Фраксипарин терапевтична доза. Фраксипарин: инструкции за употреба, аналози и прегледи, цени в руските аптеки

Fraxiparine е лекарство (разтвор), принадлежи към групата на антикоагулантите.Следните характеристики на приложението са характерни за лекарството:

• Продава се само по рецепта
• По време на бременност: противопоказан
• При кърмене: противопоказан
• AT детство: противопоказан
• При нарушена бъбречна функция: с повишено внимание
• В напреднала възраст: възможно

Пакет

Съединение

Активно вещество: калциев надропарин - 9500 IU анти-Ха-факторна активност в 1 ml

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид (или разредена солна киселина), достатъчен до pH 5,0 - 7,0, вода за инжекции до 1,0 ml.

• Спринцовки lo 0,3 ml - 2850 IU анти-Ха-факторна активност.
• След това спринцовки 0,4 ml - 3800 IU анти-Ха-факторна активност.
• Спринцовки lo 0,6 ml - 5700 IU анти-Ха-факторна активност.
• След това спринцовки 0,8 ml - 7600 IU анти-Ха-факторна активност.
• Спринцовки lo 1,0 ml - 9500 IU анти-Ха-факторна активност.

Описание: прозрачен или леко опалесцентен, безцветен или светложълт разтвор.

Фармакотерапевтична група:

директен антикоагулант.

ATX код: B01A B06

Фармакологични свойства

Механизъм на действие

Надропарин калций е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин. Това е гликозаминогликан със средно молекулно тегло от приблизително 4300 далтона.

Надропаринът проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха. което е причината за високия антитромботичен потенциал на надропарин. Други механизми, осигуряващи антитромботичен ефект на надропарин. включват активиране на инхибитора на конверсията на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринохизата чрез директно освобождаване на тъканния плазминогенен активатор от ендотелните клетки и модификация на реологията на кръвта (намаляване на вискозитета на кръвта и стесняване на пропускливостта на тромбоцитната и гранулоцитната мембрана).

Фармакодинамика

Надропаринът се характеризира с повече висока активностсрещу фактор Ха, в сравнение с активност срещу фактор IIa. Има както незабавна, така и продължителна антитромботична активност.

В сравнение с нефракционирания хепарин, надропаринът има по-слаб ефект върху функцията и агрегацията на тромбоцитите и има малък ефект върху първичната хемостаза.

В профилактични дози не предизвиква изразено намаляване на активираното частично тромбиново време (АЧТВ).

При курсово лечение по време на периода на максимална активност, APTT може да се удължи до стойност 1,4 пъти по-висока от стандартната стойност. Това удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на калциевия надропарин.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните свойства се определят въз основа на промените в плазмената активност на анти-Ха фактор.

Абсорбция

След подкожна инжекциямаксимална анти-Ха активност (C max) се постига след 35 часа (T max).

Бионаличност

След подкожно приложение надропаринът се абсорбира почти напълно (около 88%).

В интравенозно приложениемаксимална анти-Ха активност се постига за по-малко от 10 минути, полуживотът (T ½) е около 2 часа.

Метаболизъм

Метаболизмът се извършва главно в черния дроб (десулфиране, деполимеризация).

развъждане

Елиминационният полуживот след подкожно приложение е около 3,5 часа Въпреки това, анти-Xa активността продължава най-малко 18 часа след инжектиране на надропарин в доза от 1900 anti-Xa ME.

Рискови групи

Пациенти в напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст, поради възможно намаляване на бъбречната функция, елиминирането на надропарин може да се забави. Възможната бъбречна недостатъчност при тази група пациенти изисква оценка и подходяща корекция на дозата.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

AT клинични изследванияпосветен на изследването на фармакокинетиката на надропарин, когато се прилага интравенозно на пациенти с бъбречна недостатъчностс различна тежест е установена корелация между клирънса на надропарин и креатининовия клирънс. При сравняване на получените стойности с тези при здрави доброволци е установено, че AUC и полуживотът са увеличени до 52-87%, а креатининовият клирънс до 47-64% от нормални стойности. Имаше и големи индивидуални различия в проучването. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, полуживотът на подкожния надропарин се увеличава до 6 часа. Резултатите от проучването показват, че може да се наблюдава малко натрупване на надропарин при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-голям или равен на 30 ml/min и по-малък от 60 ml/min), поради което дозата на Fraxiparine трябва да се намали с 25% при такива пациенти, получаващи Fraxiparine за лечение на тромбоемболизъм, нестабилна ангина/ миокарден инфаркт без Q. Фраксипарин е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност за лечение на тези състояния.

При пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност, употребата на Fraxiparine за предотвратяване на тромбоемболизъм, натрупването на надропарин не надвишава това при пациенти с нормална функциябъбреци, приемащи терапевтични дози Fraxiparine. Следователно, намаляване на дозата на Fraxiparine, приемана превантивни целипри тази категория пациенти не се изисква. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, получаващи профилактични дози Fraxiparine, е необходимо намаляване на дозата с 25% в сравнение с дозите, предписани на пациенти с нормално изпълнениекреатининов клирънс.

Хемодиализа

LMW хепарин се инжектира в артериалната линия на диализната бримка при достатъчно високи дози, за да се предотврати съсирването в бримката. Фармакокинетичните параметри не се променят фундаментално, освен в случай на предозиране, когато преминаването на лекарството в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Ха фактор, свързана с крайната фаза на бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба

Профилактика на тромбоемболични усложнения:

• при общи хирургични и ортопедични интервенции;
• при пациенти със висок рискобразуване на тромби (при остра дихателна и/или сърдечна недостатъчност в условията на отделение интензивни грижи, нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без Q вълна).
• Лечение на тромбоемболизъм.
• Предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към надропарин или друг компонент на лекарството;
• Тромбоцитопения с употребата на надропарин в анамнеза;
• Признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързани с нарушена хемостаза, с изключение на DIC, не причинен от хепарин;
• Органични лезии на органи с тенденция към кървене (например остра язва на стомаха или дванадесетопръстника);
• нараняване или хирургични интервенциина главата и гръбначен мозъкили върху очите;
• вътречерепен кръвоизлив;
• Остър септичен ендокардит;
• Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min) при пациенти, получаващи Fraxiparine за лечение на тромбоемболизъм, нестабилна ангина и миокарден инфаркт без Q;
• Детство (<18 лет)

Внимателно

Фраксипарин трябва да се предписва в следните ситуации, поради повишен риск от кървене:

• С чернодробна недостатъчност
• С бъбречна недостатъчност.
• За тежка хипертония
• Ако имате анамнеза за пептични язви или други заболявания с повишен риск от кървене
• С нарушения на кръвообращението в хороидеята и ретината на окото
• В следоперативния период след операции на мозъка и гръбначния мозък или на очите
• При пациенти с тегло под 40 кг
• В случай на продължителност на лечението над препоръчаната (10 дни)
• В случай на неспазване на препоръчаните условия на лечение (особено продължителност и настройка на дозата въз основа на телесното тегло за курсова употреба)
• Когато се комбинира с лекарства, които повишават риска от кървене (вижте раздел "Взаимодействия с други лекарства").

Бременност и кърмене

Бременност

Проучванията при животни не показват тератогенни или фетотоксични ефекти на надропарин, но понастоящем има само ограничени данни относно проникването на надропарин през плацентата при хора. Поради това употребата на Fraxiparine по време на бременност не се препоръчва, освен ако потенциалната полза за майката надвишава риска за плода.

Кърмене

Понастоящем има само ограничени данни за екскрецията на надропарин в кърмата. В тази връзка не се препоръчва употребата на надропарин по време на кърмене.

