Vaistų išdavimo iš vaistinės taisyklės. Receptinių vaistų išdavimo taisyklės

18.10.2019 -

Įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2006 m. sausio 16 d.
Registracija N 7353

32 straipsnis federalinis įstatymas 1998 m. birželio 22 d. N 86-FZ „On vaistai ah“ (Teisės aktų rinkinys Rusijos Federacija, 1998, N 26, str. 3006; 2003, N 27, str. 2700; 2004, N 35, str. 3607) įsakymas:

1. Patvirtinti pridedamą Vaistų išdavimo tvarką.

2. Pripažinti netekusiu galios 3 priedą „Vaistų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita vaistinėse / organizacijose, vaistų didmeninėje prekyboje, gydymo įstaigose ir privačiuose gydyklose, sąrašas**“ ir 4 priedą „Vaistų išdavimo vaistinėse / organizacijose tvarka“, patvirtintą Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija 1999 m. rugpjūčio 23 d. N 328 „Dėl racionalaus vaistų išrašymo, receptų jiems išrašymo taisyklių ir vaistinių įstaigų (organizacijų) jų išdavimo tvarkos“ (įregistruota Teisingumo ministerijoje Rusijos Federacija 1999 m. spalio 21 d. N 1944), su pakeitimais ir papildymais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2003 m. gegužės 16 d. įsakymu N 206 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2003 m. birželio 5 d. N 4641) ir Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu bei Socialinis vystymasis Rusijos Federacijos 2005 m. kovo 16 d. N 216 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2005 m. balandžio 8 d. N 6490).

ministras M. Zurabovas

Vaistų išdavimo tvarka

I. Bendrosios nuostatos

1.1. Šia Tvarka nustatomi vaistinių įstaigų (organizacijų)* vaistų išdavimo reikalavimai, neatsižvelgiant į teisinę formą, nuosavybės formą ir žinybinę priklausomybę.

1.2. Vaistines, įskaitant narkotines, psichotropines, stiprias ir nuodingas medžiagas, nustatyta tvarka įregistruotus Rusijos Federacijoje, išduoda vaistinės (organizacijos).

1.3. Farmacijos įstaigoms (organizacijoms), turinčioms licenciją farmacinė veikla.

1.4. Pagal gydytojo receptą išrašytus vaistus išduoda vaistinės ir vaistinės.

Vaistai pagal Vaistų, parduodamų be gydytojo recepto, sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. rugsėjo 13 d. įsakymu N 578 (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje rugsėjo 29 d. , 2005 N 7053) (toliau - Sąrašas vaistai, išrašomi be gydytojo recepto) parduodami visose vaistinėse (organizacijose)*.

1.5. Kad gyventojai galėtų nepertraukiamai aprūpinti vaistais, vaistinių įstaigos (organizacijos) privalo turėti atsargų minimalų asortimentą vaistų, reikalingų aprūpinti. Medicininė priežiūra, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. balandžio 29 d. įsakymu N 312.

II. Bendrieji reikalavimai vaistams išduoti

2.1. Visus vaistus, išskyrus įtrauktus į Vaistų, išduodamų be gydytojo recepto, sąrašą, vaistinės (organizacijos) turi išduoti tik pagal receptus, nustatyta tvarka išrašytus atitinkamų apskaitos blankų receptų blankuose.

2.2. Pagal receptus, išrašytus ant receptų blankų, kurių formos patvirtintos Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1999 m. rugpjūčio 23 d. įsakymu N 328 (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 1999 m. spalio 21 d. N 1944). ), vaistinių įstaigos (organizacijos) išduoda:

Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašo sąrašą narkotikų, psichotropinės medžiagos ir jų pirmtakai, kontroliuojami Rusijos Federacijoje, patvirtinti 1998 m. birželio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 681 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, str. 3198; N 804). , 663 str.; N 47, 4666 str.) (toliau – Sąrašas), išrašytas ant specialių narkotinių medžiagų receptų blankų;

Psichotropinės medžiagos, įtrauktos į III sąrašo sąrašą, išrašytos ant N 148-1 / y-88 formos receptų blankų;

Vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita vaistinėse (organizacijose), didmeninėje vaistų prekyboje, gydymo įstaigose ir privačiose praktikose, kurių sąrašas pateiktas šios tvarkos priede Nr. 1 (toliau – vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita buhalterinė apskaita), išrašyta ant N 148-1 / y-88 formos receptų blankų;

Vaistai, įtraukti į Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, teikiant papildomą nemokamą medicininę priežiūrą, sąrašą tam tikros kategorijos piliečių, turinčių teisę gauti valst socialinė pagalba, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. rugsėjo 28 d. įsakymu N 601 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2005 m. rugsėjo 29 d. N 7052) (toliau – vaistai, įtraukti į 2005 m. Pagal receptą parduodamų vaistų (feldšerio), taip pat kitų nemokamai ar su nuolaida išduodamų vaistų sąrašas, surašytas N 148-1 / y-04 (l) formos receptų blankuose;

Anaboliniai steroidai, išrašyti ant recepto formų N 148-1 / y-88;

Kiti vaistai, neįtraukti į Be gydytojo recepto išduodamų vaistų sąrašą, išrašyti ant N 107 formos recepto blankų / m.

2.3. Į II sąrašo sąrašą įtrauktų narkotinių ir psichotropinių medžiagų receptai galioja penkias dienas.

Psichotropinių medžiagų, įtrauktų į III sąrašo sąrašą, receptai; vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai galioja dešimt dienų.

Receptai vaistams, įrašytiems į Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, taip pat kitų nemokamai ar su nuolaida išduodamų vaistų receptus, išskyrus receptus narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms, įrašytoms į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. Sąrašas, psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į III sąrašo sąrašą, vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, anaboliniams steroidams galioja vieną mėnesį.

Kitų vaistų receptai galioja du mėnesius nuo recepto išrašymo dienos ir iki vienerių metų pagal Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu patvirtintos Vaistų išrašymo ir receptų jiems išrašymo tvarkos aprašo 2.19 punktą. Rusijos Federacijos 1999 m. rugpjūčio 23 d. N 328 (toliau – Instrukcija).

2.4. Vaistinėms (organizacijoms) draudžiama išduoti vaistus pagal receptą pasibaigęs galiojimas, išskyrus receptinius vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigė, kol receptams buvo taikomas atidėtas išlaikymas.

2.5. Vaistinės (organizacijos) išduoda recepte nurodytu kiekiu, išskyrus vaistus, kurių išdavimo normos nurodytos Instrukcijų 1 ir 3 prieduose.

2.6. Išduodant vaistus pagal gydytojo receptą, vaistinės įstaigos (organizacijos) darbuotojas ant recepto išrašyti vaistą padaro pastabą (vaistinės įstaigos (organizacijos) pavadinimas arba numeris, vaisto pavadinimas ir dozė, išduodamas kiekis , dozatoriaus parašas ir išdavimo data).

2.7. Jeigu vaistinės įstaigoje (organizacijoje) yra vaistų, kurių dozės skiriasi nuo gydytojo recepte nurodytos dozės, vaistinės įstaigos (organizacijos) darbuotojas gali nuspręsti pacientui išduoti turimus vaistus, jei vaisto dozė atitinka. mažesnė dozė nurodytos gydytojo recepte, atsižvelgiant į kurso dozės perskaičiavimą.

Jeigu vaistinės įstaigoje (organizacijoje) turima vaistinio preparato dozė viršija gydytojo recepte nurodytą dozę, sprendimą dėl vaistinio preparato išrašymo pacientui priima receptą išrašęs gydytojas.

Pacientui suteikiama informacija apie vienkartinės vaisto dozės pakeitimą.

2.8. Išimtiniais atvejais, jei vaistinės įstaiga (organizacija) negali įvykdyti gydytojo (felčerio) paskyrimo, leidžiama pažeisti antrinę gamyklinę pakuotę.

Kartu vaistinis preparatas turi būti išduodamas vaistinės pakuotėje, kurioje privaloma nurodyti pavadinimą, gamintojo seriją, vaistinio preparato tinkamumo laiką, seriją ir datą pagal laboratorinio pakavimo žurnalą bei suteikiant pacientui kitą reikiamą informaciją. (instrukcija, lapelis ir kt.).

Pirminės gamyklinės vaistų pakuotės pažeidimas neleidžiamas.

Kito paciento apsilankymo vaistinės įstaigoje (organizacijoje) metu atsižvelgiama į ankstesnio vaisto gavimo žymes. Pasibaigus recepto galiojimo laikui, receptas anuliuojamas su antspaudu „Receptas negalioja“ ir paliekamas vaistinės įstaigoje (organizacijoje).

2.10. Išimtiniais atvejais (pacientą paliekant už miesto ribų, negalint reguliariai lankytis vaistinės įstaigoje (organizacijoje) ir pan.) vaistinės įstaigos (organizacijos) farmacijos darbuotojams leidžiama atlikti vienkartinį paskirto vaistinio preparato išdavimą. gydytojo pagal vienerius metus galiojančius receptus, tiek, kiek reikia gydymui per du mėnesius, išskyrus vaistus, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita.

