membuka
menutup

Interaksi amoxiclav dengan antibiotik lain. Overdosis Amoxiclav - gejala dan efek samping

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Amoxiclav. Ulasan pengunjung situs - konsumen disajikan obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Amoxiclav dalam praktik mereka. Permintaan besar untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: apakah obat itu membantu atau tidak membantu menyingkirkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh pabrikan dalam anotasi. Analog Amoxiclav, jika tersedia analog struktural. Gunakan untuk pengobatan berbagai penyakit menular pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Penggunaan alkohol dan kemungkinan konsekuensi setelah minum Amoxiclav.

Amoxiclav- adalah kombinasi amoksisilin - penisilin semi-sintetik dengan spektrum aktivitas antibakteri yang luas dan asam klavulanat - penghambat beta-laktamase ireversibel. Asam klavulanat membentuk kompleks tidak aktif yang stabil dengan enzim-enzim ini dan memberikan resistensi amoksisilin terhadap efek beta-laktamase yang dihasilkan oleh mikroorganisme.

Asam klavulanat, serupa strukturnya dengan antibiotik beta-laktam, memiliki aktivitas antibakteri intrinsik yang lemah.

Amoxiclav memiliki spektrum aksi antibakteri yang luas.

Aktif melawan galur yang peka terhadap amoksisilin, termasuk galur yang memproduksi beta-laktamase, termasuk. bakteri gram positif aerob, bakteri gram negatif aerob, bakteri gram positif anaerob, bakteri anaerob gram negatif.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik utama amoksisilin dan asam klavulanat serupa. Kedua komponen diserap dengan baik setelah pemberian oral, asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan. Kedua komponen tersebut dicirikan oleh volume distribusi yang baik dalam cairan dan jaringan tubuh (paru-paru, telinga tengah, cairan pleura dan peritoneum, rahim, ovarium, dll.). Amoksisilin juga menembus ke dalam cairan sinovial, hati, prostat, tonsil palatina, jaringan otot, kantong empedu, rahasia sinus paranasal hidung, saliva, sekret bronkus. Amoksisilin dan asam klavulanat tidak menembus BBB pada meningen yang tidak meradang. Amoksisilin dan asam klavulanat melintasi penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI dalam konsentrasi sedikit. Amoksisilin dan asam klavulanat ditandai dengan ikatan protein plasma yang rendah. Amoksisilin sebagian dimetabolisme, asam klavulanat tampaknya dimetabolisme secara ekstensif. Amoksisilin diekskresikan oleh ginjal hampir tidak berubah oleh sekresi tubulus dan filtrasi glomerulus. Asam klavulanat diekskresikan melalui filtrasi glomerulus, sebagian sebagai metabolit.

Indikasi

Infeksi yang disebabkan oleh galur mikroorganisme yang rentan:

  • infeksi saluran pernapasan atas dan organ THT (termasuk sinusitis akut dan kronis, akut dan kronis) otitis media, abses retrofaring, tonsilitis, faringitis);
  • infeksi saluran pernapasan bagian bawah (termasuk bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia);
  • infeksi saluran kemih;
  • infeksi ginekologi;
  • infeksi kulit dan jaringan lunak, termasuk gigitan hewan dan manusia;
  • infeksi tulang dan jaringan ikat;
  • infeksi saluran empedu(kolesistitis, kolangitis);
  • infeksi odontogenik.

Surat pembebasan

Bubuk untuk persiapan larutan injeksi untuk pemberian intravena (4) 500 mg, 1000 mg.

Bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral 125 mg, 250 mg, 400 mg (bentuk obat anak-anak yang nyaman).

Tablet salut selaput 250 mg, 500 mg, 875 mg.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun (atau lebih dari 40 kg berat badan): Dosis biasa untuk infeksi ringan hingga sedang adalah 1 tablet 250 + 125 mg setiap 8 jam atau 1 tablet 500 + 125 mg setiap 12 jam untuk infeksi berat. dan Infeksi saluran pernapasan - 1 tablet 500 + 125 mg setiap 8 jam atau 1 tab. 875 + 125 mg setiap 12 jam Tablet tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 12 tahun (berat badan kurang dari 40 kg).

Dosis harian maksimum asam klavulanat (dalam bentuk: garam kalium) adalah untuk orang dewasa - 600 mg, untuk anak-anak - 10 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum amoksisilin adalah 6 g untuk orang dewasa dan 45 mg/kg berat badan untuk anak-anak.

Kursus pengobatan adalah 5-14 hari. Durasi kursus pengobatan ditentukan oleh dokter yang hadir. Perawatan tidak boleh dilanjutkan selama lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan medis kedua.

Dosis untuk infeksi odontogenik: 1 tab. 250 +125 mg setiap 8 jam atau 1 tab. 500 + 125 mg setiap 12 jam selama 5 hari.

Dosis untuk insufisiensi ginjal: untuk pasien dengan insufisiensi ginjal sedang (Kreatinin Cl - 10-30 ml / menit), dosisnya adalah 1 meja. 500 + 125 mg setiap 12 jam; untuk pasien dengan insufisiensi ginjal berat (Kreatinin Cl kurang dari 10 ml / menit), dosisnya adalah 1 meja. 500 + 125 mg setiap 24 jam

Efek samping

Efek samping dalam banyak kasus ringan dan sementara.

  • kehilangan selera makan;
  • mual, muntah;
  • diare;
  • sakit perut;
  • gatal, urtikaria, ruam eritematosa;
  • angioedema;
  • syok anafilaksis;
  • vaskulitis alergi;
  • dermatitis eksfoliatif;
  • sindrom Stevens-Johnson;
  • leukopenia reversibel (termasuk neutropenia);
  • trombositopenia;
  • anemia hemolitik;
  • eosinofilia;
  • pusing, sakit kepala;
  • kejang (dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal saat minum obat dalam dosis tinggi);
  • rasa cemas;
  • insomnia;
  • nefritis interstisial;
  • kristaluria;
  • perkembangan superinfeksi (termasuk kandidiasis).

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat;
  • riwayat hipersensitivitas terhadap penisilin, sefalosporin dan antibiotik beta-laktam lainnya;
  • riwayat indikasi penyakit kuning kolestatik dan/atau fungsi hati abnormal lainnya yang disebabkan oleh penggunaan amoksisilin/asam klavulanat;
  • Mononukleosis menular dan leukemia limfositik.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Amoxiclav dapat diresepkan selama kehamilan jika ada indikasi yang jelas.

Amoksisilin dan asam klavulanat diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil.

instruksi khusus

Selama pengobatan, fungsi organ hematopoietik, hati dan ginjal harus dipantau.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, koreksi yang memadai dari rejimen dosis atau peningkatan interval antara pemberian dosis diperlukan.

Untuk mengurangi risiko pengembangan reaksi merugikan pada bagian dari saluran pencernaan, obat harus diminum dengan makanan.

Tes laboratorium: Amoksisilin konsentrasi tinggi memberikan reaksi positif palsu terhadap glukosa urin saat menggunakan reagen Benedict atau larutan Felling. Reaksi enzimatik dengan glukosidase direkomendasikan.

Dilarang menggunakan Amoxiclav dengan penggunaan alkohol secara bersamaan dalam bentuk apa pun, karena risiko gangguan hati meningkat secara serius ketika mereka penerimaan simultan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Tidak ada data tentang efek negatif Amoxiclav dalam dosis yang direkomendasikan pada kemampuan mengendarai mobil atau bekerja dengan mekanisme.

interaksi obat

Dengan penggunaan simultan obat Amoxiclav dengan antasida, glukosamin, pencahar, aminoglikosida, penyerapan melambat, dengan asam askorbat meningkat.

Diuretik, allopurinol, fenilbutazon, NSAID dan obat lain yang menghambat sekresi tubulus meningkatkan konsentrasi amoksisilin (asam klavulanat diekskresikan terutama melalui filtrasi glomerulus).

Dengan penggunaan simultan Amoxiclav meningkatkan toksisitas metotreksat.

Dengan penggunaan simultan Amoxiclav dengan allopurinol, kejadian eksantema meningkat.

Pemberian bersama dengan disulfiram harus dihindari.

Dalam beberapa kasus, minum obat dapat memperpanjang waktu protrombin, dalam hal ini, perawatan harus dilakukan ketika meresepkan antikoagulan dan obat Amoxiclav.

Kombinasi amoksisilin dengan rifampisin bersifat antagonis (ada aksi antibakteri yang saling melemahkan).

Amoxiclav tidak boleh digunakan bersamaan dengan antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin), sulfonamid karena kemungkinan penurunan efektivitas Amoxiclav.

Probenesid mengurangi ekskresi amoksisilin dengan meningkatkan konsentrasi serumnya.

Antibiotik mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.

Analog antibiotik Amoksiklav

Analog struktural untuk zat aktif:

  • Amovicomb;
  • Amoxiclav Quiktab;
  • Arlet;
  • Augmentin;
  • Baktoklav;
  • Verklaf;
  • Klamosar;
  • Liklav;
  • Medoklav;
  • Panklav;
  • ranklaf;
  • Rapiclav;
  • Taromentin;
  • Flemoklav Solutab;
  • Ekoklaf.

Dengan tidak adanya analog obat untuk zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Amoxiclav (Amoksiklav) mengacu pada antibiotik dan sangat banyak digunakan oleh spesialis untuk berbagai penyakit. Obat ini lebih disukai untuk pengobatan angina, sinusitis, otitis media, bronkitis, infeksi kulit dan saluran kemih, kolesistitis, pneumonia, infeksi tulang dan sendi.

Komposisi dan bentuk rilis

  • Bentuk sediaan padat. Pil.
  • Bentuk sediaan cair. Injeksi.
  • Bedak untuk suspensi.

Tablet Amoxiclav:

  • 375mg atau 625mg. Komposisinya mengandung amoksisilin 250 mg atau 500 mg dan asam klavulanat 125 mg;
  • satu botol - 15 buah, 1 botol dalam satu kotak.

Bubuk Amoxiclav:

  • botol gelap berisi 100 ml larutan;
  • di dalam kotak 1 botol dengan sendok terukur;
  • 5 ml larutan yang disiapkan masing-masing mengandung 125 mg dan 31,25 mg atau 250 mg dan 62,5 mg bahan aktif.

Solusi injeksi amoxiclav:

  • bubuk kering 600 mg dan 1,2 g dalam 1 botol;
  • 1 botol mengandung amoksisilin 500 mg atau 1000 mg dan asam klavulanat masing-masing 100 mg dan 200 mg;
  • 5 botol dalam satu paket.

efek farmakologis

Asam klavulanat menyediakan kompleks yang stabil dan tidak aktif dengan enzim-enzim ini dan membuat amoksisilin resisten terhadap efek beta-laktamase yang dihasilkan oleh organisme mikroskopis. Asam ini, yang strukturnya mirip dengan antibiotik, adalah jenis beta-laktam.

Tindakan Amoxiclav efektif melawan bakteri yang rentan terhadap efeknya. Simbiosis amoksisilin dan asam klavulanat sangat unik. Penggunaan antibiotik menyebabkan kematian sel bakteri, mengikat mereka bersama-sama dengan reseptor permukaan. Bakteri, yang pengaruhnya diarahkan, mulai terbiasa dan menghancurkan agen ini melalui enzim Beta-laktamase. Asam klavulanat juga membantu mengurangi energi enzim ini. Ini mengarah pada fakta bahwa Amoxiclav, yang termasuk asam unik ini, digunakan di berbagai bidang kedokteran.

Instruksi mencatat bahwa kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat menghancurkan strain bakteri yang resisten terhadap amoksisilin. Amoxiclav diberkahi dengan sifat bakteriostatik dan bakterisida yang diucapkan untuk semua streptokokus, echinococci dan listeria.

Indikasi untuk penggunaan Amoxiclav

Menurut instruksi, obat harus diminum dengan penyakit menular berikut:

  • Infeksi saluran pernapasan atas dan bawah;
  • Infeksi pada saluran kemih;
  • infeksi ginekologi;
  • Infeksi pada kulit dan jaringan lunak, termasuk konsekuensi setelah gigitan hewan dan manusia;
  • Infeksi sendi dan tulang;
  • Memasuki tubuh infeksi menular seksual;
  • Obat ini sangat sering digunakan dalam pengobatan infeksi gabungan:
  • peritonitis;
  • Kolangitis;
  • kolesistitis.