Дозировка и приложение

Техника за подкожно инжектиране

За предпочитане е да се инжектира в легнало положение в подкожната тъкан на предностранната или задностранната повърхност на корема, редуващо се от дясната и от лявата страна. Поставянето в бедрото е разрешено.

За да се избегне загуба на лекарството при използване на спринцовки, въздушните мехурчета не трябва да се отстраняват преди инжектиране.

Иглата трябва да се постави перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипаната кожна гънка, която трябва да се държи между палеца и показалеца до края на инжектирането на разтвора. Не търкайте мястото на инжектиране след инжектирането.

Профилактика на тромбоемболизъм

обща хирургия

Препоръчителната доза Fraxiparine е 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) подкожно, 2-4 часа преди операцията, след което Fraxiparine се прилага веднъж дневно. Лечението продължава най-малко 7 дни и през периода на риск от тромбоза, докато пациентът бъде прехвърлен на амбулаторен режим.

Ортопедични операции

Фраксипарин се прилага подкожно, като дозата зависи от телесното тегло на пациента и е посочена в таблицата по-долу, в размер на 38 anti-Xa IU/kg телесно тегло, което може да се увеличи до 50% на 4-ия следоперативен ден . Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това, Fraxiparine продължава да се използва веднъж дневно през периода на риск от тромбоза, докато пациентът бъде прехвърлен на амбулаторен режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.

Пациенти с висок риск от тромбоза, обикновено в интензивното отделение (дихателна недостатъчност и/или инфекция на дихателните пътища и/или сърдечна недостатъчност): Фраксипарин се прилага подкожно, 1 път на ден. Дозата зависи от телесното тегло на пациента и е посочена в шоковата таблица. Фраксипарин се използва през целия период на риск от тромбоза.

Пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без O вълна):

Фраксипарин се прилага подкожно 2 пъти дневно (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без Q. Фраксипарин е прилаган в комбинация с аспирин, в доза от 325 mg на ден.

Първоначално? доза, приложена като единична интравенозна болус инжекция и последващи дози, приложени подкожно. Дозата зависи от телесното тегло на пациента и е посочена в таблицата по-долу, в размер на 86 anti-Xa IU/kg телесно тегло.

Лечение на тромбоемболизъм

При лечението на тромбоемболизъм, пероралната антикоагулантна терапия, при липса на противопоказания, трябва да започне възможно най-рано. Терапията с Fraxiparine не трябва да се прекъсва преди достигане на целевите стойности на индикатора за протромбиново време.

Fraxiparine се прилага подкожно 2 пъти дневно (на всеки 12 часа), обичайната продължителност на курса е 10 дни. Дозата зависи от телесното тегло на пациента и е посочена в таблицата по-долу, в размер на 86 anti-Xa IU/kg телесно тегло.

Предотвратяване на коагулацията на кръвта в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа

Дозата на Fraxiparine трябва да се определя за всеки пациент поотделно, като се вземат предвид техническите условия на диализата.

Фраксипарин се прилага веднъж в артериалната линия на диализната бримка в началото на всяка сесия. За пациенти, които нямат повишен риск от кървене, се препоръчват следните начални дози, в зависимост от телесното тегло, достатъчни за 4-часова диализна сесия:

При пациенти с повишен риск от кървене, диализните сесии могат да се провеждат, като се използва половин доза от лекарството.

Ако диализната сесия продължи повече от 4 часа, могат да бъдат приложени допълнителни малки дози Fraxiparine.

При провеждане на следващите сесии на диализа дозата трябва да се избира в зависимост от наблюдаваните ефекти.

Пациентът трябва да бъде наблюдаван по време на диализната процедура поради възможна поява на кървене или признаци на образуване на тромби в диализната система.

Пациенти в напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата, с изключение на пациенти с увредена бъбречна функция. Преди да започнете лечение с Fraxiparine, се препоръчва да се оцени бъбречната функция.

бъбречна недостатъчност

Профилактика на тромбоемболизъм: При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс> 30 ml/min и по-малко от 60 ml/min) не се налага намаляване на дозата, ако Fraxiparine се използва за предотвратяване на тромбоза. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) дозата трябва да се намали с 25%. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) дозата трябва да се намали с 25%.

Лечение на тромбоемболизъм, профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с висок риск от тромбоза (нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна): При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност, получаващи Fraxiparine за лечение на тези заболявания, дозата трябва да се намали до 25%. Фраксипарин е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Не са провеждани специални проучвания за тази група пациенти.

Нежелани реакции

Използвана е следната класификация на нежеланите реакции в зависимост от честотата на поява: много често (> 1/10), често (> 1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).

От страна на кръвоносната и лимфната система: много често - кървене с различни локализации, по-често при пациенти с други рискови фактори; рядко - тромбоцитопения; много рядко - еозинофилия, обратима след прекратяване на лекарството.

От имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност (включително оток на Quincke и кожни реакции).

От страна на метаболизма: много рядко - обратима хиперкалиемия, свързана със способността на хепарините да потискат секрецията на алдостерон, особено при пациенти в риск.

Хепатобилиарни нарушения: често - повишаване на нивото на чернодробните трансаминази, което обикновено е преходно.

От страна на кожата и подкожните тъкани: много често - образуване на малък подкожен хематом на мястото на инжектиране. В някои случаи се наблюдава поява на плътни възли, които не показват капсулиране на хепарин, които изчезват след няколко дни. Много рядко - некроза на кожата, обикновено на мястото на инжектиране. Некрозата обикновено се предшества от пурпура или инфилтрирано или болезнено еритематозно петно, което може или не може да бъде придружено от общи симптоми. В такива случаи лечението с Fraxiparine трябва да бъде спряно незабавно.

От репродуктивната система: много рядко - приапизъм.

Предозиране

Симптоми

Основният симптом на предозиране при подкожно или интравенозно приложение е кървенето. Необходимо е да се следи броят на тромбоцитите и други параметри на системата за коагулация на кръвта. Незначителното кървене не изисква специална терапия, обикновено е достатъчно да се намали или отложи последващата доза Fraxiparine.

Използването на протамин сулфат е необходимо само в тежки случаи. Протамин сулфатът има изразен неутрализиращ ефект върху антикоагулантните ефекти на хепарина, но някои анти-Ха активности могат да бъдат възстановени.

0,6 ml протамин сулфат неутрализира около 950 anti-Xa ME надропарин. Дозата на протамин сулфат се изчислява, като се вземе предвид времето, изминало след въвеждането на хепарин, с възможно намаляване на дозата на антидота.

Взаимодействия с други лекарства

Развитието на хиперкалиемия може да зависи от едновременното присъствие на няколко рискови фактора. Лекарства, които причиняват хиперкалиемия: калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE), блокери на ангиотензин II рецептори, нестероидни противовъзпалителни средства, хепарини (ниско молекулно тегло или нефракционирани), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава при комбинацията на гореспоменатите средства с Fraxiparine.

Комбинираната употреба на Fraxiparine с лекарства, които повлияват хемостазата, като ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), антагонисти на витамин К, фибринолитици и декстран, води до взаимно засилване на ефекта.

Освен това трябва да вземете предвид:

инхибитори на тромбоцитната агрегация (с изключение на ацетилсалицилова киселина като антипиретик и антипиретик, т.е. в доза над 500 mg; НСПВС): абциксимаб, ацетилсалицилова киселина в антитромбоцитни дози (50-300 mg) за кардиологични и неврологични показания, клопидо берагрепрост, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан, повишават риска от кървене.

