Микосист применение. Способы применения препарат микосист от грибка

Противогрибковый препарат.
Препарат: МИКОСИСТ
Активное вещество препарата: fluconazole
Кодировка АТХ: J02AC01
КФГ: Противогрибковый препарат
Регистрационный номер: П №012167/01
Дата регистрации: 05.08.05
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Микосист, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №4 (Coni-Snap), со светло-синей непрозрачной крышечкой (L 910) и белым непрозрачным корпусом (L 500); содержимое капсул — белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.

1 капс.
флуконазол
50 мг

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2 (Coni-Snap), с бирюзовой непрозрачной крышечкой (L 890) и белым непрозрачным корпусом (L 500); содержимое капсул — белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.

1 капс.
флуконазол
100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон К30, крахмал кукурузный, лактоза безводная.

Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (C.I.77891/Е171), индигокармин (C.I.73015/Е132), желатин.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1 (Coni-Snap), с синей непрозрачной крышечкой (54.038) и белым непрозрачным корпусом (L 500); содержимое капсул — белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.

1 капс.
флуконазол
150 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон К30, крахмал кукурузный, лактоза безводная.

Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (C.I.77891/Е171), индигокармин (C.I.73015/Е132), желатин.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для инфузий бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

1 мл
1 фл.
флуконазол
2 мг
200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Микосист

Противогрибковый препарат. Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика препарата.

Фармакокинетические параметры флуконазола сходны при в/в введении и приеме внутрь.

Всасывание

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет 90%. После приема препарата внутрь натощак в дозе 150 мг Cmax составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении препарата в дозе 2.5-3.5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема флуконазола. Концентрация в плазме прямо пропорциональна принятой дозе.

Распределение

90% Css достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).

Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень Css ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками — 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Выведение

T1/2 составляет около 30 ч. Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболиты флуконазола в крови не обнаружены.

Показания к применению:

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД и при трансплантации органов;

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;

Кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;

Генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;

Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи;

Глубокие эндемические микозы, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии — 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиомикозе, 2-17 мес — при паракокцидиомикозе, 1-16 мес — при споротрихозе и 3-17 мес — при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

При назначении раствора д/инфузии новорожденным следует учесть, что флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (из расчета в мг/кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недели жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении пациентам с нарушениями функции почек следует ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг.

При КК>50 мл/мин применяется средняя рекомендуемая доза препарата; при КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, составляющая 50% от рекомендуемой. Пациентам, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.

Правила введения раствора для инфузий

Флуконазол в виде раствора для инфузий вводят в/в капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) в минуту. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости менять суточную дозу препарата.

Раствор для инфузий совместим со следующими растворами: 20% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлорида калия в декстрозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, 0.9% раствор натрия хлорида.

Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.

Побочное действие Микосист:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, диарея; редко — нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов /АЛТ, АСТ, ЩФ/).

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — судороги.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Противопоказания к препарату:

Одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT;

Детский возраст до 6 месяцев (для приема внутрь);

Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата Микосист при беременности нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

Особый указания по применению Микосист.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450.

Передозировка препаратом:

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме на 50%.

Взаимодействие Микосист с другими препаратами.

При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Микосист в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

При одновременном применении флуконазол увеличивает T1/2 пероральных гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) у здоровых добровольцев. Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Если требуется сочетанное применение двух препаратов, необходимо мониторирование уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола на 20%. У больных, получающих одновременно рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут медленно повышал концентрацию циклоспорина.

Больные, которые получают теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмия типа «пируэт»).

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

При одновременном применении зидовудина и флуконазола отмечается увеличение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных реакций.

Условия продажи в аптеках.

Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инфузий отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Микосист.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 2 года.

В состав Микосиста входит активный компонент: .

Дополнительные составляющие препарата в капсулах: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, , лактоза безводная.

В растворе для инфузий, кроме основного вещества, также содержится натрия хлорид и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Микосист в форме капсул и раствора для инфузий.

Капсулы 50 мг, 100 мг и 150 мг расфасованы в блистеры, по 1, 2 или 4 в упаковке.

Раствор для инфузий помещён в стеклянные, тщательно закупоренные флаконы, и упакован вместе с пластиковым держателем для капельниц.

Фармакологическое действие

Все формы препарата обладают противогрибковым действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество флуконазол является представителем класса производных триазола и относится к селективным ингибиторам синтеза стеролов , происходящих в клетках грибов. Оно способно блокировать процесс превращения ланостерола грибов на уровне клеток в эргостерол . При этом отмечено увеличение проницаемости клеточной мембраны. Для него не характерна андрогенная активность.

Данный препарат проявляет высокую эффективность при лечении заболеваний, которые вызывают Candida spp., Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Coccidioides immitis Blastomyces dermatitidis и так далее.

При приёме капсул внутрь организма или его введении флуконазол подвергается хорошему всасыванию, с биодоступностью около 80-90%. Приём пищи не оказывает влияние на его абсорбцию. Как правило, лечение этим препаратом начинают с более высокой дозировки для повышения концентрации вещества и полноценного выздоровления. Основной компонент обнаруживается практически во всех тканях, физиологических жидкостях, так как он без труда преодолевает все барьеры организма. Из организма Микосист выводится при помощи почек.

