Акнекутан последствия. Акнекутан от прыщей

19.10.2019 -

Акнекутан – средство для лечения угрей, подавляющее активность сальных желез, уменьшающее их размеры, восстанавливающее нормальный процесс дифференцировки клеток и стимулирующее регенерацию; обладает противовоспалительным и противосеборейным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Акнекутан в форме капсул: желатиновые твердые, 8 мг – коричневого цвета, размер №3; 16 мг – корпус белого и крышечка зеленого цвета, размер №1; содержимое капсул – воскообразная желто-оранжевая паста (по 10 шт. в блистере, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистере, 1, 2, 4 или 7 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

действующее вещество: изотретиноин – 8 или 16 мг;
дополнительные компоненты: Спан 80 (сорбитан олеат – смешанные эфиры сорбита и олеиновой кислоты), соевое очищенное масло, Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина);
корпус и крышечка капсул: желатин, титана диоксид (Е171), 8 мг – краситель железа оксид красный (Е172); 16 мг – краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Показания к применению

узелково-кистозные, конглобатные и другие тяжелые формы акне, сопровождающиеся риском возникновения рубцов;
угревая сыпь, не поддающаяся другим видам лечения.

Противопоказания

Абсолютные:

гипервитаминоз A;
печеночная недостаточность;
выраженная гиперлипидемия;
возраст до 12 лет (средство не показано при терапии акне в период полового созревания);
сочетанное применение с тетрациклинами;
период кормления грудью;
беременность, планируемая и установленная (ввиду возможного тератогенного и эмбриотоксического действия);
гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (следует использовать с осторожностью из-за высокой вероятности развития осложнений):

нарушение липидного обмена;
сахарный диабет;
ожирение;
алкоголизм;
депрессии в анамнезе.

В случае наступления беременности (несмотря на соблюдение всех мер предосторожности) в период терапии препаратом или на протяжении месяца после ее завершения существует выраженная угроза рождения ребенка с пороками развития. Применение Акнекутана женщинами репродуктивного возраста возможно исключительно при тяжелой форме акне, устойчивой к другим методам терапии.

Способ применения и дозировка

Акнекутан принимают перорально 1-2 раза в сутки, желательно во время еды.

Доза изотретиноина подбирается лечащим врачом индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта, а также наличия и выраженности нежелательных реакций.

Начальная доза может варьировать от 0,4 до 0,8 мг/кг в сутки; при терапии акне туловища или тяжелых форм заболевания суточная доза может достигать 2 мг/кг.

Оптимальная кумулятивная доза изотретиноина на курс лечения составляет 100-120 мг/кг.

Полная ремиссия обычно наблюдается спустя 4-6 месяцев после начала приема.

Если отмечается плохая переносимость препарата, допускается проведение более длительной терапии с использованием меньших суточных доз. Обычно угри полностью исчезают после завершения одного курса приема Акнекутана.

При рецидиве возможно назначение повторного курса, но не ранее двух месяцев после окончания предыдущего (ввиду того что признаки улучшения могут проявиться немного позже) в той же кумулятивной и суточной дозе.

Пациентам с тяжелой степенью хронической почечной недостаточности начальную дозу снижают до 8 мг в сутки.

Побочные действия

органы чувств: нарушения остроты зрения (отдельные случаи), ксерофтальмия, снижение остроты сумеречного зрения (нарушение темновой адаптации), светобоязнь; редко – отек зрительного нерва (проявление внутричерепной гипертензии), блефарит, лентикулярная катаракта, конъюнктивит, кератит, неврит зрительного нерва, раздражение глаз, нарушение слухового восприятия определенных звуковых частот, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), при использовании контактных линз – затруднения в их ношении;
нервная система: судорожные припадки, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: нарушение зрения, тошнота, головная боль, отек зрительного нерва), чрезмерная утомляемость; редко – психоз, суицидальные мысли, депрессия;
костно-мышечная система: боли в мышцах, сопровождающиеся возрастание уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови или без него; боли в суставах, гиперостоз, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты, артрит;
пищеварительная система: воспаление и/или кровотечение из десен; сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, кишечные кровотечения, тошнота, заболевания кишечника воспалительного характера (в т. ч. илеит, колит), панкреатит, преимущественно при гипертриглицеридемии более 800 мг/дл (зафиксированы редкие случаи с летальным исходом); гепатит (отдельные случаи), обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; как правило, данные изменения не превышали пределы нормы и в ходе лечения возвращались к первоначальным показателям, вместе с тем в некоторых ситуациях возникала потребность в уменьшении дозы или отмене препарата;
система крови: возрастание или уменьшение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, нейтропения, анемия, лейкопения, ускорение скорости оседания эритроцитов;
иммунная система: системные или местные инфекции, обусловленные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus);
органы дыхания: редко – бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
кожа и ее придатки: усиленное разрастание грануляционной ткани, зуд, шелушение кожи подошв и ладоней, эритема лица или дерматит, сыпь, паронихии, потливость, ониходистрофии, пиогенная гранулема, фульминантные формы акне, обратимое выпадение волос, стойкое истончение волос, фотосенсибилизация, гирсутизм, легкая травмируемость кожи, гиперпигментация; в начале курса (на протяжении нескольких недель) может наблюдаться обострение акне;
лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности, гиперурикемия; редко – гипергликемия; были зарегистрированы случаи впервые установленного сахарного диабета; повышения активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке, особенно на фоне интенсивной физической нагрузки;
прочие: гематурия, протеинурия, лимфаденопатия, гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности, васкулит (в т. ч. аллергической этиологии, гранулематоз Вегенера);
тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата: врожденные уродства – микроцефалия, микрофтальмия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, гидроцефалия, пороки развития паращитовидных желез, сердечно-сосудистой системы; нарушения формирования скелета – недоразвитие бедренных костей, черепа, шейных позвонков, пальцевых фаланг, лицевой части черепа, костей предплечья, лодыжек; волчья пасть, полное отсутствие или недоразвитие наружного слухового прохода, низкое расположение и/или недоразвитие ушных раковин, грыжа спинного и головного мозга, нарушения развития вилочковой железы, сращение пальцев на ногах и руках, костные сращения; преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, выкидыши, преждевременные роды, гибель плода в перинатальный период; при экспериментах на животных – феохромоцитома;
симптомы, вызванные гипервитаминозом A: сухость слизистых оболочек глотки и гортани (охриплость голоса), полости носа (кровотечения), губ (хейлит), глаз (непереносимость контактных линз, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы), кожи.

