/ Pentalgin-N

Pentalgin-N Pentalgin-N

Nukrito vaistinėse

be recepto

Gamintojas

Pharmstandard-Leksredstva, Rusija

Farmakologinė grupė

Analgetikas

Veiklioji medžiaga

metamizolo natrio druska, kodeinas, fenobarbitalis, kofeinas, naproksenas (kombinuotas vaistas)

"Pentalgin-N" - veiksmingas vaistas, kuris pasižymi stipriu analgeziniu, priešuždegiminiu poveikiu. Mažina įvairių etiologijų skausmo sindromą. Ypač veiksmingos dėl stiprus skausmas, įskaitant pooperacinį. Jis išrašomas iš vaistinių pagal receptą, imamas tik pagal indikacijas, dėl susitikimo reikia kreiptis į gydytoją.

Tempalgin taikymas

Tempalgin yra kombinuotas analgetikas (skausmą malšinantis) vaistas su karščiavimą mažinančiais ir raminamasis poveikis. Jis naudojamas karščiavimo sąlygomis dėl aukštos temperatūros kūno, su danties ir galvos skausmu, skausmo mažinimas po chirurginės intervencijos. Naudojant Tempalgin išnyksta baimė, nerimas, susijaudinimas, arterinis spaudimas. Tempalginas yra greitai veikiantis vaistas, kuris ramina per pusvalandį, o nuskausmina per valandą. Jis negali būti naudojamas kaip kursas, bet turi būti nedelsiant atšauktas, kai tik atsiranda galimybė.

Tempalgin nuo galvos ir dantų skausmo

Kiekvienas žmogus turi savo skausmo jautrumo slenkstį ir kartais tiesiog neįmanoma ištverti skausmo, ypač danties ir galvos skausmo. Tempalgin padės sumažinti skausmą vidutinio laipsnio ir palengvinti ūminį danties skausmą. Jame yra nuskausminamųjų ir raminamųjų medžiagų, todėl skausmas praeis po 10-15 minučių po tabletės išgėrimo, o nuskausminantis poveikis tęsis kelias valandas. Tabletę reikia gerti po valgio, užsigeriant dideliu kiekiu vandens. Dozavimas suaugusiems - 1-2 tabletės tris kartus per dieną (ne daugiau kaip 6 tabletės per dieną). Vyresni nei 14 metų vaikai gali gerti po 1 tabletę du kartus per parą. Nenaudokite Tempalgin ilgiau nei 5 dienas!

Vaisto "Pentalgin-N" tablečių sudėtis ir išleidimo forma

Pentalgin-N gaminamas baltos arba baltos spalvos su gelsvu arba kreminiu atspalviu, plokščios cilindrinės tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas sutrumpintas vaisto pavadinimas PENT-N. Vienoje tabletėje yra:

• metamizolo natrio druska 300 mg,
• 50 mg kofeino,
• naproksenas 100 mg,
• kodeinas 8 mg,
• fenobarbitalio 10 mg,
• pagalbiniai komponentai.

Pentalgin-N tabletės Galite nusipirkti 10 vienetų lizdinėje plokštelėje. 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje.

farmakologinis poveikis

Pentalgin-N yra kombinuotas vaistas, turintis analgetinį, priešuždegiminį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Naproksenas ir metamizolo natris turi analgetinį ir priešuždegiminį poveikį. Kodeinas stimuliuoja opioidinius receptorius įvairiose centrinės nervų sistemos dalyse, todėl suaktyvėja antinociceptinė sistema ir pasikeičia emocinis skausmo suvokimas. Kodeinas ir fenobarbitalis sustiprina metamizolo natrio druskos ir naprokseno analgetinį poveikį. Kofeinas plečia kraujagysles skeletinis raumuo, inkstai, širdis, smegenys.

Pentalgin-N padidina psichikos ir fizinis našumas pašalina nuovargį ir mieguistumą; padidina histohematologinių barjerų pralaidumą ir padidina neopioidinių analgetikų biologinį prieinamumą, taip prisidedant prie padidėjusio terapinis poveikis. Vaistas biotransformuojamas kepenyse, išsiskiria per inkstus ir prasiskverbia pro placentos barjerą.

