Vaistai – kas tai? Jų skirstymas į grupes. Kuo skiriasi vaistai nuo vaistų Kas yra vaistas
Be to, taip pat yra Nosologinė klasifikacija.
Receptiniai ir nereceptiniai vaistai
Pasaulinėje praktikoje egzistuoja „be recepto“ ir „receptinių“ vaistų sąvokos. Pastarieji siūlo daugiau galimas pavojus vartoti be gydytojo recepto. Vyksta nuolatinė kova tarp „farmacijos“ ir „medicinos“ lobistų (atitinkamai dėl I ar II grupės vaistų ir atitinkamo verslo išplėtimo).
Valstybinis reguliavimas sukurtas atsižvelgiant į gyventojų interesus (vaistų „prieinamumo“ ir (arba) „saugumo“ dilemą), nenukrypstant į farmacijos ar medicinos verslo interesus.
Homeopatiniai vaistai
Daugelyje šalių šie vaistai reglamentuojami skirtingai – arba kaip kategorija „Vaistai“, arba kaip „ maisto produktai ir papildai“, arba kaip „alternatyvioji medicina“. Šiuo metu bendro sutarimo šiuo klausimu nėra. tarptautinės organizacijos susitarta su nacionalinėmis sveikatos institucijomis.
Rusijos Federacijoje homeopatiniams vaistams taikomas toks pat teisinis reguliavimas kaip ir įprastiems vaistams.
Teisinis reglamentavimas
Vaistų apyvartą reglamentuoja įstatymai ir poįstatyminiai teisės aktai, įskaitant nuolatinį Gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų (VED) sąrašo atnaujinimą, Sąrašas. narkotikų ir kt.
Teisinio reguliavimo ekonominės pasekmės
Ukrainoje galioja praktika, kad akcizai grąžinami už alkoholio vartojimą vaistų gamyboje – tik juos pardavus.
Vaistų kokybės valstybinės kontrolės institucijos
Vaistų kokybę Rusijoje kontroliuoja federalinė tarnyba už sveikatos priežiūrą ir Socialinis vystymasis(Roszdravnadzor), pavaldi Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijai Rusijos Federacija.
Vaistų kokybės kontrolės centrai veikia daugumoje didžiųjų Rusijos miestų. Pagrindinė jų užduotis – vaistais prekiaujančių organizacijų tikrinimas (daugelio vaistų laikymo ir pardavimo normų laikymasis), taip pat selektyvi (o kai kuriuose regionuose net visiška) vaistų kontrolė. Remdamasi regioninių centrų duomenimis, Roszdravnadzor priims sprendimus dėl konkretaus vaisto atmetimo.
Taip turėtų būti idealiu atveju. Praktiškai viskas atrodo šiek tiek kitaip.
Pirma, didžioji dauguma vaistų kokybės kontrolės centrų yra daugiau nei prastai įrengti, o juos atlikti sunku cheminė analizė jie negali naudoti šiuolaikinių vaistų. Dar daugiau sunki situacija prideda iki mikrobiologiniai tyrimai, kurių arba visai negaminama, arba gaminamas labai sumažintas kiekis. Dėl to dažnai visi, taip sakant, tyrimai apsiriboja vertinimu išvaizda vaistai (ar yra nepriimtinų nuosėdų, ar tabletės įskilusios, ar teisingai įrėminta pakuotė, kreiva etiketė ir pan.).
Antra, pagal Rusijoje galiojančius teisės aktus nepriimtina reikalauti iš pardavėjo papildomos analizės, jei vaistas jau turi galiojantį atitikties sertifikatą (deklaraciją). Taigi viskas papildomų tyrimų turėtų būti vykdoma Vaistų kokybės kontrolės centrų lėšomis. Tiesą sakant, tai reiškia papildomas pardavėjo išlaidas.
Trečia, vaistų kokybės kontrolės centrai turėtų gaminti atrankinis narkotikų kontrolė. Daugelyje Rusijos regionų (pavyzdžiui, Stavropolyje, Tverės srityje, Tatarstane) pakartotinis patikrinimas yra visiškas. Tai paprastai yra neteisėta, o dėl laboratorijų įrangos trūkumo tai tiesiog beprasmiška, todėl kyla didelių sunkumų parduodant ne tik suklastotus ir nekokybiški vaistai bet ir narkotikai apskritai.
Dėl to, kas išdėstyta pirmiau, galima teigti, kad dauguma regioniniai centrai vaistų kokybės kontrolė šiandien neatlieka savo uždavinių, tik sukuria dirvą kyšiams ir nesąžiningai konkurencijai.
Atmesti ir falsifikuoti vaistai gali būti atšaukti iš vaistinių tinklas informaciją apie juos rasite šiose interneto svetainėse:
Originalūs vaistai ir generiniai vaistai
Originalus vaistas yra vaistas, kurį pirmasis išleidžia kūrėjas. Paprastai naujo vaisto kūrimas ir prekyba yra labai brangus ir daug laiko reikalaujantis procesas. Iš daugelio žinomų junginių, taip pat naujai susintetintų, surašyti, remiantis duomenų bazėmis apie jų savybes ir siūlomo kompiuterinio modeliavimo būdu. biologinis aktyvumas, identifikuojamos ir sintetinamos medžiagos, kurių aktyvumas didžiausias. Po eksperimentų su gyvūnais, byloje teigiamas rezultatas, atliekami riboti klinikiniai tyrimai su savanorių grupėmis. Jei veiksmingumas pasitvirtina, ir šalutiniai poveikiai nereikšmingas – vaistas pradedamas gaminti, o remiantis papildomų tyrimų rezultatais, galimos savybės veiksmai, atskleidžiami nepageidaujami poveikiai. Dažnai žalingiausias šalutiniai poveikiai aiškinamasi, kada klinikinis pritaikymas.