Показания к применению

Данный препарат показан к применению при:

• различных формах криптококкоза ;
• лечении и профилактики ;
• профилактике грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями , имеющие предрасположенность к подобным инфекциям из-за цитостатиками , и так далее;
• кожи разной локализации и прочие грибковые поражения кожных покровов.

Противопоказания

Не назначается Микосист при:

• чувствительности к нему;
• непереносимости лактозы, дефиците лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция – для капсул;

Также не исключено нарушение работы со стороны органов кроветворения, развитие и другие сбои деятельности организма.

Инструкция по применению Микосиста (Способ и дозировка)

Препарат Микосист инструкция по применению рекомендует принимать внутрь или вводить внутривенно, в зависимости от лекарственной формы. При этом переход с одной формы на другую не требует изменения суточной дозировки.

Следует отметить, что назначение дозирования, терапевтической схемы и длительность применения зависит от вида и сложности нарушения, а также индивидуальных особенностей пациента. Во время назначения капсул обычно используется дозировка 100 или 150 мг, которая может удваиваться в начале терапии. В любом случае это возможно только под контролем лечащего врача.

Передозировка

Возникновение случайной передозировки может проявиться такими симптомами, как , тошнота, рвота, судорожные состояния, .

Для устранения признаков передозировки проводят симптоматическое лечение, включающее промывание желудка, форсированный диурез и так далее.

Взаимодействие

При назначении данного препарата вместе с антикоагулянтами кумаринового ряда необходимо тщательно контролировать ПВ, которое может повышаться.

Сочетание с препаратами сульфонилмочевины способно вызвать развитие гипогликемии .

Одновременное использование с , и нередко приводит к увеличению их концентрации, поэтому требуется коррекция дозирования. способен понижать концентрацию флуконазола.

Микосист может повысить сывороточную концентрацию , что приводит к развитию увеита.

Противопоказано одновременное применение с , , так как это может стать серьёзной угрозой для здоровья и жизни пациента.

Особые указания

Необходимо проводить терапию флуконазолом до полной клинико-гематологической ремиссии. Когда лечение прекращается преждевременно, то возможно проявление рецидивов.

Осторожность при назначении препарата требуется для пациентов, страдающих и нарушениями функций печени.

Во время приёма флуконазола может проявиться головокружение , поэтому следует соблюдать осторожность во время управления транспортом и выполнения работ, требующих предельной осторожности.

Условия продажи

Препарат в капсулах отпускается без рецепта.

В то время как раствор для инфузий можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранение препарата возможно в обычных условиях, в месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги Микосиста

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Микосиста: , Флукозан и другие.

Микосист или Флуконазол – что лучше?

У этого препарата существует множество аналогов, одним из них является Флуконазол. Поэтому пациентов всегда волнует вопрос, какой из этих препаратов лучше. Дело в том, что основное вещество каждого из этих препаратов – это флуконазол. Что касается эффективности этих препаратов, то она не может вызывать сомнения. А вот индивидуальная переносимость может отличаться. В прочем, как и их стоимость.

Отзывы о Микосисте

В сети встречаются многочисленные отзывы о Микосисте, которые в большинстве случаев весьма положительные. Этот препарат активно обсуждают пациентки, которые принимали его в период лечения . При этом они отмечают его высокую эффективность и достижение устойчивого результата, по сравнению с другими популярными средствами от .

Также встречаются обсуждения о возможности применения этого препарата при беременности. Дело в том, что многие противогрибковые средства противопоказаны к применению в этот период. Но Микосист 150 мг можно использовать во время беременности с условием соблюдения максимальной осторожности.

Однако некоторые пациентки утверждают, что лечение данным препаратом не принесло им облегчения. Также описываются случаи, когда после избавления от болезни в скором времени её симптомы проявлялись снова. Как правило, это происходит, когда препарат принимают самостоятельно или не проходят полный терапевтический курс.

Таким образом, становится понятно, что лечение данным препаратом может оказаться как высокоэффективным, так и не привести к положительному результату. Поэтому важно выбирать правильный препарат, контролировать терапевтический процесс и при недостижении хорошего результата своевременно провести адекватную замену, а это способен сделать только грамотный специалист.

Цена Микосиста, где купить

Цена Микосиста в таблетках (50 мг) и капсулах варьируется в пределах 290-2250 рублей.

Купить раствор для инфузий можно по цене от 418 рублей.

Цена Микосиста 150 мг в аптеках составляет от 290 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Микосист капс. 100мг n28 ОАО Гедеон Рихп

Микосист капс. 50мг n7 ОАО Гедеон Рихп

Микосист капс. 150мг №2 Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

Микосист капс. 150мг n4 Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

Микосист капс. 150мг n1 Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

Препарат «Микосист» инструкция по применению определяет как противогрибковое средство. Действующим ингредиентом лекарства выступает флуконазол - селективный ингибитор синтеза стеролов в грибковых клетках. Он угнетает в организме человека систему цитохрома Р450, не проявляет андрогенную активность, действенен относительно возбудителей микоза.

