Как правилно да отписвате лекарства с изтекъл срок на годност. Процедурата за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност Процедурата за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност

27.06.2020 -

размер на шрифта

ЗАПОВЕД на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 15.12.2002 г. 382 (с измененията на 05.02.2010 г.) ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРОЦЕДУРАТА ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА ЛЕКАРСТВА... Актуално през 2018 г.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРОЦЕДУРАТА ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА ЛЕКАРСТВА, КОИТО СА НЕИЗПОЛЗВАНИ, ЛЕКАРСТВА С ИЗТЕКЪЛ ГОД НА ГОДНОСТ И ЛЕКАРСТВА, КОИТО СА ФАЛШИФИКАТИ ИЛИ НЕЗАКОННИ КОПИЯ НА ЛЕКАРСТВА, РЕГИСТРИРАНИ В РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ NIH СРЕДСТВА

от 02/05/2010 N 62n)

1. Настоящите Инструкции са разработени в съответствие с Федерални закони"ОТНОСНО лекарстваах" от 22.06.98 N 86-FZ, "За санитарното и епидемиологичното благосъстояние на населението" от 30.03.1999 N 52-FZ и определя процедурата за унищожаване на лекарства, които са станали неизползваеми, лекарства с просроченвалидност и лекарства, които са фалшификати или незаконни копия на регистрираните в Руска федерациялекарства.

2. Лекарствата, станали негодни за употреба, и лекарствата с изтекъл срок на годност подлежат на изтегляне от обращение и последващо пълно унищожаване. Продажбата на тези лекарства е забранена.

3. Лекарствата, които са фалшификати или незаконни копия на лекарства, регистрирани в Руската федерация, открити и конфискувани от митническите органи на Руската федерация при внос на територията на Руската федерация, подлежат на унищожаване.

4. Лекарствата, посочени в параграфи 2 и 3 от тази инструкция, се конфискуват и изтеглят от обращение от митническите власти на Руската федерация, юридически лицаИ индивидуални предприемачикоито са собственици или притежатели на тези лекарства.

(изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 05.02.2010 г. N 62n)

5. Прехвърлянето на лекарства от митническите органи на Руската федерация, юридически лица и индивидуални предприемачи, които са собственици или притежатели на лекарства, на предприятия, които имат съответния лиценз, и последващото им унищожаване се извършва на договорна основа.

7. Унищожаването на лекарства, конфискувани от митническите органи на Руската федерация, се извършва от предприятия, които имат подходящ лиценз на специално оборудвани площадки, полигони и помещения в съответствие с изискванията, предвидени от законодателството на Руската федерация.

8. Характеристики на унищожаването на лекарства:

Твърдите лекарствени форми (прахове, таблетки, капсули и др.), съдържащи водоразтворими лекарствени вещества, трябва след раздробяване до прахообразно състояние да се разредят с вода в съотношение 1:100 и получената суспензия (или разтвор) да се отцеди в индустриална канализация;

Твърди лекарствени форми (прахове, таблетки, капсули и др.), съдържащи лекарствени вещества, неразтворими във вода, меки лекарствени форми (мехлеми, супозитории и др.), трансдермални лекарствени форми, както и фармацевтични субстанцииунищожени чрез изгаряне;

Наркотични и психотропни вещества, включени в списъци II и III на списъка наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, чиято по-нататъшна употреба в медицинска практикапризнати за неподходящи, се унищожават в съответствие със законодателството на Руската федерация;

Запалими и експлозивни лекарства, радиофармацевтици, както и лечебни растителни материали с високо съдържание на радионуклиди се унищожават в специални условияизползване на специална технология, достъпна за организацията за унищожаване, в съответствие с лиценза.

9. При унищожаване на лекарства се съставя акт, в който се посочват:

Място на работа, длъжност, фамилия, собствено име, бащино име на лицата, участвали в унищожаването;

Причина за унищожаване;

Информация за името (посочване доза от, дозировка, мерни единици, серия) и количеството на унищожавания лекарствен продукт, както и контейнери или опаковки;

Име на производителя на лекарствения продукт;

Име на собственика или притежателя на лекарствения продукт;

10. Отговорността за унищожаването на лекарства се носи от субектите на обращение с лекарства в съответствие със законодателството на Руската федерация.

