ვინკრისტინის თერაპიის სპეციფიკური გართულებები მოიცავს: პრეპარატი "ვინკრისტინი" - გამოყენების ინსტრუქცია, აღწერა და მიმოხილვები
ფასი: 102 რუბლიდან.
ვინკრისტინი არის ალკალოიდი ციტოტოქსიური აგენტი, რომელიც მიიღება წიწაკის Vinca rosea L-დან. იგი შედის სასიცოცხლო და აუცილებელი პროდუქტების სიაში წამლები. იგი გამოიყენება სამკურნალოდ სხვადასხვა სახისლეიკემიები და მყარი სიმსივნეები. ვინკრისტინის გამოყენება შესაძლებელია არაონკოლოგიური დაავადებების დროსაც.
- აქტიური ნივთიერება:ვინკრისტინის სულფატი.
- ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:ანტინეოპლასტიკური აგენტი. ალკალოიდი მცენარეული წარმოშობა.
- ATC კოდი: L01C A02.
- გამოშვების ფორმა:ლიოფილიზატი საინექციო ხსნარისთვის.
- შენახვის პირობები:შეინახეთ ფლაკონები 2-8°C ტემპერატურაზე.
- გაყიდვის პირობები:რეცეპტით.
გამოყენების ჩვენებები
ვინკრისტინი ინიშნება:
- (მაგალითად, ში კომბინირებული თერაპიამწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემიაბავშვებში);
ინსტრუქციის მიხედვით, ვინკრისტინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ქიმიოთერაპიაში სამკურნალოდ:
- , შარდსაწვეთი, ;
- უილიამსის სიმსივნეები;
- ნეირობლასტომები;
- ეპენდიმომა;
- ავთვისებიანი სიმსივნეები სასქესო ორგანოებზე გოგონებში;
- იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურა, რეზისტენტული გლუკოკორტიკოსტეროიდების მიმართ, ასევე იმ შემთხვევებში, როდესაც სპლენექტომია არ მუშაობდა.
უკუჩვენებები
ვინკრისტინი არ ინიშნება პაციენტებისთვის:
- მაღალი მგრძნობელობა ვინკას ალკალოიდების მიმართ;
- სოკოვანი, ვირუსული ან ბაქტერიული წარმოშობის მწვავე ინფექციური დაავადებები;
- მძიმე ჩახშობა ძვლის ტვინი;
- ნეიროდისტროფიული პათოლოგიები.
ასევე, პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ დასხივებას ღვიძლის არეში.
განსაკუთრებული სიფრთხილით, ვინკრისტინი გამოიყენება, თუ პაციენტს აქვს ობსტრუქციული სიყვითლე, ჰიპერბილირუბინემია, ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დათრგუნვა შემდეგ რადიოთერაპია, ჰიპერურიკემიის ფონზე და ღვიძლის უკმარისობა.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ვინკრისტინის მიღება
პრეპარატს შეუძლია შეაღწიოს დედის რძე. თერაპიის გავლისას არ აწოვოთ ძუძუთი!
არსებობს დადებითი მტკიცებულება, რომ ვინკრისტინი ტერატოგენულია, ამიტომ ის ორსულობის დროს უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ საგანგებო სიტუაციებიროდესაც საფრთხე ემუქრება დედის სიცოცხლეს და არ არსებობს უფრო უსაფრთხო პრეპარატი.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
სისხლში მოხვედრის შემდეგ ვინკრისტინი აკავშირებს ცილოვან ტუბულინს, რაც გავლენას ახდენს სიმსივნური უჯრედების დნმ-ისა და რნმ-ის სინთეზზე. პრეპარატი არღვევს მიტოზური შტრიხების წარმოქმნას, რომლებიც აჩერებენ უჯრედების რეპლიკაციას მეტაფაზის დროს - უჯრედების სიცოცხლის განსაკუთრებულ ფაზაში.
ვინკრისტინი ასევე ხელს უშლის ნუკლეინის მჟავას და ცილების სინთეზს.
ფარმაკოკინეტიკა
შემდეგ ინტრავენური შეყვანავინკრისტინი სწრაფად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში. პრეპარატის 90%-მდე უკავშირდება სისხლის ცილებს. მისი აქტიური ნივთიერებააქვს ღვიძლის, ფილტვების, ელენთის, პანკრეასის, თირკმელების ქსოვილებში დაგროვების უნარი. ვინკრისტინი არ აღწევს მენინგებში.
ვინკრისტინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი სამფაზიანია და არის შესაბამისად 5 წუთი, 2.3 საათი და 85 საათი. მეტაბოლიზმი ღვიძლისმიერია. კლირენსი არის 146 მლ/წთ. გამოიყოფა ძირითადად განავლით (80%) და 20% შარდით.
ვინკრისტინის გამოყენების ინსტრუქცია
ვინკრისტინის ხსნარი უნდა მომზადდეს შეყვანისთანავე. ფლაკონის მშრალი შიგთავსი იხსნება გამხსნელით, რომელიც ხშირად შედის კომპლექტში. ეს შეიძლება იყოს ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი ან საინექციო წყალი. როგორც წესი, ვინკრისტინი ინიშნება კვირაში ერთხელ ინტრავენური ინექციის სახით ან მოკლე 15 წუთიანი ინფუზიის სახით. მკურნალობის რეჟიმი ინიშნება მკაცრად ინდივიდუალურად.
ვინკრისტინის საშუალო ყოველკვირეული დოზა ინსტრუქციის მიხედვით არის 0,4-1,4 მგ/მ2 (მოზრდილებისთვის). ბავშვებს ენიშნებათ სხეულის 1,5-2 მგ/მ2. საშუალოდ, თერაპიის ხანგრძლივობაა მინიმუმ 1-1,5 თვე, რის შემდეგაც ხდება შესვენება. თუ სისხლში ბილირუბინის კონცენტრაცია იცვლება, ვინკრისტინის დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით.
ზოგიერთ შემთხვევაში პრეპარატი შეჰყავთ ფილტვების გარსებს შორის არსებულ ღრუში - 1 მგ ხსნადი პრეპარატი. ფიზიოლოგიური მარილიანი 10 მლ. ვინკრისტინის ინტრათეკალური შეყვანა არ ხდება, რადგან არსებობს სიკვდილის შესაძლებლობა.
Მნიშვნელოვანი: თუ ვინკრისტინი შემოდის მიმდებარე ზონაში ვენიდან, შეიძლება გამოიწვიოს კანისა და ქსოვილების სერიოზული დაზიანება. დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს მედდას, თუ გაქვთ ტკივილი ან სიწითლე ინექციის ადგილზე.
Გვერდითი მოვლენები
ვინკრისტინის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია ქვემოთ. ისინი შეიძლება იყოს დროებითი, ზოგი კი მუდმივი. Ეს არის:
- უძილობა;
- თავის ტკივილი;
- თავბრუსხვევა;
- კუნთების სისუსტე;
- თმის ცვენა;
- კიდურების დაბუჟება;
- საავტომობილო ფუნქციების დარღვევა;
- ყაბზობა;
- ცხელება;
- წონის დაკლება;
- სისხლში ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება.
გარდა ამისა, პრეპარატი ნეიროტოქსიკურია, ანუ უარყოფითად მოქმედებს ნერვულ სისტემაზე. ცენტრალური სისტემა. ეს გასათვალისწინებელია ხანდაზმულთა და ადრე დაავადებულთა მკურნალობისას ნევროლოგიური დაავადებები.
დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ რაიმე სერიოზული გვერდითი მოვლენა, მათ შორის: მხედველობის/სმენის ცვლილებები, ფსიქიკური/განწყობის ცვლილებები (მაგ., დეპრესია, ჰალუცინაციები, დაბნეულობა), ძლიერი დაღლილობა, კრუნჩხვები, გულმკერდის ტკივილი.