Tuo pačiu metu gamintojas patentuoja šį naują vaistą. Visos kitos įmonės gali gaminti sinonimus (vadinamuosius generiniai vaistai), bet pagal savo technologiją, jei jie įrodo vaistų biologinį ekvivalentiškumą. Žinoma, jie negali naudoti šio vaisto prekės ženklo, o tik INN arba kažkokį naują patentuotą. Nepaisant naujo pavadinimo, šie vaistai gali būti panašūs arba labai artimi savo poveikiu.
Ar originalūs vaistai ir generiniai vaistai yra visiškai lygiaverčiai? Chemijos požiūriu veiklioji medžiaga yra ta pati. Bet gamybos technologija kitokia, tai įmanoma įvairaus laipsnio valymas. Yra ir kitų veiksnių. Pavyzdžiui, žinoma, kad ilgas laikas skirtingos įmonės negalėjo pasiekti tokio pat acetilsalicilo rūgšties (generinės) veiksmingumo kaip Bayer AG – gamintojas originalus vaistas"aspirinas". Paaiškėjo, kad reikalas yra ne tik žaliavų grynumas, bet ir specialus kristalizacijos būdas, dėl kurio susidaro specialūs, mažesni acetilsalicilo rūgšties kristalai. Tokių niuansų gali būti daug. Galimas ir priešingas rezultatas, kai generinis vaistas yra sėkmingesnis nei originalus vaistas.
AT šiuolaikiniai preparatai tik vienas iš izomerų (enantiomerų) gali būti biologiškai aktyvus, kitas – silpnai aktyvus, neaktyvus ar net žalingas (žr. „Biologinis prieinamumas“).
Neteisėti veiksmai gaminant ir apyvartojant vaistus
Padirbti vaistai, padirbti vaistai
Farmacijos verslas laikomas trečiu pelningiausiu po ginklų ir narkotikų prekybos. Tai pritraukia prie jo nesąžiningus verslininkus.
Rusijoje iki 1991 m. vaistų falsifikavimo problemos praktiškai nebuvo.
Netikras
Klastojimas – tai sąmoningas vaisto gamybos formulės pakeitimas. Brangių komponentų pakeitimas pigesniais arba reikalingo vaisto komponento kiekio sumažinimas (o blogiausiu atveju jo visai nėra). Pavyzdžiui, brangesnį cefazoliną pakeisti pigesniu (ir mažiau veiksmingu) penicilinu. Be to, galimi ir kiti gamybos pažeidimai: laiko ir sekos pažeidimas technologinis procesas, valymo laipsnio neįvertinimas, nekokybiškos pakavimo medžiagos ir kt.
padirbti
Padirbti vaistai – tai vaistai, gaminami be patento savininko – kūrėjo įmonės – leidimo.
Vaisto veiksmingumą pirmiausia lemia veiklioji medžiaga (bet ne tik ji, žr. bioekvivalentiškumą). Pagal reglamentus Tarptautinė teisė, formulė ar sudėtis veiklioji medžiaga negali būti įmonės paslaptis. Tačiau kurį laiką (apie keletą metų) ši informacija yra uždaryta kitiems gamintojams, kurie net ir kitu pavadinimu negali gaminti šio vaisto be patento savininko įmonės leidimo.
Net ir pasibaigus nustatytam laikui, kitos įmonės negali naudoti įmonės registruoto vaisto (Brando) pavadinimo – patento savininko (vadinamoji patento forma).
Vaistų gamintojams, žinantiems formulę, kyla pagunda išleisti vaistus apeinant patento savininką. Pavyzdys yra vaistas No-Shpa® (registruotas prekės pavadinimas). Tiesą sakant, tai yra gana paprastas sintezuotas vaistas, kurio veiklioji medžiaga turi bendrinį pavadinimą „drotaverinas“. Tačiau kelios kartos žmonės naudojo No-Shpa ir apie kai kuriuos nieko nežino drotaverinas. Atitinkamai, firminio vaisto kaina yra 10 (!) kartų didesnė už lygiai tokio paties sudėties, gamybos technologijos ir veikimo, vaisto drotaverino, kainą. Nenuostabu, kad kai kuriose gamyklose, kurios gamina pigiai buitiniai vaistai, naktį tie patys vaistai pakuojami į užsienietiškas, firmines pakuotes. Reikia pridurti, kad tai dažniausiai neturi įtakos vaisto kokybei, nes padirbtų gaminių gamintojas bijo sukelti net menkiausią įtarimą iš tikrinančių institucijų.
Neteisėta narkotikų prekyba
Narkotinėms medžiagoms taikomos griežtesnės apyvartos taisyklės nei kitiems narkotikams. Tačiau dėl išaugusios jų paklausos pasitaiko situacijų, kai pareigūnai nepaiso tinkamo tarnybinių pareigų atlikimo.
