გახსნა
დახურვა

PC დაქვემდებარებული მედიკამენტების გათავისუფლების ნორმები. მედიკამენტების გაცემა სააფთიაქო ორგანიზაციიდან

შეკვეთა
ნარკოტიკების გამონადენი

(შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24.04.2006 N 302, 10.13.2006 N 703, 02.12.2007 N 109, 08.06.2007 N 521 ბრძანებით. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო 04.22.2014 N 183н)

I. ზოგადი დებულებები

1.1. ეს პროცედურა განსაზღვრავს შვებულების მოთხოვნებს წამლებისააფთიაქო დაწესებულებები (ორგანიზაციები)<*>განურჩევლად ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმის, საკუთრების ფორმისა და უწყებრივი კუთვნილებისა.

1.2. მედიკამენტები, მათ შორის ნარკოტიკული საშუალებები, ფსიქოტროპული, ძლიერი და მომწამვლელი ნივთიერებები, რეგისტრირებული რუსეთის ფედერაციადადგენილი წესით.

1.3. ლიცენზირებული ფარმაცევტული დაწესებულებები (ორგანიზაციები). ფარმაცევტული საქმიანობა.

1.4. ექიმის დანიშნულებით გამოწერილი სამკურნალო საშუალებები ექვემდებარება გაცემას აფთიაქებში და აფთიაქებში.

მედიკამენტები ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული მედიკამენტების ნუსხის შესაბამისად, დამტკიცებული ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით და სოციალური განვითარებარუსეთის ფედერაციის 2005 წლის 13 სექტემბრის N 578 (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2005 წლის 29 სექტემბერს N 7053) (შემდგომში ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული მედიკამენტების სია), ექვემდებარება გაყიდვას. ყველა სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) მიერ<*>.

<*>აფთიაქები, აფთიაქები, აფთიაქები, აფთიაქები.

1.5. მოსახლეობის მედიკამენტებით უწყვეტი უზრუნველყოფის მიზნით, სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) მოეთხოვებათ მარაგში ჰქონდეთ მედიკამენტების მინიმალური სპექტრი. სამედიცინო დახმარება, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 29 აპრილის N 312 ბრძანებით.

No312 2005 წლის 29 აპრილი No805n 2010 წლის 15 სექტემბერი.

II. მედიკამენტების გაცემის ზოგადი მოთხოვნები

2.1. ყველა მედიკამენტი, გარდა იმ მედიკამენტებისა, რომლებიც შედის ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული წამლების სიაში, აფთიაქებმა (ორგანიზაციებმა) უნდა გაიტანონ მხოლოდ შესაბამისი აღრიცხვის ფორმების რეცეპტების ფორმებზე დადგენილი წესით შედგენილი რეცეპტებით.

2.2. რეცეპტების ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით, რომელთა ფორმები დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 110 ბრძანებით, სააფთიაქო დაწესებულებები (ორგანიზაციები) ავრცელებენ: დათარიღებული 06.08.2007 N 521)

სიის II დანართში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები ნარკოტიკები, ფსიქოტროპული ნივთიერებები და მათი წინამორბედები, რომლებიც ექვემდებარება კონტროლს რუსეთის ფედერაციაში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის N 681 დადგენილებით (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, მუხ. 3198; 2004, N. , მუხ.663 N 47, მუხ.4666) (შემდგომში სია), გაცემული ნარკოტიკული საშუალების სპეციალური რეცეპტის ფორმებზე;

ნუსხის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები, დაწერილი N 148-1/წ-88 რეცეპტის ფორმებზე;

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 23.08.99 N 328 ბრძანების ძალის დაკარგვასთან დაკავშირებით, უნდა იხელმძღვანელოთ რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12.02.2007 N ბრძანებით. სანაცვლოდ მიღებულია 110

სხვა მედიკამენტები, რომლებიც ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას აფთიაქებში (ორგანიზაციებში), მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობაში, სამედიცინო დაწესებულებებში და კერძო პრაქტიკოსებში, რომელთა ნუსხა მოცემულია ამ პროცედურის დანართ No1-ში (შემდგომში - სხვა დაქვემდებარებული მედიკამენტები). რაოდენობრივი აღრიცხვა), დაწერილი N 148-1/წ-88 რეცეპტის ფორმებზე; (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

მედიკამენტები, რომლებიც შედის იმ მედიკამენტების ნუსხაში, რომლებიც გაცემულია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულებით დამატებითი უფასო სამედიცინო დახმარების გაწევისას. გარკვეული კატეგორიებიმოქალაქეები, რომლებსაც აქვთ სახელმწიფოს მიღების უფლება სოციალური დახმარებადამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 18 სექტემბრის N 665 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2006 წლის 27 სექტემბერს N 8322) ), ისევე როგორც სხვა მედიკამენტები, რომლებიც გაცემულია. უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით, დაწერილი N 148-1 / წ-04 (ლ)) და ფორმა N 148-1 / წ-06 (ლ) რეცეპტის ფორმებზე; (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 2007 წლის 6 აგვისტოს N 521 ბრძანებით)

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 28 სექტემბრის N 601 ბრძანების ძალის დაკარგვის გამო, უნდა იხელმძღვანელოთ რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს სექტემბრის ბრძანებით. 2006 წლის 18 N 665 მიღებული ნაცვლად

ანაბოლური სტეროიდები დადგენილი რეცეპტის ფორმებზე N 148-1 / წ-88;

დანარჩენი მედიკამენტები, რომლებიც არ შედის ექიმის დანიშნულების გარეშე გაყიდული წამლების ჩამონათვალში, დაწერილია N 107/წ ფორმის რეცეპტის ფორმებზე.

2.3. სიის II დანართში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტები მოქმედებს ხუთი დღის განმავლობაში.

სიის III დანართში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტები; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები მოქმედებს ათი დღის განმავლობაში. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

ექიმის რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების რეცეპტები, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტებისა, რომლებიც შედის II სიაში. ნუსხა, სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებებისთვის, სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატებისთვის, ანაბოლური სტეროიდების მოქმედების ვადა ერთი თვის განმავლობაში. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

სხვა სამკურნალო საშუალებებზე რეცეპტები ძალაშია გაცემის დღიდან ორი თვის განმავლობაში და ერთ წლამდე, ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერის წესის და რეცეპტების გაცემის წესისა და ინვოისის მოთხოვნების ინსტრუქციის 1.17 პუნქტის შესაბამისად. და რუსეთის ფედერაციის სოციალური განვითარება 2007 წლის 12 თებერვლის ბ-ნი N 110 (შემდგომში ინსტრუქცია). (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 08/06/2007 N 521 ბრძანებით)

2.4. სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) ეკრძალებათ მედიკამენტების გაცემა რეცეპტით ვადაგასულიმოქმედების ვადა, გარდა რეცეპტით გაცემული წამლებისა, რომელთა ვადა ამოიწურა, როდესაც დანიშნულება გადადებული იყო.

2.5. მედიკამენტებს აწარმოებენ აფთიაქები (ორგანიზაციები) რეცეპტით განსაზღვრული ოდენობით, გარდა მედიკამენტებისა, რომელთა გაცემის განაკვეთები მითითებულია ინსტრუქციის 1.11 პუნქტში და ინსტრუქციის No1 დანართში. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302, 2007 წლის 6 აგვისტოს N 521 ბრძანებით)

ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების შემცველი და ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტები ექვემდებარება აფთიაქების მიერ მომხმარებლისთვის არაუმეტეს 2 შეფუთვაზე გაცემას. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 ბრძანებით)

2.6. ექიმის დანიშნულებით მედიკამენტების გაცემისას სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელი აკეთებს შენიშვნას წამლის გაცემის რეცეპტზე (სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელება ან ნომერი, წამლის დასახელება და დოზა, გაცემული რაოდენობა. , დისპენსერის ხელმოწერა და გაცემის თარიღი).

2.7. თუ სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას) აქვს მედიკამენტები ექიმის დანიშნულებით გათვალისწინებული დოზისაგან განსხვავებული დოზით, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია გადაწყვიტოს პაციენტს გაუწიოს ხელმისაწვდომი მედიკამენტები, თუ მედიკამენტის დოზა ნაკლები დოზამითითებულია ექიმის დანიშნულებაში, კურსის დოზის ხელახალი გაანგარიშების გათვალისწინებით.

თუ სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება ექიმის დანიშნულებაში მითითებულ დოზას, გადაწყვეტილებას სამკურნალო პროდუქტის პაციენტზე გაცემის შესახებ იღებს ექიმი, რომელმაც გასცა რეცეპტი.

პაციენტს მიეწოდება ინფორმაცია პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შეცვლის შესახებ.

2.8. გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) მიერ შეუძლებელია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულების შესრულება, დასაშვებია მეორადი ქარხნული შეფუთვის დარღვევა.

ამავდროულად, სამკურნალო პროდუქტი უნდა გაიცეს სააფთიაქო შეფუთვაში, სავალდებულო მითითებით დასახელების, მწარმოებლის სერიის, სამკურნალო პროდუქტის ვარგისიანობის ვადის, სერიის და თარიღის ლაბორატორიული შეფუთვის ჟურნალის მიხედვით და პაციენტს მიაწოდოს სხვა საჭირო ინფორმაცია. (ინსტრუქცია, ბროშურა და ა.შ.).

დაუშვებელია მედიკამენტების პირველადი ქარხნული შეფუთვის დარღვევა.

2.9. როდესაც მედიკამენტი გაიცემა ექიმის დანიშნულების საფუძველზე, რომელიც მოქმედებს ერთი წლის განმავლობაში, რეცეპტი უბრუნდება პაციენტს სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელების ან ნომრის ზურგზე მითითებით, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომლის ხელმოწერით. ), გაცემული წამლის რაოდენობა და გაცემის თარიღი.

სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) პაციენტის შემდეგი ვიზიტისას მხედველობაში მიიღება ნიშნები პრეპარატის წინა ქვითარზე. რეცეპტის ვადის გასვლის შემდეგ რეცეპტი უქმდება ბეჭდით „რეცეპტი არასწორია“ და რჩება სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში).

2.10. გამონაკლის შემთხვევებში (პაციენტის ქალაქგარეთ დატოვება, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) რეგულარული მონახულების შეუძლებლობა და ა.შ.), ფარმაცევტულ დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტულ მუშაკებს უფლება აქვთ გააკეთონ გამოწერილი სამკურნალო პროდუქტის ერთჯერადი გაცემა. ექიმის მიერ ერთი წლის ვადით მოქმედი დანიშნულებით, ორი თვის განმავლობაში სამკურნალოდ აუცილებელი ოდენობით, გარდა საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტებისა, რომელთა ნუსხა მოცემულია ამ პროცედურის დანართ No1-ში. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

2.11. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) ექიმის მიერ გამოწერილი წამლის არარსებობის შემთხვევაში, გარდა იმ წამლისა, რომელიც შედის ექიმის დანიშნულებით გაცემული წამლების სიაში, ისევე როგორც სხვა წამალი, რომელიც გაცემულია უფასოდ ან ფასდაკლებით, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია განახორციელოს მისი სინონიმური ჩანაცვლება პაციენტის თანხმობით.

სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია განახორციელოს ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული სამკურნალო საშუალების, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა სამკურნალო საშუალების გაცემისას. სამკურნალო პროდუქტის სინონიმური ჩანაცვლება. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 ბრძანებით)

2.12. მედიკამენტების რეცეპტები, რომლებიც მონიშნულია „statim“ (დაუყოვნებლივ) გაიცემა არა უმეტეს ერთი სამუშაო დღის ვადაში იმ მომენტიდან, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას).

მედიკამენტების რეცეპტები მარკირებულ „ციტოში“ (გადაუდებლად) გაიცემა არაუმეტეს ორი სამუშაო დღის ვადაში იმ მომენტიდან, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას).

მედიკამენტების რეცეპტები შედის მინიმალური დიაპაზონისამკურნალო საშუალებების მომსახურება ხდება არაუმეტეს ხუთი სამუშაო დღის ვადაში იმ მომენტიდან, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას).

2.13. მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების რეცეპტები, რომლებიც გაცემულია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულებით და არ შედის მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში, ემსახურება არაუმეტეს ათი სამუშაო დღის ვადაში პაციენტის სააფთიაქო დაწესებულებასთან (ორგანიზაციასთან) დაკავშირების მომენტიდან.

სამედიცინო დაწესებულების მთავარი ექიმის მიერ დამტკიცებული სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით გამოწერილი მედიკამენტების რეცეპტები ეგზავნება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას) პაციენტის დაკავშირების მომენტიდან არაუმეტეს თხუთმეტი სამუშაო დღის ვადაში.

2.14. საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების რეცეპტები, რომელთა ნუსხა მოცემულია ამ წესის დანართ No1-ში; მედიკამენტები, რომლებიც შედის ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები რჩება სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) შემდგომი ცალკე შესანახად და განადგურებისთვის შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

2.15. სააფთიაქო დაწესებულებამ (ორგანიზაციამ) უნდა უზრუნველყოს საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული შესანახად დარჩენილი მედიკამენტების რეცეპტების შენახვის პირობები, რომელთა ნუსხა გათვალისწინებულია ამ წესის No1 დანართით; მედიკამენტები, რომლებიც შედის ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდი. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

2.16. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) რეცეპტების შენახვის ვადა არის:

ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილ, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემულ სხვა მედიკამენტებზე - ხუთი წელი;

სიის III სიის II სიაში შეტანილ ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე - ათი წელი;

საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებებზე, გარდა სიის III სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა; ანაბოლური სტეროიდები - სამი წელი. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ რეცეპტები ექვემდებარება განადგურებას კომისიის თანდასწრებით, რის შესახებაც დგება აქტები, რომელთა ფორმა მოცემულია ამ წესის No2 და No3 დანართებით.

დადგენილი შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) დარჩენილი რეცეპტების განადგურების პროცედურა და მათი განადგურების კომისიის შემადგენლობა შეიძლება განისაზღვროს რუსეთის შემადგენელი ერთეულის ჯანდაცვის ორგანოებმა ან ფარმაცევტულმა საქმიანობამ. ფედერაცია.

2.17. მოქალაქეების მიერ შეძენილი კარგი ხარისხის სამკურნალო საშუალებები არ ექვემდებარება დაბრუნებას ან გაცვლას კარგი ხარისხის არასასურსათო პროდუქტების ჩამონათვალის შესაბამისად, რომლებიც არ ექვემდებარება დაბრუნებას ან გაცვლას სხვა ზომის, ფორმის, განზომილების, სტილის მსგავს პროდუქტზე. , ფერი ან კონფიგურაცია, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 19 იანვრის No55 დადგენილებით (რუსეთის ფედერაციის კოლექტიური კანონმდებლობა, 1998, No. 4, მუხ. 482; No. 43, მუხ. 5357; 1999, No41, მუხ.4923, 2002, No6, მუხ.584, 2003, No29, მუხ.2998, 2005, N 7, პუნქტი 560).

დაუშვებელია არაადეკვატური ხარისხის საქონელად აღიარებული და მოქალაქეთა მიერ ამ მიზეზით დაბრუნებული მედიკამენტების ხელახალი გაცემა (გაყიდვა).

2.18. ტრანკვილიზატორების რეცეპტები, რომლებიც არ ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას; ანტიდეპრესანტები, ნეიროლეპტიკები; სამრეწველო წარმოების ალკოჰოლის შემცველი სამკურნალო საშუალებები გამოისყიდება სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ბეჭდით „მედიკამენტი დისპენსირებულია“ და უბრუნდება პაციენტის ხელში.

პრეპარატის ხელახლა გაცემის მიზნით, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ახალი რეცეპტისთვის.

2.19. არასწორად დაწერილი რეცეპტები უქმდება შტამპით „რეცეპტი არასწორია“ და რეგისტრირდება ჟურნალში, რომლის ფორმა მოცემულია ამ პროცედურის დანართ No4-ში და უბრუნდება პაციენტის ხელში. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

ინფორმაცია ყველა არასწორად გაცემული რეცეპტის შესახებ ეცნობება შესაბამისი სამედიცინო დაწესებულების ხელმძღვანელს.

2.20. ფარმაცევტული დაწესებულებები (ორგანიზაციები) აწარმოებენ ცალკეულ ჩანაწერებს იმ მედიკამენტების ჩამონათვალში, რომლებიც შეტანილია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულებით გაცემული, რუსეთის ფედერაციის შესაბამისი სუბიექტის ტერიტორიაზე მცხოვრებ მოქალაქეებზე და დროებით ტერიტორიაზე მყოფ მოქალაქეებზე. რუსეთის ფედერაციის ეს სუბიექტი.

III. მოთხოვნები ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გათავისუფლების შესახებ; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები

3.1. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები ექვემდებარება გაცემას აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ.

3.2. სიის II სიაში შეტანილ ნარკოტიკულ საშუალებებთან და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებთან და სიის III სიაში შეტანილ ფსიქოტროპულ ნივთიერებებთან მუშაობის უფლება აქვთ მხოლოდ აფთიაქებს (ორგანიზაციებს), რომლებმაც მიიღეს შესაბამისი ლიცენზია ქ. კანონით დადგენილირუსეთის ფედერაცია კარგია.

