membuka
menutup

Enap n instruksi untuk menggunakan analog. Fitur Enap N: petunjuk penggunaan, indikasi, efek samping, analog

Komposisi obat Enap N mengandung dua komponen aktif: enalapril maleat dan hidroklorotiazid .

Tablet juga mengandung sejumlah komponen tambahan: natrium bikarbonat, laktosa monohidrat, pewarna kuinolin, bedak, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, pati jagung, magnesium stearat.

Surat pembebasan

Saat ini beberapa produsen memproduksi tablet Enap N. Tablet berbentuk pipih, bulat, warna kuning, tepinya miring, di satu sisi risiko. Dalam lepuh - 10 tablet, dalam kotak kardus - dua lepuh. Tergantung pada produsennya, mungkin ada lebih banyak lecet dalam kemasan - 3, 6, 9.

efek farmakologis

Enap N adalah obat gabungan, yang mencakup dua bahan aktif, enalapril maleat dan hidroklorotiazid (10 mg + 25 mg). Tindakannya ditentukan oleh komponen-komponen yang merupakan bagian dari alat. Tablet menghasilkan efek antihipertensi.

Zat enalapril menghambat ACE, yang mendorong konversi angiotensin I menjadi angiotensin II, mengurangi konsentrasi aldosteron dalam darah, merangsang pelepasan dan faktor relaksasi endotel. Di bawah pengaruh zat ini, simpatis sistem saraf.

Dengan menghasilkan efek yang dijelaskan, zat tersebut membantu menghilangkan kejang dan memperluas arteri perifer, menurunkan tekanan darah, resistensi pembuluh darah perifer, serta post- dan preload pada miokardium. Enalapril di lagi melebarkan arteri, tetapi tidak ada refleks peningkatan denyut jantung. Dengan penurunan tekanan dalam batas terapeutik, tidak ada efek pada sirkulasi darah di otak. Pada saat yang sama, suplai darah ke miokardium iskemik meningkat. Aliran darah ginjal diaktifkan, tetapi tidak ada perubahan filtrasi glomerulus, dan kecepatannya, sebagai suatu peraturan, meningkat.

Zat hidroklorotiazid adalah diuretik thiazide dengan efek rata-rata. Di bawah pengaruhnya, reabsorpsi ion natrium pada tingkat segmen kortikal lengkung Henle berkurang, sementara tidak ada efek pada bagiannya, yang lewat di medula ginjal.

Hidroklorotiazid mengaktifkan proses ekskresi fosfat, ion kalium dan bikarbonat oleh ginjal, memberikan pemblokiran karbonat anhidrase di tubulus berbelit-belit proksimal. Hampir tidak berpengaruh pada keadaan asam basa. Hydrochlorothiazide meningkatkan ekskresi ion magnesium, sementara mempromosikan retensi ion kalsium dalam tubuh. Terjadi penurunan karena perubahan reaktivitas dinding pembuluh darah,

Dengan penggunaan kombinasi enalapril dan hidroklorotiazid, penurunan tekanan darah yang lebih nyata diamati dibandingkan dengan pengobatan masing-masing zat secara terpisah.

Akibatnya, efek hipotensi dari Enap-N bertahan setidaknya selama satu hari.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Setelah tablet diminum, zat tersebut enalapril diserap 60%, penyerapannya tidak dipengaruhi oleh asupan makanan. Metabolisme zat terjadi di hati, sedangkan metabolit aktif enalaprilat diproduksi, yang menunjukkan efek yang lebih besar sebagai penghambat ACE dibandingkan dengan enalapril. Periode pencapaian konsentrasi tertinggi enalapril - 1 jam, enalaprilat - 3-4 jam.

Di dalam tubuh, metabolit mengatasi hambatan histohematik, selain BBB, ia mengikat protein plasma sebesar 50-60%. Setelah pemberian, efek terbesar diamati setelah 6-8 jam, bertahan hingga 24 jam.

Metabolit enalaprilat dalam tubuh akan mengalami metabolisme lebih lanjut. Waktu paruh adalah 11 jam.Pada dasarnya, ekskresi terjadi melalui ginjal (sekitar 60%), bagian lain melalui usus (33%). Zat tersebut dikeluarkan dari tubuh dalam prosesnya.

Hidroklorotiazid terutama diserap di usus kecil (di bagian proksimal), serta di usus duabelas jari. Penyerapan adalah 70%, ketika diambil dengan makanan meningkat 10%. Konsentrasi maksimum dalam darah diamati setelah 1,5-5 jam, tingkat bioavailabilitas adalah 70%. Hydrochlorothiazide mengikat protein darah sebesar 40%.

Zat menembus melalui plasenta dan ke dalam ASI, secara bertahap terakumulasi dalam cairan ketuban. Metabolisme di hati tidak terjadi.

95% diekskresikan dalam urin, zat tersebut memiliki profil ekskresi bifasik. Pada fase awal, waktu paruh adalah 2 jam, pada fase akhir - sekitar 10 jam.

Dengan penggunaan simultan dari zat yang dijelaskan, tidak ada efek pada farmakokinetik masing-masing.

Indikasi untuk digunakan

Dianjurkan untuk menggunakan agen Enap N ketika hipertensi arteri .

Kontraindikasi

Tablet dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kondisi dan penyakit seperti itu:

  • disfungsi ginjal parah;
  • angioedema (kehadiran dalam anamnesis, asalkan kondisi seperti itu dikaitkan dengan penggunaan ACE inhibitor);
  • idiopatik atau terkait dengan faktor keturunan;
  • stenosis arteri ginjal ginjal bilateral atau tunggal;
  • kehamilan dan menyusui alami;
  • kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa / galaktosa;
  • usia hingga 18 tahun;
  • tingkat kepekaan yang tinggi terhadap komponen alat ini.

Kondisi juga telah diidentifikasi di mana Enap N harus digunakan dengan hati-hati Ini adalah stenosis aorta yang parah, stenosis subaortik hipertrofik, penyakit serebrovaskular, penyakit jantung koroner, penurunan tekanan yang terlalu banyak dan, (sebagai akibatnya), gagal jantung kronis, penyakit autoimun yang jelas jaringan ikat dalam bentuk parah, gangguan hematopoiesis sumsum tulang, kondisi pasien setelah transplantasi ginjal, hiperkalemia, kondisi dengan penurunan BCC, penyakit hati dan ginjal. Perhatian Enap N diresepkan untuk pasien lanjut usia.

Efek samping

Selama pengobatan obat Enap N, efek negatif berikut mungkin muncul:

  • hematopoiesis: neutropenia , trombositopenia , menurunkan dan hematokrit, leukopenia;
  • metabolisme : ;
  • sistem kardiovaskular: hipotensi , menurunkan tekanan darah, pingsan, detak jantung yang kuat, sensasi nyeri dada, ;
  • sistem saraf: kelemahan, kelemahan , sakit kepala, mengantuk atau , rangsangan tinggi, sensasi tinnitus;
  • sistem pernapasan: batuk , ;
  • alergi: Sindrom Stevens-Johnson , angioedema ;
  • sistem pencernaan: mual , , diare , muntah, sembelit, perut kembung, rasa sakit di perut, perasaan mulut kering, penyakit kuning kolestatik;
  • reaksi kulit: gatal, ruam, berkeringat banyak, alopecia, nekrosis kulit;
  • sistem genitourinari: gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal di bentuk akut, libido menurun, ;
  • sistem muskuloskeletal: spasme otot, artralgia ;
  • indikator laboratorium: hiperurisemia , hiperglikemia , hiperkalemia , hipokalemia , hiponatremia , peningkatan ureum dan kreatinin serum, peningkatan aktivitas dan transaminase hati ;
  • manifestasi lain: artralgia , mialgia , vaskulitis , ruam kulit, leukositosis dan eosinofilia .

Petunjuk Pemakaian Enap N (Cara dan Dosis)

Sebagai informasi instruksi resmi sesuai dengan penggunaan Enap N, Enap H harus diminum secara teratur, jika memungkinkan, lakukan pada waktu yang sama setiap hari. Tidak perlu mengunyah tablet. Sebagai aturan, Enap H diresepkan satu tablet per hari. Jika perlu, dosis ditingkatkan menjadi dua tablet setiap hari.

Orang yang sudah lama dirawat diuretik , dianjurkan untuk benar-benar membatalkan obat tersebut, atau untuk mengurangi dosis tiga hari sebelum dimulainya penggunaan tablet Enap N untuk mencegah hipotensi simtomatik. Sebelum memulai pengobatan, pasien perlu melakukan studi fungsi ginjal.

Spesialis secara individual menetapkan durasi perawatan. Jika efek yang diharapkan tidak diamati selama terapi, dokter mengubah pengobatan atau meresepkan obat kedua.

Overdosis

Dalam kasus penggunaan obat Enap N dosis tinggi, seseorang dapat mengalami penurunan tekanan yang tajam dan parah, manifes bradikardia juga berkembang ditingkatkan , kesadaran terganggu, keseimbangan air-elektrolit, gagal ginjal .