- Narkotinių medžiagų apyvartos reikalavimų griežtinimo atvirkštinė pusė yra nepateisinama sunkus gavimas asmenys, turintys tiesioginių vartojimo indikacijų (onkologinės ligos ir kt.).
taip pat žr
Nuorodos
Wikimedia fondas. 2010 m.
Vaistų klasifikacija
Labiausiai paplitęs tarptautinis Anatominė terapinė cheminė klasifikacija (ATC). Rusijoje skirstymas į Farmakologinės grupės. Be to, taip pat yra Nosologinė klasifikacija.
Receptiniai ir nereceptiniai vaistai
Pasaulinėje praktikoje egzistuoja „be recepto“ ir „receptinių“ vaistų sąvokos. Pastarieji rodo didesnį galimą nereceptinio naudojimo pavojų. Vyksta nuolatinė kova tarp „farmacijos“ ir „medicinos“ lobistų (atitinkamai dėl I ar II grupės vaistų ir atitinkamo verslo išplėtimo).
Valstybinis reguliavimas sukurtas atsižvelgiant į gyventojų interesus (vaistų „prieinamumo“ ir (arba) „saugumo“ dilemą), nenukrypstant į farmacijos ar medicinos verslo interesus.
Homeopatiniai vaistai
Daugelyje šalių šie vaistai reglamentuojami skirtingai – arba kaip kategorija „Vaistai“, arba „Maistas ir papildai“, arba kaip „alternatyvioji medicina“. Šiuo metu nėra nusistovėjusios tarptautinių organizacijų nuomonės šiuo klausimu, suderintos su nacionalinėmis sveikatos institucijomis.
Rusijos Federacijoje homeopatiniams vaistams taikomas toks pat teisinis reguliavimas kaip ir įprastiems vaistams.
Teisinis reglamentavimas
Vaistų apyvartą reglamentuoja įstatymai ir poįstatyminiai aktai, įskaitant nuolatinį gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų (VED) sąrašo atnaujinimą, Narkotinių medžiagų sąrašą ir kt.
Teisinio reguliavimo ekonominės pasekmės
Ukrainoje galioja praktika, kad akcizai grąžinami už alkoholio vartojimą vaistų gamyboje – tik juos pardavus.
Vaistų kokybės valstybinės kontrolės institucijos
Vaistų kokybę Rusijoje kontroliuoja Federalinė sveikatos ir socialinės plėtros priežiūros tarnyba (Roszdravnadzor), pavaldi Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijai.
Vaistų kokybės kontrolės centrai veikia daugumoje didžiųjų Rusijos miestų. Pagrindinė jų užduotis – vaistais prekiaujančių organizacijų tikrinimas (daugelio vaistų laikymo ir pardavimo normų laikymasis), taip pat selektyvi (o kai kuriuose regionuose net visiška) vaistų kontrolė. Remdamasi regioninių centrų duomenimis, Roszdravnadzor priims sprendimus dėl konkretaus vaisto atmetimo.
Taip turėtų būti idealiu atveju. Praktiškai viskas atrodo šiek tiek kitaip.
Pirma, didžioji dauguma vaistų kokybės kontrolės centrų yra daugiau nei prastai įrengti ir jie negali atlikti sudėtingos šiuolaikinio vaisto cheminės analizės. Dar sunkesnė situacija susidaro su mikrobiologiniais tyrimais, kurie arba visai neatliekami, arba atliekami labai sumažintomis apimtimis. Dėl to dažnai visi, galima sakyti, tyrimai apsiriboja vaisto išvaizdos įvertinimu (ar nėra nepriimtinų nuosėdų, ar tabletės įskilusios, ar teisingai suprojektuota pakuotė, kreiva etiketė ir pan.).
Antra, pagal Rusijoje galiojančius teisės aktus nepriimtina reikalauti iš pardavėjo papildomos analizės, jei vaistinis preparatas jau turi galiojantį atitikties sertifikatą (deklaraciją). Taigi visi papildomi tyrimai turėtų būti atliekami Vaistų kokybės kontrolės centrų lėšomis. Tiesą sakant, tai reiškia papildomas pardavėjo išlaidas.
Trečia, vaistų kokybės kontrolės centrai turėtų gaminti atrankinis narkotikų kontrolė. Daugelyje Rusijos regionų (pavyzdžiui, Stavropolyje, Tverės srityje, Tatarstane) pakartotinis patikrinimas yra visiškas. Apskritai tai yra neteisėta, o dėl laboratorijų įrangos stokos tiesiog beprasmiška, todėl labai apsunkinama parduodant ne tik padirbtus ir nekokybiškus vaistus, bet ir vaistus apskritai.
Dėl to, kas išdėstyta, galime teigti, kad dauguma regioninių vaistų kokybės kontrolės centrų šiandien nevykdo savo užduočių, tik sukuria pagrindą kyšiams ir nesąžiningai konkurencijai.
