Medicamentos de venta libre. Organización de la liberación de medicamentos sin receta de una organización farmacéutica.

A su vez, la calificación de los farmacéuticos está creciendo, porque es necesario no solo vender medicamentos, sino también enseñar a la población a usarlos y almacenarlos correctamente. Los medicamentos de venta libre se anuncian a los consumidores a través de información interesante y accesible en los estantes de las farmacias y en los prospectos de los medicamentos mismos. La publicidad de alta calidad reducirá la posibilidad de desarrollo. efectos secundarios y mantener segura a la población. La libre elección le permite generar confianza en el farmacéutico y los medicamentos, que es la base para el crecimiento de la popularidad de la automedicación en el futuro.

• 21.09.2016

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403 prohibido

Atención

Estos documentos deben estar certificados por la firma y sello del fabricante (proveedor, vendedor) indicando su dirección y número de teléfono. al por menor medicamentos y productos proposito medico Además de lo anterior, también existen requisitos especiales.

Así, los numerales 71 y 72 del Reglamento anterior establecen que la información sobre medicamentos y dispositivos médicos, además de la información especificada en los numerales 11 y 12 del Reglamento, así como lo previsto en el artículo 16 de la Ley Federal "Sobre Medicamentos" (para medicamentos), debe contener información sobre el registro estatal del medicamento, indicando el número y la fecha de su registro estatal (excepto medicamentos fabricado por el vendedor (farmacia) de acuerdo con las prescripciones de los médicos).

El procedimiento para la dispensación de medicamentos.

Información

B (Alemania / Italia) Ungüento Efkamon: el ungüento contiene alcanfor, mostaza y Aceite de eucalipto, tintura de pimiento, salicilato de metilo, etc.; tiene un efecto localmente irritante y analgésico (Rusia). tiene un efecto analgésico. Sp.B.(Eslovenia). Daleron C Junior para niños Kaffetin - tabletas de composición combinada: paracetamol, cafeína, fosfato de codeína y propifenazona; Tiene un efecto analgésico, se usa para el dolor de varios orígenes (Macedonia) Insomnio Raíz de valeriana, extracto en la tabla. acción sedante(Alemania); Valerianahel - remedio homeopático, gotas para administración oral (Alemania) Corvalol, Valocordin, Valoserdin - gotas para administración oral; tener efecto antiespasmódico, sedante, hipnótico (Rusia, Alemania).

Orden 578 OTC

Documento adjunto Acto legal reglamentario que regula la emisión de Medicamentos Declaración de conformidad (copia) - del 1 de enero de 2007 Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 10 de febrero de 2004 No. 72 (modificado el 29 de abril de 2006), "Nomenclatura de productos sujetos a declaración de conformidad" (modificado el 13/10/2004) (introducido por el Decreto de la Norma Estatal de la Federación Rusa de fecha 30/07/2002 No. 64 modificado el 29/12/2002) sanitario y epidemiológico normas y reglamentos (copia) Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 15 de agosto de 2001 No. 325 (ed.

Nuevas reglas para la dispensación de medicamentos. orden 403n

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, pero el tratamiento es siempre En un lugar inaccesible para los niños, no más de 20 grados Levomycetin antitab Tablet 500 mg No. 10 por vía oral 30 minutos antes de las comidas, y con el desarrollo de náuseas y vómitos - 1 hora después de las comidas), 3-4 veces/día Manténgase fuera del alcance de los niños, seco y protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Unidox Solutab Tablet 100 mg No. 10 por vía oral durante las comidas, la tableta puede tragarse entera, dividida en partes o masticada con un vaso de agua, o diluida en una pequeña cantidad de agua (aproximadamente 20 ml). A una temperatura de 15–25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Solución de dexametasona para inyecciones 25 ampollas 4 mg (en / m): El medicamento se administra en / en una corriente lenta o goteo (para agudos y condiciones de emergencia); soy; es posible también la introducción local (en la educación patológica). Conservar a temperatura no superior a 25°C, fuera del alcance de los niños.

Organización de la liberación de medicamentos sin receta de una organización farmacéutica.

Importante

En la lista de medicamentos vendidos sin receta médica En los últimos años, en países desarrollados paises extranjeros ah, se ha intensificado significativamente el proceso de pasar a la categoría ARO medicamentos de prescripción muy conocidos, en particular, han aparecido en el mercado medicamentos para bajar los niveles de colesterol, para tratar el asma, la artritis, exceso de peso, control presión arterial etc. El deseo de los famosos compañías farmacéuticas realizar investigaciones en esta dirección se debe, por un lado, a razones económicas, en particular, el aumento de los precios de los medicamentos y la falta de financiación presupuestaria, que no permite compensar totalmente el costo de los medicamentos dispensados ​​a la población ; por otro lado, se está haciendo notorio el hecho de aumentar la alfabetización médica de la población, lo que predetermina la capacidad de hacer frente por sí mismos a dolencias menores.

El procedimiento para la dispensación sin receta de medicamentos y otros productos de farmacia

La gama del departamento incluye:

• medicamentos, cuyas instrucciones indican que los medicamentos se dispensan sin receta médica;
• remedios homeopáticos;
• aditivos biológicamente activos.

Medicamentos homeopáticos Los medicamentos de venta libre (Orden No. 578 del 13 de septiembre de 2005 aprueba la lista de dichos medicamentos) incluye un grupo de medicamentos homeopáticos. Son fármacos que tienen bajas concentraciones de sustancias que, en grandes dosis, provocan fenómenos similares a los signos de la enfermedad. La Organización Mundial de la Salud enfatiza que la homeopatía no es el tratamiento de elección para las enfermedades infecciosas y de otro tipo. enfermedades graves. El principio activo principal se diluye a decimales o centésimas.
Paralelamente a la cría, se agita y frota, lo que mejora las propiedades curativas.

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Lista de medicamentos disponibles sin receta médica. Requisitos para medicamentos de venta libre. 2. Quioscos de farmacia, tiendas de farmacia. Equipamiento de puntos de venta. Documentos para una farmacia que regulan la circulación de medicamentos y otros productos de farmacia: 1.
Ley Federal No. 61-FZ "Sobre la circulación de medicamentos" de fecha 12.04.2010. 2.
Alemania) Dolor en las piernasTroxevasin - cápsulas y gel externo, contienen troxerutina; tiene un efecto angioprotector (Bulgaria) Aescusan - solución para administración oral, contiene extracto de semillas castaño de Indias y vitamina B; tiene un efecto venotónico (Alemania) Lyoton - gel externo, contiene heparina; tiene efecto antiinflamatorio, anticoagulante (Alemania/Italia) Dolor en músculos, hombro, espalda, articulacionesFinalgel - gel externo, contiene piroxicam; tiene efecto antiinflamatorio, analgésico, descongestionante (Austria) Fastum gel - gel externo, contiene ketoprofeno, tiene efecto analgésico y antiinflamatorio (Alemania / Italia) Nimesil - sobres con gránulos para suspensión oral, contiene nimesulida; Tiene efecto antiinflamatorio, analgésico, antipirético. esp.
Es deseable que se ubique muy cerca de la entrada de la farmacia, donde la densidad del flujo de visitantes es mayor, ya que una parte importante productos de farmacia, vendido sin receta, se vende como resultado de una decisión espontánea de los compradores. Lugar de trabajo farmacéutico, OTC conectado a la sala de material, equipada con mesa y silla, armarios y platos giratorios para el almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios, así como vitrinas para mostrar surtido de productos de farmacia a los visitantes. Si hay divisiones estructurales en la farmacia, el farmacéutico dedicado a la dispensación sin receta trabaja en el departamento de dispensación sin receta (OBRO).