Фармакокинетика

После перорального приема или внутривенного введения медикамент «Микосист» (инструкция свидетельствует об этом) хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В мокроте, перитонеальной и суставной жидкости, слюне, грудном молоке концентрация препарата аналогична той, что достигается в плазме крови. Содержание в спинномозговой жидкости флуконазола у больных грибковым менингитом составляет восемьдесят процентов от концентрации в плазме, которая, в свою очередь, прямопропорциональна принятой дозе. При ежедневном однократном применении к четвертому-пятому дню достигается 90-процентная равновесная концентрация. Если в первый день принять дозу, превышающую обычную в два раза, можно уже ко второму дню достичь 90-процентной равновесной кумуляции. Одиннадцать-двенадцать процентов флуконазола связываются с белками плазмы. В периферической крови метаболиты не обнаруживаются. Фармакокинетика существенно зависит от работы почек, ведь лекарственное средство из организма выводится в основном ими, причем около восьмидесяти процентов - в неизменном виде. В течение трех часов после гемодиализа концентрация действующего вещества в плазме снижается вдвое.

Показания к назначению

Рекомендовано использовать медикамент «Микосист» при молочнице, в том числе генерализованной, диссеминированной, генитальной, при иных формах инвазивной кандидозной инфекции, кандидемии, а также при наличии факторов, располагающих к появлению молочницы. Кроме того, показано применение препарата людям с кандидозом слизистых оболочек: глотки; полости рта, включая атрофический кандидоз, возникший вследствие ношения зубных протезов; пищевода. Лекарство «Микосист» инструкция по применению советует назначать пациентам, страдающим криптококковым менингитом или сепсисом, криптококкозом, криптококковой инфекцией кожи или легких. Применяется он также для профилактики рецидивов данных патологий у больных СПИДом и в иных случаях иммунодефицита. Медикамент используется для профилактики грибковых инфекций у людей со злокачественными образованиями, предрасположенных в результате лучевой или химиотерапии к данным поражениям. Также препарат «Микосист» применяется в лечении микозов паховой области и туловища, глубоких эндемических микозов, в том числе паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза, гистоплазмоза у пациентов с нормальным иммунитетом.

Лекарственная форма, упаковка, состав

Две лекарственные формы имеет медикамент «Микосист»: капсулы и раствор для инфузий. Производятся капсулы с содержанием 50, 100 и 150 миллиграммов флуконазола. Все они являются твердыми желатиновыми, с непрозрачным белым корпусом, и различаются только цветом крышечек: у капсул, содержащих 50 миллиграммов действующего компонента, крышечка светло-синяя, 100 миллиграммов - бирюзовая, 150 миллиграммов - синяя. Содержимое представляет собой порошкообразную плотную массу или белый (почти белый) порошок. Вспомогательными ингредиентами выступают стеарат магния, безводная лактоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, диоксид титана, кукурузный крахмал, желатин, индигокармин. Капсулы, содержащие 50 и 100 миллиграммов флуконазола, поступают в продажу в упаковках с одним, двумя, четырьмя блистерами, по семь штук в каждом. А те, в которых содержится 150 миллиграммов действующего вещества - по одной или две штуке.

Раствор для инфузий имеет вид прозрачной, слегка окрашенной или бесцветной жидкости. В одном миллилитре содержится два миллиграмма действующего вещества. Второстепенными компонентами являются вода для инъекций и хлорид натрия. Отпускается раствор в стеклянных флаконах объемом сто миллилитров, помещенных в картонные пачки. Одна пачка включает один флакон.

Как принимать «Микосист»? Дозировка

Обычная доза флуконазола при криптококковых инфекциях составляет в первый день лечения 400 миллиграммов, в последующие дни - 200-400 миллиграммов. Длительность терапии зависит от подтвержденной клинической эффективности, зачастую она не превышает шести - восьми недель. При использовать лекарство «Микосист» инструкция по применению рекомендует в течение десяти - двенадцати недель после того, как был получен отрицательный результат исследования пробы спинномозговой жидкости. Больным СПИДом после окончания курса первичного лечения назначают для профилактики рецидивов криптококкового менингита в течение долгого периода прием средства «Микосист» в дозе не менее двухсот миллиграммов в сутки.

При диссеминированном кандидозе, кандидемии и иных инвазивных кандидозных инфекциях, как правило, в первые сутки принимают четыреста миллиграммов лекарства, а в последующие дни - по двести миллиграммов ежедневно. В случае тяжелой системной молочницы доза может быть увеличена до восьмисот миллиграммов в сутки. Лечение следует продолжать еще как минимум две недели после устранения симптомов и получения отрицательной гемокультуры. При орофарингеальном кандидозе, в том числе у больных с нарушениями иммунитета, дозировка медикамента в сутки составляет пятьдесят - сто миллиграммов, принимать его следует в течение семи - четырнадцати дней. При атрофическом кандидозе, возникшем вследствие ношения зубных протезов, обычно назначают в сутки прием пятидесяти миллиграммов препарата в сочетании с антисептическими средствами. Лечение продолжают на протяжении двух недель. При иных кандидозных инфекциях (кандидурии, эзофагите, кандидозе слизистых и кожи) дневная доза медикамента составляет пятьдесят - сто миллиграммов, курс терапии составляет четырнадцать - тридцать дней.

