Eczaneden ilaç dağıtma kuralları. Reçeteli ilaçları dağıtmak için kurallar

18.10.2019 -

16 Ocak 2006 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlıdır.
Kayıt N 7353

Madde 32 Federal yasa 22 Haziran 1998 tarihli N 86-FZ "Açık ilaçlar ah" (Mevzuat Derlemesi Rusya Federasyonu, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004, N 35, Art. 3607) sipariş:

1. İlaçların dağıtımına ilişkin ekteki Prosedürü onaylayın.

2. Geçersiz Ek 3 "Eczanelerde/kuruluşlarda, ilaç toptancılarında, tıbbi kurumlarda ve özel pratisyenlerde kantitatif muhasebeye tabi ilaçların listesi **" ve Ek 4 "Eczanelerde / kuruluşlarda ilaç dağıtım prosedürü", emriyle onaylanmıştır. 23 Ağustos 1999 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı N 328 "İlaçların rasyonel reçetesi, onlar için reçete yazma kuralları ve eczane kurumları (kuruluşları) tarafından dağıtım prosedürü hakkında" (Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 16 Mayıs 2003 tarihli ve 206 sayılı kararıyla değiştirilen ve eklenen şekliyle 21 Ekim 1999 N 1944'te Rusya Federasyonu (5 Haziran 2003'te Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) N 4641) ve Sağlık Bakanlığı'nın emriyle ve sosyal Gelişim Rusya Federasyonu'nun 16 Mart 2005 tarihli N 216 (8 Nisan 2005 N 6490 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı).

Bakan M. Zurabov

İlaç dağıtma prosedürü

I. Genel hükümler

1.1. Bu Prosedür, yasal biçim, mülkiyet biçimi ve departman bağlantısı ne olursa olsun, eczane kurumları (kuruluşları)* tarafından ilaçların dağıtımı için gereklilikleri belirler.

1.2. Rusya Federasyonu'nda yerleşik prosedüre göre kayıtlı narkotik ilaçlar, psikotropik, güçlü ve zehirli maddeler dahil olmak üzere ilaçlar, eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılmaya tabidir.

1.3. Eczacılık işletmeleri (kuruluşları) için lisanslı farmasötik aktivite.

1.4. Bir doktor reçetesi ile reçete edilen tıbbi ürünler, eczaneler ve eczaneler tarafından dağıtılmaya tabidir.

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 13 Eylül 2005 N 578 (29 Eylül'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) emriyle onaylanan, doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar listesine uygun ilaçlar , 2005 N 7053) (bundan böyle - doktor reçetesi olmadan verilen ilaçlar listesi) tüm eczaneler (kuruluşlar)* tarafından satışa tabidir.

1.5. Nüfusun kesintisiz ilaç temini için, eczane kurumlarının (kuruluşlarının), tedarik etmek için gerekli olan minimum ilaç yelpazesini stoklarında bulundurmaları gerekmektedir. Tıbbi bakım, 29 Nisan 2005 N 312 Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle onaylandı.

II. Genel Gereksinimler ilaç dağıtmak için

2.1. Doktor reçetesi olmadan verilen ilaçlar listesinde yer alanlar hariç tüm ilaçlar, eczaneler (kuruluşlar) tarafından sadece ilgili muhasebe formlarının reçete formlarında belirtilen şekilde düzenlenmiş reçeteler üzerine verilmelidir.

2.2. Formları 23 Ağustos 1999 N 328 Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın emriyle onaylanan reçete formlarında yayınlanan reçetelere göre (21 Ekim 1999 N 1944 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) ), eczane kurumları (kuruluşları) dağıtır:

Listenin II. Programında yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ilaçlar, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi psikotrop maddeler ve bunların öncüleri, Rusya Federasyonu Hükümetinin 30 Haziran 1998 tarihli Kararnamesi ile onaylanmıştır N 681 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8 , Madde 663; N 47, madde 4666) (bundan böyle Liste olarak anılacaktır), narkotik bir ilaç için özel reçete formlarında düzenlenmiştir;

N 148-1 / y-88 formunun reçete formlarına yazılan, Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler;

Eczanelerde (kuruluşlarda), ilaçlarda toptan ticarette, tıbbi kurumlarda ve özel pratisyenlerde konu-kantitatif muhasebeye tabi olan ilaçlar, Listesi bu Prosedürün 1 No'lu Ekinde verilmiştir (bundan böyle, konu-kantitatife tabi ilaçlar olarak anılacaktır). muhasebe) N 148-1 / y-88 formundaki reçete formlarına yazılmış;

Ek ücretsiz tıbbi bakım sağlarken bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesiyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar belirli kategoriler devlet alma hakkına sahip vatandaşlar sosyal Hizmetler, 28 Eylül 2005 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle onaylandı N 601 (29 Eylül 2005 N 7052 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) (bundan böyle ilaçlar olarak anılacaktır) N 148-1 / y-04 (l);

N 148-1 / y-88 reçete formlarında yazılı anabolik steroidler;

N 107 / y formundaki reçete formlarına yazılmış, doktor reçetesi olmadan verilen ilaçlar listesine dahil olmayan diğer ilaçlar.

2.3. Listenin II. Çizelgesi'nde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için reçeteler beş gün geçerlidir.

Listenin III. Çizelgesi'nde yer alan psikotrop maddeler için reçeteler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler on gün boyunca geçerlidir.

Liste II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için reçeteler hariç olmak üzere, doktor reçetesiyle (sağlık görevlisi) verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar için reçeteler. Liste, Liste III'te yer alan psikotrop maddeler için, konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar için, anabolik steroidler için bir ay geçerlidir.

Diğer ilaçlar için reçeteler, Sağlık Bakanlığı emriyle onaylanan ilaç yazma ve reçete yazma prosedürüne ilişkin Talimatın 2.19. maddesi uyarınca, reçetenin verildiği tarihten itibaren iki ay ve bir yıla kadar geçerlidir. 23 Ağustos 1999 N 328 tarihli Rusya Federasyonu'nun (bundan sonra - Talimat).

2.4. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının) reçeteli ilaç vermeleri yasaktır. süresi doldu Reçeteler ertelenmiş bakımdayken süresi dolan reçeteli ilaçlar hariç.

2.5. İlaçlar, dağıtım oranları Talimatın Ek 1 ve 3'ünde belirtilen ilaçlar hariç, reçetede belirtilen miktarda eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılır.

2.6. Bir doktor reçetesiyle ilaç dağıtırken, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) çalışanı, ilacın dağıtımı için reçeteyi (eczane kurumunun (kuruluşunun adı veya numarası), ilacın adı ve dozu, dağıtılan miktar) not eder. , dağıtıcının imzası ve dağıtım tarihi).

2.7. Bir eczane kurumunun (kuruluşunun) doktor reçetesinde belirtilen dozajdan farklı dozajda ilaçları varsa, eczane kurumunun (kuruluşunun) bir çalışanı, ilacın dozajı uygunsa, mevcut ilaçları hastaya vermeye karar verebilir. daha az dozaj Kurs dozu için yeniden hesaplama dikkate alınarak doktor reçetesinde belirtilir.

Eczane kurumunda (kuruluşta) bulunan tıbbi ürünün dozajı, doktor reçetesinde belirtilen dozajı aşarsa, tıbbi ürünün hastaya dağıtılması kararı reçeteyi veren doktor tarafından verilir.

Hastaya ilacın tek dozunun değiştirilmesi hakkında bilgi verilir.

2.8. İstisnai durumlarda, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) bir doktor (sağlık görevlisi) atamasını yerine getirmesi imkansızsa, ikincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilir.

Aynı zamanda, tıbbi ürün, laboratuvar ambalaj günlüğüne göre adı, üreticinin serisi, tıbbi ürünün son kullanma tarihi, serisi ve tarihi zorunlu olarak belirtilmeli ve hastaya diğer gerekli bilgiler sağlanarak bir eczane paketinde dağıtılmalıdır. (talimat, broşür vb.).

İlaçların birincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilmez.

Hastanın eczane kurumuna (kuruluş) bir sonraki ziyaretinde, ilacın önceki alındığına ilişkin işaretler dikkate alınır. Reçetenin süresi dolduktan sonra reçete "Reçete geçersiz" damgası ile iptal edilir ve eczane kurumuna (kuruluş) bırakılır.

2.11. Eczane kurumunda (kuruluşta) bir doktor tarafından reçete edilen bir ilacın yokluğunda, bir doktorun reçetesiyle (sağlık görevlisi) verilen ilaçlar listesinde yer alan bir ilaç ve ayrıca ücretsiz olarak verilen başka bir ilaç hariç veya indirimli olarak, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) çalışanı, hastanın rızasıyla eşanlamlı değişimini gerçekleştirebilir.

2.12. "Statim" (hemen) işaretli ilaçlar için reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluş) ile temasa geçtiği andan itibaren bir iş gününü geçmeyen bir süre içinde sunulur.

