Правила за отпускане на лекарства от аптека. Правила за отпускане на лекарства с рецепта

18.10.2019 -

Регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г.
Регистрационен N 7353

чл.32 федерален законот 22 юни 1998 г. N 86-FZ „На лекарстваах“ (Сборник от закони Руска федерация, 1998, N 26, чл. 3006; 2003 г., N 27, чл. 2700; 2004 г., N 35, чл. 3607) поръчка:

1. Утвърждава приложената Процедура за отпускане на лекарства.

2. Признава за невалиден Приложение 3 „Списък на лекарствата, подлежащи на количествено отчитане в аптеки/организации, търговци на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари **“ и Приложение 4 „Ред за отпускане на лекарства в аптеки/организации“, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 „За рационалното предписване на лекарства, правилата за изписване на рецепти за тях и процедурата за тяхното отпускане от аптечни институции (организации)“ (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация от 21 октомври 1999 г. N 1944), изменена и допълнена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 май 2003 г. N 206 (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 5 юни 2003 г. N 4641) и със заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитиена Руската федерация от 16 март 2005 г. N 216 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 април 2005 г. N 6490).

министър М. Зурабов

Процедурата за отпускане на лекарства

I. Общи положения

1.1. Тази процедура определя изискванията за отпускане на лекарства от аптечни институции (организации) *, независимо от правната форма, формата на собственост и ведомствената принадлежност.

1.2. Лекарствата, включително наркотици, психотропни, мощни и отровни вещества, регистрирани в Руската федерация по установения ред, подлежат на отпускане от аптеки (организации).

1.3. Фармацевтични заведения (организации), лицензирани за фармацевтична дейност.

1.4. Лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, подлежат на отпускане от аптеките и дрогериите.

Лекарства в съответствие със Списъка на лекарствата, продавани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 септември 2005 г. N 578 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември , 2005 N 7053) (по-нататък - Списъкът на лекарствата, отпускани без лекарско предписание) подлежат на продажба от всички аптеки (организации)*.

1.5. За непрекъснатото снабдяване на населението с лекарства, аптечните институции (организации) са длъжни да разполагат с минималния набор от лекарства, необходими за осигуряване на медицински грижи, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април 2005 г. N 312.

II. Общи изискванияза отпускане на лекарства

2.1. Всички лекарства, с изключение на тези, включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, трябва да се отпускат от аптеки (организации) само по рецепти, изготвени по предписания начин на формулярите за рецепти на съответните счетоводни форми.

2.2. Съгласно рецепти, издадени на рецептурни формуляри, чиито форми са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 октомври 1999 г. N 1944) ), аптечните институции (организации) отпускат:

Наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка лекарства, психотропни вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, чл. 3198; 2004, N 8 , чл.663;N 47,чл.4666) (наричан по-нататък списъка), издадени на специални рецептурни бланки за наркотично вещество;

Психотропни вещества, включени в списък III на списъка, изписани на формуляри за рецепта на формуляр N 148-1 / y-88;

Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки (организации), търговия на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари, чийто списък е посочен в Приложение № 1 към тази процедура (наричани по-долу лекарства, подлежащи на количествено-предметно отчитане). счетоводство), изписани на формуляри за рецепти на формуляр N 148-1 / y-88;

Лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер) при оказване на допълнителна безплатна медицинска помощ определени категорииграждани, които имат право да получават държав социално подпомагане, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 септември 2005 г. N 601 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември 2005 г. N 7052) (наричани по-долу лекарства, включени в Списъкът на лекарствата, продавани по рецепта (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, изписани на формуляри за рецепта на формуляр N 148-1 / y-04 (l);

Анаболни стероиди, изписани на рецептурни формуляри N 148-1 / y-88;

Други лекарства, които не са включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, изписани на формуляри за рецепти на формуляр N 107 / г.

2.3. Рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в списък II от списъка, са валидни пет дни.

Рецепти за психотропни вещества, включени в списък III от списъка; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболните стероиди са валидни десет дни.

Рецепти за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, с изключение на рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в Списък II на Списък за психотропни вещества, включени в списък III на списъка, за лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, за анаболни стероиди са валидни за един месец.

Рецептите за други лекарства са валидни два месеца от датата на издаване на рецептата и до една година в съответствие с точка 2.19 от Инструкциите за реда за предписване на лекарства и изписване на рецепти за тях, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването. на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 (наричана по-долу - Инструкция).

2.4. На аптечните институции (организации) е забранено да отпускат лекарства по рецепти просроченвалидност, с изключение на лекарства с рецепта, които са изтекли, докато рецептите са били на отложено поддържане.

2.5. Лекарствата се отпускат от аптеки (организации) в количеството, посочено в рецептата, с изключение на лекарствата, чиито норми на отпускане са посочени в приложения 1 и 3 към инструкциите.

2.6. При отпускане на лекарства по лекарско предписание служител на аптечна институция (организация) прави бележка върху рецептата за отпускане на лекарството (име или номер на аптечната институция (организация), наименование и дозировка на лекарството, отпуснато количество , подпис на дозатора и дата на дозиране).

2.7. Ако аптечната институция (организация) разполага с лекарства с дозировка, различна от предписаната в лекарско предписание, служител на аптечната институция (организация) може да реши да отпусне наличните лекарства на пациента, ако дозировката на лекарството по-малка дозапосочено в предписанието на лекаря, като се вземе предвид преизчислението за курсовата доза.

Ако дозировката на лекарствения продукт, налична в аптечната институция (организация), надвишава дозата, посочена в лекарското предписание, решението за отпускане на лекарствения продукт на пациента се взема от лекаря, който е издал рецептата.

На пациента се предоставя информация за промяна на единичната доза на лекарството.

В този случай лекарството трябва да се отпуска в аптечна опаковка със задължително посочване на името, серията на производителя, срока на годност на лекарството, серията и датата съгласно дневника за опаковане на лабораторията и предоставяне на пациента на друга необходима информация (инструкция, листовка и др.).

Не се допуска нарушаване на първичната фабрична опаковка на лекарствата.

При следващото посещение на пациента в аптечната институция (организация) се вземат предвид бележки за предишното получаване на лекарството. При изтичане на срока на рецептата, рецептата се анулира с печат "Рецептата е невалидна" и се оставя в аптечната институция (организация).

2.10. В изключителни случаи (оставяне на пациента извън града, невъзможност за редовно посещение на аптечна институция (организация) и др.), Фармацевтичните работници на аптечната институция (организация) имат право да извършват еднократно отпускане на предписан лекарствен продукт от лекар по рецепти с валидност една година, в количество, необходимо за лечение в рамките на два месеца, с изключение на лекарствата, подлежащи на предметно-количествен отчет.

2.11. При липса на лекарство, предписано от лекар в аптечна институция (организация), с изключение на лекарство, включено в Списъка на лекарствата, отпускани по рецепта на лекар (фелдшер), както и друго лекарство, отпускано безплатно или с отстъпка, служител на аптечна институция (организация) може да извърши синонимната си замяна със съгласието на пациента.

