Cyclo-Proginova - vaisto aprašymas, naudojimo instrukcijos, apžvalgos. Cyclo-progynova naudojimo instrukcijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis, apžvalgos Įtaka gebėjimui valdyti trans

Cyclo-Proginova: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Ciklo Proginova

ATX kodas: G03AA06

Veiklioji medžiaga: estradiolio valeratas (estradiolio valeratas) + norgestrelis (norgestrelis)

Gamintojas: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Vokietija)

Aprašymas ir nuotraukos atnaujinimas: 26.11.2018

Cyclo-Proginova yra vaistas nuo menopauzės.

Išleidimo forma ir sudėtis

Cyclo-Proginova gaminamas dražių pavidalu: apvalus, dviejų rūšių – baltos ir šviesiai rudos [21 vnt. (11 vienetų baltos ir 10 vienetų šviesiai rudos) lizdinėse plokštelėse; kartoninėje pakuotėje 1 lizdinė plokštelė].

1 draže balta spalva yra:

• veiklioji medžiaga: estradiolio valeratas - 2 mg;
• apvalkalas: vaškas, kalcio karbonatas, makrogolis 6000, povidonas 700 000, kristalinė sacharozė, talkas.

1 šviesiai rudos spalvos draže yra:

• veikliosios medžiagos: estradiolio valeratas - 2 mg, norgestrelis - 500 mcg;
• pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas 25 000, magnio stearatas, talkas;
• Sudėtis: glicerolis 85%, mikrokristalinė sacharozė, povidonas 700 000, kalcio karbonatas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), montaglikolio vaškas, geležies dažiklis geltonasis oksidas (E172), geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172), talkas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Cyclo-Proginova yra vaistas nuo menopauzės, kurio veikimo mechanizmas yra dėl estrogeno ir norgestrelio derinio.

Estrogenas estradiolio valerato pavidalu, virsdamas natūraliu 17beta-estradioliu, kompensuoja estrogeno trūkumą moteriškas kūnas atsirandantys po menopauzės. Jo buvimas veiksmingai pašalina psichoemocinio ir vegetatyvinio pobūdžio menopauzės sutrikimų simptomus. Tai padeda atkurti širdies plakimą, normalų miegą, libido. Pašalina padidėjusį prakaitavimą, dažnus „karščio bangas“, dirglumą, padidėjusį nervinį susijaudinimą, galvos skausmą, kardialgiją, galvos svaigimą, sąnarių ir. raumenų skausmas. Slopina odos ir gleivinių, ypač gleivinių, involiucijos procesus Urogenitalinė sistema susijęs su šlapimo nelaikymu, makšties sausumu ir dirginimu. Sumažina skausmą lytinių santykių metu. Estrogenų trūkumas sukelia kaulų retėjimą ir osteoporozę. Cyclo-Progynova naudojimas užkerta kelią šiems procesams. Estradiolis slopina osteoklastų funkciją ir skatina kaulų remodeliavimosi proceso poslinkį į kaulo formavimąsi. Ilgalaikė pakaitinė hormonų terapija (PHT) sumažina kaulų lūžių riziką moterims po menopauzės.

Norgestrelis yra progesterono darinys. Cikliškas jo naudojimas 10 dienų apsaugo nuo hiperplazijos ir endometriumo vėžio išsivystymo.

Sudėtinė sudėtis ir ciklinis reguliaraus vartojimo režimas, įskaitant estrogenų vartojimą tik 11 dienų, tada estrogenų ir progestogenų vartojimą 10 dienų ir 7 dienų pertrauką, padeda nustatyti. mėnesinių ciklas moterims, kurių gimda yra išsaugota.

Cyclo-Proginov vartojimas nesukelia ovuliacijos slopinimo, neturi reikšmingos įtakos paties organizmo hormonų gamybai. Jis skirtas reprodukcinio amžiaus moterų menstruaciniam ciklui reguliuoti ir nereguliarioms ligoms gydyti. gimdos kraujavimas perimenopauzėje.

Vaistas teigiamai veikia kūno odą, palaikydamas normalus turinys kolageno ir epidermio tankio, lėtina raukšlių susidarymo procesą.

PHT mažina bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekį, padidina didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio ir trigliceridų kiekį. Gestageno buvimas Cyclo-Progynova apsaugo nuo estradiolio poveikio lipidų metabolizmui.

Remiantis stebėjimo tyrimų rezultatais, atsižvelgiant į PHT vartojimą moterims po menopauzės, gaubtinės žarnos vėžio dažnis yra mažesnis.

Farmakokinetika

Išgėrus Cyclo-Progynova viduje, greitai absorbuojamas virškinimo trakto kiekvienas iš veikliosios medžiagos: estradiolio valeratas absorbuojamas visiškai, norgestrelis - beveik visiškai. Didžiausia estradiolio koncentracija (Cmax) serume pasiekiama po 4–9 valandų, norgestrelio – po 1–1,5 valandos po dražė išgėrimo ir yra atitinkamai maždaug 30 pg/ml ir 7–8 pg/ml. Estradiolio biologinis prieinamumas yra apie 3%. priėmimas vienu metu maistas tam įtakos neturi.

Norgestrelis jungiasi prie lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ir albumino.

Estradiolis greitai metabolizuojamas, susidaro 17-beta-estradiolis ir estronas, kurie vėliau yra toliau biotransformuojami.

Estradiolis išsiskiria per inkstus metabolitų (sulfatų ir gliukuronidų) pavidalu, norgestrelis – per inkstus ir žarnyną. Norgestrelio pusinės eliminacijos laikas yra 24 valandos.

Naudojimo indikacijos

• pirminės ar antrinės amenorėjos gydymas;
• nereguliarių menstruacijų ciklų atkūrimas;
• PHT dėl natūralios menopauzės ar hipogonadizmo, sterilizacijos ar pirminės kiaušidžių funkcijos sutrikimo sukelto estrogenų trūkumo simptomų moterims, kurių gimda nepašalinta;
• PHT dėl klimakterinių sutrikimų, depresinių būklių, involiucinių odos ir urogenitalinių takų pokyčių menopauzė;
• pomenopauzinės osteoporozės prevencija.

Kontraindikacijos

• krūties vėžys arba jo įtarimas;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• nuo hormonų priklausoma ikivėžinė liga arba nuo hormonų priklausomas piktybinis navikas, įskaitant įtarimą;
• sunki kepenų ligos stadija;
• gerybiniai arba piktybiniai kepenų navikai, įskaitant istoriją;
• giliųjų venų trombozės paūmėjimo stadija;
• ūminė arterijų trombozė arba tromboembolija, įskaitant miokardo infarktą, insultą;
• tromboembolija, įskaitant istoriją;
• sunki hipertrigliceridemija;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Jei šios būklės atsiranda PHT metu, vaisto vartojimas nutraukiamas.

Pagal instrukcijas Cyclo-Proginova atsargiai skiriamas sergant cukriniu diabetu, arterine hipertenzija, įgimta hiperbilirubinemija (Gilberto sindromas, Dubino-Džonsono sindromas, Rotoriaus sindromas), anksčiau buvusi cholestazinė gelta ar cholestazinis niežėjimas nėštumo metu, gimdos fibroma, endometriozė.

Naudojimo instrukcijos Cyclo-Progynova: metodas ir dozavimas

Dragee Cyclo-Proginova geriamas, nuryjamas visas ir nuplaunamas pakankamu kiekiu skysčio.

Vaistą galima vartoti bet kuriuo moteriai patogiu paros metu, tačiau jo reikia griežtai laikytis per visą PHT laikotarpį.

Esant reguliariam mėnesinių kraujavimui, tabletės išgeriamos penktą mėnesinių ciklo (arba kraujavimo) dieną.

Esant amenorėjai ar labai retoms menstruacijoms, po menopauzės, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu, tik atmetus nėštumą.

Viena pakuotė skirta 21 gydymo dienai. Kursą jie pradeda vartodami baltas tabletes, o po 11 dienų pereina prie šviesiai rudų tablečių 10 dienų. Išgėrus 21 tabletę iš lizdinės plokštelės, daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu, dažniausiai praėjus 2-3 dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo, dėl vaisto vartojimo nutraukimo atsiranda mėnesinių kraujavimas.

