Справочник лекарственных средств. Акинетон - инструкция по применению Способ применения и дозировка Акинетон

Имеет ограничения при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

При болезни Паркинсона пациенту обязательно назначаются специальные лекарственные средства. Они не могут вылечить болезнь полностью, но способствуют уменьшению неприятной симптоматики, возвращая пациенту возможность жить полноценной жизнью. Популярным препаратом данной группы является Акинетон, который, согласно инструкции по применению, может использоваться как для взрослых, так и для детей.

Общие сведения о лекарстве

Акинетон – это широко используемое лекарственное средство, которое назначается для устранения симптомов паркинсонизма и других неврологических патологий. Производится препарат в Италии, но владельцем регистрационного удостоверения является германская фармацевтическая компания «Десма ГмбХ».

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относят к особой лекарственной группе – центральные холиноблокаторы. Такие средства часто применяются при болезни Паркинсона, а также для купирования различных двигательных нарушений. Международное непатентованное наименование зависит от названия активного компонента, которое входит в состав препарата и определяет его воздействие на организм. МНН Акинетона – Бипериден.

Сферой применения лекарства является неврология. Оно способно устранять негативные проявления первичного или вторичного паркинсонизма у взрослых и детей.

Форма выпуска, стоимость

Выпускается препарат в двух лекарственных формах, которые несколько отличаются составом и способом применения. На аптечных прилавках Акинетон можно найти в виде:

1. Таблеток. Они имеют белый цвет и плоскую цилиндрическую форму. Фасуют таблетки в ячейковые блистеры, покрытые алюминиевой фольгой, по 10 или 20 штук. Всего в картонной коробке содержится 20, 50 или 100 таблеток.
2. Раствора для инъекций. Представляет собой прозрачную жидкость. Помещается раствор в стеклянные ампулы, которые фасуют по 5 штук в картонные коробки.

В зависимости от формы выпуска определяется цена на лекарственное средство. Аптеки также диктуют свою ценовую политику. Стоимость медпрепарата в разных аптеках российских городов представлена в таблице.

Такой препарат можно приобрести только по специальному рецепту врача. Он внесен в список жизненно необходимых важнейших лекарственных средств. Но в аптеках найти его бывает проблематично. Как правило, его следует предварительно заказывать по телефону или на сайте.

Состав и фармакосвойства

В составе лекарства имеется активный компонент – бипериден. Его содержание, а также наличие вспомогательных веществ зависит от формы выпуска:

1. Одна таблетка содержит 2 мг гидрохлорида биперидена и дополнительно кукурузный и картофельный крахмал, лактозу, гидрофосфат кальция, тальк, стеарат магния и очищенную воду.
2. В 1 мл раствора для инъекций имеется 5 мг лактата биперидена. В качестве вспомогательных веществ представлены: лактат натрия и вода для инъекций.

Фармакодинамические свойства основаны на действии активного компонента биперидена. Это вещество является центральным холиноблокатором, которое снижает активность холинергических нейронов в центральной нервной системе. При этом уменьшается ригидность и дрожание мышц и конечностей. Однако бипериден способен провоцировать различные вегетативные нарушения и психомоторное возбуждение.

Фармакокинетические особенности:

• быстро всасывается в пищеварительном тракте;
• максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2 часа после приема;
• связывается с белками крови более чем на 90%;
• метаболизируется полностью с выделением активных метаболитов;
• метаболиты выводятся через почки и кишечник;
• выведение состоит из 2 фаз: первое полувыведение происходит через полтора часа после приема лекарства, второе – спустя сутки.

Биперидент обладает холиноблокирующими свойствами в центральной НС и практически не оказывает влияния на периферическую НС.

Показания и ограничения к препарату Акинетон

Назначается препарат при наличии особых показаний. Среди них:

1. Непосредственно синдром Паркинсона. Эта патология чаще всего возникает у пожилых людей без видимых причин.
2. Вторичный паркинсонизм. Возникновение болезни связано с инфекционными поражениями, энцефалитом, интоксикацией организма некоторыми химикатами.
3. Нарушение экстрапирамидальной системы вследствие приема нейролептиков и препаратов со схожим действием.
4. Отравление никотином или фосфором. При этом используется инъекционная форма лекарства.