Большинство нежелательных реакций действия Акнекутана являются дозозависимыми. Побочные эффекты носят преимущественно обратимый характер и после отмены препарата или уменьшения дозы исчезают, но некоторые из них могут отмечаться и после завершения лечения.

Особые указания

Существует ряд следующих обязательных условий, выполнять которые требуется женщинам репродуктивного возраста во время применения Акнекутана.

Безоговорочно и точно следовать всем назначениям и рекомендациям врача.
Своевременно получить от врача информацию об опасности развития беременности на фоне терапии, а также в течение 30 дней после ее отмены, и о необходимости безотлагательной консультации при подозрении на наступление беременности.
Засвидетельствовать понимание сути мер предосторожности.
Учитывать потенциальную неэффективность используемых противозачаточных средств.
Непрерывно применять (понимая степень необходимости этого) в процессе лечения, а также на протяжении 1 месяца до его начала и после окончания эффективные способы контрацепции, одновременно прибегая по возможности к двум различным методам предохранения (в т. ч. к барьерному).
Показать отрицательный результат достоверного теста на беременность за 11 суток до начала курса; тест на беременность проводить каждый месяц в период терапии и спустя 5 недель после ее завершения.
Приступить к началу лечения препаратом только на 2–3-й день следующего нормального менструального цикла.
Ежемесячно в обязательном порядке посещать врача.
Применять при лечении рецидива заболевания те же адекватные методы контрацепции в ходе терапии, а также на протяжении 1 месяца до ее начала и после ее завершения; проводить тот же достоверный тест на беременность.
Полностью осознавать необходимость мер по предохранению от беременности и подтвердить свое намерение использовать надежные методы контрацепции, которые были рекомендованы врачом.

Применять противозачаточные средства, соблюдая вышеуказанные рекомендации, следует даже женщинам, обычно не использующим методы контрацепции из-за наличия аменореи, бесплодия (кроме пациенток, перенесших гистерэктомию), или сообщающим, что они не ведут половую жизнь.

До начала контрацепции для исключения возможной беременности врач должен зафиксировать дату и результат первоначального теста. В случае нерегулярных менструаций тест должен быть проведен спустя 3 недели после незащищенного полового акта. Тест на беременность выполняют также в день начала курса терапии или за 3 дня до посещения врача, который проводит регистрацию результатов тестирования.

В период лечения визиты к врачу следует осуществлять каждые 28 дней. Необходимость проведения ежемесячного тестирования устанавливается согласно местной практике с учетом сексуальной активности и имеющихся предыдущих нарушений менструального цикла. Спустя 35 дней после завершения приема препарата, для исключения беременности, проводят заключительный тест.

Любому пациенту препарат необходимо назначать только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы от приема и угрозы развития возможных осложнений.

Иногда в начале курса может отмечаться обострение акне, проходящее без коррекции дозы на протяжении 7-10 дней.

За 1 месяц до начала терапии Акнекутаном, спустя 1 месяц после ее начала, а затем через каждые 3 месяца (или по показаниям) следует проводить контроль деятельности печени и активности печеночных трансаминаз. Если уровень последних превышает норму, требуется снизить дозу или полностью отменить прием. Также до начала курса, через 1 месяц после его начала, и затем по показаниям или каждые 3 месяца следует определять содержание липидов в сыворотке крови. Как правило, их концентрация нормализуется после корректировки дозы или прекращения терапии, а также при соблюдении диеты.

В период лечения нужен строгий контроль показателей уровня триглицеридов, т. к. при их значении свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл возможно появление острого панкреатита в т. ч. с летальным исходом. При развитии симптомов панкреатита или стойкой гипертриглицеридемии использование препарата необходимо прекратить.

На фоне терапии в редких случаях возникали депрессии, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Вследствие этого требуется назначать препарат с особой осторожностью лицам с указаниями на депрессию в анамнезе, а также осуществлять наблюдение всех пациентов для выявления возможных признаков данного заболевания и его своевременного лечения у соответствующего специалиста.

Во время лечения Акнекутаном и в течение 5-6 месяцев после завершения курса следует отказаться от терапии лазерным методом и осуществления глубокой химической дермабразии, ввиду возможной угрозы развития гипо- и гиперпигментации и усиленного рубцевания в атипичных местах. Также не рекомендуется на фоне приема и на протяжении полугода после отмены средства проводить процедуру эпиляции с применением горячего воска из-за существующего риска возникновения дерматита, рубцов и отслойки эпидермиса.

Появление сухости конъюнктивы глаз может стать причиной развития кератита, поэтому для предупреждения возникновения этой реакции следует применять аппликации препаратов искусственной слезы и увлажняющих глазных мазей. В случае наблюдения нарушений со стороны органа зрения необходима консультация офтальмолога (возможна отмена препарата).

При непереносимости контактных линз следует на время лечения прекратить их ношение и использовать очки.

Для уменьшения сухости кожи в начале приема рекомендуется применять увлажняющие мази или крема для тела и бальзам для губ.

Требуется избегать проведения ультрафиолетовой терапии и продолжительного нахождения под воздействием прямых солнечных лучей, при необходимости рекомендуется наносить на кожу солнцезащитный крем с SPF не менее 15.

На фоне терапии Акнекутаном возможно развитие воспалительного поражения кишечника. Если наблюдается выраженная геморрагическая диарея, прием капсул нужно немедленно прекратить.

Также следует отменить лечение при возникновении тяжелых аллергических реакций.

