Микразим инструкция по применению. Микразим инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Фармакотерапевтическая группа

Микразим (Мезим , Креон , Уни-Фестал ) является пищеварительным ферментным средством.

Фармакологическое действие

Микразим содержит активное вещество панкреатин . Препарат относится к самым современным средствам, влияющим на переваривание пищи. Панкреатин является смесью различных пищеварительных ферментов – липазы, протеазы, амилазы. Эти ферменты улучшают процессы усвоения углеводов, белков, жиров.

Ферменты в составе Микразима переваривают еду во время её прохождения через кишечник , и при этом не оказывают влияния на уровне желудка . Подобный эффект возможен потому, что капсулы содержат специальные, устойчивые к желудочному соку микрогранулы с панкреатином. Сами капсулы в желудке растворяются, а микрогранулы проходят по кишечнику дальше.

Гранулы с панкреатином начинают только тогда эффективно действовать, когда попадают в тонкий кишечник. Именно здесь происходит высвобождение пищеварительных ферментов, которые реагируют на щелочную среду тонкой кишки, и это высвобождение обеспечивает нормализацию пищеварения и наилучшую переваривающую ферментную активность.

Эффект после перорального приёма наступает спустя 40 минут. Микразим покидает организм вместе с калом.

Состав и форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД имеют твёрдую желатиновую оболочку. В капсулах содержатся округлые микрогранулы светло-коричневого цвета, имеющие специфический запах.

Микрогранулы содержат порошок панкреатина, липазу, амилазу, протеазу, а также вспомогательные вещества.
Состав оболочки микрогранул: триэтил цитрат, симетикон эмульсия, тальк.
Состав оболочки самих капсул: вода, натрия лаурилсульфат, желатин, пропилпарабен, метилпарагидроксибензоат; краситель хинолиновый жёлтый, титана диоксид, краситель пунцовый, краситель синий.

Препарат выпускается количеством от 10 до 50 капсул в упаковке.

Основу всех без исключения панкреатических препаратов составляют три главных вещества: амилаза, липаза, и протеаза. Липазе отводится главная роль в процессе гидролиза, который осуществляется в тонкой кишке. Амилаза нужна для расщепления внеклеточных полисахаридов (пектинов и крахмала ) до уровня простых сахаров (мальтозы и сахарозы ).

Препараты, содержащие панкреатин, не осуществляют влияние на функцию желудка и печени , на моторику кишечника и билиарной системы, но могут влиять на панкреатическую секрецию.

Основные ферменты, выделенные из поджелудочной железы , могут обеспечить хороший уровень пищеварительной активности. Благодаря им, купируются клинические признаки внешнесекреторной недостаточности пищеварительной системы: потеря аппетита , тошнота , расстройства, урчание в животе, метеоризм , стеаторея .

Показания к применению

• Фиброз поджелудочной железы (в качестве дополнительной терапии ).
• Ферментная недостаточность поджелудочной железы.
• Опухоли поджелудочной железы.
• Оперативное вмешательство на поджелудочной железе.
• Хронический панкреатит .
• Симптоматическая терапия при комплексной коррекции нарушений пищеварительных процессов.
• Состояния и заболевания, характеризующиеся нарушением желчевыделения (холецистит , заболевания печени, заболевания желчевыводящих протоков ).
• Состояния после удаления частей кишечного тракта (резекция желудка , части кишечника, жёлчного пузыря ).
• При различных состояниях, которые сопровождаются нарушением продвижения по кишечнику кишечного содержимого.
• Для нормализации пищеварительных процессов в случае нарушенной функции ЖКТ при нерегулярном питании , при употреблении грубой и жирной пищи, переедании, при малоподвижном образе жизни .
• Для подготовки к УЗИ органов брюшной полости и рентгенологическому исследованию.

Противопоказания

Панкреатит в острой стадии, непереносимость отдельных компонентов Микразима.