Saat membantu pasien, Anda perlu membawa tubuhnya ke posisi horizontal, angkat kakinya. Jika kondisinya tidak parah, pasien dibasuh dengan perut, diberikan. Jika kondisinya lebih serius, tindakan diambil untuk menstabilkan tekanan darah. Diperkenalkan secara intravena pengganti plasma , larutan natrium klorida 0,9%. Pemantauan yang cermat terhadap tekanan darah, laju pernapasan dan denyut jantung, serta parameter laboratorium adalah penting. Mungkin memerlukan hemodialisis, infus angiotensin II .

Interaksi

Dalam kasus pemberian simultan obat yang mengandung kalium, kandungan elemen ini dalam serum darah dapat meningkat secara signifikan. Ketika diambil bersamaan dengan persiapan lithium, proses mengeluarkan lithium dari tubuh melambat.

Mengambil diuretik thiazide dapat meningkatkan efeknya tubokurarin klorida .

Pengobatan bersamaan dengan diuretik thiazide, turunan fenotiazin atau analgesik opioid dapat menyebabkan hipotensi ortostatik .

Saat menggunakan enalapril dengan beta-blocker, alpha-blocker, metildopa, penghambat saluran kalsium lambat atau agen penghambat ganglionik, tekanan darah dapat menurun lebih lanjut.

Saat mengambil diuretik thiazide dengan , GCS meningkatkan kemungkinan hipokalemia.

Dalam kasus pengobatan dengan ACE inhibitor dan sitostatika, imunosupresan, ada risiko pengembangan leukopenia .

Efek antihipertensi ACE inhibitor dapat dilemahkan oleh NSAID. Dengan kombinasi ini, fungsi ginjal mungkin terganggu, yang kemungkinan besar terjadi pada orang dengan penyakit ginjal. NSAID juga mengurangi efek diuretik.

Mengambil ACE inhibitor dan siklosporin menyebabkan peningkatan risiko hiperkalemia.

Penggunaan simpatomimetik secara simultan dapat menyebabkan penurunan efek antihipertensi ACE inhibitor.

Penurunan bioavailabilitas ACE inhibitor saat dikonsumsi antasida .

Efek hipotensi dari Enap N ditingkatkan saat mengambil etanol, dengan kombinasi ini dimungkinkan hipotensi ortostatik .

Dengan penggunaan simultan, diuretik thiazide mengurangi efek adrenomimetik ( ).

Ada bukti bahwa ketika mengambil ACE inhibitor dan obat hipoglikemik, hipoglikemia dapat berkembang secara bersamaan. Oleh karena itu, penting bagi penderita diabetes untuk mengunjungi dokter secara teratur, menjalani tes dan menyesuaikan dosis obat.

Penyerapan hidroklorotiazid berkurang dengan dosis tunggal kolestiramin atau kolestipol.

Ada bukti bahwa penggunaan ACE inhibitor dan preparat emas dapat berkembang kulit kemerahan , muntah , hipotensi arteri .

Syarat penjualan

Enap N dijual dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Obat-obatan harus dilindungi dari anak-anak, disimpan pada suhu hingga 30 ° C.

umur simpan

Anda dapat menyimpan Enap N selama 5 tahun.

instruksi khusus

Segera setelah penggunaan pertama tablet oleh pasien yang didiagnosis dengan hiponatremia , gagal ginjal berat, disfungsi ventrikel kiri, berat gagal jantung , mungkin berkembang hipotensi arteri . Terjadinya setelah dosis pertama obat tidak memerlukan penghentian pengobatan.

Konsentrasi elektrolit serum harus dipantau selama pengobatan, terutama untuk orang dengan muntah atau diare yang berkepanjangan.

Pada orang yang mengonsumsi tablet ini, penting untuk menentukan gejala ketidakseimbangan air dan elektrolit secara tepat waktu (haus, kantuk, mulut kering, kejang , dan sebagainya.)

Gunakan obat dengan hati-hati saat penyakit hati , karena hidroklorotiazid dapat memicu koma hepatik bahkan dalam kasus pelanggaran paling sedikit keseimbangan air dan elektrolit.

Dalam hal pengembangan penyakit kuning dan peningkatan aktivitas transaminase hati, pengobatan harus segera dihentikan dan pasien dipantau.

Jika pasien berkembang parah hiperkalsemia , kondisi seperti itu dapat mengindikasikan hiperparatiroidisme laten. Penting untuk membatalkan diuretik thiazide sebelum memeriksa fungsi kelenjar paratiroid.

Selama terapi dengan diuretik thiazide, konsentrasi kolesterol dan trigliserida dalam serum darah dapat meningkat.

Selama pengobatan dengan diuretik thiazide, perjalanan encok , hiperurisemia .

Pada saat yang sama, enalapril mengaktifkan ekskresi asam urat melalui ginjal, yang mengarah pada penangkalan efek hiperurisemia hidroklorotiazid.

Jika berkembang angioedema wajah , cukup untuk membatalkan Enap N dan meresepkan obat angioedema.

Sebelum melaksanakan operasi bedah, termasuk gigi, ahli anestesi harus diperingatkan bahwa pasien menggunakan inhibitor ACE

Selama pengobatan dengan obat, batuk dapat dicatat - berkepanjangan dan kering. Batuk hilang setelah pasien berhenti minum obat.

Karena selama perawatan dengan Enap N, tekanan bisa turun tajam, berkembang pusing dan kelemahan, perlu untuk mengemudi dengan hati-hati dan terlibat dalam kegiatan lain yang membutuhkan konsentrasi. Pasien yang sangat berhati-hati harus berada di awal pengobatan.

Analogi

Kebetulan dalam kode ATX level 4:

Analog berikut dari obat ini saat ini diketahui: Berlipril Plus , Prilenap , Enalapril N , Enam N dan sebagainya.

anak-anak

Obat-obatan tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 18 tahun.

Dengan alkohol

Jangan gabungkan Enap N dan alkohol, karena alkohol mengaktifkan efek hipotensi dari tablet.

Selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan dikontraindikasikan, serta selama menyusui alami. Dapat dicatat dampak negatif pada janin dan bayi baru lahir.

Enap-N: petunjuk penggunaan dan ulasan

Enap-N adalah agen antihipertensi gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Enap-N - tablet: bulat, rata, dengan tepi miring, kuning, dengan risiko di satu sisi (10 buah dalam lepuh, 2, 3, 6 atau 9 lepuh dikemas dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet:

  • zat aktif: hidroklorotiazid - 25 mg, enalapril maleat - 10 mg;
  • komponen tambahan: tepung jagung, laktosa monohidrat, magnesium stearat, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, natrium bikarbonat, bedak, pewarna kuning kuinolin (E104).

Sifat farmakologis

Farmakodinamika

Tindakan Enap-N adalah karena efek dari konstituennya zat aktif hidroklorotiazid dan enalapril.

Hydrochlorothiazide adalah agen kekuatan sedang dari kelompok diuretik thiazide. Memblokir anhidrase karbonat di tubulus kontortus proksimal. Mengurangi reabsorpsi ion natrium pada tingkat segmen kortikal dari loop of Henle (bagian dari tubulus ginjal, membentuk loop yang berjalan menuju pusat ginjal), sementara tidak mempengaruhi areanya, yang berjalan di medula ginjal. ginjal. Hampir tidak berpengaruh pada keadaan asam-basa. Mempertahankan ion kalsium dalam tubuh. Meningkatkan ekskresi ion magnesium. Meningkatkan ekskresi ion kalium, fosfat dan bikarbonat oleh ginjal. Dengan mengurangi volume darah yang bersirkulasi (BCC) dan perubahan reaktivitas dinding pembuluh darah, itu menurunkan tekanan darah (BP).

Efek diuretik hidroklorotiazid berkembang dalam 1-2 jam setelah konsumsi, mencapai maksimum setelah 4 jam dan berlangsung selama 10-12 jam. Tindakan ini menurun dengan penurunan laju filtrasi glomerulus dan benar-benar berhenti ketika nilainya kurang dari 30 ml / menit.

Enalapril adalah penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE). Mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II. Mengurangi konsentrasi aldosteron dalam darah. Menekan sistem saraf simpatis. Meningkatkan fungsi sistem kalikrein-kinin. Meningkatkan pelepasan renin oleh sel jukstaglomerulus di dinding arteriol glomerulus ginjal. Merangsang pelepasan faktor relaksasi endotel dan prostaglandin. Efek enalapril ini bersama-sama menghilangkan kejang, melebarkan arteri perifer, dan juga mengurangi tekanan darah sistolik dan diastolik, resistensi pembuluh darah perifer total, pra dan afterload pada miokardium. Enalapril memperluas arteri ke tingkat yang lebih besar daripada vena, sementara tidak mempengaruhi perubahan denyut jantung (HR). Meningkatkan suplai darah ke miokardium iskemik. Efek antihipertensi lebih menonjol pada pasien dengan konsentrasi renin plasma yang tinggi daripada yang normal atau rendah. Ketika diambil dalam dosis terapeutik, enalapril tidak mempengaruhi sirkulasi serebral. Meningkatkan aliran darah ginjal tanpa mengubah laju filtrasi glomerulus (namun, kecepatan biasanya meningkat pada pasien yang awalnya mengalami penurunan filtrasi glomerulus).