При наличии у пациента ожирения, сахарного диабета, нарушения жирового обмена, хронического алкоголизма может потребоваться более частое проведение лабораторного исследования для определения концентрации глюкозы и липидов в крови.

Во время приема и на протяжении 1 месяца после его окончания необходимо полностью отказаться от донорства крови, ввиду высоко риска развития тератогенного и эмбриотоксического эффекта при возможном переливании этой крови беременным женщинам.

В период лечения требуется соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или любыми другими сложными механизмами.

Пациент должен быть проинформирован о том, что действие препарата может спровоцировать снижение остроты ночного зрения (в некоторых случаях сохраняющееся после отмены терапии). При возникновении такого состояния требуется соблюдать предельную осторожность при вождении автотранспорта в ночное время.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетанном использовании Акнекутана с другими лекарственными препаратами:

глюкокортикостероиды (ГКС), антибиотики тетрациклинового ряда: уменьшается эффективность изотретиноина;
средства, повышающие фоточувствительность (тиазидные диуретики, тетрациклины, сульфонамиды и др.): усугубляется угроза появления солнечных ожогов;
другие ретиноиды (включая тазаротен, ацитретин, ретинол, третиноин, адапален): возрастает риск развития гипервитаминоза A;
тетрациклины: увеличивается опасность повышения внутричерепного давления (данная комбинация противопоказана);
местные кератолитические препараты для лечения акне: возможно усугубление местного раздражения (сочетанное применение не рекомендуется);
препараты прогестерона: ослабляется их эффект (не рекомендуется использовать контрацептивные средства, содержащие малые дозы прогестерона).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Действующее вещество

Изотретиноин

Лекарственная форма

Производитель

Ядран, Хорватия

Состав

Состав на 1 капсулу:
Активные вещества:
Изотретиноин 8,0 мг
Вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), очищенное соевое масло, Спан 80® (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).

Состав капсулы
корпус и крышка: желатин, краситель оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Фармакологическое действие

Изотретиноин - стереоизомер полностью трансретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика
После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность Акнекутана низкая и вариабельная - обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате, и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmах) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 99,9%.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Css) у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина.

Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью трансретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов CYP.

Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания

Тяжелые формы акне (узелково - кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов).
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение.месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
она должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; -пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность
В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии:

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии:

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Акнекутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Противопоказания

Беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Пациентам мужского пола:
Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода. При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитампнозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Кожа и ее придатки: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Центральная нервная система и психическая сфера: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли. Органы чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко - нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.

Органы дыхания: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства -гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепномозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета - недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома.

Взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, желательно во время еды, 1 -2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана - 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг в сутки. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сутки.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Специальные указания

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан. При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия). Форма выпуска Капсулы 8 мг и 16 мг. По 10 или 14 капсул в ПВХ блистер, покрытый алюминиевой фольгой.

Блистеры-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; блистеры-14-N1, N2, N4, N7 в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

найти на сайте. Возьми просто . Профилактика Акнекутан, капсулы 8 мг, 30 шт. . Выбор Акнекутан, капсулы 8 мг, 30 шт. . Состав Акнекутан, капсулы 8 мг, 30 шт. .

лечения, после, препарата, терапии, изотретиноина, беременность, может, следует, время, Акнекутан, Акнекутаном, должна, месяца, окончания, Акнекутана, начала, контрацепции, приема, развития, беременности, Изотретиноин, через, крови, случаи, использовать, зрения, необходимо, теста, также, недель, проводить, сутки, отмены, рекомендуется, действия

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛСР-004782/09

Торговое название препарата: АКНЕКУТАН

Международное непатентованное название
Изотретиноин (Isotretinoin)

Химическое название

(2Z,4Е,6Е,8Е)-3,7-диметил-9-(2,6,6-триметил-1циклогексан-1-ил)-2,4,6,8-нонатетраеноевая кислота.

Лекарственная форма
Капсулы
Состав на 1 капсулу
Активные вещества: 8 мг 16 мг
Изотретиноин 8,0 мг 16,0 мг
Вспомогательные вещества: Гелюцир ® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), очищенное соевое масло, Спан 80 ® (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).

Состав капсулы
Акнекутан 8 мг
корпус и крышка: желатин, краситель оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171);

Акнекутан 16 мг
корпус: желатин, титана диоксид (Е171),
крышка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание
Капсулы 8 мг: Твердые желатиновые капсулы № 3 коричневого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.
Капсулы 16 мг: Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения угревой сыпи

КОД АТХ: О10ВА01

Фармакологическое действие
Изотретиноин - стереоизомер полностью трансретиноевой кислоты (третиноина).

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика
После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность Акнекутана низкая и вариабельная - обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате, и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmах) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 99,9%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Показания к применению
Тяжелые формы акне (узелково - кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов).
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания
Беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.

С осторожностью
Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Беременность и период кормления грудью
Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение.месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
она должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Врач должен быть уверен, что:

пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; -пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность
В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии:

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии:

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Выдачу Акнекутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Пациентам мужского пола:
Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно во время еды, 1 -2 раза в сутки.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сутки.

Побочное действие
Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитампнозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Кожа и ее придатки: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Центральная нервная система и психическая сфера: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли. Органы чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко - нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.

Органы дыхания: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства -гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепномозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета - недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома.

Передозировка
В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Особые указания
Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

Блистеры-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; блистеры-14-N1, N2, N4, N7 в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец Регистрационного Удостоверения:
АО «ЯДРАН» Галенский Лабораторий, 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия

Производитель
«СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.»
Рю ду Парк Индустриель 39-6900 Марш-эн-Фаменн, Бельгия

Выпускающий контроль качества:
АО «ЯДРАН» Гагтенский Лабораторий, 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес
Представительства АО «Ядран» Гапенский Лабораторий в России: 119330, г.Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.З, 30,

Акне на лице и теле приводят не только к косметическим дефектам, но и к физическим страданиям и психологическим травмам. Акнекутан используют в особо тяжёлых, запущенных случаях угревой кожной патологии, протекающей с формированием глубоких нагноений, пигментации, рубцовых изменений, когда никакое другое лечение не помогает. До принятия решения принимать таблетки от прыщей пациент должен оценить соотношение вероятной пользы от действия препарата и риска нежелательного побочного результата, проявляющегося в серьёзных осложнениях. Медикамент абсолютно противопоказан при существующей и планируемой беременности.