"Cito" (acil olarak) işaretli ilaçlar için reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluş) ile temasa geçtiği andan itibaren iki iş gününü geçmeyen bir süre içinde sunulur.

Asgari ilaç yelpazesine dahil olan ilaçlar için reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluş) ile temasa geçtiği andan itibaren beş iş gününü geçmeyen bir süre içinde sunulur.

2.13. Bir doktorun (paramedik) reçetesiyle verilen ve minimum ilaç çeşidine dahil olmayan ilaçlar Listesinde yer alan ilaçlar için reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluş) ile temasa geçtiği andan itibaren on iş gününü geçmeyen bir süre içinde sunulur.

Kararla reçete edilen ilaçlar için reçeteler tıbbi komisyon sağlık kuruluşunun başhekimi tarafından onaylanan, hastanın eczane kurumu (kuruluş) ile temasa geçtiği tarihten itibaren on beş iş gününü geçmeyen bir süre içinde hizmet verilir.

2.14. Konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar için reçeteler; Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesiyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar; anabolik steroidler, depolama süresinin sona ermesinden sonra müteakip ayrı depolama ve imha için eczane kurumunda (kuruluşta) kalır.

2.15. Bir eczane kurumunda (kuruluşunda), konu-kantitatif muhasebeye tabi olan ilaçlar için reçetelerin korunması için koşullar sağlanmalıdır; Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesiyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar; anabolik steroid.

2.16. Bir eczane kurumundaki (kuruluş) reçetelerin raf ömrü:

Doktor reçetesiyle (sağlık görevlisi) verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar için - beş yıl;

Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler için - on yıl;

Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler hariç olmak üzere, konu-kantitatif muhasebeye tabi tıbbi ürünler için; anabolik steroidler - üç yıl.

Saklama süresinin sona ermesinden sonra, reçeteler, şekli bu Prosedürün 2 ve 3 No'lu Eklerinde belirtilen, hangi kanunların düzenlendiği komisyon huzurunda imhaya tabidir.

Belirlenen saklama sürelerinin sona ermesinden sonra bir eczane kurumunda (kuruluşta) bırakılan reçetelerin imha prosedürü ve bunların imhası için komisyonun bileşimi, Rusya'nın kurucu varlığının sağlık makamları veya farmasötik faaliyetleri tarafından belirlenebilir. Federasyon.

2.17. Vatandaşların satın aldığı ilaçlar iyi kalite Kanun Hükmünde Kararname ile onaylanmış diğer boyut, şekil, boyut, stil, renk veya konfigürasyondaki benzer mallar için iade veya değişime tabi olmayan kaliteli gıda dışı ürünler listesi uyarınca iade veya değişime tabi değildir. Rusya Federasyonu Hükümeti 19 Ocak 1998 N 55 (Rusya Federasyonu Toplama Mevzuatı, 1998, N 4, madde 482; N 43, madde 5357; 1999, N 41, madde 4923; 2002, N 6, madde 584; 2003, N 29, madde 2998; 2005, N 7, makale 560).

Bu nedenle kalitesiz mal olarak kabul edilen ve vatandaşlar tarafından iade edilen ilaçların yeniden dağıtılmasına (satılmasına) izin verilmez.

2.18. Konu-kantitatif muhasebeye tabi olmayan sakinleştirici reçeteleri; antidepresanlar, nöroleptikler; Alkol içeren endüstriyel üretim tıbbi ürünler, eczane kurumunun (kuruluşunun) "İlaç dağıtılır" mührü ile itfa edilir ve hastanın eline iade edilir.

İlacı yeniden dağıtmak için, hasta yeni bir reçete için bir doktora danışmalıdır.

2.19. Yanlış yazılmış reçeteler eczane kurumunda (kuruluşta) kalır, "Tarif geçersiz" damgası ile iptal edilir ve formu bu Prosedürün 4 No'lu Ekinde belirtilen dergiye kaydedilir ve hastanın eline iade edilir. .

Yanlış verilen tüm reçeteler hakkında bilgi, ilgili tıbbi kurum başkanının dikkatine sunulur.

2.20. Eczane kurumları (kuruluşları), Rusya Federasyonu'nun ilgili konusunun topraklarında yaşayan vatandaşlara ve geçici olarak Rusya Federasyonu topraklarında ikamet eden vatandaşlara verilen, doktor reçetesi (paramedik) tarafından verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların ayrı kayıtlarını tutar. Rusya Federasyonu'nun bu konusu.

III. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin salınımı için gereklilikler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler

3.1. Liste II'de yer alan ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Liste III'te yer alan psikotrop maddeler eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılmaya tabidir.

3.2. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Liste III. kanunla kurulmuş Rusya Federasyonu iyidir.

3.3. Hastalara narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin salınımı. Liste II'de listelenen ve Liste III'te yer alan psikotrop maddeler, Sağlık ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı'nın emrine göre bunu yapma hakkına sahip eczane kurumlarının (kuruluşlarının) ilaç çalışanları tarafından gerçekleştirilir. 13 Mayıs 2005 N 330 tarihli Rusya Federasyonu'nun Gelişimi (10 Haziran 2005 N 6711'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı).

Bir eczane kurumuna (kuruluşa) poliklinik atanması, Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun sağlık veya farmasötik yönetim organı tarafından, narkotik ilaçların ve psikotropik maddelerin dolaşımı üzerinde kontrol için bölgesel otorite ile anlaşarak gerçekleştirilebilir.

3.5. Liste II'de yer alan bir doktor tarafından reçete edilen uyuşturucu ve psikotrop maddeler, usulüne uygun olarak düzenlenmiş bir kimlik belgesi ibraz edilerek hastaya veya onu temsil eden kişiye verilir.

Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar, doktor reçetesiyle (paramedik) verilen ilaçlar Listesinde yer alan anabolik steroidler ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak verilen ilaçlar şunlardır: N 148-1 / y-88 reçete formunda yazılmış bir reçete ve N 148-1 / y-04 (l) formundaki reçete formunda yazılmış bir reçetenin sunulması üzerine dağıtılır.

3.7. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının) Liste II'de yer alan narkotik ilaçları ve psikotrop maddeleri dağıtması yasaktır; Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; veteriner reçetesi ile anabolik steroidler tıbbi kuruluşlar hayvanların tedavisi için.

3.8. Konu-kantitatif muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin ve bireysel bir reçeteye göre üretilen kombine bir tıbbi ürünün parçası olan diğer tıbbi ürünlerin (bundan böyle bir hazırlıksız tıbbi ürün olarak anılacaktır) ayrı ayrı dağıtımına izin verilmez.

3.9. Bir eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacısı, bireysel üretimin tıbbi reçetesi için bir reçete aldıktan sonra, doktorun uymaması durumunda, konu-kantitatif muhasebeye tabi bir tıbbi ürünü en yüksek tek dozun yarısı kadar dağıtmakla yükümlüdür. Reçete vermek için belirlenmiş kurallarla veya doktorun ilaçları en yüksek tek dozu aşan bir dozda reçete etmesi durumunda.

3.10. Doğaçlama imalatında ilaçlar konu-kantitatif muhasebeye tabi tıbbi ürünleri içeren, doktor tarafından verilen reçetelere göre, eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacısı, reçetenin düzenlenmesi için imzalar ve eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacısı - gerekli olanın alınmasında ilaç miktarı.

3.11. Etil alkol salınır:

Doktorlar tarafından "Kompres uygulamak için" (su ile gerekli seyreltmeyi gösterir) veya "Cilt tedavisi için" yazan reçetelere göre - saf haliyle 50 grama kadar;

Bireysel üretimin tıbbi reçetesi için doktorlar tarafından verilen reçetelere göre - bir karışımda 50 grama kadar;

Doktorlar tarafından bireysel üretimin tıbbi reçetesi için verilen reçetelere göre, "Özel bir amaç için" ibaresi, doktorun ayrı olarak onaylanmış imzası ve tıbbi kurumun mührü "Reçeteler için", kronik seyri olan hastalar için hastalık - bir karışımda 100 grama kadar.

3.12. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçları ve psikotrop maddeleri dağıtırken; Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler; Konu-kantitatif muhasebeye tabi tıbbi ürünleri içeren hazırlıksız tıbbi ürünler, hastalara reçete yerine, üst kısmında sarı şeritli ve üzerinde siyah yazı tipinde "İmza" ibaresinin bulunduğu bir imza verilir. Bu Prosedürün Ek No. 5'inde.

IV. Eczaneler (kuruluşlar) tarafından ilaç dağıtımının kontrolü

4.1. Bir eczane kurumunun (kuruluşunun) çalışanlarının ilaç dağıtma prosedürüne (konu-kantitatif muhasebeye tabi olanlar dahil; bir doktorun reçetesiyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar (paramedik) ile uyumu üzerinde iç kontrol (paramedik) ve diğer ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan ilaçlar) bir eczane kurumunun (kuruluşunun) başkanı (başkan yardımcısı) veya kendisi tarafından yetkilendirilen bir eczane kurumunun (kuruluşunun) bir ilaç çalışanı tarafından gerçekleştirilir.

