Reglas para dispensar medicamentos de una farmacia. Reglas para la dispensación de medicamentos recetados

18.10.2019 -

Registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 16 de enero de 2006.
Registro N 7353

Artículo 32 ley Federal de fecha 22 de junio de 1998 N 86-FZ "En medicamentos ah" (Colección de Legislación Federación Rusa, 1998, N° 26, art. 3006; 2003, N° 27, art. 2700; 2004, N° 35, art. 3607) pedido:

1. Aprobar el Procedimiento adjunto para la dispensación de medicamentos.

2. Reconocer como inválido el Anexo 3 "Lista de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa en farmacias/organizaciones, mayoristas de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados **" y el Apéndice 4 "Procedimiento para dispensar medicamentos en farmacias/organizaciones", aprobado por orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 23 de agosto de 1999 N 328 "Sobre la prescripción racional de medicamentos, las reglas para escribir recetas para ellos y el procedimiento para su dispensación por instituciones farmacéuticas (organizaciones)" (registrado en el Ministerio de Justicia de Federación Rusa el 21 de octubre de 1999 N 1944), modificado y complementado por orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 16 de mayo de 2003 N 206 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 5 de junio de 2003 N 4641) y por orden del Ministerio de Salud y desarrollo Social de la Federación Rusa del 16 de marzo de 2005 N 216 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 8 de abril de 2005 N 6490).

Ministro M. Zurabov

El procedimiento para la dispensación de medicamentos.

I. Disposiciones generales

1.1. Este Procedimiento determina los requisitos para la dispensación de medicamentos por parte de las instituciones (organizaciones) farmacéuticas*, independientemente de la forma jurídica, forma de propiedad y afiliación departamental.

1.2. Los medicamentos, incluidos los estupefacientes, las sustancias psicotrópicas, potentes y venenosas registradas en la Federación Rusa de acuerdo con el procedimiento establecido, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

1.3. Establecimientos farmacéuticos (organizaciones) autorizados para actividad farmacéutica.

1.4. Los medicamentos prescritos por receta médica están sujetos a dispensación por las farmacias y droguerías.

Medicamentos de acuerdo con la Lista de medicamentos vendidos sin receta médica, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 13 de septiembre de 2005 N 578 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 29 de septiembre , 2005 N 7053) (en adelante, la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica) están sujetos a la venta por todas las farmacias (organizaciones)*.

1.5. Para el suministro ininterrumpido de medicamentos a la población, las instituciones (organizaciones) farmacéuticas deben tener en existencia la gama mínima de medicamentos necesaria para brindar atención médica, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 29 de abril de 2005 N 312.

II. Requerimientos generales para dispensar medicamentos

2.1. Todos los medicamentos, con excepción de los incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, deben ser dispensados por farmacias (organizaciones) solo con recetas redactadas de la manera prescrita en los formularios de prescripción de los formularios de contabilidad correspondientes.

2.2. De acuerdo con las prescripciones emitidas en formularios de prescripción, cuyos formularios están aprobados por orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 23 de agosto de 1999 N 328 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 21 de octubre de 1999 N 1944 ), las instituciones farmacéuticas (organizaciones) dispensan:

Estupefacientes y sustancias sicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista drogas, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a control en la Federación Rusa, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de junio de 1998 N 681 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8 , Art. 663; N 47, art. 4666) (en adelante, la Lista), emitidos en formularios especiales de prescripción de estupefacientes;

Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, escritas en formularios de prescripción del formulario N 148-1 / y-88;

Medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa en farmacias (organizaciones), comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados, cuya Lista se proporciona en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento (en adelante, medicamentos sujetos a sujeto-cuantitativa). contabilidad) escrito en formularios de prescripción del formulario N 148-1 / y-88;

Medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico) al brindar atención médica gratuita adicional ciertas categorías ciudadanos que tienen derecho a recibir del estado asistencia social, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de septiembre de 2005 N 601 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 29 de septiembre de 2005 N 7052) (en lo sucesivo, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos vendidos con receta (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento, escritos en formularios de prescripción del formulario N 148-1 / y-04 (l);

Esteroides anabólicos escritos en formularios de prescripción N 148-1 / y-88;

Otros medicamentos no incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, escritos en formularios de prescripción del formulario N 107 / y.

2.3. Las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en el Anexo II de la Lista tienen una validez de cinco días.

Recetas de sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; los esteroides anabólicos son válidos por diez días.

Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados a título gratuito o con descuento, con excepción de las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, para sustancias psicotrópicas, incluidas en la Lista III de la Lista, para drogas sujetas a contabilidad sujeto-cuantitativa, para esteroides anabólicos tienen una vigencia de un mes.

Las recetas de otros medicamentos tienen una validez de dos meses a partir de la fecha de emisión de la receta y hasta un año de acuerdo con la cláusula 2.19 de las Instrucciones sobre el procedimiento para prescribir medicamentos y escribir recetas para ellos, aprobado por orden del Ministerio de Salud. de la Federación Rusa de fecha 23 de agosto de 1999 N 328 (en lo sucesivo - Instrucción).

2.4. Las instituciones farmacéuticas (organizaciones) tienen prohibido dispensar medicamentos bajo receta con Caducado vigencia, a excepción de los medicamentos recetados que vencieron mientras las recetas estaban en mantenimiento diferido.

2.5. Los medicamentos son dispensados por las farmacias (organizaciones) en la cantidad especificada en la prescripción, con excepción de los medicamentos, cuyas tarifas de dispensación se indican en los Anexos 1 y 3 de las Instrucciones.

2.6. Al dispensar medicamentos con receta médica, un empleado de una institución farmacéutica (organización) toma nota en la receta para la dispensación del medicamento (nombre o número de la institución farmacéutica (organización), nombre y dosis del medicamento, cantidad dispensada , firma del dispensador y fecha de dispensación).

2.7. Si una institución farmacéutica (organización) tiene medicamentos con una dosis diferente a la prescrita en la receta de un médico, un empleado de la institución farmacéutica (organización) puede decidir dispensar los medicamentos disponibles al paciente si la dosis del medicamento menos dosis indicado en la prescripción del médico, teniendo en cuenta el recálculo de la dosis del curso.

Si la dosis del medicamento disponible en la institución farmacéutica (organización) excede la dosis indicada en la receta del médico, la decisión de dispensar el medicamento al paciente la toma el médico que emitió la receta.

El paciente recibe información sobre cómo cambiar la dosis única del medicamento.

Al mismo tiempo, el medicamento debe ser dispensado en un envase de farmacia con la indicación obligatoria del nombre, serie del fabricante, fecha de caducidad del medicamento, serie y fecha según el diario de acondicionamiento del laboratorio y proporcionando al paciente otra información necesaria. (instrucción, folleto, etc.).

No se permite la violación del embalaje primario de fábrica de medicamentos.

En la próxima visita del paciente a la institución farmacéutica (organización), se tienen en cuenta las marcas en la recepción anterior del medicamento. Al vencimiento de la receta, la receta se cancela con el sello "La receta no es válida" y se deja en la institución farmacéutica (organización).

2.10. En casos excepcionales (dejar al paciente fuera de la ciudad, la imposibilidad de visitar regularmente una institución farmacéutica (organización), etc.), los trabajadores farmacéuticos de una institución farmacéutica (organización) pueden realizar una dispensación única de un medicamento recetado por un médico de acuerdo con recetas válidas por un año, en una cantidad necesaria para el tratamiento dentro de dos meses, con excepción de los medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa.

