Вильпрафен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Вильпрафен (инструкция, применение, аналоги, дозировка, действие, побочные эффекты, показания, противопоказания) Вильпрафен последствия

В состав 1 таблетки входит активное вещество джозамицин, в количестве 500 мг.

Вспомогательные компоненты в 1 таблетке: полисорбат 80 – 5 мг; магния стеарат – 5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 101 мг; коллоидный диоксид кремния – 14 мг; кармеллоза натрия – 10 мг.

Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000 – 0,3846 мг; метилцеллюлоза – 0,12825 мг; диоксид титана – 0,641 мг; тальк – 2,0513 мг; сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров – 1,15385 мг; алюминия гидроксид – 0,641 мг.

Вильпрафен выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой – двояковыпуклые, продолговатые, почти белого или белого цвета, с рисками с обеих сторон (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Описание лекарственной формы

Антибиотик группы макролидов.

Характеристика

Вильпрафен – антибиотик группы макролидов бактерицидного действия.

Фармакокинетика

После перорального приема джозамицин всасывается из ЖКТ с высокой скоростью, прием пищи не изменяет его биодоступность. Максимальная концентрация вещества в плазме достигается через 1 час после приема. При приеме Вильпрафена в дозе 1 г максимальный уровень его действующего вещества в плазме крови равен 2–3 мкг/мл. Степень связывания джозамицина с белками плазмы составляет примерно 15%. Соединение хорошо распределяется в тканях и органах (исключая головной мозг), причем его концентрации зачастую превышают плазменную и сохраняют терапевтическую эффективность в течение длительного времени. Особенно высокие концентрации джозамицина определяются в слезной жидкости, слюне, поте, миндалинах и легких. Его содержание в мокроте превышает содержание в плазме в 8-9 раз.

Джозамицин преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Соединение метаболизируется в печени, образуя метаболиты с меньшей фармакологической активностью. Джозамицин выводится преимущественно с желчью. Период его полувыведения составляет 1–2 часа, однако этот показатель может удлиняться у пациентов с дисфункциями печени. Степень экскреции препарата с мочой не превышает 10%.

Фармакодинамика

Механизм действия джозамицина заключается в препятствовании продуцированию белка в микробной клетке, что объясняется обратимым связыванием с 50S-субъединицей рибосомы. Обычно в терапевтических концентрациях для активного компонента препарата характерно бактериостатическое действие, что приводит к торможению роста и размножения бактерий. Если в воспалительном очаге создаются высокие концентрации джозамицина, наблюдаются проявления бактерицидного эффекта.

Джозамицин проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (включая чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniaе и Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
• грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.;
• другие: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (чувствительность джозамицина может быть вариабельной), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (включая Chlamydophila pneumoniae).

К джозамицину, как правило, резистентны энтеробактерии, поэтому его применение незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Действующее вещество также демонстрирует активность при диагностированной устойчивости к эритромицину и остальным 14- и 15-членным макролидам. Случаи резистентности к джозамицину регистрируются реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Инструкция

Вильпрафен принимают внутрь между приемами пищи. Таблетку следует проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.

Для подростков в возрасте от 14 лет и взрослых рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 г Вильпрафена, которую нужно разделить на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза – 1 г.

При шаровидных и обыкновенных угрях в течение первых 2-4 недель назначают 2 раза в день по 0,5 г джозамицина, в дальнейшем в течение 2 месяцев частоту применения снижают до 0,5 г джозамицина 1 раза в день (в качестве поддерживающей терапии).

Продолжительность лечения обычно определяется врачом. Согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотических препаратов, длительность терапии стрептококковых инфекций должна быть не менее 10 дней.

Если пропущен один прием Вильпрафена, нужно немедленно принять дозу. В случаях, если пришло время следующего приема препарата, увеличивать дозу не следует.

Перерыв в терапии или преждевременное прекращение применения препарата снижают вероятность успешности лечения.

Показания к применению Вильпрафен

Таблетки Вильпрафен 500 мг назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества (джозамицина) микроорганизмами:

• Инфекции нижних отделов дыхательных путей – острый бронхит, коклюш, бронхопневмония, пситтакоз, пневмония, включая атипичную форму;
• Инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей – синусит, тонзиллит, паратонзиллит, фарингит, средний отит, ларингит;
• Инфекции полости рта – болезни пародонта и гингивит;
• Скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
• Дифтерия (дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином);
• Инфекции половых органов и мочевыводящих путей – простатит, уретрит, гонорея; при гиперчувствительности к пенициллину – венерическая лимфогранулема, сифилис;
• Микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные), хламидийные и смешанные инфекции половых органов и мочевыводящих путей;
• Инфекции мягких тканей и кожи – лимфаденит, лимфангит, фурункулы, пиодермия, угри, сибирская язва, рожистое воспаление (при гиперчувствительности к пенициллину).