С целью устранения вагинального кандидоза лекарственное средство «Микосист» инструкция по применению показывает принять однократно в количестве 150 миллиграммов. Можно на протяжении четырех - двенадцати месяцев раз в месяц пить по одной капсуле (150 мг), чтобы снизить частоту рецидивов. Нередко при кандидозе назначают в дополнение к препарату «Микосист» свечи, например, «Тержинан», «Клион-Д», «Гинезол». В зависимости от степени риска появления грибковой инфекции, для профилактики кандидоза суточная рекомендуемая доза медикамента может варьироваться от пятидесяти до четырехсот миллиграммов.

В случае глубокого эндемического микоза может потребоваться прием препарата в дозировке двести - четыреста миллиграммов в сутки на протяжении двух лет. Продолжительность терапии зависит от индивидуальных особенностей и клинической картины: при кокцидиоидомикозе она может составлять от одиннадцати до двадцати четырех месяцев, при паракокцидиоидомикозе - от двух до семнадцати месяцев, при гистоплазмозе - от трех до семнадцати месяцев.

Правила применения

Внутривенно следует вводить препарат капельно, со скоростью не более двадцати миллилитров в минуту. Нет необходимости изменять суточную дозировку при переводе пациента с внутривенного введения на пероральный прием лекарства. Раствор для инфузий совместим с двадцатипроцентным Хартмана и гидрокарбоната натрия, в глюкозе, хлорида натрия (0,9 %). Можно осуществлять инфузии флуконазола при помощи обыкновенных наборов для трансфузии, с использованием одного из перечисленных растворов.

Побочные явления

Большинство пациентов, принимавших лекарство «Микосист», отзывы о нем оставляют хорошие. Препарат действительно эффективно позволяет устранить грибковые инфекции, однако способен вызывать негативные эффекты. Так, со стороны системы пищеварения есть риск появления тошноты, метеоризма, нарушений функций печени, проблем со вкусовыми ощущениями, диареи. Также некоторые люди упоминают о возникновении головных болей, судорог, головокружений. Они говорят, что подобные явления возникли в скором времени после приема медикамента «Микосист». Отзывы других пациентов содержат сведения о развитии на фоне терапии препаратом аллергии в виде эритем, кожной сыпи, ангионевротического отека, крапивницы. Среди иных возможных побочных действий следует отметить алопецию, мерцание желудочков, нарушение работы почек, гипертриглицеридемию, гиперхолестеринемию и гипокалиемию.

Противопоказания

В форме капсул нельзя назначать медикамент детям до шестимесячного возраста (для новорожденных разрешено использование лекарства в форме раствора для инфузий). Противопоказано применение препарата «Микосист» кормящим женщинам (беременным нужно назначать его с осторожностью), а также людям, имеющим высокую чувствительность к включенным в состав ингредиентам. С повышенной осторожностью нужно использовать средство пациентам с почечной/печеночной недостаточностью, при непереносимости ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка

Зафиксированы случаи передозировки медикамента «Микосист». Отзывы людей, принявших лекарство в чрезмерной дозе, свидетельствуют о развитии диареи, тошноты, рвоты. В тяжелых случаях отмечается появление судорог, параноидального поведения, галлюцинаций. Человека с симптомами передозировки необходимо доставить в больницу, где ему будут произведены промывание желудка, гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

«Микосист» или «Флуконазол»: что лучше?

Таким вопросом часто задаются пациенты. На самом деле оба препарата действуют одинаково, можно сказать, что они идентичны. Разница состоит лишь в том, что лекарство «Микосист» производит венгерская фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер», в то время как «Флуконазол» - препарат отечественного производства. Безусловно, это напрямую влияет на стоимость медикаментов. Выбирая, что купить - «Микосист» или «Флуконазол», - многие отдают предпочтение тому лекарству, которое стоит дешевле. И действительно, разница в цене существенная. Так, за упаковку «Микосиста» (одну капсулу с содержанием 150 миллиграммов флуконазола) вам придется заплатить в среднем 295 рублей, в то время как такая же упаковка «Флуконазола» обойдется всего в 8-20 рублей. Средняя цена 100-миллилитрового флакона раствора для инфузий «Микосист» составляет 311 рублей.

Что касается фармакологических свойств двух препаратов, то они практически одинаковы, отличие можно усмотреть разве что в скорости всасывания: согласно имеющимся данным, максимальная концентрация в организме «Флуконазола» достигается спустя 1-2 часа после применения, а «Микосиста» - через 0,5-1,5 часа. Тем не менее не все пациенты о двух лекарствах отзываются одинаково. Одни не видят никакой разницы между ними, вторые считают, что качество напрямую зависит от цены, а значит, какой медикамент дороже, тот и лучше. Можно нередко встретить отзывы, в которых женщины заявляют о том, что по окончании приема «Флуконазола» молочница возвращалась, а вот «Микосист» позволил избавиться от нее надолго. В любом случае выбор остается за вами.