3.3. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების პაციენტებისთვის გათავისუფლებას ახორციელებენ ფარმაცევტული დაწესებულებების (ორგანიზაციების) ფარმაცევტული მუშაკები, რომლებსაც აქვთ ამის უფლება შესაბამისად. რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 13 მაისის N 330 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში 2005 წლის 10 ივნისს N 6711).

3.4. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემას ახორციელებენ კონკრეტულ ამბულატორიულ დაწესებულებაში განლაგებული პაციენტები, რომლებიც დანიშნულია სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაზე).

ამბულატორიის სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაზე) დანიშვნა შეიძლება განხორციელდეს რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულის ჯანდაცვის ან ფარმაცევტული მართვის ორგანოს მიერ ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ბრუნვის კონტროლის ტერიტორიულ ორგანოსთან შეთანხმებით.

3.5. სიის II სიაში შეტანილი ექიმის მიერ გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები პაციენტს ან მის წარმომადგენელს უშვებენ დადგენილი წესით გაცემული პირადობის დამადასტურებელი საბუთის წარდგენით.

3.6. სიის II სიაში შემავალი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები, რომლებიც შედის ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული, აგრეთვე უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლების სიაში, გაიცემა გაწერილი რეცეპტის წარდგენისთანავე. ნარკოტიკული საშუალების სპეციალური რეცეპტის ბლანკზე და N 148-1/წ-04 (ლ) რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტი.

სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატები, ექიმის (დამხმარე ექიმის) დანიშნულებით გაცემული, აგრეთვე უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლების სიაში შემავალი ანაბოლური სტეროიდები გაიცემა. რეცეპტის ფორმა N 148-1/წ-88-ზე გაცემული რეცეპტის წარდგენა და N 148-1/წ-04 (ლ) ფორმის რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტი. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

3.7. სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) ეკრძალებათ სიის III სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემა; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებები; ანაბოლური სტეროიდები ვეტერინარული რეცეპტით სამედიცინო ორგანიზაციებიცხოველების სამკურნალოდ. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

3.8. დაუშვებელია სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების და სხვა სამკურნალო საშუალებების ცალკე გაცემა, რომლებიც წარმოადგენენ ინდივიდუალური რეცეპტის მიხედვით წარმოებული კომბინირებული სამკურნალო საშუალების (შემდგომში ექსპლუატაციური სამკურნალო საშუალება).

3.9. სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი, ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტის რეცეპტის მიღებისთანავე, ვალდებულია გასცეს საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო პროდუქტი უმაღლესი ერთჯერადი დოზის ნახევარში, თუ ექიმი დანიშნავს მედიკამენტებს დოზა აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

3.10. ექსტემპორანის წარმოებაში წამლებისაგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებებს, ექიმის მიერ გაცემული დანიშნულების შესაბამისად, ხელს აწერს სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი გაცემაზე, ხოლო სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი - საჭიროების მისაღებად. მედიკამენტების რაოდენობა.

3.11. შვებულება ეთილის სპირტიწარმოებული:

ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით, წარწერით "კომპრესების დასაყენებლად" (წყალთან აუცილებელ განზავების მითითებით) ან "კანის სამკურნალოდ" - 50 გრამამდე სუფთა სახით;

ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტისთვის ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით - 50 გრამამდე ნარევში;

ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტისთვის, წარწერით "განსაკუთრებული მიზნით", ექიმის ცალკე დამოწმებული ხელმოწერა და სამედიცინო დაწესებულების ბეჭედი "რეცეპტებისთვის", ქრონიკული კურსის მქონე პაციენტებისთვის. დაავადება - 100 გრამამდე ნარევი და სუფთა სახით. (შესწორებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანებით)

3.12. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემისას; სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები; სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების შემცველი ექსპორტიალური სამკურნალო საშუალებები, რეცეპტის ნაცვლად, პაციენტებს ეძლევათ ხელმოწერა ზედა ნაწილში ყვითელი ზოლით და მასზე შავი შრიფტით წარწერა „ხელმოწერა“, რომლის ფორმა მოცემულია. ამ პროცედურის დანართ No5-ში.

IV. აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მედიკამენტების გაცემაზე კონტროლი.

4.1. სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომლების მიერ მედიკამენტების (მათ შორის საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული, ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების გაცემის წესის დაცვაზე, აგრეთვე სხვა უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემულ მედიკამენტებს ახორციელებს სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ხელმძღვანელი (ხელმძღვანელის მოადგილე) ან მის მიერ უფლებამოსილი ფარმაცევტული დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტული მუშაკი.

4.2. ტარდება გარე კონტროლი აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ მედიკამენტების გაცემის პროცედურასთან შესაბამისობაზე ფედერალური სამსახურიჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სფეროში ზედამხედველობისა და მათ კომპეტენციაში მყოფი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ბრუნვის კონტროლის ორგანოებს.

აქტი ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების მიღების რეცეპტების განადგურების შესახებ მათი შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ<*>დათარიღებული "__" ___________ 200_ N ________ კომისია შედგენილი.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო

შეკვეთა


დამატებითი ინფორმაციისთვის იხილეთ რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 27 სექტემბრის წერილი N 2853 / 25-4 "2017 წლის 11 ივლისის N 403n ბრძანების ნორმების ახსნა" მედიკამენტების გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ. ამისთვის სამედიცინო გამოყენებამათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატები, სააფთიაქო ორგანიზაციები, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეები" და რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 24 ოქტომბრის N 3095 / 25-4 წერილი "დამატებითი განმარტებები 2017 წლის 11 ივლისის ბრძანების ნორმების შესახებ. N 403n "სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესების შესახებ". - მონაცემთა ბაზის მწარმოებლის შენიშვნა.
_____________________________________________________________________________________________

2010 წლის 12 აპრილის ფედერალური კანონის 55-ე მუხლის შესაბამისად N 61-FZ "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ" (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 2010, N 16, მუხ. 1815; N 31, მუხ. 4161; 2013 წ. ; N 48, 6165; 2014, N 52, მუხ. 7540; 2015, N 29, მუხ. 4388; 2016, N 27, მუხ. ინფექციური დაავადებების იმუნოპროფილაქტიკა“ (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, N 199, მუხ. 4736; 2009, N 1, მუხლი 21; 2013, N 48, მუხ. 6165) და 5.2.169, 5.2.183 ქვეპუნქტები რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის დადგენილებით. რუსეთის ფედერაციის 2012 წლის 19 ივნისის N 608 (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2012, N 26, მუხ. 3526; 2013, N 16, მუხ. 1970; N 20, მუხ. 2477; N 22, N 23312; , მუხ.4386, N 45, მუხ.5822, 2014, N 12, მუხ.1296, N 26, მუხ.3577, N 30, მუხ.4307, N 37, მუხ.2, მუხლი 491, No12, მუხ. , მუხლი 1763, No23, მუხლი 3333, 2016, No2, 325 მუხლი, No9, მუხლი 1268, No27. , მუხ.4497; N 28, მუხ.4741; N 34, მუხ.5255; N 49, მუხ.6922; 2017, N 7, მუხ.1066),

Მე ვუკვეთავ:

1. დამტკიცდეს სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესი, დანართის შესაბამისად.

2. აღიარება, როგორც ბათილად:

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 ბრძანება "წამლების გაცემის პროცედურის შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 16 იანვარს, რეგისტრაცია N 7353). );

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანება "რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტრო 2006 წლის 16 მაისი, რეგისტრაცია N 7842);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 ბრძანება „მედიკამენტების გაცემის წესის ცვლილების შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის ბრძანებით. N 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 30 მარტი, რეგისტრაცია N 9198);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 6 აგვისტოს N 521 ბრძანება „მედიკამენტების გაცემის წესის ცვლილების შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის ბრძანებით. N 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 29 აგვისტო, რეგისტრაცია N 10063).

მინისტრი
V.I. სკვორცოვა


დარეგისტრირდა
იუსტიციის სამინისტროში
რუსეთის ფედერაცია
2017 წლის 8 სექტემბერი,
რეგისტრაცია N 48125

დანართი. ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესები

დანართი
შეკვეთა
ჯანდაცვის სამინისტრო
რუსეთის ფედერაცია
2017 წლის 11 ივლისის N 403ნ

I. ზოგადი მოთხოვნები სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ

1. ეს წესები განსაზღვრავს სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების (შემდგომში – სამკურნალო საშუალებები) გაცემის წესს ფარმაცევტულ საქმიანობაზე ლიცენზირებული სააფთიაქო ორგანიზაციებისა და ფარმაცევტული საქმიანობისთვის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ (შემდგომში – საცალო ვაჭრობა), რეცეპტის გარეშე და. (ან ) სამედიცინო მუშაკების მიერ დადგენილი წესით გაცემული სამკურნალო საშუალების რეცეპტით, აგრეთვე განმახორციელებელი ორგანიზაციის მოთხოვნილებებით. სამედიცინო საქმიანობა(შემდგომში – სამედიცინო ორგანიზაცია), ან ინდივიდუალური მეწარმე, რომელსაც აქვს სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია (შესაბამისად – რეცეპტი, მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურა).
________________
მე-18 მუხლის მე-4 ნაწილის მე-5 პუნქტის „თ“ ქვეპუნქტი, 2010 წლის 12 აპრილის N 61-FZ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური კანონის 33-ე მუხლის პირველი ნაწილის 1 პუნქტის „კ“ ქვეპუნქტი (კოლექტიური კანონმდებლობა). რუსეთის ფედერაციის, 2010, N 16, 1815, N 42, მუხ.5293, N 49, მუხ.6409, 2014, N 52, მუხ.7540).

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებები:

(რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2013 წლის 25 ივნისს, რეგისტრაცია N 28883) , 2015 წლის 30 ივნისით N 386n (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 6 აგვისტოს, რეგისტრაცია N 38379) და დათარიღებული 21 აპრილი. , 2016წ N 254ნ ბრძანება N 1175ნ);

(რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 15 აგვისტოს, რეგისტრაცია N 25190) და დათარიღებული 2016 წლის 21 აპრილი N 254n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2016 წლის 18 ივლისს, რეგისტრაცია N 42887) (შემდგომში - ბრძანება N 54ნ).

2. მედიკამენტების რეცეპტის გარეშე გაცემა ხორციელდება:

აფთიაქები;

სააფთიაქო პუნქტები;

სააფთიაქო კიოსკები;

ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია (შემდგომში - ინდმეწარმე).

3. სამკურნალო საშუალებების რეცეპტით გაცემა ხორციელდება:

აფთიაქები;

სააფთიაქო პუნქტები;

ინდივიდუალური მეწარმეები (გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გათავისუფლებისა, რომლებიც შედის რუსეთის ფედერაციის კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების ჩამონათვალში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 30 ივნისის ბრძანებულებით, 1998 N 681 (შემდგომში შესაბამისად - ნუსხა,) .
________________
რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, N 27, მუხ.3198; 2004, N 8, მუხლი 663; N 47, მუხ.4666; 2006, N 29, მუხ.3253; 2007, N 28, მუხლი 3439; 2009, N 26, მუხ.3183; N 52, მუხ.6572; 2010, N 3, მუხლი 314; N 17, მუხ.2100; N 24, მუხ.3035; N 28, მუხ.3703; N 31, მუხ.4271; N 45, მუხ.5864; N 50, მუხ.6696, 6720; 2011, N 10, მუხლი 1390; No12, მუხ.1635; N 29, მუხ.4466, 4473; N 42, მუხ.5921; N 51, მუხ.7534; 2012, N 10, მუხლი 1232; N 11, მუხ.1295; N 19, მუხ.2400; N 22, მუხ.2864; N 37, მუხ.5002; N 48, მუხ.6686; N 49, მუხ.6861; 2013, N 9, მუხლი 953; N 25, მუხ.3159; N 29, მუხ.3962; N 37, მუხ.4706; N 46, მუხ.5943; N 51, მუხ.6869; 2014, N 14, მუხლი 1626; N 23, მუხ.2987; N 27, მუხ.3763; N 44, მუხ.6068; N 51, მუხ.7430; 2015, N 11, მუხლი 1593; N 16, მუხ.2368; No20, მუხ.2914; N 28, მუხ.4232; N 42, მუხ.5805; 2016, N 15, მუხლი 2088; 2017, N 4, მუხლი 671; N 10, მუხ.1481 წ.


ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების რეცეპტით გაცემას ახორციელებენ აფთიაქები და სააფთიაქო პუნქტები, რომლებსაც აქვთ ლიცენზია ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების მიმოქცევაში, ნარკოტიკული მცენარეების კულტივირებაში.

რეცეპტების მიხედვით იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გამოშვება ხორციელდება აფთიაქებისა და სააფთიაქო პუნქტების მიერ.

4. N 107/y-NP ფორმები, ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების გაცემა, შეტანილია ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ნუსხაში, რომელთა მიმოქცევა რუსეთის ფედერაციაში შეზღუდულია და რომელთა მიმართ კონტროლის ზომები დადგენილია შესაბამისად. რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა და რუსეთის ფედერაციის საერთაშორისო ხელშეკრულებები (სია II), სია (შემდგომში - II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული პრეპარატები), გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებებისა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით.
________________
N 1 და 2 განაცხადები N 54n შეკვეთით.


N 148-1/წ-88 რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით გაიცემა:
________________
N 1175ნ ბრძანებით დამტკიცებული წამლების გამოწერისა და გამოწერის წესის მე-9 პუნქტი.


ფსიქოტროპული მედიკამენტები, რომლებიც შედის ფსიქოტროპული ნივთიერებების ჩამონათვალში, რომელთა მიმოქცევა რუსეთის ფედერაციაში შეზღუდულია და რომლებზეც ნებადართულია გარკვეული კონტროლის ზომების გამორიცხვა რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობისა და რუსეთის ფედერაციის საერთაშორისო ხელშეკრულებების შესაბამისად (სია III), სია (შემდგომში III სიის ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებები);

II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით;

რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში ​​შეტანილი სამკურნალო საშუალებები, გარდა ამ პუნქტის პირველ და მე-3 პუნქტებში მითითებული სამკურნალო საშუალებებისა და რეცეპტის გარეშე გაყიდული მედიკამენტები (შემდგომში - რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებები. );
________________
რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2014 წლის 22 აპრილის N 183n ბრძანება "სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების სიის დამტკიცების შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 22 ივლისს, 2014, რეგისტრაცია N 33210) შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 10 სექტემბრის N 634n ბრძანებით.

მედიკამენტები, რომლებსაც აქვთ ანაბოლური აქტივობა(მთავარის მიხედვით ფარმაკოლოგიური მოქმედება) და დაკავშირებულია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ რეკომენდებულ ანატომიურ-თერაპიულ-ქიმიურ კლასიფიკაციასთან (შემდგომში - ATH), ანაბოლურ სტეროიდებთან (კოდი A14A) (შემდგომში - ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები);
________________
N 1175ნ ბრძანებით დამტკიცებული წამლების გამოწერისა და გამოწერის წესის მე-9 პუნქტის მე-3 ქვეპუნქტი.


ფიზიკურ პირებზე გაცემის წესის მე-5 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტები, რომლებიც, გარდა მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორებისა, შეიცავს ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ბრძანებით დამტკიცებულ ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს. რუსეთის ფედერაციის განვითარება 2012 წლის 17 მაისი N 562n;
________________
რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 1 ივნისს, რეგისტრაცია N 24438, შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 10 ივნისის N 369n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ. ფედერაცია 2013 წლის 15 ივლისს, რეგისტრაცია N 29064), 2014 წლის 21 აგვისტოს N 465n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2014 წლის 10 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 34024), 2015 წლის 10 სექტემბერი N 634n რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 30 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 39063).


სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც დამზადებულია სამკურნალო საშუალების რეცეპტის მიხედვით და შეიცავს ნარკოტიკულ პრეპარატს ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებას, რომელიც შედის სიის II სიაში და სხვა ფარმაკოლოგიური აქტიური ნივთიერებებიდოზით, რომელიც არ აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას და იმ პირობით, რომ ეს კომბინირებული სამკურნალო პროდუქტი არ არის II განრიგის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალება.

ფორმა N 148-1/y-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1/y-06 (ლ) რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით, გაიცემა მედიკამენტები, რომლებიც გამოწერილია იმ მოქალაქეებზე, რომლებსაც აქვთ მედიკამენტების მიღების უფლება. უფასოდ ან მიიღეთ მედიკამენტები ფასდაკლებით (შემდგომში უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტები).

ფორმა N 107-1/წ რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით, გაიცემა სხვა მედიკამენტები, რომლებიც არ არის მითითებული ამ პუნქტის პირველი, მე-მე-მე-9 პუნქტებში, გარდა ურეცეპტოდ გაცემული წამლებისა.

5. ამ წესების მე-4 პუნქტში დაუზუსტებელი სამკურნალო საშუალებების გაცემა, მათი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, ხორციელდება რეცეპტის გარეშე.