Противопоказания к применению Вильпрафен

Тяжелые функциональные нарушения печени. Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов.

Вильпрафен Применение при беременности и детям

Кормящим и беременным женщинам принимать Вильпрафен можно только в случаях, когда ожидаемая польза для здоровья матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Вильпрафен Побочные действия

Во время приема Вильпрафена возможно развитие нарушений со стороны различных систем организма:

• Желудочно-кишечный тракт: редко – изжога, тошнота, потеря аппетита, диарея и рвота. При тяжелой стойкой диарее нужно иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита (представляющего опасность для жизни), обусловленного действием антибиотика;
• Слуховой аппарат: в редких случаях – дозозависимые преходящие нарушения слуха;
• Желчевыводящие пути и печень: в отдельных случаях – транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, иногда сопровождаемое желтухой и нарушением оттока желчи;
• Реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях – кожные аллергические реакции (например, крапивница).

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения Вильпрафена с цефалоспоринами и пенициллинами.

При совместном применении с линкомицином возможно понижение эффективности обоих препаратов.

Вильпрафен в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотические препараты группы макролидов.

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение его концентрации в плазме крови вплоть до нефротоксической.

Есть сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при совместном применении алкалоидов спорыньи антибиотиков и препаратов группы макролидов.

Вильпрафен замедляет выведение астемизола или терфенадина, что увеличивает риск развития угрожающих жизни аритмий.

При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение уровня последнего в плазме крови.

При одновременном применении препарата с гормональными средствами контрацепции дополнительно необходимо использовать негормональные контрацептивы.

Дозировка Вильпрафен

Вильпрафен назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет Вильпрафен назначают в суточной дозе 1-2 г (суспензия или таблетки), обычно в 3 приема (первая доза должна быть не менее 1 г) между приемами пищи, таблетки запивают небольшим количеством жидкости, проглатывают целиком. Диспергируемые таблетки Вильпрафена предварительно растворяют в воде.
Грудным детям и детям до 14 лет предпочтительно назначать Вильпрафен в виде суспензии. Рекомендуемая суточная доза Вильпрафена для новорожденных и детей до 14 лет составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на три приема. У новорожденных и детей младше 3-х месяцев доза Вильпрафена должна быть подобрана точно исходя из массы тела ребенка

Передозировка

На сегодня информация о специфических симптомах передозировки Вильпрафена практически отсутствует. В этом случае стоит предполагать усиление выраженности побочных реакций препарата, преимущественно со стороны ЖКТ.

Меры предосторожности

При развитии псевдомембранозного колита Вильпрафен нужно отменить и назначить соответствующее лечение. Принимать снижающие моторику кишечника препараты противопоказано.

Больным с почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК).

Согласно инструкции, Вильпрафен не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных следует контролировать функцию печени.

Нужно учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотическим препаратам группы макролидов.

Установлено, что применение Вильпрафена не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, связанные с повышенной сосредоточенностью и быстротой реакций.

Вильпрафен и Вильпрафен Солютаб – это принадлежащие к группе макролидов антибиотики, антимикробный эффект которых обусловливается нарушением синтеза белка на рибосомах микробной клетки. Как и прочие макролиды, они проявляют постантибиотический эффект в отношении грамположительных кокков, а также обладают иммуномодулирующей и умеренно выраженной противовоспалительной активностью.

В качестве действующего вещества препаратов используется джозамицин.

Форма выпуска и состав

Вильпрафен выпускается:

• В форме таблеток, каждая из которых содержит 500 мг джозамицина. Таблетки покрыты пленочной оболочкой белого или близкого к нему цвета, имеют продолговатую форму, выпуклые края и надрезы посередине;
• В форме суспензии для перорального приема. В одном мерном стаканчике, емкость которого 10 мл, содержится 300 мг джозамицина. Суспензия представляет собой вязкую жидкость белого цвета с выраженным фруктовым запахом и без осадка.

Вильпрафен Солютаб выпускается в форме растворимых быстродействующих таблеток, цвет которых может варьироваться от белого до желтоватого. Таблетки имеют продолговатую форму, сладкий вкус и выраженный клубничный запах. В каждой из них содержится 1000 мг джозамицина в виде джозамицина пропионата.

Фармакологические свойства

Вильпрафен и Вильпрафен Солютаб представляют собой антибиотики широкого спектра действия и используются в качестве антибактериального средства для системного лечения.