Efek maksimum enalapril berkembang dalam 6-8 jam dan bertahan hingga 24 jam.

Kombinasi enalapril dan hidroklorotiazid berkontribusi pada penurunan tekanan darah yang lebih nyata daripada masing-masing obat secara terpisah, dan juga memungkinkan Anda untuk mempertahankan efeknya setidaknya selama sehari.

Farmakokinetik

Hidroklorotiazid diserap terutama di bagian proksimal usus halus dan duodenum. Penyerapan rata-rata 70%, sementara makan meningkat 10%. Obat mencapai konsentrasi maksimum dalam serum darah dalam 1,5-5 jam. Ketersediaan hayati - 70%. Komunikasi dengan protein plasma - 40%. Volume distribusi sekitar 3 l / kg. Dalam kisaran dosis terapeutik, rata-rata AUC (area di bawah kurva farmakokinetik) meningkat sebanding dengan peningkatan dosis.

Saat mengonsumsi hidroklorotiazid 1 kali sehari, ada sedikit penumpukan zat. Obat menembus penghalang hematoplasenta dan ke dalam ASI. Akumulasi dalam cairan ketuban. Konsentrasi dalam serum darah vena umbilikalis hampir sama dengan konsentrasi dalam darah ibu; dalam cairan ketuban - melebihi sekitar 19 kali.

Hidroklorotiazid tidak dimetabolisme di hati. Ini diekskresikan terutama oleh ginjal: tidak berubah - sekitar 95%, dalam bentuk hidrolisat 2-amino-4-kloro-m-benzenedisulfonamida - sekitar 4% (melalui filtrasi glomerulus dan sekresi tubular aktif di nefron proksimal). Klirens ginjal kira-kira 5,58 ml/s (335 ml/menit). Zat ini memiliki profil ekskresi dua fase: waktu paruh (T ) pada fase awal adalah 2 jam, pada fase akhir (10–12 jam setelah pemberian) adalah 10 jam.

Pada pasien usia lanjut, hidroklorotiazid meningkatkan konsentrasi enalaprilat, tetapi tidak mempengaruhi farmakokinetiknya. Pada pasien dengan gagal jantung kronis (CHF), penyerapan hidroklorotiazid menurun sebanding dengan tingkat perkembangan CHF - sebesar 20-70%, dan periode T meningkat menjadi 28,9 jam Bersihan ginjal - 0,17-3,12 ml / s , atau 10 -187 ml/mnt (nilai rata-rata - 1,28 ml/dtk, atau 77 ml/mnt).

Pada pasien yang telah menjalani intervensi bedah pada bypass usus karena obesitas, dimungkinkan untuk mengurangi penyerapan hidroklorotiazid hingga 30% dan konsentrasi serum hingga 50% (dibandingkan dengan sukarelawan sehat).

Enalapril setelah pemberian oral diserap oleh 60%. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan. Ini dimetabolisme di hati untuk membentuk enalaprilat, suatu metabolit aktif yang merupakan penghambat ACE yang lebih efektif daripada enalapril. Ini mengikat protein plasma sebesar 50-60%. Enalapril mencapai konsentrasi maksimumnya dalam 1 jam, enalaprilat - 3-4 jam. Metabolit dengan mudah menembus sawar histohematogen, kecuali sawar darah-otak. Dalam jumlah kecil melewati plasenta dan ke dalam ASI. Ini diekskresikan: oleh ginjal - sekitar 60% (dimana 40% - dalam bentuk enalaprilat dan 20% - dalam bentuk enalapril), melalui usus - sekitar 33% (di antaranya 27% - dalam bentuk enalaprilat dan 6% - dalam bentuk enalapril). Waktu paruh enalaprilat adalah 11 jam. Klirens ginjal dari enalapril dan enalaprilat masing-masing adalah 0,005 ml/s (18 l/jam) dan 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/jam).

Enalapril dihilangkan dengan hemodialisis (laju 38 hingga 62 ml/menit) dan dialisis peritoneal. Konsentrasi serum obat setelah hemodialisis 4 jam berkurang 45-57%. Laju ekskresi menurun dalam kasus penurunan fungsi ginjal, oleh karena itu, pasien tersebut (terutama dengan insufisiensi ginjal berat) memerlukan pengurangan dosis Enap-N.

Dimungkinkan untuk memperlambat metabolisme enalapril pada pasien dengan insufisiensi hati, tetapi efek farmakodinamiknya tidak berubah.

Pada pasien dengan CHF, penyerapan dan metabolisme enalaprilat melambat, dan volume distribusinya menurun.

Enalapril dan hidroklorotiazid yang digunakan dalam kombinasi tidak mempengaruhi farmakokinetik satu sama lain.

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi, Enap-N diresepkan untuk hipertensi arteri dalam kasus di mana monoterapi tidak cukup efektif.

Kontraindikasi

Mutlak:

  • stenosis arteri ginjal tunggal atau stenosis bilateral arteri ginjal;
  • disfungsi ginjal berat (bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit);
  • anuria;
  • intoleransi laktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • angioedema herediter atau idiopatik;
  • angioedema dalam sejarah yang disebabkan oleh penggunaan ACE inhibitor;
  • usia hingga 18 tahun;
  • kehamilan dan menyusui;
  • hipersensitivitas untuk komponen Enap-N atau turunan sulfonamida.

Relatif:

  • stenosis parah pada mulut aorta;
  • stenosis subaorta obstruktif hipertrofik idiopatik;
  • penyakit sistemik autoimun yang parah pada jaringan ikat (misalnya, skleroderma atau lupus eritematosus sistemik);
  • aterosklerosis parah;
  • gagal jantung kronis;
  • penyakit arteri koroner;
  • penyakit serebrovaskular (termasuk insufisiensi serebrovaskular);
  • gangguan fungsi hati dan / atau ginjal (klirens kreatinin 30-75 ml / menit);
  • hiperkalemia;
  • diabetes;
  • penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
  • kondisi setelah transplantasi ginjal;
  • kondisi disertai penurunan volume darah yang bersirkulasi (termasuk muntah dan diare, membatasi asupan garam, karena penggunaan diuretik);
  • usia lanjut.

Petunjuk penggunaan Enap-N: metode dan dosis

Enap-N harus diminum, selama makan atau segera setelah makan, 1 kali sehari, pada waktu yang sama, sebaiknya di pagi hari. Tablet harus ditelan utuh dan dicuci dengan jumlah cairan yang cukup.

Orang dewasa diresepkan 1 tablet per hari.

Durasi perawatan ditentukan oleh dokter secara individual.

Sebelum memulai terapi, fungsi ginjal harus diselidiki.

Saat mentransfer ke Enap-N pasien yang menerima terapi diuretik, mereka harus dibatalkan atau dosisnya dikurangi setidaknya 3 hari sebelumnya untuk mencegah perkembangan hipotensi simtomatik.

Dalam kasus insufisiensi ginjal, titrasi dosis hidroklorotiazid dan enalapril diperlukan sebelumnya. Segera setelah mereka sesuai dengan dosis yang sama dalam komposisi Enap-N, penggantian dapat dilakukan.

Efek samping

Efek samping diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - > 1/10, sering - dari > 1/100 hingga< 1/10, нечасто – от >1/1000 sampai< 1/100, редко – от >1/10 000 hingga< 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

  • reaksi alergi: jarang - sindrom Stevens-Johnson; jarang - edema Quincke; sangat jarang - angioedema usus;
  • dari sisi sistem saraf pusat: sangat sering - kelemahan, pusing; sering - asthenia, sakit kepala; jarang - kantuk atau insomnia, parestesia, tinitus, lekas marah;
  • dari sisi metabolisme: jarang - asam urat;
  • dari samping sistem pencernaan: sering - mual; jarang - sakit perut, dispepsia, perut kembung, muntah, mulut kering, sembelit, diare; jarang - penyakit kuning kolestatik, nekrosis fulminan;
  • dari sistem genitourinari: jarang - gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal akut;
  • dari samping dari sistem kardio-vaskular: sering - hipotensi ortostatik; jarang - perasaan berdebar-debar, nyeri dada, penurunan tekanan darah, pingsan, takikardia;
  • dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, penurunan hematokrit dan hemoglobin, depresi fungsi sumsum tulang;
  • dari samping sistem muskuloskeletal: sering - kejang otot; jarang - artralgia;
  • dari samping sistem pernapasan: sering - batuk; jarang - sesak napas;
  • dari samping sistem reproduksi: jarang - penurunan libido, impotensi;
  • reaksi dermatologis: jarang - peningkatan keringat, alopecia, gatal-gatal, ruam kulit, nekrosis kulit;
  • dari parameter laboratorium: jarang - peningkatan aktivitas bilirubin dan transaminase hati, peningkatan konsentrasi kreatinin dan urea dalam serum darah, hiperglikemia, hiperkalemia, hipokalemia, hiponatremia, hiperurisemia;
  • lainnya: sangat jarang - gejala kompleks, termasuk ruam kulit, vaskulitis, mialgia dan artralgia, demam, leukositosis, eosinofilia, serositis, tes positif untuk antibodi antinuklear.