Amoxiclav digunakan untuk komplikasi yang muncul pada periode pasca operasi intervensi bedah pada organ rongga perut:

  • Infeksi rongga perut;
  • infeksi mulut;
  • radang paru-paru;
  • Otitis, tonsilitis dan sinusitis kronis;
  • Abses faring dan abses kelenjar susu;
  • Osteomielitis, diekspresikan dalam bentuk kronis yang cerah.

Untuk profilaksis bedah:

  • perut;
  • kolorektal;
  • ginekologi;
  • Urologi;
  • rahang atas;
  • Intervensi bedah di daerah kepala dan leher.

Kontraindikasi

Menurut petunjuknya, Amoxiclav memiliki efek samping berikut:

  • Jika sebelumnya ada pelanggaran dalam aktivitas hati. Dan sangat jarang obat ini diresepkan untuk pasien dengan berbagai penyakit hati, disertai dengan destabilisasi aktivitas fungsionalnya.
  • Sangat jarang dan dengan sangat hati-hati, antibiotik diresepkan untuk penyakit usus besar, karena meminum obatnya dapat menyebabkan eksaserbasi yang tajam.
  • Dalam kasus yang paling ekstrim, Amoxiclav diresepkan untuk pasien dengan penyakit ginjal, disertai dengan gagal ginjal.
  • Amoxiclav dilarang untuk leukemia limfositik.
  • Berbahaya untuk meresepkan obat untuk mononukleosis, karena. setelah minum obat, ruam seperti campak muncul, dan ini membuat sulit untuk mendiagnosis penyakit dengan benar.
  • Intoleransi manusia terhadap salah satu komponen yang membentuk produk.
  • Dengan sangat hati-hati, obat ini diresepkan selama seluruh kehamilan dan selama menyusui.

Kapan efek samping selama penggunaan antibiotik, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter untuk mengganti antibiotik dengan yang serupa, tetapi tidak menyebabkan efek samping. Jika tidak, proses ireversibel dapat terjadi dalam tubuh manusia yang dapat menyebabkan kematian.

Efek samping

Amoxiclav dapat menyebabkan efek samping yang mempengaruhi sistem yang berbeda dan organ manusia, dan mereka dinyatakan sebagai berikut:

saluran usus. Pelanggaran pencernaan dan sintesis vitamin individu (B dan K) - kembung, kurang nafsu makan, desakan untuk mual dan mual itu sendiri, tinja tidak stabil, diare bergantian dengan sembelit. Perut, duodenum, kantong empedu dan pankreas menderita efek samping.

Hati. Pelanggaran fungsi hati, dan kadang-kadang menyebabkan penyakit kuning yang diinduksi obat.

Ginjal. Obat ini memiliki efek toksik pada efisiensi ginjal, yang menyebabkan proses inflamasi di dalamnya dan pembentukan batu di jalur yang mengeluarkan urin.

Sistem syaraf pusat. Amoxiclav dapat menyebabkan sakit kepala terus-menerus, pusing, kedutan tremor dan kejang-kejang yang mungkin terjadi saat menggunakan obat.

Sistem sirkulasi. Ini menghalangi sintesis leukosit, akibatnya, kekebalan menurun. Dan dengan penekanan sintesis trombosit, ada penurunan pembekuan darah dan munculnya perdarahan. Juga, sel darah merah di bawah pengaruhnya dapat saling menempel, yang menyebabkan anemia hemolitik parah.

Reaksi alergi. Urtikaria, angioedema. Tetapi reaksi seperti itu sangat jarang terjadi.


Petunjuk Penggunaan

Amoxiclav harus diminum segera setelah makan. Dengan bentuk ringan atau sedang penyakit menular norma penggunaan adalah 375 miligram (1 tablet) setiap 8 jam, atau 625 (1 tablet) miligram setiap 12 jam. Untuk pasien dengan penyakit berat atau infeksi sistem pernapasan, 625 (1 tablet) miligram setiap 8 jam, atau 1000 (1 tablet) miligram setiap 12 jam.

Maksimum tarif harian dosis obat tidak boleh melebihi 6 gram. Durasi pengobatan tidak lebih dari dua minggu. Setelah akhir kursus perawatan, Anda tidak perlu pergi ke dokter untuk pemeriksaan ulang. Infeksi odontogenik - 375 (1 tablet) miligram setiap 8 jam, naik ke 625 (1 tablet) miligram setiap 12 jam. Kursus minum obat adalah 5 hari.

Gagal ginjal dengan tingkat keparahan sedang - 625 miligram (1 tablet) setiap 12 jam. Gagal ginjal dalam bentuk parah - 625 miligram (1 tablet) setiap 24 jam. Anuria - interval minum obat adalah 48 jam atau lebih.

Tablet Amoxiclav:

Sebelum digunakan, tablet harus dikeluarkan dari blister dan dilarutkan dalam air. Cukup setengah gelas air matang dingin. Atau, Anda bisa mengunyahnya saat Anda mengambilnya dan meminumnya dengan air. Anda tidak dapat minum air soda, karena air dengan gas mempengaruhi persepsi tubuh secara negatif antibiotik ini, yang sangat mengurangi efektivitasnya.

Amoxiclav dalam ampul:

Dalam kasus di mana Amoxiclav dalam tablet tidak memberikan efek yang diharapkan, atau perlu untuk menyembuhkan pasien dalam waktu yang lebih singkat, ini pengobatan dalam bentuk suntikan intravena.

Infus intravena antibiotik Amoxiclav dilakukan ke pembuluh darah yang terletak di area sendi siku. Saat memberikan obat, perawatan harus dilakukan untuk memastikan bahwa itu tidak masuk ke bawah kulit. Jika tidak, berbagai reaksi alergi dapat terjadi. Obat harus diberikan perlahan selama 30-60 menit. Tingkat konsumsi satu kali adalah 1,2 gram. Interval antara suntikan adalah 8 jam.

Amoxiclav untuk anak-anak

Dokter anak menetapkan norma untuk setiap anak secara individual, dan itu tergantung pada tingkat keparahan perjalanan penyakit dan lokasi infeksi. Saat meresepkan, kepekaan terhadap obat, usia, dan kondisi kesehatannya diperhitungkan. Sangat penting untuk secara ketat mengikuti dosis yang ditentukan oleh dokter.

Disarankan untuk mengonsumsi Amoxiclav untuk anak di bawah usia 12 tahun dalam bentuk:

  • suspensi;
  • Sirupov;
  • Kapel.

Ini diambil secara oral tiga kali dalam 24 jam.

Dosis obat satu kali tergantung pada usia anak:

  • Dari 7 hingga 12 tahun - 250 miligram;
  • Dari 2 hingga 7 tahun - 125 miligram;
  • Dari 9 bulan hingga 2 tahun - 62,5 miligram.

Dengan perjalanan penyakit yang parah, angkanya harus digandakan.

Air digunakan untuk membuat suspensi, sirup dan tetes.

Amoxiclav harus diambil dengan air, susu atau jus buah. Anak-anak harus menelan tablet utuh, tanpa mengunyahnya.

Jika seorang anak menderita gastritis atau berbagai gangguan pencernaan, maka antibiotik harus diminum dengan makanan.

Selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Amoxiclav selama kehamilan dan menyusui dimungkinkan, tetapi hanya dalam kasus di mana efek yang diharapkan melebihi kemungkinan risiko.

Interaksi dengan obat lain

  • antikoagulan tidak langsung;
  • Allopurinol;
  • Metatreksat;
  • Rifampisin;
  • Tetrasiklin;
  • Sulfanilamida;
  • Kontrasepsi.

Analog domestik dan asing

Apotek dalam negeri menjual obat-obatan yang tindakannya mirip dengan Amoxiclav. Ini termasuk:

  • Flemoklav;
  • Oksamp;
  • Amoxivan;
  • serat;
  • Tazocin;
  • Baktoklav;
  • Arlet.

Semua obat-obatan ini telah diuji di laboratorium domestik dan disetujui oleh Kementerian Kesehatan Rusia. Biayanya rendah dan tersedia untuk semua orang.

Harga di apotek

Harga Amoxiclav di apotek yang berbeda dapat sangat bervariasi. Hal ini disebabkan penggunaan komponen yang lebih murah dan kebijakan harga rantai apotek.

Baca informasi resmi tentang obat Amoxiclav, petunjuk penggunaan yang meliputi informasi Umum dan rejimen pengobatan. Teks ini disediakan untuk tujuan informasi saja dan bukan merupakan pengganti nasihat medis.

Keterangan

Bubuk dari putih ke warna kekuningan.

Menggabungkan

Bahan aktif: amoksisilin dan asam klavulanat.
Amoksisilin 500 mg/100 mg: setiap vial mengandung 500 mg amoksisilin dalam bentuk garam natrium dan 100 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium. Rasionya adalah 5:1.
Amoksisilin 1000 mg/200 mg: setiap vial mengandung 1000 mg amoksisilin dalam bentuk garam natrium dan 200 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium. Rasionya adalah 5:1.
Eksipien: tidak ada.

Kelompok Farmakoterapi

Obat antibakteri untuk penggunaan sistemik; kombinasi penisilin, termasuk penghambat beta-laktamase.
Kode ATX: J01CR02.

Sifat farmakologis

Farmakodinamika
Amoksisilin adalah penisilin semi-sintetik (antibiotik beta-laktam) yang menghambat satu atau lebih enzim (sering disebut protein pengikat penisilin) ​​dalam biosintesis peptidoglikan, komponen integral dari dinding sel bakteri. Penghambatan sintesis peptidoglikan menyebabkan hilangnya kekuatan dinding sel, yang biasanya menyebabkan lisis dan kematian sel.
Amoksisilin dihancurkan oleh aksi beta-laktamase yang dihasilkan oleh bakteri resisten, oleh karena itu tidak aktif terhadap mikroorganisme yang menghasilkan enzim ini.
Asam klavulanat adalah beta-laktam yang secara struktural mirip dengan penisilin. Ini menghambat beberapa beta-laktamase dan dengan demikian mencegah inaktivasi amoksisilin. Dengan sendirinya, asam klavulanat tidak memiliki efek antibakteri yang berguna secara klinis.
Waktu untuk mempertahankan konsentrasi di atas hambat minimum (T> MIC) diakui sebagai penentu utama efektivitas amoksisilin.
Mekanisme resistensi
Ada dua mekanisme utama resistensi bakteri terhadap amoksisilin/asam klavulanat:
inaktivasi oleh beta-laktamase bakteri yang tidak peka terhadap aksi penghambatan asam klavulanat, termasuk beta-laktamase kelas B, C dan D;
perubahan protein pengikat penisilin, akibatnya afinitas obat antibakteri untuk struktur target menurun.
Impermeabilitas bakteri atau mekanisme transpor obat aktif keluar dari sel bakteri dapat secara langsung menyebabkan atau berkontribusi terhadap resistensi, terutama pada bakteri Gram-negatif.
Batas sensitivitas
Konsentrasi penghambatan minimum untuk amoksisilin/asam klavulanat sesuai dengan batas deteksi yang ditetapkan oleh Komite Eropa untuk Evaluasi Kerentanan Antibiotik (EUCAST)

Mikroorganisme Batas sensitivitas (µg/ml)
Kepekaan Sensitivitas menengah perlawanan
Haemophilus influenza 1 ≤ 1 - > 1
Moraxella catarrhalis 1 ≤ 1 - > 1
Stafilokokus aureus 2 ≤ 2 - > 2
Stafilokokus koagulase-negatif 2 ≤ 0,25 > 0,25
Enterokokus 1 ≤ 4 8 > 8
Streptococcus A, B, C, G 5 ≤ 0,25 - > 0,25
Streptococcus pneumoniae 3 ≤ 0,5 1-2 > 2
Enterobakteri 1.4 - - > 8
Gram-negatif anaerob 1 ≤ 4 8 > 8
Gram-positif anaerob 1 ≤ 4 8 > 8
Batas non-spesies-spesifik 1 ≤ 2 4-8 > 8
1 Nilai yang diperoleh sesuai dengan konsentrasi amoksisilin. Untuk tujuan penilaian sensitivitas, konsentrasi asam klavulanat tetap digunakan - 2 mg / l.
2 Nilai yang diperoleh sesuai dengan konsentrasi oksasilin.
3 Batasi nilai dalam tabel didasarkan pada batas sensitivitas ampisilin.
4 Batas resistensi, R > 8 mg/l, menjamin resistensi antibiotik dari semua galur yang diisolasi dengan mekanisme resistensi.
5 Nilai batas dalam tabel didasarkan pada batas sensitivitas untuk benzilpenisilin.