Бактерицидное действие активного вещества препарата обусловлено тем, что джозамицин способен связываться с большой субъединицей рибосомальной мембраны (50S), не дает фиксироваться транспортной РНК, а также блокирует транслокацию пептидов А-центра (разновидность мутации, которая сопровождается хромосомной перестройкой, влияющей на свойства клетки) и подавляет внутриклеточное производство белков из аминокислот.

Спектр действия входящего в состав Вильпрафена джозамицина достаточно широк.

Вещество обладает активностью в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе:

• Стафилококков;
• Возбудителя сибирской язвы – бациллы антракса;
• Бактерий рода коринебактерии, являющихся возбудителями дифтерии;
• Выделяемых организмом при воспалительных процессах пептококков;
• Пептострептококков, которые провоцируют развитие смешанных инфекций;
• Клостридий перфрингенс – возбудителей газовой гангрены и токсикоинфекций человека;
• Стрептококков.

Активен Вильпрафен и в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе:

• Нейссерий, являющихся возбудителями таких заболеваний, как гонорея и менингит;
• Некоторых разновидностей шигеллы, провоцирующей развитие дизентерии;
• Гемофилюса, являющегося причиной гемофильных инфекций, среди которых гнойный менингит, острая пневмония, перикардит, септицемия и др.;
• Бактероидов фрагилис, которые являются возбудителями гнойно-инфекционных заболеваний, развивающихся после перенесенных травм, хирургических вмешательств, при иммунодефиците и т.д.;

Согласно отзывам о Вильпрафене, резистентность к входящему в его состав джозамицину развивается значительно реже, чем к другим антибиотикам, которые принадлежат к группе макролидов.

Медицинские отзывы о Вильпрафене свидетельствуют о том, что после приема внутрь препарат хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом максимальная концентрация джозамицина в плазме крови отмечается спустя 1-4 часа. Приблизительно 15% действующего вещества связывается с белками плазмы, а наибольшая его концентрация обнаруживается в легких, миндалинах, слюнной жидкости, секрете потовых и слезных желез.

Биотрансформация джозамицина происходит в печени. В результате этого процесса образуются метаболиты, обладающие меньшей активностью, которые из организма выводятся главным образом вместе с желчью и приблизительно 20% – почками с мочой.

Показания к применению

Назначение Вильпрафена, по инструкции, целесообразно для лечения протекающих в острой и хронической форме инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных активностью чувствительных к действию джозамицина микроорганизмов, а именно:

• Инфекционных заболеваний, поражающих верхние и нижние отделы дыхательных путей, ЛОР-органы, ротовую полость, мягкие ткани и кожу, половую и мочевыделительную систему;
• Дифтерии;
• Скарлатины;
• Инфекционных заболеваний, спровоцированных хламидиями и микоплазмами;
• Смешанных инфекций, поражающих половые органы и мочевыводящие пути.

Противопоказания

В инструкции Вильпрафена перечисляется ряд противопоказаний к его применению. В их числе:

• Индивидуальная непереносимость препаратов, принадлежащих к фармакологической группе макролидов;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Недоношенность.

С осторожностью медикамент назначают, если у пациента диагностирована почечная недостаточность.

Запрещено давать антибиотик детям с массой тела до 10 кг.

Применение при беременности

Вильпрафен при беременности и в период кормления грудью назначается, если польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат в таблетках и в форме суспензии предназначен для перорального приема. Таблетки рекомендуется проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Растворимые таблетки Вильпрафен Солютаб перед употреблением разводят не менее чем в 20 мл жидкости, также допускается проглатывать их, запивая водой.

Суточная доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1-2 г, которые рекомендуется делить на три приема, причем первая доза не должна быть менее 1 г.

Суспензию назначают в основном детям до 14 лет. Суточная доза зависит от возраста и веса пациента. Согласно инструкции к Вильпрафену, она рассчитывается по следующей схеме: 30-50 мг на каждый килограмм массы тела. Кратность приемов равна 3. Перед употреблением ее рекомендуется взбалтывать.

Это важно:

• Детям, не достигшим трехмесячного возраста, дозу необходимо рассчитывать очень точно в зависимости от веса.
• Курс терапии при заболеваниях, спровоцированных стрептококковой инфекцией, не должен быть менее 10 дней.

Вильпрафен - противомикробное средство, проявляющее активность в отношении аэробной микрофлоры и некоторых анаэробных бактерий. Медикаментозный препарат необходим для полного устранения бактериальной инфекции, вызывающей скопление гнойного экссудата и воспалительный процесс. Лекарство производится в форме таблеток для приема внутрь. Антибиотик не предназначен для введения уколов.