2.11. En ausencia de un medicamento prescrito por un médico en una institución farmacéutica (organización), con excepción de un medicamento incluido en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otro medicamento dispensado de forma gratuita o con descuento, un empleado de una institución farmacéutica (organización) puede llevar a cabo su reemplazo con el consentimiento del paciente.

Al dispensar un medicamento incluido en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción de un médico (paramédico), así como otro medicamento dispensado de forma gratuita o con descuento, un empleado de una institución farmacéutica (organización) puede realizar una sustitución sinónima del medicamento de acuerdo con el médico que emitió la prescripción.

Las recetas de medicamentos marcados con "cito" (de urgencia) se atienden en un plazo no mayor a dos días hábiles desde que el paciente contacta a la institución farmacéutica (organización).

Las recetas de medicamentos incluidos en el surtido mínimo de medicamentos se sirven en un plazo no mayor a cinco días hábiles desde que el paciente contacta a la institución farmacéutica (organización).

2.13. Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico) y no incluidos en el surtido mínimo de medicamentos se sirven en un plazo no mayor a diez días hábiles desde que el paciente contacta a la institución farmacéutica (organización).

Recetas de medicamentos prescritos por decisión comisión médica, aprobados por el médico jefe de la institución médica, se atiendan en un plazo no mayor a quince días hábiles a partir de la fecha del contacto del paciente con la institución farmacéutica (organización).

2.14. Prescripciones de medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento; los esteroides anabólicos permanecen en la institución farmacéutica (organización) para su posterior almacenamiento y destrucción por separado después de la expiración del período de almacenamiento.

2.15. En una institución (organización) de farmacia, se deben garantizar las condiciones para la conservación de las recetas de medicamentos que están sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento; esteroide anabólico.

2.16. La vida útil de las recetas en una institución farmacéutica (organización) es:

Para medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento - cinco años;

Para estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista - diez años;

Para medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, con excepción de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; esteroides anabólicos - tres años.

Vencido el plazo de almacenamiento, las recetas están sujetas a destrucción en presencia de la comisión, sobre las cuales se levantan actas, cuya forma está prevista en los Anexos N° 2 y N° 3 de este Procedimiento.

El procedimiento para la destrucción de recetas dejadas en una institución farmacéutica (organización) después de la expiración de los períodos de almacenamiento establecidos, y la composición de la comisión para su destrucción pueden ser determinadas por las autoridades sanitarias o las actividades farmacéuticas de la entidad constitutiva de la Federación Rusa. Federación.

2.17. Medicamentos adquiridos por los ciudadanos buena calidad no están sujetos a devolución o cambio de conformidad con la Lista de productos no alimenticios de buena calidad que no están sujetos a devolución o cambio por mercancías similares de otros tamaños, formas, dimensiones, estilos, colores o configuraciones, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de enero de 1998 N 55 (Colección Legislación de la Federación Rusa, 1998, N 4, artículo 482; N 43, artículo 5357; 1999, N 41, artículo 4923; 2002, N 6, artículo 584; 2003, N 29, inciso 2998; 2005, N 7, artículo 560).

No se permite la re-dispensación (venta) de medicamentos reconocidos como bienes de calidad inadecuada y devueltos por los ciudadanos por este motivo.

2.18. Las recetas de tranquilizantes que no estén sujetas a contabilidad sujeto-cuantitativa; antidepresivos, neurolépticos; Los medicamentos que contienen alcohol de producción industrial se canjean con el sello de la institución farmacéutica (organización) "Se dispensa el medicamento" y se devuelven a las manos del paciente.

Para volver a dispensar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico para obtener una nueva receta.

2.19. Las recetas escritas incorrectamente permanecen en la institución farmacéutica (organización), se cancelan con el sello "La receta no es válida" y se registran en el diario, cuyo formulario se proporciona en el Apéndice No. 4 de este Procedimiento, y se devuelven a las manos del paciente. .

La información sobre todas las recetas emitidas incorrectamente se pone en conocimiento del jefe de la institución médica correspondiente.

2.20. Las instituciones farmacéuticas (organizaciones) mantienen registros separados de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción de un médico (paramédico), dispensados a ciudadanos que viven en el territorio del sujeto correspondiente de la Federación de Rusia y ciudadanos que residen temporalmente en el territorio de este tema de la Federación Rusa.

tercero Requisitos para la liberación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos

3.1. Los medicamentos y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista están sujetas a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

3.2. El derecho a trabajar con estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, solo lo tienen las farmacias (organizaciones) que hayan recibido las licencias correspondientes en establecido por ley La Federación Rusa está bien.

3.3. Liberación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas a los pacientes. enumeradas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, es realizada por trabajadores farmacéuticos de instituciones farmacéuticas (organizaciones) que tienen derecho a hacerlo de acuerdo con la orden del Ministerio de Salud y Social Desarrollo de la Federación Rusa del 13 de mayo de 2005 N 330 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 10 de junio de 2005 N 6711).

La asignación de una clínica ambulatoria a una institución farmacéutica (organización) puede ser realizada por el organismo de gestión farmacéutica o de salud de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia de acuerdo con la autoridad territorial para el control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

3.5. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas recetados por un médico, incluidos en la Lista II de la Lista, se entregan al paciente oa la persona que lo represente, previa presentación de un documento de identidad expedido en la forma prescrita.

Las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, los medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, los esteroides anabólicos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como los dispensados gratuitamente o con descuento, son dispensado previa presentación de una receta escrita en un formulario de receta N 148-1 / y-88, y una receta escrita en el formulario de receta del formulario N 148-1 / y-04 (l).

3.7. Las instituciones (organizaciones) de farmacia tienen prohibido dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos por prescripción veterinaria organizaciones medicas para el tratamiento de animales.

3.8. No se permite la dispensación por separado de medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa y otros medicamentos que formen parte de un medicamento combinado elaborado según una receta individual (en adelante, un medicamento extemporáneo).

3.9. Un farmacéutico de una institución farmacéutica (organización), al recibir una receta para una receta médica de producción individual, está obligado a dispensar un medicamento sujeto a contabilidad cuantitativa sujeta a la mitad de la dosis única más alta en caso de que el médico no cumpla con las reglas establecidas para la emisión de una receta o en el caso de que el médico prescriba medicamentos en una dosis superior a la dosis única más alta.

3.10. En la fabricación de extemporáneos medicamentos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeta-cuantitativa, de acuerdo con las recetas emitidas por el médico, el farmacéutico de la institución farmacéutica (organización) firma la receta para la emisión, y el farmacéutico de la institución farmacéutica (organización) - al obtener la requerida cantidad de medicamentos.

3.11. El alcohol etílico se libera:

De acuerdo con las recetas emitidas por médicos con la inscripción "Para aplicar compresas" (que indica la dilución necesaria con agua) o "Para el tratamiento de la piel", hasta 50 gramos en su forma pura;

De acuerdo con las recetas emitidas por los médicos para una receta médica de producción individual, hasta 50 gramos en una mezcla;

De acuerdo con las recetas emitidas por médicos para una receta médica de producción individual, con la inscripción "Para un propósito especial", una firma certificada por separado del médico y el sello de la institución médica "Para recetas", para pacientes con un curso crónico de la enfermedad - hasta 100 gramos en una mezcla.

3.12. Cuando se dispensen estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, en lugar de una receta, a los pacientes se les emite una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción "Firma" en letra negra, cuya forma está prevista en el Apéndice No. 5 de este Procedimiento.