Fraxiparine трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални антикоагуланти, системни глюкокортикостероиди и декстрани. Когато се предписват перорални антикоагуланти на пациенти, приемащи Fraxiparine, употребата му трябва да продължи, докато протромбиновото време се стабилизира до необходимата стойност.

специални инструкции

Особено внимание трябва да се обърне на специфичните инструкции за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа на нискомолекулните хепарини. защото те могат да се използват в различни дозови единици (ED или mg). В резултат на това редуването на Fraxiparine с други LMWH по време на продължително лечение е неприемливо. Също така е необходимо да се обърне внимание кое лекарство Fraxiparine или Fraxiparine Forte се използва, т.к. това се отразява на режима на дозиране. Градуираните спринцовки са предназначени да избират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.

Фраксипарин не е предназначен за интрамускулно приложение.

По време на лечението с Fraxiparine трябва да се извършва клинично проследяване на измерването на броя на тромбоцитите. Тромбоцитопения

Тъй като при употребата на хепарини има възможност за развитие на тромбоцитопения (хепарин-индуцирана тромбоцитопения), по време на целия курс на лечение с Fraxiparine е необходимо да се следи нивото на тромбоцитите.

Съобщавани са редки случаи на тромбоцитопения, понякога тежка, която може да бъде свързана с артериална или венозна тромбоза, което е важно да се има предвид в следните случаи:

• с тромбоцитопения;
• със значително намаляване на нивото на тромбоцитите (с 30 - 50% в сравнение с нормалните стойности);
• с отрицателна динамика от тромбоза, за която пациентът се лекува;
• с DIC.

В тези случаи лечението с Fraxiparine трябва да се преустанови.

Тези ефекти са имуноалергични по природа и обикновено се появяват между 5-ия и 21-ия ден от лечението, но могат да се появят и по-рано, ако пациентът има анамнеза за хепарин-индуцирана тромбоцитопения.

При наличие на хепарин-индуцирана тромбоцитопения в анамнезата (на фона на конвенционални или нискомолекулни хепарини), при необходимост може да се предпише лечение с Fraxiparine. Въпреки това, в тази ситуация е показано строго клинично наблюдение и най-малко дневен брой тромбоцити. Ако се появи тромбоцитопения, лечението с Fraxiparine трябва незабавно да се преустанови. Ако на фона на хепарини (обикновени или с ниско молекулно тегло) се появява тромбоцитопения. тогава трябва да се обмисли възможността за предписване на антикоагуланти от други групи. Ако други лекарства не са налични, тогава може да се използва друг хепарин с ниско молекулно тегло. В този случай броят на тромбоцитите в кръвта трябва да се следи ежедневно. Ако след смяна на лекарството продължават да се наблюдават признаци на първоначална тромбоцитопения, тогава лечението трябва да се спре възможно най-скоро.

Трябва да се помни, че контролът на тромбоцитната агрегация въз основа на in vitro тестове е с ограничена стойност при диагностицирането на хепарин-индуцирана тромбоцитопения.

Пациенти в напреднала възраст

Преди започване на лечение с Fraxiparine е необходимо да се оцени бъбречната функция.

Хиперкалиемия

Хепарините могат да потиснат секрецията на алдостерон, което може да доведе до хиперкалиемия, особено при пациенти с повишени нива на калий в кръвта или при пациенти с риск от повишени нива на калий в кръвта, като пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, метаболитна ацидоза или пациенти, приемащи лекарства , което може да причини хиперкалиемия. Рискът от хиперкалиемия се увеличава при продължителна терапия, но обикновено е обратим след прекратяване. При пациенти в риск трябва да се следи нивото на калий в кръвта.

Спинална/епидурална анестезия/спина и съпътстващи лекарства

Рискът от гръбначни/епидурални хематоми е повишен при лица с епидурални катетри или съпътстваща употреба на други лекарства, които могат да повлияят на хемостазата, като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), тромбоцитни инхибитори или други антикоагуланти. Рискът също изглежда се увеличава при травматични или повтарящи се епидурални или спинални пункции. По този начин въпросът за комбинираната употреба на невроаксиална блокада и антикоагуланти трябва да се решава индивидуално след оценка на съотношението ефективност/риск в следните ситуации:

• при пациенти, които вече получават антикоагуланти, трябва да се обоснове необходимостта от спинална или епидурална анестезия;
• при пациенти, които се планират за планова операция със спинална или епидурална анестезия, трябва да се обоснове необходимостта от въвеждане на антикоагуланти.

Ако пациентът е подложен на лумбална пункция или спинална или епидурална анестезия, трябва да се спазва достатъчен интервал от време между приложението на Fraxiparine и поставянето или отстраняването на спинален/епидурален катетър или игла.

Необходимо е внимателно наблюдение на пациента, за да се идентифицират признаците и симптомите на неврологични разстройства. Ако се открият нарушения в неврологичния статус на пациента, е необходима спешна подходяща терапия.

Салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и инхибитори на тромбоцитната агрегация При профилактика или лечение на венозен тромбоемболизъм, както и при предотвратяване на коагулацията на кръвта в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа, не се препоръчва съвместно прилагайте Fraxiparine с лекарства като ацетилсалицилова киселина, други салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и инхибитори на тромбоцитната агрегация, tk. това може да увеличи риска от кървене. Влияние върху способността за шофиране/механизми

Няма данни за ефекта на Fraxiparine върху способността за шофиране/механизми.

Формуляр за освобождаване

0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml или 1,0 ml от лекарството в еднодозова стъклена спринцовка със защитен корпус, накрайник с игла от неръждаема стомана, затворена с капачка. 2 спринцовки са опаковани в блистер от PVC/специално импрегнирана хартия. 1 или 5 блистера (2 или 10 спринцовки) заедно с инструкциите за употреба се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30°C. Не замразявайте. Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

Да не се използва след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките:

по рецепта. Фирма за производство

Glaxo Wellcome Production, Франция Адрес на производителя: Glaxo Wellcome Production l rue de l' Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE ФРАНЦИЯ Glaxo Wellcome Production l rue de l'Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE FRANCE

Фраксипарин принадлежи към категорията на антикоагулантните лекарства, които предотвратяват активната работа на кръвосъсирването и предотвратяват образуването на кръвни съсиреци. Лекарството се предписва на бременни жени в изключителни случаи, а именно когато рискът за живота й надвишава риска от медикаментозно лечение. Четейки анотацията към лекарството, бъдещата майка винаги изпитва страх, преди да го използва. Курсът се предписва стриктно от лекар, само тогава могат да се избегнат възможни странични ефекти.

Какво трябва да знаете за Fraxiparine?

Fraxiparine се класифицира като хепарин с ниско молекулно тегло, който има антикоагулантен ефект. По този начин лекарството активира верига от реакции, която води до съсирване на кръвта. Редовното приложение на лекарството не позволява на кръвта да застоява по стените на кръвоносните съдове и предотвратява образуването на тромбоза при жените. Активният компонент на лекарството е надропарин калций. Това вещество бързо и здраво създава връзки с протеинови молекули в плазмата, което предотвратява тромбоза.

Справка!Въвеждането на лекарството ви позволява да имате изразен ефект върху състава на кръвта и да подобрите свойствата на кръвта. Нежеланите реакции практически не се откриват. Въпреки че самите хепарини имат способността да повишават риска от кървене.

За да може една жена по време на бременност да не се сблъска с образуването на кръвни съсиреци в съдовете, лекарят понякога й предписва курс на приемане на Fraxiparine. За да предпише лекарство, лекарят трябва да има сериозни причини, а именно рискът от диагностициране на тромбофилия при пациент. Ако съсирването на кръвта е нарушено до такава степен, че вероятността от образуване на кръвни съсиреци надвишава отсъствието му, това представлява сериозна опасност за плода в утробата. Забавеното лечение може да доведе до смърт на детето.

