atviras
Uždaryti

Vaistų išdavimo tvarka. Kokie receptiniai vaistai

Samvelas Grigoryanas pasakoja apie naują vaistų išdavimo tvarką reglamentuojantį dokumentą, kuris įsigalios nuo rugsėjo 22 d.

IP ir IBLP

Apskritai įsakyme Nr.403n IBLP atostogų tema yra išrašyta atskirai, o įsakyme Nr.785 nėra. Ją reglamentuos pirmojo iš minėtų aktų 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IBLP, tikslus šio išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto stuburo, kuris lieka pirkėjui.

Antrinės dalies pažeidimas

Įsigaliojus įsakymui Nr.403n atsiras naujų akcentų tema apie galimybę pažeisti antrinę (vartotojišką) vaistų pakuotę. „Išėjimo į pensiją“ įsakymo Nr.785 norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Jį pakeičiantis įsakymas Nr.403n šiuo atžvilgiu yra konkretesnis ir labiau atitinka šiuolaikinius reikalavimus, medicinos praktiką bei vartotojų poreikius. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas vaisto kiekis (nereceptinio vaisto atveju). dozavimas) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje pakuotėje.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o pirminės pakuotės pažeidimas draudžiamas. Beje, naujajame įsakyme nėra taisyklės, kad, pažeidus antrinį vaistą, vaistas turi būti išduodamas vaistinės pakuotėje, kurioje privaloma nurodyti pavadinimą, gamintojo partiją, vaisto galiojimo laiką, seriją. ir data pagal laboratorijos pakavimo žurnalą, kuris nustatytas įsakymu Nr.785.

„Išleistas vaistas“

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 403n 4 punktas reglamentuoja receptų blankų temą ir ant jų išduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma, forma Nr. 107/y-NP išduoda II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Likę receptiniai vaistai, kaip žinia, išduodami pagal formos Nr. 107-1 / m. formas. Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktą, išrašyti receptai ant šios formos blankų galioja du mėnesius nuo išdavimo dienos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinės ligos leidžiama nustatyti recepto blanko Nr. 107-1 / m galiojimo terminą iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą išrašyti vaisto kiekį vienam receptui, nustatytą šio įsakymo priede Nr. 2.

Toks receptas, kuriame nurodomi ir vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai bei kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su atitinkamomis pastabomis apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. . Tai numato įsakymo Nr. 403n 10 punktas. Jis taip pat nustato, kad kitą kartą, kai pacientas kreipiasi į vaistinę su tokiu pat receptu, pirmą kartą gydantis asmuo turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išleidimo pastabas.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų šio skyriaus pavadinime nurodytoje temoje. Naujos įsakymo 14 punktas nustato, kad subjektas mažmeninė lieka (pažymėta „Vaistas išduodamas“) ir saugomi:

per 5 metus receptai:

per 3 metus receptai:

per 3 mėnesius receptai, skirti:

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, tačiau abejotino. Įsakymo 15 punkte parašyta, kad receptai, kurie nenurodyti ankstesniame 14 punkte (surašėme šiek tiek aukščiau), pažymimi antspaudu „Vaistas išrašytas“ ir grąžinamas į indikatorių. Atrodo, kad tai reiškia, kad 107-1/2 mėnesių galiojimo receptai tampa „vienkartinio naudojimo“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Neseniai žiniasklaidos nuskambėjusi tema apie kovą su piktnaudžiavimu alkoholio turinčiais vaistais vaistinių asortimente atsispindėjo ir naujajame išdavimo taisyklių įsakyme. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su antspaudu „išleista“); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacija.

Kad nesugautų

Dabar kiek plačiau aprašyta darbo su neteisingai išrašytais receptais tvarka (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai juos registruoja vaistininkas žurnale, būtina nurodyti nustatytus pažeidimus rengiant receptą, visą jį išrašiusio sveikatos priežiūros darbuotojo pavardę, pavardę ir pavardę. medicinos organizacija kurioje dirba, priemones, kurių buvo imtasi.

Įsakymo Nr. 403n 17 punkte įtvirtinta taisyklė, kad vaistininkas neturi teisės teikti melagingos ar neišsamios informacijos apie vaistų buvimą vaistinės asortimente, įskaitant vaistus, kurių INN yra toks pat, taip pat slėpti informacijos apie buvimą vaistinėje. vaistų, turinčių daugiau nei žema kaina. Panašios nuostatos pateiktos 2011 m. lapkričio 21 d. Įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ 74 straipsnio 2.4 pastraipoje ir Tinkamo sveikatos apsaugos taisyklių 54 punkte. vaistinės praktika(Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 21 d. įsakymas Nr. 647n). Čia kas naujo ši norma pirmą kartą pasirodo atostogų taisyklių įsakyme.

Tai buvo įsakymo peržiūra, galima sakyti, „ant naujų pėdsakų“. Tikriausiai skaitytojai jame ras kitų punktų ir normų, į kurias verta atkreipti ypatingą dėmesį. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o mes jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau aptartą „vienkartinį“ receptų su dviejų mėnesių galiojimo terminu išrašymą, taip pat apie atostogas. etilo alkoholis ir alkoholio turinčių preparatų, atsižvelgiant į naujojo įsakymo Nr.403n nuostatas.


Medžiaga apie Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr.403n:

Kas gali būti svarbiau vaistinių organizacijai nei vaistų išdavimo tvarka. Kai tik vaistininkai spėjo grįžti iš vasaros atostogų ir apsižvalgyti, buvo paskelbta naujas užsakymas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija 2017 m. liepos 11 d. Nr. 403n su priedais „Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo medicininiam naudojimui, įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijas, individualius verslininkus, turinčius licenciją farmacinė veikla“. Rugsėjo 8 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje užregistruotas įsakymas Nr. 403n dėl atostogų tvarkos; jos veikimo pradžia – einamųjų metų rugsėjo 22 d.

Pirmas dalykas, kurį noriu pasakyti šiuo klausimu, yra pamiršti skaičių „785“. Nauju įsakymu 403n su pakeitimais ir papildymais pripažįstamas negaliojančiu žinomas Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2005-12-14 įsakymas Nr.785 „Dėl atostogų tvarkos“. vaistai“, taip pat jį pakeitę Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymai Nr.302, Nr.109 ir Nr.521. Tuo pat metu daugelis naujojo norminio teisės akto punktų kartojasi – kartais beveik pažodžiui. - atitinkami pirmtako užsakymo fragmentai. Tačiau yra ir skirtumų, naujų nuostatų, į kurias skirsime daugiau dėmesio, išdėstę pirmuosius pastebėjimus ir pastabas ką tik iškepto Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n paraštėse.

IP ir IBLP

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n susideda iš trijų priedų. Pirmuoju patvirtinamos naujos vaistų, įskaitant imunobiologinius vaistus (IBLP), išdavimo taisyklės; antrasis – narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita (PKU), išleidimo reikalavimai. Trečiajame priede nustatytos vaistų išdavimo taisyklės pagal medicinos organizacijų, taip pat individualių verslininkų (ĮĮ), turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus.

Nereceptinius vaistus ir pagal naują tvarką bus leidžiama išleisti tiek vaistinėms ir vaistinių punktams, tiek individualiems verslininkams ir vaistinių kioskams. Priešingu atveju, susumavus įsakymo Nr.403n 2 ir 3 punktus bei narkotikų sąrašą, susidaro toks vaizdas.

  • Narkotinius ir psichotropinius vaistus gali išleisti tik atitinkamą licenciją turinčios vaistinės ir vaistinių punktai.
  • Likusius receptinius vaistus išduoda vaistinės, vaistinės ir individualūs verslininkai (žinoma, turintys licenciją farmacinei veiklai – šis patikslinimas toliau bus laikomas priimtu pagal nutylėjimą ir praleistas).
  • Imunobiologinių receptinių vaistų išleidimą vykdo vaistinės ir vaistinių punktai. Individualūs verslininkai šioje 3 punkto nuostatoje nėra minimi, o tai reiškia, kad jie negali išduoti šios grupės vaistų, į kuriuos patariame atkreipti ypatingą dėmesį.

Apskritai įsakyme Nr.403n IBLP vaistų išdavimo tvarka yra nustatyta atskirai, ko nėra įsakyme Nr.785. Ją reglamentuos pirmojo iš minėtų aktų 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IBLP, tikslus šio išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto stuburo, kuris lieka pirkėjui.

IBLP galima išleisti dviem sąlygomis. Pirma, jei pirkėjas turi specialų termo konteinerį, kuriame galima laikytis reikiamo šių termolabiųjų vaistų transportavimo ir laikymo būdo. Antroji sąlyga – paaiškinimas (vaistinės darbuotojas pirkėjui) dėl pristatymo būtinybės šis vaistas medicinos organizacijai, nepaisant to, kad minėtame konteineryje jis gali būti laikomas ne ilgiau kaip 48 valandas.

Šiuo atžvilgiu prisiminkime, kad Ši tema taip pat reglamentuoja Sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių 8.11.5 papunktis „ Gabenimo ir sandėliavimo sąlygos imunobiologiniai preparatai"(SP 3.3.2.3332-16), kurie patvirtinti Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybinio sanitaro gydytojo 2016 m. vasario 17 d. potvarkiu Nr. 19. Jis įpareigoja vaistinės darbuotoją instruktuoti pirkėją dėl būtinybės laikytis 2016 m. "šaldymo grandinė" gabenant IBLP.