Samvel Grigoryan habla sobre un nuevo documento que regula el procedimiento para dispensar medicamentos y que entrará en vigor el 22 de septiembre

PI e IBLP

En general, en la orden No. 403n, el tema de la licencia IBLP se detalla por separado, lo que no está en la orden No. 785. Se regulará por el apartado 13 de la primera de las citadas leyes. Este párrafo, en particular, determina que cuando se expida el IBLP, la hora exacta de esa misma emisión, en horas y minutos, se indicará en la receta o lomo de la receta que permanece con el comprador.

Violación de la secundaria

Con la entrada en vigencia del Decreto N° 403n, aparecerán nuevos acentos sobre el tema de la posibilidad de violar el empaque secundario (de consumo) de los medicamentos. La norma de la orden de "retirada" No. 785 permite que esto se haga en casos excepcionales, si la organización farmacéutica no puede cumplir con la prescripción del médico.

La Orden Nº 403n, que la reemplaza, es más específica a este respecto y más acorde con los requisitos modernos, la práctica médica y las necesidades de los consumidores. La cláusula 8 de la orden determina que se permite la violación del empaque secundario y la dispensación del medicamento en el empaque primario en los casos en que la cantidad del medicamento indicada en la receta o requerida por el consumidor (en caso de medicamentos de venta libre) dispensación) es inferior a la cantidad de medicamento contenida en el envase secundario.

En este caso, se debe proporcionar al comprador instrucciones de uso o una copia de las mismas, y se prohíbe la violación del embalaje primario. Por cierto, la nueva orden no contiene la regla de que, en caso de violación del medicamento secundario, el medicamento debe dispensarse en un paquete de farmacia con la indicación obligatoria del nombre, lote de fábrica, fecha de vencimiento del medicamento, serie y fecha de acuerdo al diario de empaque del laboratorio, el cual se determina mediante la orden No. 785.

"Medicamento liberado"

La cláusula 4 de la Orden No. 403n del Ministerio de Salud de la Federación Rusa regula el tema de los formularios de prescripción y la lista de medicamentos dispensados ​​en ellos. En particular, el Formulario N° 107/y-NP dispensa estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, con excepción de estupefacientes y psicotrópicos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos.

Los medicamentos recetados restantes, como saben, se dispensan de acuerdo con los formularios del formulario No. 107-1 / a. De acuerdo con el párrafo 22 de la orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 20 de diciembre de 2012 No. 1175n "Sobre la aprobación del procedimiento para recetar y recetar medicamentos, así como formularios de formularios de prescripción ...", recetas escritas en los formularios de este formulario tienen una validez de dos meses a partir de la fecha de emisión. Sin embargo, para pacientes con enfermedades crónicas, se permite fijar la vigencia del formulario de prescripción No. 107-1/y hasta por un año y exceder la cantidad recomendada del medicamento a prescribir por receta, establecida por el Anexo No. 2 de este orden.

Dicha receta, que también indica los períodos y la cantidad de dispensación del medicamento (en cada período), se devuelve al comprador, por supuesto, con las notas correspondientes sobre la fecha de dispensación, la dosis y la cantidad del medicamento dispensado. . Esto está prescrito por el párrafo 10 de la orden No. 403n. También determina que la próxima vez que el paciente se comunique con la farmacia con la misma receta, el primer contacto debe tener en cuenta las notas sobre la liberación anterior del medicamento.

La receta se queda en la farmacia.

Hay algunos cambios en el tema indicado en el título de este capítulo. El apartado 14 de la nueva orden establece que el sujeto venta minorista quedan (marcados como "Medicamento dispensado") y almacenados:

dentro de 5 años recetas para:

dentro de 3 años recetas para:

dentro de 3 meses recetas para:

La orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 403n no se quedó sin una cereza en el pastel, sin embargo, dudosa. En el párrafo 15 de la orden, está escrito que las recetas que no están indicadas en el párrafo 14 anterior (las enumeramos un poco más arriba) se marcan con el sello "Se dispensa el medicamento" y se devuelven al indicador. Esto parece implicar que las recetas con vigencia del Formulario 107-1/2 mes se convierten en "de un solo uso". Aconsejamos a los lectores que presten especial atención a esta nueva norma.

El tema de la lucha contra el abuso de drogas que contienen alcohol en la gama de farmacia, que recientemente fue pregonado por los medios de comunicación, también se reflejó en la nueva orden sobre las reglas de dispensación. De acuerdo con el procedimiento actual, las recetas de dichos medicamentos se devuelven al paciente (con un sello "liberado"); bajo la nueva orden, deben permanecer en la organización farmacéutica.

Para no ser atrapado

El procedimiento para trabajar con recetas escritas incorrectamente ahora se describe con un poco más de detalle (párrafo 15 de la orden No. 403n). En particular, cuando son registrados por un farmacéutico en el diario, es necesario indicar las violaciones identificadas en la preparación de la receta, el nombre del trabajador de la salud que la emitió, el nombre de la organización médica en la que trabaja, y las medidas tomadas.

La cláusula 17 de la Orden No. 403n contiene una regla que establece que un farmacéutico no tiene derecho a proporcionar información falsa o incompleta sobre la presencia de medicamentos en el surtido de una instalación de farmacia, incluidos los medicamentos que tienen la misma DCI, y también ocultar información sobre la presencia. de medicamentos que tienen más de precio bajo. Disposiciones similares están contenidas en el subpárrafo 2.4 del Artículo 74 de la Ley del 21 de noviembre de 2011 No. 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación Rusa" y el párrafo 54 de las Reglas para la adecuada práctica de farmacia(Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 21 de agosto de 2016 No. 647n). Lo nuevo aquí es que esta norma aparece por primera vez en el orden de las normas de licencia.

Era una revisión de la orden, por así decirlo, "sobre un nuevo camino". Probablemente, los lectores encontrarán en él otros puntos y normas que merecen especial atención. Escriba a los editores de la revista Katren-Style acerca de ellos y enviaremos sus preguntas a los principales expertos de la industria. También les preguntaremos sobre el tema “único” de las recetas con una fecha de vencimiento de dos meses discutido anteriormente, así como las vacaciones. alcohol etílico y preparaciones que contengan alcohol a la luz de las disposiciones de la nueva ordenanza N° 403n.

Materiales sobre la orden del Ministerio de Salud No. 403n:

¿Qué podría ser más importante para una organización farmacéutica que el orden en que se dispensan los medicamentos? Tan pronto como los farmacéuticos tuvieron tiempo de regresar de sus vacaciones de verano y mirar a su alrededor, se publicó una nueva orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia con fecha 11 de julio de 2017 No. 403n con anexos "Sobre la aprobación de las reglas para dispensar medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos, por organizaciones farmacéuticas, empresarios individuales con licencia para actividad farmacéutica". La Orden No. 403n sobre el procedimiento de vacaciones se registró en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 8 de septiembre; el inicio de su acción es el 22 de septiembre del año en curso.