Беременность и лактация

При беременности можно назначить Микразим тогда, когда полезное действие препарата превосходит потенциальные риски. Клинических исследований по безопасности препарата для беременных и лактирующих женщин проведено не было.

Аналоги

Аналогами препарата Микразим являются такие лекарственные средства: Гастенорм, Мезим, Ликреаза, Уни-Фестал, Пролипаза, Панзим, Панзинорм, Креон, Пангрол, Панкреазим, Панкрелипаза, Панкреаль, Панкреатин, Панкренорм, Энзистал.

Креон

Препарат Креон является популярным аналогом Микразима, полностью сходным с ним по своему составу, показаниям и действию. Но многие из тех пациентов, которые покупают в аптеке средства для улучшения пищеварения без консультации врача , не знают о том, что данные препараты отличаются только торговым названием. Они считают эти два средства абсолютно разными, и могут сочетано принимать и тот, и это препарат, что неминуемо приведёт к передозировке и соответствующим токсическим симптомам.

Способ применения и дозировка (взрослым и детям)

Применение – перорально. Дозировка препарата подбирается индивидуально в зависимости от состава диеты и от тяжести состояния или заболевания. Если разовая доза составляет более 1 капсулы, то следует принять половину от всего количества капсул прямо перед приёмом пищи, а вторую половину – непосредственно во время еды, запивая их нещелочными жидкостями (вода или фруктовые соки ). Если же разовая доза составляет 1 капсулу, её принимают во время еды.
Если ребёнку, например, трудно глотать капсулу, то её надо раскрыть и высыпать содержащиеся в ней микрогранулы в пищу, которая не требует разжевывания. Если микрогранулы разжевать или добавить в кислую пищу, то разрушается оболочка микрогранул, и они теряют свои свойства. Смесь еды и микрогранул нужно употребить сразу же. Ферментная терапия подразумевает сопутствующее употребление большого количества жидкости, потому что её дефицит может вызвать запоры .

При муковисцидозе : первичная расчётная дозировка для детей от первого года жизни и до 4 лет, равняется 1000 ЕД липазы на один килограмм массы тела ребёнка при каждом кормлении , а для детей старше 4 лет – 5000 ЕД на один килограмм массы тела при каждом кормлении. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности нутритивного статуса и стеатореи.

Поддерживающая терапия для большинства пациентов не превышает 10 000 ЕД липазы на каждый килограмм массы тела.

У больных с хроническим панкреатитом дозировка ферментного средства зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности и от индивидуального пищевого поведения пациентов.

Стеаторея – это состояние, при котором обнаруживается в кале много жира (более 15 грамм ). При этом состоянии, а также при частых поносах и снижении массы тела – пациентам при каждом приёме пищи назначают в среднем по 25000 ЕД липазы.

По показаниям и при нормальной переносимости дозировки, её повышают до 35000 ЕД для единократного приёма. Если стеаторея выражена нерезко, и не сопровождается симптомами ухудшения состояния, то достаточно принимать до 20000 ЕД липазы единократно. Для пациентов младшего возраста суточная дозировка составляет 50000 ЕД (до 1,5 лет ), 100000 ЕД (для детей старше 1,5 лет ).

Хранение

Рекомендовано держать капсулы в сухом и затемнённом месте. Хранить препарат нужно не более двух лет со дня выпуска.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Цена

В России, например, цена на препарат является максимально сниженной, потому что он входит в список самых необходимых лекарственных средств, обозначенных в специальном реестре, утверждённом Правительством РФ.

Дополнительная информация

Ферментный препарат не влияет на качество управления автомобилем.

Применение Микразима не заменит основную терапию, это скорее симптоматическое лечение. Во время приёма пищеварительных ферментов важно следить за количеством употребляемой жидкости – чем больше будет выпито воды, тем лучше, иначе могут возникнуть запоры. Двойная доза препарата вместо одной пропущенной не должна применяться, это не принесёт пользу. Нежелательно принимать дозировку большую, чем рекомендовал лечащий врач.