Atmesti ir padirbti vaistai išimami iš vaistinių tinklo, informacija apie juos pateikiama šiose interneto svetainėse:
Originalūs vaistai ir generiniai vaistai
Originalus vaistas yra vaistas, kurį pirmasis išleidžia kūrėjas. Paprastai naujo vaisto kūrimas ir prekyba yra labai brangus ir daug laiko reikalaujantis procesas. Iš daugelio žinomų junginių, taip pat ir naujai susintetintų, surašant, remiantis duomenų bazėmis apie jų savybes ir kompiuteriniu numatomo biologinio aktyvumo modeliavimu, nustatomos ir susintetinamos medžiagos, turinčios didžiausią tikslinį aktyvumą. Po eksperimentų su gyvūnais, gavus teigiamą rezultatą, atliekami riboti klinikiniai tyrimai su savanorių grupėmis. Jei veiksmingumas pasitvirtina, o šalutinis poveikis nežymus, vaistas pradedamas gaminti, o remiantis papildomų tyrimų rezultatais išsiaiškinami galimi veikimo ypatumai, atskleidžiamas nepageidaujamas poveikis. Dažniausiai žalingiausias šalutinis poveikis pastebimas klinikinio naudojimo metu.
Tuo pačiu metu gamintojas patentuoja šį naują vaistą. Visos kitos įmonės gali gaminti sinonimus (vadinamuosius generiniai vaistai), bet pagal savo technologiją, jei jie įrodo vaistų biologinį ekvivalentiškumą. Žinoma, jie negali naudoti šio vaisto prekės ženklo, o tik INN arba kažkokį naują patentuotą. Nepaisant naujo pavadinimo, šie vaistai gali būti panašūs arba labai artimi savo poveikiu.
Ar originalūs vaistai ir generiniai vaistai yra visiškai lygiaverčiai? Chemijos požiūriu veiklioji medžiaga yra ta pati. Tačiau gamybos technologija skiriasi, galimi skirtingi gryninimo laipsniai. Yra ir kitų veiksnių. Pavyzdžiui, žinoma, kad ilgą laiką skirtingos įmonės negalėjo pasiekti tokio pat acetilsalicilo rūgšties (generinės) veiksmingumo kaip Bayer AG, originalaus vaisto "Aspirinas" gamintoja. Paaiškėjo, kad reikalas yra ne tik žaliavų grynumas, bet ir specialus kristalizacijos būdas, dėl kurio susidaro specialūs, mažesni acetilsalicilo rūgšties kristalai. Tokių niuansų gali būti daug. Galimas ir priešingas rezultatas, kai generinis vaistas yra sėkmingesnis nei originalus vaistas.
Šiuolaikiniuose preparatuose tik vienas iš izomerų (enantiomerų) gali būti biologiškai aktyvus, kitas – silpnai aktyvus, neaktyvus ar net žalingas (žr. Bioprieinamumas).
Neteisėti veiksmai gaminant ir apyvartojant vaistus
Padirbti vaistai, padirbti vaistai
Farmacijos verslas laikomas trečiu pelningiausiu po ginklų ir narkotikų prekybos. Tai pritraukia prie jo nesąžiningus verslininkus.
Rusijoje iki 1991 m. vaistų falsifikavimo problemos praktiškai nebuvo.
Netikras
Klastojimas – tai sąmoningas vaisto gamybos formulės pakeitimas. Brangių komponentų pakeitimas pigesniais arba reikalingo vaisto komponento kiekio sumažinimas (o blogiausiu atveju jo visai nėra). Pavyzdžiui, brangesnį cefazoliną pakeisti pigesniu (ir mažiau veiksmingu) penicilinu. Be to, galimi ir kiti pažeidimai gamyboje: technologinio proceso laiko ir sekos pažeidimas, gryninimo laipsnio neįvertinimas, nekokybiškos pakavimo medžiagos ir kt.
padirbti
Padirbti vaistai – tai vaistai, gaminami be patento savininko – kūrėjo įmonės – leidimo.
Vaisto veiksmingumą pirmiausia lemia veiklioji medžiaga (bet ne tik ji, žr. bioekvivalentiškumą). Pagal tarptautinę teisę veikliosios medžiagos formulė ar sudėtis negali būti įmonės paslaptis. Tačiau kurį laiką (apie keletą metų) ši informacija yra uždaryta kitiems gamintojams, kurie net ir kitu pavadinimu negali gaminti šio vaisto be patento savininko įmonės leidimo.
Vaistai
Vaistai (vaistai, vaistai)- medžiagos ar jų deriniai, kurie liečiasi su žmogaus ar gyvūno organizmu, prasiskverbia į žmogaus ar gyvūno organus, audinius, naudojami profilaktikai, diagnostikai (išskyrus medžiagas ar jų derinius, kurie nesiliečia su žmogaus ar gyvūno kūnas), ligos gydymas, reabilitacija, nėštumo išsaugojimui, profilaktikai ar nutraukimui ir gaunamas iš kraujo, kraujo plazmos, organų, žmogaus ar gyvūno kūno audinių, augalų, mineralų sintezės metodais arba naudojant biologines technologijas. Vaistams priskiriamos farmacinės medžiagos ir vaistai.
originalus vaistinis preparatas- vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra naujai gauta farmacinė medžiaga arba naujas derinys farmacinės medžiagos, kurio veiksmingumą ir saugumą patvirtina ikiklinikinių vaistų tyrimų ir klinikinių vaistų tyrimų rezultatai
Šaltinis: federalinis įstatymas Rusijos Federacija, 2010 m. balandžio 12 d. N 61-FZ
Vaistas, vaistinis preparatas, vaistas, vaistas(novolatas. praeparatum Medicine, praeparatum pharmaceuticum, vaistas;) - sintetinės ar natūralios kilmės medžiaga arba medžiagų mišinys vaisto formos (tabletės, kapsulės, tirpalai, tepalai ir kt.) naudojami ligų profilaktikai, diagnostikai ir gydymui.
