Aturan pengeluaran obat dari apotek. Aturan untuk pengeluaran obat resep

18.10.2019 -

Terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Januari 2006.
Registrasi N 7353

Pasal 32 hukum federal tanggal 22 Juni 1998 N 86-FZ "On obat ah" (Koleksi Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, N 26, Pasal. 3006; 2003, N 27, Pasal. 2700; 2004, N 35, Seni. 3607) memesan:

1. Menyetujui Prosedur pengeluaran obat terlampir.

2. Mengakui bahwa Lampiran 3 “Daftar obat-obatan yang dikenakan akuntansi kuantitatif di apotek/organisasi, pedagang besar obat, institusi medis dan praktisi swasta tidak valid**” dan Lampiran 4 “Tata cara pengeluaran obat di apotek/organisasi”, disetujui atas perintah Direktur Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 23 Agustus 1999 N 328 "Tentang resep obat yang rasional, aturan penulisan resep untuk mereka dan prosedur pengeluarannya oleh lembaga (organisasi) farmasi" (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 21 Oktober 1999 N 1944), sebagaimana diubah dan ditambah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 16 Mei 2003 N 206 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 5 Juni 2003 N 4641) dan atas perintah Kementerian Kesehatan dan perkembangan sosial Federasi Rusia tertanggal 16 Maret 2005 N 216 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 8 April 2005 N 6490).

Menteri M. Zurabov

Tata cara penyerahan obat

I. Ketentuan Umum

1.1. Prosedur ini menentukan persyaratan untuk pengeluaran obat oleh institusi (organisasi) farmasi*, terlepas dari bentuk hukum, bentuk kepemilikan, dan afiliasi departemen.

1.2. Obat-obatan, termasuk obat-obatan narkotika, psikotropika, zat kuat dan beracun yang terdaftar di Federasi Rusia sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, tunduk pada pengeluaran apotek (organisasi).

1.3. Perusahaan farmasi (organisasi) berlisensi untuk aktivitas farmasi.

1.4. Produk obat yang diresepkan dengan resep dokter tunduk pada pengeluaran oleh apotek dan toko obat.

Obat-obatan sesuai dengan Daftar obat-obatan yang dijual tanpa resep dokter, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 13 September 2005 N 578 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 September , 2005 N 7053) (selanjutnya - Daftar obat yang diberikan tanpa resep dokter) dapat dijual oleh semua apotek (organisasi)*.

1.5. Untuk penyediaan obat-obatan bagi populasi yang tidak terputus, institusi (organisasi) farmasi diharuskan memiliki persediaan obat-obatan minimum yang diperlukan untuk menyediakan perawatan medis, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia pada 29 April 2005 N 312.

II. Persyaratan Umum untuk pengeluaran obat

2.1. Semua obat, kecuali yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan tanpa resep dokter, harus dikeluarkan oleh apotek (organisasi) hanya dengan resep yang dibuat dengan cara yang ditentukan pada formulir resep dari formulir akuntansi yang relevan.

2.2. Menurut resep yang dikeluarkan pada formulir resep, formulir yang disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 23 Agustus 1999 N 328 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 21 Oktober 1999 N 1944 ), lembaga (organisasi) farmasi mengeluarkan:

Narkotika dan psikotropika termasuk dalam Daftar II Daftar narkoba, zat psikotropika dan prekursornya tunduk pada kontrol di Federasi Rusia, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30 Juni 1998 N 681 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8 , Pasal 663, N 47, Pasal 4666) (selanjutnya disebut Daftar), diterbitkan pada formulir resep khusus untuk obat narkotika;

Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, ditulis pada formulir resep formulir N 148-1 / y-88;

Obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), perdagangan besar obat-obatan, institusi medis dan praktisi swasta, yang Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini (selanjutnya disebut sebagai obat-obatan yang tunduk pada subjek-kuantitatif akuntansi) ditulis pada formulir resep formulir N 148-1 / y-88;

Obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis) pada saat memberikan pengobatan tambahan gratis kategori tertentu warga negara yang berhak menerima negara Asisten sosial, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia pada 28 September 2005 N 601 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 September 2005 N 7052) (selanjutnya disebut sebagai obat-obatan yang termasuk dalam daftar obat-obatan yang dijual dengan resep ( paramedis), serta obat-obatan lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, yang ditulis pada formulir resep formulir N 148-1 / y-04 (l);

Steroid anabolik ditulis pada formulir resep N 148-1 / y-88;

Obat lain yang tidak termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan tanpa resep dokter, ditulis pada formulir resep formulir N 107 / y.

2.3. Resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar berlaku selama lima hari.

resep psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik berlaku selama sepuluh hari.

Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang diberikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, kecuali resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, untuk zat psikotropika, termasuk dalam Daftar III Daftar, untuk obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, untuk steroid anabolik berlaku selama satu bulan.

Resep untuk obat lain berlaku selama dua bulan sejak tanggal penerbitan resep dan sampai dengan satu tahun sesuai dengan pasal 2.19 Petunjuk tentang tata cara peresepan obat dan penulisan resep untuk mereka, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 23 Agustus 1999 N 328 ( selanjutnya - Instruksi).

2.4. Institusi (organisasi) apotek dilarang meracik obat berdasarkan resep dengan: kedaluwarsa berlaku, kecuali untuk obat resep yang kadaluarsa sedangkan resep dalam masa pemeliharaan yang ditangguhkan.

2.5. Obat-obatan dikeluarkan oleh apotek (organisasi) dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, dengan pengecualian obat-obatan, tingkat pengeluarannya ditunjukkan dalam Lampiran 1 dan 3 pada Instruksi.

2.6. Pada saat meracik obat atas resep dokter, pegawai instansi (organisasi) farmasi membuat catatan pada resep pengeluaran obat (nama atau nomor apotek (organisasi), nama dan dosis obat, jumlah yang dikeluarkan , tanda tangan dispenser dan tanggal pengeluaran).

2.7. Apabila suatu institusi (organisasi) farmasi mempunyai obat-obatan dengan dosis yang berbeda dengan dosis yang ditentukan dalam resep dokter, pegawai (organisasi) farmasi tersebut dapat memutuskan untuk meracik obat yang tersedia kepada pasien jika dosis obat tersebut kurang dosis ditunjukkan dalam resep dokter, dengan mempertimbangkan perhitungan ulang untuk dosis kursus.

Jika dosis obat yang tersedia di apotek (organisasi) melebihi dosis yang tertera dalam resep dokter, maka keputusan untuk memberikan obat kepada pasien dilakukan oleh dokter yang mengeluarkan resep.

Pasien diberikan informasi tentang mengubah dosis tunggal obat.

2.8. Dalam kasus luar biasa, jika tidak mungkin bagi institusi (organisasi) farmasi untuk memenuhi penunjukan dokter (paramedis), pelanggaran terhadap kemasan sekunder pabrik diperbolehkan.

Pada saat yang sama, obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan indikasi wajib nama, seri produsen, tanggal kedaluwarsa produk obat, seri dan tanggal sesuai dengan jurnal pengemasan laboratorium dan memberikan informasi lain yang diperlukan kepada pasien. (instruksi, leaflet, dll).

Pelanggaran terhadap kemasan primer pabrik obat tidak diperbolehkan.

Pada kunjungan pasien berikutnya ke institusi farmasi (organisasi), tanda pada penerimaan obat sebelumnya diperhitungkan. Setelah berakhirnya resep, resep dibatalkan dengan stempel "Resep tidak valid" dan ditinggalkan di lembaga farmasi (organisasi).

2.10. Dalam kasus luar biasa (meninggalkan pasien ke luar kota, ketidakmampuan untuk secara teratur mengunjungi institusi farmasi (organisasi), dll.), Pekerja farmasi dari institusi farmasi (organisasi) diizinkan untuk melakukan pengeluaran satu kali dari produk obat yang diresepkan. oleh dokter menurut resep yang berlaku selama satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk pengobatan dalam waktu dua bulan, dengan pengecualian obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif.

2.11. Dalam hal tidak ada obat yang diresepkan oleh dokter di lembaga (organisasi) farmasi, kecuali obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan diskon, seorang karyawan lembaga farmasi (organisasi ) dapat melakukan penggantian sinonimnya dengan persetujuan pasien.

