A gyógyszertárból történő gyógyszerkiadás szabályai. A vényköteles gyógyszerek kiadásának szabályai

18.10.2019 -

2006. január 16-án bejegyezték az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában.
Nyilvántartási szám: N 7353

32. cikk szövetségi törvény 1998. június 22-én kelt N 86-FZ „On gyógyszerek ah" (Jogalkotási gyűjtemény Orosz Föderáció, 1998, N 26, art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004, N 35, Art. 3607) rendelés:

1. Hagyja jóvá a mellékelt gyógyszerkiadási rendet.

2. Határozatával jóváhagyott 3. számú „A mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek listája a gyógyszertárak/szervezetek, gyógyszer-nagykereskedők, gyógyintézetek és magánorvosok **” és a „Gyógyszerkiadási rend gyógyszertári/szervezeti” 4. számú mellékletét érvénytelennek kell tekintenie. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 1999. augusztus 23., N 328 "A gyógyszerek ésszerű felírásáról, a receptek felírásának szabályairól és a gyógyszertári intézmények (szervezetek) általi kiadásának rendjéről" (bejegyezve az Igazságügyi Minisztériumnál az Orosz Föderáció 1999. október 21-én N 1944), az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2003. május 16-i N 206 rendeletével módosított és kiegészített (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában 2003. június 5-én bejegyezve N 4641) és az Egészségügyi Minisztérium és társadalmi fejlődés Az Orosz Föderáció 2005. március 16-án kelt N 216 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál 2005. április 8-án N 6490 nyilvántartásba vett).

M. Zurabov miniszter

A gyógyszerek kiadásának eljárása

I. Általános rendelkezések

1.1. Jelen Eljárásrend határozza meg a gyógyszertári intézmények (szervezetek)* gyógyszerkiadási követelményeit, függetlenül a jogi formától, a tulajdonosi formától és a szakosztályi hovatartozástól.

1.2. Az Orosz Föderációban a megállapított eljárásnak megfelelően bejegyzett gyógyszereket, beleértve a kábítószereket, pszichotróp, erős és mérgező anyagokat, a gyógyszertárak (szervezetek) kötelesek kiadni.

1.3. részére engedélyezett gyógyszerészeti létesítmények (szervezetek). gyógyszerészeti tevékenység.

1.4. Az orvos által felírt gyógyszereket a gyógyszertárak és drogériák kiadják.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2005. szeptember 13-i, N 578 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában szeptember 29-én nyilvántartásba vett) Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma által jóváhagyott, orvosi rendelvény nélkül értékesített gyógyszerek jegyzékének megfelelő gyógyszerek , 2005 N 7053) (továbbiakban - az orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek listája) minden gyógyszertár (szervezet)* értékesítheti.

1.5. A lakosság folyamatos gyógyszerellátása érdekében a gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) az ellátáshoz szükséges minimális gyógyszerkészlettel kell rendelkezniük. egészségügyi ellátás, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. április 29-i N 312 rendelete hagyott jóvá.

II. Általános követelmények gyógyszerek kiadásához

2.1. Valamennyi gyógyszert – az orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplők kivételével – a gyógyszertárak (szervezetek) csak a megfelelő elszámolási nyomtatványok vénylapjain előírt módon kiállított vény alapján adhatnak ki.

2.2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1999. augusztus 23-i N 328 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál 1999. október 21-én N 1944) számú rendelettel jóváhagyott vényköteles nyomtatványokon kiadott előírások szerint. ), gyógyszertári intézmények (szervezetek) kiadják:

A lista II. jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok gyógyszerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik, amelyek az Orosz Föderációban ellenőrzés alatt állnak, jóváhagyva az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i N 681 rendeletével (Szobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198; N 804, 2004). , 663. cikk, N 47, 4666. cikk) (a továbbiakban: Lista), amelyet kábítószerre vonatkozó speciális vényköteles nyomtatványokon adnak ki;

A lista III. listájában szereplő pszichotróp anyagok, az N 148-1 / y-88 nyomtatványon felírt vényköteles nyomtatványokon;

Tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek gyógyszertárban (szervezetben), gyógyszer-nagykereskedelemben, gyógyintézetben és magánorvosnál, amelyek jegyzékét jelen Eljárás 1. számú melléklete tartalmazza (a továbbiakban: tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek) számvitel) , N 148-1 / y-88 nyomtatványon kiírva;

Az orvos (mentős) receptje alapján kiadott gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek ingyenes kiegészítő egészségügyi ellátás nyújtásakor bizonyos kategóriákat polgárok, akiknek joguk van államot kapni szociális támogatás, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2005. szeptember 28-i, N 601 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2005. szeptember 29-én N 7052 nyilvántartásba vett) rendelettel jóváhagyva (a továbbiakban: a az N 148-1 / y-04 (l) nyomtatványon kiírt vényköteles gyógyszerek (mentős), valamint egyéb, ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek listája;

Anabolikus szteroidok, amelyek az N 148-1 / y-88 vényköteles nyomtatványokon szerepelnek;

Az orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek jegyzékében nem szereplő egyéb gyógyszerek, az N 107 / év számú vényköteles nyomtatványon kiírva.

2.3. A Lista II. jegyzékében szereplő kábítószer- és pszichotróp-receptek öt napig érvényesek.

A lista III. jegyzékében szereplő pszichotróp anyagokra vonatkozó receptek; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; az anabolikus szteroidok tíz napig érvényesek.

Az orvosi (mentős) vényre kiadott gyógyszerjegyzékben szereplő, valamint az egyéb térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerekre felírt vényekre, kivéve a kábítószerre és pszichotróp anyagokra felírt, a II. Lista, pszichotróp anyagokra , a Lista III. listájában szereplő, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre, anabolikus szteroidokra egy hónapig érvényes.

Az egyéb gyógyszerekre felírt vények a vény kiállításától számított két hónapig, az Egészségügyi Minisztérium rendeletével jóváhagyott, a gyógyszerek felírásának és receptírásának rendjéről szóló útmutató 2.19. pontja szerint legfeljebb egy évig érvényesek. Az Orosz Föderáció 1999. augusztus 23-i N 328 sz. (a továbbiakban - utasítás).

2.4. A gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) tilos receptre felírt gyógyszereket kiadniuk lejártérvényessége, kivéve azokat a vényköteles gyógyszereket, amelyek szavatossági ideje lejárt, miközben a receptek halasztott fenntartásban voltak.

2.5. A gyógyszereket a gyógyszertárak (szervezetek) a vényben meghatározott mennyiségben adják ki, kivéve azokat a gyógyszereket, amelyek kiadási mértékét az Útmutató 1. és 3. számú melléklete tartalmazza.

2.6. Az orvosi rendelvényre felírt gyógyszerek kiadásakor a gyógyszertári intézmény (szervezet) alkalmazottja feljegyzést készít a gyógyszer kiadására vonatkozó vényre (a gyógyszertári intézmény (szervezet) neve vagy száma, a gyógyszer megnevezése és adagolása, a kiadott mennyiség , az adagoló aláírása és az adagolás dátuma).

2.7. Ha a gyógyszertári intézményben (szervezetben) az orvosi vényben felírt adagtól eltérő adagolású gyógyszerei vannak, a gyógyszertári intézmény (szervezet) alkalmazottja dönthet úgy, hogy a rendelkezésre álló gyógyszereket kiadja a betegnek, ha a gyógyszer adagolása megfelel. kisebb adag az orvos felírása szerint, figyelembe véve a kurzus adagjának újraszámítását.

Ha a gyógyszertári intézményben (szervezetben) kapható gyógyszer adagja meghaladja az orvos által felírt adagot, a gyógyszer beteg részére történő kiadásáról a vényt kiállító orvos dönt.

A beteg tájékoztatást kap a gyógyszer egyszeri adagjának megváltoztatásáról.

2.8. Kivételes esetekben, ha a gyógyszertári intézmény (szervezet) nem tudja teljesíteni az orvos (mentős) kinevezését, a másodlagos gyári csomagolás megsértése megengedett.

Ezzel egyidejűleg a gyógyszert gyógyszertári kiszerelésben kell kiadni a nevének, a gyártó sorozatának, a gyógyszer lejárati dátumának, a laboratóriumi csomagolási naplóban szereplő sorozatnak és dátumnak a kötelező feltüntetésével és a beteg egyéb szükséges információinak megadásával. (utasítás, szórólap stb.).

A gyógyszerek elsődleges gyári csomagolásának megsértése nem megengedett.

A beteg gyógyszertári intézményben (szervezetben) történő következő látogatásakor figyelembe veszik a gyógyszer korábbi átvételének jegyeit. A vény lejártakor a vényt a „Recept érvénytelen” bélyegzővel töröljük és a gyógyszertári intézményben (szervezetben) hagyjuk.

2.11. Gyógyszertári intézményben (szervezetben) orvos által felírt gyógyszer hiányában, kivéve az orvos (mentős) vényre kiadott gyógyszerjegyzékében szereplő gyógyszert, valamint az ingyenesen kiadott egyéb gyógyszert, ill. gyógyszertári intézmény (szervezet) munkatársa kedvezményesen végezheti szinonim pótlását a beteg beleegyezésével.