6. სამკურნალო საშუალებების გაცემა ხორციელდება რეცეპტით განსაზღვრული მისი მოქმედების ვადის განმავლობაში, როდესაც პირი მიმართავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტს.

თუ საცალო ვაჭრობას არ გააჩნია რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტი, როდესაც პირი მიმართავს საცალო ვაჭრობას, რეცეპტი მიიღება მომსახურებისთვის შემდეგი პირობებით (შემდგომში – გადავადებული მომსახურება):

რეცეპტი მონიშნული „statim“ (დაუყოვნებლივ) ემსახურება ერთი სამუშაო დღის განმავლობაში იმ დღიდან, როდესაც პირმა მიმართა საცალო ვაჭრობას;

რეცეპტი მონიშნული „cito“ (გადაუდებლად) ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის განაცხადის დღიდან ორი სამუშაო დღის ვადაში;

სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში შემავალი სამკურნალო საშუალების რეცეპტი, რომელიც აუცილებელია სამედიცინო მომსახურების უზრუნველსაყოფად, ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან ხუთი სამუშაო დღის განმავლობაში;
________________
რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 26 დეკემბრის დადგენილება N 2724-r (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2016 წ. N 2, მუხ. 413).


უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სამკურნალო პროდუქტის რეცეპტი, რომელიც არ შედის სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მინიმალურ დიაპაზონში, რომელიც აუცილებელია სამედიცინო დახმარების გაწევისთვის, ემსახურება ათი სამუშაო დღის განმავლობაში პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან. ;

სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით დადგენილი მედიკამენტების რეცეპტები ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან თხუთმეტი სამუშაო დღის ვადაში.

ვადაგასული რეცეპტით გაცემული წამლების გაცემა არ შეიძლება, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც რეცეპტს ვადა გაუვიდა გადავადებული მოვლის დროს.

დანიშნულების ვადის გასვლის შემდეგ, როდესაც ის იმყოფება გადადებულ მოვლაზე, ასეთი დანიშნულებით სამკურნალო პროდუქტი გაიცემა ხელახლა გაცემის გარეშე.

7. სამკურნალო საშუალებები გაიცემა რეცეპტით განსაზღვრული ოდენობით, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც სამკურნალო საშუალებებზე დადგენილია თითო რეცეპტზე დასაშვები ან რეკომენდებული ოდენობა.
________________
N 1 და N 2 განაცხადები წამლების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურაზე, დამტკიცებული N 1175n ბრძანებით.


როდესაც წარმოდგენილია დანიშნულება, რომელიც აღემატება წამლის მაქსიმალურ დასაშვებ ან რეკომენდებულ რაოდენობას თითო რეცეპტზე, ფარმაცევტი აცნობებს რეცეპტის გამომგზავნ პირს, შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს და ურიგებს მითითებულ პირს მაქსიმალურ დასაშვებს. ან წამლის რეკომენდირებული რაოდენობა, რომელიც დადგენილია შესაბამისად გამოსაწერად თითო რეცეპტში რეცეპტში შესაბამისი ნიშნის დატანით.

თუ საცალო ვაჭრობის ობიექტს აქვს სამკურნალო პროდუქტი რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტის დოზირებისგან განსხვავებული დოზირებით, ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტი შეიძლება გაიცეს, თუ ასეთი სამკურნალო პროდუქტის დოზა ნაკლებია რეცეპტში მითითებულ დოზაზე. ამ შემთხვევაში სამკურნალო პროდუქტის ოდენობა ხელახლა გამოითვლება რეცეპტში მითითებული მკურნალობის კურსის გათვალისწინებით.

თუ საცალო ვაჭრობაში ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება რეცეპტით მითითებულ სამკურნალო პროდუქტის დოზას, გადაწყვეტილებას სამკურნალო პროდუქტის ასეთი დოზირებით გაცემის შესახებ იღებს სამედიცინო მუშაკი, რომელმაც გასცა რეცეპტი.

8. სამკურნალო საშუალება გაიცემა პირველადი და მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვით, რომელთა ეტიკეტირება უნდა შეესაბამებოდეს №II ფედერალური კანონის 46-ე მუხლის მოთხოვნებს - 8 იანვრის ფედერალური კანონის 27-ე მუხლის მე-3 პუნქტის მოთხოვნებს. , 1998 N 3-FZ „ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ“.
________________
რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2010, N 16, მუხლი 1815; N 42, მუხ.5293; 2014, N 52, მუხლი 7540.

რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, N 2, მუხ.219; 2012, N 53, მუხლი 7630; 2013, N 48, მუხლი 6165; 2015წ N 1 მუხლი 54.


აკრძალულია სამკურნალო პროდუქტის პირველადი შეფუთვის დარღვევა მისი გაცემისას.

სამკურნალო პროდუქტის მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევა და პირველადი შეფუთვაში წამლის გაცემა დასაშვებია, თუ რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტის ოდენობა ან მოთხოვნილი იქნება წამლის შემსყიდველი პირის მიერ (ზედმეტად გადაჭარბების შემთხვევაში. ურეცეპტოდ გაცემა) ნაკლებია სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობაზე, რომელიც შეიცავს მეორად (სამომხმარებლო) შეფუთვას. ამ შემთხვევაში სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო საშუალების შემსყიდველს მიეწოდება ინსტრუქცია (ინსტრუქციის ასლი) გაცემული სამკურნალო საშუალების გამოყენების შესახებ.

9. სამკურნალო საშუალების რეცეპტით გაცემისას ფარმაცევტი სამკურნალო საშუალების გაცემის რეცეპტზე აკეთებს ნიშანს, რომელშიც მითითებულია:

სააფთიაქო ორგანიზაციის დასახელება (ინდივიდუალური მეწარმის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

გაცემული სამკურნალო პროდუქტის სავაჭრო დასახელება, დოზა და რაოდენობა;

სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ამ წესების მე-7 პუნქტის მეოთხე პუნქტით და მე-10 პუნქტის მე-3 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევებში;

იმ პირის პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის დეტალები, რომელმაც მიიღო წამალი, ამ წესების მე-20 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევაში;

ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), რომელმაც გაავრცელა სამკურნალო საშუალება და მისი ხელმოწერა;

სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

10. სამკურნალო საშუალების რეცეპტით გაცემისას რეცეპტის ფორმა N 107-1/წ, რომლის მოქმედების ვადა არის ერთი წელი და რომელშიც მითითებულია სამკურნალო პროდუქტის გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში). , რეცეპტი უბრუნდება სამკურნალო პრეპარატის შემძენს, ამ წესების მე-9 პუნქტით განსაზღვრული ინფორმაციის შემცველი ნიშნით.
________________
N 1175n ბრძანებით დამტკიცებული წამლების გამოწერისა და გამოწერის წესის დანართი N 2.


როდესაც პირი შემდეგ მიმართავს საცალო ვაჭრობას ამ რეცეპტით, მხედველობაში მიიღება შენიშვნები პრეპარატის წინა გამოშვების შესახებ ასეთი რეცეპტის მიხედვით და თუ პირი ყიდულობს სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობას, რომელიც შეესაბამება მაქსიმალურ რაოდენობას სამედიცინო მუშაკი რეცეპტში, ასევე დანიშნულების ვადის გასვლის შემდეგ, დანიშნულებაზე ირთვება ბეჭედი „წამალი გაიცემა“ და რეცეპტი უბრუნდება პირს.

სამკურნალო საშუალების ერთჯერადი გაცემა რეცეპტის მიხედვით გაცემული რეცეპტის ფორმა N 107-1/წ, რომლის მოქმედების ვადა არის ერთი წელი (13), და რომელშიც მითითებულია სამკურნალო პროდუქტის გაცემის პერიოდები და რაოდენობა. (თითოეულ პერიოდში) მითითებულია, დასაშვებია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალთან შეთანხმებით, რომელმაც დაწერა რეცეპტი.

11. N 148-1/წ-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1/წ-06 (ლ) რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტის მიხედვით სამკურნალო საშუალებების გაცემისას, ასეთი რეცეპტის შევსებული ხერხემალი. ფარმაცევტული მუშაკი გადაეცემა წამლების შემძენს (მიმღებს).

12. II ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო საშუალების გაცემის რეცეპტზე დაისმება სააფთიაქო ან სააფთიაქო ცენტრის ბეჭედი, რომელშიც მითითებულია მათი სრული დასახელება (ლუქის არსებობის შემთხვევაში).

13. იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო საშუალების გაცემის ზუსტი დრო (საათებში და წუთებში) უნდა მიეთითოს რეცეპტის ან რეცეპტის ნაკერზე, რომელიც რჩება სამკურნალო საშუალების შემსყიდველთან (მიმღებთან).

იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალება ეძლევა იმ პირს, ვინც შეიძენს (მიიღებს) სამკურნალო საშუალებებს, თუ მას აქვს სპეციალური თერმული კონტეინერი, რომელშიც მოთავსებულია სამკურნალო საშუალება, ამ მედიკამენტის სამედიცინო ორგანიზაციაში მიწოდების აუცილებლობის ახსნა-განმარტებით. რომ იგი ინახება სპეციალურ თერმოჭურჭელში შეძენიდან არაუმეტეს 48 საათისა.

14. შეინახეთ და შეინახეთ საცალო ვაჭრობის რეცეპტებში (მონიშნული "გაცემის სამკურნალო საშუალება") იმისთვის:

III ნუსხის II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები - ხუთი წლის განმავლობაში;

უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტები - სამი წლის განმავლობაში;

სიის II და III სიებში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, წარმოებული სააფთიაქო ორგანიზაციაში, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებები, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებები - სამი წლის განმავლობაში;

სამკურნალო საშუალებები თხევადი დოზირებული ფორმით, რომელიც შეიცავს ეთილის სპირტს 15% -ზე მეტს მზა პროდუქტების მოცულობით, სხვა სამკურნალო საშუალებები კლასიფიცირებული ATC-ში ანტიფსიქოტიკა(კოდი N05A), ანქსიოლიზური საშუალებები (კოდი N05B), საძილე და სედატიური საშუალებები (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტები (კოდი N06A) და არ ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას - სამი თვის განმავლობაში.

15. რეცეპტებზე, რომლებიც არ არის განსაზღვრული ამ წესების მე-14 პუნქტში, აღინიშნება შტამპი „პრეპარატი დისპენსირებულია“ და უბრუნდება წამლის მიმღებს.

დადგენილი წესის დარღვევით გაცემული რეცეპტები ფიქსირდება ჟურნალში, სადაც მითითებულია რეცეპტის მომზადებისას გამოვლენილი დარღვევები, რეცეპტის გამცემი სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), დასახელება. სამედიცინო ორგანიზაცია, მიღებული ზომები, იწერება ბეჭედი „რეცეპტი არასწორია“ და უბრუნდება რეცეპტის გამგზავნი პირს. რეცეპტის გაცემის წესის დარღვევის ფაქტებს საცალო ვაჭრობის სუბიექტი აცნობებს შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს.
________________
შეკვეთა N 1175n და შეკვეთა N 54n.

16. სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტის მუშაკი აცნობებს სამკურნალო საშუალების შემძენს (მიმღებს) მიღების რეჟიმსა და დოზებს, სახლში შენახვის წესებს და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ.

17. სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტულ მუშაკს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი და (ან) არასრული ინფორმაცია სამკურნალო საშუალების ხელმისაწვდომობის შესახებ, მათ შორის იმ სამკურნალო საშუალებებზე, რომლებსაც აქვთ იგივე საერთაშორისო არასამფლობელო სახელწოდება, მათ შორის, დამალოს ინფორმაცია ხელმისაწვდომობის შესახებ. მედიკამენტები, რომლებსაც აქვთ მეტი დაბალი ფასი.
________________
(რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 2011, N 48, მუხ. 6724; 2013, N 48, მუხ. 6165).

18. აკრძალულია ყალბი, უხარისხო და ყალბი მედიკამენტების გაცემა.
________________
.

II. მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებების, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ

19. ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებების, საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების გაცემას ახორციელებენ ფარმაცევტული და სამედიცინო მუშაკების თანამდებობების ნუსხაში ​​შემავალი ფარმაცევტული მუშაკები იმ ორგანიზაციებში, რომლებსაც მინიჭებული აქვთ ქ. ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული საშუალებების ფიზიკური პირებისთვის გაცემის უფლება, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 7 სექტემბრის N 681n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2016 წლის 21 სექტემბერს, რეგისტრაცია N. 43748).

20. II ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა, გაიცემა რეცეპტით მითითებულ პირს, მის კანონიერ წარმომადგენელს ან უფლებამოსილ პირს პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენით. ადვოკატი, რომელიც გაცემულია რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად, ასეთი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტების მიღების უფლებისთვის.
________________
2011 წლის 21 ნოემბრის ფედერალური კანონის N 323-FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ 20-ე მუხლის მე-2 ნაწილში მითითებულ პირთან დაკავშირებით (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48). , მუხ.6724, 2012, N 26, მუხ.3442, 3446, 2013, N 27, მუხ.3459, 3477, N 30, მუხ.4038, N 39, მუხ.4883, N 48, N 656, მუხ. , მუხ.23, მუხ.2930, N 30, მუხ.4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, მუხ.5798, N 49, მუხ.6927, 6928, 2015, N 1, მუხ. N 10, მუხ.1403, 1425, N 14, მუხ.2018, N 27, მუხ.3951, N 29, მუხ.4339, 4356, 4359, 4397, N 51, მუხ.7245, 2016, N1, მუხ. .9, 28; N 15, მუხ.2055, N 18, მუხ.2488, N 27, მუხ.4219).

21. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები (გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა), განკუთვნილი იმ მოქალაქეებისთვის, რომლებსაც აქვთ ნარკოტიკების უფასოდ მიღების ან ფასდაკლებით მიღების უფლება, გაიცემა წარდგენისთანავე. რეცეპტი გაცემული რეცეპტის ფორმა N 107 / წ-ნპ, და რეცეპტი გაცემული რეცეპტის ფორმა N 148-1 / წ-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1 / წ-06 (ლ).

ამ წესების მე-4 პუნქტის მე-8 პუნქტებით განსაზღვრული მედიკამენტები, რომლებიც განკუთვნილია იმ მოქალაქეებისთვის, რომლებსაც უფლება აქვთ მიიღონ მედიკამენტები უფასოდ ან ფასდაკლებით, გაიცემა რეცეპტის ფორმა N 148-1 რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტის წარდგენისას. y-88 და რეცეპტი დაწერილი N 148-1 / y-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1 / y-06 (ლ) რეცეპტის ფორმაზე.

22. III სიის II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების გაცემის შემდეგ სამკურნალო საშუალება მიმღებს ეძლევა ხელმოწერა ზედა ნაწილში ყვითელი ზოლით და შავი ასოებით წარწერით „ხელმოწერა“. რომელიც მიუთითებს:

აფთიაქის ან აფთიაქის ადგილმდებარეობის დასახელება და მისამართი;

გაცემული რეცეპტის ნომერი და თარიღი;

იმ პირის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), ვისთვისაც განკუთვნილია სამკურნალო საშუალება, მისი ასაკი;

ოთახი სამედიცინო ბარათიპაციენტი, რომელიც იღებს სამედიცინო დახმარებას ამბულატორიულ საფუძველზე, რომლისთვისაც განკუთვნილია სამკურნალო საშუალება;

რეცეპტის გამცემი სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), მისი საკონტაქტო ტელეფონის ნომერი ან სამედიცინო ორგანიზაციის ტელეფონის ნომერი;

რეცეპტის შინაარსი ლათინური;

სამკურნალო პროდუქტის გამცემი ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) და ხელმოწერა;

სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

23. ეთილის სპირტი გაიცემა რეცეპტით, ტარების მოცულობის, შეფუთვისა და სამკურნალო საშუალებების სისრულეზე დადგენილი მოთხოვნების გათვალისწინებით.
________________


ეთილის სპირტის შემცველი სამკურნალო საშუალებები, მათ შორის, რეცეპტით დამზადებული საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია სამკურნალო საშუალებების წარმოების უფლებით, გაიცემა დადგენილი მოთხოვნების შესაბამისად, კონტეინერების მოცულობის, შეფუთვისა და სამკურნალო საშუალებების სისრულეზე. .
________________
2010 წლის 12 აპრილის N 61-FZ "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ" ფედერალური კანონის 45-ე მუხლის 4.1 ნაწილი (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2010, N 16, მუხ. 1815; 2014, N 52, მუხ. 7540 წ. 2015, N 51, მუხ. 7245), რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2016 წლის 23 ივლისის N 716 დადგენილება „სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების ჩამონათვალის შედგენის წესის შესახებ, რომელთა მიმართ დადგენილია მოთხოვნები შეფუთვის მოცულობა, შეფუთვა და სისრულე, ვეტერინარული გამოყენების სამკურნალო საშუალებების ჩამონათვალი, რომლებთან დაკავშირებითაც დადგენილია მოთხოვნები კონტეინერების მოცულობის შესახებ და ასეთი მოთხოვნების განსაზღვრა ”(რუსეთის ფედერაციის შეგროვებული კანონმდებლობა, 2016, N 31 , მუხ.5030).

24. აკრძალულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ წარმოებული სამკურნალო საშუალების შემადგენლობაში შემავალი სამკურნალო საშუალებების ცალკე გაცემა.

25. აკრძალულია ამ წესების მე-4 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტების გაცემა საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ვეტერინარული ორგანიზაციების დანიშნულებით.

III. სამედიცინო პროდუქტების გაცემის მოთხოვნები სამედიცინო ორგანიზაციების, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მოთხოვნების შესაბამისად.

26. წამლის გაშვების მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურა გაიცემა რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს თებერვლის ბრძანებით დამტკიცებული სამკურნალო საშუალების გამოწერის წესის და რეცეპტებისა და ინვოისის მოთხოვნების გაცემის შესახებ ინსტრუქციის შესაბამისად. 2007 წლის 12 N 110 "მედიკამენტების, სამედიცინო მოწყობილობებისა და სპეციალიზებული ჯანმრთელობის კვების პროდუქტების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 27 აპრილს, რეგისტრაცია N 9364).
_________________
შეცვლილია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 27 აგვისტოს N 560 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 14 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 10133), 2009 წლის 25 სექტემბერს. N 794n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2009 წლის 25 ნოემბერს, რეგისტრაცია N 15317), 2011 წლის 20 იანვარს N 13n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2011 წლის 15 მარტს, რეგისტრაცია N. 20103 წ.), რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 1 აგვისტოს N 54n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 15 აგვისტოს, რეგისტრაცია N 25190), 2013 წლის 26 თებერვალს N 94n. (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2013 წლის 25 ივნისს, რეგისტრაცია N 28881).


ნებადართულია მედიკამენტების გაცემა ინვოისის მოთხოვნების შესაბამისად სამედიცინო ორგანიზაციებიდა ინდივიდუალური მეწარმეებილიცენზირებული სამედიცინო საქმიანობისთვის, გაცემული ელექტრონული ფორმით, თუ ინფორმაციის გაცვლის სისტემის მონაწილეები არიან შესაბამისად სამედიცინო ორგანიზაცია, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მფლობელი ინდივიდუალური მეწარმე და საცალო ვაჭრობის სუბიექტი.

27. II ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, III ნუსხის ფსიქოტროპული საშუალებების, საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა ნარკოტიკების გაცემა, მათ შორის ურეცეპტოდ გაყიდული, წარმოებს ცალკე მოთხოვნა-სასიგნებების მიხედვით.

28. აკრძალულია II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, მათ შორის ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების, III სიის ფსიქოტროპული საშუალებების სახით რეალიზაცია სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმის მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურების მიხედვით.
________________
1998 წლის 8 იანვრის ფედერალური კანონის 31-ე მუხლის მე-4 პუნქტი "ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ" (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 1998, N 2, მუხ. 219; 2003, N 27, მუხ. 2700; 2013, No48, მუხლი 6165; 2015, No1, მუხლი 54).

29. ფარმაცევტის მუშაკი სამკურნალო საშუალების გაცემისას ამოწმებს ინვოისის მოთხოვნის სწორად შესრულებას და მასზე დებს აღნიშვნას გაცემული სამკურნალო საშუალების რაოდენობისა და ღირებულების შესახებ.

30. ყველა მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურა, რომლის მიხედვითაც ხდება სამკურნალო საშუალებების გაცემა, უნდა დარჩეს და ინახებოდეს საცალო ვაჭრობაში:

II სიის ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ საშუალებებზე, III სიის ფსიქოტროპულ საშუალებებზე (აფთიაქებთან და სააფთიაქო პუნქტებთან მიმართებაში) - ხუთი წლის განმავლობაში;

საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებებისთვის - სამი წლის განმავლობაში;

სხვა სამკურნალო საშუალებებზე - ერთი წლის განმავლობაში.

31. სამკურნალო საშუალების პირველადი შეფუთვის დარღვევა მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურაზე გაცემისას ნებადართულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია სამკურნალო საშუალების წარმოების უფლებით. ამ შემთხვევაში სამკურნალო საშუალება გაიცემა დადგენილი წესით შედგენილ შეფუთვაში, გაცემული სამკურნალო საშუალების გამოყენების ინსტრუქციის (ინსტრუქციის ასლების) მიწოდებით.
________________
რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 26 ოქტომბრის ბრძანება N 751n "სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობისთვის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო გამოყენების წამლების დამზადებისა და გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ" (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაცია 2016 წლის 21 აპრილს, რეგისტრაცია N 41897 ).



დოკუმენტის ელექტრონული ტექსტი
მომზადებული კოდექსის მიერ და დამოწმებული წინააღმდეგ:
ოფიციალური ინტერნეტ პორტალი
ლეგალური ინფორმაცია
www.pravo.gov.ru, 09/11/2017,
N 0001201709110035

„სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ“

გამოცემა 07/11/2017 - ძალაშია 09/22/2017

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო

შეკვეთა
2017 წლის 11 ივლისის N 403н

ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო მოხმარების წამლების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გადაცემის წესების დამტკიცების შესახებ

1. დამტკიცდეს სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესი, დანართის შესაბამისად.

2. აღიარება, როგორც ბათილად:

2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 „წამლების გაცემის წესის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 16 იანვარს, რეგისტრაცია N 7353);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის N 302 ბრძანება "რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტრო 2006 წლის 16 მაისი, რეგისტრაცია N 7842);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 ბრძანება „მედიკამენტების გაცემის წესის ცვლილების შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის ბრძანებით. N 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 30 მარტი, რეგისტრაცია N 9198);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 6 აგვისტოს N 521 ბრძანება „მედიკამენტების გაცემის წესის ცვლილების შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის ბრძანებით. N 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 29 აგვისტო, რეგისტრაცია N 10063).

მინისტრი
და. სკვორცოვა

ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მფლობელი ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო მოხმარების წამლების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური მედიკამენტების მიწოდების წესები

I. ზოგადი მოთხოვნები სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ

1. ეს წესები განსაზღვრავს სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების (შემდგომში – სამკურნალო საშუალებები) გაცემის წესს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული სააფთიაქო ორგანიზაციებისა და ფარმაცევტული საქმიანობისთვის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ (შემდგომში – საცალო ვაჭრობა) რეცეპტის გარეშე.<1>და (ან) დადგენილი წესით გაცემული სამკურნალო საშუალების რეცეპტის მიხედვით<2>სამედიცინო მუშაკების, აგრეთვე სამედიცინო საქმიანობით დაკავებული ორგანიზაციის (შემდგომში - სამედიცინო ორგანიზაცია) ან ინდივიდუალური მეწარმის, რომელსაც აქვს სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია (შესაბამისად - რეცეპტი, მოთხოვნა-ინვოისი) მოთხოვნების მიხედვით. ).

2. მედიკამენტების რეცეპტის გარეშე გაცემა ხორციელდება:

აფთიაქები;

სააფთიაქო პუნქტები;

სააფთიაქო კიოსკები;

ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია (შემდგომში - ინდმეწარმე).

3. სამკურნალო საშუალებების რეცეპტით გაცემა ხორციელდება:

აფთიაქები;

ინდივიდუალური მეწარმეები (გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეალიზაციისა, რომლებიც შედის რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების ჩამონათვალში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 30 ივნისის ბრძანებულებით, 1998 N 681<3>(შემდგომში შესაბამისად - სია,).

<3>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, N 27, ხელოვნება. 3198; 2004, N 8, მუხ. 663; No47, მუხ. 4666; 2006, N 29, მუხ. 3253; 2007, N 28, მუხ. 3439; 2009, N 26, მუხ. 3183; No52, მუხ. 6572; 2010, N 3, მუხ. 314; No17, მუხ. 2100; No24, მუხ. 3035; No28, მუხ. 3703; N 31, მუხ. 4271; No45, მუხ. 5864; No50, მუხ. 6696, 6720; 2011, N 10, მუხ. 1390; No12, მუხ. 1635; No29, მუხ. 4466, 4473; No42, მუხ. 5921; No51, მუხ. 7534; 2012, N 10, მუხ. 1232; No11, მუხ. 1295; No19, მუხ. 2400; No22, მუხ. 2864; No37, მუხ. 5002; No48, მუხ. 6686; No49, მუხ. 6861; 2013, N 9, მუხ. 953; No25, მუხ. 3159; No29, მუხ. 3962; No37, მუხ. 4706; No46, მუხ. 5943; No51, მუხ. 6869; 2014, N 14, მუხ. 1626 წელი; No23, მუხ. 2987; No27, მუხ. 3763; No44, მუხ. 6068; No51, მუხ. 7430; 2015, N 11, მუხ. 1593; No16, მუხ. 2368; No20, მუხ. 2914; No28, მუხ. 4232; No42, მუხ. 5805; 2016, N 15, მუხ. 2088; 2017, N4, მუხ. 671; No10, მუხ. 1481 წ.

ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების რეცეპტით გაცემას ახორციელებენ აფთიაქები და სააფთიაქო პუნქტები, რომლებსაც აქვთ ლიცენზია ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების მიმოქცევაში, ნარკოტიკული მცენარეების კულტივირებაში.

რეცეპტების მიხედვით იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გამოშვება ხორციელდება აფთიაქებისა და სააფთიაქო პუნქტების მიერ.

4. N 107/უ-ნპ<4>ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტები, რომლებიც შეტანილია ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ჩამონათვალში, რომელთა მიმოქცევა რუსეთის ფედერაციაში შეზღუდულია და რომელთა მიმართ კონტროლის ზომები დადგენილია რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობისა და საერთაშორისო ხელშეკრულებების შესაბამისად. რუსეთის ფედერაცია (სია II), სია (შემდგომში - II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებები), გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებებისა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით.

<4>განაცხადები N და შეკვეთით N 54n.

N 148-1/წ-88 რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით,<5>:

<5>N 1175ნ ბრძანებით დამტკიცებული წამლების გამოწერისა და გამოწერის წესის მე-9 პუნქტი.

ფსიქოტროპული მედიკამენტები, რომლებიც შედის ფსიქოტროპული ნივთიერებების ჩამონათვალში, რომელთა მიმოქცევა რუსეთის ფედერაციაში შეზღუდულია და რომლებზეც ნებადართულია გარკვეული კონტროლის ზომების გამორიცხვა რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობისა და რუსეთის ფედერაციის საერთაშორისო ხელშეკრულებების შესაბამისად (სია III), სია (შემდგომში III სიის ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებები);

II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით;

სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში ​​შეტანილი სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას<6>გარდა ამ პუნქტის პირველი და მე-3 პუნქტებით განსაზღვრული სამკურნალო საშუალებებისა და რეცეპტის გარეშე გაყიდული სამკურნალო საშუალებების (შემდგომში - საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებები);

<6>რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2014 წლის 22 აპრილის N 183n ბრძანება "სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების სიის დამტკიცების შესახებ" (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 22 ივლისს, 2014 წელი, რეგისტრაცია N 33210) შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 10 სექტემბრის N 634n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 30 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 39063).

ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები (მთავარი ფარმაკოლოგიური მოქმედების მიხედვით)<7>და დაკავშირებულია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ რეკომენდებული ანატომიურ-თერაპიულ-ქიმიური კლასიფიკაციის მიხედვით (შემდგომში - ATH), ანაბოლურ სტეროიდებთან (კოდი A14A) (შემდგომში - ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები);

<8>რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 1 ივნისს, რეგისტრაცია N 24438, შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 10 ივნისის N 369n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ. ფედერაცია 2013 წლის 15 ივლისს, რეგისტრაცია N 29064), 2014 წლის 21 აგვისტოს N 465n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2014 წლის 10 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 34024), 2015 წლის 10 სექტემბერი N 634n რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 30 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 39063).

მედიკამენტები, რომლებიც დამზადებულია სამკურნალო საშუალების რეცეპტის მიხედვით და შეიცავს ნარკოტიკულ პრეპარატს ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებას, რომელიც შედის სიის II სიაში და სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს იმ დოზით, რომელიც არ აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას, და იმ პირობით, რომ ეს კომბინირებული სამკურნალო საშუალება არ არის II ნუსხის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალება.

ფორმა N 148-1/y-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1/y-06 (ლ) რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით, გაიცემა მედიკამენტები, რომლებიც გამოწერილია იმ მოქალაქეებზე, რომლებსაც აქვთ მედიკამენტების მიღების უფლება. უფასოდ ან მიიღეთ მედიკამენტები.ნარკოტიკები ფასდაკლებით (შემდგომში უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლები).

ფორმა N 107-1/წ რეცეპტის ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით გაიცემა სხვა მედიკამენტები, რომლებიც არ არის მითითებული ამ მუხლის პირველი, მე-მე-მე-9 პუნქტებში, გარდა ურეცეპტოდ გასაცემი წამლებისა.

5. ამ წესების მე-4 პუნქტში დაუზუსტებელი სამკურნალო საშუალებების გაცემა, მათი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, ხორციელდება რეცეპტის გარეშე.

6. სამკურნალო საშუალებების გაცემა ხორციელდება რეცეპტით განსაზღვრული მისი მოქმედების ვადის განმავლობაში, როდესაც პირი მიმართავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტს.

თუ საცალო ვაჭრობას არ გააჩნია რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტი, როდესაც პირი მიმართავს საცალო ვაჭრობას, რეცეპტი მიიღება მომსახურებისთვის შემდეგი პირობებით (შემდგომში – გადავადებული მომსახურება):

რეცეპტი მონიშნული „statim“ (დაუყოვნებლივ) ემსახურება ერთი სამუშაო დღის განმავლობაში იმ დღიდან, როდესაც პირმა მიმართა საცალო ვაჭრობას;

რეცეპტი მონიშნული „cito“ (გადაუდებლად) ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის განაცხადის დღიდან ორი სამუშაო დღის ვადაში;

სამკურნალო პროდუქტის რეცეპტი, რომელიც შედის სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში, რომელიც აუცილებელია სამედიცინო დახმარების გაწევისთვის<9>, მომსახურეობა ხდება პირის საცალო ვაჭრობისათვის მიმართვის დღიდან ხუთი სამუშაო დღის განმავლობაში;

<9>რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 26 დეკემბრის დადგენილება N 2724-r (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2016 წ. N 2, მუხ. 413).

უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სამკურნალო პროდუქტის რეცეპტი, რომელიც არ შედის სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მინიმალურ დიაპაზონში, რომელიც აუცილებელია სამედიცინო დახმარების გაწევისთვის, ემსახურება ათი სამუშაო დღის განმავლობაში პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან. ;

სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით დადგენილი მედიკამენტების რეცეპტები ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან თხუთმეტი სამუშაო დღის ვადაში.

ვადაგასული რეცეპტით გაცემული წამლების გაცემა არ შეიძლება, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც რეცეპტს ვადა გაუვიდა გადავადებული მოვლის დროს.

დანიშნულების ვადის გასვლის შემდეგ, როდესაც ის იმყოფება გადადებულ მოვლაზე, ასეთი დანიშნულებით სამკურნალო პროდუქტი გაიცემა ხელახლა გაცემის გარეშე.

7. სამკურნალო საშუალებები გაიცემა რეცეპტით განსაზღვრული ოდენობით, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც სამკურნალო საშუალებებზე დადგენილია თითო რეცეპტზე დასაშვები ან რეკომენდებული ოდენობა.<10>.

<10>N 1 და N 2 განაცხადები წამლების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურაზე, დამტკიცებული N 1175n ბრძანებით.

როდესაც წარმოდგენილია დანიშნულება, რომელიც აღემატება წამლის მაქსიმალურ დასაშვებ ან რეკომენდებულ რაოდენობას თითო რეცეპტზე, ფარმაცევტი აცნობებს რეცეპტის გამომგზავნ პირს, შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს და ურიგებს მითითებულ პირს მაქსიმალურ დასაშვებს. ან წამლის რეკომენდირებული რაოდენობა, რომელიც დადგენილია შესაბამისად გამოსაწერად თითო რეცეპტში რეცეპტში შესაბამისი ნიშნის დატანით.

თუ საცალო ვაჭრობის ობიექტს აქვს სამკურნალო პროდუქტი რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტის დოზირებისგან განსხვავებული დოზირებით, ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტი შეიძლება გაიცეს, თუ ასეთი სამკურნალო პროდუქტის დოზა ნაკლებია რეცეპტში მითითებულ დოზაზე. ამ შემთხვევაში სამკურნალო პროდუქტის ოდენობა ხელახლა გამოითვლება რეცეპტში მითითებული მკურნალობის კურსის გათვალისწინებით.

თუ საცალო ვაჭრობაში ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება რეცეპტით მითითებულ სამკურნალო პროდუქტის დოზას, გადაწყვეტილებას სამკურნალო პროდუქტის ასეთი დოზირებით გაცემის შესახებ იღებს სამედიცინო მუშაკი, რომელმაც გასცა რეცეპტი.

8. სამკურნალო საშუალება გაიცემა პირველადი და მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვით, რომელთა ეტიკეტირება უნდა აკმაყოფილებდეს 46-ე მუხლის მოთხოვნებს. ფედერალური კანონი 2010 წლის 12 აპრილის N 61-FZ "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ"<11>და II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების შეფუთვა - 1998 წლის 8 იანვრის N 3-FZ ფედერალური კანონის 27-ე მუხლის მე-3 პუნქტის მოთხოვნების შესაბამისად "ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ".<12>.