Dalam hal pengeluaran obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, pegawai instansi (organisasi) farmasi dapat melakukan sinonim penggantian produk obat sesuai kesepakatan dengan dokter yang mengeluarkan resep.

2.12. Resep obat bertanda "statim" (segera) disajikan dalam jangka waktu tidak lebih dari satu hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat bertanda "cito" (urgent) disajikan dalam jangka waktu paling lama dua hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal disajikan dalam jangka waktu paling lama lima hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.13. Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis) dan tidak termasuk dalam golongan obat minimal disajikan dalam jangka waktu paling lama sepuluh hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep untuk obat-obatan yang diresepkan oleh keputusan komisi medis, disetujui oleh dokter kepala institusi medis, dilayani dalam waktu tidak lebih dari lima belas hari kerja sejak tanggal kontak pasien dengan institusi farmasi (organisasi).

2.14. Resep untuk obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat yang diberikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik tetap berada di institusi farmasi (organisasi) untuk penyimpanan dan penghancuran terpisah berikutnya setelah berakhirnya periode penyimpanan.

2.15. Di lembaga (organisasi) farmasi, kondisi penyimpanan resep untuk obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif harus dipastikan; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat yang diberikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik.

2.16. Umur simpan resep di lembaga (organisasi) farmasi adalah:

untuk obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar - sepuluh tahun;

untuk produk obat yang dikenakan akuntansi subjek-kuantitatif, kecuali obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; steroid anabolik - tiga tahun.

Setelah lewatnya jangka waktu penyimpanan, resep-resep itu dimusnahkan di hadapan komisi, yang tentangnya tindakan-tindakan itu dibuat, yang bentuknya diatur dalam Lampiran No. 2 dan No. 3 Prosedur ini.

Prosedur pemusnahan resep yang ditinggalkan di lembaga farmasi (organisasi) setelah berakhirnya periode penyimpanan yang ditetapkan, dan komposisi komisi untuk pemusnahannya dapat ditentukan oleh otoritas kesehatan atau kegiatan farmasi dari entitas konstituen Rusia. Federasi.

2.17. Obat-obatan yang dibeli oleh warga kualitas baik tidak dapat dikembalikan atau ditukar sesuai dengan Daftar produk non-pangan dengan kualitas baik yang tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan barang sejenis dengan ukuran, bentuk, dimensi, gaya, warna atau konfigurasi lain yang serupa, yang disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Januari 1998 N 55 (Koleksi Legislasi Federasi Rusia, 1998, N 4, butir 482; N 43, butir 5357; 1999, N 41, butir 4923; 2002, N 6, butir 584; 2003, N 29, butir 2998; 2005, N 7, pasal 560).

Tidak diperbolehkan mengeluarkan kembali (dijual) obat-obatan yang diakui sebagai barang dengan kualitas yang tidak memadai dan dikembalikan oleh warga negara karena alasan ini.

2.18. Resep untuk obat penenang yang tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; antidepresan, neuroleptik; Produk obat yang mengandung alkohol dari produksi industri ditebus dengan stempel lembaga farmasi (organisasi) "Obatnya dibagikan" dan dikembalikan ke tangan pasien.

Untuk mengeluarkan kembali obat, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk resep baru.

2.19. Resep yang ditulis secara tidak benar tetap berada di institusi farmasi (organisasi), dibatalkan dengan cap "Resep tidak valid" dan dicatat dalam jurnal, yang formulirnya tercantum dalam Lampiran No. 4 Prosedur ini, dan dikembalikan ke tangan pasien .

Informasi tentang semua resep yang dikeluarkan secara tidak benar dibawa ke perhatian kepala institusi medis terkait.

2.20. Institusi (organisasi) farmasi menyimpan catatan terpisah dari obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), dibagikan kepada warga negara yang tinggal di wilayah subjek yang sesuai dari Federasi Rusia, dan warga negara yang tinggal sementara di wilayah tersebut. subjek Federasi Rusia ini.

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

3.1. Narkoba dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar tunduk pada pengeluaran apotek (organisasi).

3.2. Hak bekerja dengan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, hanya apotek (organisasi) yang telah menerima izin yang sesuai di bidangnya. ditetapkan oleh undang-undang Federasi Rusia baik-baik saja.

3.3. Pelepasan obat narkotika dan psikotropika kepada pasien. yang tercantum dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, dilakukan oleh tenaga kefarmasian pada institusi (organisasi) kefarmasian yang berhak melakukannya sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Sosial. Perkembangan Federasi Rusia tertanggal 13 Mei 2005 N 330 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 Juni 2005 N 6711).

Penugasan klinik rawat jalan ke institusi (organisasi) farmasi dapat dilakukan oleh badan manajemen kesehatan atau farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan otoritas teritorial untuk mengontrol peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika.

3.5. Narkotika dan psikotropika yang diresepkan oleh dokter, yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dilepaskan kepada pasien atau orang yang mewakilinya, dengan menunjukkan dokumen identitas yang dikeluarkan dengan cara yang ditentukan.

3.6. Obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan termasuk dalam Daftar obat yang diberikan dengan resep dokter (paramedis), serta diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, diberikan pada saat penyerahan resep yang diterbitkan pada khusus formulir resep untuk obat narkotika, dan resep yang diterbitkan pada formulir resep N 148-1 / y-04 (l).

Zat psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, obat-obatan yang dikenakan perhitungan subjek-kuantitatif, steroid anabolik yang termasuk dalam Daftar obat yang diberikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, adalah diberikan pada saat penyerahan resep yang ditulis pada formulir resep N 148-1 / y-88, dan resep yang ditulis pada formulir resep N 148-1 / y-04 (l).

3.7. lembaga (organisasi) apotek dilarang mengedarkan obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik dengan resep dokter hewan organisasi medis untuk pengobatan hewan.

3.8. Pengeluaran terpisah produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dan produk obat lain yang merupakan bagian dari produk obat gabungan yang diproduksi sesuai dengan resep individu (selanjutnya disebut sebagai produk obat ekstemporer) tidak diperbolehkan.

3.9. Apoteker dari institusi farmasi (organisasi), setelah menerima resep untuk resep obat produksi individu, berkewajiban untuk mengeluarkan produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dalam setengah dari dosis tunggal tertinggi jika dokter gagal untuk mematuhi. dengan aturan yang telah ditetapkan untuk mengeluarkan resep atau dalam hal dokter meresepkan obat dalam dosis melebihi dosis tunggal tertinggi.

3.10. Dalam pembuatan extemporaneous obat mengandung produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, sesuai dengan resep yang dikeluarkan oleh dokter, apoteker lembaga farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk penerbitan, dan apoteker lembaga farmasi (organisasi) - dalam memperoleh yang diperlukan jumlah obat-obatan.

3.11. Etil alkohol dilepaskan:

Menurut resep yang dikeluarkan oleh dokter dengan tulisan "Untuk mengoleskan kompres" (menunjukkan pengenceran yang diperlukan dengan air) atau "Untuk perawatan kulit" - hingga 50 gram dalam bentuk murni;

Menurut resep yang dikeluarkan oleh dokter untuk resep obat produksi individu - hingga 50 gram dalam campuran;

Menurut resep yang dikeluarkan oleh dokter untuk resep obat produksi individu, dengan tulisan "Untuk tujuan khusus", tanda tangan dokter yang disertifikasi secara terpisah dan stempel institusi medis "Untuk resep", untuk pasien dengan penyakit kronis penyakit - hingga 100 gram dalam campuran.

3.12. pada saat pengeluaran obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, alih-alih resep, pasien diberikan tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan "Tanda Tangan" dengan font hitam di atasnya, yang bentuknya disediakan untuk dalam Lampiran No. 5 Prosedur ini.

IV. Kontrol atas pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)

4.1. Pengendalian intern atas kepatuhan pegawai instansi (organisasi) farmasi terhadap tata cara pengeluaran obat (termasuk yang termasuk dalam subjek akuntansi kuantitatif; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga) dilakukan oleh pimpinan (wakil kepala) lembaga (organisasi) kefarmasian atau petugas kefarmasian dari lembaga (organisasi) kefarmasian yang diberi wewenang olehnya.