Prevalensi resistensi spesies individu tergantung secara geografis dan temporal, dan oleh karena itu, sebelum memulai terapi, diinginkan untuk memperoleh informasi lokal tentang resistensi antibiotik, terutama dalam kasus infeksi berat. Dalam kasus di mana indikator resistensi antibiotik lokal meragukan kelayakan obat untuk setidaknya beberapa jenis infeksi, Anda harus mencari bantuan spesialis yang sesuai.
Biasanya spesies sensitif
aerob gram positif: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus(strain yang peka terhadap metisilin) ​​£, Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae 1, Streptococcus pyogenes dan streptokokus beta-hemolitikus lainnya, grup Streptococcus viridans
aerob gram negatif: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhea , Pasteurella multocida
anaerob: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Spesies dengan kemungkinan pengembangan resistensi yang didapat
gram positifaerobik: Enterococcus faecium $
gram negatifaerobik: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Spesies dengan ketahanan alami
aerob gram negatif: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganela morganii, Providencia spp, Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Lainnyamikroorganisme: Chlamydophila pneumoniae, Clamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
$ Kerentanan menengah alami tanpa adanya mekanisme resistensi yang didapat.
£ Semua stafilokokus yang resisten methicillin resisten terhadap amoksisilin/asam klavulanat
Semua strain dengan resistensi non-beta-laktamase terhadap amoksisilin resisten terhadap amoksisilin/asam klavulanat.
1 Infeksi yang disebabkan oleh strain Streptococcus pneumonia yang resistan terhadap penisilin tidak boleh diobati dengan bentuk sediaan obat ini (lihat "Dosis dan metode aplikasi" dan "Petunjuk dan tindakan pencegahan khusus"),
2 Di beberapa negara Uni Eropa, strain dengan sensitivitas berkurang telah diidentifikasi, terjadi pada frekuensi di atas 10%.
Farmakokinetik
Dengan pemberian obat kombinasi bolus intravena untuk kelompok sukarelawan sehat dengan dosis 500 mg / 100 mg atau 1000 mg / 200 mg, konsentrasi serum maksimum rata-rata adalah 32,2 dan 105,4 g / ml untuk amoksisilin dan 10,5 dan 28,5 g / ml untuk asam klavulanat, masing-masing. Nilai T 1/2 masing-masing adalah 1,07 dan 0,9 jam untuk amoksisilin dan 1,12 dan 0,9 jam untuk asam klavulanat. Nilai AUC masing-masing adalah 25,5 dan 76,3 hmg/l untuk amoksisilin dan 9,2 dan 27,9 hmg/l untuk asam klavulanat. Dan ekskresi urin (dalam %, dari 0 hingga 6 jam) masing-masing adalah 66,5 dan 77,4 untuk amoksisilin dan 46,0 dan 63,8 untuk asam klavulanat. Sekitar 25% dari total asam klavulanat plasma dan 18% dari total amoksisilin plasma berada dalam keadaan terikat protein. Volume distribusi yang tampak adalah sekitar 0,3-0,4 l/kg untuk amoksisilin dan sekitar 0,2 l/kg untuk asam klavulanat.
Setelah pemberian intravena, amoksisilin dan asam klavulanat ditemukan di kantong empedu, jaringan dinding perut, kulit, jaringan adiposa, jaringan otot, cairan sinovial dan peritoneum, empedu dan nanah. Amoksisilin hanya sedikit menembus ke dalam cairan serebrospinal.
Dalam studi praklinis, tidak ada bukti penundaan yang signifikan dalam turunan dari keduanya aktif zat obat dalam jaringan. Amoksisilin, seperti kebanyakan penisilin, masuk ke dalam ASI. Jumlah jejak asam klavulanat juga ditentukan dalam air susu ibu(Lihat "Kehamilan dan menyusui").
Amoksisilin sebagian diekskresikan dalam urin dalam bentuk asam penisilat tidak aktif dalam jumlah yang setara dengan maksimum 10-25% dari dosis aslinya. Asam klavulanat dimetabolisme secara ekstensif dalam tubuh manusia, diekskresikan dalam urin dan feses, dan juga dalam bentuk karbon dioksida dengan udara yang dihembuskan.
Kombinasi amoksisilin/asam klavulanat memiliki waktu paruh rata-rata sekitar satu jam dan pembersihan total rata-rata sekitar 25 L/jam pada sukarelawan sehat. Sekitar 60-70% amoksisilin dan sekitar 40-65% asam klavulanat diekskresikan tidak berubah dalam urin dalam 6 jam pertama setelah pemberian bolus intravena dosis tunggal 500/100 mg atau 1000/200 mg. Menurut hasil berbagai penelitian, tingkat ekskresi dalam urin dalam periode 24 jam adalah 50-85% untuk amoksisilin dan 27-60% untuk asam klavulanat. Volume maksimum asam klavulanat diekskresikan dalam dua jam pertama setelah pemberian obat.
Usia
Waktu paruh amoksisilin pada anak-anak berusia tiga bulan hingga dua tahun, anak-anak yang lebih besar, dan orang dewasa adalah serupa. Pada anak-anak yang sangat muda (termasuk bayi baru lahir prematur) pada minggu pertama kehidupan, obat tidak boleh diberikan lebih dari dua kali sehari karena ketidakmatangan jalur ekskresi ginjal. Pada pasien usia lanjut, dosis dipilih dengan hati-hati karena kemungkinan penurunan fungsi ginjal dan, jika perlu, periksa kerja ginjal secara teratur.
Fungsi ginjal terganggu
Klirens plasma total amoksisilin dan asam klavulanat menurun sebanding dengan penurunan fungsi ginjal. Penurunan pembersihan lebih jelas untuk amoksisilin dibandingkan dengan asam klavulanat, karena proporsi amoksisilin yang lebih tinggi diekskresikan oleh ginjal. Dengan demikian, dosis yang digunakan pada gagal ginjal harus mencegah akumulasi amoksisilin yang berlebihan sambil mempertahankan kadar asam klavulanat yang memadai (lihat "Dosis dan cara pemberian").
Gagal hati
Pada pasien dengan insufisiensi hati, obat ini diresepkan dengan hati-hati dan secara teratur memantau fungsi hati.

Indikasi untuk digunakan

Amoxiclav diindikasikan untuk pengobatan infeksi berikut pada orang dewasa dan anak-anak:
- infeksi otorhinolaryngological parah (seperti mastoiditis, abses peritonsillar, epiglotitis, sinusitis dengan adanya tanda-tanda parah dari manifestasi sistemik penyakit);
- eksaserbasi bronkitis kronis (didiagnosis dengan benar);
- pneumonia yang didapat dari komunitas;
- sistitis;
- pielonefritis;
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak, khususnya radang lemak subkutan, luka gigitan hewan, abses gigi parah dengan dahak yang menyebar;
- infeksi tulang dan sendi, khususnya osteomielitis; infeksi intra-abdomen;
- Infeksi genital pada wanita.
Pencegahan infeksi yang terkait dengan intervensi bedah besar pada orang dewasa, termasuk operasi di bidang berikut:
- saluran pencernaan;
- rongga panggul;
- kepala dan leher;
- saluran empedu.
Pertimbangan harus diberikan pada pedoman resmi tentang penggunaan obat antibakteri yang tepat.

Kontraindikasi

  • Hipersensitivitas terhadap zat aktif obat atau penisilin apa pun.
  • Riwayat reaksi hipersensitivitas tipe langsung yang parah (misalnya, anafilaksis) terhadap obat beta-laktam lainnya (misalnya, sefalosporin, karbapenem, atau monobaktam).
  • Riwayat penyakit kuning atau kerusakan hati lain yang berhubungan dengan penggunaan amoksisilin/asam klavulanat.

Tindakan pencegahan

Sebelum memulai terapi, riwayat menyeluruh diambil untuk reaksi hipersensitivitas terhadap penisilin, sefalosporin, atau obat beta-laktam lainnya (lihat "Kontraindikasi" dan "Efek Samping").
Reaksi hipersensitivitas yang serius dan kadang-kadang fatal (reaksi anafilaktoid) telah diamati selama terapi penisilin. Mereka paling mungkin berkembang pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas terhadap penisilin dan riwayat atopi. Jika terjadi reaksi alergi, terapi Amoxiclav dihentikan dan obat antibakteri lain yang sesuai diresepkan.
Dalam kasus kerentanan yang terbukti dari agen infeksius terhadap amoksisilin, opsi untuk beralih dari Amoksisilin ke amoksisilin harus dipertimbangkan sesuai dengan pedoman resmi.
Bentuk sediaan obat ini tidak cocok digunakan jika ada berisiko tinggi bahwa patogen diduga memiliki resistensi terhadap obat beta-laktam yang tidak dimediasi oleh beta-laktamase yang sensitif terhadap aksi penghambatan asam klavulanat.
Karena data spesifik untuk T > MIC tidak tersedia, dan data untuk formulasi yang sebanding masih terbatas, formulasi ini (tanpa amoksisilin tambahan) mungkin tidak cocok untuk pengobatan infeksi yang resistan terhadap penisilin. S. pneumoniae.
Kejang dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan pada pasien yang menerima terapi dosis tinggi.
Terapi dengan Amoxiclav harus dihindari jika dicurigai mononukleosis menular, karena setelah penggunaan amoksisilin dengan latar belakang penyakit ini, munculnya ruam seperti campak diamati.
Penggunaan allopurinol secara bersamaan selama pengobatan dengan amoksisilin berpotensi meningkatkan kemungkinan reaksi alergi kulit.
Penggunaan jangka panjang obat dapat menyebabkan pertumbuhan berlebih dari mikroorganisme yang tidak peka.
Perkembangan eritema umum dengan demam dan pembentukan pustula pada awal terapi merupakan gejala potensial dari pustulosis eksantematosa umum akut (AGEP) (lihat "Efek Samping"). Reaksi seperti itu memerlukan penghentian terapi Amoxiclav dan merupakan kontraindikasi untuk pemberian amoksisilin selanjutnya.
Perawatan pasien dengan insufisiensi hati dilakukan dengan hati-hati.
Efek samping dari hati diamati terutama pada pria dan pasien lanjut usia dan berpotensi terkait dengan pengobatan jangka panjang. Efek samping ini dalam kasus yang sangat jarang diamati pada anak-anak. Pada semua kelompok pasien, tanda dan gejala biasanya berkembang selama atau segera setelah pengobatan, tetapi dalam beberapa kasus mereka tidak muncul sampai beberapa minggu setelah menghentikan terapi. Mereka biasanya reversibel. Efek samping yang serius dari hati dapat berkembang, sangat jarang dengan fatal. Mereka hampir selalu diamati di antara pasien dengan penyakit serius yang mendasarinya atau menggunakan obat-obatan bersamaan yang dapat mempengaruhi hati (lihat "Efek samping").
Kasus kolitis terkait antibiotik diamati selama terapi dengan hampir semua obat antibakteri, termasuk amoksisilin, dapat bervariasi dalam tingkat keparahan dari ringan sampai mengancam nyawa(lihat "Efek samping"). Penting untuk mempertimbangkan diagnosis ini pada pasien dengan diare selama atau setelah menyelesaikan terapi antibiotik apa pun. Jika terjadi perkembangan kolitis terkait antibiotik, terapi Amoxiclav segera dihentikan, dokter dikonsultasikan dan perawatan yang tepat dilakukan. Dalam situasi ini, penggunaan obat yang menekan peristaltik dikontraindikasikan.
Selama terapi jangka panjang, evaluasi berkala terhadap fungsi berbagai sistem organ, termasuk ginjal, hati, dan organ hematopoietik, direkomendasikan.
Dalam kasus yang jarang terjadi, saat mengambil obat, perpanjangan waktu protrombin dicatat. Saat mengambil antikoagulan pada saat yang sama, pemantauan parameter koagulasi yang tepat adalah wajib. Penyesuaian dosis antikoagulan oral mungkin diperlukan untuk mencapai tingkat antikoagulan yang diinginkan.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, penyesuaian dosis wajib dilakukan sesuai dengan tingkat insufisiensi (lihat "Dosis dan cara pemberian").
Pada pasien dengan penurunan diuresis, kristaluria diamati dalam kasus yang jarang terjadi, terutama dengan latar belakang terapi parenteral. Asupan cairan yang cukup dianjurkan selama terapi amoksisilin dosis tinggi untuk mengurangi kemungkinan kristaluria terkait amoksisilin. Pada pasien dengan kateter yang dipasang di kandung kemih, sangat penting untuk memantau patensinya secara teratur.
Selama pengobatan dengan amoksisilin, penilaian kadar glukosa urin dilakukan dengan menggunakan metode enzimatik dengan glukosa oksidase, karena metode non-enzimatik terkadang memberikan hasil positif palsu.
Kehadiran asam klavulanat di Amoxiclav dapat menyebabkan pengikatan non-spesifik IgG dan albumin ke membran eritrosit, yang dapat menyebabkan hasil tes Coombs positif palsu.
Ada kasus hasil positif enzim immunoassay(IFA) aktif Aspergillus pada pasien yang diobati dengan obat, di antaranya tidak adanya induksi Aspergillus infeksi. Reaksi silang dengan polisakarida non-Aspergillus dan polifuranosa telah dicatat dalam uji ELISA untuk Aspergillus. Hasil tes positif pada pasien yang memakai Amoxiclav harus ditafsirkan dengan hati-hati dan dikonfirmasi dengan metode diagnostik lainnya.
Amoxiclav 1000 mg/200 mg bubuk untuk injeksi mengandung 1 mmol kalium (39 mg). Ini harus dipertimbangkan pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau pada pasien dengan diet kalium terkontrol.
Amoxiclav 500 mg/100 mg bubuk untuk injeksi mengandung kurang dari 1 mmol kalium (kurang dari 39 mg), yaitu pada dasarnya adalah obat bebas kalium.
Amoxiclav 1000 mg/200 mg bubuk untuk injeksi mengandung sekitar 2,7 mmol natrium (63 mg). Ini harus dipertimbangkan pada pasien dengan diet natrium terkontrol.
Amoxiclav 500 mg/100 mg bubuk untuk injeksi mengandung sekitar 1,4 mmol natrium (31,5 mg). Ini harus dipertimbangkan pada pasien dengan diet natrium terkontrol.