Naudojimo indikacijos

Pentalgin-N tabletės skirtos vartoti esant silpnam ir vidutinio sunkumo skausmo sindromui. įvairi genezė, įskaitant sąnarių, raumenų skausmą, išialgiją, menstruacinį skausmą, neuralgiją, dantų ir galvos skausmą (įskaitant migreną). Jie taip pat padeda esant potrauminiam ir pooperaciniam skausmo sindromui.

Kontraindikacijos

Pentalgin-N draudžiama vartoti toliau nurodytais atvejais:

• Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims
• Portalinė hipertenzija, sunki arterinė hipertenzija
• Eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai (ūminėje fazėje), kraujavimas iš virškinimo trakto
• Bronchų astma, bronchų spazmas
• Apsinuodijimas alkoholiu
• Glaukoma
• Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas
• Sunkios organinės širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (įskaitant ūminį miokardo infarktą), aritmija
• Trauminis smegenų pažeidimas
• Anemija, leukopenija
• Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas
• Vaikų amžius iki 12 metų
• Nėštumas, laktacija

Būkite atsargūs, kai arterinė hipertenzija lengvas ir saikingai, senatvėje. Būtina gydytojo konsultacija.

Pentalgin N naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu: vaistas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, patenka į motinos pieną.

Naudojimo instrukcijos

Pentalgin-N vartojamas per burną. Vaistas geriamas po 1 tabletę 1-3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 4 tabletės. Vaisto nerekomenduojama vartoti ilgiau kaip penkias dienas kaip anestetiką ir ilgiau kaip tris dienas kaip karščiavimą mažinantį vaistą be recepto ir gydytojo priežiūros.

Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos, įskaitant Steven-Johnson sindromą, Lyell; bronchų spazmas.

Sukelia priklausomybę ir priklausomybę nuo narkotikų ilgalaikis naudojimas.

Perdozavimas

Vaisto perdozavimo simptomai: pykinimas, vėmimas, gastralgija, mieguistumas, tachikardija, širdies aritmija, kvėpavimo slopinimas, kliedesys, silpnumas.

Perdozavimo gydymas: vėmimo sukėlimas, skrandžio plovimas per zondą, adsorbentų (aktyvintos anglies) skyrimas, simptominė terapija skirtas gyvybinėms funkcijoms palaikyti.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant Pentalgin H kartu su kitais neopioidiniais analgetikais, gali padidėti toksinis poveikis. Raminamieji ir trankviliantai sustiprina analgetinį vaisto poveikį. Kartu vartojant metamizolį su ciklosporinu, sumažėja pastarojo kiekis kraujyje. Barbitūratai, fenilbutazonas ir kiti mikrosominių kepenų fermentų induktoriai silpnina metamizolo natrio druskos poveikį. Tricikliai antidepresantai, geriamieji kontraceptikai, alopurinolis padidina natrio metamizolo, kuris yra vaisto dalis, toksiškumą.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu turite nustoti gerti alkoholį. Ilgai vartojant (daugiau nei 5 dienas), būtina stebėti periferinio kraujo ir kepenų funkcijos tyrimų vaizdą. Atsižvelgiant į vaisto vartojimą, galima pakeisti sportininkų dopingo kontrolės rezultatus.

Kai kuriais atvejais galima sumažinti dėmesio koncentraciją ir psichomotorinių reakcijų greitį, todėl gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greitis. Vartojant vaistą, gali būti sunku nustatyti ūminio pilvo skausmo sindromo diagnozę.

Atostogos iš vaistinių

Pentalgin-N išleidžiamas griežtai pagal receptą. 148-1 / y-88 forma. Yra nustatyta 1 recepto išdavimo norma, atsižvelgiant į nedalomą 20 tablečių pakuotę.

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje! Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Pentalgin-N analogai

Pentalgin-N galite pakeisti šiais analogais:

• "Piralgin" (Baltarusija) - tabletės Nr. 10.

Klausimas:
Kaip pagal įsakymą Nr.1175n apskaičiuoti pakuočių skaičių viename kodeino turinčių vaistų recepte pagal kodeiną, jei pagal šį įsakymą specialios paskirties ekstraktas leidžiamas dviem mėnesiams?