Аналоги

Помимо «Флуконазола», есть и другие медикаменты, которыми можно заменить препарат «Микосист». Аналоги лекарственного средства, имеющие в качестве действующего компонента то же вещество, представлены достаточно широко. В форме капсул для лечения молочницы и иных грибковых инфекций можно использовать препараты «Дифлюкан», «Флюкостат», «Микомакс» и другие. Эффективным является средство «Микофлюкан» (таблетки). «Микосист» от всех упомянутых аналогов отличается такими показателями, как биодоступность, время полувыведения, скорость всасывания.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо тщательнейшим образом контролировать у пациентов, получающих наряду с флуконазолом кумариновой группы, поскольку есть риск увеличения ПТВ. При одновременном приеме с производными сульфонилмочевины препарат «Микосист» может увеличивать время их полувыведения, поэтому нужно учитывать возможность возникновения гипогликемии. В случае совместного использования флуконазола и фенитоина может в клинически значимой степени повыситься концентрация последнего, вследствие этого при необходимости сочетанного приема его дозу необходимо снизить. При одновременном приеме средства «Микосист» и рифампицина будет отмечаться снижение концентрации флуконазола, следовательно, дозу «Микосиста» требуется увеличить. Совместное применение медикамента с производными азола в сочетании с теренадином противопоказано, так как может развиться серьезная, угрожающая жизни аритмия. Если принимать лекарство «Микосист» вместе с цизапридом, могут проявиться нежелательные реакции со стороны сердца, в том числе При одновременном использовании флуконазола и теофиллина снижается средняя скорость клиренса из плазмы крови последнего, а значит, повышается вероятность развития его токсического воздействия и передозировки.

Особые указания

Следует продолжать лечение препаратом «Микосист», пока не появится клинико-гематологическая ремиссия. Преждевременное прекращение терапии чревато рецидивами. Как уже было сказано, пациенты с почечной недостаточностью должны использовать медикамент максимально осторожно, поскольку он выводится преимущественно почками. Дозирование при долгосрочном лечении следует производить, учитывая КК. Иногда применение флуконазола влечет токсическое воздействие на печень, поэтому необходимо контролировать функционирование данного органа. При обнаружении признаков поражения следует отменить препарат.

У пациентов на фоне приема средства «Микосист» отмечались редкие случаи появления эксфолиативных кожных реакций, например, токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона. Больные злокачественными новообразованиями и СПИДом больше склонны к возникновению тяжелых кожных реакций при использовании препаратов с содержанием флуконазола. Если в ходе терапии поверхностной грибковой инфекции появится сыпь, лекарство нужно отменить. При возникновении сыпи у людей с инвазивной или системной грибковой инфекцией врачу следует усилить наблюдение и отменить препарат в том случае, если разовьются многоформные эритемы или буллезные поражения. Во время лечения медикаментом «Микосист» (отзывы это подтверждают) возможно появление головокружения, поэтому пациентам необходимо соблюдать повышенную осторожность при работе с техникой и управлении транспортными средствами.

Микосист – современное антигрибковое лекарственное средство широкого спектра действия. Применяется в лечении грибковых инфекций, локализующихся на кожных покровах, слизистых оболочках, поверхности ногтей и внутренних органов.

Суть действия препарата заключается в блокировке их способности к размножению, последующему уничтожению и предотвращению повторных появлений. Помимо этого, он с успехом применяется для предотвращения возникновения инфекции у лиц с ослабленным иммунитетом (например, у больных с диагнозом ВИЧ и пациентов после пересадки костного мозга).

В отличие от его популярных аналогов, он не разрушает печень – нагрузка на неё минимальна. Как следствие, количество побочных явлений от приёма данного средства намного ниже в сравнении с конкурентными лекарствами противогрибкового назначения, и цена довольно привлекательна.

Форма выпуска и составляющие вещества

На современном фармацевтическом рынке препарат представлен в двух вариациях:

• капсулы;
• жидкий раствор для внутривенного введения.

В состав лекарственного средства входит флуконазол как основное активное вещество и ряд вспомогательных ингредиентов. В капсулах это:

• кремнезём;
• молочный сахар (лактоза);
• крахмал;
• стеариновая кислота;
• тальк;
• повидон.

В растворе присутствуют натрия хлорид и дистиллят питьевой воды.

Капсулы выпускаются в трёх дозировках – 50, 100 и 150 г. В названии препарата отражено количество основного активного вещества: в «Микосист 50» содержится 50 мг флуконазола, в «Микосист 100» - 100 мг и т. д. Раствор для инфузий включает 2 мг флуконазола на 1 мл жидкости.

Во врачебной практике более востребованной формой выпуска препарата являются капсулы 150 г. Важно отметить, что данный бренд часто характеризуют как таблетки, но в данной форме препарат не производится. Также не выпускается он в виде вагинальных свечей, назначаемых при молочнице. Крем тоже отсутствует в разработках производителя.