Overdosis

Gejala: pelanggaran keseimbangan asam-basa dan air-elektrolit darah, penurunan tekanan darah yang nyata dengan bradikardia atau aritmia jantung lainnya, gangguan kesadaran (termasuk koma), peningkatan diuresis, gagal ginjal akut, kejang.

Dalam kasus overdosis, pasien harus dipindahkan ke posisi horizontal dan mengangkat kaki. Dalam kasus ringan, perlu untuk mencuci perut dan minum Karbon aktif. Dalam kasus pelanggaran yang lebih serius, tindakan diambil untuk menstabilkan tekanan darah: injeksi intravena pengganti plasma, larutan natrium klorida 0,9%. Selama perawatan, perlu untuk mengontrol tekanan darah, pernapasan dan detak jantung, diuresis, konsentrasi serum elektrolit, kreatinin dan urea. Jika perlu, angiotensin II diberikan secara intravena, hemodialisis dilakukan.

instruksi khusus

Hipotensi arteri

PADA kasus berikut setelah asupan pertama Enap-N, hipotensi arteri dengan semua implikasi klinis: gagal jantung berat dan hiponatremia, hipertensi arteri, disfungsi ventrikel kiri, gagal ginjal berat. Risikonya sangat tinggi pada pasien yang memiliki hipovolemia bersamaan, termasuk karena hemodialisis, muntah, diare, diet bebas garam atau terapi diuretik. Hipotensi arteri yang berkembang setelah mengambil dosis pertama bukan merupakan kontraindikasi untuk melanjutkan terapi.

Pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit

Selama perawatan, perlu untuk memantau secara sistematis konsentrasi elektrolit serum, terutama pada pasien dengan diare atau muntah yang berkepanjangan, untuk mengidentifikasi kemungkinan ketidakseimbangan dalam waktu dan mengambil tindakan yang tepat.

Gejala-gejala berikut mungkin mengindikasikan pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit saat mengambil Enap-N: kantuk, kelemahan, lekas marah, haus, mulut kering, oliguria, takikardia, penurunan tekanan darah, kejang-kejang (terutama otot betis), mialgia, gangguan gastrointestinal (mual, muntah).

Gangguan fungsi hati

Enap-N harus digunakan dengan hati-hati dalam pengobatan pasien dengan penyakit hati progresif atau gagal hati, karena hidroklorotiazid dapat berkontribusi pada perkembangan koma hepatik karena gangguan minimal dalam keseimbangan air dan elektrolit. Ada kasus terisolasi perkembangan selama pengobatan dengan ACE inhibitor gagal hati akut dengan ikterus kolestatik, nekrosis hati fulminan dan bahkan kematian. Jika terjadi penyakit kuning atau aktivitas enzim hati meningkat, Enap-N harus segera dibatalkan.

Gangguan endokrin dan metabolisme

Pasien yang menerima agen hipoglikemik oral atau insulin selama pengobatan harus dimonitor secara konstan, karena hidroklorotiazid dapat melemahkan efeknya, dan enalapril - meningkat.

Diuretik tiazid dapat meningkatkan konsentrasi kolesterol dan trigliserida dalam serum darah.

Dalam beberapa kasus, hidroklorotiazid memperburuk perjalanan asam urat dan / atau memperburuk hiperurisemia. Namun, enalapril, dengan meningkatkan ekskresi asam urat oleh ginjal, melawan efek hiperurisemia diuretik tiazid.

Selama terapi dengan diuretik thiazide, ekskresi kalsium oleh ginjal dapat menurun, akibatnya peningkatan kadar kalsium serum yang sedikit dan sementara mungkin terjadi.

Hiperkalsemia berat biasanya menunjukkan hiperparatiroidisme laten. Sebelum memeriksa fungsi kelenjar paratiroid, Enap-N harus dihentikan.

Reaksi alergi/hipersensitivitas

Reaksi hipersensitivitas selama penggunaan diuretik thiazide dapat terjadi pada pasien tanpa riwayat reaksi alergi. Kasus memburuknya perjalanan lupus eritematosus sistemik diketahui.

Risiko pengembangan reaksi anafilaksis peningkatan pada pasien yang menjalani hemodialisis menggunakan membran poliakrilonitril aliran tinggi (AN 69), prosedur desensitisasi terhadap racun lebah atau tawon, apheresis lipoprotein densitas rendah dengan dekstran sulfat. Dalam hal ini, Enap-N dalam kasus ini tidak direkomendasikan.

Dengan perkembangan angioedema pada wajah, dalam banyak kasus, cukup untuk membatalkan Enap-N dan meresepkan antihistamin.

Angioedema pada lidah, faring, atau laring bisa berakibat fatal. Oleh karena itu, dengan perkembangannya, pemberian epinefrin subkutan yang mendesak (0,3-0,5 ml larutan dalam perbandingan 1:1000) diindikasikan. Hal ini juga diperlukan untuk menjaga permeabilitas saluran pernafasan(trakeostomi atau intubasi).

Pada pasien ras kulit hitam, insiden angioedema selama terapi dengan ACE inhibitor lebih tinggi daripada pasien ras lain.

Pada pasien dengan riwayat angioedema, tidak terkait dengan penggunaan ACE inhibitor, saat menggunakan enalapril, risiko pengembangan angioedema meningkat.

Batuk

Satu dari efek samping enalapril adalah batuk - kering dan berkepanjangan, yang hilang setelah penarikannya.

Pada perbedaan diagnosa batuk, pasien harus memperingatkan dokter tentang mengambil Enap-N.

Intervensi bedah

Pasien harus memberi tahu dokter tentang penggunaan Enap-N sebelum operasi, termasuk prosedur gigi.

Dengan perkenalan obat yang menyebabkan hipotensi arteri, enalapril dapat memblokir pembentukan angiotensin II sebagai respons terhadap pelepasan renin kompensasi. Penurunan tekanan darah yang nyata dalam hal ini dapat dikoreksi dengan peningkatan volume darah yang bersirkulasi. Ini harus diperhitungkan selama operasi dan anestesi umum.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

pada tahap awal terapi, penurunan tekanan darah yang nyata mungkin terjadi, yang disertai dengan pusing dan kantuk, yang mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan berkonsentrasi. Dalam hal ini, pada awal perawatan, disarankan untuk tidak mengemudikan kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Efek penghambat ACE pada janin ketika digunakan pada trimester pertama kehamilan belum ditetapkan. Pada trimester II dan III, mereka memiliki efek negatif. Bayi baru lahir dapat mengalami hipotensi arteri, hiperkalemia, gagal ginjal, hipoplasia tulang tengkorak. Agaknya, karena gangguan fungsi ginjal janin, ada risiko mengembangkan oligohidramnion (oligohidramnion), yang dapat menyebabkan hipoplasia paru, kontraktur anggota badan dan deformasi tulang tengkorak (termasuk bagian wajahnya).

Mengambil diuretik selama kehamilan tidak dianjurkan, karena penuh dengan perkembangan ikterus janin dan neonatus, trombositopenia, dan kemungkinan reaksi merugikan lainnya yang terjadi pada orang dewasa.

Kedua bahan aktif Enap-N meresap ke dalam ASI. Dalam hal ini, menyusui harus dihentikan jika terapi diindikasikan selama menyusui.

Aplikasi di masa kecil

Keamanan komponen Enap-N ketika digunakan pada masa kanak-kanak belum ditetapkan, oleh karena itu, obat ini dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Enap-N dikontraindikasikan pada pelanggaran berat ginjal (klirens kreatinin kurang dari 30 ml/menit) dan anuria.

Perhatian harus dilakukan dalam pengobatan pasien dengan gangguan ginjal sedang (klirens kreatinin 30-75 ml / menit), stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri satu ginjal, serta pasien yang telah menjalani transplantasi ginjal.

Untuk gangguan fungsi hati

Enap-N dikontraindikasikan pada porfiria.

Perhatian harus diperhatikan ketika merawat pasien dengan gangguan hati berat.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, Enap-N harus digunakan dengan hati-hati, di bawah pengawasan medis yang ketat.

interaksi obat

Antasida dapat menurunkan bioavailabilitas enalapril.

Enap-N, ketika digunakan dalam kombinasi dengan persiapan lithium, memperlambat ekskresi lithium, sehingga meningkatkan efek neuro- dan kardiotoksiknya.

Hidroklorotiazid dapat meningkatkan efek tubokurarin klorida. Dalam kombinasi dengan glukokortikosteroid atau kalsitonin, dapat menyebabkan perkembangan hipokalemia.

Penggunaan hidroklorotiazid dalam kombinasi dengan turunan fenotiazin atau analgesik narkotik penuh dengan perkembangan hipotensi ortostatik.

Hydrochlorothiazide dapat mengurangi efek adrenomimetik (epinefrin).

Alpha- dan beta-blocker, methyldopa, agen penghambat ganglion, penghambat saluran kalsium lambat dapat berkontribusi pada penurunan tekanan darah tambahan.

Siklosporin dalam kombinasi dengan enalapril meningkatkan risiko hiperkalsemia.

Allopurinol, imunosupresan dan sitostatika dalam kombinasi dengan enalapril meningkatkan risiko pengembangan leukopenia.

Etanol meningkatkan efek hipotensi Enap-N, sebagai akibatnya pengembangan hipotensi ortostatik mungkin terjadi.

