A PC hatálya alá tartozó gyógyszerek kiadásának normái. Gyógyszerkiadás gyógyszertári szervezettől

18.10.2019 -

RENDELÉS
GYÓGYSZER-MENTESÍTÉS

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i N 302, 2006. október 13-i N 703, 2007. február 12-i N 109, 2007. augusztus 6-i N 521 rendeletével módosított formában, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i rendelete N 183n)

I. Általános rendelkezések

1.1. Ez az eljárás határozza meg a szabadság követelményeit gyógyszerek gyógyszertári intézmények (szervezetek)<*>szervezeti és jogi formától, tulajdonosi formától és szakosztályi hovatartozástól függetlenül.

1.2. Magyarországon bejegyzett gyógyszerek, beleértve a kábítószereket, pszichotróp, erős és mérgező anyagokat Orosz Föderáció megállapított rend szerint.

1.3. részére engedélyezett gyógyszerészeti létesítmények (szervezetek). gyógyszerészeti tevékenység.

1.4. Az orvos által felírt gyógyszereket a gyógyszertárak és drogériák kiadják.

Az Egészségügyi Minisztérium és az Egészségügyi Minisztérium rendeletével jóváhagyott, orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek listája szerinti gyógyszerek. társadalmi fejlődés Az Orosz Föderáció 2005. szeptember 13-án kelt N 578 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2005. szeptember 29-én N 7053 nyilvántartásba vett) (a továbbiakban - az orvosi rendelvény nélkül értékesített gyógyszerek listája) mindenki által értékesíthető. gyógyszertári intézmények (szervezetek)<*>.

<*>Gyógyszertárak, drogériák, drogériák, drogériák.

1.5. A lakosság folyamatos gyógyszerellátása érdekében a gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) az ellátáshoz szükséges minimális gyógyszerkészlettel kell rendelkezniük. egészségügyi ellátás, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. április 29-i N 312 rendelete hagyott jóvá.

312. sz., 2005. április 29., 805n. sz., 2010. szeptember 15.

II. A gyógyszerek kiadásának általános követelményei

2.1. Valamennyi gyógyszert – az orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplők kivételével – a gyógyszertárak (szervezetek) csak a megfelelő elszámolási nyomtatványok vénylapjain előírt módon kiállított vény alapján adhatnak ki.

2.2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i N 110 számú rendelete által jóváhagyott vényköteles nyomtatványokon kiadott receptek szerint a gyógyszertári intézmények (szervezetek) kiadják: 2007.08.06. N 521)

A lista II. jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok gyógyszerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik, amelyek ellenőrzés alá esnek az Orosz Föderációban, jóváhagyva az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i N 681 rendeletével (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, art. 3198; N 804, 2004). , 663. cikk, N 47, 4666. cikk) (a továbbiakban: Lista), amelyet kábítószerre vonatkozó speciális vényköteles nyomtatványokon adnak ki;

A lista III. listájában szereplő pszichotróp anyagok, az N 148-1 / y-88 nyomtatványon felírt vényköteles nyomtatványokon;

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 99.08.23-i, N 328-as rendeletének hatályvesztésével kapcsolatban az Orosz Föderáció Egészségügyi és Társadalmi Fejlesztési Minisztériumának 2007.02.12-i N rendeletét kell követni. 110-et fogadtak el helyette

A gyógyszertárban (szervezetben), gyógyszer-nagykereskedelemben, gyógyintézetben és magánorvosnál tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső egyéb gyógyszerek, amelyek jegyzékét jelen eljárás 1. számú melléklete tartalmazza (a továbbiakban: egyéb alanyi gyógyszer) mennyiségi elszámolás), N 148-1 / y-88 nyomtatványon kiírva; (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

Az orvos (mentős) felírása alapján kiadott gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek ingyenes kiegészítő egészségügyi ellátás esetén bizonyos kategóriákat polgárok, akiknek joguk van államot kapni szociális támogatás, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2006. szeptember 18-i N 665 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2006. szeptember 27-én lajstromozott N 8322) számú rendelettel jóváhagyott, valamint egyéb kiadott gyógyszerek ingyenesen vagy kedvezményesen, az N 148-1 / y-04 (l) és az N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiírva; (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i N 109, 2007. augusztus 6-i N 521 rendeletével módosított)

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. szeptember 28-i N 601-es rendeletének hatályvesztése miatt az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának szeptemberi rendeletét kell követni. 18, 2006 N 665 elfogadva helyette

Az N 148-1 / y-88 vényköteles nyomtatványokon felírt anabolikus szteroidok;

Az orvosi rendelvény nélkül értékesített gyógyszerek listáján nem szereplő többi gyógyszer az N 107 / év számú vényköteles nyomtatványon van kiírva.

2.3. A Lista II. jegyzékében szereplő kábítószer- és pszichotróp-receptek öt napig érvényesek.

A lista III. jegyzékében szereplő pszichotróp anyagokra vonatkozó receptek; egyéb, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; az anabolikus szteroidok tíz napig érvényesek. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

Az orvosi (mentős) vényre kiadott gyógyszerjegyzékben szereplő, valamint az egyéb térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerekre vonatkozó vényekre, kivéve a kábítószerre és pszichotróp anyagokra felírt recepteket, amelyek a II. Lista, pszichotróp anyagokra, a Lista III. listájában szereplő, egyéb alanyi mennyiségi elszámolás alá eső szerekre, az anabolikus szteroidokra egy hónapig érvényes. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

Az egyéb gyógyszerekre felírt vények a kibocsátásuktól számított két hónapig, az Egészségügyi Minisztérium rendeletével jóváhagyott, a gyógyszerek felírására, a vénykiadásra és a számlakövetelményekre vonatkozó utasítások 1.17. pontja szerint legfeljebb egy évig érvényesek. és az Orosz Föderáció társadalmi fejlődéséről szóló 2007. február 12-i, Mr. N 110 (a továbbiakban: utasítás). (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. június 8-i, N 521-i rendeletével módosított)

2.4. A gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) tilos receptre felírt gyógyszereket kiadniuk lejártérvényessége, kivéve azokat a vényköteles gyógyszereket, amelyek szavatossági ideje lejárt, amíg a receptek halasztott fenntartásban voltak.

2.5. A gyógyszereket a gyógyszertárak (szervezetek) a vényben meghatározott mennyiségben adják ki, kivéve azokat a gyógyszereket, amelyek kiadási mértékét az Útmutató 1.11. pontja és az Útmutató 1. számú melléklete tartalmazza. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i N 302, 2007. augusztus 6-i N 521 rendeletével módosított)

A kábítószert, pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat tartalmazó, valamint az orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszereket a gyógyszertárak legfeljebb 2 csomag mennyiségben adják ki a fogyasztónak. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i N 109 rendeletével módosított)

2.6. Az orvosi rendelvényre felírt gyógyszerek kiadásakor a gyógyszertári intézmény (szervezet) munkatársa feljegyzést készít a gyógyszer kiadására vonatkozó vényre (a gyógyszertári intézmény (szervezet) neve vagy száma, a gyógyszer megnevezése és adagolása, a kiadott mennyiség , az adagoló aláírása és az adagolás dátuma).

2.7. Ha a gyógyszertári intézményben (szervezetben) az orvos által felírt adagtól eltérő adagolású gyógyszer áll rendelkezésre, a gyógyszertári intézmény (szervezet) alkalmazottja dönthet úgy, hogy a gyógyszeradagolást a gyógyszertári intézményben (szervezetben) kiadja a betegnek a rendelkezésre álló gyógyszerekről. kisebb adag az orvos felírása szerint, figyelembe véve a kurzus adagjának újraszámítását.

Ha a gyógyszertári intézményben (szervezetben) kapható gyógyszer adagja meghaladja az orvos által felírt adagot, a gyógyszer beteg részére történő kiadásáról a vényt kiállító orvos dönt.

A beteg tájékoztatást kap a gyógyszer egyszeri adagjának megváltoztatásáról.

2.8. Kivételes esetekben, ha a gyógyszertári intézmény (szervezet) nem tudja teljesíteni az orvos (mentős) kinevezését, a másodlagos gyári csomagolás megsértése megengedett.

Ezzel egyidejűleg a gyógyszert gyógyszertári kiszerelésben kell kiadni a nevének, gyártói sorozatának, a gyógyszer lejárati dátumának, a laboratóriumi csomagolási naplóban szereplő sorozatnak és dátumnak a kötelező feltüntetésével és a beteg egyéb szükséges információinak megadásával. (utasítás, szórólap stb.).

A gyógyszerek elsődleges gyári csomagolásának megsértése nem megengedett.

2.9. Az egy évig érvényes orvosi vény alapján történő gyógyszerkiadáskor a vényt a gyógyszertári intézmény (szervezet) nevének vagy számának, a gyógyszertári intézmény (szervezet) dolgozójának aláírásával a hátoldalán visszaküldik a betegnek. ), a kiadott gyógyszer mennyisége és a kiadás dátuma.

A beteg gyógyszertári intézményben (szervezetben) történő következő látogatásakor figyelembe veszik a gyógyszer korábbi átvételének jegyeit. A vény lejártakor a vényt a „Recept érvénytelen” bélyegzővel töröljük és a gyógyszertári intézményben (szervezetben) hagyjuk.

2.10. Kivételes esetekben (a beteg városon kívül hagyása, gyógyszertári intézmény (szervezet) rendszeres látogatásának képtelensége stb.) a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerészei egyszeri alkalommal kiadhatják a felírt gyógyszert. orvos által egy évig érvényes vények szerint, két hónapon belüli kezeléshez szükséges összegben, kivéve a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereket, amelyek jegyzékét jelen Eljárás 1. számú melléklete tartalmazza. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

2.11. Gyógyszertári intézményben (szervezetben) orvos által felírt gyógyszer hiányában, kivéve az orvos (mentős) vényre kiadott gyógyszerjegyzékében szereplő gyógyszert, valamint az ingyenesen kiadott egyéb gyógyszert, ill. gyógyszertári intézmény (szervezet) munkatársa kedvezményesen végezheti szinonim helyettesítését a beteg beleegyezésével.

Az orvos (mentős) vényre kiadott Gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszer, valamint egyéb térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszer kiadásakor a gyógyszertári intézmény (szervezet) munkavállalója a a gyógyszer szinonimája. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i N 109 rendeletével módosított)

2.12. A "statim" (azonnal) megjelölésű gyógyszerekre vonatkozó recepteket a gyógyszertári intézménnyel (szervezettel) való megkereséstől számított legfeljebb egy munkanapon belül kézbesítik.

A "cito" (sürgős) jelzéssel ellátott gyógyszerekre vonatkozó recepteket a betegnek a gyógyszertári intézménnyel (szervezettel) való megkeresésétől számított legfeljebb két munkanapon belül kézbesítik.

A mellékelt gyógyszerekre vonatkozó receptek minimális hatótávolság a gyógyszert a gyógyszertári intézménnyel (szervezettel) való megkereséstől számított legfeljebb öt munkanapon belül kiszolgálják.

2.13. Az orvos (mentős) felírása alapján kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő, a minimális gyógyszerkínálatban nem szereplő vényeket a betegnek a gyógyszertári intézménnyel (szervezettel) való megkeresésétől számított tíz munkanapot meg nem haladó határidőn belül kézbesítik.

Az egészségügyi intézmény főorvosa által jóváhagyott orvosi bizottság határozata alapján felírt gyógyszerekre a gyógyszertári intézményhez (szervezethez) való fordulástól számított legfeljebb tizenöt munkanapon belül kerül sor.

2.14. A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre vonatkozó vények, amelyek jegyzékét jelen Eljárás 1. számú melléklete tartalmazza; az orvos (mentős) által felírt gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszerek, valamint az egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek; az anabolikus szteroidok a gyógyszertári intézményben (szervezetben) maradnak utólagos elkülönített tárolásra és megsemmisítésre a tárolási idő lejárta után. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

2.15. A gyógyszertári intézménynek (szervezetnek) biztosítania kell a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső, tárolásra hagyott gyógyszerek vényköteles megőrzésének feltételeit, melyek jegyzékét jelen Eljárásrend 1. számú melléklete tartalmazza; az orvos (mentős) által felírt gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszerek, valamint az egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek; anabolikus szteroid. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

2.16. A gyógyszertári intézményben (szervezetben) a receptek szavatossági ideje:

Az orvos (mentős) felírása alapján kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek, valamint egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek esetében - öt év;

A lista III. listája II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok esetében - tíz év;

Egyéb tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerre, a lista III. listája II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kivételével; anabolikus szteroidok - három év. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

A tárolási idő lejártát követően a receptek a bizottság jelenlétében megsemmisítés tárgyát képezik, amelyről okiratokat készítenek, amelyek formáját jelen Eljárás 2. és 3. számú melléklete tartalmazza.

A meghatározott tárolási idők lejárta után a gyógyszertári intézményben (szervezetben) hagyott receptek megsemmisítésére vonatkozó eljárást és a megsemmisítésükért járó bizottság összetételét az Orosz Köztársaságot alkotó szervezet egészségügyi hatóságai vagy gyógyszerészeti tevékenységei határozhatják meg. Föderáció.

2.17. Az állampolgárok által vásárolt jó minőségű gyógyszereket nem lehet visszaküldeni vagy cserélni a jó minőségű nem élelmiszeripari termékek listája szerint, amelyeket nem kell visszaküldeni vagy cserélni más méretű, alakú, méretű, stílusú termékre. , szín vagy konfiguráció, az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i 55. számú rendeletével jóváhagyva (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, 4. sz., 482. cikk; 43. szám, 5357. cikk; 1999, 41. szám, 4923. cikk; 2002, 6. szám, 584. cikk; 2003, 29. cikk, 2998. cikk, 2005, N 7, 560. cikk).

A nem megfelelő minőségű áruként elismert és az állampolgárok által emiatt visszaküldött gyógyszerek újrakiadása (értékesítése) nem megengedett.