4.2. Kontrol eksternal atas kepatuhan apotek (organisasi) terhadap prosedur pengeluaran obat dilakukan Layanan Federal tentang pengawasan di bidang pelayanan kesehatan dan pembinaan sosial serta badan pengawasan peredaran obat narkotika dan psikotropika sesuai dengan kewenangannya.

________________

* Apotik, toko obat, toko obat, toko obat.

Kuliah #23

Topik 2.3. Pengeluaran obat oleh apotek secara medis - lembaga pencegahan.

1. Dokumen peraturan yang mengatur pengeluaran obat dari apotek institusi medis dan pencegahan.

2. Tata cara pengajuan klaim adalah invoice. Pelepasan obat sesuai dengan persyaratan institusi medis dan pencegahan. Persyaratan penyimpanan persyaratan institusi medis dan pencegahan.

Dokumen untuk apotek yang mengatur peredaran obat dan produk farmasi lainnya:

1. Undang-Undang Federal No. 61-FZ “Tentang Peredaran Obat-obatan” tertanggal 12.04.2010.

2. Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia No. 553n tanggal 27 Juli 2010 “Tentang Persetujuan Jenis Institusi Farmasi”.

3. Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 1 Agustus 2012 N 54n "Atas persetujuan bentuk formulir resep yang berisi resep obat-obatan narkotika atau zat psikotropika, prosedur pembuatan, distribusi, pendaftaran, akuntansi dan penyimpanan, serta aturan pendaftaran"

4. Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 20 Desember 2012 N 1175n "Atas persetujuan prosedur peresepan dan peresepan obat-obatan, serta bentuk-bentuk formulir resep untuk obat-obatan, prosedur penerbitan formulir-formulir ini, akuntansinya dan penyimpanan"

5. Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Januari 1998 N 55 “Atas persetujuan Aturan untuk penjualan jenis barang tertentu, daftar barang tahan lama yang tidak tunduk pada persyaratan pembeli untuk memberikannya bebas dari biaya untuk jangka waktu perbaikan atau penggantian produk serupa, dan daftar produk non-pangan dengan kualitas baik, tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan produk serupa dengan ukuran, bentuk, dimensi, gaya, warna, atau konfigurasi yang berbeda.

6. Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 15 September 2010 N 805n (sebagaimana diubah pada 26 April 2011) “Atas persetujuan jangkauan minimum obat-obatan untuk penggunaan medis diperlukan untuk memberikan perawatan medis."

7. Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 28 Desember 2010 N 1222n "Atas persetujuan Aturan untuk perdagangan grosir obat-obatan untuk penggunaan medis".

8. Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 10 November 2011 N 1340n “Tentang Perubahan atas Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 18 September 2006 N 665 “Atas Persetujuan dari Daftar Obat-Obatan yang Disediakan atas Resep Dokter (Paramedis) dengan Tambahan Bantuan Kesehatan Gratis untuk kategori warga negara tertentu yang berhak menerima bantuan sosial negara”.

9. Surat Perintah No. 1198n “Atas persetujuan peraturan di bidang peredaran” alat kesehatan” tanggal 27 Desember 2011.

10. Keputusan Pemerintah Federasi Rusia No. 599 tanggal 20 Juli 2011 “Tentang Tindakan Pengendalian Narkotika Yang Mengandung Sedikit Narkotika, Psikotropika Dan Prekursornya Yang Termasuk Dalam Daftar Narkotika, Psikotropika Dan Prekursornya tunduk pada kontrol di Federasi Rusia”.

11. Keputusan Pemerintah Federasi Rusia No. 681 tanggal 30 Juni 1998 “Tentang Pengesahan Daftar Narkotika, Psikotropika dan Prekursornya Yang Harus Dikontrol di Federasi Rusia”.

12. Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 29 Desember 2007 N 964
“Atas persetujuan daftar zat kuat dan beracun untuk keperluan Pasal 234 dan pasal lain KUHP Federasi Rusia, serta zat kuat skala besar untuk keperluan Pasal 234 KUHP Federasi Rusia .”

13. Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 1 Oktober 2012 N 1002 “Atas persetujuan yang besar dan khusus” ukuran besar narkotika dan psikotropika, serta ukuran besar dan terutama besar untuk tanaman yang mengandung narkotika atau psikotropika, atau bagiannya yang mengandung narkotika atau psikotropika, untuk keperluan Pasal 228, 228.1, 229 dan 229.1 KUHP Federasi Rusia".

Sesuai dengan persyaratan undang-undang tentang perizinan kegiatan kefarmasian, karyawan organisasi farmasi yang terlibat dalam pengecer obat dan peruntukannya, bertanggung jawab atas kepatuhan terhadap aturan peredaran obat. Pegawai apotek perlu mengetahui prosedur modern untuk peresepan obat dan aturan penerbitan formulir resep, mengetahui algoritma untuk melakukan pemeriksaan farmasi terhadap resep agar tidak terjadi kesalahan saat meracik obat.

Tentang persyaratan undang-undang untuk persiapan formulir resep untuk obat-obatan menceritakan Natalia Zolotareva, Kandidat Ilmu Farmasi, Associate Professor Departemen Manajemen dan Ekonomi Farmasi, Akademi Kimia dan Farmasi Negara Bagian St. Petersburg.

Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 22 Desember 2011 No. 1081 "Peraturan tentang Perizinan Kegiatan Farmasi" adalah dokumen utama yang mendefinisikan daftar persyaratan dan ketentuan lisensi yang diberlakukan negara hari ini pada pemegang lisensi yang terlibat dalam perdagangan eceran produk obat untuk keperluan medis, yaitu untuk organisasi kefarmasian, pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan kefarmasian.

Pemegang lisensi yang ditentukan dalam tanpa kegagalan harus mematuhi aturan pengeluaran produk obat untuk penggunaan medis. Dokumen yang sama mendefinisikan konsep "pelanggaran berat terhadap persyaratan dan ketentuan perizinan", yang mencakup masalah yang berkaitan dengan pengeluaran obat-obatan. Jika aturan cuti yang ditetapkan dilanggar, otoritas kontrol memiliki hak untuk menganggap pelanggaran yang terungkap sebagai pelanggaran berat dengan semua konsekuensi berikutnya, mulai dari hukuman yang cukup serius dan termasuk penangguhan kegiatan penerima lisensi.

APAKAH ATURAN LIBUR YANG DITENTUKAN HARI INI?

Mari kita mulai dengan peraturan hukum untuk mengetahui cara menerima resep dengan benar, yaitu, dari Undang-Undang Federal 12.04.10 No. 61-FZ "Tentang Peredaran Obat" (Bab 10 "Kegiatan Farmasi", Pasal 55), yang berbunyi: “Aturan Pengeluaran Produk Obat (MP) untuk Keperluan Medis organisasi farmasi dan pengusaha perorangan disetujui oleh badan eksekutif federal yang berwenang". tindakan legislatif disetujui, mengatur tata cara pelepasan obat?

Undang-Undang Federal No. 323-FZ "Tentang Dasar-dasar Melindungi Kesehatan Warga di Federasi Rusia";
Undang-undang Federal 7 Februari 1992 No. 2300-I "Tentang Perlindungan Hak Konsumen";
Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 19.01.98 No. 55 "Atas persetujuan aturan untuk penjualan jenis barang tertentu ...";
Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 31 Agustus 2016 No. 647n "Tentang Persetujuan Aturan Praktik Farmasi yang Baik dari Produk Obat untuk Penggunaan Medis" (berlaku pada 1 Maret 2017);

dan peraturan departemen - perintah Kementerian Kesehatan Rusia:

1175n Tahun 2012.12 (berlaku pada tanggal 1 Juli 2013), yang mengatur tentang tata cara peresepan dan peresepan obat, serta formulir peresepan;
54n tanggal 1 Agustus 2012 (berlaku pada tanggal 1 Juli 2013), didedikasikan untuk formulir resep khusus untuk obat narkotika dan psikotropika;
785 tanggal 14 Desember 2005 "Tentang Tata Cara Pemberian Obat";
157n tanggal 16 Maret 2010 "Atas persetujuan jumlah maksimum yang diperbolehkan dari suatu obat narkotika, psikotropika dan prekursor yang terkandung dalam preparat."