Kehamilan dan menyusui

Data yang terbatas tentang penggunaan obat selama kehamilan tidak menunjukkan peningkatan risiko anomali kongenital. Pada wanita dengan ketuban pecah dini prematur, pengobatan profilaksis dengan amoksisilin/asam klavulanat berpotensi dikaitkan dengan peningkatan risiko enterokolitis nekrotikans neonatal. Penggunaan obat selama kehamilan harus dihindari kecuali dokter menganggap pengobatan diperlukan.
Kedua zat aktif diekskresikan dalam ASI (data tentang efek asam klavulanat pada bayi yang disusui tidak tersedia). Anak-anak yang diberi ASI dapat mengalami diare dan infeksi jamur pada selaput lendir, yang mungkin memerlukan penghentian menyusui. Terapi dengan obat selama menyusui hanya mungkin dilakukan setelah menilai rasio manfaat-risiko oleh dokter yang merawat.

kendaraan dan bekerja dengan mekanisme" type="checkbox">

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme

Efek pada kemampuan untuk mengelola transportasi dan mekanisme belum dipelajari. Namun, pengembangan efek yang tidak diinginkan (misalnya, reaksi alergi, pusing, kejang) yang berpotensi mempengaruhi kinerja fungsi-fungsi ini dimungkinkan.

Dosis dan cara aplikasi

Dosis mencerminkan kandungan amoksisilin/asam klavulanat, kecuali jika diindikasikan bahwa dosisnya sesuai dengan kandungan komponen tunggal.
Ketika memilih dosis untuk pengobatan infeksi tertentu, faktor-faktor berikut dipertimbangkan:
- patogen yang dicurigai dan kemungkinan kerentanannya terhadap obat antibakteri;
- tingkat keparahan dan lokalisasi infeksi;
– usia, berat badan dan fungsi ginjal, seperti yang ditunjukkan di bawah ini.
Kemungkinan menggunakan bentuk sediaan obat lain (misalnya, dengan dosis amoksisilin yang lebih tinggi dan / atau dengan rasio dosis amoksisilin / asam klavulanat yang berbeda) dianggap perlu.
Bentuk sediaan obat ini, bila digunakan sesuai dengan rekomendasi di bawah ini, memberikan total dosis harian amoksisilin 3.000 mg dan 600 mg asam klavulanat. Jika dosis amoksisilin harian yang lebih tinggi diperlukan, dianjurkan untuk memilih bentuk sediaan obat intravena lainnya untuk mencegah pengenalan asam klavulanat dosis harian yang terlalu tinggi.
Durasi terapi ditentukan oleh respons terhadap pengobatan. Beberapa infeksi (seperti osteomielitis) memerlukan pengobatan yang lebih lama. Durasi pengobatan tidak boleh melebihi 14 hari tanpa revisi (lihat informasi tentang terapi jangka panjang di bagian "Petunjuk dan tindakan pencegahan khusus").
Pedoman lokal tentang frekuensi pemberian amoksisilin/asam klavulanat yang tepat harus dipertimbangkan.

Pengobatan infeksi yang tercantum di bagian " Indikasi terapeutik»: 1.000 mg/200 mg setiap 8 jam.
Profilaksis intraoperatif
Untuk intervensi bedah yang berlangsung kurang dari 1 jam, dosis yang dianjurkan adalah dari 1.000 mg / 200 mg hingga 2.000 mg / 200 mg selama induksi anestesi (dosis 2.000 mg / 200 mg dapat dicapai melalui penggunaan bentuk sediaan intravena lainnya dari obat).
Untuk intervensi bedah yang berlangsung lebih dari 1 jam, dosis yang dianjurkan adalah dari 1.000 mg / 200 mg hingga 2.000 mg / 200 mg selama induksi anestesi, maksimal tiga kali dengan dosis 1.000 mg / 200 mg dalam 24 jam. Identifikasi intraoperatif jelas tanda-tanda klinis infeksi memerlukan terapi antibiotik intravena atau oral pada periode pasca operasi.
Anak-anak dengan berat badan< 40 кг
Dosis yang direkomendasikan
Anak-anak usia 3 bulan ke atas: 25 mg/5 mg per kg setiap 8 jam.
Anak-anak di bawah usia tiga bulan atau dengan berat kurang dari 4 kg: 25 mg/5 mg per kg setiap 12 jam.
pasien lanjut usia
Penyesuaian dosis tidak diperlukan.
gagal ginjal
Penyesuaian dosis didasarkan pada tingkat amoksisilin maksimum yang direkomendasikan.
Pasien dengan klirens kreatinin (CC) di atas 30 ml / menit penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Dewasa dan anak-anak dengan berat 40 kg Anak-anak dengan berat badan< 40 кг
Gagal hati
Terapi dilakukan dengan hati-hati. Pemantauan fungsi hati secara teratur diperlukan (lihat "Kontraindikasi" dan "Petunjuk dan Perhatian Khusus").
Modus aplikasi
Untuk pemberian intravena.
Obat ini diberikan sebagai suntikan intravena lambat selama 3-4 menit langsung ke pembuluh darah atau melalui penetes, atau sebagai infus selama 30-40 menit. Obat ini tidak dimaksudkan untuk injeksi intramuskular.
Untuk anak di bawah usia tiga bulan, Amoxiclav hanya dapat diberikan sebagai infus.
Pengobatan dengan Amoxiclav dapat dimulai dengan bentuk sediaan intravena dan dilengkapi dengan bentuk sediaan oral jika dianggap sesuai untuk masing-masing pasien.
Untuk injeksi intravena
Amoxiclav 500 mg / 100 mg: isinya diencerkan dengan air untuk injeksi dalam volume 10 ml. Amoxiclav 1000 mg / 200 mg: isinya diencerkan dengan air untuk injeksi dalam volume 20 ml. Solusi yang dihasilkan memiliki warna jerami muda.
Solusinya harus segera digunakan atau diencerkan untuk infus intravena, dalam waktu 20 menit setelah persiapan. Hanya solusi yang jelas yang cocok untuk administrasi.
Untuk infus intravena
Amoxiclav 500 mg/100 mg larutan encer (dalam 10 ml air untuk injeksi) ditambahkan ke 50 ml media infus, dan Amoxiclav 1000 mg/200 mg larutan encer (dalam 20 ml air untuk injeksi) ditambahkan ke 100 ml media infus .
Solusi encer memiliki warna jerami muda.
Stabilitas kimia dan fisika larutan yang dihasilkan dipertahankan selama 2-3 jam pada suhu 25°C dan 8 jam pada suhu 5°C. Dari sudut pandang mikrobiologis, solusi yang dihasilkan untuk infus intravena harus segera digunakan. Durasi infus adalah sekitar 30-40 menit.
Ketidakcocokan
Obat tidak boleh dicampur dengan darah dan turunannya, cairan berprotein lain seperti hidrolisat protein atau emulsi lipid intravena. Jika Amoxiclav diresepkan bersamaan dengan aminoglikosida, antibiotik tidak boleh dicampur dalam jarum suntik yang sama, penetes, atau sistem infus lainnya, karena dalam kondisi ini, hilangnya aktivitas aminoglikosida dapat terjadi.
Amoxiclav kurang stabil dalam larutan infus yang mengandung glukosa, dekstran atau bikarbonat.
Jangan dicampur dengan orang lain obat.
Karena efek penonaktifan amoksisilin pada aminoglikosida, hindari mencampurnya. in vitro.

Efek samping

Overdosis

Mungkin perkembangan gejala gastrointestinal, serta pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit. Ada kasus kristaluria terkait amoksisilin, kadang-kadang menyebabkan gagal ginjal.
Kejang dapat berkembang pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau menerima terapi dosis tinggi.
Amoksisilin mengendap di kateter urin, terutama setelah pemberian intravena dosis besar. Penting untuk secara teratur memantau patensi kateter.
Pelanggaran oleh saluran pencernaan diobati secara simtomatik, dengan memperhatikan pemulihan keseimbangan air dan elektrolit. Amoksisilin dan asam klavulanat dapat dikeluarkan dari tubuh melalui hemodialisis.

Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Antikoagulan oral
Kasus peningkatan rasio normalisasi internasional telah dijelaskan pada pasien yang menerima terapi pemeliharaan dengan acenocoumarol atau warfarin dengan latar belakang kursus amoksisilin yang ditentukan. Jika perlu, pemberian obat secara simultan dengan hati-hati memantau waktu protrombin atau rasio normalisasi internasional pada awal dan setelah penghentian pengobatan dengan amoksisilin. Penyesuaian dosis antikoagulan oral mungkin diperlukan.
metotreksat
Penisilin dapat mengurangi ekskresi metotreksat, yang disertai dengan peningkatan toksisitas.
probenesid
Penggunaan probenesid secara bersamaan tidak dianjurkan. Ini mengurangi sekresi amoksisilin di tubulus ginjal. Penggunaan probenesid secara bersamaan dengan Amoxiclav dapat menyebabkan peningkatan kadar amoksisilin (tetapi bukan asam klavulanat) dalam darah dan pemeliharaannya yang lebih lama.
Mikofenolat mofetil
Pada pasien yang memakai mikofenolat mofetil, setelah dimulainya pemberian obat amoksisilin dan asam klavulanat secara oral, penurunan sekitar 50% dalam konsentrasi metabolit aktif - asam mikofenolat (MPA) - diamati sebelum mengambil dosis mikofenolat mofetil berikutnya. Perubahan konsentrasi MFC seperti itu sebelum mengambil dosis berikutnya tidak dapat menunjukkan perubahan dalam paparan MFC secara keseluruhan. Oleh karena itu, dengan tidak adanya tanda-tanda klinis disfungsi cangkok, biasanya tidak perlu mengubah dosis mikofenolat mofetil. Namun, selama itu terapi kombinasi dan beberapa saat setelah terapi antibiotik berakhir, pengawasan medis yang cermat diperlukan.

