გახსნა
დახურვა

აფთიაქიდან წამლების გაცემის წესები. რეცეპტით გაცემული წამლების გაცემის წესები

რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2006 წლის 16 იანვარს.
რეგისტრაცია N 7353

მუხლი 32 ფედერალური კანონი 1998 წლის 22 ივნისით დათარიღებული N 86-FZ „On წამლებიაჰ“ (კანონმდებლობის კრებული რუსეთის ფედერაცია, 1998, N 26, მუხ. 3006; 2003, N 27, მუხ. 2700; 2004, N 35, მუხ. 3607) შეკვეთა:

1. დამტკიცდეს მედიკამენტების გაცემის თანდართული წესი.

2. ბათილად ცნოს დანართი 3 „რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების სია აფთიაქებში/ორგანიზაციებში, მედიკამენტებით საბითუმო მოვაჭრეებში, სამედიცინო დაწესებულებებში და კერძო პრაქტიკოსებში **“ და დანართი 4 „მედიკამენტების გაცემის წესი აფთიაქებში/ორგანიზაციებში“, დამტკიცებული ბრძანებით. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო 1999 წლის 23 აგვისტოს N 328 "ნარკოტიკების რაციონალური გამოწერის შესახებ, მათთვის რეცეპტების დაწერის წესები და სააფთიაქო დაწესებულებების (ორგანიზაციების) მიერ მათი გაცემის წესი" (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროში. რუსეთის ფედერაცია 1999 წლის 21 ოქტომბერს N 1944), შესწორებული და დამატებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2003 წლის 16 მაისის N 206 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2003 წლის 5 ივნისს). N 4641) და ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით და სოციალური განვითარებარუსეთის ფედერაციის 2005 წლის 16 მარტის N 216 (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2005 წლის 8 აპრილს N 6490).

მინისტრი მ.ზურაბოვი

მედიკამენტების გაცემის პროცედურა

I. ზოგადი დებულებები

1.1. ეს პროცედურა განსაზღვრავს მოთხოვნებს ფარმაცევტული დაწესებულებების (ორგანიზაციების) მიერ მედიკამენტების გაცემის შესახებ*, განურჩევლად იურიდიული ფორმის, საკუთრების ფორმისა და უწყებრივი კუთვნილებისა.

1.2. რუსეთის ფედერაციაში დადგენილი წესით რეგისტრირებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული, ძლიერი და მომწამვლელი ნივთიერებების ჩათვლით, ექვემდებარება გაცემას აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ.

1.3. ლიცენზირებული ფარმაცევტული დაწესებულებები (ორგანიზაციები). ფარმაცევტული საქმიანობა.

1.4. ექიმის დანიშნულებით გამოწერილი სამკურნალო საშუალებები ექვემდებარება გაცემას აფთიაქებში და აფთიაქებში.

მედიკამენტები ექიმის დანიშნულების გარეშე გაყიდული მედიკამენტების ჩამონათვალის შესაბამისად, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 13 სექტემბრის N 578 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 29 სექტემბერს). , 2005 N 7053) (შემდგომში - ექიმის რეცეპტის გარეშე გაცემული მედიკამენტების ნუსხა) ექვემდებარება რეალიზაციას ყველა აფთიაქის (ორგანიზაციის) მიერ*.

1.5. მოსახლეობის მედიკამენტებით უწყვეტი უზრუნველყოფის მიზნით, სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) მოეთხოვებათ მარაგში ჰქონდეთ მედიკამენტების მინიმალური სპექტრი. სამედიცინო დახმარება, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 29 აპრილის N 312 ბრძანებით.

II. Ძირითადი მოთხოვნებიმედიკამენტების გაცემისთვის

2.1. ყველა მედიკამენტი, გარდა იმ მედიკამენტებისა, რომლებიც შედის ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული წამლების სიაში, აფთიაქებმა (ორგანიზაციებმა) უნდა გაიტანონ მხოლოდ შესაბამისი აღრიცხვის ფორმების რეცეპტების ფორმებზე დადგენილი წესით შედგენილი რეცეპტებით.

2.2. რეცეპტების ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით, რომელთა ფორმები დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1999 წლის 23 აგვისტოს N 328 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 1999 წლის 21 ოქტომბერს N 1944 წ. ), ფარმაცევტული დაწესებულებები (ორგანიზაციები) ავრცელებენ:

სიის II დანართში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები ნარკოტიკები, ფსიქოტროპული ნივთიერებები და მათი წინამორბედები, რომლებიც ექვემდებარება კონტროლს რუსეთის ფედერაციაში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის N 681 დადგენილებით (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, მუხ. 3198; 2004, N. , მუხ.663 N 47, მუხ.4666) (შემდგომში სია), გაცემული ნარკოტიკული საშუალების სპეციალური რეცეპტის ფორმებზე;

ნუსხის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები, დაწერილი N 148-1/წ-88 რეცეპტის ფორმებზე;

აფთიაქებში (ორგანიზაციებში), მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობაში, სამედიცინო დაწესებულებებში და კერძო პრაქტიკოსებში საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტები, რომელთა ჩამონათვალი მოცემულია ამ პროცედურის დანართ No1-ში (შემდგომში - საგნობრივ-რაოდენობრივად დაქვემდებარებული მედიკამენტები). ბუღალტრული აღრიცხვა) ჩამოწერილი N 148-1/წ-88 რეცეპტის ფორმებზე;

მედიკამენტები, რომლებიც შედის იმ მედიკამენტების ნუსხაში, რომლებიც გაცემულია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულებით დამატებითი უფასო სამედიცინო დახმარების გაწევისას. გარკვეული კატეგორიებიმოქალაქეები, რომლებსაც აქვთ სახელმწიფოს მიღების უფლება სოციალური დახმარება, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 28 სექტემბრის N 601 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2005 წლის 29 სექტემბერს N 7052) (შემდგომში - მედიკამენტები, რომლებიც შედის რეცეპტით გაყიდული მედიკამენტების სია ( პარამედიკი), აგრეთვე სხვა უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტების ჩამონათვალი, რომელიც დაწერილია N 148-1/y-04 (ლ) ფორმის რეცეპტის ფორმებზე;

ანაბოლური სტეროიდები გამოწერილი რეცეპტის ფორმებზე N 148-1 / წ-88;

სხვა მედიკამენტები, რომლებიც არ შედის ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული მედიკამენტების სიაში, დაწერილი N 107/წ ფორმის რეცეპტის ფორმებზე.

2.3. სიის II დანართში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტები მოქმედებს ხუთი დღის განმავლობაში.

სიის III დანართში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტები; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები მოქმედებს ათი დღის განმავლობაში.

ექიმის რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების რეცეპტები, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტებისა, რომლებიც შედის II სიაში. სია, სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებებისთვის, სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული წამლებისთვის, ანაბოლური სტეროიდებისთვის მოქმედებს ერთი თვის განმავლობაში.

სხვა მედიკამენტებზე რეცეპტები მოქმედებს რეცეპტის გაცემის დღიდან ორი თვის განმავლობაში და ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერისა და მათზე რეცეპტის გაფორმების წესის შესახებ ინსტრუქციის 2.19 პუნქტის შესაბამისად ერთ წლამდე. რუსეთის ფედერაციის 1999 წლის 23 აგვისტოს N 328 (შემდგომში - ინსტრუქცია).

2.4. სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) ეკრძალებათ მედიკამენტების გაცემა რეცეპტით ვადაგასულიმოქმედების ვადა, გარდა რეცეპტით გაცემული წამლებისა, რომელთა ვადა ამოიწურა, როდესაც დანიშნულება გადადებული იყო.

2.5. მედიკამენტები გაიცემა აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ რეცეპტით განსაზღვრული ოდენობით, გარდა მედიკამენტებისა, რომელთა გაცემის ტარიფები მითითებულია ინსტრუქციის 1 და 3 დანართებში.

2.6. ექიმის დანიშნულებით მედიკამენტების გაცემისას სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელი აკეთებს შენიშვნას წამლის გაცემის რეცეპტზე (სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელება ან ნომერი, წამლის დასახელება და დოზა, გაცემული რაოდენობა. , დისპენსერის ხელმოწერა და გაცემის თარიღი).

2.7. თუ სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას) აქვს მედიკამენტები ექიმის დანიშნულებით გათვალისწინებული დოზირებისგან განსხვავებული დოზით, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია გადაწყვიტოს პაციენტისთვის ხელმისაწვდომი მედიკამენტების გაცემა, თუ მედიკამენტის დოზა ნაკლები დოზამითითებულია ექიმის დანიშნულებაში, კურსის დოზის ხელახალი გაანგარიშების გათვალისწინებით.

თუ სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება ექიმის დანიშნულებაში მითითებულ დოზას, გადაწყვეტილებას სამკურნალო პროდუქტის პაციენტზე გაცემის შესახებ იღებს ექიმი, რომელმაც გასცა რეცეპტი.

პაციენტს მიეწოდება ინფორმაცია პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შეცვლის შესახებ.

2.8. გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) მიერ შეუძლებელია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულების შესრულება, დასაშვებია მეორადი ქარხნული შეფუთვის დარღვევა.

ამავდროულად, სამკურნალო პროდუქტი უნდა გაიცეს სააფთიაქო შეფუთვაში სავალდებულო მითითებით დასახელების, მწარმოებლის სერიის, სამკურნალო პროდუქტის ვარგისიანობის ვადის, სერიის და თარიღის ლაბორატორიული შეფუთვის ჟურნალის მიხედვით და პაციენტს მიეწოდება სხვა საჭირო ინფორმაცია. (ინსტრუქცია, ბროშურა და ა.შ.).

დაუშვებელია მედიკამენტების პირველადი ქარხნული შეფუთვის დარღვევა.

2.9. როდესაც მედიკამენტი გაიცემა ექიმის დანიშნულების საფუძველზე, რომელიც მოქმედებს ერთი წლის განმავლობაში, რეცეპტი უბრუნდება პაციენტს სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელების ან ნომრის ზურგზე, ფარმაცევტული დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომლის ხელმოწერით. ), გაცემული წამლის რაოდენობა და გაცემის თარიღი.

სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) პაციენტის შემდეგი ვიზიტისას მხედველობაში მიიღება ნიშნები პრეპარატის წინა ქვითარზე. რეცეპტის ვადის გასვლის შემდეგ რეცეპტი უქმდება ბეჭდით „რეცეპტი არასწორია“ და რჩება სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში).

2.10. გამონაკლის შემთხვევებში (პაციენტის ქალაქგარეთ დატოვება, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) რეგულარული მონახულების შეუძლებლობა და ა.შ.) ფარმაცევტულ დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტულ მუშაკებს უფლება აქვთ გააკეთონ გამოწერილი სამკურნალო პროდუქტის ერთჯერადი გაცემა. ექიმის მიერ ერთი წლის ვადით მოქმედი დანიშნულებით, ორი თვის განმავლობაში მკურნალობისთვის აუცილებელი ოდენობით, გარდა საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტებისა.

2.11. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) ექიმის მიერ გამოწერილი წამლის არარსებობის შემთხვევაში, გარდა იმ წამლისა, რომელიც შედის ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული წამლების ჩამონათვალში, აგრეთვე უსასყიდლოდ გაცემული სხვა წამლის ან. ფასდაკლებით, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია განახორციელოს მისი სინონიმური ჩანაცვლება პაციენტის თანხმობით.

სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია განახორციელოს ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული სამკურნალო საშუალების, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა სამკურნალო საშუალების გაცემისას. სამკურნალო პროდუქტის სინონიმური ჩანაცვლება რეცეპტის გამცემი ექიმის შეთანხმებით.

2.12. მედიკამენტების რეცეპტები, რომლებიც მონიშნულია „statim“ (დაუყოვნებლივ) გაიცემა არა უმეტეს ერთი სამუშაო დღის ვადაში იმ მომენტიდან, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას).

მედიკამენტების რეცეპტები მარკირებულ „ციტოში“ (გადაუდებლად) გაიცემა არაუმეტეს ორი სამუშაო დღის ვადაში იმ მომენტიდან, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას).

მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში შემავალი მედიკამენტების რეცეპტები გაიცემა არაუმეტეს ხუთი სამუშაო დღის ვადაში პაციენტის სააფთიაქო დაწესებულებასთან (ორგანიზაციასთან) დაკავშირების მომენტიდან.

2.13. მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების რეცეპტები, რომლებიც გაცემულია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულებით და არ შედის მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში, ემსახურება არაუმეტეს ათი სამუშაო დღის ვადაში პაციენტის სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას) დაკავშირების მომენტიდან.

გადაწყვეტილებით გამოწერილი მედიკამენტების რეცეპტები სამედიცინო კომისია, დამტკიცებული სამედიცინო დაწესებულების მთავარი ექიმის მიერ, ემსახურებიან არაუმეტეს თხუთმეტი სამუშაო დღის ვადაში პაციენტის სააფთიაქო დაწესებულებასთან (ორგანიზაციასთან) შეხების დღიდან.

2.14. საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების რეცეპტები; მედიკამენტები, რომლებიც შეტანილია ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები რჩება სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) შემდგომი ცალკე შესანახად და განადგურებისთვის შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ.

2.15. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) უზრუნველყოფილი უნდა იყოს მედიკამენტების რეცეპტების შენახვის პირობები, რომლებიც ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას; მედიკამენტები, რომლებიც შეტანილია ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდი.

2.16. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) რეცეპტების შენახვის ვადა არის:

ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილ, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემულ სხვა მედიკამენტებზე - ხუთი წელი;

სიის II სიაში შეტანილ ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე, ხოლო სიის III სიაში შეტანილ ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე - ათი წელი;

სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებებისთვის, სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების გარდა; ანაბოლური სტეროიდები - სამი წელი.

შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ რეცეპტები ექვემდებარება განადგურებას კომისიის თანდასწრებით, რის შესახებაც დგება აქტები, რომელთა ფორმა მოცემულია ამ წესის No2 და No3 დანართებით.

დადგენილი შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) დარჩენილი რეცეპტების განადგურების პროცედურა და მათი განადგურების კომისიის შემადგენლობა შეიძლება განისაზღვროს რუსეთის შემადგენელი ერთეულის ჯანდაცვის ორგანოებმა ან ფარმაცევტულმა საქმიანობამ. ფედერაცია.

2.17. მოქალაქეების მიერ შეძენილი მედიკამენტები კარგი ხარისხისარ ექვემდებარება დაბრუნებას ან გაცვლას კარგი ხარისხის არასასურსათო პროდუქტების ჩამონათვალის შესაბამისად, რომლებიც არ ექვემდებარება დაბრუნებას ან გაცვლას სხვა ზომის, ფორმის, ზომების, სტილის, ფერის ან კონფიგურაციის მსგავს საქონელზე, დამტკიცებული ბრძანებით. რუსეთის ფედერაციის მთავრობა 1998 წლის 19 იანვარი N 55 (რუსეთის ფედერაციის საკანონმდებლო კრებული, 1998, N 4, პუნქტი 482; N 43, პუნქტი 5357; 1999, N 41, პუნქტი 4923; 2002, N 684, პუნქტი; 2003, N 29, პუნქტი 2998, 2005, N 7, მუხლი 560).

დაუშვებელია არაადეკვატური ხარისხის საქონელად აღიარებული და მოქალაქეთა მიერ ამ მიზეზით დაბრუნებული მედიკამენტების ხელახალი გაცემა (გაყიდვა).

2.18. ტრანკვილიზატორების რეცეპტები, რომლებიც არ ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას; ანტიდეპრესანტები, ნეიროლეპტიკები; სამრეწველო წარმოების ალკოჰოლის შემცველი სამკურნალო საშუალებები გამოისყიდება სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ბეჭდით „მედიკამენტი დისპენსირებულია“ და უბრუნდება პაციენტის ხელში.

პრეპარატის ხელახლა გაცემის მიზნით, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ახალი რეცეპტისთვის.

2.19. არასწორად დაწერილი რეცეპტები რჩება სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში), უქმდება ბეჭდით „რეცეპტი არასწორია“ და რეგისტრირდება ჟურნალში, რომლის ფორმა მოცემულია ამ პროცედურის დანართ No4-ში და უბრუნდება პაციენტის ხელში. .

ინფორმაცია ყველა არასწორად გაცემული რეცეპტის შესახებ ეცნობება შესაბამისი სამედიცინო დაწესებულების ხელმძღვანელს.

2.20. ფარმაცევტული დაწესებულებები (ორგანიზაციები) აწარმოებენ ცალკეულ ჩანაწერებს იმ მედიკამენტების ჩამონათვალში, რომლებიც შეტანილია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულებით გაცემული, რუსეთის ფედერაციის შესაბამისი სუბიექტის ტერიტორიაზე მცხოვრებ მოქალაქეებზე და დროებით ტერიტორიაზე მყოფ მოქალაქეებზე. რუსეთის ფედერაციის ეს სუბიექტი.

III. მოთხოვნები ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გათავისუფლების შესახებ; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები

3.1. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები ექვემდებარება გაცემას აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ.

3.2. სიის II სიაში შეტანილ ნარკოტიკულ საშუალებებთან და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებთან და სიის III სიაში შეტანილ ფსიქოტროპულ ნივთიერებებთან მუშაობის უფლება აქვთ მხოლოდ აფთიაქებს (ორგანიზაციებს), რომლებმაც მიიღეს შესაბამისი ლიცენზია ქ. კანონით დადგენილირუსეთის ფედერაცია კარგია.

3.3. ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გათავისუფლება პაციენტებში. სიის II სიაში ჩამოთვლილი და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები ახორციელებენ ფარმაცევტული დაწესებულებების (ორგანიზაციების) ფარმაცევტულ მუშაკებს, რომლებსაც აქვთ ამის უფლება ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ბრძანების შესაბამისად. რუსეთის ფედერაციის განვითარება 2005 წლის 13 მაისით N 330 (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2005 წლის 10 ივნისს N 6711).

3.4. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემას ახორციელებენ კონკრეტულ ამბულატორიულ დაწესებულებაში დანიშნული პაციენტები, რომლებიც დანიშნულია სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაზე).

ამბულატორიის დანიშვნა სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაზე) შეიძლება განხორციელდეს რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულის ჯანდაცვის ან ფარმაცევტული მართვის ორგანოს მიერ ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ბრუნვაზე კონტროლის ტერიტორიულ ორგანოსთან შეთანხმებით.

3.5. სიის II სიაში შეტანილი ექიმის მიერ გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები პაციენტს ან მის წარმომადგენელს უშვებენ დადგენილი წესით გაცემული პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენით.

3.6. სიის II სიაში შემავალი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები, რომლებიც შედის ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული, აგრეთვე უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლების სიაში, გაიცემა გაცემული რეცეპტის წარდგენისთანავე. განსაკუთრებული რეცეპტის ფორმანარკოტიკულ საშუალებებზე და რეცეპტით გაცემული N 148-1/წ-04 (ლ) ფორმის რეცეპტით.

სიის III სიაში შემავალი ფსიქოტროპული ნივთიერებები, საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტები, ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული წამლების სიაში შემავალი ანაბოლური სტეროიდები, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტებია. გაიცემა რეცეპტის ფორმა N 148-1/წ-88 დაწერილი რეცეპტის წარდგენისას და N 148-1/წ-04 (ლ) ფორმის რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტი.

3.7. სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) ეკრძალებათ სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემა; სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები ვეტერინარული რეცეპტით სამედიცინო ორგანიზაციებიცხოველების სამკურნალოდ.

3.8. დაუშვებელია სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების და სხვა სამკურნალო საშუალებების ცალკე გაცემა, რომლებიც წარმოადგენენ ინდივიდუალური რეცეპტის მიხედვით წარმოებული კომბინირებული სამკურნალო საშუალების (შემდგომში ექსპლუატაციური სამკურნალო საშუალება).

3.9. სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი, ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო დანიშნულების რეცეპტის მიღებისთანავე, ვალდებულია ექიმის შეუსრულებლობის შემთხვევაში გასცეს საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო პროდუქტი უმაღლესი ერთჯერადი დოზის ნახევარში. რეცეპტის გაცემის დადგენილი წესით ან იმ შემთხვევაში, თუ ექიმი დანიშნავს წამლებს უმაღლეს ერთჯერად დოზაზე მეტი დოზით.

3.10. ექსტემპორანის წარმოებაში წამლებისაგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების შემცველი, ექიმის მიერ გაცემული დანიშნულების შესაბამისად, რეცეპტს ხელს აწერს სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი, ხოლო სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი - საჭიროების მისაღებად. მედიკამენტების რაოდენობა.

3.11. ეთილის სპირტი გამოიყოფა:

ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით, წარწერით "კომპრესების დასაყენებლად" (წყალთან აუცილებელ განზავების მითითებით) ან "კანის სამკურნალოდ" - 50 გრამამდე სუფთა სახით;

ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტისთვის ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით - 50 გრამამდე ნარევში;

ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტისთვის, წარწერით "განსაკუთრებული მიზნით", ექიმის ცალკე დამოწმებული ხელმოწერა და სამედიცინო დაწესებულების ბეჭედი "რეცეპტებისთვის", ქრონიკული კურსის მქონე პაციენტებისთვის. დაავადება - 100 გრამამდე ნარევში.

3.12. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემისას; სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები; სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების შემცველი ექსპორტიალური სამკურნალო საშუალებები, რეცეპტის ნაცვლად, პაციენტებს ეძლევათ ხელმოწერა ზედა ნაწილში ყვითელი ზოლით და მასზე შავი შრიფტით წარწერა „ხელმოწერა“, რომლის ფორმა მოცემულია. ამ პროცედურის დანართ No5-ში.

IV. აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მედიკამენტების გაცემაზე კონტროლი.

4.1. სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომლების მიერ მედიკამენტების (მათ შორის საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული, ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების გაცემის წესის დაცვაზე, აგრეთვე სხვა უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემულ მედიკამენტებს ახორციელებს სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ხელმძღვანელი (ხელმძღვანელის მოადგილე) ან მის მიერ უფლებამოსილი ფარმაცევტული დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტული მუშაკი.

4.2. ტარდება გარე კონტროლი აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მედიკამენტების გაცემის პროცედურასთან შესაბამისობაზე ფედერალური სამსახურიჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სფეროში ზედამხედველობის შესახებ და მათ კომპეტენციაში მყოფი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ბრუნვის კონტროლის ორგანოებს.

________________

* აფთიაქები, აფთიაქები, აფთიაქები, აფთიაქები.