IV. Control sobre la dispensación de medicamentos por parte de las farmacias (organizaciones)

4.1. Control interno sobre el cumplimiento por parte de los empleados de una institución farmacéutica (organización) del procedimiento de dispensación de medicamentos (incluidos los sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción de un médico (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento) es realizada por el jefe (director adjunto) de una institución farmacéutica (organización) o un trabajador farmacéutico de una institución farmacéutica (organización) autorizado por él.

4.2. Se realiza control externo sobre el cumplimiento por parte de las farmacias (organizaciones) del procedimiento de dispensación de medicamentos servicio federal sobre la supervisión en materia de salud y desarrollo social y los órganos de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas de su competencia.

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* Farmacias, droguerías, droguerías, droguerías.

Conferencia #23

Tema 2.3. Dispensación de medicamentos por farmacias médicamente - instituciones preventivas.

1. Documentos reglamentarios que regulan la liberación de medicamentos de las farmacias de instituciones médicas y preventivas.

2. El procedimiento para presentar una reclamación es una factura. Liberación de medicamentos de acuerdo a los requerimientos de las instituciones médicas y preventivas. Condiciones de almacenamiento de requisitos de instituciones médicas y preventivas.

Documentos para una farmacia que regulan la circulación de medicamentos y otros productos de farmacia:

1. Ley Federal No. 61-FZ "Sobre la Circulación de Medicamentos" del 12.04.2010.

2. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia No. 553n del 27 de julio de 2010 "Sobre la aprobación de los tipos de instituciones farmacéuticas".

3. Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 1 de agosto de 2012 N 54n "Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las reglas para el registro".

4. Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 20 de diciembre de 2012 N 1175n "Sobre la aprobación del procedimiento para recetar y recetar medicamentos, así como formularios de formularios de prescripción para medicamentos, el procedimiento para emitir estos formularios, su contabilidad y almacenamiento"

5. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de enero de 1998 N 55 “Sobre la aprobación de las Reglas para la venta de ciertos tipos de bienes, una lista de bienes duraderos que no están sujetos al requisito del comprador de proporcionarlo libre de cargo por el período de reparación o reemplazo de un producto similar, y una lista de productos no alimenticios de buena calidad, no sujetos a devolución o cambio por un producto similar de diferente tamaño, forma, dimensión, estilo, color o configuración.

6. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 15 de septiembre de 2010 N 805n (modificada el 26 de abril de 2011) “En aprobación rango mínimo medicinas para uso medico necesarios para brindar atención médica”.

7. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1222n "Sobre la aprobación de las Reglas para el comercio mayorista de medicamentos para uso médico".

8. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 10 de noviembre de 2011 N 1340n “Sobre las enmiendas a la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 18 de septiembre de 2006 N 665 “Sobre la aprobación de la Lista de Medicamentos Dispensados por Receta del Médico (Paramédico) con Asistencia Médica Adicional Gratuita a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a recibir asistencia social estatal”.

9. Decreto N° 1198n “Sobre la aprobación de las normas en materia de circulación dispositivos médicos” del 27 de diciembre de 2011.

10. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa No. 599 del 20 de julio de 2011 “Sobre las medidas de control de las drogas que contienen pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores incluidos en la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a control en la Federación Rusa”.

11. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa No. 681 del 30 de junio de 1998 “Sobre la Aprobación de la Lista de Estupefacientes, Sustancias Psicotrópicas y sus Precursores Sujetos a Fiscalización en la Federación Rusa”.

12. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 29 de diciembre de 2007 N 964
“Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación Rusa, así como sustancias potentes a gran escala a efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación Rusa .”

13. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 1 de octubre de 2012 N 1002 “Sobre la aprobación de una gran y especialmente tallas grandes estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como los tamaños grandes y especialmente grandes para plantas que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas, o partes de los mismos que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas, a los efectos de los artículos 228, 228.1, 229 y 229.1 del Código Penal de La Federación Rusa".

De acuerdo con los requisitos de la legislación sobre licencias de actividades farmacéuticas, los empleados de las organizaciones farmacéuticas dedicadas a venta minorista medicamentos y su dispensación, son responsables del cumplimiento de las normas para la circulación de medicamentos. Los empleados de farmacia deben conocer el procedimiento moderno para recetar medicamentos y las reglas para emitir formularios de recetas, conocer los algoritmos para realizar un examen farmacéutico de una receta para evitar errores al dispensar medicamentos.

Acerca de los requisitos de la legislación para la elaboración de formularios de prescripción de medicamentos dice natalia Zolotareva, Candidato a Ciencias Farmacéuticas, Profesor Asociado del Departamento de Administración y Economía de Farmacia, Academia Estatal de Química y Farmacéutica de San Petersburgo.

El Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 22 de diciembre de 2011 No. 1081 "Reglamento sobre Licencias de Actividades Farmacéuticas" es un documento clave que define la lista de requisitos y condiciones de licencia que el estado impone hoy a los licenciatarios que participan en el comercio minorista de medicamentos. para uso médico, a saber, para organizaciones farmacéuticas, empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas.

Licenciatarios especificados en sin fallar debe cumplir con las reglas para la dispensación de medicamentos para uso médico. El mismo documento define el concepto de "violación grave de los requisitos y condiciones de la licencia", que incluye aspectos relacionados con la dispensación de medicamentos. En caso de infracción de las normas de permiso establecidas, las autoridades de control tienen derecho a considerar graves las infracciones puestas de manifiesto con todas las consecuencias derivadas, que van desde sanciones bastante graves hasta la suspensión de las actividades del titular.

¿CUÁLES SON LAS REGLAS DE VACACIONES DETERMINADAS HOY?

Comencemos con la regulación legal para descubrir cómo aceptar correctamente las recetas, a saber, de la Ley Federal 12.04.10 No. 61-FZ "Sobre la circulación de medicamentos" (Capítulo 10 "Actividades farmacéuticas", Artículo 55), que dice: "Reglas para la liberación de medicamentos (MP) para uso médico organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales aprobado por el órgano ejecutivo federal autorizado". ¿Qué actos legislativos aprobado, que regula el procedimiento para la liberación de medicamentos?

Ley Federal No. 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación Rusa";
Ley Federal de 7 de febrero de 1992 N° 2300-I "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor";
Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 19.01.98 No. 55 "Sobre la aprobación de las reglas para la venta de ciertos tipos de bienes ...";
Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 31 de agosto de 2016 No. 647n "Sobre la aprobación de las Reglas para las Buenas Prácticas Farmacéuticas de Medicamentos para Uso Médico" (entró en vigor el 1 de marzo de 2017);

y reglamentos departamentales - órdenes del Ministerio de Salud de Rusia:

N° 1175n de 2012.12 (entró en vigor el 1 de julio de 2013), que determina el procedimiento para la prescripción y prescripción de medicamentos, así como los formularios de prescripción;
N° 54n del 1 de agosto de 2012 (entró en vigor el 1 de julio de 2013), se dedica a un formulario especial de prescripción de un estupefaciente y una sustancia psicotrópica;
N° 785 de 14 de diciembre de 2005 “Sobre el procedimiento para la dispensación de medicamentos”;
N° 157n de fecha 16 de marzo de 2010 “De la aprobación de la cantidad máxima permitida de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores contenidos en preparados”.

El proceso de dispensación de medicamentos con receta implica una estrecha interacción entre un trabajador médico y farmacéutico. El ámbito de responsabilidad del primero incluye la designación de un medicamento, sujeto a requisitos necesarios y el segundo debe, antes de dispensar un medicamento recetado, realizar su pericia farmacéutica, si es necesario, transferirlo para su fabricación, luego liberar el medicamento. El requisito de retroalimentación entre las organizaciones farmacéuticas y médicas sigue siendo importante. Literalmente, el requisito reglamentario implica el envío regular de información sobre todas las recetas escritas incorrectamente a una organización médica. Tal retroalimentación, regular y debidamente establecida, elimina una serie de preguntas sobre las violaciones identificadas en términos de dispensación de medicamentos recetados.