Prieš naudojant į Medicininė praktika vaistai turi būti klinikiniai tyrimai ir gauti leidimą naudoti.
Originalūs vaistai ir generiniai vaistai
Originalus vaistas yra vaistas, kuris anksčiau nebuvo žinomas ir kurį pirmą kartą į rinką išleido kūrėjas arba patento savininkas. Paprastai naujo vaisto kūrimas ir prekyba yra labai brangus ir daug laiko reikalaujantis procesas. Iš daugelio žinomų junginių, taip pat ir naujai susintetintų, surašant, remiantis duomenų bazėmis apie jų savybes ir kompiuteriniu numatomo biologinio aktyvumo modeliavimu, nustatomos ir susintetinamos medžiagos, turinčios didžiausią tikslinį aktyvumą. Po eksperimentų su gyvūnais, gavus teigiamą rezultatą, atliekami riboti klinikiniai tyrimai su savanorių grupėmis. Jei veiksmingumas pasitvirtina, o šalutinis poveikis nežymus, vaistas pradedamas gaminti, o remiantis papildomų tyrimų rezultatais išsiaiškinami galimi veikimo ypatumai, atskleidžiamas nepageidaujamas poveikis. Dažniausiai žalingiausias šalutinis poveikis pastebimas klinikinio naudojimo metu. Šiuo metu beveik visi nauji vaistai yra patentuoti. Daugumos šalių patentų teisės aktai numato patentinę apsaugą ne tik naujo vaisto gavimo būdui, bet ir paties vaisto patentinei apsaugai.
Rusijos Federacijoje išradimo, susijusio su vaistu, kurio taikymui reikia gauti leidimą įstatymų nustatyta tvarka, patento terminą pratęsia federalinė intelektinės nuosavybės vykdomoji institucija, gavusi prašymą. patento turėtojui už laikotarpį, skaičiuojamą nuo paraiškos išradimui padavimo dienos iki pirmojo tokio leidimo naudoti gavimo dienos, atėmus penkerius metus. Kartu terminas, kuriam pratęsiamas išradimo patento galiojimas, negali viršyti penkerių metų. Pasibaigus patento galiojimo laikui, kiti gamintojai gali atgaminti ir pateikti į rinką panašų vaistą (vadinamąjį generinį), jei įrodo atgamintų ir originalių vaistų bioekvivalentiškumą. Tuo pačiu metu bendroji gamybos technologija gali būti bet kokia, bet jai netaikoma šalyje egzistuojanti patentinė apsauga. Žinoma, generinių vaistų gamintojas negali naudoti šio vaisto prekės ženklo, o tik tarptautinį nepatentuotą pavadinimą (INN) arba kokį nors naują jo patentuotą pavadinimą (sinonimas). Nepaisant naujo pavadinimo savaip medicininis veikimas vaistai gali būti panašūs arba labai artimi.
Ar originalūs vaistai ir generiniai vaistai yra visiškai lygiaverčiai? Chemijos požiūriu veiklioji medžiaga yra ta pati. Tačiau gamybos technologija skiriasi, galimi skirtingi gryninimo laipsniai. Yra ir kitų veiksnių. Pavyzdžiui, žinoma, kad ilgą laiką skirtingos įmonės negalėjo pasiekti tokio paties acetilsalicilo rūgšties (generinio vaisto) veiksmingumo kaip Bayer AG, originalaus vaisto aspirino gamintoja. Paaiškėjo, kad reikalas yra ne tik žaliavų grynumas, bet ir specialus kristalizacijos būdas, dėl kurio susidaro specialūs, mažesni acetilsalicilo rūgšties kristalai. Tokių niuansų gali būti daug. Galimas ir priešingas rezultatas, kai generinis vaistas yra sėkmingesnis nei originalus vaistas.
Farmakologija – mokslas, tiriantis vaistų poveikį žmogaus organizmui, naujų vaistų gavimo būdus. Taip pat į Senovės Graikija o Indijoje, tundroje ir piečiausiame Afrikos pakraštyje žmonės bandė rasti būdą, kaip kovoti su liga. Tam tikra prasme tai tapo jų manija, svajone, kurios verta siekti.
Farmakologijos terminija
Vaistai – tai medžiagos ar jų deriniai, vartojami ligai gydyti arba kaip profilaktikos priemonė.
Vaistas yra paruoštas vartoti vaistinis preparatas.
Egzistuoti įvairių formų vaistai. Tai daroma siekiant palengvinti naudojimą ir individualų požiūrį į pacientų gydymą. Be to, dėl išsiskyrimo formų įvairovės vaistą į organizmą galima tiekti keliais būdais. Taip lengviau dirbti su sąmonės netekusiais pacientais, taip pat su traumų ir nudegimų patyrusiais žmonėmis.
A ir B sąrašas
Visi vaistai yra suskirstyti į tris grupes:
A sąrašas (nuodai);
Sąrašas B ( stiprūs vaistai, įskaitant analgetikus);
Vaistai parduodami be recepto.