• индивидуальная непереносимость активного вещества или вспомогательных компонентов;
• поражение толстой кишки, связанное с ее увеличением;
• сужение просвета или обструкция органов пищеварительного тракта;
• глаукома.

С особой осторожностью и под наблюдением Акинетон могут назначать пациентам с гиперплазией предстательной железы, задержкой мочеиспускания, нарушениями сердечного ритма. Также ограничениями являются преклонный возраст и склонность к приступам эпилепсии.

Препарат может назначаться детям. Имеются примеры применения его при беременности, но в этом случае следует оценить предполагаемую пользу и возможные риски для плода (особенно в первые недели после зачатия). Вещество может проникать в грудное молоко. Поэтому в период его использования от грудного вскармливания следует отказаться.

Инструкция по применению

Препарат следует правильно использовать, чтобы избежать негативных реакций и осложнений. Применение препарата зависит от формы его выпуска. Дозировка и длительность лечения подбирается лечащим врачом индивидуально.

Согласно инструкции по применению Акинетона, таблетки принимают внутрь, глотая их целиком и запивая жидкостью (лучше сразу после приема пищи). Терапию следует начинать с наименьшей дозы, постепенно повышая ее до оптимальной. Режим дозирования зависит от возраста и характера патологии:

Не стоит резко прекращать прием лекарства. В случае его отмены дозировку постепенно снижают до полного отказа от препарата.

Раствор для инъекций вводят внутривенно или внутримышечно. Рекомендуемая дозировка:

При отравлении никотином или фосфорными веществами человеку нужна срочная помощь. Для этого в качестве дополнения к основной терапии ему вводят 1 или 2 мл раствора.

Побочные явления и признаки передозировки

В некоторых случаях у пациентов на фоне приема Акинетона могут развиваться различные побочные явления. Среди них:

При частом приеме больших доз препарата может развиться лекарственная зависимость. Если же пациент принял очень высокую дозу, то у него наблюдаются симптомы передозировки:

При появлении таких признаков человека следует срочно доставить в медицинское учреждение. Там ему вводят антидот – ингибитор ацетилхолинэстеразы (физостигмин). Далее назначается симптоматическая терапия.

Аналогичные средства

У лекарства Акинетон имеются аналоги по механизму действия, однако, в их составе содержатся другие активные компоненты. Чаще всего при паркинсонизме используют препараты на основе:

• леводопы и карбидопы (Синдопа pilyule_nervi-237, Наком, Сталево);
• пириберила (Проноран pilyule_nervi-233);
• амантадина (ПК-Мерц);
• ропиниропа (Реквип Модутаб pilyule_nervi-234).

Также существуют заменители, имеющие в основе аналогичное действующее вещество. Среди них выделяют:

Назначать то или иное средство может только лечащий врач. Не рекомендуется заменять прописанное лекарство без его консультации.

Препарат «Акинетон» инструкция по применению описывает как синтетическое средство, применяющееся для лечения заболевания паркинсонизма, а также для устранения экстрапирамидных симптомов, которые вызывают нейролептики.

Состав и форма выпуска

Данное лекарственное средство вы можете купить в форме таблеток или раствора для инъекций.

Таблетки окрашены в белый цвет и имеют плоскоцилиндрическую форму. В состав каждой из них входит 2 мг биперидена гидрохлорида, который является главным действующим активным веществом. Также препарат «Акинетон», инструкция по применению которого описана в данной статье, имеет в составе картофельный и кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, гидрофосфат кальция, тальк и воду. Таблетки упакованы в блистеры по десять или двадцать штук. Продаются в картонных упаковках по два, пять или десять блистеров.

Инъекции «Акинетон», (инструкция по применению дана в этой статье) выпускаются в ампулах по одному миллилитру. В каждой ампулке находится 5 мг биперидена лактата, а также такие вспомогательные вещества, как лактат натрия и очищенная вода для инъекций. В аптеке вы можете купить данный препарат в упаковке, содержащей пять ампул.

Фармакокинетические свойства

Лекарственное средство «Акинетон», инструкция по применению которого подробно описана в данной статье, хорошо связывается с протеинами плазмы. Эта связь составляет около 94%. Одноразовый прием таблетки обеспечивает биодоступность на 33%. Учтите, что компоненты данного медикамента проникают в грудное молоко.