При капсульной форме выпуска препарат имеет вид белого рассыпчатого порошка или его плотной массы, помещённой внутрь специальной твёрдой оболочки из комплекса желатина и диоксид титана. Каждая такая капсула оснащена не пропускающей свет крышечкой, по цвету которой легко идентифицировать дозировку препарата. В частности, головка капсулы 50 мг имеет светло-синий оттенок, 100 мг – бирюзовый цвет, а 150 мг – насыщенный синий. Различен и размер капсул. Их количество в одной упаковке – 1, 2, 7, 28 штук.

Раствор для внутривенных инъекций продаётся во флаконах из стекла по 100 мл. Так как содержание флуконазола в 1 мл раствора = 2 мг, в 100 мл его количество будет равняться 200 мг.

Фармакокинетика

В случае приёма перорально из системы желудочно-кишечного тракта в кровь попадает большая часть принятой дозировки. Максимум через полтора часа после этого достигается максимальный процент содержания препарата в клетках крови. Посредством кровотока Микосист попадает во все ткани, органы и системы, особенно сильно концентрируясь в слоях кожи и потовых железах. Препарат допустимо принимать без привязки к употреблению пищи. На его всасываемость не оказывает влияния даже приём во время еды.

Данное лекарство обладает способностью проникать во все жидкости, вырабатываемые человеческим организмом – пот, интимные выделения, грудное молоко и т. п. Эффективная концентрация, в них наблюдается спустя четверть суток с момента приёма средства и, сохраняется на протяжении 24 часов.

50% полученной дозы выводится из организма через 30 часов. Большая часть этой работы возложена на почки, и чем лучше они функционируют, тем быстрее выводится лекарство. Оставшиеся проценты вещества выходят с каловыми массами посредством потоотделения.

Показания к применению

• молочница у женщин;
• мужские проявления кандидоза;
• кандидоз органов пищеварения;
• паховая эпидермофития;
• кожные виды микоза в случае неэффективности местных препаратов;
• профилактическая терапия микозов у онкобольных, проходящих курс химиотерапии или лучевой терапии;
• микозы после трансплантации органов, приёма антибиотиков, вследствие иммунодефицитных состояний организма;
• грибковые инфекции слизистых оболочек;
• криптококковый менингит;
• криптококкозы;
• лечение грибковой инфекции ногтевых пластин (строго по рекомендации врача)

Противопоказания

Согласно инструкции по применению назначения Микосиста стоит избегать при:

• выявленной повышенной чувствительности пациента к флуконазолу;
• приёме пациента Цизаприда и Н1-антигистаминных препаратов;
• непереносимости лактозы;
• возрасте младше шести месяцев;
• в период грудного вскармливания.

Только после консультации с врачом и оценки возможных рисков, допустим, приём при:

• патологическом нарушении функционирования печени и почек;
• приёме Рифабутина;
• болезнях сердечно-сосудистой системы;
• аллергии на ацетилсалициловую кислоту;
• возникновении сыпи неясного генеза.

Отдельно стоит упомянуть о приёме препарата беременными женщинами. Начинать его следует только после очной консультации со специалистом, сдали лабораторных исследований, а также с разрешения гинеколога, наблюдающего беременность. Препарат назначается будущим матерям только при тяжёлых формах грибковых инфекций, требующих немедленной терапии.

Особенности применения и случаи передозировки

Передозировка применения данного лекарства возможна только при условии приёма суточной дозы, превышающей 800 мг. К её характерным симптомам следует отнести:

• тошнота и рвота;
• диарея;
• боль в области живота;
• ощущение вздутия;
• извращение вкусовых ощущений;
• головокружение;
• мигрень;
• кожные высыпания;
• отёчность;
• отёк Квинке;
• астматический приступ;
• нарушение почечной функции;
• аритмия;
• повышение показателей холестерина в крови;
• облысение;
• судороги;
• гиперчувствительность;
• в тяжёлых случаях – галлюцинации и параноидальные состояния.

Первая помощь в данном случае – мероприятия по промыванию желудка. Затем пациенту необходимо дать мочегонное лекарство и подготовить к процедуре гемодиализа. Сопутствующие симптомы, отягчающие состояние больного допустимо подавлять препаратами в случае острой необходимости.

Пациент перед началом приёма препарата должен быть предупрежден о необходимости контроля печёночной работы. В случае выявления первых признаков токсического поражения данного органа следует срочно остановить приём противогрибкового средства.

Клинические исследования препарата показали, что в редких случаях он может провоцировать головокружения и предобморочные состояния. Поэтому на период лечения им стоит отложить работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости реакции. Данные рекомендации касаются и водительской деятельности. Если это не представляется возможным, следует быть максимально осторожным и внимательным к собственной безопасности. Данные рекомендации некоторые специалисты называют спорными, так как лишь единицы пациентов жаловались на подобные побочные явления. Подавляющее большинство людей не заметило влияния препарата на психоэмоциональное состояние.

Инструкция по применению

Необходимую форму и дозирование препарата назначает только компетентный медицинский специалист в соответствии с тяжестью заболевания и оценкой общего состояния здоровья пациента. На случай если консультация с врачом не представляется возможной, в каждой упаковке средства есть подробная схема приёма.