A ir B klasės vaistai reikalauja didesnio dėmesio, todėl norint juos įsigyti vaistinių tinkle būtinas specialus receptas. Be to, jūs turite žinoti, kur ir kaip tinkamai laikyti šiuos vaistus. Kadangi jie gali gerai suskaidyti saulės šviesoje arba įgyti papildomų toksinių savybių. O kai kuriems narkotikams, pavyzdžiui, morfijui, taikoma griežta atskaitomybė. Todėl kiekvieną ampulę slaugytojos perduoda darbo pamainos pabaigoje su įrašu atitinkamame žurnale. Registruojami ir kai kurie kiti vaistai: neuroleptikai, vaistai anestezijai, vakcinos.
Receptai
Receptas – tai raštiškas gydytojo prašymas vaistininkui ar vaistininkui parduoti vaistą pacientui, nurodant formą, dozę ir vartojimo būdą bei dažnumą. Forma iš karto atlieka medicininio, teisinio ir piniginio dokumento funkcijas, jei vaistai pacientui skiriami lengvatiniu būdu arba neatlygintinai.
Egzistuoti teisės aktą, kuris reglamentuoja skirtingų specialybių gydytojus ir užimamas pareigas.
Vaistas yra ne tik medžiaga, galinti pašalinti ligą ar jos apraiškas, bet ir nuodas, todėl gydytojas, išrašydamas receptą, turi teisingai nurodyti dozę.
Dozės
Recepto formoje kiekis užrašomas arabiškais skaitmenimis. vaistinė medžiaga dešimtainės sistemos masės arba tūrio vienetais. Visi gramai atskiriami kableliu, pvz., 1,0. Jei vaisto sudėtyje yra lašų, jų skaičius nurodomas romėniškais skaitmenimis. Kai kurie antibiotikai apskaičiuojami tarptautiniais (TV) arba biologiniais vienetais (U).
Vaistai yra medžiagos, kurios gali būti kietos, skystos arba dujinės formos. Skysčiai ir dujos receptuose nurodomi mililitrais, įkvėpimo atveju gydytojas gali pažymėti tik sauso vaisto dozę.
Recepto pabaigoje dedamas gydytojo parašas ir asmeninis antspaudas. Be to, nurodomi paciento paso duomenys, pavyzdžiui, pavardė, inicialai, amžius. Būtinai nurodykite recepto išrašymo datą ir jo galiojimo laiką. Yra specialios formos receptams įrašyti subsidijuojami vaistai, narkotinių medžiagų, migdomųjų, antipsichozinių ir skausmą malšinančių vaistų. Jas pasirašo ne tik gydantis gydytojas, bet ir vyriausiasis gydytojas ligoninę, patvirtina savo antspaudu, o ant viršaus uždeda apvalų gydymo įstaigos antspaudą.
Ambulatorijoje draudžiama skirti anestezijos eterio, fentanilio, chloretano, ketamino ir kitų migdomųjų medžiagų. Daugumoje šalių receptai išrašomi lotynų kalba, o pacientui suprantama kalba išrašomos tik rekomendacijos dėl priėmimo. Narkotinėms ir nuodingoms medžiagoms rinkodaros teisės galiojimo laikas ribojamas iki penkių dienų, medicininio alkoholio - dešimt, likusią dalį galima nusipirkti per du mėnesius nuo recepto išrašymo.
Bendroji klasifikacija
AT šiuolaikinės realybės, kai yra patys neįprastiausi vaistai, klasifikacija tiesiog būtina, norint naršyti jų įvairove. Norėdami tai padaryti, naudojami keli sąlyginiai vadovai:
- Terapinis vartojimas – susidaro vaistų grupės, skirtos vienai ligai gydyti.
- farmakologinis poveikis- vaisto sukeliamas poveikis organizmui.
- Cheminė struktūra.
- nosologinis principas. Tai panašu į terapiją, tik skirtumas dar siauresnis.
Grupinė klasifikacija
Medicinos vystymosi aušroje gydytojai bandė patys sisteminti vaistus. Klasifikacija kaip tokia atsirado chemikų ir vaistininkų pastangomis, sudaryta pagal taikymo taško principą. Ji apėmė šias kategorijas:
1. Psichotropiniai vaistai ir veikiantis centrinis nervų sistema priemonės (trankviliantai, neuroleptikai, raminamieji, antidepresantai, antiepilepsiniai, priešuždegiminiai).
2. Periferinę nervų sistemą veikiantys vaistai (ganglioblokatoriai, anticholinerginiai vaistai)
3. Vietiniai anestetikai.
4. Kraujagyslių tonusą keičiantys vaistai.
5. Diuretikai ir choleretikai.
6. Vidinės sekrecijos ir medžiagų apykaitos organus veikiantys vaistai.
7. Antibiotikai ir antiseptikai.
8. Vaistai nuo vėžio.
9. Diagnostinės priemonės (dažai, kontrastinės medžiagos, radionuklidai).
Toks ir panašus atskyrimas padeda jauniems gydytojams geriau suprasti jau turimus vaistus. Suskirstymas į grupes padeda intuityviai suprasti konkretaus vaisto veikimo mechanizmą ir prisiminti dozes.