იშვიათად ვინკრისტინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს:
- უხვი შარდვა;
- პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება;
- დიზურია;
- მადის დაკარგვა;
- ღებინება, გულისრევა;
- ჰიპოტენზია;
- ბრონქოსპაზმი.
მუქი შარდი, მუდმივი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თვალების და კანის გაყვითლება, ეს ყველაფერი შეიძლება იყოს ღვიძლის დისფუნქციის ნიშანი!
ზოგიერთ პაციენტში ვინკრისტინს შეუძლია ფილტვებზე ტოქსიკური ზემოქმედება. ეს უფრო ხშირად შეინიშნება მიტომიცინ-C-სთან კომბინირებული ქიმიოთერაპიის დროს. დაუკავშირდით დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებათუ გაწუხებთ ქოშინი ან ხველა.
სერიოზული ალერგიული რეაქციაეს პრეპარატი იშვიათია. თუმცა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს: გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (განსაკუთრებით სახის, ენის, ყელის).
გვერდითი ეფექტების სიხშირე და სიმძიმე დიდწილად დაკავშირებულია მკურნალობის ხანგრძლივობასთან და მიღებული პრეპარატის დოზასთან.
დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბებით, ზემოაღნიშნული გვერდითი მოვლენები მწვავდება. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ღვიძლის უკმარისობა, ციროზი და კომა. ვინკრისტინის დოზის გადაჭარბების მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი ასეთ შემთხვევებში არაეფექტურია.
სპეციალური მითითებები
პრეპარატი უნდა დაინიშნოს გამოცდილი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ იმ დაწესებულებაში, რომელიც აღჭურვილია შესაძლო გართულებების დიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის.
პროდუქტს აქვს ძლიერი გამაღიზიანებელი თვისება, ამიტომ მოერიდეთ კანთან და თვალებთან შეხებას.
თუ ექიმი სხვაგვარად არ გეტყვით, დალიეთ ბევრი სითხე ვინკრისტინის გამოყენებისას. ეს ხელს უწყობს თირკმელების ზოგიერთი გვერდითი ეფექტის შემცირებას. ვინაიდან მკურნალობის დროს პაციენტებს ხშირად უვითარდებათ ყაბზობა, მიზანშეწონილია საფაღარათო საშუალებების მიღება ან გამწმენდი ოყნის გაკეთება.
ამ წამალმა შესაძლოა გაზარდოს ინფექციის ალბათობა, ამიტომ კარგად დაიბანეთ ხელები ბაქტერიების გავრცელების თავიდან ასაცილებლად და ავადმყოფ ადამიანებთან კონტაქტის თავიდან ასაცილებლად.
ნუ მართავთ მანქანას და ნუ გააკეთებთ იმას, რაც ყურადღებას მოითხოვს, რადგან ვინკრისტინი იწვევს თავბრუსხვევას. შეზღუდეთ ალკოჰოლური სასმელების მოხმარება.
ქალებმა და მამაკაცებმა, რომლებიც მკურნალობდნენ ვინკრისტინით, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეპტივები ბოლო დოზის მიღებიდან 3-6 თვის განმავლობაში.
ურთიერთქმედება
გარკვეული მედიკამენტების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფარმაკოლოგიური ეფექტივინკრისტინი ან გაზრდის სერიოზული გვერდითი ეფექტების რისკს. არ დაიწყოთ რაიმე მედიკამენტის მიღება ექიმის ნებართვის გარეშე.
აქ არის რამდენიმე წამლები, რომლებსაც შეუძლიათ ურთიერთქმედება ვინკრისტინთან:
- დიგოქსინი;
- ფენიტოინი;
- პლატინის ნაერთები;
- წამლები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს შარდვის გაძნელება (მაგალითად, ბელადონას ალკალოიდები);
- ატროპინი და სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატები;
- დიციკლომინი;
- ოქსიბუტინინი.
ასევე არსებობს წამლები, რომლებსაც შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ ვინკრისტინის ორგანიზმიდან მოცილებაზე, როგორიცაა აზოლი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები(როგორიცაა იტრაკონაზოლი), მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (ერითრომიცინი), რიფამიცინები (რიფაბუტინი), ანტიკონვულსანტები (კარბამაზეპინი) და სხვა.
ვინკრისტინის სულფატი არ გამოიყენება ერთდროულად ფუროსემიდის ხსნართან, ცეფეპიმთან, ნატრიუმის ბიკარბონატთან.
ვინკრისტინი თავსებადია წამლებთან:,.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
1 მლ საინექციო ხსნარი შეიცავს ვინკრისტინის სულფატს 1 მგ; 1, 2, 3 და 5 მლ ბოთლებში, მუყაოს კოლოფში 10 ბოთლი.
დამახასიათებელი
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ფარმაკოლოგიური ეფექტი- სიმსივნის საწინააღმდეგო.აკავშირებს ტუბულინს და ხელს უშლის მიტოზური შუბლის წარმოქმნას - ჩერდება მიტოზური დაყოფაუჯრედები მეტაფაზის ეტაპზე.
ფარმაკოკინეტიკა
ინტრავენური შეყვანის შემდეგ 90%-ზე მეტი ქსოვილებს უერთდება. კარგად არ აღწევს ცერებროსპინალური სითხე. იგი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. გამოიყოფა განავლით (80%) და შარდით. გამოყოფის კინეტიკა სამფაზიანია, T 1/2 - 19-155 საათი.
ვინკრისტინის ჩვენებები
მწვავე ლეიკემია, ლიმფოგრანულომატოზი, არაჰოჯკინის ლიმფომა, რაბდომიოსარკომა, ნეირობლასტომა, ვილმსის სიმსივნე, ოსტეოსარკომაიუინგის სარკომა, ძვლისა და რბილი ქსოვილების სარკომა, სარძევე ჯირკვლისა და საშვილოსნოს კიბო, წვრილუჯრედოვანი კარცინომაფილტვების, გინეკოლოგიური სიმსივნეები ბავშვებში.
უკუჩვენებები
ნერვული სისტემის დაავადებები; ორსულობა, ძუძუთი კვება.
Გვერდითი მოვლენები
კრუნჩხვები არტერიული წნევის მომატებით, პარესთეზია, ნაწლავის პარეზი, ღებინება, წონის დაკლება, პოლიურია, დიზურია, ADH-ის სეკრეციის დარღვევა, ქოშინი, ბრონქოსპაზმი, ცხელება, თავის ტკივილი, კრანიალური ნერვის დაზიანება, ატაქსია, ალოპეცია, ამენორეა, აზოოსპერმია.
ურთიერთქმედება
ამცირებს L-ასპარაგინაზას ელიმინაციას.
დოზირება და მიღება
ინ/ში, ორ ინექციას შორის ინტერვალით მინიმუმ 1 კვირა. საშუალო დოზა ბავშვისთვის არის 2 მგ / მ 2, ზრდასრული ადამიანისთვის - 1,4 მგ / მ 2 (მაგრამ არა უმეტეს 2 მგ / მ 2 ინექციაზე). ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 მგ/მ 2-ს. ხსნარის შეყვანა შესაძლებელია პირდაპირ ვენაში ან რეზინის მილში, უკვე მიმდინარე სხვა პერფუზიის დროს. ინექციის ხანგრძლივობა უნდა იყოს დაახლოებით 1 წუთი.
დოზის გადაჭარბება
მკურნალობა:მცირდება ADH-ის დაქვეითებული სეკრეციის სინდრომის პროფილაქტიკამდე (სითხის მიღების შეზღუდვა, დიურეზულის დანიშვნა, რომელიც მოქმედებს ჰენლეს მარყუჟის და დისტალური მილაკების დონეზე); ფენობარბიტალის (კრუნჩხვების თავიდან ასაცილებლად), სხვა სიმპტომატური საშუალებების შეყვანა; ნაწლავის ამორეცხვა (მისი ობსტრუქციის განვითარების პრევენცია).