4.2. Eczanelerin (kuruluşların) ilaç dağıtma prosedürüne uyumu üzerinde dış kontrol gerçekleştirilir. Federal Hizmet sağlık ve sosyal gelişim alanında denetim ve yetkileri dahilinde narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımının kontrolüne yönelik kuruluşlar hakkında.

________________

* Eczaneler, eczaneler, eczaneler, eczaneler.

Ders #23

Konu 2.3.İlaçların eczaneler tarafından tıbbi olarak dağıtılması - önleyici kurumlar.

1. Tıbbi ve koruyucu kurumların eczanelerinden ilaçların serbest bırakılmasını düzenleyen düzenleyici belgeler.

2. Bir talepte bulunma prosedürü bir faturadır. İlaçların tıbbi ve koruyucu kurumların gereksinimlerine göre serbest bırakılması. Tıbbi ve koruyucu kurumların gereksinimlerinin saklama koşulları.

İlaçların ve diğer eczane ürünlerinin dolaşımını düzenleyen eczane belgeleri:

1. 12.04.2010 tarihli 61-FZ sayılı “İlaçların Dolaşımı Hakkında” Federal Kanun.

2. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 27 Temmuz 2010 tarih ve 553n sayılı Emri “Eczane Kuruluşlarının Türlerinin Onayı Üzerine”.

3. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 1 Ağustos 2012 tarihli Emri N 54n "Narkotik ilaçların veya psikotrop maddelerin reçetesini içeren reçete formlarının onaylanması üzerine, bunların üretimi, dağıtımı, kaydı, muhasebesi ve depolama ve ayrıca kayıt kuralları"

4. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarihli Emri N 1175n "İlaç reçeteleme ve reçete yazma prosedürünün yanı sıra ilaçlar için reçete formlarının onaylanması üzerine, bu formların düzenlenmesi prosedürü, bunların muhasebeleştirilmesi üzerine ve depolama"

5. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 19 Ocak 1998 tarihli Kararı N 55 “Belirli mal türlerinin satışına ilişkin Kuralların onaylanması üzerine, alıcının kendisine ücretsiz olarak sağlama şartına tabi olmayan dayanıklı malların bir listesi. benzer bir ürünün onarım veya değiştirme süresi için ücret ve farklı bir boyut, şekil, boyut, stil, renk veya konfigürasyona sahip benzer bir ürün için iade veya değişime tabi olmayan iyi kalitede gıda dışı ürünlerin bir listesi.

6. 15 Eylül 2010 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri N 805n (26 Nisan 2011'de değiştirildiği şekliyle) “Onay üzerine minimum aralık için ilaçlar tıbbi kullanım tıbbi bakım sağlamak için gereklidir."

7. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Aralık 2010 tarihli Emri N 1222n “Tıbbi kullanım için ilaçların toptan ticareti için Kuralların onaylanması üzerine”.

8. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 10 Kasım 2011 tarihli Emri N 1340n “18 Eylül 2006 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararında Değişiklik Yapılması Hakkında N 665 “Onay Üzerine Devlet sosyal yardımı almaya hak kazanan belirli kategorilerdeki vatandaşlara Ek Ücretsiz tıbbi yardımla birlikte Doktor (Sağlıklı Doktor) Reçeteleriyle Dağıtılan İlaçlar Listesi”.

9. Sipariş No. 1198n “Dolaşım alanındaki kuralların onaylanması üzerine Tıbbi cihazlar 27 Aralık 2011 tarihli.

10. 20 Temmuz 2011 tarih ve 599 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi “Az miktarda narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinde yer alan öncüllerini içeren uyuşturucuların kontrol tedbirleri hakkında Rusya Federasyonu'nda kontrole tabidir” .

11. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarih ve 681 sayılı “Rusya Federasyonunda Kontrole Tabi Narkotik Uyuşturucular, Psikotrop Maddeler ve Prekürsörleri Listesinin Onaylanması Hakkında” Kararı.

12. Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı 29 Aralık 2007 N 964
“Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. maddesi ve diğer maddelerinin amaçları doğrultusunda güçlü ve toksik madde listelerinin yanı sıra Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. maddesi amaçları doğrultusunda büyük ölçekli güçlü maddelerin onaylanması üzerine. ”

13. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 1 Ekim 2012 N 1002 Kararnamesi “Büyük ve özellikle onaylanması üzerine büyük bedenler Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ve ayrıca uyuşturucu veya psikotrop maddeler içeren bitkiler veya bunların narkotik ilaçlar veya psikotrop maddeler içeren parçaları için büyük ve özellikle büyük boylar, Ceza Kanunu'nun 228, 228.1, 229 ve 229.1. Rusya Federasyonu".

Eczacılık faaliyetlerinin ruhsatlandırılmasına ilişkin mevzuatın gereklerine uygun olarak, faaliyet gösteren eczane kuruluşlarının çalışanları, perakende ilaçlar ve bunların dağıtımı, ilaçların dolaşım kurallarına uyulmasından sorumludur. Eczane çalışanlarının, ilaçları reçetelemek için modern prosedürü ve reçete formları düzenleme kurallarını bilmeleri, ilaçları dağıtırken hatalardan kaçınmak için reçetenin farmasötik muayenesini yapmak için algoritmaları bilmeleri gerekir.

İlaç reçete formlarının hazırlanmasına ilişkin mevzuat gereklilikleri hakkında bilgi verir. Natalya Zolotareva, Eczacılık Bilimleri Adayı, Eczacılık Yönetimi ve Ekonomisi Bölümü Doçenti, St. Petersburg Devlet Kimya ve Eczacılık Akademisi.

Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 22 Aralık 2011 tarih ve 1081 sayılı "İlaç Faaliyetlerinin Ruhsatlandırılmasına İlişkin Yönetmelik", devletin bugün tıbbi ürünlerde perakende ticaret yapan ruhsat sahiplerine uyguladığı ruhsatlandırma gereklilikleri ve koşullarının listesini tanımlayan kilit bir belgedir. tıbbi kullanım için, yani eczane kuruluşları için , farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler.

Belirtilen lisans sahipleri hatasız tıbbi kullanım için tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kurallara uymalıdır. Aynı belge, ilaçların dağıtımıyla ilgili konuları içeren "ruhsat gerekliliklerinin ve koşullarının ağır ihlali" kavramını tanımlamaktadır. Belirlenen izin kurallarının ihlal edilmesi durumunda, kontrol makamları, ortaya çıkan ihlalleri, oldukça ciddi cezalardan ve lisans sahibinin faaliyetlerinin askıya alınması da dahil olmak üzere, ortaya çıkan tüm sonuçlarla birlikte ağır olarak görme hakkına sahiptir.

BUGÜN BELİRLENEN TATİL KURALLARI NELERDİR?

12.04.10 Sayılı 61-FZ "İlaçların Dolaşımına Dair" Federal Yasadan (Bölüm 10 "İlaç Faaliyetleri", Madde 55), reçetelerin nasıl uygun şekilde kabul edileceğini anlamak için yasal düzenleme ile başlayalım. şu şekildedir: "Tıbbi kullanım için tıbbi ürünlerin (MP) serbest bırakılmasına ilişkin kurallar eczane organizasyonları ve bireysel girişimciler yetkili federal yürütme organı tarafından onaylanmıştır". Ne yasama işlemleri ilaçların serbest bırakılması için prosedürü düzenleyen, onaylandı mı?

323-FZ sayılı Federal Yasa "Rusya Federasyonu'ndaki Vatandaşların Sağlığını Korumanın Temelleri Hakkında";
7 Şubat 1992 tarihli ve 2300-I sayılı "Tüketici Haklarının Korunması Hakkında Federal Kanun";
19.01.98 No. 55 Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi "Belirli mal türlerinin satışına ilişkin kuralların onaylanması üzerine ...";
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 31 Ağustos 2016 tarih ve 647n sayılı "Tıbbi Kullanıma Yönelik Tıbbi Ürünlerin İyi Eczacılık Uygulaması Kurallarının Onaylanması Üzerine" (1 Mart 2017'de yürürlüğe girmiştir);

ve bölüm düzenlemeleri - Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emirleri:

İlaç reçete etme ve reçete etme prosedürünü ve ayrıca reçete formlarını belirleyen 2012.12 sayılı 1175n (1 Temmuz 2013'te yürürlüğe girmiştir);
1 Ağustos 2012 tarihli (1 Temmuz 2013'te yürürlüğe giren) No. 54n, narkotik bir ilaç ve bir psikotrop madde için özel bir reçete formuna ayrılmıştır;
785, 14 Aralık 2005 "İlaç dağıtma prosedürü hakkında";
16 Mart 2010 tarihli 157n sayılı "Narkotik ilaç, psikotrop madde ve bunların prekürsörlerinin müstahzarlarda bulunan izin verilen azami miktarının onaylanması üzerine."