АТХ

Состав и лекарственные формы

Препарат изготавливается в форме таблеток, содержащих 500 мг активного вещества - джозамицина. К вспомогательным компонентам относятся:

• коллоидный дегидрированный кремния диоксид;
• натриевая кармеллоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• полисорбат;
• полиэтиленгликоль;
• метилцеллюлоза;
• тальк;
• диоксид титана;
• сополимер эфиров метакриловой кислоты;
• гидроксид алюминия.

Таблетки обладают двояковыпуклой продолговатой формой и окрашены в белый цвет. Единицы медикамента покрыты пленочной оболочкой и имеют риски с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство принадлежит к классу макролидных антибиотиков.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства основаны на разрушении протеиновых соединений и белкового обмена внутри клетки. Механизм действия достигается за счет обратимого связывания джозамицина с 50S-субъединицей рибосомы. При приеме стандартной дозы препарат оказывает бактериостатическое действие, замедляя или препятствуя размножению бактерий. Остальные представители патогенной микрофлоры не осуществляют митотическое деление и погибают согласно клеточному циклу.

При использовании препарата в высоких концентрациях наблюдается бактерицидный эффект.

При тяжелом нарушении белкового метаболизма начинается массовая гибель инфекционных возбудителей. Препарат остается безвредным для клеточных структур человека, потому как внутри клеток органов и тканей не содержится патогенного генетического материала.

Важно помнить, что джозамицин неэффективен в отношении Enterobacter pylori. Препарат активен к бактериальным клеткам, устойчивым к эритромицину, 14- или 15-членным макролидам.

При приеме внутрь перорально джозамицин отделяется от других вспомогательных компонентов благодаря действию эстераз.

Препарат быстро абсорбируется микроворсинками кишечника в системный кровоток, где достигает максимальных показателей концентрации спустя час после приема.

В сосудистом русле джозамицин плохо связывается с альбуминами и другими белками (до 15%). Активное соединение распределяется по тканям и органам в первоначальной форме, за исключением головного мозга.

Наблюдается кумуляция препарата в легочной полости, мокроте, слезной и потовой жидкости, где концентрация вещества джозамицина превышает плазменную в 7-9 раз. При прохождении через клетки печени химическое соединение распадается до продуктов метаболизма со слабым антибактериальным действием, которые покидают организм через желчь. Период полувыведения достигает 1-2 часов. Этот отрезок времени увеличивается на фоне заболевания печени. 10% лекарственного средства экскретируется через почки.

Показания к применению Вильпрафена

Препарат эффективен при возникновении воспалений инфекционного характера, спровоцированных активным ростом восприимчивых к джозамицину патогенных бактерий.

Локализация патологического процесса	Заболевания
Инфекция мочевыводящих путей	бактериальный простатит; воспаление стенки мочевого пузыря; цервицит; острый уретрит; пиелонефрит; эпидидимит.
Поражение ЛОР-органов и верхнего отдела дыхательной системы	двусторонний и односторонний тонзиллит хронической и острой формы; фарингит (воспаление глотки); воспаление придаточных пазух носа; дифтерия в комбинации с дифтерийным анатоксином; скарлатина при наличии повышенной чувствительности к пенициллину; воспаление уха; ларингит.
Заболевания пищеварительного тракта, спровоцированные патогенным ростом Helicobacter pylori	язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки; гастрит.
Воспалительный процесс в женских тазовых органах	уреаплазмоз; гонорея; венерическая лимфогранулема; сифилис; хламидиоз.
Инфекции нижнего отдела дыхательной системы	внебольничная пневмония; коклюш; скопление гноя в полости легких; обострение острого и хронического бронхита; пситтакоз.
Поражение кожного покрова и мягких тканей, инфицирование открытых ран	фурункулез; лимфаденит; панариций; бактериальное поражение ожогов; фолликулит; абсцесс; угревая сыпь; рожа; сибирская язва.

Препарат применяется в стоматологии для лечения гингивита, воспаления альвеолярных отростков, осложнений в послеоперационный период, кариеса. Офтальмологи используют антибиотик для лечения дакриоцистита и блефарита.

Способ применения и дозировка Вильпрафена

Для пациентов старше 14 лет рекомендуется использовать стандартную дозировку в 1-2 г Вильпрафена. Следует принимать 1500 мг в сутки 3 раза в день. Назначаемая доза обязательно делится на 2-3 приема. При необходимости суточную норму увеличивают до 3 г.