CINCO FORMAS DE RECETAS

Dos documentos regulatorios clave están directamente relacionados con el procedimiento para recetar el medicamento, las formas del formulario de prescripción: esta es la orden No. 1175n y la orden No. 54n (ambos entraron en vigor el 1 de julio de 2013).

Operando tradicionalmente regulaciones determinaron las formas de los formularios de prescripción. Hasta la fecha, existen 5 formas de formularios de prescripción: No. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), No. 148-1 / y-06 (l) , un formulario especial de prescripción . A partir del 1 de enero de 2016, por orden N° 385n, cambios individuales en los formularios de prescripción formularios 148-1/y-88, 107-1/y. Pero para utilizar las existencias de formularios de prescripción comprados previamente para el propósito previsto, se permitió el uso de formularios de estilo antiguo antes de la entrada en vigor de la orden del Ministerio de Salud de Rusia del 30 de junio de 2015 No. 385n " Sobre las enmiendas a la Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 1 de agosto de 2012 No. 54n" Sobre la aprobación del formulario de formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro , contabilidad y almacenamiento, así como las normas para el registro”, es decir, hasta el 1 de julio de 2016. Posteriormente, los trabajadores de farmacia deberán exigir aquellos formularios de prescripción, cuya estructura ha sido modificada de acuerdo con los documentos reglamentarios vigentes.

La Orden No. 1175n trajo muchas cosas nuevas al procedimiento para recetar y recetar medicamentos. El primer lugar en cuanto a la importancia de la innovación se lo puede dar al propio paradigma de la prescripción de medicamentos. Si antes un trabajador de la salud podía usar cualquier nombre del medicamento: DCI, agrupación o comercio, según le convenía, entonces en relación con la entrada en vigor de este documento normativo, se establece claramente como una prioridad la prescripción de medicamentos según DCI. . Si falta, se utilizará el nombre de la agrupación y, en su defecto, el nombre comercial.

Especialistas con un promedio educación médica: paramédicos, parteras. Solo si tales poderes les son asignados por la orden correspondiente del jefe de la organización médica. Los empresarios individuales tradicionalmente también tienen derecho a prescribir medicamentos, escribir recetas, pero existen ciertas restricciones, por ejemplo, relacionadas con el hecho de que los profesionales médicos se dedican a actividades privadas. actividad medica, no tienen derecho a prescribir estupefacientes y psicotrópicos de las Listas 2 y 3.

Si una receta viene bajo un nombre comercial, ¿qué se debe hacer con ella? ¿Se puede rechazar o está escrito correctamente? La respuesta a esta pregunta está en la orden del Ministerio de Salud No. 1175n - el trabajador de la salud tiene derecho a usar el nombre comercial al prescribir en caso de intolerancia individual y/o por razones de salud, pero esta decisión debe ser confirmada por la comisión médica, como lo acredita el sello correspondiente al dorso de la receta.

DIFERENCIAS PARA FORMAS DE RECETAS

¿Cuál es la diferencia entre estas formas de formularios de prescripción y cómo emitirlos correctamente a los trabajadores de la salud para evitar un examen farmacéutico incorrecto en la farmacia?

√ formulario de prescripción especial(la más difícil es en cuanto a la composición de los detalles, la estructura, aunque desde el punto de vista de su uso solo hay un caso en el que un trabajador de la salud puede y debe usar este formulario). Esta forma de contabilidad estricta tiene varios grados de protección y está destinada a la prescripción de estupefacientes y psicotrópicos de la Lista 2 de la Lista aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 21/03/11 No. 181 "Sobre el procedimiento para importar a la Federación de Rusia y exportar desde la Federación de Rusia estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores" (por ejemplo, morfina, promedol, prosedol, etc.). La lista 2 se actualiza regularmente. Trabajar con drogas de los Anexos 2 y 3 requiere una licencia separada, a diferencia del trabajo con drogas venenosas fuertes.

Todos los formularios de prescripción difieren en términos de propósito de uso, estructura, composición de detalles, período de validez y vida útil.

Los documentos reglamentarios actuales exigen que si se receta un estupefaciente o una sustancia psicotrópica para categorías preferenciales ciudadanos, además del formulario de prescripción especial, es necesario proporcionar los formularios 148-1 / y-04 (l), No. 148-1 / y-06 (l). El formulario de prescripción especial ha sufrido cambios: se ha vuelto más grande y, a partir del 30 de junio de 2015, el período de validez de este formulario de prescripción también se ha incrementado significativamente: de 5 a 15 días a partir de la fecha de emisión. El sello de la organización médica debe ser claramente legible (su nombre, dirección y número de teléfono). El formulario del formulario tiene una serie, número, fecha de emisión de la receta, una indicación de "niño" o "adulto" (subrayado); Nombre completo del paciente, edad (número de años completos (menores de un año - número de meses), serie y número póliza de seguro médico obligatorio, habitación tarjeta médica paciente externo. Sobre el latín según la DCI, indicando la posología, envase y cantidad, se indica el medicamento correspondiente. Solo en esta forma del formulario de prescripción, la cantidad de psicotrópicos y estupefacientes prescritos del Anexo 2 debe indicarse no solo en números, sino también en palabras.

Todo esto está certificado por la firma personal del médico, así como el sello personal del trabajador de la salud. Este formulario debe indicar el nombre completo de la persona autorizada, que puede ser el jefe o subjefe de la organización médica, unidad estructural o una persona autorizada designada que certifica estos formularios (nombre completo, firma). Además, está certificado por el sello de la organización médica o el sello de recetas. Además, en el formulario de prescripción, hay una marca de la organización farmacéutica en la liberación del medicamento. Si el trabajador de la farmacia está satisfecho con todo en el diseño del formulario de receta, indica lo que se dispensa, la dosis, el empaque. Está certificado por el nombre completo (en su totalidad), la fecha de emisión y el sello de la organización farmacéutica.

√ Formulario de prescripción 148-1/u-88- cuyo formulario es más simple en cuanto a la composición de los detalles, pero si hablamos de los propósitos del formulario, obtenemos 5 opciones de uso.

Estupefacientes y psicotrópicos de la Lista 2, pero en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos, es decir, cualquier otro forma de dosificación estupefacientes o sustancias psicotrópicas clasificadas en la Lista 2 deben ser anotadas en un formulario especial de prescripción. Tradicionalmente, este formulario se utiliza para recetar y recetar medicamentos psicotrópicos del Anexo 3.
Otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa, pero hay una adición, con la excepción de los medicamentos que se venden sin receta médica.
Para la prescripción de medicamentos con actividad anabólica (esteroides anabólicos).
Asimismo, desde 2012 se ha modificado el procedimiento de dispensación de preparados combinados que contengan pequeñas cantidades de sustancias estupefacientes, psicotrópicas y sus precursores, otros farmacológicamente sustancias activas. Se trata de sobre combinaciones, que se indican en la cláusula 5 de la orden del Ministerio de Salud de Rusia del 17 de mayo de 2012 No. 562 “Sobre la aprobación del procedimiento de vacaciones individuos Medicamentos de uso médico que contengan, además de pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, otras sustancias farmacológicamente activas.
Cuando se prescriban medicamentos de fabricación individual que contengan estupefacientes y sustancias psicotrópicas de la Lista 2 de la Lista del Decreto N° 681, siempre que el contenido de estupefacientes y sustancias psicotrópicas en estos preparaciones combinadas no excede la dosis única más alta, y el medicamento en sí no está incluido en el Anexo 2.