<11>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2010, N 16, ხელოვნება. 1815 წელი; No42, მუხ. 5293; 2014, N 52, მუხ. 7540.

<12>რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, N 2, ხელოვნება. 219; 2012, N 53, მუხ. 7630; 2013, N 48, მუხ. 6165; 2015, N 1, მუხ. 54.

აკრძალულია სამკურნალო პროდუქტის პირველადი შეფუთვის დარღვევა მისი გაცემისას.

სამკურნალო პროდუქტის მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევა და პირველადი შეფუთვაში წამლის გაცემა დასაშვებია, თუ რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტის ოდენობა ან მოთხოვნილი იქნება წამლის შემსყიდველი პირის მიერ (ზედმეტად გადაჭარბების შემთხვევაში. ურეცეპტოდ გაცემა) ნაკლებია სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობაზე, რომელიც შეიცავს მეორად (სამომხმარებლო) შეფუთვას. ამ შემთხვევაში სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო საშუალების შემსყიდველს მიეწოდება ინსტრუქცია (ინსტრუქციის ასლი) გაცემული სამკურნალო საშუალების გამოყენების შესახებ.

9. სამკურნალო საშუალების რეცეპტით გაცემისას ფარმაცევტის მუშაკი სამკურნალო საშუალების გაცემის რეცეპტზე აყენებს ნიშანს, რომელშიც მითითებულია:

სააფთიაქო ორგანიზაციის დასახელება (ინდივიდუალური მეწარმის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

გაცემული სამკურნალო პროდუქტის სავაჭრო დასახელება, დოზა და რაოდენობა;

სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ამ წესების მე-7 პუნქტის მეოთხე პუნქტით და მე-10 პუნქტის მე-3 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევებში;

იმ პირის პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის დეტალები, რომელმაც მიიღო წამალი, ამ წესების მე-20 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევაში;

ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), რომელმაც გაავრცელა სამკურნალო საშუალება და მისი ხელმოწერა;

სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

10. ნარკოტიკების გაცემისას რეცეპტით გაცემული ფორმის N 107-1/წ.<13>და რომელშიც მითითებულია სამკურნალო საშუალების გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), რეცეპტი უბრუნდება წამლის შემსყიდველს, ამ წესების მე-9 პუნქტში მითითებული ინფორმაციის შემცველი ნიშნით.

როდესაც პირი შემდეგ მიმართავს საცალო ვაჭრობას ამ რეცეპტით, მხედველობაში მიიღება შენიშვნები პრეპარატის წინა გამოშვების შესახებ ასეთი რეცეპტის მიხედვით და თუ პირი ყიდულობს სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობას, რომელიც შეესაბამება მაქსიმალურ რაოდენობას სამედიცინო მუშაკი რეცეპტში, ასევე დანიშნულების ვადის გასვლის შემდეგ, დანიშნულებაზე ირთვება ბეჭედი „წამალი გაიცემა“ და რეცეპტი უბრუნდება პირს.

სამკურნალო პროდუქტის ერთჯერადი გამოშვება რეცეპტის მიხედვით გაცემული რეცეპტის ფორმა N 107-1/წ, რომლის მოქმედების ვადა არის ერთი წელი.<13>და რომელშიც მითითებულია სამკურნალო პროდუქტის გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), დასაშვებია მხოლოდ რეცეპტის გამცემი სამედიცინო მუშაკთან შეთანხმებით.

13. იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო საშუალების გაცემის ზუსტი დრო (საათებში და წუთებში) უნდა მიეთითოს რეცეპტის ან რეცეპტის ნაკერზე, რომელიც რჩება სამკურნალო საშუალების შემსყიდველთან (მიმღებთან).

იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალება ეძლევა იმ პირს, ვინც შეიძენს (მიიღებს) სამკურნალო საშუალებებს, თუ მას აქვს სპეციალური თერმული კონტეინერი, რომელშიც მოთავსებულია სამკურნალო საშუალება, ამ მედიკამენტის სამედიცინო ორგანიზაციაში მიწოდების აუცილებლობის ახსნა-განმარტებით. რომ იგი ინახება სპეციალურ თერმოჭურჭელში შეძენიდან არაუმეტეს 48 საათისა.

14. შეინახეთ და შეინახეთ საცალო ვაჭრობის რეცეპტებში (მონიშნული "გაცემის სამკურნალო საშუალება") იმისთვის:

III ნუსხის II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები - ხუთი წლის განმავლობაში;

უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტები - სამი წლის განმავლობაში;

სიებში და III სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, წარმოებული სააფთიაქო ორგანიზაციაში, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებები, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებები - სამი წლის განმავლობაში;

სამკურნალო საშუალებები თხევადი დოზირებული ფორმით, რომელიც შეიცავს ეთილის სპირტს 15%-ზე მეტს მზა პროდუქტების მოცულობით, სხვა სამკურნალო საშუალებები კლასიფიცირებული ATC მიხედვით, როგორც ანტიფსიქოტიკა (კოდი N05A), ანქსიოლიზური (კოდი N05B), საძილე და სედატიური საშუალებები (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტები (კოდი N06A) და არ ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას - სამი თვის ვადაში.

15. რეცეპტებზე, რომლებიც არ არის განსაზღვრული ამ წესების მე-14 პუნქტში, აღინიშნება შტამპი „პრეპარატი დისპენსირებულია“ და უბრუნდება წამლის მიმღებს.

დადგენილი წესების დარღვევით დაწერილი რეცეპტები<14>, რეგისტრირდება ჟურნალში, სადაც მითითებულია რეცეპტის მომზადებისას გამოვლენილი დარღვევები, რეცეპტის გამცემი სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), სამედიცინო ორგანიზაციის დასახელება, გატარებული ღონისძიებები. მონიშნულია ბეჭდით „რეცეპტი არასწორია“ და უბრუნდება რეცეპტის წარმდგენი პირს. რეცეპტის გაცემის წესის დარღვევის ფაქტებს საცალო ვაჭრობის სუბიექტი აცნობებს შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს.

<14>შეკვეთა N 1175n და შეკვეთა N 54n.

16. სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტის მუშაკი აცნობებს სამკურნალო საშუალების შემძენს (მიმღებს) მიღების რეჟიმსა და დოზებს, სახლში შენახვის წესებს და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ.

17. სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტულ მუშაკს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი და (ან) არასრული ინფორმაცია მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ, მათ შორის ერთი და იგივე საერთაშორისო არაკომერციული სახელწოდების მქონე სამკურნალო საშუალებების შესახებ, მათ შორის, დამალოს ინფორმაცია მედიკამენტის ხელმისაწვდომობის შესახებ. პროდუქტები უფრო დაბალი ფასით.<15>.

II. მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებების, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ

19. ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებების, საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების გაცემას ახორციელებენ ფარმაცევტული და სამედიცინო მუშაკების თანამდებობების ნუსხაში ​​შემავალი ფარმაცევტული მუშაკები იმ ორგანიზაციებში, რომლებსაც მინიჭებული აქვთ ქ. ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული საშუალებების გაცემის უფლება პირები, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 7 სექტემბრის N 681n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2016 წლის 21 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 43748).

20. II ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა, გაიცემა რეცეპტით მითითებულ პირს, მის კანონიერ წარმომადგენელს პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენით.<17>ან პირს, რომელსაც აქვს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად გაცემული მინდობილობა ასეთი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების მიღების უფლების შესახებ.

<17>2011 წლის 21 ნოემბრის ფედერალური კანონის N 323-FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ 20-ე მუხლის მე-2 ნაწილში მითითებულ პირთან დაკავშირებით (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48). , მუხ.6724;2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, პუნქტი 4038, N 39, პუნქტი 4883, N 48, პუნქტი 3442, 3446, N 48, პუნქტი 6520, პუნქტი 65165; , N 23, პუნქტი 2930, N 30, პუნქტი 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, პუნქტი 5798, N 49, პუნქტი 6927, 6928, 2015, N 21,08, პუნქტი, 2015, N 1,08, პუნქტი; , 1425 N 14 პუნქტი 2018 N 27 პუნქტი 3951 N 29 პუნქტი 4339 4356 4359 4397 N 51 პუნქტი 7245 2016 N 1 პუნქტი 9 215 28 პუნქტი 18 პუნქტი 2488 N 27 პუნქტი 4219).

21. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები (გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა), განკუთვნილი იმ მოქალაქეებისთვის, რომლებსაც აქვთ ნარკოტიკების უფასოდ მიღების ან ფასდაკლებით მიღების უფლება, გაიცემა წარდგენისთანავე. რეცეპტი გაცემული რეცეპტის ფორმა N 107 / წ-ნპ, და რეცეპტი გაცემული რეცეპტის ფორმა N 148-1 / წ-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1 / წ-06 (ლ).

ამ წესების მე-4 პუნქტის მე-8 პუნქტებით განსაზღვრული მედიკამენტები, რომლებიც განკუთვნილია იმ მოქალაქეებისთვის, რომლებსაც აქვთ უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტების მიღების უფლება, გაიცემა N 148-1/წ რეცეპტის ფორმაზე გაცემული რეცეპტის წარდგენისას. -88, და რეცეპტი დაწერილი N 148-1 / წ-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1 / წ-06 (ლ) რეცეპტის ფორმაზე.

22. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, მათ შორის, ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების, სიის ფსიქოტროპული საშუალებების სახით გათავისუფლების შემდეგ. III პირივინც მიიღო სამკურნალო საშუალება, ეძლევა ხელმოწერა ზედა ნაწილში ყვითელი ზოლით და მასზე შავი წარწერით „ხელმოწერა“, რომელიც მიუთითებს:

აფთიაქის ან აფთიაქის ადგილმდებარეობის დასახელება და მისამართი;

გაცემული რეცეპტის ნომერი და თარიღი;

იმ პირის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), ვისთვისაც განკუთვნილია სამკურნალო საშუალება, მისი ასაკი;

იმ პაციენტის სამედიცინო ჩანაწერის ნომერი, რომელიც იღებს სამედიცინო დახმარებას ამბულატორიულ საფუძველზე, ვისთვისაც განკუთვნილია სამკურნალო პროდუქტი;

რეცეპტის გამცემი სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), მისი საკონტაქტო ტელეფონის ნომერი ან სამედიცინო ორგანიზაციის ტელეფონის ნომერი;

სამკურნალო პროდუქტის გამცემი ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) და ხელმოწერა;

სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების თარიღი.

23. ეთილის სპირტის გამოშვება ხდება რეცეპტის მიხედვით, ტარების მოცულობის, შეფუთვისა და მედიკამენტების სისრულეზე დადგენილი მოთხოვნების გათვალისწინებით.<18>.

ეთილის სპირტის შემცველი სამკურნალო საშუალებები, მათ შორის, რეცეპტით დამზადებული საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია სამკურნალო საშუალებების წარმოების უფლებით, გაიცემა დადგენილი მოთხოვნების შესაბამისად, კონტეინერების მოცულობის, შეფუთვისა და სამკურნალო საშუალებების სისრულეზე.<18>.

24. აკრძალულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ წარმოებული სამკურნალო საშუალების შემადგენლობაში შემავალი სამკურნალო საშუალებების ცალკე გაცემა.

25. აკრძალულია ამ წესების მე-4 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტების გაცემა საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ვეტერინარული ორგანიზაციების დანიშნულებით.

III. სამედიცინო პროდუქტების გაცემის მოთხოვნები სამედიცინო ორგანიზაციების, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მოთხოვნების შესაბამისად.

26. მედიკამენტების გაცემის მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურა შედგენილია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს თებერვლის ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერის წესის და რეცეპტებისა და ანგარიშ-ფაქტურების შესახებ ინსტრუქციის შესაბამისად. 2007 წლის 12 N 110 „მედიკამენტების, პროდუქტების გამოწერისა და გამოწერის წესის შესახებ. სამედიცინო დანიშნულებადა სპეციალიზებული პროდუქტები სამედიცინო კვება(რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 27 აპრილს, რეგისტრაცია N 9364)<19>.

<19>შეცვლილია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 27 აგვისტოს N 560 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 14 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 10133), 2009 წლის 25 სექტემბერს. N 794n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2009 წლის 25 ნოემბერს, რეგისტრაცია N 15317), 2011 წლის 20 იანვარს N 13n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2011 წლის 15 მარტს, რეგისტრაცია N. 20103 წ.), რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 1 აგვისტოს N 54n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 15 აგვისტოს, რეგისტრაცია N 25190), 2013 წლის 26 თებერვალს N 94n. (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2013 წლის 25 ივნისს, რეგისტრაცია N 28881).

ნებადართულია მედიკამენტების გაცემა ელექტრონულად გაცემული სამედიცინო ორგანიზაციებისა და სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მფლობელი ინდივიდუალური მეწარმეების მოთხოვნების-ანგარიშფაქტურების მიხედვით, თუ სამედიცინო ორგანიზაცია, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მფლობელი ინდმეწარმე და საცალო ვაჭრობის სუბიექტი. არიან, შესაბამისად, ინფორმაციის გაცვლის სისტემის ინფორმაციის მონაწილეები.

29. ფარმაცევტის მუშაკი სამკურნალო საშუალების გაცემისას ამოწმებს ინვოისის მოთხოვნის სწორად შესრულებას და მასზე დებს აღნიშვნას გაცემული სამკურნალო საშუალების რაოდენობისა და ღირებულების შესახებ.

30. ყველა მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურა, რომლის მიხედვითაც ხდება სამკურნალო საშუალებების გაცემა, უნდა დარჩეს და ინახებოდეს საცალო ვაჭრობაში:

II სიის ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ საშუალებებზე, III სიის ფსიქოტროპულ საშუალებებზე (აფთიაქებთან და სააფთიაქო პუნქტებთან მიმართებაში) - ხუთი წლის განმავლობაში;

საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებებისთვის - სამი წლის განმავლობაში;

სხვა სამკურნალო საშუალებებზე - ერთი წლის განმავლობაში.

31. სამკურნალო საშუალების პირველადი შეფუთვის დარღვევა მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურაზე გაცემისას ნებადართულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია სამკურნალო საშუალების წარმოების უფლებით. ამ შემთხვევაში სამკურნალო საშუალება გაიცემა დადგენილი წესით შედგენილ შეფუთვაში.<21>, გაცემული სამკურნალო პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქციის (ინსტრუქციის ასლების) მიწოდებით.

<21>რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 26 ოქტომბრის ბრძანება N 751n "სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობისთვის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო გამოყენების წამლების დამზადებისა და გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ" (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაცია 2016 წლის 21 აპრილს, რეგისტრაცია N 41897 ).

სახელმწიფო ბიუჯეტი საგანმანათლებლო დაწესებულებისუფრო მაღალი პროფესიული განათლებაპეტერბურგის სახელმწიფო ქიმიური ფარმაცევტული აკადემია

ფარმაცევტული კოლეჯი

პროფესიონალური მოდული PM. 01 "მედიკამენტების და ფარმაცევტული პროდუქტების რეალიზაცია"

MDK 01.02 "მედიკამენტების და სააფთიაქო პროდუქტების გაცემა"

ნაწილი 2. მედიკამენტების და სხვა სააფთიაქო პროდუქტების გაცემის წესი

თემა 2.8. მედიკამენტების გაცემის პროცედურა

ლექციის შეჯამება

მედიკამენტების გაცემის პროცედურა

მოამზადეს: ფარმაცევტული კოლეჯის განვითარების დირექტორის მოადგილე და ინოვაციური ტექნოლოგიებიპეტროვა ე.ნ.

სპეციალობისთვის 060301 "აფთიაქი"

(საბაზისო დონე)

პეტერბურგი

ლექციის გეგმა:

1. მედიკამენტების გაცემის წესის მარეგულირებელი მარეგულირებელი დოკუმენტები. ქრონიკული პაციენტებისთვის რეცეპტების მომზადება. შვებულება ხანგრძლივი მოქმედების რეცეპტებით. გამოწერილი წამლის სინონიმური ჩანაცვლება.

2. ერთჯერადი შვებულების ნორმები. რეცეპტების ვარგისიანობის ვადები. რეცეპტების შენახვის ვადა.

მედიკამენტების გაცემის წესის მარეგულირებელი ნორმატიული დოკუმენტები:

1. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2003 წლის 04.03.2003 No80 ბრძანება „ინდუსტრიული სტანდარტის დამტკიცების შესახებ“, „სააფთიაქო ორგანიზაციებში სამკურნალო პროდუქტების გაცემის (რეალიზაციის) წესები. ძირითადი დებულებები»

2. 14.12.2005 წლიდან რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს No785 ბრძანება „ნარკოტიკების გაცემის წესის შესახებ“

3. 2012 წლის 17 მაისით დათარიღებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს №562 ნ ბრძანება „სამკურნალო საშუალებების გამოშვების პროცედურა, რომელიც შეიცავს მცირე რაოდენობით ნარკოტიკულ, ფსიქოტროპულ ნივთიერებებსა და მათ პრეკურსორებს, სხვა ფარმაკოლოგიურ აქტიურ ნივთიერებებს“

4. 15.09.2010წ №805 რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანება „ნარკოტიკების მინიმალური დიაპაზონის შესახებ“

5. 1998 წლის 30 ივნისის No681 P რუსეთის ფედერაციის მთავრობის გაჩერება„რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების სია.