При возникновении обыкновенных и шарообразных угрей необходимо принимать 500 мг джозамицина 2 раза в сутки в течение 2-4 недель. Последующие 8 недель препарат принимают по 500 мг однократно в сутки.

Для лечения атрофии слизистой оболочки желудка, сопровождающейся ахлоргидрией, назначают комбинированное лечение по 1 г Амоксициллина и джозамицина при приеме 2 раза в день, 240 мг дицитрата трикалиевого висмута с кратностью приема 2 раза в день.

При лечении язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительного тракта, вызванных энтеробактериями, используют 1000 мг Вильпрафена 2 раза в день в комбинации с другими лекарственными средствами в стандартной дозировке.

Время приема

Длительность антибактериальной терапии определяет медицинский специалист в зависимости от локализации и степени выраженности инфекционно-воспалительного процесса. Рекомендуется курс лечения - 2-5 дней. При стрептококковом тонзиллите необходимо принимать таблетки в течение 10 суток.

Сколько таблеток можно выпить за раз

Для однократного приема можно пить 1-2 таблетки - не более 1000 мг разовой дозы.

Особые указания

При развитии тяжелой диареи с визуально различимыми кровяными выделениями в каловых массах требуется немедленно прекратить прием Вильпрафена в связи с наличием риска возникновения псевдомембранозного колита. Заболевание опасно для жизни при дальнейшем использовании антибиотика, поэтому требует срочной врачебной консультации при получении подтверждающих наличие энтероколита анализов.

В случае почечной дисфункции необходимо корректировать режим дозирования в соответствии с клиренсом креатинина. Не следует применять удвоенную дозу.

При длительной терапии антибиотиков возможно развитие перекрестной устойчивости к макролидным препаратам, при которой необходимо изменение курса лечения.

При беременности и лактации

Препарат используется для лечения хламидиоза у женщин в период или при планировании беременности. Прием антибиотика в данном случае разрешается только после обследования врачом и выдачи врачебных рекомендаций. Джозамицин обладает способностью проникать через гематоплацентарный барьер и покидать организм через грудное молоко, но не оказывает в период эмбрионального развития тератогенного действия на плод. В ходе клинических исследований не было выявлено нарушений при развитии ребенка, получавшего молоко от проходившей лекарственную терапию матери.

Побочные эффекты Вильпрафена

Системы органов, со стороны которых может наблюдаться нарушение	Негативные эффекты
Желудочно-кишечный тракт	дискомфорт и чувство тяжести в эпигастральной области; тошнота и рвотные позывы; стоматит; запор; снижение аппетита; псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции	крапивница; эритемы, кожный зуд и высыпания; болезнь Стивенса-Джонсона; анафилактический шок; отек Квинке; буллезный дерматит.
Гепатобилиарная система	недостаточность работы печени; гипербилирубинемия вплоть до желтухи.
Органы чувств	снижение остроты слуха; глухота.
Другие	суперинфекция; пурпура.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

При длительной терапии препаратом не возникает угнетения центрального и периферического отдела нервной системы, поэтому при лечении Вильпрафеном допускается работа со сложными аппаратами, вождение автомобиля и другая активная деятельность, связанная с быстротой реакции и сосредоточенностью.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяется при выраженных нарушениях работы печени и при наличии анафилактоидных реакций к макролидным антибиотикам и структурным компонентам Вильпрафена.

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано. Теоретически возможно возникновение слабости и обострения побочных эффектов при однократном приеме высокой дозы препарата. Повышается риск развития негативных реакций со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие и совместимость

Не рекомендуется назначать прием Вильпрафена совместно с другими антибактериальными препаратами. Полученный при использовании терапевтической дозы бактериостатический эффект снижает противомикробную активность бактерицидных препаратов. Комбинированная терапия с линкомицином способствует обоюдному снижению терапевтического эффекта.

Макролидные антибиотики замедляют элиминацию ксантинов теофиллина, что приводит к отравлению организма. В ходе клинических исследований была выявлена меньшая степень воздействия Вильпрафена на теофиллин. При этом режим дозирования препаратов также корректируется.

Наблюдается сосудосуживающий эффект при приеме алкалоидов спорыньи на фоне лечения макролидными антибиотиками. Зафиксирован случай отсутствия терпимости тканей к эрготамину на фоне противомикробной терапии джозамицином, из-за чего комбинированное лечение препаратами проходит строго под медицинским контролем.

Антигистаминные препараты с входящими в состав астемизолом и терфенадином способствуют замедленной экскреции последних, что приводит к появлению угрозы для жизни. Опасность заключается в возникновении неадекватных сердечных аритмий.

