме инъекций возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных органов и систем, а именно:

• нарушения стула;
• тошнота;
• боль в животе;
• головная боль;
• кровотечения;
• затруднение дыхания;
• отечность;
• кожная сыпь;
• повышение кровяного давления;
• потливость;
• бессонница;
• задержка мочи и др.

Уколы Кеторола и алкоголь

Инъекции данного препарата не совместимы с приемом алкогольсодержащих напитков. Употребление алкоголя на фоне лечения Кеторолом не только снижает эффективность лекарства (снижается продолжительность действия), но и увеличивает риск развития побочных эффектов. Поэтому в период лечения следует воздержаться от приема спиртного.

Противопоказания к назначению уколов Кеторол

«Кеторол» — это ненаркотического действия обезболивающее лекарство. Препарат создает мощный анальгезирующий эффект, обладает умеренными жаропонижающими свойствами. «Кеторол» инструкция по применению предписывает принимать при сильных и средней силы болях, особенно спровоцированных травмами и повреждениями тканей.

Состав и разновидности

Выпускается средство в форме округлых двояковыпуклых таблеток зеленого цвета с содержанием активного элемента – кеторолака в объеме 10 мг. Препарат упакован в блистеры по 10 штук в картонной пачке (1 или 2 блистера в пачке) в комплекте с инструкцией по применению.

Используют также раствор «Кеторол», от чего помогает он быстрее и используется в более сложных случаях. Инъекции предназначены для внутримышечного и внутривенного введения. В ампуле 1 мл содержится 30 мг кеторолака.

Популярностью пользуется и гель с 2% содержанием действующего компонента. В состав препарата входят дополнительные вещества, перечень которых зависит от его разновидности. Таблетки «Кеторол» содержат: крахмал, лактозу, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия. Раствор для инъекций включает: октоксинол, этанол, пропиленгликоль, гидроксид и хлорид натрия.

Фармакология

Механизм действия лекарства заключается в задержке синтеза циклооксигеназы – особого ферментного вещества, превращающего арахидоновую кислоту в простагландины, которые вызывают боль, воспаление и повышенную температуру. Приостанавливая образование данных опасных ферментов, лекарство «Кеторол» проявляет свои жаропонижающие, противовоспалительные и обезболивающие свойства. Наиболее выраженными у препарата являются анальгезирующие свойства, поэтому основной сферой его применения являются болевые симптомы различной этиологии.

Медикамент наркотическим анальгетиком не является, поэтому не оказывает негативного воздействия на ЦНС, не угнетает дыхания, не вызывает задержки мочи, брадикардии, повышения давления. Известно и об антиагрегатных свойствах препарата, который способен разжижать кровь. Средство понижает активность свертывающей системы.

Показания к применению

Лекарство позволяет снять симптоматику заболевания, не оказывая влияния на его причину. Таблетки «Кеторол» помогают:

• от зубной или головной боли;
• при ревматических недугах;
• болезненных месячных;
• артралгии;
• вывихах;
• после хирургических операций;
• растяжениях;
• болях во время онкологии;
• миалгии;
• радикулопатии.

От чего помогает инъекционная форма?

Уколы «Кеторол» используют для устранения сильных и средне выраженных болей. Раствор вводят при необходимости быстро купировать боль, при невозможности приема таблеток (язва желудка).

Когда назначают гель?

Мазь используют местно для уменьшения воспалительного процесса и болевого синдрома при:

• радикулите;
• бурсите;
• эпикондилите;
• невралгии;
• ревматизме;
• повреждениях мягких тканей и связок;
• травмах и ушибах;
• миалгии;
• синовите;
• артралгии;
• тендините.

Инструкция по применению

Таблетки «Кеторол» принимают внутрь после еды. В зависимости от силы боли медикамент может использоваться однократно и повторно. Разовое употребление включает 1 таблетку, при неоднократном применении средство используют в аналогичной дозировке до 4 раз в день. Запрещается пить средство больше 5 дней подряд.

Уколы больным до 65 лет делают каждые 4 часа, глубоко вводя в мышечную ткань. Возможно однократное применение раствора до 30 мг. Максимальный суточный объем не должен превышать 90 мг. Пациентам после 65 лет дозировку снижают в два раза до 15 мг однократно.

Гель «Кеторол» инструкция по применению предписывает наносить на чистую сухую кожу, на которой не должно быть признаков нарушений целостности покрова. Тонким слоем мази обрабатывают болезные участки, втирая лекарство мягкими круговыми движениями до 4 раз в день. Промежуток времени между аппликациями не должен быть меньше 4 часов. Без врачебного назначения препарат можно использовать до 10 суток.

