Prostředek proti kašli s mukolytickým účinkem - Bromhexine Berlin Chemie sirup: návod k použití pro děti různého věku. Prostředek proti kašli s mukolytickým účinkem - sirup Bromhexine Berlin Chemie: návod k použití pro děti

Bromhexin* (Bromhexin*)

Farmakologická skupina

• Sekretolytika a stimulanty motorické funkce dýchacích cest

Složení a forma uvolnění

5 ml směsi (1 odměrka) obsahuje Bromhexin hydrochloridum 4 mg; v tmavých skleněných lahvičkách o objemu 60 ml, kompletní s odměrnou lžičkou, v kartonové krabici 1 sada.

1 dražé obsahuje Bromhexin hydrochloridum 8 mg; v blistru 25 ks, v krabičce 1 blistr.

farmakologický účinek

farmakologický účinek- sekretomotorický, sekretolytický, antitusický, antibakteriální.

Způsobuje depolymerizaci molekul mukoproteinů a mukopolysacharidových polymerů (mukolytický efekt). Stimuluje produkci endogenního surfaktantu, který zajišťuje stabilitu alveolárních buněk při dýchání, jejich ochranu před nepříznivými faktory. Surfaktant pomáhá zlepšit reologické vlastnosti bronchopulmonální sekrece, její „klouzání“ po epitelu a usnadňuje uvolňování sputa z dýchacích cest.

Farmakokinetika

Téměř úplně vstřebáno. Vazba na plazmatické bílkoviny – 99 %. Distribuční objem je asi 7 l/kg. Proniká přes BBB a placentární bariéru a také do mateřského mléka. T 1/2 - od 1 do 16 hod. Vylučuje se pouze močí ve formě metabolitů.

Indikace pro Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Ostré a chronická onemocnění průdušky a plíce s poruchou výtoku sputa.

Kontraindikace

Přecitlivělost.

Použití během těhotenství a kojení

Používejte opatrně pouze podle pokynů lékaře.

Vedlejší efekty

Ve vzácných případech dyspeptické poruchy, alergické reakce.

Interakce

Podporuje pronikání antibiotik (erythromycin, cefalexin, oxytetracyklin) do plicní tkáně.

Dávkování a podávání

Uvnitř, dospělí a děti starší 14 let - 8-16 mg 3krát denně; děti do 14 let a pacienti vážící méně než 50 kg - 8 mg 3krát denně; děti do 6 let - 4 mg 3krát denně.

Preventivní opatření

Opatření předepsaná pro žaludeční vředy. Není povoleno používat v kombinaci s antitusiky (kodeinem), protože s potlačeným kašlacím reflexem, stagnací sekrece v dýchací trakt.

Podmínky skladování léku Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Bromhexine 4 Berlin-Chemie

3 roky. Po otevření - 3 měsíce.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

perorální roztok

Majitel/registrátor

PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA as

Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)

E84 Cystická fibróza J04 Akutní laryngitida a tracheitida J15 Bakteriální pneumonie, jinde nezařazená J20 Akutní zánět průdušek J37 Chronická laryngitida a laryngotracheitida J42 Chronická bronchitida blíže neurčená J45 Astma R05 Kašel

Farmakologická skupina

Mukolytické a expektorans

farmakologický účinek

Mukolytické činidlo s expektoračním účinkem. Snižuje viskozitu bronchiálního sekretu depolarizací kyselých polysacharidů v něm obsažených a stimulací sekrečních buněk bronchiální sliznice, které produkují sekret obsahující neutrální polysacharidy. Předpokládá se, že bromhexin podporuje tvorbu povrchově aktivní látky.

Farmakokinetika

Bromhexin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a je rozsáhle metabolizován během „prvního průchodu“ játry. Biologická dostupnost je asi 20 %. U zdravých pacientů se Cmax v plazmě stanoví po 1 hodině.

Široce distribuován v tělesných tkáních. Asi 85–90 % se vylučuje močí převážně ve formě metabolitů. Metabolitem bromhexinu je ambroxol.

Vazba bromhexinu na plazmatické proteiny je vysoká. T 1/2 v terminální fázi je asi 12 hodin.

Bromhexin prochází přes BBB. V malých množstvích proniká placentární bariérou.

Pouze malá množství jsou vylučována močí s T 1/2 6,5 hodiny.