Šio instruktažo faktas fiksuojamas žyma – ant vaisto pakuotės, recepto ar kito lydraščio. Ženklas patvirtintas pirkėjo ir pirmojo savininko (ar kito vaistinės organizacijos atstovo) parašu, taip pat nurodoma atostogų data ir laikas. Tačiau SanPiN nenurodo, kad laikas šiuo atveju turėtų būti įvestas valandomis ir minutėmis.

Antrinės dalies pažeidimas

Įsakymo Nr.403n pakeitimais ir papildymais atsiras naujų akcentų antrinės (vartotojiškos) vaistų pakuotės pažeidimo tema. „Išėjimo į pensiją“ įsakymo Nr.785 norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Jį pakeičiantis įsakymas Nr.403n su šiuo klausimu vaistų sąrašu yra konkretesnis ir labiau atitinka šiuolaikinius reikalavimus, medicinos praktiką ir vartotojų poreikius. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas vaisto kiekis (nereceptinio vaisto atveju). dozavimas) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje pakuotėje.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o pirminės pakuotės pažeidimas draudžiamas. Beje, naujajame Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 403n nėra taisyklės, kad, pažeidžiant antrinį vaistą, vaistas turėtų būti išduodamas vaistinės pakuotėje su privaloma nuoroda pavadinimas, gamyklinė partija, vaisto galiojimo laikas, serija ir data pagal laboratorijos pakavimo žurnalą, kuris nustatytas įsakymu Nr.785.

Ką tai reiškia praktiškai? Tarkime dvi situacijas: pirmoji – preparatas X tabletės (arba tabletės) Nr.56, pirminė pakuotė – lizdinė plokštelė; antrasis - N tablečių Nr.56 paruošimas, buteliuke. Ir abiem atvejais kyla klausimas dėl jo išleidimo pacientui, pateikusiam valstybės vadovei receptą, ant kurio, tarkime, užrašyta 28 tabletės arba 42 tabletės (granulės).

Akivaizdu, kad pirmuoju atveju tai yra leistina, nes galima išleisti 28 arba 42 tabletes nepažeidžiant pirminės pakuotės (lizdinės plokštelės), o antruoju atveju tai nepriimtina, nes pagrindinė pakuotė šiuo atveju yra buteliukas. , ir griežtai draudžiama jį laužyti. Taigi skaičiuokite tabletes ar dražes iš buteliuko, kaip tai daroma kai kuriose vaistinėse užsienio šalys, mūsų pervostolniki neturi teisės.

„Išleistas vaistas“

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 403n 4 punktas reglamentuoja receptų blankų temą ir ant jų išduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma, forma Nr. 107/y-NP išduoda II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Pagal formą Nr. 148-1 / y-88 išleidžiami:

  • III sąrašo psichotropiniai vaistai;
  • II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;
  • vaistai, įtraukti į vaistų, kuriems taikomas PKU, sąrašą, išskyrus tuos vaistus, kurie išduodami pagal formą Nr. 107 / y-NP;
  • anabolinio aktyvumo vaistai, susiję su anatomine-terapine-chemine klasifikacija (ATC), kurią Pasaulio sveikatos organizacija rekomenduoja kaip anabolinius steroidus (kodas A14A);
  • Preparatai, nurodyti „Išdavimo tvarkos“ 5 punkte asmenys vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje, be nedidelio kiekio narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, yra ir kitų farmakologinių veikliosios medžiagos"(Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymas Nr. 562n);
  • receptinių vaistų, skirtų vaistinis preparatas ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašą, ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistas nėra II sąrašo narkotinė ar psichotropinė medžiaga.

Kitų receptinių vaistų sąrašas, kaip žinote, išleidžiamas pagal formos Nr. 107-1 / m. formas. Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktą, išrašyti receptai ant šios formos blankų galioja du mėnesius nuo išdavimo dienos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, recepto blanko Nr. 107-1 / m galiojimą leidžiama nustatyti iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą vaisto kiekį vienam receptui išrašyti, nustatytą 2 priede Nr. šis įsakymas.

Toks receptas, kuriame nurodomi ir vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai bei kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su atitinkamomis pastabomis apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. . Tai numato įsakymo Nr. 403n 10 punktas. Jis taip pat nustato, kad kitą kartą, kai pacientas vaistinėje kreipiasi dėl to paties recepto dėl vaistų sąrašo, pirmą kartą gydantis asmuo turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išleidimo pastabas.

Perkant didžiausią recepte nurodytą kiekį, ant jo turi būti užrašyta „Vaistas išrašytas“. O vienkartinės visos sumos atostogos pagal tą pačią pastraipą leidžiamos tik susitarus su šį receptą išrašiusiu gydytoju.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų šio skyriaus pavadinime nurodytoje temoje. Naujo Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n 14 punkte nustatyta, kad mažmenininkas pasilieka (su žyma „Vaistinis preparatas išduodamas“) ir saugo:

per 5 metus receptai:

  • II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai, III sąrašo psichotropiniai vaistai (pagal galiojantį įsakymą 785 saugomi 10 metų);

per 3 metus receptai:

  • nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai (pagal formas Nr. 148-1 / y-04 (l) arba Nr. 148-1 / y-06 (l));
  • kombinuotų vaistų, kurių sudėtyje yra narkotikų arba psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II ir III sąrašus, pagamintos vaistinės organizacijoje, vaistai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistai, kuriems taikomas PKU;

per 3 mėnesius receptai, skirti:

  • vaistai skystyje dozavimo forma kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15% etilo alkoholio gatavos produkcijos tūrio, kitų su ATC susijusių narkotikų antipsichoziniai vaistai(kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji (kodas N05C), antidepresantai (kodas N06A) ir netaikomi PKU.

Atkreipkite dėmesį, kad 785-ajame įsakyme nėra šios trijų mėnesių saugojimo receptų grupės.

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, tačiau abejotino. Įsakymo 15 punkte parašyta, kad receptai, kurie nenurodyti ankstesniame 14 punkte (surašėme šiek tiek aukščiau), pažymimi antspaudu „Vaistas išrašytas“ ir grąžinamas į indikatorių. Atrodo, kad tai reiškia, kad 107-1/2 mėnesių galiojimo receptai tampa „vienkartinio naudojimo“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Neseniai žiniasklaidos nuskambėjusi kovos su piktnaudžiavimu alkoholio turinčiais vaistais vaistinių asortimente tema atsispindėjo ir naujajame įsakyme dėl vaistų išdavimo tvarkos. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su antspaudu „išleista“); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacijoje.

Kad nesugautų

Atostogų tvarka su neteisingai išrašytais receptais dabar aprašyta šiek tiek plačiau (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai juos registruoja vaistininkas žurnale, būtina nurodyti nustatytus pažeidimus rengiant receptą, visą jį išrašiusio sveikatos darbuotojo vardą, pavardę, medicinos organizacijos, kurioje jis dirba, pavadinimą. , ir priemones, kurių buvo imtasi.

Pagal šią pastraipą, vaistų išdavimo metu vaistininkas informuoja pirkėją ne tik apie vartojimo būdą ir dozes, bet ir apie laikymo namuose taisykles bei sąveiką su kitais vaistais.

Teoriškai tai reiškia štai ką. Farmacijos inspektorius prie pirmosios lentelės gali priartėti prisidengęs eiliniu pirkėju – taip sakant, atlikti bandomąjį pirkimą. O jei primatas, išduodamas vaistus, jam, pavyzdžiui, neinformuoja šis vaistas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, arba jei nesidomi, ar šiuo metu vartoja kitus vaistus, inspektorius gali „nusimesti kaukę“ ir surašyti aktą administracinis nusižengimas. Taigi 16 punkto norma yra rimta ir kupina. Ir, žinoma, tai reikalauja, kad pervostolnikas būtų gerai išmanantis sudėtingą ir didelę vaistų sąveikos temą.

Įsakymo Nr. 403n su pakeitimais 17 punkte nustatyta taisyklė, kad vaistininkas neturi teisės teikti melagingos ar neišsamios informacijos apie vaistinės asortimente esančius vaistus, įskaitant tuos pačius INN turinčius vaistus, ir slėpti. informacija apie pigesnių vaistų prieinamumą. Panašios nuostatos pateiktos 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323 FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnio 2.4 punkte ir Geros farmacijos praktikos taisyklių 54 punkte (2011 m. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija 2016 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 647n). Čia tik naujiena, kad ši norma pirmiausia atsiranda įsakyme dėl atostogų.

Tai buvo įsakymo Nr.403n paaiškinimai, galima sakyti, „ant naujų pėdsakų“. Tikriausiai skaitytojai jame ras kitų punktų ir normų, į kurias verta atkreipti ypatingą dėmesį. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o mes jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau aptartą „vienkartinių“ dviejų mėnesių galiojimo receptų problemą, taip pat apie etilo alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų išdavimą, atsižvelgiant į naujojo įsakymo Nr. Sveikatos apsaugos ministerijos 403 p.