Proses pengeluaran obat dengan resep melibatkan interaksi yang erat antara petugas medis dan farmasi. Ruang lingkup tanggung jawab yang pertama termasuk penunjukan produk obat, tunduk pada: persyaratan yang diperlukan dan yang kedua harus, sebelum mengeluarkan obat resep, melakukan keahlian kefarmasiannya, jika perlu, mentransfernya untuk pembuatan, kemudian melepaskan obat itu. Persyaratan untuk umpan balik antara organisasi farmasi dan medis tetap penting. Secara harfiah, persyaratan peraturan melibatkan pengiriman informasi secara teratur tentang semua resep yang ditulis secara tidak benar ke organisasi medis. Umpan balik seperti itu, teratur dan ditetapkan dengan benar, menghilangkan sejumlah pertanyaan tentang pelanggaran yang diidentifikasi dalam hal pemberian obat resep.

LIMA BENTUK RESEP

Dua dokumen peraturan utama terkait langsung dengan prosedur peresepan obat, formulir formulir resep - ini adalah pesanan No. 1175n dan pesanan No. 54n (keduanya mulai berlaku pada 1 Juli 2013).

Beroperasi secara tradisional peraturan ditentukan bentuk-bentuk formulir resep. Sampai saat ini, ada 5 bentuk formulir resep: No. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), No. 148-1 / y-06 (l) , formulir resep khusus . Mulai 1 Januari 2016, berdasarkan pesanan No. 385n, perubahan individu dalam bentuk formulir resep 148-1 / y-88, 107-1 / y. Tetapi untuk menggunakan stok formulir resep yang dibeli sebelumnya untuk tujuan yang dimaksudkan, diizinkan untuk menggunakan formulir gaya lama sebelum berlakunya perintah Kementerian Kesehatan Rusia 30 Juni 2015 No. 385n " Tentang Perubahan atas Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 1 Agustus 2012 No. 54n" Tentang persetujuan bentuk formulir resep yang berisi resep obat-obatan narkotika atau zat psikotropika, prosedur pembuatannya, distribusinya, pendaftarannya , pembukuan dan penyimpanan, serta aturan pendaftaran, yaitu sampai dengan tanggal 1 Juli 2016. Setelah itu, petugas apotek harus meminta formulir-formulir resep tersebut, yang strukturnya telah diubah sesuai dengan dokumen peraturan yang berlaku.

Pesanan No. 1175n membawa banyak hal baru dalam tata cara peresepan dan peresepan obat. Tempat pertama dalam hal pentingnya inovasi dapat diberikan pada paradigma peresepan obat. Jika sebelumnya seorang tenaga kesehatan dapat menggunakan nama obat apa saja: INN, pengelompokan atau perdagangan, sesuai keinginannya, maka sehubungan dengan berlakunya dokumen peraturan ini, peresepan obat menurut INN jelas ditetapkan sebagai prioritas. . Jika tidak ada, maka nama pengelompokan harus digunakan, dan jika kedua nama tidak ada, dengan nama dagang.

Spesialis dengan rata-rata pendidikan medis: paramedis, bidan. Hanya jika kekuasaan tersebut diberikan kepada mereka oleh perintah yang relevan dari kepala organisasi medis. Pengusaha perorangan secara tradisional juga memiliki hak untuk meresepkan obat, menulis resep, tetapi ada batasan tertentu, misalnya, terkait dengan fakta bahwa profesional medis yang bergerak di bidang swasta aktivitas medis, tidak berhak meresepkan obat narkotika dan psikotropika dari Daftar 2 dan 3.

Jika resep menggunakan nama dagang, apa yang harus dilakukan dengannya? Bisakah itu ditolak, atau ditulis dengan benar? Jawaban atas pertanyaan ini adalah dalam perintah Menteri Kesehatan No. 1175n - tenaga kesehatan berhak menggunakan nama dagang saat meresepkan jika terjadi intoleransi individu dan/atau karena alasan kesehatan, tetapi keputusan ini harus dikonfirmasi oleh komisi medis, yang dibuktikan dengan stempel yang sesuai di belakang resep.

PERBEDAAN FORMULIR RESEP

Apa perbedaan antara bentuk-bentuk formulir resep tersebut dan bagaimana cara pemberian yang benar kepada petugas kesehatan agar tidak terjadi kesalahan pemeriksaan kefarmasian di apotek?

√ Formulir resep khusus(yang paling sulit adalah dari segi komposisi rinciannya, strukturnya, meskipun dari segi penggunaannya hanya ada satu kasus dimana seorang tenaga kesehatan dapat dan harus menggunakan formulir ini). Bentuk akuntansi yang ketat ini memiliki beberapa tingkat perlindungan dan dimaksudkan untuk meresepkan obat-obatan narkotika dan psikotropika dari Daftar 2 Daftar yang disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 21/03/11 No. 181 "Tentang tata cara impor ke Federasi Rusia dan mengekspor dari Federasi Rusia obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya" (misalnya, morfin, promedol, prosedol, dll.). Daftar 2 diperbarui secara berkala. Bekerja dengan narkoba dari Jadwal 2 dan 3 memerlukan lisensi terpisah, tidak seperti bekerja dengan obat-obatan beracun yang kuat.

Semua formulir resep berbeda dalam hal tujuan penggunaan, struktur, komposisi rincian, masa berlaku dan umur simpan.

Dokumen peraturan saat ini mengharuskan jika obat narkotika atau zat psikotropika diresepkan untuk: kategori preferensial warga negara, selain formulir resep khusus, perlu menyediakan formulir 148-1 / y-04 (l), No. 148-1 / y-06 (l). Formulir resep khusus telah mengalami perubahan - menjadi lebih besar, dan mulai 30 Juni 2015, masa berlaku formulir resep ini juga meningkat secara signifikan - dari 5 menjadi 15 hari sejak tanggal penerbitan. Cap organisasi medis harus dapat dibaca dengan jelas (nama, alamat, dan nomor teleponnya). Formulir formulir memiliki seri, nomor, tanggal penerbitan resep, indikasi "anak" atau "dewasa" (digarisbawahi); Nama lengkap pasien, usia (jumlah tahun penuh (anak di bawah satu tahun - jumlah bulan), seri dan nomor polis asuransi kesehatan wajib, ruang kartu kesehatan rawat jalan. pada Latin menurut INN, menunjukkan dosis, kemasan dan kuantitas, produk obat yang sesuai ditunjukkan. Hanya dalam bentuk formulir resep ini, jumlah obat psikotropika dan narkotika yang diresepkan dari Jadwal 2 harus ditunjukkan tidak hanya dalam angka, tetapi juga dengan kata-kata.

Semua ini disertifikasi oleh tanda tangan pribadi dokter, serta stempel pribadi petugas kesehatan. Formulir ini harus menunjukkan nama lengkap orang yang berwenang, yang mungkin kepala atau wakil kepala organisasi medis, unit struktural, atau orang yang berwenang yang ditunjuk yang mengesahkan formulir ini (nama lengkap, tanda tangan). Ini juga disertifikasi oleh segel organisasi medis atau segel untuk resep. Selanjutnya, dalam formulir resep, ada tanda organisasi farmasi pada pelepasan produk obat. Jika petugas apotek puas dengan semua yang ada dalam desain formulir resep, ia menunjukkan apa yang dibagikan, dosis, kemasan. Ini disertifikasi dengan nama lengkap (lengkap), tanggal penerbitan dan stempel organisasi farmasi.

√ Formulir resep 148-1/u-88- bentuknya lebih sederhana dalam hal komposisi detail, tetapi jika kita berbicara tentang tujuan formulir, kita mendapatkan 5 opsi untuk digunakan.