Remiantis 5 „a“ dalimi, patvirtinta 2012 m. gegužės 17 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 562n „Atostogų tvarka“. asmenys vaistai skirti medicininiam naudojimui kurių sudėtyje, be nedidelių kiekių narkotikų, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų kitos farmakologinės veikliosios medžiagos» kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino arba jo druskų (grynos medžiagos atžvilgiu) iki 20 mg (1 kietos medžiagos dozėje dozavimo forma) arba iki 200 mg (100 ml arba 100 g skystos vaisto formos, skirtos vidiniam vartojimui), yra receptinės, išduodamos N 148-1 / y-88 formos receptinėse formose.
13 punktas, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymu N 1175n „Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarka“, išrašant receptą vaistui, kurio sudėtyje yra kodeino (kodeino fosfato) miltelių pavidalo, draudžiama. viršyti didžiausią leistiną sumą vaistinis preparatas vienam receptui – 0,2 g; nurodyta Tvarkos 15 punkte.
Kartu „Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos“ 23 punktas leidžia išrašyti kombinuotus vaistus, kurių sudėtyje yra kodeino (jo druskų), skirtus lėtinėmis ligomis sergantiems pacientams gydyti gydymo kursui iki dviejų mėnesių, jeigu kad prie recepto yra užrašas „Specialios paskirties“. , atskirai pasirašytas medicinos darbuotoja ir antspaudą medicinos organizacija"Dėl receptų".
Taigi, gavus iš pirkėjo N 148-1 / y-88 formos receptą kombinuotam vaistui, kurio sudėtyje yra kodeino (jo druskų), su užrašu „Specialiai paskirčiai“, atskirai pasirašytą medicinos darbuotojo ir antspaudu. medicinos organizacijos „Už receptus“ nebūtina skaičiuoti vaistų pakuočių skaičiaus pagal kodeiną, tačiau vaistas pirkėjui turi būti išduodamas griežtai laikantis gydytojo recepto.

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. sausio 13 d. raštas Nr. 25-4/10/2-79 Dėl vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, apyvartos ir vaistų, kuriuose yra nedidelis fenobarbitalio kiekis, išdavimo reikalavimų

Sveikatos apsaugos ministerija Rusijos Federacija informuoja apie Rusijos Federacijos Vyriausybės 2013 m. gruodžio 16 d. potvarkį Nr. 1159 „Dėl tam tikrų Rusijos Federacijos Vyriausybės aktų, susijusių su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, pakeitimo“ (toliau – kaip dekretas).

Dekretu iš dalies keičiami 5 Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretai.

Visų pirma nutarimu buvo pakeistas Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II sąrašo skirsnis „Narkotiniai vaistai“, patvirtintas Rusijos Federacijos Vyriausybės birželio mėn. 30, 1998 (toliau – Sąrašas).

Pakeitimai susiję su dviejų reglamentų, reglamentuojančių preparatų, kurių sudėtyje yra kodeino (jo druskų), kontrolės priemonių nustatymą, suderinimu.

Pirmoji taisyklė apibrėžta 2 straipsnio 4 dalyje federalinis įstatymas 1998 m. sausio 8 d. Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ ir reglamentuoja, kad vaistams, kurių sudėtyje yra narkotinių medžiagų (įskaitant kodeiną), taikomos priemonės panašias priemones numatyta kontrolė dėl juose esančių narkotinių medžiagų.

Kita sąraše nustatyta norma narkotiniams vaistams nurodė 7 pozicijas vaistų (šiuo metu neregistruotų ir Rusijos farmacijos rinkoje neatstovaujamų), kurių sudėtyje yra nuo 10 mg iki 30 mg kodeino 1 tabletėje/kapsulėje, kartu su abiem farmakologiškai aktyviomis medžiagomis, ir su neutraliais (farmakologiškai neaktyviais) ingredientais.

Tuo pačiu metu, vadovaujantis Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. kovo 16 d. įsakymu Nr. 157n „Dėl maksimalaus leistinas narkotinės medžiagos, psichotropinės medžiagos ir jų pirmtako kiekis, esantis narkotikuose“ (toliau - Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. kovo 16 d. įsakymas Nr. 157n) priskiriami prie narkotinių medžiagų, kuriose yra nedidelis kiekis narkotinių medžiagų.