A "cito" (sürgős) jelzéssel ellátott gyógyszerekre vonatkozó receptek kézbesítése legfeljebb két munkanapon belül történik attól a pillanattól számítva, amikor a beteg megkeresi a gyógyszertári intézményt (szervezetet).

A minimális gyógyszerválasztékban szereplő gyógyszerekre szóló receptek kézbesítésére a betegnek a gyógyszertári intézményhez (szervezethez) való fordulástól számított legfeljebb öt munkanapon belül kerül sor.

2.13. Az orvos (mentős) felírása alapján kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő, a minimális gyógyszerkínálatban nem szereplő vényeket a betegnek a gyógyszertári intézménnyel (szervezettel) való megkeresésétől számított legfeljebb tíz munkanapon belül kézbesítik.

Határozat alapján felírt gyógyszerek receptjei orvosi bizottság, az egészségügyi intézmény osztályvezető főorvosa által jóváhagyott, a betegnek a gyógyszertári intézménnyel (szervezettel) való kapcsolatfelvételétől számított tizenöt munkanapot meg nem haladó határidőn belül kiszolgálják.

2.14. Tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre vonatkozó receptek; az orvos (mentős) által felírt gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszerek, valamint az egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek; az anabolikus szteroidok a gyógyszertári intézményben (szervezetben) maradnak utólagos elkülönített tárolásra és megsemmisítésre a tárolási idő lejárta után.

2.15. Gyógyszertári intézményben (szervezetben) biztosítani kell a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek vényköteles megőrzésének feltételeit; az orvos (mentős) által felírt gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszerek, valamint az egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek; anabolikus szteroid.

2.16. A gyógyszertári intézményben (szervezetben) a receptek szavatossági ideje:

Az orvos (mentős) felírása alapján kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek, valamint egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek esetében - öt év;

A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok esetében - tíz év;

A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre, kivéve a lista II. listáján szereplő kábítószereket és pszichotróp anyagokat, valamint a lista III. anabolikus szteroidok - három év.

A tárolási idő lejártát követően a receptek a bizottság jelenlétében megsemmisítés tárgyát képezik, amelyről okiratokat készítenek, amelyek formáját jelen Eljárás 2. és 3. számú melléklete tartalmazza.

A meghatározott tárolási idők lejárta után a gyógyszertári intézményben (szervezetben) hagyott receptek megsemmisítésére vonatkozó eljárást és a megsemmisítésükért járó bizottság összetételét az Orosz Köztársaságot alkotó szervezet egészségügyi hatóságai vagy gyógyszerészeti tevékenységei határozhatják meg. Föderáció.

2.17. Az állampolgárok által vásárolt gyógyszerek jó minőségű rendelettel jóváhagyott, jó minőségű, nem élelmiszer jellegű termékek jegyzéke alapján nem kell visszaküldeni vagy cserélni, amelyeket nem kell visszaküldeni vagy cserélni más méretű, formájú, méretű, stílusú, színű vagy konfigurációjú hasonló árukra. Az Orosz Föderáció kormánya, 1998. január 19., N 55 (Az Orosz Föderáció gyűjteményre vonatkozó jogszabályai, 1998, N 4, 482. tétel; N 43, 5357. tétel; 1999, N 41, 4923. tétel; 2002, N 584. tétel; 2003, N 29, 2998. cikk; 2005, N 7, 560. cikk).

A nem megfelelő minőségű áruként elismert és az állampolgárok által emiatt visszaküldött gyógyszerek újrakiadása (értékesítése) nem megengedett.

2.18. Olyan nyugtatók felírása, amelyek nem tartoznak alanyi mennyiségi elszámolás alá; antidepresszánsok, neuroleptikumok; Az ipari gyártású alkoholtartalmú gyógyszerkészítményeket a gyógyszertári intézmény (szervezet) „A gyógyszer kiadása” bélyegzőjével visszaváltjuk és a beteg kezébe visszaadjuk.

A gyógyszer újbóli kiadásához a betegnek orvoshoz kell fordulnia új felírásért.

2.19. A hibásan felírt vények a gyógyszertári intézményben (szervezetben) maradnak, a „Recept érvénytelen” bélyegzővel törlésre kerülnek, és a jelen Eljárás 4. számú melléklete szerinti naplóba bejegyzik, és a beteg kezébe visszaadják. .

Minden hibásan kiállított vényre vonatkozó tájékoztatást az illetékes egészségügyi intézmény vezetőjének figyelmébe ajánljuk.

2.20. A gyógyszertári intézmények (szervezetek) külön nyilvántartást vezetnek az Orosz Föderáció megfelelő alanya területén élő állampolgárok és az Orosz Föderáció területén ideiglenesen tartózkodó állampolgárok számára kiadott, az orvos (mentős) receptje alapján kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerekről. ez a téma az Orosz Föderáció.

III. A kábítószerek és pszichotróp anyagok kibocsátására vonatkozó követelmények; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; anabolikus szteroidok

3.1. A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok gyógyszertári (szervezeti) kiadási kötelezettség alá esnek.

3.2. A Lista II. listáján szereplő kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint a Lista III. törvénnyel megállapított Az Orosz Föderáció rendben van.

3.3. Kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadása a betegek számára. listán szereplő, illetve a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagokat az Egészségügyi és Szociális Minisztérium rendelete alapján az erre jogosult gyógyszertári intézmények (szervezetek) gyógyszerészei végzik. Az Orosz Föderáció fejlesztése 2005. május 13-án N 330 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában 2005. június 10-én N 6711).

A járóbeteg-klinika gyógyszertári intézményhez (szervezethez) rendelését az Orosz Föderációt alkotó szervezet egészségügyi vagy gyógyszerészeti irányító testülete végezheti a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmát ellenőrző területi hatósággal egyetértésben.

3.5. A lista II. jegyzékében szereplő, orvos által felírt kábítószereket és pszichotróp anyagokat az előírt módon kiállított személyazonosító okmány bemutatása mellett adják ki a betegnek, illetve az őt képviselő személynek.

3.6. A lista II. jegyzékében szereplő, valamint az orvos (mentős) vényre kiadott, valamint ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott kábítószer- és pszichotróp szerek kiadása a 2012. évi CXVI. egy különleges vényköteles nyomtatvány kábítószerre, valamint az N 148-1 / y-04 (l) nyomtatványon kiállított vényre.

A Lista III. listáján szereplő pszichotróp szerek, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek, az orvos (mentős) vényre kiadható, valamint az ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott anabolikus szteroidok. az N 148-1 / y-88 számú vénylapon felírt vény, valamint az N 148-1 / y-04 (l) számú vénylapon kiírt vény felmutatásával adják ki.

3.7. A gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) tilos a lista II. a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; anabolikus szteroidok állatorvosi rendelvényre egészségügyi szervezetekállatok kezelésére.

3.8. A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek és az egyedi vény alapján előállított kombinált gyógyszer (a továbbiakban: extemporális gyógyszer) részét képező egyéb gyógyszerek külön kiadása nem megengedett.

3.9. A gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze az egyedi gyártású gyógyszerre szóló vény kézhezvételekor köteles a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert a legmagasabb egyszeri adag felében kiadni, ha az orvos nem teljesíti. a vénykiadás megállapított szabályaival, vagy abban az esetben, ha az orvos a legmagasabb egyszeri adagot meghaladó adagban ír fel gyógyszereket.

3.10. Az extemporane gyártásban gyógyszerek tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert tartalmazó gyógyszert az orvos által kiadott vénynek megfelelően a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze írja alá a kibocsátásra, valamint a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze - az előírt beszerzésben. gyógyszerek mennyisége.

3.11. Etil-alkohol szabadul fel:

Az orvosok által kiadott receptek szerint "Tömörítéshez" (a vízzel való szükséges hígítás feltüntetésével) vagy "Bőrkezeléshez" - legfeljebb 50 gramm tiszta formában;

Az orvosok által kiadott receptek szerint egyedi gyártású gyógyszeres receptre - legfeljebb 50 gramm keverékben;

Egyedi gyártású orvosi rendelvényre kiadott orvosi rendelvények szerint, „Speciális célra” felirattal, az orvos külön hitelesített aláírásával és az egészségügyi intézmény „Receptre” pecsétjével, krónikus lefolyású betegek számára. a betegség - legfeljebb 100 gramm keverékben.

3.12. A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadásakor; a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert tartalmazó extemporális gyógyszerkészítmények esetében a vény helyett a betegeknek aláírást adnak ki, felső részén sárga csíkkal, rajta fekete betűtípussal az "Aláírás" felirattal, melynek formája a jelen eljárás 5. számú mellékletében.

IV. A gyógyszertárak (szervezetek) általi gyógyszerkiadás ellenőrzése

4.1. A gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerkiadási rendjének betartásának belső ellenőrzése (beleértve a tárgyi mennyiségi elszámolás alá esőket, az orvos (mentős) vényre kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszereket, valamint egyéb térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszereket) a gyógyszertári intézmény (szervezet) vezetője (vezető-helyettese), vagy az általa megbízott gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerészeti dolgozója végzi.