Освен че подобрява състоянието на кръвта при жената, лекарството поддържа нормално кръвоснабдяване на бебето в утробата. Безспорното предимство на това лекарство е фактът, че съдържащите се в него вещества никога не проникват през плацентарната бариера и не влияят на зараждащия се живот.

Кога бременната жена се нуждае от Fraxiparine?

По време на бременност Fraxiparine е необходим като курсова терапия в случаите, когато бъдещата майка има повишено съсирване на кръвта или рискът от такава проява е много висок. Курсът се назначава от лекаря индивидуално. Някои бъдещи майки трябва да инжектират лекарството през всичките 9 месеца от бременността. Такова продължително лечение обикновено е оправдано, ако жената преди това е имала спонтанни аборти поради кръвни съсиреци. В тези случаи дори малък интервал без лекарство може да доведе до фетална хипоксия и да причини спонтанен аборт.

Внимание!Точната безопасност на лекарството не е клинично установена, но много лекари са съгласни, че лекарството може да се използва през всички триместри на бременността съвсем спокойно. Във всеки случай не са установени отрицателни ефекти на Fraxiparine през втория и третия триместър.

В продължение на много години лекарството се използва за лечение и предотвратяване на прекомерно съсирване на кръвта при бъдещи майки, въпреки че анотацията за лекарството не е редактирана от няколко десетилетия.

През първия триместър лекарството е най-противоречиво. Преди да предпише Fraxiparine на бременна жена по това време, лекарят изследва данните от лабораторната диагностика и изчислява степента на риска от преждевременно раждане и фетална смърт в утробата. По правило те се опитват да отложат употребата на лекарството най-малко до 16 седмици от бременността, когато плацентарната защита вече е формирана.

До третия триместър плодът и размерът на матката достигат максимални обеми, долната празна вена е силно компресирана, от която кръвният поток отива от крайниците към сърдечния мускул. През този период има висок риск от застой на кръвта, което може да доведе до образуване на кръвни съсиреци. Запушването на белодробната артерия може да бъде фатално.

Употребата на Fraxiparine по време на бременност

По време на бременност лекарството трябва да се инжектира възможно най-точно; за това производителят е прикрепил спринцовки за еднократна употреба със специална игла, които са удобни за употреба. Разтворът се инжектира под кожата в количествата, предписани от лекаря. В аптеката можете да намерите дозировки от 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл.

По време на бременност те често не поемат рискове и предписват минимална доза от 0,3 ml, използвана не повече от 3 пъти на ден. Продължителността на курса се изчислява в зависимост от индивидуалните анализи на пациента, но не трябва да бъде по-малко от 10 дни. Колкото по-голямо е телесното тегло на жената, толкова по-голяма е дозата, която трябва да приеме.

Най-добре е да поверите процедурата за въвеждане на решението на професионалист, а именно на лекуващия лекар. Но в случай, че Fraxiparine се предписва за цялата продължителност на бременността, тази опция е напълно проблематична. Ето защо жената трябва да се научи как правилно да се инжектира.

Методът за въвеждане на разтвора е както следва:

• Въздухът трябва да бъде отстранен от спринцовката. За да направите това, обърнете го с главата надолу.
• Необходимо е предварително да имате стерилен памучен тампон, напоен със спирт.
• След като заемете легнало положение, трябва да третирате малко парче кожа с памучен тампон, напоен с алкохол. В този случай няколко сантиметра трябва да се отдръпнат от пъпа.
• На третираната зона опитайте да хванете малко парче кожа с два пръста.
• В върха на гънката се вкарва игла, като се накланя на 90 градуса.
• Разтворът се въвежда до упор чрез бавно натискане върху буталото.
• Нанесете памучна вата върху мястото на пункцията за няколко минути, докато кървенето спре.

Важно!Не търкайте мястото на инжектиране. Всеки ден трябва да сменяте страните: от ляво на дясно и обратно. Леко подуване в рамките на няколко часа след инжектирането е нормално, не трябва да се притеснявате за това.

Противопоказания и странични ефекти

Фраксипаринът е мощно лекарство, поради което при определени състояния на бременна жена и с нейните съществуващи заболявания употребата му е противопоказана. Предписването на лекарството е противопоказано при следните бременни жени:

• с индивидуална непоносимост към веществата, включени в лекарството;
• с дефицит на кръвосъсирване с кървене;
• с чернодробно или бъбречно заболяване;
• със заболявания на стомашно-чревния тракт;
• с язвени екзацербации на дванадесетопръстника;
• с хипертония;
• с високо кръвно налягане;
• с нулев резултат от предишно лечение с подобно лекарство.

Кожните обриви могат да се нарекат странични реакции на тялото към лекарството. Първо мястото на инжектиране става червено, а след това около него се появява обрив. Алергията може да се прояви като оток на Quincke или уртикария. Реакция на анафилактичен шок е изключително рядка.

Трябва да знае!В случай на предозиране, кървенето е много често. Ако кървенето не е силно, тогава инжектирането се отлага за няколко дни след предварителна консултация с лекар. В особено тежки случаи, когато кръвта не може да бъде спряна, се въвежда допълнително протамин сулфат, който неутрализира действието на Fraxiparine.

Аналози

Ако е невъзможно да получите Fraxiparine, лекарят предписва неговите аналози. Аналозите включват тези лекарства, които са в една и съща фармакологична подгрупа и имат подобен механизъм на действие:

• Cibor 2500 или 3500 (подкожни инжекции).
• Флагмин (интравенозни и подкожни инжекции).
• Piyavit (под формата на капсули).
• Clexane (подкожна инжекция).
• Хепарин натрий (интравенозно и подкожно приложение).
• Heparin-Ferein (интравенозно и подкожно приложение).
• Хепарин Сандоз (подкожни инжекции).
• Хепарин (вътрешни и подкожни инжекции).
• Хепарин (амфорен прах).
• Гемапаксан (подкожни инжекции).
• Vessel Due F (разтвор за интравенозно и подкожно приложение, капсули).
• Антитромин 3 човешки лиофилизат (инфузия).
• Ангиофлукс (интравенозни и интрамускулни инжекции).
• Антифлукс (капсули).

Фраксипарин по време на бременност се предписва, когато лекарят анализира показанията и ги сравнява с благосъстоянието на бъдещата майка. Лекарството може да се инжектира под формата на инжекции през целия период на раждане на дете, тъй като ефектът му върху плода не е отрицателен. В по-късните етапи плацентарната бариера е толкова голяма, че никакви чужди вещества не могат да преминат през нея. Fraxiparine също има редица противопоказания и при продължителна употреба могат да се появят нежелани реакции на организма.

Специално за- Елена Кичак

От Гост

Изписаха ми фраксипарин от началото на подготовката за бременност. Лекарството е скъпо, но нищо не може да се направи. Момичета, съвет към всеки, който го инжектира - ако отидете в Турция (себе си или приятели-познати) помолете да купите лекарството там !! За сравнение: на цената на една опаковка, която купих в Москва, в Турция за същите пари купих 4!!! Лекарството е международно, не се изисква рецепта. Нямаше проблеми с транспорта и митниците (Разбира се, ако го сложите в багажа). Здраве за вас и вашите деца!