ლექცია #23

თემა 2.3.აფთიაქების მიერ მედიკამენტების სამედიცინო გაცემა - პრევენციული დაწესებულებები.

1. სამედიცინო და პროფილაქტიკური დაწესებულებების აფთიაქებიდან მედიკამენტების გაშვების მარეგულირებელი მარეგულირებელი დოკუმენტები.

2. სარჩელის წარდგენის პროცედურა არის ინვოისი. მედიკამენტების გამოშვება სამედიცინო და პროფილაქტიკური დაწესებულებების მოთხოვნების შესაბამისად. სამედიცინო და პროფილაქტიკური დაწესებულებების მოთხოვნების შენახვის პირობები.

მედიკამენტების და სხვა სააფთიაქო პროდუქტების მიმოქცევის მარეგულირებელი აფთიაქის დოკუმენტები:

1. ფედერალური კანონი No61-FZ "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ" 12.04.2010წ.

2. რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2010 წლის 27 ივლისის No553n ბრძანება „სააფთიაქო დაწესებულებების სახეების დამტკიცების შესახებ“.

3. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 1 აგვისტოს N 54n ბრძანება „ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების გამოწერის შემცველი რეცეპტის ფორმების დამტკიცების შესახებ, მათი დამზადების, გავრცელების, აღრიცხვის, აღრიცხვისა და აღრიცხვის წესის შესახებ. შენახვა, ასევე რეგისტრაციის წესები“

4. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის N 1175n ბრძანება „მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის, აგრეთვე მედიკამენტების რეცეპტის ფორმების, ამ ფორმების გაცემის წესის, მათი აღრიცხვის წესის დამტკიცების შესახებ. და შენახვა"

5. რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 19 იანვრის N 55 დადგენილება „გარკვეული სახის საქონლის გაყიდვის წესების დამტკიცების შესახებ, გრძელვადიანი საქონლის ჩამონათვალი, რომელიც არ ექვემდებარება მყიდველის მოთხოვნას, უზრუნველყოს იგი უფასოდ. მსგავსი პროდუქტის შეკეთების ან გამოცვლის პერიოდის გადახდა და კარგი ხარისხის არასასურსათო პროდუქტების ჩამონათვალი, რომელიც არ ექვემდებარება დაბრუნებას ან გაცვლას სხვა ზომის, ფორმის, ზომის, სტილის, ფერის ან კონფიგურაციის მსგავს პროდუქტზე.

6. რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2010 წლის 15 სექტემბრის N 805n ბრძანება (შესწორებული 2011 წლის 26 აპრილი) „დამტკიცების შესახებ. მინიმალური დიაპაზონიმედიკამენტები სამედიცინო გამოყენებასაჭიროა სამედიცინო დახმარების გაწევა“.

7. რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2010 წლის 28 დეკემბრის N 1222n ბრძანება „სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობის წესების დამტკიცების შესახებ“.

8. რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2011 წლის 10 ნოემბრის N 1340n ბრძანება „რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 18 სექტემბრის N 665 „დამტკიცების შესახებ“ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ. ექიმის (მკურნალის) რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების ნუსხის დამატებითი უფასო სამედიცინო დახმარებით მოქალაქეთა გარკვეული კატეგორიის, რომლებსაც აქვთ სახელმწიფო სოციალური დახმარების მიღების უფლება“.

9. ბრძანება No1198ნ „მიმოქცევის სფეროში წესების დამტკიცების შესახებ სამედიცინო მოწყობილობები” 2011 წლის 27 დეკემბერს.

10. რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2011 წლის 20 ივლისის No. კონტროლს ექვემდებარება რუსეთის ფედერაციაში“.

11. რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის No681 დადგენილება „რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების ნუსხის დამტკიცების შესახებ“.

12. რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2007 წლის 29 დეკემბრის N 964 განკარგულება.
„ძლიერი და ტოქსიკური ნივთიერებების სიების დამტკიცების შესახებ 234-ე მუხლის და რუსეთის ფედერაციის სისხლის სამართლის კოდექსის სხვა მუხლების მიზნებისათვის, აგრეთვე ფართომასშტაბიანი ძლიერი ნივთიერებების რუსეთის ფედერაციის სისხლის სამართლის კოდექსის 234-ე მუხლის მიზნებისათვის. .”

13. რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2012 წლის 1 ოქტომბრის N 1002 დადგენილება „დიდი და განსაკუთრებით. დიდი ზომებინარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები, აგრეთვე დიდი და განსაკუთრებით დიდი ზომის მცენარეებისთვის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი მცენარეები ან მათი ნაწილები, რომლებიც შეიცავს ნარკოტიკულ ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებებს, სსკ-ის 228-ე, 228.1-ე, 229-ე და 229.1-ე მუხლების მიზნებისათვის. რუსეთის ფედერაცია“.

ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ კანონმდებლობის მოთხოვნათა შესაბამისად, ფარმაცევტული ორგანიზაციების თანამშრომლები, რომლებიც ეწევიან ქ. საცალომედიკამენტები და მათი გაცემა პასუხისმგებელია მედიკამენტების მიმოქცევის წესების დაცვაზე. აფთიაქის თანამშრომლებმა უნდა იცოდნენ მედიკამენტების გამოწერის თანამედროვე პროცედურა და რეცეპტის ფორმების გაცემის წესი, იცოდნენ რეცეპტის ფარმაცევტული ექსპერტიზის ჩატარების ალგორითმები, რათა თავიდან აიცილონ შეცდომები მედიკამენტების გაცემისას.

მედიკამენტების რეცეპტის ფორმების მომზადების კანონმდებლობის მოთხოვნების შესახებ მოგვითხრობს ნატალია ზოლოტარევა, ფარმაცევტულ მეცნიერებათა კანდიდატი, სანქტ-პეტერბურგის სახელმწიფო ქიმიურ და ფარმაცევტული აკადემიის ფარმაციის მართვისა და ეკონომიკის კათედრის ასოცირებული პროფესორი.

რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2011 წლის 22 დეკემბრის დადგენილება No. სამედიცინო დანიშნულებით, კერძოდ, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე სააფთიაქო ორგანიზაციებისთვის, ინდმეწარმეებისთვის.

მითითებული ლიცენზიანტები ქ უშეცდომოდუნდა შეესაბამებოდეს სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების გაცემის წესებს. ამავე დოკუმენტში განმარტებულია „სალიცენზიო მოთხოვნებისა და პირობების უხეში დარღვევის“ კონცეფცია, რომელიც მოიცავს მედიკამენტების გაცემასთან დაკავშირებულ საკითხებს. შვებულების დადგენილი წესების დარღვევის შემთხვევაში, კონტროლის ორგანოებს უფლება აქვთ, გამოვლენილი დარღვევები მიიჩნიონ უხეში ყველა შედეგით, დაწყებული საკმაოდ სერიოზული ჯარიმებიდან და მათ შორის ლიცენზიანტის საქმიანობის შეჩერებით.

რა არის დადგენილი შვებულების წესები დღეს?

დავიწყოთ საკანონმდებლო რეგულირებით, რათა გაირკვეს, თუ როგორ სწორად მივიღოთ რეცეპტები, კერძოდ, ფედერალური კანონიდან 12.04.10 No61-FZ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ (თავი 10 „ფარმაცევტული საქმიანობა“, მუხლი 55). რომელშიც ნათქვამია: „სამედიცინო გამოყენებისათვის სამკურნალო საშუალებების (MP) გაშვების წესები სააფთიაქო ორგანიზაციებიდა ინდივიდუალური მეწარმეებიუფლებამოსილი ფედერალური აღმასრულებელი ორგანოს მიერ დამტკიცებული“.რა საკანონმდებლო აქტებიდამტკიცდა, არეგულირებს მედიკამენტების გამოშვების პროცედურას?

  • ფედერალური კანონი No323-FZ "რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ";
  • 1992 წლის 7 თებერვლის ფედერალური კანონი No2300-I „მომხმარებელთა უფლებების დაცვის შესახებ“;
  • რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 19.01.98 N 55 დადგენილება "გარკვეული სახის საქონლის გაყიდვის წესების დამტკიცების შესახებ ...";
  • რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 31 აგვისტოს No647n ბრძანება „სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების დამტკიცების შესახებ“ (ამოქმედდა 2017 წლის 1 მარტს);

და განყოფილების დებულებები - რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებები:

  • 2012 წლის No1175n.12 (ამოქმედდა 2013 წლის 1 ივლისს), რომელიც განსაზღვრავს მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის წესს, ასევე რეცეპტის ფორმებს;
  • 01.08.12 No54n (ამოქმედდა 2013 წლის 1 ივლისს), მიძღვნილი ნარკოტიკული საშუალებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერების რეცეპტის სპეციალურ ფორმას;
  • 2005 წლის 14 დეკემბრის No785 „წამლების გაცემის წესის შესახებ“;
  • 2010 წლის 16 მარტის No157ნ „პრეპარატებში შემავალი ნარკოტიკული საშუალების, ფსიქოტროპული ნივთიერების და მათი წინამორბედის ზღვრულად დასაშვები რაოდენობის დამტკიცების შესახებ“.

მედიკამენტების რეცეპტით გაცემის პროცესი მოიცავს სამედიცინო და ფარმაცევტულ მუშაკს შორის მჭიდრო ურთიერთქმედებას. პირველის პასუხისმგებლობის სფერო მოიცავს სამკურნალო პროდუქტის დანიშვნას, ექვემდებარება აუცილებელი მოთხოვნებიდა მეორემ, რეცეპტით გაცემული წამლის გაცემამდე, უნდა ჩაატაროს ფარმაცევტული ექსპერტიზა, საჭიროების შემთხვევაში, გადაიტანოს იგი დასამზადებლად, შემდეგ გამოუშვას პრეპარატი. მნიშვნელოვანია ფარმაცევტულ და სამედიცინო ორგანიზაციებს შორის უკუკავშირის მოთხოვნა. ფაქტიურად, მარეგულირებელი მოთხოვნა გულისხმობს სამედიცინო ორგანიზაციაში ყველა არასწორად დაწერილი რეცეპტის შესახებ ინფორმაციის რეგულარულ გაგზავნას. ასეთი უკუკავშირი, რეგულარული და სათანადოდ ჩამოყალიბებული, აშორებს რიგ კითხვებს გამოვლენილი დარღვევების შესახებ მედიკამენტების რეცეპტის თვალსაზრისით.

ხუთი რეცეპტის ფორმა

ორი ძირითადი მარეგულირებელი დოკუმენტი პირდაპირ კავშირშია წამლის გამოწერის პროცედურასთან, რეცეპტის ფორმის ფორმებთან - ეს არის ბრძანება No1175n და ბრძანება No54n (ორივე ძალაში შევიდა 2013 წლის 1 ივლისს).