При отпускане на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и друг лекарствен продукт, отпускан безплатно или с отстъпка, служител на аптечна институция (организация) може да извърши синонимна замяна на лекарствения продукт по съгласуване с лекаря, издал рецептата.

Рецептите за лекарства с надпис "цито" (спешно) се издават в срок не по-дълъг от два работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, включени в минималния асортимент от лекарства, се издават в рамките на не повече от пет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.13. Рецептите за лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер) и невключени в минималния асортимент от лекарства, се подават в срок не по-дълъг от десет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецепти за лекарства, предписани с решение лекарска комисия, одобрени от главния лекар на лечебното заведение, се обслужват в срок не по-дълъг от петнадесет работни дни от датата на контакт на пациента с аптечната институция (организация).

2.14. Рецепти за лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка; анаболните стероиди остават в аптечната институция (организация) за последващо отделно съхранение и унищожаване след изтичане на срока на съхранение.

2.15. В аптечна институция (организация) трябва да се осигурят условия за съхраняване на рецепти за лекарства, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка; анаболен стероид.

2.16. Срокът на годност на рецептите в аптечна институция (организация) е:

За лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - пет години;

За наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка - десет години;

За лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, с изключение на наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка; анаболни стероиди - три години.

След изтичане на срока за съхранение предписанията подлежат на унищожаване в присъствието на комисия, за което се съставят актове, чийто образец е предвиден в приложения № 2 и № 3 към тази процедура.

Процедурата за унищожаване на рецепти, оставени в аптечна институция (организация) след изтичане на установените срокове за съхранение, и съставът на комисията за тяхното унищожаване могат да бъдат определени от здравните органи или фармацевтичните дейности на съставния субект на Руската федерация. Федерация.

2.17. Лекарства, закупени от граждани добро качествоне подлежат на връщане или замяна съгласно Списък на нехранителни продукти с добро качество, които не подлежат на връщане или замяна за подобни стоки с други размери, форми, размери, стилове, цветове или конфигурации, одобрен с Указ на Правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. N 55 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 4, т. 482; N 43, т. 5357; 1999, N 41, т. 4923; 2002, N 6, т. 584; 2003, N 29, т. 2998; 2005, N 7, ст. 560).

Не се допуска повторно отпускане (продажба) на лекарства, признати за стоки с неподходящо качество и върнати от граждани по тази причина.

2.18. Рецепти за транквиланти, които не подлежат на предметно-количествено отчитане; антидепресанти, невролептици; Съдържащите алкохол лекарствени продукти от промишлено производство се изкупуват с печата на аптечната институция (организация) „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в ръцете на пациента.

За повторно отпускане на лекарството пациентът трябва да се консултира с лекар за нова рецепта.

2.19. Неправилно написаните рецепти остават в аптечната институция (организация), анулират се с печат "Рецептата е невалидна" и се регистрират в дневника, чийто формуляр е предвиден в Приложение № 4 към тази Процедура, и се връщат в ръцете на пациента. .

Информация за всички неправилно изписани рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение.

2.20. Аптечните институции (организации) водят отделен регистър на лекарствата, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по предписание на лекар (фелдшер), отпускани на граждани, живеещи на територията на съответния субект на Руската федерация, и граждани, временно пребиваващи на територията на Руската федерация. този субект на Руската федерация.

III. Изисквания за освобождаване на наркотични и психотропни вещества; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди

3.1. Лекарствата и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка, подлежат на отпускане от аптеки (организации).

3.2. Право да работят с наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, имат само аптеки (организации), които са получили съответните лицензи в установени със законРуската федерация е добре.

3.3. Отпускане на наркотични и психотропни вещества на пациенти. изброени в списък II на списъка и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, се извършва от фармацевтични работници на аптечни институции (организации), които имат право да правят това в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалната политика. Развитие на Руската федерация от 13 май 2005 г. N 330 (регистрирано в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 юни 2005 г. N 6711).

Възлагането на амбулаторна клиника на аптечна институция (организация) може да се извърши от органа за управление на здравеопазването или фармацевтиката на съставния субект на Руската федерация в съгласие с териториалния орган за контрол върху оборота на наркотични и психотропни вещества.

3.5. Предписаните от лекар наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II от списъка, се отпускат на пациента или на лицето, което го представлява, след представяне на документ за самоличност, издаден по установения ред.

Психотропните вещества, включени в Списък III на Списъка, лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане, анаболните стероиди, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, са отпуска се при представяне на рецепта, написана на формуляр за рецепта N 148-1 / y-88, и рецепта, изписана на формуляр за рецепта на формуляр N 148-1 / y-04 (l).

3.7. На аптечните институции (организации) е забранено да разпространяват наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди по ветеринарно предписание медицински организацииза лечение на животни.

3.8. Не се допуска отделно отпускане на лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, и други лекарствени продукти, които са част от комбиниран лекарствен продукт, произведен по индивидуална рецепта (наричан по-нататък екстемпорален лекарствен продукт).

3.9. Фармацевтът на аптечната институция (организация) при получаване на рецепта за лекарствена рецепта на индивидуално производство е длъжен да отпусне лекарствен продукт, подлежащ на предметно-количествено отчитане, в половината от най-високата единична доза, в случай че лекарят не изпълни с установените правила за издаване на рецепта или в случай, че лекарят предписва лекарства в доза, надвишаваща най-високата еднократна доза.

3.10. При производството на екстемпорални лекарствасъдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, в съответствие с предписанията, издадени от лекаря, фармацевтът на аптечната институция (организация) подписва рецептата за издаване, а фармацевтът на аптечната институция (организация) - при получаване на необходимите количество лекарства.

3.11. Отделя се етилов алкохол:

По лекарски предписания с надпис „За компресиране” (с посочване на необходимото разреждане с вода) или „За лечение на кожата” – до 50 грама в чист вид;

По лекарски рецепти за лекарствена рецепта по индивидуално производство - до 50 грама в смес;

По рецепти, издадени от лекари за лекарствена рецепта на индивидуално производство, с надпис "За специално предназначение", отделно заверен подпис на лекар и печат на лечебното заведение "За рецепти", за пациенти с хронично протичане на заболяването - до 100 грама в смес.

3.12. При отпускане на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествена отчетност, вместо рецепта на пациентите се издава подпис с жълта ивица в горната част и надпис с черен шрифт върху нея "Подпис", чиято форма е предвидена за в Приложение № 5 към настоящата Процедура.

IV. Контрол върху отпускането на лекарства от аптеки (организации)

4.1. Вътрешен контрол върху спазването от служители на аптечната институция (организация) на процедурата за отпускане на лекарства (включително тези, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка) се извършва от ръководителя (заместник-ръководителя) на аптечна институция (организация) или упълномощен от него фармацевтичен работник на аптечна институция (организация).