2.11. Nesant vaistinės įstaigoje (organizacijoje) gydytojo išrašyto vaisto, išskyrus vaistą, įtrauktą į Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kitą nemokamai išduodamą vaistą arba su nuolaida vaistinės įstaigos (organizacijos) darbuotojas gali atlikti jo sinonimą, gavęs paciento sutikimą.

Vaistinės įstaigos (organizacijos) darbuotojas, išduodamas į Vaistinių preparatų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kitą nemokamai ar su nuolaida išduodamą vaistinį preparatą, gali vykdyti sinonimas vaistinio preparato pakeitimas susitarus su receptą išrašiusiu gydytoju.

2.12. Receptai vaistams su žyma „stat“ (iš karto) įteikiami ne ilgiau kaip per vieną darbo dieną nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją) momento.

Receptai vaistams, pažymėtiems „cito“ (skubiai), įteikiami ne ilgiau kaip per dvi darbo dienas nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją).

Į minimalų vaistų asortimentą įtrauktų vaistų receptai įteikiami per ne ilgesnį kaip penkių darbo dienų laikotarpį nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją).

2.13. Gydytojo (felčerio) receptu išrašančių vaistų, neįeinančių į minimalų vaistų asortimentą, receptai įteikiami per ne ilgesnį kaip dešimties darbo dienų laikotarpį nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją).

Sprendimu išrašytų vaistų receptai medicinos komisija, patvirtintas gydymo įstaigos vyriausiojo gydytojo, įteikiami per ne ilgesnį kaip penkiolikos darbo dienų laikotarpį nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją) dienos.

2.14. Vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, receptai; vaistus, įtrauktus į vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kitus vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida; anaboliniai steroidai, pasibaigus saugojimo terminui, lieka vaistinės įstaigoje (organizacijoje), kad vėliau būtų galima atskirai saugoti ir sunaikinti.

2.15. Vaistinės įstaigoje (organizacijoje) turi būti užtikrintos vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, receptų išsaugojimo sąlygos; vaistus, įtrauktus į vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kitus vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida; anabolinis steroidas.

2.16. Receptų galiojimo laikas vaistinės įstaigoje (organizacijoje) yra:

Vaistams, įrašytiems į Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kitiems nemokamai ar su nuolaida išduodamiems vaistams – penkeri metai;

Narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į II sąrašo sąrašą, ir psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į III sąrašo sąrašą, - dešimt metų;

Vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išskyrus narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašo sąrašą, ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į III sąrašo sąrašą; anaboliniai steroidai – treji metai.

Pasibaigus saugojimo terminui, receptai sunaikinami dalyvaujant komisijai, apie kurią surašomi aktai, kurių forma numatyta šios Tvarkos prieduose Nr.2 ir Nr.3.

Receptų, paliktų vaistinės įstaigoje (organizacijoje), pasibaigus nustatytam saugojimo terminui, sunaikinimo tvarką ir jų sunaikinimo komisijos sudėtį gali nustatyti Rusijos Federacijos steigiamojo subjekto sveikatos priežiūros institucijos arba farmacinė veikla. Federacija.

2.17. Piliečių įsigyti vaistai gera kokybė nėra grąžinami ar keičiami pagal Geros kokybės ne maisto produktų sąrašą, kurių negalima grąžinti ar keisti į panašias, kitokių dydžių, formų, matmenų, stiliaus, spalvos ar komplektacijos prekes, patvirtintą Lietuvos Respublikos Vyriausybės dekretu. Rusijos Federacijos Vyriausybė 1998 m. sausio 19 d. N 55 (Rusijos Federacijos rinkimų teisės aktai, 1998, N 4, 482 punktas; N 43, 5357 punktas; 1999, N 41, 4923 punktas; 2002, N 584, punktas; 2003, N 29, 2998 punktas; 2005, N 7, 560 straipsnis).

Neleidžiama pakartotinai išduoti (parduoti) vaistų, pripažintų netinkamos kokybės prekėmis ir piliečių grąžintais dėl šios priežasties.

2.18. Receptai raminamųjų vaistų, kuriems netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita; antidepresantai, neuroleptikai; Pramoninės gamybos vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra alkoholio, išperkami su vaistinės įstaigos (organizacijos) antspaudu „Vaistai išduodami“ ir grąžinami į paciento rankas.

Norėdamas pakartotinai išleisti vaistą, pacientas turi kreiptis į gydytoją dėl naujo recepto.

2.19. Neteisingai išrašyti receptai lieka vaistinės įstaigoje (organizacijoje), anuliuojami su antspaudu „Receptas negalioja“ ir registruojami žurnale, kurio forma numatyta šios Tvarkos priede Nr.4, ir grąžinami pacientui. rankas.

Informacija apie visus neteisingai išrašytus receptus yra supažindinama su atitinkamos gydymo įstaigos vadovu.

2.20. Vaistinės įstaigos (organizacijos) tvarko atskirą vaistų, įtrauktų į vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, išduodamų piliečiams, gyvenantiems atitinkamo Rusijos Federacijos subjekto teritorijoje, ir piliečiams, laikinai gyvenantiems Rusijos Federacijos teritorijoje, apskaitą. ši Rusijos Federacijos tema.

III. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimo į aplinką reikalavimai; vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai

3.1. Narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašo sąrašą, bei psichotropines medžiagas, įtrauktas į III sąrašo sąrašą, išduoda vaistinės (organizacijos).

3.2. Teisę dirbti su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į Sąrašo II sąrašą, bei psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į Sąrašo III sąrašą, turi tik tos vaistinės (organizacijos), kurios yra gavusios atitinkamas licencijas. nustatyta įstatymu Rusijos Federacijai viskas gerai.

3.3. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimas pacientams. išvardytas II sąrašo sąraše, o psichotropines medžiagas, įtrauktas į III sąrašo sąrašą, atlieka farmacijos įstaigų (organizacijų), turinčių tai teisę, farmacijos darbuotojai Sveikatos apsaugos ir socialinių reikalų ministerijos įsakymu. Rusijos Federacijos plėtra 2005 m. gegužės 13 d. N 330 (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2005 m. birželio 10 d. N 6711).

Ambulatorijos priskyrimą vaistinės įstaigai (organizacijai) gali atlikti Rusijos Federaciją sudarančio subjekto sveikatos ar farmacijos valdymo organas, susitaręs su teritorine narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos kontrolės institucija.

3.5. Gydytojo išrašytos narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašo sąrašą, pacientui ar jam atstovaujančiam asmeniui išduodamos pateikus nustatyta tvarka išduotą asmens dokumentą.

3.6. Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Sąrašo II sąrašą ir įtrauktos į Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, taip pat išduodamos nemokamai arba su nuolaida sąrašą, išduodamos pateikus receptą, išduotą specialus recepto forma narkotinei medžiagai, ir receptą, išrašytą pagal N 148-1 / y-04 (l) formos recepto blanką.

Psichotropinės medžiagos, įtrauktos į III sąrašo sąrašą, vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, anaboliniai steroidai, įtraukti į vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat nemokamai arba su nuolaida išleidžiami vaistai. išrašomas pateikus receptą, išrašytą recepto blanke N 148-1 / y-88, ir receptą, išrašytą ant N 148-1 / y-04 (l) formos recepto blanko.

3.7. Vaistinės įstaigoms (organizacijoms) draudžiama išduoti narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į Sąrašo II sąrašą; psichotropinės medžiagos, įtrauktos į III sąrašo sąrašą; vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai pagal veterinarijos receptą medicinos organizacijos gyvūnų gydymui.

3.8. Neleidžiama atskirai išduoti vaistinių preparatų, kuriems taikoma subjektinė kiekybinė apskaita, ir kitų vaistinių preparatų, kurie yra sudėtinio vaistinio preparato, pagaminto pagal individualų receptą, dalis (toliau – ekstemporinis vaistinis preparatas).

3.9. Vaistinės įstaigos (organizacijos) vaistininkas, gavęs individualios gamybos vaistinio preparato recepto receptą, įpareigoja dalykinę kiekybinę apskaitą vaistinį preparatą išduoti per pusę didžiausios vienkartinės dozės, jei gydytojas nesilaiko su nustatytomis recepto išrašymo taisyklėmis arba tuo atveju, kai gydytojas išrašo vaistų dozę, viršijančią didžiausią vienkartinę dozę.

3.10. Gaminant extemporaneous vaistai kurių sudėtyje yra vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, pagal gydytojo išrašytus receptus vaistinės įstaigos (organizacijos) vaistininkas pasirašo receptą išrašyti, o vaistinės įstaigos (organizacijos) vaistininkas – gaudamas reikiamą. vaistų kiekis.