Reçeteyle ilaç dağıtma süreci, bir tıp ve eczacılık çalışanı arasındaki yakın etkileşimi içerir. İlkinin sorumluluk kapsamı, aşağıdakilere tabi olarak bir tıbbi ürünün atanmasını içerir: gerekli gereksinimler ve ikincisi, reçeteli bir ilacı vermeden önce, farmasötik uzmanlığını yürütmek, gerekirse, üretim için transfer etmek, ardından ilacı serbest bırakmak zorundadır. Farmasötik ve tıbbi kuruluşlar arasındaki geri bildirim gerekliliği önemini korumaktadır. Kelimenin tam anlamıyla, düzenleyici gereklilik, yanlış yazılmış tüm reçeteler hakkında bir tıbbi kuruluşa düzenli olarak bilgi gönderilmesini içerir. Düzenli ve uygun şekilde oluşturulmuş bu tür geri bildirimler, reçeteli ilaç dağıtımı açısından belirlenen ihlallerle ilgili bir dizi soruyu ortadan kaldırır.

BEŞ TARİF FORMLARI

İki önemli düzenleyici belge, ilacı reçete etme prosedürü, reçete formunun formları ile doğrudan ilgilidir - bu, sipariş No. 1175n ve sipariş No. 54n'dir (her ikisi de 1 Temmuz 2013'te yürürlüğe girmiştir).

Geleneksel olarak çalışan düzenlemeler reçete formlarının şekillerini belirledi. Bugüne kadar 5 reçete formu formu vardır: No. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), No. 148-1 / y-06 (l) , özel bir reçete formu . 1 Ocak 2016 tarihinden itibaren, 385n numaralı siparişle, bireysel değişiklikler 148-1 / y-88, 107-1 / y reçete formlarında. Ancak, daha önce satın alınan reçete formlarının stoklarını amaçlanan amaçları için kullanmak için, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 No. 385n emrinin yürürlüğe girmesinden önce eski tarz formların kullanılmasına izin verildi. 1 Ağustos 2012 tarih ve 54n sayılı Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Kararında Değişiklik Yapılması Hakkında" Narkotik ilaçların veya psikotrop maddelerin reçetesini içeren reçete formlarının onaylanması üzerine, bunların üretim, dağıtım, tescil prosedürü , muhasebe ve depolama ve ayrıca kayıt kuralları, "yani, 1 Temmuz 2016'ya kadar. Bundan sonra, eczane çalışanları, yapısı mevcut düzenleyici belgelere uygun olarak değiştirilmiş olan bu formları reçete formları talep etmelidir.

1175n sayılı Emir, ilaç reçete etme ve reçete yazma prosedürüne birçok yeni şey getirdi. İnovasyonun önemi açısından ilk yer, ilaç reçeteleme paradigmasına verilebilir. Daha önce bir sağlık çalışanı ilacın herhangi bir adını kullanabilirse: INN, gruplama veya ticaret, kendisi için uygun olduğu için, bu düzenleyici belgenin yürürlüğe girmesiyle bağlantılı olarak, INN'ye göre ilaç reçetesi açıkça bir öncelik olarak belirlenir. . Eksikse, gruplama adı, her iki ismin yokluğunda ise ticari unvan kullanılmalıdır.

Ortalama bir uzman Tıp eğitimi: sağlık görevlileri, ebeler. Ancak bu tür yetkiler, tıbbi kuruluş başkanının ilgili emriyle kendilerine verilirse. Bireysel girişimciler geleneksel olarak ilaç yazma, reçete yazma hakkına da sahiptir, ancak örneğin tıp uzmanlarının özel sektörle uğraştığı gerçeğiyle ilgili bazı kısıtlamalar vardır. tıbbi aktivite, Program 2 ve 3'teki narkotik ve psikotrop ilaçları reçete etme hakkına sahip değildir.

Reçete bir ticari isim altına giriyorsa, onunla ne yapılmalı? Reddedilebilir mi, yoksa doğru yazılmış mı? Bu sorunun cevabı Sağlık Bakanlığı'nın 1175n sayılı talimatındadır - sağlık çalışanı, bireysel hoşgörüsüzlük durumunda ve/veya sağlık nedenleriyle reçete yazarken ticari unvanı kullanma hakkına sahiptir, ancak bu kararın onaylanması gerekir. Reçetenin arkasındaki ilgili damga ile kanıtlandığı üzere tıbbi komisyon.

TARİF FORMLARINDAKİ FARKLAR

Bu reçete formları arasındaki fark nedir ve eczanede yanlış ilaç muayenesini önlemek için sağlık çalışanlarına nasıl doğru bir şekilde verilir?

√ Özel reçete formu(en zor olanı detayların bileşimi, yapısıdır, ancak kullanımı açısından bir sağlık çalışanının bu formu kullanabileceği ve kullanması gereken tek bir durum olmasına rağmen). Bu katı muhasebe biçiminin birkaç derece koruması vardır ve 21/03/11 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi tarafından onaylanan Listenin 2. Listesinden narkotik ve psikotrop ilaçların reçete edilmesi için tasarlanmıştır "İthalat prosedürü hakkında Rusya Federasyonu'na girmek ve Rusya Federasyonu'ndan narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin ihraç edilmesi" (örneğin, morfin, promedol, prosedol, vb.). Liste 2 düzenli olarak güncellenmektedir. Birlikte çalışmak ilaçlarÇizelge 2 ve 3, güçlü zehirli ilaçlarla çalışmanın aksine ayrı bir lisans gerektirir.

Tüm reçete formları, kullanım amacı, yapısı, detay bileşimi, geçerlilik süresi ve raf ömrü açısından farklılık gösterir.

Mevcut düzenleyici belgeler, bir narkotik ilaç veya psikotropik maddenin reçete edilmesi durumunda, tercihli kategoriler vatandaşlar, özel reçete formuna ek olarak, 148-1 / y-04 (l), No. 148-1 / y-06 (l) formlarını sağlamaları gerekmektedir. Özel reçete formu değişikliğe uğradı - daha büyük hale geldi ve 30 Haziran 2015'ten itibaren bu reçete formunun geçerlilik süresi de önemli ölçüde artırıldı - veriliş tarihinden itibaren 5 ila 15 gün arasında. Tıbbi kuruluşun mührü açıkça okunabilir olmalıdır (adı, adresi ve telefon numarası). Formun bir serisi, numarası, reçetenin veriliş tarihi, "çocuk" veya "yetişkin" göstergesi (altı çizili) vardır; Hastanın tam adı, yaşı (tam yıl sayısı (bir yaşın altındaki çocuklar - ay sayısı), seri ve sayı zorunlu sağlık sigortası poliçesi, oda sağlık kartı ayakta tedavi. Üzerinde Latince INN'ye göre, dozajı, ambalajı ve miktarı gösteren ilgili tıbbi ürün belirtilir. Sadece reçete formunun bu formunda, Çizelge 2'den reçete edilen psikotropik ve narkotik ilaçların sayısı sadece sayılarla değil, kelimelerle de belirtilmelidir.

Bütün bunlar, doktorun kişisel imzasının yanı sıra sağlık çalışanının kişisel mührü ile onaylanmıştır. Bu form, tıbbi organizasyonun, yapısal birimin başkanı veya başkan yardımcısı olabilecek yetkili kişinin tam adını veya bu formları onaylayan atanmış bir yetkili kişiyi (tam ad, imza) belirtmelidir. Ayrıca tıbbi kuruluşun mührü veya reçete mührü tarafından onaylanmıştır. Ayrıca, reçete formunda, tıbbi ürünün piyasaya sürülmesine ilişkin eczane kuruluşunun bir işareti vardır. Eczane çalışanı reçete formunun tasarımındaki her şeyden memnunsa, neyin verildiğini, dozu, ambalajı belirtir. Tam adı (tam olarak), veriliş tarihi ve eczane organizasyonunun mührü ile onaylanmıştır.

√ Reçete formu 148-1/u-88- Detayların bileşimi açısından formu daha basit olan, ancak formun amaçlarından bahsedersek, kullanım için 5 seçenek elde ederiz.

Çizelge 2'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar, ancak transdermal terapötik sistemler şeklinde, yani. başka dozaj formu Ek 2'de sınıflandırılan narkotik ilaç veya psikotrop madde özel bir reçete formuna yazılmalıdır. Geleneksel olarak bu form, Çizelge 3'teki psikotrop ilaçları reçetelemek ve reçetelemek için kullanılır.
Diğer ilaçlar kantitatif muhasebeye tabidir, ancak bir ek vardır - doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar hariç.
Anabolik aktiviteye sahip ilaçların reçetelenmesi için (anabolik steroidler).
Ayrıca, 2012'den beri, az miktarda narkotik ve psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini içeren kombine müstahzarları dağıtma prosedürü, diğer farmakolojik olarak değişmiştir. aktif maddeler. Hakkında Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 17 Mayıs 2012 tarih ve 562 sayılı kararının 5. maddesinde belirtilen kombinasyonlar hakkında “Tatil prosedürünün onaylanması üzerine bireyler Küçük miktarlarda narkotik ilaçlara ek olarak psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini, diğer farmakolojik olarak aktif maddeleri içeren tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler.
681 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamenin 2. Listesinden narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler içeren bireysel olarak üretilmiş ilaçlar reçete edilirken, bu maddelerdeki narkotik ve psikotrop madde içeriğinin kombine müstahzarlar en yüksek tek dozu geçmez ve ilacın kendisi Çizelge 2'ye dahil edilmez.