ტრადიციულად მოქმედი რეგულაციებიგანსაზღვრა რეცეპტის ფორმების ფორმები. დღეისათვის არსებობს რეცეპტის ფორმის 5 ფორმა: No. , სპეციალური რეცეპტის ფორმა . 2016 წლის 1 იანვრიდან No385n ბრძანებით ქ. ინდივიდუალური ცვლილებებირეცეპტის ფორმების ფორმებში 148-1 / წ-88, 107-1 / წ. მაგრამ იმისათვის, რომ გამოეყენებინათ ადრე შეძენილი რეცეპტის ფორმების მარაგი მათი დანიშნულებისამებრ, ნებადართული იყო ძველი სტილის ფორმების გამოყენება რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 30 ივნისის No385n ბრძანების ძალაში შესვლამდე. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 1 აგვისტოს №54ნ ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების გამოწერის შემცველი რეცეპტის ფორმების დამტკიცების შესახებ, მათი დამზადების, გავრცელების, რეგისტრაციის წესი. , აღრიცხვა-შენახვა, ასევე რეგისტრაციის წესი, „ანუ 2016 წლის 1 ივლისამდე. ამის შემდეგ აფთიაქის მუშაკებმა უნდა მოითხოვონ ის ფორმები რეცეპტის ფორმები, რომელთა სტრუქტურა შეიცვალა მოქმედი მარეგულირებელი დოკუმენტების შესაბამისად.

No1175n ბრძანებამ ბევრი ახალი რამ შემოიტანა წამლების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურაში. ინოვაციების მნიშვნელობის თვალსაზრისით პირველი ადგილი შეიძლება დაეთმოს წამლების გამოწერის პარადიგმას. თუ ადრე ჯანდაცვის მუშაკს შეეძლო წამლის ნებისმიერი დასახელების გამოყენება: INN, დაჯგუფება ან ვაჭრობა, როგორც ეს მისთვის მოსახერხებელი იყო, მაშინ ამ მარეგულირებელი დოკუმენტის ძალაში შესვლასთან დაკავშირებით, წამლების დანიშვნა INN-ის მიხედვით აშკარად არის პრიორიტეტული. . თუ ის აკლია, მაშინ უნდა იქნას გამოყენებული დაჯგუფების სახელი, ხოლო ორივე სახელის არარსებობის შემთხვევაში, სავაჭრო სახელით.

სპეციალისტები საშუალოდ სამედიცინო განათლება: მედპერსონალი, ბებიაქალები. მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ასეთი უფლებამოსილებები მათ ენიჭებათ სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელის შესაბამისი ბრძანებით. ინდივიდუალურ მეწარმეებს ტრადიციულად აქვთ წამლების დაწერის, რეცეპტების დაწერის უფლება, მაგრამ არსებობს გარკვეული შეზღუდვები, მაგალითად, დაკავშირებულია იმ ფაქტთან, რომ სამედიცინო პროფესიონალები, რომლებიც დაკავებულნი არიან კერძო სამედიცინო საქმიანობა, არ აქვთ უფლება გამოწერონ ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები მე-2 და მე-3 დანართიდან.

თუ რეცეპტი მოდის სავაჭრო სახელწოდებით, რა უნდა გაკეთდეს მასთან? შეიძლება უარი თქვას, თუ სწორად არის დაწერილი? ამ კითხვაზე პასუხი მოცემულია ჯანდაცვის სამინისტროს №1175n ბრძანებაში - ჯანდაცვის მუშაკს უფლება აქვს გამოწერისას გამოიყენოს სავაჭრო სახელი ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის ან/და ჯანმრთელობის მიზეზების გამო, მაგრამ ეს გადაწყვეტილება უნდა დადასტურდეს სამედიცინო კომისიას, რაც დასტურდება რეცეპტის უკანა მხარეს შესაბამისი ბეჭდით.

განსხვავებები რეცეპტების ფორმებში

რა განსხვავებაა რეცეპტის ფორმების ამ ფორმებს შორის და როგორ სწორად გავცეთ ისინი ჯანდაცვის მუშაკებს, რათა თავიდან იქნას აცილებული არასწორი ფარმაცევტული გამოკვლევა აფთიაქში?

სპეციალური რეცეპტის ფორმა(ყველაზე რთული დეტალების შემადგენლობის, სტრუქტურის მხრივ, თუმცა მისი გამოყენების თვალსაზრისით არის მხოლოდ ერთი შემთხვევა, როდესაც ჯანდაცვის მუშაკს შეუძლია და უნდა გამოიყენოს ეს ფორმა). მკაცრი აღრიცხვის ამ ფორმას აქვს დაცვის რამდენიმე ხარისხი და განკუთვნილია ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების დასაწერად სიის მე-2 სიიდან, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 03/21/11 No181 დადგენილებით "იმპორტის პროცედურის შესახებ". რუსეთის ფედერაციაში და რუსეთის ფედერაციიდან ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების ექსპორტი“ (მაგალითად, მორფინი, პრომედოლი, პროზდოლი და ა.შ.). სია 2 რეგულარულად განახლდება. მუშაობა ნარკოტიკებიგანრიგებიდან 2 და 3 მოითხოვს ცალკე ლიცენზიას, განსხვავებით ძლიერ მომწამვლელ პრეპარატებთან მუშაობისგან.

რეცეპტის ყველა ფორმა განსხვავდება გამოყენების მიზნის, სტრუქტურის, დეტალების შემადგენლობის, მოქმედების პერიოდისა და შენახვის ვადის მიხედვით.

მოქმედი მარეგულირებელი დოკუმენტები მოითხოვს, რომ თუ ინიშნება ნარკოტიკული საშუალება ან ფსიქოტროპული ნივთიერება შეღავათიანი კატეგორიებიმოქალაქეებს, გარდა სპეციალური რეცეპტის ფორმისა, აუცილებელია წარმოადგინონ ფორმები 148-1 / წ-04 (ლ), No148-1 / წ-06 (ლ). სპეციალური რეცეპტის ბლანკმა ცვლილებები განიცადა - გაფართოვდა და 2015 წლის 30 ივნისიდან მნიშვნელოვნად გაიზარდა ამ რეცეპტის მოქმედების ვადაც - გაცემის დღიდან 5-დან 15 დღემდე. სამედიცინო ორგანიზაციის ბეჭედი უნდა იყოს ნათლად იკითხება (მისი დასახელება, მისამართი და ტელეფონის ნომერი). ფორმის ფორმას აქვს სერია, ნომერი, რეცეპტის გაცემის თარიღი, აღნიშვნა „ბავშვი“ ან „ზრდასრული“ (ხაზგასმული); პაციენტის სრული სახელი, ასაკი (სრული წლების რაოდენობა (ერთ წლამდე ბავშვები - თვეების რაოდენობა), სერია და ნომერი სავალდებულო სამედიცინო დაზღვევის პოლისი, ოთახი სამედიცინო ბარათიამბულატორიული. Ზე ლათინური INN-ის მიხედვით, დოზის, შეფუთვის და რაოდენობის მითითებით, მითითებულია შესაბამისი სამკურნალო საშუალება. რეცეპტის ფორმის მხოლოდ ამ ფორმაში მე-2 განრიგიდან გამოწერილი ფსიქოტროპული და ნარკოტიკული საშუალებების რაოდენობა უნდა იყოს მითითებული არა მხოლოდ რიცხვებით, არამედ სიტყვებითაც.

ეს ყველაფერი დამოწმებულია ექიმის პირადი ხელმოწერით, ასევე ჯანდაცვის მუშაკის პირადი ბეჭდით. ამ ფორმაში მითითებული უნდა იყოს უფლებამოსილი პირის სრული სახელი, რომელიც შეიძლება იყოს სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელი ან მოადგილე, სტრუქტურული ერთეული, ან დანიშნული უფლებამოსილი პირი, რომელიც ადასტურებს ამ ფორმებს (სრული სახელი, ხელმოწერა). იგი დამატებით დამოწმებულია სამედიცინო ორგანიზაციის ბეჭდით ან რეცეპტების ბეჭდით. გარდა ამისა, რეცეპტის ფორმაში არის სააფთიაქო ორგანიზაციის ნიშანი სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების შესახებ. თუ აფთიაქის თანამშრომელი კმაყოფილია ყველაფრით რეცეპტის ფორმის დიზაინში, მიუთითებს რა არის გაცემული, დოზა, შეფუთვა. იგი დამოწმებულია სრული სახელწოდებით (სრულად), გაცემის თარიღით და სააფთიაქო ორგანიზაციის ბეჭდით.

რეცეპტის ფორმა 148-1/u-88- რომლის ფორმა უფრო მარტივია დეტალების შემადგენლობის თვალსაზრისით, მაგრამ თუ ვსაუბრობთ ფორმის მიზნებზე, მივიღებთ გამოყენების 5 ვარიანტს.

  1. ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები მე-2 განრიგიდან, მაგრამ ტრანსდერმული თერაპიული სისტემების სახით, ე.ი. ნებისმიერი სხვა დოზირების ფორმამე-2 დანართში კლასიფიცირებული ნარკოტიკული საშუალება ან ფსიქოტროპული ნივთიერება უნდა იყოს დაწერილი სპეციალური რეცეპტის ფორმაზე. ტრადიციულად, ეს ფორმა გამოიყენება მე-3 განრიგიდან ფსიქოტროპული პრეპარატების გამოსაწერად და გამოსაწერად.
  2. სხვა მედიკამენტები ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას, მაგრამ არის დამატება - გარდა ექიმის დანიშნულების გარეშე გაყიდული წამლებისა.
  3. ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატების (ანაბოლური სტეროიდების) დანიშვნისათვის.
  4. ასევე, 2012 წლიდან შეიცვალა მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების შემცველი კომბინირებული პრეპარატების გაცემის პროცედურა, სხვა ფარმაკოლოგიურად. აქტიური ნივთიერებები. ეს დაახლოებითკომბინაციებზე, რომლებიც მითითებულია რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 17 მაისის No562 ბრძანების მე-5 პუნქტში „შვებულების პროცედურის დამტკიცების შესახებ. პირებისამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც, გარდა მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი წინამორბედებისა, შეიცავს სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს.
  5. №681 დადგენილების სიის მე-2 სიიდან ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი ინდივიდუალურად წარმოებული მედიკამენტების დანიშვნისას, იმ პირობით, რომ ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველობა ამ კომბინირებული პრეპარატებიარ აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას და თავად პრეპარატი არ შედის განრიგ 2-ში.

ეს ფორმა მოქმედებს 15 დღის განმავლობაში. 2016 წლის აგვისტოდან რეცეპტის ფორმაზე მითითებულია ან პაციენტის სრული მისამართი ინდექსით ან პაციენტის სამედიცინო ჩანაწერის ნომერი.

რეცეპტის ფორმა 107-1/წ- ყველაზე მარტივი ფორმარეცეპტის ფორმა. ამავდროულად, მარეგულირებელ დოკუმენტებში მითითებულია შემდეგი: ეს ფორმა უნდა იქნას გამოყენებული კომბინირებული წამლების დასაწერად და დასაწერად, რომლებიც შეიცავს ნარკოტიკული, ფსიქოტროპული ნივთიერებების მცირე დოზებს, მათ პრეკურსორებს და სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს, მაგრამ ის კომბინაციები, რომლებიც მითითებულია მე-4 პუნქტში. რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No562.

ფორმა უნდა შეიცავდეს სამედიცინო ორგანიზაციის ბეჭედს, სახელს (სრულად), მისამართს, ტელეფონის ნომერს, თარიღს, მითითებას „ზრდასრული“ ან „ბავშვი“, პაციენტის სრული სახელი (სრული), მისი ასაკი, დასახელება. ექიმი (სრულად), წამლის დასახელება ლათინურად INN-ის მიხედვით დოზის, შეფუთვის და დოზის მითითებით.