Este formulario tiene una validez de 15 días. Desde agosto de 2016, en el formulario de prescripción se indica la dirección completa del paciente con un índice o el número de la historia clínica del paciente.

√ Formulario de prescripción 107-1/a- el más forma simple formulario de prescripción Al mismo tiempo, los documentos reglamentarios indican lo siguiente: este formulario debe utilizarse para la prescripción y prescripción de medicamentos combinados que contengan pequeñas dosis de sustancias estupefacientes, psicotrópicas, sus precursores y otras sustancias farmacológicamente activas, pero aquellas combinaciones que se indican en el párrafo 4 de la orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 562 .

El formulario debe contener el sello de la organización médica, nombre (completo), dirección, número de teléfono, fecha, indicación de "adulto" o "niño", el nombre completo del paciente (completo), su edad, el nombre del médico (en su totalidad), el nombre del fármaco en latín según DCI con indicación de posología, envase y posología.

En este formulario de prescripción se pueden escribir hasta tres nombres de medicamentos (a diferencia de otros formularios, donde solo se puede indicar un nombre). Firma personal y sello del médico en el formulario. Válido hasta 60 días. Para pacientes crónicos la extensión hasta 1 año es posible.

VIOLACIONES PRINCIPALES EN LA PRECISIÓN

La Academia Farmacéutica Química del Estado de San Petersburgo realizó un estudio durante el cual se analizaron las recetas colocadas en el diario de recetas escritas incorrectamente. En ocasiones, los trabajadores de la salud no indican el período de validez de la receta, llenan incorrectamente el requisito de “domicilio completo”, no se indica completamente el nombre del médico y del paciente, los sellos no son claramente legibles, los requisitos sobre la edad del paciente están mal llenados, no hay notas de la comisión médica, cuando la receta es emitida bajo el nombre comercial, hay sellos e inscripciones extra, exceden la norma de liberación de LP.

El último es un error común. La normativa vigente establece las tasas máximas de dispensación admisibles y la cantidad recomendada por receta. Pero cualquier regla permite una excepción, está marcada por el decreto No. 1175n (inciso 15, inciso 22, inciso 23), que permite exceder legalmente las normas establecidas para la liberación de medicamentos.

Basado en materiales de un seminario en línea organizado por la Unión de Médicos de San Petersburgo

MINISTERIO DE SALUD Y SOCIAL
DESARROLLO DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

PEDIDO

Sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos

(modificado el 22 de abril de 2014)

Derogado desde el 22 de septiembre de 2017 sobre la base de
orden del Ministerio de Salud de Rusia del 11 de julio de 2017 N 403n
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Documento modificado por:
(periódico ruso, N 108, 24/05/2006);
por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 13 de octubre de 2006 N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 15/11/2006);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 12 de febrero de 2007 N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 15/05/2007);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 04/09/2007);
por orden del Ministerio de Salud de Rusia del 22 de abril de 2014 N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 05/08/2014).
____________________________________________________________________

De conformidad con el Artículo 32 de la Ley Federal del 22 de junio de 1998 N 86-FZ "Sobre Medicamentos" (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004, nº 35, 3607)

Ordeno:

1. Aprobar el Procedimiento adjunto para la dispensación de medicamentos.

2. La cláusula dejó de ser válida el 26 de mayo de 2007 - orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 12 de febrero de 2007 N 110 ..

Ministro
M.Zurabov

Registrado
en el Ministerio de Justicia
Federación Rusa
16 de enero de 2006
registro N 7353

El procedimiento para la dispensación de medicamentos.

APROBADO
por orden del Ministerio
salud y sociales
desarrollo de la federación rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785

I. Disposiciones generales

________________

1.3. Los establecimientos farmacéuticos (organizaciones) que cuentan con licencia para la actividad farmacéutica están dispensando medicamentos con receta y sin receta médica.

1.4. Los medicamentos prescritos por receta médica están sujetos a dispensación por las farmacias y droguerías.

Medicamentos de acuerdo con la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, aprobado por orden del Ministerio de la Federación Rusa del 13 de septiembre de 2005 N 578 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 29 de septiembre de 2005 N 7053) (en adelante -), están sujetos a la venta por parte de todas las farmacias (organizaciones)*.

________________

* Farmacias, droguerías, droguerías, droguerías.

1.5. Para el suministro ininterrumpido de medicamentos a la población, las farmacias (organizaciones) deben tener en existencia la gama mínima de medicamentos necesaria para brindar atención médica, aprobada por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 29 de abril. 2005 N° 312.

II. Requisitos generales para la dispensación de medicamentos

2.2. De acuerdo con las prescripciones escritas en los formularios de prescripción, cuyos formularios están aprobados, las instituciones farmacéuticas (organizaciones) dispensan (párrafo enmendado, puesto en vigencia el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia con fecha 6 de agosto , 2007 N 521):

- estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a control en la Federación Rusa, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de junio de 1998 N 681 (Recopilado Legislación de la Federación Rusa, 1998, N 27, Artículo 3198, 2004, N 8, Artículo 663, N 47, Artículo 4666) (en lo sucesivo, la Lista), emitida en formularios de prescripción especiales para estupefacientes;

- sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista del formulario N 148-1 / y-88;

- otros medicamentos sujetos a contabilidad sujeta-cuantitativa en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados, cuya Lista se proporciona en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento (en adelante, medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa), emitido en formularios de prescripción del formulario N 148-1 / y-88 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia con fecha 24 de abril de 2006 N 302;

- medicamentos incluidos en la provisión de atención médica gratuita adicional a ciertas categorías de ciudadanos elegibles para la asistencia social estatal, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 18 de septiembre de 2006 N 665 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 27 de septiembre de 2006 año N 8322) (en adelante, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento, escritos en formularios de prescripción del formulario N 148-1/y-04 (k) y formularios N 148-1/y-06 (k) (el párrafo fue complementado a partir del 15 de abril de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 12 de febrero de 2007 N 109, modificada, puesta en vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 6 de agosto de 2007 N 521;

- esteroides anabólicos escritos en formularios de prescripción del formulario N 148-1 / y-88;

Otros medicamentos no incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, escritos en formularios de prescripción del formulario N 107 / y.

2.3. Las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en el Anexo II de la Lista tienen una validez de cinco días.

Recetas de sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; los esteroides anabólicos tienen una validez de diez días (párrafo modificado, puesto en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 24 de abril de 2006 N 302.

Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados a título gratuito o con descuento, con excepción de las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, para las sustancias psicotrópicas, incluidas en la Lista III de la Lista, para otras drogas sujetas a contabilidad cuantitativa, para los esteroides anabólicos tienen una validez de un mes (párrafo modificado, puesto en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 24 de abril de 2006 N 302.

Las recetas de otros medicamentos tienen una validez de dos meses a partir de la fecha de su emisión y hasta un año de acuerdo con el párrafo 1.17 de las Instrucciones sobre el procedimiento para la prescripción de medicamentos y emisión de recetas y requisitos de facturación, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa de fecha 12 de febrero de 2007 año N 110 (en adelante, la Instrucción) (párrafo modificado, puesto en vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 6 de agosto , 2007 N 521.

2.4. Las instituciones farmacéuticas (organizaciones) tienen prohibido dispensar medicamentos recetados vencidos, con la excepción de medicamentos recetados que vencieron mientras las recetas estaban en servicio diferido.