3.11. Etilo alkoholis išsiskiria:

Pagal gydytojų išrašytus receptus su užrašu „Kompresams dėti“ (nurodant reikiamą praskiedimą vandeniu) arba „Odai gydyti“ – iki 50 gramų grynos formos;

Pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui - iki 50 gramų mišinyje;

Pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui su užrašu „Specialios paskirties“, atskirai patvirtintu gydytojo parašu ir gydymo įstaigos antspaudu „Dėl receptų“, pacientams, sergantiems lėtine stuburo liga. liga - iki 100 gramų mišinyje.

3.12. Išduodant narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašo sąrašą; psichotropinės medžiagos, įtrauktos į III sąrašo sąrašą; ekstemporiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, vietoj recepto pacientams išduodamas parašas su geltona juostele viršutinėje dalyje ir juodu šriftu užrašu „Parašas“, kurio forma numatyta šios Tvarkos priede Nr.5.

IV. Vaistinių (organizacijų) vykdomo vaistų išdavimo kontrolė

4.1. Vidaus kontrolė, kaip vaistinės įstaigos (organizacijos) darbuotojai laikosi vaistų išdavimo tvarkos (įskaitant dalykinę kiekybinę apskaitą; vaistus, įtrauktus į gydytojo (felčerio) receptą išduodamų vaistų sąrašą), taip pat kitus vaistus. nemokamai ar su nuolaida išduodami vaistai) atlieka vaistinės įstaigos (organizacijos) vadovas (vadovo pavaduotojas) arba jo įgaliotas vaistinės įstaigos (organizacijos) farmacijos darbuotojas.

4.2. Vykdoma išorinė vaistinių (organizacijų) vaistų išdavimo tvarkos laikymosi kontrolė Federalinė tarnyba dėl priežiūros sveikatos priežiūros ir socialinės raidos srityje bei narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos kontrolės įstaigų pagal savo kompetenciją.

________________

* Vaistinės, vaistinės, vaistinės, vaistinės.

23 paskaita

2.3 tema. Vaistų išdavimas vaistinėse medicininiu būdu - prevencinės institucijos.

1. Norminiai dokumentai, reglamentuojantys vaistų išleidimą iš gydymo ir profilaktikos įstaigų vaistinių.

2. Pretenzijos pateikimo tvarka yra sąskaita faktūra. Vaistų išleidimas pagal gydymo ir profilaktikos įstaigų reikalavimus. Medicinos ir prevencijos įstaigų reikalavimų saugojimo terminai.

Vaistų ir kitų vaistinės produktų apyvartą reguliuojantys dokumentai vaistinei:

1. 2010 04 12 Federalinis įstatymas Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“.

2. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. liepos 27 d. įsakymas Nr. 553n „Dėl farmacijos įstaigų tipų patvirtinimo“.

3. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymas N 54n „Dėl narkotinių ar psichotropinių medžiagų receptų blankų patvirtinimo, jų gamybos, platinimo, registravimo, apskaitos ir saugojimo, taip pat registracijos taisyklės“

4. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymas N 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat vaistų receptų blankų formų patvirtinimo, šių blankų išdavimo tvarkos, jų apskaitos ir saugykla"

5. Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. sausio 19 d. dekretas N 55 „Dėl tam tikrų rūšių prekių pardavimo taisyklių patvirtinimo, ilgalaikio vartojimo prekių, kurioms netaikomas pirkėjo reikalavimas pateikti jam nemokamai, sąrašo patvirtinimo. mokestis už panašios prekės remonto ar keitimo laikotarpį, ir geros kokybės ne maisto prekių sąrašas, kurių negalima grąžinti ar keisti į kitokio dydžio, formos, matmenų, stiliaus, spalvos ar komplektacijos panašią prekę.

6. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. rugsėjo 15 d. įsakymas N 805n (su 2011 m. balandžio 26 d. pakeitimais) „Dėl patvirtinimo minimalus diapazonas vaistai skirti medicininiam naudojimui reikalinga medicininei priežiūrai“.

7. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymas N 1222n „Dėl Didmeninės prekybos vaistais medicinos reikmėms taisyklių patvirtinimo“.

8. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2011 m. lapkričio 10 d. įsakymas N 1340n „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. rugsėjo 18 d. įsakymo N 665 „Dėl patvirtinimo“ pakeitimų. Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felčerio) receptus su papildoma nemokama medicinos pagalba, sąrašo tam tikroms piliečių, turinčių teisę gauti valstybės socialinę paramą, kategorijoms“.

9. Įsakymas Nr.1198n „Dėl apyvartos srities taisyklių patvirtinimo Medicininiai prietaisai“, 2011 m. gruodžio 27 d.

10. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011 m. liepos 20 d. nutarimas Nr. 599 „Dėl narkotikų, kuriuose yra nedidelis kiekis narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, įtrauktų į narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą, kontrolės priemonių kontroliuojamas Rusijos Federacijoje“.

11. Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. birželio 30 d. nutarimas Nr. 681 „Dėl Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo patvirtinimo“.

12. 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 964
„Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, taip pat didelio masto stiprių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį. .

13. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. spalio 1 d. dekretas N 1002 „Dėl didelio ir ypač dideli dydžiai narkotinės ir psichotropinės medžiagos, taip pat dideli ir ypač dideli dydžiai augalams, kuriuose yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, arba jų dalys, kuriose yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, BK 228, 228.1, 229 ir 229.1 str. Rusijos Federacija“.

Vadovaujantis farmacinės veiklos licencijavimo teisės aktų reikalavimais, vaistinių organizacijų darbuotojai, užsiimantys mažmeninė vaistus ir jų išdavimą, atsako už vaistų apyvartos taisyklių laikymąsi. Vaistinės darbuotojai turi išmanyti šiuolaikinę vaistų išrašymo tvarką ir receptų blankų išrašymo taisykles, išmanyti recepto farmacinės ekspertizės atlikimo algoritmus, kad būtų išvengta klaidų išduodant vaistus.

Apie teisės aktų reikalavimus dėl vaistų receptų blankų rengimo pasakoja Natalija Zolotareva, farmacijos mokslų kandidatas, Sankt Peterburgo valstybinės chemijos ir farmacijos akademijos Farmacijos vadybos ir ekonomikos katedros docentas.

2011 m. gruodžio 22 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 1081 „Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklės“ yra pagrindinis dokumentas, apibrėžiantis licencijavimo reikalavimų ir sąlygų, kurias valstybė šiandien nustato licencijų turėtojams, užsiimantiems mažmenine prekyba vaistais, sąrašą. medicinos reikmėms, būtent vaistinių organizacijoms, individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją.

Nurodyti licencijos turėtojai be nesėkmės turi laikytis medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų išdavimo taisyklių. Tame pačiame dokumente apibrėžiama sąvoka „šiurkštus licencijavimo reikalavimų ir sąlygų pažeidimas“, kuri apima su vaistų išdavimu susijusius klausimus. Pažeidus nustatytas atostogų taisykles, kontrolės institucijos turi teisę konstatuotus pažeidimus vertinti kaip šiurkščius su visomis iš to išplaukiančiomis pasekmėmis, pradedant gana rimtomis nuobaudomis ir baigiant licencijos turėtojo veiklos sustabdymu.

KOKIOS ATOSTOGŲ TAISYKLĖS NUSTATYTOS ŠIANDIEN?

Pradėkime nuo teisinio reguliavimo, kad išsiaiškintume, kaip tinkamai priimti receptus, būtent iš Federalinio įstatymo 12.04.10 Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ (10 skyrius „Farmacinė veikla“, 55 straipsnis), kurioje rašoma: „Vaistinių preparatų (MP) išleidimo medicinos reikmėms taisyklės vaistinių organizacijos ir individualūs verslininkai patvirtino įgaliota federalinė vykdomoji institucija". Kas teisės aktų patvirtintas, reglamentuojantis vaistų išleidimo tvarką?

Federalinis įstatymas Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“;
1992 m. vasario 7 d. federalinis įstatymas Nr. 2300-I „Dėl vartotojų teisių apsaugos“;
Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 01 19 dekretas Nr. 55 „Dėl tam tikrų rūšių prekių pardavimo taisyklių patvirtinimo...“;
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 31 d. įsakymas Nr. 647n „Dėl Medicinos paskirties vaistinių preparatų geros farmacinės praktikos taisyklių patvirtinimo“ (įsigaliojo 2017 m. kovo 1 d.);

ir departamentų nuostatai - Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai:

2012.12 Nr.1175n (įsigaliojo 2013 m. liepos 1 d.), kuris nustato vaistų išrašymo ir išrašymo tvarką, taip pat receptų blankus;
2012 m. rugpjūčio 1 d. Nr. 54n (įsigaliojo 2013 m. liepos 1 d.), skirta specialiam narkotinės ir psichotropinės medžiagos recepto blankui;
2005-12-14 Nr.785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“;
2010 m. kovo 16 d. Nr. 157n „Dėl narkotinės, psichotropinės medžiagos ir jų pirmtakų, esančių preparatuose, didžiausio leistino kiekio patvirtinimo“.