2.18. Olyan nyugtatók felírása, amelyek nem tartoznak alanyi mennyiségi elszámolás alá; antidepresszánsok, neuroleptikumok; Az ipari gyártású alkoholtartalmú gyógyszerkészítményeket a gyógyszertári intézmény (szervezet) „A gyógyszer kiadása” bélyegzőjével visszaváltjuk és a beteg kezébe visszaadjuk.

A gyógyszer újbóli kiadásához a betegnek orvoshoz kell fordulnia új felírásért.

2.19. A hibásan felírt vényeket „A vény érvénytelen” bélyegzővel töröljük, és a jelen Eljárás 4. számú melléklete szerinti formanyomtatványban rögzítjük, és visszaadjuk a beteg kezébe. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

Minden hibásan kiállított vényre vonatkozó tájékoztatást az illetékes egészségügyi intézmény vezetőjének figyelmébe ajánljuk.

2.20. A gyógyszertári intézmények (szervezetek) külön nyilvántartást vezetnek az Orosz Föderáció megfelelő alanya területén élő állampolgárok és az Orosz Föderáció területén ideiglenesen tartózkodó állampolgárok számára kiadott, orvos (mentős) által kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerekről. ez a téma az Orosz Föderáció.

III. A kábítószerek és pszichotróp anyagok kibocsátására vonatkozó követelmények; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; anabolikus szteroidok

3.1. A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a lista III.

3.2. A Lista II. listáján szereplő kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint a Lista III. törvénnyel megállapított Az Orosz Föderáció rendben van.

3.3. A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok betegeknek történő kiadását az erre jogosult gyógyszertári intézmények (szervezetek) gyógyszerészei végzik a az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. május 13-i N 330-as rendeletével (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál 2005. június 10-én N 6711).

3.4. A gyógyszertári intézményben (szervezetben) a Lista II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadását a gyógyszertári intézményhez (szervezethez) besorolt, meghatározott járóbeteg-intézetbe besorolt betegek végzik.

A járóbeteg-klinika gyógyszertári intézményhez (szervezethez) rendelését az Orosz Föderációt alkotó szervezet egészségügyi vagy gyógyszerészeti irányító testülete végezheti a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmát ellenőrző területi hatósággal egyetértésben.

3.5. A lista II. listáján szereplő, orvos által felírt kábítószert és pszichotróp anyagot az előírt módon kiállított személyazonosító okmány bemutatása mellett adják ki a betegnek, illetve az őt képviselő személynek.

3.6. A Lista II. listáján szereplő és az orvos (mentős) vényre kiadható, valamint ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott kábítószer- és pszichotróp szerek a kiírt vény felmutatásával kerülnek kiadásra. kábítószer speciális vényköteles nyomtatványon, valamint az N 148-1 / y-04 (l) nyomtatványon kiírt vényre.

A Lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek, az orvos (mentős) vényre kiadható, valamint ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott anabolikus szteroidok. az N 148-1 / y-88 számú vénylapon kiállított vény bemutatása, valamint az N 148-1 / y-04 (l) nyomtatványon kiírt vény. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

3.7. A gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) tilos a lista III. listája II. egyéb, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerkészítmények; anabolikus szteroidok állatorvosi rendelvényre egészségügyi szervezetekállatok kezelésére. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

3.8. A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek és az egyedi vény alapján előállított kombinált gyógyszer (a továbbiakban: extemporális gyógyszer) részét képező egyéb gyógyszerek külön kiadása nem megengedett.

3.9. A gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze az egyedi gyártású gyógyszerrendelésre felírt vény kézhezvételekor köteles a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert a legmagasabb egyszeri adag felében kiadni, ha az orvos gyógyszert ír fel dózis meghaladja a legmagasabb egyszeri adagot. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

3.10. Az extemporane gyártásban gyógyszerek tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert tartalmazó gyógyszert az orvos által kiadott vénynek megfelelően a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze írja alá a kibocsátásra, valamint a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze - az előírt beszerzésben. gyógyszerek mennyisége.

3.11. Vakáció etilalkohol gyártott:

Az orvosok által kiadott receptek szerint "Tömörítéshez" (a szükséges vízzel történő hígítás feltüntetésével) vagy "Bőrkezeléshez" - legfeljebb 50 gramm tiszta formában;

Az orvosok által kiadott receptek szerint egyedi gyártású gyógyszeres receptre - legfeljebb 50 gramm keverékben;

Egyedi gyártású orvosi rendelvényre kiadott orvosi rendelvények szerint, „Speciális célra” felirattal, az orvos külön hitelesített aláírásával és az egészségügyi intézmény „Receptre” pecsétjével, krónikus lefolyású betegek számára. a betegség - legfeljebb 100 gramm keverékben és tiszta formában. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú rendeletével módosított)

3.12. A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadásakor; a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert tartalmazó extemporális gyógyszerkészítmények esetében a vény helyett a betegeknek aláírást adnak ki, felső részén sárga csíkkal, rajta fekete betűtípussal az "Aláírás" felirattal, melynek formája a jelen eljárás 5. számú mellékletében.

IV. A gyógyszertárak (szervezetek) általi gyógyszerkiadás ellenőrzése

4.1. A gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerkiadási rendjének betartásának belső ellenőrzése (beleértve a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereket, az orvos (mentős) vényre kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszereket, valamint egyéb térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszereket) a gyógyszertári intézmény (szervezet) vezetője (vezető-helyettese), vagy a gyógyszertári intézmény (szervezet) általa megbízott gyógyszerészeti dolgozó végzi.

4.2. A gyógyszertárak (szervezetek) által a gyógyszerkiadási eljárásnak való megfelelés tekintetében külső ellenőrzést végeznek Szövetségi Szolgálat az egészségügyi és szociális fejlesztési felügyeletről, valamint a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmát ellenőrző szervekről, amelyek hatáskörébe tartoznak.

törvény a kábítószerek és pszichotróp anyagok beszerzéséhez szükséges receptek megsemmisítéséről a tárolási idő lejárta után<*>kelt: "__" ___________ 200_ N ________ A Bizottság megalakult.

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

RENDELÉS

További információkért lásd az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2017. szeptember 27-i N 2853 / 25-4 "A 2017. július 11-i N 403n rendelet normáinak magyarázata" című levelét a gyógyszerek kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról. számára orvosi felhasználás, beleértve az immunbiológiai gyógyszereket, gyógyszertári szervezeteket, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozókat" és az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2017. október 24-i N 3095 / 25-4 „A 2017. július 11-i rendelet normáinak további pontosításai" című levelét. N 403n" A gyógyszertári szervezetek, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek, ideértve az immunbiológiai készítményeket is, kiadásának engedélyezési szabályairól" . - Adatbázis gyártói megjegyzés.
_____________________________________________________________________________________________

A 2010. április 12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 55. cikkével összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815. cikk; N 31, 4161. cikk; 2013) ; N 48, 6165; 2014, N 52, 7540. cikk; 2015, N 29, 4388. cikk; 2016, N 27, Art. fertőző betegségek immunoprofilaxisa" (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N art. 4736; 2009, N 1, 21. cikk; 2013, N 48, 6165. cikk) és az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumáról szóló szabályzat 5.2.169, 5.2.183 albekezdései, amelyeket a kormány rendelete hagyott jóvá az Orosz Föderáció, 2012. június 19., N 608 (Az Orosz Föderáció összesített jogszabályai, 2012, N 26, 3526. cikk; 2013, N 16, 1970. cikk; N 20, 2477. cikk; N 22, N 2812; 4386., N 45., 5822., 2014., N 12., 1296., N 26., 3577., N 30., 4307., N 37., 2., 491., 12. , 1763. cikk, 23. cikk, 3333. cikk, 2016, 2. cikk, 325. cikk, 9. cikk, 1268. cikk, 27. cikk , 4497. cikk; N 28, 4741. cikk; N 34, 5255. cikk; N 49, 6922 cikk; 2017, N 7, 1066. cikk),

Rendelek:

1. Hagyja jóvá a gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai készítményeket is – kiadásának szabályait a Függelék szerint.

2. Ismerje fel érvénytelennek:

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i, N 785 „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” szóló rendelete (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2006. január 16-án nyilvántartásba vett, N 7353 regisztrációs szám );

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú, „Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2005. december 14-i N 785. számú rendeletének módosításáról szóló rendelete” (nyilvántartásba vett: Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2006. május 16-án, lajstromszám: N 7842);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i N 109-es rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i rendeletével jóváhagyva N 785" (nyilvántartásba véve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. március 30-án, regisztrációs szám: N 9198);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 6-i, N 521 számú rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i rendelete hagyott jóvá N 785" (nyilvántartásba véve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2007. augusztus 29-én, regisztrációs szám: N 10063).

Miniszter
V. I. Skvorcova

Bejegyzett
az Igazságügyi Minisztériumban
Orosz Föderáció
2017. szeptember 8.
regisztrációs szám: N 48125

Függelék. A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai készítményeket is – kiadásának szabályai

Függelék
rendelni
Egészségügyi Minisztérium
Orosz Föderáció
2017. július 11-én kelt N 403n

I. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadásának általános követelményei

(1) Jelen szabályzat határozza meg a gyógyszertári szervezetek és a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók (a továbbiakban: kiskereskedő) által a gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai gyógyszereket is (a továbbiakban: gyógyszer) – vény nélkül, valamint (vagy ) az egészségügyi dolgozók által meghatározott eljárás szerint kiállított gyógyszerre szóló vény, valamint az azt végző szervezet követelményei-fuvarlevelei szerint. orvosi tevékenység(a továbbiakban - egészségügyi szervezet), vagy egyéni vállalkozó, aki egészségügyi tevékenységre engedéllyel (a továbbiakban: recept, szükséglet-számla) rendelkezik.
________________
A gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló, 2010. április 12-i N 61-FZ szövetségi törvény 18. cikke 4. része 5. bekezdésének "h" alpontja, 33. cikke 1. része 1. bekezdésének "k" albekezdése (jogszabályok összegyűjtése) Orosz Föderáció, 2010, N 16, 1815; N 42, 5293. cikk; N 49, 6409. cikk; 2014, N 52, 7540.).

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának utasításai:

(az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2013. június 25-én bejegyzett, N 28883 lajstromszámú), 2015. június 30-i N 386n (az Igazságügyi Minisztérium által 2015. augusztus 6-án nyilvántartásba vett, N 38379 lajstromszámú) és április 21-én , 2016 N 254n rendelés N 1175n);

(nyilvántartásba vett az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2012. augusztus 15-én, regisztrációs szám: N 25190) és 2016. április 21-én N 254n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2016. július 18-án nyilvántartásba véve, N 42887 regisztrációs szám) (a továbbiakban - N 54n végzés).

2. A vény nélkül kapható gyógyszerek kiadása:

gyógyszertárak;

gyógyszertári pontok;

Gyógyszertári kioszkok;

gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó (a továbbiakban: egyéni vállalkozó).

3. A vényre felírt gyógyszerek kiadása:

gyógyszertárak;

gyógyszertári pontok;

egyéni vállalkozók (kivéve az Orosz Föderációban az Orosz Föderáció kormányának június 30-i rendeletével jóváhagyott kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kibocsátását, 1998 N 681 (a továbbiakban: Lista,) .
________________
Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, N 27, 3198. cikk; 2004, N 8, 663. cikk; N 47, 4666. cikk; 2006, N 29, 3253. cikk; 2007, N 28, 3439. cikk; 2009, N 26, 3183. cikk; N 52, 6572. cikk; 2010, N 3, 314. cikk; N 17, 2100. cikk; N 24, 3035. cikk; N 28, 3703. cikk; N 31, 4271. cikk; N 45, 5864. cikk; N 50, cikk 6696, 6720; 2011, N 10, 1390. cikk; 12. szám, 1635. cikk; N 29, cikk 4466, 4473; N 42, 5921. cikk; N 51, cikk 7534; 2012, N 10, 1232. cikk; N 11, 1295. cikk; N 19, 2400. cikk; N 22, 2864. cikk; N 37, 5002. cikk; N 48, 6686. cikk; N 49, 6861. cikk; 2013, N 9, 953. cikk; N 25, 3159. cikk; N 29, 3962. cikk; N 37, 4706. cikk; N 46, 5943. cikk; N 51, 6869. cikk; 2014, N 14, 1626. cikk; N 23, 2987. cikk; N 27, 3763. cikk; N 44, 6068. cikk; N 51, 7430. sz. 2015, N 11, 1593. cikk; N 16, 2368. cikk; 20. szám, 2914. cikk; N 28, cikk 4232; N 42, 5805. cikk; 2016, N 15, 2088. cikk; 2017, N 4, 671. cikk; N 10, 1481. cikk.

A kábítószer- és pszichotróp szerek vényköteles kiadását a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik forgalomba hozatalára, kábítószer-növények termesztésére vonatkozó engedéllyel rendelkező gyógyszertárak, gyógyszertári pontok végzik.

Az immunbiológiai gyógyszerek vényköteles kiadását a gyógyszertárak és a patikapontok végzik.

4. N 107 / y-NP nyomtatványok, kábítószerek és pszichotróp szerek kerülnek kiadásra, amelyek szerepelnek a kábítószerek és pszichotróp anyagok jegyzékében, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyekre vonatkozóan ellenőrzési intézkedéseket hoztak a az Orosz Föderáció jogszabályai és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződései (II. lista), a lista (a továbbiakban - a II. listában szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek), a transzdermális terápiás rendszerek formájában lévő kábító és pszichotróp szerek kivételével.
________________
N 1 és 2 jelentkezés az N 54n megrendelésre.

Az N 148-1 / y-88 nyomtatványon kiadott receptek szerint a következőket adják ki:
________________
Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljárás 9. pontja.