От Гост

Нямах добър опит. Имаха 2 пропуснати бременности, щом разбрах, че съм забременяла 3 пъти започнах да инжектирам фраксипарин, но започнах да кървя, не можаха да спрат, докторката каза, че фраксипарин е виновен, че не може да се инжектира толкова рано, само от 7 седмици ((((

От Гост

Имаше 2 спонтанни аборта в ранните етапи, оказа се наследствена тромбофлебия. Фраксипарин ми предписаха на 8 седмица от бременността, когато D-димерът показа стойност 1337. Убождах цялата бременност 0,3 пъти на ден. Отменен ден преди доставката. Отиде на раждане предварително точно заради фраксипарин. Тя роди син, нямаше кървене при раждане, всичко мина чудесно. След раждането, 12 часа по-късно, тя продължи да инжектира фраксипарин + още 2 седмици.

От Гост

Искам да ти кажа да не се страхуваш. Носих първото си дете на фраксипарин през 2002 г. Сега вече е на 11 години. Съвсем нормално дете.После второто през 2008г. Всичко е прекрасно.Само от второто начало,вече знаейки всичко,до убождане от 6 седмици. Детето е нормално. Добре развито. Дори раждането и следродилния период минаха по-добре. Единственото нещо, което ще дам малки препоръки. Убождане по едно и също време, за предпочитане сутрин, като се редуват лявата и дясната повърхност близо до пъпа. Тя трябва да бъде анулирана 12 часа преди доставката. Тези. ако са започнали контракции, не поставяме инжекция. След раждането започваме след 8 часа и под контрола на анализите инжектираме още 10 дни. След това можете да отмените. Контрол на коагулацията на кръвта 1 път месечно. Повярвайте ми, струва си.

Тромбоемболизмът е едно от най-сериозните и опасни заболявания, срещани в медицинската практика.

В резултат на запушване на съда от тромб пациентът може да получи исхемия или инфаркт на миокарда и тези състояния често водят до инвалидизация или смърт.

В момента лекарите използват много съвременни лекарства за лечение на тази патология.

Един от тях е Fraxiparine. Отзивите за лекарството можете да прочетете в долната част на статията, както и да ги допълните с вашето впечатление.

Инструкции за употреба на Fraxiparine

Fraxiparine е френско съвременно лекарство, което се произвежда във фармакологичното предприятие Aspen Pharma Trading Limited.

Съединение

Основната активна съставка е калциев надропарин.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на разтвор за p / v. Разтворът се събира в спринцовки за еднократна употреба и е напълно готов за употреба.

Пакетите се различават по броя на спринцовките и дозировката:

• спринцовки за еднократна употреба с обем 0,3 ml с разтвор на калциев надропарин с доза от 2850 IU;
• спринцовки за еднократна употреба с обем 0,4 ml с разтвор на калциев надропарин с доза от 3800 IU;
• спринцовки с обем 0,6 ml с доза разтвор от 5700 IU;
• спринцовки с увеличен обем от 0,8 ml с доза от 7600 IU.

фармакологичен ефект

Fraxiparine е пряко действащ антикоагулант и е хепарин с ниско молекулно тегло, който се получава в лабораторията от конвенционален хепарин.

Лекарството има висок антитромботичен ефект. Характеризира се с ниска активност срещу АР фактора и висока активност срещу съсирването на кръвта.

За разлика от нефракционирания хепарин, калциевият надропарин има висока антитромбоцитна активност и малък ефект върху тромбопластиновото време. Има бързо и продължително действие, предотвратява образуването на кръвни съсиреци. ,

Ниските дози надропарин не водят до изразено намаляване на протромбиновото време, така че лекарството може да се приема не само за лечение, но и за профилактика.

Показания за употреба

Фраксипарин се предписва при наличие на следните състояния и заболявания:

• тромбоемболизъм (остро запушване на кръвоносен съд със съсирек) от всякакъв вид и тежест;
• нестабилна ангина;
• миокарден инфаркт без белег Q (за лечение и профилактика на последващи пристъпи);
• подозрение за съсирване на кръвта (например по време на хемодиализа);
• хирургични и ортопедични интервенции при пациенти със сърдечна или дихателна недостатъчност (за профилактика на тромбоемболични усложнения).

Начин на приложение

Продължителността на терапията и дозировката се избират от лекаря въз основа на характеристиките на заболяването, неговата продължителност и тежест.

Примерни схеми на лечение

1. За предотвратяване на тромбоемболични усложнения по време на операция на пациента се прилага 2-3 часа преди операцията 0,3 ml разтвор на Fraxiparine. Лечението продължава още 7 дни под наблюдението на лекар, като разтворът се инжектира веднъж дневно.
2. След ортопедични операции е възможно да се увеличи дозата на 4-ия ден до 5700 IU. Първоначалната доза може също да бъде променена по медицински причини и да бъде избрана в размер на 38 IU на килограм от теглото на пациента. В този случай първата инжекция се извършва дванадесет часа преди операцията, а втората - дванадесет часа след операцията. Продължителността на курса на постоперативно лечение е една седмица.
3. За лечение на нестабилна ангина, Fraxiparine се предписва да се прилага 2 пъти дневно на всеки дванадесет часа. Същият режим се предписва и при пациенти с инфаркт на миокарда. Курсът на лечение е шест дни. Разтворът се прилага в доза 325 mg. Едновременно с това на пациентите се предписва курс на ацетилсалицилова киселина.
4. За лечение на тромбоемболия лекарството се предписва да се прилага 2 пъти дневно на всеки дванадесет часа. Дозировката се избира в размер на 86 IU на килограм. Курсът на лечение е 6-7 дни.

Техника на прилагане на лекарства

При въвеждане на разтвора трябва да се внимава:

• разтворът се препоръчва да се прилага в легнало положение;
• иглата се вкарва в задната или предностранната област на корема последователно от всяка страна (първата инжекция в едната част, втората в другата и т.н.);
• според специални инструкции е позволено да се види лекарството в бедрото;
• иглата се вкарва перпендикулярно, мястото след инжекцията не се търка.

специални инструкции

1. Старостта не е индикация за промяна на началната и последващата дозировка;
2. Пациентите с бъбречна недостатъчност се съветват да се консултират с уролог, да проверят функцията на бъбреците и пикочните пътища преди и след терапията. При лека форма на бъбречна недостатъчност не се изисква промяна в дозата. При пациенти със средна форма на заболяването е препоръчително да се намали с 25%.

Лечението с лекарства се извършва стриктно под наблюдението на лекуващия лекар! Въвеждането на разтвора трябва да се извършва в лечебно заведение.

Взаимодействие с други лекарства

1. Калиевите соли, НСПВС, циклоспоринът, триметоприм и калий-съхраняващите диуретици повишават риска от хиперкалиемия.
2. Фраксипарин може да намали ефекта на НСПВС и антагонистите на витамин К.
3. Клопидогрел, Тирофибан, Тиклопидин, Берапрост, Илопрост повишават риска от кървене.

Предпазни мерки

Не забравяйте да обърнете внимание на противопоказанията и възможните странични ефекти.

Странични ефекти

По правило инжекциите Fraxiparine се понасят добре от пациентите, но в някои случаи могат да се появят следните нежелани реакции:

Противопоказания

Лекарство забраненупотреба при наличие на следните заболявания или състояния:

• тромбоцитопения (включително в случаите, ако е била наблюдавана по-рано);
• органично увреждане на вътрешните органи с повишен риск от кървене (например стомашни язви или улцерозен колит);
• повишен риск от кървене при различни състояния;
• признаци на започващо кървене;
• вътречерепен кръвоизлив;
• нараняване на главата;
• операция, извършена на мозъка;
• някои големи очни операции;
• тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност;
• непоносимост към надропарин калций.