Инструкция по применению:

Микразим – ферментный препарат, обеспечивающий более высокую пищеварительную активность.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые твердые с прозрачным корпусом двух видов: размер №2 – с крышечкой коричневого цвета, размер №0 – темно-оранжевого, внутри капсул – пеллеты кишечнорастворимые шарообразной, цилиндрической или неправильной формы от коричневого до светло-коричневого цвета со специфическим запахом (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 5 упаковок).

Действующее вещество Микразима – панкреатин, в 1 капсуле:

• Размер №2 – 10 000 ЕД (125 мг), что эквивалентно номинальной липолитической активности 168 мг или активности: амилазы 7500 ЕД, липазы 10 000 ЕД, протеаз 520 ЕД;
• Размер №0 – 25 000 ЕД (312 мг), что эквивалентно номинальной липолитической активности 420 мг или активности: амилазы 19 000 ЕД, липазы 25 000 ЕД, протеаз 1300 ЕД.

Вспомогательные компоненты: кишечнорастворимая оболочка пеллет – сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) (в виде 30% дисперсии, содержащей дополнительно натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), триэтилцитрат, симетикон эмульсия 30% (в сухом виде 32,6%) в составе которой: метилцеллюлоза, кремний коллоидный взвешенный, сорбиновая кислота, кремний коллоидный осажденный, тальк, вода.

Состав корпуса капсулы: желатин, вода.

Состав крышечки капсулы: желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель патентованный синий, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, вода.

Показания к применению

• Ферментная недостаточность поджелудочной железы: фиброз поджелудочной железы (муковисцидоз), опухоли поджелудочной железы, хронический панкреатит, период после оперативного вмешательства на поджелудочной железе – в качестве заместительной терапии;
• Симптоматическое лечение в составе комплексной терапии для коррекции расстройства пищеварительного процесса, возникшего на фоне: состояния после резекции желчного пузыря, желудка, части кишечника; патологий тонкого и толстого кишечника, двенадцатиперстной кишки, протекающих с нарушением продвижения содержимого кишечника; состояний и заболеваний, сопровождающихся расстройством процесса желчевыделения, включая холецистит, заболевания печени, камни в желчном пузыре, хронические патологии желчевыводящих путей, сдавливание желчевыводящих путей кистозными разрастаниями и новообразованиями;
• Улучшение процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): при погрешностях в диете (включая переедание, употребление грубой и жирной пищи, нерегулярное питание), при малоподвижном образе жизни, нарушении жевательной функции, длительной иммобилизации;
• Использование в комплексной подготовке к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

• Острый панкреатит;
• Хронический панкреатит в стадии обострения;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Микразима в период беременности и грудного вскармливания показано в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают перорально, запивая небольшим количеством воды или фруктового сока (исключение – щелочная жидкость). При назначении разовой дозы от 2 и более капсул рекомендуется принять ½ общего количества препарата перед едой, другую половину – непосредственно во время приема пищи. Дозу в размере 1 капсулы принимают во время еды.

Детям или больным пожилого возраста для облегчения проглатывания можно принимать препарат без оболочки капсулы, растворив ее содержимое в жидкости или жидкой пище (рН ниже 5,0), не нуждающейся в пережевывании (йогурт, яблочное пюре). Разжевывание, дробление пеллет или смешивание с пищей (рН выше 5,5) разрушает их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока. Готовить смесь пеллет с жидкостью или пищей необходимо перед непосредственным приемом.

Прием препарата может длиться от нескольких дней при нарушении пищеварения до нескольких месяцев и лет при длительной заместительной терапии.

Максимально допустимая суточная доза для детей: до полутора лет – 50 000 ЕД, в возрасте полутора лет и старше – 100 000 ЕД.