Побочные явления

Применение раствора и уколов может вызвать у больного такие негативные реакции организма, как:

• лихорадку, нечеткость зрения, диарею;
• бронхоспазм, острую недостаточность почек, повышенную потливость;
• боль в желудке, синдром Лайелла, рвоту или тошноту;
• повышение давления, нефрит синдром Стивенса-Джонсона, запор;
• обморок зуд, метеоризм, отек легких;
• крапивницу, стоматит, лейкопению, изменение цвета лица;
• тошноту, эозинофилию, кожную сыпь, изжогу;
• анемию, отеки, крапивницу, затрудненное дыхание;
• боль в пояснице, головную боль, гиперактивность, депрессию.

Противопоказания

Запрещается использовать медикамент внутрь и делать уколы при:

• повышенной чувствительности к составу;
• активных кровотечениях;
• бронхиальной астме;
• гиперкалиемии;
• полипозном риносинусите;
• почечной недостаточности;
• гемофилии;
• эрозиях и язвах слизистых желудочно-кишечной системы;
• расстройствах и заболеваниях печени;
• кишечных патологиях, протекающих в острой форме;
• сердечной недостаточности;
• детям до 16 лет;
• во время беременности и грудного вскармливания.

Аналоги и цена

Схожим действием обладают препараты: «Кетокам», «Диклофенак», «Адолор», « », «Ваторлак», «Кеталгин», «Кетанов», «Ортофен», «Кетофрил», «Долак», «Доломин», « », « ». Купить таблетки «Кеторол», цена которых начинается с 45 рублей, можно без рецепта в аптеке. За 10 уколов 3% придется отдать — 125, за гель 30 г – 195 рублей.

Условия отпуска и хранения

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту.

Мнения пациентов и врачей

В основной массе пациенты обо всех разновидностях препарата «Кеторол», отзывы оставляют положительные. Отметается быстрый эффект после приема таблеток: через полчаса проходит зубная или головная боль, облегчение наблюдается в мышцах и спине. Действие лекарства продолжается в течение 6 часов.

Что качается побочного действия, то больные говорят, что при соблюдении инструкции по применению, негативных реакций практически не наблюдается. Отрицательные отзывы связаны с множественными противопоказаниями и невозможностью применения препарата в течение длительного периода.

Кеторол – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Кеторола:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
• Раствор для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения – прозрачный, бесцветный или светло-желтый (в ампулах из темного стекла по 1 мл, по 10 ампул в ПВХ/алюминиевых блистерах);
• Гель для наружного применения 2% – однородной консистенции, прозрачных или полупрозрачный, со специфическим запахом (в алюминиевых тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество препарата – кеторолака трометамин. Его концентрация:

• 1 таблетка – 10 мг;
• 1 мл раствора – 30 мг;
• 1 г геля – 20 мг.

Вспомогательные вещества:

• Таблетки – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А). Состав пленочной оболочки – титана диоксид, пропиленгликоль, гипромеллоза и олив зеленый (красители бриллиантовый голубой и хинолиновый желтый);
• Раствор – динатрия эдетат, этанол, октоксинол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций;
• Гель – диметилсульфоксид, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, карбомер 974Р, пропилпарагидроксибензоат натрия, трометамин (трометамол), очищенная вода, этанол, глицерол, ароматизатор «Дримон Инде» (диэтилфталат, триэтилцитрат, изопропилмиристат, масло семян клещевины обыкновенной).

Показания к применению

В виде раствора и таблеток Кеторол применяют для купирования болевого синдрома различного генеза средней и сильной интенсивности:

• Зубная боль;
• Радикулит, невралгия;
• Миалгия, артралгия;
• Вывихи, растяжения, другие травмы и их последствия;
• Ревматические заболевания;
• Боли в послеоперационном и послеродовом периоде;
• Онкологические заболевания.

В виде геля препарат применяют местно при болевом синдроме, обусловленном следующими заболеваниями:

• Радикулит, невралгия;
• Артралгия, миалгия;
• Бурсит, эпикондилит, тендинит, синовит;
• Ревматические заболевания;
• Травмы (повреждения связок, ушибы и воспаление мягких тканей, в том числе посттравматического происхождения).