4.2. Извършва се външен контрол върху спазването от аптеките (организациите) на процедурата за отпускане на лекарства Федерална службаза надзора в областта на здравеопазването и социалното развитие и органите за контрол върху обращението на наркотични и психотропни вещества в рамките на тяхната компетентност.

________________

* Аптеки, дрогерии, дрогерии, дрогерии.

Лекция #23

Тема 2.3.Отпускане на лекарства от аптеките по медицински начин - превантивни институции.

1. Нормативни документи, регулиращи освобождаването на лекарства от аптеките на медицински и превантивни институции.

2. Редът за предявяване на рекламация е фактура. Освобождаване на лекарства според изискванията на лечебните и профилактични институции. Условия за съхранение на изискванията на лечебните и превантивните институции.

Документи за аптека, регулиращи обращението на лекарства и други аптечни продукти:

1. Федерален закон № 61-FZ „За обращението на лекарствата“ от 12.04.2010 г.

2. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 553n от 27 юли 2010 г. „За утвърждаване на видовете аптечни институции“.

3. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. N 54n „За утвърждаване на формата на рецептурни формуляри, съдържащи предписване на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, счетоводство и съхранение, както и правилата за регистрация”

4. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. N 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и форми на формуляри за рецепти за лекарства, процедурата за издаване на тези формуляри, тяхното счетоводство и съхранение"

5. Постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. N 55 „За одобряване на Правилата за продажба на определени видове стоки, списък на стоки с дълготрайна употреба, които не са предмет на изискването на купувача да му предостави безплатно такса за периода на ремонт или замяна на подобен продукт и списък с нехранителни продукти с добро качество, които не подлежат на връщане или замяна за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация.

6. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 15 септември 2010 г. N 805n (с измененията на 26 април 2011 г.) „За одобрение минимален диапазонлекарства за медицинска употребанеобходими за оказване на медицинска помощ“.

7. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1222n „За одобряване на Правилата за търговия на едро с лекарства за медицинска употреба“.

8. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 10 ноември 2011 г. N 1340n „За изменение на Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 18 септември 2006 г. N 665 „За одобрение от Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско (фелдшерско) предписание с допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, имащи право на държавно социално подпомагане”.

9. Заповед № 1198n „За одобряване на правилата в областта на обращението медицински устройства” от 27.12.2011г.

10. Постановление на правителството на Руската федерация № 599 от 20 юли 2011 г. „За мерките за контрол на наркотици, които съдържат малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, включени в списъка на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори подлежат на контрол в Руската федерация”.

11. Постановление на правителството на Руската федерация № 681 от 30.06.1998 г. „За утвърждаване на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, които подлежат на контрол в Руската федерация“.

12. Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964
„За одобряване на списъци на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и широкомащабни силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация .”

13. Указ на правителството на Руската федерация от 1 октомври 2012 г. N 1002 „За одобряване на голям и особено големи размеринаркотични вещества и психотропни вещества, както и големи и особено големи за растения, съдържащи наркотични или психотропни вещества, или части от тях, съдържащи наркотични или психотропни вещества, по смисъла на членове 228, 228.1, 229 и 229.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация”.

В съответствие с изискванията на законодателството за лицензиране на фармацевтични дейности, служителите на аптечните организации, ангажирани в на дребнолекарства и тяхното отпускане, отговарят за спазването на правилата за обращение на лекарства. Аптечните служители трябва да познават съвременната процедура за предписване на лекарства и правилата за издаване на рецептурни формуляри, да познават алгоритмите за извършване на фармацевтичен преглед на рецепта, за да избегнат грешки при отпускане на лекарства.

За изискванията на законодателството за изготвяне на рецептурни бланки за лекарства разказва Наталия Золотарева, кандидат на фармацевтичните науки, доцент в катедрата по управление и икономика на фармацията, Санкт Петербургска държавна химико-фармацевтична академия.

Постановление на правителството на Руската федерация от 22 декември 2011 г. № 1081 „Правила за лицензиране на фармацевтични дейности“ е ключов документ, който определя списъка с лицензионни изисквания и условия, които държавата налага днес на лицензополучателите, извършващи търговия на дребно с лекарствени продукти за медицински цели, а именно за аптечни организации, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтична дейност.

Посочени лицензополучатели в без провалтрябва да спазват правилата за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба. Същият документ дефинира понятието "грубо нарушение на лицензионните изисквания и условия", което включва въпроси, свързани с отпускането на лекарства. Ако установените правила за отпуск са нарушени, контролните органи имат право да считат откритите нарушения за груби с всички произтичащи от това последици, вариращи от доста сериозни санкции до спиране на дейността на лицензополучателя.

КАКВИ СЕ ОПРЕДЕЛЯТ ПРАВИЛАТА ЗА ПОЧИВКАТА ДНЕС?

Нека започнем с правната уредба, за да разберем как правилно да приемаме рецепти, а именно от Федералния закон от 12.04.10 г. № 61-FZ „За обращението на лекарствата“ (глава 10 „Фармацевтични дейности“, член 55), който гласи: „Правила за освобождаване на лекарствени продукти (ЛП) за медицинска употреба аптечни организациии индивидуални предприемачиодобрен от упълномощения федерален изпълнителен орган". Какво законодателни актовеодобрени, регламентиращи процедурата за освобождаване на лекарства?

Федерален закон № 323-FZ „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация“;
Федерален закон от 7 февруари 1992 г. № 2300-I "За защита на правата на потребителите";
Постановление на правителството на Руската федерация от 19.01.98 г. № 55 "За одобряване на правилата за продажба на определени видове стоки ...";
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 август 2016 г. № 647n „За одобряване на правилата за добра аптечна практика на лекарствени продукти за медицинска употреба“ (влязла в сила на 1 март 2017 г.);

и ведомствени разпоредби - заповеди на Министерството на здравеопазването на Русия:

№ 1175n от 2012.12 г. (влязъл в сила на 1 юли 2013 г.), който определя реда за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за рецепти;
№ 54н от 01.08.2012 г. (влязъл в сила на 01.07.2013 г.) е посветен на специална рецептурна бланка за наркотично и психотропно вещество;
№ 785 от 14 декември 2005 г. "За реда за отпускане на лекарства";
№ 157n от 16 март 2010 г. „За одобряване на максимално допустимото количество наркотично вещество, психотропно вещество и техния прекурсор, съдържащ се в препарати“.

Процесът на отпускане на лекарства по рецепта включва тясно взаимодействие между медицински и фармацевтичен работник. Обхватът на отговорност на първия включва назначаването на лекарствен продукт, предмет на необходими изискванияа вторият трябва, преди да отпусне лекарство с рецепта, да извърши своята фармацевтична експертиза, ако е необходимо, да го прехвърли за производство, след което да освободи лекарството. Изискването за обратна връзка между фармацевтичните и медицинските организации остава важно. Буквално нормативното изискване включва редовно изпращане на информация за всички неправилно написани рецепти до медицинска организация. Такава регулярна и надлежно изградена обратна връзка отстранява редица въпроси относно констатираните нарушения по отношение на отпускането на лекарства по лекарско предписание.