• Стеаторея, при содержании жира в кале более 15 г в сутки: по 25 000 ЕД липазы с каждым приемом пищи для больных с диареей, снижением веса и отсутствием эффекта от диетотерапии. При хорошей переносимости препарата для достижения клинического эффекта показано повышение разовой дозы до 30 000-35 000 ЕД липазы. При отсутствии улучшения результатов лечения необходимо уточнить диагноз или снизить потребление жира и рассмотреть вопрос назначения одновременного приема ингибиторов протонного насоса. При отсутствии диареи и снижения веса на фоне слабо выраженной стеатореи Микразим назначают в разовой дозе 10 000-25 000 ЕД липазы;
• Муковисцидоз: начальная разовая доза для детей до 4 лет – из расчета 1000 ЕД липазы на 1 кг веса ребенка и по 500 ЕД липазы на 1 кг – в возрасте 4 лет и более. Дозу следует корректировать с учетом нутритивного статуса и тяжести стеатореи. Не рекомендуется назначение поддерживающей дозы более 10 000 ЕД липазы на 1 кг веса тела в сутки.

Побочные действия

• Возможно: развитие аллергических реакций;
• Редко: на фоне приема высоких доз – тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея или запор;
• Прочие: длительное применение высоких доз может способствовать развитию гиперурикемии, гиперурикозурии.

Особые указания

Длительное применение Микразима в высоких дозах должно сопровождаться регулярным наблюдением врача.

Неэффективность терапии может наблюдаться на фоне инактивации ферментов в результате закисления содержимого двенадцатиперстной кишки, сопутствующих заболеваний тонкой кишки (включая дисбиоз и глистные инвазии), несоблюдения рекомендованного режима, приема утративших активность ферментов.

Не установлено влияние панкреатина на скорость психомоторных реакций пациента, в том числе на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение панкреатина снижает всасывание препаратов железа.

Аналоги

Аналогами Микразима являются: Ликреаза, Гастенорм, Креон 10 000 , Креон 25 000 , Панкренорм, Панзинорм 10 000 , Панкреаль, Панкрелипаза, Панкреатин , Энзистал , Панзим, Эрмиталь .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Микразим – пищеварительный ферментный препарат. Он применяется для улучшения пищеварения, а также в качестве заместительной терапии при лечении внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. В роли действующего вещества средства выступает панкреатин.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Микразим, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Микразим можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Микразим выпускается в виде капсул. Желатиновые твердые капсулы имеют коричневую крышку и прозрачный корпус. Внутри капсул содержатся шарообразные или цилиндрические пеллеты коричневого или светло-коричневого цвета. Они обладают характерным запахом.

• В составе средства содержится активное вещество панкреатин в микрогранулах, растворимых в кишечнике.

Клинико-фармакологическая группа: ферментный препарат.

Показания к применению

В составе комплексного лечения для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:

• состояние после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника;
• заболевания тонкого кишечника и двенадцатиперстной кишки, толстого кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого;
• заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевание печени, холецистит, камни в желчном пузыpе, хроничнические заболевания желчевыводящих путей, сдавливание желчевыводящих путей новообразованием, кистозными разрастаниями).

Микразим 10000 ЕД и 25000 ЕД назначают пациентам в качестве заместительной терапии при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при:

1. Опухолях поджелудочной железы;
2. Проведении операций на поджелудочной железе;
3. Хроническом панкреатите;
4. Муковисцидозе.

Для улучшения процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ в случаях:

• нарушений жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
• погрешности в диете (употребление жирной и грубой пищи, переедание, нерегулярное питание).

Назначают применение Микразима при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию брюшной полости.

Фармакологическое действие

Микразим является представителем последнего поколения ферментных препаратов. Содержит активный компонент – панкреатин, который представляет собой смесь пищеварительных ферментов, необходимых для переваривания пищи и находящихся в составе капсул.