Clearance bromhexinu nebo jeho metabolitů může být snížena u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a ledvin.

Nemoci dýchacích cest, doprovázené tvorbou těžko odstranitelných viskózní tajemství: tracheobronchitida, Chronická bronchitida s bronchoobstrukční složkou, bronchiální astma, cystická fibróza, chronický zápal plic.

Přecitlivělost na bromhexin.

Ze strany zažívací ústrojí: dyspeptické jevy, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz v krevním séru.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závrať.

Dermatologické reakce: zvýšené pocení, vyrážka.

Ze strany dýchací systém: kašel, bronchospasmus.

speciální instrukce

V peptický vředžaludku, stejně jako známky žaludečního krvácení v anamnéze, bromhexin by měl být používán pod lékařským dohledem.

Používejte opatrně u pacientů trpících bronchiálním astmatem.

Bromhexin se nepoužívá současně s léky obsahujícími kodein, protože. to ztěžuje vykašlávání uvolněného sputa.

Používá se ve složení kombinované léky rostlinného původu s éterické oleje(včetně eukalyptového oleje, anýzového oleje, mátového oleje, mentolu).

Použití během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení se bromhexin používá v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod nebo dítě.

léková interakce

Bromhexin je nekompatibilní s alkalickými roztoky.

U dospělých a dětí starších 10 let - 8 mg 3-4krát denně. Děti do 2 let - 2 mg 3krát denně; ve věku 2 až 6 let - 4 mg 3krát denně; ve věku 6 až 10 let - 6-8 mg 3krát denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit pro dospělé až na 16 mg 4krát denně, pro děti - až na 16 mg 2krát denně.

Ve formě inhalací pro dospělé - každý 8 mg, děti starší 10 let - každý 4 mg, ve věku 6-10 let - každý 2 mg. Ve věku 6 let - užívá se v dávkách do 2 mg. Inhalace se provádějí 2krát denně.

Terapeutický účinek se může dostavit 4-6 den léčby.

BERLIN-CHEMIE RIVOPHARM Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG/Menarini Group

Země původu

Německo Švýcarsko

Skupina produktů

Dýchací systém

Mukolytický a expektorační lék

Formulář vydání

• 60 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou - balení z kartonu. 100 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou - balení z kartonu. lahvička 60ml

Popis lékové formy

• perorální roztok Perorální roztok čirý, bezbarvý, mírně viskózní, s charakteristickým meruňkovým zápachem

farmakologický účinek

Mukolytické činidlo s expektoračním účinkem. Snižuje viskozitu bronchiálního sekretu depolarizací kyselých polysacharidů v něm obsažených a stimulací sekrečních buněk bronchiální sliznice, které produkují sekret obsahující neutrální polysacharidy. Předpokládá se, že bromhexin podporuje tvorbu povrchově aktivní látky.

Farmakokinetika

Bromhexin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a je rozsáhle metabolizován během „prvního průchodu“ játry. Biologická dostupnost je asi 20 %. U zdravých pacientů je Cmax v plazmě stanovena po 1 hodině.Je široce distribuována v tělesných tkáních. Asi 85–90 % se vylučuje močí převážně ve formě metabolitů. Metabolitem bromhexinu je ambroxol. Vazba bromhexinu na plazmatické proteiny je vysoká. T1/2 v terminální fázi je asi 12 hod. Bromhexin proniká do BBB. V malých množstvích proniká placentární bariérou. Pouze malá množství se vylučují močí s T1/2 6,5 hod. Clearance bromhexinu nebo jeho metabolitů se může snížit u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a ledvin.

Zvláštní podmínky

Pro udržení sekretolytického účinku léku Bromhexine 4 Berlin-Chemie po dobu užívání léku je nutné zajistit dostatečný přísun tekutin do těla. V případech poruchy motility průdušek nebo se značným množstvím vylučovaného sputa (např. maligní syndrom cilia), použití léku Bromhexine 4 Berlin-Chemie vyžaduje opatrnost kvůli riziku opožděného výtoku v dýchacím traktu. Užívání léku Bromhexine 4 Berlin-Chemie u dětí do 2 let je možné pouze pod dohledem lékaře. Instrukce pro pacienty cukrovka: 5 ml roztoku (1 odměrka) obsahuje 2 g sorbitolu (odpovídá 0,5 g fruktózy), což odpovídá 0,17 chlebových jednotek.