Saat menggunakan preparat emas (misalnya, natrium aurothiomalate) selama terapi dengan inhibitor ACE, ada risiko mengembangkan kompleks gejala, termasuk hipotensi arteri, mual dan muntah, kemerahan pada kulit wajah.

Dengan penggunaan simpatomimetik secara simultan, dimungkinkan untuk mengurangi efek antihipertensi enalapril.

Colestyramine dan colestipol mengurangi penyerapan hidroklorotiazid dalam saluran pencernaan masing-masing sebesar 85% dan 43%.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk inhibitor selektif siklooksigenase-2, dapat melemahkan efek hipotensi enalapril. Kedua obat tersebut menghasilkan efek aditif (reversibel) dalam hal peningkatan kadar kalsium serum, yang mengakibatkan kemungkinan penurunan fungsi ginjal, terutama pada pasien dengan gangguan ginjal yang menyertainya.

Dengan gabungan penggunaan NSAID adalah mungkin untuk mengurangi efek diuretik dan antihipertensi hidroklorotiazid.

Menurut studi epidemiologi, ACE inhibitor dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik dapat berkontribusi pada pengembangan hipoglikemia, terutama pada minggu-minggu pertama pengobatan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Namun, dalam perjalanan studi klinis jangka panjang dan terkontrol, data ini belum dikonfirmasi, oleh karena itu, tidak ada batasan penggunaan enalapril pada diabetes mellitus, tetapi pemantauan kondisi pasien secara teratur diperlukan. Saat meresepkan agen hipoglikemik oral atau insulin, dosisnya mungkin perlu disesuaikan.

Sediaan yang mengandung kalium, pengganti garam, suplemen kalium, agen hemat kalium dapat secara signifikan meningkatkan kandungan kalium dalam serum darah, terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Hilangnya kalium karena hidroklorotiazid biasanya dikurangi dengan enalapril, dan konsentrasinya dalam serum darah, sebagai suatu peraturan, tetap dalam kisaran normal.

Analogi

Analog dari Enap-N adalah: Berlipril plus, Enalapril NL, Enalapril NL 20, Co-Renitek, Renipril GT, Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva, Enalapril-Akri NL, Enap-HL, Enap-HL 20, Enam N, Enapharm-N .

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan - tidak lebih dari 3 tahun, tergantung pada kondisi penyimpanan yang direkomendasikan oleh pabrikan: tempat kering, suhu hingga 25 ° C.

Petunjuk penggunaan Enap N menunjukkan bahwa ini adalah obat kombinasi, membantu dalam stabilisasi tekanan darah. Obatnya berlaku ke grup obat antihipertensi. Obatnya ditoleransi dengan baik dalam kasus yang jarang terjadi menyebabkan efek samping.

Itulah mengapa Enap N adalah salah satu obat yang paling sering diresepkan untuk hipertensi arteri. Namun, obat ini tidak menyembuhkan hipertensi, tetapi hanya membantu meminimalkan risiko patologi CCC, serta meminimalkan manifestasi hipertensi.

Pada tekanan berapa Enap N dapat diminum, bagaimana cara meminumnya, pada dosis berapa?

Tindakan farmakologis Enap N

Obat Enap N (Enap-H) termasuk dalam kelompok obat antihipertensi. Ini adalah obat kombinasi dengan dua bahan aktif - enalapril dan hidroklorotiazid. Penggunaan kombinasi komponen membantu mengurangi tekanan. Berkat dua komponen, efeknya setelah minum pil tetap terjaga siang hari.

Regimen pengobatan tekanan tinggi tergantung derajat hipertensinya

Tindakan obat ditentukan oleh komposisi obat, yaitu bahan aktif.

  1. Enalapril adalah penghambat ACE.

Komponen ini membantu:

  • Penurunan aldosteron dalam darah.
  • Merangsang pelepasan prostaglandin.
  • Minimalkan spasme.
  • Perluasan arteri.
  • Mengurangi tekanan.
  • Meminimalkan stres pada jantung.
  1. Hidroklorotiazid adalah diuretik tiazid.

Komponen membantu:

  • Aktivasi ekskresi fosfat, ion K oleh ginjal.
  • Peningkatan ekskresi ion Mg.
  • Penurunan tekanan.
  • meminimalkan edema.

Ini adalah kombinasi dari dua komponen yang menentukan efek jangka panjang dari obat (siang hari). Selain efek hipotensi, obat ini memiliki efek diuretik.

Komposisi dan bentuk produksi obat

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet pipih, bulat kekuningan ( 10 buah dalam melepuh).

Enap N, selain enalapril (10 mg) dan hidroklorotiazid (25 mg), diberkahi dengan:

  1. Na bikarbonat.
  2. Laktosa monohidrat.
  3. Ca hidrofosfat.
  4. mg stearat.
  5. tepung jagung.

Video terkait:

Indikasi untuk penggunaan obat

Menurut petunjuk penggunaan, obat ini diindikasikan untuk orang yang menderita tekanan darah tinggi.

Obatnya diresepkan bagian dari perawatan kompleks , karena tidak dapat mempengaruhi penyakit, tetapi hanya mengurangi manifestasinya.

Penggunaan obat Enap N mempromosikan:

  • Penurunan indikator tekanan.
  • meminimalkan edema.
  • Penghapusan kelebihan cairan, garam.
  • Meminimalkan stres pada otot jantung.
  • Normalisasi kondisi umum, kesejahteraan.
  • Meningkatkan kualitas hidup.

Selama kehamilan dan menyusui


Salah satu kemungkinan patologi saat minum obat selama kehamilan

Dilarang minum obat sambil menggendong janin.

Penggunaan obat selama kehamilan dapat menyebabkan perkembangan pada bayi baru lahir patologi seperti itu:

  • Gagal ginjal.
  • hipotensi arteri.
  • Penyakit kuning.
  • Hiperkalemia.

Penggunaan obat selama menyusui dilarang. Dalam hal kebutuhan mendesak untuk obat-obatan, dokter merekomendasikan untuk berhenti makanan.

Saat mengendarai mobil dan mekanisme kompleks


Pertama kali setelah minum Enap N beberapa catatan penurunan tekanan, serta munculnya pusing, pra-sinkop, malaise, kantuk.

Sejak minum obat berhubungan dengan penurunan responsif, pada awalnya harus ditinggalkan dari mengemudi mobil dan mekanisme yang kompleks.

Kapan obat dikontraindikasikan?

Enap N, seperti obat lain, bersama dengan indikasi penggunaan, memiliki kontraindikasi. Sebelum Anda mulai minum obat pastikan mereka tidak.

Dilarang menggunakan obat untuk:

  1. Intoleransi individu terhadap komponen.
  2. Penyempitan pembuluh darah di ginjal.
  3. Gagal ginjal.
  4. Anuria.
  5. Intoleransi laktosa.
  6. Defisiensi laktase.
  7. Angioedema.

gagal ginjal

anuria

Defisiensi, intoleransi laktase

Angioedema

Anda tidak bisa minum obat saat mengandung, menyusui. Tidak ditugaskan obat untuk anak di bawah umur.

Selain dari Kontraindikasi mutlak masih ada yang relatif terhadap penggunaan obat - minum obat itu mungkin, tetapi dengan hati-hati, hanya jika manfaatnya melebihi kemungkinan risikonya.

Jangan mengobati sendiri dan minum obat antihipertensi dalam dosis apa pun (5, 10, 20-25 mg) untuk orang tua, serta pasien dengan:

  • Diabetes.
  • Hiperkalemia.
  • Gagal jantung.
  • aterosklerosis.
  • Lupus eritematosus sistemik.
  • Skleroderma.

foto negara:

Diabetes

Hiperkalemia

penyakit iskemik hati

Gagal jantung

Aterosklerosis

Lupus eritematosus sistemik

skleroderma

Anda tidak boleh diobati dengan obat untuk mereka yang baru-baru ini mengalami serangan jantung atau stroke, serta operasi untuk transplantasi ginjal.

Efek samping

Ketika digunakan dengan tepat, obat membawa ke tubuh manfaat luar biasa membantu dalam menormalkan tekanan darah. Asupan Enap N yang salah, dosis berlebih, frekuensi pemberian obat penuh dengan penampilan reaksi yang tidak diinginkan, penurunan kesehatan.

SistemApa yang penuh dengan?
SSPberdenging di telinga
cephalgia
rasa tidak enak
gangguan tidur
Kelemahan
Kegembiraan yang berlebihan
gangguan depresi
air mata
CCCpengurangan tekanan
Peningkatan detak jantung
takikardia
Sakit di hati
Status pra-sinkop
penurunan kesadaran
saluran pencernaanGangguan dispepsia
Nyeri di epigastrium
Xerostomia
stomatitis
pankreatitis
Sistem hematopoietikNeutropenia
Trombositopenia
Penurunan konsentrasi hemoglobin
Sistem pernapasanSesak napas
batuk
pilek
Hidung tersumbat
Bronkospasme
sistem reproduksiGairah seks menurun
Potensi berkurang
sistem saluran kencinggagal ginjal

Penggunaan obat yang tidak tepat juga penuh dengan reaksi alergi:

  1. Kemerahan pada dermis.
  2. Erupsi.
  3. Gatal.

Setiap orang yang diberi resep obat harus meminumnya sesuai dengan skema yang ditentukan oleh ahli jantung. Setiap penyimpangan dari instruksi dapat menyebabkan konsekuensi yang tidak terduga.