Состав и полезные свойства Акнекутана

Акнекутан - активный действенный препарат, излечивающий угревую болезнь (акне) в тяжёлой форме или не поддающуюся традиционным методам терапии. Лечение проводится только при постоянном врачебном контроле и отслеживании показателей крови в течение всего курса.

Акнекутан не разрешается применять беременным женщинам, поскольку препарат крайне токсичен для эмбриона и плода.

Показания для использования:

угревая сыпь в форме массивных конглобатных разрастаний (конгломератов слившихся шаровидных , глубоко затрагивающие подкожную ткань), угри в виде кистозных узлов;
угревые высыпания с вероятностью формирования келоидных рубцов;
средне-тяжелое акне, проявляющее резистентность (невосприимчивость) к традиционным методам терапии.

Важно! Акнекутан не назначают при акне лёгкой и средней тяжести протекания и при банальных подростковых прыщах!

Активное вещество и фармакологическое действие

Действующее вещество Акнекутана - изотретиноин, входящий в группу физиологических (природных) ретиноидов, которые представляют собой аналоги витамина A. Изотретиноин работает на всех стадиях развития акне, обеспечивая максимальный лечебный результат.

В организме изотретиноин влияет на функцию сальных желёз, подавляя их продуктивность и уменьшая размеры; За время терапии (6 – 9 месяцев) сальные железы необратимо уменьшаются, что приводит к устойчивому лечебному результату.

В зависимости от дозы и длительности приёма Акнекутан выработка кожного сального секрета (себума) активно снижается (иногда - на 90%) на лице и всем теле, приобретая устойчивый характер. При этом жирный тип кожи сменяется нормальным.

угнетает размножение микроба в кожных протоках, чему способствует уменьшение выработки себума - основы для роста бактерии Propionibacterium acnes (Пропионибактерии акне), оказывая выраженное антибактериальное действие;
активно снимает воспалительные проявления;
нормализует процесс созревания и деления клеток кожи, волосяного фолликула;
замедляет процессы гиперкератинизации (аномальное ускорение обновления клеток, приводящее к образованию пробок, мешающих оттоку кожного сала);
стимулирует процессы восстановления тканей;
обладает антиандрогенным действием.

Изотретиноин выводится из организма вместе с мочой через почки и с желчью через печень примерно в одинаковом количестве. Лёгкое и среднее нарушение функции почек не влияет на процесс выведения изотретиноина. Полностью активное вещество удаляется из организма за 14 – 30 дней.

Сравнение Акнекутана с аналогичными по действию Роаккутаном и Сотретом

Что выбрать из имеющихся в аптечной сети препаратов с одинаковым действующим компонентом - изотретиноином, можно понять, сравнив свойства трёх базовых медикаментов этой группы: Акнекутана, Сотрета и Роаккутана.

Роаккутан действует аналогично Акнекутану, но имеет высокую цену и меньшую биодоступность

Сравнительная таблица препаратов

Препарат	Акнекутан	Роаккутан (Roaccutane)	Сотрет (Sotrat)
Производитель, особенности технологии	Jadran Galenski Laboratorij (Хорватия), и SMB Технолоджи/ Бельгия. Современная бельгийская технология LIDOSE	Компания Roche, Швейцария	Является дженериком (аналогом) Роаккутана. Компания Ranbaxy (Индия), нередко штрафуется США по обвинению в нарушении стандартов качества, запрещена в Германии.
Действующее вещество	изотретиноин
Дозировка	8, 16 мг	10, 20 мг
Состав, биодоступность	Присутствие большой части изотретиноина в растворённой форме, два дополнительных компонента обеспечивают повышенную биодоступность	По составу и количеству вспомогательных компонентов оригинал и дженерик отличаются незначительно. Пчелиный воск жёлтого цвета в Роаккутане, в Сотрете - белый воск. Роаккутан содержит крахмал и многоатомные спирты, отсутствующие в Сотрете
Испытания, стоимость	Собственные клинические исследования. Лучшее соотношение цена - качество.	Действенность и безопасность проверена испытаниями. Высокая стоимость		Действует медленнее, побочных эффектов больше. Умеренная цена
Усвоение	Лучше, чем Роаккутан и Сотрет, усваивается без пищи, если возникают такие условия	Принимается только с едой, что не всегда возможно.
Вывод	Дозировка с количеством активного вещества 8 и 16 мг у Акнекутана позволяет использовать препарат в меньших дозах при определённых показаниях (плохая переносимость, болезни печени, почек, возраст, тяжесть процесса). Биодоступность изотретиноина в Акнекутане выше на 20% при полном сохранении результативности препарата. При употреблении лекарства с пищей, биодоступность возрастает. Доза 16 мг Акнекутана по воздействию эквивалентна количеству 20 мг Роаккутана или Сотрета. Уменьшенное количество поступающего в кровь изотретиноина снижает нагрузку на печень. Лечебное действие Акнекутана выше при уменьшении числа и выраженности побочных действий.

Дополнительным преимуществом оригинальных препаратов (Акнекутан, Роаккутан) считается использование только качественных компонентов с высокой степенью очистки.Сотрет

Как принимать препарат от прыщей и других высыпаний

В аптечную сеть Акнекутан поступает в форме упаковок с блистерами, содержащими капсулы в оболочке из твёрдого желатина с количеством изотретиноина 8 и 16 мг. Оболочка капсул с 8 мг - коричневая, форма с 16 мг - бело-зелёного цвета. Внутреннее вещество выглядит как оранжево-жёлтая субстанция, похожая на воск.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют: очищенное масло сои, комплекс Гелюцир 50/13, представляющий собой сочетание глицерина и полиэтиленоксида в виде эфиров стеариновой кислоты), Спан 80, содержащий сорбитан олеат из смеси сорбирта и эфиров олеиновой кислоты.