6. 2007 წლის 29 დეკემბრის No964 რუსეთის ფედერაციის მთავრობის დადგენილება„ძლიერი და შხამიანი ნივთიერებების სია ხელოვნების მიზნებისთვის. 234 და რუსეთის ფედერაციის სისხლის სამართლის კოდექსის სხვა მუხლები.

7. რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება 01.08.2012 წ. N 54n„ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების გამოწერის შემცველი რეცეპტის ფორმების, მათი დამზადების, გავრცელების, აღრიცხვის, აღრიცხვისა და შენახვის წესის, აგრეთვე რეგისტრაციის წესის დამტკიცების შესახებ“.

8. რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება 20.12.2012 წ.N1181n„სამედიცინო ხელსაწყოების გამოწერისა და გამოწერის, აგრეთვე რეცეპტის ფორმების დამტკიცების შესახებ. სამედიცინო მოწყობილობებიდა ამ ფორმების გაცემის, მათი აღრიცხვისა და შენახვის წესი“.

მედიკამენტების გაცემის (რეალიზაციის) წესი (MP)

წამლების გაცემის პროცედურა განისაზღვრება ინდუსტრიის სტანდარტით "სააფთიაქო ორგანიზაციებში წამლების გაცემის (რეალიზაციის) წესები", დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2003 წლის 4 მარტის No80 ბრძანებით.

ინდუსტრიის სტანდარტი სავალდებულოა ყველა სააფთიაქო ორგანიზაციისთვის, განურჩევლად ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმისა და საკუთრების ფორმისა. საცალოწამლები.

ზოგადი დებულებები

1. ფარმაცევტული ორგანიზაცია მოქმედებს დადგენილი წესით გაცემული ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის საფუძველზე.

სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შეძენა, შენახვა და რეალიზაცია NS, PV და მათი წინამორბედები, რომელიც ექვემდებარება კონტროლს რუსეთის ფედერაციაში, უნდა განხორციელდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ არსებობს საქმიანობის ლიცენზიებიასოცირდება NA და PV ბრუნვასთან.

2. ფარმაცევტული ორგანიზაციები თავიანთ საქმიანობაში უნდა იხელმძღვანელონ დადგენილი გარკვეული მოთხოვნებით სახელმწიფო სტანდარტები, სანიტარული, სახანძრო წესები და სხვა მარეგულირებელი დოკუმენტები, შრომის დაცვისა და უსაფრთხოების წესები.

3. შეიძლება წარმოდგენილი იყოს სააფთიაქო ორგანიზაციები აფთიაქები, აფთიაქები, სააფთიაქო კიოსკები.

4. სააფთიაქო ორგანიზაცია (აფთიაქი, აფთიაქი) ყიდის რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით დადგენილი წესით რეგისტრირებულ ან სააფთიაქო ორგანიზაციაში დამზადებულ მედიკამენტებს ექიმების დანიშნულებით ან სამედიცინო ორგანიზაციების მოთხოვნების შესაბამისად.

5. დაუშვებელია ნარკოტიკების და სხვა საქონლის გაყიდვა, რომელიც გახდა გამოუსადეგარი, ვადაგასული, ნარკოტიკების უკანონო ასლები.

6. სააფთიაქო ორგანიზაციას უნდა გააჩნდეს საჭირო ფართი, აღჭურვილობა და ინვენტარი, რათა უზრუნველყოს სააფთიაქო ორგანიზაციებიდან გაცემის ნებადართული მედიკამენტების, მედიკამენტებისა და სხვა საქონლის ხარისხისა და უსაფრთხოების შენარჩუნების სტანდარტების მოთხოვნების შესაბამისად.

7. აფთიაქი სავაჭრო სართულის გასაცნობად მოსახერხებელ ადგილებში ორგანიზაციები უნდა განთავსდეს:

ფარმაცევტული საქმიანობის და სხვა საქმიანობის ლიცენზიების ასლები რუსეთის ფედერაციის მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად;

ინფორმაცია ჯანდაცვისა და ფარმაცევტული ორგანოების ტელეფონებისა და მისამართების შესახებ;

მიმოხილვებისა და წინადადებების წიგნი;

ინფორმაცია მოსახლეობის ჯგუფების შესახებ უფასო და შეღავათიანი უზრუნველყოფადა საგანგებო სამსახური, რუსეთის ფედერაციის მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად;

ინფორმაცია პასუხისმგებელი პირის შესახებ წამლის მიწოდებადიდი სამამულო ომიდა მოსახლეობის გათანაბრებული კატეგორიები შეღავათებზე (სააფთიაქო ორგანიზაციებისთვის, რომლებიც ახორციელებენ შეღავათიანი შვებულებაწამლები);

ინფორმაცია საცნობარო ფარმაცევტული სამსახურის ტელეფონის ნომრებისა და სამუშაო საათების შესახებ;

ინფორმაცია საქონლის შესაბამისი ჯგუფების დეპარტამენტების ან გამოშვების ზონების დასახელების შესახებ;

ინფორმაცია აფთიაქში (აფთიაქში) სამკურნალო საშუალებების შენახვის ვადის შესახებ;

შემოთავაზებული ურეცეპტო წამლებისა და სხვა საქონლის ფასების ნიშნები, რომლებიც ნებადართულია სააფთიაქო ორგანიზაციებიდან გასაცემად;

მოსახლეობას უშუალოდ მომსახურე სააფთიაქო ორგანიზაციის თანამშრომლების შესახებ ინფორმაცია (ტაბლეტები, სამკერდე ნიშნები და ა.შ. სრული სახელისა და თანამდებობის მითითებით);

ინფორმაცია მორიგე ადმინისტრატორის შესახებ (სრული სახელი, თანამდებობა) და მორიგე ადმინისტრატორის სასიგნალო გამოძახების ღილაკის მდებარეობა (აფთიაქის კიოსკის გარდა);

ქირავნობის პუნქტის არსებობის შემთხვევაში ინფორმაცია გასაქირავებელი ნივთების ჩამონათვალის შესახებ;

ასლი ან ამონაწერი ფედერალური კანონიდან No FZ-2300-1 07.02. 1992 „მომხმარებელთა დაცვის შესახებ“;

ასლი ან ამონაწერი „გარკვეული სახის საქონლის გაყიდვის წესებიდან“, გრძელვადიანი საქონლის ჩამონათვალი, რომელიც არ ექვემდებარება მყიდველის მოთხოვნას, მიაწოდოს მას უსასყიდლოდ მსგავსი პროდუქტის შეკეთების ან გამოცვლის პერიოდში და კარგი ხარისხის არასასურსათო პროდუქტების სია, რომელთა დაბრუნება ან შეცვლა შეუძლებელია სხვა ზომის, ფორმის, ზომის, სტილის, ფერის ან კონფიგურაციის მსგავს პროდუქტზე“ (რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 19.01.98 N 55 დადგენილება. );

8. სააფთიაქო ორგანიზაციის სპეციალისტები საქმიანობისას ვალდებულნი არიან დაიცვან ფარმაცევტული დეონტოლოგიისა და ეთიკის ნორმები.

აფთიაქებში სამკურნალო საშუალებების გაცემის (რეალიზაციის) მოთხოვნები

1. მედიკამენტების გაცემა (რეალიზაცია) ხდება რეცეპტით და ექიმის დანიშნულების გარეშე, აგრეთვე მოთხოვნების მიხედვითჯანდაცვის დაწესებულებები ხელშეკრულების საფუძველზე.

2. სააფთიაქო ორგანიზაციის მიერ რეცეპტებისა და მოთხოვნების მიღებისას სააფთიაქო ორგანიზაციის სპეციალისტი აფასებს მათ შესაბამისობას გარკვეულ მოთხოვნებთან და ტარიფების შესაბამისად ადგენს გაცემული სამკურნალო საშუალების ღირებულებას.

3. გამოწერილი წამლის სინონიმით (გენერიკი) შეცვლის შემთხვევაში, მყიდველის თანხმობით ან ექიმთან შეთანხმებით, რეცეპტის უკანა მხარეს უნდა მიეთითოს გაცემული წამლის სავაჭრო დასახელება, ხელმოწერილი და გაცემის თარიღი. .

4. სააფთიაქო ორგანიზაციებიდან გაყიდულ მედიკამენტებს უნდა ჰქონდეს ინფორმაცია მედიკამენტების სახელმწიფო საინფორმაციო სტანდარტის შესაბამისად.

მყიდველი, მისი მოთხოვნით, შეიძლება იყოს წარმოდგენილი დამატებითი ინფორმაციაშეძენილი წამლის შესახებ, სააფთიაქო ორგანიზაციაში არსებული შეძენილი წამლის სინონიმების (გენერიკების) და მათი ფასების შესახებ.

5. სამკურნალო საშუალების გაცემისას სააფთიაქო ორგანიზაციის უფლებამოსილი თანამშრომელი აცნობებს მყიდველს სამკურნალო საშუალების მიღების წესს:

მიღების რეჟიმი;

ერთჯერადი და დღიური დოზა;

მიღების წესი (კვების მიღების გათვალისწინებით და ა.შ.);

შენახვის წესები და ა.შ.;

მყიდველის ყურადღებას ამახვილებს წამლის შესახებ ინფორმაციის გულდასმით წაკითხვის აუცილებლობაზე.

6. სამკურნალო საშუალების გაცემისას გამონაკლის შემთხვევებში დასაშვებია მეორადი შეფუთვის დარღვევა აფთიაქის შეფუთვაზე წამლის სერიის და ვარგისიანობის ვადის სავალდებულო მითითებითა და საჭირო ინფორმაციის მიწოდებით.

დაუშვებელია სამკურნალო პროდუქტის პირველადი შეფუთვის დარღვევა

7. მყიდველის მოთხოვნით, სააფთიაქო ორგანიზაციის უფლებამოსილი თანამშრომელი აწვდის ინფორმაციას სააფთიაქო ორგანიზაციებიდან სამკურნალო საშუალების ფასისა და ვარგისიანობის ვადის შესახებ და მათი ხარისხის დამადასტურებელ დოკუმენტებზე:

სერთიფიკატი ან დეკლარაციაშესაბამისობის შესახებ;

მოწმობის ასლი, დამოწმებული ორიგინალური სერტიფიკატის მფლობელის, ნოტარიუსის ან საქონლის სერტიფიკაციის ორგანოს მიერ, რომელმაც გასცა სერტიფიკატი;

მწარმოებლის ან მიმწოდებლის (გამყიდველის) მიერ შედგენილი გადაზიდვის დოკუმენტები და შეიცავს ინფორმაციას საქონლის თითოეული პუნქტისთვის დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობის დადასტურების შესახებ (სერთიფიკატი შესაბამისობის ნომერი, მოქმედების ვადა, ორგანო, რომელმაც გასცა სერტიფიკატი, ან დეკლარაციის რეგისტრაციის ნომერი. შესაბამისობის შესახებ, მისი მოქმედების ვადა, მწარმოებლის ან მიმწოდებლის (გამყიდველის) სახელი, რომელმაც მიიღო დეკლარაცია და ორგანო, რომელმაც დაარეგისტრირა იგი).

ეს დოკუმენტები უნდა იყოს დამოწმებული მწარმოებლის (მიმწოდებლის, გამყიდველის) ხელმოწერითა და ბეჭდით მისი მისამართისა და ტელეფონის ნომრის მითითებით.

8. ვიტრინები შეიძლება გამოყენებულ იქნას მედიკამენტებისა და სხვა საქონლის შესახებ, რომლებიც ნებადართულია სააფთიაქო ორგანიზაციებისგან გასაცემად. სხვადასხვა სახის, სადაც გამოფენილია ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტები და ხელმისაწვდომი პროდუქტების ნიმუშები.

ვიტრინებზე წამლები ცალ-ცალკეა განთავსებული: შიდა გამოყენებისა და გარე გამოყენების მედიკამენტები. ჯგუფებში წამლები განლაგებულია მათი ფარმაკოთერაპიული მახასიათებლების მიხედვით.

9. სააფთიაქო ორგანიზაციის სალარო აპარატები უნდა იყოს რეგისტრირებული საგადასახადო ორგანოებიაფთიაქის ადგილას
ორგანიზაციები.

10. მყიდველს უფლება აქვს დააბრუნოს ან შეცვალოს სააფთიაქო ორგანიზაციაში შეძენილი არაადეკვატური ხარისხის საქონელი.

მედიკამენტების გადაცემის წესები

დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის No785 ბრძანებით.

I. ზოგადი დებულებები

1.1. ეს პროცედურა განსაზღვრავს სააფთიაქო დაწესებულებების (ორგანიზაციების) მიერ მედიკამენტების გაცემის მოთხოვნებს, განურჩევლად იურიდიული ფორმის, საკუთრების ფორმისა და უწყებრივი კუთვნილებისა.

1.2. შვებულებას ექვემდებარება სააფთიაქო დაწესებულებები (ორგანიზაციები).
მედიკამენტები, მათ შორის ნარკოტიკული საშუალებები, ფსიქოტროპული,
რუსულ ენაზე რეგისტრირებული ძლიერი და მომწამვლელი ნივთიერებები
ფედერაცია თავის დროზე.

1.3. ფარმაცევტული დაწესებულებები (ორგანიზაციები), რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია, ახორციელებენ მედიკამენტების გაცემას რეცეპტით და ექიმის დანიშნულების გარეშე.

1.4. ექიმის დანიშნულებით გამოწერილი სამკურნალო საშუალებები ექვემდებარება გაცემას აფთიაქებში და აფთიაქებში.

OTCმედიკამენტები ექვემდებარება გაყიდვას ყველა აფთიაქში(ორგანიზაციები).

1.5. მოსახლეობისთვის მედიკამენტებით უწყვეტი მიწოდებისთვის აფთიაქებს (ორგანიზაციებს) უნდა ჰქონდეთ ხელმისაწვდომი მინიმალური დიაპაზონისამედიცინო მომსახურების უზრუნველსაყოფად საჭირო მედიკამენტები, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2010 წლის 15 სექტემბრის No805 ბრძანებით.

II. Ძირითადი მოთხოვნებიმედიკამენტების გაცემისთვის

2.1. ყველა მედიკამენტი, გარდა ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული მედიკამენტებისა, უნდა გაიცეს აფთიაქებმა (ორგანიზაციებმა) მხოლოდ შესაბამისი სააღრიცხვო ფორმების რეცეპტების ფორმებზე დადგენილი წესით შედგენილი რეცეპტების მიხედვით.

2.2. რეცეპტების ფორმებზე გაცემული რეცეპტების მიხედვით, რომელთა ფორმები დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის No1175n ბრძანებით და რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 08/01/2012 ბრძანებით. N 54n სააფთიაქო დაწესებულებები (ორგანიზაციები) თავისუფლდებიან:

ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები, რომლებიც შედის რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების სიის II სიაში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის N 681 დადგენილებით, გამოცემული სპეციალური ნარკოტიკული საშუალებების რეცეპტის ფორმები;

ნუსხის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები, დაწერილი N 148-1/წ-88 რეცეპტის ფორმებზე;

სხვა მედიკამენტები, რომლებიც ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას აფთიაქებში, წამლების საბითუმო ვაჭრობაში, სამედიცინო დაწესებულებებში და კერძო პრაქტიკოსებში, რომელთა ჩამონათვალი გათვალისწინებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლისა და აგვისტოს No109 ბრძანებით. N 148-1/წ-88 რეცეპტის ფორმებზე გაცემული 2007 წლის 6 გ No521;

მედიკამენტები, რომლებიც შედის რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში, სახელმწიფო სოციალური დახმარების უფლების მქონე მოქალაქეების გარკვეული კატეგორიის დამატებითი უფასო სამედიცინო დახმარების გაწევისას, დაწერილი N 148-1/წ-04 (ლ), 148-1/ რეცეპტის ფორმებზე. y-06 (ლ);

ანაბოლური სტეროიდები გამოწერილი რეცეპტის ფორმებზე N 148-1 / წ-88;

სხვა მედიკამენტები, რომლებიც გამოწერილია N 107/წ, რეცეპტის ფორმებზე.

2.3. ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტები შედის სია IIსია, მოქმედებს ხუთი დღის განმავლობაში.

ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტები შედის სია IIIსია; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა მედიკამენტები; ანაბოლური სტეროიდები მოქმედებს ათი დღის განმავლობაში.

ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების რეცეპტები, აგრეთვე სხვა მედიკამენტები, იყიდება უფასოდ ან ფასდაკლებითსიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეცეპტების გამოკლებით, სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებებისთვის, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა წამლებისთვის, ანაბოლური სტეროიდებისთვის. მოქმედებს ერთი ან სამი თვის განმავლობაში(დანართი No110 ბრძანებაში, შესწორებული No13 ბრძანებით).