Nauja Cyclo-Progynova pakuotė pradedama vartoti po 7 dienų pertraukos tą savaitės dieną, kurią buvo paimta pirmoji dražė iš ankstesnės lizdinės plokštelės.

Atsitiktinai pavėlavus išgerti nustatytą laiką, draže reikia išgerti nedelsiant, kai tik prisimenama. Jei gydymas nutraukiamas ilgiau nei 24 valandoms, padidėja kraujavimo iš makšties rizika.

Šalutiniai poveikiai

• iš šono dauginimosi sistema ir pieno liaukos: protarpinis kraujavimas, dismenorėja, padažnėjęs ir intensyvesnis kraujavimas iš gimdos, tarpmenstruacinis kruvini klausimai(dažniausiai sumažėja gydymo metu), makšties išskyrų pokyčiai, priešmenstruacinio sindromo simptomai, pasireiškiantys skausmingumu, įtampa ir (arba) pieno liaukų padidėjimu, lytinio potraukio pokyčiai;
• nuo centrinės nervų sistema: nuovargis, migrena, galvos skausmas, galvos svaigimas, nerimas, depresijos simptomai;
• iš virškinimo trakto: pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, cholestazinė gelta;
• dermatologinės reakcijos: niežulys, bėrimas, mazginė eritema, chloazma;
• kiti: alerginės reakcijos, širdies plakimas, padidėjęs kraujo spaudimas(BP), tromboembolija, venų trombozė, edema, raumenų mėšlungis, netoleravimas kontaktiniai lęšiai, regos sutrikimai, kūno svorio pokyčiai.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.

Gydymas: Specifinio priešnuodžio nėra. Rekomenduojama simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Nenaudokite Cyclo-Proginova kontracepcijos tikslais. PHT laikotarpiu būtina naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus.

Cyclo-Progynova paskyrimas turėtų būti atliekamas atsižvelgiant į preliminarių bendrųjų medicininių ir ginekologinių tyrimų rezultatus, įskaitant išsamų citologinis tyrimas gimdos kaklelio gleivių, pieno liaukų tyrimo, nėštumo ir kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų pašalinimo. Gydymą turi lydėti periodiniai tolesni tyrimai.

Cyclo-Progynova pradedama vartoti tik tuo atveju, jei laukiamas gydymo poveikis viršija esama rizika nepageidaujamų reiškinių vystymasis.

PHT vartojimas padidina santykinę giliųjų venų trombozės arba plaučių embolijos (venų tromboembolijos) tikimybę. Venų tromboembolijos rizikos veiksniai yra sunkus nutukimas, individuali ar šeimos istorija, užsitęsusi imobilizacija, didelė operacija ir didžiulė trauma. Todėl atliekant operacijas, susijusias su ilgalaike imobilizacija, patartina laikinai nutraukti PHT. Įtarus trombozinių sutrikimų simptomus, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Ilgalaikė estrogenų monoterapija padidina endometriumo hiperplazijos ar karcinomos riziką. Gestagenų buvimas draže sumažina tikimybę susirgti endometriumo vėžiu.

Padidėjusi krūties vėžio rizika, praėjus keleriems metams po PHT nutraukimo, palaipsniui mažėja iki normalaus lygio.

Retais atvejais, vartojant Cyclo-Proginov, gerybiniai ar piktybiniai navikai kepenys. Rekomenduojama į tai atsižvelgti, kai diferencinė diagnostika skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo požymių moterims, vartojančioms vaistą.

Kai kuriais atvejais gydymas skatina vystymąsi tulžies akmenligė, taip yra dėl estrogenų gebėjimo padidinti tulžies litogeniškumą.

Gali prireikti nedelsiant nutraukti Cyclo-Progynova vartojimą, kai pirmą kartą pasireiškia į migreną panašūs arba labai stiprūs ir dažni galvos skausmai, išsivysto nuolatinė kliniškai reikšminga arterinė hipertenzija, pablogėja kepenų funkcija, pasikartos cholestazinė gelta arba cholestazinis niežulys (moterims, sergančioms cholestazinė gelta arba cholestazinis niežulys nėštumo laikotarpiu arba prieš tai gydant lytiniais steroidais).

Reikėtų nepamiršti, kad moterims, kurių trigliceridų kiekis yra vidutiniškai padidėjęs, Cyclo-Progynova vartojimas gali žymiai padidinti jų lygį ir sukelti ūminio pankreatito vystymąsi.

Dažnas ar nuolatinis patologinis kraujavimas iš gimdos yra endometriumo tyrimo pagrindas.

Su nebuvimu terapinis poveikis nuo Cyclo-Proginov vartojimo nereguliariems mėnesinių ciklams gydyti, būtina atlikti atitinkamą tyrimą, kad būtų pašalinta organinės genezės patologija.

Vartojant vaistą atsinaujinus endometriozei, padidėjus gimdos miomoms, gydymas nutraukiamas.

Prieš pradedant PHT, moteris, kurioms įtariama prolaktinoma, turi būti patikrinta, kad būtų išvengta ligos.

Su polinkiu į chloazmą, ilgalaikį tiesioginį poveikį saulės spinduliai ir ultravioletinių spindulių.

Sekso steroidų vartojimas gali sukelti biocheminių medžiagų pažeidimą funkciniai rodikliai kepenys, Skydliaukė, inkstai, antinksčiai; daryti įtaką krešėjimo ir fibrinolizės rodikliams, angliavandenių apykaitai, tokių transportuojančių baltymų kiekiui plazmoje kaip kortikosteroidus surišantis globulinas, lipidų ar lipoproteinų frakcijos.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Cyclo-Proginova neturi įtakos dėmesio koncentracijai ir psichomotorinių reakcijų, reikalingų kontrolei, greičiui sudėtingi mechanizmai ir transporto priemones.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Cyclo-Progynova draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kai pastojimas po steroidinių hormonų vartojimo, įskaitant ir PHT, vaikų apsigimimų rizika nepadidėja. Be to, atsitiktinai pavartojus Cyclo-Progynova, teratogeninis hormonų poveikis nenustatytas. ankstyvos datos nėštumas.

Dėl sutrikusios kepenų funkcijos

Cyclo-Progynova negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, gerybiniais ar piktybiniais kepenų navikais, įskaitant anamnezę.

vaistų sąveika

• hormoniniai kontraceptikai: PHT derinys su hormoniniais kontraceptikais yra kontraindikuotinas, todėl juos reikia atšaukti prieš pradedant gydymą šiuo vaistu ir, jei reikia, naudoti kitus kontracepcijos metodus;
• kai kurie prieštraukuliniai vaistai, antimikrobinių medžiagų, hidantoinai, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, grizeofulvinas ir kiti vaistai, skatinantys kepenų fermentus: ilgalaikis gydymas kartu su šiais vaistais gali padidinti lytinių hormonų klirensą ir sumažinti klinikinį veiksmingumą. Reikėtų nepamiršti, kad didžiausia kepenų fermentų indukcija pasireiškia praėjus 2 savaitėms nuo šių vaistų vartojimo pradžios ir išlieka 4 savaites po jų atšaukimo;
• penicilinai, tetraciklinai ir kitų grupių antibiotikai: retais atvejais jie gali sumažinti estradiolio koncentraciją;
• paracetamolis ir kitos stipriai konjuguotos medžiagos: gali padidinti estradiolio biologinį prieinamumą;
• geriamieji vaistai nuo diabeto, insulinas: reikia turėti omenyje, kad kai kuriais atvejais Cyclo-Proginova gali pabloginti gliukozės toleranciją, ir laiku koreguoti kartu vartojamų vaistų dozę;
• etanolis: gali padidinti cirkuliuojančio estradiolio kiekį.

Analogai

Cyclo-Proginova analogai yra Proginova, Zhanin, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ledibon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas - 5 metai.

Išgertas estradiolio valeratas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Patekęs į organizmą, jis greitai metabolizuojamas, kad susidarytų 17β-estradiolis ir estronas, kurie vėliau patiria standartines metabolines transformacijas. Išgerto estradiolio biologinis prieinamumas yra apie 3%. Valgymas neturi įtakos estradiolio biologiniam prieinamumui. Didžiausia estradiolio koncentracija serume, kuri yra maždaug 30 pg/ml, paprastai pasiekiama praėjus 4-9 valandoms po dražė išgėrimo. Estradiolis išsiskiria metabolitų pavidalu, daugiausia su šlapimu sulfatų ir gliukuronidų pavidalu.