Bu form 15 gün süreyle geçerlidir. Ağustos 2016'dan bu yana, reçete formunda hastanın tam adresi indeksli olarak veya hastanın tıbbi kayıt numarası belirtilmektedir.

√ Reçete Formu 107-1/y- en basit biçim reçete formu. Aynı zamanda, düzenleyici belgeler aşağıdakileri belirtir: bu form, küçük dozlarda narkotik, psikotrop maddeler, bunların öncülleri ve diğer farmakolojik olarak aktif maddeleri içeren kombine ilaçların reçetelenmesi ve reçete edilmesi için kullanılmalıdır, ancak bu kombinasyonlar Madde 4'te belirtilen kombinasyonlar. 562 sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emri.

Form, tıbbi kuruluşun damgasını, adını (tam olarak), adresini, telefon numarasını, tarihini, "yetişkin" veya "çocuk" ifadesini, hastanın tam adını (tam olarak), yaşını, hastanın adını içermelidir. doktor (tam olarak), INN'ye göre ilacın Latince adı, dozaj, paketleme ve dozaj göstergesi ile.

Bu reçete formuna en fazla üç ilaç ismi yazılabilir (diğer formlardan farklı olarak, sadece bir isim belirtilebilir). Formda doktorun kişisel imzası ve mührü. 60 güne kadar geçerlidir. İçin kronik hastalar 1 yıla kadar uzatma mümkündür.

HASSASİYETTE BÜYÜK İHLALLER

Petersburg Devlet Kimya Eczacılık Akademisi, dergide yer alan yanlış yazılmış reçetelerin analiz edildiği bir çalışma yürüttü. Bazen sağlık çalışanları reçetenin geçerlilik süresini göstermez, “tam adres” koşulunu yanlış doldurur, doktor ve hastanın adı tam olarak belirtilmez, pullar net okunmaz, hastanın yaşı ile ilgili gereklilikler yanlış doldurulursa, tıbbi komisyondan not yoktur, reçete ticari isim altında verildiğinde, fazladan mühürler ve yazılar vardır, LP yayın normunu aşar.

Sonuncusu yaygın bir hatadır. Mevcut düzenlemeler, izin verilen maksimum dağıtım oranlarını ve reçete başına önerilen miktarı belirler. Ancak herhangi bir kural bir istisnaya izin verir, ilaçların serbest bırakılması için belirlenmiş normları yasal olarak aşmayı mümkün kılan 1175n (madde 15, fıkra 22, fıkra 23) ile işaretlenmiştir.

Petersburg Doktorlar Birliği tarafından düzenlenen çevrimiçi bir seminerden alınan materyallere dayanmaktadır.

SAĞLIK VE SOSYAL BAKANLIĞI
RUSYA FEDERASYONUNUN GELİŞİMİ

SİPARİŞ

İlaç dağıtma prosedürü hakkında

(22 Nisan 2014 tarihinde değiştirildiği şekliyle)

22 Eylül 2017 tarihinden itibaren yürürlükten kaldırılmıştır.
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarihli N 403n emri
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Belgeyi değiştirdiği şekliyle:
(Rus gazetesi, N 108, 24/05/2006);
13 Ekim 2006 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle N 703 (Rossiyskaya gazeta, N 256, 11/15/2006);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 110 emriyle (Rossiyskaya gazeta, N 100, 05/15/2007);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 09/04/2007);
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 22 Nisan 2014 N 183n emriyle (Rossiyskaya gazeta, N 174, 08/05/2014).
____________________________________________________________________

22 Haziran 1998 tarihli Federal Yasanın 32. Maddesi uyarınca N 86-FZ "İlaçlar Hakkında" (Rusya Federasyonu'nun Toplu Mevzuatı, 1998, N 26, Madde 3006; 2003, N 27, Madde 2700; 2004, K 35, 3607)

Emrediyorum:

1. İlaçların dağıtımına ilişkin ekteki Prosedürü onaylayın.

2. Madde 26 Mayıs 2007'de geçersiz hale geldi - Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarihli kararı N 110 ..

Bakan
M. Zurabov

Kayıtlı
Adalet Bakanlığında
Rusya Federasyonu
16 Ocak 2006
kayıt N 7353

İlaç dağıtma prosedürü

ONAYLI
Bakanlığın emriyle
sağlık ve sosyal
Rusya Federasyonu'nun gelişimi
14 Aralık 2005 tarihli N 785

I. Genel hükümler

1.1. Bu Prosedür, yasal biçim, mülkiyet biçimi ve departman bağlantısı ne olursa olsun, eczane kurumları (kuruluşları)* tarafından ilaçların dağıtımı için gereklilikleri belirler.

________________

1.3. Farmasötik faaliyet ruhsatı olan eczacılık kuruluşları (kuruluşları) ilaçları reçeteyle ve doktor reçetesi olmadan dağıtmaktadır.

1.4. Bir doktor reçetesi ile reçete edilen tıbbi ürünler, eczaneler ve eczaneler tarafından dağıtılmaya tabidir.

Rusya Federasyonu Bakanlığı'nın 13 Eylül 2005 N 578 emriyle onaylanan, doktor reçetesi olmadan verilen ilaçlar listesine göre ilaçlar (29 Eylül 2005 N 7053 Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) (bundan böyle - olarak anılacaktır), tüm eczaneler (kuruluşlar)* tarafından satışına tabidir.

________________

* Eczaneler, eczaneler, eczaneler, eczaneler.

1.5. Nüfusa kesintisiz ilaç temini için, eczanelerin (kuruluşların), Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 29 Nisan tarihli emriyle onaylanan tıbbi bakım sağlamak için gerekli minimum ilaç aralığına sahip olmaları gerekir, 2005 N 312.

II. İlaçların dağıtımı için genel şartlar

2.2. Formları onaylanan reçete formlarına yazılan reçetelere göre, eczane kurumları (kuruluşları) dağıtır (paragraf değiştirildiği şekliyle, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 6 Ağustos tarihli emriyle 15 Eylül 2007'de yürürlüğe girmiştir) , 2007 N 521):

- 30 Haziran 1998 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin Listesinin II. Çizelgesi'nde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler (Toplanan Rusya Federasyonu Mevzuatı, 1998, N 27, Madde 3198; 2004, N 8, Madde 663; N 47, Madde 4666) (bundan böyle Liste olarak anılacaktır), narkotik bir ilaç için özel reçete formlarında düzenlenmiştir;

- N 148-1 / y-88 formunun Listesinin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler;

- Eczanelerde (kuruluşlar), ilaçların toptan ticareti organizasyonlarında, tıbbi kurumlarda ve özel pratisyen hekimlerde konu-kantitatif muhasebeye tabi olan diğer ilaçlar, listesi bu Prosedürün 1 No'lu Ekinde verilmiştir (bundan böyle, tıbbi ürünlere tabi ilaçlar olarak anılacaktır). 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle N 148-1 / y-88 formundaki reçete formlarında yayınlanan konu-niceliksel muhasebe);

- 18 Eylül 2006 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle onaylanan, devlet sosyal yardımı almaya uygun belirli vatandaş kategorilerine ek ücretsiz tıbbi bakım sağlanmasına dahil olan ilaçlar N 665 (Bakanlığı'na kayıtlı). 27 Eylül 2006 tarihinde Rusya Federasyonu Adaleti N 8322 (bundan böyle - bir doktorun reçetesiyle (paramedik) verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar, yazılı olarak N 148-1 / y-04 ( k) formunun reçete formları ve N 148-1 / y-06 (k) formları hakkında (paragraf 15 Nisan 2007 tarihinden itibaren Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle eklenmiştir). 12 Şubat 2007 tarihli Rusya N 109; değiştirildiği şekliyle, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 6 Ağustos 2007 N 521 emriyle 15 Eylül 2007'de yürürlüğe girdi;

- N 148-1 / y-88 formundaki reçeteli formlarda yazılı anabolik steroidler;

N 107 / y formundaki reçete formlarına yazılmış, doktor reçetesi olmadan verilen ilaçlar listesine dahil olmayan diğer ilaçlar.

2.3. Listenin II. Çizelgesi'nde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için reçeteler beş gün geçerlidir.

Listenin III. Çizelgesi'nde yer alan psikotrop maddeler için reçeteler; konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar; anabolik steroidler on gün boyunca geçerlidir (değiştirildiği şekliyle paragraf, 24 Nisan 2006 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle 4 Haziran 2006'da yürürlüğe girmiştir N 302.