Панкреатин содержит ферменты поджелудочной железы липазу, амилазу и протеазу, помогающие усвоению жиров, углеводов и белков.
Ферменты Микразима переваривают пищу во время ее прохождения через кишечник, не оказывая влияния на уровне желудка. Такой эффект возможен в результате того, что капсулы содержат желудочно-устойчивые гранулы панкреатина в виде минимикросфер.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Капсулы Микразим принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды.

• Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим 10 000 ЕД и Микразим 25 000 ЕД.

Прием препарата может длиться от нескольких дней при нарушении пищеварения до нескольких месяцев и лет при длительной заместительной терапии.

Противопоказания

Применение Микразима противопоказано в следующих случаях:

1. Острый панкреатит;
2. Обострение хронического панкреатита;
3. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Данные о возможных последствиях применения панкреатита во время беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому женщинам в эти периоды жизни препарат может быть назначен только после оценки пользы и рисков.

Побочные действия

При применении Микразима могут возникать аллергические реакции; редко (при приеме высоких доз) – дискомфорт в эпигастральной области, запоры, тошнота, диарея; при длительном использовании высоких доз – гиперурикемия, гиперурикозурия.

В случаях передозировки, согласно отзывам, Микразим провоцирует развитие гиперурикемии и гиперурикозурии у взрослых и запора у детей.

Аналоги Микразим

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Креон 10000;
• Креон 25000;
• Креон 40000;
• Мезим 20000;
• Мезим форте;
• Мезим форте 10000;
• Пангрол;
• ПанзиКам;
• Панзим форте;
• Панзинорм 10000;
• Панзинорм форте 20000;
• Панкреазим;
• Панкреатин;
• Панкреатин форте;
• Панцитрат;
• Пензитал;
• Фестал Н;
• Энзистал П;
• Эрмиталь.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена МИКРАЗИМ, капсулы в аптеках (Москва) 255 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Инструкция

Торговое название

МИКРАЗИМ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД

Состав

	10000 ЕД	25000 ЕД
Одна капсула содержит активное вещество - панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, протеазы
* - в пересчете на номинальную липолитическую активность.
вспомогательные вещества оболочка пеллет : метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 25.3 мг/ 63.2 мг, триэтилцитрат - 5.1 мг/ 12.6 мг, симетикон эмульсия 30 % (сухая масса, в том числе: диметикон, кремний коллоидный осажденный, кремний коллоидный взвешенный, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, вода) - 0.1 мг/ 0.3 мг, тальк - 12.6 мг/ 31.6 мг; оболочка капсулы : для дозировки 10000 ЕД: железа оксид желтый Е172 - 0.2240 %, железа оксид черный Е172 - 0.3503 %, железа оксид красный Е172 - 0.8077 %, титана диоксид Е171 - 0.6699 %, желатин - до 100 %; для дозировки 25000 ЕД: красный очаровательный Е129 - 0.1400 %, железа оксид желтый Е172 - 0.3000 %, титана диоксид Е171 - 0.5000 %, желатин - до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и крышкой коричневого цвета (для дозировки 10000 ЕД) или размер № 0, с прозрачным корпусом и крышкой темно-оранжевого цвета (для дозировки 25000 ЕД).

Содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATХ A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин - препарат, выделенный из поджелудочной железы животных.

МИКРАЗИМ® содержит панкреатин свиного происхождения. Препарат содержит преимущественно высокомолекулярные ферментные белки, незначительное количество минеральных веществ. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Поскольку терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ, абсорбция не требуется для проявления их эффектов. Более того, по своей химической структуре ферменты являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, протеолитическое, амилолитическое действие.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислоте желудочного сока, легко перемешиваются с содержимым желудка и вместе с перевариваемой пищей попадают в тонкий кишечник. Здесь пеллеты теряют кислотоустойчивую оболочку, распадаются и высвобождают в просвет кишечника активные ферменты, способствующие активному перевариванию компонентов пищи.

Липаза способствует расщеплению жиров до глицерина, гидролизуя эфирные связи в положениях 1 и 3 триглицеридов жирных кислот.