Внимателнолекарството може да се предписва за следните заболявания:

• лека и умерена форма на чернодробна и бъбречна недостатъчност;
• тежка артериална хипертония;
• пептична язва;
• риск от кървене;
• нарушения на кръвообращението в хороидеята или ретината;
• период на рехабилитация след операции на главата;
• период на рехабилитация след операция на очите;
• липса на тегло, дистрофия (по-малко от 40 кг);
• едновременна употреба на лекарства, които увеличават риска от кървене;

Не забравяйте да уведомите Вашия лекар за съпътстващи хронични патологии, преди да започнете терапия с Fraxiparine. Това ще помогне да се избегнат неприятни последици и странични ефекти.

Разтвор за подкожно инжектиране.

Блистерът съдържа 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,3, 0,4, 0,6 и 1 ml в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

Състав и активно вещество

Фраксипарин съдържа:

1 спринцовка съдържа калциев надропарин IU anti-Xa 2850, 3800, 5700, 7600 и 9500, помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до pH 5,0-7,5 вода за инжекции.

фармакологичен ефект

Фраксипарин, хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин, е гликозаминогликан със средно молекулно тегло от 4300 далтона. Показва висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причината за високия антитромботичен потенциал на надропарин. Други механизми, които осигуряват антитромботичния ефект на надропарин включват активиране на инхибитора на превръщането на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолизата чрез директно освобождаване на тъканния плазминогенен активатор от ендотелните клетки и модифициране на реологичните свойства на кръвта (намаляване на вискозитета на кръвта и повишаване на мембранна пропускливост на тромбоцити и гранулоцити).
Надропарин калций се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има както незабавна, така и продължителна антитромботична активност. В сравнение с нефракционирания хепарин, надропаринът има по-малък ефект върху функцията и агрегацията на тромбоцитите и малък ефект върху първичната хемостаза. В профилактични дози надропарин не предизвиква изразено намаляване на APTT. При курсово лечение през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до стойност 1,4 пъти по-висока от стандартната. Това удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калций.

Какво помага Fraxiparine: показания

- Предотвратяване на тромбоемболични усложнения по време на хирургични и ортопедични интервенции при пациенти с висок риск от тромбоза (с остра дихателна и/или сърдечна недостатъчност в интензивното отделение, нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без патологична Q вълна на ЕКГ).
- Лечение на тромбоемболия.
- Предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа.

Противопоказания

- Тромбоцитопения с употребата на надропарин в анамнезата.
- Признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързани с нарушена хемостаза (с изключение на DIC, не причинен от хепарин).
- Органични заболявания със склонност към кървене (например остра стомашна или дуоденална язва).
- Наранявания или хирургични интервенции на главния и гръбначния мозък или на очите.
- Вътречерепен кръвоизлив.
- Остър септичен ендокардит.
- Тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml/min) при пациенти, получаващи Fraxiparine за лечение на тромбоемболизъм, нестабилна ангина и миокарден инфаркт без Q.
- Деца и юноши (до 18 години).
- Свръхчувствителност към надропарин или други компоненти на лекарството.
Fraxiparine трябва да се използва с повишено внимание в ситуации, свързани с повишен риск от кървене: с чернодробна недостатъчност, с бъбречна недостатъчност, с тежка артериална хипертония, с анамнеза за пептични язви или други заболявания с повишен риск от кървене, с нарушения на кръвообращението в хориоидеята и ретината на окото, в следоперативния период след операции на мозъка и гръбначния мозък или на очите, при пациенти с тегло под 40 kg, с продължителност на терапията над препоръчителната (10 дни), при не -спазване на препоръчаните условия на лечение (особено увеличаване на продължителността и дозата за курсова употреба), когато се комбинира с лекарства, които повишават риска от кървене.

Фраксипарин по време на бременност и кърмене

Понастоящем има само ограничени данни за проникването на надропарин през плацентарната бариера при хора. Поради това употребата на Fraxiparine по време на бременност не се препоръчва, освен ако потенциалната полза за майката надвишава риска за плода. Понастоящем има само ограничени данни за екскрецията на надропарин в кърмата. В тази връзка употребата на надропарин по време на кърмене (кърмене) не се препоръчва. При експериментални проучвания върху животни не е установен тератогенен ефект на надропарин калций.

Фраксипарин: инструкции за употреба

При подкожно приложение лекарството за предпочитане се прилага в легнало положение на пациента, в подкожна тъкан на предностранната или задностраничната повърхност на корема, редуващо се от дясната и от лявата страна. Поставянето в бедрото е разрешено. За да се избегне загуба на лекарството при използване на спринцовки, въздушните мехурчета не трябва да се отстраняват преди инжектиране.
Иглата трябва да се вкара перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипаната гънка на кожата, образувана между палеца и показалеца. Сгъвката трябва да се поддържа през целия период на приложение на лекарството. Не търкайте мястото на инжектиране след инжектирането.
За профилактика на тромбоемболизъм в общата хирургична практика препоръчителната доза Fraxiparine е 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c. Лекарството се прилага 2-4 часа преди операцията, след това - 1 път / ден. Лечението продължава най-малко 7 дни или през целия период на повишен риск от тромбоза, докато пациентът бъде прехвърлен на амбулаторен режим.
За предотвратяване на тромбоемболизъм по време на ортопедични операции, Fraxiparine се прилага подкожно в доза, определена в зависимост от телесното тегло на пациента в размер на 38 anti-Xa IU / kg, която може да се увеличи до 50% на 4-ия следоперативен ден . Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това Fraxiparine продължава да се използва 1 път на ден през целия период на повишен риск от тромбоза, докато пациентът бъде прехвърлен на амбулаторен режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.
За пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без Q вълна), Fraxiparine се предписва подкожно 2 пъти дневно (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания пациенти с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без Q вълна получават Fraxiparine в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg/ден. Началната доза се прилага като единична интравенозна болус инжекция, следващите дози се прилагат подкожно. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 anti-Xa IU/kg.
При лечение на тромбоемболизъм пероралните антикоагуланти (при липса на противопоказания) трябва да се прилагат възможно най-рано. Терапията с Fraxiparine не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на индикатора за протромбиновото време. Лекарството се предписва п/к 2 пъти на ден (на всеки 12 часа), обичайната продължителност на курса е 10 дни. Дозата зависи от телесното тегло на пациента в размер на 86 anti-Xa IU/kg телесно тегло.
Предотвратяване на коагулацията на кръвта в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа: дозата на Fraxiparine трябва да се определя за всеки пациент поотделно, като се вземат предвид техническите условия на диализата. Фраксипарин се прилага веднъж в артериалната линия на диализната бримка в началото на всяка сесия. За пациенти без повишен риск от кървене, препоръчителните начални дози се определят в зависимост от телесното тегло, но достатъчни за 4-часова диализна сесия.
При пациенти с повишен риск от кървене може да се използва половината от препоръчителната доза от лекарството. Ако диализната сесия продължи повече от 4 часа, могат да бъдат приложени допълнителни малки дози Fraxiparine. При провеждане на следващите сесии на диализа дозата трябва да се избира в зависимост от наблюдаваните ефекти. Пациентът трябва да бъде наблюдаван по време на диализната процедура за възможно кървене или признаци на образуване на тромби в диализната система.
При пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата (с изключение на пациенти с увредена бъбречна функция). Преди започване на лечение с Fraxiparine се препоръчва проследяване на показателите на бъбречната функция.
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥30 ml/min и по-малко от 60 ml/min): не се налага намаляване на дозата за предотвратяване на тромбоза, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/ min) дозата трябва да се намали с 25%.
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност: за лечение на тромбоемболизъм или за профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна), дозата трябва да се намали с 25%, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност лекарството е противопоказано.