Liste II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için reçeteler hariç olmak üzere, doktor reçetesiyle (sağlık görevlisi) verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar için reçeteler. Liste, Liste III'te yer alan psikotrop maddeler için, kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar için, anabolik steroidler için bir ay geçerlidir (değiştirilmiş paragraf, Sağlık Bakanlığı'nın emriyle 4 Haziran 2006'da yürürlüğe girmiştir) ve 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Rusya'nın Sosyal Gelişimi.

Diğer ilaçlar için reçeteler, Sağlık Bakanlığı emriyle onaylanan İlaç Reçeteleme ve Reçete Verme Prosedürü ve Fatura Gereksinimlerine İlişkin Talimatın 1.17. paragrafına göre verildikleri tarihten itibaren iki ay ve bir yıla kadar geçerlidir. Rusya Federasyonu'nun 12 Şubat 2007 tarihli Sosyal Gelişimi yıl N 110 (bundan sonra Talimat olarak anılacaktır) (değiştirildiği şekliyle paragraf, 6 Ağustos tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle 15 Eylül 2007'de yürürlüğe girmiştir) , 2007 N 521.

2.4. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının), reçeteleri ertelenmiş hizmetteyken kullanım süresi dolan reçeteli ilaçlar hariç, reçeteli ilaç vermeleri yasaktır.

2.5. İlaçlar, dağıtım oranları Talimatların 1.11 paragrafında ve 6 Ağustos 2007 tarihli Talimatların 1 No'lu Ekinde belirtilen ilaçlar hariç, reçetede belirtilen miktarda eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılır N 521 .

Narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini içeren ve doktor reçetesi olmadan verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar, eczaneler tarafından tüketiciye 2 paketten fazla olmamak üzere dağıtılabilir (paragraf ayrıca Nisan ayından itibaren dahil edilmiştir). 15 Eylül 2007, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 109 tarihli emriyle.

2.7. Eczane kurumunun (kuruluşunun) doktor reçetesinde belirtilen dozdan farklı dozda ilaçları varsa, eczane kurumu (kuruluş) çalışanı, ilacın dozu belirtilenden az ise mevcut ilaçları hastaya vermeye karar verebilir. Kurs dozu için yeniden hesaplama dikkate alınarak reçeteli doktorda belirtilen dozaj.

2.8. İstisnai durumlarda, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) bir doktor (sağlık görevlisi) atamasını yerine getirmesi imkansızsa, ikincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilir.

Aynı zamanda, tıbbi ürün, laboratuvar ambalaj günlüğüne göre adı, üreticinin serisi, tıbbi ürünün son kullanma tarihi, serisi ve tarihi zorunlu olarak belirtilmeli ve hastaya diğer gerekli bilgiler sağlanarak bir eczane paketinde dağıtılmalıdır. (talimat, broşür vb.).

İlaçların birincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilmez.

2.9. Tıbbi ürünler bir yıl geçerli doktor reçetelerine göre dağıtıldığında, reçete, eczane kurumunun (kuruluşun) adını veya numarasını, eczane kurumunun (kuruluş) çalışanının imzasını belirten hastaya iade edilir. ), verilen ilacın miktarı ve veriliş tarihi.

Hastanın eczane kurumuna (kuruluş) bir sonraki ziyaretinde, ilacın önceki alındığına ilişkin işaretler dikkate alınır. Reçetenin süresi dolduktan sonra reçete "Reçete geçersiz" damgası ile iptal edilir ve eczane kurumuna (kuruluş) bırakılır.

2.10. İstisnai durumlarda (hastanın şehir dışında bırakılması, bir eczane kurumunu (kuruluş) düzenli olarak ziyaret edememe vb.), bir eczane kurumunun (kuruluşunun) ilaç işçilerinin bir kerelik reçete edilen bir tıbbi ürünü dağıtmasına izin verilir. Listesi bu Prosedürün 1 No'lu Ekinde verilen kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar hariç, iki ay içinde tedavi için gerekli miktarda bir yıl geçerli reçetelere göre bir doktor tarafından (madde 4 Haziran 2006'dan itibaren, 24 Nisan 2006 tarih ve 302 sayılı Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle eklenmiştir.

Bir doktorun (paramedik) reçetesiyle verilen tıbbi ürünler Listesinde yer alan bir tıbbi ürünün yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan başka bir tıbbi ürünün dağıtımı sırasında, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) çalışanı, tıbbi ürünün eşanlamlı olarak değiştirilmesi (15 Nisan 2007 tarihinden itibaren geçerli olan ve Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarihli N 109 emriyle değiştirilen paragraf.

2.12. "Statim" (hemen) işaretli ilaçlar için reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluş) ile temasa geçtiği andan itibaren bir iş gününü geçmeyen bir süre içinde sunulur.

"Cito" (acil olarak) işaretli ilaçlar için reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluş) ile temasa geçtiği andan itibaren iki iş gününü geçmeyen bir süre içinde sunulur.

Asgari ilaç yelpazesine dahil olan ilaçlar için reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluş) ile temasa geçtiği andan itibaren beş iş gününü geçmeyen bir süre içinde sunulur.

2.13. Bir doktorun (paramedik) reçetesiyle verilen ilaçlar Listesinde yer alan ve minimum ilaç çeşitliliğine dahil olmayan ilaçlar için reçeteler, hastanın eczane kurumuyla (kuruluş) temasa geçtiği andan itibaren on iş gününü geçmeyen bir süre içinde sunulur. ).

Sağlık kuruluşunun başhekimi tarafından onaylanan sağlık komisyonu kararı ile reçete edilen ilaçlar için reçete, hastanın eczane kurumu (kuruluş) ile temasa geçtiği andan itibaren on beş iş gününü geçmeyen bir süre içinde verilir.

2.14. Listeleri bu Prosedürün 1 No'lu Ekinde verilen konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar için reçeteler; Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesiyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar; anabolik steroidler, depolama süresinin sona ermesinden sonra müteakip ayrı depolama ve imha için eczane kurumunda (kuruluşta) kalır (bu madde, 24 Nisan 2006 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle 4 Haziran 2006'dan itibaren eklenmiştir). 302.

2.15. Eczane kurumu (kuruluş), listesi bu Prosedürün 1 No'lu Ekinde verilen konu-kantitatif muhasebeye tabi olarak, saklama için bırakılan ilaçlar için reçetelerin korunması için koşulları sağlamalıdır; Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesiyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar; anabolik steroidler;

2.16. Bir eczane kurumundaki (kuruluş) reçetelerin raf ömrü:

Doktor reçetesiyle (sağlık görevlisi) verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar için - beş yıl;

- Listenin III. Listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için - on yıl;

- Listenin III. Listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler hariç, konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar için; anabolik steroidler - üç yıl (24 Nisan 2006 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle değiştirilen paragraf N 302.

Saklama süresinin sona ermesinden sonra, reçeteler, şekli bu Prosedürün 2 ve 3 No'lu Eklerinde belirtilen, hangi kanunların düzenlendiği komisyon huzurunda imhaya tabidir.

Belirlenen saklama sürelerinin sona ermesinden sonra bir eczane kurumunda (kuruluşta) bırakılan reçetelerin imha prosedürü ve bunların imhası için komisyonun bileşimi, Rusya'nın kurucu varlığının sağlık makamları veya farmasötik faaliyetleri tarafından belirlenebilir. Federasyon.

2.17. Vatandaşlar tarafından satın alınan kaliteli tıbbi ürünler, iade veya değişime tabi olmayan kaliteli gıda dışı ürünler listesi uyarınca iade veya değişime tabi değildir. veya Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı ile onaylanan, N 55 yılının 19 Ocak 1998 tarihli (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1998, N 4, madde 482; N 43, madde 5357; 1999, N 41, madde 4923; 2002, N 6, madde 584; 2003, N 29, madde 2998, 2005, N 7, madde 560).

Bu nedenle kalitesiz mal olarak kabul edilen ve vatandaşlar tarafından iade edilen ilaçların yeniden dağıtılmasına (satılmasına) izin verilmez.

2.19. Yanlış yazılan reçeteler, "Reçete geçersizdir" damgası ile iptal edilir ve şekli bu Prosedürün 4 No'lu Ek'inde belirtilen dergiye kaydedilir ve hastanın eline N 302 iade edilir.

Yanlış verilen tüm reçeteler hakkında bilgi, ilgili tıbbi kurum başkanının dikkatine sunulur.

III. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin salınımı için gereklilikler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler

3.1. Liste II'de yer alan ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Liste III'te yer alan psikotrop maddeler eczaneler (kuruluşlar) tarafından serbest bırakılabilir.

3.2. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler ile çalışma hakkı, sadece mevzuatla belirlenen usule göre uygun ruhsatları almış eczaneler (kuruluşlar)'dir. Rusya Federasyonu'nun.

3.3. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçların ve psikotropik maddelerin ve Listenin III. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 13 Mayıs 2005 N 330 tarihli emriyle (10 Haziran 2005 N 6711 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı).

3.4. Bir eczane kurumunda (kuruluş), Liste II'de yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dağıtımı, eczane kurumuna (kuruluşa) atanan belirli bir ayakta tedavi kurumuna atanan hastalar tarafından gerçekleştirilir.