ამ რეცეპტის ფორმაზე შეიძლება დაიწეროს წამლის სამამდე დასახელება (სხვა ფორმებისგან განსხვავებით, სადაც მხოლოდ ერთი დასახელება შეიძლება მიეთითოს). ექიმის პირადი ხელმოწერა და ბეჭედი ფორმაზე. მოქმედებს 60 დღემდე. ამისთვის ქრონიკული პაციენტებიშესაძლებელია გახანგრძლივება 1 წლამდე.

ძირითადი დარღვევები სიზუსტეში

პეტერბურგის სახელმწიფო ქიმიურ-ფარმაცევტულმა აკადემიამ ჩაატარა კვლევა, რომლის დროსაც გაანალიზდა არასწორად დაწერილი რეცეპტების ჟურნალში განთავსებული რეცეპტები. ზოგჯერ ჯანდაცვის მუშაკები არ მიუთითებენ რეცეპტის მოქმედების ვადას, არასწორად ავსებენ „სრული მისამართის“ რეკვიზიტს, ექიმისა და პაციენტის სახელი სრულად არ არის მითითებული, შტამპები არ იკითხება, რეკვიზიტები პაციენტის ასაკთან დაკავშირებით. არასწორად არის შევსებული, არ არის სამედიცინო კომისიის შენიშვნები, როდესაც დანიშნულება გაიცემა სავაჭრო სახელწოდებით, არის დამატებითი ბეჭდები და წარწერები, აღემატება LP გამოშვების ნორმას.

ეს უკანასკნელი ჩვეულებრივი შეცდომაა. მოქმედი რეგულაციები ადგენს გაცემის მაქსიმალურ დასაშვებ ტარიფებს და რეკომენდებულ რაოდენობას თითო რეცეპტზე. მაგრამ ნებისმიერი წესი იძლევა გამონაკლისს, იგი აღინიშნება No1175n ბრძანებით (პუნქტი 15, პუნქტი 22, პუნქტი 23), რაც შესაძლებელს ხდის მედიკამენტების გაშვების დადგენილი ნორმების კანონიერად გადამეტებას.

სანქტ-პეტერბურგის ექიმთა კავშირის მიერ ორგანიზებული ონლაინ სემინარის მასალებზე დაყრდნობით

ჯანდაცვისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
რუსეთის ფედერაციის განვითარება

შეკვეთა

მედიკამენტების გაცემის პროცედურის შესახებ

(შესწორებულია 2014 წლის 22 აპრილს)

ძალადაკარგულად გამოცხადდა 2017 წლის 22 სექტემბრიდან
რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 11 ივლისის N 403n ბრძანება
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
დოკუმენტი შესწორებულია:
(რუსული გაზეთი, N 108, 24.05.2006);
რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 13 ოქტომბრის N 703 ბრძანებით (Rossiyskaya gazeta, N 256, 11/15/2006);
(როსიისკაია გაზეტა, N 69, 04/04/2007);
რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 110 ბრძანებით (Rossiyskaya gazeta, N 100, 05/15/2007);
(როსიისკაია გაზეტა, N 194, 09/04/2007);
რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2014 წლის 22 აპრილის N 183n ბრძანებით (Rossiyskaya gazeta, N 174, 08/05/2014).
____________________________________________________________________

1998 წლის 22 ივნისის ფედერალური კანონის 32-ე მუხლის შესაბამისად N 86-FZ "მედიკამენტების შესახებ" (რუსეთის ფედერაციის კოლექტიური კანონმდებლობა, 1998, N 26, მუხ. 3006; 2003, N 27, მუხ. 2700; 2004 წ. N 35, 3607)

Მე ვუკვეთავ:

1. დამტკიცდეს მედიკამენტების გაცემის თანდართული წესი.

2. პუნქტი ძალადაკარგული გახდა 2007 წლის 26 მაისს - რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 110 ბრძანება.

მინისტრი
მ.ზურაბოვი

დარეგისტრირდა
იუსტიციის სამინისტროში
რუსეთის ფედერაცია
2006 წლის 16 იანვარი
რეგისტრაცია N 7353

მედიკამენტების გაცემის პროცედურა

დამტკიცებულია
სამინისტროს ბრძანებით
ჯანმრთელობისა და სოციალური
რუსეთის ფედერაციის განვითარება
2005 წლის 14 დეკემბრის N 785

I. ზოგადი დებულებები

1.1. ეს პროცედურა განსაზღვრავს მოთხოვნებს ფარმაცევტული დაწესებულებების (ორგანიზაციების) მიერ მედიკამენტების გაცემის შესახებ*, განურჩევლად იურიდიული ფორმის, საკუთრების ფორმისა და უწყებრივი კუთვნილებისა.

________________



1.2. რუსეთის ფედერაციაში დადგენილი წესით რეგისტრირებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული, ძლიერი და მომწამვლელი ნივთიერებების ჩათვლით, ექვემდებარება გაცემას აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ.

1.3. ფარმაცევტული დაწესებულებები (ორგანიზაციები), რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია, ახორციელებენ მედიკამენტების გაცემას რეცეპტით და ექიმის დანიშნულების გარეშე.

1.4. ექიმის დანიშნულებით გამოწერილი სამკურნალო საშუალებები ექვემდებარება გაცემას აფთიაქებში და აფთიაქებში.

მედიკამენტები ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული მედიკამენტების ჩამონათვალის შესაბამისად, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის სამინისტროს 2005 წლის 13 სექტემბრის N 578 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2005 წლის 29 სექტემბერს N 7053) (შემდგომში -), ექვემდებარება გაყიდვას ყველა აფთიაქის (ორგანიზაციის)* მიერ.

________________

* აფთიაქები, აფთიაქები, აფთიაქები, აფთიაქები.

1.5. მოსახლეობისთვის მედიკამენტების უწყვეტი მიწოდებისთვის აფთიაქებს (ორგანიზაციებს) მოეთხოვებათ მარაგში ჰქონდეთ სამედიცინო მომსახურების უზრუნველსაყოფად აუცილებელი მედიკამენტების მინიმალური ასორტიმენტი, რომელიც დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 29 აპრილის ბრძანებით. 2005 N 312.

II. მედიკამენტების გაცემის ზოგადი მოთხოვნები

2.1. ყველა მედიკამენტი, გარდა იმ მედიკამენტებისა, რომლებიც შედის ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული წამლების სიაში, აფთიაქებმა (ორგანიზაციებმა) უნდა გაიტანონ მხოლოდ შესაბამისი აღრიცხვის ფორმების რეცეპტების ფორმებზე დადგენილი წესით შედგენილი რეცეპტებით.

2.2. რეცეპტების ფორმებზე გამოწერილი რეცეპტების მიხედვით, რომელთა ფორმები დამტკიცებულია, ფარმაცევტული დაწესებულებები (ორგანიზაციები) ავრცელებენ (პუნქტი შესწორებული, ძალაში შევიდა 2007 წლის 15 სექტემბერს რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 6 აგვისტოს ბრძანებით. , 2007 N 521):

- ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები, რომლებიც შეტანილია რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების სიის II დანართში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის N 681 დადგენილებით (შეგროვებული რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა, 1998, N 27, მუხლი 3198, 2004, N 8, მუხლი 663, N 47, მუხლი 4666) (შემდგომში სია), გაცემული ნარკოტიკული საშუალების სპეციალური რეცეპტის ფორმებზე;

- N 148-1/წ-88 სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები;

- სხვა მედიკამენტები, რომლებიც ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას აფთიაქებში (ორგანიზაციებში), მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზაციებში, სამედიცინო დაწესებულებებში და კერძო პრაქტიკოსებში, რომელთა ჩამონათვალი მოცემულია ამ პროცედურის დანართ No1-ში (შემდგომში ექვემდებარება მედიკამენტებს). საგნობრივი რაოდენობრივი აღრიცხვა), გაცემულია N 148-1 / y-88 ფორმის რეცეპტის ფორმებზე, რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით;

- მედიკამენტები, რომლებიც შედის სახელმწიფო სოციალური დახმარების უფლების მქონე მოქალაქეების გარკვეული კატეგორიის მოქალაქეების დამატებითი უფასო სამედიცინო მომსახურების მიწოდებაში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 18 სექტემბრის N 665 ბრძანებით (რეგისტრირებულია საქართველოს სამინისტროში. რუსეთის ფედერაციის მართლმსაჯულება 2006 წლის 27 სექტემბერი N 8322 (შემდგომში - მედიკამენტები, რომლებიც შედის ექიმის რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების ჩამონათვალში), ისევე როგორც სხვა მედიკამენტები, რომლებიც გაიცემა უფასოდ ან ფასდაკლებით, ჩამოწერილი. ფორმის N 148-1/წ-04(კ) და N 148-1/წ-06(ლ) ფორმების რეცეპტის ფორმებზე (პუნქტი დაემატა 2007 წლის 15 აპრილს საქართველოს ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანებით. რუსეთი 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 შესწორებული, ძალაში შევიდა 2007 წლის 15 სექტემბერს რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 6 აგვისტოს N 521 ბრძანებით;

- ანაბოლური სტეროიდები დაწერილი N 148-1 / y-88 რეცეპტის ფორმებზე;

სხვა მედიკამენტები, რომლებიც არ შედის ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული მედიკამენტების სიაში, დაწერილი N 107/წ ფორმის რეცეპტის ფორმებზე.

2.3. სიის II დანართში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტები მოქმედებს ხუთი დღის განმავლობაში.

სიის III დანართში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტები; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები მოქმედებს ათი დღის განმავლობაში (პუნქტი შესწორებული, ძალაში შევიდა 2006 წლის 4 ივნისს რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანებით, 2006 წლის 24 აპრილი N 302.

ექიმის რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების რეცეპტები, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტებისა, რომლებიც შედის II სიაში. სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების სია, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებების, ანაბოლური სტეროიდების სია მოქმედებს ერთი თვის განმავლობაში (პუნქტი შესწორებული, ძალაში შევიდა 2006 წლის 4 ივნისს ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით. და რუსეთის სოციალური განვითარება 2006 წლის 24 აპრილის N 302.

სხვა სამკურნალო საშუალებებზე რეცეპტები მოქმედებს მათი გაცემის დღიდან ორი თვის განმავლობაში და ერთ წლამდე, ჯანდაცვის სამინისტროსა და ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერის წესის და რეცეპტების გაცემის წესის შესახებ ინსტრუქციის 1.17 პუნქტის შესაბამისად. რუსეთის ფედერაციის სოციალური განვითარება 2007 წლის 12 თებერვალს N 110 (შემდგომში ინსტრუქცია) (პუნქტი შეცვლილი, ძალაში შევიდა 2007 წლის 15 სექტემბერს რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 6 აგვისტოს ბრძანებით. , 2007 N 521.

2.4. სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) ეკრძალებათ ვადაგასული რეცეპტით გაცემული წამლების გაცემა, გარდა რეცეპტით გაცემული წამლებისა, რომლებსაც ვადა გაუვიდათ რეცეპტების გადავადებულ მომსახურებაში.

2.5. მედიკამენტებს აწარმოებენ აფთიაქები (ორგანიზაციები) რეცეპტით განსაზღვრული ოდენობით, გარდა მედიკამენტებისა, რომელთა გაცემის განაკვეთები მითითებულია ინსტრუქციის 1.11 პუნქტში და 2007 წლის 6 აგვისტოს N 521 ინსტრუქციის No1 დანართში. .

ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების შემცველი და ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტები ექვემდებარება მომხმარებლისთვის არაუმეტეს 2 პაკეტის ოდენობით გაცემას აფთიაქებში (პუნქტი დამატებით შეტანილია აპრილიდან. 2007 წლის 15 რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 ბრძანებით.

2.6. ექიმის დანიშნულებით მედიკამენტების გაცემისას სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელი აკეთებს შენიშვნას წამლის გაცემის რეცეპტზე (სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელება ან ნომერი, წამლის დასახელება და დოზა, გაცემული რაოდენობა. , დისპენსერის ხელმოწერა და გაცემის თარიღი).

2.7. თუ სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას) აქვს მედიკამენტები ექიმის დანიშნულებით გათვალისწინებული დოზირებისგან განსხვავებული დოზირებით, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია გადაწყვიტოს პაციენტზე ხელმისაწვდომი მედიკამენტების გაცემა, თუ წამლის დოზა ნაკლებია. დოზა, რომელიც მითითებულია ექიმთან, კურსის დოზის ხელახალი გაანგარიშების გათვალისწინებით.

თუ სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება ექიმის დანიშნულებაში მითითებულ დოზას, გადაწყვეტილებას სამკურნალო პროდუქტის პაციენტზე გაცემის შესახებ იღებს ექიმი, რომელმაც გასცა რეცეპტი.

პაციენტს მიეწოდება ინფორმაცია პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შეცვლის შესახებ.

2.8. გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) მიერ შეუძლებელია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულების შესრულება, დასაშვებია მეორადი ქარხნული შეფუთვის დარღვევა.

ამავდროულად, სამკურნალო პროდუქტი უნდა გაიცეს სააფთიაქო შეფუთვაში სავალდებულო მითითებით დასახელების, მწარმოებლის სერიის, სამკურნალო პროდუქტის ვარგისიანობის ვადის, სერიის და თარიღის ლაბორატორიული შეფუთვის ჟურნალის მიხედვით და პაციენტს მიეწოდება სხვა საჭირო ინფორმაცია. (ინსტრუქცია, ბროშურა და ა.შ.).

დაუშვებელია მედიკამენტების პირველადი ქარხნული შეფუთვის დარღვევა.

2.9. როდესაც მედიკამენტი გაიცემა ექიმის დანიშნულების საფუძველზე, რომელიც მოქმედებს ერთი წლის განმავლობაში, რეცეპტი უბრუნდება პაციენტს სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელების ან ნომრის ზურგზე, ფარმაცევტული დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომლის ხელმოწერით. ), გაცემული წამლის რაოდენობა და გაცემის თარიღი.

სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) პაციენტის შემდეგი ვიზიტისას მხედველობაში მიიღება ნიშნები პრეპარატის წინა ქვითარზე. რეცეპტის ვადის გასვლის შემდეგ რეცეპტი უქმდება ბეჭდით „რეცეპტი არასწორია“ და რჩება სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში).

2.10. გამონაკლის შემთხვევებში (პაციენტის ქალაქგარეთ დატოვება, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) რეგულარული მონახულების შეუძლებლობა და ა.შ.) ფარმაცევტულ დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტულ მუშაკებს უფლება აქვთ გააკეთონ გამოწერილი სამკურნალო პროდუქტის ერთჯერადი გაცემა. ექიმის მიერ ერთი წლის განმავლობაში მოქმედი დანიშნულების მიხედვით, ორთვიანი მკურნალობისთვის აუცილებელი ოდენობით, გარდა რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტებისა, რომელთა ჩამონათვალი მოცემულია ამ პროცედურის დანართ No1-ში (პუნქტი იყო დამატებულია 2006 წლის 4 ივნისიდან რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის No302 ბრძანებით.

2.11. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) ექიმის მიერ გამოწერილი წამლის არარსებობის შემთხვევაში, გარდა იმ წამლისა, რომელიც შედის ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული წამლების ჩამონათვალში, აგრეთვე უსასყიდლოდ გაცემული სხვა წამლის ან. ფასდაკლებით, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია განახორციელოს მისი სინონიმური ჩანაცვლება პაციენტის თანხმობით. *2.11)

სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია განახორციელოს ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული სამკურნალო საშუალების, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა სამკურნალო საშუალების გაცემისას. სამკურნალო პროდუქტის სინონიმური ჩანაცვლება (პუნქტი შესწორებულია 2007 წლის 15 აპრილიდან რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 ბრძანებით.

2.12. მედიკამენტების რეცეპტები, რომლებიც მონიშნულია „statim“ (დაუყოვნებლივ) გაიცემა არა უმეტეს ერთი სამუშაო დღის ვადაში იმ მომენტიდან, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას).

მედიკამენტების რეცეპტები მარკირებულ „ციტოში“ (გადაუდებლად) გაიცემა არაუმეტეს ორი სამუშაო დღის ვადაში იმ მომენტიდან, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას).

მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში შემავალი მედიკამენტების რეცეპტები გაიცემა არაუმეტეს ხუთი სამუშაო დღის ვადაში პაციენტის სააფთიაქო დაწესებულებასთან (ორგანიზაციასთან) დაკავშირების მომენტიდან.

2.13. მედიკამენტების რეცეპტები, რომლებიც შეტანილია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ჩამონათვალში და არ შედის მედიკამენტების მინიმალურ დიაპაზონში, ემსახურება არაუმეტეს ათი სამუშაო დღის განმავლობაში პაციენტის სააფთიაქო დაწესებულებასთან (ორგანიზაციასთან) დაკავშირების მომენტიდან. ).

სამედიცინო დაწესებულების მთავარი ექიმის მიერ დამტკიცებული სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით გამოწერილი მედიკამენტების რეცეპტები ეგზავნება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას) პაციენტის დაკავშირების მომენტიდან არაუმეტეს თხუთმეტი სამუშაო დღის ვადაში.

2.14. საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების რეცეპტები, რომელთა ნუსხა მოცემულია ამ წესის დანართ No1-ში; მედიკამენტები, რომლებიც შეტანილია ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები რჩება სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) შემდგომი ცალკე შენახვისა და განადგურებისთვის შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ (პუნქტი დაემატა 2006 წლის 4 ივნისიდან რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის ბრძანებით. N 302.

2.15. სააფთიაქო დაწესებულებამ (ორგანიზაციამ) უნდა უზრუნველყოს საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული შესანახად დარჩენილი მედიკამენტების რეცეპტების შენახვის პირობები, რომელთა ნუსხა გათვალისწინებულია ამ პროცედურის დანართ No1-ში; მედიკამენტები, რომლებიც შეტანილია ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები;

2.16. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) რეცეპტების შენახვის ვადა არის:

ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილ, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემულ სხვა მედიკამენტებზე - ხუთი წელი;

- სიის III სიის II ნუსხაში ​​შეტანილ ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე - ათი წელი;

- საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა მედიკამენტებისთვის, გარდა სიის III სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა; ანაბოლური სტეროიდები - სამი წელი (პუნქტი შესწორებულია რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით.

შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ რეცეპტები ექვემდებარება განადგურებას კომისიის თანდასწრებით, რის შესახებაც დგება აქტები, რომელთა ფორმა მოცემულია ამ წესის No2 და No3 დანართებით.

დადგენილი შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) დარჩენილი რეცეპტების განადგურების პროცედურა და მათი განადგურების კომისიის შემადგენლობა შეიძლება განისაზღვროს რუსეთის შემადგენელი ერთეულის ჯანდაცვის ორგანოებმა ან ფარმაცევტულმა საქმიანობამ. ფედერაცია.

2.17. მოქალაქეების მიერ შეძენილი კარგი ხარისხის სამკურნალო საშუალებები არ ექვემდებარება დაბრუნებას ან გაცვლას კარგი ხარისხის არასასურსათო პროდუქტების ჩამონათვალის შესაბამისად, რომლებიც არ ექვემდებარება დაბრუნებას ან გაცვლას სხვა ზომის, ფორმის, ზომის, სტილის, ფერის მსგავს საქონელზე. ან კონფიგურაციები, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 19 იანვრის N 55 დადგენილებით (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 1998, N 4, მუხ. 482; N 43, მუხ. 5357; 1999 წ. N 41, მუხ.4923, 2002, N 6, მუხ.584, 2003, N 29, მუხ.2998, 2005, N 7, მუხლი 560).

დაუშვებელია არაადეკვატური ხარისხის საქონელად აღიარებული და მოქალაქეთა მიერ ამ მიზეზით დაბრუნებული მედიკამენტების ხელახალი გაცემა (გაყიდვა).

2.18. ტრანკვილიზატორების რეცეპტები, რომლებიც არ ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას; ანტიდეპრესანტები, ნეიროლეპტიკები; სამრეწველო წარმოების ალკოჰოლის შემცველი სამკურნალო საშუალებები გამოისყიდება სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ბეჭდით „მედიკამენტი დისპენსირებულია“ და უბრუნდება პაციენტის ხელში.

პრეპარატის ხელახლა გაცემის მიზნით, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ახალი რეცეპტისთვის.

2.19. არასწორად დაწერილი რეცეპტები უქმდება ბეჭდით „რეცეპტი არასწორია“ და რეგისტრირდება ჟურნალში, რომლის ფორმა მოცემულია ამ პროცედურის დანართ No4-ში და უბრუნდება პაციენტის N 302 ხელში.

ინფორმაცია ყველა არასწორად გაცემული რეცეპტის შესახებ ეცნობება შესაბამისი სამედიცინო დაწესებულების ხელმძღვანელს.

2.20. ფარმაცევტული დაწესებულებები (ორგანიზაციები) აწარმოებენ ცალკეულ ჩანაწერებს იმ მედიკამენტების ჩამონათვალში, რომლებიც შეტანილია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულებით გაცემული, რუსეთის ფედერაციის შესაბამისი სუბიექტის ტერიტორიაზე მცხოვრებ მოქალაქეებზე და დროებით ტერიტორიაზე მყოფ მოქალაქეებზე. რუსეთის ფედერაციის ეს სუბიექტი.

III. მოთხოვნები ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გათავისუფლების შესახებ; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები

3.1. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები ექვემდებარება გაშვებას აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ.

3.2. სიის II სიაში შეტანილ ნარკოტიკულ საშუალებებთან და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებთან და სიის III სიაში შეტანილ ფსიქოტროპულ ნივთიერებებთან მუშაობის უფლება აქვთ მხოლოდ აფთიაქებს (ორგანიზაციებს), რომლებმაც მიიღეს შესაბამისი ლიცენზია კანონმდებლობით დადგენილი წესით. რუსეთის ფედერაციის.

3.3. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების პაციენტებისთვის გათავისუფლებას ახორციელებენ ფარმაცევტული დაწესებულებების (ორგანიზაციების) ფარმაცევტული მუშაკები, რომლებსაც აქვთ ამის უფლება შესაბამისად. რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 13 მაისის N 330 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2005 წლის 10 ივნისს N 6711).

3.4. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემას ახორციელებენ კონკრეტულ ამბულატორიულ დაწესებულებაში დანიშნული პაციენტები, რომლებიც დანიშნულია სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაზე).

ამბულატორიის დანიშვნა სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაზე) შეიძლება განხორციელდეს რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულის ჯანდაცვის ან ფარმაცევტული მართვის ორგანოს მიერ ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ბრუნვაზე კონტროლის ტერიტორიულ ორგანოსთან შეთანხმებით.