Выбор формы с дозой 8 или 16 мг зависит от того, какую суточную дозу назначил врач конкретному пациенту. Если она уменьшенная, то лучше приобретать форму с 8 мг активного компонента, поскольку капсулу 16 мг нельзя разделить.

Режим и дозировки

Назначение и дозирование препарата является прерогативой врача. Лечебная результативность Акнекутана, развитие нежелательных побочных проявлений зависит от дозы, внутренних болезней пациента, поэтому необходимое количество лекарства, режим приёма и продолжительность подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.

Если дерматолог не делает специальных предписаний, традиционно Акнекутан принимают вместе с пищей 1 или 2 раза в день.

Начальная доза рассчитывается с учётом массы тела пациента: обычная норма - 400 мкг на килограмм веса в сутки, разделённая на 2 приёма или принятая однократно. В определённых случаях назначают 800 мкг на килограмм в сутки.

Тяжёлые формы акне, включая распространение угревой сыпи на всю поверхность тела, требуют повышения суточной дозы до 2 мг на 1 килограмм массы тела.

Полное исчезновение признаков болезни наблюдают через 4 – 9 месяцев лечения.

Если пациент жалуется на побочные симптомы, плохую переносимость препарата, возможно продолжение терапии Акнекутаном с меньшей дозировкой. При этом продолжительность курса увеличивается.

Оптимальная терапевтическая кумулятивная доза (количество активного вещества, которое должно накопиться в течение лечения) за курс терапии составляет 100 – 120 миллиграмм на 1 килограмм веса тела пациента. Чтобы её рассчитать, вес больного умножают на 120, получая в результате общую дозу, которую необходимо пропить за весь курс лечения.

Для полного избавления от акне большинству пациентов обычно достаточно однократного курса терапии.

Если заболевание обостряется, разрешается провести повторное лечение Акнекутаном с аналогичной суточной и кумулятивной дозой. Но поскольку лечебный эффект может проявиться не сразу после завершения первого курса, вторичный назначают не раньше, чем через 60 дней, чтобы точно убедиться в отсутствии эффекта.

Особенности терапии акнекутаном при различных состояниях и заболеваниях

Тяжёлая недостаточность почек

Начальную суточную дозу следует снизить до 8 – 10 мг с постепенным увеличением в соответствии с состоянием больного и переносимостью медикамента.

Детородный возраст

Акнекутан назначают женщинам в репродуктивном возрасте, исключительно в случае диагностирования акне тяжёлого протекания, включая конглобатные угри, кистозно-узловые образования, угревую сыпь с риском формирования рубцовых дефектов или не реагирующую на традиционные методы лечения.

Препарат назначают исключительно после получения подтверждения отсутствия беременности за 12 дней до приёма Акнекутана (с обязательной регистрацией результата и даты первичного теста на беременность). Если пациентка имеет регулярные месячные кровотечения, тест выполняется спустя 19 – 21 день после незащищенного интимного контакта.

Рецепт выписывают только на 30 дней лечения. Для продолжения терапии требуется выписка нового рецепта после обязательного повторного теста, исключающего беременность.

При назначении Акнекутана пациентка в детородном возрасте должна:

Делать каждый месяц тест на беременность в ходе всего курса лечения (включая повторный курс после рецидива) и дополнительно - на протяжении 5 недель после окончания применения медикамента.
Начинать применять лекарство на 2 – 3 сутки менструации после проведения теста, показывающего отсутствие беременности.
Обязательно использовать надёжные противозачаточные средства с максимальным эффектом предупреждения беременности за месяц до применения Акнекутана, принимать их постоянно во время курса терапии (включая повторный) и в течение 30 дней после него.
Не использовать противозачаточные контрацептивы с малыми дозами прогестерона, поскольку изотретиноин ослабляет его действие.
Начать применение надёжных контрацептивов, даже если до этого они не использовались по причине бесплодия (исключая бесплодие вследствие удаления матки - гистерэктомии), прерывания циклов менструации, отсутствия интимных отношений.
Незамедлительно проконсультироваться с врачом при первом подозрении на вероятное зачатие.
Ежемесячно (каждые 28 дней) проходить обследование у лечащего врача.
Точно следовать указаниям врача и не корректировать назначенный режим приёма и дозы лекарства.
Чётко представлять опасность применения Акнекутана при беременности, в течение одного месяца до и после лечения.
По возможности одновременно использовать два различных метода предупреждения беременности, включая барьерный (презервативы, спермициды, диафрагмы, шеечные колпачки).

Важно! В случае подтверждения беременности применение Акнекутана немедленно прекращают. Беременность в 99,9% случаев прерывают по медицинским показаниям из-за высокого риска внутриутробных пороков эмбриона.

В случае сомнений, возникающих у пациентки по поводу сохранения беременности, требуется консультация со специалистом в области тератологии (наука, изучающая врождённые дефекты).

Если Акнекутан принимает мужчина

Практические данные подтверждают, что при лечении Акнекутаном вульгарных угрей у мужчин количество и продолжительность воздействия активного вещества, проникающего в организм женщины с семенной жидкостью при половой близости недостаточно для проявлений уродств у эмбриона или плода.

Противопоказания и побочные действия таблеток и капсул

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относят:

Особую чувствительность к изотретиноину, вспомогательным веществам.
Беременность, поскольку изотретиноин оказывает сильное тератогенное и токсическое действие на развивающийся эмбрион. Если во время применения Акнекутана (даже непродолжительного) или в течение 30 дней после прохождения курса терапии произошло зачатие, то при самых минимальных дозировках лекарства имеется очень высокая вероятность выраженных уродств у плода. С приёмом изотретиноина связывают риск:
- внутриутробной смерти эмбриона;
- самопроизвольные аборты, преждевременные роды (если препарат использует женщина, вынашивающая ребёнка);
- развития у плода гидро- и микроцефалии;
- дефектов формирования сосудистой и сердечной системы;
- пороков развития желез - вилочковой и паращитовидных;
- аномально раннего закрытия участков растущей ткани (зон роста) в эпифизе;
- микрофтальмии;
- недоразвитости черепно-мозговых ганглиев (нервных сплетений);
- недоразвития, деформации лица, сращения костей пальцев, предплечий, бёдер, шейных позвонков;
- развития «волчьей пасти»;
- недоразвитости (отсутствия) ушных раковин;
- появления грыжи в мозге (головном и спинном).