4.2. A gyógyszertárak (szervezetek) által a gyógyszerkiadási eljárásnak való megfelelés tekintetében külső ellenőrzést végeznek Szövetségi Szolgálat az egészségügyi és szociális fejlesztési felügyeletről, valamint a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmát ellenőrző szervekről, amelyek hatáskörébe tartoznak.

________________

* Gyógyszertárak, drogériák, drogériák, drogériák.

23. előadás

Téma 2.3. Gyógyszertári gyógyszerkiadás orvosilag - megelőző intézmények.

1. Az egészségügyi és megelőző intézmények gyógyszertáraiból származó gyógyszerek kiadását szabályozó szabályozó dokumentumok.

2. A reklamáció benyújtásának eljárása a számla. Gyógyszerek kiadása az egészségügyi és megelőző intézmények követelményei szerint. Az egészségügyi és megelőző intézmények követelményeinek tárolási feltételei.

Gyógyszer- és egyéb gyógyszertári termékek forgalmát szabályozó gyógyszertári dokumentumok:

1. „A gyógyszerek forgalmáról” szóló 61-FZ szövetségi törvény, 2010.04.12.

2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. július 27-i 553n számú, „A gyógyszertári intézmények típusainak jóváhagyásáról” szóló rendelete.

3. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. augusztus 1-i, N 54n számú rendelete „A kábítószerek vagy pszichotróp anyagok felírását tartalmazó vényköteles nyomtatványok formájának jóváhagyásáról, azok előállításának, forgalmazásának, nyilvántartásának, elszámolásának és elszámolásának eljárásáról tárolás, valamint a regisztráció szabályai"

4. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-i, N 1175n számú rendelete „A gyógyszerek felírására és felírására, valamint a gyógyszerek vényköteles nyomtatványaira vonatkozó eljárás jóváhagyásáról, ezen nyomtatványok kiállításának eljárásáról és elszámolásáról és tárolás"

5. Az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i N 55. számú rendelete „Az egyes árutípusok értékesítésére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról, azon tartós áruk jegyzéke, amelyekre nem vonatkozik a vevő kötelessége, hogy mentességet biztosítson számára hasonló termék javításának vagy cseréjének idejére vonatkozó díj, valamint a jó minőségű, nem élelmiszer jellegű termékek listája, amelyeket nem lehet visszaküldeni vagy cserélni más méretű, alakú, méretű, stílusú, színű vagy konfigurációjú hasonló termékre.

6. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. szeptember 15-i N 805n rendelete (2011. április 26-án módosított) „A jóváhagyásról minimális hatótávolság gyógyszereket orvosi felhasználás szükséges az orvosi ellátáshoz."

7. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1222n rendelete „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek nagykereskedelmére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról”.

8. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2011. november 10-i N 1340n „Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2006. szeptember 18-i N 665 „Jóváhagyásról szóló rendeletének módosításáról szóló rendelete pontja alapján az állami szociális segélyre jogosult állampolgárok egyes kategóriáinak kiegészítő ingyenes orvosi ellátással kiegészített orvosi (mentőorvosi) vényre kiadott gyógyszerek jegyzéke”.

9. A forgalmi szabályok jóváhagyásáról szóló 1198n orvosi eszközök” 2011. december 27-én kelt.

10. Az Orosz Föderáció kormányának 2011. július 20-i 599. számú rendelete „A kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listáján szereplő, kis mennyiségben kábítószert, pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat tartalmazó kábítószerekre vonatkozó ellenőrzési intézkedésekről ellenőrzés alatt áll az Orosz Föderációban”.

11. Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. számú rendelete „Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének jóváhagyásáról”.

12. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 rendelete
„Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és más cikkei értelmében erős és mérgező anyagok, valamint az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyve 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagok listáinak jóváhagyásáról .”

13. Az Orosz Föderáció kormányának 2012. október 1-i N 1002 rendelete „Egy nagy és különösen nagy méretek Büntetőtörvénykönyv 228., 228.1., 229. és 229.1. §-a értelmében kábítószer és pszichotróp anyag, valamint nagy és különösen nagy méretű kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó növények, illetve ezek kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó részei. az Orosz Föderáció”.

A gyógyszerészeti tevékenység engedélyezésére vonatkozó jogszabályok előírásainak megfelelően a gyógyszertári szervezetek dolgozói kiskereskedelem gyógyszerek és azok kiadása, felelős a gyógyszerforgalmi szabályok betartásáért. A gyógyszertári dolgozóknak ismerniük kell a korszerű gyógyszerfelírási eljárást és a vénylapok kiállításának szabályait, ismerniük kell a vény gyógyszerészeti vizsgálatának algoritmusait, hogy elkerüljék a gyógyszerkiadási hibákat.

A gyógyszerek vényköteles nyomtatványainak elkészítésére vonatkozó jogszabályi követelményekről elmondja Natalia Zolotareva, a gyógyszerészeti tudományok kandidátusa, a Szentpétervári Állami Vegyészeti és Gyógyszerészeti Akadémia Gyógyszerészeti Menedzsment és Gazdaságtan Tanszékének docense.

Az Orosz Föderáció kormányának 2011. december 22-i 1081. számú rendelete "A gyógyszerészeti tevékenységek engedélyezéséről" egy kulcsfontosságú dokumentum, amely meghatározza azon engedélyezési követelmények és feltételek listáját, amelyeket az állam ma a gyógyszer-kiskereskedelemben részt vevő engedélyesekre támaszt. gyógyászati használatra, nevezetesen gyógyszertári szervezeteknek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozóknak.

Meghatározott engedélyesek be hibátlanul be kell tartania az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadására vonatkozó szabályokat. Ugyanez a dokumentum határozza meg az "engedélyezési követelmények és feltételek durva megsértése" fogalmát, amely magában foglalja a gyógyszerek kiadásával kapcsolatos kérdéseket is. A megállapított szabadságolási szabályok megsértése esetén az ellenőrző hatóságoknak joguk van a feltárt jogsértéseket súlyosnak tekinteni, az ebből eredő összes következménnyel, a meglehetősen súlyos szankcióktól kezdve az engedélyes tevékenységének felfüggesztéséig.

MI A VAKADÁSI SZABÁLYOK MEGÁLLAPÍTÁSA MA?

Kezdjük a jogi szabályozással, hogy kitaláljuk, hogyan kell megfelelően elfogadni a recepteket, nevezetesen a 12.04.10. sz. 61-FZ szövetségi törvényből, „A gyógyszerek forgalomba hozataláról” (10. fejezet „Gyógyszerészeti tevékenységek”, 55. cikk), amely így szól: „A gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek (MP) kiadásának szabályai gyógyszertári szervezetekés egyéni vállalkozók jóváhagyta a felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv". Mi jogalkotási aktusok jóváhagyta, szabályozza a gyógyszerek kiadásának rendjét?

323-FZ szövetségi törvény "Az Orosz Föderáció polgárai egészségének védelmének alapjairól";
1992. február 7-i szövetségi törvény, 2300-I „A fogyasztói jogok védelméről”;
Az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i 55. számú rendelete "Az egyes árutípusok értékesítésére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról ...";
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. augusztus 31-i 647n számú, „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes gyógyszerészeti gyakorlatára vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” szóló rendelete (2017. március 1-jén lépett hatályba);

és a minisztérium rendeletei - Oroszország Egészségügyi Minisztériumának rendeletei:

2012.12. (hatályba lépett 2013. július 1-jén) 1175n sz., amely meghatározza a gyógyszerek felírásának és felírásának rendjét, valamint a vénylapokat;
12.08.01-én kelt (2013. július 1-jén hatályba lépett) 54n. sz., kábítószer és pszichotróp anyag speciális vényköteles nyomtatványa;
A gyógyszerek kiadásának rendjéről szóló 2005. december 14-i 785. sz.;
A 2010. március 16-i 157n. sz. "A készítményekben található kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzora megengedett legnagyobb mennyiségének jóváhagyásáról."

A vényköteles gyógyszerek kiadásának folyamata szoros interakciót igényel az orvosi és gyógyszerészeti dolgozó között. Az első felelősségi körébe tartozik a gyógyszer kijelölése, figyelemmel szükséges követelményeket a másodiknak pedig a vényköteles gyógyszer kiadása előtt el kell végeznie gyógyszerészeti szakértelmét, szükség esetén át kell adnia gyártásra, majd ki kell adnia a gyógyszert. Továbbra is fontos a gyógyszerészeti és egészségügyi szervezetek közötti visszacsatolás követelménye. Szó szerint a szabályozási előírás magában foglalja az összes hibásan felírt receptről szóló tájékoztatás rendszeres megküldését egy egészségügyi szervezetnek. Az ilyen, rendszeres és megfelelően megállapított visszajelzések számos kérdést eltávolítanak az azonosított jogsértésekről a vényköteles gyógyszerek szempontjából.