Spalio 5 d. mūsų svetainėje vyks dr. Larisos Garbuzovos internetinis seminaras. ekonomikos mokslų daktaras, Farmacijos vadybos ir ekonomikos katedros docentas, Šiaurės Vakarų valstija medicinos universitetas(Sankt Peterburgas), skirta, o spalio 25 d Vykdomasis direktorius„Nacionaliniai farmacijos rūmai“ Elena Nevolina ta pačia tema. Registruokitės į abu internetinius seminarus.


Medžiaga Sveikatos apsaugos ministerijos užsakymu Nr.403n.

1 VAISTŲ IŠDAVIMAS IŠ VAISTINĖS ORGANIZACIJOS

2 Federalinio įstatymo „Dėl vaistų apyvartos“ REGLAMENTAVIMO DOKUMENTAI (Mažmeninės prekybos vaistais tvarkos 55 straipsnis); Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“

3 VAISTŲ IŠMETIMAS IŠ VAISTINĖS ORGANIZACIJOS Gydytojo išrašytus vaistus išduoda vaistinės ir vaistinės.

4 BRLS IŠLEIDIMAS IŠ VAISTINĖS ORGANIZACIJOS Vaistus, išduodamus be gydytojo recepto, parduoda visos vaistinių organizacijos

5 RECEPTŲ GALIOJIMO SĄLYGOS pasibaigęs veiksmai, išskyrus vaistus pagal receptus, kurių galiojimo laikas pasibaigė tuo laikotarpiu, kai receptų išlaikymo terminas buvo atidėtas

6 ATLĖTOS RECEPTŲ ĮSPĖJIMAS Receptai vaistams, pažymėtiems „statam“ (iš karto) įteikiami ne ilgiau kaip per vieną darbo dieną nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją). Receptai vaistams, pažymėtiems „cito“ (skubiai), įteikiami ne ilgiau kaip per dvi darbo dienas nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją).

7 ATLĖTOS RECEPTŲ PATEIKIMAS Vaistų receptai, įtraukti į minimalus diapazonas vaistai aptarnaujami per ne ilgesnį kaip penkių darbo dienų laikotarpį nuo paciento kreipimosi į vaistinių organizaciją dienos.

8 ATLĖTOS RECEPTŲ APTARNAVIMAS Į Gydytojo (felderio) išrašomų vaistų sąrašą įtrauktų ir į minimalų vaistų asortimentą neįeinančių vaistų receptai aptarnaujami per ne ilgesnį kaip dešimties darbo dienų laikotarpį nuo paciento kreipimosi į vaistinę dienos. organizacija Sprendimu išrašytų vaistų receptai medicinos komisija, patvirtintas sveikatos priežiūros įstaigos vyriausiojo gydytojo, įteikiami per ne ilgesnį kaip penkiolikos darbo dienų laikotarpį nuo paciento kreipimosi dienos.

9 ŽENKLAS ANT RECEPTĖS Išrašydamas vaistinį preparatą pagal gydytojo receptą, vaistinės organizacijos darbuotojas ant recepto padaro žymą apie vaisto išdavimą: vaistinės organizacijos pavadinimą arba numerį, vaistinio preparato pavadinimą ir dozę. vaistinis preparatas, išrašytas kiekis, dozatoriaus parašas, išdavimo data

10 DOZAVIMAS Jei vaistinės organizacijoje yra vaisto, kurio dozė skiriasi nuo gydytojo recepte nurodytos dozės, vaistinės darbuotojas gali nuspręsti pacientui išduoti turimus vaistus, jei vaisto dozė atitinka mažesnė dozė nurodyta gydytojo recepte, atsižvelgiant į kurso dozės perskaičiavimą Jei vaistinėje turima vaisto dozė viršija gydytojo recepte nurodytą dozę, sprendimą dėl vaisto skyrimo pacientui priima gydytojas, kuris išrašė receptas Pacientui pateikiama informacija apie vienkartinės vaisto dozės pakeitimą

11 ATŠALINIMO DARBAI Vaistinių preparatų išduodama recepte nurodytais kiekiais. Didžiausias leistinas individualių narkotinių ir psichotropinių vaistų skaičius, kurį galima išrašyti vienam receptui, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu 1175n G. Rekomenduojamas skaičius atskirų vaistų, skirtų išrašyti pagal receptą, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu 1175n G MD, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių medžiagų, pirmtakų ir kurie išduodami be gydytojo recepto, išleidžiami ne daugiau kaip nei 2 pakuotes vartotojui

12 ETILO ALKOHOLIO PRISTATYMO STANDARTAI pagal gydytojų išrašytus receptus su užrašu „Kompresams dėti“ (nurodant reikiamą praskiedimą vandeniu) arba „Odai gydyti“ – iki 50 gramų grynos formos; pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui - iki 50 gramų mišinyje; pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui, su užrašu „Specialios paskirties“, atskirai patvirtintu gydytojo parašu ir gydymo įstaigos antspaudu „Dėl receptų“, pacientams, sergantiems lėtine ligos eiga. liga - iki 100 gramų mišinyje ir gryna forma; ligoniams nemokama diabetas 100 g gryno per mėnesį

13 ATOSTOGŲ NORMOS VIRŠYTIS Sąrašo II ir III sąrašų išrašytų narkotinių ir psichotropinių vaistų, kitų dalykų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, skaičius, teikiant pacientus, kuriems reikalingas ilgalaikis gydymas, pirminė sveikatos priežiūra ir paliatyvioji pagalba. Medicininė priežiūra, gali būti padidintas ne daugiau kaip 2 kartus, lyginant su įsakymu 1175n nustatytu maksimaliu leistinu vaistų skaičiumi. Tokiais atvejais ant receptų, atskirai pasirašant, daromas užrašas „Specialios paskirties“. medicinos darbuotoja ir medicinos organizacijos „Už receptus“ antspaudą;

14 PRISTATYMO VIRŠYTIS Barbitūro rūgšties darinių, kombinuotų vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino (jo druskų), kitų kombinuotų vaistų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, anabolinio aktyvumo vaistų pagal pagrindinius receptus. farmakologinis poveikis, ligonių, sergančių lėtinėmis ligomis, gydymui gali būti išrašytas gydymo kursui iki 60 dienų; Tokiais atvejais ant receptų turi būti užrašas „Specialios paskirties“, gydytojo parašu ir gydymo įstaigos antspaudu „Receptams“

15 VAISTO NAIKINIMAS PAGAL ILGALAIKUS RECEPTUS Išrašant vaistus pagal vienerius metus galiojančius gydytojo receptus, receptas grąžinamas pacientui, nurodant kitoje pusėje vaistinės organizacijos pavadinimą arba numerį, vaistinės parašą. vaistinės darbuotojas, išrašyto vaisto kiekis ir išdavimo data Organizacija atsižvelgia į ankstesnio vaisto gavimo pastabas Pasibaigus galiojimo laikui, receptas panaikinamas su antspaudu „Receptas negalioja“ ir paliekamas vaistinės organizacija

16 VAISTO IŠMETIMAS PAGAL ILGALAIKĮ TIKSLUMAS Išimtiniais atvejais (pacientas išvyksta iš miesto, negali reguliariai lankytis vaistinės organizacijoje ir pan.) farmacijos darbuotojams leidžiama vienkartinį išleisti vaistą, kurį išrašė gydytojas. gydytojui pagal vienerius metus galiojančius receptus, dviem mėnesiams gydyti reikalinga suma

17 ANTspaudas "VAISTAS IŠMETAS" Receptai raminamųjų vaistų, kuriems netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita; antidepresantai, neuroleptikai; alkoholio turintys pramoninės gamybos vaistai išperkami vaistinių organizacijos antspaudu „Vaistas išduodamas“ ir grąžinami pacientui.Norėdamas pakartotinai išduoti vaistą, pacientas turi kreiptis į gydytoją dėl naujo recepto.

18 NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ IŠLEIDIMO REIKALAVIMAI; VAISTAI, KURIAMS TAIKOMA DALYKINĖ KIEKYBINĖ APSKAITA; ANABOLINIAI STEROIDAI

19 NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ TVARKYMAS Vaistines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašą ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į III sąrašo sąrašą, išduoda vaistinės (organizacijos) turi tik atitinkamas licencijas gavusias vaistines Išduoti NS pacientams. ir PV, įtrauktus į II ir III sąrašo sąrašą, atlieka vaistinių farmacijos darbuotojai, turintys tai teisę.

20 NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ TVARKYMAS Vaistinės organizacijoje NS ir PV, įtrauktų į II sąrašo sąrašą, atlieka pacientai, priklausantys konkrečioje ambulatorinėje įstaigoje, kuri priskirta vaistinės organizacijai. Rusijos Federacijos subjektas, susitaręs su teritorine narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos kontrolės institucija

21 NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ TVARKYMAS Į II sąrašo sąrašą įtrauktos gydytojo paskirtos narkotinės ir psichotropinės medžiagos išduodamos pacientui ar jį atstovaujančiam asmeniui, pateikus tinkamai išduotą asmens dokumentą.