Petunjuk penggunaan Enap N

Mengambil obat, dosis, frekuensi hanya dapat diresepkan oleh dokter, dengan mempertimbangkan usia pasien, karakteristik individu tubuhnya, derajat hipertensi dan manifestasi penyakitnya.

Harus diperhitungkan dan kontraindikasi. Jika karena alasan tertentu pasien tidak dapat minum obat, dokter akan menggantikan Enap N dengan obat lain dengan sifat serupa - analog.

meminum obat diperlukan setiap hari- 1 tablet. Perlu menerima Pada waktu bersamaan. Tablet ini hanya ditelan dengan air. Hancurkan, gigit, kunyah obatnya tidak perlu. Jika perlu, dosis obat bisa digandakan.

Dosis obat khusus dipilih oleh dokter jika terjadi malfungsi dalam fungsi sistem kemih, serta untuk orang tua.

Video yang bermanfaat:

Overdosis obat


alasan utama overdosis - obat yang salah (dosis, multiplisitas). Jika minum obat berkaitan dengan manifestasi berikut , harus segera beri tahu dokter tentang hal itu:

  • Gangguan pada irama jantung.
  • Mual.
  • Muntah.
  • Merasa tidak enak.
  • Penurunan tekanan yang signifikan.
  • Pingsan.

Ketika gejala seperti itu muncul, prosedur lavage lambung harus dilakukan, sorben harus diambil. Di masa depan, istirahat di tempat tidur dan minum berat akan ditampilkan.

Jika pasien di kondisi serius , dia dirawat di rumah sakit. Kegiatan di fasilitas kesehatan untuk menstabilkan negara pasien, yaitu, peningkatan tekanan, normalisasi irama jantung dan pernapasan.

instruksi khusus

Aturan untuk pasien dengan hipertensi

Setelah penggunaan pertama Enap N pada orang dengan hiponatremia, kerusakan serius pada sistem kemih downgrade mungkin tekanan.

Orang yang menggunakan senyawa hipoglikemik harus di bawah pengawasan spesialis, karena hidroklorotiazid dapat memicu melemahnya efeknya, dan enalapril - peningkatan.

rakyat dengan gangguan fungsi hati obat harus digunakan dengan sangat hati-hati. Penggunaan obat ini penuh dengan koma hepatik.

interaksi obat

Penggunaan gabungan obat-obatan tertentu tidak direkomendasikan, ini dapat menyebabkan konsekuensi yang tidak menyenangkan.

Penerimaan Enap N dalam kombinasi dengan cara lainApa yang penuh dengan?
AntasidaPenurunan bioavailabilitas Enap N
Analgesik narkotikPengurangan tekanan ortostatik
Adrenomimetik (Epinefrin)Mengurangi aksi detik
Pemblokir alfa dan betapengurangan tekanan
SiklosporinPeningkatan risiko hiperkalsemia
Imunosupresan, sitostatikaPeningkatan risiko leukopenia
etanolPenurunan tekanan kritis
Kolestiramin, KolestipolPenurunan penyerapan hidroklorotiazid di saluran pencernaan
NSAIDMelemahnya aksi Enap N
Obat-obatan yang mengandung kaliumPeningkatan yang signifikan dalam kandungan K dalam darah

Kompatibilitas alkohol

Menggabungkan penerimaan Enap N dengan penggunaan alkohol penuh dengan peningkatan efek hipotensi dari obat.

Menurut WHO, 70% penderita hipertensi memerlukan terapi kombinasi. Alasan utamanya adalah kurangnya efektivitas monoterapi dan rendahnya kepatuhan pasien terhadap pengobatan, yang dikaitkan dengan efek samping.

Kombinasi tetap komponen antihipertensi dosis rendah adalah pengganti penuh untuk 2-3 obat, yang memungkinkan Anda untuk mengikuti rekomendasi dokter, mengurangi beban farmakologis, meminimalkan kemungkinan efek samping, meningkatkan tolerabilitas farmakoterapi, dan mengurangi biaya pengobatan. perlakuan.

Salah satu obat ini adalah Enap-n, yang diresepkan untuk hipertensi arteri. Obat ini juga direkomendasikan untuk digunakan dalam patologi otot jantung, kepatuhan yang ketat terhadap dosis sangat penting.

Obat ini memungkinkan Anda untuk dengan cepat menghilangkan gejala hipertensi, mengabaikan yang dapat menyebabkan kematian.

efek farmakologis

Tindakan obat ini karena komponen penyusunnya, ia memiliki: tindakan hipotensi. Hidroklorotiazid diuretik kekuatan sedang memastikan ekskresi bikarbonat, air, Na +, Cl- dari tubuh. Penurunan kandungan ion Na dalam pembuluh memastikan dilatasinya, akibatnya sensitivitas terhadap faktor vasokonstriksi menurun.

Hydrochlorothiazide memberikan penurunan plasma K +, enalapril memicu penundaannya. Penerimaan simultan obat ini memberikan dukungan normal untuk kandungan K + dalam plasma. Hydrochlorothiazide membantu menormalkan ekskresi fosfat dan bikarbonat. Zat tersebut tidak memiliki efek negatif pada otak dan ginjal, yang menunjukkan keamanan obat untuk sistem dan organ vital.

Di bawah pengaruh enalapril, penghambatan ACE disediakan, yang berkontribusi pada transformasi angiotensin I menjadi angiotensin II. Sebagai hasil dari penggunaan obat, kandungan aldosteron dalam plasma menurun, pelepasan renin, Pg dan faktor relaksasi endotel vena meningkat, penghambatan sistem saraf simpatis diamati, dan kerja vasodepresif kalikrein-kinin. sistem membaik.

Kombinasi faktor-faktor ini berkontribusi pada penghapusan kejang, penurunan OPSS, tekanan darah diastolik dan sistolik, post- dan preload pada miokardium, dan ada juga perluasan arteri perifer. Efek dilatasi arteri tidak disertai dengan peningkatan aktif denyut jantung, seperti yang terjadi pada tingkat refleks.

Peningkatan tekanan tidak menyebabkan gangguan peredaran darah di otak, yang juga mendukung obat tersebut. Sebagai hasil dari peningkatan sirkulasi darah di miokardium, mempercepat proses pemulihan pasien.

Sebagai hasil dari asupan Enap-n yang benar, aliran darah ginjal diaktifkan, sementara filtrasi glomerulus dipercepat dan fungsinya diperluas.

Kepatuhan terhadap aturan minum obat memberikan penurunan tekanan yang cepat daripada jika Anda mengambil komponen secara terpisah.

Indikasi untuk digunakan

Hipertensi arteri dianggap sebagai indikasi utama, Enap-n juga direkomendasikan untuk digunakan pada gagal jantung tingkat apa pun.

Obat ini juga diindikasikan untuk mengurangi risiko angina tidak stabil dan infark miokard.

Modus aplikasi

Tablet harus diminum tanpa dikunyah, terlepas dari makanannya. Dosis awal tidak boleh melebihi 5 mg per hari, peningkatan bertahap dalam dosis hingga 20 mg, kadang-kadang hingga 40 mg, disediakan, dosis ganda obat disediakan.

Pada hipertensi arteri berat dan dekompensasi jantung, penurunan tekanan darah yang signifikan dapat diamati. Untuk alasan ini, dianjurkan untuk mengambil dosis kecil di bawah pengawasan dokter.

Jika pasien dirawat dengan obat diuretik, mengonsumsi Enap-N dapat memicu penurunan volume darah yang bersirkulasi dan menyebabkan perkembangan hipotensi arteri. Dalam situasi seperti itu, pengurangan dosis awal kurang dari 5 mg / hari dipertimbangkan. Saat merawat anak, dosis dihitung dengan mempertimbangkan beratnya, jika kurang dari 20-50 kg, dosisnya tidak boleh melebihi 2,5 mg.

Bentuk rilis, komposisi

Abstrak menyatakan bahwa komposisi unik Obat ini membantu dalam waktu singkat untuk menghilangkan gejalanya. Pengembang menekankan bahwa bertahun-tahun pekerjaan telah dilakukan pada komposisi obat, sebagai akibatnya, dimungkinkan untuk membuat obat unik, analog yang dianggap kurang efektif dan efisien.

Utama bahan aktif Enap-n dianggap hidroklorotiazid, enalapril, maleat.

Komponen bantu:

  • tepung jagung - memiliki efek menenangkan;
  • magnesium stearat - menjenuhkan sel-sel jantung dan organ lain dengan magnesium, yang diperlukan untuk fungsi tubuh;
  • bedak - memiliki efek normalisasi pada tubuh;
  • natrium bikarbonat - melawan penyakit pada sistem kardiovaskular;
  • laktosa monohidrat - memelihara sel, memberikan peningkatan konsentrasi zat bermanfaat;
  • pewarna quinoline - memberi warna kekuningan pada tablet.