Альфа-амилаза гидролизует альфа-1,4-гликозидные полимеры глюкозы. Расщепляет преимущественно внеклеточные полисахариды (крахмал, гликоген и некоторые другие углеводы) и практически не участвует в гидролизе растительной клетчатки. Крахмал и пектины разлагает до простых сахаров - сахарозы и мальтозы.

Протеолитические ферменты - трипсин, химотрипсин и эластаза - расщепляют белки до аминокислот. Кроме того, трипсин, разрушая холецистокинин-рилизинг-фактор, по принципу обратной связи ингибирует стимулированную пищей секрецию поджелудочной железы, что снижает нагрузку на этот орган и за счет этого обеспечивается обезболивающее действие при острых панкреатитах. Трипсин, взаимодействуя с РАП-2-рецепторами энтероцитов, является важным фактором, регулирующим моторику тонкого кишечника.

Препарат улучшает функциональное состояние желудочно-кишечный тракта, нормализует процессы пищеварения.

В отличие от таблеток панкреатина, микрогранулированная форма панкреатина обеспечивает быстрое прохождение препарата в двенадцатиперстную кишку из желудка, максимальная ферментативная активность препарата в тонком кишечнике регистрируется через 30-45 мин после перорального приема.

В нижних отделах тонкого кишечника активность ферментов панкреатина резко снижается, по мере продвижения в желудочно-кишечном тракте происходит их инактивация и частичная деградация, остатки препарата выводятся из кишечника вместе с продуктами переваривания пищи.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

рак поджелудочной железы

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Биль-рот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени ферментной недостаточности. Учитывают также относительное содержание ферментов, гидролизующих белки и углеводы, в зависимости от состава диеты и сопутствующих заболеваний.

Взрослые принимают препарат во время приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не использовать для запивания щелочную минеральную воду. Если разовая доза составляет более одной капсулы, следует принять примерно половину или одну треть рекомендованной разовой дозы перед приемом пищи, остальное - во время еды.

Для приема препарата взрослым с затрудненным глотанием и детям капсулу следует раскрыть и добавить пеллеты к пище, которая не требует разжевывания (каша, яблочное пюре, йогурт и т.п.). Приготовленную смесь следует принять сразу. Измельчение или разжевывание пеллет приводит к нарушению их кислотоустойчивой оболочки, высвободившиеся панкреатические ферменты быстро теряют активность и, кроме того, могут вызвать раздражение слизистой оболочки рта и пищевода.

Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет - 500 ЕД липазы на килограмм при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Дневная доза может быть разделена на несколько приемов с интервалами 1-2 часа.

Так как содержимое капсулы затруднительно разделить на несколько приемов, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 10000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 25000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов подбирают индивидуально в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При значительном содержании (более 15 граммов в сутки) жира в кале, а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта - назначают по 25000 единиц липазы (содержимое одной капсулы МИКРАЗИМ® 25000 ЕД) при каждом приеме пищи. При необходимости и при хорошей переносимости препарата разовую дозу повышают до 30000 - 35000 (три капсулы препарата МИКРАЗИМ® 10000 ЕД или по одной капсуле МИКРАЗИМ® 10000 ЕД и МИКРАЗИМ® 25000 ЕД, соответственно).

Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе.

Побочные действия

Очень часто

боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто

Частота неизвестна

фиброзирующая колонопатия, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата

Хронический панкреатит в стадии обострения

Острый панкреатит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа, фолиевой кислоты возможно снижение всасывания последнего, что требует повышения дозы.

Миглитол (диастабол), акарбоза и другие гипогликемические пероральные препараты - ингибиторы глюкозидаз. Амилолитическая активность ферментов панкреатина может ослабить или полностью снимать терапевтический эффект этих препаратов у пациентов с диабетом (2-типа). Совместный прием МИКРАЗИМА® и пероральных гипогликемических средств не рекомендован, так как повышает риск гипергликемии у таких пациентов.