Странични ефекти

Най-честата нежелана реакция е образуването на подкожен хематом на мястото на инжектиране. В някои случаи се наблюдава поява на плътни възли, които не показват капсулиране на хепарин, които изчезват след няколко дни.

Големи дози Fraxiparine могат да провокират кървене с различни локализации и лека тромбоцитопения (тип I), която обикновено изчезва при по-нататъшно лечение. Може би временно умерено повишаване на нивото на чернодробните ензими (ALT, AST).

Некрозата на кожата и алергичните реакции са редки. Докладвани са няколко случая на анафилактични реакции и имунна тромбоцитопения (тип II), свързани с артериална и/или венозна тромбоза или тромбоемболизъм.

специални инструкции

Особено внимание трябва да се обърне на специфичните инструкции за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа на нискомолекулните хепарини, т.к. те могат да се използват в различни дозови единици (ED или mg). Поради това редуването на Fraxiparine с други LMWH по време на продължително лечение е неприемливо. Също така е необходимо да се обърне внимание какъв вид лекарство се използва - Fraxiparine или Fraxiparine Forte, т.к. това се отразява на режима на дозиране. Градуираните спринцовки са предназначени да избират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.
Фраксипарин не е предназначен за интрамускулно приложение. Тъй като при употребата на хепарини има възможност за развитие на тромбоцитопения (хепарин-индуцирана тромбоцитопения), по време на целия курс на лечение с Fraxiparine е необходимо да се следи нивото на тромбоцитите. Съобщавани са редки случаи на тромбоцитопения, понякога тежка, която може да бъде свързана с артериална или венозна тромбоза, което е важно да се има предвид в следните случаи: при тромбоцитопения със значително понижение на нивата на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с нормалното стойности) с отрицателна динамика от страничната тромбоза, за която пациентът се лекува от ДВС. В тези случаи лечението с Fraxiparine трябва да се преустанови. Тромбоцитопенията е имуноалергична по природа и обикновено се проявява между 5-ия и 21-ия ден от терапията, но може да се появи и по-рано, ако пациентът има анамнеза за хепарин-индуцирана тромбоцитопения.
При наличие на хепарин-индуцирана тромбоцитопения в анамнезата (на фона на употребата на конвенционални или нискомолекулни хепарини), Fraxiparine може да бъде предписан, ако е необходимо. Въпреки това, в тази ситуация е показано строго клинично наблюдение и най-малко ежедневно измерване на броя на тромбоцитите. Ако се появи тромбоцитопения, лечението с Fraxiparine трябва незабавно да се преустанови. Ако тромбоцитопенията се появи на фона на хепарини (обикновени или с ниско молекулно тегло), тогава трябва да се обмисли възможността за предписване на антикоагуланти от други групи. Ако други лекарства не са налични, тогава може да се използва друг хепарин с ниско молекулно тегло. В този случай броят на тромбоцитите в кръвта трябва да се следи ежедневно. Ако след смяна на лекарството продължават да се наблюдават признаци на първоначална тромбоцитопения, тогава лечението трябва да се спре възможно най-скоро.
Трябва да се помни, че контролът на тромбоцитната агрегация въз основа на in vitro тестове е с ограничена стойност при диагностицирането на хепарин-индуцирана тромбоцитопения. При пациенти в напреднала възраст, преди започване на терапия с Fraxiparine, е необходимо да се оцени бъбречната функция. Хепарините могат да потиснат секрецията на алдостерон, което може да доведе до хиперкалиемия, особено при пациенти с повишени нива на калий в кръвта или при пациенти с риск от развитие на хиперкалиемия (захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, метаболитна ацидоза или едновременна употреба на лекарства, които могат да причинят хиперкалиемия при продължително -срочна терапия). При пациенти с повишен риск от развитие на хиперкалиемия трябва да се следи нивото на калий в кръвта.
Рискът от спинални/епидурални хематоми е повишен при пациенти с епидурални катетри или съпътстваща употреба на други лекарства, които повлияват хемостазата (НСПВС, антитромбоцитни средства, други антикоагуланти). Рискът също е вероятно да се увеличи при травматични или повтарящи се епидурални или спинални пункции. Въпросът за комбинираната употреба на невроаксиална блокада и антикоагуланти трябва да се решава индивидуално, след оценка на съотношението ефикасност/риск. При пациенти, които вече получават антикоагуланти, трябва да се обоснове необходимостта от спинална или епидурална анестезия. При пациенти, които са насрочени за планова операция със спинална или епидурална анестезия, необходимостта от антикоагуланти трябва да бъде обоснована. Ако пациентът е подложен на лумбална пункция или спинална или епидурална анестезия, трябва да се спазва достатъчен интервал от време между приложението на Fraxiparine и поставянето или отстраняването на спинален/епидурален катетър или игла. Необходимо е внимателно наблюдение на пациента, за да се идентифицират признаците и симптомите на неврологични разстройства. Ако се открият нарушения в неврологичния статус на пациента, е необходима спешна подходяща терапия.
При профилактика или лечение на венозен тромбоемболизъм, както и при предотвратяване на коагулацията на кръвта в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа, не се препоръчва едновременното приложение на Fraxiparine с лекарства като ацетилсалицилова киселина, други салицилати, НСПВС и антитромбоцитни средства, защото това може да увеличи риска от кървене.
Fraxiparine трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални антикоагуланти, системни кортикостероиди и декстрани. Когато се предписват перорални антикоагуланти на пациенти, приемащи Fraxiparine, употребата му трябва да продължи, докато протромбиновото време се стабилизира до необходимата стойност.

Съвместимост с други лекарства

Повишен риск от хиперкалиемия при едновременна употреба на фраксипарин: Рискът от хиперкалиемия се увеличава с употребата на фраксипарин при пациенти, приемащи калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, НСПВС, хепарини (ниско молекулно тегло) или нефракционирани , циклоспорин и такролимус, триметоприм.
Усилване на действието при използване на фраксипарин: Фраксипарин може да засили действието на лекарства, които повлияват хемостазата, като ацетилсалицилова киселина и други НСПВС, антагонисти на витамин К, фибринолитици и декстран, инхибитори на тромбоцитната агрегация (с изключение на ацетилсалицилова киселина като аналгетик и антипиретик, и. доза над 500 mg НСПВС): абциксимаб, ацетилсалицилова киселина като антитромбоцитно средство (т.е. в доза от 50-300 mg) за кардиологични и неврологични показания, берапрост, клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повишават риска на кървене.

Предозиране

Симптоми: основният признак на предозиране е кървене; необходимо е да се следи броят на тромбоцитите и други параметри на системата за коагулация на кръвта.
Лечение: леко кървене не изисква специална терапия (обикновено е достатъчно да се намали дозата или да се отложи последващото приложение). Протамин сулфатът има изразен неутрализиращ ефект по отношение на антикоагулантните ефекти на хепарина, но в някои случаи анти-Ха активността може да бъде частично възстановена. Използването на протамин сулфат е необходимо само в тежки случаи. Трябва да се има предвид, че 0,6 ml протамин сулфат неутрализира около 950 anti-Xa ME надропарин. Дозата на протамин сулфат се изчислява, като се вземе предвид времето, изминало след въвеждането на хепарин, с възможно намаляване на дозата на антидота.

Seprotin, Sinkumar, Trombless, Thrombophob, Troparin, Fenilin, Fragmin, Cibor 2500, Cibor 3500, Exanta SK, Eliquis, Emeran, Enoxaparin sodium

Рецепта (международна)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: #10 в усилвател.
S: В подкожната мазнина.