22 NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ TVARKYMAS NS ir PV, įtrauktos į Sąrašo II sąrašą ir išduodamos nemokamai arba su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą specialioje recepto formoje, ir receptą, išrašytą ant recepto. recepto forma N 148-1 / y-04 ( k) Psichotropinės medžiagos, įtrauktos į III sąrašo sąrašą, kiti vaistai, kuriems taikomas PKU, anaboliniai steroidai, išduodami nemokamai arba su nuolaida, išrašomi pateikus receptą, išrašytą recepto forma N 148-1 / y-88, ir receptas, išrašytas ant recepto formos N 148-1 / y-04 (l).

23 VAISTŲ, KURIOMS TAIKOMAS RKC 2014 M. BALANDŽIO 22 D. UŽSAKYMAS, SĄRAŠAS N 183H 1. Vaistai - farmacinės medžiagos ir vaistai, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų (jų druskų, izomerų, stereoizomerų), įtrauktų į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II, III, IV sąrašus, kartu. su farmakologiškai neveikliomis medžiagomis, taip pat vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų kartu su farmakologiškai aktyviomis medžiagomis (jei jie į sąrašą įtraukti kaip atskiras punktas)

24 VAISTŲ, KURIOMS TAIKOMAS RKC 2014 M. BALANDŽIO 22 D. UŽSAKYMAS, SĄRAŠAS N 183N 2. Vaistai – farmacinės medžiagos ir vaistai, turintys stiprių ir toksiškų medžiagų (jų druskų, izomerų, eterių ir esterių, mišinių ir tirpalų, nepriklausomai nuo koncentracijos), įvežami stiprių ir toksiškų medžiagų, kartu su farmakologiškai neveikliomis medžiagomis, taip pat vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra stiprių ir toksiškų medžiagų kartu su farmakologiškai aktyviomis medžiagomis, sąrašai (jei jie yra įtraukti į sąrašą kaip atskiras punktas)

25 VAISTŲ, KURIOMS TAIKOMA PKU, SĄRAŠAS (2014 M. BALANDŽIO 22 D. Įsakymas N 183N SU PAKEITIMAIS PR.MZ NUO N) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymas N 562n 4. Kiti vaistai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita: Pregabalinas (vaistai) Tropikamidas (vaistai) Ciklopentolatas (vaistai)

26 VETERINARIJOS ORGANIZACIJŲ RECEPTAS medicinos organizacijos gyvūnams gydyti: narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į II sąrašo sąrašą; psichotropinės medžiagos, įtrauktos į III sąrašo sąrašą; kiti vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai

27 IŠLAIKINIŲ VAISTŲ IŠDAVIMAS Atskirai išduoti vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, ir kitų vaistinių preparatų, kurie yra sudėtinio vaistinio preparato, pagaminto pagal individualų receptą, dalis, negalima.

28 PARAŠAS Vietoj recepto pacientams išduodamas parašas su geltona juostele viršutinėje dalyje ir juodu užrašu „Parašas“ išduodant: narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašo sąrašą; psichotropines medžiagas, įtrauktas į Sąrašo II sąrašą. Sąrašo III sąrašas – ekstemporiniai vaistai, kurių sudėtyje yra vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita

29 RUSIJOS SVEIKATOS IR PLĖTROS MINISTERIJOS Įsakymas 2012 M. GEGUŽĖS 17 D. 562N (REV. PR. NUO G. N 369N) Dėl medicininių vaistinių preparatų išdavimo asmenims tvarkos patvirtinimo, kuriame, be to, yra: nedideliais kiekiais narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų

30 Forma 107-1/u Broncholitin sirupas Broncholine šalavijas Bronchoton sirupas Dozavimas 6 fl. 125g 6 fl. 125g 6 fl. ant 125 g Formos 148-1/u-88 Kaffetin skirtuko forma. Codelac Nurofen plus Norm atostogos 20 tab. 25 skirtukas. 20 skirtukas. Toff plus n / a Pentalgin 25 skirtukas. Kofetinas Šaltas skirtukas. n / a Sedalgin-Neo Solpadein Terpinkod Coldrex naktinis sirupas 20 tab. 25 dangteliai. 25 skirtukas. gerai

31 Prekinis pavadinimas Broncholitinas Kofetinas Šaltas Kofeinas Codelac Nurofen ir Pentalgin Sedalgin-Neo INN (grupavimas) Glaucinas + Efedrinas + [Bazilikų aliejus] Dekstrometorfanas + Paracetamolis + Pseudoefedrinas + [askorbo rūgštis] Kodeinas + Kofeinas + Paracetamolis + Propyfenadiumocarpsisate + Sofonadiumocarsateline žolė Ibuprofenas+ Kodeinas Kodeinas+ Kofeinas+ Paracetamolis+ Propifenazonas+ Fenobarbitalis Kodeinas+ Kofeinas+ Metamizolis Natrio druska+ Paracetamolis+ Fenobarbitalis

32 SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS 2012 M. GEGUŽĖS 17 D. Įsakymas 562N Jeigu recepte išrašytas kombinuoto vaisto kiekis viršija didžiausią leistiną išrašyti vienam receptui kiekį, farmacijos darbuotojas išduoda kombinuotąjį vaistą nustatytu kiekiu. -1/ y, grąžinami antspaudu „Vaistinis preparatas išduotas“ ir grąžinami į paciento rankas

33 SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS ĮSAKYMAS 562N 2012 M. GEGUŽĖS 17 D. Išduodant kombinuotus vaistus pagal receptus, išrašytus ant 107-1/m formos receptų blankų, kurių terminas nustatytas 1 metai, receptą pasirašo vaistininkas. darbuotojui ir grąžinamas pacientui, ant nugaros nurodant vaistinės pavadinimą, išduodamo kombinuoto vaisto kiekį ir išdavimo datą Kombinuoto vaisto išdavimą atlieka farmacijos darbuotojas pagal nurodytą išdavimo dažnumą. recepte.

34 SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS ĮSAKYMAS 562N D. 2012 M. GEGUŽĖS 17 D. Pacientui kitą kartą lankydamasis vaistinėje farmacijos darbuotojas atsižvelgia į ankstesnio kombinuoto vaisto išleidimo pastabas Pasibaigus galiojimo laikui, receptas anuliuojamas su antspaudu “ Vaistas išduodamas“ ir grąžinamas į paciento rankas Receptai, išrašyti ant 148 -1 / y-88 formos receptų blankų, po kombinuoto vaistinio preparato išleidimo saugomi trejus metus.

35 VAISTŲ GRĄŽINIMO IR KEITIMO TAISYKLĖS Piliečių įsigyti tinkamos kokybės vaistiniai preparatai negrąžinami ir nekeičiami. Negalima pakartotinai išduoti (parduoti) vaistinių preparatų, pripažintų netinkamos kokybės prekėmis ir dėl šios priežasties piliečių grąžinti. .

36 VAISTINĖS ORGANIZACIJOS RECEPTŲ TINKAMUMO LAIKAS vaistams, įtrauktiems į Gydytojo (felčerio) išduodamų vaistų sąrašą, taip pat kitiems nemokamai ar su nuolaida išduodamiems vaistams - penkeri metai; narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į II sąrašo sąrašą, ir psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į III sąrašo sąrašą - penkeri metai;

37 VAISTINĖS ORGANIZACIJOS RECEPTŲ LAIKYMO SĄLYGOS vaistams, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, išskyrus narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į Sąrašo II sąrašą, ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į Sąrašo III sąrašą; anaboliniai steroidai – treji metai

38 RECEPTŲ NAIKINIMO TVARKA Pasibaigus saugojimo terminui, receptai sunaikinami dalyvaujant komisijai, dėl kurios surašomi aktai.Rusijos Federacijos subjektas

39 SINONIMINIS PAKEITIMAS Jei vaistinės organizacija neturi recepto vaistinio preparato, vaistinės darbuotojas gali atlikti sinoniminį jo pakeitimą, gavęs paciento sutikimą.

40 ANTRINĖS GAMYKLOS PAKUOTĖS PAŽEIDIMAS Išimtiniais atvejais, kai vaistinės įstaiga (organizacija) negali įvykdyti gydytojo (felčerio) recepto, leidžiama pažeisti antrinę gamyklinę pakuotę. Tuo pačiu metu vaistas turi būti išpilstytas į vaistinės pakuotę, kurioje privaloma nurodyti pavadinimą, gamintojo seriją, vaisto galiojimo datą, seriją ir datą pagal laboratorinio pakavimo žurnalą bei suteikiant pacientui kitą reikiamą informaciją (instrukcija). , lapelis ir kt.). Pirminės gamyklinės vaistų pakuotės pažeidimas neleidžiamas.

41 Neteisingai išrašyti receptai anuliuojami su antspaudu „Receptas negaliojantis“, registruojami žurnale ir grąžinami pacientui.