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид. Одновременное применение с МИКРАЗИМОМ® может вызвать снижение эффективности последнего вследствие повышения рН среды желудка и преждевременного высвобождения и разрушения ферментов препарата.

Особые указания

Дети могут принимать препарат только в виде содержимого вскрытых капсул.

Заместительная терапия экзокринной функции поджелудочной железы не должна заменять или откладывать лечение первичной причины заболевания.

Дети и взрослые, получающие длительное лечение препаратом МИКРАЗИМ® высокими дозами должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются:

инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления её содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз кишки и др.); дуоденостаз; невыполнение больными рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность (при нарушении рекомендованных условий хранения или использовании препарата по окончании срока его годности).

Беременность и период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина у беременных и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным и кормящим матерям только в случае, если полезный эффект превосходит возможные риски.

Препарат Микразим содержит активный компонент - панкреатин , который представляет собой смесь пищеварительных ферментов, необходимых для переваривания пищи и находящихся в составе капсул. Панкреатин содержит ферменты поджелудочной железы липазу, амилазу и протеазу, помогающие усвоению жиров, углеводов и белков.
Ферменты Микразима переваривают пищу во время ее прохождения через кишечник, не оказывая влияния на уровне желудка. Такой эффект возможен в результате того, что капсулы содержат желудочно-устойчивые гранулы панкреатина в виде минимикросфер.

Гранулы имеют специальное покрытие для защиты от желудочной кислоты. Это позволяет более эффективно использовать препарат способный пройти в тонкий кишечник с пищей, где и происходит высвобождение ферментов, которые высвобождаются только в щелочной среде тонкой кишки, обеспечивая максимальную переваривающую активность и нормализацию пищеварения.
После перорального приема капсула Микразима растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая минимикросферы панкреатина. Максимальная скорость наступления эффекта наблюдается спустя 30-40 минут. Препарат действует только местно, не абсорбируясь в кишечнике. Элиминируется вместе с калом.

Показания к применению

1. Заместительная терапия при панкреатической недостаточности:
- муковисцидоз;
- хроническое воспаление поджелудочной железы;
- опухоль или рак поджелудочной железы;
- после хирургического удаления поджелудочной железы.

2. Симптоматическая терапия при нарушении процессов пищеварения:
- хр. гастрит со сниженной кислотностью;
- функциональная диспепсия;
- заболевания печени и желчевыводящих путей;
- заболевания толстого или тонкого кишечника с нарушением эвакуаторной функции;
- состояния после хирургического удаления желудка, желчного пузыря, кишечника.

3. Обеспечение максимальной переваривающей активности при достаточной функции ЖКТ:
- употребление жирной пищи;
- переедание;
- нарушения жевательной функции;
- длительная иммобилизация.

4. Комплексная подготовка к рентгендиагностике и ультразвуковому исследованию брюшной полости.

Способ применения

Микразим применяется перорально во время или после еды, запивая полным стаканом воды. Капсулы следует глотать, не разжевывая, чтобы не повредить защитное покрытие.
Кроме этого, капсулы могут использоваться и открытыми, когда гранулы смешиваются с жидкостью или мягкой пищей. Если смешивать гранулы, то важно, чтобы смесь проглотить сразу, не разжевывая.
В случае употребления менее чем 1 капсулы, часть препарата смешивают с жидкостью и принимают до еды, а оставшуюся часть принимают вместе с пищей. Если принимается доза одной капсулы, то препарат употребляют во время еды или после.

Муковисцидоз: детская возрастная группа первого года и до 4х лет - 1000Ед липазы на каждый кг веса. После 4х лет - 500 Ед липазы на каждый кг веса. Максимальная терапевтическая доза 10000 Ед на кг веса за 24 часа.
Диарея, стеаторея: по 25000 Ед липазы при каждом употреблении пищи. Максимальная терапевтическая доза - 30000-35000 Ед за один прием пищи.
Стеаторея, не сопровождающаяся снижением веса и диареей: 10000-25000 Ед липазы при каждом приеме пищи. Максимальная терапевтическая доза до 1,5ти лет - 50000Ед за 24 часа, возрастная группа старше 1,5ти лет - 100000Ед липазы. Доза препарата и длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами, в редких случаях встречаются негативные эффекты, требующие отмены препарата или коррекции его дозы.