Lo primero que quiero decir al respecto es que olviden ahora el número "785". Nuevo orden 403n, con reformas y adiciones, reconoce como nula la conocida orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de fecha 14 de diciembre de 2005 No. 785 “Sobre el procedimiento para la dispensación de medicamentos”, así como las órdenes del Ministerio de Salud y Desarrollo Social No. 302, No. 109 y No. 521 que la reformaron.- De un acto jurídico, repiten -a veces casi textualmente- los fragmentos correspondientes de la orden anterior. Pero también hay diferencias, nuevas disposiciones, en las que nos centraremos en mayor medida, exponiendo las primeras observaciones y notas al margen de la orden recién horneada del Ministerio de Salud N° 403n.

PI e IBLP

La Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa No. 403n consta de tres apéndices. El primero aprueba nuevas reglas para la dispensación de medicamentos, incluidos los medicamentos inmunobiológicos (IBLP); el segundo: los requisitos para la liberación de estupefacientes y psicotrópicos, drogas con actividad anabólica y otras drogas sujetas a contabilidad sujeto-cuantitativa (PKU). El tercer anexo establece las reglas para la dispensación de medicamentos de acuerdo a los requisitos de facturas de las organizaciones médicas, así como de los empresarios individuales (IE) que cuenten con licencia para actividades médicas.

Se permitirá la liberación de medicamentos de venta libre y bajo el nuevo procedimiento tanto para farmacias y puntos de farmacia, como para empresarios individuales y quioscos de farmacia. De lo contrario, si sumamos los puntos 2 y 3 de la orden No. 403n y la lista de medicamentos, surge el siguiente cuadro.

• La liberación de estupefacientes y psicotrópicos sólo podrá ser realizada por farmacias y puntos de farmacia que cuenten con la correspondiente licencia.
• deja el resto medicamentos con receta son realizados por farmacias, puntos de farmacia y empresarios individuales (por supuesto, aquellos que tienen una licencia para actividades farmacéuticas; esta aclaración se considerará aceptada por defecto y omitida).
• La liberación de medicamentos de prescripción inmunobiológica se lleva a cabo por farmacias y puntos de farmacia. Los empresarios individuales no se mencionan en esta disposición del apartado 3, lo que significa que no pueden dispensar medicamentos de este grupo, al que le recomendamos que preste especial atención.

En general, en la orden No. 403n, el procedimiento para dispensar medicamentos IBLP se prescribe por separado, lo que no ocurre en la orden No. 785. Se regulará por el apartado 13 de la primera de las citadas leyes. Este párrafo, en particular, determina que cuando se expida el IBLP, la hora exacta de esa misma emisión, en horas y minutos, se indicará en la receta o lomo de la receta que permanece con el comprador.

Es posible liberar IBLP bajo dos condiciones. En primer lugar, si el comprador dispone de un contenedor térmico especial, en el que es posible cumplir con el modo requerido de transporte y almacenamiento de estos medicamentos termolábiles. La segunda condición es una explicación (trabajador de farmacia al comprador) de la necesidad de entrega esta droga a una organización médica, a pesar de que puede almacenarse en el contenedor mencionado por no más de 48 horas.

Recordemos a este respecto que este tema también está regulado por el subpárrafo 8.11.5 de las Reglas Sanitarias y Epidemiológicas "Condiciones para el transporte y almacenamiento de preparaciones inmunobiológicas" (SP 3.3.2.3332-16), que están aprobadas por el Decreto del Médico Jefe Estatal de Sanidad de la Federación Rusa del 17 de febrero de 2016 N° 19. Obliga a un empleado de farmacia a instruir al comprador sobre la necesidad de cumplir con la “cadena de frío” al momento de transportar IBLP.

El hecho de esta información se registra mediante una marca: en el paquete del medicamento, receta u otro documento adjunto. La marca está certificada por la firma del comprador y el primer propietario (u otro representante de la organización farmacéutica) y también incluye la fecha y hora de las vacaciones. Sin embargo, SanPiN no especifica que el tiempo en este caso deba ingresarse en horas y minutos.

Violación de la secundaria

Con las modificaciones y adiciones a la Orden N° 403n, aparecerán nuevos acentos sobre el tema de la posibilidad de violar el empaque secundario (de consumo) de medicamentos. La norma de la orden de "retirada" No. 785 permite que esto se haga en casos excepcionales, si la organización farmacéutica no puede cumplir con la prescripción del médico.

La Orden No. 403n, que la reemplaza, con una lista de medicamentos al respecto, es más específica y más acorde con los requisitos modernos, la práctica médica y las necesidades del consumidor. La cláusula 8 de la orden determina que se permite la violación del empaque secundario y la dispensación del medicamento en el empaque primario en los casos en que la cantidad del medicamento indicada en la receta o requerida por el consumidor (en caso de medicamentos de venta libre) dispensación) es inferior a la cantidad de medicamento contenida en el envase secundario.

En este caso, se debe proporcionar al comprador instrucciones de uso o una copia de las mismas, y se prohíbe la violación del embalaje primario. Por cierto, en la nueva orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa No. 403n no existe una regla de que, en caso de violación del medicamento secundario, el medicamento debe dispensarse en un paquete de farmacia con la indicación obligatoria de la nombre, lote de fábrica, fecha de caducidad del fármaco, serie y fecha de acuerdo al diario de empaque del laboratorio, el cual se determina mediante la orden N° 785.

¿Qué significa esto en la práctica? Supongamos dos situaciones: la primera - preparación X tabletas (o pastillas) No. 56, envase primario - blister; el segundo - la preparación de N tabletas No. 56, en un vial. Y en ambos casos, hay una pregunta sobre su liberación al paciente que presentó la receta al jefe de estado, en la que están escritas, digamos, 28 tabletas o 42 tabletas (pellets).

Es claro que en el primer caso esto es permisible, ya que es posible liberar 28 o 42 tabletas sin romper el empaque primario (blister), y en el segundo caso es inaceptable, ya que el empaque primario en esta situación es un vial. , y está estrictamente prohibido romperlo. Entonces, nuestros pioneros no tienen derecho a contar píldoras o grageas de una botella, como lo hacen en las farmacias de algunos países extranjeros.

"Medicamento liberado"

La cláusula 4 de la Orden No. 403n del Ministerio de Salud de la Federación Rusa regula el tema de los formularios de prescripción y la lista de medicamentos dispensados ​​en ellos. En particular, el Formulario N° 107/y-NP dispensa estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, con excepción de estupefacientes y psicotrópicos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos.

Según el formulario N° 148-1/y-88, se dan a conocer los siguientes:

• drogas psicotrópicas de la Lista III;
• medicamentos estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos;
• medicamentos incluidos en la lista de medicamentos sujetos a PKU, con excepción de aquellos medicamentos que se dispensen de acuerdo con el formulario N° 107/y-NP;
• fármacos con actividad anabólica y relacionados con la clasificación anatómico-terapéutico-química (ATC) recomendada por la Organización Mundial de la Salud como esteroides anabólicos (código A14A);
• preparaciones especificadas en el párrafo 5 del "Procedimiento para dispensar individuos medicamentos que no contienen cantidades pequeñas drogas, sustancias psicotrópicas y sus precursores otros productos farmacológicos sustancias activas"(Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 17 de mayo de 2012 No. 562n);
• preparados elaborados según prescripción médica de un medicamento y que contengan una sustancia estupefaciente o psicotrópica incluida en la Lista II y otras sustancias farmacológicamente activas en una dosis que no supere la dosis única más alta, y siempre que este medicamento combinado no sea un medicamento estupefaciente o psicotrópico producto Medicamento de la Lista II.