Кроме этого, к противопоказаниям относят:

подростковый возраст до 13 лет;
период вскармливания ребёнка женским молоком, поскольку существует высокая вероятность попадания в него изотретиноина;
гипервитаминоз (избыток) витамина A;
гиперлипидемия (аномально высокая концентрация липидов и липопротеинов в крови);
сопутствующее применение тетрациклинов по причине риска увеличения показателей внутричерепного давления.

Побочные нежелательные эффекты

Большинство нежелательных проявлений прямо связано с дозировкой и, как правило, имеет обратимый характер, то есть исчезает после снижения дозы или отмены Акнекутана, но некоторые из «побочек» сохраняются и после завершения терапии.

Нежелательные побочные проявления:

выраженная сухость кожи с заметным шелушением кожи на ладонях и подошвах;
сухость слизистых, включая гортань (охриплость), губы (хейлит), полость носа, низкая устойчивость кожи к повреждениям, воспаление и кровоточивость дёсен;
кожные высыпания, зуд, покраснение лица;
повышенная потливость;
паронихия (гнойное воспаление ногтевого валика);
пиогенная гранулёма (выпуклое пятно красно-коричневого или синего цвета, формирующееся из-за расширения подкожных сосудов);
дистрофии ногтевых пластин;
стойкое истончение и выпадение волос (обратимое);
гирсутизм (повышенный рост волос у женщин на лице, шее, груди, животе, конечностях);
повышенная пигментация;
увеличение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);
обострение проявления акне (обычно - в начале приёма медикамента) продолжительностью 3 – 6 недель, развитие фульминантных форм угрей (больших очагов гнойных угревых узлов);
мышечные и суставные боли, артрит;
воспаление ткани сухожилий;
очень сильная утомляемость;
подъем внутричерепного давления, сопровождаемый сильной болью в голове, приступами тошноты, рвоты, судорог;
депрессивное, психопатическое состояние, суицидальный настрой;
расстройства зрения, включая ухудшение зрения в сумерках, ночью, отёк и воспаление зрительного нерва; светобоязнь, жжение, высыхание слизистой глаза, конъюнктивит, блефарит;
появление катаракты, воспаление, помутнение роговицы (кератит), невозможность применения контактных линз.
редко - обратимое расстройство восприятия цвета;
невосприимчивость конкретных звуковых частот;
редко - спазм бронхов (чаще - при диагностированной бронхиальной астме);
анемия, уменьшение числа красных и белых клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов (или, наоборот - увеличение), повышение ;
выявление в моче повышенного содержания белка и крови (эритроцитов);
поносы, воспаления кишечника (колит, илеит), кровотечения;
гепатит (первичный) и развитие сахарного диабета.

Особые указания

Все пациенты при лечении изотретиноином должны ограничить употребление алкоголя.

Важно! Донорам, получающим Акнекутан, ни в коем случае нельзя допускать сдачу крови, чтобы исключить её попадание при гемотрансфузии беременным женщинам (высокий риск внутриутробных уродств и смерти плода) весь период лечения и 30 дней после его окончания.

Состояние, заболевание, признаки	Принимаемые меры
Увеличение показателей печёночных трансаминаз. Болезни печени.	Обычно повышение печёночных ферментов временно и находится в границах нормы. Функциональность печени и уровень трансминазных ферментов исследуют перед началом применения медикамента, затем - через 30 дней и, в зависимости от показаний каждые 3 месяца. При выявленном увеличении ферментов печени, дозу изотретиноина уменьшают или прекращают лечение
Отклонение концентрации липидов от нормы	Исходный уровень липидов устанавливают перед терапией, затем через 30 дней после начала лечения, и, если необходимо, на протяжении курса Акнекутана - раз в 3 месяца. Для нормализации уровня липидов исключают из рациона тяжёлую жирную пищу, фаст-фуд, уменьшают дозу или отменяют медикамент.
Повышение уровня триглицеридов	Необходимо отслеживать повышение концентрации триглицеридов, чтобы избежать приступа острого панкреатита с риском гибели пациента. Значительное и стойкое превышение нормы триглицеридов в крови (особенно, если показатели более 800 мг/дл или 9 ммоль/л) или появление признаков панкреатита является поводом для немедленной отмены препарата.
Депрессивные состояния, проявления психоза, попытки суицида (редко)	Особая осторожность требуется при использовании Акнекутана у больных, страдающих депрессивными состояниями. Постоянное наблюдение всех пациентов с целью обнаружения признаков развития депрессии в ходе терапии изотретиноином. Направление к психоневрологу, психиатру. Важно! Отмена Акнекутана не гарантирует исчезновения признаков, что требует постоянного наблюдения и, в случае необходимости, - незамедлительного лечения психических расстройств.
Обострение акне	Как правило, обострение на фоне применения изотретиноина стихает за 12 – 14 дней без необходимости уменьшения дозы препарата. Более длительное обострение требует коррекции дозы.
Ухудшение зрения. Сухость слизистой, жжение, помутнение, изъязвление роговицы	При признаках сухости слизистой глаз применять специальные глазные мази с эффектом увлажнения, капли с «искусственной слезой». При острой реакции на контактные линзы - пользоваться очками. Отслеживать признаки усиления сухости конъюнктивы и расстройств зрения у офтальмолога для предупреждения развития кератита. Все явления, как правило, временны и полностью исчезают после отмены Акнекутана, если на этом настаивает офтальмолог.
Внутричерепная гипертензия (так называемая псевдоопухоль мозга)	Немедленно отменяют тетрациклины, если увеличение внутричерепного давления спровоцировано ими в сочетании с Акнекутаном. Если признаки псевдоопухоли (стойкое высокое внутричерепное давление, судороги, рвота, головные боли) не связаны с приёмом антибиотиков ряда тетрациклинов, немедленно прекращают лечение и проводят неврологическое обследование.
Развитие воспалительных процессов в кишечнике	При выраженных признаках геморрагической диареи (кровавого поноса) Акнекутан немедленно отменяют.
Анафилактические (острые аллергические) реакции	Чаще всего возникают после предшествующего использования мазей с ретиноидами или при их применении пациентом на фоне лечения изотретиноином. При острых анафилактических проявлениях (спазм гортани, бронхов, отеки лица, глаз, других частей тела, крапивница) незамедлительно отменяют медикамент и начинают лечение анафилаксии.
Сахарный диабет, ожирение, хронический алкоголизм	Необходимо более частое проведение анализов на количество липидов и сахара в крови и моче.