ПЕТ РЕЦЕПТИ ФОРМИ

Два ключови регулаторни документа са пряко свързани с процедурата за предписване на лекарството, формулярите на формуляра за рецепта - това е заповед № 1175n и заповед № 54n (и двете влязоха в сила на 1 юли 2013 г.).

Традиционно работещ регламентиопредели формите на рецептурните бланки. Към днешна дата има 5 форми на рецептурни формуляри: № 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), № 148-1 / y-06 (l) , специална рецептурна бланка . От 1 януари 2016 г. със заповед № 385н, индивидуални променивъв формите на рецептурни формуляри 148-1 / y-88, 107-1 / y. Но за да се използват запасите от предварително закупени формуляри за рецепти по предназначение, беше разрешено да се използват стари формуляри преди влизането в сила на заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 30 юни 2015 г. № 385n " За изменение на заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. № 54n" За одобряване на формата на формуляри за рецепти, съдържащи предписване на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация , счетоводство и съхранение, както и правилата за регистрация, "т.е. до 1 юли 2016 г. След това аптечните работници трябва да изискват тези формуляри формуляри за рецепти, чиято структура е променена в съответствие с действащите нормативни документи.

Заповед № 1175н донесе много нови неща в процедурата за предписване и предписване на лекарства. На първо място по значимост на иновациите може да се постави самата парадигма на предписване на лекарства. Ако по-рано здравен работник можеше да използва всяко име на лекарството: INN, групиране или търговия, както му беше удобно, тогава във връзка с влизането в сила на този регулаторен документ приоритетът е ясно установен за предписване на лекарства съгласно INN . Ако липсва, тогава трябва да се използва наименованието на групата, а при липса на двете имена, по търговско наименование.

Специалисти със среден медицинско образование: санитари, акушерки. Само ако такива правомощия са им възложени със съответната заповед на ръководителя на медицинската организация. Индивидуалните предприемачи традиционно също имат право да предписват лекарства, да пишат рецепти, но има определени ограничения, свързани например с факта, че медицинските специалисти, занимаващи се с частна медицинска дейност, нямат право да предписват наркотични и психотропни лекарства от Списъци 2 и 3.

Ако една рецепта е под търговско наименование, какво трябва да се направи с нея? Може ли да се отхвърли, или е изписано правилно? Отговорът на този въпрос е в заповедта на Министерството на здравеопазването № 1175n - здравният работник има право да използва търговското наименование при предписване в случай на индивидуална непоносимост и / или по здравословни причини, но това решение трябва да бъде потвърдено от лекарската комисия, което се доказва от съответния печат на гърба на рецептата.

РАЗЛИКИ ЗА ФОРМУЛЯРИТЕ ЗА РЕЦЕПТИ

Каква е разликата между тези форми на формуляри за рецепти и как правилно да ги издавате на здравните работници, за да предотвратите неправилен фармацевтичен преглед в аптеката?

√ Специална формуляр за рецепта(най-трудното е по отношение на състава на детайлите, структурата, въпреки че от гледна точка на използването му има само един случай, когато здравен работник може и трябва да използва тази форма). Тази форма на строго счетоводство има няколко степени на защита и е предназначена за предписване на наркотични и психотропни лекарства от списък 2 на списъка, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 21.03.11 г. № 181 „За реда за внос в Руската федерация и изнасяне от Руската федерация на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори" (например морфин, промедол, прозедол и др.). Списък 2 се актуализира редовно. Работи с лекарстваот Списъци 2 и 3 изисква отделен лиценз, за разлика от работата със силни отровни лекарства.

Всички формуляри за рецепти се различават по предназначение, структура, състав на детайлите, срок на валидност и срок на годност.

Настоящите регулаторни документи изискват, ако се предписва наркотично или психотропно вещество преференциални категорииграждани, в допълнение към формуляра за специална рецепта, е необходимо да се предоставят формуляри 148-1 / y-04 (l), № 148-1 / y-06 (l). Специалната рецептурна бланка претърпя промени - стана по-голяма, а от 30 юни 2015 г. срокът на валидност на тази рецептурна бланка също беше значително увеличен - от 5 на 15 дни от датата на издаване. Печатът на медицинската организация трябва да е ясно четлив (нейното име, адрес и телефонен номер). Формата на формуляра има серия, номер, дата на издаване на рецептата, обозначение "дете" или "възрастен" (подчертано); Пълно име на пациента, възраст (брой пълни години (деца под една година - брой месеци), серия и номер задължителна медицинска застраховка, стая медицинска картаизвънболнична. На латинскисъгласно INN, като се посочват дозировката, опаковката и количеството, е посочен съответният лекарствен продукт. Само в тази форма на формуляра за рецепта броят на предписаните психотропни и наркотични лекарства от списък 2 трябва да бъде посочен не само с цифри, но и с думи.

Всичко това се заверява с личния подпис на лекаря, както и с личния печат на здравния работник. Този формуляр трябва да посочва пълното име на упълномощеното лице, което може да бъде ръководител или заместник-ръководител на медицинска организация, структурно звено или назначено упълномощено лице, което заверява тези формуляри (пълно име, подпис). Допълнително се заверява с печата на медицинската организация или печата за рецепти. Освен това във формуляра за рецепта има знак на аптечната организация за освобождаване на лекарствения продукт. Ако аптечният работник е доволен от всичко в дизайна на рецептурната бланка, той посочва какво се отпуска, дозировка, опаковка. Удостоверява се с пълното име (изцяло), датата на издаване и печата на аптечната организация.

√ Рецептурна бланка 148-1/у-88- чиято форма е по-проста по отношение на състава на детайлите, но ако говорим за целите на формата, получаваме 5 варианта за използване.

Наркотични и психотропни лекарства от списък 2, но под формата на трансдермални терапевтични системи, т.е. всеки друг доза отнаркотици или психотропни вещества, класифицирани в списък 2, трябва да бъдат изписани на специална формуляр за рецепта. Традиционно тази форма се използва за предписване и предписване на психотропни лекарства от списък 3.
Други лекарства подлежат на количествено отчитане, но има допълнение - с изключение на лекарствата, продавани без лекарско предписание.
За предписване на лекарства с анаболно действие (анаболни стероиди).
Също така от 2012 г. се промени процедурата за отпускане на комбинирани препарати, съдържащи малки количества наркотични и психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологични активни вещества. Това е заотносно комбинации, които са посочени в клауза 5 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 17 май 2012 г. № 562 „За одобряване на процедурата за ваканция лицаЛекарствени продукти за медицинска употреба, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества.
При предписване на индивидуално произведени лекарства, които съдържат наркотични вещества и психотропни вещества от списък 2 от списъка на Указ № 681, при условие че съдържанието на наркотични и психотропни вещества в тях комбинирани препаратине надвишава най-високата единична доза и самото лекарство не е включено в списък 2.