La lista de otros medicamentos recetados, como saben, se publican de acuerdo con los formularios del formulario No. 107-1 / a. De acuerdo con el párrafo 22 de la orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 20 de diciembre de 2012 No. 1175n "Sobre la aprobación del procedimiento para recetar y recetar medicamentos, así como formularios de formularios de prescripción ...", recetas escritas en los formularios de este formulario tienen una validez de dos meses a partir de la fecha de emisión. Sin embargo, para pacientes con enfermedades crónicas, se permite fijar la vigencia del formulario de prescripción No. 107-1/y hasta por un año y exceder la cantidad recomendada del medicamento a prescribir por receta, establecida por el Anexo No. 2 de este orden.

Dicha receta, que también indica los períodos y la cantidad de dispensación del medicamento (en cada período), se devuelve al comprador, por supuesto, con las notas correspondientes sobre la fecha de dispensación, la dosis y la cantidad del medicamento dispensado. . Esto está prescrito por el párrafo 10 de la orden No. 403n. También determina que la próxima vez que el paciente contacte la misma receta para la lista de medicamentos en la farmacia, el primerizo debe tener en cuenta las notas sobre la liberación anterior del medicamento.

En el momento en que se compre la cantidad máxima indicada en la receta, se debe sellar la misma “Medicamento dispensado”. Y una vacación única de la cantidad total, de acuerdo con el mismo párrafo, solo se permite de acuerdo con el médico que escribió esta receta.

La receta se queda en la farmacia.

Hay algunos cambios en el tema indicado en el título de este capítulo. El numeral 14 de la nueva orden N° 403n del Ministerio de Salud establece que el detallista retiene (con la marca “Medicamento dispensado”) y almacena:

dentro de 5 años recetas para:

• estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, psicotrópicos de la Lista III (según la Orden 785 saliente, se almacenan durante 10 años);

dentro de 3 años recetas para:

• medicamentos dispensados ​​gratuitamente o con descuento (según formularios No. 148-1 / y-04 (l) o No. 148-1 / y-06 (l));
• medicamentos combinados que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas incluidas en las Listas II y III, fabricados en una organización farmacéutica, medicamentos con actividad anabólica, medicamentos sujetos a PKU;

dentro de 3 meses recetas para:

• preparaciones en forma de dosificación líquida que contengan más del 15 % de alcohol etílico por volumen de productos terminados, otras preparaciones relacionadas por ATC con antipsicóticos (código N05A), ansiolíticos (código N05B), hipnóticos y sedantes (código N05C), antidepresivos (código N06A) y no sujeto a CSP.

Tenga en cuenta que en el orden 785 no existe este grupo de recetas para el almacenamiento de tres meses.

La Orden No. 403n del Ministerio de Salud no se quedó sin una cereza en el pastel, sin embargo, una dudosa. En el párrafo 15 de la orden, está escrito que las recetas que no están indicadas en el párrafo 14 anterior (las enumeramos un poco más arriba) se marcan con el sello "Se dispensa el medicamento" y se devuelven al indicador. Esto parece implicar que las recetas con vigencia del Formulario 107-1/2 mes se convierten en "de un solo uso". Aconsejamos a los lectores que presten especial atención a esta nueva norma.

El tema de combatir el abuso de drogas que contienen alcohol en el surtido de farmacia, que recientemente fue pregonado por los medios de comunicación, también se reflejó en la nueva orden sobre el procedimiento para dispensar drogas. De acuerdo con el procedimiento actual, las recetas de dichos medicamentos se devuelven al paciente (con un sello "liberado"); bajo la nueva orden, deben permanecer en la organización farmacéutica.

Para no ser atrapado

La orden de vacaciones con recetas escritas incorrectamente se describe ahora con un poco más de detalle (párrafo 15 de la orden No. 403n). En particular, cuando son registrados por un farmacéutico en el diario, es necesario indicar las violaciones identificadas en la preparación de la receta, el nombre del trabajador de la salud que la emitió, el nombre de la organización médica en la que trabaja, y las medidas tomadas.

De acuerdo con este párrafo, durante la dispensación de medicamentos, el farmacéutico informa al comprador no solo sobre el régimen de su administración y dosis, sino también sobre las reglas para el almacenamiento en el hogar y la interacción con otras drogas.

Teóricamente, esto significa lo siguiente. El inspector farmacéutico puede acercarse a la primera mesa disfrazado de un comprador ordinario, por así decirlo, hacer una compra de prueba. Y si el primado, al dispensar la medicina, no le informa, por ejemplo, que esta medicina debe almacenarse a una temperatura que no exceda los 25 ° C, o si no pregunta si actualmente está tomando otros medicamentos, entonces el inspector puede "quitarse la máscara" y redactar un acta de infracción administrativa. Entonces la norma del párrafo 16 es seria y tensa. Y, por supuesto, requiere que el pervostolnik sea un experto en el tema complejo y voluminoso de la interacción entre medicamentos.

La Cláusula 17 de la Orden Núm. 403n, según enmendada, contiene una regla que establece que un farmacéutico no tiene derecho a proporcionar información falsa o incompleta sobre la disponibilidad de medicamentos en el surtido de una instalación de farmacia, incluidos los medicamentos que tienen la misma DCI, y también ocultar información sobre la disponibilidad de medicamentos que tienen un precio más bajo. Disposiciones similares están contenidas en el subpárrafo 2.4 del artículo 74 de la Ley del 21 de noviembre de 2011 No. 323 FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación Rusa" y el párrafo 54 de las Reglas de Buenas Prácticas de Farmacia (orden de el Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 21 de agosto de 2016 No. 647n). Aquí, lo único nuevo es que esta norma aparece por primera vez en la orden sobre la orden de vacaciones.

Estas fueron explicaciones de la orden No. 403n, por así decirlo, "en un nuevo camino". Probablemente, los lectores encontrarán en él otros puntos y normas que merecen especial atención. Escriba a los editores de la revista Katren-Style acerca de ellos y enviaremos sus preguntas a los principales expertos de la industria. También les preguntaremos sobre el problema del “uso único” de las recetas con vigencia de dos meses, del que se habló anteriormente, así como la dispensación de alcohol etílico y estupefacientes a la luz de lo dispuesto en la nuevo Decreto N° 403 del Ministerio de Salud.

El 5 de octubre, nuestro sitio web albergará un seminario web a cargo de Larisa Garbuzova, Ph.D. en Economía, Profesor Asociado, Departamento de Administración y Economía de Farmacia, Estado del Noroeste Universidad Medica(San Petersburgo), dedicado, y 25 de octubre Director ejecutivo"Cámara Nacional Farmacéutica" Elena Nevolina sobre el mismo tema. Regístrese para ambos seminarios web.

Materiales por orden del Ministerio de Salud No. 403n.