2.5. Las farmacias (organizaciones) dispensan medicamentos en la cantidad especificada en la receta, con la excepción de los medicamentos, cuyas tarifas de dispensación se especifican en el párrafo 1.11 de las Instrucciones y el Apéndice No. 1 de las Instrucciones del 6 de agosto de 2007 N 521 .

Los medicamentos que contengan estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, e incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, están sujetos a la dispensación por las oficinas de farmacia en la cantidad de no más de 2 paquetes al consumidor (el párrafo se incluyó adicionalmente a partir de abril 15 de febrero de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 12 de febrero de 2007 N 109).

2.7. Si la institución farmacéutica (organización) tiene medicamentos con una dosis diferente a la prescrita en la receta del médico, el empleado de la institución farmacéutica (organización) puede decidir dispensar los medicamentos disponibles al paciente si la dosis del medicamento es inferior a la dosis indicada en la prescripción médica, teniendo en cuenta el recálculo de la dosis del curso.

2.8. En casos excepcionales, si es imposible que una institución farmacéutica (organización) cumpla con el nombramiento de un médico (paramédico), se permite una violación del empaque secundario de fábrica.

Al mismo tiempo, el medicamento debe ser dispensado en un envase de farmacia con la indicación obligatoria del nombre, serie del fabricante, fecha de caducidad del medicamento, serie y fecha según el diario de acondicionamiento del laboratorio y proporcionando al paciente otra información necesaria. (instrucción, folleto, etc.).

No se permite la violación del embalaje primario de fábrica de medicamentos.

2.9. Cuando los medicamentos se dispensan sobre la base de recetas médicas válidas por un año, la receta se devuelve al paciente indicando en el reverso el nombre o número de la institución farmacéutica (organización), la firma del empleado de la institución farmacéutica (organización ), la cantidad del medicamento dispensado y la fecha de emisión.

En la próxima visita del paciente a la institución farmacéutica (organización), se tienen en cuenta las marcas en la recepción anterior del medicamento. Al vencimiento de la receta, la receta se cancela con el sello "La receta no es válida" y se deja en la institución farmacéutica (organización).

2.10. En casos excepcionales (dejar al paciente fuera de la ciudad, la imposibilidad de visitar regularmente una institución farmacéutica (organización), etc.), los trabajadores farmacéuticos de una institución farmacéutica (organización) pueden realizar una dispensación única de un medicamento recetado por un médico de acuerdo con recetas válidas por un año, en la cantidad necesaria para el tratamiento dentro de dos meses, con excepción de los medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa, cuya Lista está prevista en el Anexo No. 1 de este Procedimiento (la cláusula fue complementado desde el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 24 de abril de 2006 No. 302.

Al dispensar un medicamento incluido en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción de un médico (paramédico), así como otro medicamento dispensado de forma gratuita o con descuento, un empleado de una institución farmacéutica (organización) puede realizar una sustitución sinónima del medicamento (párrafo modificado por el 15 de abril de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 12 de febrero de 2007 N 109.

2.12. Las recetas de medicamentos marcados como "statim" (inmediatamente) se sirven en un plazo no mayor a un día hábil a partir del momento en que el paciente contacta a la institución farmacéutica (organización).

Las recetas de medicamentos marcados con "cito" (de urgencia) se atienden en un plazo no mayor a dos días hábiles desde que el paciente contacta a la institución farmacéutica (organización).

Las recetas de medicamentos incluidos en el surtido mínimo de medicamentos se sirven en un plazo no mayor a cinco días hábiles desde que el paciente contacta a la institución farmacéutica (organización).

2.13. Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), y no incluidos en el surtido mínimo de medicamentos, se atienden en un plazo no mayor a diez días hábiles desde que el paciente contacta a la institución farmacéutica (organización ).

Las recetas de medicamentos prescritos por decisión de la comisión médica aprobada por el médico jefe de la institución médica se sirven en un plazo que no excede los quince días hábiles desde el momento en que el paciente contacta a la institución farmacéutica (organización).

2.14. Prescripciones de medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, cuya Relación se encuentra prevista en el Anexo N° 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento; los esteroides anabólicos permanecen en la institución farmacéutica (organización) para su posterior almacenamiento y destrucción por separado después de la expiración del período de almacenamiento (la cláusula se complementó a partir del 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia con fecha 24 de abril de 2006 nº 302.

2.15. La institución farmacéutica (organización) debe garantizar las condiciones para la conservación de las recetas de los medicamentos dejados para el almacenamiento, sujeto a la contabilidad sujeto-cuantitativa, cuya Lista está prevista en el Anexo No. 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento; esteroides anabólicos;

2.16. La vida útil de las recetas en una institución farmacéutica (organización) es:

Para medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento - cinco años;

- para estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de la Lista III de la Lista - diez años;

- para otros medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, con excepción de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista Lista III de la Lista; esteroides anabólicos - tres años (párrafo modificado por la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 24 de abril de 2006 N 302.

Vencido el plazo de almacenamiento, las recetas están sujetas a destrucción en presencia de la comisión, sobre las cuales se levantan actas, cuya forma está prevista en los Anexos N° 2 y N° 3 de este Procedimiento.

El procedimiento para la destrucción de recetas dejadas en una institución farmacéutica (organización) después de la expiración de los períodos de almacenamiento establecidos, y la composición de la comisión para su destrucción pueden ser determinadas por las autoridades sanitarias o las actividades farmacéuticas de la entidad constitutiva de la Federación Rusa. Federación.

2.17. Los productos medicinales de buena calidad comprados por ciudadanos no están sujetos a devolución o cambio de acuerdo con la Lista de productos no alimentarios de buena calidad que no están sujetos a devolución o cambio por productos similares de otros tamaños, formas, dimensiones, estilos, colores o configuraciones, aprobado por el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de enero de 1998 del año N 55 (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 4, art. 482; N 43, art. 5357; 1999, N 41, art. 4923, 2002, N 6, art. 584, 2003, N 29, art. 2998, 2005, N 7, artículo 560).

No se permite la re-dispensación (venta) de medicamentos reconocidos como bienes de calidad inadecuada y devueltos por los ciudadanos por este motivo.

2.19. Las recetas escritas incorrectamente se cancelan con el sello "La receta no es válida" y se registran en el diario, cuyo formulario se establece en el Anexo No. 4 de este Procedimiento, y se devuelven a las manos del paciente N 302.

La información sobre todas las recetas emitidas incorrectamente se pone en conocimiento del jefe de la institución médica correspondiente.

tercero Requisitos para la liberación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos

3.1. Las drogas y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista están sujetas a liberación por parte de las farmacias (organizaciones).

3.2. El derecho a trabajar con estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, son únicamente las farmacias (organizaciones) que han recibido las licencias correspondientes de acuerdo con el procedimiento establecido por la legislación. de la Federación Rusa.

3.3. La liberación a los pacientes de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, la llevan a cabo los trabajadores farmacéuticos de las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que tienen derecho a hacerlo de conformidad con con la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 13 de mayo de 2005 N 330 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 10 de junio de 2005 N 6711).

3.4. En una institución farmacéutica (organización), la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista la realizan pacientes asignados a una institución ambulatoria específica, que está asignada a la institución farmacéutica (organización).

La asignación de una clínica ambulatoria a una institución farmacéutica (organización) puede ser realizada por el organismo de gestión farmacéutica o de salud de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia de acuerdo con la autoridad territorial para el control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

3.5. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas prescritos por un médico, incluidos en la Lista II de la Lista, se entregan al paciente oa la persona que lo represente, previa presentación de un documento de identidad expedido en la forma prescrita.