применять увлажняющие средства для кожи губ, тела и препараты для увлажнения конъюнктивы глаз - особенно в начале курса лечения;
знать, что во время приёма Акнекутана возможно появление мышечных и суставных болей, увеличение фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, что сопровождается слабостью и снижением переносимости интенсивного физического напряжения (для справки: норма фермента КФК в МЕ/л у мужчин 52 – 200, у женщин 35 – 165);
не проводить восковую эпиляцию, химическую дермоабразию, лазеротерапию на протяжении лечения и в течение полугода после прекращения приёма препарата в связи с вероятностью отслойки эпидермиса, активного формирования рубцов в разных областях, усиления пигментации или, наоборот, «пятнистого» обесцвечивания кожи;
быть внимательным при вождении транспорта в тёмное время суток из-за частого ухудшения ночного зрения, нередко сохраняющегося в течение некоторого времени уже после завершения курса Акнекутана;
уменьшить действие солнечного и ультрафиолетового облучения, использовать крем от солнца с показателем фактора защиты 40 SPF для лица и 25 SPF - для тела;
соблюдать осторожность во время занятий, при которых необходима высокая степень сосредоточенности и скорости двигательных реакций (при употреблении лекарства в первые дни).

Взаимодействие с другими медикаментами

Тетрациклины, глюкокортикостероиды (Преднизолон, Гидрокортизон, Дексаметазон) уменьшают действие Акнекутана и повышают вероятность возникновения псевдоопухоли мозга.

Препараты, повышающие чувствительность к ультрафиолету, включая тетрациклины, тиазидные мочегонные препараты, сульфонамиды, повышают вероятность солнечных ожогов, развития избыточной пигментации.

Параллельное использование с другими ретиноидами (адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третионин), включая наружные мази, повышает риск тяжёлых осложнений на фоне развития гипервитаминоза А.

Изотретиноин ослабляет эффект от оральных контрацептивов с прогестероном.

Акнекутан – это лекарственное средство для лечения тяжелых разновидностей угревой сыпи. Медикамент принимается при высыпаниях на коже, сопровождающихся пигментацией, глубокими нагноениями, рубцовыми изменениями. Лекарство отличается высокой эффективностью даже в тех случаях, когда другие лекарства против акне не принесли положительных результатов.

Капсулы Акнекутан приводят в норму функционирование сальных желез, уменьшают воспалительные процессы, тормозят развитие бактериальной флоры. Лекарство может вызывать побочные эффекты, поэтому Акнекутан можно принимать исключительно по назначению дерматолога.

Форма выпуска и состав лекарства

Лекарственное средство Акнекутан выпускается в форме капсул в твердой желатиновой оболочке коричневого оттенка, предназначенных для внутреннего приема. В каждой капсуле содержится активное вещество пастообразной консистенции светлого желтого цвета.

Лекарство упаковывается в блистеры из алюминиевой фольги и картонные упаковки. В пачке может быть от 2 до 10 блистеров, в каждом по 10 или 14 капсул. Одна капсула может иметь дозировку 8 или 16 мг действующего вещества.

ВАЖНО! Лечебные свойства Акнекутана при лечении угревой сыпи достигаются благодаря его компонентам. Важнейшим действующим ингредиентом является изотретиноин – это синтетический аналог природного витамина А, который эффективен при самых сложных и запущенных стадиях угревой сыпи.

Вспомогательные компоненты в составе лекарства:

гелюцир 50/13;
спан-80;
соевое масло;
диоксид титана;
краситель оксид железа.

Гелюцир 50/16 представляет комбинацию из эфиров глицерола, стеариновой кислоты и полиэтиленоксида. Спан 80 или сорбитан олеат – это смесь из эфирных элементов олеиновой кислоты и сорбита. Благодаря своему инновационному составу Акнекутан подавляет чрезмерное функционирование сальных желез и помогает избавиться от обширных угревых высыпаний.

Фармакологические особенности

Инструкция по применению к препарату подчеркивает, что Акнекутан содержит изотретиноин, относящийся к синтетическим аналогам ретинола. На сегодняшний день принцип его воздействия на акне окончательно не выяснен, но научно установлено, что изотретиноин способствует торможению активности сальных протоков и уменьшению их размеров.

Кожное сало считается идеальной средой для обитания и активного размножения патогенных микроорганизмов из рода Propionibacterium acnes, которые и становятся причиной развития акне. Снижение выработки кожного сала минимизирует бактериальные колонии в протоках.

Акнекутан принимается внутрь. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается спустя 2,5-3 часа после употребления капсулы. Препарат выводится из организма вместе с желчью и мочой.

Лечебные свойства

Главное предназначение лекарственного средства Акнекутан – лечение тяжелых типов угревой сыпи, которые не поддаются другим разновидностям терапии. Медикамент восстанавливает и ускоряет образование здоровых клеток, стимулирует регенерацию кожи, уменьшает воспалительные процессы в сальных протоках и тканях эпидермиса.