42 Vaistų išdavimas, į kurių apmokėjimą atsižvelgiama nustatant socialinio dydžio mokesčių atskaita(Žiūrėkite mokymo programą)

43 Medicininių imunobiologinių preparatų platinimas gyventojams (žr. vadovėlį)

Planuoti

Įvadas

1. Receptų išrašymo ir vaistų išdavimo darbo vietos organizavimas

2. Pagrindinės vaistininko pareigos išimant receptus

2.1 Kaip priimti receptus

2.2 Recepto formos

3. Vaistų išdavimo darbo organizavimas

3.1 Receptinių vaistų išdavimas

3.2 Vaistų išdavimo vėžiu ir lėtiniams pacientams ypatybės

3.3 Nemokamai arba su nuolaida teikiamų vaistų išdavimo tvarka

4. Vienkartinio atskirų vaistinių preparatų išdavimo normos

Išvada

Pagrindinis vaistinės organizacijos tikslas – aprūpinti gyventojus vaistais, o tai reiškia, kad bet kurios vaistinės gamybos funkcija yra:

Teisingo vaistų išrašymo kontrolė;

Receptų priėmimas;

Receptinių vaistų gamyba;

Jų kokybės kontrolė vaistinėje;

Tinkamas vaistų išdavimas iš vaistinių.

Receptų gavimo, vaistų gamybos pagal gydytojo receptus ir sveikatos priežiūros įstaigų reikalavimus, jų kokybės kontrolės, taip pat pagamintų vaistų išdavimo vaistinėse funkcijoms atlikti gali būti įsteigtas receptų ir gamybos skyrius (RPO). Receptų išrašymui ir gatavų vaistinių preparatų (FPP) išdavimui vaistinėse kuriamas gatavų formų (FMP) skyrius. Kai kuriose vaistinėse šios dvi funkcijos derinamos.

Skyriams vadovauja skyrių vedėjai ir jų pavaduotojai. RPO personalas numato vaistininkų ir vaistininkų pareigybes. Vaistininkai skiriami individualiems vaistams ir nereceptiniams vaistams išrašyti receptus, kontroliuoti paruoštų vaistų kokybę, išduoti vaistus, kontroliuoti vaistinėje gaminamus vaistus. Vaistininkų pareigybės taip pat gali būti skiriamos informaciniam darbui, vaistininkų darbo stebėjimui ir kt. Be farmacijos personalo, RPO turėtų turėti ir pagalbinio personalo pareigas: pakuotojus ir valytojus. Gamybos funkcijos buvimas vaistinėje yra kokybės rodiklis vaistų tiekimas gyventojų, gydymo įstaigos, prieinamumas vaistų priežiūra, vaistinių teikiamų farmacijos paslaugų spektro platumas.


Darbo vieta organizuojama vaistinės prekybos salėje. Skyriaus plotai, turima įranga ir įranga atitinka esamą statybos kodeksus(SNiP), techninės ir buitinės įrangos normas.

Darbo vietų įranga ir įranga vaistinėje priklauso nuo vaistinės darbo apimties. Receptų išrašymo ir vaistų išdavimo darbo vieta dažniausiai yra izoliuota nuo lankytojų, nors šiuolaikinė įranga ne visada užtikrina tokią izoliaciją. Šioje darbo vietoje sumontuota standartinė įranga, kurią sudaro sekcijų stalas, spintelės vaistams laikyti, patefonas pagamintoms vaisto formoms laikyti.

Be to, darbo vieta receptams gauti ir išrašyti yra įrengtas šaldytuvas termolabiems vaistams laikyti, spintelė nuodingiems ir stipriems vaistams laikyti, taip pat kompiuteris. Šiuo metu daugelyje vaistinių yra įrengtos automatizuotos darbo vietos – receptinė darbo vieta. Jis puikiai tinka pardavimo procesui paspartinti naudojant brūkšninį kodą.

Darbo vietos įrengiamos atsižvelgiant į atliekamo darbo pobūdį. Šiuo atveju laikomasi šių taisyklių:

Darbo vietoje neturėtų būti daiktų, kurių nereikia darbo procese;

Kiekvienas daiktas turi turėti nuolatinę vietą; - visi dažniausiai naudojami daiktai darbe turi būti puse rankos;

Vaistininkas technologas, naudodamas įvairius daiktus, neturėtų daryti nereikalingų judesių.

Vaistų priėmimo ir išdavimo darbo vieta turi būti aprūpinta reikalinga įranga informacinė literatūra, visų pirma - naujausias Valstybinės farmakopėjos leidimas, didesnių vienkartinių ir paros dozių lentelės, literatūra apie vaistų suderinamumą ir sąveiką, Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai, reglamentuojantys receptų ir vaistų išrašymą bei išdavimą.

Taip pat yra vaistų žinynų, įskaitant Vidalą ir Mashkovsky, Valstybės registras Vaistų, kainų lentelės, vaistų gamybos tarifai, apskaitos dokumentai, ypač receptų žurnalas ar kvitų žurnalas ir neteisingai išrašytų receptų registras. Be to, darbo vietoje turėtų būti vaistų priėmimo ir išdavimo etiketės ir parašai.

Priimdamas ir išduodamas vaistus vaistinės darbuotojas turi vadovautis keliais dokumentais:

Rusijos Federacijos įstatymai „Dėl vaistų“, „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“, „Dėl vartotojų teisių apsaugos“ ir kt.;

Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašas;

Narkotikų kontrolės nuolatinio komiteto (SCDC) sąrašai;

A ir B sąrašų vaistų sąrašas;

einamieji užsakymai, norminiai dokumentai Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija ir kiti departamentai;

Vaistininko etikos kodeksas.

Be to, šiame sąraše yra regionų ir teritorijų vyriausybės nutarimai dėl farmacinės veiklos.


Receptas- tai raštiškas jį išrašiusio specialisto kreipimasis vaistininkui (vaistininkui) dėl vaistų gamybos ir išdavimo. Receptas yra medicininis, teisinis ir finansinis dokumentas tuo pačiu metu.

Išrašydami receptus ir išduodami vaistus vaistinių darbuotojai turėtų vadovautis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 328, 1999-08-23. „Dėl racionalaus vaistų išrašymo, receptų jiems išrašymo taisyklių ir vaistinių (organizacijų) išrašymo tvarkos.

Visi vaistai, išskyrus nurodytus Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintame Vaistų, išduodamų be gydytojo recepto, sąraše, turi būti išduodami tik pagal nustatytų formų receptus. Vaistai skiriami esant atitinkamoms indikacijoms piliečiams, kurie kreipėsi medicininės pagalbos, o prireikus – ir gydymo po išrašymo iš ligoninės. Draudžiama išrašyti receptus vaistams:

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos nepatvirtintas medicinos reikmėms ir neregistruotas Rusijos Federacijoje;

Naudojamas tik ligoninėse (anestezijos eteris, chloroetilas, sombrevinas ir kt.);

Nesant medicininių indikacijų.

Vaistininkui technologui už receptų išrašymą ir vaistų išdavimą priskirtos šios pareigos:

Receptų ir reikalavimų priėmimas, jų vykdymo teisingumo, sudedamųjų dalių ir paskirtų dozių atitikimo paciento amžiui tikrinimas, vaistinio preparato savikainos nustatymas ir atitinkamos dokumentacijos rengimas;

Gaunamų receptų ir jų perdavimo receptiniams vaistams gaminti apskaita;

Stebėti gydytojų išrašytų receptų teisingumą ir informuoti savo tiesioginį vadovą apie visus gydytojų padarytus receptų išrašymo taisyklių pažeidimus;

Dingusių ir gyventojams atsisakytų vaistų registravimas, kasdienė skyriaus ar vaistinės vadovų informacija apie tai;

Receptinių vaistų išdavimas.

2.1 Kaip priimti receptus

Išrašant receptus ir išduodant vaistus, patartina laikytis tokio veiksmų algoritmo:

1. Formos atitikties tikrinimas recepto forma medicininis receptas. Kiekviename recepte, neatsižvelgiant į apmokėjimo už vaistus tvarką ir jame esančių vaistų veikimo pobūdį, turi būti nurodyta ši privaloma ir papildoma informacija.

Reikalinga informacija apima:

Sveikatos priežiūros įstaigos antspaudas, nurodant sveikatos įstaigos pavadinimą, adresą ir telefono numerį;

recepto išrašymo data;

PILNAS VARDAS. pacientas ir jo amžius;

PILNAS VARDAS. gydytojas;

Vaistų pavadinimas ir skaičius;

Išsamus vaistų vartojimo būdas;

Gydytojo parašas ir antspaudas.

Papildoma recepto informacija priklauso nuo vaisto sudėties ir recepto formos. Receptai išrašomi ant blankų, atspausdintų tipografiniu būdu pagal Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos nustatytas formas.

2. Receptą išrašiusio asmens įgaliojimų patikrinimas. Vaistų receptus išrašo gydytojas, tiesiogiai dalyvaujantis gydant pacientą. Teikiant būtinąją ir būtinąją medicinos pagalbą vaistus skiria gydytojas mobilioji brigada greitoji pagalba ar gydytojo kabinetas skubi pagalba poliklinika. Kai kuriais atvejais vaistus gali skirti specialistas, turintis vidutinį medicininis išsilavinimas(odontologas, felčeris, akušerė).