Джозамицин способствует увеличению концентрации в плазме циклоспорина, что приводит к нефротоксичности. При приеме обоих химических соединений требуется регулярно контролировать уровень циклоспорина в крови. Аналогичная ситуация наблюдается при применении дигоксина.

Активное вещество Вильпрафена может снижать терапевтический эффект гормональных контрацептивов перорального применения, что подразумевает повышение риска незапланированной беременности. Для предотвращения негативных последствий рекомендуется использовать другие формы контрацепции.

Джозамицин не оказывает влияние на фармакодинамику Цитрамона.

С алкоголем

В период лечения макролидными противомикробными препаратами категорически запрещено употреблять алкогольную продукцию. Джозамицин и этиловый спирт подвергаются химическому распаду и обезвреживанию в гепатоцитах. Клетки печени не справляются с возникшей нагрузкой, из-за чего не успевают перерабатывать накапливающиеся в цитоплазме ядовитые вещества. В токсичных условиях при усиленной нагрузке происходит массовая гибель клеток печени и начинается гепатоцеллюлярное перерождение органа.

Этанол параллельно вызывает агрегацию эритроцитов и угнетает нервную систему.

Производитель

Монтефармако С.п.А., Италия.

Условия отпуска из аптек

Антибиотик продается строго при наличии врачебных рекомендаций.

Цена

Средняя стоимость Вильпрафена составляет 596-735 рублей.

Условия и срок хранения

Лекарственное средство хранится при температурном режиме не выше +25 °С в течение 4 лет. Рекомендуется содержать антибиотик в месте с пониженным уровнем влажности вдали от воздействия солнечных лучей.

Аналоги

К заменителям со схожими фармакологическими эффектами и химическим составом принадлежат:

• Вильпрафен Солютаб;
• Кларитромицин;
• Доксициклин;
• Цифран;
• Сумамед;
• Цефтриаксон;
• Юнидокс.

Самостоятельная замена препарата запрещена. Перед переходом на другое лекарственное средство на фоне отсутствия терапевтического эффекта необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Вильпрафен высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание:
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Распределение:
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях в течение суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Метаболизм:
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Вильпрафен выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
– скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
– инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
– инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема);
– хламидийные, микоплазменные (в том числе уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Способ применения

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
Для лечения урогенитального хламидиоза - по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
Для лечения розацеа - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10-15 дней.
Для лечения пиодермии - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости - по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки Вильпрафен следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес дозу следует подбирать в соответствии с точной массой тела ребенка.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница.
Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к антибиотикам макролидам.
- Тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после оценки соотношения риска и преимуществ лечения.ОД

Лекарственное взаимодействие

Вильпрафен с другими антибиотиками:
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен с ксантинами:
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен с антигистаминными препаратами:
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен с алкалоидами спорыньи:
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен с циклоспорином:
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен с дигоксином:
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен с гормональными контрацептивами:
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные действия", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь: 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Препарат отпускается по рецепту врача.

Синонимы

Джозамицин (Josamycin)

Состав

1 покрытая оболочкой таблетка содержит 500 мг джозамицина.
В 10 мл суспензии для приема внутрь содержится 300 мг джозамицина.
Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, полисорбат 80, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), алюминия гидроксид, поли(этакрилатметилметакрилат)-30% дисперсия.

Дополнительно

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Основные параметры

Название:	ВИЛЬПРАФЕН
Код АТХ:	J01FA07 -

Начало применения антимикробных препаратов для лечения заболеваний воспалительного или инфекционного характера относят к 1928 году и связывают с именем А. Флеминга, открывшего антибиотик - пенициллин. А дальше, меньше чем за 100 лет, были созданы сотни разных антибактериальных препаратов, действие которых губительно для болезнетворных микроорганизмов.

Все антибиотики по терапевтическому эффекту воздействия на микроорганизмы-возбудители болезней делят на лекарства бактерицидные и бактериостатические .

Препараты первой группы вызывают гибель бактерий , второй – препятствуют их размножению . В настоящее время самыми безопасными (их можно принимать беременным) считаются антибиотики - макролиды. К этой группе относят медикаменты сложной химической структуры, которые оказывают на микроорганизмы бактериостатическое действие.

Примером может служить , которое находит применение в терапии многих инфекционных болезней и воспалений.

Особенно эффективно действие препарата проявляется при лечении бактериальных инфекций, когда возникает необходимость замены пенициллиновых медикаментозных средств.

Состав Вильпрафен солютаб

Активный компонент антибиотика - Джозамицин оказывает действие на уровне внутриклеточной структуры бактерий и влияет на их жизнедеятельность, нарушая процессы синтеза в клетках микроорганизмов.