A pszichotróp anyagok listáján szereplő pszichotróp gyógyszerek, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyek esetében az Orosz Föderáció jogszabályai és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződései értelmében bizonyos ellenőrzési intézkedések kizárása megengedett (lista) III. listája (a továbbiakban: a III. lista pszichotróp gyógyszerei);

a II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek transzdermális terápiás rendszerek formájában;

a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek, az e bekezdés (1) és (3) bekezdésében meghatározott gyógyszerek kivételével, valamint a vény nélkül értékesített gyógyszerek (a továbbiakban: mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek). );
________________
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i N 183n „A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékének jóváhagyásáról” szóló rendelete (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által július 22-én bejegyzett, 2014, regisztrációs szám N 33210) az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. szeptember 10-i, N 634n rendeletével módosított

gyógyászati termékek, amelyek anabolikus tevékenység(a fő szerint farmakológiai hatás).
________________
Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és -felírási eljárás 9. pontjának 3. albekezdése.

Az Egészségügyi és Szociális Minisztérium rendeletével jóváhagyott, kis mennyiségben kábítószert, pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat, egyéb farmakológiai hatóanyagokat tartalmazó gyógyászati felhasználású gyógyszerek magánszemélyek részére történő kiadási rendjének (5) bekezdésében meghatározott gyógyszerek. Az Orosz Föderáció fejlesztése, 2012. május 17. N 562n;
________________
Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. június 1-jén nyilvántartásba vett, N 24438 lajstromszámú, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 10-i N 369n rendeletével módosított (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által nyilvántartásba vett) Föderáció 2013. július 15-én, N 29064 regisztrációs szám, 2014. augusztus 21. N 465n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2014. szeptember 10-én lajstromozott, N 34024 lajstromszám), 2015. szeptember 10-i N 634n (regisztrációs szám az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2015. szeptember 30-án, lajstromszám: N 39063).

listán szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó gyógyszerre felírt gyógyszerkészítmények, valamint egyéb farmakológiai hatóanyagok a legnagyobb egyszeri adagot meg nem haladó dózisban, és feltéve, hogy ez a kombinált gyógyszer nem a II. listán szereplő kábító vagy pszichotróp gyógyszer.

Az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiadott receptek szerint olyan gyógyszereket adnak ki, amelyeket olyan polgárok számára írnak ki, akiknek joguk van gyógyszert kapni ingyenesen vagy kedvezményesen kaphat gyógyszereket (a továbbiakban: ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek).

Az N 107-1 / y számú vényköteles nyomtatványon kiadott vények szerint a vény nélkül kapható gyógyszerek kivételével a jelen bekezdés 1., 3. - 9. pontjában nem szereplő egyéb gyógyszereket is kiadnak.

5. A jelen Szabályzat 4. pontjában nem meghatározott gyógyszerek kiadása az orvosi felhasználásukra vonatkozó utasítások szerint vény nélkül történik.

6. A gyógyszerkiadás a vényben meghatározott érvényességi ideje alatt történik, ha kiskereskedelmi szervezethez fordul.

Ha a kereskedő nem rendelkezik a vényben meghatározott gyógyszerrel, a kereskedőhöz fordulva a vényt az alábbi feltételekkel fogadja el kézbesítésre (a továbbiakban: halasztott szolgáltatás):

a "statim" jelzésű receptet (azonnal) a kereskedéstől számított egy munkanapon belül kijavítják;

a "cito" (sürgős) jelzésű receptet a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított két munkanapon belül kiállítják;

az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyászati felhasználású gyógyszerek körébe tartozó gyógyszerre szóló receptet a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított öt munkanapon belül kézbesítik;
________________
Az Orosz Föderáció kormányának 2015. december 26-i N 2724-r rendelete (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2016, N 2, 413. cikk).

az orvosi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyászati felhasználású gyógyszerek körébe nem tartozó, térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerre szóló vényt a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tíz munkanapon belül kiszolgálják. ;

Az orvosi bizottság határozatával felírt gyógyszerekre felírt vényeket a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tizenöt munkanapon belül kézbesítik.

A lejárt vényköteles gyógyszereket csak akkor lehet kiadni, ha a vény a halasztott fenntartás alatt járt le.

A halasztott fenntartás alatt álló vény lejártakor a felírt gyógyszert anélkül adják ki, hogy azt újra kiadnák.

7. A gyógyszereket a vényben meghatározott mennyiségben adják ki, kivéve azokat az eseteket, amikor a gyógyszerre a vényenkénti felírható maximális megengedett vagy ajánlott mennyiséget állapítják meg.
________________
Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott N 1 és N 2 számú kérelem a gyógyszerfelírási és -felírási eljáráshoz.

A vényenként felírható gyógyszer maximálisan megengedhető vagy ajánlott mennyiségét meghaladó vény bemutatása esetén a gyógyszerész erről értesíti a felírót, az illetékes egészségügyi szervezet vezetőjét, és kiadja a megjelölt személynek a maximálisan megengedett mennyiséget. vagy a gyógyszer felírására ennek megfelelően megállapított ajánlott mennyiségét egy receptre, a receptben a megfelelő jelöléssel.

Ha egy kiskereskedelmi szervezetnek van olyan gyógyszere, amelynek adagja eltér a vényben meghatározott adagtól, akkor a meglévő gyógyszer kiadása megengedett, ha az ilyen gyógyszer adagja kisebb, mint a vényben feltüntetett adag. . Ebben az esetben a gyógyszer mennyiségét újraszámítják, figyelembe véve a receptben feltüntetett kezelési rendet.

Ha a kereskedőnél kapható gyógyszer adagja meghaladja a vényben meghatározott gyógyszeradagot, a gyógyszer ilyen adagolású kiadásáról a vényt kiállító egészségügyi dolgozó dönt.

8. A gyógyszert elsődleges és másodlagos (fogyasztói) kiszerelésben adják ki, amelyek címkézésének meg kell felelnie a II. sz. szövetségi törvény 46. cikkében foglalt követelményeknek - a január 8-i szövetségi törvény 27. cikke (3) bekezdésének követelményeinek. , 1998 N 3-FZ "A kábítószerekről és a pszichotróp anyagokról".
________________
Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 2010, N 16, 1815. cikk; N 42, 5293. cikk; 2014, N 52, 7540. cikk.

Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, N 2, 219. cikk; 2012, N 53, 7630. cikk; 2013, N 48, 6165. cikk; 2015, N 1, 54. cikk.

A gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértése a kiadás során tilos.

A gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása akkor megengedett, ha a felírásban meghatározott vagy a gyógyszert vásárló által igényelt gyógyszermennyiség (túllépés esetén) pultban történő adagolás) kisebb, mint a másodlagos (fogyasztói) csomagolásban található Gyógyszer mennyisége. Ebben az esetben a gyógyszer kiadásakor a gyógyszert vásárló személy részére utasítást (az utasítás másolatát) adják át a kiadott gyógyszer felhasználásáról.

9. A vényköteles gyógyszerek kiadásakor a gyógyszerész a gyógyszerkiadási vényen jelölést tesz, amelyen feltünteti:

a gyógyszertári szervezet neve (egyéni vállalkozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van ilyen);

a kiadott gyógyszer kereskedelmi neve, adagolása és mennyisége;

egészségügyi dolgozó vezetékneve, keresztneve, családneve (ha van ilyen) a jelen szabályzat 7. pontjának negyedik és 10. pontjának harmadik bekezdésében meghatározott esetekben;

a gyógyszert átvevő személy személyazonosító okmányának adatai, a jelen szabályzat 20. pontjában meghatározott esetben;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, keresztneve, családneve (ha van ilyen) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

10. Az N 107-1 / y számú vényköteles nyomtatványon felírt vényre szóló gyógyszer kiadásakor, amelynek érvényességi ideje egy év, és amelyben fel vannak tüntetve a gyógyszer kiadási időszakai és száma (időszakonként) , a vényt a jelen Szabályzat 9. pontjában meghatározott információkat tartalmazó jelzéssel visszaküldi a gyógyszert beszerző személynek.
________________
Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljárás N 2. számú melléklete.

Amikor a személy legközelebb ezzel a recepttel fordul egy kiskereskedőhöz, akkor figyelembe veszik a vény szerinti gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket, és ha a személy a gyógyszert az általa megjelölt maximális mennyiségnek megfelelő mennyiségben vásárolja meg. egészségügyi dolgozó a vényben, valamint a vény lejárta után is a vényen a „Kábítószer kiadva” bélyegzőt helyezik el, és a vényt visszaküldik a személynek.

N 107-1 / y számú vényköteles nyomtatványon kiadott vény szerinti egyszeri gyógyszerkiadás, amelynek érvényessége egy év (13), amelyben a gyógyszer kiadási időszakai és száma. (minden időszakban) feltüntetésre kerül, csak a receptet felíró egészségügyi szakemberrel történt egyeztetés után megengedett.

11. Az N 148-1 / y-04 (l) nyomtatványon vagy az N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiírt vény szerinti gyógyszerkiadáskor az ilyen vény kitöltött gerince a gyógyszerész átadja a gyógyszert beszerző (átvevő) személynek.

12. A II. listás kábítószer és pszichotróp gyógyszer kiadásakor a gyógyszerkiadási vényre a gyógyszertár vagy a patikaközpont bélyegzőjét kell ráhelyezni, amelyen feltüntetik a teljes nevét (amennyiben van pecsét).

13. Immunbiológiai gyógyszer kiadásakor a gyógyszer kiadásának pontos idejét (órában és percben) fel kell tüntetni a vényen vagy a felírási csonkon, amely a gyógyszert vásárló (átvevő) személynél marad.

Immunbiológiai gyógyszert a gyógyszert vásárló (átvevő) személy részére kiadnak, ha rendelkezik egy speciális hőtárolóval, amelyben a gyógyszert elhelyezik, a gyógyszer egészségügyi szervezethez történő eljuttatásának szükségességére vonatkozó magyarázattal, feltéve, hogy hogy a vásárlást követően legfeljebb 48 óráig speciális termikus tartályban tárolják.

14. Maradjon és tárolja a kiskereskedőnél az alábbi recepteket ("Kiadott gyógyszer" jelzéssel):

a III. lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek - öt éven belül;

ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek - három évig;

a Lista II. és III. jegyzékében szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó kombinált gyógyszert, gyógyszertári szervezetben előállított gyógyszert, anabolikus hatású gyógyszert, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert - három éven belül;

a késztermékek 15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó folyékony adagolású gyógyszerei, egyéb ATC alá tartozó gyógyszerek antipszichotikumok(kód N05A), anxiolitikumok (kód N05B), altatók és nyugtatók (kód N05C), antidepresszánsok (kód N06A) és nem tartoznak mennyiségi elszámolás alá - három hónapon belül.

15. A jelen Szabályzat 14. pontjában nem meghatározott recepteket „A gyógyszer kiadva” bélyegzővel kell ellátni, és vissza kell juttatni a gyógyszert átvevő személyhez.

A megállapított szabályok megsértésével felírt vényeket naplóban rögzítik, amelyen feltüntetik a vény felállítása során feltárt jogsértéseket, a vényt kiállító egészségügyi dolgozó vezetéknevét, utónevét, családnevét (ha van), az orvosi szervezet, Megtett intézkedések, „A recept érvénytelen” bélyegzővel látják el, és visszaküldik a receptet feladó személynek. A vénykiadási szabályok megsértésének tényeiről a kiskereskedelmi szervezet tájékoztatja az illetékes egészségügyi szervezet vezetőjét.
________________
Rendelés N 1175n és Rend N 54n.

16. A gyógyszerészeti dolgozó a gyógyszer kiadásakor tájékoztatja a gyógyszert beszerzőt (bevevőt) annak adagolási rendjéről és adagjairól, az otthoni tárolás szabályairól, valamint az egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról.

17. A gyógyszerészeti dolgozó a gyógyszer kiadása során nem jogosult hamis és (vagy) hiányos tájékoztatást adni a gyógyszerek – ideértve az azonos nemzetközi szabadnévvel rendelkező gyógyszereket is – elérhetőségéről, ideértve a gyógyszer hozzáférhetőségére vonatkozó információk elrejtését is. gyógyszerek, amelyek több mint alacsony ár.
________________
(Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2011, N 48, 6724. cikk; 2013, N 48, 6165. cikk).

18. Hamisított, nem megfelelő és hamisított gyógyszerek kiadása tilos.
________________
.

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

19. A kábítószer és pszichotróp gyógyszer, az anabolikus hatású gyógyszer, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszer kiadását a gyógyszerészi és egészségügyi dolgozói munkaköri jegyzékben szereplő gyógyszerészek végzik olyan szervezeteknél, amelyek erre jogosultak. az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. szeptember 7-i N 681n számú rendeletével jóváhagyott kábítószerek és pszichotróp szerek magánszemélyek részére történő kiadásának joga (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2016. szeptember 21-én nyilvántartásba vett, N. nyilvántartási szám) 43748).

20. A II. listán szereplő kábító- és pszichotróp szerek – a transzdermális terápiás rendszer formájában kapható gyógyszerek kivételével – személyazonossági okmány bemutatása után kerülnek kiadásra a vényben megjelölt személynek, törvényes képviselőjének, vagy arra jogosult személynek. az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban kiállított ügyvéd az ilyen kábító és pszichotróp gyógyszerek átvételének jogára.
________________
A 2011. november 21-i N 323-FZ „Az Orosz Föderáció polgárai egészségvédelmének alapjairól” szóló szövetségi törvény (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48) 20. cikkének 2. részében meghatározott személy tekintetében , 6724. cikk, 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, N 48, N 6525 23., 2930., N 30., 4106., 4206., 4244., 4247., 4257., N 43., 5798., N 49., 6927., 6928., 2015., N 1., 857. N 10, 1403, 1425, N 14, 2018, N 27, 3951, N 29, 4339, 4356, 4359, 4397, N 51, 7245, 2016, N 1, art. 9, 28; N 15, 2055; N 18, 2488; N 27, 4219).