Кога да изхвърлите лекарствата

Приблизително веднъж на всеки шест месеца трябва да проверявате домашните си аптечки, като ги почиствате не само от лекарства с изтекъл срок на годност, но и от тези медицински изделия, чийто външен вид не вдъхва доверие. Така че, не забравяйте да изхвърлите всички таблетки, които изпаднат от блистера, дори ако сте 80% сигурни, че това е, да речем, аспирин.

Първо, винаги има възможност това да е напълно различно лекарство. Второ, условията за съхранение на таблет без опаковка са нарушени, което означава полезни свойстванейната също може да бъде изгубена.

Освен това всички напукани и разпадащи се таблетки трябва да бъдат изпратени в кофата за боклук - развалени външен видможе да означава, че са били съхранявани неправилно и са загубили своите лечебни свойства.

Промененият цвят също може да показва това - ако в инструкциите се казва, че лекарството трябва да е ярко жълто, но е станало почти бяло, изхвърлете го без съжаление.

Течни продукти, като капки, сиропи, разтвори, трябва да се изхвърлят в кофата за боклук, ако помътнеят, образуват утайка по дъното или стените на съда, започнат да миришат странно или променят цвета си. Промяната в цвета също трябва да ви предупреждава в случай на мехлеми и линименти ( течни мехлеми, топящ се при телесна температура). Също така причина за изхвърлянето им може да бъде загубата на хомогенност на мехлема, появата на бучки, зърна и воднистост.

Често лекарствата не са под формата на таблетки, а в обвивка на капсула. Причина за изхвърляне на такива лекарства може да бъде нарушение на формата на капсулата, както и слепване на капсулите. Медицинските свещи трябва да се изхвърлят в боклука, ако са напукани или повредени. Вярно е, че това, както в случая с други лекарствени форми, трябва да се направи правилно - за да не се навреди на околната среда.

Вячеслав Шубников, генерален директор на АД "Екология на управлението на отпадъците"

— Според изчислените данни, от 0,6 до 1,0 милиона тона медицински и биологични отпадъци се генерират годишно в Русия (с изключение на радиоактивните отпадъци - клас „D“). Според Роспотребнадзор през 2010 г. в Руската федерация са натрупани 1 748 747,3 тона медицински отпадъци, през 2011 г. - 1 789 162,6 тона. В Москва, по официални данни, се генерират около 80 хиляди тона медицински отпадъци годишно (според някои източници, 240 хиляди тона), с тенденция към интензивен растеж.

За съжаление в Руската федерация все още не е решен проблемът със законодателната и технологичната подкрепа за управлението на медицински и биологични отпадъци. По-специално не са определени методи за рециклиране на „фармацевтични отпадъци“.

Те се унищожават в съответствие с Правилата за унищожаване на некачествени лекарства, фалшиви лекарства и фалшиви лекарства, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 03.09.2010 г. N 674 (с измененията на 04.09.2012 г.).

Тази резолюция обаче не съдържа методи за унищожаване на фармацевтични отпадъци, а Инструкциите за процедурата за унищожаване на лекарства се изменят. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 05.02.2010 г. N 62n, в която такива, дори ако не оптимални начинибяха в списъка, вече не е валиден.

В същото време методите за унищожаване на наркотици, регламентирани в този документ - изгаряне, източване в промишлена канализация и заравяне в санитарни сметища - не са екологични. По този начин изхвърлянето в промишлена канализация може да се използва само за лекарствени форми, съдържащи водоразтворими лекарствени вещества.

В същото време регулираната степен на предварително 100-кратно разреждане с вода не винаги отчита максималната допустима концентрациявещества (MPC). Освен това не е за всеки лекарствени веществастойностите на MPC във водата са известни.

Поставянето на фармацевтични отпадъци на санитарни депа е възможно само като се вземат предвид техните IV и V класове на опасност заобикаляща среда, въпреки че класовете на опасност на лекарствата все още не са определени. На практика медицинските отпадъци от всякакъв клас попадат в местни депа за твърди отпадъци.

В резултат на това медицинските отпадъци в депата създават потенциални екологични и епидемиологични опасности, като отделят вредни за хората вещества в околната среда под въздействието на природни фактори(слънце, дъжд, сняг и др.), което води до замърсяване на почвата и водите в близост до депата както с неорганични съединения (хлориди, сулфати), така и с патогенни микроорганизми.

Следователно, както показва световният опит, най-обещаващият метод за неутрализация на лекарствата е термичната неутрализация в инсталации с многостепенно пречистване на димните газове.