ÖT RECEPT ŰRLAP

Két kulcsfontosságú szabályozó dokumentum közvetlenül kapcsolódik a gyógyszer felírási eljárásához, a vényköteles nyomtatványok formáihoz - ez a 1175n számú és az 54n számú végzés (mindkettő 2013. július 1-jén lépett hatályba).

Hagyományosan üzemel előírások meghatározta a vényköteles nyomtatványok formáit. A mai napig 5 féle vényköteles nyomtatvány létezik: 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), 148-1 / y-06 (l) , speciális vényköteles nyomtatvány . 2016. január 1-től a 385n. egyéni változások vényköteles nyomtatványok formájában 148-1 / y-88, 107-1 / y. De a korábban vásárolt vényköteles nyomtatványok készleteinek rendeltetésszerű felhasználása érdekében az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2015. június 30-i 385n számú rendeletének hatálybalépése előtt engedélyezték a régi típusú nyomtatványok használatát. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. augusztus 1-jei 54n számú rendeletének módosításáról "A kábítószerek vagy pszichotróp anyagok felírását tartalmazó vényköteles nyomtatványok formájának jóváhagyásáról, azok előállításának, forgalmazásának, nyilvántartásának eljárásáról , elszámolása és tárolása, valamint a nyilvántartásba vétel szabályai, "vagyis 2016. július 1-ig. Ezt követően a gyógyszertári dolgozóknak azokat a nyomtatványokat vényköteles nyomtatványokat kell igényelniük, amelyek szerkezete a hatályos hatósági dokumentumoknak megfelelően módosult.

A 1175n számú végzés sok újdonságot hozott a felírási és gyógyszerfelírási eljárásba. Az innováció fontossága szempontjából az első helyet magának a gyógyszerfelírás paradigmájának köszönheti. Ha korábban az egészségügyi dolgozó a gyógyszer bármely megnevezését használhatta: INN, csoportosítás vagy kereskedés, ahogyan az számára kényelmes volt, akkor a jelen szabályozó dokumentum hatálybalépésével kapcsolatban egyértelműen prioritásként szerepel az INN szerinti gyógyszerek felírása. . Ha hiányzik, akkor a csoportosítási nevet kell használni, mindkét név hiányában a kereskedelmi név szerint.

Szakemberek átlaggal orvosi oktatás: mentősök, szülésznők. Csak abban az esetben, ha az egészségügyi szervezet vezetőjének erre vonatkozó rendelkezése alapján ilyen jogköröket ruháznak rájuk. Hagyományosan az egyéni vállalkozóknak is joga van gyógyszert felírni, receptet felírni, de vannak bizonyos korlátozások, például azzal kapcsolatban, hogy az egészségügyi szakemberek magánfoglalkozásúak. orvosi tevékenység, nem jogosultak a 2. és 3. jegyzékből kábító és pszichotróp szereket felírni.

Ha egy recept márkanév alatt szerepel, mi a teendő vele? Elutasítható, vagy jól van kiírva? A kérdésre a választ az Egészségügyi Minisztérium 1175n számú végzése tartalmazza - az egészségügyi dolgozó egyéni intolerancia és/vagy egészségügyi okok miatt jogosult a kereskedelmi név használatára a felíráskor, de ezt a döntést meg kell erősítenie az orvosi bizottság, amint azt a vény hátoldalán lévő megfelelő bélyegző bizonyítja.

KÜLÖNBSÉGEK A RECEPTEK ŰRLAPJÁN

Mi a különbség a vényköteles nyomtatványok között, és hogyan kell azokat megfelelően kiadni az egészségügyi dolgozóknak, hogy elkerüljék a helytelen gyógyszerészeti vizsgálatokat a gyógyszertárban?

√ Különleges recept nyomtatvány(a legnehezebb a részletek összeállítása, felépítése, bár felhasználása szempontjából egyetlen eset van, amikor egy egészségügyi dolgozó használhatja és kell is ezt a nyomtatványt). Ez a szigorú elszámolási forma több fokú védelemmel rendelkezik, és az Orosz Föderáció kormányának 2011.03.21-i, 181. számú rendeletével jóváhagyott kábítószer- és pszichotróp szerek felírására szolgál a lista 2. listájából. az Orosz Föderációba, és az Orosz Föderációból kábítószereket, pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat exportálják" (például morfium, promedol, proszedol stb.). A 2. listát rendszeresen frissítik. Dolgozik vele gyógyszerek a 2. és 3. jegyzékből külön engedély szükséges, ellentétben az erős mérgező gyógyszerekkel végzett munkától.

Minden vényköteles forma különbözik a felhasználás célja, szerkezete, a részletek összetétele, érvényességi ideje és eltarthatósága tekintetében.

A hatályos szabályozási dokumentumok előírják, hogy ha kábítószert vagy pszichotróp anyagot írnak fel kedvezményes kategóriákállampolgároknak a speciális vényköteles nyomtatványon kívül a 148-1 / y-04 (l), 148-1 / y-06 (l) számú nyomtatványokat is biztosítani kell. Változáson esett át a speciális vényköteles nyomtatvány - nagyobb lett, 2015. június 30-tól pedig ennek a vényköteles nyomtatványnak az érvényességi ideje is jelentősen meghosszabbodott - a kiállítástól számított 5 napról 15 napra. Az egészségügyi szervezet bélyegzőjének jól olvashatónak kell lennie (név, cím és telefonszám). A nyomtatvány nyomtatványán szerepel a vény sorozata, száma, kiadásának dátuma, a „gyermek” vagy „felnőtt” jelzés (aláhúzva); A beteg teljes neve, életkora (teljes évek száma (egy év alatti gyermekek - hónapok száma), sorozat és szám kötelező egészségbiztosítási kötvény, szoba orvosi kártya járóbeteg. A latin az INN szerint az adagolás, a kiszerelés és a mennyiség feltüntetésével a megfelelő gyógyszert feltüntetik. Csak ezen a vényköteles formanyomtatványon kell nemcsak számokkal, hanem szavakkal is feltüntetni a 2. jegyzékből felírt pszichotróp és kábítószerek számát.

Mindezt az orvos személyes aláírása, valamint az egészségügyi dolgozó személyes pecsétje igazolja. Ezen a nyomtatványon fel kell tüntetni a meghatalmazott teljes nevét, aki lehet az egészségügyi szervezet, strukturális egység vezetője vagy helyettese, vagy az ezen nyomtatványokat hitelesítő kijelölt meghatalmazott személy (teljes név, aláírás). Ezenkívül az orvosi szervezet pecsétjével vagy a receptek pecsétjével igazolják. Továbbá a vényköteles nyomtatványon szerepel a gyógyszertári szervezet jelzése a gyógyszer kiadásáról. Ha a gyógyszertári dolgozó mindennel meg van elégedve a vénylap kialakításában, akkor jelzi, hogy mi kerül kiadásra, adagolás, csomagolás. A teljes név (teljes név), a kiállítás dátuma és a gyógyszertári szervezet pecsétje igazolja.

√ Vénylap 148-1/u-88- melynek formája a részletek összetételét tekintve egyszerűbb, de ha már az űrlap céljairól beszélünk, akkor 5 felhasználási lehetőséget kapunk.

Narkotikus és pszichotróp szerek a 2. jegyzékből, de transzdermális terápiás rendszerek formájában, pl. bármi más dózisforma 2. jegyzékbe sorolt kábítószert vagy pszichotróp anyagot külön vényköteles nyomtatványon kell kiállítani. Hagyományosan ezt az űrlapot használják a 3. jegyzékből származó pszichotróp gyógyszerek felírására és felírására.
Más gyógyszerek mennyiségi elszámolás alá esnek, de van kiegészítés - kivéve az orvosi rendelvény nélkül értékesített gyógyszereket.
Anabolikus hatású gyógyszerek (anabolikus szteroidok) felírására.
Szintén 2012 óta változott a kis mennyiségben kábító és pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat tartalmazó kombinált készítmények kiadásának rendje, egyéb farmakológiai szempontból hatóanyagok. Ez körülbelül a kombinációkról, amelyeket az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2012. május 17-i 562. számú, „A szabadságolási eljárás jóváhagyásáról szóló rendelete” 5. pontja tartalmaz. magánszemélyek Gyógyászati felhasználású gyógyszerek, amelyek kis mennyiségű kábítószeren, pszichotróp anyagokon és prekurzorain kívül egyéb farmakológiailag aktív anyagokat tartalmaznak.
A 681. számú rendelet jegyzékének 2. jegyzékében szereplő kábítószert és pszichotróp anyagot tartalmazó, egyedileg gyártott gyógyszerek felírása során, feltéve, hogy ezekben a kábító- és pszichotróp anyagok tartalma kombinált készítmények nem haladja meg a legmagasabb egyszeri adagot, és maga a gyógyszer nem szerepel a 2. jegyzékben.

Ez az űrlap 15 napig érvényes. 2016 augusztusa óta vagy a beteg teljes címe indexszel, vagy a beteg kórlapjának száma fel van tüntetve a vénylapon.