Orden del Ministerio de Salud Ruso No. 403n del 11 de julio de 2017 "Sobre la Aprobación de las Reglas para la Dispensación de Medicamentos para Uso Médico, Incluidos los Medicamentos Inmunobiológicos, por Organizaciones de Farmacia, Empresarios Individuales con Licencia para Actividades Farmacéuticas" (en lo sucesivo denominado como la Orden) entró en vigor en septiembre. Todos esperaron este pedido durante mucho tiempo, sus proyectos existieron durante unos tres años. Esta orden canceló el efecto de la orden No. 785. Observo que la orden se aplica no solo a los empleados de farmacia, sino también a los médicos.

La orden aprobó las reglas para dispensar medicamentos sin receta, con receta, de acuerdo con los requisitos-cartas de porte de organizaciones médicas y empresarios individuales que tienen una licencia para actividades médicas.

Ya en seguimiento de la orden, salieron aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia con fecha 27 de septiembre de 2017, que resolvieron ciertas disposiciones de la orden N° 403n. Pero aún quedan preguntas.

La orden determinó qué organizaciones farmacéuticas pueden dispensar medicamentos recetados y de venta libre. Permítanme recordarles que todas las organizaciones farmacéuticas (puntos de farmacia y quioscos) y los empresarios individuales que tienen una licencia para realizar actividades farmacéuticas pueden dispensar sin receta. Los medicamentos recetados aún no pueden ser dispensados ​​por los quioscos de farmacia y los empresarios individuales que tienen una licencia para actividades farmacéuticas. En cuanto a la distribución de estupefacientes y psicotrópicos, podrán ser dispensados ​​por farmacias y puntos de farmacia que cuenten con licencia para la circulación de dichos medicamentos.

La orden trajo una desagradable sorpresa sobre el lanzamiento de preparados inmunobiológicos. Ellos, según la nueva orden, pueden ser liberados por farmacias y droguerías, y se niega a los empresarios individuales el derecho a dispensar medicamentos inmunobiológicos. En la aclaración del Ministerio de Salud de Rusia sobre este tema, se hace referencia a la ley federal N° 157-FZ (que establece que solo las organizaciones farmacéuticas pueden dispensar preparados inmunobiológicos a particulares). Con el hecho de que los empresarios individuales no fueron incluidos en la lista de aquellos que pueden liberar preparados inmunobiológicos, formalmente no puedes hacer nada, porque desde el punto de vista legal, los empresarios individuales no son organizaciones. Las organizaciones son entidades legales. Aunque está justificado formalmente, no creo que lo esté moralmente. Permítanme recordarles que en la Ley Federal del 21 de noviembre de 2011 No. 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en Federación Rusa“(Artículo 12) se dice que los empresarios individuales se equiparan a las organizaciones farmacéuticas para el cumplimiento de la ley. Es decir, sus deberes son los mismos que los de entidades legales, pero mucho menos derechos. Considero que si el tema de la dispensación de preparados inmunobiológicos es relevante para los empresarios individuales, tiene sentido defender sus derechos a su dispensación mediante solicitudes oficiales al Ministerio de Salud. Mi consejo: en sus cartas y llamamientos, céntrese en el hecho de que, al dispensar medicamentos inmunobiológicos, mejora la disponibilidad de estos medicamentos para la población. La definición de una preparación inmunobiológica se da en la Ley Federal No. 61-FZ (Artículo 4).

NORMAS Y PROCEDIMIENTO PARA LA PRESCRIPCIÓN

Permítame recordarle que tenemos reglas y procedimientos para escribir recetas de medicamentos. La orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 01.08.12 No. 54n "Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, como así como las reglas para el registro" sigue vigente. La receta se redacta de acuerdo con las reglas del apéndice. No. 2 (en adelante, las Reglas). El orden de emisión sigue siendo el mismo.

√ Apéndice No. 2 de la orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 54n.

El formulario de prescripción debe llenarse de manera legible, clara, con tinta o bolígrafo o utilizando impresoras. No se permiten correcciones al llenar el formulario de prescripción. En uno formulario de prescripción se prescribe un nombre de la droga narcótica (psicotrópica). La cantidad de narcótico (psicotrópico) escrita en el formulario de prescripción se indica en palabras. El método de tomar un narcótico (psicotrópico) se indica en ruso o en ruso y lenguas estatales repúblicas que forman parte de la Federación Rusa.

El formulario de prescripción está sellado con un sello de una organización médica (que indica el nombre completo de la organización médica, su dirección y número de teléfono) y la fecha en que se emitió la receta para un estupefaciente (psicotrópico).

La receta está verificada:

• en la cita inicial - con la firma y sello personal del médico / firma del paramédico (partera);
• la firma del jefe (diputado o jefe de la unidad estructural o una persona autorizada por el jefe) de la organización médica que emitió la receta del estupefaciente (psicotrópico) (indicando su apellido, nombre, patronímico);
• sello de la organización médica (unidad estructural) "Para recetas";
• al volver a nombrar, es necesario indicar la inscripción "Repetidamente" en la esquina superior izquierda de la receta; certificar con la firma y sello personal del médico / firma del paramédico (partera); sello de la organización médica (unidad estructural) "Para recetas".

Les recuerdo que hace más de un año se canceló la certificación de una receta por el sello legal de una organización médica para medicamentos de la Lista II.

Los estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, con excepción de los medicamentos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos (TDTS), se dispensan previa presentación de un documento de identidad: a la persona indicada en la receta, su representante legal, la persona que tiene un poder notarial emitido de acuerdo con la legislación de la Federación Rusa por el derecho a obtener tales estupefacientes y psicotrópicos. El poder notarial se emite en forma escrita simple (Artículo 185 del Código Civil de la Federación Rusa) y puede ser notariado a petición del paciente o si no puede escribir un poder notarial (Artículos 163 y 185.1 de el Código Civil de la Federación Rusa); el período de validez se indica en el poder notarial; si no se especifica, entonces 1 año a partir de la fecha de su firma (aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia). Cuando se dispensan estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II y psicotrópicos de la Lista III, se emite una firma con una franja amarilla en la parte superior y una inscripción en letra negra: "Firma".

en ninguna parte documentos normativos no se dice que la farmacia deba copiar, tener en cuenta o quitar estos poderes. No necesitas hacer esto.

La orden canceló el efecto de la orden No. 785 - ahora no hay embargo para la liberación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores de la Lista II a una farmacia específica. Una organización farmacéutica ahora debe entregar recetas para tales medicamentos emitidas por cualquier organización médica en cualquier lugar de la Federación Rusa. Lo principal es que la prescripción se redacta de acuerdo con las normas vigentes.

También canceló la norma de liberación de medicamentos de venta libre que contengan estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores. Anteriormente, había una norma: no más de 2 paquetes; ahora el mismo Corvalol y otros similares se pueden dispensar en las cantidades que necesite la persona que aplicó a la farmacia.