Narkotika dan psikotropika dari Jadwal 2, tetapi dalam bentuk sistem terapi transdermal, yaitu. ada yang lain bentuk sediaan obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Daftar 2 harus ditulis pada formulir resep khusus. Secara tradisional, formulir ini digunakan untuk meresepkan dan meresepkan obat psikotropika dari Jadwal 3.
Obat lain tunduk pada perhitungan kuantitatif, tetapi ada tambahan - dengan pengecualian obat yang dijual tanpa resep dokter.
Untuk meresepkan obat dengan aktivitas anabolik (steroid anabolik).
Selain itu, sejak tahun 2012, tata cara pengeluaran preparat kombinasi yang mengandung sejumlah kecil zat narkotika dan psikotropika serta prekursornya telah berubah, secara farmakologis lainnya. zat aktif. Ini tentang pada kombinasi, yang ditunjukkan dalam klausul 5 dari perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 17 Mei 2012 No. 562 “Atas persetujuan prosedur liburan individu Produk obat untuk penggunaan medis yang mengandung, selain sejumlah kecil obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya, zat aktif farmakologis lainnya.
Dalam peresepan obat produksi sendiri yang mengandung obat narkotika dan psikotropika dari Daftar 2 Daftar Keputusan No. 681, dengan ketentuan kandungan narkotika dan psikotropika dalam daftar tersebut persiapan gabungan tidak melebihi dosis tunggal tertinggi, dan obat itu sendiri tidak termasuk dalam Jadwal 2.

Formulir ini berlaku selama 15 hari. Sejak Agustus 2016, baik alamat lengkap pasien dengan indeks atau nomor rekam medis pasien ditunjukkan pada formulir resep.

√ Formulir Resep 107-1/tahun- yang paling bentuk sederhana formulir resep. Pada saat yang sama, dokumen peraturan menunjukkan hal berikut: formulir ini harus digunakan untuk meresepkan dan meresepkan obat kombinasi yang mengandung dosis kecil narkotika, zat psikotropika, prekursornya dan zat aktif farmakologis lainnya, tetapi kombinasi yang ditunjukkan dalam paragraf 4 dari perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 562 .

Formulir harus memuat cap organisasi medis, nama (lengkap), alamat, nomor telepon, tanggal, indikasi "dewasa" atau "anak", nama lengkap pasien (lengkap), usianya, nama pasien dokter (lengkapnya), nama obat dalam bahasa latin menurut INN dengan indikasi dosis, kemasan dan dosis.

Hingga tiga nama obat dapat ditulis pada formulir resep ini (tidak seperti formulir lainnya, di mana hanya satu nama yang dapat dicantumkan). Tanda tangan pribadi dan stempel dokter pada formulir. Berlaku hingga 60 hari. Untuk pasien kronis perpanjangan hingga 1 tahun dimungkinkan.

PELANGGARAN UTAMA DALAM PRESISI

Akademi Farmasi Kimia Negeri St. Petersburg melakukan penelitian di mana resep yang ditempatkan di jurnal resep yang ditulis secara salah dianalisis. Terkadang petugas kesehatan tidak mencantumkan masa berlaku resep, salah mengisi syarat “alamat lengkap”, nama dokter dan pasien tidak dicantumkan secara lengkap, stempel tidak terbaca dengan jelas, syarat usia pasien salah diisi, tidak ada catatan dari komisi medis, ketika resep dikeluarkan dengan nama dagang, ada segel dan tulisan tambahan, melebihi norma pelepasan LP.

Yang terakhir adalah kesalahan umum. Peraturan saat ini menetapkan tingkat pengeluaran maksimum yang diizinkan dan jumlah yang disarankan per resep. Tetapi aturan apa pun memungkinkan pengecualian, itu ditandai dengan pesanan No. 1175n (klausul 15, klausa 22, klausa 23), yang memungkinkan untuk secara hukum melampaui norma yang ditetapkan untuk pelepasan obat.

Berdasarkan materi dari seminar online yang diselenggarakan oleh St. Petersburg Union of Doctors

KEMENTERIAN KESEHATAN DAN SOSIAL
PERKEMBANGAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN

Tentang tata cara penyerahan obat

(sebagaimana diubah pada 22 April 2014)

Dicabut mulai 22 September 2017 atas dasar
perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 11 Juli 2017 N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokumen sebagaimana diubah oleh:
(surat kabar Rusia, N 108, 24/05/2006);
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 13 Oktober 2006 N 703 (Rossiyskaya gazeta, N 256, 15/11/2006);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 12 Februari 2007 N 110 (Rossiyskaya gazeta, N 100, 15/05/2007);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 09/04/2007);
atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia pada 22 April 2014 N 183n (Rossiyskaya gazeta, N 174, 08/05/2014).
____________________________________________________________________

Sesuai dengan Pasal 32 Undang-Undang Federal 22 Juni 1998 N 86-FZ "Tentang Obat-obatan" (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004, N 35, 3607)

saya memesan:

1. Menyetujui Prosedur pengeluaran obat terlampir.

2. Klausul menjadi tidak valid pada 26 Mei 2007 - perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 12 Februari 2007 N 110 ..

Menteri
M. Zurabov

Terdaftar
di Kementerian Kehakiman
Federasi Rusia
16 Januari 2006
registrasi N 7353

Tata cara penyerahan obat

DISETUJUI
atas perintah Kementerian
kesehatan dan sosial
perkembangan Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

I. Ketentuan Umum

1.1. Prosedur ini menentukan persyaratan untuk pengeluaran obat oleh institusi (organisasi) farmasi*, terlepas dari bentuk hukum, bentuk kepemilikan, dan afiliasi departemen.

________________

1.3. Instansi (organisasi) farmasi yang memiliki izin kegiatan kefarmasian adalah dispensing obat dengan resep dan tanpa resep dokter.

1.4. Produk obat yang diresepkan dengan resep dokter tunduk pada pengeluaran oleh apotek dan toko obat.

Obat-obatan sesuai dengan Daftar obat yang dikeluarkan tanpa resep dokter, disetujui atas perintah Kementerian Federasi Rusia 13 September 2005 N 578 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 September 2005 N 7053) (selanjutnya -), tunduk pada penjualan oleh semua apotek (organisasi)*.

________________

* Apotik, toko obat, toko obat, toko obat.

1.5. Untuk pasokan obat-obatan yang tidak terputus kepada populasi, apotek (organisasi) diharuskan memiliki persediaan obat-obatan minimum yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 29 April. 2005 N312.

II. Persyaratan umum untuk pengeluaran obat

2.2. Menurut resep yang ditulis pada formulir resep, formulir yang disetujui, lembaga (organisasi) farmasi mengeluarkan (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 6 Agustus. , 2007 N 521):

- obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II dari Daftar obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya yang dikendalikan di Federasi Rusia, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30 Juni 1998 N 681 (Dikumpulkan Undang-undang Federasi Rusia, 1998, N 27, Pasal 3198; 2004, N 8, Pasal 663; N 47, Pasal 4666) (selanjutnya disebut Daftar), diterbitkan pada formulir resep khusus untuk obat narkotika;

- psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar bentuk N 148-1 / y-88;

- obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan besar obat-obatan, institusi medis dan praktisi swasta, yang Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini (selanjutnya disebut obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif), dikeluarkan pada formulir resep formulir N 148-1 / y-88 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302;

- obat-obatan yang termasuk dalam penyediaan perawatan medis gratis tambahan untuk kategori warga negara tertentu yang memenuhi syarat untuk bantuan sosial negara, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia pada 18 September 2006 N 665 (terdaftar di Kementerian Keadilan Federasi Rusia pada 27 September 2006 tahun N 8322 (selanjutnya - obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dibagikan secara gratis atau dengan diskon, ditulis pada formulir resep formulir N 148-1 / y-04 ( k) dan formulir N 148-1 / y-06 (k) (paragraf tersebut dilengkapi mulai tanggal 15 April 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia 12 Februari 2007 N 109, sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 6 Agustus 2007 N 521;

- steroid anabolik ditulis pada formulir resep bentuk N 148-1 / y-88;

Obat lain yang tidak termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan tanpa resep dokter, ditulis pada formulir resep formulir N 107 / y.

2.3. Resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar berlaku selama lima hari.

resep psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik berlaku selama sepuluh hari (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302.

Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang diberikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, kecuali resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, untuk psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, untuk obat lain yang dihitung secara kuantitatif, untuk steroid anabolik berlaku selama satu bulan (ayat sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Departemen Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

Resep untuk obat lain berlaku selama dua bulan sejak tanggal penerbitannya dan sampai dengan satu tahun sesuai dengan paragraf 1.17 dari Instruksi tentang prosedur peresepan obat dan penerbitan resep dan persyaratan faktur, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Perkembangan Sosial Federasi Rusia tertanggal 12 Februari 2007 tahun N 110 (selanjutnya disebut sebagai Instruksi) (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 6 Agustus , 2007 N 521.