Vaistų išdavimo pagal receptą procesas apima glaudų medicinos ir farmacijos darbuotojo sąveiką. Pirmosios atsakomybės sritis apima vaisto paskyrimą, atsižvelgiant į būtinus reikalavimus o antrasis, prieš išduodant receptinį vaistą, turi atlikti savo farmacinę ekspertizę, jei reikia, perduoti jį gaminti, tada išleisti vaistą. Farmacijos ir medicinos organizacijų grįžtamojo ryšio reikalavimas išlieka svarbus. Žodžiu, reguliavimo reikalavimas apima reguliarų informacijos apie visus neteisingai išrašytus receptus siuntimą medicinos organizacijai. Toks grįžtamasis ryšys, reguliarus ir tinkamai nustatytas, pašalina daugybę klausimų dėl nustatytų pažeidimų receptinių vaistų požiūriu.

PENKIOS RECEPTŲ FORMOS

Du pagrindiniai norminiai dokumentai yra tiesiogiai susiję su vaisto išrašymo tvarka, recepto formos formomis - tai įsakymas Nr. 1175n ir įsakymas Nr. 54n (abu įsigaliojo 2013 m. liepos 1 d.).

Tradiciškai veikiantis reglamentas nustatė receptų blankų formas. Iki šiol yra 5 receptų blankų formos: Nr. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), Nr. 148-1 / y-06 (l) , speciali recepto forma . Nuo 2016-01-01 įsakymu Nr.385n 2016 m. individualūs pokyčiai recepto formomis 148-1 / y-88, 107-1 / m. Tačiau norint panaudoti anksčiau įsigytų receptų blankų atsargas pagal paskirtį, buvo leista naudoti seno tipo blankus iki Rusijos sveikatos ministerijos 2015 m. birželio 30 d. įsakymo Nr. 385n įsigaliojimo. Dėl Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymo Nr. 54n pakeitimo „Dėl narkotinių ar psichotropinių medžiagų receptų blankų, jų gamybos, platinimo, registravimo tvarkos patvirtinimo , apskaita ir saugojimas, taip pat registravimo taisyklės, „tai yra iki 2016 m. liepos 1 d. Po to vaistinių darbuotojai privalo pareikalauti tų formų receptų blankų, kurių struktūra buvo pakeista pagal galiojančius norminius dokumentus.

Įsakymas Nr.1175n įnešė daug naujo į vaistų išrašymo ir išrašymo tvarką. Pirmoji vieta pagal inovacijų svarbą gali būti skiriama pačiai vaistų išrašymo paradigmai. Jei anksčiau sveikatos priežiūros darbuotojas galėjo vartoti bet kurį vaisto pavadinimą: INN, grupavimą ar prekybą, kaip jam buvo patogu, tai įsigaliojus šiam norminiam dokumentui, vaistų skyrimas pagal INN aiškiai nustatytas kaip prioritetas. . Jei jo nėra, reikia naudoti grupės pavadinimą, o jei nėra abiejų pavadinimų, pagal prekės pavadinimą.

Specialistai, turintys vid medicininis išsilavinimas: sanitarai, akušerės. Tik tuo atveju, jei tokie įgaliojimai jiems yra suteikti atitinkamu medicinos organizacijos vadovo įsakymu. Individualūs verslininkai tradiciškai taip pat turi teisę išrašyti vaistus, išrašyti receptus, tačiau yra tam tikrų apribojimų, pavyzdžiui, susijusių su tuo, kad medicinos specialistai užsiima privačia veikla. medicininė veikla, neturi teisės išrašyti narkotinių ir psichotropinių vaistų iš 2 ir 3 sąrašų.

Jei receptas yra su prekės pavadinimu, ką su juo daryti? Ar galima atmesti, ar teisingai parašyta? Atsakymas į šį klausimą yra Sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr.1175n - sveikatos darbuotojas turi teisę vartoti prekinį pavadinimą išrašydamas vaistą esant individualiam netoleravimui ir (arba) dėl sveikatos priežasčių, tačiau šį sprendimą turi patvirtinti gydytojų komisija, ką patvirtina atitinkamas antspaudas recepto gale.

RECEPTŲ FORMŲ SKIRTUMAI

Kuo skiriasi šios receptų formos ir kaip tinkamai jas išduoti sveikatos apsaugos darbuotojams, kad vaistinėje būtų išvengta neteisingo farmacinio tyrimo?

√ Speciali recepto forma(sunkiausia yra dėl detalių kompozicijos, struktūros, nors jos panaudojimo požiūriu yra tik vienas atvejis, kai sveikatos priežiūros darbuotojas gali ir turėtų naudoti šią formą). Ši griežtos apskaitos forma turi keletą apsaugos laipsnių ir skirta išrašyti narkotines ir psichotropines medžiagas iš sąrašo 2 sąrašo, patvirtinto Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011-03-21 dekretu Nr. 181 „Dėl importo tvarkos“. į Rusijos Federaciją ir iš Rusijos Federacijos eksportuoja narkotines, psichotropines medžiagas ir jų pirmtakus“ (pavyzdžiui, morfijus, promedolis, prosedolis ir kt.). 2 sąrašas reguliariai atnaujinamas. Dirbti su narkotikų iš 2 ir 3 sąrašų reikalaujama atskiros licencijos, skirtingai nei dirbant su stipriais nuodingais vaistais.

Visos recepto formos skiriasi pagal naudojimo paskirtį, struktūrą, detalių sudėtį, galiojimo laiką ir tinkamumo laiką.

Šiuo metu galiojantys norminiai dokumentai reikalauja, kad jeigu būtų paskirta narkotinė ar psichotropinė medžiaga lengvatinės kategorijos piliečių, be specialaus recepto formos, būtina pateikti blankus 148-1 / y-04 (l), Nr. 148-1 / y-06 (l). Specialusis recepto blankas pasikeitė – tapo didesnis, o nuo 2015 m. birželio 30 d. šios recepto blanko galiojimo laikas taip pat gerokai pailgėjo – nuo 5 iki 15 dienų nuo išrašymo datos. Medicinos organizacijos antspaudas turi būti aiškiai įskaitomas (jos pavadinimas, adresas ir telefono numeris). Blanko formoje yra serija, numeris, recepto išrašymo data, nuoroda „vaikas“ arba „suaugęs“ (pabraukta); Pilnas paciento vardas, pavardė, amžius (visų metų skaičius (vaikams iki vienerių metų – mėnesių skaičius), serija ir numeris privalomojo sveikatos draudimo polisas, kambarys medicininė kortelė ambulatorinis. Ant lotynų kalba pagal INN, nurodant dozę, pakuotę ir kiekį, nurodomas atitinkamas vaistinis preparatas. Tik šioje recepto formoje išrašytų psichotropinių ir narkotinių vaistų skaičius iš 2 sąrašo turi būti nurodytas ne tik skaičiais, bet ir žodžiais.

Visa tai patvirtinama asmeniniu gydytojo parašu, taip pat asmeniniu sveikatos darbuotojo antspaudu. Šioje formoje turi būti nurodytas pilnas įgalioto asmens, kuriuo gali būti medicinos organizacijos, struktūrinio padalinio vadovas ar jo pavaduotojas, arba paskirtas įgaliotas asmuo, patvirtinantis šias formas (vardas, pavardė, parašas). Tai papildomai patvirtinama medicinos organizacijos antspaudu arba receptų antspaudu. Be to, recepto formoje yra vaistinės organizacijos ženklas apie vaisto išleidimą. Jei vaistinės darbuotoją viskuo tenkina recepto formos dizainas, jis nurodo, kas išduodama, dozavimas, pakuotė. Tai patvirtina visas pavadinimas (visas), išdavimo data ir vaistinės organizacijos antspaudas.

√ Recepto forma 148-1/u-88- kurio forma paprastesnė detalių kompozicijos požiūriu, bet jei kalbėtume apie formos paskirtį, gauname 5 panaudojimo variantus.

Narkotiniai ir psichotropiniai vaistai iš 2 sąrašo, bet transderminių terapinių sistemų pavidalu, t.y. bet kuris kitas dozavimo forma narkotinė ar psichotropinė medžiaga, klasifikuojama 2 sąraše, turi būti išrašyta specialioje recepto formoje. Tradiciškai ši forma naudojama psichotropiniams vaistams išrašyti ir išrašyti iš 3 sąrašo.
Kiti vaistai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, tačiau yra papildymas - išskyrus vaistus, parduodamus be gydytojo recepto.
Dėl anabolinio aktyvumo vaistų (anabolinių steroidų) skyrimo.
Taip pat nuo 2012 metų pasikeitė kombinuotų preparatų, kuriuose yra nedidelis kiekis narkotinių ir psichotropinių medžiagų bei jų pirmtakų, išdavimo tvarka, kita farmakologinė veikliosios medžiagos. Tai apie dėl derinių, kurie nurodyti Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymo Nr. 562 „Dėl atostogų tvarkos patvirtinimo“ 5 punkte. asmenys Medicinos paskirties vaistai, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, yra ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų.
Išrašant individualiai pagamintus vaistus, kurių sudėtyje yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų iš potvarkio Nr.681 sąrašo 2 sąrašo, jeigu narkotinių ir psichotropinių medžiagų kiekis šiuose kombinuoti preparatai neviršija didžiausios vienkartinės dozės, o pats vaistas nėra įtrauktas į 2 sąrašą.