En cuanto a la emisión de recetas en el formulario No. 148-1 / y-88, están vigentes las Reglas para emitir recetas, aprobadas por orden del Ministerio de Salud de Rusia con fecha 20 de diciembre de 2012 No. 1175n "Sobre la aprobación del procedimiento para prescribir y prescribir medicamentos, así como formularios de formularios de prescripción de medicamentos, el procedimiento para emitir estos formularios, su contabilidad y almacenamiento. De acuerdo con ello, en el formulario de prescripción No. 148-1 / y-88, se prescriben estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II en forma de TDTS, psicofármacos de la Lista III, otras drogas sujetas a PKU, drogas con actividad anabólica , relacionado con ATC para esteroides anabólicos (código A14A) - (orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 11.07.17 No. 403n), medicamentos especificados en el párrafo 5 de la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 17.05.12 No. 562n, medicamentos de fabricación individual que contengan NS o PV de la Lista II y otras sustancias farmacológicamente activas.

√ Orden del Ministerio de Salud N° 183n del 22/04/14:

• Medicamentos potentes y venenosos en la lista de PKU (extracción): Tiopental sódico, Tramadol (Tramal), Trihexifenidilo (Cyclodol), Gestrinona (nemestran), 1-Testosterona (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramina (Goldline, Slimia , Sindaksa), alcohol etílico (etanol), etc.;
• medicamentos combinados que contienen, además de pequeñas cantidades de NS, PV y sus precursores, otras sustancias farmacológicamente activas (cláusula 5 de la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 17 de mayo de 2012 No. 562n);
• otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa: Pregabalina (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropicamida (Midriacil, Tropicamida), gotas para los ojos; Ciclopentolato (Cyclomed, Cycloptik), gotas para los ojos.

CAMBIOS RELATIVOS A LAS NORMAS DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

• Primero, se hace una marca en la receta para la liberación del medicamento: se coloca un sello (o marca) en todas las recetas: "Droga liberada"(cláusulas 14, 15 de la Orden), se indica el nombre de la organización farmacéutica / nombre completo. empresario individual, nombre comercial, dosis y cantidad del medicamento dispensado.

NOMBRE COMPLETO. un trabajador médico está indicado en casos de dispensación de un medicamento con una dosis más alta (párrafo 4, cláusula 7 de las Reglas), una dispensación única de un medicamento según una receta, cuya validez es de 1 año, indicando la frecuencia de dispensación (párrafo 3, cláusula 10 de las Reglas).

• Los datos del documento de identidad de la persona que recibió estupefacientes o psicotrópicos de la lista II (excepto TDTS) (inciso 20 de las Reglas), nombre completo el trabajador farmacéutico que dispensó el medicamento y su firma, la fecha de dispensación del medicamento, se coloca con un sello redondo de la sociedad anónima, en cuya impresión debe figurar el nombre completo de la sociedad anónima identificado al dispensar medicamentos narcóticos o psicotrópicos de la lista II (cláusula 12 de la Orden y apéndice 2 de la orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 54n ).

• Al dispensar un medicamento, un trabajador farmacéutico informa a la persona que adquiere (recibe) el medicamento sobre el régimen y las dosis de su administración, las reglas para el almacenamiento en el hogar y la interacción con otros medicamentos. Al dispensar, un trabajador farmacéutico no tiene derecho a proporcionar información falsa y (o) incompleta sobre la disponibilidad de medicamentos, incluidos los medicamentos que tienen la misma DCI, incl. ocultar información sobre la presencia de medicamentos con un precio más bajo.

• Está prohibida la dispensación de medicamentos falsificados, de calidad inferior y falsificados. - Está prohibido vender los medicamentos especificados en el párrafo 4 de estas Reglas (dispensación con receta) por parte de una entidad de comercio minorista de acuerdo con las recetas de las organizaciones veterinarias.

En cuanto a la vida útil de las recetas en una farmacia, aquí nos encontramos con las mayores sorpresas en el párrafo 14 de la Orden.

• Si se emite una receta para estupefacientes o sustancias psicotrópicas de la Lista II, excepto TDTS, en el formulario de receta No. 107-1 / y-NP, entonces la receta es válida por 15 días, la vida útil es de 5 años. . Para medicamentos que contienen PV de la Lista III y NS de la Lista II en forma de TDTS, también 15 días y 5 años de almacenamiento, respectivamente. La validez de los medicamentos sujetos a PKU es de 15 días y la vida útil es de 3 años.

• Medicamentos que contienen sustancias potentes y tóxicas, drogas combinadas ... (cláusula 5 de la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 17 de mayo de 2012 No. 562n), otras drogas sujetas a PKU: Pregabalina, Tropicamida, Ciclopentolato , medicamentos con actividad anabólica (código A14A según ATC) emitidos en el formulario de prescripción No. 148-1 / y-88: la receta es válida por 15 días, la vida útil es de 3 años.

• Medicamentos dispensados ​​de forma gratuita o con descuento, emitidos en el formulario No. 148-1 / y-04 (l), No. 148-1 / y-06 (l), - la validez de las recetas es 30/90 días, y la vida útil Farmacia 3 años.

• Medicamentos no sujetos a PKU: que contengan más del 15% de alcohol etílico por volumen, antipsicóticos(código ATC No. 05A), ansiolíticos (código ATC No. 05B), hipnóticos y sedantes (código ATC No. 05C), antidepresivos (código ATC No. 06A) prescritos en el formulario de prescripción No. 107-1 / y, - la validez de las recetas es de 60 días / 1 año, la vida útil en la farmacia es de 3 meses después de la liberación del último lote de medicamentos al paciente ( aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia).

• Para otros medicamentos recetados para enfermedades crónicas con una vida útil de 60 días a 1 año, las recetas se devuelven al paciente.

La manera más fácil de probar que una receta que será devuelta al paciente ha sido servida es hacer una copia de la misma con una marca de farmacia. Si no es posible copiar, tiene sentido registrar información al respecto. O no hacer nada hasta que haya instrucciones claras del Ministerio de Salud sobre este tema.

ALMACENAMIENTO DE RECETAS EN LA FARMACIA

Después de la adopción de la Orden, surgieron muchas preguntas sobre el orden en que se almacenaban las recetas.

La orden de almacenamiento y posterior destrucción de recetas en una farmacia no está aprobada por la Orden. Una organización farmacéutica (IP) debe (puede) desarrollar y aprobar un documento interno que regule el almacenamiento de recetas dejadas en una farmacia y el procedimiento para su posterior destrucción.

• La cláusula 2.16 del Procedimiento para la Dispensación de Medicamentos aprobado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 14 de diciembre de 2005 No. 785 fue cancelada con un apéndice. No. 2 y 3 (formas de actos sobre la destrucción de recetas para la recepción de NA y PV; medicamentos sujetos a PKU, y en el marco de la DLO después del vencimiento de sus períodos de almacenamiento).

• De las normas para la prescripción de estupefacientes, psicotrópicos y otras drogas sujetas a contabilidad sujeto-cuantitativa.

aplicación. 1 a la orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 1175. Al prescribir estupefacientes y psicotrópicos de las Listas II y III, otros medicamentos sujetos a PKU, cuya dosis exceda la dosis única más alta, trabajador medico escribe la dosis de esta droga en palabras y pone un signo de exclamación.

El medicamento se dispensa en la cantidad especificada en la prescripción, salvo en los casos en que se establezca la cantidad máxima admisible o recomendada de prescripción por prescripción del medicamento (anexos nº 1 y 2 del procedimiento de prescripción y prescripción de medicamentos, aprobado por orden No. 1175n).