Ниже приведены некоторые побочные эффекты, возникающие чаще при превышении допустимых доз:
- аллергические кожные реакции в виде кожной сыпи или крапивницы;
- диарея;
- запор;
- тошнота и рвота;
- дискомфорт в области эпигастрии;
- высокий уровень мочевой кислоты в крови или моче у людей, принимающих высокие дозы панкреатина;
- отмечались единичные случаи сужения просвета кишечника у принимавших высокие дозы панкреатина при лечении муковисцидоза.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или его компонентов. Острый воспалительный процесс поджелудочной железы, хронические изменения поджелудочной железы, в стадии обострения.

Беременность

Применение при беременности возможно, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для будущего ребенка.
Отсутствуют данные о том, проникает ли панкреатин в грудное молоко, поэтому применение при лактации возможно только по показаниям врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне приема Микразима возможно уменьшение абсорбции железа, фолиевой кислоты.
Снижение биодоступности препарата наблюдается при одновременном приеме с антацидами, содержащими Ca карбонат и/или Mg гидроксид.

Передозировка

При превышении среднетерапевтических доз развиваются явления гиперурикозурии и гиперурикемии, склонность к запору у детей. Данные проявления требуют отмены препарата, употребления большого количества жидкости и проведения симптоматической терапии.

Форма выпуска

Капсулы 10000 Ед, № 10, № 20, № 30 в блистерах.
Капсулы 25000 Ед, № 10, № 20, № 30 в блистерах.
Каждый блистер №10 в картонной упаковке по 1-3 блистера.

Условия хранения

Хранится при температурном режиме не более 25 градусов Цельсия, в оригинальной упаковке.

Синонимы

Гастенорм, Ликреаза, Микразим, Мезим, Пролипаза, Пангрол, Панзим, Панзинорм, Панкреазим, Панкреалипаза, Панкренорм, Панкреаль, Панкреатин, Панкрелипаза, Креон, Фестал, Энзистал.

Состав

Действующее вещество - панкреатин в виде микрогранул кишечнорастворимых.
В 1 капсуле панкреатина - 168 мг;
рrotease - 520 ЕД;
amylase - 7500 ЕД;
lipase - 10000 ЕД.

В 1 капсуле панкреатина - 320 мг;
рrotease - 1300 ЕД;
amylase - 19000 ЕД;
lipase - 25000 ЕД.

Вспомогательные вещества: эудрагит (метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата сополимер), симетикон эмульсия, триэтилцитрат, тальк, желатин, H2O, Na лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарабен, красители пунцовый, хинолиновый желтый, патентованный синий, Titanium Dioxide .

Дополнительно

Необходим строгий контроль специалистом при длительном употреблении Микразима .
Снижение фармакологической эффективности препарата наблюдается при закислении содержимого тонкого кишечника, при глистных инвазиях и дисбиозе, дуоденостазе, неправильном приеме препарата либо приеме капсул после истечения срока годности.
Если упаковка с препаратом остается в очень теплых условиях, то пищеварительная активность минимикросфер снижается быстрее.
Микразим не влияет на способность управлять автомобилем и на работу с другими механизмами.

Лечение пищеварительными ферментами не заменяет терапию основного заболевания.
Когда вы принимаете капсулы, важно употреблять много жидкости каждый день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не превышайте рекомендованную дозу. Не запивать щелочными жидкостями! Следуйте инструкциям врача или диетолога.

Основные параметры

Название:	МИКРАЗИМ
Код АТХ:	A09AA02 -