3. Recepto teisingumo ir vaistų vartojimo būdo tikrinimas. Vaistinio preparato sudėtis, vaisto formos pavadinimas ir gydytojo prašymas farmacijos darbuotojui dėl vaisto gamybos ir išdavimo surašomas lotynų kalba. Narkotinių, psichotropinių ir toksinių medžiagų, taip pat A sąrašo vaistų pavadinimai rašomi recepto pradžioje. Vaistinio preparato vartojimo būdas parašytas rusų kalba, nurodant dozę, dažnumą, jų vartojimo laiką, atsižvelgiant į valgymą. Jei reikia skubiai išleisti vaistinį preparatą, recepto formos viršuje įrašomi nuorodos cito arba statum. Leidžiamos tik taisyklėse priimtinos santrumpos.

4. Recepto ingredientų suderinamumo patikrinimas. Išrašant receptą, kuriam reikalinga individuali gamyba, patikrinamas vaisto sudedamųjų dalių suderinamumas. Tais atvejais, kai reikia keisti veikliųjų medžiagų sudėtį ar kiekį, vieną vaisto formą pakeisti kita ir pan. šį klausimą būtina derinti su receptą išrašiusiu gydytoju.

Samvelas Grigoryanas pasakoja apie naują vaistų išdavimo tvarką reglamentuojantį dokumentą, kuris įsigalios nuo rugsėjo 22 d.

IP ir IBLP

Apskritai įsakyme Nr.403n IBLP atostogų tema yra išrašyta atskirai, o įsakyme Nr.785 nėra. Ją reglamentuos pirmojo iš minėtų aktų 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IBLP, tikslus šio išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto stuburo, kuris lieka pirkėjui.

Antrinės dalies pažeidimas

Įsigaliojus įsakymui Nr.403n atsiras naujų akcentų tema apie galimybę pažeisti antrinę (vartotojišką) vaistų pakuotę. „Išėjimo į pensiją“ įsakymo Nr.785 norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Jį pakeičiantis įsakymas Nr.403n šiuo atžvilgiu yra konkretesnis ir labiau atitinka šiuolaikinius reikalavimus, medicinos praktiką bei vartotojų poreikius. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas vaisto kiekis (nereceptinio vaisto atveju). dozavimas) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje pakuotėje.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o pirminės pakuotės pažeidimas draudžiamas. Beje, naujajame įsakyme nėra taisyklės, kad, pažeidus antrinį vaistą, vaistas turi būti išduodamas vaistinės pakuotėje, kurioje privaloma nurodyti pavadinimą, gamintojo partiją, vaisto galiojimo laiką, seriją. ir data pagal laboratorijos pakavimo žurnalą, kuris nustatytas įsakymu Nr.785.

„Išleistas vaistas“

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 403n 4 punktas reglamentuoja receptų blankų temą ir ant jų išduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma, forma Nr. 107/y-NP išduoda II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Likę receptiniai vaistai, kaip žinia, išduodami pagal formos Nr. 107-1 / m. formas. Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktą, išrašyti receptai ant šios formos blankų galioja du mėnesius nuo išdavimo dienos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, recepto blanko Nr. 107-1 / m galiojimą leidžiama nustatyti iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą vaisto kiekį vienam receptui išrašyti, nustatytą 2 priede Nr. šis įsakymas.

Toks receptas, kuriame nurodomi ir vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai bei kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su atitinkamomis pastabomis apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. . Tai numato įsakymo Nr. 403n 10 punktas. Jis taip pat nustato, kad kitą kartą, kai pacientas kreipiasi į vaistinę su tokiu pat receptu, pirmą kartą gydantis asmuo turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išleidimo pastabas.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų šio skyriaus pavadinime nurodytoje temoje. Naujos tvarkos 14 punktas nustato, kad mažmenininkas pasilieka (su žyma „Vaistinis preparatas išduodamas“) ir saugo:

per 5 metus receptai:

per 3 metus receptai:

per 3 mėnesius receptai, skirti:

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, tačiau abejotino. Įsakymo 15 punkte parašyta, kad receptai, kurie nenurodyti ankstesniame 14 punkte (surašėme šiek tiek aukščiau), pažymimi antspaudu „Vaistas išrašytas“ ir grąžinamas į indikatorių. Atrodo, kad tai reiškia, kad 107-1/2 mėnesių galiojimo receptai tampa „vienkartinio naudojimo“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Neseniai žiniasklaidos nuskambėjusi tema apie kovą su piktnaudžiavimu alkoholio turinčiais vaistais vaistinių asortimente atsispindėjo ir naujajame išdavimo taisyklių įsakyme. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su antspaudu „išleista“); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacijoje.

Kad nesugautų

Dabar kiek plačiau aprašyta darbo su neteisingai išrašytais receptais tvarka (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai juos registruoja vaistininkas žurnale, būtina nurodyti nustatytus pažeidimus rengiant receptą, visą jį išrašiusio sveikatos darbuotojo vardą, pavardę, medicinos organizacijos, kurioje jis dirba, pavadinimą. , ir priemones, kurių buvo imtasi.

Įsakymo Nr. 403n 17 punkte nustatyta taisyklė, kad vaistininkas neturi teisės teikti melagingos ar neišsamios informacijos apie vaistų buvimą vaistinės asortimente, įskaitant tuos pačius INN turinčius vaistus, taip pat slėpti informacijos apie prieinamumą. vaistų, kurių kaina mažesnė. Panašios nuostatos yra 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnio 2.4 pastraipoje ir Geros vaistinių praktikos taisyklių 54 punkte (įsakymas). Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 647n). Čia tik nauja, kad ši norma pirmiausia atsiranda įsakyme dėl atostogų taisyklių.

Tai buvo įsakymo peržiūra, galima sakyti, „ant naujų pėdsakų“. Tikriausiai skaitytojai jame ras kitų punktų ir normų, į kurias verta atkreipti ypatingą dėmesį. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o mes jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau minėtą „vienkartinių“ receptų, kurių galiojimo laikas yra du mėnesiai, bei etilo alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų išrašymo problemą, atsižvelgiant į naujosios tvarkos nuostatas. Nr.403n.


Medžiaga apie Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr.403n:

Kas gali būti svarbiau vaistinių organizacijai nei vaistų išdavimo tvarka. Vos tik vaistininkai spėjo grįžti iš vasaros atostogų ir apsižvalgyti, buvo paskelbtas naujas 2017 m. liepos 11 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n su priedais „Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijos, individualūs verslininkai, turintys farmacijos licenciją. Rugsėjo 8 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje užregistruotas įsakymas Nr. 403n dėl atostogų tvarkos; jos veikimo pradžia – einamųjų metų rugsėjo 22 d.

Pirmas dalykas, kurį noriu pasakyti šiuo klausimu, yra pamiršti skaičių „785“. Naujasis įsakymas 403n su pakeitimais ir papildymais pripažįsta negaliojančiais gerai žinomą Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymą Nr.785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“, taip pat Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerija Nr. 302, Nr. 109 ir Nr. 521. naujame norminiame teisės akte – kartais beveik pažodžiui – pakartojami atitinkami pirmtakės įsakymo fragmentai. Tačiau yra ir skirtumų, naujų nuostatų, į kurias skirsime daugiau dėmesio, išdėstę pirmuosius pastebėjimus ir pastabas ką tik iškepto Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n paraštėse.

IP ir IBLP

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n susideda iš trijų priedų. Pirmuoju patvirtinamos naujos vaistų, įskaitant imunobiologinius vaistus (IBLP), išdavimo taisyklės; antrasis – narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita (PKU), išleidimo reikalavimai. Trečiajame priede nustatytos vaistų išdavimo taisyklės pagal medicinos organizacijų, taip pat individualių verslininkų (ĮĮ), turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus.

Nereceptinius vaistus ir pagal naują tvarką bus leidžiama išleisti tiek vaistinėms ir vaistinių punktams, tiek individualiems verslininkams ir vaistinių kioskams. Priešingu atveju, susumavus įsakymo Nr.403n 2 ir 3 punktus bei narkotikų sąrašą, susidaro toks vaizdas.

  • Narkotinius ir psichotropinius vaistus gali išleisti tik atitinkamą licenciją turinčios vaistinės ir vaistinių punktai.
  • Likusius receptinius vaistus išduoda vaistinės, vaistinės ir individualūs verslininkai (žinoma, turintys licenciją farmacinei veiklai – šis patikslinimas toliau bus laikomas priimtu pagal nutylėjimą ir praleistas).
  • Imunobiologinių receptinių vaistų išleidimą vykdo vaistinės ir vaistinių punktai. Individualūs verslininkai šioje 3 punkto nuostatoje nėra minimi, o tai reiškia, kad jie negali išduoti šios grupės vaistų, į kuriuos patariame atkreipti ypatingą dėmesį.

Apskritai įsakyme Nr.403n IBLP vaistų išdavimo tvarka yra nustatyta atskirai, ko nėra įsakyme Nr.785. Ją reglamentuos pirmojo iš minėtų aktų 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IBLP, tikslus šio išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto stuburo, kuris lieka pirkėjui.

IBLP galima išleisti dviem sąlygomis. Pirma, jei pirkėjas turi specialų termo konteinerį, kuriame galima laikytis reikiamo šių termolabiųjų vaistų transportavimo ir laikymo būdo. Antroji sąlyga – paaiškinimas (vaistinės darbuotojas pirkėjui) dėl būtinybės šį vaistą pristatyti medicinos organizacijai, nepaisant to, kad minėtame konteineryje jis gali būti laikomas ne ilgiau kaip 48 valandas.