21. A II. listán szereplő kábítószer- és pszichotróp szerek (kivéve a transzdermális terápiás rendszerek formájában kapható gyógyszereket), amelyek olyan állampolgárok számára készültek, akiknek joguk van ingyenesen vagy kedvezményesen kapni gyógyszert, igazolás bemutatása mellett adják ki. az N 107 / y-NP vénylapon kiállított vény, valamint az N 148-1 / y-04 (l) vagy az N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiállított vény.

A jelen Szabályzat (4) bekezdésének harmadik-nyolcadik bekezdésében meghatározott, ingyenes vagy kedvezményes gyógyszerkiadásra jogosult állampolgároknak szánt gyógyszereket az N 148-1 / y számú vénylapon kiállított vény felmutatásával adják ki. -88, valamint az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiírt vény.

22. A III. lista II. listáján szereplő kábító és pszichotróp gyógyszerek kiadását követően a gyógyszert átvevő személynek a felső részében sárga csíkkal ellátott aláírást kell kiadni, amelyen fekete betűkkel az "Aláírás" felirat szerepel. amely jelzi:

a gyógyszertár vagy gyógyszertár neve és telephelyének címe;

a kiállított vény száma és kelte;

annak a személynek, akinek a gyógyszert szánják, vezetékneve, neve, családneve (ha van), életkora;

szoba orvosi kártya ambuláns orvosi ellátásban részesülő beteg, akinek a gyógyszert szánják;

a vényt kiállító egészségügyi dolgozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van), elérhetősége vagy az egészségügyi szervezet telefonszáma;

számára felírt tartalom latin;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, neve, családneve (ha van) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

23. Az etil-alkohol kiadása vény szerint történik, figyelembe véve a tárolóedény térfogatára, csomagolására és hiánytalanságára vonatkozóan megállapított követelményeket.
________________

Az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket, ideértve a gyógyszergyártási joggal rendelkező, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi gazdálkodó szervezet által vényre előállított gyógyszereket is, a tartálytérfogatra, a csomagolásra és a gyógyszer teljességére vonatkozó előírások betartásával adják ki. .
________________
A 2010. április 12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 45. cikkének 4.1. része (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815. cikk; 2014, N 52, 7540. cikk ; 2015, N 51 , Art. 7245), Az Orosz Föderáció kormányának 2016. július 23-i N 716 rendelete „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékének összeállítási eljárásáról, amelyre vonatkozóan követelményeket állapítanak meg a a csomagolás mennyisége, a csomagolás és a teljesség, az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek listája, amelyekkel kapcsolatban a tartályok térfogatára vonatkozó követelményeket állapítanak meg, valamint az ilyen követelmények meghatározása "(Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2016, N 31 , 5030. cikk).

24. Tilos a kiskereskedelmi szervezet által gyártott gyógyszer részét képező gyógyszerek elkülönített kiadása.

25. Tilos a jelen Szabályzat (4) bekezdésében meghatározott gyógyszerek kiskereskedelmi szervezet általi kiadása az állatorvosi szervezetek előírásai alapján.

III. Gyógyszerkiadás követelményei egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

26. A gyógyszerek kiadására vonatkozó követelmény-számlát az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma februári rendeletével jóváhagyott, a gyógyszerek felírására és a vények kiállítására vonatkozó eljárásról és a számlakövetelményekről szóló utasításoknak megfelelően állítják ki. 12, 2007 N 110 "A gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és speciális egészségügyi élelmiszertermékek felírásának és felírásának eljárásáról" (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. április 27-én nyilvántartásba vett, N 9364 regisztrációs szám).
_________________
Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 27-i, N 560 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. szeptember 14-én nyilvántartásba vett, N 10133 nyilvántartási szám) 2009. szeptember 25-i rendeletével módosított formában. N 794n (nyilvántartásba vett az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2009. november 25-én, lajstromszám: N 15317), 2011. január 20-i N 13n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2011. március 15-én lajstromozott, N lajstromszám) 20103), az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. augusztus 1-i N 54n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. augusztus 15-én nyilvántartásba vett, N 25190 lajstromszámú), 2013. február 26-i N 94n számú rendelete alapján. (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2013. június 25-én bejegyzett, N 28881 regisztrációs szám).

A gyógyszerek kiadása a számlakövetelmények szerint megengedett egészségügyi szervezetekés egyéni vállalkozók orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező, elektronikus formában kibocsátott, ha az információcsere információcsere rendszerében egészségügyi szervezet, gyógyászati engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó, valamint kiskereskedelmi szervezet vesz részt.

27. A II. listás kábító és pszichotróp szerek, a III. listás pszichotróp szerek, az egyéb alanyi mennyiségi elszámolás alá eső szerek kiadása, ideértve a vény nélkül értékesítetteket is, külön követelmény-fuvarlevél alapján történik.

28. Tilos a II. listán szereplő kábító és pszichotróp szerek értékesítése, ideértve a transzdermális terápiás rendszerek formájában is, a III. listába sorolt pszichotróp gyógyszereket az orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó követelményei-számlája szerint.
________________
A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról szóló, 1998. január 8-i N 3-FZ szövetségi törvény 31. cikkének (4) bekezdése (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 2, 219. cikk; 2003, N 27, Art. 2700; 2013, 48. szám, 6165. cikk; 2015, 1. szám, 54. cikk).

29. A gyógyszerkiadás során a gyógyszerész ellenőrzi a számlaigénylés megfelelő teljesítését, és jegyzetet helyez rá a kiadott gyógyszerek mennyiségére és költségére.

30. Minden olyan követelményt-számlát, amely szerint a gyógyszereket kiadják, a kiskereskedőnél kell hagyni és tárolni:

listás kábítószerek és pszichotróp szerek, a III. listás pszichotróp szerek esetében (gyógyszertárak és gyógyszertári pontok vonatkozásában) - öt éven belül;

tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek esetében - három éven belül;

egyéb gyógyszerek esetében - egy éven belül.

31. A gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértését igény szerinti számlára történő kiadás esetén a gyógyszergyártási joggal rendelkező, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi szervezet engedélyezi. Ebben az esetben a gyógyszert a megállapított eljárási rend szerint összeállított csomagolásban adják ki, a kiadott gyógyszer használati utasításának (a használati utasítás másolatának) biztosításával.
________________
Az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2015. október 26-i, N 751n számú rendelete „A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók által az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek gyártására és kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” (regisztrációt az Országos Igazságügyi Minisztérium regisztrált). Orosz Föderáció 2016. április 21-én, regisztrációs szám: N 41897).

A dokumentum elektronikus szövege
a Kodeks JSC készítette és ellenőrzi:
Hivatalos internetes portál
jogi információk
www.pravo.gov.ru, 2017.11.09.,
N 0001201709110035

"A gyógyszertári szervezetek, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek, ideértve az immunbiológiai gyógyszerkészítményeket is, kiadási szabályainak jóváhagyásáról"

2017.11.07-i kiadás - Érvényes: 2017.09.22-től

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

RENDELÉS
2017. július 11-én kelt N 403n

A GYÓGYSZERÉSZI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK – BELEértve AZ IMMUNOBIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK – GYÓGYSZERÉSZETI SZERVEZETEK, GYÓGYSZERÉSZI ENGEDÉLYVEL RENDELKEZŐ EGYÉNI VÁLLALKOZÓK SZABÁLYZATÁNAK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL

2. Ismerje fel érvénytelennek:

2005. december 14-i N 785 "A gyógyszerek kiadási eljárásáról" (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2006. január 16-án nyilvántartásba vett, N 7353 regisztrációs szám);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú, „Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2005. december 14-i N 785. számú rendeletének módosításáról szóló rendelete” (nyilvántartásba vett: Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2006. május 16-án, lajstromszám: N 7842);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i N 109-es rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i rendeletével jóváhagyva N 785" (nyilvántartásba véve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. március 30-án, regisztrációs szám: N 9198);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 6-i, N 521 számú rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i rendelete hagyott jóvá N 785" (nyilvántartásba véve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2007. augusztus 29-én, regisztrációs szám: N 10063).

Miniszter
AZ ÉS. SKVORTSOVA

GYÓGYSZERÉSZI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK, BELEÉRTVE AZ IMMUNOBIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK GYÓGYSZERÉSZETI SZERVEZETEK, GYÓGYSZERÉSZETI TEVÉKENYSÉGRE RENDELKEZŐ EGYÉNI VÁLLALKOZÓK ÁLLÁSÁNAK SZABÁLYAI

I. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadásának általános követelményei

2. A vény nélkül kapható gyógyszerek kiadása:

gyógyszertárak;

gyógyszertári pontok;

Gyógyszertári kioszkok;

gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó (a továbbiakban: egyéni vállalkozó).

3. A vényre felírt gyógyszerek kiadása:

gyógyszertárak;

egyéni vállalkozók (kivéve az Orosz Föderációban az Orosz Föderáció kormányának június 30-i rendeletével jóváhagyott kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok értékesítését, 1998 N 681<3>(a továbbiakban, illetve a Lista,).

<3>Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, art. 663; 47. sz. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183; 52. sz. 6572; 2010, N 3, Art. 314; 17. sz. 2100; 24. sz. 3035; 28. sz. 3703; N 31, Art. 4271; 45. sz. 5864; 50. sz. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; 12. sz. 1635; 29. sz. 4466, 4473; 42. sz., Art. 5921; 51. sz. 7534; 2012, N 10, art. 1232; 11. sz., Art. 1295; 19. sz. 2400; 22. sz., Art. 2864; 37. sz. 5002; 48. sz., Art. 6686; 49. sz. 6861; 2013, N 9, art. 953; 25. sz., Art. 3159; 29. sz. 3962; 37. sz. 4706; 46. sz. 5943; 51. sz. 6869; 2014, N 14, art. 1626; 23. sz., Art. 2987; 27. sz. 3763; 44. sz. 6068; 51. sz. 7430; 2015, N 11, art. 1593; 16. sz., Art. 2368; 20. sz. 2914; 28. sz. 4232; 42. sz., Art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; 10. sz. 1481.

A kábítószer- és pszichotróp szerek vényköteles kiadását a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik forgalomba hozatalára, kábítószer-növények termesztésére vonatkozó engedéllyel rendelkező gyógyszertárak, gyógyszertári pontok végzik.

Az immunbiológiai gyógyszerek vényköteles kiadását a gyógyszertárak és a patikapontok végzik.

4. N 107/u-NP<4>, a kábítószerek és pszichotróp anyagok jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp gyógyszerek, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyek tekintetében az Orosz Föderáció jogszabályaival és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződéseivel összhangban ellenőrzési intézkedéseket vezettek be. Orosz Föderáció (II. lista), a lista (a továbbiakban - a II. listán szereplő kábító és pszichotróp gyógyszerek), a transzdermális terápiás rendszerek formájában lévő kábító és pszichotróp gyógyszerek kivételével.

<4>Alkalmazások N és megrendelésre N 54n.

Az N 148-1 / y-88 nyomtatványon kiadott receptek szerint,<5>:

<5>Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljárás 9. pontja.

A pszichotróp anyagok listáján szereplő pszichotróp gyógyszerek, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyek esetében az Orosz Föderáció jogszabályai és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződései értelmében bizonyos ellenőrzési intézkedések kizárása megengedett (lista) III. listája (a továbbiakban: a III. lista pszichotróp gyógyszerei);

a II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek transzdermális terápiás rendszerek formájában;

a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek<6>, az e bekezdés (1) és (3) bekezdésében meghatározott gyógyszerek, valamint a vény nélkül értékesített gyógyszerek (a továbbiakban: tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek) kivételével;

<6>Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i N 183n „A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékének jóváhagyásáról” szóló rendelete (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által július 22-én bejegyzett, 2014, lajstromszám: N 33210) az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. szeptember 10-i, N 634n számú végzésével módosított (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2015. szeptember 30-án nyilvántartásba vett, N 39063 regisztrációs szám).

anabolikus hatású gyógyszerek (a fő farmakológiai hatás szerint)<7>és az Egészségügyi Világszervezet (a továbbiakban - ATH) által javasolt anatómiai-terápiás-kémiai besorolás szerint az anabolikus szteroidokhoz (A14A kód) (a továbbiakban - anabolikus hatású gyógyszerek) kapcsolódnak;

<8>Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. június 1-jén nyilvántartásba vett, N 24438 lajstromszámú, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 10-i N 369n rendeletével módosított (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által nyilvántartásba vett) Föderáció 2013. július 15-én, N 29064 regisztrációs szám, 2014. augusztus 21. N 465n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2014. szeptember 10-én lajstromozott, N 34024 lajstromszám), 2015. szeptember 10-i N 634n (regisztrációs szám az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2015. szeptember 30-án, lajstromszám: N 39063).

vényre előállított, a lista II. listáján szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot, valamint egyéb farmakológiai hatóanyagokat a legnagyobb egyszeri adagot meg nem haladó dózisban tartalmazó gyógyszerek, feltéve, hogy ez a kombinációs gyógyszer nem listán szereplő kábítószer vagy pszichotróp gyógyszer.

Az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiadott receptek szerint olyan gyógyszereket adnak ki, amelyeket olyan polgárok számára írnak ki, akiknek joguk van gyógyszert kapni ingyenesen vagy kedvezményesen átveheti a gyógyszereket (a továbbiakban: ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek).

Az N 107-1 / y számú vényköteles nyomtatványon kiadott vények szerint a vény nélkül kapható gyógyszerek kivételével a jelen bekezdés 1., 3. - 9. pontjában nem szereplő egyéb gyógyszereket is kiadnak.

5. A jelen Szabályzat 4. pontjában nem meghatározott gyógyszerek kiadása az orvosi felhasználásukra vonatkozó utasítások szerint vény nélkül történik.