Šiems vaistams kontrolės priemonės yra apibrėžtos tik iš dalies:

— receptai asmenims, taip pat draudimas siųsti paštu, įskaitant tarptautinius (Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011 m. liepos 20 d. dekretas Nr. 599 „Dėl vaistų, kuriuose yra nedidelis kiekis narkotinių, psichotropinių medžiagų, kontrolės priemonių medžiagos ir jų pirmtakai, įtraukti į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą“ (toliau – Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011 m. liepos 20 d. potvarkis Nr. 599);

- išrašyti asmenims pagal receptus, išrašytus pagal receptų blankus Nr. 148-1 / y-88 (Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymas Nr. 562n „Dėl Vaistų išdavimo asmenims tvarkos patvirtinimo medicinos reikmėms, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų kiekių, yra ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų") (toliau - Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymas Nr. 562n) .

Taigi nuo nutarimo priėmimo reikalavimai kodeino turinčių vaistų apyvartai nepasikeitė:

1) narkotiniams vaistams, kurių sudėtyje yra kodeino (daugiau kaip 20 mg 1 kietos vaisto formos dozėje ir daugiau kaip 200 mg 100 ml/g skystos vaisto formos vidiniam vartojimui), numatytos visos kontrolės priemonės. narkotinių ir psichotropinių vaistų teisės aktais lieka.su kodeinu susijusios medžiagos (įskaitant receptus, išrašytus ant specialių receptų blankų Nr. 107/u-NP, visų rūšių apyvartos licencijavimą, specialių laikymo reikalavimų nustatymą ir kt.);

2) vaistams, kurių sudėtyje yra nedidelio kiekio kodeino (iki 20 mg imtinai 1 kietos vaisto formos dozei ir iki 200 mg imtinai 100 ml / g skystos vaisto formos vidiniam vartojimui), ypač „Sedalgin“, „Pentalgin“ “, „ Terpinkod“, „Codelac Phyto“ ir kt., kontrolės priemones, numatytas Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011 m. liepos 20 d. dekretu Nr. 599 ir Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu. 2012 m. gegužės 17 d. Nr. 562n liko (įskaitant receptų blankus Nr. 148-1 / y-88).

Be to, nutarimu buvo pakeistos Specialiųjų su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta susijusių sandorių registrų tvarkymo ir saugojimo taisyklės, patvirtintos Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 4 d. dekretu Nr. 644. supaprastinant sandorių, susijusių su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, registravimo tvarką ir suteikiant teisę vyr. juridinis asmuo nustato įrašų su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta susijusių sandorių registre darymo dažnumą.

Įvesta norma siekiama pagerinti piliečių aprūpinimą vaistais, įskaitant turinčius narkotinių ir psichotropinių medžiagų, susijusius su reikšminga plėtra vartojamų psichotropinių vaistų nomenklatūra medicininiais tikslais, įsigaliojus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2013 m. vasario 4 d. dekretui Nr.78 „Dėl tam tikrų Rusijos Federacijos Vyriausybės aktų pakeitimo“.

Kartu, atsižvelgdami į gaunamus prašymus, manome, kad tikslinga atkreipti dėmesį į vaistų, kurių sudėtyje yra nedidelius fenobarbitalio kiekius, išdavimo reikalavimų laikymąsi.

Pagal Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. kovo 16 d. įsakymo Nr. 157n normas, vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra fenobarbitalio iki 50 mg imtinai 1 dozei kietos vaisto formos arba daugiau. iki 2 g imtinai 100 ml/g skystos vaisto formos, skirtos vidiniam vartojimui, kartu su kitomis farmakologinėmis veikliosiomis medžiagomis yra klasifikuojami kaip vaistai, kuriuose yra nedideli psichotropinės medžiagos kiekiai.