Enap-n tersedia dalam bentuk tablet, dalam satu blister 10 pcs, dalam kemasan 2 blister.

Interaksi dengan obat lain

Enap-n masuk ke dalam interaksi obat berikut:

  • kalium murni, suplemen kalium, hemat kalium obat-obatan- penurunan tajam kandungan kalium dalam serum darah (terutama pada gagal ginjal, patologi ginjal);
  • persiapan lithium - penurunan ekskresi, yang berdampak negatif pada fungsi banyak sistem;
  • diuretik thiazide - meningkatkan efek ekskresi klorida;
  • analgesik dan obat-obatan opioid, yang meliputi fenotiazin - perkembangan hipotensi ortostatik;
  • penghambat saluran kalsium, penghambat alfa dan beta - penurunan tekanan darah tambahan selama perawatan;
  • cholestyramine - penurunan penyerapan obat sebesar 85%;
  • allopurinol dan imunosupresan - peningkatan risiko leukopenia;
  • diuretik thiazide bersama dengan GCS - berkontribusi pada perkembangan hipokalemia,

Mengabaikan kompatibilitas obat dapat memicu pembilasan kulit wajah, hipotensi arteri, muntah parah. Jika penyimpangan ini ditemukan, disarankan untuk mencari bantuan medis.

Efek samping

Kegagalan untuk mengikuti petunjuk dapat menyebabkan hal berikut: efek samping:

Gangguan dan patologi sistem hematopoietik asam urat, penurunan kadar hemoglobin, penghambatan sumsum tulang, leukopenia.
Penyakit susunan saraf pusat batuk, sesak napas, lekas marah, insomnia/mengantuk, sakit kepala, tinitus, pusing terus-menerus.
Penyakit pada sistem kardiovaskular hipotensi, nyeri dada, pingsan, takikardia.
Gangguan gastrointestinal perut kembung, perasaan mulut kering, sakit perut, diare, muntah, mual.
sistem genitourinari impotensi, penurunan libido.

Di hadapan satu atau lebih gejala, bantuan dokter dianjurkan, yang, setelah melakukan tes, akan meresepkan pengobatan.

Overdosis

Overdosis disertai dengan gejala berikut:

  • penurunan tajam dalam tekanan darah;
  • pelanggaran KShchR;
  • kehilangan kesadaran hingga koma;
  • gagal ginjal;
  • diuresis;
  • kejang;
  • pelanggaran atau perubahan frekuensi irama jantung;
  • perubahan keseimbangan air dan elektrolit.

Dalam hal ini, pengobatan ditentukan - pasien ditempatkan dalam posisi horizontal dengan kaki terangkat. Dalam kasus ringan, lavage lambung dan arang aktif diresepkan.

Dalam kasus yang parah, tekanan darah distabilkan dengan memasukkan larutan natrium klorida dan pengganti plasma. Di bawah pengawasan dokter harus ada indikator seperti denyut nadi, laju pernapasan, urea serum.

Jika kondisinya memburuk, semua aktivitas harus dihentikan.

Kontraindikasi

Minum obat dilarang dalam kasus berikut:

  • anuria;
  • usia hingga delapan belas tahun;
  • stenosis arteri ginjal;
  • reaksi alergi, intoleransi laktosa dan defisiensi;
  • riwayat edema yang disebabkan oleh penggunaan ACE inhibitor;
  • gangguan fungsi ginjal;
  • hipersensitivitas terhadap komponen.
  • kehamilan atau menyusui;
  • usia di bawah 18 tahun;
  • sensitivitas tinggi terhadap komponen obat.

Perhatian harus diperhatikan dalam kasus-kasus berikut:

  • ahli patologi serebrovaskular;
  • insufisiensi sirkulasi darah otak;
  • stenosis idiopatik;
  • stenosis aorta.

Enap-n juga tidak dianjurkan untuk tekanan darah tinggi yang terus-menerus atau penyakit yang menyebabkannya, ini dapat menyebabkan patologi autoimun jaringan ikat, aterosklerosis, stroke, gagal jantung, serangan jantung.

Selama masa kehamilan

Enap-n dilarang selama kehamilan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Enap-n direkomendasikan untuk disimpan pada suhu tidak melebihi 30 derajat selama lima tahun sejak tanggal produksi.

Harga

harga rata-rata di Rusia di Enap-n mulai dari 158 rubel.

biaya rata-rata Di Ukraina mulai dari 22 UAH.

Analogi

Analog enap-n adalah obat-obatan berikut: berlipril, miopril,

Tablet - 1 tab.:

  • Zat aktif: enalapril maleat - 10 mg; hidroklorotiazid - 25 mg;
  • eksipien: natrium bikarbonat; laktosa monohidrat; kuinolin kuning 36012 (E104); kalsium fosfat dibasic anhidrat; tepung jagung; talek; magnesium Stearate.

Ada 10 pcs dalam blister, 2 lecet dalam kotak.

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet kuning pipih bulat, dengan tepi miring dan takik di satu sisi.

Farmakokinetik

Enalapril cepat diserap dari saluran pencernaan. Volume hisap - 60%. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan enalapril. Cmax tercapai setelah 1 jam Di hati, enalapril dihidrolisis menjadi metabolit aktif, enalaprilat, yang merupakan pembawa. efek farmakologis. Cmax enalaprilat dalam serum tercapai setelah 3-6 jam, Enalapril diekskresikan dalam urin (60%) dan feses (33%) terutama dalam bentuk enalaprilat. Enalaprilat menembus ke sebagian besar jaringan tubuh, terutama di paru-paru, ginjal dan pembuluh darah. Mengikat protein plasma - 50-60%. Enalaprilat tidak dimetabolisme lebih lanjut dan 100% diekskresikan dalam urin.

Ekskresi merupakan kombinasi dari filtrasi glomerulus dan sekresi tubulus. Cl ginjal dari enalapril dan enalaprilat adalah 0,005 ml / s (18 l / jam) dan 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / jam), masing-masing. Itu ditampilkan dalam beberapa tahap. Ketika meresepkan beberapa dosis enalapril, T1 / 2 enalaprilat dari serum darah kira-kira jam 11. Enalapril dan enalaprilat menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI. Enalaprilat dikeluarkan dari aliran darah selama hemodialisis dan dialisis peritoneal. Hemodialisis Cl enalaprilat - 0,63-1,03 ml / dtk (38-62 ml / mnt); konsentrasi serum enalaprilat setelah hemodialisis 4 jam berkurang 45-57%. Pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal, ekskresi melambat, yang memerlukan penyesuaian dosis sesuai dengan fungsi ginjal, terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat.

Pada pasien dengan insufisiensi hati, metabolisme enalapril dapat diperlambat tanpa mengubah efek farmakodinamiknya. Pada pasien dengan gagal jantung, penyerapan dan metabolisme enalaprilat melambat, dan volume distribusi juga menurun. Karena pasien ini mungkin mengalami gagal ginjal, mereka dapat memperlambat ekskresi enalapril. Farmakokinetik enalapril juga dapat berubah pada pasien usia lanjut, sebagian besar karena penyakit penyerta daripada orang tua. Hidroklorotiazid diserap terutama di duodenum dan usus halus proksimal. Penyerapan 70% dan meningkat 10% saat dikonsumsi bersama makanan. Tingkat konsentrasi serum maksimum tercapai setelah 1,5-5 jam, volume distribusi sekitar 3 l / kg. Ikatan protein plasma - 40%. Obat terakumulasi dalam eritrosit, mekanisme akumulasi tidak diketahui. Ini tidak dimetabolisme di hati, diekskresikan terutama oleh ginjal: 95% - tidak berubah dan sekitar 4% - dalam bentuk turunan hidroksi - 2-amino-4-kloro-m-benzenedisulfonamida. Cl hidroklorotiazid ginjal pada sukarelawan sehat dan pasien dengan hipertensi arteri adalah sekitar 5,58 ml / s (335 ml / menit). Hidroklorotiazid memiliki profil eliminasi bifasik. T1 / 2 pada fase awal - 2 jam, pada fase akhir (10-12 jam setelah pemberian) - sekitar 10 jam Menembus melalui penghalang plasenta dan terakumulasi dalam cairan ketuban.

Konsentrasi serum hidroklorotiazid dalam darah vena umbilikalis hampir sama dengan darah ibu. Konsentrasi dalam cairan ketuban melebihi serum darah dari vena umbilikalis (19 kali). Tingkat hidroklorotiazid dalam air susu ibu sangat rendah. Hidroklorotiazid belum terdeteksi dalam serum bayi yang ibunya mengonsumsi hidroklorotiazid selama menyusui. Pada pasien usia lanjut, hidroklorotiazid tidak mempengaruhi farmakokinetik enalapril, tetapi konsentrasi serum enalaprilat lebih tinggi. Saat meresepkan hidroklorotiazid kepada pasien dengan gagal jantung, ditemukan bahwa penyerapannya menurun sebanding dengan tingkat penyakitnya - sebesar 20-70%. T1 / 2 hidroklorotiazid meningkat menjadi 28,9 jam; Cl ginjal - 0,17-3,12 ml / s (10-187 ml / menit) (nilai rata-rata 1,28 ml / s (77 ml / menit).Pada pasien yang menjalani operasi bypass usus untuk obesitas, penyerapan hidroklorotiazid mungkin kurang 30%, dan konsentrasi serum 50% dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Pemberian enalapril dan hidroklorotiazid secara simultan tidak mempengaruhi farmakokinetik masing-masing.