2.4. Institusi (organisasi) apotek dilarang meracik obat resep yang kadaluarsa, kecuali obat resep yang kadaluarsa selama resep dalam masa penangguhan pelayanan.

2.5. Obat-obatan dikeluarkan oleh apotek (organisasi) dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, dengan pengecualian obat-obatan, yang tarif pengeluarannya ditentukan dalam paragraf 1.11 Instruksi dan Lampiran No. 1 pada Instruksi tertanggal 6 Agustus 2007 N 521 .

Obat-obatan yang mengandung Narkotika, Psikotropika dan Prekursornya, serta termasuk dalam Daftar Obat yang dikeluarkan tanpa resep dokter, dikenakan dispensing oleh Apotik dalam jumlah tidak lebih dari 2 bungkus kepada konsumen (tambahan ayat tersebut terhitung mulai bulan April 15, 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 12 Februari 2007 N 109).

2.7. Apabila apotek (organisasi) memiliki obat dengan dosis yang berbeda dari dosis yang ditentukan dalam resep dokter, pegawai (organisasi) apotek dapat memutuskan untuk mengeluarkan obat yang tersedia kepada pasien jika dosis obat kurang dari dosis yang ditunjukkan dalam resep dokter, dengan mempertimbangkan perhitungan ulang untuk dosis kursus.

Jika dosis obat yang tersedia di apotek (organisasi) melebihi dosis yang tertera dalam resep dokter, maka keputusan untuk memberikan obat kepada pasien dilakukan oleh dokter yang mengeluarkan resep.

Pasien diberikan informasi tentang mengubah dosis tunggal obat.

2.8. Dalam kasus luar biasa, jika tidak mungkin bagi institusi (organisasi) farmasi untuk memenuhi penunjukan dokter (paramedis), pelanggaran terhadap kemasan sekunder pabrik diperbolehkan.

Pada saat yang sama, obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan indikasi wajib nama, seri produsen, tanggal kedaluwarsa produk obat, seri dan tanggal sesuai dengan jurnal pengemasan laboratorium dan memberikan informasi lain yang diperlukan kepada pasien. (instruksi, leaflet, dll).

Pelanggaran terhadap kemasan primer pabrik obat tidak diperbolehkan.

2.9. Ketika produk obat dikeluarkan berdasarkan resep dokter yang berlaku selama satu tahun, resep dikembalikan kepada pasien dengan menyebutkan di belakang nama atau nomor institusi farmasi (organisasi), tanda tangan karyawan institusi farmasi (organisasi). ), jumlah obat yang dikeluarkan dan tanggal pengeluaran.

Pada kunjungan pasien berikutnya ke institusi farmasi (organisasi), tanda pada penerimaan obat sebelumnya diperhitungkan. Setelah berakhirnya resep, resep dibatalkan dengan stempel "Resep tidak valid" dan ditinggalkan di lembaga farmasi (organisasi).

2.10. Dalam kasus luar biasa (meninggalkan pasien ke luar kota, ketidakmampuan untuk secara teratur mengunjungi institusi farmasi (organisasi), dll.), Petugas farmasi dari institusi farmasi (organisasi) diizinkan untuk melakukan pengeluaran satu kali dari produk obat yang diresepkan. oleh dokter menurut resep yang berlaku untuk satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk pengobatan dalam waktu dua bulan, dengan pengecualian obat-obatan yang tunduk pada perhitungan kuantitatif, yang Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini (klausulnya adalah ditambah dari tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 No. 302.

Dalam hal pengeluaran obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, pegawai instansi (organisasi) farmasi dapat melakukan penggantian sinonim dari produk obat (paragraf sebagaimana diubah efektif mulai 15 April 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 12 Februari 2007 N 109.

2.12. Resep obat bertanda "statim" (segera) disajikan dalam jangka waktu tidak lebih dari satu hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat bertanda "cito" (urgent) disajikan dalam jangka waktu paling lama dua hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal disajikan dalam jangka waktu paling lama lima hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.13. Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), dan tidak termasuk dalam golongan minimal obat, disajikan dalam jangka waktu paling lama sepuluh hari kerja sejak pasien menghubungi institusi farmasi (organisasi ).

Resep obat yang diresepkan dengan keputusan komisi medis yang disetujui oleh dokter kepala institusi medis disajikan dalam jangka waktu tidak lebih dari lima belas hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.14. Resep untuk obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, yang Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat yang diberikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik tetap berada di lembaga farmasi (organisasi) untuk penyimpanan dan penghancuran terpisah berikutnya setelah berakhirnya periode penyimpanan (klausul ini ditambahkan mulai 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302.

2.15. Institusi (organisasi) farmasi harus memastikan kondisi untuk pengawetan resep untuk obat-obatan yang tersisa untuk disimpan, dengan tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, Daftar yang tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat yang diberikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik;

2.16. Umur simpan resep di lembaga (organisasi) farmasi adalah:

Untuk obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga - lima tahun;

- untuk obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar - sepuluh tahun;

- untuk obat-obatan lain yang dikenakan perhitungan subjek-kuantitatif, kecuali obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar; steroid anabolik - tiga tahun (paragraf sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302.

Setelah lewatnya jangka waktu penyimpanan, resep-resep itu dimusnahkan di hadapan komisi, yang tentangnya tindakan-tindakan itu dibuat, yang bentuknya diatur dalam Lampiran No. 2 dan No. 3 Prosedur ini.

Prosedur pemusnahan resep yang ditinggalkan di lembaga farmasi (organisasi) setelah berakhirnya periode penyimpanan yang ditetapkan, dan komposisi komisi untuk pemusnahannya dapat ditentukan oleh otoritas kesehatan atau kegiatan farmasi dari entitas konstituen Rusia. Federasi.

2.17. Produk obat berkualitas baik yang dibeli oleh warga negara tidak dapat dikembalikan atau ditukar sesuai dengan Daftar Produk bukan makanan berkualitas baik yang tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan barang sejenis dengan ukuran, bentuk, dimensi, corak, warna lain. atau konfigurasi, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Januari 1998 tahun N 55 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, N 4, pasal 482; N 43, pasal 5357; 1999, N 41, pasal 4923; 2002, N 6, pasal 584; 2003, N 29, pasal 2998, 2005, N 7, pasal 560).

Tidak diperbolehkan mengeluarkan kembali (dijual) obat-obatan yang diakui sebagai barang dengan kualitas yang tidak memadai dan dikembalikan oleh warga negara karena alasan ini.

2.19. Resep yang ditulis dengan tidak benar dibatalkan dengan cap "Resep tidak sah" dan dicatat dalam jurnal, yang formulirnya tercantum dalam Lampiran No. 4 Prosedur ini, dan dikembalikan ke tangan pasien N 302.

Informasi tentang semua resep yang dikeluarkan secara tidak benar dibawa ke perhatian kepala institusi medis terkait.

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

3.1. Narkoba dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III dari Daftar tersebut wajib dikeluarkan oleh apotek (organisasi).

3.2. Hak bekerja dengan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, hanya apotek (organisasi) yang telah mendapat izin sesuai dengan tata cara yang ditetapkan oleh peraturan perundang-undangan. dari Federasi Rusia.

3.3. Pengeluaran kepada pasien obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III, dilakukan oleh tenaga kefarmasian pada institusi (organisasi) kefarmasian yang berhak melakukannya sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 13 Mei 2005 N 330 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 Juni 2005 N 6711).

3.4. Pada suatu lembaga (organisasi) farmasi, pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar tersebut dilakukan oleh pasien yang ditugaskan pada suatu lembaga rawat jalan tertentu, yang ditugaskan pada lembaga (organisasi) apotek tersebut.

Penugasan klinik rawat jalan ke institusi (organisasi) farmasi dapat dilakukan oleh badan manajemen kesehatan atau farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan otoritas teritorial untuk mengontrol peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika.

3.5. Obat-obatan narkotika dan psikotropika yang diresepkan oleh dokter, yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dilepaskan kepada pasien atau orang yang mewakilinya, dengan menunjukkan dokumen identitas yang dikeluarkan dengan cara yang ditentukan.