6. A gyógyszerkiadás a vényben meghatározott érvényességi ideje alatt történik, ha kiskereskedelmi szervezethez fordul.

Ha a kereskedő nem rendelkezik a vényben meghatározott gyógyszerrel, a kereskedőhöz fordulva a vényt az alábbi feltételekkel fogadja el kézbesítésre (a továbbiakban: halasztott szolgáltatás):

a "statim" jelzésű receptet (azonnal) a kereskedéstől számított egy munkanapon belül kijavítják;

a "cito" (sürgős) jelzésű receptet a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított két munkanapon belül kiállítják;

az orvosi ellátás nyújtásához szükséges, minimális gyógyászati felhasználású gyógyszerek körébe tartozó gyógyszerre szóló receptet<9>, a személy kiskereskedőhöz intézett jelentkezésétől számított öt munkanapon belül szervizelve;

<9>Az Orosz Föderáció kormányának 2015. december 26-i N 2724-r rendelete (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2016, N 2, 413. cikk).

az orvosi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyászati felhasználású gyógyszerek körébe nem tartozó, térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerre szóló vényt a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tíz munkanapon belül kiszolgálják. ;

Az orvosi bizottság határozatával felírt gyógyszerekre felírt vényeket a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tizenöt munkanapon belül kézbesítik.

A lejárt vényköteles gyógyszereket csak akkor lehet kiadni, ha a vény a halasztott fenntartás alatt járt le.

A halasztott fenntartás alatt álló vény lejártakor a felírt gyógyszert anélkül adják ki, hogy azt újra kiadnák.

<10>Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott N 1 és N 2 számú kérelem a gyógyszerfelírási és -felírási eljáráshoz.

A vényenként felírható gyógyszer maximálisan megengedhető vagy ajánlott mennyiségét meghaladó vény bemutatása esetén a gyógyszerész erről értesíti a felírót, az illetékes egészségügyi szervezet vezetőjét, és kiadja a megjelölt személynek a maximálisan megengedett mennyiséget. vagy a gyógyszer felírására ennek megfelelően megállapított ajánlott mennyiségét egy receptre, a receptben a megfelelő jelöléssel.

Ha egy kiskereskedelmi szervezetnek van olyan gyógyszere, amelynek adagja eltér a vényben meghatározott adagtól, akkor a meglévő gyógyszer kiadása megengedett, ha az ilyen gyógyszer adagja kisebb, mint a vényben feltüntetett adag. . Ebben az esetben a gyógyszer mennyiségét újraszámítják, figyelembe véve a receptben feltüntetett kezelési rendet.

Ha a kereskedőnél kapható gyógyszer adagja meghaladja a vényben meghatározott gyógyszeradagot, a gyógyszer ilyen adagolású kiadásáról a vényt kiállító egészségügyi dolgozó dönt.

8. A gyógyszert elsődleges és másodlagos (fogyasztói) kiszerelésben adják ki, amelyek címkézésének meg kell felelnie a 46. sz. szövetségi törvény 2010. április 12-én kelt N 61-FZ "A gyógyszerek forgalmáról"<11>, valamint a II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek csomagolása - a 1998. január 8-i N 3-FZ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény 27. cikke (3) bekezdésének követelményei szerint.<12>.

<11>Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 2010, N 16, art. 1815; 42. sz., Art. 5293; 2014, N 52, Art. 7540.

<12>Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, N 2, Art. 219; 2012, N 53, art. 7630; 2013, N 48, Art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

A gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértése a kiadás során tilos.

A gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása akkor megengedett, ha a felírásban meghatározott vagy a gyógyszert vásárló által igényelt gyógyszermennyiség (túllépés esetén) pultban történő adagolás) kisebb, mint a másodlagos (fogyasztói) csomagolásban található Gyógyszer mennyisége. Ebben az esetben a gyógyszer kiadásakor a gyógyszert vásárló személy részére utasítást (az utasítás másolatát) adják át a kiadott gyógyszer felhasználásáról.

9. A vényköteles gyógyszerek kiadásakor a gyógyszerész a gyógyszerkiadási vényen jelölést tesz, amelyen feltünteti:

a gyógyszertári szervezet neve (egyéni vállalkozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van ilyen);

a kiadott gyógyszer kereskedelmi neve, adagolása és mennyisége;

egészségügyi dolgozó vezetékneve, keresztneve, családneve (ha van ilyen) a jelen szabályzat 7. pontjának negyedik és 10. pontjának harmadik bekezdésében meghatározott esetekben;

a gyógyszert átvevő személy személyazonosító okmányának adatai, a jelen szabályzat 20. pontjában meghatározott esetben;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, keresztneve, családneve (ha van ilyen) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

10. N 107-1 / y nyomtatványon kiadott vényköteles gyógyszerek kiadásakor<13>, és amelyben fel vannak tüntetve az időszakok és a gyógyszer kiadási száma (az egyes időszakokban), a vényt a jelen Szabályzat 9. pontjában meghatározott információkat tartalmazó jelzéssel visszaküldi a gyógyszert vásárló személynek.

Amikor a személy legközelebb ezzel a recepttel fordul egy kiskereskedőhöz, akkor figyelembe veszik a vény szerinti gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket, és ha a személy a gyógyszert az általa megjelölt maximális mennyiségnek megfelelő mennyiségben vásárolja meg. egészségügyi dolgozó a vényben, valamint a vény lejárta után is a vényen a „Kábítószer kiadva” bélyegzőt helyezik el, és a vényt visszaküldik a személynek.

N 107-1 / év számú vényköteles nyomtatványon felírt vény szerinti gyógyszer egyszeri kiadása, érvényességi ideje egy év<13>, és amelyben fel vannak tüntetve a gyógyszerkiadás időszakai és száma (az egyes időszakokban), csak a vényt kiállító egészségügyi dolgozóval egyetértésben szabad.

Immunbiológiai gyógyszert a gyógyszert vásárló (átvevő) személy részére kiadnak, ha rendelkezik egy speciális hőtárolóval, amelyben a gyógyszert elhelyezik, a gyógyszer egészségügyi szervezethez történő eljuttatásának szükségességére vonatkozó magyarázattal, feltéve, hogy hogy a vásárlást követően legfeljebb 48 óráig speciális termikus tartályban tárolják.

14. Maradjon és tárolja a kiskereskedőnél az alábbi recepteket ("Kiadott gyógyszer" jelzéssel):

a III. lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek - öt éven belül;

ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek - három évig;

listákon és III. listán szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó kombinált gyógyszert, gyógyszertári szervezetben előállított gyógyszert, anabolikus hatású gyógyszert, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert - három éven belül;

a késztermékek 15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó folyékony gyógyszerkészítmények, egyéb, az ATC szerint antipszichotikumként (kód: N05A), szorongásoldó (N05B kód), altatók és nyugtatók (kód N05C), antidepresszánsok ( kód) besorolt gyógyszerek N06A) és mennyiségi elszámolás alá nem tartozó - három hónapon belül.

15. A jelen Szabályzat 14. pontjában nem meghatározott recepteket „A gyógyszer kiadva” bélyegzővel kell ellátni, és vissza kell juttatni a gyógyszert átvevő személyhez.

A megállapított szabályok megsértésével felírt receptek<14>, bejegyzik a naplóba, amely feltünteti a recept felállítása során feltárt jogsértéseket, a vényt kiállító egészségügyi dolgozó vezetéknevét, nevét, családnevét (ha van), az egészségügyi szervezet nevét, a megtett intézkedéseket, „A vény érvénytelen” bélyegzővel ellátva, és visszaküldve a vényt feladónak. A vénykiadási szabályok megsértésének tényeiről a kiskereskedelmi szervezet tájékoztatja az illetékes egészségügyi szervezet vezetőjét.

<14>Rendelés N 1175n és Rend N 54n.

17. A gyógyszerészeti dolgozó a gyógyszer kiadása során nem jogosult hamis és (vagy) hiányos tájékoztatást adni a gyógyszerek – ideértve az azonos nemzetközi szabadnévvel rendelkező gyógyszereket is – elérhetőségéről, ideértve a gyógyszer elérhetőségére vonatkozó információk elrejtését is. termékek alacsonyabb áron.<15>.

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

19. A kábítószer és pszichotróp gyógyszer, az anabolikus hatású gyógyszer, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszer kiadását a gyógyszerészi és egészségügyi dolgozói munkaköri jegyzékben szereplő gyógyszerészek végzik olyan szervezeteknél, amelyek erre jogosultak. kábítószer és pszichotróp szerek kiadásának joga magánszemélyek, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. szeptember 7-i, N 681n számú rendeletével jóváhagyva (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2016. szeptember 21-én bejegyzett, N 43748 regisztrációs szám).

20. A II. listán szereplő kábító- és pszichotróp szerek – a transzdermális terápiás rendszerű szerek kivételével – személyazonossági okmány bemutatása után kerülnek kiadásra a vényben meghatározott személy, törvényes képviselője részére.<17>vagy olyan személy, aki az Orosz Föderáció jogszabályai szerint kiállított meghatalmazással rendelkezik az ilyen kábítószerek és pszichotróp szerek átvételére.

<17>A 2011. november 21-i N 323-FZ „Az Orosz Föderáció polgárai egészségvédelmének alapjairól” szóló szövetségi törvény (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48) 20. cikkének 2. részében meghatározott személy tekintetében , 6724. cikk, 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, N 48, N 6925, 611, 2015, 691, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038; , N 23, 2930, N 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, 5798, N 49, 6927, 6928, 2015, N 1, 80, 4, 4, 1 , 1425, N 14, 2018, N 27, 3951, N 29, 4339, 4356, 4359, 4397, N 51, 7245, 2016, N 1, N 9, 28, N 215, 25; 18, 2488. tétel; N 27, 4219. tétel).

A jelen Szabályzat (4) bekezdésének harmadik-nyolcadik bekezdésében meghatározott, ingyenes vagy kedvezményes gyógyszerkiadásra jogosult állampolgároknak szánt gyógyszereket az N 148-1 / y számú vénylapon kiállított vény felmutatásával adják ki. -88, valamint az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiírt vény.

22. A II. listán szereplő kábító és pszichotróp szerek forgalomba hozatala után, beleértve a transzdermális terápiás rendszerek formájában, a listán szereplő pszichotróp gyógyszereket is III személy aki a gyógyszert átvette, a felső részén sárga csíkkal és fekete színű „Aláírás” felirattal ellátott aláírást kap, amely jelzi:

a gyógyszertár vagy gyógyszertár neve és telephelyének címe;

a kiállított vény száma és kelte;

annak a személynek, akinek a gyógyszert szánják, vezetékneve, neve, családneve (ha van), életkora;

a járóbeteg-ellátásban részesülő beteg orvosi igazolványának száma, akinek a gyógyszert szánják;

a vényt kiállító egészségügyi dolgozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van), elérhetősége vagy az egészségügyi szervezet telefonszáma;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, neve, családneve (ha van) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

23. Az etil-alkohol kibocsátása recept szerint történik, figyelembe véve a tartályok térfogatára, a csomagolásra és a gyógyszerek teljességére vonatkozóan megállapított követelményeket.<18>.

Az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket, ideértve a gyógyszergyártási joggal rendelkező, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi gazdálkodó szervezet által vényre előállított gyógyszereket is, a tartálytérfogatra, a csomagolásra és a gyógyszer teljességére vonatkozó előírások betartásával adják ki.<18>.

24. Tilos a kiskereskedelmi szervezet által gyártott gyógyszer részét képező gyógyszerek elkülönített kiadása.

25. Tilos a jelen Szabályzat (4) bekezdésében meghatározott gyógyszerek kiskereskedelmi szervezet általi kiadása az állatorvosi szervezetek előírásai alapján.

III. Gyógyszerkiadás követelményei egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

26. A gyógyszerek kiadására vonatkozó követelmény-számlát az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma februári rendeletével jóváhagyott, a gyógyszerek felírására, valamint a receptek és a számlák kiállítására vonatkozó eljárási utasítások szerint állítják ki. 12, 2007 N 110 "A gyógyszerek, termékek felírásának és felírásának rendjéről gyógyászati célúés speciális termékek orvosi táplálkozás"(bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. április 27-én, regisztrációs szám: N 9364)<19>.

<19>Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 27-i, N 560 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. szeptember 14-én nyilvántartásba vett, N 10133 nyilvántartási szám) 2009. szeptember 25-i rendeletével módosított formában. N 794n (nyilvántartásba vett az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2009. november 25-én, lajstromszám: N 15317), 2011. január 20-i N 13n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2011. március 15-én lajstromozott, N lajstromszám) 20103), az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. augusztus 1-i N 54n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. augusztus 15-én nyilvántartásba vett, N 25190 lajstromszámú), 2013. február 26-i N 94n számú rendelete alapján. (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2013. június 25-én bejegyzett, N 28881 regisztrációs szám).

Gyógyszerkiadás az orvosi tevékenységi engedéllyel rendelkező egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók követelményei szerinti elektronikus formában kiállított számlái szerint megengedett, ha az egészségügyi szervezet, az egészségügyi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó, valamint a kiskereskedelmi szervezet. rendre résztvevői az információcsere-rendszer információinak.

29. A gyógyszerkiadás során a gyógyszerész ellenőrzi a számlaigénylés megfelelő teljesítését, és jegyzetet helyez rá a kiadott gyógyszerek mennyiségére és költségére.

30. Minden olyan követelményt-számlát, amely szerint a gyógyszereket kiadják, a kiskereskedőnél kell hagyni és tárolni:

listás kábítószerek és pszichotróp szerek, a III. listás pszichotróp szerek esetében (gyógyszertárak és gyógyszertári pontok vonatkozásában) - öt éven belül;

tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek esetében - három éven belül;

egyéb gyógyszerek esetében - egy éven belül.

<21>Az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2015. október 26-i, N 751n számú rendelete „A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók által az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek gyártására és kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” (regisztrációt az Országos Igazságügyi Minisztérium regisztrált). Orosz Föderáció 2016. április 21-én, regisztrációs szám: N 41897).