Ši forma galioja 15 dienų. Nuo 2016 m. rugpjūčio mėnesio recepto formoje nurodomas arba visas paciento adresas su indeksu, arba paciento medicininės kortelės numeris.

√ Recepto forma 107-1/m- labiausiai paprasta forma recepto forma. Kartu norminiuose dokumentuose nurodoma, kad ši forma turi būti naudojama skiriant ir išrašant kombinuotus vaistus, kurių sudėtyje yra nedidelės dozės narkotinių, psichotropinių medžiagų, jų pirmtakų ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, bet tuos derinius, kurie nurodyti CK 4 punkte. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.562.

Formoje turi būti medicinos organizacijos antspaudas, vardas (visas), adresas, telefono numeris, data, nuoroda "suaugęs" arba "vaikas", visas paciento vardas ir pavardė (visas), jo amžius, pavardė, pavardė gydytojas (visas), vaisto pavadinimas lotyniškai pagal INN, nurodant dozę, pakuotę ir dozavimą.

Šioje recepto formoje galima išrašyti iki trijų vaistų pavadinimų (skirtingai nuo kitų formų, kur galima nurodyti tik vieną pavadinimą). Asmeninis gydytojo parašas ir antspaudas ant formos. Galioja iki 60 dienų. Dėl lėtiniai ligoniai galimas pratęsimas iki 1 metų.

DIDŽIAUSIAI TIKSLINIMO PAŽEIDIMAI

Sankt Peterburgo valstybinė chemijos farmacijos akademija atliko tyrimą, kurio metu buvo analizuojami neteisingai išrašytų receptų žurnale įrašyti receptai. Kartais sveikatos priežiūros darbuotojai nenurodo recepto galiojimo termino, neteisingai užpildo „viso adreso“ rekvizitus, nepilnai nurodomas gydytojo ir paciento vardas, pavardė, antspaudai neaiškiai įskaitomi, rekvizitai dėl paciento amžiaus. yra neteisingai užpildyti, nėra medicininės komisijos pažymų, kai receptas išrašomas prekiniu pavadinimu, yra papildomų plombų ir užrašų, viršija LP išleidimo normą.

Pastaroji yra dažna klaida. Dabartiniai reglamentai nustato didžiausias leistinas dozavimo normas ir rekomenduojamą kiekį vienam receptui. Bet bet kuri taisyklė leidžia daryti išimtį, ji pažymėta įsakymu Nr.1175n (15 p., 22 p., 23 p.), leidžiančiu teisėtai viršyti nustatytas vaistų išleidimo normas.

Remiantis medžiaga iš internetinio seminaro, kurį organizavo Sankt Peterburgo gydytojų sąjunga

SVEIKATOS IR SOCIALINIŲ REIKALŲ MINISTERIJA
RUSIJOS FEDERACIJOS VYSTYMASIS

ĮSAKYMAS

Dėl vaistų išdavimo tvarkos

(su pakeitimais, padarytais 2014 m. balandžio 22 d.)

pagrindu panaikintas nuo 2017-09-22
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. liepos 11 d. įsakymas N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokumentas su pakeitimais, padarytais:
(Rusijos laikraštis, N 108, 2006-05-24);
Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. spalio 13 d. įsakymu N 703 (Rossiyskaya gazeta, N 256, 2006-11-15);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 2007-04-04);
Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymu N 110 (Rossiyskaya gazeta, N 100, 2007-05-15);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 2007-09-04);
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymu N 183n (Rossiyskaya gazeta, N 174, 2014-05-08).
____________________________________________________________________

Pagal 1998 m. birželio 22 d. federalinio įstatymo N 86-FZ „Dėl vaistų“ 32 straipsnį (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 26, str. 3006; 2003, N 27, str. 2700; 2004, N 35, 3607)

Aš užsisakau:

1. Patvirtinti pridedamą Vaistų išdavimo tvarką.

2. Sąlyga neteko galios 2007 m. gegužės 26 d. – Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymas N 110 .

ministras
M. Zurabovas

Registruotas
Teisingumo ministerijoje
Rusijos Federacija
2006 m. sausio 16 d
registracijos Nr. 7353

Vaistų išdavimo tvarka

PATVIRTINTA
ministerijos įsakymu
sveikatos ir socialinių
Rusijos Federacijos plėtra
2005 m. gruodžio 14 d. N 785

I. Bendrosios nuostatos

1.1. Šia Tvarka nustatomi vaistinių įstaigų (organizacijų)* vaistų išdavimo reikalavimai, neatsižvelgiant į teisinę formą, nuosavybės formą ir žinybinę priklausomybę.

________________

1.2. Vaistines, įskaitant narkotines, psichotropines, stiprias ir nuodingas medžiagas, nustatyta tvarka įregistruotus Rusijos Federacijoje, išduoda vaistinės (organizacijos).

1.3. Farmacinės įstaigos (organizacijos), turinčios licenciją farmacinei veiklai, išduoda vaistus pagal receptą ir be gydytojo recepto.

1.4. Pagal gydytojo receptą išrašytus vaistus išduoda vaistinės ir vaistinės.

Vaistai pagal Vaistų, išduodamų be gydytojo recepto, sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos ministerijos 2005 m. rugsėjo 13 d. įsakymu N 578 (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2005 m. rugsėjo 29 d. N 7053) (toliau -), parduoda visos vaistinės (organizacijos)*.

________________

* Vaistinės, vaistinės, vaistinės, vaistinės.

1.5. Siekiant užtikrinti nepertraukiamą gyventojų aprūpinimą vaistais, vaistinėse (organizacijose) būtina turėti minimalų medicininei priežiūrai teikti reikalingą vaistų asortimentą, patvirtintą Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos balandžio 29 d. 2005 N 312.

II. Bendrieji vaistų išdavimo reikalavimai

2.1. Visus vaistus, išskyrus įtrauktus į Vaistų, išduodamų be gydytojo recepto, sąrašą, vaistinės (organizacijos) turėtų išrašyti tik pagal atitinkamų apskaitos formų receptų blankuose nustatyta tvarka išrašytus receptus.

2.2. Pagal receptus, išrašytus ant receptų blankų, kurių formos yra patvirtintos, vaistinių įstaigos (organizacijos) išduoda (pastraipa su pakeitimais, įsigaliojo 2007 m. rugsėjo 15 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos rugpjūčio 6 d. įsakymu). , 2007 N 521):

- narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. birželio 30 d. dekretu N 681 (Surinkta). Rusijos Federacijos teisės aktai, 1998, N 27, 3198; 2004, N 8, 663, N 47, 4666) (toliau – Sąrašas), išrašyti ant specialių narkotinių medžiagų receptų blankų;

- psichotropinės medžiagos, įtrauktos į N 148-1 / y-88 formos sąrašo III sąrašą;

- kiti vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita vaistinėse (organizacijose), didmeninės prekybos vaistais organizacijose, gydymo įstaigose ir privačiose praktikose, kurių sąrašas pateiktas šios Tvarkos priede Nr. 1 (toliau – vaistai, kuriems taikomas dalykinė kiekybinė apskaita), išduotas pagal N 148-1 / y-88 formos receptų blankus Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymu N 302;

- vaistus, įtrauktus į papildomos nemokamos medicininės priežiūros teikimą tam tikroms piliečių kategorijoms, turinčioms teisę gauti valstybės socialinę paramą, patvirtintus Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. rugsėjo 18 d. įsakymu N 665 (registruota LR ministerijoje). Rusijos Federacijos teisingumas 2006 m. rugsėjo 27 d. N 8322) (toliau - vaistai, įtraukti į vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kiti nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai, išrašyti dėl N 148-1 / y-04 ( k) ir N 148-1 / y-06 (k) formų receptų blankų (punktas papildytas nuo 2007 m. balandžio 15 d. Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. Rusija, 2007 m. vasario 12 d. N 109; su pakeitimais, įsigaliojo 2007 m. rugsėjo 15 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 6 d. įsakymu N 521;

- anaboliniai steroidai, išrašyti ant N 148-1 / y-88 formos receptinių formų;

Kiti vaistai, neįtraukti į Be gydytojo recepto išduodamų vaistų sąrašą, išrašyti ant N 107 formos recepto blankų / m.

2.3. Į II sąrašo sąrašą įtrauktų narkotinių ir psichotropinių medžiagų receptai galioja penkias dienas.

Psichotropinių medžiagų, įtrauktų į III sąrašo sąrašą, receptai; kiti vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai galioja dešimt dienų (straipsnis su pakeitimais, įsigaliojo 2006 m. birželio 4 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymu N 302).