სიფრთხილის ზომები
შეყვანილია მკაცრად in/in (არ შეიძლება შეყვანა ხერხემლის არხში სიკვდილის საფრთხის გამო, მოერიდეთ წამლის თვალში მოხვედრას). რეკომენდებულია შარდის ალკალიზაცია და შინაარსის კონტროლი. შარდმჟავას(შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის დაზიანება სიმსივნის მასიური დაშლის დროს წარმოქმნილი შარდმჟავას გამო). არ უნდა იყოს კომბინირებული სხვა საშუალებებთან, რომლებსაც აქვთ ნეიროტოქსიკური ეფექტი. არ დანიშნოთ სხივური თერაპიის დროს.
ვინკრისტინის შენახვის პირობები
სინათლისგან დაცულ ადგილას, 4°C ტემპერატურაზე.Მოარიდეთ ბავშვებს.
ვინკრისტინის შენახვის ვადა
1,5 წელი.არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
ნოზოლოგიური ჯგუფების სინონიმები
| კატეგორია ICD-10 | დაავადებების სინონიმები ICD-10-ის მიხედვით |
|---|---|
| C40-C41 ძვლებისა და სასახსრე ხრტილების ავთვისებიანი ნეოპლაზმები | ავთვისებიანი ნეოპლაზმიძვლები |
| ძვლებისა და სასახსრე ხრტილის სიმსივნეები | |
| ოსტეოგენური სარკომა | |
| ოსტეოსარკომა | |
| ოსტეოგენური კიბო | |
| ძვლის რეტიკულოსარკომა | |
| C43 ავთვისებიანი მელანომაკანი | გავრცელებული ავთვისებიანი მელანომა |
| ავთვისებიანი მელანომა | |
| ლოკალიზებული ავთვისებიანი მელანომა | |
| ავთვისებიანი მელანომის ლოკალიზებული ფორმა | |
| მელანომა | |
| მელანომა ქირურგიული რეზექციის შემდეგ | |
| ავთვისებიანი მელანომის მეტასტაზური ფორმა | |
| მეტასტაზური მელანომა | |
| გავრცელებული მეტასტაზური ავთვისებიანი მელანომა | |
| C50 სარძევე ჯირკვლის ავთვისებიანი ნეოპლაზმები | ძუძუს კიბოს მორეციდივე ჰორმონზე დამოკიდებული ფორმა მენოპაუზის ქალებში |
| ჰორმონზე დამოკიდებული ძუძუს კიბო | |
| მკერდის გავრცელებული კარცინომა | |
| გავრცელებული ძუძუს კიბო | |
| გავრცელებული სარძევე ჯირკვლის კიბო HER2 ჭარბი გამოხატულებით | |
| სარძევე ჯირკვლის ავთვისებიანი სიმსივნე | |
| სარძევე ჯირკვლის ავთვისებიანი სიმსივნე | |
| მკერდის კარცინომა | |
| კონტრალატერალური სარძევე ჯირკვლის კიბო | |
| ლოკალურად განვითარებული ან მეტასტაზური სარძევე ჯირკვლის კიბო | |
| ლოკალურად განვითარებული ძუძუს კიბო | |
| ლოკალურად მორეციდივე ძუძუს კიბო | |
| მკერდის მეტასტაზური კარცინომა | |
| სარძევე ჯირკვლის სიმსივნეების მეტასტაზები | |
| სარძევე ჯირკვლის მეტასტაზური კარცინომა | |
| არაოპერაციული სარძევე ჯირკვლის კარცინომა | |
| არაოპერაციული ძუძუს კიბო | |
| სარძევე ჯირკვლების სიმსივნეები | |
| ძუძუს კიბო ქალებში მეტასტაზებით | |
| ძუძუს კიბო მამაკაცებში მეტასტაზებით | |
| მკერდის კიბო | |
| კიბო სარძევე ჯირკვლებიმამაკაცებში | |
| სარძევე ჯირკვლის კიბო | |
| ძუძუს კიბო შორეული მეტასტაზებით | |
| პოსტმენოპაუზის ძუძუს კიბო | |
| ძუძუს კიბოს ჰორმონზე დამოკიდებული | |
| ძუძუს კიბო ადგილობრივი მეტასტაზებით | |
| ძუძუს კიბო მეტასტაზებით | |
| სარძევე ჯირკვლის კიბო რეგიონალური მეტასტაზებით | |
| ძუძუს კიბო მეტასტაზებით | |
| სარძევე ჯირკვლის ძუძუს და არეოლას კიბო | |
| მკერდის კიბოს საერთო ჰორმონზე დამოკიდებული ფორმები | |
| მოწინავე ძუძუს კიბო | |
| მკერდის მორეციდივე კიბო | |
| სარძევე ჯირკვლის სიმსივნეების რეციდივი | |
| მკერდის კიბო | |
| ესტროგენზე დამოკიდებული ძუძუს კიბო | |
| ესტროგენზე დამოკიდებული ძუძუს კიბო | |
| C51-C58 ქალის სასქესო ორგანოების ავთვისებიანი ნეოპლაზმები | ქალის სასქესო ორგანოების სიმსივნეები |
| C53 საშვილოსნოს ყელის ავთვისებიანი სიმსივნე | საშვილოსნოს ყელის ინტრაეპითელური სიმსივნე |
| საშვილოსნოს ყელის კარცინომა | |
| Საშვილოსნოს ყელის კიბოს | |
| C71 თავის ტვინის ავთვისებიანი ნეოპლაზმა | ფიჭვის სხეულის ადენომა |
| ანაპლასტიკური ასტროციტომა | |
| ასტროციტომა | |
| გლიობლასტომა | |
| სარკომატოზური გლიომა | |
| გრანულობლასტომა | |
| ავთვისებიანი გლიომა | |
| ტვინის ავთვისებიანი სიმსივნე | |
| ტვინის მეტასტაზური სიმსივნეები | |
| მეტასტაზები თავის ტვინში | |
| ნეილემომა | |
| ნეირობლასტომა | |
| ემბრიონის ნეიროგლიომა | |
| ნეიროსპონგიობლასტომა | |
| ნეიროსპონგიომა | |
| ოლიგოდენდროგლიომა | |
| ოლიგოდენდროციტომა | |
| ცერებრალური ნახევარსფეროების სიმსივნეები | |
| თავის ტვინის სიმსივნეები | |
| თავის ტვინის სიმსივნეები | |
| თავის ტვინის სიმსივნე | |
| Ტვინის სიმსივნე | |
| პირველადი ავთვისებიანი ტვინის სიმსივნე | |
| ტვინის პირველადი სიმსივნე | |
| პინეალომა | |
| ტვინის კიბო | |
| სფერობლასტომა | |
| პერინევრალური ფიბრობლასტომა | |
| ქიმიოდექტომა | |
| ქოროიდპაპილომა | |
| ქოროიდეპითელიომა | |
| შვანოგლიომა | |
| შვანომა | |
| ეპენდიმომა | |
| C81 ჰოჯკინის დაავადება [ლიმფოგრანულომატოზი] | ჰოჯკინის დაავადება |
| ჰოჯკინის დაავადების გენერალიზებული ფორმა | |
| ლიმფოგრანულომატოზი | |
| ჰოჯკინის ლიმფომა | |
| ლიმფოპროლიფერაციული დაავადებები | |
| პალტაუფ-შტერბერგის დაავადება | |
| პელ-ებშტეინის ცხელება | |
| რეტიკულოზი ფიბრომიელოიდი | |
| ჰოჯკინის ავთვისებიანი ლიმფომა | |
| ჰოჯკინის ლიმფომა | |
| C83.3 მსხვილუჯრედოვანი (დიფუზური) არაჰოჯკინის ლიმფომა | ჰისტიოციტური ლიმფომა |
| ჰისტიოციტური ლიმფომა | |
| რეტიკულოცელულარული სარკომა | |
| რეტიკულოსარკომა | |
| რეტიკულოსარკომა პერიფერიული ლიმფური კვანძების დაზიანებით | |
| რეტიკულოსარკომები | |
| C84.0 Mycosis fungoides | სოკოსებრი მიკოზი |
| ფუნგოიდური გრანულომა | |
| C85 არაჰოჯკინის ლიმფომის სხვა და დაუზუსტებელი ტიპები | ავთვისებიანი ლიმფომა |
| ლიმფომა ლიმფოციტური | |
| ლიმფომა არა-ჰოჯკინის | |
| შერეული ტიპის ლიმფომა | |
| ლიმფომები მანტიის ზონის უჯრედებიდან | |
| ლიმფოციტური ლიმფომა | |
| C95 ლეიკემია, დაუზუსტებელი უჯრედის ტიპი | ლეიკემია არადიფერენცირებული |
| ლეიკემია არალიმფოციტური | |
| არადიფერენცირებული ლეიკემია | |
| არალიმფოციტური ლეიკემია | |
| მწვავე ლეიკემია მოზრდილებში | |
| მწვავე არალიმფოციტური ლეიკემია | |
| D69.3 იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურა | აუტოიმუნური თრომბოციტოპენიური პურპურა ორსულობის დროს |
| ვერლჰოფის დაავადება | |
| იდიოპათიური აუტოიმუნური თრომბოციტოპენია | |
| ზრდასრულთა იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურა | |
| იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურა მოზრდილებში | |
| იმუნური იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურა | |
| იმუნური თრომბოციტოპენია | |
| სისხლდენა თრომბოციტოპენიური პურპურის მქონე პაციენტებში | |
| პოსტტრანსფუზიური პურპურა | |
| ევანსის სინდრომი | |
| თრომბოციტოპენიური პურპურა | |
| იმუნური წარმოშობის თრომბოციტოპენია | |
| ქრონიკული იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურა | |
| ესენციური თრომბოციტოპენია |
ფორმულა: C46H56N4O10, ქიმიური სახელი: 22-ოქსოვინკლეუკობლასტინი (სულფატის სახით 1:1).