Išgertas norgestrelis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia levonorgestrelio koncentracija serume, kuri yra maždaug 7-8 pg/ml, paprastai pasiekiama praėjus 1-1,5 valandos po dražė išgėrimo. Levonorgestrelis jungiasi prie albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). Maždaug 1–1,5 % visos levonorgestrelio koncentracijos serume nėra susijusi su baltymais. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 diena, norgestrelio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi.

Perdozavimas

Atsitiktinai pavartojus Cyclo-Proginova daug kartų didesnę už paros gydomąją dozę, rimto šalutinio poveikio rizikos nebuvo. Simptomai, kurie gali pasireikšti perdozavus: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties. Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas yra simptominis.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje! Laikyti įprastomis sąlygomis.

Sąveika su kitais vaistais

PHT pradžioje būtina nutraukti vartojimą hormoniniai kontraceptikai. Jei reikia, pacientui turi būti rekomenduoti nehormoniniai kontraceptikai.

Ilgalaikis gydymas vaistais, kurie indukuoja kepenų fermentus (pvz., kai kuriais prieštraukuliniais ir antimikrobiniais vaistais), gali padidinti lytinių hormonų klirensą ir sumažinti jų klinikinį veiksmingumą. Panaši savybė indukuoti kepenų fermentus buvo nustatyta hidantoinuose, barbitūratuose, primidone, karbamazepine ir rifampicine, šios savybės taip pat tikimasi okskarbazepine, topiramate, felbamate ir grizeofulvine. Didžiausia fermentų indukcija dažniausiai pastebima ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių, tačiau vėliau ji gali išlikti dar mažiausiai 4 savaites po vaisto vartojimo nutraukimo.

Retais atvejais, kartu vartojant tam tikrus antibiotikus (pavyzdžiui, penicilino ir tetraciklino grupes), buvo pastebėtas estradiolio kiekio sumažėjimas.

Medžiagos, kurios yra labai konjuguotos (pavyzdžiui, paracetamolis), gali padidinti estradiolio biologinį prieinamumą dėl konkurencinio konjugacijos sistemos slopinimo absorbcijos metu.

Dėl PHT įtakos gliukozės tolerancijai kai kuriais atvejais gali pakisti geriamųjų vaistų nuo diabeto ar insulino poreikis.

Sąveika su alkoholiu:

Per didelis alkoholio vartojimas PHT metu gali padidinti estradiolio kiekį kraujyje.

Šalutinis poveikis

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: kraujavimo iš gimdos dažnio ir intensyvumo pokyčiai, kraujavimas pro proveržį, tarpmenstruacinis kraujavimas (dažniausiai susilpnėja gydymo metu), dismenorėja, makšties išskyrų pokyčiai. būklė, panaši į priešmenstruacinį sindromą; pieno liaukų skausmas, įtampa ir (arba) padidėjimas.

Iš virškinamojo trakto: dispepsija, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pasikartojanti cholestazinė gelta.

Iš odos ir poodinio audinio: odos bėrimas, niežulys, chloazma, mazginė eritema.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, nerimas ar depresijos simptomai, padidėjęs nuovargis.

Kita: širdies plakimas, edema, padidėjęs kraujospūdis, venų trombozė ir tromboembolija, raumenų mėšlungis, kūno svorio pokyčiai, lytinio potraukio pokyčiai, regos sutrikimas, kontaktinių lęšių netoleravimas, alerginės reakcijos.

Junginys

Balta dražė (11 vienetų lizdinėje plokštelėje).

estradiolio valeratas 2 mg

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas – 26,2 mg, laktozės monohidratas – 46,25 mg, magnio stearatas – 0,15 mg, povidonas 25 000 – 3 mg, talkas – 2,4 mg.

Korpuso sudėtis: vaškas - 0,075 mg, kalcio karbonatas - 14,711 mg, makrogolis 6000 - 3,767 mg, povidonas 700 000 - 0,296 mg, kristalinė sacharozė - 33,54 mg, talkas - 7,171 mg.

Šviesiai rudos spalvos dražė (10 vnt. lizdinėje plokštelėje).

estradiolio valeratas 2 mg

norgestrelis 500 mcg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 46,75 mg, kukurūzų krakmolas - 26,2 mg, povidonas - 25 000 - 3 mg, talkas - 2,4 mg, magnio stearatas - 0,15 mg.

Korpuso sudėtis: mikrokristalinė sacharozė - 33,433 mg, glicerolis 85% - 0,204 mg, kalcio karbonatas - 14,538 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas (E172) - 0,102 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) - 0,1 -7 mg, 0,0 -7,0 mg povidonas 700000 - 0,323 mg, talkas - 7,088 mg, titano dioksidas (E171) - 0,408 mg, montaglikolio vaškas - 0,075 mg.

Dozavimas ir vartojimas

Jei pacientei vis dar menstruacijos, gydymą reikia pradėti nuo 5 mėnesinių ciklo dienos (1 diena menstruacinis kraujavimas atitinka 1-ąją mėnesinių ciklo dieną).

Pacientai, kuriems yra amenorėja arba labai nedažnos menstruacijos, taip pat moterys po menopauzės, gali pradėti vartoti vaistą bet kuriuo metu, su sąlyga, kad nėštumas neįtraukiamas (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“). Kiekviena pakuotė skirta vartoti 21 dieną.

Pirmąsias 11 dienų kasdien gerkite po vieną baltą draže, o po to 10 dienų – po vieną šviesiai rudą draže kasdien. Po 21 paros vaisto vartojimo daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu atsiranda į mėnesines panašus kraujavimas, atsiradęs dėl vaisto vartojimo nutraukimo (dažniausiai 2-3 dienos po paskutinės tabletės išgėrimo).

Po 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, pradėkite nauja pakuotė Cyclo-Proginova, vartodama pirmąją tabletę tą pačią savaitės dieną, kaip ir pirmąją tabletę iš ankstesnės pakuotės.

Dražė nuryjama visa, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio. Paros laikas, kada moteris vartoja vaistą, neturi reikšmės, tačiau jei ji pradėjo vartoti tabletes bet kuriuo konkrečiu metu, ji turėtų laikytis šio laiko ir vėliau. Jei moteris pamiršo išgerti tabletę, ji gali ją išgerti per artimiausias 12-24 valandas.Jei gydymas nutraukiamas ilgiau nei ilgas laikas gali sukelti kraujavimą iš makšties.

Prekės aprašymas

Dviejų rūšių dražė.

Atsargiai (Atsargumo priemonės)

Atsargiai Cyclo-Proginova reikia skirti sergant šiomis ligomis:

Arterinė hipertenzija;

Įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromai);

Cholestazinė gelta arba cholestazinis niežulys nėštumo metu;

endometriozė;

gimdos fibroma;

Cukrinis diabetas (žr. Specialios instrukcijos»).

Specialios instrukcijos

Cyclo-Proginova nenaudojamas kontracepcijai.

Jei būtina kontracepcija, reikia naudoti nehormoninius metodus (išskyrus kalendorinius ir temperatūros metodus). Jei įtariate nėštumą, nutraukite tablečių vartojimą, kol nėštumas bus atmestas (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių arba rizikos veiksnių, prieš pradedant ar tęsiant PHT, reikia įvertinti individualios rizikos ir gydymo naudos santykį.

Venų tromboembolija

Daugelio kontroliuojamų atsitiktinių imčių, taip pat epidemiologinių tyrimų duomenimis, PHT fone padidėjusi santykinė venų tromboembolijos (VTE) rizika, t.y. giliųjų venų trombozė arba plaučių embolija. Todėl skiriant PHT moterims, turinčioms VTE rizikos veiksnių, gydymo rizikos ir naudos santykį reikia atidžiai pasverti ir aptarti su paciente.

VTE išsivystymo rizikos veiksniai yra individuali ir šeimos istorija (VTE buvimas artimiems giminaičiams santykinai jaunas amžius gali nurodyti genetinis polinkis) ir sunkus nutukimas. VTE rizika taip pat didėja su amžiumi. Klausimas dėl galimo varikozinių venų vaidmens vystant VTE išlieka prieštaringas.