Receptai vaistams, įrašytiems į Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, taip pat kitų nemokamai ar su nuolaida išduodamų vaistų receptus, išskyrus receptus narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms, įrašytoms į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. Sąrašas, psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į III sąrašo sąrašą, kitiems kiekybinei apskaitai keliamiems vaistams, anaboliniams steroidams galioja vieną mėnesį (straipsnis su pakeitimais, įsigaliojęs 2006 m. birželio 4 d. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Rusijos socialinė raida, 2006 m. balandžio 24 d. N 302.

Kitų vaistų receptai galioja du mėnesius nuo jų išrašymo dienos ir iki vienerių metų vadovaujantis Vaistų išrašymo ir receptų išrašymo tvarkos bei sąskaitų faktūrų reikalavimų instrukcijos, patvirtintos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu, 1.17 punktu. Rusijos Federacijos socialinė raida, 2007 m. vasario 12 d., metai N 110 (toliau – Instrukcija) (pastraipa su pakeitimais, įsigaliojusi 2007 m. rugsėjo 15 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos rugpjūčio 6 d. įsakymu , 2007 N 521.

2.4. Vaistinės įstaigoms (organizacijoms) draudžiama išduoti receptinius vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, išskyrus receptinius vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigė, kol receptai buvo išduoti atidėto termino metu.

2.5. Vaistinės (organizacijos) išduoda recepte nurodytu kiekiu, išskyrus vaistus, kurių išdavimo normos nurodytos instrukcijos 1.11 punkte ir 2007-08-06 instrukcijos N 521 priede Nr. .

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, įtraukti į Be gydytojo recepto išduodamų vaistų sąrašą, vaistinės vartotojui turi išduoti ne daugiau kaip 2 pakuotes (pastraipa papildomai įtraukta nuo balandžio mėn. 15, 2007 m. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymu N 109).

2.7. Jeigu vaistinės įstaigoje (organizacijoje) yra vaistų, kurių dozės skiriasi nuo gydytojo recepte nurodytos dozės, vaistinės įstaigos (organizacijos) darbuotojas gali nuspręsti pacientui išduoti turimus vaistus, jeigu vaisto dozė yra mažesnė nei gydytojo nurodytos dozės, atsižvelgiant į kurso dozės perskaičiavimą.

2.8. Išimtiniais atvejais, jei vaistinės įstaiga (organizacija) negali įvykdyti gydytojo (felčerio) paskyrimo, leidžiama pažeisti antrinę gamyklinę pakuotę.

Kartu vaistinis preparatas turi būti išduodamas vaistinės pakuotėje, kurioje privaloma nurodyti pavadinimą, gamintojo seriją, vaistinio preparato tinkamumo laiką, seriją ir datą pagal laboratorinio pakavimo žurnalą bei suteikiant pacientui kitą reikiamą informaciją. (instrukcija, lapelis ir kt.).

Pirminės gamyklinės vaistų pakuotės pažeidimas neleidžiamas.

2.9. Išrašant vaistus pagal vienerius metus galiojančius gydytojo receptus, receptas pacientui grąžinamas nurodant antroje pusėje vaistinės įstaigos (organizacijos) pavadinimą arba numerį, vaistinės įstaigos (organizacijos) darbuotojo parašą. ), išduoto vaisto kiekis ir išdavimo data.

Kito paciento apsilankymo vaistinės įstaigoje (organizacijoje) metu atsižvelgiama į ankstesnio vaisto gavimo žymes. Pasibaigus recepto galiojimo laikui, receptas anuliuojamas su antspaudu „Receptas negalioja“ ir paliekamas vaistinės įstaigoje (organizacijoje).

2.10. Išimtiniais atvejais (paciento išvykimas iš miesto, negalėjimas reguliariai lankytis vaistinės įstaigoje (organizacijoje) ir pan.) vaistinės įstaigos (organizacijos) farmacijos darbuotojams leidžiama atlikti vienkartinį paskirto vaistinio preparato išdavimą. gydytojo pagal vienerius metus galiojančius receptus, per du mėnesius gydymui reikalinga suma, išskyrus kiekybinę apskaitą keliamus vaistus, kurių sąrašas pateiktas šios Tvarkos priede Nr. papildyta nuo 2006-06-04 Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006-04-24 įsakymu Nr.302.

2.12. Receptai vaistams su žyma „stat“ (iš karto) įteikiami ne ilgiau kaip per vieną darbo dieną nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją) momento.

Receptai vaistams, pažymėtiems „cito“ (skubiai), įteikiami ne ilgiau kaip per dvi darbo dienas nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją).

Į minimalų vaistų asortimentą įtrauktų vaistų receptai įteikiami per ne ilgesnį kaip penkių darbo dienų laikotarpį nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją).

2.13. Receptai vaistams, įrašytiems į Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, neįeinantiems į minimalų vaistų asortimentą, įteikiami ne ilgiau kaip per dešimt darbo dienų nuo paciento kreipimosi į vaistinę (organizaciją) ).

Gydymo įstaigos vyriausiojo gydytojo patvirtintos gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistų receptai įteikiami ne ilgiau kaip per penkiolika darbo dienų nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją) momento.

2.14. Dalykinei kiekybinei apskaitai taikomų vaistų receptai, kurių sąrašas pateiktas šios Tvarkos priede Nr.1; vaistus, įtrauktus į vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kitus vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida; anaboliniai steroidai lieka vaistinės įstaigoje (organizacijoje) vėliau atskirai saugoti ir sunaikinti, pasibaigus saugojimo terminui (straipsnis papildytas nuo 2006 m. birželio 4 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymu N 302.

2.15. Vaistinės įstaiga (organizacija) turi užtikrinti saugoti paliekamų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, receptų išsaugojimo sąlygas, kurių sąrašas pateiktas šios Tvarkos priede Nr. vaistus, įtrauktus į vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kitus vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida; anaboliniai steroidai;

2.16. Receptų galiojimo laikas vaistinės įstaigoje (organizacijoje) yra:

Vaistams, įrašytiems į Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kitiems nemokamai ar su nuolaida išduodamiems vaistams – penkeri metai;

- narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į III sąrašo sąrašo II sąrašą, - dešimt metų;

- kitiems vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išskyrus narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į Sąrašo III sąrašo II sąrašą; anaboliniai steroidai - treji metai (pastraipa su pakeitimais, padarytais Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymu N 302).

Pasibaigus saugojimo terminui, receptai sunaikinami dalyvaujant komisijai, apie kurią surašomi aktai, kurių forma numatyta šios Tvarkos prieduose Nr.2 ir Nr.3.

Receptų, paliktų vaistinės įstaigoje (organizacijoje), pasibaigus nustatytam saugojimo terminui, sunaikinimo tvarką ir jų sunaikinimo komisijos sudėtį gali nustatyti Rusijos Federacijos steigiamojo subjekto sveikatos priežiūros institucijos arba farmacinė veikla. Federacija.

2.17. Piliečių įsigyti geros kokybės vaistiniai preparatai pagal Geros kokybės ne maisto produktų sąrašą, kurių negalima grąžinti ar keisti į kitų dydžių, formų, matmenų, stiliaus, spalvos panašias prekes, nėra grąžinami ar keičiami. arba konfigūracijos, patvirtintos 1998 m. sausio 19 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 55 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 4, 482 str.; N 43, str. 5357; 1999, N 41, 4923 str.; 2002, N 6, 584 str.; 2003, N 29, 2998 str., 2005, N 7, 560 straipsnis).

Neleidžiama pakartotinai išduoti (parduoti) vaistų, pripažintų netinkamos kokybės prekėmis ir piliečių grąžintais dėl šios priežasties.

2.19. Neteisingai išrašyti receptai anuliuojami su antspaudu „Receptas negalioja“ ir registruojami žurnale, kurio forma numatyta šios Tvarkos priede Nr.4, ir grąžinama į paciento rankas N 302.

Informacija apie visus neteisingai išrašytus receptus yra supažindinama su atitinkamos gydymo įstaigos vadovu.

III. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimo į aplinką reikalavimai; vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai

3.1. Narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašo sąrašą, ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į III sąrašo sąrašą, gali išleisti vaistinės (organizacijos).

3.2. Teisę dirbti su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į Sąrašo II sąrašą, bei psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į Sąrašo III sąrašą, turi tik vaistinės (organizacijos), teisės aktų nustatyta tvarka gavusios atitinkamas licencijas. Rusijos Federacijos.

3.3. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašo II sąrašą, bei psichotropinių medžiagų, įtrauktų į III sąrašo sąrašą, išleidimą pacientams vykdo farmacijos įstaigų (organizacijų), turinčių tai teisę, farmacijos darbuotojai pagal nustatytas taisykles. su Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gegužės 13 d. įsakymu N 330 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2005 m. birželio 10 d. N 6711).