Общепринятые дозировки лекарства для взрослых:

• При терапии грибкового заражения кандидами: 400 мг в день начала приёма с уменьшением дозы вдвое в последующие сутки. При остром течении заболевания суточную дозу допускается увеличить максимум вдвое.
• При криптококковой инфекции: аналогично на протяжении шести недель.
• При лечении инфекции грибковой природы в полости рта: по 100 мг ежедневно в течение 1–2 недель. Горла: 100 мг в течение 2–4 недель.
• Для лечения кожных грибковых инфекций: 50 мг в сутки на протяжении 7–14 дней.
• Для лечения микоза стоп: по 300 мг ежедневно на период 1,5 месяца в зависимости от состояния. В середине курса может потребоваться дополнительный однократный приём 300 мг.
• При микозе ногтей: 150 мг один раз в 7 дней до момента отрастания ногтевой пластины.
• Для профилактики грибка: до 400 мг препарата в день на протяжении всего времени вероятности заражения.
• Для профилактики криптококковой инфекции: 200 мг ежедневно, ориентируясь на состояние больного и результаты анализов.

Детям в возрасте от 6 месяцев до года Микосист дают по назначению доктора. Выбор специалистов чаще делается в пользу раствора, так как таблетки и капсулы детям сложно глотать. Дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке. За основу берётся показатель массы тела. Исходя из соотношения 2–12 мг действующего вещества на каждый килограмм, производится расчёт. Например, пациент весит 15 кг. Его суточная доза лекарства может составлять от 30 до 180 мг. В рамках этого интервала врач будет подбирать схему лечения. В исключительных случаях допускается введение раствора детям младше полугода. Однако делается это с интервалом не менее трёх суток до достижения возраста 1 месяц и двух суток с 2–5 месяцев.

К людям пожилой возрастной категории, если иное не предписано врачом, и отсутствуют болезни почек, применяют общепринятые нормы.

Больным с патологиями почек количество препарата выписывает врач.

Капсулы препарата принимают целиком, глотая, не разжёвывая, запивая небольшим количеством чистой негазированной воды. Пить их можно в любое время суток, не завися от приёмов пищи. Однако врачи рекомендуют стараться делать это примерно в один и тот же час, желательно в первой половине дня.

В ходе лечения инфекции, необходимо соблюдать ряд гигиеническим мер по предотвращению повторного заражения (например, дезинфицировать маникюрные инструменты, нижнее белье, чулки и носки, обувь).

Если произошло незапланированное превышение предписанной дозы препарата, не стоит откладывать визит к врачу. Возможно, потребуется промывание желудка или иные мероприятия.

В случае пропуска назначенной дозы, не нужно замещать её двойной дозировкой при очередном приёме препарата. Достаточно просто продолжить лечение согласно индивидуальной схеме.

Микосист, инструкция по применению которого содержится в каждой упаковке, необходимо принимать курсом. Самостоятельное беспричинное прерывание терапии, даже в случае устранения всех симптомов инфекции, влечёт за собой риск рецидива заболевания.

При возникновении любых вопросов, касаемо приёма лекарства, его дозировок, самочувствия в ходе лечения, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

О конкурентах

На сегодняшний день на российском фармацевтическом рынке повсеместно встречаются аналоги Микосиста и его синонимы. В чём разница между этими двумя понятиями? Синонимы – это противогрибковые лекарственные средства, имеющие в своём составе флуконазол. Аналоги – препараты, имеющие иное активное вещество в составе, но схожее по силе противогрибкового удара. В качестве примера к первым можно отнести Дифлюкан, Флукозан, Флюкостат, Цискан и др. Аналоги – Ирунин, Текназол, Орунгамин и т. п. Данные аналоги выпускаются как капсулы, растворы, крем, мази и таблетки.

Препарат Микосист положительно зарекомендовал себя при лечении кандидозных инфекций и микозов, спровоцированных бактериями и грибками. Мягкое действие, минимальные противопоказания и доступная цена сделали лекарство распространенным и популярным среди женщин и мужчин.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде инфузионного раствора и капсул.

Капсулы

В каждой капсуле может содержаться 50 мг, 100 мг или 150 мг действующего вещества (флуконазола). Прочие компоненты:

• безводная лактоза;
• повидон;
• кукурузный крахмал;
• тальк;
• стеарат магниевый;
• коллоидный кремния диоксид.

Оболочка капсул состоит из индигокармина, желатина и титанового диоксида.

Раствор для инфузий

В 1 флаконе раствора содержится 200 мг активного компонента (2 мг на 1 мл), 100 мл инъекционной воды и 900 мг хлорида натриевого.

Фармакологическое действие

Активный компонент медикамента относится к триазольным средствам противогрибкового действия и подавляет выработку стеролов к грибковых клетках.

Действие вещества носит избирательный характер. Медикамент не имеет андрогенного воздействия и проявляет высокий уровень активности относительно микозов, которые спровоцированы Trichophyton spp, Microsporum spp, Cryptococcus neoformans и Candida spp.