Лечебное действие средства:

Уменьшает активность сальных протоков.
Обладает антибактериальный, антимикробным и противовоспалительный эффект.
Характеризуется мощным антисептическим и противосеборейным действием.
Ускоряет регенерацию поврежденных клеток кожи.
Предупреждает повторное появление прыщей, угрей, покраснений и высыпаний.

ВАЖНО! Благодаря быстрому лечебному действию курс терапии капсулами Акнекутан ведет к понижению жирности кожных покровов, заметному уменьшению прыщей и гнойных высыпаний, а через некоторое время к их полному исчезновению. В некоторых случаях угревые высыпания могут возникать повторно, что требует второго курса лечения.

Показания и противопоказания к применению

Основным показанием принимать Акнекутан считается нарушение нормального функционирования сальных желез. Лекарственный препарат назначается при различных типах акне, не поддающимся лечению другими консервативными методами. Медикамент отличается высокой эффективностью при узелково-кистозной, конглобатной форме заболевания, а также при угревой сыпи с образованием рубцов.

В инструкции к лекарству Акнекутан указано, что его прием в определенных случаях категорически запрещен или должен проходить под строгим врачебным контролем.

Абсолютные противопоказания к использованию:

патологии печени или почек;
гипервитаминоз А;
гиперлипидемия;
одновременная терапия антибиотиками тетрациклиновой группы;
детский возраст до 12 лет;
все триместры беременности;
период лактации;
индивидуальная чувствительность к активному компоненту изотретиноину.

Также выделяются относительные противопоказания – то есть использование лекарственного препарата разрешается, но с особой осторожностью и под постоянным врачебным наблюдением:

наличие сахарного диабета;
ожирение различной степени;
сбой процесса обмена липидов;
склонность к частым депрессивным состояниям;
суицидальные наклонности;
алкоголизм.

ВАЖНО! Диагностирование беременности на протяжении лечебного курса Акнекутана или в первые 30 дней после его завершения сопровождается высокой вероятностью тяжелых патологий развития плода.

Способ применения и дозы

Капсулы Акнекутан рекомендуется принимать перорально, 1-2 раза на протяжении суток, лучше всего во время приема пищи. Еда увеличивает биодоступность медикамента. Точная дозировка и продолжительность курса терапии определяются дерматологом в индивидуальном порядке.

Легкая форма – 0,4 мг/кг.
Средняя форма – 0,8 мг/кг.
Тяжелая форма – 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения Акнекутаном варьируется в пределах 15-20 недель. Для достижения полного выздоровления может понадобиться до 22-24 недель.

В случае, если человек плохо переносит медикаментозное средство, его дозировку снижают, а продолжительность курса лечения увеличивают. При рецидиве угревой сыпи прием Акнекутана проводится повторно – но не ранее, чем через 2 месяца после завершения первого лечебного курса.

Акнекутан и алкоголь

При приеме Акнекутана могут проявляться различные побочные действия и алкоголь значительно усиливает их проявления. Расщепление лекарственного препарата происходит в печени, как и алкогольных напитков. Поэтому ни в коем случае не следует употреблять спиртные напитки на протяжении всего курса приема Акнекутана.

Одновременный прием капсул от угревой сыпи и спиртного влияет на химический состав крови, приводя к его изменению. При нарушении этого правила у пациента наблюдаются отклонения уровня липидов и глюкозы от нормы. Как результат – в несколько раз повышается риск тяжелой интоксикации организма.

Побочные действия и передозировка

Побочные эффекты при приеме препарата Акнекутан возникают достаточно часто. К наиболее частым побочным действиям относятся:

головные боли, мигрени, дрожание конечностей, ухудшение зрения;
тошнота, воспаление десен, панкреатит;
лейкопения, анемия, нейтропения;
конъюнктивит, развитие светобоязни, глухота, бронхоспазм;
отечность, покраснение кожи, зуд, крапивница, дерматит, повышенная потливость тела.

При регулярном приеме доз, превышающих рекомендуемые врачом, у пациента развиваются симптомы гипервитаминоза А. В таком случае необходимо принять сорбент и искусственно вызвать рвоту для очищения желудка. Специфического антидота не существует. Применяется симптоматическое лечение, направленное на устранение признаков передозировки.

На видео о приеме препарата Акнекутан

Перед приемом капсул Акнекутан нужно обратить внимание на то, что некоторые медикаментозные средства значительно снижают его эффективность. Не рекомендуется одновременный прием антибиотиков из группы тетрациклинов, глюкокортикостероидов, мочегонных препаратов, других ретиноидов. Также Акнекутан снижает действенность оральных контрацептивов, в состав которых входит прогестерон.

Акнекутан последствия. Акнекутан от прыщей

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Сроки и условия хранения

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

Фармакологическое действие

Показания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания

Побочные действия

Взаимодействие

Как принимать, курс приема и дозировка

Передозировка

Специальные указания

найти на сайте. Возьми просто . Профилактика Акнекутан, капсулы 8 мг, 30 шт. . Выбор Акнекутан, капсулы 8 мг, 30 шт. . Состав Акнекутан, капсулы 8 мг, 30 шт. .

Регистрационный номер:

Способ применения и дозы

Состав и полезные свойства Акнекутана

Активное вещество и фармакологическое действие

Сравнение Акнекутана с аналогичными по действию Роаккутаном и Сотретом

Сравнительная таблица препаратов

Как принимать препарат от прыщей и других высыпаний

Режим и дозировки

Особенности терапии акнекутаном при различных состояниях и заболеваниях

Тяжёлая недостаточность почек

Детородный возраст

Если Акнекутан принимает мужчина

Противопоказания и побочные действия таблеток и капсул

Противопоказания

Побочные нежелательные эффекты

Особые указания

Взаимодействие с другими медикаментами

Форма выпуска и состав лекарства

Фармакологические особенности

Лечебные свойства

Показания и противопоказания к применению

Способ применения и дозы

Акнекутан и алкоголь

Побочные действия и передозировка

Свежие записи