Taigi šiems vaistams taikomi išdavimo reikalavimai, nustatyti Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymu Nr. 562n:

1) vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 20 mg ir iki 50 mg fenobarbitalio 1 kietos vaisto formos („Pagluferal 1“, „Pagluferal 2“, „Pagluferal 3“) dozėje, išduodami pagal receptus, išrašytus 107-1/y formos receptų blankus;

2) vaistai, kurių sudėtyje yra fenobarbitalio iki 20 mg imtinai kartu su ergotamino hidrotartratu, neatsižvelgiant į kiekį 1 dozėje kietos vaisto formos („Bellataminal“), išrašomi pagal receptus, išrašytus receptų blankuose Nr. 107- 1 / m.;

3) vaistai, kurių sudėtyje yra fenobarbitalio iki 15 mg imtinai kartu su kodeinu (jo druskomis), neatsižvelgiant į kiekį 1 kietos vaisto formos dozėje (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M), "Sedalgin" -Neo“, „Tetralgin“ ir kt.), išduodami pagal receptus, išrašytus ant receptų blankų Nr. 148-1 / y-88;

4) vaistai, kurių sudėtyje yra fenobarbitalio iki 20 mg imtinai kartu su efedrino hidrochloridu, neatsižvelgiant į kiekį 1 dozėje kietos vaisto formos („Neo-Teofedrin“, „Teofedrin-N“), išduodami pagal receptą. išrašyta ant recepto blankų blanko Nr.148-1 / y-88;

5) vaistai, kurių sudėtyje yra fenobarbitalio, kurio kiekis yra iki 20 mg imtinai 1 dozei kietos vaisto formos („Andipal“) arba iki 2 g imtinai 100 ml / g skystos vaisto formos vidiniam vartojimui („Valocordin“, "Corvalol", "Valoserdin"), išduodami be recepto.

Dokumento apžvalga

2013 m. gruodžio mėn. buvo pakeisti keli Rusijos Federacijos Vyriausybės aktai, susiję su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta (2013 m. gruodžio 16 d. potvarkis N 1159).

Išaiškinta, kad kodeino turinčių vaistų apyvartos reikalavimai nepasikeitė.

Narkotiniams vaistams, kurių sudėtyje yra kodeino (daugiau kaip 20 mg 1 dozėje kietos vaisto formos ir daugiau kaip 200 mg 100 ml/g skystos formos vidiniam vartojimui), išlieka visos kodeino kontrolės priemonės (įskaitant receptus, išrašytus pagal specialų receptą). N 107 / y-NP formos, visų rūšių apyvartos licencijavimas, specialių saugojimo reikalavimų nustatymas).

Vaistams, kuriuose yra nedidelis kodeino kiekis (iki 20 mg imtinai 1 kietos formos dozei ir iki 200 mg imtinai 100 ml / g skystos formos vidiniam vartojimui) (ypač Sedalgin, Pentalgin, Terpinkod, " Codelac Phyto“), išlieka šios kontrolės priemonės. Numatyta 2011 m. liepos 20 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 599 (dėl narkotikų, kuriuose yra nedidelis kiekis narkotikų, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų) ir Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu. 2012 m. gegužės 17 d. N 562n (įskaitant receptą, išrašytą ant N 148-1 / y-88 formos receptų blankų).

Atkreipiamas dėmesys į vaistinių preparatų, kuriuose yra nedidelis fenobarbitalio kiekis, išdavimo reikalavimus.

Pagal N 107-1 / m formų receptus jie išleidžiami toliau išvardytus vaistus. Sudėtyje yra nuo 20 mg iki 50 mg fenobarbitalio 1 kietos vaisto formos dozėje („Pagluferal 1“, „Pagluferal 2“, „Pagluferal 3“). Sudėtyje yra iki 20 mg fenobarbitalio kartu su ergotamino hidrotartratu, neatsižvelgiant į kiekį 1 kietos vaisto formos ("Bellataminal") dozėje.

Pagal N 148-1 / y-88 formos blankus išrašytus receptus, išduodami šie vaistai. Sudėtyje yra iki 15 mg fenobarbitalio kartu su kodeinu (jo druskomis), neatsižvelgiant į kiekį 1 kietos vaisto formos dozėje (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo ”, „Tetralgin“ “). Sudėtyje yra iki 20 mg fenobarbitalio kartu su efedrino hidrochloridu, neatsižvelgiant į kiekį 1 kietos vaisto formos ("Neo-Teofedrin", "Teofedrin-N") dozėje.