რეცეპტები სხვა მედიკამენტებისთვისმოქმედებს რეცეპტის გაცემის დღიდან ორი თვის განმავლობაში და ერთ წლამდე.

2.4. სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) ეკრძალებათ გაცემა
ვადაგასული რეცეპტით გაცემული წამლები, გარდა რეცეპტით გაცემული წამლებისა, რომლებსაც ვადა გაუვიდათ, სანამ დანიშნულებები გადადებულ მოვლაზე იყო.

2.5. მედიკამენტებს აწარმოებენ აფთიაქები (ორგანიზაციები) რეცეპტით განსაზღვრული ოდენობით, გარდა მედიკამენტებისა, რომელთა გაცემის ნორმები მითითებულია 2012 წლის 20 დეკემბრის No1175ნ ბრძანებაში.

ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების შემცველი და ექიმის დანიშნულების გარეშე გაყიდული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტები ექვემდებარება მომხმარებლისთვის არაუმეტეს 2 პაკეტის ოდენობით გაცემას აფთიაქებში (Corvalol, Valocordin, Andipal).

2.6. ექიმის დანიშნულებით მედიკამენტების გაცემისას სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელი აკეთებს შენიშვნას წამლის გაცემის რეცეპტზე (სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელება ან ნომერი, წამლის დასახელება და დოზა, გაცემული რაოდენობა. , დისპენსერის ხელმოწერა და გაცემის თარიღი).

2.7. თუ სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას) აქვს მედიკამენტები ექიმის დანიშნულებით გათვალისწინებული დოზირებისგან განსხვავებული დოზირებით, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს შეუძლია გადაწყვიტოს პაციენტზე ხელმისაწვდომი მედიკამენტების გაცემა, თუ წამლის დოზა ნაკლებია. დოზა, რომელიც მითითებულია ექიმთან, კურსის დოზის ხელახალი გაანგარიშების გათვალისწინებით.

თუ სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება ექიმის დანიშნულებაში მითითებულ დოზას, გადაწყვეტილებას სამკურნალო პროდუქტის პაციენტზე გაცემის შესახებ იღებს ექიმი, რომელმაც გასცა რეცეპტი.

პაციენტს მიეწოდება ინფორმაცია პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შეცვლის შესახებ.

2.8. გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) მიერ შეუძლებელია ექიმის (პარმედიკოსის) დანიშნულების შესრულება, დასაშვებია მეორადი ქარხნული შეფუთვის დარღვევა.

ამ შემთხვევაში, სამკურნალო პროდუქტი უნდა გაიცეს სააფთიაქო შეფუთვაში, სავალდებულო მითითებით:

■ სამკურნალო პროდუქტის დასახელება,

■ ქარხნის სერია,

■ სამკურნალო პროდუქტის შენახვის ვადა,

■ სერია და თარიღები ლაბორატორიული შეფუთვის ჟურნალის მიხედვით

■ და პაციენტისთვის სხვა საჭირო ინფორმაციის მიწოდება (ინსტრუქცია, ბროშურა და ა.შ.).

დაუშვებელია მედიკამენტების პირველადი ქარხნული შეფუთვის დარღვევა.

2.9. როდესაც მედიკამენტები გაიცემა ექიმის დანიშნულების საფუძველზე, რომელიც მოქმედებს ქ ერთი წლის განმავლობაში,რეცეპტი უბრუნდება პაციენტს უკანა მხარეს მითითებით:

■ სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) დასახელება ან ნომერი,

■ სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომლის ხელმოწერები,

■ გაცემული წამლის რაოდენობა

■ დასვენების თარიღები.

სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) პაციენტის შემდეგი ვიზიტისას მხედველობაში მიიღება ნიშნები პრეპარატის წინა ქვითარზე.

რეცეპტის ვადის გასვლის შემდეგ რეცეპტი უქმდება ბეჭდით „რეცეპტი არასწორია“ და რჩება სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში).

2.10. გამონაკლის შემთხვევებში (პაციენტის ქალაქგარეთ დატოვება, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) რეგულარული მონახულების შეუძლებლობა და ა.შ.) ფარმაცევტულ დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტულ მუშაკებს უფლება აქვთ გააკეთონ გამოწერილი სამკურნალო პროდუქტის ერთჯერადი გაცემა. ექიმის მიერ ერთი წლის ვადით მოქმედი დანიშნულებით, ორი თვის განმავლობაში მკურნალობისთვის აუცილებელი ოდენობით, გარდა საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტებისა.

2.11. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) ექიმის მიერ გამოწერილი წამლის არარსებობის შემთხვევაში, გარდა იმ წამლისა, რომელიც შედის ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული წამლების ჩამონათვალში, აგრეთვე უსასყიდლოდ გაცემული სხვა წამლის ან. ფასდაკლებით, მისი განხორციელება შეუძლია სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) თანამშრომელს სინონიმური ჩანაცვლება პაციენტის თანხმობით.

ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში ​​შეტანილი, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა სამკურნალო პროდუქტის გაცემისას. აფთიაქის თანამშრომელი(ორგანიზაციას) შეუძლია განახორციელოს სამკურნალო პროდუქტის სინონიმური ჩანაცვლება ექიმთან შეთანხმებით, რომელმაც დაწერა რეცეპტი.

2.12. მედიკამენტების რეცეპტები მონიშნული "statim" (დაუყოვნებლივ)
ემსახურება დღიდან არა უმეტეს ერთი სამუშაო დღის განმავლობაში

მედიკამენტების რეცეპტები მარკირებულ „ციტოში“ (გადაუდებლად) გაიცემა არაუმეტეს ორი სამუშაო დღის ვადაში იმ მომენტიდან, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას).

მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში შემავალი მედიკამენტების რეცეპტები გაიცემა არაუმეტეს ხუთი სამუშაო დღის ვადაში იმ მომენტიდან, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება სააფთიაქო დაწესებულებას (ორგანიზაციას).

2.13. სიაში შეტანილი მედიკამენტების რეცეპტები
ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტები და არა
შედის მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში,
ემსახურება დღიდან არაუმეტეს ათი სამუშაო დღის განმავლობაში
პაციენტის მიმართვა სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში).

სამედიცინო დაწესებულების მთავარი ექიმის მიერ დამტკიცებული სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით დადგენილი მედიკამენტების რეცეპტები ეწოდება არაუმეტეს თხუთმეტი სამუშაო დღის ვადაში პაციენტის სააფთიაქო ორგანიზაციასთან დაკავშირების მომენტიდან.

2.14. მედიკამენტების რეცეპტები დაქვემდებარებული
რაოდენობრივი აღრიცხვა, სიაში შეტანილი მედიკამენტები
ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტები, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სხვა მედიკამენტები;
ანაბოლური სტეროიდები რჩება სააფთიაქო ორგანიზაციაში შემდგომი ცალკე შესანახად და განადგურებისთვის შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ.

2.15. ფარმაცევტულმა ორგანიზაციამ უნდა უზრუნველყოს სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების, ექიმის დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტების, აგრეთვე უსასყიდლოდ გაცემული სხვა მედიკამენტების უსაფრთხოების პირობები. ფასდაკლება; ანაბოლური სტეროიდი.

2.16. სააფთიაქო ორგანიზაციაში რეცეპტების შენახვის ვადა არის:

ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილ, აგრეთვე უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემულ სხვა მედიკამენტებზე - 5 წელი;

სიის II სიაში შეტანილ ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე, ხოლო სიის III სიაში შეტანილ ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე - 10 წელი;

სუბიექტურ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა მედიკამენტებისთვის (სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების გარდა); ანაბოლური სტეროიდები - 3 წელი.

შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ რეცეპტები ექვემდებარება განადგურებას კომისიის თანდასწრებით, რის შესახებაც დგება დადგენილი ფორმის აქტები.

დადგენილი შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ სააფთიაქო ორგანიზაციაში დარჩენილი რეცეპტების განადგურების პროცედურა და მათი განადგურების კომისიის შემადგენლობა შეიძლება განისაზღვროს რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულის ჯანდაცვის ორგანოებმა ან ფარმაცევტულმა საქმიანობამ.

2.17. მოქალაქეების მიერ შეძენილი კარგი ხარისხის მედიკამენტები არ ექვემდებარება დაბრუნებას ან გაცვლას კარგი ხარისხის არასასურსათო პროდუქტების ჩამონათვალის შესაბამისად, რომლებიც არ ექვემდებარება დაბრუნებას ან გაცვლას სხვა ზომის, ფორმის, განზომილების, სტილის, ფერის მსგავს პროდუქტზე. ან კონფიგურაცია, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 19 იანვრის No55 დადგენილებით.

დაუშვებელია არაადეკვატური ხარისხის საქონელად აღიარებული და მოქალაქეთა მიერ ამ მიზეზით დაბრუნებული მედიკამენტების ხელახალი გაცემა (გაყიდვა).

2.18. რეცეპტები:

ტრანკვილიზატორები, რომლებიც არ ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას;

ანტიდეპრესანტები;

ნეიროლეპტიკები;

პრეპარატის ხელახლა გაცემის მიზნით, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ახალი რეცეპტისთვის.

2.19. არასწორად დაწერილი რეცეპტები უქმდება შტამპით „რეცეპტი არასწორია“ და რეგისტრირდება დადგენილი ფორმის ჟურნალში, უბრუნდება პაციენტის ხელში.

ინფორმაცია ყველა არასწორად გაცემული რეცეპტის შესახებ ეცნობება შესაბამისი სამედიცინო დაწესებულების ხელმძღვანელს.

2.20. ფარმაცევტული ორგანიზაციები აწარმოებენ ცალკეულ ჩანაწერებს იმ მედიკამენტების ჩამონათვალში, რომლებიც შეტანილია ექიმის დანიშნულებით (მკურნალი), რომელიც გაიცემა რუსეთის ფედერაციის შესაბამისი სუბიექტის ტერიტორიაზე მცხოვრებ მოქალაქეებზე და ამ სუბიექტის ტერიტორიაზე დროებით მყოფ მოქალაქეებზე. რუსეთის ფედერაცია.

III. მოთხოვნები ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების განთავისუფლებისთვის, ნარკოტიკების, რომლებიც ექვემდებარება სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას, ანაბოლურ სტეროიდებს

3.1. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები ექვემდებარება გაცემას სააფთიაქო ორგანიზაციების მიერ.

3.2. სიის II სიაში შეტანილ ნარკოტიკულ საშუალებებთან და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებთან და სიის III სიაში შეტანილ ფსიქოტროპულ ნივთიერებებთან მუშაობის უფლება აქვთ მხოლოდ აფთიაქებს (ორგანიზაციებს), რომლებმაც მიიღეს შესაბამისი ლიცენზია კანონმდებლობით დადგენილი წესით. რუსეთის ფედერაციის.

3.3. სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების პაციენტებისთვის გაშვებას ახორციელებენ აფთიაქების (ორგანიზაციების) ფარმაცევტული მუშაკები, რომლებსაც აქვთ ამის უფლება.

3.4. სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაში) სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემას ახორციელებენ კონკრეტულ ამბულატორიულ დაწესებულებაში განლაგებული პაციენტები, რომლებიც დანიშნულია სააფთიაქო დაწესებულებაში (ორგანიზაციაზე).

სააფთიაქო ორგანიზაციაზე ამბულატორიის დანიშვნა შეიძლება განხორციელდეს რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულის ჯანდაცვის ან ფარმაცევტული მართვის ორგანოს მიერ ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ბრუნვის კონტროლის ტერიტორიულ ორგანოსთან შეთანხმებით.

3.5. სიის II სიაში შეტანილი ექიმის მიერ გამოწერილი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები პაციენტს ან მის წარმომადგენელს უშვებენ დადგენილი წესით გაცემული პირადობის დამადასტურებელი საბუთის წარდგენით.

3.6. სიის II სიაში შემავალი ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები, რომლებიც შედის ექიმის (მკურნალის) დანიშნულებით გაცემული, აგრეთვე უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლების სიაში, გაიცემა გაწერილი რეცეპტის წარდგენით. ნარკოტიკული საშუალების სპეციალური რეცეპტის ბლანკზე და N 148-1/წ-04 (ლ) ან 148-1/წ-06 (ლ) რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტი.

ნუსხის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები, რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატები, ექიმის (მკურნალი ექიმის) დანიშნულებით გაცემული, აგრეთვე უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლების სიაში შემავალი ანაბოლური სტეროიდები გაიცემა. რეცეპტის ფორმა N 148-1/წ-88-ზე გაცემული რეცეპტის წარდგენა და N 148-1/წ-04 (ლ) ან 148-1/წ-06 (ლ) რეცეპტის ფორმაზე გაცემული რეცეპტი. ).

3.7. სააფთიაქო დაწესებულებებს (ორგანიზაციებს) ეკრძალებათ სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემა; სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები; საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა სამკურნალო საშუალებები; ვეტერინარული სამედიცინო ორგანიზაციების მიერ ცხოველების სამკურნალოდ გამოწერილი ანაბოლური სტეროიდები.

3.8. დაუშვებელია სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების და სხვა სამკურნალო საშუალებების ცალკე გაცემა, რომლებიც წარმოადგენენ ინდივიდუალური რეცეპტის მიხედვით წარმოებული კომბინირებული სამკურნალო საშუალების (შემდგომში ექსპლუატაციური სამკურნალო საშუალება).

3.9. სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი, ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტის რეცეპტის მიღებისთანავე, ვალდებულია გასცეს საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო პროდუქტი უმაღლესი ერთჯერადი დოზის ნახევარში, თუ ექიმი დანიშნავს მედიკამენტებს დოზა აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას.

3.10. საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების წარმოებისას, ექიმის მიერ გაცემული დანიშნულების შესაბამისად, სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის) ფარმაცევტი ხელს აწერს გაცემის რეცეპტს, ხოლო ფარმაცევტი სააფთიაქო დაწესებულების (ორგანიზაციის). ) - საჭირო რაოდენობის მედიკამენტების მოპოვებისას.

3.11. ეთილის სპირტი გამოიყოფა:

ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით, წარწერით "კომპრესების დასაყენებლად" (წყალთან აუცილებელ განზავების მითითებით) ან "კანის სამკურნალოდ" - 50 გრამამდე სუფთა სახით;

ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტისთვის ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით - 50 გრამამდე ნარევში;

ექიმების მიერ გაცემული დანიშნულების მიხედვით ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო რეცეპტისთვის, წარწერით "განსაკუთრებული მიზნით", ექიმის ცალკე დამოწმებული ხელმოწერა და სამედიცინო დაწესებულების ბეჭედი "რეცეპტებისთვის", ქრონიკული კურსის მქონე პაციენტებისთვის. დაავადება - 100 გრამამდე ნარევი და სუფთა სახით.

3.12. II დანართში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემისას; III განრიგში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებები; სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების შემცველი ექსპლუატაციური მედიკამენტები, რეცეპტის ნაცვლად, პაციენტებს ეძლევათ ხელმოწერა ზედა ნაწილში ყვითელი ზოლით და მასზე შავი შრიფტით წარწერა დადგენილი ფორმის „ხელმოწერა“.

პაციენტების სამკურნალოდ მედიკამენტების რეცეპტების რეგისტრაციის თავისებურებები ქრონიკული დაავადებები

1. რეცეპტების ფორმებზე დაწერილი წამლების რეცეპტები ფორმები N 148-1 / წ-04 (ლ) და ფორმები N 148-1 / წ-06 (ლ), მოქალაქეები, რომლებმაც მიაღწიეს საპენსიო ასაკი, პირველი ჯგუფის შშმ პირები და შშმ ბავშვები მოქმედებენ გაცემის დღიდან სამი თვის განმავლობაში.

ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდმოქალაქეთა განსაზღვრული კატეგორიის, მედიკამენტების რეცეპტების გაცემა შესაძლებელია მკურნალობის კურსი 3 თვემდე.

2. როდესაც სამედიცინო მუშაკი ფორმის რეცეპტის ფორმებზე წერს რეცეპტებს ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებზე მზა სამკურნალო და ინდივიდუალური წარმოების სამკურნალო საშუალებებზე. N 107-1/წნებადართულია რეცეპტის ვარგისიანობის ვადის დაწესება ფარგლებში ერთ წლამდედა აღემატება წამლის რეკომენდებულ რაოდენობას, რომელიც უნდა შეივსოს რეცეპტზე.

ასეთი რეცეპტების გაწერისას სამედიცინო მუშაკი აკეთებს შენიშვნას "ქრონიკული დაავადების მქონე პაციენტები", მიუთითებს დანიშნულების მოქმედების ვადას და სამკურნალო საშუალებების გაცემის სიხშირეს ფარმაცევტული ორგანიზაციის ან ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმისგან (ყოველკვირეული, ყოველთვიური და სხვა პერიოდები), ადასტურებს ამ მითითებას მისი ხელმოწერით და პირადი ბეჭდით, აგრეთვე. სამედიცინო ორგანიზაციის ბეჭედი "რეცეპტებისთვის".

3. ბარბიტური მჟავას, ეფედრინის, ფსევდოეფედრინის წარმოებულების რეცეპტები სუფთა სახით და სხვა პრეპარატებთან ნარევში, ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები, კოდეინის (მისი მარილების) შემცველი კომბინირებული პრეპარატები, ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტების სამკურნალოდ შეიძლება დაინიშნოს კურსის მკურნალობა ორ თვემდე.