Šiuo klausimu priminsime, kad šią temą reglamentuoja ir Sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių „Imunobiologinių preparatų transportavimo ir laikymo sąlygos“ (SP 3.3.2.3332-16) 8.11.5 papunktis, kurie patvirtinti viršininko potvarkiu. Rusijos Federacijos valstybinis sanitaras 2016 m. vasario 17 d. Nr. 19 Įpareigoja vaistinės darbuotoją instruktuoti pirkėją dėl būtinybės laikytis „šaltosios grandinės“ gabenant IBLP.

Šio instruktažo faktas fiksuojamas žyma – ant vaisto pakuotės, recepto ar kito lydraščio. Ženklas patvirtintas pirkėjo ir pirmojo savininko (ar kito vaistinės organizacijos atstovo) parašu, taip pat nurodoma atostogų data ir laikas. Tačiau SanPiN nenurodo, kad laikas šiuo atveju turėtų būti įvestas valandomis ir minutėmis.

Antrinės dalies pažeidimas

Įsakymo Nr.403n pakeitimais ir papildymais atsiras naujų akcentų antrinės (vartotojiškos) vaistų pakuotės pažeidimo tema. „Išėjimo į pensiją“ įsakymo Nr.785 norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Jį pakeičiantis įsakymas Nr.403n su šiuo klausimu vaistų sąrašu yra konkretesnis ir labiau atitinka šiuolaikinius reikalavimus, medicinos praktiką ir vartotojų poreikius. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas vaisto kiekis (nereceptinio vaisto atveju). dozavimas) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje pakuotėje.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o pirminės pakuotės pažeidimas draudžiamas. Beje, naujajame Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 403n nėra taisyklės, kad, pažeidžiant antrinį vaistą, vaistas turėtų būti išduodamas vaistinės pakuotėje su privaloma nuoroda pavadinimas, gamyklinė partija, vaisto galiojimo laikas, serija ir data pagal laboratorijos pakavimo žurnalą, kuris nustatytas įsakymu Nr.785.

Ką tai reiškia praktiškai? Tarkime dvi situacijas: pirmoji – preparatas X tabletės (arba tabletės) Nr.56, pirminė pakuotė – lizdinė plokštelė; antrasis - N tablečių Nr.56 paruošimas, buteliuke. Ir abiem atvejais kyla klausimas dėl jo išleidimo pacientui, pateikusiam valstybės vadovei receptą, ant kurio, tarkime, užrašyta 28 tabletės arba 42 tabletės (granulės).

Akivaizdu, kad pirmuoju atveju tai yra leistina, nes galima išleisti 28 arba 42 tabletes nepažeidžiant pirminės pakuotės (lizdinės plokštelės), o antruoju atveju tai nepriimtina, nes pagrindinė pakuotė šiuo atveju yra buteliukas. , ir griežtai draudžiama jį laužyti. Taigi, mūsų pionieriai neturi teisės skaičiuoti tablečių ar dražių iš buteliuko, kaip tai daro kai kurių užsienio šalių vaistinėse.

„Išleistas vaistas“

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 403n 4 punktas reglamentuoja receptų blankų temą ir ant jų išduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma, forma Nr. 107/y-NP išduoda II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Pagal formą Nr. 148-1 / y-88 išleidžiami:

  • III sąrašo psichotropiniai vaistai;
  • II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;
  • vaistai, įtraukti į vaistų, kuriems taikomas PKU, sąrašą, išskyrus tuos vaistus, kurie išduodami pagal formą Nr. 107 / y-NP;
  • anabolinio aktyvumo vaistai, susiję su anatomine-terapine-chemine klasifikacija (ATC), kurią Pasaulio sveikatos organizacija rekomenduoja kaip anabolinius steroidus (kodas A14A);
  • Preparatai, nurodyti „Vaistinių preparatų pardavimo asmenims tvarkos, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, yra ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų“ 5 punkte (Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. Rusijos Federacija 2012 m. gegužės 17 d. Nr. 562n);
  • preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra į II sąrašą įtrauktos narkotinės ar psichotropinės medžiagos ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotasis vaistinis preparatas nėra narkotinis ar psichotropinis vaistas produktas II sąrašo vaistas.

Kitų receptinių vaistų sąrašas, kaip žinote, išleidžiamas pagal formos Nr. 107-1 / m. formas. Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktą, išrašyti receptai ant šios formos blankų galioja du mėnesius nuo išdavimo dienos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, recepto blanko Nr. 107-1 / m galiojimą leidžiama nustatyti iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą vaisto kiekį vienam receptui išrašyti, nustatytą 2 priede Nr. šis įsakymas.

Toks receptas, kuriame nurodomi ir vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai bei kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su atitinkamomis pastabomis apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. . Tai numato įsakymo Nr. 403n 10 punktas. Jis taip pat nustato, kad kitą kartą, kai pacientas vaistinėje kreipiasi dėl to paties recepto dėl vaistų sąrašo, pirmą kartą gydantis asmuo turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išleidimo pastabas.

Perkant didžiausią recepte nurodytą kiekį, ant jo turi būti užrašyta „Vaistas išrašytas“. O vienkartinės visos sumos atostogos pagal tą pačią pastraipą leidžiamos tik susitarus su šį receptą išrašiusiu gydytoju.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų šio skyriaus pavadinime nurodytoje temoje. Naujo Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n 14 punkte nustatyta, kad mažmenininkas pasilieka (su žyma „Vaistinis preparatas išduodamas“) ir saugo:

per 5 metus receptai:

  • II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai, III sąrašo psichotropiniai vaistai (pagal galiojantį įsakymą 785 saugomi 10 metų);

per 3 metus receptai:

  • nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai (pagal formas Nr. 148-1 / y-04 (l) arba Nr. 148-1 / y-06 (l));
  • kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į II ir III sąrašus, pagaminti vaistinės organizacijoje, vaistai, turintys anabolinį poveikį, vaistai, kuriems taikomas PKU;

per 3 mėnesius receptai, skirti:

  • skysti preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % tūrio etilo alkoholio gatavų produktų, kiti preparatai, ATC susiję su antipsichoziniais vaistais (kodas N05A), anksiolitikais (kodas N05B), migdomaisiais ir raminamaisiais (kodas N05C), antidepresantais (kodas N06A) ir netaikomas CSP.

Atkreipkite dėmesį, kad 785-ajame įsakyme nėra šios trijų mėnesių saugojimo receptų grupės.

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, tačiau abejotino. Įsakymo 15 punkte parašyta, kad receptai, kurie nenurodyti ankstesniame 14 punkte (surašėme šiek tiek aukščiau), pažymimi antspaudu „Vaistas išrašytas“ ir grąžinamas į indikatorių. Atrodo, kad tai reiškia, kad 107-1/2 mėnesių galiojimo receptai tampa „vienkartinio naudojimo“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Neseniai žiniasklaidos nuskambėjusi kovos su piktnaudžiavimu alkoholio turinčiais vaistais vaistinių asortimente tema atsispindėjo ir naujajame įsakyme dėl vaistų išdavimo tvarkos. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su antspaudu „išleista“); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacijoje.

Kad nesugautų

Atostogų tvarka su neteisingai išrašytais receptais dabar aprašyta šiek tiek plačiau (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai juos registruoja vaistininkas žurnale, būtina nurodyti nustatytus pažeidimus rengiant receptą, visą jį išrašiusio sveikatos darbuotojo vardą, pavardę, medicinos organizacijos, kurioje jis dirba, pavadinimą. , ir priemones, kurių buvo imtasi.

Pagal šią pastraipą, vaistų išdavimo metu vaistininkas informuoja pirkėją ne tik apie vartojimo būdą ir dozes, bet ir apie laikymo namuose taisykles bei sąveiką su kitais vaistais.

Teoriškai tai reiškia štai ką. Farmacijos inspektorius prie pirmosios lentelės gali priartėti prisidengęs eiliniu pirkėju – taip sakant, atlikti bandomąjį pirkimą. Ir jei pirmą kartą išleisdamas vaistus jo neinformuoja, pavyzdžiui, kad šis vaistas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, arba nesidomi, ar šiuo metu vartoja kitus vaistus. , tuomet inspektorius gali „nusimesti kaukę“ ir surašyti administracinio nusižengimo aktą. Taigi 16 punkto norma yra rimta ir kupina. Ir, žinoma, tai reikalauja, kad pervostolnikas būtų gerai išmanantis sudėtingą ir didelę vaistų sąveikos temą.

Įsakymo Nr. 403n su pakeitimais 17 punkte nustatyta taisyklė, kad vaistininkas neturi teisės teikti melagingos ar neišsamios informacijos apie vaistinės asortimente esančius vaistus, įskaitant tuos pačius INN turinčius vaistus, ir slėpti. informacija apie pigesnių vaistų prieinamumą. Panašios nuostatos pateiktos 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323 FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnio 2.4 punkte ir Geros farmacijos praktikos taisyklių 54 punkte (2011 m. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija 2016 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 647n). Čia tik naujiena, kad ši norma pirmiausia atsiranda įsakyme dėl atostogų.