Állami költségvetés oktatási intézmény magasabb szakképzés Szentpétervári Állami Vegyészeti Gyógyszerészeti Akadémia

Gyógyszerészeti Főiskola

Szakmai modul PM. 01 "Gyógyszerek és gyógyszertári termékek értékesítése"

MDK 01.02 "Gyógyszerek és gyógyszertári termékek kiadása"

2. szakasz A gyógyszerek és egyéb gyógyszertári termékek kiadásának rendje

Téma 2.8. A gyógyszerek kiadásának eljárása

Előadás összefoglalója

A gyógyszerek kiadásának eljárása

Készítette: a Gyógyszerészeti Főiskola Fejlesztési Igazgatóhelyettese és innovatív technológiák Petrova E.N.

a 060301 "Patika" szakterületre

(alapvető szintje)

Szentpétervár

Előadás terv:

1. A gyógyszerkiadási eljárást szabályozó hatósági dokumentumok. Receptek készítése krónikus betegek számára. Nyaralás hosszan tartó vényekre. A felírt gyógyszer szinonimája.

2. Az egyszeri szabadság normái. A receptek lejárati dátumai. A receptek eltarthatósága.

A gyógyszerkiadási eljárást szabályozó normatív dokumentumok:

1. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2003. március 4-i 80. számú rendelete „Az ipari szabvány jóváhagyásáról”, „A gyógyszerek gyógyszertári szervezetekben történő kiadásának (értékesítésének) szabályai. Alapvető rendelkezések »

2. 2005.12.14-től Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 785. számú rendelete "A gyógyszerek kiadásának eljárásáról"

3. 2012. május 17-én kelt Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 562n számú rendelete "A kis mennyiségű kábítószeres, pszichotróp anyagokon és prekurzorain kívül egyéb farmakológiai hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítmények kiadására vonatkozó eljárás"

4. 2010.09.15-től Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 805. számú rendelete "A gyógyszerek minimális választékáról"

5. 1998. június 30-i 681 P sz az Orosz Föderáció kormányának leállása„Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listája

6. 2007. december 29-én kelt 964. sz Az Orosz Föderáció kormányának rendelete"Az erős és mérgező anyagok listája a cikk alkalmazásában. 234. és az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének más cikkei"

7. Az orosz egészségügyi minisztérium 2012.08.01-i rendelete. N 54n"A kábítószer vagy pszichotróp anyag felírását tartalmazó vénylapok jóváhagyásáról, azok előállításának, forgalmazásának, nyilvántartásának, elszámolásának és tárolásának rendjéről, valamint a nyilvántartásba vétel szabályairól"

8. Az orosz egészségügyi minisztérium 2012.12.20-i rendelete.N1181n„Az orvostechnikai eszközök felírásának és felírásának rendjéről, valamint a vényköteles nyomtatványok formáinak jóváhagyásáról orvosi eszközök valamint ezen nyomtatványok kiadásának rendje, elszámolása és tárolása"

A gyógyszerek kiadásának (realizálásának) sorrendje (MP)

A gyógyszerek kiadásának eljárását az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2003. március 4-i 80. számú rendeletével jóváhagyott "A gyógyszerek gyógyszertári szervezetekben történő kiadásának (értékesítésének) szabályai" című iparági szabvány határozza meg.

Az iparági szabvány kötelező minden gyógyszertári szervezet számára, függetlenül a szervezeti és jogi formától, valamint a tulajdoni formától, kiskereskedelem gyógyszerek.

Általános rendelkezések

1. A gyógyszertári szervezet az előírt módon kiadott gyógyszerészeti tevékenységi engedély alapján működik.

A listán szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok beszerzése, birtoklása és értékesítése NS, PV és prekurzoraik, az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont, csak akkor szabad elvégezni, ha vannak tevékenységi engedélyek az NA és a PV forgalmához kapcsolódik.

2. A gyógyszertári szervezeteket munkájuk során meghatározott követelményeknek kell vezérelniük állami szabványok, egészségügyi, tűzvédelmi szabályzatok és egyéb szabályozó dokumentumok, munkavédelmi és biztonsági előírások.

3. Gyógyszertári szervezetek képviseltethetik magukat gyógyszertárak, drogériák, gyógyszertári kioszkok.

4. A gyógyszertári szervezet (gyógyszertár, gyógyszertár) az Orosz Föderáció jogszabályai által megállapított eljárásnak megfelelően nyilvántartásba vett vagy gyógyszertári szervezetben az orvosok előírásai szerint vagy az egészségügyi szervezetek követelményei szerint előállított gyógyszereket értékesít.

5. Tilos a használhatatlanná vált, lejárt, illegális kábítószer-másolattá vált kábítószer és egyéb áru értékesítése.

6. A gyógyszertári szervezetnek rendelkeznie kell a szükséges helyiségekkel, berendezésekkel és leltárral, hogy a szabványok követelményeivel összhangban biztosítsa a gyógyszertári szervezetektől kiadható gyógyszerek, gyógyszerek és egyéb áruk minőségének és biztonságának fenntartását.

7. Gyógyszertár a szervezeteket megfelelő helyeken kell elhelyezni a kereskedési tér megismeréséhez:

Az Orosz Föderáció hatályos jogszabályainak megfelelő gyógyszerészeti és egyéb tevékenységekre vonatkozó engedélyek másolatai;

Információk az egészségügyi és gyógyszerészeti hatóságok telefonszámairól és címeiről;

Áttekintések és javaslatok könyve;

Tájékoztatás az ingyenes és kedvezményes rendelkezésés rendkívüli szolgálat, az Orosz Föderáció hatályos jogszabályainak megfelelően;

Információk a felelős személyről gyógyszerellátás Nagy Honvédő Háborúés a lakosság egyenlő kategóriái a juttatásokról (azoknál a gyógyszertári szervezeteknél, amelyek kedvezményes szabadság gyógyszerek);

Tájékoztatás a referencia gyógyszerészeti szolgálat telefonszámairól és munkaidejéről;

Információ a megfelelő árucsoportok kibocsátási osztályainak vagy zónáinak nevéről;

Tájékoztatás a gyógyszerek gyógyszertári (gyógyszertári) eltarthatóságáról;

Árcédulák a nem vényköteles gyógyszerekhez és a gyógyszertári szervezetek által kiadható egyéb árukhoz;

A lakosságot közvetlenül kiszolgáló gyógyszertári szervezet dolgozóiról szóló információk (a teljes név és beosztás feltüntetésével tabletták, kitűzők stb.);

Az ügyeletes adminisztrátor adatai (teljes név, beosztás) és az ügyeletes ügyintéző jelzőgombjának helye (a gyógyszertári kioszk kivételével);

Ha van kölcsönzőpont, információ a bérelhető tárgyak listájáról;

Másolat vagy kivonat az FZ-2300-1 szövetségi törvényből, kelt 07.02. 1992 "A fogyasztóvédelemről";

Másolat vagy kivonat az „Egyes típusú áruk értékesítésének szabályaiból”, azon tartós javak listája, amelyekre a vevő nem köteles ingyenesen átadni a hasonló termék javításának vagy cseréjének idejére, valamint azoknak a jó minőségű, nem élelmiszer jellegű termékeknek a listája, amelyeket nem lehet visszaküldeni vagy kicserélni más méretű, alakú, méretű, stílusú, színű vagy konfigurációjú hasonló termékre” (Az Orosz Föderáció kormányának 1998. május 19-i 55. sz. rendelete) );

8. A gyógyszertári szervezet szakemberei tevékenységük során kötelesek betartani a gyógyszerészeti deontológiai és etikai normákat.

A gyógyszertári gyógyszerkiadás (értékesítés) követelményei

1. A gyógyszerek kiadása (realizálása) vényre és orvosi rendelvény nélkül történik, valamint követelményeknek megfelelően egészségügyi intézmények szerződés alapján.

2. A vények és követelmények gyógyszertári szervezethez történő átvételekor a gyógyszertári szervezet szakembere felméri, hogy azok megfelelnek-e az egyes követelményeknek, és a tarifáknak megfelelően megállapítja a kiadott gyógyszer költségét.

3. A felírt gyógyszer szinonimájával (generikus) történő cseréje esetén a vevő beleegyezésével vagy az orvossal egyetértésben a recept hátoldalán fel kell tüntetni a kiadott gyógyszer kereskedelmi nevét, aláírva és a kiállítás dátumát. .

4. A gyógyszertári szervezetektől értékesített gyógyszereknek a gyógyszerekre vonatkozó állami információs szabványnak megfelelő információkkal kell rendelkezniük.

A vevő kérésére bemutatható további információ a vásárolt gyógyszerről, a megvásárolt gyógyszer gyógyszertárban elérhető szinonimáiról (generikus) és azok árairól.

5. A gyógyszertári szervezet felhatalmazott munkatársa a gyógyszer kiadásakor tájékoztatja a vásárlót a gyógyszer bevételének szabályairól:

vételi mód;

Egyszeri és napi adag;

Az alkalmazás módja (figyelembe véve a táplálékfelvételt stb.);

Tárolási szabályok stb.;

Felhívja a vásárló figyelmét, hogy figyelmesen olvassa el a gyógyszerre vonatkozó információkat.

6. A gyógyszer kiadásakor kivételes esetben a másodlagos csomagolás megsértése megengedett, a gyógyszertári csomagoláson a gyógyszer sorozatának és lejárati idejének kötelező feltüntetésével és a szükséges adatok megadásával.

A GYÓGYSZER ELSŐDLEGES CSOMAGOLÁSÁT MEGÉRNI NEM LEHET

7. A vevő kérésére a gyógyszertári szervezet felhatalmazott munkatársa tájékoztatást ad a gyógyszertári szervezetektől kiadható gyógyszerek és egyéb áruk árára és lejárati idejére vonatkozó dokumentumokról, valamint azok minőségét igazoló dokumentumokról:

bizonyítvány vagy nyilatkozat megfelelésről;

bizonyítvány másolata, amelyet az eredeti tanúsítvány birtokosa, közjegyző vagy az áruk tanúsító szerve hitelesített, amely a tanúsítványt kiállította;

A gyártó vagy szállító (eladó) által kiállított szállítási okmányok, amelyek minden egyes árucikk esetében tartalmazzák a megállapított követelményeknek való megfelelés igazolására vonatkozó információkat (megfelelőségi igazolás száma, érvényességi ideje, a tanúsítványt kiállító hatóság vagy a nyilatkozat regisztrációs száma a megfelelőségről, annak érvényességi idejéről, a nyilatkozatot elfogadó gyártó vagy szállító (eladó) és az azt nyilvántartásba vevő szervezet megnevezéséről.

Ezeket a dokumentumokat a gyártó (szállító, eladó) aláírásával és pecsétjével kell hitelesíteni, feltüntetve címét és telefonszámát.

8. A vitrinek felhasználhatók a gyógyszertári szervezetek által kiadott gyógyszerekről és egyéb árukról szóló tájékoztatásra. különféle típusok, ahol a vény nélkül kapható gyógyszereket és az elérhető termékek mintáit állítják ki.

A gyógyszereket külön helyezik el a vitrineken: belső használatra és külső használatra szánt gyógyszereket. A csoportokon belül a gyógyszerek farmakoterápiás tulajdonságaik szerint vannak elrendezve.

9. A gyógyszertári szervezet pénztárgépeit be kell regisztrálni adóhatóság a gyógyszertár helyén
szervezetek.

10. A vásárlónak joga van visszaküldeni vagy kicserélni a gyógyszertárban vásárolt, nem megfelelő minőségű árut.

A GYÓGYSZEREK KIADÁSÁNAK SZABÁLYAI

Jóváhagyta az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i 785. sz.

I. Általános rendelkezések

1.1. Jelen Eljárásrend meghatározza a gyógyszertári intézmények (szervezetek) gyógyszerkiadási követelményeit, függetlenül a jogi formától, a tulajdonosi formától és a szakosztályi hovatartozástól.

1.2. A gyógyszertári intézmények (szervezetek) szabadságkötelesek
gyógyszerek, beleértve a kábítószereket, pszichotróp,
erős és mérgező anyagok, amelyeket az orosz nyelven regisztráltak
Föderáció kellő időben.

1.3. A gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező gyógyszertárak (szervezetek) vényre és orvosi rendelvény nélkül adnak ki gyógyszert.

1.4. Az orvos által felírt gyógyszereket a gyógyszertárak és drogériák kiadják.

OTC a gyógyszerek értékesítés tárgyát képezik minden gyógyszertár(szervezetek).

1.5. A lakosság folyamatos gyógyszerellátásához a patikáknak (szervezeteknek) rendelkezniük kell elérhető minimális hatótávolság az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. szeptember 15-i 805. számú rendeletével jóváhagyott orvosi ellátás biztosításához szükséges gyógyszerek.

II. Általános követelmények gyógyszerek kiadásához

2.1. Valamennyi gyógyszert – az orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek kivételével – a patikák (szervezetek) csak a vonatkozó elszámolási lapok vénylapjain előírt módon felírt vények alapján adhatnak ki.

2.2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-i 1175n számú rendelete és az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2012.01.08-i rendelete által jóváhagyott vényköteles nyomtatványokon kiadott előírások szerint. N 54n gyógyszertári intézmények (szervezetek) szabadulnak fel:

Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének II. jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, amelyet az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i N 681. kábítószerre felírt nyomtatványok;

A lista III. listájában szereplő pszichotróp anyagok, az N 148-1 / y-88 nyomtatványon felírt vényköteles nyomtatványokon;

Egyéb, tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek gyógyszertárakban, gyógyszer-nagykereskedőkben, egészségügyi intézményekben és magánorvosoknál, amelyek jegyzékét az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i 109. számú rendelete tartalmazza. és 2007. augusztus 6. g. 521. sz., az N 148-1 / y-88 nyomtatványon kiadott vényköteles nyomtatványokon;

Az állami szociális segélyre jogosult polgárok egyes kategóriáinak további ingyenes orvosi ellátása során a vényre kapható gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek, az N 148-1 / y-04 (l), 148-1/ számú vénylapon kiírva. y-06 (l);

Anabolikus szteroidok, amelyek az N 148-1 / y-88 vényköteles nyomtatványokon szerepelnek;

Egyéb gyógyszerek az N 107 / év számú vényköteles nyomtatványon.