3.4. Vaistinės įstaigoje (organizacijoje) narkotinių ir psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašo II sąrašą, išdavimą vykdo pacientai, priskirti konkrečiai ambulatorinei įstaigai, kuri priskirta vaistinės įstaigai (organizacijai).

Ambulatorijos priskyrimą vaistinės įstaigai (organizacijai) gali atlikti Rusijos Federaciją sudarančio subjekto sveikatos ar farmacijos valdymo organas, susitaręs su teritorine narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos kontrolės institucija.

3.5. Gydytojo išrašytos narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Sąrašo II sąrašą, pacientui ar jam atstovaujančiam asmeniui išleidžiamos pateikus nustatyta tvarka išduotą asmens dokumentą.

3.6. Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Sąrašo II sąrašą ir įtrauktos į Vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, taip pat nemokamai arba su nuolaida sąrašą, išduodamos pateikus išrašytą receptą. ant specialaus narkotinių medžiagų recepto blanko ir recepto, išrašyto ant N 148-1 / y-04 (l) formos recepto blanko.

Psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Sąrašo III sąrašą, kiti vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, anaboliniai steroidai, įtraukti į vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat nemokamai ar su nuolaida, išrašomi pateikus receptą, išduotą recepto formai N 148-1 / y-88, ir receptą, išduotą pagal N 148-1 / y-04 (l) formos recepto blanką (punktas su pakeitimais, įsigalioja 2006 m. birželio 4 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu, 2006 m. balandžio 24 d. N 302.

3.7. Vaistinės įstaigoms (organizacijoms) draudžiama išduoti narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į Sąrašo III sąrašo II sąrašą; kiti vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai pagal veterinarinės medicinos organizacijų receptus, skirtus gyvūnams gydyti (pastraipa su pakeitimais, įsigaliojusi 2006 m. birželio 4 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymu N 302).

3.9. Vaistinės įstaigos (organizacijos) vaistininkas, gavęs individualios gamybos vaistinio preparato receptą, įpareigojamas dalykinė kiekybinė apskaita vaistinį preparatą išduoti per pusę didžiausios vienkartinės dozės, jeigu gydytojas išrašo vaistus dozė, viršijanti didžiausią vienkartinę dozę (straipsnis su pakeitimais, įsigaliojančiais nuo 2006 m. birželio 4 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymu N 302).

3.10. Gaminant ekstemporinius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, pagal gydytojo išrašytus receptus receptą išrašyti pasirašo vaistinės įstaigos (organizacijos) vaistininkas, o vaistinės įstaigos (organizacijos) vaistininkas. ) - įsigyjant reikiamą vaistų kiekį .

3.11. Etilo alkoholis išsiskiria:

- pagal gydytojų išrašytus receptus su užrašu „Kompresams dėti“ (nurodant reikiamą praskiedimą vandeniu) arba „Odai gydyti“ – iki 50 gramų grynos formos;

- pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui - iki 50 gramų mišinyje;

- pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui, su užrašu „Specialios paskirties“, atskirai patvirtintu gydytojo parašu ir gydymo įstaigos antspaudu „Už receptus“, pacientams, sergantiems lėtine eiga. ligos - iki 100 gramų mišinyje ir gryna forma (pastraipa buvo papildyta nuo 2006 m. birželio 4 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymu N 302).

IV. Vaistinių (organizacijų) vykdomo vaistų išdavimo kontrolė

4.2. Išorinę kontrolę, kaip vaistinės (organizacijos) laikosi vaistų išdavimo tvarkos, vykdo Federalinė sveikatos ir socialinės plėtros priežiūros tarnyba ir pagal savo kompetenciją narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos kontrolės įstaigos.

N priedas 1. Vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašas vaistinėse (organizacijose), vaistų didmeninėse parduotuvėse, gydymo įstaigose ir privačiose praktikose

Priedas Nr.1

sveikatos ir socialinio vystymosi
Rusijos Federacija
2005 m. gruodžio 14 d. N 785
(su pakeitimais, padarytais
nuo 2007 m. balandžio 15 d
Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu
2007 m. vasario 12 d. N 109, -
žr. ankstesnį leidimą)

VAISTŲ SĄRAŠAS,
taikoma dalykinė kiekybinė apskaita vaistinėje
įstaigos (organizacijos), didmeninės prekybos organizacijos
vaistai, gydomieji ir profilaktikai
institucijos ir privatūs praktikai

____________________________________________________________________
Netekusiu galios nuo 2014 m. rugpjūčio 16 d.

VEIKTI
dėl receptų vaistams įsigyti sunaikinimo,
taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, medicininė
vaistai, įtraukti į vaistų sąrašą,
išduodama pagal gydytojo (felčerio) receptą, taip pat kita
nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai,
anaboliniai steroidai pasibaigus galiojimo laikui*

_______________
* Aktas išduodamas kas mėnesį.

Komisija, kurią sudaro:

pirmininkas

komiteto nariai:

(pareigos ir visas vardas)

pagaminta

d) paėmimas ir sunaikinimas

(įmonės pavadinimas)

receptus vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, įsigyti, vaistus, įtrauktus į vaistų, išduodamų pagal gydytojo (felderio) receptą, sąrašą, taip pat kitus nemokamai ar su nuolaida išduodamus vaistus, anabolinius steroidus pasibaigus jų galiojimo laikui. gyvenimas:

1) receptai vaistams įsigyti, kuriems taikoma:

kiekybinė apskaita,

(mėnuo metai)

kiekiu

(skaičiais ir žodžiais)

2) į Sąrašą įtrauktų vaistų receptai

vaistai, išrašyti pagal gydytojo (felderio) receptą,

kiekiu

(mėnuo metai)

(skaičiais ir žodžiais)

3) nemokamai arba kartu išduodami receptai vaistams

nuolaida, už

kiekiu

(mėnuo metai)

(skaičiais ir žodžiais)

4) anabolinių steroidų receptai, skirti

(mėnuo metai)

kiekiu

(skaičiais ir žodžiais)

Iš viso pagal aktą, sunaikintą deginant arba sulaužant ir vėliau

mirkymas baliklio tirpale (jei reikia, pabraukite)

receptai.

(skaičiai – skaičiais ir žodžiais)

komisijos pirmininkas:

(parašas)

Komisijos nariai:

(parašas)

N priedas 4. Neteisingai išrašytų receptų registras

Priedas Nr.4
pagal vaistų išdavimo tvarką,
patvirtintas ministerijos įsakymu
sveikatos ir socialinio vystymosi
Rusijos Federacija
2005 m. gruodžio 14 d. N 785


sveikatos ministerija ir socialinis vystymasis Rusijos Federacija

(įstaigos (organizacijos) pavadinimas)

ŽURNALAS
neteisingų receptų registravimas


Medicinos pavadinimas prevencinė įstaiga	PILNAS VARDAS. gydytojas	Pažeidimas nia	Imtasi priemonių	PILNAS VARDAS. ypatingas vaistinės įstaigos lapas niya (organizacija zacija)

Pastaba.

Informacija apie receptų išrašymo pažeidimus atitinkamos gydymo įstaigos vadovui pateikiama ne rečiau kaip kartą per mėnesį.

N priedas 5. Parašas*

Priedas Nr.5
pagal vaistų išdavimo tvarką,
patvirtintas ministerijos įsakymu
sveikatos ir socialinio vystymosi
Rusijos Federacija
2005 m. gruodžio 14 d. N 785


Valdymo organo pavadinimas sveikatos priežiūra arba farmacinė veikla Rusijos Federacijos subjektas
Vaistinės įstaigos (organizacijos) pavadinimas arba N



PILNAS VARDAS. ir paciento amžius

Adresas arba medicinos ambulatorinės kortelės numeris

PILNAS VARDAS. gydytojas, gydymo įstaigos telefono numeris











Virtos

patikrinta

Paleisk

________________

* Norint kartoti vaistinio preparato išdavimą, reikalingas naujas receptas.

Pastaba.

Parašas turi būti 80 mm x 148 mm dydžio su juostele geltona spalva bent 10 mm pločio.

Dokumento tikslinimas, atsižvelgiant į
parengti pakeitimai ir papildymai
UAB "Kodeks"

Toliau atskleidžiame Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n „Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo...“ paslaptis.

Šiandien į mūsų skaitytojų – vaistininkų ir farmacininkų – klausimus atsako Vykdomasis direktorius Farmacijos įstaigų asociacija „SoyuzPharma“ Dmitrijus Tselousovas.

Norėčiau sužinoti apie gryno etilo alkoholio išleidimo išoriniam naudojimui normas. Kokiais svorio vienetais jis turėtų būti išleistas dabar?

Sveikatos apsaugos ministerija bandė sureguliuoti alkoholio turinčių vaistų išdavimo klausimą.

Sveikatos apsaugos ministerijos 2017-02-08 įsakymai Nr.47n ir 2016-12-21 Nr.979n, skirti riboti alkoholio turinčių vaistų taros tūrį, netaikomi etanolis gryna forma, nes šie nurodymai nurodo vaistus tinktūrų, kurių sudėtyje yra alkoholio, pavidalu.