Surat pembebasan

Stabilitas pada 25 ° C Stabilitas pada 5°C Air untuk injeksi 4 jam jam 8 Larutan natrium klorida 0,9% untuk infus intravena 4 jam jam 8 Larutan ringer laktat untuk infus intravena 3 jam Larutan kalium klorida (1 M) atau natrium klorida (1 M) 3 jam Untuk penyimpanan pada 5 ° C, larutan Amoxiclav untuk injeksi intravena dapat ditambahkan ke kantong infus pra-dingin yang berisi air untuk injeksi atau larutan natrium klorida 0,9%, setelah itu dapat disimpan hingga 8 jam pada 5 ° C. Infus harus dimulai segera setelah larutan yang dihasilkan mencapai suhu kamar.
Stabilitas larutan Amoxiclav untuk injeksi intravena tergantung pada konsentrasinya. Dalam hal menggunakan larutan yang lebih pekat, periode stabilitas harus ditentukan dengan tepat.
Amoxiclav untuk injeksi intravena kurang stabil dalam larutan yang mengandung glukosa, dekstran atau bikarbonat.

umur simpan

2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Kondisi liburan

Dilepaskan dengan resep. Untuk penggunaan rumah sakit saja.

Pemilik sertifikat pendaftaran
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.

Pabrikan
Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10, Kundl, Austria.

Amoxiclav - obat antibakteri kelompok penisilin. Ini adalah alat yang kompleks dari generasi baru, yang memiliki kekuatan aktivitas antimikroba untuk sebagian besar bakteri patogen. Karena itu, obat ini memiliki cakupan penggunaan yang luas, dan berhasil digunakan untuk mengobati banyak penyakit. Baca terus tentang Amoxiclav, bentuk pelepasannya, apa yang membantu, efek samping dan kontraindikasi.

Komposisi dan aksi

Bahan aktif utama adalah amoksisilin dan asam klavulanat. Kombinasi zat aktif ini memberikan efek terapeutik antibiotik yang nyata. Berkat asam klavulanat, Amoxiclav juga dapat diresepkan untuk infeksi yang resisten terhadap aksi amoksisilin.

Obat antibakteri memiliki efek bakterisida dan bakteriostatik yang nyata pada hampir semua jenis streptokokus (kecuali strain yang resisten methicillin), listeria, echinococci. Bakteri gram negatif juga sensitif terhadap obat: Klebsiella, Brucella, Moraxella, Salmonella, Gardnerella, Proteus, Clostridium dan lain-lain.

Konsentrasi maksimum antibiotik tercapai dalam waktu 1 jam setelah minum obat. Zat aktif, terlepas dari metode pemberian, didistribusikan dengan cepat ke jaringan dan cairan tubuh (telinga tengah, paru-paru, rahim, ovarium, cairan peritoneum dan pleura, jaringan adiposa dan otot, sinus, amandel, dan sebagainya).

Obat diekskresikan dari tubuh melalui ginjal (waktu paruh pada ginjal yang sehat adalah 1-1,5 jam). Sejumlah kecil metabolit asam klavulanat diekskresikan melalui udara dan feses yang dihembuskan.

Obat tidak menembus membran otak dan cairan serebrospinal, fitur ini secara signifikan mengurangi risiko reaksi merugikan yang tidak menyenangkan dari sistem saraf pusat.

Surat pembebasan

  • Tablet amoxiclav - 250 miligram amoksisilin / 125 miligram asam klavulanat, masing-masing 500 miligram / 125 miligram dan 875 miligram / 125 miligram;
  • tablet Amoxiclav Quiktab - 500 miligram / 125 miligram, 875 miligram / 125 miligram, tablet terdispersi;
  • Amoxiclav untuk pemberian parenteral - bubuk untuk persiapan larutan untuk injeksi ke dalam pembuluh darah 600 miligram (500 miligram amoksisilin dan 100 miligram asam klavulanat) atau 1,2 gram dalam botol (1000 miligram amoksisilin dan 200 miligram asam klavulanat) ;
  • bubuk suspensi - 125 miligram amoksisilin dan 31,25 miligram asam klavulanat per 5 mililiter dan 250 miligram amoksisilin dan 62,5 miligram asam klavulanat per 5 mililiter.

Indikasi untuk digunakan

  • Infeksi THT dan penyakit menular pada saluran pernapasan bagian atas (abses faring, faringitis, demam berdarah, otitis media, tonsilitis, sinusitis, sinusitis kronis dan akut, radang tenggorokan, trakeitis, radang amandel).
  • Infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (bronkitis kronis dan akut, pneumonia).
  • Infeksi saluran empedu (kolangitis, kolesistitis).
  • Infeksi saluran kemih (sistitis, prostatitis, pielonefritis, uretritis dan lain-lain).
  • Penyakit ginekologi yang berasal dari infeksi (adnexitis, radang pelengkap, endometritis, dan lainnya).
  • Infeksi odontogenik, termasuk periodontitis.
  • Infeksi venereologis (sifilis, ureaplasma, gonore, termasuk yang dipicu oleh gonokokus).
  • chancroid.
  • Infeksi jaringan lunak dan kulit, termasuk infeksi luka (furunkulosis dan sebagainya).
  • Infeksi sendi dan tulang.
  • Praktek ortopedi.
  • Infeksi pada sistem limfatik (limfadenitis dan lainnya).
  • Infeksi campuran yang disebabkan oleh mikroorganisme gram negatif dan gram positif, patogen anaerob (abses payudara, mastitis, infeksi perut pasca operasi, pneumonia aspirasi).

Amoxiclav juga digunakan dalam kedokteran gigi (dengan fluks, stomatitis, dan sebagainya) dan untuk pencegahan komplikasi purulen-septik selama intervensi bedah pada organ rongga perut, panggul kecil, ginjal, saluran empedu, otot jantung.

Cara Penggunaan

Regimen dosis yang tepat ditentukan oleh dokter secara individual, tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan efek terapeutik. Durasi pengobatan antibiotik adalah dari 5 hingga 14 hari.

pil

Ini diambil secara oral segera sebelum makan, ditelan utuh, tanpa mengunyah dan dicuci dengan air.

Menurut instruksi, orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 40 kilogram dengan patologi paru-paru dan sedang menunjuk 1 tablet (250 miligram / 125 miligram) setiap 8 jam (3 kali sehari) atau 1 tablet (500/125 miligram) setiap 12 jam (2 kali sehari); dalam bentuk penyakit yang parah, diresepkan - 1 tablet 500 miligram / 125 miligram setiap 8 jam (tiga kali sehari) atau 1 tablet 875 miligram / 125 miligram setiap 12 jam (dua kali sehari).

Tablet Amoxiclav Quiktab

Sebelum digunakan, tablet harus dilarutkan dalam 100-150 mililiter air dan diaduk rata. Orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun diresepkan 1 tablet (500 miligram / 125 miligram) 2-3 kali sehari; pada kondisi parah- 1 tablet (875 miligram / 125 miligram) dua kali sehari.

Bedak untuk penggunaan parenteral

Untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena, larutkan isi botol dalam air untuk injeksi (untuk Amoxiclav 600 miligram - 10 mililiter; untuk Amoxiclav 1,2 gram - 20 mililiter). Selanjutnya, larutan yang dihasilkan disuntikkan secara intravena perlahan selama 4-5 menit.

Jika obat akan diberikan sebagai infus intravena, maka 600 miligram obat dilarutkan dalam 10 mililiter air untuk injeksi dan ditambahkan ke larutan infus (50 mililiter). Antibiotik 1,2 gram dilarutkan dalam 20 mililiter air untuk injeksi dan ditambahkan ke 100 mililiter larutan infus. Obat tetes diberikan selama 30-40 menit. Pembekuan produk dilarang.

Penangguhan

Kocok botol bubuk dengan baik, tambahkan air matang hangat (sampai tanda) dalam 2 kali, kocok setiap kali sampai bubuk benar-benar larut.

Dalam pediatri, bayi baru lahir dan bayi hingga 3 bulan diresepkan obat dengan kecepatan 30 miligram per 1 kilogram berat (dosis harian), jumlah ini harus dibagi dan diberikan dalam 2 dosis secara berkala.

Dari 3 bulan, antibiotik diresepkan dengan dosis 25 miligram per 1 kilogram berat badan, juga dibagi menjadi 2 dosis. Pada penyakit menular dengan tingkat keparahan sedang, 20 miligram per 1 kilogram berat badan diresepkan dan dibagi menjadi 3 suntikan. Dalam kondisi parah, dosis ditingkatkan - 45 miligram per 1 kilogram berat badan dan dibagi menjadi 2 suntikan per hari.

Kontraindikasi

  • leukemia limfositik;
  • mononukleosis menular;
  • penyakit kuning kolestatik atau hepatitis akibat penggunaan obat antibakteri dari kelompok penisilin;
  • hipersensitivitas terhadap antibiotik golongan sefalosporin, penisilin dan obat beta-laktam lainnya;
  • hipersensitivitas terhadap asam klavulanat atau amoksisilin.

Dengan hati-hati, obat ini diresepkan untuk gangguan ginjal berat, gagal ginjal dan pasien dengan riwayat kolitis pseudomembran.

Efek samping

  • reaksi alergi: urtikaria, gatal, ruam eritematosa; dalam kasus yang jarang terjadi - angioedema, vaskulitis alergi, syok anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson, dermatitis eksfoliatif.
  • Dari samping saluran pencernaan : kemungkinan mual, kehilangan nafsu makan, diare, muntah; jarang - nyeri di perut, gangguan fungsi hati; dalam kasus terisolasi, hepatitis, ikterus kolestatik, kolitis pseudomembran dapat berkembang.
  • Dari samping sistem saraf : sakit kepala, pusing; jarang - hiperaktif, insomnia, kecemasan, kejang (dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal saat menggunakan obat dalam dosis tinggi).
  • Dari sistem hematopoietik: kasus leukopenia reversibel yang jarang (termasuk neutropenia), trombositopenia; dalam kasus terisolasi, anemia hemolitik, pansitopenia, eosinofilia berkembang, peningkatan waktu protrombin yang reversibel (dengan penggunaan simultan dengan antikoagulan).
  • Dari sistem kemih: jarang - kristaluria, nefritis interstisial.
  • Lainnya: kandidiasis.

Selama masa kehamilan

Obat antibakteri tidak dianjurkan selama kehamilan. Pengecualian adalah kasus di mana manfaat pengobatan lebih besar daripada potensi bahaya pada janin. Mengambil Amoxiclav selama kehamilan meningkatkan risiko mengembangkan kolitis nekrotikans pada bayi baru lahir.

Tidak diinginkan untuk minum obat selama menyusui, karena asam klavulanat dan amoksisilin diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Jika ibu tetap meresepkan obat, ada baiknya berhenti menyusui untuk sementara waktu. Jika tidak, anak dapat mengalami diare, reaksi alergi, dan sebagainya.

Untuk anak-anak

Anak-anak di bawah usia 12 tahun dan berat badan kurang dari 40 kilogram diresepkan antibiotik dalam bentuk suspensi. Dosis yang dianjurkan tercantum di atas.

Dengan alkohol

Selama terapi obat, dilarang menggunakan minuman beralkohol. Asupan alkohol secara signifikan mengurangi efek antibakteri obat dan membuatnya sulit untuk dikeluarkan melalui ginjal.

Analogi

Pengganti zat aktif: Amovikomb, Arlet, Augmentin, Amoksisilin + Asam klavulanat, Baktoclave, Verklav, Klamosar, Liklav, Medoklav, Panklav, Ranklav, Rapiclav, Taromentin, Flemoclav Solutab, Ecoclave.

Analog sesuai dengan mekanisme aksi:

Amoksisilin (Amoksisilin Sandoz, Amosin, Ecobol, Ranoxyl)

Bentuk rilis - tablet, kapsul, bubuk untuk injeksi, suspensi; zat aktifnya adalah amoksisilin.

Obat antibakteri bakterisida dari kelompok penisilin semi-sintetis. Memiliki jangkauan luas tindakan dan digunakan untuk mengobati infeksi bakteri: pneumonia, bronkitis, tonsilitis, uretritis, pielonefritis, gonore dan lainnya yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat.

Dosis dipilih secara individual. Untuk pemberian oral, orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun (atau dengan berat lebih dari 40 kilogram) diresepkan 250-500 miligram, dengan perjalanan penyakit yang parah - hingga 1 gram; anak-anak berusia 5-10 tahun - 250 miligram; 2-5 tahun - 125 miligram; hingga 2 tahun, dosis harian adalah 20 miligram per kilogram berat badan. Antara dosis obat harus minimal 8 jam. Untuk anak di bawah 12 tahun, dianjurkan untuk menggunakan Amoksisilin dalam bentuk suspensi.

Untuk penggunaan parenteral, orang dewasa disuntikkan secara intramuskular 1 gram dua kali sehari; anak-anak - 50 miligram / kilogram / hari, tunggal - 500 miligram, frekuensi pemberian - 2 kali sehari.