√ Felírási nyomtatvány 107-1/év- a legtöbb egyszerű alak vényköteles nyomtatvány. A szabályozási dokumentumok ugyanakkor a következőket jelzik: ezen a nyomtatványon kell felírni és felírni azokat a kombinált gyógyszereket, amelyek kis dózisú kábító, pszichotróp anyagokat, prekurzoraikat és egyéb farmakológiailag aktív anyagokat tartalmaznak, de azon kombinációkat, amelyeket a Kbt (4) bekezdése megjelöl. Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 562. számú végzése.

A nyomtatványnak tartalmaznia kell az egészségügyi szervezet bélyegzőjét, nevét (teljes), címét, telefonszámát, dátumát, a "felnőtt" vagy "gyermek" megjelölését, a beteg teljes nevét (teljesen), életkorát, az orvos nevét. orvos (teljesen), a gyógyszer neve latinul az INN szerint, az adagolás, a csomagolás és az adagolás megjelölésével.

Erre a vényköteles nyomtatványra legfeljebb három gyógyszernév írható ki (ellentétben más nyomtatványokkal, ahol csak egy név adható meg). Az űrlapon az orvos személyes aláírása és pecsétje. 60 napig érvényes. Mert krónikus betegek 1 évre meghosszabbítható.

NAGYOBB SZABÁLYOZÁSOK A PONTOSÍTÁSBAN

A Szentpétervári Állami Vegyészeti Gyógyszerészeti Akadémia végzett egy vizsgálatot, melynek során elemezték a hibásan felírt receptek naplójában elhelyezett recepteket. Előfordul, hogy az egészségügyi dolgozók nem tüntetik fel a vény érvényességi idejét, hibásan töltik ki a „teljes cím” adatlapot, az orvos és a beteg neve nincs teljesen feltüntetve, a bélyegzők nem jól olvashatók, a beteg életkorára vonatkozó követelmények hibásan vannak kitöltve, nincsenek feljegyzések az orvosi bizottságtól, amikor a receptet a márkanév alatt állítják ki, extra pecsétek és feliratok vannak, túllépik az LP kiadás normáját.

Az utolsó gyakori hiba. A hatályos szabályozási rendeletek meghatározzák a megengedett maximális adagolási arányokat és a receptenkénti ajánlott mennyiséget. De bármely szabály megengedi a kivételt, ezt a 1175n számú végzés jelöli (15. pont, 22. pont, 23. pont), amely lehetővé teszi a gyógyszerek forgalomba hozatalára megállapított normák jogi túllépését.

A Szentpétervári Orvosszövetség által szervezett online szeminárium anyagai alapján

EGÉSZSÉGÜGYI ÉS SZOCIÁLIS MINISZTÉRIUM
AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ FEJLŐDÉSE

RENDELÉS

A gyógyszerek kiadásának eljárásáról

(2014. április 22-i módosítás)

alapján 2017. szeptember 22-től hatályát vesztette
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2017. július 11-i rendelete N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
A dokumentum a következőkkel módosított:
(orosz újság, N 108, 2006.05.24.);
Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. október 13-i, N 703-as rendelete (Rossiyskaya gazeta, N 256, 2006.11.15.);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 2007.04.04.);
Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i, N 110 (Rossiyskaya gazeta, N 100, 2007.05.15.) rendelete alapján;
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 2007.09.04.);
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i, N 183n (Rossiyskaya gazeta, N 174, 2014.05.08.) rendelete alapján.
____________________________________________________________________

Az 1998. június 22-i N 86-FZ "A gyógyszerekről" szövetségi törvény 32. cikkével összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 26, 3006. cikk; 2003, N 27, 2700. cikk; 2004, N 35, 3607)

Rendelek:

1. Hagyja jóvá a mellékelt gyógyszerkiadási rendet.

2. A záradék 2007. május 26-án érvénytelenné vált - Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i, N 110 . számú végzése.

Miniszter
M. Zurabov

Bejegyzett
az Igazságügyi Minisztériumban
Orosz Föderáció
2006. január 16
regisztrációs szám: N 7353

A gyógyszerek kiadásának eljárása

JÓVÁHAGYOTT
minisztérium rendeletére
egészségügyi és szociális
az Orosz Föderáció fejlődése
2005. december 14-én kelt N 785

I. Általános rendelkezések

________________

1.3. A gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező gyógyszertárak (szervezetek) vényre és orvosi rendelvény nélkül adnak ki gyógyszereket.

1.4. Az orvos által felírt gyógyszereket a gyógyszertárak és drogériák kiadják.

Az Orosz Föderáció Minisztériumának 2005. szeptember 13-i N 578-as rendeletével jóváhagyott, orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek listája szerinti gyógyszerek (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában 2005. szeptember 29-én N 7053 nyilvántartásba véve) (továbbiakban -), valamennyi gyógyszertár (szervezet)* által értékesíthető.

________________

* Gyógyszertárak, drogériák, drogériák, drogériák.

1.5. A lakosság folyamatos gyógyszerellátása érdekében a patikáknak (szervezeteknek) az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma április 29-i rendeletével jóváhagyott, az orvosi ellátáshoz szükséges minimális gyógyszerkészlettel kell rendelkezniük, 2005 N 312.

II. A gyógyszerek kiadásának általános követelményei

2.1. Valamennyi gyógyszert – az orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerjegyzékben szereplők kivételével – a gyógyszertárak (szervezetek) csak a megfelelő elszámolási nyomtatványok vénylapjain előírt módon felírt vény alapján adhatnak ki.

2.2. A gyógyszertári intézmények (szervezetek) a vényköteles nyomtatványokon kiírt receptek szerint adják ki (módosított bekezdés, az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának augusztus 6-i rendelete alapján 2007. szeptember 15-én lépett hatályba). , 2007 N 521):

- az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének II. jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, amelyet az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i N 681 rendelete hagy jóvá (gyűjtött Az Orosz Föderáció jogszabályai, 1998, N 27, 3198. cikk, 2004, N 8, 663. cikk, N 47, 4666. cikk) (a továbbiakban: Lista), amelyet kábítószerre vonatkozó speciális vényköteles nyomtatványokon adtak ki;

- az N 148-1 / y-88 formanyomtatvány listája III. listájában szereplő pszichotróp anyagok;

- a gyógyszertárban (szervezetben), gyógyszer-nagykereskedelmi szervezetben, gyógyintézetben és magánorvosnál a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső egyéb gyógyszerekre, amelyek jegyzékét jelen Eljárás 1. számú melléklete tartalmazza (a továbbiakban: gyógyszertári) tárgyi mennyiségi számvitel), amelyet az N 148-1 / y-88 nyomtatványon vényköteles nyomtatványokon adtak ki Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendelete alapján;

- az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2006. szeptember 18-i, N 665 számú rendeletével jóváhagyott, az állami szociális segélyre jogosult állampolgárok bizonyos kategóriáinak nyújtott kiegészítő ingyenes orvosi ellátás részét képező gyógyszerek (az Orosz Föderáció Minisztériuma által nyilvántartásba vett) Az Orosz Föderáció igazságszolgáltatása 2006. szeptember 27-én, N 8322 év) (a továbbiakban - az orvos (mentős) receptje alapján kiadott gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek, valamint egyéb, ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek, kiírva az N 148-1 / y-04 (k) és az N 148-1 / y-06 (k) nyomtatványok vényköteles nyomtatványairól (a bekezdés 2007. április 15-től az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2007. évi rendeletével kiegészítésre került). Oroszország, 2007. február 12., N 109, a módosított, 2007. szeptember 15-én hatályba léptetett Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 6-i, N 521 rendeletével;

- anabolikus szteroidok, amelyeket az N 148-1 / y-88 nyomtatványon írnak fel;

Az orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek jegyzékében nem szereplő egyéb gyógyszerek, az N 107 / év számú vényköteles nyomtatványon kiírva.

2.3. A Lista II. jegyzékében szereplő kábítószer- és pszichotróp-receptek öt napig érvényesek.

A lista III. jegyzékében szereplő pszichotróp anyagokra vonatkozó receptek; egyéb, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; az anabolikus szteroidok tíz napig érvényesek (a módosított bekezdés, 2006. június 4-én lépett hatályba az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2006. április 24-i N 302 rendelete alapján.

Az orvosi (mentős) vényre kiadott gyógyszerjegyzékben szereplő, valamint az egyéb térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerekre vonatkozó vényekre, kivéve a kábítószerre és pszichotróp anyagokra felírt recepteket, amelyek a II. Lista, pszichotróp anyagokra, a Lista III. listáján szereplő, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre, anabolikus szteroidokra egy hónapig érvényes (módosított bekezdés, az Egészségügyi Minisztérium rendelete alapján 2006. június 4-én lépett hatályba és Oroszország társadalmi fejlődése, 2006. április 24-i N 302.