Противопоказания

К системному применению Кеторола:

• Прогрессирующие заболевания почек, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/минуту), подтвержденная гиперкалиемия;
• Печеночная недостаточность или активное течение заболеваний печени;
• Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;
• Цереброваскулярное, активное желудочно-кишечное или иное кровотечение;
• Нарушения свертываемости крови, в том числе гемофилия;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа или околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВС (в анамнезе в том числе);
• Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• Детский возраст до 16 лет;
• Беременность, роды;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к кеторолаку или любому другому компоненту препарата.

К наружному применению:

• Экзема, мокнущие дерматозы, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения;
• III триместр беременности;
• Период лактации;
• Детский возраст до 16 лет;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа или околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (указания в анамнезе на крапивницу, ринит или бронхоспазм, вызванные приемом АСК);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особое наблюдение в период лечения при системном применении препарата необходимо в следующих случаях:

• Артериальная гипертензия;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Заболевания периферических артерий;
• Системная красная волчанка;
• Холестаз;
• Сепсис;
• Нарушение функции почек (КК 30–60 мл/мин);
• Отечный синдром;
• Бронхиальная астма;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Сахарный диабет;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Патологическая дислипидемия или гиперлипидемия;
• Злоупотребление алкоголем;
• Курение;
• Пожилой возраст (старше 65 лет);
• Одновременный прием с другими НПВС;
• Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата (например, флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин);
• антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, клопидогрел и ацетилсалициловая кислота);
• Повышенная чувствительность к другим НПВС.

При необходимости наружного применения Кеторола осторожность нужно соблюдать в следующих случаях:

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
• Бронхиальная астма;
• Обострение печеночной порфирии;
• I и II триместр беременности;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Раствор Кеторол предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности боли. Длительность в/в инъекции – не менее 15 секунд. В/м препарат вводят медленно глубоко в мышцу.

Как правило, взрослым пациентам в возрасте 16-64 года с массой тела более 50 кг в/м вводят до 60 мг однократно или по 30 мг каждые 6 часов, в/в – по 30 мг, но не более 15 доз в течение 5 суток. Максимально допустимая суточная доза – 90 мг.

Пациентам с массой тела менее 50 кг и больным с хронической почечной недостаточностью в/м вводят до 30 мг однократно или по 15 мг каждые 6 часов, в/в – не более 15 мг. Независимо от способа применения – в/м или в/в – этим категориям пациентов в течение 5 суток допускается введение не более 20 доз. Максимально допустимая суточная доза – 60 мг.

Длительность применения не должна превышать 5 суток.

Таблетки Кеторол принимают внутрь. Разовая доза составляет 10 мг (1 табл.). Кратность приема зависит от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таблетки). Использовать рекомендуется минимальную эффективную дозу.

Продолжительность курса лечения при пероральном приеме – до 5 дней.

При переводе пациента с парентерального применения препарата на прием внутрь следует учитывать суммарную дозу кеторолака. В день перехода она не должна превышать: для пациентов в возрасте до 65 лет – 90 мг, для пациентов старше 65 лет и больных с нарушенной функцией почек – 60 мг. При этом высшая доза Кеторола в таблетках в этот день – 30 мг.

Гель применяют наружно – его равномерным тонким слоем мягкими массирующими движениями наносят на предварительно очищенную и высушенную поверхность кожи в количестве 1-2 см на максимально болезненную область 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

Длительность применения – до 10 дней, продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

При системном применении Кеторола могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (одышка, тяжесть в грудной клетке, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, крапивница, кожная сыпь, зуд кожи, изменение цвета кожи лица, отеки век, периорбитальный отек, тахипноэ или диспноэ);
• Кожные покровы: иногда – пурпура и кожная сыпь, в том числе макулопапулезная; редко – крапивница, эксфолиативный дерматит (уплотнение, шелушение или покраснение кожи, лихорадка с ознобом или без, опухание и/или болезненность небных миндалин), синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла;
• Пищеварительная система: часто (особенно у людей старше 65 лет, имеющих эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе) – диарея, гастралгия; иногда – запор, метеоризм, стоматит, ощущение переполнения желудка, рвота; редко – тошнота, гепатит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с кровотечением и/или перфорацией – абдоминальная боль, тошнота, жжение, или спазм в эпигастральной области, изжога, мелена, рвота по типу «кофейной гущи» и др.), гепатомегалия, холестатическая желтуха, острый панкреатит;
• Центральная нервная система: часто – головокружение, сонливость, головная боль; редко – галлюцинации, гиперактивность (колебания настроения, беспокойство), асептический менингит (ригидность мышц шеи и/или спины, сильная головная боль, лихорадка, судороги), депрессия, психоз;
• Мочевыделительная система: редко – боль в пояснице (в том числе с гематурией и/или азотемией), повышение или снижение объема мочи, частое мочеиспускание, отеки почечного генеза, нефрит, гемолитико-уремический синдром (тромбоцитопения, почечная недостаточность, гемолитическая анемия, пурпура), острая почечная недостаточность;
• Система гемостаза: редко – кровотечение (ректальное, носовое, из послеоперационной раны);
• Сердечно-сосудистая система: иногда – повышение артериального давления; редко – отек легких и обморок;
• Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия, лейкопения;
• Дыхательная система: редко – ринит, одышка, бронхоспазм, отек гортани;
• Органы чувств: редко – нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах;
• Прочие: часто – отеки (лица, пальцев, голеней, ступней, лодыжек, увеличение массы тела); иногда – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.