Efek samping: eritema, angioedema, konjungtivitis, syok anafilaksis, nyeri sendi, demam.

Kontraindikasi: hipersensitivitas terhadap penisilin, mononukleosis menular. Dengan hati-hati, antibiotik diresepkan untuk wanita hamil dan pasien yang rentan terhadap reaksi alergi.

Ampioks (Oksampisin, Oksamp)

Bentuk rilis - kapsul, bubuk untuk persiapan larutan; bahan aktif - natrium ampisilin, natrium oksasilin.

Obat antibakteri milik penisilin semi-sintetik dan aktif melawan mikroorganisme gram negatif (meningococcus, E. coli, gonococcus, salmonella, dan sebagainya) dan gram positif (streptococcus, pneumococcus, staphylococcus). Indikasi untuk digunakan adalah: tonsilitis, pielonefritis, sinusitis, tonsilitis, pneumonia, otitis media, meningitis, sistitis, servisitis dan sebagainya.

Kapsul diminum sebelum makan, ditelan utuh dan dicuci dengan air. Orang dewasa dan remaja dari usia 14 tahun diresepkan 0,5-1,0 gram (2-4 kapsul); 7-14 tahun - 50 miligram / kilogram / hari; 3-7 tahun - 100 miligram / kilogram / hari; Dosis harian dibagi menjadi 4-6 dosis. Durasi pengobatan adalah 7-14 hari.

Dosis harian intravena dan intramuskular (tetes, jet) untuk orang dewasa dan remaja dari usia 14 tahun adalah 3-6 gram; anak-anak berusia 7-14 tahun - 100 miligram / kilogram / hari; 1-6 tahun - 100 miligram / kilogram / hari; bayi baru lahir, bayi prematur dan bayi di bawah 1 tahun - 100-200 miligram / kilogram / hari. Dosis harian harus diberikan dalam 3-4 dosis, dengan interval 6-8 jam. Menurut indikasi, dosis dapat ditingkatkan 1,5-2 kali.

Efek samping: rinitis, hiperemia kulit, artralgia, konjungtivitis, muntah, diare, mual, leukopenia, enterokolitis, anemia, angioedema.

Kontraindikasi: leukemia limfositik, mononukleosis menular, hipersensitivitas. Gunakan dengan hati-hati pada insufisiensi kronis, pada anak yang lahir dari ibu dengan intoleransi terhadap penisilin.

Ampisid (Sultasin, Sulacillin, Libaccyl, Ampicillin + Sulbactam, Sulbacin)

Bentuk rilis - bubuk, tablet; bahan aktif - ampisilin, sulbaktam.

Antibiotik gabungan dari kelompok penisilin diresepkan untuk pasien dari semua kelompok umur pada penyakit infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap ampisilin dan sulbaktam. Diantaranya adalah infeksi: organ pernapasan (radang selaput dada, bronkitis, pneumonia bakteri), organ THT (otitis media, sinusitis, tonsilitis), organ sistem kemih dan reproduksi (sistitis, pielonefritis, adnexitis, dan sebagainya), organ pencernaan (kolangitis, pankreatitis). , kolesistitis ), sistem muskuloskeletal (miositis, radang sendi, osteomielitis), kulit dan jaringan subkutan (luka bakar, api luka, dermatosis yang terinfeksi), pencegahan infeksi pasca operasi.

Tablet diresepkan secara oral sebelum makan, 1-2 jam dalam dosis harian 375-750 miligram untuk orang dewasa dan 25-50 miligram per kilogram berat badan untuk anak-anak yang beratnya tidak melebihi 30 kilogram. Dosis harian obat harus dibagi menjadi 2 dosis.

Intramuskular dan intravena (tetes dengan kecepatan 60-80 tetes per menit, jet - perlahan, selama 3-4 menit). Disuntikkan secara intravena selama 5-7 hari, jika Anda perlu melanjutkan perawatan, maka beralihlah ke penggunaan intramuskular. Dengan infeksi ringan untuk orang dewasa - 1,5-3 gram per hari dalam 2 suntikan; dengan kursus rata-rata - 3-6 gram per hari dalam 3-4 suntikan; kursus parah - 12 gram per hari dalam 3-4 suntikan. Untuk anak-anak, dosis harian diambil dengan kecepatan 150 miligram per 1 kilogram berat badan, frekuensi pemberian adalah 3-4 kali; bayi baru lahir dan bayi prematur - setiap 12 jam. Durasi terapi adalah 5-14 hari.

Efek samping: kehilangan nafsu makan, mual, muntah, diare, anemia, leukopenia, kantuk, sakit kepala, kemerahan pada kulit, urtikaria, rinitis, eosinofilia, kandidiasis (dengan penggunaan jangka panjang).

Kontraindikasi: periode laktasi, mononukleosis menular, hipersensitivitas. Dengan hati-hati pada gagal hati dan / atau ginjal, kehamilan.

Clonacom-X

Bentuk rilis - kapsul; bahan aktif - amoksisilin trihidrat, natrium kloksasilin.

Obat ini aktif melawan sebagian besar bakteri gram positif dan gram negatif. Ini diresepkan untuk infeksi saluran pernapasan bagian atas, pneumonia, bronkitis, infeksi saluran pencernaan, saluran kemih, kulit dan jaringan lunak, gonore, dan sebagainya.

Kapsul diminum sebelum makan, dicuci dengan air, ditelan utuh, tanpa dikunyah. Orang dewasa diresepkan 1 kapsul setiap 6-8 jam, tergantung pada tingkat keparahan penyakit. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosisnya dikurangi.

Efek samping : mual, diare, ruam kulit, dalam kasus yang jarang terjadi, kolitis pseudomembran (kolik usus) dapat berkembang.

Kontraindikasi: masa kanak-kanak, kehamilan, menyusui, mononukleosis menular, hipersensitivitas terhadap zat aktif. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan reaksi alergi.

Tazocin (Tazrobida, Piperacillin + Tazobactam Teva)

Bentuk pelepasan - liofilisasi untuk larutan; bahan aktif - piperacillin, tazobactam.

Obat antibakteri spektrum luas semi-sintetis bakterisida efektif untuk infeksi sedang dan berat: infeksi bakteri pada saluran pernapasan bagian bawah dan atas, organ perut, patologi kulit dan jaringan lunak yang rumit dan tidak rumit, abses, organ panggul, septikemia bakteri ( infeksi darah oleh bakteri), infeksi sendi dan tulang.

Obat ini diberikan secara infus (perlahan selama 30 menit) atau secara intramuskular. Dosis harian pada orang dewasa dan remaja dari usia 12 tahun dengan fungsi ginjal normal adalah 2,25 gram setiap 6 jam atau 4,5 gram setiap 8 jam; anak-anak berusia 2-12 tahun - 90 miligram per 1 kilogram berat badan setiap 6 jam. Untuk pasien yang menjalani hemodialisis (metode pemurnian darah), dosis maksimalnya adalah 2,25 gram setiap 8 jam. Durasi terapi adalah 7-10 hari.

Efek samping: muntah, mual, perkembangan kolik usus, gatal, urtikaria, ruam, eritema, sakit kepala, kejang, hipoglikemia, flebitis, hipotensi, kemerahan pada kulit wajah, demam, jarang - artralgia dan lain-lain.

Kontraindikasi: hipersensitivitas, usia hingga 2 tahun. Dengan hati-hati pada perdarahan berat (riwayat), kehamilan, menyusui, fibrosis kistik, hipokalemia, enterokolitis pseudomembran.

waktu

Bentuk rilis - liofilisasi untuk persiapan larutan; bahan aktif - ticarcillin, asam klavulanat.

Antibiotik memiliki spektrum aksi yang luas dan diindikasikan untuk pengobatan infeksi jaringan ikat dan tulang, dalam ginekologi, kulit dan jaringan subkutan, saluran kemih, dan sebagainya.

Obat ini diberikan secara infus atau jet. Interval antara infus harus setidaknya 4 jam. Terapi harus dilanjutkan selama 48-72 jam setelah gejala hilang.

Untuk orang dewasa dan remaja dengan berat di atas 40 kilogram, dosis rata-rata adalah 3 gram setiap 6 jam atau 5 gram setiap 8 jam. Dosis maksimum adalah 3 gram setiap 4 jam. Anak-anak dengan berat kurang dari 40 kilogram diresepkan 75 miligram/kg setiap 8 jam (maksimum 75 miligram setiap 6 jam); bayi prematur dengan berat kurang dari 2 kilogram - 75 miligram setiap 12 jam, mereka yang beratnya lebih dari 2 kilogram - 75 miligram setiap 8 jam. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosisnya disesuaikan.

Efek samping: diare, mual, muntah, hepatitis, penyakit kuning kolestatik, kejang, leukopenia, penurunan kadar hemoglobin, eosinofilia, urtikaria, ruam, gatal, reaksi anafilaksis, kulit kemerahan, sensasi terbakar, dan sebagainya.

Kontraindikasi: bayi prematur dengan gangguan fungsi ginjal, hipersensitivitas terhadap zat aktif, kehamilan, menyusui.

Amoxiclav: petunjuk penggunaan dan ulasan

Amoxiclav adalah obat antibiotik gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Amoxiclav diproduksi dalam bentuk:

  • Tablet salut mengandung 250 mg, 500 mg atau 875 mg amoksisilin, 125 mg asam klavulanat dan eksipien: silikon dioksida koloid, crospovidone, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, bedak, PKS. Dalam lepuh dan botol kaca gelap;
  • Bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral yang mengandung 5 ml suspensi akhir amoksisilin dan asam klavulanat dalam perbandingan 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg dan eksipien: asam sitrat, natrium sitrat , PKS dan carmellose sodium, xanthan gum, koloid silikon dioksida, rasa ceri liar dan rasa lemon, natrium sakarinat, manitol. Dalam botol kaca gelap;
  • Bubuk untuk larutan injeksi yang mengandung 1 botol amoksisilin dan asam klavulanat dengan perbandingan 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamika

Amoksisilin adalah penisilin semi-sintetik yang mempengaruhi banyak mikroorganisme gram negatif dan gram positif. Ini menghambat biosintesis peptidoglikan, komponen yang merupakan bagian dari struktur dinding sel bakteri. Penurunan produksi peptidoglikan menyebabkan penurunan kekuatan dinding sel, yang selanjutnya menyebabkan lisis dan kematian sel patogen. Pada saat yang sama, amoksisilin sensitif terhadap aksi beta-laktamase, yang menghancurkannya, sehingga spektrum aktivitas antibakterinya tidak termasuk mikroorganisme yang mensintesis enzim ini.

Asam klavulanat adalah penghambat beta-laktamase yang strukturnya mirip dengan penisilin. Ia memiliki kemampuan untuk menonaktifkan banyak beta-laktamase yang menghasilkan mikroorganisme dengan resistensi yang terbukti terhadap sefalosporin dan penisilin. Efektivitas relatif asam klavulanat terhadap plasmid beta-laktamase, yang paling sering menyebabkan resistensi antibiotik pada bakteri, telah terbukti. Namun, zat tersebut tidak bekerja pada kromosom tipe I beta-laktamase yang tidak dihambat oleh asam klavulanat.

Kehadiran asam klavulanat di Amoxiclav mencegah penghancuran amoksisilin oleh enzim khusus - beta-laktamase - dan memperluas spektrum aktivitas antibakteri amoksisilin.

Studi klinis in vitro membuktikan sensitivitas tinggi terhadap aksi Amoxiclav dari mikroorganisme berikut:

  • anaerob gram negatif: varietas genus Prevotella, Bacteroides fragilis, subspesies lain dari genus Bacteroides, varietas genus Porphyromonas, varietas genus Capnocytophaga, varietas genus Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
  • anaerob gram positif: varietas genus Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, varietas genus Clostridium;
  • aerob gram negatif: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • aerob gram positif: staphylococci koagulase-negatif (menunjukkan kepekaan terhadap methicillin), Staphylococcus saprophyticus (strain yang sensitif terhadap methicillin), Staphylococcus aureus (strain yang sensitif terhadap methicillin), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes dan streptokokus lain dari beta-hemolitik kelompok, Enterococcus faecalisoccus , asteroid Nocardia, Listeria monocytogenes;
  • lainnya: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganisme berikut dicirikan oleh resistensi yang didapat terhadap komponen aktif Amoxiclav:

  • aerob gram positif: streptokokus dari kelompok Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bakteri dari genus Corynebacterium;
  • aerob gram negatif: bakteri dari genus Shigella, Escherichia coli, bakteri dari genus Salmonella, bakteri dari genus Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (studi klinis mengkonfirmasi keefektifan bahan aktif Amoxiclav dalam kaitannya dengan mikroorganisme ini, juga strainnya tidak mensintesis beta-laktamase), Klebsiella oxytoca, bakteri dari genus Proteus , Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Resistensi alami terhadap kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat ditunjukkan oleh mikroorganisme tersebut:

  • aerob gram negatif: bakteri dari genus Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, bakteri dari genus Enterobacter, bakteri dari genus Pseudomonas, Hafnia alvei, bakteri dari genus Serratia, Legionella pneumophila, bakteri dari genus Providencia, Morganella morganii;
  • lainnya: bakteri dari genus Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bakteri dari genus Chlamydia, Coxiella burnetii.