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 403n 23 punkte kalbama apie specialiai išoriniam vartojimui skirto alkoholio išdavimą, nes vargu ar pacientas gali kitaip vartoti gryną alkoholį. Tačiau šioje dalyje neatsižvelgiama į galimybę supakuoti alkoholį išoriniam naudojimui pramoninėse vaistinėse.

Manau, kad šioje situacijoje, akivaizdžiai nesant normų, galima parduoti išoriniam vartojimui skirtą etilo alkoholį, registruotą kaip gatavą vaistą.

Ką daryti su didžiausiomis leistinomis vaistų išdavimo normomis? Kartais pacientas ateina su receptu ten, kur jie viršijami...

Recepte turi būti gydytojo pastaba, kodėl pacientui reikia daugiau vaistų nei paskirta. Tai taikoma ne tik didžiausiai leistinai normai, bet ir rekomenduojamam vaistų skaičiui viename recepte.

Jeigu tokių paaiškinimų nėra, vaistinės darbuotojas vaistus išduoda neviršydamas didžiausios leistinos normos ar rekomenduojamo kiekio. Tai turi būti nurodyta recepte. Apie normos viršijimą būtina įspėti pacientą ir medicinos organizaciją.

Čia yra subtilus dalykas: pagal Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr.1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos patvirtinimo...“ toks receptas negalioja, o pagal negaliojantį vaistai negali būti išrašyti. receptas – tai nurodyta tame pačiame įsakyme Nr. 1175n (jei vaistas yra stiprus, vaistininkui ir vaistininkui paprastai taikoma baudžiamoji atsakomybė).

Tuo požiūriu, kad jei kalbame apie įprastą 107 formą, galite išleisti vaistą ir užtenka tik įrašyti recepto pažeidimus žurnale, aš nesutinku. O ekspertus noriu perspėti, kad su tuo gali nesutikti ir inspektoriai. Tačiau įsakymas Nr.403n vis dar leidžia išduoti vaistus, jei recepte nurodytos didžiausios leistinos normos ir rekomenduojamo kiekio viršijimas nėra pagrįstas.

Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2005-12-14 įsakymu Nr.785, kuris neteko galios, vaistinėje yra antspaudas „Vaistas išduotas“. Pagal įsakymą Nr.403n turėtų būti dar vienas antspaudas – „Vaistas išleistas“. Ar antspaudą reikia perdaryti?

Užrašų „Vaistas išduotas“ ir „Vaistas išduotas“ reikšmė yra identiška, todėl antspaudo keisti nereikėtų.

Pagal įsakymo Nr. 403n 16 punktą farmacijos darbuotojas informuoja vaistą perkantį asmenį apie sąveiką su kitais vaistais. Kaip tai padaryti, jei pacientas jau vartoja kai kuriuos jam anksčiau išrašytus vaistus (kartais negali net prisiminti jų pavadinimų)?

Žinoma, farmacijos darbuotojas negali žinoti, ką pacientas vartoja. Ir pats pacientas ne visada prisimins puošnius savo vaistų pavadinimus. Šiuo atžvilgiu manau, kad konsultacijos dėl vaistų sąveika turėtų būti grindžiamas tik įsigyto produkto instrukcijomis.

– Bet kaip su tokiu sunkiu momentu kaip vaistų sąveika su maistu ir gėrimais, nes jei pacientas joje suklys, jis gali atsidurti net reanimacijoje? Pavyzdžiui, greipfrutų sultys kelis kartus sustiprina vaisto poveikį, ir tai yra perdozavimas su visomis iš to kylančiomis pasekmėmis. Labiausiai paplitęs aspirinas kartu su apelsinų sultys sukelti skrandžio opas. Ir net arbata gali paneigti antibiotikų ir geležies papildų poveikį. Ką turėtų paaiškinti vaistinės darbuotojas, jei instrukcijose šios subtilybės nenurodytos?

Pacientai renkasi vaistinių organizacijas specialistams, galintiems kompetentingai teikti farmacijos konsultavimo paslaugas. Iš dalies ši informacija yra įsisavinama mokymų metu kaip kurso dalis. farmacinė chemija, iš dalies pripažintas mokymuose gamybos įmonių mokymų metu. Šiuo atveju farmacijos specialistas vadovaujasi tik žinių baze, kurią jam pavyko sukaupti per savo darbinę veiklą.

– O kaip dėl imunobiologinių preparatų išleidimo?

Vadovaujantis 8.11.5. „Imunobiologinių vaistinių preparatų gabenimo ir laikymo sąlygos“, patvirtintos 2016 m. vasario 17 d. Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybinio sanitarijos gydytojo įsakymu Nr. 19 „Dėl sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių SP 3.3.2.3332-16 patvirtinimo“. ” (įregistruotas Rusijos teisingumo ministerijoje 2016 m. balandžio 28 d. Nr. 41968), atostogos Mažmeninėje prekyboje imunobiologinius vaistinius preparatus leidžiama vykdyti su sąlyga, kad jie pristatomi į jų tiesioginio naudojimo vietą termo konteineryje arba termosas, atitinkantis šaldymo grandinės reikalavimus. Tai reiškia, kad mažmeninė prekyba imunobiologiniais preparatais leidžiama pagal šaldymo grandinę – tai reiškia, kad jei vaistinė norėjo prekiauti imunobiologiniais preparatais, ji privalėjo pirkėją aprūpinti termotalu. Įsakymas vis dar galioja. Tačiau dabar, vadovaujantis įsakymu 403n, vaistas išduodamas, jei lankytojas turi terminį konteinerį.

Ar ši sąlyga įmanoma, nes sergantis žmogus neprivalo suprasti vaistų kategorijų? O ar verta tai interpretuoti kaip vaistinės teisę atsisakyti atostogų?

Matyt, vaistinių organizacija ieškos būdų, kaip pacientą aprūpinti tokia talpa ar bent jau šalčio elementais. Pavyzdžiui, sauso ledo paketai.

– Ar pacientas turės mokėti už termokonteinerį?

Žinoma, pacientas privalo sumokėti už termokonteinerį, nes jis privalo turėti sandėlyje.

Receptinių vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, pildyti negalima, nebent recepto galiojimo laikas pasibaigė, kol receptas buvo atidėtas. Esant tokiai situacijai, vaistas išleidžiamas neišrašant pakartotinio recepto. Tačiau dažnai dėl įsigijimo ir tiekimo problemų vaistai į vaistines atkeliauja jau tada, kai pasibaigė ir atidėtojo išlaikymo receptas, ir atidėtojo išlaikymo terminas (10 ar 15 dienų). Ar galima išleisti vaistą pagal tokį receptą neišduodant dokumento iš naujo?

Iš tiesų, vadovaujantis Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 403n 6 punktu, draudžiama išduoti vaistus pagal pasibaigusius receptus, išskyrus atvejį, kai recepto galiojimo laikas pasibaigė jam esant atidėtam išlaikymui.

Pasibaigus recepto galiojimui, kai jis yra atidėtas, vaistinis preparatas pagal tokį receptą išduodamas jo neišrašant pakartotinai. Tuo pačiu įsakyme nėra nustatytas recepto galiojimo vėlavimo dienų skaičius. Manau, kad pasibaigusio recepto įteikimas ne atidėto aptarnavimo laikotarpiu be pakartotinio išrašymo pagal aukščiau nurodytas normas yra įmanomas. Tačiau reikia atsiminti, kad už atidėto aptarnavimo laikotarpio pažeidimą vaistinės organizacija bus atsakinga už šiurkštų licencijos reikalavimų pažeidimą. Ir tai yra bauda pagal Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 14.1 straipsnį nuo 100 tūkstančių iki 200 tūkstančių rublių. arba veiklos sustabdymas 90 dienų laikotarpiui.

Taip pat norėčiau atkreipti dėmesį į klausimą, kuris lieka neišspręstas. Ką daryti su minimaliu asortimentu, jei jis turi nuolatinį defektą? Įsakyme Nr.403n išlaikoma senoji norma iš įsakymo Nr.785 – vaistas iš minimalaus asortimento turi būti išleistas per penkias dienas. Tačiau šis laikotarpis vaistinės neišgelbėja. Jei čekis užfiksavo, kad narkotikų nėra, bauda vis tiek skiriama. Teismų praktika yra labai plati…

Vaistų išdavimo iš vaistinės taisyklės. Receptinių vaistų išdavimo taisyklės

Vaistų išdavimo tvarka

I. Bendrosios nuostatos

II. Bendrieji vaistų išdavimo reikalavimai

III. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimo į aplinką reikalavimai; vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai

IV. Vaistinių (organizacijų) vykdomo vaistų išdavimo kontrolė

N priedas 1. Vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašas vaistinėse (organizacijose), vaistų didmeninėse parduotuvėse, gydymo įstaigose ir privačiose praktikose

N priedas 4. Neteisingai išrašytų receptų registras

N priedas 5. Parašas*

Naujausi įrašai