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:სიმსივნის საწინააღმდეგო აგენტები / მცენარეული წარმოშობის ანტისიმსივნური აგენტები.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი:სიმსივნის საწინააღმდეგო, ციტოსტატიკური.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინკრისტინი არის მცენარეული წარმოშობის კიბოს საწინააღმდეგო ციტოსტატიკური ქიმიოთერაპიული პრეპარატი. ვინკრისტინი არის ალკალოიდი, რომელიც გვხვდება მცენარეთა პერივინგლის ვარდში ან კატარანტუს როზაში (Vinca rosea L. ან Catharanthus roseus). ვინკრისტინი ლიოფილიზებული არის ოდნავ მოყვითალო ფხვნილი. თეთრი ფერი. ვინკრისტინის სულფატი თითქმის უხსნადია ეთერში, ოდნავ ხსნადი ეთანოლში, ხსნადი მეთანოლში, ქლოროფორმში (1-დან 30-მდე), თავისუფლად ხსნადი წყალში (1-დან 2-მდე). ვინკრისტინი აკავშირებს ტუბულინის ცილის მოლეკულებს, რაც იწვევს უჯრედების მიკროტუბულარული აპარატის მოშლას, მიტოზური ღეროს გახეთქვას და აჩერებს მიტოზს მეტაფაზის სტადიაზე. მაღალი დოზებით ვინკრისტინი აფერხებს ცილის სინთეზს და ნუკლეინის მჟავა. ვინკრისტინს ასევე აქვს იმუნოსუპრესიული ეფექტი, შეუძლია შეცვალოს ამინომჟავების, გლუტათიონის, ციკლური ადენოზინის მონოფოსფატის მეტაბოლიზმი, კალმოდულინზე დამოკიდებული კალციუმ-ტრანსპორტი ადენოზინტრიფოსფატაზას აქტივობა, უჯრედული სუნთქვა, ლიპიდური და ნუკლეინის მჟავების ბიოსინთეზი.
ვინკრისტინი სწრაფად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში ინტრავენური შეყვანის შემდეგ (ნივთიერების 90% შეყვანიდან 15-30 წუთში). ვინკრისტინი 75-90% უკავშირდება შრატის ცილებს, ფორმის ელემენტებივინკრისტინი აკავშირებს სისხლს 15%-ით. ვინკრისტინი კარგად არ გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. ვინკრისტინის საწყისი, საშუალო, საბოლოო ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი არის შესაბამისად 5 წუთი, 2.3 საათი, 85 საათი. ვინკრისტინის ტერმინალური ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეიძლება იყოს 19-დან 155 საათამდე. ვინკრისტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ძირითადად გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ვინკრისტინი მეტაბოლიზდება CYP3A ქვეოჯახის ციტოქრომ P450 სისტემის იზოფერმენტების მონაწილეობით და წარმოადგენს გლიკოპროტეინ-P-ს სუბსტრატს. ვინკრისტინის 70-80% გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით და უცვლელი სახით ნაწლავებით, ვინკრისტინის 10-დან 20%-მდე გამოიყოფა თირკმელებით. ვინკრისტინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები აქვს მნიშვნელოვანი ინდივიდუალური ცვალებადობა. ვინკრისტინის დაბალი პლაზმური კლირენსის გამო, მისი კუმულაციური ტოქსიკურობის თავიდან ასაცილებლად, თერაპიის ციკლებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ ერთი კვირა. დარღვევების მქონე პაციენტებში ფუნქციური მდგომარეობაღვიძლმა შეიძლება დაარღვიოს ვინკრისტინის მეტაბოლიზმი და შეამციროს მისი გამოყოფა, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. აუცილებლობის შემთხვევაში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ვინკრისტინის დოზა მცირდება. ბავშვებში მნიშვნელოვანი ინდივიდუალური განსხვავებები იყო ვინკრისტინის ფარმაკოკინეტიკის პარამეტრებში: განაწილების მოცულობა, კლირენსი, ნახევარგამოყოფის პერიოდი (ასევე, ვინკრისტინის ფარმაკოკინეტიკის ეს პარამეტრები განსხვავდება ასაკის მიხედვით). ვინკრისტინის პლაზმური კლირენსი ბავშვებში ჩვეულებრივ უფრო მაღალია, ვიდრე ახალშობილებში და მოზრდილებში, მაგრამ არ არსებობს აშკარა მტკიცებულება ბავშვებში კლირენსის შემცირების შესახებ ასაკის მატებასთან ერთად.
ჩვენებები
ლეიკემია; მწვავე ლეიკემია; მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემია ბავშვებში (ამისთვის კომბინირებული მკურნალობა); არაჰოჯკინის ლიმფომები; არაჰოჯკინის ავთვისებიანი ლიმფომები; ლიმფოგრანულომატოზი; ჰოჯკინის დაავადება; მრავლობითი მიელომა; მიელომა; ფუნგოიდური გრანულომა; სოკოვანი მიკოზი; რაბდომიოსარკომა; იუინგის სარკომა; ოსტეოგენური სარკომა; ძვლებისა და რბილი ქსოვილების სარკომები; საშვილოსნოს სარკომა; კაპოშის სარკომა; ნეირობლასტომა; ვილმსის სიმსივნე; ეპითელიომა; მელანომა; წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო; თირკმლის მენჯის და შარდსაწვეთების კიბო; სარძევე ჯირკვლის კიბო; კიბო შარდის ბუშტი; საშვილოსნოს ყელის კიბოს; საშვილოსნოს ქორიოკარცინომა; საშვილოსნოს ქორიონეპითელიომა; სათესლე ჯირკვლის და საკვერცხეების ჩანასახოვანი სიმსივნე; გოგონებში გენიტალური ორგანოების ავთვისებიანი სიმსივნეები; მენინგიომა; ეპენდიმომა; სიმსივნური ეტიოლოგიის პლევრიტი; იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურა (რეზისტენტული გლუკოკორტიკოსტეროიდული პრეპარატების მიმართ და არაეფექტური სპლენექტომიით).