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra fenobarbitalio, kurio kiekis yra iki 20 mg imtinai 1 dozei kietos vaisto formos („Andipal“) arba iki 2 g imtinai 100 ml / g skystos vaisto formos, skirtos vidiniam vartojimui („Valocordin“, „ Corvalol“, „Valoserdin“), galima įsigyti be recepto.

Kodeino turinčių vaistų išdavimo taisyklės

Klausimas:
Ar galima išduoti kodeino turinčius kombinuotus vaistus, išduotus blanke Nr.148-1 / y-88 ir papildomai išduodamus su užrašu - "Specialiai gydyti" ir patvirtintus gydytojo parašu ir antspaudu bei papildomai antspaudu "Dėl receptų" gydymo laikotarpiui iki 1 mėnesio? Kokios yra kodeino turinčių produktų išdavimo „specialiam gydymui“ normos?

Įsakymu patvirtintos „Vaistinių preparatų medicinos reikmėms išleidimo asmenims, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų kiekių, išleidimo tvarkos“, 5 punktu. Rusijos Federacijos sveikata ir socialinė raida 2012 m. gegužės 17 d. N 562n, kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino arba jo druskų (grynos medžiagos atžvilgiu) iki 20 mg (1 kietos vaisto formos dozei) arba iki 200 mg (100 ml arba 100 g skystos vaisto formos vidiniam vartojimui) galioja receptai, išrašyti ant N 148-1 / y-88 formos receptų blankų.
Tokio recepto galiojimo terminą nustato gydytojas (10 dienų 1 mėnuo), vadovaudamasis „Formos Nr. 148-1 / y-88 pildymo instrukcijos“ 13 punktu. recepto forma“, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymu N 110 (su 2011 m. sausio 20 d. pakeitimais). Tuo pačiu, remiantis šios instrukcijos 12 punktu, viename recepto blanke leidžiama išrašyti tik vieną vaistinio preparato pavadinimą.
Vadovaujantis aukščiau pateikto „Išdavimo tvarka...“ 6 punktu tuo atveju, kai recepte išrašytas kombinuoto vaisto kiekis viršija didžiausią leistiną išrašyti vienam receptui kiekį, nurodytą „Instrukcijų“ priede Nr. dėl vaistų išrašymo ir receptų pildymo tvarkos – važtaraščiai“, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymu N 110, vaistinės (vaistinės punkto) farmacijos darbuotojas išduoda. kombinuotasis vaistas, kurio kiekis nustatytas šiame priede. Pagal minėto priedo Nr. 1 15 punktą kombinuotųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra kodeino, didžiausias leistinas kiekis. vaistai vienam receptui išrašyti yra 0,2 g grynos medžiagos.
Baigdami pažymime, kad pagal aukščiau pateiktos „Recepto formos Nr. 148-1 / y-88 formos pildymo instrukcijos“ 9 punktą visi šios formos receptai yra pasirašyti gydytojo ir patvirtinti savo asmeniniu antspaudu. , taip pat papildomai patvirtintas medicinos organizacijos antspaudu „Už receptus“. Tuo pačiu metu galiojantys teisės aktai nenumato papildomo užrašo ant receptų „specialiam gydymui“.

Kodeino turinčių vaistinių preparatų išdavimo ir apskaitos tvarka

Dėmesio! Naudodami straipsnius, konsultacijas ir komentarus atkreipkite dėmesį į medžiagos parašymo datą

Klausimas:
Kaip šiuo metu pasikeitė kodeino turinčių vaistų išdavimo iš vaistinių taisyklės? Vieno recepto atostogų norma, dalykinės kiekybinės apskaitos žurnalo vedimas? Jei gydytojas išrašo „pagal specialų užsakymą“, ar viename recepte galima išrašyti daugiau nei dvi pakuotes ir kaip gydytojas turėtų užpildyti šį receptą?

Prenumeruodami metams ar šešiems mėnesiams, galite gauti išsamius atsakymus į šį ir daugiau nei 5 tūkstančius kitų mūsų svetainėje paskelbtų klausimų, taip pat galimybę užduoti savo klausimą ir gauti greitą atsakymą į jį. Norėdami tai padaryti, turite užsiregistruoti ir sumokėti sąskaitą.