VTE rizika gali laikinai padidėti dėl ilgalaikės imobilizacijos, „didelių“ planinių ir traumų operacijų ar masinės traumos. Atsižvelgiant į imobilizacijos priežastį arba trukmę, reikia nuspręsti, ar tikslinga laikinai nutraukti PHT.

Atsiradus trombozinių sutrikimų simptomams arba įtarus juos, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Arterinė tromboembolija

Atsitiktinių imčių kontroliuojamuose tyrimuose su ilgalaikis naudojimas kombinuotų konjuguotų estrogenų ir medroksiprogesterono acetato, teigiamo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai įrodymų nebuvo. Didelio masto klinikinių šio junginio tyrimų metu nustatyta, kad pirmaisiais vartojimo metais gali padidėti koronarinės ligos rizika. Taip pat nustatyta padidėjusi insulto rizika. Iki šiol nebuvo atlikta jokių ilgalaikių atsitiktinių imčių tyrimų su kitais vaistais, skirtais PHT. kontroliuojami bandymai siekiant nustatyti teigiamą poveikį sergamumo ir mirtingumo rodikliams, susijusiems su širdies ir kraujagyslių sistemos. Todėl nežinoma, ar ši padidėjusi rizika apima ir PHT preparatus, kurių sudėtyje yra kitų rūšių estrogenų ir progestogenų.

endometriumo vėžys

Ilgai vartojant estrogenų monoterapiją, padidėja endometriumo hiperplazijos ar karcinomos rizika. Tyrimai patvirtino, kad gestagenų pridėjimas sumažina endometriumo hiperplazijos ir vėžio riziką.

Pieno vėžys

Remiantis klinikiniais tyrimais ir stebėjimo tyrimų rezultatais, nustatyta, kad keletą metų PHT vartojančioms moterims padidėja santykinė krūties vėžio rizika. Tai gali būti dėl daugiau ankstyva diagnostika, biologinis PHT poveikis arba abiejų veiksnių derinys. Santykinė rizika didėja ilgėjant gydymo trukmei ir galbūt dar labiau padidėja, kai estrogenai derinami su progestogenais. Šis padidėjimas panašus į krūties vėžio rizikos padidėjimą moterims, kiekvienais metais vėluojančios natūralios menopauzės pradžią, taip pat nutukimo ir piktnaudžiavimo alkoholiu atvejus. Padidėjusi rizika palaipsniui mažėja iki normalaus lygio per pirmuosius kelerius metus po PHT nutraukimo.

Remiantis tyrimais, krūties vėžys, nustatytas moterims, vartojančioms PHT, paprastai yra labiau diferencijuotas nei moterims, kurios jos nevartoja.

PHT padidina mamografinį pieno liaukų tankį, o tai kai kuriais atvejais gali turėti neigiamos įtakos radiologiniam krūties vėžio nustatymui.

kepenų navikas

Vartojant lytinius steroidus, įskaitant PHT, retais atvejais buvo pastebėti gerybiniai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Esant skausmui viršutinėje pilvo dalyje, padidėjus kepenims ar esant intraabdominalinio kraujavimo požymiams, atliekant diferencinę diagnozę reikia atsižvelgti į kepenų naviko tikimybę.

Cholelitiazė

Yra žinoma, kad estrogenai padidina tulžies litogeniškumą. Kai kurios moterys, gydomos estrogenais, turi polinkį susirgti tulžies akmenimis.

Kitos valstybės

Pirmą kartą pasireiškus į migreną panašiems ar dažniems ir neįprastai stipriems galvos skausmams, taip pat atsiradus kitiems simptomams – galimiems galvos smegenų trombozinio insulto pirmtakams, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Ryšys tarp PHT ir kliniškai reikšmingos arterinės hipertenzijos išsivystymo nenustatytas. Moterims, vartojančioms PHT, buvo kliniškai aprašytas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas reikšmingas padidėjimas retai pastebimas. Tačiau kai kuriais atvejais, kai vartojant PHT išsivysto nuolatinė kliniškai reikšminga arterinė hipertenzija, gali būti svarstoma PHT panaikinimo galimybė.

Esant lengvam kepenų funkcijos sutrikimui, įskaitant įvairias hiperbilirubinemijos formas, tokias kaip Dubino-Džonsono sindromas ar Rotoriaus sindromas, būtina medicininė priežiūra, taip pat periodiniai kepenų funkcijos tyrimai. Pablogėjus kepenų funkcijai, PHT reikia nutraukti.

Pasikartojant cholestazinei geltai arba cholestaziniam niežėjimui, pirmą kartą pastebėtam nėštumo ar ankstesnio gydymo lytiniais steroidiniais hormonais metu, PHT reikia nedelsiant nutraukti.

Moterims, kurių trigliceridų kiekis yra vidutiniškai padidėjęs, būtinas specialus stebėjimas. AT panašių atvejų PHT vartojimas gali dar labiau padidinti trigliceridų kiekį kraujyje, o tai padidina ūminio pankreatito riziką.

Nors PHT gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, PHT metu diabetu sergantiems pacientams gydymo režimo keisti paprastai nereikia. Tačiau diabetu sergančias moteris PHT metu reikia stebėti.

Kai kuriems pacientams, kuriems taikoma PHT, gali išsivystyti nepageidaujamos apraiškos estrogenų stimuliacija, pvz., nenormalus kraujavimas iš gimdos. Dažnas arba nuolatinis nenormalus kraujavimas iš gimdos gydymo metu yra endometriumo tyrimo indikacija.

Jei nereguliarių mėnesinių ciklų gydymas nepadeda, reikia atlikti tyrimą, siekiant atmesti organinę ligą.

Estrogenų įtakoje gimdos fibroma gali padidėti. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti.

Jei įtariama prolaktinoma, prieš pradedant gydymą reikia atmesti šią ligą.

Kai kuriais atvejais gali atsirasti chloazma, ypač moterims, kurioms buvo nėštumo chloazma. PHT metu moterys, linkusios į chloazmą, turėtų vengti ilgas buvimas esant saulei ar ultravioletiniams spinduliams.

Vartojant PHT gali atsirasti arba paūmėti šios būklės. Nors jų ryšys su PHT neįrodytas, šiomis ligomis sergančios moterys PHT metu turi būti prižiūrimos gydytojo: epilepsija; gerybinis krūties navikas; bronchų astma; migrena; porfirija; otosklerozė; sisteminė raudonoji vilkligė, chorėja.

Medicininė apžiūra ir konsultacija

Prieš pradedant ar atnaujinant PHT, moteriai rekomenduojama atlikti išsamų bendrą medicininį ir ginekologinį patikrinimą (įskaitant krūtų tyrimą ir citologinį gimdos kaklelio gleivių tyrimą), kad būtų išvengta nėštumo. Be to, reikia atmesti kraujo krešėjimo sistemos pažeidimus. Periodiškai turėtų būti atliekami kontroliniai tyrimai.

Poveikis rezultatams laboratoriniai tyrimai

Sekso steroidų vartojimas gali turėti įtakos kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminiams parametrams, transportinių baltymų, tokių kaip kortikosteroidus jungiantis globulinas ir lipidų / lipoproteinų frakcijos, koncentracijai plazmoje, angliavandenių metabolizmo, krešėjimo ir fibrinolizės rodikliams.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Neveikia.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu PHT neskiriama.

Didelio masto epidemiologiniai steroidinių hormonų, naudojamų kontracepcijai ar PHT, tyrimais nenustatyta, kad padidėtų apsigimimų rizika vaikams, gimusiems moterims, vartojusioms tokius hormonus prieš nėštumą, taip pat teratogeninio hormonų poveikio, kai jie atsitiktinai pavartoti anksti. nėštumas.

Nedidelis lytinių hormonų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.

Išleidimo forma

Dviejų rūšių dražė.
Balta dražė (11 vienetų lizdinėje plokštelėje).
1 dražė
estradiolio valeratas 2 mg
Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas - 26,2 mg, laktozės monohidratas - 46,25 mg, magnio stearatas - 0,15 mg, povidonas 25 000 - 3 mg, talkas - 2,4 m

Galiojimo laikas nuo pagaminimo datos

Naudojimo indikacijos

Pakaitinė hormonų terapija (HRT) esant menopauzės sutrikimams, involiuciniams odos ir šlapimo takų pakitimams, depresinės būsenos menopauzės metu, taip pat estrogenų trūkumo simptomai dėl natūralios menopauzės ar hipogonadizmo, sterilizacijos ar pirminės kiaušidžių funkcijos sutrikimo moterims, kurių gimda nepašalinta;

Osteoporozės profilaktika po menopauzės;

Nereguliarių menstruacijų ciklų normalizavimas;

Pirminės ar antrinės amenorėjos gydymas.