Препарат полностью проходит все этапы метаболизма в организме, поэтому в первоначальном виде в моче не обнаруживается.

Кому нужно применять

Препарат «Акинетон» очень часто назначается в таких случаях:

• отравление фосфорсодержащими или никотиновыми веществами;
• при наличии синдрома паркинсонизма у взрослых;

• при экстрапирамидальных синдромах, которые вызывают нейролептики или другие похожие препараты. В этом случае медикамент назначается, как детям, так и взрослым.

Существуют ли противопоказания

Перед применением данного лекарственного препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не стоит заниматься самолечением. «Акинетон», отзывы о котором носят положительный характер, ни в коем случае нельзя принимать при индивидуальной непереносимости любого компонента, входящего в состав лекарства.

Врачи запрещают принимать препарат при наличии таких заболеваний:

• закрытоугольная глаукома;
• значительное изменение размера предстательной железы;
• кишечная непроходимость;
• стеноз привратника.

С особой осторожностью, и под строгим наблюдением врача препарат может назначаться людям, страдающим эпилепсией, аритмией, а также беременным и кормящим женщинам.

«Акинетон»: побочные эффекты

Несмотря на столь действенные свойства, данный препарат все же имеет множество недостатков, которые проявляются различными побочными эффектами.

Со стороны центральной нервной системы у пациентов могут наблюдаться повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, постоянное чувство беспокойства, нарушение памяти и мыслительных процессов, а также спутанность сознания и привыкание к данному лекарству.

Препарат «Акинетон» также имеет побочное влияние и на зрительную систему. У некоторых пациентов нарушалась аккомодация, а также мидриаз.

Также препарат может оказывать отрицательное влияние и на сердечнососудистую систему. При применении таблеток у некоторых пациентов развивалась тахикардия и брадикардия. При проведении инъекционного метода лечения может повышаться артериальное давление.

У некоторых пациентов нарушается обмен веществ, уменьшается потоотделение, появляются запоры, или, наоборот, диарея.

Не исключено появление аллергических реакций, которые проявляются сыпью по коже или же зудом.

Правила применения

Препарат «Акинетон», цена которого указана в этой статье, можно применять перорально, или же с помощью внутримышечных и внутривенных инъекций.

Согласно инструкции по применению, а также советам врачей, данный препарат нужно начинать принимать постепенно, начиная с самых малых доз, и постепенно их увеличивая, в зависимости от того, в каком эффекте нуждается пациент, а также в зависимости от наличия побочных эффектов.

При употреблении таблеток взрослыми стоит начинать с дозировки, составляющей один миллиграмм вещества в сутки, который нужно использовать за один-два приема. Постепенно можно увеличивать дозировку да восьми миллиграммов в сутки. Но делать это нужно постепенно. Ни в коем случае не превышайте дневную норму, иначе могут образоваться побочные эффекты.

Если врач назначил вам инъекционную форму лечения, то учтите, что не стоит вводить за раз более пяти миллиграммов препарата. Максимальная суточная доза составляет 20 мг, которые нужно разбить на четыре укола.

Однако обратите внимание, что в каждом конкретном случае дозировка подбирается индивидуально, и делать это может только ваш лечащий врач.

В случае экстрапирамидального синдрома таблетки «Акинетон» обычно назначаются в дозировке 2 мг, которую можно применять каждые полчаса. Однако за день должно быть не больше четырех таких приемов.

При болезни Паркинсона данный медикамент стоит употреблять перорально два-четыре раза в сутки. Обычно начальная суточная дозировка составляет 6-8 мг, но со временем ее можно увеличить до 16 мг. Делать это нужно под строгим наблюдением вашего лечащего врача.

Детям до одного года разрешено применять препарат только в виде инъекций, которые стоит вводить очень медленно. Детская разовая доза составляет 1 мл. Малышам в возрасте до шести лет подходит дозировка в 2 мл. Для деток от шести до десяти лет врачи рекомендуют вводить 3 мл. Если есть острая необходимость, то провести процедуру инъекцирования можно через полчаса. При появлении побочных эффектов лечение этим лекарственным средством нужно срочно прекратить, и заменить его на другое.

Иногда врачи разрешают использовать детям медикамент в форме таблеток. В этом случае дозировка должна составлять 1-2 мг в сутки, которые стоит разбить на несколько приемов.