Tai buvo įsakymo Nr.403n paaiškinimai, galima sakyti, „ant naujų pėdsakų“. Tikriausiai skaitytojai jame ras kitų punktų ir normų, į kurias verta atkreipti ypatingą dėmesį. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o mes jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau aptartą „vienkartinių“ dviejų mėnesių galiojimo receptų problemą, taip pat apie etilo alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų išdavimą, atsižvelgiant į naujojo įsakymo Nr. Sveikatos apsaugos ministerijos 403 p.

Spalio 5 d. mūsų svetainėje vyks dr. Larisos Garbuzovos internetinis seminaras. D., Šiaurės Vakarų valstybinio medicinos universiteto (Sankt Peterburgas) Farmacijos vadybos ir ekonomikos katedros docentė, o spalio 25 d. – Nacionalinių farmacijos rūmų vykdomoji direktorė Elena Nevolina ta pačia tema. Registruokitės į abu internetinius seminarus.


Medžiaga Sveikatos apsaugos ministerijos užsakymu Nr.403n.

Rugsėjo 22 d. įsigaliojo naujos vaistų išdavimo taisyklės - Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. liepos 11 d. įsakymas Nr. 403n „Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo“, reglamentuojantis vaistų pardavimą vaistinėse. . Dokumentas sukėlė daug triukšmo ir sumaišties tiek tarp pacientų, tiek tarp vaistinės darbuotojų. Šiandien bandėme atsakyti į svarbiausius klausimus apie naująją tvarką, kuri gali kilti paprastam vaistinės lankytojui.

Ar pagal naują tvarką visi vaistai yra receptiniai?

Nr. Naujosios išdavimo taisyklės tik šiek tiek keičia tam tikrų receptinių vaistų pardavimo būdą. Jis nenustato jokių apribojimų įprastiems nereceptiniams vaistams.

O dabar jūs negalite tiesiog nusipirkti receptinių vaistų?

Tiesą sakant, receptinių vaistų pardavimas be recepto visada buvo neteisėtas. Už tai vaistinei gresia gana didelė bauda ir licencijos atėmimas. Tačiau, kaip visi žino, įstatymo griežtumą kompensuoja jo įgyvendinimo neprivalumas. Todėl daugelis vaistinių nepaiso taisyklių. Tačiau atsiradus naujoms išdavimo taisyklėms reikia skirti didelį dėmesį jų įgyvendinimui, todėl vaistinės dabar pagarbiau žiūri į receptų išdavimą.

Kaip sužinoti, ar vaistui reikia recepto?

Nesvarbu, ar vaistas yra receptinis, ar ne - tai nurodyta naudojimo instrukcijose. Be to, tokia informacija visada nurodoma ant pakuotės. Maždaug 70% visų Rusijoje registruotų vaistų yra receptiniai vaistai.

Idealiame pasaulyje gydytojas mintinai žino, kuriuos vaistus reikia išrašyti, o kuriuos ne. Tačiau atšiaurioje realybėje labai dažnai tokią informaciją tenka tikrinti savarankiškai. Todėl, kai gydytojas jums pataria dėl kokių nors vaistų, galite juos pasitikrinti internetu iškart susitikimo metu ir iš karto paprašyti recepto.

Receptai išrašomi tik ant specialių blankų. Labiausiai paplitusi forma Nr.107-1 / m. Tai atrodo taip:

Norėdami patikrinti, ar vaistas yra receptinis, galite eiti į svetainę ir įvesti vaisto pavadinimą. Visi receptiniai vaistai mūsų svetainėje pažymėti „receptiniais“. Beje, ne taip seniai turėjome specialią etiketę vaistams, kurių receptas lieka vaistinėje.

Kaip yra – „receptas lieka vaistinėje“?

Vaistinėje yra vaistų, kuriems taikoma griežta apskaita, sąrašas. Paprastai tai yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų turintys vaistai, įtraukti į specialų sąrašą. Tokių vaistų receptai visada lieka vaistinėje, kad būtų galima kontroliuoti jų pardavimą. Narkotinių medžiagų apyvartą tikrina ne tik „Roszdravnadzor“, bet ir Vidaus reikalų ministerijos struktūros.

Tačiau dabar pagal naujas išdavimo taisykles vaistinėje turi būti saugomi ir tam tikrų vaistų (antidepresantų, trankviliantų, neuroleptikų, migdomųjų ir. raminamieji vaistai, taip pat alkoholio turinčių vaistų, kurių alkoholio kiekis didesnis nei 15%) * .

„Alkoholio turintys narkotikai“? Taigi, dabar jums reikia išrašyti Corvalol ar valerijono receptą?

Nr. Vėlgi, naujoji tvarka negamina receptinių vaistų. Tai apie tik receptiniams vaistams. Corvalol, valerijono tinktūros ir daugelio kitų populiarių tinktūrų ir eliksyrų galima įsigyti be recepto. Atitinkamai, niekas negali reikalauti jiems recepto, jei tai nenurodyta naudojimo instrukcijose.

Gerai, tarkime, turiu receptą, bet jame yra keli vaistai, o ant vieno iš jų yra pažymėta „lieka vaistinėje“. Ir aš noriu nusipirkti tik vieną. Ar jie paims mano receptą?

Taip. Išimtys daromos tik išrašant kasmetinius receptus, su sąlyga, kad vienu kartu nenusiperkate viso išrašyto vaisto kiekio (tam taip pat reikalingas receptą išrašiusio gydytojo leidimas).

Pavyzdžiui, jums yra paskirtas antidepresantų kursas metams, o jums tereikia įsigyti vieną pakuotę. Tokiu atveju vaistinė neturi teisės imti jūsų recepto. Vaistininkas tik pažymi, kiek vaisto nusipirkote, ir grąžina receptą.

Ar galiu gauti vaistų, jei receptas ne man?

Taip. Beveik visi vaistai išduodami tiesiog recepto davėjui. Vaisto vaistinėje gali gauti tiek pats pacientas, tiek jo draugas, giminaitis ar tiesiog pažįstamas. Svarbiausia yra recepto buvimas.

Išimtis daroma tik narkotinėms ar psichotropinėms medžiagoms. Receptai tokiems vaistams išrašomi specialioje formoje Nr.107/u-NP. Jį lengva atskirti nuo kitų receptų, nes tai Rožinė spalva. Gaudami tokius vaistus vaistinėje, turite turėti įgaliojimą gauti vaistus ir pasą, patvirtinantį, kad esate tas, kuriam buvo išduotas įgaliojimas.

Kartu Sveikatos apsaugos ministerija pabrėžia, kad įgaliojimas gali būti rašomas net ranka. Jame galite įrašyti, kad „Tikiu tokius ir tokius vaistus gauti tokius ir tokius vaistus pagal tokį ir tokį receptą tokiam ir tokiam žmogui“. Ir būtinai nurodykite šio asmens paso duomenis. Be to, jame turi būti nurodyta jo sudarymo data. Tokio įgaliojimo notariškai patvirtinti nereikia.

Kas dar pasikeitė įvedus naują vaistų išdavimo tvarką?

Dabar ant visų receptų yra antspaudas, kad „vaistas išduotas“. Taigi jie negali būti naudojami pakartotinai. Todėl, jei staiga prireiks kito vaisto standarto, turėsite gauti naują receptą.

Taip pat vaistininkas nuo šiol privalo informuoti pirkėją apie vaisto laikymo taisykles, jo sąveiką su kitais vaistais, vartojimo būdą ir dozes. Be to, vaistinės darbuotojas negali nuslėpti informacijos apie ta pačia veikliąja medžiaga turinčių, bet pigesnių vaistų prieinamumą. Tokia norma anksčiau egzistavo įstatyme „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“ ir Geros vaistinių praktikos taisyklėse, tačiau dabar ji dubliuota atostogų eilėje.

* Žemiau pateikiamas sąrašas INN, kurių receptai pagal naują tvarką dabar liks vaistinėje. Atkreipkite dėmesį, kad čia yra veikliosios medžiagos(INN), o ne konkrečių prekių ženklų.

UŽEIGA
agomelatinas
asenapinas
aminofenilsviesto rūgštis
amisulpridas
amitriptilinas
aripiprazolas
belladonna alkaloidai + fenobarbitalis + ergotaminas
bromo
buspironas
venlafaksinas
vortioksetinas
haloperidolio
hidrazinokarbonilmet
hidroksizinas
deksmedetomidino
doksilaminas
duloksetinas
zaleplonas
ziprazidonas
zuklopentiksolis
imipramino
kvetiapinas
klomipramino
ličio karbonatas
lurazidonas
maprotilinas
melatonino
mianserinas
milnacipranas
mirtazapinas
olanzapinas
paliperidonas
paroksetinas
periciazinas
perfenazinas
pipofezinas
pirlindolis
podofilotoksinas
promazinas
Prudnyak vaisių ekstraktas
risperidonas
sertindolas
sertralinas
sulpiridas
tetra
tiapridas
tioridazinas
tofisopamą
trazodonas
trifluoperazinas
morf
fluvoksaminas
fluoksetinas
flupentiksolis
flufenazinas
chlorpromazinas
chlorprotiksenas
citalopramas
escitalopramas
etifoksinas

Pagrindinė nuotrauka istockphoto.com