В составе 1 таблетки Вильпрафена солютаб содержится Джозамицина - 1000 мг, что эквивалентно джозамицина пропионату в количестве 1067,66 мг.

Эту лекарственную форму препарата представляют таблетки (растворимые) белого цвета с желтоватым оттенком, на вкус - сладкие, с приятным клубничным запахом. С одной стороны на их поверхность нанесена надпись joza, а с другой стороны - «1000».

В качестве вспомогательных компонентов в состав антибиотика входят:

• целлюлозы микрокристаллической - 564,53 мг;
• гипролозы - 199,82 мг;
• натрия докузата - 10,02 мг;
• аспартама - 10,09 мг;
• кремния диоксида коллоидного - 2,91 мг;
• ароматизатора (клубничного) - 50,05 мг;
• магния стеарата - 34,92 мг.

Показания к применению Вильпрафен солютаб

Применение лечебного средства из группы антибиотиков целесообразно только против микроорганизмов, чувствительных к действию активного вещества препарата. В случае с Вильпрафеном солютаб его действующий компонент, джозамицин, эффективно борется со следующими видами бактерий:

• грамположительными : стрептококками, коринбактериями, микоплазмой, стафилококками, легионеллой, пептококками, пептострептококками, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, clostridium spp;
• внутриклеточными бактериями : микоплазмой, уреаплазмой, трепонемой, хламидиями;
• менингококками, гонококками , гемофильными бактериями, а также типа хеликобактер.

Препарат не является активным по отношению к энтеробактериям, поэтому воздействие на микрофлору и слизистую желудка и кишечного тракта характеризуется, как слабое. В то же время нужно отметить действенность Вильпрафена солютаб при одновременной устойчивости организма больного к эритромицинам и медикаментам группы макролидов. Резистентность к джозамицину у пациентов, напротив, наблюдается редко.

Показаниями к применению антибиотика являются:

Для препарата характерно быстрое всасывание и хороший уровень мембранного проникновения. Поэтому чтобы достичь устойчивой концентрации антибиотик нужно принимать с перерывом в 12 часов. Спустя 48–96 часов регулярного приёма лекарства его количество в крови будет стабильным.

Максимальный уровень активного компонента фиксируется уже по истечении 1 часа после применения. Из организма джозамицин выводится в большей степени с жёлчью, меньше - с мочой.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб 1000, цена препарата

Порядок лечения и другую полезную информацию о Вильпрафен солютаб 1000 инструкция по применению (цена препарата за 10 штук от 711 р.) расписывает точно и понятно. Поэтому перед тем как пациент - взрослый или ребёнок начинает принимать антибиотик нужно внимательно прочитать указания инструкции по режиму дозирования, мерах предосторожности, лекарственном взаимодействии, а также о побочном действии таблеток.

Как принимать Вильпрафен солютаб

Для взрослого и ребёнка (старше 14 лет) инструкцией прописано применение антибиотика в суточной дозе 1–2 мг за два или три приёма. Желательно, в промежутках между едой.

Например, если по назначению врача нужно принимать 1 мг препарата в сутки, то для этого одну таблетку вильпрафен солютаб 1000 мг растворяют в стакане воды и выпивают лекарство. Продолжительность лечения - от 5 дней до 3 недель.

В случае терапии инфекционного стрептококкового заболевания длительность курса по инструкции - 10 дней.

А также инструкцией расписаны длительность лечения Вильпрафеном солютаб как принимать его при следующих заболеваниях:

• антихеликобактерная терапия. Курс - 7–14 дней. Лечение комбинированное, с дозированным применением сочетающихся препаратов;
• урогенитальный хламидиоз. Курсом от двенадцати до четырнадцати дней;
• розовые угри. Длительность курса составляет десять или пятнадцать дней;
• уреаплазма, хламидиоз. Таблетки по 1000 мг принимают 2 раза в день (в составе комплексной терапии).

Продолжительность курсового применения антибиотика во всех случаях определяется врачом.

Побочные действия Вильпрафен солютаб

В инструкции указан перечень побочных эффектов, которые могут возникать в процессе лечения:

1. Расстройства ЖКТ: тошнота, потеря аппетита, изжога. Возможна диарея, дисбактериоз, кандидоз;
2. Желчевыводящие пути и печень: повышение уровня активности печеночных ферментов (в кровяной плазме). Редко - нарушение оттока жёлчи, желтуха.
3. Аллергические реакции: крапивница, сыпь на коже.
4. Нарушение слуха. Состояние, которое часто связано с дозой препарата. После коррекции режима дозирования слух у пациента нормализуется.