Az egyéb gyógyszerekre felírt vények a kibocsátásuktól számított két hónapig, valamint az Egészségügyi Minisztérium rendeletével jóváhagyott, a gyógyszerfelírási, valamint a vénykiadási rendről és a számlakövetelményekről szóló útmutató 1.17. pontja szerint legfeljebb egy évig érvényesek. Az Orosz Föderáció társadalmi fejlődése 2007. február 12-én kelt N 110 év (a továbbiakban: az utasítás) (módosított bekezdés, 2007. szeptember 15-én léptetett hatályba az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának augusztus 6-i rendeletével , 2007 N 521.

2.4. A gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) tilos lejárt szavatosságú vényköteles gyógyszereket kiadni, kivéve azokat a vényköteles gyógyszereket, amelyek szavatossági ideje lejárt.

2.5. A gyógyszereket a gyógyszertárak (szervezetek) a vényben meghatározott mennyiségben adják ki, kivéve azokat a gyógyszereket, amelyek kiadási mértékét az Útmutató 1.11. pontja és az Útmutató 2007. augusztus 6-án kelt 1. számú melléklete tartalmazza N 521. .

A kábítószert, pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat tartalmazó, orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszereket a gyógyszertárak legfeljebb 2 kiszerelésben kötelesek kiadni a fogyasztónak (áprilistól a bekezdés kiegészítésre került). 15., 2007. Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i rendelete N 109).

2.7. Ha a gyógyszertári intézményben (szervezetben) az orvos által felírt adagtól eltérő adagolású gyógyszerei vannak, a gyógyszertári intézmény (szervezet) dolgozója dönthet úgy, hogy a rendelkezésre álló gyógyszereket kiadja a betegnek, ha a gyógyszer adagja kisebb, mint az orvos által felírt adagot, figyelembe véve a kurzus adagjának újraszámítását.

2.8. Kivételes esetekben, ha a gyógyszertári intézmény (szervezet) nem tudja teljesíteni az orvos (mentős) kinevezését, a másodlagos gyári csomagolás megsértése megengedett.

Ezzel egyidejűleg a gyógyszert gyógyszertári kiszerelésben kell kiadni a nevének, a gyártó sorozatának, a gyógyszer lejárati dátumának, a laboratóriumi csomagolási naplóban szereplő sorozatnak és dátumnak a kötelező feltüntetésével és a beteg egyéb szükséges információinak megadásával. (utasítás, szórólap stb.).

A gyógyszerek elsődleges gyári csomagolásának megsértése nem megengedett.

2.9. Az egy évig érvényes orvosi vény alapján történő gyógyszerkiadáskor a vényt visszaküldik a betegnek a hátoldalon a gyógyszertári intézmény (szervezet) nevének vagy számának, a gyógyszertári intézmény (szervezet) dolgozójának aláírásával. ), a kiadott gyógyszer mennyisége és a kiadás dátuma.

A beteg gyógyszertári intézményben (szervezetben) történő következő látogatásakor figyelembe veszik a gyógyszer korábbi átvételének jegyeit. A vény lejártakor a vényt a „Recept érvénytelen” bélyegzővel töröljük és a gyógyszertári intézményben (szervezetben) hagyjuk.

2.10. Kivételes esetekben (a beteg városon kívül hagyása, gyógyszertári intézmény (szervezet) rendszeres látogatásának képtelensége stb.) a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerészei egyszeri alkalommal kiadhatják a felírt gyógyszert. orvos által egy évig érvényes vények alapján, két hónapon belüli kezeléshez szükséges mennyiségben, kivéve a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereket, amelyek jegyzékét jelen Eljárás 1. számú melléklete tartalmazza (a záradék a kiegészítve 2006. június 4-től az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2006. április 24-i 302. számú rendeletével.

Az orvos (mentős) vényre kiadott Gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszer, valamint egyéb térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszer kiadásakor a gyógyszertári intézmény (szervezet) munkavállalója a a gyógyszer szinonimája (az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i, N 109-es rendeletével, 2007. április 15-től hatályos módosítással).

2.12. A "statim" (azonnal) megjelölésű gyógyszerekre felírt receptek kézbesítése legfeljebb egy munkanapon belül történik attól a pillanattól számítva, amikor a beteg megkeresi a gyógyszertári intézményt (szervezetet).

A "cito" (sürgős) jelzéssel ellátott gyógyszerekre vonatkozó receptek kézbesítése legfeljebb két munkanapon belül történik attól a pillanattól számítva, amikor a beteg megkeresi a gyógyszertári intézményt (szervezetet).

A minimális gyógyszerválasztékban szereplő gyógyszerekre szóló receptek kézbesítésére a betegnek a gyógyszertári intézményhez (szervezethez) való fordulástól számított legfeljebb öt munkanapon belül kerül sor.

2.13. Az orvos (mentős) által felírt gyógyszerjegyzékben szereplő, és a minimális gyógyszerkínálatban nem szereplő gyógyszerekre vonatkozó recepteket a betegnek a gyógyszertári intézménnyel (szervezettel) való megkeresésétől számított legfeljebb tíz munkanapon belül kézbesítik. ).

Az egészségügyi intézmény főorvosa által jóváhagyott orvosi bizottság határozata alapján felírt gyógyszerekre a gyógyszertári intézményhez (szervezethez) való fordulástól számított legfeljebb tizenöt munkanapon belül kerül sor.

2.14. A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre vonatkozó vények, amelyek jegyzékét jelen Eljárás 1. számú melléklete tartalmazza; az orvos (mentős) által felírt gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszerek, valamint az egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek; az anabolikus szteroidok a gyógyszertári intézményben (szervezetben) maradnak külön tárolás és megsemmisítés céljából a tárolási idő lejárta után (a záradékot 2006. június 4-től kiegészítették az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2006. április 24-i rendeletével N 302.

2.15. A gyógyszertári intézménynek (szervezetnek) biztosítania kell a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső, tárolásra hagyott gyógyszerek vényköteles megőrzésének feltételeit, melyek jegyzékét jelen Eljárásrend 1. számú melléklete tartalmazza; az orvos (mentős) által felírt gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszerek, valamint az egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek; anabolikus szteroidok;

2.16. A gyógyszertári intézményben (szervezetben) a receptek szavatossági ideje:

Az orvos (mentős) felírása alapján kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek, valamint egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek esetében - öt év;

- a lista III. listája II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok esetében - tíz év;

- a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső egyéb gyógyszerekre, a Lista III. listája II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kivételével; anabolikus szteroidok - három év (az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i N 302 rendeletével módosított bekezdés.

A tárolási idő lejártát követően a receptek a bizottság jelenlétében megsemmisítés tárgyát képezik, amelyről okiratokat készítenek, amelyek formáját jelen Eljárás 2. és 3. számú melléklete tartalmazza.

A meghatározott tárolási idők lejárta után a gyógyszertári intézményben (szervezetben) hagyott receptek megsemmisítésére vonatkozó eljárást és a megsemmisítésükért járó bizottság összetételét az Orosz Köztársaságot alkotó szervezet egészségügyi hatóságai vagy gyógyszerészeti tevékenységei határozhatják meg. Föderáció.

2.17. Az állampolgárok által vásárolt jó minőségű gyógyszereket nem lehet visszaküldeni vagy cserélni a jó minőségű nem élelmiszeripari termékek listája szerint, amelyeket nem kell visszaküldeni vagy cserélni más méretű, formájú, méretű, stílusú, színű hasonló árukra. vagy konfigurációk, amelyeket az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i, N 55. évi rendelete hagy jóvá (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 4, 482. cikk; N 43, 5357. cikk; 1999, N 41, 4923. cikk; 2002, N 6, 584. cikk; 2003, N 29, 2998., 2005, N 7, 560. cikk).

A nem megfelelő minőségű áruként elismert és az állampolgárok által emiatt visszaküldött gyógyszerek újrakiadása (értékesítése) nem megengedett.

2.19. A hibásan felírt vényeket „A vény érvénytelen” bélyegzővel törlik, és a jelen Eljárás 4. számú melléklete szerinti formanyomtatványban rögzítik, és az N 302 számon visszaadják a beteg kezébe.

Minden hibásan kiállított vényre vonatkozó tájékoztatást az illetékes egészségügyi intézmény vezetőjének figyelmébe ajánljuk.

III. A kábítószerek és pszichotróp anyagok kibocsátására vonatkozó követelmények; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; anabolikus szteroidok

3.1. A Lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a Lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok a gyógyszertárak (szervezetek) által kibocsáthatók.

3.2. A lista II. listáján szereplő kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagokkal csak az a gyógyszertár (szervezet) jogosult dolgozni, amely a jogszabályokban meghatározott eljárás szerint megkapta a megfelelő engedélyt. az Orosz Föderáció.

3.3. A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok betegeknek történő kiadását az erre jogosult gyógyszertári intézmények (szervezetek) gyógyszerészei végzik a az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. május 13-i, N 330-as rendeletével (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál 2005. június 10-én N 6711).

3.4. A gyógyszertári intézményben (szervezetben) a Lista II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadását a gyógyszertári intézményhez (szervezethez) besorolt, meghatározott járóbeteg-intézetbe besorolt betegek végzik.