Kontraindikacijos

Nerekomenduojama pradėti keitimo hormonų terapija(PHT), esant bet kuriai iš toliau nurodytų būklių. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda PHT metu, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis;

Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;

Patvirtinta arba įtariama krūties vėžio diagnozė;

Patvirtinta arba įtariama nuo hormonų priklausomos ikivėžinės ligos arba nuo hormonų priklausomų piktybinių navikų diagnozė;

Kepenų navikai šiuo metu arba istorijoje (gerybiniai arba piktybiniai);

sunki kepenų liga;

Ūminė arterijų trombozė arba tromboembolija (pvz., miokardo infarktas, insultas);

Giliųjų venų trombozė ūminėje stadijoje, tromboembolija šiuo metu arba istorijoje;

Sunki hipertrigliceridemija;

Padidėjęs jautrumas vaisto Cyclo-Proginova komponentams.

farmakologinis poveikis

Cyclo-Progynova sudėtyje yra estrogeno – estradiolio valerato, kuris žmogaus organizme virsta natūraliu 17β-estradioliu. Cyclo-Proginova sudėtyje taip pat yra progesterono darinio norgestrelio. Pridėjus norgestrelio per 10 dienų nuo kiekvieno ciklo, išvengiama hiperplazijos ir endometriumo vėžio išsivystymo.

Dėl Cyclo-Proginov sudėties ir ciklinio režimo (11 dienų tik estrogenas, 10 dienų estrogeno ir progestogeno derinys ir galiausiai 7 dienų pertrauka) moterims, kurių gimda nepašalinta, reguliariai vartojant vaistas, nustatomas menstruacinis ciklas .

Atsižvelgiant į Cyclo-Proginov vartojimą, ovuliacija nėra slopinama, o hormonų gamyba pačiame organizme praktiškai nesikeičia. Cyclo-Progynova gali būti naudojamas vaisingo amžiaus moterims menstruaciniam ciklui reguliuoti, taip pat moterims perimenopauzėje gydyti nereguliarų kraujavimą iš gimdos.

Estradiolis kompensuoja estrogeno trūkumą moters organizme po menopauzės ir suteikia efektyvus gydymas psichoemocinis ir vegetatyvinis menopauzės simptomai(pvz., „potvyniai“, padidėjęs prakaitavimas, miego sutrikimas, padidėjęs nervinis susijaudinimas, dirglumas, širdies plakimas, kardialgija, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumažėjęs lytinis potraukis, raumenų ir sąnarių skausmas); odos ir gleivinių, ypač Urogenitalinės sistemos, involiucija (šlapimo nelaikymas, makšties gleivinės sausumas ir sudirginimas, skausmas lytinių santykių metu).

Estradiolis apsaugo nuo kaulų retėjimo, kurį sukelia estrogenų trūkumas. Taip yra daugiausia dėl osteoklastų funkcijos slopinimo ir kaulų formavimosi proceso poslinkio į kaulų formavimąsi. Įrodyta, kad ilgalaikis pakaitinės hormonų terapijos (HRT) vartojimas gali sumažinti periferinių kaulų lūžių riziką moterims po menopauzės. Panaikinus PHT, kaulų masės mažėjimo greitis yra panašus į būdingą laikotarpį iš karto po menopauzės. Neįrodyta, kad naudojant PHT galima atkurti kaulų masę iki menopauzės buvusio lygio.

PHT taip pat turi teigiamą poveikį kolageno kiekiui odoje, taip pat jos tankiui, taip pat gali sulėtinti raukšlių susidarymą.

Dėl PHT sumažėja bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio ir padidėja didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekis, taip pat padidėja trigliceridų kiekis. Gestagenas, esantis Cyclo-Progynov, tam tikru mastu apsaugo nuo estradiolio poveikio lipidų metabolizmui.

Stebėjimo tyrimai rodo, kad moterims po menopauzės PHT vartojimas sumažina gaubtinės žarnos vėžio dažnį. Veikimo mechanizmas vis dar neaiškus.

Cyclo-Proginova yra dviejų tipų dražė, viename pirmojo tipo draže (balta) - 2 mg estradiolio valeratas , antrojo tipo draže (šviesiai rudos spalvos) - 2 mg estradiolio valeratas ir 0,15 mg norgestrelis .

Kaip papildomi ingredientai, kurie neturi farmakologinio poveikio, buvo naudojami laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas 25000 ir 700000, talkas, magnio stearatas, kristalinė sacharozė, makrogolis 6000 ir montano glikolio vaškas.

Be to, papildomi šviesiai rudų dražių komponentai yra: 85% nusodintas kalcio karbonatas, titano dioksidas, geltonasis ir raudonasis geležies oksidas, pigmentas.

Išleidimo forma

Vaistas tiekiamas dviejų tipų tabletėmis. Vienoje pakuotėje yra 11 vienetų baltų ir 10 vienetų šviesiai rudų dražių lizdinėje plokštelėje su kalendorine skale 21 dienai.

farmakologinis poveikis

Antiklimakterinis veikimas .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Veikliosios Cyclo-Proginov medžiagos gali kompensuoti endogeninių medžiagų gamybos trūkumą , sumažinkite lygį MTL (mažo tankio lipoproteinų klasė) kraujyje.

Vaistas veiksmingai sustabdo somatinės , psichikos ir kiti menopauzės simptomai laikotarpiais priešmenopauzinis ir po menopauzės , neleidžia mažėti kaulų masės ir .

Naudojimo indikacijos

Vaistas Cyclo-Proginova yra skirtas estrogeno trūkumas (prieš ir po menopauzės, su ooforektomija dėl nepiktybinių darinių, taip pat su spindulys kaip pakaitinė hormonų terapija.

Jis naudojamas kaip prevencinė priemonė osteoporozė esant pomenopauziniam, pirminiam ar antriniam ir kiaušidžių funkcijos sutrikimui, taip pat normalizuoti nereguliarų mėnesinių ciklą.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
• kraujavimas iš neaiškios etimologijos makšties;
• sunkios kepenų funkcijos sutrikimo formos, įskaitant Dubino-Džonsono sindromas , Rotoriaus sindromas , kepenų navikai , idiopatinė gelta , tromboemboliniai procesai šiuo metu / esant informacijai anamnezėje;
• istorijoje;
• išreikštas hipertrigliceridemija ;
• arba tromboembolija ;
• pažeidimai riebalų metabolizmas;
• kraujagyslių komplikacijų atsiradimas;
• endometriumo ar krūties vėžys;
• pjautuvinė anemija ;
• pablogėjimas otosklerozė ankstesnio nėštumo metu.

Šalutiniai poveikiai

Kai kuriais retais atvejais Cyclo-Proginova sukėlė tokį šalutinį poveikį:

• pykinimas ;
• funkcinis virškinimo sutrikimas, ;
• , nerimas, depresijos simptomai, padidėjęs nuovargis;
• kūno svorio pokyčiai;
• chloazma , ;
• odos bėrimas, ir kiti ;
• kraujospūdžio padidėjimas;
• libido pokyčiai;
• patologinis perpildymas pieno liaukos ;
• gimdos kraujavimas .

Cyclo-Proginova instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Dražei geriami – nuryjami sveiki, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Jei pastebėta reguliarios menstruacijos , tuomet vaistas pradedamas vartoti penktą mėnesinių ciklo dieną (menstruacinis kraujavimas).

Jei diagnozuojama amenorėja , postmenopauzė arba menstruacijos būna labai retos, tuomet priėmimą galima pradėti bet kurią dieną, išimtis yra įtarimas ar nustatytas nėštumas.

Viena pakuotė skirta 21 dienos kursui: kasdien geriama po vieną tabletę – pirmos 11 dienų yra baltos, o kitos 10 – šviesiai rudos spalvos. Tada jie daro 7 dienų pertrauką, kad dėl vaisto vartojimo nutraukimo prasidėtų į menstruacijas panašus kraujavimas. Po 7 dienų pertraukos turėtumėte pradėti naują 21 dienos kurso paketą.