Klasifikavimas pagal cheminę struktūrą
Ši savybė labiausiai tinka klasifikuojant antiseptines ir antimikrobinių medžiagų. Yra baktericidiniai ir bakteriostatiniai vaistai. Klasifikacija pagal apima abi šias grupes. Cheminė medžiagos struktūra atspindi vaisto veikimo mechanizmą ir jo pavadinimą.
- Halidai. Iš esmės jie turi cheminis elementas halogenų grupė: chloras, fluoras, bromas, jodas. Pavyzdžiui, antiforminas, chloraminas, pantocidas, jodoformas ir kt.
- Oksidatoriai. Nesunku atspėti, kad jų veikimo mechanizmas nukreiptas į didelio laisvojo deguonies kiekio susidarymą. Tai vandenilio peroksidas, hidroperitas, kalio permanganato kristalai.
- Rūgštys. Jie naudojami medicinoje dideliais kiekiais. Garsiausios iš jų yra salicilo ir boro.
- Šarmai: natrio boratas, bikarmėtas, amoniakas.
- Aldehidai. Veikimo mechanizmas pagrįstas gebėjimu pašalinti vandenį iš audinių, todėl jie tampa standesni. Atstovai - formalinas, formidronas, lizoformas, urotropinas, urosalas, etilo alkoholis.
- druskos sunkieji metalai: sublimuotas, gyvsidabrio tepalas, kalomelis, lapis, kolargolis, švino tinkas, cinko oksidas, Lassar pasta ir kt.
- Fenoliai. Jie turi dirginantį ir kauterizuojantį poveikį. Dažniausios iš jų yra karbolio rūgštis, lizolis.
- Dažikliai. Jie naudojami atliekant diagnostines manipuliacijas ir kaip vietinis dirgiklis ir antibakterinis agentas. Tai apima metileno mėlyną, briliantinę žalią, fukorciną.
- Dervos ir dervos, pavyzdžiui, Višnevskio balzamas, ichtiolis, parafinas, naftalenas, sulsenas. Pagerinti vietinį audinių aprūpinimą krauju.
kietų vaistų
Šie vaistai turi tokius atstovus: tabletės, dražė, milteliai, kapsulės ir granulės bei kiti vaistai. Nustatyti išleidimo formą nėra sunku, nes plika akimi galite nustatyti, kas tiksliai yra priešais jus.
Tabletės gaunamos formuojant miltelius, susidedančius iš veikliosios ir pagalbinės medžiagos. Paprastai tai daroma esant slėgiui.
Dražė išsidėsčiusi sluoksniais, veikiančiais ir pagalbinė medžiaga prispaustas aplink granulę.
Milteliai turi keletą naudojimo būdų. Jas galima gerti, apibarstyti ant žaizdų, atskiesti fiziologinis tirpalas ir švirkšti į raumenis arba į veną. Yra nedozuotų ir dozuotų miltelių, kurie savo ruožtu yra paprasti ir sudėtingi.
Kapsulės yra želatinos apvalkalas, kuriame yra skystas, granuliuotas, miltelių arba pastos vaistas.
Granulės dažniausiai randamos homeopatiniai preparatai, turi mažų dalelių pavidalą (mažiau nei pusės milimetro dydžio).
skystos formos
Šis vaisto paruošimo būdas apima tirpalus, galeninius ir novogaleninius preparatus, balzamus, kolodijus ir kitus skystus bei pusiau skystus variantus.
Tirpalai susidaro sumaišius vaistą ir tirpiklį, pavyzdžiui, vandenį ar alkoholį.
Jie susideda tik iš augalų ekstraktų, gautų kaitinant.
Iš sausų augalų ruošiami užpilai ir nuovirai. Kiekvienas iš jų pasirašo ant recepto, nurodant skiediklio kiekį, kurį turi naudoti vaistininkas.
Užpilas ir ekstraktas – priešingai, alkoholio turintys skysčiai. Jie gali būti gryni, alkoholiniai arba eteriniai. Novogaleniniai preparatai skiriasi nuo įprastinių, galeninių, aukštas laipsnisžaliavų ir gatavų gaminių valymas.
Specialios vaistų formos
Balzamai yra riebūs skysčiai, turintys dezodoruojančių ir antiseptinių savybių. Kolodijus yra nitroceliuliozės tirpalas su alkoholiu ir eteriu, derinyje nuo vieno iki šešių. Jie naudojami tik išoriškai. Kremai yra pusiau skystos konsistencijos, juose yra augalų ekstraktų, sumaišytų su tokia baze kaip glicerinas, vaškas, parafinas ir kt. Limonadai ir sirupai skirti vaikams palengvinti vaistų vartojimą. Tai padeda sudominti mažąjį pacientą gydymo procesu be papildomų pastangų.
Injekcijai tinka sterilūs vandeniniai ir aliejiniai tirpalai. Jie gali būti tokie pat paprasti, kaip ir sudėtingi. Išrašant receptą jie visada nurodo medžiagos dozę ir tūrį vienoje ampulėje, taip pat rekomendacijas, kur tiksliai vaistą reikia suleisti.
minkštos formos
Jei kaip pagrindas naudojamos riebalinės ar į riebalus panašios medžiagos, gaunami minkštieji vaistai. Jų apibrėžimas, klasifikacija, gamybos procesas – visus šiuos klausimus iki galo išnagrinėja chemikai ir vaistininkai, o gydytojui tereikia žinoti dozę ir paskyrimo indikacijas.