ვინკრისტინის გამოყენების მეთოდი და დოზები
ვინკრისტინი შეჰყავთ ინტრავენურად (ნაკადული ან წვეთოვანი), ინტრაპლევრალურად. ვინკრისტინის მიღებისას თავიდან უნდა იქნას აცილებული ექსტრავაზაცია. ვინკრისტინი ინიშნება ერთი კვირის ინტერვალით. ინექციის ხანგრძლივობა უნდა იყოს მინიმუმ ერთი წუთი. ვინკრისტინის ინტრათეკალური შეყვანა აკრძალულია.
ვინკრისტინის დოზა დგინდება ინდივიდუალურად გამოყენებული თერაპიის რეჟიმის მიხედვით და კლინიკური მდგომარეობაპაციენტი.
მოზრდილები ჩვეულებრივ შედიან 1 - 1,4 მგ/მ2 სხეულის ზედაპირზე, ვინკრისტინის ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ. ვინკრისტინის მაქსიმალური გაცვლითი კურსია 10-12 მგ/მ2. ბავშვებს შეჰყავთ სხეულის ზედაპირის 1,5 - 2,0 მგ/მ2. 10 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის ვინკრისტინის საწყისი დოზა უნდა იყოს 0,05 მგ/კგ კვირაში. როგორც წესი, მკურნალობის კურსი 4-6 კვირაა.
ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის დარღვევის შემთხვევაში (სისხლის პლაზმაში ბილირუბინის კონცენტრაციით 3 მგ/100 მლ (51 მკმოლ/ლ) ან მეტი, ვინკრისტინის დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით.
როდესაც ნიშნები და სიმპტომები ვითარდება მძიმე დაზიანებანერვული სისტემა, განსაკუთრებით პარეზის გამოვლენისას, ვინკრისტინით თერაპია უნდა შეწყდეს. გაუჩინარების შემდეგ ნევროლოგიური სიმპტომებივინკრისტინის მიღების შეწყვეტისას, მკურნალობა შეიძლება განახლდეს იმ დოზით, რომელიც უნდა იყოს საწყისი დოზის 50%.
ხანდაზმულ პაციენტებში ვინკრისტინის გამოყენებისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
არ არის რეკომენდებული ვინკრისტინის დანიშვნა რადიაციული თერაპიის ან გამოყენების დროს წამლებირომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემატოპოეზურ ორგანოებზე (შესაძლებელია მიელოტოქსიური მოქმედების ურთიერთგაძლიერება), გარდა სპეციალური პროგრამებიქიმიოთერაპია ინდივიდუალური დოზის შერჩევით.
ვინკრისტინის გამოყენება უნდა განხორციელდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელსაც აქვს ციტოტოქსიური პრეპარატების მკურნალობის გამოცდილება.
ვინკრისტინის ინტრათეკალური შეყვანა აკრძალულია. ვინკრისტინის ინტრათეკალური შეყვანა შეიძლება გამოიწვიოს ფატალური ნეიროტოქსიკურობა. მიუღებელია ინტრამუსკულური ინექციავინკრისტინი ქსოვილის ნეკროზის შესაძლებლობის გამო.
ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდით, ვინკრისტინის დოზა უნდა შემცირდეს.
ვინკრისტინის გამოყენებისას აუცილებელია ჰემატოლოგიური პარამეტრების რეგულარული მონიტორინგი. თუ ლეიკოპენია გამოვლინდა, მიზანშეწონილია მკურნალობის დროს შესვენება და ანტიბიოტიკების დანიშვნა; მომავალში, ვინკრისტინის განმეორებითი დოზების დანერგვით, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.
მკურნალობის პროცესში აუცილებელია პერიფერიული სისხლის სურათის კონტროლი, ღვიძლის ტრანსამინაზების და ლაქტატდეჰიდროგენაზას აქტივობა, ბილირუბინის და შარდმჟავას კონცენტრაცია სისხლის შრატში.
ვინკრისტინს ჩვეულებრივ არ აქვს მნიშვნელოვანი ეფექტი უარყოფითი გავლენაჰემატოპოეზისთვის.
ვინკრისტინის გამოყენებისას პერიოდულად საჭიროა სისხლის პლაზმაში ნატრიუმის დონის განსაზღვრა. ჰიპონატრიემიის გამოსასწორებლად უნდა იქნას მიღებული შესაბამისი ხსნარები.
ვინკრისტინის გამოყენებისას პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ნეიროპათიის ისტორია, ექვემდებარებიან სპეციალურ კონტროლს. ნეიროტოქსიკურობის სიმპტომების განვითარებით, ვინკრისტინით თერაპია უნდა შეწყდეს. ვინკრისტინის გამოყენებისას ნეიროტოქსიკურობა არის ფაქტორი, რომელიც ზღუდავს პრეპარატის დოზას ხელახალი გამოყენება. ხანდაზმულ პაციენტებში ვინკრისტინის დანიშვნისას სიფრთხილეა საჭირო, რადგან მათი ნეიროტოქსიკურობა შეიძლება უფრო გამოხატული იყოს. ვინკრისტინის ნეიროტოქსიური ეფექტების განვითარების რისკი უფრო მაღალია ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში ნევროლოგიური დაავადებების ანამნეზში. ერთობლივად განხორციელებისას რადიაციული მკურნალობათითო ფართობზე ზურგის ტვინიშეიძლება გაზარდოს ვინკრისტინის ნეიროტოქსიური ეფექტი.
ვინკრისტინით მკურნალობის დროს რეკომენდირებულია შესაბამისი დიეტა, ოყნა ან საფაღარათო მედიკამენტები ნაწლავის რეგულარული მოძრაობის მხარდასაჭერად.
ექსტრავაზაციის შემთხვევაში ვინკრისტინის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს, პრეპარატის დარჩენილი ნაწილი შეიყვანოთ სხვა ვენაში. ადგილობრივი დისკომფორტის შეგრძნება შეიძლება შემცირდეს ჰიალურონიდაზას ადგილობრივი მიღებით და ცივი კომპრესების ან ზომიერი სითბოს გამოყენებით.
თუ ვინკრისტინის გამოყენებისას გამოვლინდა რაიმე ჩივილი მხედველობის დაქვეითებასთან ან თვალის ტკივილთან დაკავშირებით, აუცილებელია საფუძვლიანი ოფთალმოლოგიური გამოკვლევა.
ვინკრისტინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებში.
სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული ვინკრისტინის გამოყენებისას პოდაგრის (ისტორიის ჩათვლით) და ნეფროლითიაზის დროს პაციენტებში, რომლებმაც ადრე მიიღეს ციტოტოქსიური ან რადიაციული მკურნალობა.
ვინკრისტინს შეუძლია გაზარდოს შარდმჟავას დონე სისხლის შრატში, ამიტომ პოდაგრისა და ჰიპერურიკემიის მკურნალობისას შესაძლოა საჭირო გახდეს პოდაგრის საწინააღმდეგო პრეპარატების დოზის კორექცია. ვინკრისტინის გამოყენებისას ურატული ნეფროპათიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია შარდმჟავას პლაზმური კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი და ადექვატური დიურეზის უზრუნველყოფა. შარდმჟავას შემცველობის მატებასთან ერთად რეკომენდებულია შარდის ალკალიზაცია და ურიკოსინთეზის ინჰიბიტორების (მაგალითად, ალოპურინოლის) დანიშვნა.
ქალები და მამაკაცები ვინკრისტინით თერაპიის დროს და მისი შეწყვეტიდან სულ მცირე სამი თვის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდების გამოყენება.
AT ექსპერიმენტული კვლევებიდადგენილია ვინკრისტინის ემბრიოტოქსიური, ტერატოგენული, მუტაგენური და კანცეროგენული ეფექტები.
სიფრთხილით, ვინკრისტინი ინიშნება წამლებთან ერთად, რომლებიც აინჰიბირებენ ციტოქრომ P450 CYP3A იზოფერმენტს.