3.6. Obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, diberikan pada saat penyerahan resep yang dituliskan. pada formulir resep khusus obat narkotika, dan resep yang ditulis pada formulir resep N 148-1 / y-04 (l).

Zat psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, obat-obatan lain yang dikenakan perhitungan subjek-kuantitatif, steroid anabolik yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang diberikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, diberikan pada saat penyerahan resep yang diterbitkan untuk formulir resep N 148-1 / y-88, dan resep yang diterbitkan pada formulir resep N 148-1 / y-04 (l) (paragraf sebagaimana diubah, mulai berlaku pada 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 tahun N 302.

3.7. Institusi (organisasi) apotek dilarang mengedarkan obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar; produk obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik sesuai dengan resep organisasi medis veteriner untuk perawatan hewan (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302.

3.9. Seorang apoteker dari institusi farmasi (organisasi), setelah menerima resep untuk resep obat dari pabrikan individu, berkewajiban untuk mengeluarkan produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dalam setengah dari dosis tunggal tertinggi, jika dokter meresepkan obat dalam cara yang sama. dosis melebihi dosis tunggal tertinggi (paragraf sebagaimana diubah dengan berlaku mulai 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302.

3.10. Dalam pembuatan obat ekstemporer yang mengandung produk obat tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, sesuai dengan resep yang dikeluarkan oleh dokter, apoteker lembaga farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk penerbitan, dan apoteker lembaga farmasi (organisasi) ) - dalam memperoleh jumlah obat yang dibutuhkan .

3.11. Etil alkohol dilepaskan:

- sesuai dengan resep yang dikeluarkan oleh dokter dengan tulisan "Untuk mengoleskan kompres" (menunjukkan pengenceran yang diperlukan dengan air) atau "Untuk perawatan kulit" - hingga 50 gram dalam bentuk murni;

- menurut resep yang dikeluarkan oleh dokter untuk resep obat produksi individu - hingga 50 gram dalam campuran;

- sesuai dengan resep yang dikeluarkan oleh dokter untuk resep obat produksi individu, dengan tulisan "Untuk tujuan khusus", tanda tangan dokter yang disertifikasi secara terpisah dan stempel institusi medis "Untuk resep", untuk pasien dengan perjalanan penyakit kronis penyakit - hingga 100 gram dalam campuran dan dalam bentuk murni (paragraf ditambahkan mulai 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302.

IV. Kontrol atas pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)

4.2. Kontrol eksternal atas kepatuhan apotek (organisasi) dengan prosedur pengeluaran obat-obatan dilakukan oleh Layanan Federal untuk Pengawasan di Bidang Kesehatan dan Pembangunan Sosial dan badan-badan untuk mengendalikan peredaran obat-obatan narkotika dan zat psikotropika dalam kompetensi mereka.

Lampiran N 1. Daftar obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), pedagang besar obat, institusi medis dan praktisi swasta

Lampiran No. 1

kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785
(sebagaimana diubah oleh
sejak 15 April 2007
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia
tanggal 12 Februari 2007 N 109,-
lihat edisi sebelumnya)

DAFTAR OBAT,
tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek
institusi (organisasi), organisasi perdagangan besar
obat-obatan, terapeutik dan profilaksis
institusi dan praktisi swasta

____________________________________________________________________
Dicabut mulai 16 Agustus 2014 -

BERTINDAK
pemusnahan resep untuk memperoleh obat,
tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, obat-obatan
obat yang termasuk dalam Daftar obat,
dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta
obat-obatan yang dibagikan secara gratis atau dengan diskon,
steroid anabolik setelah umur simpannya*

_______________
* Undang-undang ini diterbitkan setiap bulan.

Komisi yang terdiri dari:

ketua

anggota Komite:

(jabatan dan nama lengkap)

diproduksi

d.perampasan dan pemusnahan di

(nama perusahaan)

resep untuk memperoleh obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dibagikan secara gratis atau dengan diskon, steroid anabolik setelah habis masa berlakunya kehidupan:

1) resep untuk memperoleh obat tunduk pada subjek-

akuntansi kuantitatif,

(bulan tahun)

dalam jumlah

(dalam angka dan kata)

2) resep untuk obat-obatan yang termasuk dalam Daftar

obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis),

dalam jumlah

(bulan tahun)

(dalam angka dan kata)

3) resep obat yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan

diskon, untuk

dalam jumlah

(bulan tahun)

(dalam angka dan kata)

4) resep untuk steroid anabolik untuk

(bulan tahun)

dalam jumlah

(dalam angka dan kata)

Total menurut tindakan dimusnahkan dengan pembakaran atau penghancuran dan selanjutnya

perendaman dalam larutan pemutih (garis bawahi sesuai kebutuhan)

resep.

(angka - dalam angka dan kata)

Ketua Komisi:

(tanda tangan)

Anggota komisi:

(tanda tangan)

Lampiran N 4. Daftar resep yang salah tulis

Lampiran No. 4
urutan penyerahan obat,
disetujui atas perintah Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785


Menteri Kesehatan dan pembangunan sosial Federasi Rusia

(nama lembaga (organisasi)

MAJALAH
pendaftaran resep yang salah


Nama medis lembaga pencegahan	NAMA LENGKAP. dokter	Pelanggaran nia	Tindakan yang diambil	NAMA LENGKAP. spesial lembar institusi farmasi niya (organisasi sasi)

Catatan.

Informasi tentang pelanggaran dalam penerbitan resep diberitahukan kepada kepala institusi medis terkait setidaknya sebulan sekali.

Lampiran N 5. Tanda Tangan*

Lampiran No. 5
urutan penyerahan obat,
disetujui atas perintah Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785


Nama Badan Pengurus perawatan kesehatan atau kegiatan farmasi subjek Federasi Rusia
Nama atau N institusi farmasi (organisasi)



NAMA LENGKAP. dan usia pasien

Alamat atau nomor kartu rawat jalan medis

NAMA LENGKAP. dokter, nomor telepon institusi medis











Matang

diperiksa

berangkat

________________

* Resep baru diperlukan untuk mengulang pengeluaran produk obat.

Catatan.

Tanda tangan harus memiliki ukuran 80 mm x 148 mm dan strip warna kuning lebar minimal 10 mm.

Revisi dokumen, dengan mempertimbangkan
perubahan dan tambahan disiapkan
JSC "Kodeks"

Kami terus mengungkap rahasia perintah Kemenkes No. 403n "Atas persetujuan aturan pengeluaran obat ...".

Hari ini, pertanyaan pembaca kami - apoteker dan apoteker - dijawab oleh Direktur Eksekutif Asosiasi Institusi Farmasi "SoyuzPharma" Dmitry Tselousov.

Saya ingin tahu tentang norma pelepasan etil alkohol dalam bentuk murni untuk penggunaan luar. Dalam satuan berat berapakah ia harus dilepaskan sekarang?

Kementerian Kesehatan mencoba mengatur soal peredaran obat-obatan yang mengandung alkohol.

Perintah Kementerian Kesehatan No. 47n tanggal 8 Februari 2017 dan No. 979n tanggal 21 Desember 2016, yang dirancang untuk membatasi volume wadah obat yang mengandung alkohol, tidak berlaku untuk etanol dalam bentuknya yang murni, karena pesanan ini menunjukkan obat-obatan dalam bentuk tincture yang mengandung alkohol.

Paragraf 23 Permenkes No. 403n mengacu pada pengeluaran alkohol khusus untuk penggunaan luar, karena hampir tidak mungkin bagi pasien untuk menggunakan alkohol murni sebaliknya. Namun, paragraf ini tidak memperhitungkan kemungkinan pengemasan alkohol untuk penggunaan luar di apotek industri.

Saya percaya bahwa dalam situasi ini, dengan tidak adanya norma yang jelas, adalah mungkin untuk menjual etil alkohol untuk penggunaan luar, terdaftar sebagai obat jadi.

Apa yang harus dilakukan dengan norma maksimum yang diizinkan untuk pengeluaran obat-obatan? Kadang-kadang seorang pasien datang dengan resep di mana mereka melebihi...