Този формуляр е валиден 15 дни. От август 2016 г. на рецептурната бланка се посочва или пълният адрес на пациента с индекс, или номерът на епикризата на пациента.

√ Формуляр за рецепта 107-1/г- повечето проста формаформуляр за рецепта. В същото време регулаторните документи показват следното: тази форма трябва да се използва за предписване и предписване на комбинирани лекарства, съдържащи малки дози наркотични, психотропни вещества, техните прекурсори и други фармакологично активни вещества, но тези комбинации, които са посочени в параграф 4 от заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 562.

Формулярът трябва да съдържа печата на медицинската организация, името (пълно), адрес, телефонен номер, дата, указание за "възрастен" или "дете", трите имена на пациента (пълно), неговата възраст, името на лекар (изцяло), името на лекарството на латиница според INN с указание за дозировка, опаковка и дозировка.

На тази рецептурна бланка могат да бъдат изписани до три наименования на лекарства (за разлика от други форми, където може да се посочи само едно име). Личен подпис и печат на лекаря върху формуляра. Валиден до 60 дни. За хронични пациентивъзможно е удължаване до 1 година.

ОСНОВНИ НАРУШЕНИЯ В ПРЕЦИЗИРАНЕТО

Санкт Петербургската държавна химико-фармацевтична академия проведе проучване, по време на което бяха анализирани рецептите, поставени в дневника на неправилно написаните рецепти. Понякога здравните работници не посочват срока на валидност на рецептата, неправилно попълват реквизита „пълен адрес”, непълно посочват името на лекаря и пациента, печатите не се четат ясно, реквизитите относно възрастта на пациента са неправилно попълнени, няма бележки от лекарска комисия, когато рецептата е издадена под търговското наименование, има допълнителни печати и надписи, надвишава нормата за освобождаване на ЛП.

Последното е често срещана грешка. Настоящите разпоредби определят максимално допустимите количества за отпускане и препоръчителното количество за рецепта. Но всяко правило позволява изключение, то е отбелязано със заповед № 1175n (клауза 15, клауза 22, клауза 23), което позволява законно да се превишат установените норми за освобождаване на лекарства.

По материали от онлайн семинар, организиран от Съюза на лекарите в Санкт Петербург

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И СОЦИАЛНИТЕ
РАЗВИТИЕ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ПОРЪЧКА

Относно процедурата за отпускане на лекарства

(изменен на 22 април 2014 г.)

Отменен от 22 септември 2017 г. на осн
заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 11 юли 2017 г. N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документът е изменен от:
(Руски вестник, N 108, 24.05.2006 г.);
със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 13 октомври 2006 г. N 703 (Российская газета, N 256, 15.11.2006 г.);
(Российская газета, N 69, 04.04.2007 г.);
със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. N 110 (Российская газета, N 100, 15.05.2007 г.);
(Российская газета, N 194, 04.09.2007 г.);
със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. N 183n (Российская газета, N 174, 05.08.2014 г.).
____________________________________________________________________

В съответствие с член 32 от Федералния закон от 22 юни 1998 г. N 86-FZ "За лекарствата" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 26, чл. 3006; 2003, N 27, чл. 2700; 2004 г. N 35, 3607)

Заповядвам:

1. Утвърждава приложената Процедура за отпускане на лекарства.

2. Клаузата стана невалидна на 26 май 2007 г. - заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. N 110 ..

министър
М. Зурабов

Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
16 януари 2006 г
рег. N 7353

Процедурата за отпускане на лекарства

ОДОБРЕНО
със заповед на министерството
здравни и социални
развитие на Руската федерация
от 14 декември 2005 г. N 785

I. Общи положения

________________

1.3. Аптечните заведения (организации), които имат лиценз за фармацевтична дейност, отпускат лекарства по лекарско предписание и без лекарско предписание.

1.4. Лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, подлежат на отпускане от аптеките и дрогериите.

Лекарства в съответствие със Списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на Руската федерация от 13 септември 2005 г. N 578 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември 2005 г. N 7053) (по-нататък -), подлежат на продажба от всички аптеки (организации)*.

________________

* Аптеки, дрогерии, дрогерии, дрогерии.

1.5. За непрекъснато снабдяване на населението с лекарства, аптеките (организациите) са длъжни да разполагат с минималния набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април 2005 N 312.

II. Общи изисквания за отпускане на лекарства

2.2. Според предписанията, изписани на рецептурни формуляри, чиито форми са одобрени, аптечните институции (организации) отпускат (параграф с измененията, влязъл в сила на 15 септември 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 6 август , 2007 N 521):

- наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (Събрани Законодателство на Руската федерация, 1998, N 27, член 3198; 2004, N 8, член 663; N 47, член 4666) (наричан по-долу списък), издаден на специални формуляри за рецепта за наркотично лекарство;

- психотропни вещества, включени в списък III на списъка на формуляр N 148-1 / y-88;

- други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки (организации), организации за търговия на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари, чийто списък е посочен в Приложение № 1 към тази процедура (наричани по-долу лекарства, подлежащи на предметно-количествено счетоводство), издадено на формуляри за рецепти на формуляр N 148-1 / y-88 със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302;

- лекарства, включени в предоставянето на допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, които имат право на държавно социално подпомагане, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 18 септември 2006 г. N 665 (регистрирана в Министерството на Правосъдието на Руската федерация от 27 септември 2006 г. N 8322) (по-нататък - лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, изписани на формуляри за рецепти на формуляр N 148-1 / y-04 (k) и формуляри N 148-1 / y-06 (k) (параграфът е допълнен от 15 април 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. N 109; с измененията, влязла в сила на 15 септември 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 6 август 2007 г. N 521;

- анаболни стероиди, изписани на формуляри за рецепта на формуляр N 148-1 / y-88;

2.3. Рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в списък II от списъка, са валидни пет дни.

Рецепти за психотропни вещества, включени в списък III от списъка; други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; анаболните стероиди са валидни десет дни (параграф с измененията, влязъл в сила на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

Рецепти за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, с изключение на рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в Списък II на Списък за психотропни вещества, включени в списък III на списъка, за други лекарства, подлежащи на количествено отчитане, за анаболни стероиди са валидни за един месец (алинея изменена, влязла в сила на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и Социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

Рецептите за други лекарства са валидни два месеца от датата на издаването им и до една година в съответствие с параграф 1.17 от Инструкциите за реда за предписване на лекарства и издаване на рецепти и изисквания към фактурите, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и Социално развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г., година N 110 (наричана по-долу Инструкцията) (параграф с измененията, влязъл в сила на 15 септември 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 6 август , 2007 N 521.