Svarbu! Naudojimo instrukcijos nereiškia griežto vaisto vartojimo laiko tikrumo, tačiau draže rekomenduojama vartoti maždaug tuo pačiu paros metu. Jei priėmimo laikas praleistas, kitą tabletę reikia išgerti ne vėliau kaip per 12-24 valandų pertrauką, kitaip ji gali prasidėti. kraujavimas iš makšties .

Perdozavimas

Nėra įrodymų apie rimto šalutinio poveikio, atsirandančio atsitiktinai nurijus kelis kartus, pavojų kasdieninė dozė su gydomuoju poveikiu.

Perdozavimui būdingi simptomai: pykinimas , vemti ir kraujavimas iš makšties .

Specifinio nėra, todėl gydymas turi būti simptominis.

Sąveika

• Antikonvulsantai ir antimikrobinių medžiagų , turintis indukcinį poveikį kepenų fermentams, pvz hidantoinų , barbitūratai , primidonas , ir , Okskarbazepinas , Felbamatas , gali sukelti padidėjimą lytinių organų išvalymas ir jų klinikinio veiksmingumo sumažėjimas.
• Kai kurios (penicilino ir tetraciklino grupės) - lygio sumažėjimas.
• Medžiagos, kurios patiria didelį konjugacijos laipsnį. Pavyzdžiui, padidinti biologinį prieinamumą estradiolio konkurenciniu konjugacijos slopinimu.

Pardavimo sąlygos

Išleistas pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Nepilnamečiams neprieinamoje vietoje. Kambario temperatūroje.

Geriausias iki data

Ne daugiau kaip penkerius metus.

Specialios instrukcijos

Vaistas nėra kontraceptikai todėl reikėtų naudoti nehormoninius barjerinius metodus. Jei įtariate nėštumas gydymas nedelsiant nutraukiamas.

PHT turi įtakos tolerancijai gliukozė , dėl kurių gali pasikeisti poreikis arba geriamųjų vaistų nuo uždegimo diabetas .

Su alkoholiu

Per didelis alkoholio vartojimas kartu su PHT gali padidinti kraujotakos koncentraciją estradiolio .

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ar žindymo laikotarpiu pakaitinė hormonų terapija neturėtų būti skiriama. Nėra patvirtintos informacijos apie teratogeninį poveikį ir vystymosi riziką apsigimimų vaikams, kurie pagimdė moteris, kurios prieš nėštumą vartojo panašius hormoninius vaistus, tačiau planuojant nėštumą vaisto vartoti nerekomenduojama.

Nustatyta, kad kartu su motinos pienu gali išsiskirti ir nedidelis kiekis lytinių hormonų.

Analogai

4 lygio ATX kodo sutapimas:

Kai kurie faktai apie produktą:

Naudojimo instrukcijos

Kaina internetinės vaistinės svetainėje: iš 858

Kai kurie faktai

medicininis prietaisas Cyclo-Progynova yra medžiagų mišinys, skirtas moterų su amžiumi susijusių hormoninių pokyčių simptomams gydyti.

Bendra informacija

Išleiskite Cyclo-Progynova rezultatą mokslinę veiklą visame pasaulyje žinoma kompanija Bayer. Vaistų kūrimas prieš ginekologinės ligos tvarko Bayer Pharma. Be moterų sveikatos, daug dėmesio skiriama hematologiniams, priešvėžiniams ir kitiems vaistams.

Išsami sudėtis ir dozavimo forma

teigiamas poveikis dauginimosi sistema moterims yra dėl hormoninio komponento kruopščiai parinktos dozės.

Vaistas yra dražė pavidalo. Produkto sudėtis apima dviejų tipų tabletes, kurios skiriasi veikliųjų medžiagų kiekiu ir spalva.

Pirmąją veislę atstovauja baltos dražė, kurių aktyvią funkciją atlieka estradiolio valeratas, kurio kiekis yra 2 mg.

Kreminės rudos spalvos draže kartu su estradiolio valeratu panašia doze naudojama 0,15 mg norgestrelio.

Pagalbiniai komponentai apima elementus, kurie neturi įtakos farmakologiniam aktyvumui.

Pacientų patogumui, be nurodymų, pateiktų naudojimo instrukcijoje, pacientui siūloma atlikti ląstelių konvalenciją su vienuolika baltų ir dešimčia spalvotų dražių, išdėstytų priėmimo tvarka pagal kalendorinę skalę. Vienoje pakuotėje yra 1 lizdinė plokštelė.

Farmakologinės galimybės

Antiklimakterinis Cyclo-Progynova poveikis pasiekiamas dėl dirbtinio hormoninio fono reguliavimo.

Estradiolio komponentas, patekęs į moters organizmą, virsta estradioliu, kurio struktūra yra identiška fiziologiniam hormonui. Su jo pagalba atnaujinama nuo estrogenų priklausomų procesų kontrolė:

• Moterų lytinių organų epitelio audinių dauginimasis, įskaitant sveikimo reguliavimą, endometriumo augimą;
• Padidėjęs seksualinis potraukis;
• Makro- ir mikroelementų apykaitos reguliavimas;
• Globulinų, kurie sąveikauja su gonadotropiniais hormonais, reninu, tiroglobulinu ir kraujo krešėjimo faktoriais, sekrecijos stimuliavimas.

Estradiolis dalyvauja reguliuojant pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ryšius. Medžiaga padeda išvengti kaulų trapumo didėjimo ir svorio mažėjimo, dalyvauja formuojant jų struktūrą.

Norgestrelis yra sustiprintas sintetinis fiziologinio progesterono analogas. Dėl poveikio stiprumo vaistas leidžia paruošti endometriumą sekrecijos laikotarpiui. Gestagenas slopina miometriumo, raumenų sluoksnio sužadinimo ir vėlesnio susitraukimo procesus kiaušintakiai, taip pat yra atsakingas už galinių pumpurų susidarymą pieno liaukos. Veikiant pagumburiui, sumažėja liuteinizuojančių ir folikulus stimuliuojančių hormonų sekrecija, o tai neleidžia prasidėti ovuliacijai.

Naudojimo indikacijos

• Menopauzės simptomų (karščio bangų, greitų nuotaikų svyravimų, miego, atminties, odos, nagų, plaukų būklės pablogėjimo, raukšlių atsiradimo ir lytinių takų gleivinės sausumo pojūtio) gydymas;
• Nepakankama estrogenų sekrecija, kurią sukelia chirurginė intervencija arba spindulinė terapija esant gerybiniam ar piktybiniam dariniui kiaušidėje;
• Osteoporozės išsivystymo prevencija pomenopauziniu laikotarpiu, esant rizikos veiksniams (žemas ūgis, per mažas svoris, artimų giminaičių liga, kalcio trūkumas, blogi įpročiai, sėslus gyvenimo būdas).

Taikymo būdas ir dozavimas

Vaisto dozė, reikalinga terapiniam rezultatui gauti, yra viena tabletė per parą, pradedant nuo penktos mėnesinių ciklo dienos. Vadovaujantis kalendorinėmis žymomis ant lizdinės plokštelės, medžiaga geriama iki 25 dienos, po kurios reikia padaryti savaitės pertrauką. Dražė rekomenduojama vartoti ryte arba vakare po valgio, užgeriant daug vandens.

Per septynių dienų pertrauką turėtų atsirasti kraujavimas, imituojantis menstruacijas. Jei jo nėra, tolesnis vartojimas galimas, kai gydytojas nustato nėštumo nebuvimo faktą. Kad būtų išvengta ankstyvo kraujavimo, praleistas dražė turi būti papildytas per artimiausias 12 valandų.

Kontraindikacijos

Yra keletas draudimų naudoti Cyclo-Progynova. Kontraindikacijų sąrašą sudaro:

• Individualus komponentų netoleravimas;
• Sunkios kepenų patologijos (nepakankamumas, vėžys, hemangioma);
• Visų tipų įgimta hiperbilirubinemija;
• Tromboembolija;
• cukrinis diabetas ir retinopatija;
• Kraujagyslių patologijos;
• krūties ir endometriumo onkologija;
• pjautuvinių ląstelių anemija;
• lipidų apykaitos sutrikimai;
• Idiopatinė gelta, niežulys, otosklerozė, pasireiškusi ankstesnio nėštumo metu;
• Gimdos kraujavimas dėl nežinomų priežasčių.