3.5. სიის II სიაში შეტანილი ექიმის მიერ გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები პაციენტს ან მის წარმომადგენელს უშვებენ დადგენილი წესით გაცემული პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენით.

3.6. სიის II სიაში შემავალი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები, რომლებიც შედის ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული, აგრეთვე უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლების სიაში, გაიცემა გაწერილი რეცეპტის წარდგენით. ნარკოტიკული საშუალების სპეციალური რეცეპტის ბლანკზე და N 148-1/წ-04 (ლ) რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტი.

ნუსხის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები, საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატები, ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული წამლების სიაში შემავალი ანაბოლური სტეროიდები, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული პრეპარატები. გაიცემა რეცეპტით გაცემული რეცეპტის ფორმა N 148-1/წ-88 და რეცეპტის ფორმა N 148-1/წ-04 (ლ) რეცეპტის ფორმაზე (პუნქტი შესწორებული, ამოქმედდა ქ. 2006 წლის 4 ივნისს, რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანებით, 2006 წლის 24 აპრილი N 302.

3.7. სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) ეკრძალებათ სიის III სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემა; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებები; ანაბოლური სტეროიდები ცხოველების სამკურნალოდ ვეტერინარული სამედიცინო ორგანიზაციების რეცეპტების მიხედვით (პუნქტი შესწორებული, ძალაში შევიდა 2006 წლის 4 ივნისს რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანებით, 2006 წლის 24 აპრილი N 302.

3.8. დაუშვებელია სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების და სხვა სამკურნალო საშუალებების ცალკე გაცემა, რომლებიც წარმოადგენენ ინდივიდუალური რეცეპტის მიხედვით წარმოებული კომბინირებული სამკურნალო საშუალების (შემდგომში ექსპლუატაციური სამკურნალო საშუალება).

3.9. სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი, ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტის რეცეპტის მიღებისთანავე, ვალდებულია გასცეს საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო პროდუქტი უმაღლესი ერთჯერადი დოზის ნახევარში, თუ ექიმი დანიშნავს მედიკამენტებს დოზა აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას (პუნქტი, რომელიც შესწორებულია 2006 წლის 4 ივნისიდან რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანებით, 2006 წლის 24 აპრილი N 302.

3.10. საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების წარმოებისას, ექიმის მიერ გაცემული დანიშნულების შესაბამისად, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი ხელს აწერს გაცემის რეცეპტს, ხოლო ფარმაცევტი სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის). ) - საჭირო რაოდენობის მედიკამენტების მოპოვებისას.

3.11. ეთილის სპირტი გამოიყოფა:

- ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით, წარწერით "კომპრესების დასაყენებლად" (წყალთან აუცილებელ განზავების მითითებით) ან "კანის სამკურნალოდ" - 50 გრამამდე სუფთა სახით;

- ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტისთვის ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით - 50 გრამამდე ნარევში;

- ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტისთვის ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით, წარწერით "განსაკუთრებული მიზნით", ექიმის ცალკე დამოწმებული ხელმოწერით და სამედიცინო დაწესებულების ბეჭდით "რეცეპტებისთვის", ქრონიკული კურსის მქონე პაციენტებისთვის. დაავადების - 100 გრამამდე ნარევი და სუფთა სახით (პუნქტი დაემატა 2006 წლის 4 ივნისიდან რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით.

3.12. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემისას; სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები; სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების შემცველი ექსპორტიალური სამკურნალო საშუალებები, რეცეპტის ნაცვლად, პაციენტებს ეძლევათ ხელმოწერა ზედა ნაწილში ყვითელი ზოლით და მასზე შავი შრიფტით წარწერა „ხელმოწერა“, რომლის ფორმა მოცემულია. ამ პროცედურის დანართ No5-ში.

IV. აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მედიკამენტების გაცემაზე კონტროლი.

4.1. სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომლების მიერ მედიკამენტების (მათ შორის საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული, ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების გაცემის წესის დაცვაზე, აგრეთვე სხვა უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემულ მედიკამენტებს ახორციელებს სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ხელმძღვანელი (ხელმძღვანელის მოადგილე) ან მის მიერ უფლებამოსილი ფარმაცევტული დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტული მუშაკი.

4.2. აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მედიკამენტების გაცემის წესის დაცვაზე გარე კონტროლს ახორციელებენ ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სფეროში ზედამხედველობის ფედერალური სამსახური და მათი კომპეტენციის ფარგლებში ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ბრუნვის კონტროლის ორგანოები.

დანართი N 1. საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების ნუსხა აფთიაქებში (ორგანიზაციებში), წამლების საბითუმო ვაჭრობაში, სამედიცინო დაწესებულებებში და კერძო პრაქტიკოსებში.

დანართი No1


ჯანმრთელობა და სოციალური განვითარება
რუსეთის ფედერაცია
2005 წლის 14 დეკემბრის N 785
(შესწორებულია
2007 წლის 15 აპრილიდან
რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანებით
2007 წლის 12 თებერვლის N 109, -
იხილეთ წინა გამოცემა)

მედიკამენტების სია,
ფარმაციაში საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას ექვემდებარება
დაწესებულებები (ორგანიზაციები), საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზაციები
მედიკამენტები, თერაპიული და პროფილაქტიკური
ინსტიტუტები და კერძო პრაქტიკოსები

____________________________________________________________________
გაუქმებულია 2014 წლის 16 აგვისტოდან -

მოქმედება
მედიკამენტების მიღების რეცეპტების განადგურების შესახებ,
ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას, სამკურნალო
მედიკამენტების სიაში შეტანილი მედიკამენტები,
გაიცემა ექიმის (მკურნალი) დანიშნულებით, ასევე სხვა
მედიკამენტები, რომლებიც გაიცემა უფასოდ ან ფასდაკლებით,
ანაბოლური სტეროიდები შენახვის ვადის შემდეგ*

_______________
* აქტი გამოიცემა ყოველთვიურად.

კომისია შედგება:

თავმჯდომარე

კომიტეტის წევრები:

(პოზიცია და სრული სახელი)

(პოზიცია და სრული სახელი)

(პოზიცია და სრული სახელი)

წარმოებული

დ. ჩამორთმევა და განადგურება

(კომპანიის სახელი)

სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების მიღების რეცეპტები, ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების სიაში შემავალი მედიკამენტები, აგრეთვე სხვა უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტები, ანაბოლური სტეროიდები შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ. ცხოვრება:

1) რეცეპტები მედიკამენტების მისაღებად, რომლებიც ექვემდებარება

რაოდენობრივი აღრიცხვა,

(თვე წელი)

რაოდენობით

(ციფრებში და სიტყვებში)

2) სიაში შეტანილი მედიკამენტების რეცეპტები

ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტები,

რაოდენობით

(თვე წელი)

(ციფრებში და სიტყვებში)

3) უსასყიდლოდ გაცემული მედიკამენტების რეცეპტები

ფასდაკლება, ამისთვის

რაოდენობით

(თვე წელი)

(ციფრებში და სიტყვებში)

4) ანაბოლური სტეროიდების რეცეპტები

(თვე წელი)

რაოდენობით

(ციფრებში და სიტყვებში)

სულ აქტის მიხედვით განადგურებულია დაწვით ან რღვევით და შემდგომ

გაჟღენთვა გაუფერულების ხსნარში (ხაზი გაუსვით შესაბამისს)

რეცეპტები.

(რიცხვი - რიცხვებითა და სიტყვებით)

კომისიის თავმჯდომარე:

(ხელმოწერა)

კომისიის წევრები:

(ხელმოწერა)

(ხელმოწერა)

(ხელმოწერა)

დანართი N 4. არასწორად დაწერილი რეცეპტების რეესტრი

დანართი No4
მედიკამენტების გაცემის ბრძანებით,
დამტკიცებულია სამინისტროს ბრძანებით
ჯანმრთელობა და სოციალური განვითარება
რუსეთის ფედერაცია
2005 წლის 14 დეკემბრის N 785

ჯანდაცვის სამინისტრო
და სოციალური განვითარება
რუსეთის ფედერაცია

(დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელება

ᲟᲣᲠᲜᲐᲚᲘ
არასწორი რეცეპტების რეგისტრაცია

სამედიცინო დასახელება
პრევენციული დაწესებულება

ᲡᲠᲣᲚᲘ ᲡᲐᲮᲔᲚᲘ. ექიმი

დარღვევა
ნია

მიღებული ზომები

ᲡᲠᲣᲚᲘ ᲡᲐᲮᲔᲚᲘ. განსაკუთრებული
სააფთიაქო დაწესებულების ფურცელი
ნია (ორგანიზაცია
ზაცია)

Შენიშვნა.

რეცეპტების გაცემის დარღვევის შესახებ ინფორმაცია შესაბამისი სამედიცინო დაწესებულების ხელმძღვანელს ეცნობება თვეში ერთხელ მაინც.

დანართი N 5. ხელმოწერა*

დანართი No5
მედიკამენტების გაცემის ბრძანებით,
დამტკიცებულია სამინისტროს ბრძანებით
ჯანმრთელობა და სოციალური განვითარება
რუსეთის ფედერაცია
2005 წლის 14 დეკემბრის N 785

მმართველი ორგანოს დასახელება
ჯანმრთელობის დაცვა ან
ფარმაცევტული საქმიანობა
რუსეთის ფედერაციის სუბიექტი

სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელება ან N

ᲡᲠᲣᲚᲘ ᲡᲐᲮᲔᲚᲘ. და პაციენტის ასაკი

მისამართი ან სამედიცინო ამბულატორიული ბარათის ნომერი

ᲡᲠᲣᲚᲘ ᲡᲐᲮᲔᲚᲘ. ექიმი, სამედიცინო დაწესებულების ტელეფონის ნომერი

მოხარშული

შემოწმდა

გაუშვი

________________

* სამკურნალო პროდუქტის გაცემის განმეორებისთვის საჭიროა ახალი რეცეპტი.


Შენიშვნა.

ხელმოწერას უნდა ჰქონდეს ზომა 80 მმ x 148 მმ და ზოლი ყვითელი ფერიმინიმუმ 10 მმ სიგანე.


დოკუმენტის გადახედვა, გათვალისწინებით
მომზადებულია ცვლილებები და დამატებები
სს "კოდექსი"

ჩვენ ვაგრძელებთ ჯანდაცვის სამინისტროს №403n ბრძანების საიდუმლოების გამჟღავნებას „წამლების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ...“.

დღეს ჩვენი მკითხველების - ფარმაცევტებისა და ფარმაცევტების კითხვებს პასუხობს Აღმასრულებელი დირექტორიფარმაცევტული დაწესებულებების ასოციაცია "სოიუზფარმა" დიმიტრი ცელუსოვი.

მინდა ვიცოდე ეთილის სპირტის სუფთა სახით გათავისუფლების ნორმები გარეგანი გამოყენებისთვის. რა წონის ერთეულებში უნდა გამოუშვას ახლა?

ჯანდაცვის სამინისტრო ცდილობდა დაერეგულირებინა ალკოჰოლის შემცველი მედიკამენტების გაცემის საკითხი.

ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 8 თებერვლის No47n და 2016 წლის 21 დეკემბრის No979n ბრძანებები, რომლებიც გამიზნულია ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატების კონტეინერების მოცულობის შეზღუდვისთვის, არ ვრცელდება. ეთანოლიმისი სუფთა სახით, ვინაიდან ეს ბრძანებები მიუთითებს წამლებზე ალკოჰოლის შემცველი ნაყენის სახით.