Farmakodinamika

Obat kombinasi, yang aksinya disebabkan oleh sifat-sifat komponen yang membentuk komposisinya. Enalapril adalah penghambat ACE. Enalapril adalah prodrug: sebagai hasil hidrolisisnya, enalaprilat terbentuk, yang menghambat ACE. Hidroklorotiazid adalah diuretik tiazid. Bekerja pada tingkat tubulus ginjal distal, meningkatkan ekskresi ion natrium dan klorida. Efek kombinasi Pada awal pengobatan dengan hidroklorotiazid, volume cairan dalam pembuluh berkurang sebagai akibat dari peningkatan ekskresi natrium dan cairan, yang menyebabkan penurunan tekanan darah dan penurunan curah jantung.

Karena hiponatremia dan penurunan cairan dalam tubuh, sistem renin-angiotensin-aldosteron diaktifkan. Peningkatan reaktif konsentrasi angiotensin II sebagian membatasi penurunan tekanan darah. Dengan terapi lanjutan, efek hipotensi hidroklorotiazid didasarkan pada penurunan OPSS. Aktivasi sistem renin-angiotensin-aldosteron menghasilkan efek metabolik pada keseimbangan elektrolit darah, asam urat, glukosa dan lipid, yang sebagian menetralkan efektivitas pengobatan antihipertensi. Meskipun pengurangan efektif Diuretik thiazide AD tidak mengurangi perubahan struktural pada jantung dan pembuluh darah.

Enalapril meningkatkan efek antihipertensi - menghambat sistem renin-angiotensin-aldosteron, mis. produksi angiotensin II dan efeknya. Selain itu, ini mengurangi produksi aldosteron dan meningkatkan aksi bradikinin dan pelepasan PG. Karena sering memiliki efek diuretik sendiri, ini dapat meningkatkan efek hidroklorotiazid. Enalapril mengurangi pra dan afterload, yang membongkar ventrikel kiri, mengurangi hipertrofi dan pertumbuhan kolagen, dan mencegah kerusakan sel miokard. Akibatnya, detak jantung melambat dan beban pada jantung berkurang (pada gagal jantung kronis), aliran darah koroner membaik dan konsumsi oksigen oleh kardiomiosit berkurang. Ini mengurangi sensitivitas jantung terhadap iskemia, dan juga mengurangi jumlah aritmia ventrikel yang berbahaya.

Ini memiliki efek menguntungkan pada aliran darah otak pada pasien dengan hipertensi arteri dan penyakit kardiovaskular kronis. Mencegah perkembangan glomerulosklerosis, memelihara dan meningkatkan fungsi ginjal dan memperlambat jalannya penyakit kronis ginjal bahkan pada pasien yang belum mengalami hipertensi arteri. Diketahui bahwa efek antihipertensi ACE inhibitor lebih tinggi pada pasien dengan hiponatremia, hipovolemia, dan peningkatan kadar renin serum, sedangkan efek hidroklorotiazid tidak bergantung pada kadar renin dalam serum darah. Oleh karena itu, penunjukan enalapril dan hidroklorotiazid secara simultan memiliki efek antihipertensi tambahan. Selain itu, enalapril mencegah atau mengurangi efek metabolik terapi diuretik dan memiliki efek menguntungkan pada perubahan struktural pada jantung dan pembuluh darah.

Penunjukan simultan ACE inhibitor dan hidroklorotiazid digunakan ketika masing-masing obat saja tidak cukup efektif atau monoterapi dilakukan dengan menggunakan dosis maksimum obat yang meningkatkan kejadian efek yang tidak diinginkan. Kombinasi ini memungkinkan Anda untuk mendapatkan yang terbaik efek terapeutik dengan dosis enalapril dan hidroklorotiazid yang lebih rendah dan mengurangi perkembangan efek yang tidak diinginkan. Efek antihipertensi dari kombinasi ini biasanya bertahan selama 24 jam.

Indikasi untuk penggunaan Enap-n

Hipertensi esensial (semua tahap); hipertensi arteri sekunder (terapi kombinasi).

Kontraindikasi penggunaan Enap-n

Hipersensitivitas (termasuk terhadap komponen individu dan sulfonamid lainnya), riwayat angioedema, disfungsi ginjal berat (Kreatinin Cl kurang dari 30 ml / menit atau kadar plasmanya di atas 3 mg / 100 ml), kondisi setelah transplantasi ginjal, gagal hati berat, hiperaldosteronisme primer, porfiria.

Aplikasi Enap-n selama kehamilan dan anak-anak

Kontraindikasi selama kehamilan, terutama selama II dan Trimester III. Ibu menyusui harus berhenti menyusui.

Efek samping enap-n

Pusing, sakit kepala, kelelahan, batuk, kram otot, dispepsia (mual, muntah, diare), hipotensi (termasuk ortostatik), anemia, trombositopenia, leukopenia, agranulositosis, peningkatan konsentrasi urea, kreatinin dan serum aktivitas transaminase darah, ruam kulit, angioedema .

interaksi obat

Penggunaan simultan obat antihipertensi lain, barbiturat, antidepresan trisiklik, fenotiazin dan obat-obatan narkotika, serta alkohol, meningkatkan antihipertensi Enap-N tindakan. Analgesik dan NSAID, sejumlah besar garam dalam makanan penerimaan simultan cholestyramine atau colestipol mengurangi efek Enap-N.

Penggunaan simultan Enap-N dan NSAID dan analgesik (karena penghambatan sintesis PG) dapat mengurangi efektivitas enalapril dan meningkatkan risiko memburuknya fungsi ginjal dan / atau perjalanan gagal jantung. Pada beberapa pasien, dengan pengobatan simultan, efek antihipertensi enalapril juga dapat menurun, sehingga pasien harus dipantau secara hati-hati.

Penggunaan simultan Enap-N dan persiapan lithium dapat menyebabkan keracunan lithium, tk. enalapril dan hidroklorotiazid mengurangi ekskresi lithium. Penting untuk mengontrol konsentrasi lithium dalam serum darah dan menyesuaikan dosis yang sesuai. Jika memungkinkan, pengobatan simultan dengan Enap-N dan persiapan lithium harus dihindari.

Pengobatan bersamaan dengan diuretik hemat kalium (spironolakton, amilorida, triamterene) atau suplemen kalium dapat menyebabkan hiperkalemia.

Pemberian simultan dengan allopurinol, sitostatika, imunosupresan atau kortikosteroid sistemik dapat menyebabkan leukopenia, anemia atau pansitopenia, sehingga diperlukan pemantauan hemogram secara berkala. Gagal ginjal akut telah dilaporkan pada dua pasien transplantasi ginjal yang diobati secara bersamaan dengan enalapril dan siklosporin. Diasumsikan bahwa gagal ginjal akut adalah hasil dari penurunan aliran darah ginjal yang disebabkan oleh siklosporin dan penurunan filtrasi glomerulus yang disebabkan oleh enalapril. Oleh karena itu, diperlukan kehati-hatian ketika penggunaan simultan enalapril dan siklosporin.

Pemberian simultan sulfonamid dan agen hipoglikemik oral dari kelompok sulfonilurea dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas (kemungkinan hipersensitivitas silang). Perhatian diperlukan bila digunakan bersamaan dengan glikosida jantung. Kemungkinan hipovolemia yang diinduksi hidroklorotiazid, hipokalemia, dan hipomagnesemia dapat meningkatkan toksisitas glikosida.

Pemberian bersama dengan kortikosteroid meningkatkan risiko hipokalemia. Dengan penggunaan simultan Enap-N dan teofilin, enalapril dapat mengurangi waktu paruh teofilin. Dengan penggunaan simultan Enap-N dan simetidin, waktu paruh enalapril dapat meningkat. Risiko hipotensi arteri meningkat selama anestesi umum atau penggunaan relaksan otot non-depolarisasi (misalnya tubokurarin).

Overdosis

Jika pasien telah mengambil terlalu banyak tablet pada satu waktu, dokter harus segera dipanggil.

Gejala: peningkatan diuresis, penurunan tekanan darah yang nyata dengan bradikardia atau gangguan lainnya detak jantung, kejang, paresis, ileus paralitik, gangguan kesadaran (termasuk koma), gagal ginjal, pelanggaran keseimbangan asam-basa, pelanggaran keseimbangan elektrolit darah.

Perawatan: pasien dipindahkan ke posisi horizontal dengan sandaran kepala rendah. Dalam kasus ringan, lavage lambung dan pemberian oral diindikasikan. larutan garam, dalam kasus yang lebih serius - tindakan yang bertujuan menstabilkan tekanan darah: di / dalam pendahuluan garam fisiologis, pengganti plasma. Pasien perlu mengontrol tingkat tekanan darah, detak jantung, laju pernapasan, konsentrasi serum urea, kreatinin, elektrolit dan diuresis, jika perlu - pemberian intravena angiotensin II, hemodialisis (laju ekskresi enalaprilat - 62 ml / menit).