Turite būti ypač atsargūs, kai:

• Bet kokios kepenų ar inkstų liga ir tulžies pūslės patologijos;
• epilepsijos nukrypimai;
• depresija;
• Gimdos mioma;
• opinis kolitas;
• Chorea;
• Titanija;
• Porfirija;
• Mastopatija;
• išsėtinė sklerozė;
• Tuberkuliozė.

Šalutiniai poveikiai

Kaip šalutiniai poveikiai gali atsirasti:

• Dispepsiniai sutrikimai;
• Krūtų išsipūtimas;
• Nuotaikos pokyčiai;
• Kūno svorio padidėjimas;
• Konjunktyvitas ir regos sutrikimai;
• Sumažėjęs seksualinis potraukis;
• Klausos patologijos;
• Tromboflebitas ir tromboembolija;
• Gelta;
• Chloazma.

Perdozavimas

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Cyclo-Proginov draudžiama vartoti nešiojant ir žindant vaiką.

vaistų sąveika

Priemonė sumažina jautrumą gliukozei.

Kartu vartojant barbitūratus ir vaistus nuo epilepsijos, estradiolio perdirbimas pagreitėja.

Vartojant kartu su tam tikrais antibiotikais ir fenilbutazonu, sumažėja medžiagos koncentracija plazmoje.

Piktnaudžiavimas alkoholiu padidina cirkuliuojančio estradiolio kiekį.

Laikymo sąlygos

Instrukcijoje patariama apriboti vaikų prieigą prie gaminio, taip pat laikyti tamsiose, sausose vietose, kurių temperatūros režimas žemesnis nei 25C, ne ilgiau kaip 60 mėn.

Analogai

Struktūrinis analogas Cyclo-Progynova yra Klimonorm.

INSTRUKCIJOS

(informacija pacientams)

apie vaisto vartojimą medicinoje

Cyclo-Progynova (Cyclo-Progynova)

Registracijos numeris П №016035/01

Prekinis vaisto pavadinimas

Ciklo-Proginova

Dozavimo forma

Junginys

Veikliosios medžiagos:

• 1 baltoje draže yra 2,0 mg estradiolio valerato
• 1 šviesiai rudoje draže yra 2,0 mg estradiolio valerato ir 0,5 mg norgestrelio.

Pagalbinės medžiagos:

laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas 25000, talkas, magnio stearatas, sacharozė, makrogolis 6000, povidonas 700000, kalcio karbonatas, geltonasis geležies oksidas pigmentas, raudonasis geležies oksidas, montaglikolio vaškas.

Papildomai šviesiai rudoms dražėms: glicerolis 85%, nusodintas kalcio karbonatas, titano dioksidas, geltonasis geležies oksido pigmentas, raudonasis geležies oksidas.

apibūdinimas

Apvalios baltos spalvos (11 dražių) ir šviesiai rudos spalvos (10 dražių) dražė.

Farmakoterapinė grupė

Antiklimakterinis agentas (estrogenas + progestogenas)

ATX kodas

Farmakologinės savybės

Cyclo-Progynova sudėtyje yra abiejų tipų hormonų (estrogeno ir progestogeno), kurių kiekis sumažėja menopauzės metu. Taigi jis pakeičia hormonus, kurių organizmas nebegamina. Menopauzei būdingi simptomai, atsirandantys dėl laipsniško hormonų gamybos mažėjimo kiaušidėse. Be to, kai kurioms moterims sumažėjus šių hormonų kiekiui gali sumažėti kaulų tankis (osteoporozė po menopauzės).

Estradiolis, esantis Cyclo-Proginova, apsaugo arba palengvina skausmingi simptomai(klimakteriniai nusiskundimai), tokie kaip „karščio bangos“, padidėjęs prakaitavimas, miego sutrikimai, padidėjęs nervinis dirglumas, galvos svaigimas, galvos skausmai, taip pat nevalingas šlapinimasis, sausumo ir deginimo pojūtis makštyje, skausmas lytinių santykių metu. Moterims, kurių gimda nepašalinta, pridėjus gestageną (norgestrelį) ir 7 dienų pertrauką vartojant tabletes, nustatomas reguliarus mėnesinių ciklas. Todėl Cyclo-Proginova gali būti vartojamas moterims, kurių menstruacinis ciklas nereguliarus, arba kai menstruacijų nėra (su amenorėja), nėštumo ar organinės priežastys neįtraukiamas menstruacinio kraujavimo nebuvimas.

Progestageno (norgestrelio) pridėjimas 10 kiekvieno ciklo dienų apsaugo nuo hiperplazijos ir endometriumo vėžio išsivystymo. Cyclo-Proginova apsaugo nuo kaulų retėjimo, kurį sukelia estrogenų trūkumas (osteoporozė po menopauzės).

Indikacijos

• Pakaitinė hormonų terapija (HRT) esant menopauzės sutrikimams, involiuciniams odos ir urogenitalinių takų pakitimams, depresinėms sąlygoms menopauzėje, taip pat estrogenų trūkumo simptomams dėl natūralios menopauzės ar hipogonadizmo, sterilizacijos ar pirminės kiaušidžių funkcijos sutrikimo moterims, kurių gimda nepašalinta. .
• Osteoporozės profilaktika po menopauzės.
• Nereguliarių menstruacijų ciklų normalizavimas.
• Pirminės ar antrinės amenorėjos gydymas.

Kontraindikacijos

Nerekomenduojama pradėti pakaitinės hormonų terapijos (PHT), jei yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių. Jeigu PHT metu atsiranda kuri nors iš šių būklių, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir apie tai praneškite savo gydytojui:

• Nėštumas ir žindymo laikotarpis
• Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties
• Patvirtinta arba įtariama krūties vėžio diagnozė
• Patvirtinta arba įtariama nuo hormonų priklausomos ikivėžinės ligos arba nuo hormonų priklausomo piktybinio naviko diagnozė
• Esami arba anksčiau buvę kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai)
• Sunki kepenų liga
• Ūminė arterijų trombozė arba tromboembolija (pvz., miokardo infarktas, insultas)
• Giliųjų venų trombozė ūminėje stadijoje, tromboembolija šiuo metu arba istorijoje
• Sunki hipertrigliceridemija
• Padidėjęs jautrumas vaisto Cyclo-Proginova komponentams.

Naudokite atsargiai

Cyclo-Proginova atsargiai vartojamas esant šioms ligoms: arterinei hipertenzijai, įgimtai hiperbilirubinemijai (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromams), cholestazinei geltai arba cholestaziniam niežėjimui nėštumo metu, endometriozei, gimdos miomai, cukriniam diabetui (žr. „Specialios instrukcijos“). .

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu PHT neskiriama.

Dozavimas ir vartojimas

Dražė nuryjama visa, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Jei vis dar vyksta mėnesinės, gydymą reikia pradėti nuo 5-osios mėnesinių ciklo dienos (1-oji mėnesinių kraujavimo diena atitinka 1-ąją mėnesinių ciklo dieną). Visais kitais atvejais gydytojas gali rekomenduoti nedelsiant pradėti gydymą Cyclo-Proginov.

Kiekviena pakuotė skirta vartoti 21 dieną.

Pirmąsias 11 dienų kasdien gerkite po vieną baltą draže, o po to 10 dienų – po vieną šviesiai rudą draže kasdien. Po 21 paros vaisto vartojimo daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu atsiranda į mėnesines panašus kraujavimas, sukeltas vaisto nutraukimo (dažniausiai 2-3 dienos po paskutinės tabletės išgėrimo).

Po 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, pradedama vartoti nauja Cyclo-Proginov pakuotė, išgeriant pirmąją tabletę tą pačią savaitės dieną kaip ir pirmoji tabletė iš ankstesnės pakuotės. Paros laikas, kai vartojate vaistą, neturi reikšmės, tačiau jei pradėjote vartoti tabletes bet kuriuo konkrečiu metu, turėtumėte laikytis šio laiko ir vėliau. Jei pamiršote išgerti draže, galite jį išgerti per artimiausias 24 valandas. Jei gydymas nutraukiamas ilgesniam laikui, gali prasidėti kraujavimas iš makšties.