2.3. A kábítószerekre és pszichotróp anyagokra vonatkozó receptek szerepelnek Lista II lista, érvényes öt napon belül.

Pszichotróp anyagokra vonatkozó receptek, amelyeket tartalmaz Lista III Lista; egyéb, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; az anabolikus szteroidok érvényesek tíz napon belül.

Az orvosi (mentős) vényre kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerekre vonatkozó receptek, valamint egyéb gyógyszerek, ingyen vagy kedvezményesen eladó listán szereplő kábítószerekre és pszichotróp anyagokra felírt receptek kivételével, a lista III. listájában szereplő pszichotróp anyagokra, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső szerekre, anabolikus szteroidokra egy hónapig vagy három hónapig érvényes(A 13. számú végzéssel módosított 110. számú végzés kiegészítése).

Receptek egyéb gyógyszerekhez a vény kiállításától számított két hónapig érvényes és legfeljebb egy évig.

2.4. A gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) tilos a kiadás
lejárt vényköteles gyógyszerek, kivéve azokat a vényköteles gyógyszereket, amelyek szavatossági ideje lejárt a halasztott fenntartás alatt.

2.5. A gyógyszereket a gyógyszertárak (szervezetek) a vényben meghatározott mennyiségben adják ki, kivéve azokat a gyógyszereket, amelyek kiadási normáit a 2012. december 20-án kelt 1175n számú végzés tartalmazza.

2.7. Ha a gyógyszertári intézményben (szervezetben) az orvos által felírt adagtól eltérő adagolású gyógyszerei vannak, a gyógyszertári intézmény (szervezet) dolgozója dönthet úgy, hogy a rendelkezésre álló gyógyszereket kiadja a betegnek, ha a gyógyszer adagja kisebb, mint az orvos által felírt adagot, figyelembe véve a kurzus adagjának újraszámítását.

A beteg tájékoztatást kap a gyógyszer egyszeri adagjának megváltoztatásáról.

2.8. Kivételes esetekben, ha a gyógyszertári intézmény (szervezet) nem tudja teljesíteni az orvos (mentős) kinevezését, a másodlagos gyári csomagolás megsértése megengedett.

Ebben az esetben a gyógyszert gyógyszertári csomagolásban kell kiadni, az alábbiak kötelező feltüntetésével:

■ a gyógyszer neve,

■ gyári sorozat,

■ a gyógyszer eltarthatósági ideje,

■ sorozat és dátum a laboratóriumi csomagolási napló szerint

■ és a beteg egyéb szükséges információval való ellátása (utasítás, tájékoztató stb.).

A gyógyszerek elsődleges gyári csomagolásának megsértése nem megengedett.

2.9. A ben érvényes orvosi rendelvények alapján történő gyógyszerek kiadásakor egy éven belül, a receptet visszaadják a betegnek hátoldalán felirattal:

■ a gyógyszertári intézmény (szervezet) nevét vagy számát,

■ gyógyszertári intézmény (szervezet) dolgozójának aláírása,

■ a kiadott gyógyszer mennyisége

■ ünnepnapok.

A beteg gyógyszertári intézményben (szervezetben) történő következő látogatásakor figyelembe veszik a gyógyszer korábbi átvételének jegyeit.

A vény lejártakor a vényt a „Recept érvénytelen” bélyegzővel töröljük és a gyógyszertári intézményben (szervezetben) hagyjuk.

2.11. Gyógyszertári intézményben (szervezetben) orvos által felírt gyógyszer hiányában, kivéve az orvos (mentős) vényre kiadott gyógyszerjegyzékében szereplő gyógyszert, valamint az ingyenesen kiadott egyéb gyógyszert, ill. kedvezményesen gyógyszertári intézmény (szervezet ) dolgozója valósíthatja meg szinonim helyettesítés a páciens beleegyezésével.

Az orvosi (mentős) vényre kiadott Gyógyszerjegyzékben szereplő, valamint térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott egyéb gyógyszer kiadásakor, gyógyszertári dolgozó(szervezet) végezhet a gyógyszer szinonimája a vényt felíró orvossal egyetértésben.

2.12. "Statim" jelzésű gyógyszerekre vonatkozó receptek (azonnal)
napjától számított egy munkanapot meg nem haladó időszakon belül szervizelték

A minimális gyógyszerválasztékban szereplő gyógyszerekre szóló receptek kézbesítésére a betegnek a gyógyszertári intézményhez (szervezethez) való fordulástól számított legfeljebb öt munkanapon belül kerül sor.

2.13. A listán szereplő gyógyszerek receptjei
orvos (mentős) receptje alapján kiadott gyógyszerek, és nem
szerepel a minimális gyógyszerkínálatban,
napjától számított tíz munkanapot meg nem haladó időn belül szervizelték
a beteg fellebbezése gyógyszertári intézményhez (szervezethez).

Az egészségügyi intézmény főorvosa által jóváhagyott orvosi bizottság határozata alapján felírt gyógyszerekre felírt recepteket a betegnek a gyógyszertári szervezettel való megkeresésétől számított tizenöt munkanapot meg nem haladó határidőn belül kézbesítik.

2.14. A tárgyhoz tartozó gyógyszerek receptjei
mennyiségi elszámolás, a listán szereplő gyógyszerek
orvosi (mentős) vényre kiadott gyógyszerek, valamint egyéb, ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek;
Az anabolikus szteroidok a gyógyszertári szervezetben maradnak a tárolási idő lejártát követően külön tárolásra és megsemmisítésre.

2.15. A gyógyszertári szervezetnek biztosítania kell a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek, az orvosi (mentős) vényre kiadott gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszerek, valamint a térítésmentesen, ill. kedvezmény; anabolikus szteroid.

2.16. A gyógyszertári szervezetben a receptek eltarthatósága a következő:

Az orvos (mentős) felírása alapján kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek, valamint egyéb ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek esetében - 5 év;

A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok esetében - 10 év;

Egyéb, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre (kivéve a lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok); anabolikus szteroidok - 3 év.

A tárolási idő lejárta után a recepteket a bizottság jelenlétében megsemmisítik, amelyről a megállapított formájú aktusok készülnek.

A meghatározott tárolási időtartamok lejárta után a gyógyszertári szervezetben hagyott receptek megsemmisítésére vonatkozó eljárást és a megsemmisítésükre vonatkozó bizottság összetételét az Orosz Föderációt alkotó szervezet egészségügyi hatóságai vagy gyógyszerészeti tevékenységei határozhatják meg.

2.17. Az állampolgárok által vásárolt jó minőségű gyógyszereket nem lehet visszaküldeni vagy cserélni a jó minőségű nem élelmiszertermékek listája szerint, amelyeket nem kell visszaküldeni vagy cserélni más méretű, alakú, méretű, stílusú, színű hasonló termékre. vagy konfiguráció, amelyet az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i 55. számú rendelete hagy jóvá.

A nem megfelelő minőségű áruként elismert és az állampolgárok által emiatt visszaküldött gyógyszerek újrakiadása (értékesítése) nem megengedett.

2.18. Receptek:

Nyugtatók, amelyek nem tartoznak alanyi mennyiségi elszámolás alá;

Antidepresszánsok;

neuroleptikumok;

A gyógyszer újbóli kiadásához a betegnek orvoshoz kell fordulnia új felírásért.

2.19. A hibásan felírt recepteket a „Recept érvénytelen” bélyegzővel törlik, és a megállapított formájú naplóba bejegyzik, visszaadják a beteg kezébe.

Minden hibásan kiállított vényre vonatkozó tájékoztatást az illetékes egészségügyi intézmény vezetőjének figyelmébe ajánljuk.

2.20. A gyógyszertári szervezetek külön nyilvántartást vezetnek az Orosz Föderáció megfelelő alanya területén élő polgárok és az ezen alany területén ideiglenesen tartózkodó polgárok számára az orvos (mentős) felírása alapján kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerekről. az Orosz Föderáció.

III. Kábítószerek és pszichotróp anyagok, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső szerek, anabolikus szteroidok kibocsátásának követelményei

3.1. A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a lista III.

3.2. A lista II. listáján szereplő kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagokkal való munkavégzésre csak az a gyógyszertár (szervezet) rendelkezik, amely a jogszabályokban meghatározott eljárásnak megfelelően megkapta a megfelelő engedélyt. az Orosz Föderáció.

3.3. A lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok betegek részére történő kiadását az erre jogosult gyógyszertárak (szervezetek) gyógyszerészei végzik.

A járóbeteg-klinika gyógyszertári szervezethez való hozzárendelését az Orosz Föderációt alkotó szervezet egészségügyi vagy gyógyszerészeti irányító testülete végezheti a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmát ellenőrző területi hatósággal egyetértésben.

3.6. A Lista II. listáján szereplő és az orvos (mentős) vényre kiadható, valamint ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott kábítószer- és pszichotróp szerek a kiírt vény felmutatásával kerülnek kiadásra. kábítószer speciális vényköteles nyomtatványán, valamint az N 148-1 / y-04 (l) vagy 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiírt vény.

A Lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek, az orvos (mentős) vényre kiadható, valamint ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott anabolikus szteroidok. az N 148-1 / y-88 számú vénylapon kiállított vény, valamint az N 148-1 / y-04 (l) vagy 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiállított vény bemutatása ).

3.7. A gyógyszertári intézményeknek (szervezeteknek) tilos a lista II. a lista III. listáján szereplő pszichotróp anyagok; egyéb, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerkészítmények; az állatorvosi szervezetek által az állatok kezelésére felírt anabolikus szteroidok.

3.10. A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereket tartalmazó extemporális gyógyszerkészítmények gyártása során az orvos által kiadott vény szerint a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze írja alá a kibocsátási vényt, a gyógyszertári intézmény (szervezet) gyógyszerésze ) - a szükséges mennyiségű gyógyszer beszerzésében.

3.11. Etil-alkohol szabadul fel:

Az orvosok által kiadott receptek szerint "Tömörítéshez" (a vízzel való szükséges hígítás feltüntetésével) vagy "Bőrkezeléshez" - legfeljebb 50 gramm tiszta formában;

Az orvosok által kiadott receptek szerint egyedi gyártású gyógyszeres receptre - legfeljebb 50 gramm keverékben;

3.12. A II. jegyzékben szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadásakor; a III. jegyzékben szereplő pszichotróp anyagok; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert tartalmazó extemporális gyógyszerkészítmények esetében a vény helyett a betegeknek aláírást adnak ki, felső részén sárga csíkkal, rajta fekete betűtípusú "Aláírás" felirattal a megállapított formátumban.

A betegek kezelésére szolgáló gyógyszerekre vonatkozó receptek regisztrációjának jellemzői krónikus betegségek

1. A vényköteles nyomtatványokra felírt gyógyszerek receptjei N 148-1 / y-04 (l) és N 148-1 / y-06 (l) űrlapok, polgárok, akik elérték nyugdíjas kor, az első csoportba tartozó fogyatékosok és a fogyatékos gyermekek a kiállítástól számított három hónapig érvényesek.

Krónikus betegségek kezelésére meghatározott kategóriájú állampolgárok, gyógyszerekre vonatkozó receptek adhatók ki legfeljebb 3 hónapos kúra esetén.

2. Amikor az egészségügyi dolgozó a nyomtatvány vénylapjain krónikus betegségben szenvedő betegek számára készgyógyszerre és egyedi gyártású gyógyszerre ír fel receptet. N 107-1/év belül engedélyezték a vény lejárati dátumának beállítását legfeljebb egy évigés túllépi a felírt gyógyszer ajánlott mennyiségét.

Az ilyen receptek kiírásakor az egészségügyi dolgozó feljegyzést készít "Krónikus betegségben szenvedő betegek", feltünteti a vény érvényességi idejét és a gyógyszertári szervezettől, illetve gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozótól származó gyógyszerkiadás gyakoriságát (heti, havi és egyéb időszakok), ezt a jelzést aláírásával és személyes pecsétjével igazolja, valamint egészségügyi szervezet pecsétje "A receptekért".

3. Barbitursav, efedrin, pszeudoefedrin származékok tiszta formában és más gyógyszerekkel keverékben, anabolikus hatású gyógyszerekkel, kodeint (sóit) tartalmazó kombinált gyógyszerekre írható fel krónikus betegségek kezelésére. egy tanfolyamos kezelés legfeljebb két hónapig.

Ezekben az esetekben a felirat a recepteken történik "Speciális célra", egészségügyi dolgozó aláírásával és egészségügyi szervezet pecsétjével külön lepecsételve "Receptekhez".

Nyaralás rendjegyógyszerek magánszemélyeknek, amely kis mennyiségű kábítószeren, pszichotróp anyagokon és prekurzorain kívül egyéb farmakológiai

hatóanyagok

(Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2012. május 17-i rendelete, N 562n)

(Az orosz egészségügyi minisztérium 2013. június 10-i, N 369n számú rendeletével módosított)

1. A kis mennyiségben kábítószert, pszichotróp anyagot és prekurzorukat tartalmazó készítményekben lévő kábítószert, pszichotróp anyagot és prekurzoraikat a megengedett legnagyobb mennyiséget meg nem haladó mennyiségben kábítószert, pszichotróp anyagot és prekurzoraikat tartalmazó gyógyszerkombinációt kell alkalmazni. , amely az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének II., III. és IV. listáján szerepel, az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i N 681 rendeletével .