2.4. На аптечните институции (организации) е забранено да отпускат лекарства с изтекъл срок на годност, с изключение на лекарства с изтекъл срок на годност, докато рецептите са били на отложено обслужване.

2.5. Лекарствата се отпускат от аптеки (организации) в количеството, посочено в рецептата, с изключение на лекарствата, чиито норми на отпускане са посочени в параграф 1.11 от Инструкциите и Приложение № 1 към Инструкциите от 6 август 2007 г. N 521 .

Лекарствата, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори и включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, подлежат на отпускане от аптеките в количество не повече от 2 опаковки на потребителя (параграфът е включен допълнително от април 15, 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. N 109).

2.7. Ако аптечната институция (организация) разполага с лекарства с дозировка, различна от предписаната в лекарското предписание, служителят на аптечната институция (организация) може да реши да отпусне наличните лекарства на пациента, ако дозировката на лекарството е по-малка от дозировката, посочена в лекарското предписание, като се вземе предвид преизчисляването на курсовата доза.

2.8. В изключителни случаи, ако е невъзможно аптечната институция (организация) да изпълни назначението на лекар (фелдшер), се допуска нарушение на вторичната фабрична опаковка.

В този случай лекарството трябва да се отпуска в аптечна опаковка със задължително посочване на името, серията на производителя, срока на годност на лекарството, серията и датата съгласно дневника за опаковане на лабораторията и предоставяне на пациента на друга необходима информация (инструкция, листовка и др.).

Не се допуска нарушаване на първичната фабрична опаковка на лекарствата.

2.9. Когато лекарствата се отпускат въз основа на лекарски предписания с валидност една година, рецептата се връща на пациента, като на гърба се посочва името или номера на аптечната институция (организация), подпис на служителя на аптечната институция (организация). , количеството на отпуснатото лекарство и датата на издаване.

При следващото посещение на пациента в аптечната институция (организация) се вземат предвид бележки за предишното получаване на лекарството. При изтичане на срока на рецептата, рецептата се анулира с печат "Рецептата е невалидна" и се оставя в аптечната институция (организация).

2.10. В изключителни случаи (оставяне на пациента извън града, невъзможност за редовно посещение на аптечна институция (организация) и др.), Фармацевтичните работници на аптечната институция (организация) имат право да извършват еднократно отпускане на предписан лекарствен продукт от лекар по рецепти с валидност една година, в количество, необходимо за лечение в рамките на два месеца, с изключение на лекарствата, подлежащи на количествено отчитане, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура (клаузата беше допълнен от 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. № 302.

При отпускане на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и друг лекарствен продукт, отпускан безплатно или с отстъпка, служител на аптечна институция (организация) може да извърши синонимна замяна на лекарствения продукт (параграф, изменен с в сила от 15 април 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. N 109.

2.12. Рецептите за лекарства с надпис "статим" (незабавно) се изпълняват в срок не по-дълъг от един работен ден от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства с надпис "цито" (спешно) се издават в срок не по-дълъг от два работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, включени в минималния асортимент от лекарства, се издават в рамките на не повече от пет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.13. Рецептите за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), и невключени в минималния асортимент от лекарства, се изпълняват в срок не по-дълъг от десет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация). ).

Рецептите за лекарства, предписани с решение на лекарската комисия, одобрено от главния лекар на лечебното заведение, се издават в срок не по-дълъг от петнадесет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.14. Рецепти за лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка; анаболните стероиди остават в аптечната институция (организация) за последващо отделно съхранение и унищожаване след изтичане на срока на съхранение (клаузата е допълнена от 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

2.15. Аптечната институция (организация) трябва да осигури условията за запазване на рецепти за лекарства, оставени за съхранение, подлежащи на предметно-количествено отчитане, чийто списък е посочен в Приложение № 1 към тази процедура; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка; анаболни стероиди;

2.16. Срокът на годност на рецептите в аптечна институция (организация) е:

За лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - пет години;

- за наркотични и психотропни вещества, включени в списък II от списък III от списъка - десет години;

- за други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, с изключение на наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II от списъка, списък III от списъка; анаболни стероиди - три години (параграф, изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

След изтичане на срока за съхранение предписанията подлежат на унищожаване в присъствието на комисия, за което се съставят актове, чийто образец е предвиден в приложения № 2 и № 3 към тази процедура.

Процедурата за унищожаване на рецепти, оставени в аптечна институция (организация) след изтичане на установените срокове за съхранение, и съставът на комисията за тяхното унищожаване могат да бъдат определени от здравните органи или фармацевтичните дейности на съставния субект на Руската федерация. Федерация.

2.17. Лекарствени продукти с добро качество, закупени от граждани, не подлежат на връщане или замяна съгласно Списъка на нехранителни продукти с добро качество, които не подлежат на връщане или замяна за подобни стоки с други размери, форми, размери, стилове, цветове или конфигурации, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. N 55 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 4, чл. 482; N 43, чл. 5357; 1999 г., N 41, член 4923; 2002, N 6, член 584; 2003, N 29, член 2998, 2005, N 7, член 560).

Не се допуска повторно отпускане (продажба) на лекарства, признати за стоки с неподходящо качество и върнати от граждани по тази причина.

2.19. Неправилно написаните рецепти се анулират с печат "Рецептата е невалидна" и се регистрират в дневника, чийто формуляр е предвиден в Приложение № 4 към тази Процедура, и се връщат в ръцете на пациента N 302.

Информация за всички неправилно изписани рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение.

2.20. Аптечните институции (организации) водят отделен регистър на лекарствата, включени в списъка на лекарствата, отпускани по предписание на лекар (фелдшер), отпускани на граждани, пребиваващи на територията на съответния субект на Руската федерация, и граждани, временно пребиваващи на територията на Руската федерация. този субект на Руската федерация.

III. Изисквания за освобождаване на наркотични и психотропни вещества; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди

3.1. Лекарствата и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка, подлежат на освобождаване от аптеки (организации).

3.2. Право на работа с наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, имат само аптеки (организации), които са получили съответните лицензи в съответствие с процедурата, установена от законодателството. на Руската федерация.

3.3. Освобождаването на пациенти на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, се извършва от фармацевтични работници на аптечни институции (организации), които имат право да правят това в съответствие с със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 май 2005 г. N 330 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 юни 2005 г. N 6711).

3.4. В аптечна институция (организация) отпускането на наркотици и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, се извършва от пациенти, разпределени в конкретна амбулаторна институция, която е причислена към аптечната институция (организация).

Възлагането на амбулаторна клиника на аптечна институция (организация) може да се извърши от органа за управление на здравеопазването или фармацевтиката на съставния субект на Руската федерация в съгласие с териториалния орган за контрол върху оборота на наркотични и психотропни вещества.

3.6. Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка и включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и отпускани безплатно или с отстъпка, се отпускат при представяне на изписана рецепта на специална формуляр за рецепта за наркотично лекарство и рецепта, изписана на формуляр за рецепта на формуляр N 148-1 / y-04 (l).