Resep harus berisi catatan dari dokter mengapa pasien membutuhkan lebih banyak obat daripada yang diresepkan. Ini berlaku tidak hanya untuk tarif maksimum yang diizinkan, tetapi juga untuk jumlah obat yang direkomendasikan per resep.

Jika tidak ada penjelasan demikian, petugas apotek memberikan obat dalam batas maksimum yang diperbolehkan atau jumlah yang dianjurkan. Ini harus dicatat dalam resep. Penting untuk memperingatkan pasien dan organisasi medis tentang melampaui norma.

Ada poin halus di sini: menurut perintah Menteri Kesehatan No. 1175n "Atas persetujuan tata cara peresepan dan peresepan obat ...", resep seperti itu tidak valid, dan obat tidak dapat dibagikan sesuai dengan yang tidak valid. resep - ini ditunjukkan oleh urutan yang sama No. 1175n (jika obat itu manjur, apoteker dan apoteker umumnya dikenakan tanggung jawab pidana).

Dari sudut pandang bahwa jika kita berbicara tentang formulir biasa 107, Anda dapat melepaskan obat dan cukup mencatat pelanggaran resep di jurnal, saya tidak setuju. Dan saya ingin memperingatkan para ahli bahwa inspektur mungkin juga tidak setuju dengan ini. Namun, Surat Perintah No. 403n tetap mengizinkan obat-obatan untuk dikeluarkan jika melebihi batas maksimum yang diperbolehkan dan jumlah yang dianjurkan dalam resep tidak dibenarkan.

Berdasarkan Surat Keputusan Menteri Kesehatan dan Pembangunan Sosial No. 785 tanggal 14 Desember 2005 yang dinyatakan tidak berlaku, apotek tersebut memiliki stempel “Obat sudah habis”. Sesuai dengan pesanan No. 403n, harus ada cap lain - "Obat dilepaskan." Apakah stempelnya perlu diperbaiki?

Arti dari tulisan "Obat yang dibagikan" dan "Obat yang dibagikan" adalah sama, jadi stempelnya tidak boleh diubah.

Menurut paragraf 16 Perintah No. 403n, seorang pekerja farmasi memberi tahu orang yang membeli obat tentang interaksinya dengan obat lain. Bagaimana melakukan ini jika pasien sudah meminum beberapa obat yang diresepkan kepadanya sebelumnya (kadang-kadang dia bahkan tidak dapat mengingat nama mereka)?

Tentu saja, petugas farmasi tidak dapat mengetahui apa yang sedang dikonsumsi pasien. Dan pasien itu sendiri tidak akan selalu mengingat nama-nama hiasan obat-obatannya. Dalam hal ini, saya percaya bahwa konsultasi tentang interaksi obat harus didasarkan hanya pada instruksi untuk produk yang dibeli.

- Tapi bagaimana dengan momen sulit seperti interaksi obat dengan makanan dan minuman, karena jika pasien membuat kesalahan di dalamnya, dia bahkan bisa berakhir di perawatan intensif? Misalnya, jus jeruk bali meningkatkan efek obat beberapa kali, dan ini adalah overdosis dengan segala konsekuensinya. Aspirin yang paling umum dikombinasikan dengan jus jeruk menyebabkan sakit maag. Dan bahkan teh dapat meniadakan efek antibiotik dan suplemen zat besi. Apa yang harus dijelaskan oleh petugas apotek jika seluk-beluk ini tidak ditunjukkan dalam instruksi?

Pasien memilih organisasi kefarmasian untuk spesialis yang dapat memberikan layanan konsultasi kefarmasian secara kompeten. Sebagian, informasi ini dikuasai selama pelatihan sebagai bagian dari kursus. kimia farmasi, sebagian diakui pada pelatihan selama pelatihan dari perusahaan manufaktur. Dalam hal ini, spesialis kefarmasian hanya dibimbing oleh basis pengetahuan yang berhasil ia kumpulkan selama aktivitas kerjanya.

- Bagaimana dengan pelepasan sediaan imunobiologis?

Sesuai dengan pasal 8.11.5. "Syarat untuk transportasi dan penyimpanan produk obat imunobiologis", disetujui oleh Keputusan Kepala Dokter Sanitasi Negara Federasi Rusia 17 Februari 2016 No. 19 "Atas persetujuan aturan sanitasi dan epidemiologis SP 3.3.2.3332-16 ” (terdaftar di Kementerian Kehakiman Rusia pada 28 April 2016 No. 41968), liburan Diperbolehkan melakukan produk obat imunobiologis dalam penjualan eceran asalkan dikirim ke tempat penggunaannya langsung dalam wadah termal atau termos sesuai dengan persyaratan rantai dingin. Artinya, penjualan eceran sediaan imunobiologis diperbolehkan tunduk pada rantai dingin - ini berarti bahwa jika apotek ingin menjual sediaan imunobiologis, ia wajib menyediakan wadah termal kepada pembeli. Perda tersebut masih berlaku. Namun kini, sesuai pesanan 403n, obat tersebut dibagikan jika pengunjung memiliki wadah termal.

Apakah kondisi ini layak, karena orang sakit tidak diharuskan memahami kategori obat-obatan? Dan apakah layak ditafsirkan sebagai hak apotek untuk menolak liburan?

Rupanya, organisasi farmasi akan mencari cara untuk menyediakan wadah seperti itu kepada pasien, atau setidaknya dengan elemen dingin. Misalnya, paket es kering.

- Apakah pasien harus membayar untuk wadah termal?

Tentu saja, pasien wajib membayar untuk wadah termal, karena ia harus memilikinya.

Obat resep yang kadaluwarsa tidak dapat diisi kecuali resep tersebut kadaluarsa pada saat resep dalam masa pemeliharaan yang ditangguhkan. Dalam situasi seperti itu, pelepasan obat dilakukan tanpa menerbitkan kembali resep. Namun seringkali, karena masalah pengadaan dan persediaan, obat-obatan sudah tiba di apotek ketika resep yang berada pada pemeliharaan yang ditangguhkan telah habis masa berlakunya dan masa pemeliharaan yang ditangguhkan (10 atau 15 hari) juga telah berakhir. Apakah mungkin untuk melepaskan obat sesuai dengan resep seperti itu tanpa menerbitkan kembali dokumen?

Memang, sesuai dengan alinea 6 Permenkes No. 403n, dilarang dispensasi obat atas resep kadaluarsa, kecuali dalam hal resep kadaluarsa sedang dalam masa pemeliharaan yang ditangguhkan.

Pada saat resep habis masa berlakunya sementara dalam pemeliharaan yang ditangguhkan, produk obat di bawah resep tersebut dikeluarkan tanpa menerbitkannya kembali. Pada saat yang sama, pesanan tidak menentukan jumlah hari keterlambatan dalam validitas resep. Saya percaya bahwa pilihan untuk menyajikan resep yang kadaluwarsa di luar periode layanan yang ditangguhkan tanpa menerbitkan kembali berdasarkan norma-norma di atas adalah mungkin. Namun, harus diingat bahwa untuk pelanggaran masa layanan yang ditangguhkan, organisasi farmasi akan bertanggung jawab sebagai pelanggaran berat terhadap persyaratan lisensi. Dan ini adalah denda berdasarkan pasal 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia dari 100 ribu hingga 200 ribu rubel. atau penghentian kegiatan selama 90 hari.

Saya juga ingin menarik perhatian pada masalah yang masih belum terselesaikan. Apa yang harus dilakukan dengan bermacam-macam minimum jika memiliki cacat terus-menerus? Pesanan No. 403n mempertahankan norma lama dari Pesanan No. 785 - obat dari kisaran minimum harus dikeluarkan dalam waktu lima hari. Tetapi periode ini tidak menyelamatkan apotek. Jika cek mencatat tidak adanya obat, denda masih dikeluarkan. Hukumnya sangat luas…

Aturan pengeluaran obat dari apotek. Aturan untuk pengeluaran obat resep

Tata cara penyerahan obat

I. Ketentuan Umum

II. Persyaratan umum untuk pengeluaran obat

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

IV. Kontrol atas pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)

Lampiran N 1. Daftar obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), pedagang besar obat, institusi medis dan praktisi swasta

Lampiran N 4. Daftar resep yang salah tulis

Lampiran N 5. Tanda Tangan*

Entri Terbaru