A járóbeteg-klinika gyógyszertári intézményhez (szervezethez) rendelését az Orosz Föderációt alkotó szervezet egészségügyi vagy gyógyszerészeti irányító testülete végezheti a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmát ellenőrző területi hatósággal egyetértésben.

3.5. A lista II. listáján szereplő, orvos által felírt kábítószert és pszichotróp anyagot az előírt módon kiállított személyazonosító okmány bemutatása mellett adják ki a betegnek, illetve az őt képviselő személynek.

3.6. A Lista II. listáján szereplő és az orvos (mentős) vényre kiadható, valamint ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott kábítószer- és pszichotróp szerek a kiírt vény felmutatásával kerülnek kiadásra. kábítószer speciális vényköteles nyomtatványán, valamint az N 148-1 / y-04 (l) nyomtatványon kiírt vényre.

A Lista III. listáján szereplő pszichotróp szerek, egyéb alanyi mennyiségi elszámolás alá eső szerek, az orvos (mentős) vényre kiadható, valamint az ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő anabolikus szteroidok, az N 148-1 / y-88 számú vényköteles nyomtatványra kiállított vény, valamint az N 148-1 / y-04 (l) számú vénylapon kiállított vény felmutatásával kerül kiadásra (módosított bekezdés, hatályba lépés: 2006. június 4-én az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2006. április 24-i, N 302 számú rendelete alapján.

3.7. A gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) tilos a Lista III. listája II. egyéb, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerkészítmények; anabolikus szteroidok az állatok kezelésére szolgáló állatorvosi szervezetek előírásai szerint (módosított bekezdés, 2006. június 4-én léptették hatályba Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 rendeletével).

3.9. A gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze az egyedi gyártású gyógyszerre szóló vény kézhezvételekor köteles a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert a legmagasabb egyszeri adag felében kiadni, ha az orvos a gyógyszert vényköteles orvosi rendelvényben írja fel. dózis meghaladja a legmagasabb egyszeri dózist (az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével 2006. június 4-én hatályba lépett bekezdéssel.

3.10. A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereket tartalmazó extemporális gyógyszerkészítmények gyártása során az orvos által kiadott vény szerint a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze írja alá a kibocsátási vényt, a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze ) - a szükséges mennyiségű gyógyszer beszerzésében.

3.11. Etil-alkohol szabadul fel:

- az orvosok által kiadott receptek szerint "Tömörítéshez" (megjelölve a szükséges vízzel való hígítást) vagy "Bőrkezeléshez" - legfeljebb 50 gramm tiszta formában;

- egyedi gyártású orvosi rendelvényre kiadott orvosi rendelvény szerint - 50 gramm keverékben;

- egyedi gyártású orvosi rendelvényre kiadott orvosi rendelvény szerint, "Speciális célra" felirattal, az orvos külön hitelesített aláírásával és az egészségügyi intézmény "Receptre" pecsétjével, krónikus lefolyású betegek számára a betegség - legfeljebb 100 gramm keverékben és tiszta formában (a bekezdést 2006. június 4-től kiegészítették Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 rendeletével.

IV. A gyógyszertárak (szervezetek) általi gyógyszerkiadás ellenőrzése

4.2. A gyógyszertárak (szervezetek) gyógyszerkiadási eljárásának betartásának külső ellenőrzését a Szövetségi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Felügyeleti Szolgálat és a hatáskörükbe tartozó kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmát ellenőrző szervek végzik.

N. függelék 1. Tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek listája a gyógyszertárakban (szervezetekben), gyógyszer-nagykereskedőkben, gyógyintézetekben és magánorvosoknál

1. számú melléklet

egészségügyi és szociális fejlődés
Orosz Föderáció
2005. december 14-én kelt N 785
(módosítva:
2007. április 15. óta
Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma rendelete alapján
2007. február 12-én N 109, -
lásd az előző kiadást)

GYÓGYSZEREK LISTÁJA,
tárgyi mennyiségi elszámolás alá tartozik a gyógyszertárban
intézmények (szervezetek), nagykereskedelmi szervezetek
terápiás és profilaktikus gyógyszerek
intézmények és magánorvosok

____________________________________________________________________
2014. augusztus 16-tól hatályon kívül helyezve -

TÖRVÉNY
a gyógyszerek beszerzéséhez szükséges receptek megsemmisítéséről,
alanyi mennyiségi elszámolás alá eső, gyógyászati
a gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszerek,
orvos (mentős) receptje alapján adják ki, valamint egyéb
ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek,
anabolikus szteroidok eltarthatósági idejük után*

_______________
* Az aktust havonta adják ki.

Bizottság, amely a következőkből áll:

elnök

bizottsági tagok:

(beosztás és teljes név)

előállított

d) lefoglalás és megsemmisítés

(cégnév)

tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek beszerzéséhez szükséges receptek, orvosi (mentős) vényre kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek, valamint egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek, anabolikus szteroidok a polc lejárta után élet:

1) vényköteles gyógyszerek beszerzésére

mennyiségi számvitel,

(hónap év)

mennyiségben

(számokkal és szavakkal)

2) a listán szereplő gyógyszerekre vonatkozó receptek

orvos (mentős) receptje alapján kiadott gyógyszerek,

mennyiségben

(hónap év)

(számokkal és szavakkal)

3) térítésmentesen vagy azzal együtt kiadott gyógyszerekre szóló receptek

kedvezmény, ért

mennyiségben

(hónap év)

(számokkal és szavakkal)

4) anabolikus szteroidok receptjei a

(hónap év)

mennyiségben

(számokkal és szavakkal)

Összesen az égetéssel vagy felszakítással megsemmisült és azt követő cselekmény szerint

fehérítőoldatba áztatás (ha szükséges, aláhúzva)

receptek.

(szám - számokban és szavakban)

A bizottság elnöke:

(aláírás)

A bizottság tagjai:

(aláírás)

N. melléklet 4. Helytelenül felírt vények nyilvántartása

4. sz. melléklet
a gyógyszerkiadás sorrendjében,
a minisztérium rendeletével hagyta jóvá
egészségügyi és szociális fejlődés
Orosz Föderáció
2005. december 14-én kelt N 785


Egészségügyi Minisztérium és a társadalmi fejlődés Orosz Föderáció

(intézmény (szervezet) neve

MAGAZIN
hibás receptek nyilvántartása


Orvosi név megelőző intézmény	TELJES NÉV. orvos	Szabálysértés nia	Megtett intézkedések	TELJES NÉV. különleges gyógyszertári intézmény lapja niya (szervezet záció)

Jegyzet.

A vénykibocsátással kapcsolatos jogsértésekről az illetékes egészségügyi intézmény vezetőjének figyelmét legalább havonta egyszer felhívják.

N. függelék 5. Aláírás*

5. számú melléklet
a gyógyszerkiadás sorrendjében,
a minisztérium rendeletével hagyta jóvá
egészségügyi és szociális fejlődés
Orosz Föderáció
2005. december 14-én kelt N 785


Az irányító testület neve egészségügyi ellátás ill gyógyszerészeti tevékenység az Orosz Föderáció tárgya
A gyógyszertári intézmény (szervezet) neve vagy N-je



TELJES NÉV. és a beteg életkora

Cím vagy orvosi járóbeteg-kártya száma

TELJES NÉV. orvos, egészségügyi intézmény telefonszáma











Főtt

ellenőrizve

hadd menjen

________________

* A gyógyszer kiadásának megismétléséhez új recept szükséges.

Jegyzet.

Az aláírásnak 80 mm x 148 mm méretűnek és egy csíknak kell lennie sárga szín legalább 10 mm széles.

A dokumentum felülvizsgálata, figyelembevételével
változtatások, kiegészítések készültek
JSC "Kodeks"

Továbbra is felfedjük az Egészségügyi Minisztérium 403n számú, „A gyógyszerek kiadási szabályainak jóváhagyásáról szóló rendelet” titkait.

Ma olvasóink - gyógyszerészek és gyógyszerészek - kérdéseire a Ügyvezető igazgató Gyógyszerészeti Intézmények Szövetsége "SoyuzPharma" Dmitrij Tselousov.

Szeretnék tudni az etil-alkohol tiszta formában történő felszabadulásának normáiról külső használatra. Milyen súlyegységekben kell most kiadni?

Az Egészségügyi Minisztérium megpróbálta szabályozni az alkoholtartalmú gyógyszerek kiadásának kérdését.

Az Egészségügyi Minisztérium 2017. február 8-án kelt 47n. és 2016. december 21-i 979n. számú rendeletei, amelyek célja az alkoholtartalmú gyógyszereket tartalmazó tartályok térfogatának korlátozása, nem vonatkoznak a etanol tiszta formában, mivel ezek a rendelések alkoholtartalmú tinktúrák formájában lévő gyógyszereket jeleznek.

Az Egészségügyi Minisztérium 403n számú rendeletének 23. pontja a kifejezetten külső használatra szánt szeszesital-adagolásra vonatkozik, mivel másként aligha tud tiszta alkoholt használni a beteg. Ez a bekezdés azonban nem veszi figyelembe az ipari gyógyszertárakban történő, külső felhasználásra szánt alkohol csomagolásának lehetőségét.