Sensitivitas bakteri terhadap monoterapi amoksisilin paling sering berarti sensitivitas yang sama terhadap kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik utama amoksisilin dan asam klavulanat sebagian besar serupa. Kedua zat menunjukkan kelarutan yang baik dalam larutan berair yang memiliki: signifikansi fisiologis pH, dan setelah pemberian oral Amoxiclav, mereka dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Tingkat penyerapan asam klavulanat dan amoksisilin dianggap optimal jika obat diminum pada awal makan.

Setelah pemberian oral, ketersediaan hayati komponen aktif Amoxiclav mencapai 70%.

Saat meresepkan obat dalam berbagai dosis, parameter farmakokinetik amoksisilin dan asam klavulanat adalah sebagai berikut:

  • pada dosis 875 mg / 125 mg 2 kali sehari untuk amoksisilin: konsentrasi plasma maksimum adalah 11,64 ± 2,78 g / ml, waktu untuk mencapainya adalah 1,5 jam (kisaran dari 1 hingga 2,5 jam), area di bawah konsentrasi -kurva waktu (AUC) - 53,52 ± 12,31 g h / ml, waktu paruh - 1,19 ± 0,21 jam; untuk asam klavulanat: konsentrasi plasma maksimum - 2,18 ± 0,99 g / ml, waktu untuk mencapainya - 1,25 jam (kisaran dari 1 hingga 2 jam), area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) – 10,16 ± 3,04 g×h/ ml, waktu paruh eliminasi – 0,96 ± 0,12 jam;
  • pada dosis 500 mg / 125 mg 2 kali sehari untuk amoksisilin: konsentrasi maksimum dalam plasma darah adalah 7,19 ± 2,26 g / ml, waktu untuk mencapainya adalah 1,5 jam (kisaran dari 1 hingga 2,5 jam) , area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) - 53,5 ± 8,87 g h / ml, waktu paruh - 1,15 ± 0,2 jam; untuk asam klavulanat: konsentrasi plasma maksimum - 2,4 ± 0,83 g / ml, waktu untuk mencapainya - 1,5 jam (kisaran dari 1 hingga 2 jam), area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) – 15,72 ± 3,86 g×h/ ml, waktu paruh eliminasi – 0,98 ± 0,12 jam;
  • pada dosis 250 mg / 125 mg 3 kali sehari untuk amoksisilin: konsentrasi plasma maksimum adalah 3,3 ± 1,12 g / ml, waktu untuk mencapainya adalah 1,5 jam (kisaran dari 1 hingga 2 jam), area di bawah kurva "konsentrasi - waktu" (AUC) - 26,7 ± 4,56 g h / ml, waktu paruh - 1,36 ± 0,56 jam; untuk asam klavulanat: konsentrasi plasma maksimum - 1,5 ± 0,7 g / ml, waktu untuk mencapainya - 1,2 jam (kisaran dari 1 hingga 2 jam), area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) - 12,6 ± 3,25 g h / ml , waktu paruh - 1,01 ± 0,11 jam.

Semua nilai di atas diperoleh dari studi klinis pada sukarelawan sehat.

Amoksisilin dan asam klavulanat memiliki volume distribusi yang tinggi di berbagai jaringan, sistem organ dan cairan tubuh (termasuk otot, tulang dan jaringan adiposa, organ perut, paru-paru, interstisial, peritoneum, sinovial dan cairan pleura, sputum, empedu, sekret purulen, urin dan kulit).

Bahan aktif cukup mengikat protein plasma: amoksisilin dalam jumlah 18% dan asam klavulanat dalam jumlah 25% dari dosis yang diambil. Volume distribusi kira-kira 0,2 L/kg untuk asam klavulanat dan 0,3-0,4 L/kg untuk amoksisilin. Kedua zat tersebut tidak melewati sawar darah-otak tanpa adanya peradangan pada meningen. Amoksisilin, seperti banyak penisilin, masuk ke dalam ASI, yang juga mengandung asam klavulanat dalam konsentrasi kecil. Komponen aktif Amoxiclav menembus penghalang plasenta.

Sekitar 10-25% dari dosis awal amoksisilin diekskresikan dalam urin sebagai asam penisilat, yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Asam klavulanat dimetabolisme secara ekstensif di dalam tubuh, membentuk 1-amino-4-hidroksi-butan-2-satu dan 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-asam karboksilat , yang diekskresikan melalui saluran pencernaan, ginjal, serta dengan udara yang dihembuskan (berubah menjadi bentuk karbon dioksida).

Amoksisilin dieliminasi terutama melalui filtrasi ginjal, sedangkan asam klavulanat dieliminasi melalui mekanisme ginjal dan ekstrarenal. Setelah dosis oral tunggal 1 tablet 500 mg / 125 mg atau 250 mg / 125 mg, sekitar 40-65% asam klavulanat dan 60-70% amoksisilin diekskresikan tidak berubah dalam urin selama 6 jam pertama.

Rata-rata, waktu paruh komponen aktif Amoxiclav adalah sekitar 1 jam, dan pembersihan total rata-rata sekitar 25 l / jam pada pasien sehat. Sebagian besar asam klavulanat dikeluarkan dari tubuh selama 2 jam pertama setelah konsumsi.

Pada pasien dengan disfungsi ginjal, pembersihan total asam klavulanat dan amoksisilin menurun sebanding dengan penurunan fungsi ginjal. Penurunan klirens lebih jelas dengan amoksisilin dibandingkan dengan asam klavulanat, karena sebagian besar dosis amoksisilin diekskresikan melalui ginjal. Pada insufisiensi ginjal, dosis Amoxiclav harus dipilih dengan mempertimbangkan akumulasi amoksisilin yang tidak diinginkan dengan latar belakang konsentrasi stabil asam klavulanat yang memenuhi standar. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal parah, waktu paruh amoksisilin meningkat menjadi 7,5 jam, dan asam klavulanat - hingga 4,5 jam.

Pada pasien dengan disfungsi hati, Amoxiclav diresepkan dengan hati-hati, dan pemantauan fungsi hati yang konstan juga dianjurkan. Baik amoksisilin dan asam klavulanat dihilangkan dengan hemodialisis, dan dalam konsentrasi kecil dengan dialisis peritoneal.

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi, Amoxiclav diresepkan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat. Obat ini diindikasikan untuk infeksi ginekologi, odontogenik, serta infeksi:

  • organ THT dan divisi atas saluran pernapasan, termasuk sinusitis akut dan kronis, otitis media, tonsilitis, abses faring, faringitis;
  • Jaringan ikat dan tulang;
  • Saluran pernapasan bagian bawah, termasuk bronkitis kronis, bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, pneumonia;
  • saluran kemih;
  • Kulit dan jaringan lunak, termasuk gigitan hewan dan manusia;
  • saluran empedu.

Penggunaan Amoxiclav dalam bentuk suntikan diindikasikan:

  • Dengan infeksi rongga perut;
  • Dengan infeksi menular seksual - gonore, chancre lunak;
  • Untuk mencegah perkembangan infeksi setelah intervensi bedah.

Kontraindikasi

Amoxiclav tidak diresepkan untuk penyakit kuning kolestatik dan hepatitis yang terkait dengan penggunaan antibiotik penisilin. Selain itu, obatnya dikontraindikasikan pada:

  • kepekaan terhadap sediaan penisilin, asam klavulanat, amoksisilin, komponen lain dari Amoxiclav;
  • mononukleosis menular;
  • Leukemia limfoid.

Amoxiclav diresepkan dengan hati-hati ketika:

  • Sejarah kolitis pseudomembran;
  • gagal hati;
  • Gangguan fungsi ginjal yang parah.

Kemungkinan penggunaan Amoxiclav oleh wanita hamil dan menyusui harus diputuskan secara individual dengan dokter.

Petunjuk penggunaan Amoxiclav: metode dan dosis

Tablet dan larutan untuk suspensi untuk pemberian oral

Rejimen minum obat dan durasi terapi ditentukan tergantung pada tingkat keparahan infeksi, usia, fungsi ginjal pasien dan berat badan. Dalam tablet dan suspensi, Amoxiclav direkomendasikan untuk dikonsumsi dengan makanan, yang akan mengurangi risiko pengembangan efek samping dari sistem pencernaan.

Kursus pengobatan rata-rata adalah 5-14 hari. Perawatan yang lebih lama hanya mungkin dilakukan setelah pemeriksaan medis kedua.

Regimen dosis yang dianjurkan untuk tablet Amoxiclav untuk anak di bawah 12 tahun adalah 40 mg / kg per hari, yang dibagi menjadi 3 dosis. Anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg ditunjukkan dosis obat dewasa. Untuk anak di bawah usia 6 tahun, lebih baik menggunakan suspensi Amoxiclav.

Ada dua skema untuk mengambil Amoxiclav oleh orang dewasa dengan infeksi ringan dan sedang:

  • Setiap 8 jam, 1 tablet 250+125 mg;
  • Setiap 12 jam, 1 tablet 500+125 mg.

Dengan latar belakang perjalanan infeksi yang parah dan dengan infeksi saluran pernapasan, satu tablet 500 + 125 mg harus diminum setiap 8 jam atau setiap 12 jam, 1 tablet 875 + 125 mg.

Untuk infeksi odontogenik, 1 tablet Amoxiclav 250+125 mg setiap 8 jam atau 1 tablet 500+125 mg setiap 12 jam diindikasikan selama 5 hari.

Bayi baru lahir dan anak di bawah usia 3 bulan Amoxiclav diresepkan sebagai suspensi dengan kecepatan 30 mg / kg per hari (menurut amoksisilin). Obat diminum setiap 12 jam. Untuk mematuhi dosis, gunakan pipet dosis yang disertakan dengan paket.

Dosis harian Amoxiclav untuk anak di atas 3 bulan adalah:

  • Dengan tingkat keparahan ringan dan sedang dari perjalanan penyakit - dari 20 mg / kg per hari;
  • Pada infeksi parah dan dalam pengobatan infeksi saluran pernapasan bagian bawah, otitis media, sinusitis - hingga 40 mg / kg (amoksisilin) ​​per hari.

Harus diingat bahwa ketika menghitung dosis, perlu untuk tidak bergantung pada usia anak, tetapi pada berat badannya dan tingkat keparahan perjalanan penyakit.

Injeksi

Amoxiclav dalam bentuk larutan injeksi diberikan secara eksklusif secara intravena.

Untuk anak di bawah 3 bulan, dosis dihitung berdasarkan informasi berikut:

  • berat badan kurang dari 4 kg: Amoxiclav diberikan dengan dosis 30 mg / kg (dengan mempertimbangkan konversi ke seluruh obat) setiap 12 jam;
  • berat badan lebih dari 4 kg: Amoxiclav diberikan dengan dosis 30 mg / kg (dengan mempertimbangkan konversi ke seluruh obat) setiap 8 jam.

Anak-anak yang belum mencapai 3 bulan, solusi untuk injeksi harus diberikan hanya secara perlahan dengan infus selama 30-40 menit.

Untuk anak-anak yang berat badannya tidak melebihi 40 kg, dosis dipilih berdasarkan berat badan.

Untuk anak-anak berusia 3 bulan hingga 12 tahun, obat ini diberikan dengan dosis 30 mg / kg berat badan (dalam hal seluruh obat) setiap 8 jam, dan dalam kasus penyakit menular yang parah - setiap 6 jam.