При наружном применении Кеторола возможны: шелушение кожи, зуд и крапивница.

При нанесении геля на обширные по площади участки тела есть вероятность развития таких системных побочных реакций кеторолака, как:

• Головная боль, головокружение;
• Изжога, диарея, тошнота, рвота, изъязвление слизистой ЖКТ, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз;
• Анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения;
• Задержка жидкости, гематурия;
• Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок).

Особые указания

Кеторол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и выраженности воспалительного процесса на момент применения, на прогрессирование заболевания влияния он не оказывает.

При необходимости дополнительно могут быть назначены наркотические анальгетики в невысоких дозах.

Из-за вероятности возникновения аллергических реакций в/м или в/в первую дозу препарата вводят под наблюдением врача.

Риск развития нефротоксических побочных действий Кеторола возрастает у пациентов с гиповолемией.

При совместном применении с другими НПВС есть риск задержки жидкости, декомпенсации сердечной деятельности, повышения артериального давления.

Пациентам с нарушением свертывания крови препарат может быть назначен только при условии постоянного контроля числа тромбоцитов, особенно в послеоперационном периоде.

Вероятность развития осложнений возрастает в случае повышения суточной дозы (более 90 мг – при парентеральном применении Кеторола, более 40 мг – при пероральном приеме) и при удлинении сроков лечения более 5 дней (у пациентов с хроническими болями).

Снизить риск НПВС-гастропатии можно одновременным применением антацидных средств, омепразола или мизопростола.

В период лечения препаратом в форме таблеток и раствора следует соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и/или повышенной концентрации внимания (в т.ч. при вождении автомобиля).

Лекарственное взаимодействие

Возможные нежелательные (в т.ч. тяжелые) реакции:

• АСК, другие НПВС, глюкокортикостероиды, препараты кальция, кортикотропин, этанол – образование язв ЖКТ, развитие желудочно-кишечных кровотечений;
• Парацетамол и другие нефротоксические средства, в том числе препараты золота – нефротоксичность;
• Метотрексат – гепато- и нефротоксичность;
• Препараты лития – уменьшение клиренса и усиление токсичности;
• Непрямые антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, гепарин, пентоксифиллин, цефотетан, цефоперазон – развитие кровотечения;
• Вальпроевая кислота – нарушение агрегации тромбоцитов;
• Верапамил и нифедипин – повышение их концентрации в плазме крови.

Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, поэтому необходим перерасчет их доз; снижает эффективность гипотензивных и диуретических средств.

Пробенецид и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают клиренс кеторолака и увеличивают его концентрацию в плазме крови.

При назначении Кеторола с наркотическими анальгетиками, их дозы существенно снижают.

Антацидные средства не влияют на абсорбцию кеторолака.

В период лечения не следует применять другие нестероидные противовоспалительные средства.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, темном месте с ограниченным доступом детей.

Срок годности геля – 2 года, таблеток и раствора – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Действующее вещество - кеторолака трометамин - 10 мг; вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат (Е170). Оболочка: опадрай 03К51148 зеленый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), триацетин/глицерола триацетат, железа диоксид желтый (Е172), лак FD&C голубой/бриллиантовый голубой FCF (Е133)).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код ATX: М01 АВ15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: кеторолак, являясь нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия на биохимическом уровне - угнетение фермента циклооксигеназы главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [-]Р энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не угнетает моторику кишечника, не обладает седативным и анксиолитическим действием, не вызывает лекарственной зависимости, не влияет на прогрессирование заболевания. Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Функциональное состояние тромбоцитов восстанавливается через 24-48 часов после отмены препарата.