Биодоступность препарата после перорального приема достигает 90%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 30-90 минут. Пища не оказывает воздействия на абсорбцию лекарства.

Период полувыведения не превышает получаса. Фармакокинетика медикамента находится в прямой зависимости от состояния и работы почек. Кроме того, между длительностью полураспада препарата и КК (клиренсом креатинина) есть некоторая взаимосвязь. Выводится активный компонент с помощью почек. Трехчасовой гемодиализ позволяет снизить плазменную концентрацию активного вещества примерно на 50%.

Показания к применению

• хроническая/острая форма вагинального кандидоза;
• криптококкоз;
• микоз и кандидоз кожи паховой зоны (половые органы), туловища и других участков тела;
• глубокие микозы эндемического типа;
• кандидоз слизистых оболочек полости рта: кандидурия, бронхолегочные инфекции (неинвазивные), профилактика обострения орофарингеальной формы кандидоза у пациентов со СПИД;
• профилактика поражений грибками у пациентов со злокачественными опухолями и предрасположенностью к подобным инфекциям кожи вследствие лучевой терапии и приема цитостатиков.

Как принимать Микосист

Для лечения криптококковых инфекций средняя дозировка медикамента составляет 350-400 мг в первые сутки терапии, после чего она корректируется в меньшую сторону. Длительность лечения варьируется в пределах 6-8 недель.

При инвазивных инфекциях, связанных с кандидозом, и для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза доза препарата не должна превышать 400 мг в первый день и 200 мг в течение последующих дней терапии. Дозировка может увеличиваться при тяжелом течении системной формы кандидоза. В таких случаях дневная норма медикамента может достигать 800 мг.

Чтобы избежать развития грибковых инфекций у маленьких детей с пониженным иммунитетом и нейтропенией, спровоцированной лучевой терапией или химиотерапией, дозировка препарата берется из расчета 3-12 мг на 1 кг массы тела в день.

Инфузионный раствор вводится в/в (капельно). Он имеет совместимость с такими растворами:

• раствор Хартмана;
• раствор гидрокарбоната натриевого;
• 0,9% раствор хлорида натриевого;
• 20% глюкозный раствор.

Инфузии препарата делаются с применением трансфузионных наборов.

До или после еды

Противопоказания

• комбинирование с Терфенадином и Цизапридом, потому что эти лекарства пролонгируют QT-интервал и повышают вероятность возникновения тяжелых нарушений ЧСС;
• лактозная непереносимость;
• кормление грудью и беременность;
• сочетание с Астемизолом.

Лекарство назначается с осторожностью при наличии у пациента почечной/печеночной недостаточности, при беременности и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Побочные эффекты и передозировка

• ЖКТ: метеоризм, рвота/подташнивание, понос, гепатит, желтуха, некроз гепатоцеллюлярного типа;
• ЦНС: судорожные явления, головокружение, головные боли;
• система кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения;
• аллергии: высыпания на коже, зуд, отек Квинке, развитие бронхиальной астмы;
• ССС: изменение показателей ЭКГ;
• метаболизм: гипокалиемия, гиперхолестеринемия;
• иные: алопеция, нарушение работы почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Медикамент способен увеличивать срок полураспада сульфонилмочевины, поэтому при таком комбинировании необходимо учитывать риск возникновения гипогликемии.

При сочетании лекарства с гидрохлоротиазидом увеличивается его плазменная концентрация.

Особенности при применении Микосиста

Во время беременности и грудного вскармливания

В процессе вынашивания ребенка прием препарата возможен, если польза для организма матери преобладает над вероятными рисками. Во время лактации использование медикаментозного средства противопоказано.

У детей

Лекарство используют по медицинским показаниям, в допустимых дозировках, соответствующих возрасту больного. Препарат для перорального приема запрещено давать детям младше 6 месяцев.

У пожилых пациентов

При нарушениях функции почек

Больным этой группы следует скорректировать дозировки в зависимости от показателя КК.

При нарушениях функции печени

Совместимость с алкоголем

При комбинировании с алкоголем уменьшается фармакологическая эффективность препарата. Кроме того, в таких случаях повышается риск появления негативных реакций.

Дополнительные указания

При использовании лекарства у больных могут наблюдаться эксфолиативные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, некролиз и другие). Пациенты со СПИД имеют повышенную склонность к развитию эксфолиативных кожных реакций при использовании разных медикаментов.

Пациентам с поражением кожи или кандидозом полости рта, совмещающим препарат с кумариновыми антикоагулянтами, требуется мониторинг протромбинового времени, потому что оно может пролонгироваться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, принимающим лекарство, необходимо проявлять бдительность при занятии потенциально опасной работой и управлении машиной.

Условия отпуска из аптек и хранения

Таблетки и раствор для в/в введения отпускается по рецепту. Хранить медикамент следует в прохладном, сухом и затемненном месте. Срок годности капсул – до 5 лет, инфузионного раствора – до 2 лет со дня производства.

Аналоги Микосиста

У препарата есть такие заменители:

• Орунит;
• Текназол;
• Орунгал;
• Итразол;
• Ирунин;
• Вориконазол;
• Вифенд;
• Кандитрал.