Sloučenina

• bromhexin hydrochlorid - 0,08 g; Pomocné látky: propylenglykol - 25,00 g, sorbitol - 40,00 g, koncentrát aromatické látky s vůní meruněk - 0,05 g, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 M (3,5%) - 0,156 g, čištěná voda - 49,062 g. Bromhexin hydrochlorid 4 mg : propylenglykol, sorbitol (2 g / 5 ml), meruňková příchuť č. 521708, kyselina chlorovodíková 0,1 M (3,5% roztok), čištěná voda

Bromhexine 4 Berlin-Chemie indikace k použití

• Akutní a chronická bronchopulmonální onemocnění, doprovázená tvorbou sputa se zvýšenou viskozitou: - bronchiální astma; - zápal plic; - tracheobronchitida; - obstrukční bronchitida; - bronchiektázie; - emfyzém; - cystická fibróza; - tuberkulóza; - pneumokonióza.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie kontraindikace

• - Přecitlivělost na složky léku; - peptický vřed (v akutní fázi); - těhotenství (I trimestr); - laktace. S opatrností: - ledvinové a/nebo selhání jater; - onemocnění průdušek, doprovázená nadměrnou akumulací sekretů; - žaludeční krvácení v anamnéze; - dětství do 2 let

Bromhexine 4 Berlin-Chemie dávkování

• 4 mg/5 ml 4 mg/5 ml

Vedlejší účinky Bromhexine 4 Berlin-Chemie

• Možná nevolnost, zvracení, dyspepsie, exacerbace peptického vředu. Vzácně se vyvinou alergické reakce (kožní vyrážka, rýma, otoky), dušnost, horečka a zimnice, anafylaktický šok závratě a bolesti hlavy, zvýšené hladiny transamináz v krevním séru. U pacientů s intolerancí sorbitolu/fruktózy pod vlivem sorbitolu obsaženého v léku Bromhexine 4 Berlin-Chemie se také může objevit: nevolnost, zvracení a průjem, nízká hladina cukru v krvi (provázená třesem, studeným potem, bušením srdce, strachem), zvýšená činnost jater transaminázy (velmi vzácné). Když vedlejší efekty přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem

léková interakce

Bromhexine 4 Berlin-Chemie lze podávat současně s jinými léky používanými při léčbě bronchopulmonálních onemocnění. Při kombinovaném užívání léku Bromhexine 4 Berlin-Chemie a antitusik tlumících kašlací reflex (včetně těch s obsahem kodeinu) může v důsledku oslabení kašlacího reflexu hrozit městnání. Bromhexine 4 Berlin-Chemie podporuje pronikání antibiotik (erythromycin, cefalexin, oxytetracyklin, ampicilin, amoxicilin) ​​do plicní tkáně

Předávkovat

nevolnost, zvracení a další gastrointestinální poruchy

Podmínky skladování

• drž se dál od dětí

Informace poskytnuty

Léková forma"type="checkbox">

Léková forma

Perorální roztok 4 mg/5 ml

Sloučenina

100 ml roztoku obsahuje

účinná látka - bromhexin hydrochlorid 0,080 g

Pomocné látky:

propylenglykol, sorbitol, koncentrované meruňkové aroma, 0,1M kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

Popis

Čirý, bezbarvý, mírně viskózní roztok s meruňkovým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu nemocí dýchací systém. Léky ke zmírnění příznaků nachlazení a kašle. Expektoranti. Mukolytika. bromhexin.

ATX kód R05CB02

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání je bromhexin téměř úplně absorbován; jeho poločas je přibližně 0,4 h. Tmax při perorálním podání je 1 h. Účinek prvního průchodu játry je asi 80 %. Při procesu vylučování vznikají biologicky aktivní metabolity. Vazba na plazmatické bílkoviny – 99 %.

Pokles plazmatické koncentrace je vícefázový. Poločas, po kterém se účinek zastaví, je asi 1 hodina. Kromě toho je terminální poločas přibližně 16 hodin, což je způsobeno redistribucí malých množství bromhexinu ve tkáních. Distribuční objem je přibližně 7 litrů na kg tělesné hmotnosti. Bromhexin se v těle nehromadí.