Фармакокинетика: биодоступность кеторолака после приема внутрь составляет от 80% до 100%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 минут. Фармакокинетика кеторолака в условиях назначения среднетерапевтических доз представляет собой линейную функцию. Равновесная концентрация препарата в плазме на 50% превышает аналогичный показатель, определяемый после однократного приема. Более 99% препарата связывается с белками плазмы крови, в результате кажущийся объем распределения составляет менее 0.3 л/кг.

Кеторолак метаболизируется главным образом с образованием конъюгированных форм глюкуроновой кислоты, которые выводятся через почки. Метаболиты не обладают анальгезирующей активностью. Период полувыведения препарата составляет в среднем 5 часов.

Показания к применению

Кеторол таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг применяется для кратковременного лечения острой боли (включая послеоперационную боль) умеренной интенсивности, только в качестве продолжения предшествующей парентеральной (внутримышечной или внутривенной) терапии в условиях стационара, если это необходимо. Общая продолжительность парентеральной и пероральной терапии кеторолаком не должна превышать 5 дней из-за возможности увеличения частоты и тяжести неблагоприятных реакций.

Прежде чем принимать препарат Кеторол рассмотрите потенциальную пользу и риск, а также варианты применения другого препарата.

Используйте минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени. Пациенты должны быть переведены на альтернативное лечение как можно быстрее.

Режим дозирования и способ применения

Продолжительность курса применения кеторолака не должна превышать 5 дней, длительный прием, а также прием внутрь в дозе более 40 мг в сутки не рекомендуется. Для снижения риска побочных эффектов рекомендовано использование минимальной эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для купирования боли.

Взрослые : 10 мг каждые 4 или 6 часов по мере необходимости. Суммарная суточная доза при переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь не должна превышать 90 мг (60 мг для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, вес которых менее 50 кг), а часть дозы, назначенной внутрь при комбинированном введении, не должна превышать 40 мг в день изменения формы введения.

Взрослые с массой тела менее 50 кг или с нарушениями функции почек : кратность применения препарата уменьшается до 1-2 раз в день.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Наиболее часто возникают желудочно-кишечные расстройства, среди которых более чем у 10% больных отмечены тошнота, боли в области желудка и кишечника, диспепсия; нередко бывает понос (7%). Со стороны центральной нервной системы характерны нарушения в виде головной боли (17%), сонливости (6%), головокружения (7%). В 4% случаев развиваются отеки.

Несколько реже, но более чем у 1% больных развиваются гипертензия, кожный зуд, сыпь, стоматит, рвота, запоры, метеоризм, чувство тяжести в области живота, потливость и геморрагическая сыпь. Менее чем у 1% больных возможны снижение веса тела, лихорадка, астения; сердцебиение, бледность кожных покровов, обмороки; кожная сыпь; гастрит, кровотечения из прямой кишки, потеря или повышение аппетита, отрыжка; носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тремор, нарушения сна, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные синдромы, парестезии, депрессия, нервозность, жажда, сухость слизистой рта, нарушения зрения, ухудшение внимания, гиперкинезы, ступор; одышка, отек легких, ринит, кашель; гематурия, протеинурия, олигурия, задержка мочи, полиурия, учащение мочеиспускания.

Отмечены случаи реакций гиперчувствительности (в виде анафилаксии, анафилактоидной реакции, отека гортани, отека языка); гипотензии и приливов крови к коже; синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, крапивница; образование язв в слизистой оболочке желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация стенок органов желудочно-кишечного тракта, мелена, острый панкреатит; послеоперационные раневые кровотечения, тромбоцитопения, лейкопения; гепатит, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха; судороги, психозы, асептический менингит; бронхоспазм, острая почечная недостаточность, боли а области почек, гематурия и азотемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром.

Для предупреждения возможных побочных эффектов следует стремиться использовать минимальные эффективные дозы препарата, точно соблюдать установленные дозировки и режимы введения, учитывать состояние больного (возраст, функцию почек, состояние желудочно-кишечного тракта, водно-электролитного обмена и системы гемостаза), а также возможные лекарственные взаимодействия при комбинированной терапии.

Противопоказания

Бронхиальная астма, полный либо частичный синдром назальных полипов, бронхоспазм, ангионевротический отек в анамнезе.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, а также наличие в анамнезе язвы или желудочно-кишечного кровотечения, наличие либо подозрение на желудочно-кишечное или внутричерепное кровотечение.