3.6. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista y incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como dispensados gratuitamente o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta escrita en un formulario de prescripción especial para un estupefaciente, y una receta escrita en un formulario de prescripción del formulario N 148-1 / y-04 (l).

Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, otras drogas sujetas a contabilidad sujeto-cuantitativa, esteroides anabólicos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción médica (paramédico), así como aquellos dispensados gratuitamente o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta emitida en el formulario de receta N 148-1 / y-88, y una receta emitida en el formulario de receta del formulario N 148-1 / y-04 (l) (párrafo modificado, puesto en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia con fecha 24 de abril de 2006 año N 302.

3.7. Se prohíbe a las instituciones (organizaciones) de farmacia dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos de acuerdo con las prescripciones de las organizaciones médicas veterinarias para el tratamiento de animales (párrafo modificado, puesto en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 24 de abril de 2006 N 302.

3.9. Un farmacéutico de una institución farmacéutica (organización), al recibir una receta para una receta médica de fabricación individual, está obligado a dispensar un medicamento sujeto a contabilidad cuantitativa sujeta a la mitad de la dosis única más alta si el médico prescribe medicamentos en un dosis superior a la dosis única más alta (párrafo modificado por en vigor a partir del 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 24 de abril de 2006 N 302.

3.10. En la fabricación de medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, de acuerdo con las recetas emitidas por un médico, el farmacéutico de la institución farmacéutica (organización) firma la receta para la emisión, y el farmacéutico de la institución farmacéutica (organización ) - en la obtención de la cantidad requerida de medicamentos .

3.11. El alcohol etílico se libera:

- de acuerdo con las recetas emitidas por médicos con la inscripción "Para aplicar compresas" (que indica la dilución necesaria con agua) o "Para el tratamiento de la piel" - hasta 50 gramos en forma pura;

- de acuerdo con las recetas emitidas por médicos para una receta médica de producción individual - hasta 50 gramos en una mezcla;

- de acuerdo con recetas emitidas por médicos para una receta médica de producción individual, con la inscripción "Para un propósito especial", una firma certificada por separado del médico y el sello de la institución médica "Para recetas", para pacientes con un curso crónico de la enfermedad: hasta 100 gramos en una mezcla y en forma pura (el párrafo se complementó a partir del 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 24 de abril de 2006 N 302.

IV. Control sobre la dispensación de medicamentos por parte de las farmacias (organizaciones)

4.2. El control externo del cumplimiento por parte de las farmacias (organizaciones) del procedimiento de dispensación de medicamentos lo realiza el Servicio Federal de Supervisión en el Ámbito de la Salud y el Desarrollo Social y los órganos de control de circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas de su competencia.

Apéndice N 1. Lista de medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa en farmacias (organizaciones), mayoristas de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados

Apéndice No. 1

salud y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785
(modificado por
desde el 15 de abril de 2007
por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia
de fecha 12 de febrero de 2007 N 109, -
ver edición anterior)

LISTA DE MEDICAMENTOS,
sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa en farmacia
instituciones (organizaciones), organizaciones de comercio al por mayor
medicamentos, terapéuticos y profilácticos
instituciones y médicos privados

____________________________________________________________________
Derogado desde el 16 de agosto de 2014 -

ACTUAR
sobre la destrucción de recetas para la obtención de medicamentos,
sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, medicamentos
medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos,
dispensados por prescripción de un médico (paramédico), así como otros
medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento,
esteroides anabólicos después de su vida útil*

_______________
* El acto se emite mensualmente.

Comisión compuesta por:

presidente

Miembros del comité:

(cargo y nombre completo)

producido

d. incautación y destrucción en

(nombre de la compañía)

prescripciones para la obtención de medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados por prescripción de un médico (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento, esteroides anabólicos después del vencimiento de su estantería la vida:

1) recetas para la obtención de medicamentos sujetos a sujeto-

contabilidad cuantitativa,

(mes año)

en cantidad

(en números y palabras)

2) recetas de medicamentos incluidos en la Lista

medicamentos dispensados por prescripción de un médico (paramédico),

en cantidad

(mes año)

(en números y palabras)

3) recetas de medicamentos dispensados gratuitamente o con

descuento, para

en cantidad

(mes año)

(en números y palabras)

4) prescripciones de esteroides anabólicos para

(mes año)

en cantidad

(en números y palabras)

Total según el acto destruido por incineración o ruptura y posterior

remojo en una solución de lejía (subraye según corresponda)

recetas.

(número - en números y palabras)

Presidente de la Comisión:

(firma)

miembros de la comisión:

(firma)

Anexo N 4. Registro de recetas escritas incorrectamente

Apéndice No. 4
a la orden de dispensación de medicamentos,
aprobado por orden del Ministerio
salud y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785


Ministerio de Salud y desarrollo social Federación Rusa

(nombre de la institución (organización)

REVISTA
registro de recetas incorrectas


nombre del medico institución preventiva	NOMBRE COMPLETO. doctor	Violación nia	medidas tomadas	NOMBRE COMPLETO. especial hoja de una institución de farmacia niya (organización zación)

Nota.

La información sobre violaciones en la emisión de recetas se comunica al jefe de la institución médica correspondiente al menos una vez al mes.

Anexo N 5. Firma*

Apéndice No. 5
a la orden de dispensación de medicamentos,
aprobado por orden del Ministerio
salud y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785


Nombre del órgano de gobierno cuidado de la salud o actividades farmacéuticas sujeto de la Federación Rusa
Nombre o N de la institución farmacéutica (organización)



NOMBRE COMPLETO. y edad del paciente

Dirección o número de tarjeta médica ambulatoria

NOMBRE COMPLETO. médico, número de teléfono de la institución médica











Cocido

comprobado

Déjalo ir

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* Se requiere una nueva receta para repetir la dispensación de un medicamento.

Nota.

La firma debe tener un tamaño de 80 mm x 148 mm y una tira color amarillo al menos 10 mm de ancho.

Revisión del documento, teniendo en cuenta
cambios y adiciones preparados
JSC "Kodeks"

Seguimos revelando los secretos de la orden del Ministerio de Salud N° 403n "Sobre la aprobación de las normas para la dispensación de medicamentos...".

Hoy, las preguntas de nuestros lectores, farmacéuticos y farmacéuticas, son respondidas por Director ejecutivo Asociación de Instituciones Farmacéuticas "SoyuzPharma" Dmitry Tselousov.

Me gustaría saber sobre las normas para la liberación de alcohol etílico en su forma pura para uso externo. ¿En qué unidades de peso debería lanzarse ahora?

El Ministerio de Salud trató de regular el tema de la dispensación de medicamentos que contienen alcohol.

Las Ordenes del Ministerio de Salud N° 47n de fecha 8 de febrero de 2017 y N° 979n de fecha 21 de diciembre de 2016, que tienen por objeto limitar el volumen de envases de drogas que contengan alcohol, no se aplican a etanol en su forma pura, ya que estas órdenes indican drogas en forma de tinturas que contienen alcohol.

El párrafo 23 de la Orden N° 403n del Ministerio de Salud se refiere a la dispensación de alcohol específicamente para uso externo, ya que es casi imposible que un paciente use alcohol puro de otro modo. Sin embargo, este apartado no tiene en cuenta la posibilidad de envasar alcohol para uso externo en farmacias industriales.

Creo que en esta situación, con la evidente ausencia de normas, es posible vender alcohol etílico para uso externo, registrado como droga terminada.