Bromhexin prochází placentární bariérou a také proniká dovnitř mozkomíšního moku a mateřské mléko.

Vylučování probíhá převážně ledvinami, protože metabolity se tvoří v játrech. Z pohledu vysoký stupeň vzhledem k vazbě bromhexinu na bílkoviny a jeho významnému distribučnímu objemu a také kvůli jeho pomalé redistribuci z tkání do krve je vylučování jakékoli významné části léčiva dialýzou nebo forsírovanou diurézou nepravděpodobné.

V vážná onemocnění jater, lze očekávat pokles clearance mateřské látky. Při těžkém selhání ledvin je možné prodloužit poločas bromhexinu. Za fyziologických podmínek je možná nitrosace bromhexinu v žaludku.

Farmakodynamika

Bromhexin je syntetický derivát rostlinné účinné látky vasicin. Působí sekretolyticky a podporuje evakuaci sekretu z průdušek. Prokázaly to předklinické studie tento lék zvyšuje podíl serózní složky v bronchiálním sekretu. Předpokládá se, že pohyb hlenu je usnadněn snížením jeho viskozity a zvýšením práce ciliárního epitelu.

Na pozadí použití bromhexinu dochází ke zvýšení koncentrace antibiotik amoxicilinu, erythromycinu a oxytetracyklinu ve sputu a bronchiálních sekretech. Klinický význam tento účinek nebyl objasněn.

Indikace pro použití

Jako sekretolytikum pro akutní a chronické onemocnění průdušek a plic, doprovázené porušením tvorby a vylučování hlenu.

Dávkování a podávání

Dospělí a dospívající starší 14 let: 2 až 4 odměrky přípravku BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE třikrát denně (odpovídá 24 až 48 mg bromhexin hydrochloridu denně).

Děti a dospívající od 6 do 14 let, stejně jako pacienti s hmotností nižší než 50 kg - 2 odměrky léku BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE třikrát denně (odpovídá 24 mg bromhexin hydrochloridu denně).

Návod k použití v speciální skupiny pacienti:

Užívání léku BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE při poruše jaterních funkcí nebo při závažných nemoc ledvin vyžaduje zvláštní péči (bromhexin by měl být užíván v nižší dávce nebo v delších intervalech).

Způsob aplikace

Délka léčby je stanovena individuálně v souladu s indikacemi a průběhem onemocnění. Bez doporučení lékaře neužívejte Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE déle než 4-5 dní.

Vedlejší efekty

Podle četnosti výskytu vedlejší efekty jsou klasifikovány takto:

Často
Často	≥ 1/100 až< 1/10
Někdy	≥ 1/1000 až< 1/100
Zřídka	≥ 1/10 000 až< 1/1000
Zřídka
neznámý	Podle dostupných údajů to nelze posoudit

Poruchy imunitního systému

Vzácné: Hypersenzitivní reakce

Není známo: Anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu

Porušení ze strany gastrointestinální trakt

Méně časté: Nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem

Poruchy kůže a podkoží

Vzácné: vyrážka, kopřivka

Není známo: Vážně nežádoucí kožní reakce(včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu

Někdy: Horečka

Když se objeví hypersenzitivní reakce, anafylaktické reakce nebo jakékoli změny na kůži a sliznicích, měli byste okamžitě přestat užívat bromhexin a poradit se s lékařem.

Hlášení o možných nežádoucích účincích

Hlášení možných nežádoucích reakcí po registraci léčivý přípravek hraje důležitá role. To umožňuje nepřetržité sledování poměru přínosů a rizik léčivý přípravek. Zdravotníci by měli hlásit jakékoli možné nežádoucí účinky.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku

období laktace

Drogové interakce"type="checkbox">

Drogové interakce

Při užívání BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE v kombinaci s antitusiky (tlumiči kašle) hrozí hromadění sekretu v důsledku oslabení kašlacího reflexu – proto je nutné zvlášť pečlivě prostudovat indikace pro předepisování léků v této kombinaci.

Při současném užívání drog, způsobující příznaky podráždění trávicího traktu, případně zvýšené dráždivý na žaludeční sliznici.

speciální instrukce"type="checkbox">

speciální instrukce

Kožní reakce

Existují zprávy o závažných kožních reakcích spojených s užíváním bromhexinu - jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SDS) / toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud existují příznaky nebo známky progrese vyrážka(někdy s puchýři nebo slizničními lézemi), léčba bromhexinem by měla být okamžitě ukončena a je třeba vyhledat lékařskou pomoc.