2. Vénylapon felírt receptek kiadása Nyomtatvány N 107-1/y , Kombinált gyógyszerkészítmények, amelyek:

a) ergotamin-hidrotartarát legfeljebb 5 mg mennyiségben (caffetamin, nomigren, syncapton stb.)

b) efedrin-hidroklorid legfeljebb 100 mg mennyiségben(100 ml vagy 100 g folyadékra dózisforma számára belső használatra) (broncholitin, hörghurut stb.)

ban ben) pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg-ot meg nem haladó mennyiségben(1 adag szilárd adagolási formához) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12 stb.)

G) pszeudoefedrin-hidroklorid legfeljebb 30 mg mennyiségben, dextrometorfán-hidrobromiddal kombinálva 10 mg-ot meghaladó mennyiségben és legfeljebb 30 mg-ig (1 adag szilárd gyógyszerformában) (Mulsinex, Caffetin Cold, Gripex, Tylenol Tab. stb.)

e) dextrometorfán-hidrobromid 10 mg-ot meghaladó és legfeljebb 30 mg mennyiségben(1 adag szilárd adagolási formához) (Fervex száraz köhögésre, toff plus sapkák, alex plus paszta stb.)

e) fenobarbitál 20 mg-ot meghaladó és legfeljebb 50 mg mennyiségben(1 adag szilárd gyógyszerformához);

g) fenobarbitál legfeljebb 20 mg-ig, ergotamin-hidrotartaráttal kombinálva mennyiségtől függetlenül (1 adag szilárd gyógyszerformában) (bellataminal, bellaspon)

h) klórdiazepoxid legfeljebb 10 mg mennyiségben(1 adag szilárd gyógyszerformához).

3. Vénylapon felírt vények kiadása N 148-1/u-88 olyan kombinált gyógyszerekre vonatkoznak, amelyek:

a) kodein vagy sói(a tiszta anyag tekintetében) 20 mg-ig beleértve(1 adag szilárd gyógyszerformában) vagy legfeljebb 200 mg mennyiségben (100 ml vagy 100 g belső használatra szánt folyékony adagolási forma) (panadein, noshpalgin, szolpadein, unispaz, köhögés elleni tab, prodol forte tab ., codelac tab. , terpincod tab., nurofen plus, caffetin, codterpin, neo-codion stb.);

b) pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg-ot meghaladó és legfeljebb 60 mg mennyiségben(1 adag szilárd adagolási formához) (sudafed tab., antiflu, teraflu, fervex rhinitis, nurofen stop cold stb.)

55. sz. „A fellebbezésről orvosi eszközök”, értékesítésének szabályait vényköteles gyógyszerek gyógyszertárakban gyógyszerészeti tevékenység végzésére engedéllyel rendelkező kórházakban és klinikákban történő felhasználásra.

Főbb pontok

A gyógyszeripari engedélyezési tevékenységről szóló, 2011. december 22-i 1081-es számú rendelet kulcsfontosságú dokumentum, amely meghatározza a követelmények listáját, valamint az engedélyesekkel szemben az állam által támasztott feltételeket. Az engedélyesek azok jogalanyok, amelyek orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiskereskedelmét folytatják, pl. gyógyszertári láncokés egyéni vállalkozók, akiknek joguk van ezt a tevékenységet. Van egy külön lista a vényköteles gyógyszerekről.

Mi a jogsértés veszélye?

pontban felsorolt összes személy hibátlanul be kell tartaniuk az orvosi felhasználásra szánt pénzeszközök kiadására vonatkozó szabályokat. Ugyanez a rendelkezés határozza meg az engedélyezési feltételek és követelmények durva megsértésének fogalmát, amely magában foglalja a gyógyszerkiadással kapcsolatos kérdéseket is. A gyógyszerkiadásra megállapított szabályok megsértése esetén a szabályozó hatóságoknak joguk van az azonosított bűncselekményt súlyosnak tekinteni, annak minden következményével, a súlyos büntetésektől az engedélyes tevékenységének felfüggesztéséig.

Tehát mi a helyes módja a vényköteles gyógyszer kiadásának?

A gyógyszerkiadási szabályok szabályozási szabályozása

A gyógyszerek forgalmáról szóló 55. számú szövetségi törvény rendelkezik a gyógyszerek kiadásának szabályairól. orvosi felhasználás gyógyszertárak, valamint egyéni vállalkozók.

Ezen törvényen kívül a következő jogi dokumentumok kerültek jóváhagyásra, amelyek szabályozzák a gyógyszerkiadási eljárást:

323. számú törvény „Az egészségügy alapjairól”.
A fogyasztói jogok védelméről szóló 2300. számú törvény.
Az Egészségügyi Minisztérium 647. számú rendelete „A szabályok jóváhagyásáról gyógyszertári gyakorlat gyógyászati készítmények".
Számos tanszéki szabályzat.

Ki a felelős?

A vényköteles gyógyszer-kiadási folyamat szoros interakciót jelent az orvosi és gyógyszerészeti szakemberek között. Az orvosok felelősek a megfelelő gyógyszerek felírásáért szükséges követelményeket. A gyógyszertári dolgozóknak a vényköteles gyógyszer kiadása előtt gyógyszerészeti vizsgálatot kell végezniük. Ezért fontos követelmény az orvosi és gyógyszerészeti struktúrák közötti visszacsatolás elérhetősége. Vagyis a hatósági előírások magukban foglalják az összes hibásan felírt vényre vonatkozó rendszeres tájékoztatást az egészségügyi intézménynek. Ez a rendszeres visszajelzési folyamat kiküszöböli a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélésekkel kapcsolatos kérdéseket.

Kinek van joga a szabályok szerint receptet felírni?

A mai napig öt vényköteles nyomtatvány érvényes. 2016 elején néhány változás történt a vénylapok formáiban. A régóta vásárolt vényköteles nyomtatványok készleteinek rendeltetésszerű felhasználása érdekében az orosz egészségügyi minisztérium 385. számú rendeletének hatálybalépéséig engedélyezték a régi minta használatát. Mostantól a gyógyszertári dolgozók kötelesek igényelni azokat a formaváltozatokat, amelyek szerkezetét a hatályos előírásoknak megfelelően módosították. szabályozó dokumentumokat.

Az 1175. számú kormányrendelet sok újdonságot vezetett be a felírási, valamint a gyógyszerfelírási eljárásba. A változtatások jelentősége szempontjából fontos helyet kell kapnia közvetlenül a gyógyszerfelírás paradigmájának. Korábban az egészségügyi dolgozónak joga volt a gyógyszer tetszőleges elnevezésére, azaz csoportra vagy szakmára használni. De az 1175. számú rendelet hatálybalépésével összefüggésben most prioritást élvez a gyógyszerek nemzetközi, nem védett néven történő felírása. Ha hiányzik, akkor a csoport opciót kell használni. Ha mindkét név hiányzik, akkor kereskedési típus szerint.

Ki kerül fel a listára?

A felírási és vénykibocsátási joggal rendelkezők névsorában az átlaggal rendelkező dolgozók szerepelnek orvosi oktatás ide tartoznak különösen a szülésznők és a mentősök, de csak akkor, ha a vezető vonatkozó rendelete ezeket a jogköröket ruházza fel. egészségügyi intézmény. Hagyományosan az egyéni vállalkozókat is megilleti a gyógyszerfelírás és a receptírás joga, bár bizonyos megkötésekkel. Például, az árnyalatok azzal a ténnyel kapcsolatosak, hogy ezek a vállalkozók, akik magán orvosi gyakorlat, nem írhat fel pszichotróp és kábítószereket a „2” és „3” gyógyszertári listáról. Vannak olyan esetek is, amikor vény nélkül kapható gyógyszereket adnak ki.

Mi a helyzet a márkanév alatt feladott recepttel? Elutasítható-e, vagy helyesen kiállítottnak tekinthető? Erre a kérdésre magyarázatot az Egészségügyi Minisztérium 1175. számú végzése tartalmaz. A lényeg az, hogy a tisztiorvosnak joga van a kereskedelmi név használatára a felíráskor, egyéni intolerancia esetén vagy létfontosságú indikációk esetén. Igaz, egy ilyen döntést jóvá kell hagyni orvosi bizottság, amely megerősíti a bélyeg jelenlétét a vény hátoldalán.

A vényköteles gyógyszerek kiadásának szabályai és a nyomtatványok eltérései

Mi a különbség a nyomtatványok nyomtatványai között, és hogyan kell azokat helyesen elkészíteni? egészségügyi dolgozók hogy elkerüljük a helytelen gyógyszerészi szakértelmet? És azt is, hogy mik a gyógyszeradagolás alapvető szabályai? A receptúrák formáit a felhasználás célja, szerkezete és a részletek összetétele, valamint az érvényességi és tárolási idő alapján lehet megkülönböztetni. Íme néhány példa a vényköteles nyomtatványokra.

Különleges recept nyomtatvány

Ez a legösszetettebb a részletek összetételét, valamint a szerkezetét tekintve. Igaz, a felhasználást tekintve egyetlen eset van, amikor egészségügyi dolgozónak kell használnia. Ez a szigorú elszámolási forma védett és pszichotróp és kábítószerek. Minden ilyen receptet az orvos személyes aláírásával és pecsétjével kell igazolni. Az űrlapon feltétlenül fel kell tüntetni a felhatalmazott szakember vezetéknevét, nevét és családnevét, amely lehet az egészségügyi intézmény vezetője vagy helyettese. Ezenkívül ez a személy lehet az űrlapok hitelesítője. Ezenkívül egy egészségügyi szervezet pecsétjével ellátott tanúsítvány szükséges. A vényköteles formanyomtatványon továbbá a gyógyszerkibocsátáson a gyógyszertár szerkezetének jelölése található. Abban az esetben, ha a gyógyszertári dolgozó mindennel meg van elégedve a vény kibocsátásával kapcsolatban, akkor tájékoztatást ad arról, hogy mit adnak ki, mi a gyógyszer adagolása és csomagolása. A receptet a teljes név, a kiállítás dátuma, valamint a gyógyszertár pecsétjének feltüntetésével igazolják.

107. számú vényköteles nyomtatvány

Ez egy leegyszerűsített forma a fent leírt speciális formához képest. A szabályozási dokumentumok szerint ez a lehetőség használható felíráskor, valamint kis dózisú pszichotróp és kábítószert tartalmazó vényköteles gyógyszerek listájának kiírásakor. Ennek az űrlapnak tartalmaznia kell az egészségügyi szervezet bélyegzőjét, teljes nevét, címét, telefonszámát és dátumát. Ezen túlmenően a beteg korosztályát is megjelölik: gyermek vagy felnőtt. Fel van tüntetve a beteg neve, a gyógyszer latin nyelvű megnevezése a nemzetközi nem szabadalmaztatott név szerint, valamint a csomagolás és az adagolás. Abban vényköteles nyomtatvány legfeljebb három gyógyszernevet adhat meg, amit más lehetőségeknél nem lehet megtenni. Az űrlapon többek között a kezelőorvos pecsétjével ellátott személyes aláírás szerepel. Az ilyen recept legfeljebb hatvan napig érvényes, krónikus betegségben szenvedő betegek esetében pedig legfeljebb egy évvel meghosszabbítható. Amit más szabályok tesznek recept gyógyszerek?

További szabályok

A jogszabály a következő szabályokat írja elő:

Mik azok a vényköteles gyógyszerek?

Ezt a listát az Egészségügyi Minisztérium 2017. július 11-i 403. számú rendelete rögzíti.

Kombinált gyógyszerkészítmények, amelyek:

ergotamin-hidrotartarát legfeljebb 5 mg mennyiségben;
efedrin-hidroklorid 100 mg-ig;
pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg, 10 mg;
dextrometorfán-hidrobromid 10 mg;
kodein vagy sói 20 mg;
pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg;
pszeudoefedrin-hidroklorid 30-60 mg, dextrometorfán-hidrobromid 10 mg;
dextrometorfán-hidrobromid 200 mg;
efedrin-hidroklorid 100 mg;
fenilpropanolamin 75 mg.

A PC hatálya alá tartozó gyógyszerek kiadásának normái. Gyógyszerkiadás gyógyszertári szervezettől

I. Általános rendelkezések

II. A gyógyszerek kiadásának általános követelményei

III. A kábítószerek és pszichotróp anyagok kibocsátására vonatkozó követelmények; tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek; anabolikus szteroidok

IV. A gyógyszertárak (szervezetek) általi gyógyszerkiadás ellenőrzése

Függelék. A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati ​​felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai készítményeket is – kiadásának szabályai

I. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadásának általános követelményei

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

III. Gyógyszerkiadás követelményei egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

RENDELÉS 2017. július 11-én kelt N 403n

A GYÓGYSZERÉSZI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK – BELEértve AZ IMMUNOBIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK – GYÓGYSZERÉSZETI SZERVEZETEK, GYÓGYSZERÉSZI ENGEDÉLYVEL RENDELKEZŐ EGYÉNI VÁLLALKOZÓK SZABÁLYZATÁNAK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL

GYÓGYSZERÉSZI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK, BELEÉRTVE AZ IMMUNOBIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK GYÓGYSZERÉSZETI SZERVEZETEK, GYÓGYSZERÉSZETI TEVÉKENYSÉGRE RENDELKEZŐ EGYÉNI VÁLLALKOZÓK ÁLLÁSÁNAK SZABÁLYAI

I. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadásának általános követelményei

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

III. Gyógyszerkiadás követelményei egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

Főbb pontok

Mi a jogsértés veszélye?

A gyógyszerkiadási szabályok szabályozási szabályozása

Ki a felelős?

Kinek van joga a szabályok szerint receptet felírni?

Ki kerül fel a listára?

A vényköteles gyógyszerek kiadásának szabályai és a nyomtatványok eltérései

Különleges recept nyomtatvány

107. számú vényköteles nyomtatvány

További szabályok

Mik azok a vényköteles gyógyszerek?

Legutóbbi bejegyzések

Függelék. A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai készítményeket is – kiadásának szabályai

RENDELÉS
2017. július 11-én kelt N 403n