Úgy gondolom, hogy ebben a helyzetben, a normák nyilvánvaló hiányában, lehetséges az etil-alkohol értékesítése külső használatra, kész gyógyszerként regisztrálva.

Mi a teendő a gyógyszerek kiadására vonatkozó maximális megengedett normákkal? Néha a páciens felírattal jön, ahol túllépik...

A receptnek tartalmaznia kell az orvos feljegyzését, hogy miért van szüksége a betegnek az előírtnál több gyógyszerre. Ez nem csak a megengedett maximális arányra vonatkozik, hanem a receptenkénti ajánlott gyógyszerszámra is.

Ha nincs ilyen magyarázat, a gyógyszertári dolgozó a maximálisan megengedett normán vagy ajánlott mennyiségen belül adja ki a gyógyszereket. Ezt fel kell tüntetni a receptben. Figyelmeztetni kell a beteget és az orvosi szervezetet a norma túllépéséről.

Van itt egy finom dolog: az Egészségügyi Minisztérium 1175n "A gyógyszerfelírási és -felírási eljárás jóváhagyásáról ..." című rendelete szerint az ilyen recept érvénytelen, és a gyógyszer nem adható ki érvénytelen szerint. vényköteles - ezt ugyanaz a 1175n számú végzés jelzi (ha a gyógyszer hatásos, a gyógyszerész és a gyógyszerész általában büntetőjogi felelősségre vonható).

Abból a szempontból, hogy ha a szokásos 107-es formáról beszélünk, akkor kiadhatja a gyógyszert, és elegendő csak a recept megsértését rögzíteni a naplóban, nem értek egyet. És szeretném figyelmeztetni a szakértőket, hogy ezzel az ellenőrök is nem értenek egyet. A 403n számú rendelet azonban továbbra is engedélyezi a gyógyszerek kiadását, ha a vényben szereplő maximálisan megengedett norma és az ajánlott mennyiség túllépése nem indokolt.

Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2005. december 14-én kelt 785. számú, hatályát vesztett rendelete alapján a gyógyszertár „A gyógyszer kiadása megtörtént” bélyegzővel rendelkezik. A 403n számú megrendelésnek megfelelően egy másik bélyegzőnek kell lennie - "A gyógyszer felszabadul." Újra kell készíteni a bélyegzőt?

A „Gyógyszer kiadva” és a „Gyógyszer kiadva” felirat jelentése azonos, ezért a bélyegzőt nem szabad megváltoztatni.

A 403n számú rendelet 16. bekezdése szerint a gyógyszerész tájékoztatja a gyógyszert vásárló személyt más gyógyszerekkel való kölcsönhatásról. Hogyan lehet ezt megtenni, ha a beteg már szed néhány korábban neki felírt gyógyszert (néha a nevükre sem emlékszik)?

Természetesen a gyógyszerész nem tudhatja, mit szed a beteg. És maga a beteg sem fog mindig emlékezni gyógyszereinek díszes nevére. Ebben a tekintetben úgy gondolom, hogy a konzultáció gyógyszerkölcsönhatás kizárólag a vásárolt termékre vonatkozó utasításokon kell alapulnia.

- De mi a helyzet egy olyan nehéz pillanattal, mint a gyógyszer kölcsönhatása étellel és itallal, mert ha a beteg hibázik benne, akár intenzív osztályra is kerülhet? Például a grapefruitlé többször is fokozza a gyógyszer hatását, és ez túladagolás annak minden következményével együtt. A leggyakoribb aszpirin kombinálva narancslé gyomorfekélyhez vezet. És még a tea is tagadhatja az antibiotikumok és a vas-kiegészítők hatását. Mit kell magyaráznia a gyógyszertár alkalmazottjának, ha ezek a finomságok nem szerepelnek az utasításokban?

A betegek gyógyszertári szervezeteket választanak olyan szakemberek számára, akik hozzáértően tudnak gyógyszerészeti tanácsadási szolgáltatásokat nyújtani. Részben ezeket az információkat a képzés során sajátítjuk el a tanfolyam részeként. gyógyszerészeti kémia, részben elismert képzéseken a képzés során a gyártó cégektől. Ebben az esetben a gyógyszerészt kizárólag az a tudásbázis vezérli, amelyet munkatevékenysége során sikerült felhalmoznia.

- Mi a helyzet az immunbiológiai készítmények felszabadulásával?

A 8.11.5. „Az immunbiológiai gyógyszerek szállításának és tárolásának feltételei”, amelyet az Orosz Föderáció Állami Egészségügyi Főorvosának 2016. február 17-i 19. számú „Az egészségügyi és járványügyi szabályok SP 3.3.2.3332-16 jóváhagyásáról szóló rendelete hagyott jóvá” ” (az orosz Igazságügyi Minisztériumnál 2016. április 28-án 41968. számon bejegyzett), vakáció Immunbiológiai gyógyszerkészítmények kiskereskedelmi értékesítése megengedett, feltéve, hogy azokat a közvetlen felhasználás helyére termikus tartályban, ill. termosz a hűtőlánc követelményeinek megfelelően. Vagyis az immunbiológiai készítmények kiskereskedelme a hideglánc mellett megengedett - ez azt jelenti, hogy ha egy gyógyszertár immunbiológiai készítményt akart árusítani, köteles volt a vevőt hőtárolóval ellátni. A rendelet továbbra is érvényben van. Most azonban a 403n. számú utasításnak megfelelően a gyógyszert akkor adják ki, ha a látogatónak van hőtartálya.

Megvalósítható-e ez a feltétel, mert a beteg embernek nem kell ismernie a gyógyszerek kategóriáit? És érdemes-e úgy értelmezni, mint a gyógyszertár szabadságát megtagadni?

Nyilvánvalóan a gyógyszertári szervezet meg fogja keresni a módját, hogy ilyen edényt, vagy legalább hidegelemeket biztosítson a betegnek. Például a szárazjég csomagokat.

- A páciensnek fizetnie kell a termáltartályért?

A termáltartályért természetesen a páciens köteles fizetni, mert készleten kell lennie.

A lejárt vényköteles gyógyszereket csak akkor lehet kitölteni, ha a recept akkor járt le, amikor a vény halasztott fenntartásban volt. Ilyen helyzetben a gyógyszer kiadása a recept újbóli kiadása nélkül történik. Ám gyakran beszerzési és ellátási problémák miatt már akkor is megérkeznek a gyógyszertárakba a gyógyszerek, amikor mind a halasztott fenntartáson lévő vény lejárt, mind a halasztott fenntartási időszak (10 vagy 15 nap) is lejárt. Lehetséges-e a jogorvoslat egy ilyen előírás alapján a dokumentum újbóli kiadása nélkül kiadni?

Az Egészségügyi Minisztérium 403n számú rendeletének (6) bekezdése értelmében ugyanis tilos a lejárt vényre kiadni a gyógyszereket, kivéve azt az esetet, amikor a vény a halasztott fenntartás alatt járt le.

A halasztott fenntartás alatt álló vény lejártakor a felírt gyógyszert anélkül adják ki, hogy azt újra kiadnák. A végzés ugyanakkor nem határozza meg a vény érvényességének késedelmes napok számát. Úgy gondolom, hogy a lejárt vénynek a halasztott szolgálati időn kívüli, újrakiadás nélküli kézbesítésének lehetősége a fenti normák alapján lehetséges. Emlékeztetni kell azonban arra, hogy a halasztott szolgáltatási időszak megsértéséért a gyógyszertári szervezet az engedélykötelezettségek súlyos megsértéséért felelős. Ez pedig az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 14.1. cikke szerinti bírság 100 ezertől 200 ezer rubelig. vagy a tevékenység felfüggesztése 90 napra.

Egy továbbra is megoldatlan kérdésre szeretném felhívni a figyelmet. Mi a teendő a minimális szortimenttel, ha tartós hibája van? A 403n számú rendelés megtartja a 785. számú rendelet régi normáját - a minimális tartományba tartozó gyógyszert öt napon belül kell kiadni. De ez az időszak nem menti meg a gyógyszertárat. Ha a csekk kábítószer hiányát rögzítette, akkor is bírságot szabnak ki. A joggyakorlat nagyon kiterjedt…

A gyógyszertárból történő gyógyszerkiadás szabályai. A vényköteles gyógyszerek kiadásának szabályai

A gyógyszerek kiadásának eljárása

I. Általános rendelkezések

II. A gyógyszerek kiadásának általános követelményei

III. A kábítószerek és pszichotróp anyagok kibocsátására vonatkozó követelmények; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; anabolikus szteroidok

IV. A gyógyszertárak (szervezetek) általi gyógyszerkiadás ellenőrzése

N. függelék 1. Tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek listája a gyógyszertárakban (szervezetekben), gyógyszer-nagykereskedőkben, gyógyintézetekben és magánorvosoknál

N. melléklet 4. Helytelenül felírt vények nyilvántartása

N. függelék 5. Aláírás*

Legutóbbi bejegyzések