Ante la presentación de una receta que exceda la cantidad máxima permitida o recomendada de un medicamento, un trabajador farmacéutico:

• informar al remitente de la receta al respecto;
• dispensa el medicamento en la cantidad máxima admisible o recomendada establecida;
• anota en la receta la cantidad del medicamento dispensado;
• informa al jefe de la organización médica pertinente sobre la violación del procedimiento para emitir recetas.

CARACTERÍSTICAS DE LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS INMUNOBIOLÓGICOS

Al dispensar un medicamento inmunobiológico (ILP) en una receta o en un talón de receta que permanece con la persona que compra (recibe) el medicamento, se indica la hora exacta (en horas y minutos) de dispensación del medicamento.

La liberación de un medicamento inmunobiológico la lleva a cabo una persona que compra (recibe) un medicamento, si tiene un recipiente térmico especial en el que se coloca el medicamento, con una explicación de la necesidad de entregar este medicamento a un organización médica, siempre que se almacene en un recipiente térmico especial por un período no mayor a 48 horas después de su adquisición.

De acuerdo con el Decreto de Rospotrebnadzor y el Médico Sanitario Jefe del Estado de Rusia del 17 de febrero de 2016 No. 19, se permite la liberación de ILP en las ventas minoristas siempre que se entregue en el lugar de su uso directo en un contenedor térmico, termo , y otros dispositivos (aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia del 27 de septiembre de 2017) en cumplimiento de los requisitos "cadena de frío".

Un empleado de una institución farmacéutica dedicada a la venta al por menor de ILS instruye al comprador sobre la necesidad de cumplir con la "cadena de frío" al transportar ILS (no más de 48 horas).

Cada dosis de ILP que se vende a la población se suministra con instrucciones para el uso de la droga en ruso, que especifica las condiciones para su almacenamiento y transporte. Se hace una marca en el resumen en el formulario de prescripción, el empaque del medicamento u otro documento.

El párrafo 8 de la Orden permite la violación del empaque secundario (consumidor) del medicamento, si la cantidad del medicamento indicada en la receta o requerida por la persona que compra el medicamento (en caso de dispensación sin receta) es inferior a la cantidad del medicamento contenido en el envase secundario (de consumo).

Dispensación de medicamento: se realiza en envase primario, se proporcionan instrucciones (copia de instrucciones) para el uso del medicamento dispensado. Se prohíbe la violación del embalaje primario del medicamento durante su liberación.

Diferencias con los requisitos de la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia No. 785:

• no necesita "envases farmacéuticos que indiquen el nombre, serie de fábrica, etc.";
• en tales casos, no es necesario llevar un registro de embalaje de laboratorio.

Horarios de servicio de prescripción:

• estatim(inmediatamente) - dentro de 1 día hábil a partir de la fecha de la solicitud de la persona al minorista;
• citao(con urgencia) - dentro de los 2 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona al minorista;
• incluido en rango mínimo- dentro de los 5 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona al minorista;
• vendido bajo el DLO y no incluido en el surtido mínimo - dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona al minorista;
• con cita comisión médica- dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona al minorista.

¡Importante! Está prohibido liberar medicamentos según prescripciones con Caducado validez a menos que la receta haya expirado mientras estaba en mantenimiento diferido.

El numeral 6 de la Orden establece la norma, si la receta venció estando en servicio diferido, entonces la farmacia debe dispensar el medicamento de acuerdo a tal receta sin reexpedirlo.

Las aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia del 27 de septiembre de 2017 explican que la norma prevista en el párrafo 6 (9) del Procedimiento se aplica a todos los grupos de medicamentos, incl. sujetos a PKU, con excepción de los estupefacientes y psicotrópicos incluidos en la Lista II. Para los estupefacientes y psicotrópicos antes mencionados, se aplicará la norma prevista por el apartado 6 del art. 25 de la Ley Federal de 01.08.98 No. 3-FZ "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas", sobre la prohibición de su liberación en recetas emitidas hace más de 15 días.

REQUISITOS Y RESPONSABILIDADES

Los requisitos de licencia para el comercio minorista se definen:

• Decreto del Gobierno de Rusia de fecha 22 de diciembre de 2011 No. 1081);
• Reglas para el NAP de medicamentos para uso médico (Orden del Ministerio de Salud de Rusia del 31 de agosto de 2016 No. 647n);
• Normas buena práctica almacenamiento y transporte de medicamentos para uso médico (Orden del Ministerio de Salud de Rusia del 31 de agosto de 2016 No. 647n);
• Normas y procedimientos para la dispensación de medicamentos, incl. narcótico y psicotrópico: orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 1175 del 20/12/12; orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia No. 110 del 12 de febrero de 2007 (con enmiendas y adiciones); orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 403n de fecha 11.07.17; orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 183n del 22 de abril de 2014 "Sobre la aprobación de la lista de medicamentos para uso médico sujetos a contabilidad sujeta cuantitativa";
• Reglas para el registro de transacciones y reglas para mantener y almacenar registros especiales para registrar transacciones relacionadas con la circulación de medicamentos sujetos a PKU: Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 378n del 17 de junio de 2013 (Artículo 55 "Procedimiento para comercio minorista de medicamentos"), Ley Federal "Sobre la circulación de medicamentos".

La responsabilidad por violaciones de los requisitos de la Orden prevé sanciones (Código de infracciones administrativas): Arte. 14.1, parte 3. Implementación actividad empresarial en violación de los requisitos y condiciones previstos por un permiso especial (licencia) implica una advertencia o la imposición de una multa administrativa: a los funcionarios - de 3 mil rublos. hasta 4 mil rublos; para personas jurídicas - desde 30 mil rublos. hasta 40 mil rublos

Parte 4. La implementación de la actividad empresarial con una violación grave de los requisitos y condiciones previstos por un permiso especial (licencia) implica la imposición de una multa administrativa: a los funcionarios: de 5 mil rublos. hasta 10 mil rublos; para personas jurídicas - desde 100 mil rublos. hasta 200 mil rublos o suspensión administrativa de actividades hasta por 90 días.

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Tema: Dispensación OTC en farmacias.

Las principales preguntas del tema:

1. Venta sin receta médica de medicamentos y productos de farmacia.

2. Razones del crecimiento de las ventas de fondos OTC.

3. Organización de un departamento de medicamentos OTC y productos de farmacia (equipamiento, surtido, gestión del departamento).

4. Comunicación de un farmacéutico - un consultor con visitantes de farmacia - un algoritmo general.

5. El procedimiento para interrogar a un visitante de una farmacia por parte de un farmacéutico de la mesa 1.

6. Etapas del trabajo de un farmacéutico cuando se comunica con los clientes, sus características.

La dispensación de medicamentos prescritos por un médico es una forma de servicio de medicamentos para la población, caracterizada porque la decisión de elegir un determinado medicamento, la necesidad de adquirirlo y utilizarlo, la toma el paciente (consumidor).

Los medicamentos sin receta son medicamentos cuya composición y acción, cuando se usan en las dosis terapéuticas indicadas en el paquete y en las instrucciones de uso, no causan efectos secundarios.

Los medicamentos sin receta médica están destinados a los ciudadanos para la autoayuda, mantener la salud, mantener un estilo de vida saludable (eliminar el hábito de fumar).