Šalutinis poveikis

• Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: kraujavimo iš gimdos dažnio ir intensyvumo pokyčiai, kraujavimas pro proveržį, tarpmenstruacinis tepimas (dažniausiai susilpnėja gydymo metu), dismenorėja, makšties išskyrų pokyčiai, būklė, panaši į priešmenstruacinį sindromą; pieno liaukų skausmas, įtampa ir (arba) padidėjimas.
• Iš virškinimo trakto dispepsija, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, cholestazinė gelta
• Odos ir poodinio audinio dalis, odos bėrimas, niežulys, chloazma, mazginė eritema
• Iš centrinės nervų sistemos pusės galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, nerimo ar depresijos simptomai, padidėjęs nuovargis
• Kitoks širdies plakimas, edema, padidėjęs kraujospūdis, venų trombozė ir tromboembolija, raumenų mėšlungis, kūno svorio pokyčiai, lytinio potraukio pokyčiai, regos sutrikimai, kontaktinių lęšių netoleravimas, alergija

Perdozavimas

Atsitiktinai pavartojus vaisto, kuris daug kartų viršija paros gydomąją dozę, rimto šalutinio poveikio rizikos nebuvo. Simptomai, kurie gali pasireikšti perdozavus: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties. Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas yra simptominis. Perdozavus reikia kreiptis į gydytoją.

Sąveika su kitais vaistais

Visada pasakykite gydytojui, kuris jums išrašė Cyclo-Proginov vaistai tu sutinki. Pasakykite gydytojui, kuris Jums skiria kitus vaistus, kad vartojate Cyclo-Progynova. Jei abejojate dėl kurio nors vartojamo vaisto, pasitarkite su gydytoju. Prieš pradėdami vartoti PHT, turite nustoti vartoti hormoninius kontraceptikus. Jei jums reikia kontracepcijos, pasitarkite su gydytoju, kokias kontraceptines priemones galite naudoti.

Kai kurie vaistai gali sumažinti Cyclo-Proginova veiksmingumą. Tai vaistai, vartojami epilepsijai gydyti (pvz., hidantoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas) ir tuberkulioze (pvz., rifampicinas), antibiotikai, skirti gydyti užkrečiamos ligos(pvz., penicilinas ir tetraciklinai).

Atliekant pakaitinę hormonų terapiją, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kartais gali tekti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozes.

• Sąveika su alkoholiu

Per didelis alkoholio vartojimas pakaitinės hormonų terapijos metu turi įtakos Cyclo-Proginova veiksmingumui.

Specialios instrukcijos

Medicininiai tyrimai

Prieš pradedant vartoti vaistą, o vėliau tam tikrais intervalais gydymo metu (ne rečiau kaip kartą per metus), reikia atlikti ginekologinius tyrimus, įskaitant pieno liaukų tyrimą, kraujospūdžio matavimą ir kitus būtinus tyrimus.

Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti priekinės hipofizės adenomos buvimą.

Jei Jums taikoma pakaitinė hormonų terapija dėl bet kurios iš toliau išvardytų ligų ar būklių, gali tekti atidžiai stebėti gydytojo. Todėl, jei turite vieną iš šių būklių, prieš pradėdami vartoti Cyclo-Proginov, pasakykite gydytojui.

• gimdos fibromioma;
• endometriozė dabar arba praeityje;
• kepenų ar tulžies pūslės liga. Po hepatito vaisto paskyrimas galimas ne anksčiau kaip po 6 mėnesių (iki kepenų funkcijos rodiklių normalizavimo);
• gelta ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu;
• diabetas;
• arterinė hipertenzija (aukštas kraujospūdis);
• chloazma (gelsvai ruda tamsios dėmės ant odos) dabar arba praeityje. Jei yra, venkite ilgalaikio saulės ar ultravioletinių spindulių poveikio;
• epilepsija;
• gerybinės pieno liaukų ligos (mastopatija);
• bronchų astma;
• migrena;
• padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje;
• porfirija;
• otosklerozė;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• chorėja;
• padidėjusi venų trombozės rizika. Rizika didėja su amžiumi. Jis taip pat gali padidėti, jei jūs ar jūsų artimieji serga tromboze, jei venų išsiplėtimas venos; antsvorio.

Giliųjų venų trombozės riziką laikinai padidina operacija, rimtas sužalojimas ar ilgalaikis nejudrumas. Jei vartojate Cyclo-Progynova, pasakykite gydytojui apie bet kokią planuojamą hospitalizaciją ar operaciją (prieš 4-6 savaites).

Pakaitinė hormonų terapija neturėtų būti taikoma siekiant išvengti širdies priepuolio ar insulto. Vartojant Cyclo-Progynova taip pat reikia atsižvelgti į šiuos įspėjimus, susijusius su PHT vartojimu.

PHT ir navikai

• endometriumo vėžys

Ilgai vartojant vien estrogeną, padidėja gimdos gleivinės vėžio (endometriumo vėžio) tikimybė. Cyclo-Progynova vartojamas progestogenas sumažina šią riziką. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Cyclo-Progynov dažnai pasireiškia ciklo nereguliarus arba protarpinis kraujavimas.

• Pieno vėžys

Kelių tyrimų rezultatai parodė, kad moterims, kurios keletą metų taikė pakaitinę hormonų terapiją (PHT), krūties vėžys stebimas šiek tiek dažniau nei jų bendraamžės, kurios niekada nevartojo PHT. Jei moteris nutraukia PHT, tai padidinta norma sumažėja, todėl praėjus 5 metams po PHT nutraukimo tikimybė jai nustatyti krūties vėžį yra tokia pati kaip ir toms moterims, kurios niekada nevartojo PHT. Jei krūties vėžys nustatomas moterims, kurios vartojo PHT, tikimybė, kad navikas išplis į kitus organus, yra mažesnė nei toms moterims, kurios niekada nevartojo PHT. Nežinoma, ar šis PHT skirtumas paaiškinamas. Galbūt taip yra dėl to, kad PHT vartojančios moterys yra dažniau tiriamos, todėl krūties vėžio buvimas joms nustatomas anksčiau.

Tikimybė nustatyti krūties vėžį didėja ilgėjant gydymo trukmei, tačiau šie rodikliai yra panašūs į padidėjusią krūties vėžio riziką, kuri atsiranda kiekvienais vėluojančios natūralios menopauzės metais.

• kepenų navikas

Retais atvejais, vartojant lytinius hormonus, išsivystė gerybiniai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais kraujavimas iš tokių navikų į pilvo ertmė kėlė grėsmę gyvybei. Ryšys su nuolatine PHT nebuvo įrodytas. Nors tokie atvejai yra labai mažai tikėtini, turėtumėte pasakyti gydytojui, jei viršutinėje pilvo dalyje jaučiate neįprastus pojūčius, kurie nepraeina per trumpą laiką.

Priežastys nedelsiant nutraukti Cyclo-Proginov vartojimą

Jūs turite nedelsdami nutraukti gydymą ir kreiptis į savo gydytoją, jei atsiranda bet kuri iš šių būklių:

• pirmą kartą ištikęs migrenos priepuolis (būdingas pulsuojančiu galvos skausmu ir pykinimu, prieš kurį – neryškus matymas);
• esamos migrenos paūmėjimas; bet koks neįprastai dažnas ar neįprastai stiprus galvos skausmas;
• staigus regėjimo ar klausos praradimas;
• venų uždegimas (flebitas).

Jei vartojant Cyclo-Proginov atsiranda trombozė arba yra įtarimų, kad taip gali nutikti, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Įspėjamieji galimos trombozės požymiai yra šie:

• atkosėti krauju;
• neįprastas rankų ar kojų skausmas arba jų patinimas;
• staigus oro trūkumas;
• sąmonės netekimas.

Cyclo-Proginov vartojimą taip pat reikia nedelsiant nutraukti, jei atsiranda nėštumas arba atsiranda gelta.

Poveikis laboratoriniams rezultatams

Sekso steroidų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams. Visada pasakykite gydytojui, jei vartojate Cyclo-Progynova.

Cyclo-Proginova nenaudojamas kontracepcijai

Jei būtina kontracepcija, reikia naudoti nehormoninius metodus (išskyrus kalendorinius ir temperatūros metodus). Įtarus nėštumą, vaisto vartojimą reikia nutraukti, kol bus paneigtas nėštumas.