ამ შემთხვევაში, წარწერა კეთდება რეცეპტებზე "განსაკუთრებული მიზნისთვის"ცალ-ცალკე დალუქულია სამედიცინო მუშაკის ხელმოწერით და სამედიცინო ორგანიზაციის ბეჭდით "რეცეპტებისთვის".

შვებულების შეკვეთამედიკამენტები ინდივიდებისთვის, შეიცავს მცირე რაოდენობით ნარკოტიკულ საშუალებებს, ფსიქოტროპულ ნივთიერებებს და მათ პრეკურსორებს, სხვა ფარმაკოლოგიურ

აქტიური ნივთიერებები

(რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2012 წლის 17 მაისის ბრძანება N 562n)

(შესწორებულია რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 10 ივნისის N 369n ბრძანებით)

1. ექვემდებარება ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების მცირე რაოდენობით შემცველ პრეპარატებში შემავალი ნარკოტიკული საშუალების, ფსიქოტროპული ნივთიერების და მათი პრეკურსორის ზღვრულ დასაშვებ რაოდენობას ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების შემცველი კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები. შეტანილია რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების სიის II, III და IV სიებში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის N 681 დადგენილებით. .

2. რეცეპტის ფორმებზე დაწერილი რეცეპტების გაცემა ფორმა N 107-1/წ , კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც შეიცავს:

მაგრამ) ერგოტამინის ჰიდროტარტრატი 5 მგ-მდე ოდენობით ჩათვლით (კოფეტამინი, ნომიგრენი, სინკაპტონი და ა.შ.)

ბ) ეფედრინის ჰიდროქლორიდი 100 მგ-მდე ოდენობით ჩათვლით(100 მლ ან 100 გრ სითხეზე დოზირების ფორმაამისთვის შიდა გამოყენება) (ბრონქოლიტინი, ბრონქიტიზინი და ა.შ.)

in) ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი არაუმეტეს 30 მგ ოდენობით(მყარი დოზის ფორმის 1 დოზით) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12 და ა.შ.)

გ) ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი არაუმეტეს 30 მგ ოდენობით, დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდთან ერთად 10 მგ-ზე მეტი რაოდენობით და 30 მგ-მდე ჩათვლით (მყარი დოზის ფორმის 1 დოზაზე) (Mulsinex, Caffetin Cold, Gripex, Tylenol Tab. და ა.შ.)

ე) დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი 10 მგ-ზე მეტი რაოდენობით და 30 მგ-მდე და მათ შორის(მყარი დოზის ფორმის 1 დოზით) (ფერვექსი მშრალი ხველისთვის, ტოფი პლუს კაფსები, ალექს პლუს პასტა და ა.შ.)

ე) ფენობარბიტალი 20 მგ-ზე მეტი რაოდენობით და 50 მგ-მდე და მათ შორის(მყარი დოზის ფორმის 1 დოზით);

ზ) ფენობარბიტალი 20 მგ-მდე ჩათვლით ერგოტამინ ჰიდროტარტრატთან ერთადრაოდენობის მიუხედავად (მყარი დოზის ფორმის 1 დოზაზე) (ბელატამინალი, ბელასპონი)

თ) ქლორდიაზეპოქსიდი 10 მგ-მდე ოდენობით ჩათვლით(მყარი დოზის ფორმის 1 დოზით).

3. რეცეპტის ფორმებზე დაწერილი რეცეპტების გაცემა N 148-1/უ-88ექვემდებარება კომბინირებულ სამკურნალო პროდუქტებს, რომლებიც შეიცავს:

მაგრამ) კოდეინი ან მისი მარილები(სუფთა ნივთიერების თვალსაზრისით) 20 მგ-მდე ჩათვლით(მყარი დოზის ფორმის 1 დოზაზე) ან 200 მგ-მდე ოდენობით (შიდა გამოყენებისათვის 100 მლ ან 100 გ თხევადი დოზის ფორმაზე) (პანადეინი, ნოშპალგინი, სოლპადეინი, უნისპაზი, ხველის ტაბლეტი, პროდოლ ფორტე ტაბლეტი ., codelac tab., terpincod tab., nurofen plus, caffetin, codterpin, neo-codion და ა.შ.);

ბ) ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი 30 მგ-ზე მეტი რაოდენობით და 60 მგ-მდე და მათ შორის(მყარი დოზის ფორმის 1 დოზით) (სუდაფედ ტაბ., ანტიფლუ, ტერაფლუ, ფერვექსის რინიტი, ნუროფენი სტოპ ცივი და ა.შ.)

No55 „საჩივრის შესახებ სამედიცინო მოწყობილობები”, გაყიდვის წესები რეცეპტით გამოწერილი წამლებიაფთიაქებში საავადმყოფოებში და კლინიკებში გამოსაყენებლად, რომლებიც ლიცენზირებულია ფარმაცევტულ საქმიანობაში.

საკვანძო პუნქტები

ფარმაცევტული პროდუქტების სფეროში სალიცენზიო საქმიანობის შესახებ დებულება No1081, 2011 წლის 22 დეკემბერს არის ძირითადი დოკუმენტი, რომელიც განსაზღვრავს მოთხოვნების ჩამონათვალს, ასევე სახელმწიფოს მიერ ლიცენზიატებს დაწესებულ პირობებს. ლიცენზიანტები არიან იურიდიული პირები, რომლებიც ახორციელებენ საცალო ვაჭრობას სამედიცინო გამოყენებისთვის განკუთვნილი მედიკამენტებით, მაგალითად, სააფთიაქო ქსელებიდა ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც აქვთ უფლება ამ საქმიანობას. არსებობს რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების კონკრეტული სია.

რა არის დარღვევის რისკი?

ყველა ჩამოთვლილი პირი უშეცდომოდუნდა შეესაბამებოდეს ამ თანხების გაცემის წესებს, რომლებიც განკუთვნილია სამედიცინო გამოყენებისთვის. ამავე დებულებით განსაზღვრულია სალიცენზიო პირობებისა და მოთხოვნების უხეში დარღვევის ცნება, რომელიც მოიცავს მედიკამენტების გაცემასთან დაკავშირებულ საკითხებს. მედიკამენტების გაცემის დადგენილი წესების დარღვევის შემთხვევაში, მარეგულირებელ ორგანოებს უფლება აქვთ გამოვლენილი დანაშაული მიიჩნიონ უხეში, ყველა შემდგომი შედეგით, დაწყებული სერიოზული ჯარიმებიდან ლიცენზიანტის საქმიანობის შეჩერებამდე.

მაშ, რა არის რეცეპტით გაცემული წამლის გაცემის სწორი გზა?

ნარკოტიკების გაცემის წესების მარეგულირებელი რეგულირება

ფედერალური კანონი No55 „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ითვალისწინებს ნარკოტიკების გაცემის წესებს იმ მიზნით. სამედიცინო გამოყენებააფთიაქებში, ასევე ინდმეწარმეებს.

ამ კანონის გარდა დამტკიცდა შემდეგი სამართლებრივი დოკუმენტები, რომლებიც არეგულირებს მედიკამენტების გაცემის წესს:

  • კანონი No323 „ჯანმრთელობის საფუძვლების შესახებ“.
  • კანონი No2300 „მომხმარებელთა უფლებების დაცვის შესახებ“.
  • ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No647 „წესების დამტკიცების შესახებ სააფთიაქო პრაქტიკასამედიცინო პრეპარატები“.
  • რიგი უწყებრივი რეგულაციები.

ვინ არის პასუხისმგებელი?

რეცეპტით წამლის გაცემის პროცესი მოიცავს სამედიცინო და ფარმაცევტულ პროფესიონალებს შორის მჭიდრო ურთიერთქმედებას. ექიმები პასუხისმგებელნი არიან მედიკამენტების დანიშვნაზე შესაბამისობის ფარგლებში საჭირო მოთხოვნები. აფთიაქის მუშაკებმა, რეცეპტით გაცემული წამლის გაცემამდე, უნდა ჩაატარონ ფარმაცევტული გამოკვლევა. აქედან გამომდინარე, მნიშვნელოვანი მოთხოვნაა სამედიცინო და ფარმაცევტულ სტრუქტურებს შორის უკუკავშირის ხელმისაწვდომობა. ანუ მარეგულირებელი მოთხოვნები გულისხმობს სამედიცინო დაწესებულებაში ყველა არასწორად დაწერილი რეცეპტის შესახებ ინფორმაციის რეგულარულ გაგზავნას. ეს რეგულარული უკუკავშირის პროცესი გამორიცხავს კითხვებს რეცეპტით გაცემული წამლების ბოროტად გამოყენების შესახებ.

ვის აქვს წესების მიხედვით რეცეპტების დაწერის უფლება?

დღეისათვის მოქმედებს რეცეპტის ხუთი ფორმა. 2016 წლის დასაწყისში გარკვეული ცვლილებები შევიდა რეცეპტის ფორმებში. დიდი ხნის ნაყიდი რეცეპტის ფორმების მარაგების დანიშნულებისამებრ გამოსაყენებლად დაშვებული იყო ძველი მოდელის გამოყენება რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს №385 ბრძანების ამოქმედებამდე. ახლა აფთიაქის მუშაკებს მოეთხოვებათ მოითხოვონ ფორმების ის ვარიანტები, რომელთა სტრუქტურა შეიცვალა მოქმედი მარეგულირებელი დოკუმენტები.

მთავრობის №1175 ბრძანებით ბევრი ახალი რამ შემოვიდა როგორც გამოწერის, ასევე წამლების გამოწერის პროცედურაში. ცვლილებების მნიშვნელობის თვალსაზრისით მნიშვნელოვანი ადგილი უნდა დაეთმოს უშუალოდ მედიკამენტების გამოწერის პარადიგმას. ადრე ჯანდაცვის მუშაკს უფლება ჰქონდა გამოეყენებინა საშუალების ნებისმიერი დასახელება, ანუ ჯგუფი ან ვაჭრობა. მაგრამ №1175 ბრძანების ძალაში შესვლასთან დაკავშირებით, ახლა პრიორიტეტი ენიჭება წამლების გამოწერას საერთაშორისო არაკომერციული დასახელებით. იმ შემთხვევაში, თუ ის არ არის, უნდა იქნას გამოყენებული ჯგუფის ვარიანტი. თუ ორივე სახელი აკლია, მაშინ სავაჭრო ტიპის მიხედვით.

ვინ დაემატა სიას?

რეცეპტის გამოწერისა და გაცემის უფლების მქონეთა სიაში არიან მუშები საშუალოდ სამედიცინო განათლებაესენია, კერძოდ, ბებიაქალები და მედპერსონალი, მაგრამ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ასეთი უფლებამოსილებები მათ მინიჭებული აქვთ უფროსის შესაბამისი ბრძანებულებით. სამედიცინო დაწესებულება. ინდივიდუალურ მეწარმეებს ასევე ტრადიციულად აქვთ წამლების გამოწერის და რეცეპტების დაწერის უფლება, თუმცა გარკვეული შეზღუდვებით. მაგალითად, ნიუანსები დაკავშირებულია იმასთან, რომ ეს მეწარმეები, რომლებიც ახორციელებენ კერძო სამედიცინო პრაქტიკა, ვერ დანიშნავს ფსიქოტროპულ და ნარკოტიკულ საშუალებებს ფარმაცევტული სიებიდან „2“ და „3“. არის შემთხვევებიც, როდესაც ურეცეპტოდ გაცემული წამლები გაიცემა რეცეპტით.

რაც შეეხება რეცეპტს, რომელიც მოდის ბრენდის სახელით? შესაძლებელია თუ არა მასზე უარის თქმა ან ითვლება სწორად გაცემული? ამ საკითხზე განმარტება ჯანდაცვის სამინისტროს No1175 ბრძანებაშია. დასკვნა ის არის, რომ სამედიცინო ოფიცერს უფლება აქვს გამოიყენოს სავაჭრო სახელი გამოწერისას, ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის ან სასიცოცხლო ჩვენებების მიხედვით. მართალია, ასეთი გადაწყვეტილება უნდა დამტკიცდეს სამედიცინო კომისია, რომელიც ადასტურებს შტამპის არსებობას რეცეპტის უკანა მხარეს.

რეცეპტით გასაცემი წამლების გაცემის წესები და ფორმების განსხვავება

რა განსხვავებაა ფორმების ფორმებს შორის და როგორ უნდა იყოს სწორად შედგენილი სამედიცინო მუშაკებიარასწორი ფარმაცევტული ექსპერტიზის თავიდან ასაცილებლად? და ასევე რა არის ნარკოტიკების გაცემის ძირითადი წესები? რეცეპტების ფორმები შეიძლება გამოირჩეოდეს გამოყენების დანიშნულებით, მათი სტრუქტურით და დეტალების შემადგენლობით, ასევე მოქმედების და შენახვის ვადით. აქ მოცემულია რეცეპტის ფორმების რამდენიმე მაგალითი.

სპეციალური რეცეპტის ფორმა

ის ყველაზე რთულია როგორც დეტალების შემადგენლობით, ასევე სტრუქტურით. მართალია, გამოყენების მხრივ მხოლოდ ერთი შემთხვევაა, როცა ჯანდაცვის მუშაკმა უნდა გამოიყენოს იგი. მკაცრი აღრიცხვის ეს ფორმა დაცულია და განკუთვნილია ფსიქოტროპული და ნარკოტიკული საშუალებები. ნებისმიერი ასეთი რეცეპტი დამოწმებული უნდა იყოს ექიმის პირადი ხელმოწერით და მისი ბეჭდით. ფორმაში აუცილებლად უნდა იყოს მითითებული უფლებამოსილი სპეციალისტის გვარი, სახელი და პატრონიმი, რომელიც შეიძლება იყოს სამედიცინო დაწესებულების ხელმძღვანელი ან მოადგილე. ასევე, ეს პირი შეიძლება იყოს ის, ვინც ადასტურებს ფორმებს. გარდა ამისა, საჭიროა სამედიცინო ორგანიზაციის ბეჭდით დამოწმება. რეცეპტის ფორმაში დამატებით არის აფთიაქის სტრუქტურის ნიშანი წამლის გამოშვებაზე. იმ შემთხვევაში, თუ აფთიაქის თანამშრომელი რეცეპტის გაცემის კუთხით ყველაფრით კმაყოფილია, მაშინ მიუთითებს ინფორმაციას, თუ რა არის გაცემული, როგორია წამლის დოზა და შეფუთვა. რეცეპტი დამოწმებულია სრული დასახელების, გაცემის თარიღის, ასევე აფთიაქის ბეჭდის მითითებით.

რეცეპტის ფორმა No107

ეს არის გამარტივებული ფორმა ზემოთ აღწერილ სპეციალურ ფორმასთან შედარებით. მარეგულირებელი დოკუმენტების თანახმად, ამ ვარიანტის გამოყენება შესაძლებელია როგორც დანიშნულებისას, ასევე რეცეპტით გაცემული წამლების სიის ჩამოწერა, რომლებიც შეიცავს ფსიქოტროპული და ნარკოტიკული ნივთიერებების მცირე დოზებს. ეს ფორმა უნდა შეიცავდეს სამედიცინო ორგანიზაციის ბეჭედს, მის სრულ სახელს, მისამართს, ტელეფონის ნომერს და თარიღს. გარდა ამისა, ნიშანი კეთდება პაციენტის ასაკობრივ კატეგორიაზე: ბავშვი ან ზრდასრული. ასევე მითითებულია პაციენტის დასახელება, წამლის დასახელება ლათინურად საერთაშორისო არაკომერციული დასახელების მიხედვით, შეფუთვასთან და დოზირებასთან ერთად. Იმაში რეცეპტის ფორმაშეგიძლიათ შეიყვანოთ წამლების სამამდე დასახელება, რაც სხვა ვარიანტში შეუძლებელია. ფორმაზე, სხვა საკითხებთან ერთად, იდება პირადი ხელმოწერა დამსწრე ექიმის ბეჭდით. ასეთი რეცეპტი ძალაშია სამოცი დღემდე, ხოლო ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის ნებადართულია ერთ წლამდე გახანგრძლივება. რასაც სხვა წესები აკეთებს რეცეპტიწამლები?

დამატებითი წესები

კანონმდებლობა ითვალისწინებს შემდეგ წესებს:


რა არის რეცეპტით გაცემული მედიკამენტები?

ეს ნუსხა დაფიქსირებულია ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 11 ივლისის No403 ბრძანებით.

კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც შეიცავს:

  • ერგოტამინის ჰიდროტარტრატი ხუთ მგ-მდე ოდენობით;
  • ეფედრინის ჰიდროქლორიდი 100 მგ-მდე;
  • ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი 30 მგ, 10 მგ;
  • დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი 10 მგ;
  • კოდეინი ან მისი მარილები 20 მგ;
  • ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი 30 მგ;
  • ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი 30 მგ-დან 60 მგ-მდე, დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი 10 მგ;
  • დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი 200 მგ;
  • ეფედრინის ჰიდროქლორიდი 100 მგ;
  • ფენილპროპანოლამინი 75 მგ.