Психотропни вещества, включени в списък III на списъка, други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, анаболни стероиди, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, се отпускат при представяне на рецепта, издадена за формуляр за рецепта N 148-1 / y-88, и рецепта, издадена върху формуляра за рецепта на формуляр N 148-1 / y-04 (l) (параграф с измененията, влязъл в сила на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

3.7. На аптечните институции (организации) е забранено да раздават наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка Списък III на списъка; други лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане; анаболни стероиди съгласно предписанията на ветеринарните медицински организации за лечение на животни (параграф с измененията, влязъл в сила на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

3.9. Фармацевтът на аптечната институция (организация) при получаване на рецепта за лекарствена рецепта на индивидуално производство е длъжен да отпусне лекарствен продукт, подлежащ на предметно-количествено отчитане, в половината от най-високата единична доза, ако лекарят предписва лекарства в доза, надвишаваща най-високата единична доза (параграф, изменен с в сила от 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

3.10. При производството на екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, в съответствие с предписанията, издадени от лекар, фармацевтът на аптечната институция (организация) подписва рецептата за издаване, а фармацевтът на аптечната институция (организация) ) - при набавяне на необходимото количество лекарства .

3.11. Отделя се етилов алкохол:

- по лекарско предписание с надпис "За компресиране" (с посочване на необходимото разреждане с вода) или "За лечение на кожата" - до 50 грама в чист вид;

- по лекарски рецепти за лекарствена рецепта по индивидуално производство - до 50 грама в смес;

- по рецепти, издадени от лекари за лекарствена рецепта на индивидуално производство, с надпис "За специално предназначение", отделно заверен подпис на лекаря и печат на лечебното заведение "За рецепти", за пациенти с хронично протичане. на заболяването - до 100 грама в смес и в чист вид (параграфът е допълнен от 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

IV. Контрол върху отпускането на лекарства от аптеки (организации)

4.2. Външният контрол върху спазването от аптеките (организациите) на процедурата за отпускане на лекарства се извършва от Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и органите за контрол на оборота на наркотични вещества и психотропни вещества в рамките на тяхната компетентност.

Приложение N 1. Списък на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки (организации), търговци на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари

Приложение No1

здраве и социално развитие
Руска федерация
от 14 декември 2005 г. N 785
(с измененията от
от 15 април 2007 г
със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия
от 12 февруари 2007 г. N 109, -
виж предишното издание)

СПИСЪК НА ЛЕКАРСТВАТА,
подлежат на предметно-количествено отчитане във фармацията
институции (организации), търговски организации на едро
лекарства, терапевтични и профилактични
институции и частнопрактикуващи лекари

____________________________________________________________________
Отменен от 16 август 2014 г. -

ДЕЙСТВАЙ
за унищожаване на рецепти за получаване на лекарства,
подлежат на предметно-количествено отчитане, лекарствени
лекарства, включени в списъка на лекарствата,
отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и др
лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка,
анаболни стероиди след изтичане на срока им на годност*

_______________
* Актът се издава ежемесечно.

Комисия в състав:

председател

членове на комисията:

(длъжност и пълно име)

произведени

г. изземване и унищожаване в

(име на компания)

рецепти за получаване на лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, анаболни стероиди след изтичане на годността им живот:

1) рецепти за получаване на лекарства, предмет на предмет-

количествено счетоводство,

(месец година)

в количеството

(с цифри и думи)

2) рецепти за лекарства, включени в списъка

лекарства, отпускани по лекарско предписание (фелдшер),

в количеството

(месец година)

(с цифри и думи)

3) рецепти за лекарства, отпускани безплатно или с

отстъпка, за

в количеството

(месец година)

(с цифри и думи)

4) рецепти за анаболни стероиди за

(месец година)

в количеството

(с цифри и думи)

Общо по акта унищожени чрез изгаряне или разкъсване и последващи

накисване в разтвор на белина (подчертайте, ако е необходимо)

рецепти.

(цифра - с цифри и думи)

Председател на комисията:

(подпис)

членове на комисията:

(подпис)

Приложение N 4. Регистър на неправилно изписани рецепти

Приложение №4
реда за отпускане на лекарства,
одобрени със заповед на министерството
здраве и социално развитие
Руска федерация
от 14 декември 2005 г. N 785


Министерство на здравеопазването и социално развитие Руска федерация

(име на институция (организация)

СПИСАНИЕ
регистрация на неправилни рецепти


Име на медицински превантивна институция	ПЪЛНО ИМЕ. лекар	Нарушение ниа	Взети мерки	ПЪЛНО ИМЕ. специален лист на аптечна институция ния (организация зация)

Забележка.

Информацията за нарушения при издаването на рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение най-малко веднъж месечно.

Приложение N 5. Подпис*

Приложение No5
реда за отпускане на лекарства,
одобрени със заповед на министерството
здраве и социално развитие
Руска федерация
от 14 декември 2005 г. N 785


Име на управителния орган здравеопазване или фармацевтични дейности субект на Руската федерация
Име или номер на аптечната институция (организация)



ПЪЛНО ИМЕ. и възрастта на пациента

Адрес или номер на медицинска амбулаторна карта

ПЪЛНО ИМЕ. лекар, телефонен номер на лечебно заведение











Варени

проверено

пусна

________________

* За повторно отпускане на лекарствен продукт е необходима нова рецепта.

Забележка.

Подписът трябва да е с размери 80 mm x 148 mm и лента жълт цвятнай-малко 10 мм ширина.

Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
АД "Кодекс"

Продължаваме да разкриваме тайните на заповедта на Министерството на здравеопазването № 403n „За одобряване на правилата за отпускане на лекарства ...“.

Днес на въпросите на нашите читатели - фармацевти и фармацевти - отговаряме от Изпълнителен директорАсоциация на аптечните институции "СоюзФарма" Дмитрий Целоусов.

Бих искал да знам за нормите за освобождаване на етилов алкохол в чист вид за външна употреба. В какви тегловни единици трябва да се пусне сега?

Министерството на здравеопазването се опита да регулира въпроса с отпускането на лекарства, съдържащи алкохол.

Заповеди на Министерството на здравеопазването № 47n от 8 февруари 2017 г. и № 979n от 21 декември 2016 г., които са предназначени да ограничат обема на контейнерите с алкохол-съдържащи лекарства, не се прилагат за етанолв чиста форма, тъй като тези поръчки показват лекарства под формата на тинктури, съдържащи алкохол.

Параграф 23 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването се отнася до отпускането на алкохол специално за външна употреба, тъй като в противен случай е трудно пациентът да използва чист алкохол. Този параграф обаче не взема предвид възможността за опаковане на алкохол за външна употреба в индустриални аптеки.

Считам, че в тази ситуация, при очевидното отсъствие на норми, е възможно да се продава етилов алкохол за външна употреба, регистриран като готово лекарство.