Как се изхвърлят лекарствата?

При този метод на неутрализация изгарянето става при високи температури - 800-1500 ° C, а газовете, отделени при горенето, навлизат в специална камера за доизгаряне. В него с не по-малко висока температуранастъпва окончателно изгаряне на неизгорелите частици, след което отработените газове преминават през центробежен барботиращ апарат (CBA) за филтриране на аерозоли и прах.

В резултат на това от лекарствата остава само екологичен газ, а също и практически безвреден остатък от пепел.

Естествено, нереалистично е да се организира такава топлинна обработка у дома. В идеалния случай би било хубаво дори частни лица да имат възможност да рециклират лекарства у нас. Например в европейските страни таблетки и лекарства с изтекъл срок на годност или ненужни могат да бъдат занесени в аптека или лечебни заведения, където има специални контейнери за събирането им.

IN Руски аптекии клиниките едва ли ще приемат стари таблетки или сиропи. Факт е, че лечебните заведения и аптечни веригиТе сами плащат за изхвърлянето на лекарства с изтекъл срок на годност на специални компании, занимаващи се с обработката на таблетки.

Освен това тази сума зависи от теглото на предаваните лекарства, така че няма причина те да вземат вашите хапчета и след това да плащат парите си, за да ги изхвърлят. За сега единствения начинПравилното изхвърляне на лекарствата от домашната аптечка означава „даването им“ на приятели от частна клиника, който може да обработи просроченото ви плащане заедно с отпадъците ви.

Как да се отървете от лекарствата правилно

Всичко, което остава, е просто да изхвърлите лекарствата, като защитите хората и околната среда от тяхното въздействие, доколкото е възможно. Много от нас изхвърлят течните лекарства с изтекъл срок на годност в канализацията. Но това не е екологично, тъй като микрочастиците от лекарството в този случай директно попадат в естествени води.

Изглежда, че няколко таблетки антибиотик или антивирусно лекарствоот домашен аптечка няма да причини много вреда. Но ако смятате колко ампули и таблетки заедно се изхвърлят всеки ден голям град, можете да си представите какви количества лекарства попадат във водоемите.

В резултат на това микрочастиците от най различни лекарстваоткрити във водата и почвата. Оттам влизат в продуктите, а чрез тях в телата на животните и хората. В този случай е особено опасно да проникнат в тялото ни антибиотици и хормонални средства.

Ето защо експертите по обезвреждане на медицински отпадъци съветват да се изпращат само напълно водоразтворими лекарства в канализацията (такива продукти са маркирани като "диспергируеми" в инструкциите).

Лекарствата, които не са разтворими във вода, трябва да се изхвърлят в боклука и да се опаковат правилно. За да направите това, всички таблетки трябва да бъдат извадени от опаковките и блистерите и стрити на прах. След това поставете получения прах в непрозрачна торбичка или буркан с винт и добавете към него нещо, което е очевидно негодно за консумация: използвана котешка тоалетна, продукти за женска хигиена, стари чаени листа. Разбъркайте всичко старателно и затворете буркана или завържете плика на възел.

Смисълът на тези действия е да се попречи на хора (например бездомни хора) или животни, които могат да попаднат в кофата за боклук, да отворят лесно контейнера. бивши лекарства. И ако го отворят, да не би да се заинтересуват от съдържанието и да решат да го използват за храна.

| Повече ▼ най-добрият вариант- не позволявайте домашна аптечканатрупани са лекарства с изтекъл срок на годност: опитайте се да купите точно толкова, колкото ви е необходимо за възстановяване (лекарите обикновено посочват необходимата доза в своите рецепти).

Ако останат излишъци, можете да опитате да ги дадете на тези, които наистина се нуждаят от тях: много форуми за майки имат специални теми, където публикуват съобщения за даряване на лекарства на тези, които се нуждаят от тях.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
РУСКА ФЕДЕРАЦИЯ

За утвърждаване на Указанията за процедурата
унищожаване на лекарства

(изменен на 5 февруари 2010 г.)

Изгубил сила на 27 февруари 2011 г. на осн
Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17 декември 2010 г. N 1129n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документ с направени промени:
(Руски вестник, N 57, 19.03.2010 г.).
____________________________________________________________________

В изпълнение на Федералния закон „За лекарствата“ от 22 юни 1998 г. N 86-F3 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998, N 26, чл. 3006; 2000, N 2, чл. 126; 2002, N 1 (част I), чл. 2)

Заповядвам:

Одобрява Инструкциите за процедурата за унищожаване на лекарствени продукти, които са станали неизползваеми, лекарствени продукти с изтекъл срок на годност и лекарствени продукти, които са фалшификати или незаконни копия на лекарствени продукти, регистрирани в Руската федерация (Приложение).