ჰერპეს ზოსტერის მქონე პაციენტებში ვინკრისტინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ჩუტყვავილა(მათ შორის ჩუტყვავილა, ახლახან გადატანილი ან ავადმყოფი ჩუტყვავილასთან კონტაქტის შემდეგ), სხვა მწვავე ინფექციური დაავადებები.
ვინკრისტინით მკურნალობის პერიოდში პაციენტებისა და მათი ოჯახების ვაქცინაცია არ არის რეკომენდებული.
Გვერდითი მოვლენებივინკრისტინი დოზადამოკიდებულია და შესაძლოა მთლიანად გაქრეს წამლის შეწყვეტისას. სიხშირე არასასურველი რეაქციებივინკრისტინი დაკავშირებულია პრეპარატის მთლიან დოზასთან და მკურნალობის ხანგრძლივობასთან.
ვინკრისტინის ხსნართან მუშაობისას აუცილებელია ციტოტოქსიური საშუალებების მოვლის წესების დაცვა. ვინკრისტინის ხსნართან კონტაქტი და თვალებთან კონტაქტი თავიდან უნდა იქნას აცილებული. თუ ვინკრისტინის ხსნარი მოხვდება თვალებში, კანსა და ლორწოვან გარსებში, კარგად ჩამოიბანეთ ისინი დიდი რაოდენობით წყლით. ვინკრისტინის თვალებში კონტაქტმა შეიძლება გამოიწვიოს რქოვანას ძლიერი გაღიზიანება და დაწყლულება.
იმის გათვალისწინებით, რომ ვინკრისტინის გამოყენებამ შეიძლება განვითარდეს ნეიროტოქსიკურობა და სხვა სიმპტომები, რომლებიც უარყოფითად მოქმედებს ნერვული სისტემა, გრძნობის ორგანოები და ზოგადი მდგომარეობათერაპიის დროს თავი უნდა შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს (კონტროლის ჩათვლით) მანქანებიმექანიზმები).
გამოყენების უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა (მათ შორის დამხმარე კომპონენტებისამკურნალო პროდუქტი); ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის მძიმე დარღვევები; საშიში ნაწლავის გაუვალობა, განსაკუთრებით ბავშვებში; ნეიროდისტროფიული დაავადებები (მაგალითად, Charcot-Marie-Tooth სინდრომის დემიელინიზებელი ფორმა); ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის დაავადებები; ინფექციური დაავადებები; მძიმე ლეიკოპენია; ერთობლივი სხივური თერაპია ღვიძლის მიდამოში; ინტრათეკალური შეყვანა (შესაძლოა სიკვდილი); ლაქტაციის პერიოდი; ორსულობა.
განაცხადის შეზღუდვები
ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დათრგუნვა; ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზია; ნეიროპათიის არსებობა ისტორიაში; ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება; მექანიკური სიყვითლე; ჰიპერბილირუბინემია; ყაბზობა; ინფექციური დაავადებები; წინასწარი რადიოთერაპია; ჰეპატობილიარული რეგიონისა და ზურგის ტვინის რეგიონის წინა სხივური თერაპია; წინა ქიმიოთერაპია; ხანდაზმული ასაკი.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ვინკრისტინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ქალები და მამაკაცები ვინკრისტინით თერაპიის დროს და მისი შეწყვეტიდან სულ მცირე სამი თვის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდების გამოყენება. ექსპერიმენტულ კვლევებში დადგენილია ვინკრისტინის ემბრიოტოქსიური და ტერატოგენული ეფექტები. ვინკრისტინით თერაპიის დროს ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
ვინკრისტინის გვერდითი მოვლენები
ნერვული სისტემა, ფსიქიკა და გრძნობის ორგანოები:პერიფერიული სენსორული ნეიროპათია (მგრძნობელობის დაკარგვა, პარესთეზია, ღრმა მყესის რეფლექსების დაკარგვა, კუნთების სისუსტე, ფეხების დაბლა, დამბლა, ატაქსია), კრანიალური ნერვების (განსაკუთრებით VIII წყვილის) ფუნქციის დარღვევა (პარეზი ვოკალური თოკებიპტოზი, ხმის ჩახლეჩა, ნეიროპათია მხედველობის ნერვიდა სხვა ნეიროპათიები), ნევრალგია (მათ შორის ტკივილი ფარინქსის, კუნთების, ყბების, პაროტიდური ჯირკვლების, ძვლების, ზურგის, მამრობითი სასქესო ჯირკვლების ტკივილის ჩათვლით), ნევრიტი პერიფერიული ნერვებიმგრძნობელობის დაკარგვა, კუნთების სიძლიერის დაქვეითება, ნეიროპათია, პარესთეზია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, ღრმა მყესის რეფლექსების დაქვეითება, იზოლირებული პარეზი, კუნთების დამბლა, კრუნჩხვები ამაღლებით სისხლის წნევადეპრესია, გაიზარდა ძილიანობააჟიტაცია, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, ფსიქოზი, ძილის დარღვევა, დაქვეითებული საავტომობილო ფუნქციაატაქსია, გარდამავალი კორტიკალური სიბრმავე, გარდამავალი სიბრმავე, დიპლოპია, ნისტაგმი, ფტოზი, მხედველობის ნერვის ატროფია, სმენის დაქვეითება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა, სისხლი (ჰემოსტაზი, ჰემატოპოეზი) და ლიმფური სისტემა:
გულის კორონარული დაავადება, არტერიული წნევის მომატება, შეშუპება, არტერიული წნევის დაქვეითება, არტერიული წნევის ლაბილობა, სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი (პაციენტებში, რომლებიც ადრე იღებდნენ სხივურ თერაპიას შუასაყრის რეგიონში, კომბინირებული ქიმიოთერაპიის გამოყენებისას ვინკრისტინის ჩათვლით), ანემია, თრომბოციტოპენია ლეიკოპენია, გარდამავალი თრომბოციტოზი.
საჭმლის მომნელებელი სისტემა:ტკივილის დროს მუცლის ღრუმუცლის ტკივილი, ყაბზობა, ანორექსია, გულისრევა, წონის დაკლება, ღებინება, პარალიზური გაუვალობა (განსაკუთრებით ბავშვებში), პარალიზური გაუვალობა (განსაკუთრებით ხშირად ბავშვებში), ორგანოთა გლუვი კუნთების სპაზმი. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი, დიარეა, კედლის ნეკროზი წვრილი ნაწლავიწვრილი ნაწლავის კედლის პერფორაცია, სტომატიტი, ღვიძლის ვენების პირველადი თრომბოზი (განსაკუთრებით ბავშვებში).
სასუნთქი სისტემა:ქოშინი, ბრონქოსპაზმი, მწვავე სუნთქვის უკმარისობა(მათ შორის გამოხატული და სიცოცხლისათვის საშიში(განსაკუთრებით აღინიშნება ვინკრისტინის მიტომიცინთან ერთად გამოყენებისას)).
კუნთოვანი სისტემა:ართრალგია, მიალგია.
უროგენიტალური სისტემა:პოლიურია, შარდის ბუშტის ატონია, შარდის შეკავება შარდის ბუშტის ატონიის გამო, დიზურია, ურატული ნეფროპათია, შეშუპება, შარდმჟავას მწვავე ნეფროპათია, ჰიპერურიკემია, აზოოსპერმია, ამენორეა.
Ენდოკრინული სისტემა:ანტიდიურეზული ჰორმონის არასათანადო სეკრეციის სინდრომი (ჰიპონატრიემია კომბინაციაში მაღალი დონენატრიუმის გამოყოფა შარდში თირკმელების და თირკმელზედა ჯირკვლების ფუნქციური მდგომარეობის ნიშნების გარეშე, აზოტემია, დეჰიდრატაცია, ჰიპოტენზია, შეშუპება).
კანი, კანქვეშა ქსოვილებიდა ლორწოვანი გარსები:ალოპეცია.
იმუნური სისტემა: კანის გამონაყარი, ანაფილაქსიური შოკიანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება.
სხვები:ცხელება, სიცხის შეგრძნება, ჰიპონატრიემია.