Какво да правим с максимално допустимите норми за отпускане на лекарства? Понякога пациент идва с рецепта, където те са надвишени...

Рецептата трябва да съдържа бележка от лекаря защо пациентът се нуждае от повече лекарства от предписаното. Това се отнася не само за максимално допустимата норма, но и за препоръчителния брой лекарства на рецепта.

Ако няма такива разяснения, аптекарят отпуска лекарства в рамките на максимално допустимата норма или препоръчаното количество. Това трябва да се отбележи в рецептата. Необходимо е да се предупреди пациентът и медицинската организация за превишаване на нормата.

Тук има тънък момент: съгласно заповедта на Министерството на здравеопазването № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства ...“, такава рецепта е невалидна и лекарството не може да бъде отпуснато според невалидна рецепта - това е посочено от същата заповед № 1175n (ако лекарството е силно, фармацевтът и фармацевтът обикновено подлежат на наказателна отговорност).

От гледна точка, че ако говорим за обичайната форма 107, можете да освободите лекарството и е достатъчно просто да запишете нарушенията на рецептата в дневника, не съм съгласен. И бих искал да предупредя експертите, че инспекторите също може да не са съгласни с това. Наредба № 403н обаче все още позволява отпускане на лекарства, ако превишението на максимално допустимата норма и препоръчителното количество в рецептата не е обосновано.

Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие № 785 от 14 декември 2005 г., която е загубила сила, аптеката има печат „Лекарството е отпуснато”. В съответствие със заповед № 403n трябва да има още един печат - „Лекарството е освободено“. Трябва ли да се преработи печатът?

Значението на надписите "Отпуснато лекарство" и "Отпуснато лекарство" е идентично, така че печатът не трябва да се променя.

Съгласно параграф 16 от Заповед № 403n, фармацевтичният работник информира лицето, което купува лекарството, за взаимодействието с други лекарства. Как да направите това, ако пациентът вече приема някои лекарства, предписани му по-рано (понякога дори не може да си спомни имената им)?

Разбира се, фармацевтичният работник не може да знае какво приема пациентът. И самият пациент не винаги ще помни богато украсените имена на своите лекарства. В тази връзка считам, че консултацията по лекарствено взаимодействиетрябва да се основава единствено на инструкциите за закупения продукт.

- Но какво ще кажете за такъв труден момент като взаимодействието на лекарството с храната и напитките, защото ако пациентът сгреши в него, може да попадне дори в реанимация? Например, сокът от грейпфрут засилва ефекта на лекарството няколко пъти и това е предозиране с всичките му последствия. Най-обикновеният аспирин в комбинация с портокалов сокводят до стомашни язви. И дори чаят може да отмени ефекта на антибиотиците и добавките с желязо. Какво трябва да обясни служителят на аптеката, ако тези тънкости не са посочени в инструкциите?

Пациентите избират аптечни организации за специалисти, които могат компетентно да предоставят фармацевтични консултантски услуги. Отчасти тази информация се усвоява по време на обучението като част от курса. фармацевтична химия, частично признати на обучения по време на обучение от производствени компании. В този случай фармацевтичният специалист се ръководи единствено от базата знания, която е успял да натрупа по време на трудовата си дейност.

- Какво ще кажете за пускането на имунобиологични препарати?

В съответствие с клауза 8.11.5. „Условия за транспортиране и съхранение на имунобиологични лекарствени продукти“, одобрени с постановление на Главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19 „За одобряване на санитарните и епидемиологични правила SP 3.3.2.3332-16 ” (регистриран в Министерството на правосъдието на Русия на 28 април 2016 г. № 41968), ваканция Разрешено е да се продават на дребно имунобиологични лекарствени продукти, при условие че те се доставят до мястото на пряката им употреба в термоконтейнер или термос в съответствие с изискванията на студената верига. Тоест продажбата на дребно на имунобиологични препарати е разрешена при спазване на студената верига - това означава, че ако една аптека е искала да продава имунобиологични препарати, е била длъжна да предостави на купувача термоконтейнер. Наредбата все още е в сила. Но сега, в съответствие със заповед 403n, лекарството се разпределя, ако посетителят има термоконтейнер.

Възможно ли е това условие, тъй като не се изисква болен човек да разбира категориите лекарства? И струва ли си да се тълкува като право на аптека да откаже почивка?

Явно аптечната организация ще търси начини да осигури на пациента такъв контейнер или поне студени елементи. Например пакети със сух лед.

- Ще трябва ли пациентът да заплаща термоконтейнера?

Разбира се, пациентът е длъжен да заплати термоконтейнера, защото трябва да го има в наличност.

Лекарства с рецепта с изтекъл срок на годност не могат да бъдат попълнени, освен ако рецептата е изтекла, докато рецептата е била на отложено поддържане. В такава ситуация освобождаването на лекарството се извършва без повторно издаване на рецептата. Но често, поради проблеми със снабдяването и доставките, лекарствата стигат до аптеките още когато е изтекла както рецептата, която е била на отложена поддръжка, така и периодът на отложена поддръжка (10 или 15 дни) също е изтекъл. Възможно ли е да се отпусне лекарството по такава рецепта без преиздаване на документа?

Действително, в съответствие с параграф 6 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването е забранено да се отпускат лекарства по изтекли рецепти, с изключение на случая, когато рецептата е изтекла, докато е била на отложено поддържане.

При изтичане на рецепта, докато е на отложено поддържане, лекарственият продукт по такава рецепта се отпуска без преиздаване. В същото време заповедта не определя броя на дните на забавяне на валидността на рецептата. Считам, че е възможна опцията за издаване на изтекла рецепта извън периода на отложено обслужване без преиздаване на базата на горните норми. Трябва обаче да се помни, че за нарушаване на периода на отложено обслужване аптечната организация ще носи отговорност като грубо нарушение на лицензионните изисквания. И това е глоба съгласно член 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация от 100 хиляди до 200 хиляди рубли. или спиране на дейността за срок от 90 дни.

Искам да обърна внимание и на един проблем, който остава неразрешен. Какво да правим с минималния асортимент, ако има постоянен дефект? Заповед № 403н запазва старата норма от Заповед № 785 - лекарство от минималната гама трябва да бъде отпуснато в рамките на пет дни. Но този период не спасява аптеката. Ако проверката регистрира липса на лекарство, пак се издава глоба. Съдебната практика е много обширна...

Правила за отпускане на лекарства от аптека. Правила за отпускане на лекарства с рецепта

Процедурата за отпускане на лекарства

I. Общи положения

II. Общи изисквания за отпускане на лекарства

III. Изисквания за освобождаване на наркотични и психотропни вещества; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди

IV. Контрол върху отпускането на лекарства от аптеки (организации)

Приложение N 4. Регистър на неправилно изписани рецепти

Приложение N 5. Подпис*

нови записи