Bir eczane kurumuna (kuruluşa) poliklinik atanması, Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun sağlık veya farmasötik yönetim organı tarafından, narkotik ilaçların ve psikotropik maddelerin dolaşımı üzerinde kontrol için bölgesel otorite ile anlaşarak gerçekleştirilebilir.

3.6. Listenin II. Listesinde yer alan ve bir doktorun (paramedik) reçetesiyle verilen ve ücretsiz veya indirimli olarak verilen ilaçlar Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, yazılı bir reçetenin sunulması üzerine dağıtılır. narkotik bir ilaç için özel bir reçete formunda ve N 148-1 / y-04 (l) formundaki bir reçete formunda yazılmış bir reçete.

Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar, Doktor reçetesiyle (paramedik) verilen ilaçlar Listesinde yer alan anabolik steroidler ile ücretsiz veya indirimli olarak verilen ilaçlar, 148-1 / y-88 numaralı reçete formu için düzenlenmiş bir reçetenin ve N 148-1 / y-04 (l) numaralı reçete formunda düzenlenmiş bir reçetenin sunulması üzerine dağıtılır (değiştirildiği şekliyle paragraf, yürürlüğe giren 4 Haziran 2006, 24 Nisan 2006 tarihli N 302 sayılı Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle.

3.7. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının) Liste III'ün Liste II'sinde yer alan narkotik ilaçları ve psikotrop maddeleri dağıtması yasaktır; konu niceliksel muhasebeye tabi diğer tıbbi ürünler; Hayvanların tedavisi için veteriner sağlık kuruluşlarının reçetelerine göre anabolik steroidler (değiştirildiği şekliyle paragraf, 24 Nisan 2006 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle 4 Haziran 2006'da yürürlüğe girdi N 302.

3.9. Bir eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacısı, bireysel üretimin tıbbi reçetesi için bir reçete aldıktan sonra, doktor ilaçları reçete ederse, konu-kantitatif muhasebeye tabi bir tıbbi ürünü en yüksek tek dozun yarısında dağıtmakla yükümlüdür. en yüksek tek dozu aşan doz (4 Haziran 2006 tarihinden itibaren yürürlüğe giren, 24 Nisan 2006 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle değiştirilen paragraf N 302.

3.10. Konu-kantitatif muhasebeye tabi tıbbi ürünleri içeren hazırlıksız tıbbi ürünlerin imalatında, bir doktor tarafından verilen reçetelere uygun olarak, eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacısı, verilmesi için reçeteyi imzalar ve eczane kurumunun (kuruluşun) eczacısı ) - gerekli miktarda ilaç temininde .

3.11. Etil alkol salınır:

- doktorlar tarafından "Kompres uygulamak için" (su ile gerekli seyreltmeyi gösterir) veya "Cilt tedavisi için" yazan reçetelere göre - saf halde 50 grama kadar;

- bireysel üretimin tıbbi reçetesi için doktorlar tarafından verilen reçetelere göre - bir karışımda 50 grama kadar;

- Doktorlar tarafından bireysel üretimin tıbbi reçetesi için verilen reçetelere göre, "Özel bir amaç için" ibaresi, doktorun ayrı olarak onaylanmış imzası ve kronik seyri olan hastalar için "Reçeteler için" sağlık kurumunun mührü hastalığın - bir karışımda ve saf halde 100 grama kadar (paragraf 4 Haziran 2006'dan itibaren Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 tarihli N 302 emriyle eklenmiştir.

IV. Eczaneler (kuruluşlar) tarafından ilaç dağıtımının kontrolü

4.2. Eczanelerin (kuruluşların) ilaç dağıtım prosedürüne uyumu üzerindeki dış kontrol, Sağlık ve Sosyal Gelişim Alanında Federal Denetim Servisi ve kendi yetkileri dahilinde narkotik ilaçların ve psikotropik maddelerin dolaşımını kontrol eden organlar tarafından gerçekleştirilir.

Ek N 1. Eczaneler (kuruluşlar), ilaç toptancıları, tıbbi kurumlar ve özel pratisyen hekimlerde konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçların listesi

Ek No. 1

sağlık ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
14 Aralık 2005 tarihli N 785
(değiştirildiği gibi
15 Nisan 2007'den beri
Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle
12 Şubat 2007 tarihli N 109, -
önceki baskıya bakın)

İLAÇ LİSTESİ,
eczanede konu-kantitatif muhasebeye tabi
kurumlar (kuruluşlar), toptan ticaret kuruluşları
ilaçlar, terapötik ve profilaktik
kurumlar ve özel pratisyenler

____________________________________________________________________
16 Ağustos 2014'te yürürlükten kaldırıldı -

DAVRANMAK
ilaç almak için reçetelerin imhası hakkında,
konu-kantitatif muhasebeye tabi, tıbbi
İlaç Listesinde yer alan ilaçlar,
bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesiyle ve diğer
ücretsiz veya indirimli dağıtılan ilaçlar,
raf ömründen sonra anabolik steroidler*

_______________
* Kanun aylık olarak yayınlanır.

Aşağıdakilerden oluşan komisyon:

başkan

Komite üyeleri:

(pozisyon ve tam ad)

üretilmiş

d. el koyma ve imha

(şirketin adı)

konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçları almak için reçeteler, doktor reçetesi (paramedik) tarafından verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar, raflarının sona ermesinden sonra anabolik steroidler hayat:

1) tabi olan ilaçları almak için reçeteler-

nicel muhasebe,

(ay yıl)

miktar olarak

(sayı ve kelimelerle)

2) Listede yer alan ilaçlar için reçeteler

doktor reçetesi ile verilen ilaçlar (paramedik),

miktar olarak

(ay yıl)

(sayı ve kelimelerle)

3) ücretsiz veya birlikte verilen ilaçlar için reçeteler

indirim, için

miktar olarak

(ay yıl)

(sayı ve kelimelerle)

4) anabolik steroidler için reçeteler

(ay yıl)

miktar olarak

(sayı ve kelimelerle)

Yakma veya parçalama ile yok edilen fiile göre toplam ve müteakip

çamaşır suyu çözeltisine batırma (uygun şekilde altını çizin)

yemek tarifleri.

(sayı - sayılar ve kelimelerle)

Komisyon Başkanı:

(imza)

Komisyon üyeleri:

(imza)

Ek N 4. Yanlış yazılmış reçetelerin kaydı

Ek No. 4
ilaç dağıtım sırasına göre,
Bakanlığın talimatıyla onaylandı
sağlık ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
14 Aralık 2005 tarihli N 785


sağlık Bakanlığı ve sosyal kalkınma Rusya Federasyonu

(kurumun adı (kuruluş)

DERGİ
yanlış reçetelerin kaydı


tıbbi adı önleyici kurum	AD SOYAD. doktor	İhlal nia	Alınan önlemler	AD SOYAD. özel bir eczane kurumunun sayfası niya (organizasyon zasyon)

Not.

Reçete verilmesindeki ihlaller hakkında bilgi, ayda en az bir kez ilgili sağlık kurumu başkanının dikkatine sunulur.

Ek N 5. İmza*

Ek No. 5
ilaç dağıtım sırasına göre,
Bakanlığın talimatıyla onaylandı
sağlık ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
14 Aralık 2005 tarihli N 785


Yönetim organının adı sağlık hizmeti veya farmasötik faaliyetler Rusya Federasyonu'nun konusu
Eczane kurumunun (kuruluşunun) adı veya N numarası



AD SOYAD. ve hastanın yaşı

Adres veya tıbbi poliklinik kartı numarası

AD SOYAD. doktor, sağlık kuruluşunun telefon numarası











pişmiş

kontrol

bırak

________________

* Bir tıbbi ürünün dağıtımını tekrarlamak için yeni bir reçete gereklidir.

Not.

İmza 80 mm x 148 mm boyutlarında ve bir şerit olmalıdır. sarı renk en az 10 mm genişliğinde.

dikkate alınarak belgenin revize edilmesi
değişiklik ve eklemeler hazırlandı
JSC "Kodeks"

403n sayılı Sağlık Bakanlığı'nın "İlaç dağıtma kurallarının onaylanması üzerine ..." emrinin sırlarını açığa çıkarmaya devam ediyoruz.

Bugün, okuyucularımızın - eczacıların ve eczacıların - soruları şu şekilde cevaplanıyor: Yönetici müdür Eczacılık Kuruluşları Derneği "SoyuzPharma" Dmitry Tselousov.

Harici kullanım için saf haliyle etil alkolün salınmasına ilişkin normları bilmek istiyorum. Şimdi hangi ağırlık birimlerinde piyasaya sürülmeli?

Sağlık Bakanlığı, alkol içeren ilaçların dağıtımı konusunu düzenlemeye çalıştı.

Alkol içeren ilaçların kaplarının hacmini sınırlamak için tasarlanan Sağlık Bakanlığı'nın 8 Şubat 2017 tarih ve 21 Aralık 2016 tarih ve 979n sayılı emirleri için geçerli değildir. etanol saf haliyle, çünkü bu siparişler, alkol içeren tentürler şeklinde ilaçları gösterir.

Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı Kararının 23. paragrafı, bir hastanın başka türlü saf alkol kullanması pek mümkün olmadığından, özellikle harici kullanım için alkol dağıtımına atıfta bulunur. Ancak bu paragraf, endüstriyel eczanelerde harici kullanım için alkol paketleme olasılığını dikkate almaz.

Bu durumda, normların bariz bir şekilde yokluğu ile, bitmiş bir ilaç olarak kayıtlı harici kullanım için etil alkol satmanın mümkün olduğuna inanıyorum.

İlaç dağıtımı için izin verilen maksimum normlarla ne yapmalı? Bazen bir hasta reçetesi aşıldığı yerde gelir...

Reçete, hastanın neden reçete edilenden daha fazla ilaca ihtiyacı olduğunu doktordan bir not içermelidir. Bu, yalnızca izin verilen maksimum oran için değil, aynı zamanda reçete başına önerilen ilaç sayısı için de geçerlidir.

Böyle bir açıklama yoksa, eczane çalışanı ilaçları izin verilen maksimum norm veya önerilen miktar dahilinde dağıtır. Bu tarifte belirtilmelidir. Normu aşma konusunda hastayı ve tıbbi kuruluşu uyarmak gerekir.

Burada ince bir nokta var: Sağlık Bakanlığı'nın 1175n sayılı "İlaç reçeteleme ve reçete yazma prosedürünün onaylanması üzerine ..." emrine göre, böyle bir reçete geçersizdir ve ilaç geçersiz bir şekilde dağıtılamaz. reçete - bu aynı sipariş No. 1175n ile belirtilir (ilaç güçlü ise, eczacı ve eczacı genellikle cezai sorumluluğa tabidir).

Olağan form 107'den bahsediyorsak, ilacı bırakabilirsiniz ve sadece reçetenin ihlallerini dergiye kaydetmeniz yeterlidir, aynı fikirde değilim. Ayrıca müfettişlerin de buna katılmayabileceği konusunda uzmanları uyarmak isterim. Bununla birlikte, 403n No'lu Sipariş, izin verilen maksimum normun ve reçetede önerilen miktarın aşılmasının gerekçelendirilmemesi durumunda ilaçların dağıtılmasına hala izin vermektedir.

Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı emriyle geçersiz hale gelen eczanede “İlaç verildi” damgası bulunmaktadır. 403n numaralı siparişe göre, başka bir damga olmalıdır - "İlaç serbest bırakıldı." Damganın yeniden yapılması gerekiyor mu?

"İlaç verildi" ve "İlaç verildi" yazılarının anlamı aynıdır, bu nedenle damga değiştirilmemelidir.

403n sayılı Siparişin 16. paragrafına göre, bir ilaç işçisi ilacı satın alan kişiyi diğer ilaçlarla etkileşim hakkında bilgilendirir. Hasta daha önce kendisine reçete edilen bazı ilaçları alıyorsa (bazen isimlerini bile hatırlayamıyor) bu nasıl yapılır?

Tabii ki ilaç işçisi hastanın ne içtiğini bilemez. Ve hastanın kendisi, ilaçlarının süslü isimlerini her zaman hatırlamayacaktır. Bu bağlamda, istişarenin ilaç etkileşimi yalnızca satın alınan ürünün talimatlarına dayanmalıdır.

- Peki ya ilacın yiyecek ve içecekle etkileşimi kadar zor bir an, çünkü hasta bir hata yaparsa, yoğun bakıma bile girebilir? Örneğin, greyfurt suyu ilacın etkisini birkaç kez arttırır ve bu, tüm sonuçlarıyla birlikte bir aşırı dozdur. İle birlikte en yaygın aspirin Portakal suyu mide ülserine yol açar. Çay bile antibiyotiklerin ve demir takviyelerinin etkisini ortadan kaldırabilir. Bu incelikler talimatlarda belirtilmemişse eczane çalışanı ne açıklamalıdır?

Hastalar, farmasötik danışmanlık hizmetlerini yetkin bir şekilde sağlayabilecek uzmanlar için eczane organizasyonlarını seçmektedir. Kısmen, bu bilgiler kursun bir parçası olarak eğitim sırasında öğrenilir. ilaç kimyası, kısmen imalat şirketlerinden eğitimler sırasında eğitimlerde tanındı. Bu durumda, ilaç uzmanı yalnızca iş faaliyeti sırasında biriktirmeyi başardığı bilgi tabanı tarafından yönlendirilir.

- Peki ya immünobiyolojik preparatların salınımı?

Madde 8.11.5 uyarınca. Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktorunun 17 Şubat 2016 tarihli ve 19 Sayılı Kararnamesi ile onaylanan “İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin nakliyesi ve depolanması için koşullar” “Sıhhi ve epidemiyolojik kuralların onaylanması üzerine SP 3.3.2.3332-16 ” (Rusya Adalet Bakanlığı'na kayıtlı 28 Nisan 2016 No. 41968), tatil İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin, doğrudan kullanım yerlerine bir termal kapta veya soğuk zincir gereksinimlerine uygun termos. Yani, soğuk zincire tabi olarak immünobiyolojik müstahzarların perakende satışına izin verilir - bu, bir eczanenin immünobiyolojik müstahzarları satmak istemesi durumunda alıcıya bir termal kap sağlamak zorunda olduğu anlamına gelir. Yönetmelik halen yürürlükte. Ama şimdi, 403n sırasına göre, ziyaretçinin bir termal kabı varsa ilaç verilir.

Hasta bir kişinin ilaç kategorilerini anlaması gerekmediği için bu durum uygulanabilir mi? Ve bunu bir eczanenin tatili reddetme hakkı olarak yorumlamaya değer mi?

Görünüşe göre, eczane organizasyonu hastaya böyle bir kap veya en azından soğuk elementler sağlamanın yollarını arayacaktır. Örneğin, kuru buz paketleri.

- Hasta termal konteyner için ödeme yapmak zorunda kalacak mı?

Tabii ki hasta termal konteynerin ücretini ödemekle yükümlüdür, çünkü stokta olması gerekir.

Süresi dolmuş reçeteli ilaçlar, reçete ertelenmiş bakımdayken reçetenin süresi dolmadıkça doldurulamaz. Böyle bir durumda ilacın salınımı, reçete yeniden verilmeden gerçekleştirilir. Ancak çoğu zaman, tedarik ve tedarik sorunları nedeniyle, ilaçlar eczanelere hem ertelenmiş bakım reçetesi sona erdiğinde hem de ertelenmiş bakım süresi (10 veya 15 gün) sona erdiğinde ulaşmaktadır. Belgeyi yeniden düzenlemeden böyle bir reçeteye göre çareyi serbest bırakmak mümkün müdür?

Nitekim, Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı Kararı'nın 6. paragrafı uyarınca, ertelenmiş bakımdayken reçetenin süresinin dolması durumu dışında, süresi dolmuş reçetelere ilaç verilmesi yasaktır.

Ertelenmiş bakımdayken bir reçetenin süresinin dolması üzerine, bu tür bir reçete altındaki tıbbi ürün, yeniden yayınlanmadan dağıtılır. Aynı zamanda, sipariş, reçetenin geçerliliğinde gecikme günlerinin sayısını belirlemez. Süresi dolmuş bir reçeteyi, ertelenmiş hizmet süresi dışında, yukarıdaki normlara göre yeniden düzenlemeden sunma seçeneğinin mümkün olduğuna inanıyorum. Ancak, ertelenen hizmet süresinin ihlalinden eczane kuruluşunun lisans gerekliliklerinin ağır ihlali olarak sorumlu olacağı unutulmamalıdır. Ve bu, Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun 14.1. maddesi uyarınca 100 bin ila 200 bin ruble arasında bir para cezası. veya faaliyetlerin 90 gün süreyle askıya alınması.

Çözülmemiş bir konuya da dikkat çekmek istiyorum. Kalıcı bir kusuru varsa, minimum ürün çeşitliliği ile ne yapmalı? Sipariş No. 403n, Sipariş No. 785'teki eski normu korur - minimum aralıktaki bir ilaç beş gün içinde dağıtılmalıdır. Ancak bu süre eczaneyi kurtarmaz. Çek, uyuşturucu bulunmadığını kaydettiyse, yine de para cezası verilir. Yargı çok geniş…

Eczaneden ilaç dağıtma kuralları. Reçeteli ilaçları dağıtmak için kurallar

İlaç dağıtma prosedürü

I. Genel hükümler

II. İlaçların dağıtımı için genel şartlar

III. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin salınımı için gereklilikler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler

IV. Eczaneler (kuruluşlar) tarafından ilaç dağıtımının kontrolü

Ek N 1. Eczaneler (kuruluşlar), ilaç toptancıları, tıbbi kurumlar ve özel pratisyen hekimlerde konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçların listesi

Ek N 4. Yanlış yazılmış reçetelerin kaydı

Ek N 5. İmza*

Son Girişler