А также в инструкции отмечено, что передозировка антибиотиком может приводить к побочному действию таблеток в виде различных нарушений со стороны ЖКТ. В таких случаях больному рекомендуют уменьшить дозировку на приём препарата.

Важно : лекарственное средство противопоказано для применения пациентам с гиперчувствительностью к веществам, входящим в его состав.

Учитывая наличие у Вильпрафен солютаб побочных действий, антибиотик с осторожностью назначают в терапии беременным женщинам и матерям, кормящим ребёнка грудью. А также больным с почечной недостаточностью. Таким пациентам необходимо пройти специальные лабораторные тесты, чтобы по их результатам принимать решение о назначении медикамента.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб для детей

Перед началом лечения родители ребёнка получают рекомендации врача относительно правильного применения антибиотика. Кроме того, им следует ознакомиться с той частью инструкции, где прописаны особенности лечения детей Вильпрафеном солютаб.

Для разных возрастных категорий производитель выпускает этот медикамент в твёрдой или жидкой форме:

• таблетки белого цвета, продолговатой формы, с содержанием джозамицина по 500 мг;
• таблетки Вильпрафен солютаб (содержание действующего вещества – 1000 мг). Они растворяются в воде, сладкие на вкус, ароматные;
• суспензия. В каждых 10 мл жидкого препарата содержится джозамицина по 300 мг. А также вспомогательных веществ: магния стеарата, целлюлозы микрокристаллической, гидроксида алюминия, диоксида титана, кремнезёма коллоидного безводного.

1. Показания к применению для детей .

Препарат может быть назначен ребёнку, если у него диагностируют инфекционные заболевания:

• горла, уха, носа или поражения верхнего отдела дыхательной системы: тонзиллит, фарингит, ангина, ларингит, синусит, воспаление среднего уха;
• нижних дыхательных путей: бронхит (острый), бронхопневмония, пневмония, коклюш;
• кожного покрова или мягких тканей: флегмона, фурункулёз, лимфаденит, флегмона, пиодермия, рожистое воспаление;
• мочеполовой системы в виде: уреаплазмы, уретрита, хламидиоза, пиелонефрита, микоплазмоза, эпидидимита;
• ротовой полости: гингивит, стоматит, болезни пародонта.

А также Вильпрафен – антибиотик, эффективно заменяющий пенициллин при лечении дифтерии, скарлатины, назначают, если у ребёнка обнаружена гиперчувствительность к пенициллиновой группе препаратов.

1. Способ применения, дозы .

Согласно инструкции, режим дозирования лекарства определяется исходя из точного веса ребёнка:

• для массы тела, не более 10 кг, дозу в 40–50 мг/кг требуется разделить на 2 или 3 приёма;
• для веса тела от 10 до 20 кг 1/2 или 1/4 таблетки растворяют в воде. Лекарство дают пить ребёнку 2 р. в день;
• дети с весом от 20 до 40 кг должны принимать по одной или половинке таблетки (по 500 мг или 1000 мг) соответственно 2 р. в сутки;
• для ребёнка, вес которого больше 40 кг, назначают по 1 таблетке (целой) 2 р. в сутки.

Для грудных и маленьких детей можно приобрести суспензию Вильпрафен. Её рекомендуют давать 3 р. в сутки. Дозу лекарства можно рассчитать, ориентируясь на массу тела ребёнка:

• начиная с 3 до 12 месяцев (вес тела 5,5–10 кг), нужно давать лекарство, отмерив от 2,5 до 5 мл;
• от одного года до шести лет (вес тела 10–21 кг) рекомендованные для лечения дозы суспензии – по 5–10 мл;
• от шести до четырнадцати лет при весе тела от 21 кг – доза составляет 10–15 мл.

Лекарственное средство наливают в мерный стаканчик и дают выпить ребёнку между приёмами пищи.

1. Побочные действия .

Вильпрафен солютаб может вызвать проявление побочных реакций в виде тошноты, диареи, дискомфорта со стороны ЖКТ, печени, а также спровоцировать появление крапивницы или отёчность. Очень редко встречается пурпура и нарушения слуха.

О любом из таких проявлений нужно сразу сообщить врачу, чтобы скорректировать схему лечения ребёнка.

Заключение

В большинстве отзывов пациентов, которым для лечения был назначен антибиотик Вильпрафен солютаб 1000, отмечена высокая эффективность его лечебного воздействия. В то же время для полного выздоровления больному нужно чётко соблюдать все рекомендации врача по применению препарата и придерживаться указаний, изложенных в инструкции.