Нарушение свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечений, геморрагический диатез, коагулопатии, геморрагический инсульт, терапия гепарином в низких дозах. Оперативные вмешательства с высоким риском кровотечения либо риском неполной его остановки.

Умеренная и тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы более 50 мг/л), риск почечной недостаточности, гиповолемия, дегидратация.

Беременность, родовой период и период кормления грудью.

Повышенная чувствительность к кеторолаку, аспирину, другим НПВС или любому компоненту препарата.

Одновременный прием других НПВП (риск суммации побочных эффектов).

Возраст до 16 лет.

Застойная сердечная недостаточность.

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций. Кеторолак не применяется для эпидуральных и интратекальных введений.

Особенности применения

Назначение пациентам с нарушенной функцией печени: назначается с осторожностью. Во время приема кеторолака возможно повышение уровня ферментов печени. При наличии функциональных отклонений со стороны печени на фоне приема кеторолака возможно развитие более тяжелой патологии. При выявлении признаков патологии печени лечение следует прекратить.

Пациентам с почечной недостаточностью или заболеваниями почек в анамнезе: кеторолак назначается, соблюдая осторожность.

Назначение пожилым пациентам: поскольку у пациентов данной возрастной группы чаще развиваются побочные реакции, следует использовать минимальную эффективную дозу (суточная терапевтическая доза не более 60 мг для пациентов старше 65 лет).

Беременность и лактация

Эффективность и безопасность не установлены. Препараты, влияющие на синтез простагландинов, в том числе и кеторолак, могут вызывать снижение фертильности, в связи с чем не рекомендованы для использования женщинами, планирующими забеременеть.

Пища: снижает скорость, но не влияет на объем всасывание кеторолака.

Влияние на показатели лабораторных исследований: возможно увеличение времени кровотечения при исследовании показателей свертываемости.

Так как у значительной части больных при назначении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Примен ение в педиатрической практике

Риск во время родов: может отрицательно влиять на кровообращение плода и подавление сокращения матки.

Влияние на способность к управлению автотран спортом и работу с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Предупреждения и меры предосторожности

Курс лечения Кеторолом не должен превышать 5 дней.

Прием Кеторола может привести к язвенной болезни и желудочно-кишечному кровотечению со смертельным исходом.

Применение НПВП может привести к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркту миокарда и инсульту.

Кеторол противопоказано применять для лечения в послеоперационный период при проведении замены коронарной артерии.

Перед введением кеторолака следует устранить гиповолемию и гипопротеинемию, а также восстановить водно-электролитный баланс.

Задержка в организме жидкости, натрия хлорида, олигурия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме наблюдались при проведении клинических исследований, в связи с чем следует с осторожностью назначать кеторолак пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или патологическими состояниями со схожими проявлениями.

Поскольку кеторолак оказывает влияние на агрегацию тромбоцитов, применение у пациентов с патологией системы свертывания крови должно тщательно контролироваться. С крайней осторожностью назначается кеторолак одновременно с антикоагулянтами.

У пациентов старше 65 лет чаще возникают побочные реакции, характерные для НПВС, поэтому данной категории больных рекомендуется назначать дозы, находящиеся у нижней границы терапевтического диапазона.

Лекарственное взаимодействие

Кеторолак незначительно снижает степень связывания с белками варфарина.

В исследованиях in vitro показано влияние терапевтических доз салицилатов на степень связывания кеторолака с белками плазмы в сторону снижения от 99.2% до 97.5%.

При сочетании с фуросемидом возможно ослабление его мочегонного действия приблизительно на 20%.

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.

Отмечено возможное взаимодействие кеторолака и недеполяризующих миорелаксантов, приводящее к развитию апноэ.

Не исключено, что одновременное применение с ингибиторами АПФ, может повысить риск нарушения функции почек.

Описаны редкие случаи развития судорожных приступов при сочетании кеторолака с противосудорожными препаратами (фенитоин, карбамазепин).

Возможно возникновение галлюцинаций на фоне одновременного приема кеторолака и психостимулирующих препаратов (флюоксетин, тиотиксен, алпразолам).

Передозировка

Передозировка кеторолака при однократном или повторном применении обычно проявляется болями в области живота, возникновением пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушением функции почек, гипервентиляцией, метаболическим ацидозом. Перечисленные симптомы излечиваются после прекращения приема препарата. В этих случаях рекомендуется промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии. Кеторолак не выводится в достаточной степени с помощью диализа.