Pada anak-anak dengan disfungsi ginjal yang didiagnosis, penyesuaian dosis mungkin diperlukan berdasarkan dosis maksimum amoksisilin yang direkomendasikan. Jika pada pasien tersebut klirens kreatinin melebihi 30 ml / menit, perubahan dosis adalah opsional. Dalam kasus lain, pada anak-anak yang berat badannya tidak melebihi 40 kg, dianjurkan untuk menggunakan Amoxiclav dalam dosis berikut:

  • CC 10-30 ml / menit: 25 mg / 5 mg per 1 kg berat badan setiap 12 jam;
  • CC kurang dari 10 ml / menit: 25 mg / 5 mg per 1 kg berat badan setiap 24 jam;
  • hemodialisis: 25 mg/5 mg per kg berat badan setiap 24 jam dalam kombinasi dengan dosis tambahan 12,5 mg/2,5 mg per kg berat badan pada akhir sesi dialisis (terkait dengan penurunan konsentrasi asam klavulanat dan amoksisilin dalam serum darah).

Setiap 30 mg obat mengandung 25 mg amoksisilin dan 5 mg asam klavulanat.

Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun atau dengan berat lebih dari 40 kg Amoxiclav diberikan dengan dosis 1200 mg obat (1000 mg + 200 mg) setiap 8 jam, dan dalam kasus penyakit menular akut - setiap 6 jam.

Amoxiclav juga diresepkan untuk intervensi bedah dengan dosis profilaksis, yang biasanya 1200 mg selama anestesi induksi dalam kasus di mana operasi berlangsung kurang dari 2 jam. Untuk lebih lama intervensi bedah pasien menerima obat dengan dosis 1200 mg hingga 4 kali selama 1 hari.

Pada pasien yang menderita insufisiensi ginjal, dosis dan / atau interval waktu antara injeksi Amoxiclav harus disesuaikan tergantung pada tingkat gangguan fungsi ginjal sesuai dengan petunjuk berikut:

  • CC lebih dari 30 ml / menit: tidak perlu penyesuaian dosis;
  • CC 10-30 ml / menit: dosis pertama adalah 1200 mg (1000 mg + 200 mg), setelah itu obat diberikan secara intravena dengan dosis 600 mg (500 mg + 100 mg) setiap 12 jam;
  • CC kurang dari 10 ml / menit: dosis pertama adalah 1200 mg (1000 mg + 200 mg), setelah itu obat diberikan secara intravena dengan dosis 600 mg (500 mg + 100 mg) setiap 24 jam;
  • anuria: interval antara suntikan obat harus ditingkatkan menjadi 48 jam atau lebih.

Karena hingga 85% dari dosis Amoxiclav yang diberikan dihilangkan selama prosedur hemodialisis, dosis larutan injeksi yang biasa harus diberikan pada akhir setiap sesi. Dengan dialisis peritoneal, tidak perlu penyesuaian dosis.

Durasi pengobatan adalah dari 5 hingga 14 hari (durasi pastinya hanya dapat ditentukan oleh dokter yang merawat). Dengan penurunan keparahan gejala sebagai kelanjutan terapi, disarankan untuk beralih ke bentuk lisan Amoxiclav.

Saat menyiapkan larutan untuk injeksi, isi botol dalam jumlah 600 mg (500 mg + 100 mg) dilarutkan dalam 10 ml air untuk injeksi, dan dalam jumlah 1200 mg (1000 mg + 200 mg) dalam 20 ml air untuk injeksi (volume ini tidak disarankan melebihi). Obat ini diberikan secara intravena perlahan (lebih dari 3-4 menit), dan pengenalan harus dilakukan dalam waktu 20 menit setelah persiapan larutan.

Larutan amoxiclav juga dapat digunakan untuk infus intravena. Dalam hal ini, larutan yang disiapkan yang mengandung 1200 mg (1000 mg + 200 mg) atau 600 mg (500 mg + 100 mg) obat selanjutnya diencerkan dalam 100 ml atau 50 ml larutan infus. Durasi infus mencapai 30-40 menit.

Penggunaan cairan berikut dalam volume yang disarankan memungkinkan Anda untuk mempertahankan konsentrasi amoksisilin yang diperlukan dalam larutan infus. Periode stabilitas mereka bervariasi dan adalah:

  • untuk air untuk injeksi: 4 jam pada 25 °C dan 8 jam pada 5 °C;
  • untuk larutan natrium klorida dan kalsium klorida untuk infus intravena: 3 jam pada 25 ° C;
  • untuk larutan Ringer laktat untuk infus intravena: 3 jam pada 25 °C;
  • untuk larutan natrium klorida 0,9% untuk infus intravena: 4 jam pada 25 °C dan 8 jam pada 5 °C.

Larutan amoxiclav tidak boleh dicampur dengan larutan natrium bikarbonat, dekstran atau dekstrosa. Hanya solusi yang jelas yang harus diberikan. Solusi yang disiapkan tidak boleh dibekukan.

Efek samping

Penggunaan Amoxiclav dapat menyebabkan perkembangan efek samping:

  • Sistem hematopoietik: anemia, eosinofilia, trombositopenia, agranulositosis, leukopenia;
  • Sistem pencernaan: diare, perut kembung, gastritis, mual, dispepsia, glositis, stomatitis, anoreksia, enterokolitis, muntah;
  • Sistem saraf: kecemasan, perilaku yang tidak pantas, eksitasi berlebihan, kejang-kejang, kebingungan, insomnia, hiperaktif, pusing, sakit kepala;
  • Kulit: urtikaria, edema, ruam; lebih jarang - dermatitis eksfoliatif, nekrolisis toksik epidermal, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme;
  • Sistem kemih: nefritis interstisial, hematuria.

Dimungkinkan juga untuk mengembangkan superinfeksi (termasuk kandidiasis).

Dalam kebanyakan kasus, efek samping dengan latar belakang penggunaan Amoxiclav ringan dan sementara.

Overdosis

Tidak ada laporan bahwa overdosis Amoxiclav memicu efek samping serius yang mengancam hidup atau mati.

Paling sering, overdosis dimanifestasikan oleh gejala seperti gangguan keseimbangan air dan elektrolit dan disfungsi saluran pencernaan (muntah, diare, nyeri di perut). Terkadang mengonsumsi amoksisilin dapat menyebabkan perkembangan kristaluria, dan di masa depan - gagal ginjal. Pada pasien dengan disfungsi ginjal atau mereka yang menerima obat dalam dosis tinggi, kejang mungkin terjadi.

Dalam kasus overdosis Amoxiclav, pasien harus di bawah pengawasan spesialis yang, jika perlu, meresepkan terapi simtomatik. Jika Amoxiclav diminum kurang dari 4 jam yang lalu, dianjurkan untuk melakukan bilas lambung dan mengambil arang aktif untuk mengurangi penyerapan. Komponen aktif obat diekskresikan dengan baik dari tubuh melalui hemodialisis.

instruksi khusus

Mengambil Amoxiclav dengan makanan mengurangi kemungkinan efek samping dari saluran pencernaan.

Pada terapi kursus perlu untuk mengontrol fungsi hati, hematopoiesis dan ginjal.

Dengan latar belakang disfungsi ginjal yang parah, dokter harus menyesuaikan rejimen dosis atau meningkatkan interval antara minum obat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Jika selama perawatan dengan obat pasien didiagnosis dengan reaksi merugikan dari sistem saraf pusat (misalnya, kejang atau pusing), disarankan untuk menahan diri dari mengemudi dan melakukan pekerjaan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan reaksi psikomotorik segera.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama percobaan pada hewan, bahaya mengonsumsi Amoxiclav selama kehamilan dan efek obat pada perkembangan embrio janin belum dikonfirmasi. Dalam sebuah penelitian tunggal pada wanita dengan ketuban pecah dini, ditemukan bahwa penggunaan pencegahan kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat dapat meningkatkan risiko enterokolitis nekrotikans pada bayi baru lahir.

Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan Amoxiclav dianjurkan hanya jika potensi manfaat pengobatan untuk ibu secara signifikan melebihi kemungkinan risiko untuk kesehatan janin dan anak. Asam klavulanat dan amoksisilin dalam konsentrasi kecil ditemukan dalam ASI. Bayi yang disusui dapat mengalami diare, sensitisasi, kandidiasis pada selaput lendir rongga mulut, oleh karena itu, jika pengobatan dengan obat diperlukan, disarankan untuk berhenti menyusui.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gagal ginjal sedang (CC bervariasi dari 10 hingga 30 ml / menit) dianjurkan untuk mengonsumsi Amoxiclav 1 tablet (dosis 500 mg / 125 mg atau 250 mg / 125 mg, tergantung pada tingkat keparahan penyakit) setiap 12 jam, dan dengan insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 10 ml / menit) - 1 tablet (dosis 500 mg / 125 mg atau 250 mg / 125 mg, tergantung pada tingkat keparahan penyakit) setiap 24 jam.

Dosis pertama larutan untuk pemberian intravena dengan CC 10-30 ml / menit adalah 1000 mg / 200 mg, kemudian 500 mg / 100 mg setiap 12 jam. Dengan CC kurang dari 10 ml / menit, dosis pertama larutan untuk pemberian intravena adalah 1000 mg / 200 mg, kemudian 500 mg / 100 mg setiap 24 jam.

Dengan anuria, interval antara dosis Amoxiclav meningkat menjadi 48 jam atau lebih.

Untuk gangguan fungsi hati

Pasien dengan gangguan fungsi hati harus menggunakan Amoxiclav dengan hati-hati. Selama terapi, perlu untuk memantau fungsi hati secara teratur.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis.

interaksi obat

Penerimaan asam askorbat bersama dengan Amoxiclav meningkatkan penyerapan bahan aktifnya, dan asupan aminoglikosida, antasida, obat pencahar, glukosamin mengurangi penyerapannya. Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), diuretik, fenilbutazon, allopurinol dan obat lain yang menghambat sekresi tubulus (probenesid) meningkatkan kadar amoksisilin dalam tubuh (asam klavulanat dihilangkan terutama melalui filtrasi glomerulus). Kombinasi Amoxiclav dan probenesid dapat menyebabkan peningkatan dan persistensi konsentrasi amoksisilin dalam darah, tetapi bukan asam klavulanat, sehingga penggunaan obat secara simultan dilarang.

Kombinasi amoksisilin, asam klavulanat dan metotreksat meningkatkan sifat toksik metotreksat. Penggunaan obat bersamaan dengan allopurinol dapat memicu perkembangan reaksi alergi pada kulit. Tidak dianjurkan untuk meresepkan Amoxiclav bersamaan dengan disulfiram.

Kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat mengurangi efektivitas obat yang metabolismenya mengarah pada pembentukan asam para-aminobenzoat, dan ketika diminum dengan etinil estradiol, risiko perdarahan terobosan meningkat.

Dalam literatur, ada laporan terisolasi dari peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) pada pasien saat mengambil amoksisilin dan warfarin atau acenocoumarol. Jika perlu untuk menggabungkan Amoxiclav dengan antikoagulan, pemantauan rutin INR atau waktu protrombin dianjurkan saat membatalkan atau memulai pengobatan dengan obat, karena penyesuaian dosis antikoagulan oral mungkin diperlukan.

Pemberian bersama amoksisilin / asam klavulanat dengan rifampisin dapat menyebabkan saling melemahkan aksi antibakteri. Amoxiclav tidak dianjurkan untuk digunakan bahkan sekali dalam kombinasi dengan antibiotik bakteriostatik (tetrasiklin, makrolida) dan sulfonamid karena kemungkinan penurunan efektivitas amoksisilin / asam klavulanat.

Mengambil obat menyebabkan penurunan efektivitas kontrasepsi oral. Pada pasien yang memakai mikofenolat mofetil, setelah dimulainya pengobatan dengan Amoxiclav, ada penurunan kandungan metabolit aktif dalam tubuh - asam mikofenolat - sekitar 50% sebelum mengambil dosis obat berikutnya. Variasi konsentrasinya mungkin tidak secara akurat mencerminkan perubahan keseluruhan dalam paparan metabolit yang diberikan.

Analogi

Analog dari Amoxiclav adalah:

  • Oleh zat aktif- Bactoclav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiclav, Fibell, Ecoclave, Amovikomb, Amoksivan;
  • Menurut mekanisme aksi - Libaktsil, Oksamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timetin, Sulacillin, Ampisid.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan tablet dan larutan adalah 2 tahun. Simpan di tempat yang kering, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari anak-anak.

Umur simpan suspensi jadi adalah 7 hari. Suspensi siap disimpan pada 2-8°C.