ჯანდაცვის სამინისტროს №403 ნ ბრძანების 23-ე პუნქტი ეხება ალკოჰოლის სპეციალურად გარეგანი მოხმარებისთვის გაცემას, ვინაიდან ძნელად შესაძლებელია პაციენტმა სხვაგვარად გამოიყენოს სუფთა ალკოჰოლი. თუმცა, ეს პუნქტი არ ითვალისწინებს სამრეწველო აფთიაქებში გარე გამოყენების ალკოჰოლის შეფუთვის შესაძლებლობას.

მე მჯერა, რომ ამ სიტუაციაში, ნორმების აშკარა არარსებობის პირობებში, შესაძლებელია ეთილის სპირტის გაყიდვა გარე გამოყენებისთვის, რომელიც რეგისტრირებულია როგორც მზა პრეპარატი.

რა ვუყოთ მედიკამენტების გაცემის მაქსიმალურ დასაშვებ ნორმებს? ზოგჯერ პაციენტი გამოდის რეცეპტით, სადაც მათ აჭარბებენ...

დანიშნულება უნდა შეიცავდეს ექიმის შენიშვნას, თუ რატომ სჭირდება პაციენტს დანიშნულზე მეტი წამალი. ეს ეხება არა მხოლოდ მაქსიმალურ დასაშვებ მაჩვენებელს, არამედ წამლების რეკომენდებულ რაოდენობას თითო რეცეპტზე.

თუ ასეთი ახსნა-განმარტებები არ არსებობს, აფთიაქის თანამშრომელი აწვდის მედიკამენტებს ზღვრულად დასაშვებ ნორმისა თუ რეკომენდირებული ოდენობით. ეს უნდა აღინიშნოს რეცეპტში. აუცილებელია პაციენტისა და სამედიცინო ორგანიზაციის გაფრთხილება ნორმის გადამეტების შესახებ.

აქ არის ერთი დახვეწილი პუნქტი: ჯანდაცვის სამინისტროს №1175n ბრძანების მიხედვით „წამლების გამოწერისა და გამოწერის წესის დამტკიცების შესახებ...“ ასეთი დანიშნულება არასწორია და წამლის გაცემა არ შეიძლება ინვალიდის მიხედვით. რეცეპტი - ეს მითითებულია იმავე ბრძანებით No1175n (თუ წამალი ძლიერია, ფარმაცევტი და ფარმაცევტი ზოგადად ექვემდებარება სისხლის სამართლის პასუხისმგებლობას).

იმ თვალსაზრისით, რომ თუ ვსაუბრობთ ჩვეულებრივ ფორმაზე 107, შეგიძლიათ გამოუშვათ პრეპარატი და საკმარისია მხოლოდ დანიშნულების დარღვევების ჩაწერა ჟურნალში, მე არ ვეთანხმები. და მინდა გავაფრთხილო ექსპერტები, რომ ინსპექტორებიც შეიძლება არ დაეთანხმონ ამას. თუმცა, No403n ბრძანება კვლავ იძლევა მედიკამენტების გაცემას, თუ არ არის გამართლებული ზღვრულად დასაშვები ნორმისა და რეცეპტში რეკომენდებული ოდენობის გადაჭარბება.

ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის №785 ბრძანებით, რომელიც ძალადაკარგულია, აფთიაქს აქვს შტამპი „წამალი გაცემულია“. No403n ბრძანების შესაბამისად უნდა იყოს კიდევ ერთი ბეჭედი - „წამალი გამოშვებულია“. საჭიროა თუ არა შტამპის გადაკეთება?

წარწერების მნიშვნელობა „მედიცინა გაიცემა“ და „მედიცინა გაიცემა“ იდენტურია, ამიტომ ბეჭედი არ უნდა შეიცვალოს.

No403n ბრძანების მე-16 პუნქტის მიხედვით, ფარმაცევტული მუშაკი აცნობებს წამლის შემსყიდველ პირს სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ. როგორ გავაკეთოთ ეს, თუ პაციენტი უკვე ღებულობს ადრე გამოწერილ მედიკამენტებს (ზოგჯერ მათ სახელებსაც კი ვერ ახსოვს)?

რა თქმა უნდა, ფარმაცევტულმა მუშაკმა არ იცის რას იღებს პაციენტი. და თავად პაციენტს ყოველთვის არ ახსოვს მისი წამლების მორთული სახელები. ამ მხრივ, მე მჯერა, რომ კონსულტაციები ნარკოტიკების ურთიერთქმედებაუნდა ეფუძნებოდეს მხოლოდ შეძენილი პროდუქტის ინსტრუქციას.

- მაგრამ რაც შეეხება ისეთ რთულ მომენტს, როგორიც არის წამლის ურთიერთქმედება საკვებსა და სასმელთან, რადგან თუ ავადმყოფი ამაში შეცდომას დაუშვებს, შეიძლება ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაშიც მოხვდეს? მაგალითად, გრეიფრუტის წვენი რამდენჯერმე აძლიერებს პრეპარატის ეფექტს და ეს არის დოზის გადაჭარბება მთელი თავისი შედეგებით. ყველაზე გავრცელებული ასპირინი კომბინირებული ფორთოხლის წვენიგამოიწვიოს კუჭის წყლულები. ჩაისაც კი შეუძლია გააუქმოს ანტიბიოტიკების და რკინის დანამატების ეფექტი. რა უნდა აუხსნას აფთიაქის თანამშრომელს, თუ ეს დახვეწილობა არ არის მითითებული ინსტრუქციებში?

პაციენტები ირჩევენ სააფთიაქო ორგანიზაციებს სპეციალისტებისთვის, რომლებსაც შეუძლიათ კომპეტენტურად უზრუნველყონ ფარმაცევტული საკონსულტაციო მომსახურება. ნაწილობრივ ამ ინფორმაციის ათვისება ხდება კურსის ფარგლებში ტრენინგის დროს. ფარმაცევტული ქიმია, ნაწილობრივ აღიარებული ტრენინგებზე მწარმოებელი კომპანიების ტრენინგების დროს. ამ შემთხვევაში ფარმაცევტის სპეციალისტი ხელმძღვანელობს მხოლოდ იმ ცოდნის ბაზაზე, რომელიც მან მოახერხა დაგროვილიყო სამუშაო საქმიანობის განმავლობაში.

- რაც შეეხება იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გამოშვებას?

8.11.5 პუნქტის შესაბამისად. „იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობები“, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავარი სახელმწიფო სანიტარიული ექიმის 2016 წლის 17 თებერვლის No19 „სანიტარული და ეპიდემიოლოგიური წესების დამტკიცების შესახებ SP 3.3.2.3332-16“ ბრძანებულებით. ” (რეგისტრირებულია რუსეთის იუსტიციის სამინისტროში 2016 წლის 28 აპრილს No. 41968), შვებულება დასაშვებია იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების წარმოება საცალო ვაჭრობაში იმ პირობით, რომ ისინი მიეწოდება მათი პირდაპირი გამოყენების ადგილზე თერმულ კონტეინერში ან თერმოსი ცივი ჯაჭვის მოთხოვნების შესაბამისად. ანუ იმუნობიოლოგიური პრეპარატების საცალო ვაჭრობა ნებადართულია ცივი ჯაჭვის ქვეშ - ეს ნიშნავს, რომ თუ აფთიაქს სურდა იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გაყიდვა, ის ვალდებული იყო მყიდველს მიეწოდებინა თერმული კონტეინერი. განკარგულება კვლავ ძალაშია. მაგრამ ახლა, 403n ბრძანების შესაბამისად, პრეპარატი გაიცემა, თუ სტუმარს აქვს თერმული კონტეინერი.

შესაძლებელია თუ არა ეს მდგომარეობა, რადგან ავადმყოფს არ მოეთხოვება მედიკამენტების კატეგორიების გაგება? და ღირს თუ არა მისი ინტერპრეტაცია, როგორც აფთიაქის უფლება, უარი თქვას შვებულებაზე?

როგორც ჩანს, სააფთიაქო ორგანიზაცია დაეძებს გზებს, რომ პაციენტს მიაწოდოს ასეთი კონტეინერი, ან თუნდაც ცივი ელემენტები. მაგალითად, მშრალი ყინულის პაკეტები.

- მოუწევს თუ არა პაციენტს თერმული კონტეინერის გადახდა?

რა თქმა უნდა, პაციენტი ვალდებულია გადაიხადოს თერმული კონტეინერი, რადგან ის უნდა ჰქონდეს მარაგში.

ვადაგასული რეცეპტით გაცემული წამლების შევსება არ შეიძლება, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც რეცეპტს ვადა გაუვიდა, სანამ დანიშნულება გადადებულ შენახვაზე იყო. ასეთ ვითარებაში პრეპარატის გამოშვება ხორციელდება რეცეპტის ხელახალი გაცემის გარეშე. მაგრამ ხშირად, შესყიდვისა და მიწოდების პრობლემების გამო, მედიკამენტები აფთიაქებში უკვე მაშინ მოდის, როცა ვადა ამოიწურა როგორც გადადებულ მოვლაზე მყოფი რეცეპტი, ასევე ვადა ასევე (10 ან 15 დღე). შესაძლებელია თუ არა ასეთი რეცეპტის მიხედვით საშუალების გამოშვება დოკუმენტის ხელახალი გაცემის გარეშე?

მართლაც, ჯანდაცვის სამინისტროს №403 ნ ბრძანების მე-6 პუნქტის შესაბამისად, აკრძალულია მედიკამენტების გაცემა ვადაგასული რეცეპტით, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც რეცეპტს ვადა გაუვიდა, როდესაც ის იყო გადავადებულ მოვლაზე.

დანიშნულების ვადის გასვლის შემდეგ, როდესაც ის იმყოფება გადადებულ მოვლაზე, ასეთი დანიშნულებით სამკურნალო პროდუქტი გაიცემა ხელახლა გაცემის გარეშე. ამასთან, ბრძანება არ ადგენს რეცეპტის მოქმედების დაგვიანების დღეების რაოდენობას. მიმაჩნია, რომ შესაძლებელია ვადაგასული რეცეპტის გადადების ვადის მიღმა ზემოაღნიშნული ნორმების საფუძველზე ხელახალი გაცემის ვარიანტი. ამასთან, უნდა გვახსოვდეს, რომ გადავადებული მომსახურების ვადის დარღვევისთვის სააფთიაქო ორგანიზაცია პასუხს აგებს სალიცენზიო მოთხოვნების უხეში დარღვევის გამო. და ეს არის ჯარიმა რუსეთის ფედერაციის ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსის 14.1 მუხლით 100 ათასიდან 200 ათას რუბლამდე. ან საქმიანობის შეჩერება 90 დღით.

ასევე მინდა გავამახვილო ყურადღება გადაუჭრელ საკითხზე. რა ვუყოთ მინიმალურ ასორტიმენტს, თუ მას აქვს მუდმივი დეფექტი? №403n შეკვეთაში დაცულია №785 ბრძანების ძველი ნორმა - წამალი მინიმალური დიაპაზონიდან უნდა გაიცეს ხუთი დღის განმავლობაში. მაგრამ ეს პერიოდი არ ზოგავს აფთიაქს. თუ ჩეკზე დაფიქსირდა წამლის არარსებობა, ჯარიმა მაინც გაიცემა. იურისპრუდენცია ძალიან ვრცელია…