ადგილობრივი რეაქციები:გაღიზიანება ინექციის ადგილზე; თუ ვინკრისტინი კანქვეშ მოხვდება, შეიძლება განვითარდეს ტკივილი, ფლებიტი, ცელულიტი, კანქვეშა ცხიმის ანთება, მიმდებარე ქსოვილების ნეკროზი.
ვინკრისტინის ურთიერთქმედება სხვა ნივთიერებებთან
ვინკას ალკალოიდები, მათ შორის ვინკრისტინი, მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით და წარმოადგენს გლიკოპროტეინ-P-ს სუბსტრატს. ამიტომ, ვინკრისტინის და ციტოქრომ P450 CYP3A4 სისტემის იზოენზიმური სისტემის ინჰიბიტორებისა და გლიკოპროტეინ-P-ის ერთობლივმა გამოყენებამ (მაგალითად, ნელფინავირი, რიტონავირი, იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, ნეფაზოდონი, ფლუოქსპედინის კონცენტრაცია, ფლუოქსეტინი) შეიძლება გაიზარდოს. ვინკრისტინის. იტრაკონაზოლისა და ვინკრისტინის ერთდროული მიღება დაკავშირებული იყო უფრო გამოხატულ და/ან უფრო სწრაფ ნეირომუსკულარულ გვერდით რეაქციებთან, სავარაუდოდ ვინკრისტინის შენელებული მეტაბოლიზმის გამო. სიფრთხილით, ვინკრისტინი ინიშნება წამლებთან ერთად, რომლებიც აინჰიბირებენ ციტოქრომ P450 CYP3A იზოფერმენტს.
ვინკრისტინისა და ფენიტოინის ერთობლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლის შრატში ფენიტოინის კონცენტრაციის შემცირება და, შესაბამისად, მისი ანტიკონვულსიური ეფექტის შემცირება.
ვინკრისტინისა და მიელოდეპრესანტების, პრედნიზოლონის ერთობლივი გამოყენებისას იზრდება ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის ინჰიბირება.
ვინკრისტინისა და ნეიროტოქსიკური საშუალებების (მაგ., ასპარაგინაზა, იზონიაზიდი, ციკლოსპორინი) ერთობლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს გახანგრძლივებული და მძიმე პერიფერიული ნეიროპათია. ამიტომ, ცნობილი ნეიროტოქსიური ეფექტის მქონე პრეპარატები სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ვინკრისტინთან ერთად მუდმივი ნევროლოგიური მონიტორინგის ქვეშ.
ერთად გამოყენებისას ვინკრისტინი აძლიერებს სხვა პრეპარატების ნეიროტოქსიკურ ეფექტებს.
ვინკრისტინისა და დიგოქსინის ერთობლივი გამოყენებისას ციპროფლოქსაცინი ამცირებს ამ უკანასკნელის ეფექტურობას.
ვინკრისტინის და ვერაპამილის ერთობლივი გამოყენებისას ვინკრისტინის ტოქსიკურობა იზრდება.
ვინკრისტინისა და პოდაგრის საწინააღმდეგო პრეპარატების ერთობლივი გამოყენებისას ამ უკანასკნელის მოქმედება სუსტდება.
ვინკრისტინისა და ურიკოზურიული პრეპარატების ერთობლივი გამოყენება ზრდის ნეფროპათიის რისკს, რომელიც დაკავშირებულია მოწინავე განათლებაშარდმჟავას. ვინკრისტინით მკურნალობასთან დაკავშირებული ჰიპერურიკემიის პროფილაქტიკისთვის ან აღმოსაფხვრელად ყველაზე სასურველი პრეპარატია ალოპურინოლი.
ვინკრისტინისა და მიტომიცინის ერთობლივი გამოყენებისას იზრდება ბრონქოსპაზმისა და რესპირატორული დეპრესიის განვითარების ალბათობა, განსაკუთრებით მიდრეკილ პაციენტებში.
ვინკრისტინთან და ბლეომიცინთან კომბინირებისას, დოზის მიხედვით, ვინკრისტინი შეიძლება გამოიწვიოს რეინოს სინდრომი. ვინკრისტინის შეყვანა ბლეომიცინის გამოყენებამდე ზრდის მკურნალობის ანტისიმსივნურ ეფექტს.
ვინკრისტინისა და ციკლოსპორინის, ტაკროლიმუსის ერთობლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს მძიმე იმუნოსუპრესია ლიმფოპროლიფერაციის რისკით.
აუცილებლობის შემთხვევაში, ვინკრისტინისა და ასპარაგინაზას კომბინირებული გამოყენება, ვინკრისტინი შეიძლება დაინიშნოს ასპარაგინაზას მიღებამდე მხოლოდ 12-24 საათით ადრე. ასპარაგინაზას გამოყენებამ ვინკრისტინის გამოყენებამდე შეიძლება ხელი შეუშალოს მის გამოყოფას ღვიძლიდან.
ვინკრისტინის და კოლონიის მასტიმულირებელი ფაქტორების (GM-CSF, G-CSF) ერთობლივი გამოყენებით, უფრო ხშირად აღინიშნა ატიპიური ნეიროპათიების განვითარება დისტალურ კიდურებში წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნებით.
გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ესტროგენები, ანდროგენები, პროგესტინები ვინკრისტინთან ერთად გამოყენებისას აძლიერებენ მის ეფექტს.
ფუნქციის შესაძლო დათრგუნვის გამო იმუნური სისტემა, რომელიც გამოწვეულია ვინკრისტინის გამოყენებით, ვაქცინის საპასუხოდ ანტისხეულების წარმოქმნა შეიძლება შემცირდეს. ზე ერთობლივი განაცხადივინკრისტინისა და ცოცხალი ვირუსის ვაქცინამ შეიძლება გააძლიეროს ვაქცინის ვირუსის რეპლიკაციის პროცესი, გააძლიეროს მისი გვერდითი და გვერდითი რეაქციები, შეამციროს ანტისხეულების წარმოქმნა პაციენტის ორგანიზმში ვაქცინის საპასუხოდ. რემისიის დროს ლეიკემიის მქონე პაციენტებს არ უნდა მიეცეთ ცოცხალი ვირუსული ვაქცინაქიმიოთერაპიის ბოლო კურსიდან მინიმუმ სამი თვის განმავლობაში.
ვინკრისტინის ფარმაკოდინამიკურმა ურთიერთქმედებამ სხვა ციტოსტატიკებთან შეიძლება გააძლიეროს თერაპიული და ტოქსიკური ეფექტი. ვინკრისტინის და სხვა პრეპარატების ერთობლივი გამოყენებამ, რომლებიც თრგუნავენ ძვლის ტვინის ფუნქციას, როგორიცაა დოქსორუბიცინი (განსაკუთრებით პრედნიზონთან ერთად), შეიძლება გააძლიეროს ვინკრისტინის დეპრესიული ეფექტი ძვლის ტვინზე.
რადიაციულმა თერაპიამ შეიძლება გაზარდოს ვინკრისტინის პერიფერიული ნეიროტოქსიკურობა.
ვინკრისტინი ფარმაცევტულად შეუთავსებელია ფუროსემიდის ხსნართან (ნალექი წარმოიქმნება შერევისას).
ვინკრისტინი არ უნდა იყოს შერეული იმავე შპრიცში სხვა პრეპარატებთან.