Не стоит принимать данное лекарство натощак. Каждую таблетку запивайте умеренным количеством воды. Если после применения препарата вы стали замечать побочные эффекты со стороны пищеварительной системы, то попробуйте выпивать таблетку сразу же после еды. Такая простая махинация сможет спасти вас от дискомфорта в пищеварительной системе.

«Акинетон», отзывы о котором вы можете прочитать в этой статье, иногда назначается пациентам, отравившимся никотином и другими органическими веществами. В этом случае данное лекарство вводится в дозировке 5-10 мг. Однако используется оно только в экстренных случаях.

Если пациент отравился фосфорной смесью, то препарат вводится внутривенно. В этом случае дозировка подбирается индивидуально, и лечение длится до тех пор, пока признаки отравления полностью не исчезнут.

«Акинетон»: передозировка

Чаще всего у пациентов были замечены такие последствия передозировки:

• зрачки очень медленно реагировали на свет;
• слизистые оболочки становились чрезмерно сухими;
• кожа покрывалась красными пятнами;

• учащение сердцебиения;
• гиперемия;
• заболевания центральной нервной системы;
• нарушения координации, памяти и мыслительных процессов.

Взаимодействие с другими препаратами

Обратите внимание на то, что употребление данного препарата одновременно с другими антихолинергическими, противопаркинсоническими и противосудорожными лекарствами будет влиять на усиление побочных эффектов.

Применение "Хинидина" во время лечения может усиливать отрицательное влияние на сердечнососудистую систему.

Не забывайте, что «Акинетон» и алкоголь являются абсолютно не совместимыми, так как препарат значительно усиливает влияние алкоголя на центральную нервную систему. Поэтому во время прохождения курса лечения откажитесь от алкоголя.

Правила хранения

Учтите, купить данный препарат не так-то просто. Перед походом в аптеку вам обязательно нужно обратиться к врачу, и взять у него рецепт на покупку.

Хранить медикамент нужно в правильных условиях, иначе он потеряет свою эффективность, и будет опасным для здоровья.

Хранить таблетки и ампулы нужно при температуре не выше 25 градусов по Цельсию, подальше от солнечных лучей и детей.

При соблюдении правильных условий хранения «Акинетон» можно использовать в течение пяти лет от даты изготовления.

Важные указания

Препарат не рекомендуется использовать беременным и кормящим женщинам. Однако в случае серьезной необходимости женщина должна отказаться от грудного вскармливания, так как активные компоненты лекарства способны проникать в грудное молоко. Учтите, что применяя данное средство во время беременности, есть риск потери плода.

С особой осторожностью лекарство назначается лицам преклонного возраста, а также людям, страдающим эпилепсией и аритмией.

Не стоит применять препарат слишком долго, так как есть риск развития лекарственной зависимости.

Не стоит управлять транспортными средствами во время лечения, так как препарат способен снижать концентрацию внимания и путать сознание.

Аналоги

Существуют также аналоги данного медикамента. Схожими свойствами также обладают такие лекарства: «Бипериден», «Циклодол» и «Мендилекс». О том, что вам нужно заменить препарат, может сказать только лечащий врач. Не принимайте такое решение самостоятельно.

«Акинетон», аналоги которого указаны в данной статье, является очень эффективным препаратом, однако принимать его нужно с особой осторожностью.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: почти белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Раствор: прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопаркинсоническое .

Фармакодинамика

Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.

Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь T max — 0,5-2 ч, C max — 1,01-6,53 нг/мл. C ss после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15,7-40,7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около (33±5)%. Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения — 91-94%. Плазменный клиренс составляет (11,6±0,8) мл/мин/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Выведение осуществляется в две фазы. T 1/2 первой фазы составляет 1,5 ч, второй фазы — 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов T 1/2 может увеличиться до 38 ч.

Показания препарата Акинетон ®

синдром паркинсонизма у взрослых;

экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами;

отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых (для в/м и в/в введения).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

закрытоугольная глаукома;

стеноз ЖКТ;

мегаколон;

обструкция ЖКТ .

С осторожностью: при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушении ритма сердца; пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку опыт применения препарата Акинетон ® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.

Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти; в отдельных случаях — галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи.

При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).

Со стороны ССС : тахикардия и брадикардия, снижение АД .

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.

Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Взаимодействие

Применение препарата Акинетон ® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными, антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими ЛС может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.

Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости).

Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.

Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.

При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС .

Акинетон ® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ .

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Лечение препаратом Акинетон ® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

1 мг 1-2 раза в сутки (1/2 табл.). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 табл.) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (1/2-2 табл. 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 табл.). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон ® ретард таблетки.

Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные действием ЛС : в зависимости от тяжести симптомов назначают взрослым 1-4 мг (1/2-2 табл.) 1-4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии; детям в возрасте 3-15 лет назначают 1-2 мг (1/2-1 табл.) 1-3 раза в сутки.

Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Отмену препарата Акинетон ® следует начинать с постепенного снижения дозы.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/в, в/м .

Синдром паркинсонизма у взрослых: в тяжелых случаях лечение может быть начато с дозы 10-20 мг препарата Акинетон ® (2-4 мл раствора для инъекций), поделенной на несколько инъекций (от 2 до 4), которые вводят в/м или в виде медленных в/в вливаний в течение дня.

Двигательные нарушения, вызванные действием лекарственных средств: взрослые — для быстрого достижения терапевтического ответа можно назначать 2,5-5 мг препарата Акинетон ® (0,5-1 мл раствора для инъекций) в виде однократной дозы, вводимой в/м или в форме медленной в/в инъекции. При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 мин. Максимальная суточная доза составляет 10-20 мг препарата Акинетон ® (2-4 мл раствора для инъекций).

Детям до 10 лет можно назначать 3 мг (0,6 мл) в виде медленной в/в инъекции; до 6 лет — 2 мг (0,4 мл); до 1 года — 1 мг (0,2 мл) препарата Акинетон ® . При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 мин. Инъекцию необходимо прекратить при развитии побочных эффектов во время введения.

Опыт применения препарата Акинетон ® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.

Отравление никотином у взрослых: в дополнение к стандартной терапии рекомендуются в/м введения 5-10 мг (1-2 мл) и в/в введения 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.

Отравление органической фосфорной смесью: производят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления. Вводят в/в 5 мг биперидена лактата с повторным инъецированием до исчезновения признаков отравления.

Передозировка

Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей, и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.

Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости катетеризация мочевого пузыря. Проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев, когда осложнения угрожают жизни, следует избегать резкой отмены препарата.

У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.

Антихолинергические ЛС центрального действия, аналогичные препарату Акинетон ® , могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.

Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под воздействием препарата Акинетон ® .

Паркинсонические симптомы при развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими ЛС .

Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон ® . Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого ЛС , которые изредка наблюдаются.

При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон ® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прием препарата Акинетон ® , в особенности в сочетании с другими ЛС центрального действия, антихолинергическими средствами может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги (с нанесенной перфорацией для отделения необходимого количества таблеток или без нее) 10 или 20 шт. 2 или 5 блистеров (по 10 или 20 табл.) или 10 блистеров (по 10 табл.) в картонной пачке.

Акинетон инструкция по применению

Фармакологическое действие

Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.

Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Показания

• Синдром паркинсонизма у взрослых.
• Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.
• Отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых (для в/м и в/в введения).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Закрытоугольная глаукома.
• Стеноз ЖКТ.
• Мегаколон.
• Обструкция ЖКТ.

С осторожностью: при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушении ритма сердца; пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку опыт применения препарата Акинетон® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.

Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев, когда осложнения угрожают жизни, следует избегать резкой отмены препарата.

У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.

Антихолинергические ЛС центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.

Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под воздействием препарата Акинетон®.

Паркинсонические симптомы при развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими ЛС.

Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого ЛС, которые изредка наблюдаются.

При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими ЛС центрального действия, антихолинергическими средствами может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Лечение препаратом Акинетон® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Синдром паркинсонизма у взрослых: 1 мг 1-2 раза в сутки (1/2 табл.). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 табл.) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (1/2-2 табл. 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 табл.). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон® ретард таблетки.

Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные действием ЛС: в зависимости от тяжести симптомов назначают взрослым 1-4 мг (1/2-2 табл.) 1-4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии; детям в возрасте 3-15 лет назначают 1-2 мг (1/2-1 табл.) 1-3 раза в сутки.

Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Отмену препарата Акинетон® следует начинать с постепенного снижения дозы.

Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти; в отдельных случаях — галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи.

При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).

Со стороны ССС: тахикардия и брадикардия, снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.

Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными, антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими ЛС может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.

Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости).

Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.

Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.

При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.

Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.

П N015243/02-150807

Торговое название препарата: Акинетон ®

Международное непатентованное название:

бипериден.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на 1 мл препарата:
Активное вещество: билеридена лактат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: Натрия лактат, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Холиноблокатор центральный.

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бипериден является антихолинергическим средством центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.
Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение.
Вегетативные нарушения.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11,6±0,8 мл/мин/кг массы тела. Проникает в грудное молоко.
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин, выводятся с мочой и калом.
Выведение осуществляется в две фазы с периодом полувыведения (Т ½) 1,5 ч в первую фазу и 24 ч - во вторую, у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться.

Показания к применению

• Синдром паркинсонизма у взрослых.
• Экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.
• Отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительностью к любому из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта, мегаколон, обструкция желудочно-кишечного-тракта.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным, (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Беременность и кормление грудью:
Поскольку опыт применения препарата Акинетон ® в период беременности ограничен, то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и плода, особенно в первом триместре. Препарат Акинетон ® выводится с грудным молоком в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы
Синдром паркинсонизма у взрослых:
В тяжёлых случаях лечение может быть начато с дозы 10-20 мг препарата Акинетон (2-4 мл раствора для инъекций), поделённой на несколько инъекций (от двух до четырех), которые вводят внутримышечно или в виде медленных внутривенных вливаний в течение дня.
Двигательные нарушения, вызванные действием лекарственных средств:
Для быстрого достижения терапевтического ответа взрослым можно назначать 2,5-5 мг препарата Акинетон ® (0,54 мл раствора для инъекций) в виде однократной дозы, вводимой внутримышечно или в форме медленной внутривенной инъекции. При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 минут. Максимальная суточная доза составляет 10-20 мг препарата Акинетон ® (2-4 мл раствора для инъекций). Детям в возрасте до 1 года можно назначать 1 мг (0,2 мл) препарата Акинетон, в возрасте до 6 лет можно назначать 2 мг (0,4 мл) и в возрасте до 10 лет можно назначать 3 мг (0,6 мл) в виде медленной внутривенной инъекции. При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 минут. Инъекцию необходимо прекратить, если во время введения разовьются побочные эффекты.
Опыт применения препарата Акинетон ® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
Отравление никотином у взрослых:
В дополнение к стандартной терапии рекомендуются внутримышечные введения 5-10 мг (1-2 мл) и внутривенные введения 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.
В случае отравления органической фосфорной смесью, производят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления. Вводят внутривенно 5 мг биперидена лактат с повторным инъецированием до исчезновения признаков отравления.

Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.
Прочие побочные эффекты: сухость во рту, увеличение слюнных желез, парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, снижение потооделения, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота, тахикардия и брадикардия, снижение артериального давления, затруднённое мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу) и, более редко, задержка мочи, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление), аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Передозировка
Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз); сухость слизистых оболочек; покраснение кожи, учащённое сердцебиение; атония мочевого пузыря и кишечника; гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.
Лечение: антидот - ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости катетеризация мочевого пузыря. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение препарата Акинетон ® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный приём хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной проводимости). Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию. Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина. При лечении препаратом усиливается угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Акинетон ® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно-кишечный тракт.

Особые указания
Предупреждения:
Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев угрожающих жизни осложнений, следует избегать резкой отмены лечения препаратом. У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату. Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон ® , могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон. Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжёлыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинершческими лекарственными средствами. Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон ® . Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.
Приём препарата Акинетон ® и в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами. При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон ® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы (вместимостью 2 мл) из бесцветного стекла с пережимом и с обозначением голубого пятна на верхней части ампулы. По 5 ампул помещают в картонную пачку с картонными перегородками вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список А. При температуре не выше 30°С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска. по рецепту.

Предприятие - производитель.
«Десма ГмбХ, Германия», произведено «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х Нфг.КГ, Австрия».
Адрес производителя: ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х Нфг.КГ, Мондзеештрассе 11, 4866 Унтерах, АВСТРИЯ.
Претензии потребителей по качеству отправлять по адресу: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41В 55252 Mainz-Kastel GERMANY