Taigi, tepaluose turi būti ne mažiau kaip dvidešimt penki procentai sausosios medžiagos. Tinkamą konsistenciją galima pasiekti sumaišius miltelius su gyvuliniais riebalais, vašku, augaliniai aliejai, vazelinas arba polietilenglikolis. Tie patys kriterijai taikomi pastoms, tik jos turi būti klampesnės. Linimentai, priešingai, turi būti skystesni, o prieš naudojimą juos reikia sukratyti, kad nusistovėję milteliai tolygiai pasiskirstytų tirpiklio viduje. Žvakės ar žvakutės yra kietos formos, tačiau nurijus greitai ištirpsta ir tampa skystos. Pleistrai taip pat yra kieti kambario temperatūroje, tačiau ant odos jie tirpsta ir prilimpa, sudarydami tvirtą kontaktą.
Vaistai pirmiausia augalinės kilmės kurie buvo apdoroti cheminiu ar fiziniu būdu, kad paciento organizmas galėtų juos geriau įsisavinti.
Cheminė vaistų prigimtis. Veiksniai, teikiantys terapinis poveikis vaistai – farmakologinis poveikis ir placebo poveikis.
Narkotikai yra 1) augaliniai 2) gyvuliniai 3) mikrobiniai 4) mineraliniai 5) sintetiniai.
Sintetiniams narkotikams atstovauja beveik visos cheminių junginių klasės.
farmakologinis poveikis– narkotikų poveikis objektui ir jo taikiniams.
placebas- bet koks terapijos komponentas, neturintis specifinio biologinio poveikio gydomai ligai.
Jis naudojamas kontrolės tikslais, vertinant vaistų poveikį ir siekiant, kad pacientas būtų naudingas be jo farmakologiniai agentai tik dėl psichologinio poveikio (t.y. placebo efektas).
Visų rūšių gydymas yra psichologinis komponentas, arba patenkinti ( placebo efektas), arba trikdantis (nocebo efektas). Placebo efekto pavyzdys: greitas paciento pagerėjimas virusinė infekcija vartojant antibiotikus, kurie neveikia virusų.
Palankus placebo efektas yra susijęs su psichologinis poveikis ant paciento. Jis bus maksimalus tik tada, kai bus naudojamas derinamas su terapija su ryškiu specifiniu poveikiu. Brangios medžiagos kaip placebas taip pat padeda pasiekti didesnį atsaką.
Vaistų kūrimo šaltiniai ir etapai. Vaistinės medžiagos, vaistinio preparato, vaistinio preparato ir vaisto formos sąvokų apibrėžimas. Vaistų pavadinimas.
Narkotikų kūrimo šaltiniai:
a) natūralios žaliavos: augalai, gyvūnai, mineralai ir kt. (širdies glikozidai, kiaulių insulinas)
b) modifikuotos natūralios biologiškai aktyvios medžiagos
c) sintetiniai junginiai
d) produktai genetinė inžinerija(rekombinantinis insulinas, interferonai)
LS kūrimo etapai:
1. Vaistų sintezė chemijos laboratorijoje
2. Ikiklinikinis aktyvumo įvertinimas ir nepageidaujamas poveikis Sveikatos apsaugos ministerijos ir kitų organizacijų LS
3. Klinikiniai tyrimai LS (plačiau žr. c. 1)
Vaistinė medžiaga (PM, "medžiaga") – Cheminė medžiaga farmakoterapijai, diagnostikai, farmakoprofilaktikai, nėštumo ir gimdymo profilaktikai.(cheminis junginys naudojamas kaip vaistas)
Vaistas(PM, „farmakologinis agentas“) – bet kurio gamintojo vaistas arba vaisto ir kitų medžiagų derinys.
vaistinis preparatas(MP, „pakuotė“) – registruotas vaistas konkretus gamintojas tam tikroje vaisto formoje ir dozėje (patvirtinta vyriausybinės agentūros medicininiam naudojimui)
Dozavimo forma- tai patogu praktinis pritaikymas vaistams suteikiama forma norimam gydomajam ar profilaktiniam poveikiui gauti. Dozavimo formos Priklausomai nuo konsistencijos, skirstomi į:
skystis (tirpalai, užpilai, nuovirai, gleivės, emulsijos, suspensijos).
minkštas (tepalai, pastos, žvakutės, pleistrai).
kietas (tabletės, dražė, milteliai).
Vaistas(narkotikas) yra pasenęs kolektyvinis narkotikų, narkotikų ir narkotikų pavadinimas.
Cheminis pavadinimas - atspindi vaisto sudėtį ir struktūrą
UŽEIGA- tarptautinis nepatentuotas vaistų pavadinimas (cheminis). PSO rekomenduojamos vaistinės medžiagos pavadinimas, priimtas identifikuoti pagal priklausymą konkrečiam asmeniui farmakologinė grupė ir išvengti šališkumo ir painiavos. Paprastai tai atspindi cheminė struktūra vaistinė medžiaga
Prekyba (patentuota)) - "Aspirinas", "Panadol" ir kt.
Tarptautinė (nepatentuota) – acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis ir kt.
Patentuotas prekės pavadinimas (prekės ženklas). Jį priskiria farmacijos įmonės, gaminančios šį konkretų vaistą, ir gali būti jų komercinė nuosavybė (prekės ženklas), saugoma patentu.