დოზის გადაჭარბება
ვინკრისტინის დოზის გადაჭარბებისას მოსალოდნელია მისი გვერდითი რეაქციების ზრდა. ვინკრისტინის დოზის გადაჭარბების მკურნალობა უნდა იყოს სიმპტომატური და დამხმარე და უნდა მოიცავდეს სითხის შეზღუდვას, შარდმდენებს (ანტიდიურეზული ჰორმონის არასათანადო სეკრეციის სინდრომის პრევენციის მიზნით), ოყნას და საფაღარათო საშუალებებს (პროფილაქტიკისთვის ნაწლავის გაუვალობა), ფენობარბიტალის გამოყენება (კრუნჩხვების პროფილაქტიკისთვის). ასევე აუცილებელია საქმიანობის კონტროლი გულ-სისხლძარღვთა სისტემისდა ჰემატოლოგიური პარამეტრები. გარდა ამისა, კალციუმის ფოლინატი 100 მგ ინტრავენურად შეიძლება მიღებულ იქნას ყოველ სამ საათში დღის განმავლობაში და შემდეგ ყოველ ექვს საათში მინიმუმ ორი დღის განმავლობაში. ამჟამად არ არსებობს ვინკრისტინის სპეციფიური ანტიდოტი. ჰემოდიალიზი ვინკრისტინის ჭარბი დოზით არ არის ეფექტური.
წამლების სავაჭრო სახელები აქტიური ინგრედიენტით ვინკრისტინით
ვერო-ვინკრისტინი
ვინკრისტინი
ვინკრისტინის სითხე-რიხტერი
ვინკრისტინი-RONC®
ვინკრისტინე-რიხტერი
ვინკრისტინე-ტევა
ვინკრისტინის სულფატი
ონკოკრისტინი
ფარმაკოლოგიური ეფექტი:
ვინკრისტინი -სიმსივნის საწინააღმდეგო აგენტი.
გამოყენების ჩვენებები
AT კომპლექსური თერაპია მწვავე ლეიკემია (ავთვისებიანი სიმსივნესისხლი, რომელიც წარმოიქმნება ბლასტური უჯრედებიდან / ძვლის ტვინის უჯრედებიდან, საიდანაც წარმოიქმნება ლეიკოციტები, ლიმფოციტები, ერითროციტები და ა.შ. ლიმფოსარკომით (ავთვისებიანი სიმსივნე, რომელიც წარმოიქმნება მოუმწიფებელი ლიმფოიდური უჯრედებიდან); ევინგის სარკომა (ავთვისებიანი ძვლის სიმსივნე).განაცხადის რეჟიმი
ვინკრისტინიინიშნება ინტრავენურად ყოველკვირეული ინტერვალით. პრეპარატის დოზა უნდა შეირჩეს მკაცრად ინდივიდუალურად. მოზრდილებს მიანიჭეთ კვირაში 0,4-1,4 მგ/მ2 სხეულის ზედაპირი, ბავშვებს - 2 მგ/მ2 სხეულის ზედაპირი კვირაში. ინტრაპლევრალურად (ფილტვის გარსებს შორის ღრუში) შეჰყავთ 1 მგ პრეპარატი, ადრე გახსნილი 10 მლ ფიზიოლოგიურში.მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში და მიმდებარე ქსოვილებში ძლიერის გამო გამაღიზიანებელიკანთან შეხებისას იწვევს ნეკროზის (ქსოვილების სიკვდილს).
Გვერდითი მოვლენები
თმის ცვენა, ყაბზობა, უძილობა, პარესთეზია (დაბუჟება კიდურებში), ატაქსია (მოძრაობის დარღვევა), კუნთების სისუსტე, წონის კლება, ცხელება, ლეიკოპენია (სისხლში ლეიკოციტების დაბალი რაოდენობა), ნაკლებად ხშირად - პოლიურია (ჭარბი შარდვა), დიზურია (შარდში). დარღვევები), წყლულოვანი სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება), გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა. ხსნარის ნეიროტოქსიკურობა (დაზიანებები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე). ხანდაზმული პაციენტები და ნევრალგიური დაავადებების ისტორიის მქონე ადამიანები (ადრე) შეიძლება იყვნენ უფრო მგრძნობიარენი ნეიროტოქსიური ეფექტების მიმართ (დაზიანებები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე) ვინკრისტინა. სხვა ნეიროტოქსიკურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას ზურგის ტვინის მიდამოში სხივური თერაპიის დროს შესაძლებელია ვინკრისტინის ნეიროტოქსიური ეფექტის გაზრდა.პრეპარატის გვერდითი ეფექტების სიხშირე დაკავშირებულია მთლიან დოზასთან და თერაპიის ხანგრძლივობასთან.
უკუჩვენებები
გამოსავალი ვინკრისტინასულფატი ერთ მოცულობაში შეუთავსებელია ფუროსემიდის ხსნართან (ნალექის წარმოქმნის გამო).გამოშვების ფორმა
0,5 მგ ამპულაში გამხსნელის გამოყენებით 10 ცალი შეფუთვაში.შენახვის პირობები
გრილ, ბნელ ადგილას.სინონიმები
ონკოვინი.ძირითადი პარამეტრები
| სახელი: | ვინკრისტინი |
| ATX კოდი: | L01CA02 - |
1 მლ ხსნარი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:
ვინკრისტინის სულფატი - 1,0 მგ;დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი - 100,0 მგ, მეთილის პარაჰიდროქსიბენზოატი - 1,8 მგ, პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატი - 0,2 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი - pH 4,5-მდე, გოგირდის მჟავა - pH 4,5-მდე, საინექციო წყალი - 1 მლ-მდე.
აღწერა: გამჭვირვალე, უფერო ღია ყვითელი ფერის ხსნარი. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება - ალკალოიდი ATX:L.01.C.A.02 ვინკრისტინი
ფარმაკოდინამიკა:ვინკრისტინი არის ვინკას ალკალოიდი catharanthus roseus)ციტოსტატიკური ქიმიოთერაპიული აგენტი.
სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში იშემიური დაავადებაგულები. ქალებმა და მამაკაცებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდები ვინკრისტინით მკურნალობის დროს და მას შემდეგ სულ მცირე 3 თვის განმავლობაში.
გვერდითი მოვლენები დამოკიდებულია დოზაზე და შეიძლება მთლიანად გაქრეს მისი შეწყვეტის შემდეგ.
ქსოვილის ნეკროზის შესაძლებლობის გამო დაუშვებელია ინტრამუსკულური შეყვანა.
ვინკრისტინის ხსნართან მუშაობისას დაცული უნდა იყოს ციტოტოქსიური საშუალებების გამოყენების წესები. მოერიდეთ ხსნართან კონტაქტს! თუ ხსნარი მოხვდება კანთან, ლორწოვან გარსებთან ან თვალებთან, კარგად ჩამოიბანეთ უამრავი წყლით. თვალებში ვინკრისტინის კონტაქტმა შეიძლება გამოიწვიოს რქოვანას ძლიერი გაღიზიანება და დაწყლულება.
გავლენა ტრანსპორტის მართვის უნარზე. შდრ. და ბეწვი.:იმის გათვალისწინებით, რომ ვინკრისტინის გამოყენებამ შეიძლება განვითარდეს ნეიროტოქსიურობა და სხვა სიმპტომები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ზოგად მდგომარეობაზე, მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
გამოშვების ფორმა / დოზა:ხსნარი ინტრავენური შეყვანისთვის, 1 მგ/მლ.
პაკეტი:1 მლ, 2 მლან 5 მლ სინათლისგან დამცავ შუშის ფლაკონში I კლასის ჰიდროლიზური, საცობიანი საცობით და ბრომბუტილის რეზინით ალუმინის თავსახურით ან ალუმინის თავსახურით პლასტმასის ჩანართით.
1 ბოთლი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:სინათლისგან დაცულ ადგილას, 2-დან 8°C ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს.
შენახვის ვადა:2 წელი.
არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:რეცეპტით Რეგისტრაციის ნომერი: LP-003309 რეგისტრაციის თარიღი: 13.11.2015 / 11.07.2016 Ვადის გასვლის თარიღი: 13.11.2020 რეგისტრაციის მოწმობის მფლობელი:ონკოლოგიის ეროვნული კვლევითი ცენტრი ნ.ნ. ნ.ნ. ბლოხინი, რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტრო, FBSU რუსეთი მწარმოებელი: ინფორმაციის განახლების თარიღი: 16.02.2017 ილუსტრირებული ინსტრუქციები