La dispensación de medicamentos sin receta médica es una parte integral de la venta al por menor de farmacias. Por ejemplo, en una farmacia, la participación de la venta de medicamentos sin receta médica y otros productos de farmacia llega hasta el 60% de los ingresos totales de la farmacia.

El incremento en las ventas de medicamentos de venta libre o medicamentos OTC se da porque:

1. mayor disponibilidad de medicamentos OTC;

2. la conciencia pública está creciendo;

3. aumenta la responsabilidad de las personas por su propia salud y la salud de los miembros de la familia;

4. la gente tiende a estilo de vida saludable vida.

El sistema de drogas BRO es una parte integral del sistema regulado y administrado de autoayuda y autoprevención que se está creando en Rusia.

La venta de medicamentos y otros productos de farmacia permitidos para la dispensación de organizaciones farmacéuticas sin receta médica puede llevarse a cabo por: farmacias, puntos de farmacia de categoría I, II, quioscos de farmacia. Además, de los quioscos de farmacia sólo se liberan medicamentos sin receta y algunos tipos de productos parafarmacéuticos. Para la venta de medicamentos OTC en una farmacia, se puede organizar un departamento especial, de venta libre (solo en farmacias de categoría I, y en el resto combinado con OGLS) en la función, que incluye:

1. selección de proveedores de bienes, control sistemático y reposición de inventarios;

2. organización de almacenamiento de mercancías en el departamento;

3. fijación de precios;

4. venta efectiva de bienes a la población;

5. Enseñar a los consumidores cómo tomar medicamentos y usar dispositivos médicos, almacenar productos en el hogar.

El departamento de venta sin receta está ubicado en el territorio del piso de negociación. Equipamiento departamental: vitrinas, vitrinas, vitrinas con platos giratorios, repisas para guardar medicamentos, mesas, sillas, cajas de almacenamiento, caja registradora, calculadora, computadora, heladera para guardar medicamentos termolábiles, literatura de referencia, documentación para la entrada de mercancías y materiales.

El departamento está encabezado por el jefe (farmacéutico o farmacéutico superior), que puede tener adjuntos (farmacéuticos), los farmacéuticos trabajan en el departamento.

El rango del departamento es:

1. Medicamentos permitidos para dispensar sin receta médica, la lista está aprobada por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa (la Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa No. 578 del 13 de septiembre de 2005 "Sobre la lista de medicamentos vendidos sin receta médica" está actualmente en vigor;

2. Otros productos que se pueden dispensar de organizaciones farmacéuticas, cuyo rango está determinado por la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 349 del 2 de diciembre de 1997 "En la lista de productos vendidos a través de productos farmacéuticos (farmacia) organizaciones”.

Algoritmo esquema general trabajo de un farmacéutico-asesor con un visitante de farmacia.

Un farmacéutico que se comunica con los visitantes de las farmacias debe aprender a predecir y reconocer los verdaderos motivos de visita a una farmacia por parte de una persona u otra, según el motivo, y por tanto el propósito de la visita a la farmacia, y tratar de desarrollar un algoritmo para comunicándose con él. Como resultado, el trabajador de la farmacia establecerá contacto rápidamente con el visitante, ganará su confianza y, por lo tanto, hablará con él de manera más franca. El hecho de que podrás serle lo más útil posible está casi garantizado. Deje que este visitante se vaya hoy sin hacer ninguna compra, mañana comprará agradecido en su farmacia, por ejemplo, pasta dental, y pasado mañana su vecino de la escalera vendrá a la farmacia (¡el rumor humano está haciendo su trabajo correctamente!).

Orden de sondeo.

Al entrevistar a un visitante de farmacia, un especialista debe averiguar:

1. que tiene un problema (un visitante de farmacia o su familiar, ser amado);

2. cuáles son los síntomas del malestar;

3. cuánto tiempo duran;

4. qué medidas se tomaron;

5. qué medicamentos se toman; acepta período determinado tiempo esta persona medicina (drogas) en relación con alguna enfermedad, especialmente crónica, o suplementos dietéticos (o ambos al mismo tiempo) y cuáles?

Si se revela que esta persona necesita comprar medicamentos de venta libre, debe prestar atención a si pertenece a grupos con un mayor riesgo de usar drogas, que incluyen:

- mujeres embarazadas y lactantes;

Personas de edad avanzada;

Pacientes con mala función hepática y/o renal y/u otros enfermedades crónicas;

Pacientes con alergia a un medicamento;

Pacientes que ya toman otros medicamentos (tanto recetados como de venta libre).

Al realizar una entrevista en este patrón, el farmacéutico podrá determinar los límites y la naturaleza de la autoayuda segura que el visitante puede utilizar.

En la segunda etapa del trabajo, el farmacéutico-consultor recomienda conscientemente al visitante:

O ver a un médico

o recurrir a un método de autoayuda sin drogas;

O use medicamentos de venta libre.

Cuando se elige la opción III, pasan a la tercera etapa de trabajo con un visitante de farmacia, durante la cual descubren qué propiedades significativas, en su opinión, debería tener el medicamento, es decir, qué tan aceptable debería ser para él desde el punto de vista:

Facilidad de uso de un determinado forma de dosificación(usar);

velocidad de inicio y duración de la acción;

Cumplimiento del régimen de administración (recepción y régimen de dosificación);

costo, si es posible elegir entre drogas de acción similar.

Como resultado de la discusión, el farmacéutico-consultor ayuda al visitante a tomar una decisión sobre la compra de un medicamento en particular y realiza su dispensación.

Última etapa la comunicación con el visitante prevé el suministro obligatorio de información al paciente sobre:

el método y esquema (modo) de tomar una u otra droga adquirida;

precauciones al tomarlo;

la posibilidad de tomarlo con otros medicamentos, suplementos dietéticos, alimentos;

almacenamiento de medicamentos en el hogar;

Qué hacer en los casos en que el medicamento no ayudó o se manifestó su efecto indeseable; si se encontraran signos de su mala calidad.

El objetivo principal de trabajar bajo dicho esquema es prevenir el uso irrazonable de medicamentos OTC, para aumentar la eficiencia y seguridad de su uso.

Al final del procedimiento de comunicación, el farmacéutico debe enterarse definitivamente del visitante, especialmente si se trata de anciano si todo está claro para él por lo que dijo el farmacéutico-consultor. Solo después de asegurarse de que se entendió correctamente, el farmacéutico tiene derecho a completar el proceso de comunicación, preferiblemente con buenos deseos, por ejemplo, "pronta recuperación" ("salud") o simplemente "lo mejor".

preguntas de examen:

1. Definir medicamentos OTC.

2. ¿Cuál es la importancia de los medicamentos OTC en el mercado farmacéutico moderno?

3. ¿Cuáles son las razones del crecimiento de las ventas de fondos OTC?

4. ¿Cuáles son las funciones del departamento OTC?

5. ¿Cuál es la gama de productos del departamento OTC?

6. ¿Cuál es el algoritmo para el trabajo de un farmacéutico? ¿Me mesa con los visitantes de las farmacias?

7. ¿Qué se debe averiguar al entrevistar a un visitante de farmacia?

8. ¿Cuáles son los grupos de alto riesgo para el uso de medicamentos?

9. ¿Qué información se debe proporcionar al comprador al finalizar el proceso de venta?