žaludeční vřed a duodenum

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE byste neměli užívat, pokud trpíte (nebo jste v minulosti trpěli) žaludečními nebo dvanácterníkovými vředy, protože bromhexin může ovlivnit bariérovou funkci sliznice gastrointestinálního traktu.

Plíce a dýchací cesty

Vzhledem k možné akumulaci sekretu je při použití BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE u pacientů s poruchou motility průdušek a zvýšenou sekrecí hlenu (např. vzácné onemocnění jako primární ciliární dyskineze [ciliární dyskineze]) by měl být používán s opatrností.

Poruchy jater a ledvin

V případě poruchy funkce jater nebo závažného onemocnění ledvin je třeba dbát zvláštní opatrnosti (užívejte přípravek BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE v nižší dávce nebo v delších intervalech).

Při těžkém selhání ledvin je pravděpodobná akumulace metabolitů bromhexinu vytvořených v játrech.

Dětští pacienti

Použití BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE je povoleno pouze u dětí starších 2 let a pod lékařským dohledem.

propylenglykol, sorbitol

Vzhledem k propylenglykolu obsaženému v přípravku může BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE vyvolat u dětí stejné příznaky jako po požití alkoholu.

Pacienti se vzácnými dědičné onemocnění- nesnášenlivost fruktózy - tento lék by se neměl užívat.

Kalorický obsah sorbitolu je 2,6 kcal/g.

Jedna odměrka obsahuje 2 g sorbitolu (zdroj 0,5 g fruktózy), což odpovídá přibližně 0,17 chlebových jednotek.

Sorbitol může mít mírný laxativní účinek.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Dosud nejsou žádné zkušenosti s užíváním bromhexinu během těhotenství; proto je užívání přípravku BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE těhotnými ženami povoleno pouze po důkladném posouzení poměru přínosů a rizik lékařem; užívání v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje.

Laktace

Tak jako účinná látka vyniká s mateřské mléko, použití BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE během laktace není povoleno.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidel a údržbu strojů.

mukolytické látky.

Sloučenina

Léčivou látkou je bromhexin.

Výrobci

Berlin-Chemie AG (Německo), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Německo)

farmakologický účinek

Mukolytikum, expektorans, antitusikum.

Způsobuje depolarizaci molekul mukoproteinů a mukopolysacharidových polymerů (mukolytický efekt).

Stimuluje tvorbu endogenního surfaktantu, který zajišťuje stabilitu alveolárních buněk při dýchání, jejich ochranu před nepříznivými faktory, zlepšení reologických vlastností bronchopulmonální sekrece, její klouzání po epitelu a sekreci sputa z dýchacích cest.

Při perorálním podání do 30 minut se téměř úplně vstřebá.

V plazmě se váže na bílkoviny.

Proniká přes BBB a placentární bariéry.

V játrech prochází demetylací a oxidací.

Vylučuje se ledvinami.

Při opakovaném používání se může hromadit.

Vedlejší účinek

Gastrointestinální poruchy (nauzea, zvracení, dyspepsie, exacerbace peptického vředu), zvýšená aktivita aminotransferáz, alergické kožní reakce, angioedém.

Indikace pro použití

Akutní a chronická onemocnění průdušek a plic s poruchou výtoku sputa.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, těhotenství (zejména v prvním trimestru), kojení(po dobu léčby je nutné přerušit).

Způsob aplikace a dávkování

Uvnitř s tekutinou.

Dospělí a dospívající starší 14 let - 23-47 kapek 3krát denně; děti od 6 do 14 let a pacienti s tělesnou hmotností do 50 kg - 23 kapek 3x denně, do 6 let - 12 kapek 3x denně.

Pacienti s těžkým selhání ledvin snížit jednotlivou dávku nebo prodloužit interval mezi dávkami.

Předávkovat

Žádná data.

Interakce

Podporuje pronikání antibiotik (erythromycin, cefalexin, oxytetracyklin) do plicní tkáně.

speciální instrukce

Buďte opatrní při jmenování s peptickým vředem žaludku a dvanáctníku.