фармакологичен ефект

Надропарин калций е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин, е гликозаминогликан със средно молекулно тегло от 4300 далтона.
Показва висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причината за високия антитромботичен потенциал на надропарин.
Други механизми, които осигуряват антитромботичния ефект на надропарин включват активиране на инхибитора на превръщането на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолизата чрез директно освобождаване на тъканния плазминогенен активатор от ендотелните клетки и модифициране на реологичните свойства на кръвта (намаляване на вискозитета на кръвта и повишаване на мембранна пропускливост на тромбоцити и гранулоцити).
Надропарин калций се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има както незабавна, така и продължителна антитромботична активност.

В сравнение с нефракционирания хепарин, надропаринът има по-малък ефект върху функцията и агрегацията на тромбоцитите и малък ефект върху първичната хемостаза.
В профилактични дози надропарин не предизвиква изразено намаляване на APTT.

При курсово лечение през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до стойност 1,4 пъти по-висока от стандартната. Това удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калций.

Начин на приложение

За възрастни:При подкожно приложение лекарството за предпочитане се прилага в легнало положение на пациента, в подкожна тъкан на предностранната или задностраничната повърхност на корема, редуващо се от дясната и от лявата страна. Поставянето в бедрото е разрешено.
За да се избегне загуба на лекарството при използване на спринцовки, въздушните мехурчета не трябва да се отстраняват преди инжектиране.
При пациенти с повишен риск от кървене може да се използва половината от препоръчителната доза от лекарството.

Ако диализната сесия продължи повече от 4 часа, могат да бъдат приложени допълнителни малки дози Fraxiparine.

При провеждане на следващите сесии на диализа дозата трябва да се избира в зависимост от наблюдаваните ефекти.

Пациентът трябва да бъде наблюдаван по време на диализната процедура за възможно кървене или признаци на образуване на тромби в диализната система.

При пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата (с изключение на пациенти с увредена бъбречна функция). Преди започване на лечение с Fraxiparine се препоръчва проследяване на показателите на бъбречната функция.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC ≥ 30 ml/min и При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност за лечение на тромбоемболизъм или за профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна) дозата трябва да се намали с 25%, лекарството е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

При пациенти с увредена чернодробна функция не са провеждани специални проучвания за употребата на лекарството.
Иглата трябва да се вкара перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипаната гънка на кожата, образувана между палеца и показалеца. Сгъвката трябва да се поддържа през целия период на приложение на лекарството. Не търкайте мястото на инжектиране след инжектирането.

За профилактика на тромбоемболизъм в общата хирургична практика препоръчителната доза Fraxiparine е 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c. Лекарството се прилага 2-4 часа преди операцията, след това 1 път на ден. Лечението продължава най-малко 7 дни или през целия период на повишен риск от тромбоза, докато пациентът бъде прехвърлен на амбулаторен режим.

За предотвратяване на тромбоемболизъм по време на ортопедични операции, Fraxiparine се прилага подкожно в доза, определена в зависимост от телесното тегло на пациента в размер на 38 anti-Xa IU / kg, която може да се увеличи до 50% на 4-ия следоперативен ден . Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това Fraxiparine продължава да се използва 1 път на ден през целия период на повишен риск от тромбоза, докато пациентът бъде прехвърлен на амбулаторен режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.

Показания

Профилактика на тромбоемболични усложнения (по време на хирургични и ортопедични интервенции; при пациенти с висок риск от тромбоза при остра респираторна и/или сърдечна недостатъчност в интензивното отделение);
- лечение на тромбоемболия;
- предотвратяване на коагулацията на кръвта по време на хемодиализа;
- Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q.

Противопоказания

Тромбоцитопения с употребата на надропарин в анамнеза;
- признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързан с нарушена хемостаза (с изключение на DIC, не причинен от хепарин);
- органични лезии на органи с тенденция към кървене (например остра язва на стомаха или дванадесетопръстника);
- наранявания или хирургични интервенции на главния и гръбначния мозък или на очите;
- вътречерепен кръвоизлив;
- остър септичен ендокардит;
- тежка бъбречна недостатъчност (CC - деца и юноши (до 18 години);
- свръхчувствителност към надропарин или други компоненти на лекарството.
Fraxiparine трябва да се използва с повишено внимание в ситуации, свързани с повишен риск от кървене:
- с чернодробна недостатъчност;
- с бъбречна недостатъчност;
- с тежка артериална хипертония;
- с анамнеза за пептични язви или други заболявания с повишен риск от кървене;
- при нарушения на кръвообращението в хороидеята и ретината на окото;
- в следоперативния период след операции на мозъка и гръбначния мозък или на очите;
- при пациенти с тегло под 40 kg;
- при продължителност на лечението над препоръчителната (10 дни);
- в случай на неспазване на препоръчаните условия на лечение (особено продължителността и настройката на дозата въз основа на телесното тегло за курсова употреба);
- когато се комбинира с лекарства, които повишават риска от кървене.

Странични ефекти

От страна на коагулационната система: много често - кървене с различни локализации, по-често при пациенти с други рискови фактори.

От хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения; много рядко - еозинофилия, обратима след прекратяване на лекарството.

От хепатобилиарната система: често - повишена активност на чернодробните трансаминази (обикновено преходни).

От имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност (оток на Quincke, кожни реакции).

Локални реакции: много често - образуване на малък подкожен хематом на мястото на инжектиране; в някои случаи има поява на плътни възли (не показва капсулиране на хепарин), които изчезват след няколко дни; много рядко - некроза на кожата, обикновено на мястото на инжектиране.
Развитието на некроза обикновено се предшества от пурпура или инфилтрирана или болезнена еритематозна петна, която може или не може да бъде придружена от общи симптоми (в такива случаи лечението с Fraxiparine трябва да бъде спряно незабавно).

Други: много рядко - приапизъм, обратима хиперкалиемия (свързана със способността на хепарините да потискат секрецията на алдостерон, особено при пациенти в риск).

Формуляр за освобождаване

1 спринцовка
надропарин калций 2850 IU анти-Ха
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода за инжекции (до 0,3 ml).

0,3 ml - спринцовки с еднократна доза (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,3 ml - спринцовки с еднократна доза (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтворът за подкожно приложение е прозрачен, леко опалесцентен, безцветен или светложълт.

1 спринцовка
надропарин калций 3800 IU анти-Ха
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода за инжекции (до 0,4 ml).

0,4 ml - спринцовки с еднократна доза (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,4 ml - спринцовки с еднократна доза (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтворът за подкожно приложение е прозрачен, леко опалесцентен, безцветен или светложълт.

1 спринцовка
надропарин калций 5700 IU анти-Ха
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода за инжекции (до 0,6 ml).

0,6 ml - спринцовки с еднократна доза (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтворът за подкожно приложение е прозрачен, леко опалесцентен, безцветен или светложълт.

1 спринцовка
надропарин калций 7600 IU анти-Ха
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода за инжекции (до 0,8 ml).

0,8 ml - спринцовки с еднократна доза (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтворът за подкожно приложение е прозрачен, леко опалесцентен, безцветен или светложълт.

1 спринцовка
надропарин калций 9500 IU анти-Ха
Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода за инжекции (до 1 ml).

1 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - спринцовки с еднократна доза (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

ВНИМАНИЕ!

Информацията на страницата, която разглеждате, е създадена само за информационни цели и по никакъв начин не насърчава самолечение. Ресурсът има за цел да запознае здравните специалисти с допълнителна информация за определени лекарства, като по този начин повиши нивото им на професионализъм. Употребата на лекарството "" непременно предвижда консултация със специалист, както и неговите препоръки относно начина на приложение и дозировката на избраното от вас лекарство.