министър
Ю. Шевченко

Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
24 декември 2002 г.
рег. N 4074

Приложение. Инструкции за процедурата за унищожаване на лекарствени продукти, които са станали неизползваеми, лекарствени продукти с изтекъл срок на годност и лекарствени продукти, които са фалшификати или незаконни копия, регистрирани в Руската федерация...

Приложение

ОДОБРЕНО
със заповед на Министерството на здравеопазването
Руска федерация
от 15 декември 2002 г. N 382

ИНСТРУКЦИИ
относно процедурата за унищожаване на лекарства,
влошени лекарства
лекарства и лекарства с изтекъл срок на годност,
които са фалшификати или незаконни копия
регистриран в Руската федерация
лекарства

1. Тази инструкция е разработена в съответствие с Федералните закони „За лекарствата“ от 22.06.98 г. N 86-FZ, „За санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението“ от 30.03.99 г. N 52-FZ и определя процедурата за унищожаване на лекарства, които са станали неизползваеми, лекарства с изтекъл срок на годност и лекарства, които са фалшификати или незаконни копия на лекарства, регистрирани в Руската федерация.

4. Лекарствата, посочени в параграфи 2 и 3 от настоящата инструкция, се конфискуват и изтеглят от обращение от митническите органи на Руската федерация, юридически лица и индивидуални предприемачи, които са собственици или притежатели на тези лекарства (клауза с измененията, влязла в сила на 30 март 2010 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 5 февруари 2010 г. N 62n.

6. Унищожаването на лекарствата се извършва при спазване на задължителните изисквания нормативни документиотносно опазването на околната среда и се извършва в присъствието на собственика или притежателя на лекарства, подлежащи на унищожаване (изменена клауза, влязла в сила на 30 март 2010 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 5 февруари 2010 г. N 62n.

8. Характеристики на унищожаването на лекарства:

Течните лекарствени форми (инжекционни разтвори в ампули, торбички и бутилки, аерозолни флакони, лекарства, капки и др.) се унищожават чрез раздробяване (ампули), последвано от разреждане на съдържанието на ампули, торбички и бутилки с вода в съотношение 1:100 и източване на получения разтвор в промишлена канализация (предварително се правят дупки в аерозолни кутии); остатъците от ампули, аерозолни кутии, торбички и бутилки се отстраняват по обичайния начин като промишлени или битови отпадъци;

- твърди лекарствени форми (прахове, таблетки, капсули и др.), съдържащи водоразтворими лекарствени вещества, след раздробяване до прахообразно състояние трябва да се разреждат с вода в съотношение 1:100 и получената суспензия (или разтвор) трябва да се разреди източени в промишлена канализация;

- чрез изгаряне се унищожават твърди лекарствени форми (прахове, таблетки, капсули и др.), съдържащи неразтворими във вода лекарствени вещества, меки лекарствени форми (мехлеми, супозитории и др.), трансдермални форми на лекарства, както и фармацевтични вещества;

- наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списъци II и III на Списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, чиято по-нататъшна употреба в медицинската практика е призната за неподходяща, се унищожават в съответствие със законодателството на Руската федерация;

- запалими, експлозивни лекарства, радиофармацевтични продукти, както и лечебни растителни материали с високо съдържание на радионуклиди се унищожават при специални условия, като се използва специална технология, достъпна за организацията за унищожаване в съответствие с лиценза.

9. При унищожаване на лекарства се съставя акт, който посочва (параграф с измененията, влязъл в сила на 30 март 2010 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 5 февруари 2010 г. N 62n:

- дата, място на унищожаване;

- месторабота, длъжност, фамилия, собствено име, бащино име на лицата, участвали в унищожаването;

Причина за унищожаване;

- информация за наименованието (с посочване на лекарствената форма, дозировка, мерна единица, серия) и количеството на унищожавания лекарствен продукт, както и за контейнера или опаковката;

Име на производителя на лекарствения продукт;

- име на собственика или притежателя на лекарствения продукт;

- начин на унищожаване

Актът за унищожаване на лекарствата се подписва от лицата, участвали в унищожаването на лекарствата, и се подпечатва от организацията, извършила унищожаването на лекарството (изменения параграф, влязъл в сила на 30 март 2010 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 5 февруари 2010 г. N 62n.

Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
ЗАО "Кодекс"

В аптеките, особено в големите, доста често има нужда от отписване и изхвърляне на изтекъл срок на годност лекарства. Забраната за продажба на лекарства с изтекъл срок на годност е съвсем логична, тъй като те могат да причинят непоправима вреда на човешкото здраве. На законодателно ниво тази забрана е описана в чл. 31 № 86-FZ. Има и специални инструкцииотносно процедурата за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност, ръководени от които собствениците на аптеки трябва да отпишат и да изпратят за унищожаване лекарства с изтекъл срок на годност. В този материал ще разгледаме подробно всички нюанси относно това как компетентно да отписваме лекарства с изтекъл срок на годност.

Как да отпишем правилно

Развалените лекарства не могат просто да бъдат взети и изхвърлени в кошчето. Процедурата за тяхното отписване и последващо унищожаване включва попълване на доста голямо количестводокументи. Основният документ е актът за отписване на лекарства с изтекъл срок на годност, който се съставя при прехвърляне на лекарства с изтекъл срок на годност на специализирана организация за тяхното унищожаване.

Цените на услугите по унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност зависят от обема на работата и вида на лекарствата. Например, разходите за унищожаване на аерозолни лекарства са много по-високи от таблетките и разтворите. За потвърждаване на разходите за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност се изготвя специален договор за извършване на съответните услуги. След приключване на работата по унищожаване на наркотици се издава фактура и се отпечатва приемо-предавателен акт за извършената работа. Между другото, всички разходи за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност подлежат на отчитане при изчисляване на данъка върху доходите (член 264 от Данъчния кодекс на Руската федерация).

Важен момент: малки партиди лекарства с изтекъл срок на годност могат да бъдат унищожени директно от самите аптеки, без участието на трети страни. Лекарствата с изтекъл срок на годност се унищожават в следния ред:

Лекарствата в течно агрегатно състояние се изсипват от съда, разреждат се с вода в съотношение 1:100 и се изливат в канализацията.
Твърдите лекарства, разтворими във вода, се раздробяват до фин прах, който се разрежда с вода (1:100), а получената суспензия също се излива в промишлена канализация.
Твърдите медикаменти, неразтворими във вода, както и различни мехлеми се изхвърлят чрез изгаряне.
Наркотичните и психотропните вещества се унищожават по един от горните методи в зависимост от формата на освобождаването им.
Експлозивни и запалими лекарства, както и лекарства с опасни високо съдържаниерадионуклидите се унищожават само със специално оборудване от организации, лицензирани за този вид дейност.

Актът за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност съдържа следната информация:

Мястото, където наркотикът е унищожен, и датата на това събитие.
място трудова дейност, заеманите длъжности и трите имена. всички хора, участвали в процеса на унищожаване на лекарства.
Причини за унищожаване на наркотици.
Информация за наименованието и количеството на унищожаваните наркотици, както и данни за техните съдове и опаковки.
Името на организацията, произвела унищожаваните лекарства.
Данни за лицето, притежаващо бракуваните лекарствени продукти.
Описание на избрания метод за унищожаване.

важно! Актът за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност трябва да съдържа подписите на всички членове на комисията за унищожаване на лекарства, както и печата на организацията, която е поела работата по унищожаването на лекарства с изтекъл срок на годност.

Отговорност за изпълнение на закъснения

Този раздел на статията е посветен на въпроса за отговорността на предприемач, който реши, в противоречие със закона, да продава лекарства с изтекъл срок на годност. Безскрупулен собственик на аптека е изправен пред заплаха за продажба на лекарства с изтекъл срок на годност. следните видовенаказания (член 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация):

Глоба от 40 000 до 50 000 рубли за безскрупулна организация. Алтернативно наказание е забрана за извършване на дейност до 90 дни.
Глоба от 4000 до 5000 за длъжностно лице, заловено да продава лекарства с изтекъл срок на годност.

Разбира се, размерите на глобите са относително малки, а големи аптечни организацииЕдва ли ще се уплашите от подобни глоби. Много по-съществен от всички възможни глоби обаче ще бъде ударът върху репутацията на аптеката, който може да провокира лавинообразен спад на търсенето и загуба на доверието на клиентите.