¿Qué hacer con las normas máximas permitidas para la dispensación de medicamentos? A veces llega un paciente con una receta donde se exceden...

La receta debe contener una nota del médico por la cual el paciente necesita más medicamento del recetado. Esto se aplica no solo a la tasa máxima permitida, sino también a la cantidad recomendada de medicamentos por receta.

Si no hay tales explicaciones, el trabajador de farmacia dispensa medicamentos dentro de la norma máxima permitida o cantidad recomendada. Esto debe anotarse en la receta. Es necesario advertir al paciente y a la organización médica sobre el exceso de la norma.

Aquí hay un punto sutil: según la orden del Ministerio de Salud No. 1175n "Sobre la aprobación del procedimiento para recetar y recetar medicamentos ...", dicha receta no es válida y el medicamento no se puede dispensar de acuerdo con un inválido prescripción: esto está indicado por la misma orden No. 1175n (si el medicamento es potente, el farmacéutico y el farmacéutico generalmente están sujetos a responsabilidad penal).

Desde el punto de vista de que si estamos hablando del formulario 107 habitual, puede liberar el medicamento y basta con registrar las violaciones de la prescripción en el diario, no estoy de acuerdo. Y me gustaría advertir a los expertos que los inspectores también pueden estar en desacuerdo con esto. Sin embargo, el Decreto N° 403n aún permite dispensar medicamentos si no se justifica el exceso de la norma máxima permitida y la cantidad recomendada en la receta.

Por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social No. 785 del 14 de diciembre de 2005, la cual ha dejado de ser válida, la farmacia tiene un sello “Se ha despachado el medicamento”. De acuerdo con la orden No. 403n, debe haber otro sello: "Se libera la droga". ¿Es necesario rehacer el sello?

El significado de las inscripciones "Medicamento dispensado" y "Medicamento dispensado" es idéntico, por lo que no se debe cambiar el sello.

De acuerdo con el párrafo 16 de la Orden No. 403n, un trabajador farmacéutico informa a la persona que compra el medicamento sobre la interacción con otros medicamentos. ¿Cómo hacer esto si el paciente ya está tomando algunos medicamentos que le recetaron anteriormente (a veces ni siquiera puede recordar sus nombres)?

Por supuesto, el trabajador farmacéutico no puede saber lo que está tomando el paciente. Y el propio paciente no siempre recordará los nombres ornamentados de sus medicamentos. En este sentido, creo que la consulta sobre la interacción de drogas debe basarse únicamente en las instrucciones del producto adquirido.

- Pero ¿qué pasa con un momento tan difícil como la interacción de la medicina con la comida y la bebida, porque si el paciente se equivoca en ella, puede incluso terminar en cuidados intensivos? Por ejemplo, el jugo de toronja aumenta varias veces el efecto de la droga, y esta es una sobredosis con todas sus consecuencias. La aspirina más común combinada con zumo de naranja conducir a úlceras estomacales. E incluso el té puede anular el efecto de los antibióticos y los suplementos de hierro. ¿Qué debe explicar el empleado de farmacia si estas sutilezas no están indicadas en las instrucciones?

Los pacientes eligen organizaciones farmacéuticas para especialistas que puedan brindar servicios de consultoría farmacéutica de manera competente. En parte, esta información se domina durante la formación como parte del curso. química Farmaceútica, parcialmente reconocido en capacitaciones durante la capacitación de empresas manufactureras. En este caso, el especialista farmacéutico se guía únicamente por la base de conocimientos que ha logrado acumular durante su actividad laboral.

- ¿Qué pasa con el lanzamiento de preparados inmunobiológicos?

De acuerdo con la cláusula 8.11.5. “Condiciones para el transporte y almacenamiento de medicamentos inmunobiológicos”, aprobado por el Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación Rusa del 17 de febrero de 2016 No. 19 “Sobre la aprobación de las normas sanitarias y epidemiológicas SP 3.3.2.3332-16 ” (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 28 de abril de 2016 No. 41968), vacaciones Está permitido llevar a cabo medicamentos inmunobiológicos en ventas minoristas siempre que se entreguen en el lugar de su uso directo en un recipiente térmico o termo de acuerdo con los requisitos de la cadena de frío. Es decir, la venta al por menor de preparados inmunobiológicos está permitida sujeta a la cadena de frío, es decir, si una farmacia quería vender preparados inmunobiológicos, estaba obligada a proporcionar al comprador un envase térmico. La ordenanza sigue vigente. Pero ahora, de acuerdo con la orden 403n, la droga se dispensa si el visitante tiene un recipiente térmico.

¿Es factible esta condición, porque una persona enferma no está obligada a comprender las categorías de medicamentos? ¿Y vale la pena interpretarlo como el derecho de una farmacia a rechazar unas vacaciones?

Al parecer, la organización de farmacia buscará la forma de proporcionar al paciente un recipiente de este tipo, o al menos elementos fríos. Por ejemplo, bolsas de hielo seco.

- ¿El paciente tendrá que pagar el contenedor térmico?

Por supuesto, el paciente está obligado a pagar el contenedor térmico, porque debe tenerlo en stock.

Los medicamentos con receta vencidos no se pueden surtir a menos que la receta haya vencido mientras estaba en mantenimiento diferido. En tal situación, la liberación del medicamento se lleva a cabo sin volver a emitir la receta. Pero muchas veces, por problemas de aprovisionamiento y abastecimiento, los medicamentos llegan a las farmacias ya cuando ha vencido tanto la receta que estaba en mantenimiento diferido como el período de mantenimiento diferido (10 o 15 días). ¿Es posible liberar el remedio de acuerdo con tal prescripción sin volver a emitir el documento?

En efecto, de conformidad con el numeral 6 de la Orden N° 403n del Ministerio de Salud, está prohibido dispensar medicamentos en recetas vencidas, excepto en el caso de que la receta haya vencido mientras se encontraba en mantenimiento diferido.

Al vencimiento de una receta mientras se encuentra en mantenimiento diferido, se dispensa el medicamento bajo dicha receta sin reexpedirlo. Al mismo tiempo, la orden no fija el número de días de retraso en la validez de la prescripción. Considero que es posible la opción de servir una receta vencida fuera del período de servicio diferido sin reemisión en base a las normas anteriores. Sin embargo, debe recordarse que por la violación del período de servicio diferido, la organización farmacéutica será responsable como una violación grave de los requisitos de la licencia. Y esta es una multa según el artículo 14.1 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación Rusa de 100 mil a 200 mil rublos. o suspensión de actividades por un período de 90 días.

También me gustaría llamar la atención sobre una cuestión que sigue sin resolverse. ¿Qué hacer con el surtido mínimo si tiene un defecto persistente? La Orden No. 403n conserva la norma anterior de la Orden No. 785: un medicamento del rango mínimo debe dispensarse dentro de los cinco días. Pero este período no salva a la farmacia. Si el cheque registró la ausencia de un medicamento, aún se emite una multa. La jurisprudencia es muy extensa…

Reglas para dispensar medicamentos de una farmacia. Reglas para la dispensación de medicamentos recetados

El procedimiento para la dispensación de medicamentos.

I. Disposiciones generales

II. Requisitos generales para la dispensación de medicamentos

tercero Requisitos para la liberación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos

IV. Control sobre la dispensación de medicamentos por parte de las farmacias (organizaciones)

Apéndice N 1. Lista de medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa en farmacias (organizaciones), mayoristas de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados

Anexo N 4. Registro de recetas escritas incorrectamente

Anexo N 5. Firma*

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