Išduokite užsakymą, kuriame yra kodeino

sugeriančios kelnaitės №10

Ar taupote pirkdami vaistus?

VAISTINIŲ KODEINŲ TURINČIŲ VAISTŲ IŠLEIDIMAS IŠ VAISTINIŲ NUO BIRŽELIO 1 D.

Remiantis Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011 m. liepos 20 d. nutarimu Nr. 599 (su 2011 m. gruodžio 22 d. pakeitimais) „Dėl narkotikų, kurių sudėtyje yra nedideliais kiekiais į sąrašą įtrauktų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kontrolės priemonių Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų. nustatyti medicinos reikmėms skirtų kombinuotų vaistinių preparatų, kuriuose yra nedidelis kodeino ar jo druskų kiekis, išrašymo normą, kuri įsigalios nuo 2012-06-01.
Nuo 2012 m. birželio 1 d. visi kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kodeino ar jo druskų iki 20 mg 1 kietos vaisto formos dozėje arba iki 200 mg 100 ml/100 mg skystos vaisto formos vidiniam vartojimui. turi būti išduodami iš vaistinių ir vaistinių.receptinių prekių.

I. Dėl vaistų išdavimo

Pateikite recepto formą: Nr. 107-1 / y „Recepto blankas“ (recepto galiojimas 2 mėn. arba 1 metai) ir Nr. 148-1 / y-88 „Recepto blankas“ (recepto galiojimo laikas 10 dienų arba 1 mėn. ).
Vaistų išdavimo norma: pagal blanko Nr. 107-1 recepto blanką / y "Recepto blankas" = ne daugiau kaip 3 vaistai be pataisymų ir pagal blanko Nr. 148-1 recepto blanką / y-88 "Recepto forma" = tik vienas vaistas be jokių pataisymų.

Šie kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra:
a) kodeinas arba jo druskos, kurių kiekis yra iki 20 mg (1 kietos vaisto formos dozei) arba iki 200 mg (100 ml arba 100 g skystos vaisto formos);
b) ergotamino hidrotartratas iki 5 mg (1 kietos vaisto formos dozei);
c) dekstrometorfano hidrobromido, kurio kiekis viršija 10 mg ir iki 30 mg (1 kietos vaisto formos dozei).

107-1/y receptų blankuose išrašyti kombinuotų vaistų receptai (išskyrus receptus, galiojančius iki 1 metų pagal Instrukcijos 1.17 punktą) turi būti anuliuojami antspaudu. vaistinės organizacija„Vaistas išleidžiamas“ ir grąžinamas pacientui į rankas.

Norėdami pakartotinai išduoti šiuos vaistus, informuokite pacientą apie būtinybę kreiptis į gydytoją (felčerį) dėl naujo recepto.

Išduodant kombinuotus vaistinius preparatus pagal gydytojo (felčerio) receptą, išrašytus pagal receptų blankus Nr. 107-1 / m. ir galiojantį 1 metus, receptas pacientui grąžinamas nurodant antroje pusėje vaistinės pavadinimą arba numerį. organizacija, vaistinės organizacijos darbuotojo parašas, išduodamo vaisto kiekis ir išdavimo data.

Kito paciento apsilankymo vaistinės organizacijoje metu atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaisto gavimą. Pasibaigus recepto galiojimo laikui, receptas anuliuojamas su antspaudu „Receptas negaliojantis“ ir paliekamas vaistinės organizacijoje.

DĖMESIO: Atsižvelgiant į Sveikatos apsaugos ministerijos išaiškinimus, kodeino turinčių vaistų prekyba vykdoma tik pagal 148-1 / y-88 recepto formą.

II. Šie vaistai turi būti išduodami griežtai pagal receptą, išrašytą pagal visus Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymų reikalavimus, įskaitant RECEPTŲ GALIOJIMO LAIKOTARPĮ.

Užtikrinti šių vaistų laikymą pagal B sąrašą:

Glikodino sirupas 100 ml
Grippex Nr.10, Nr.20, Nr.100 skirtukas.
Gripend Nr.12, Nr.24 tab., Nr.6, Nr.60 pak.
Kofetinas Nr.10, Nr.12 skirtukas.
Kaffetin šaltas №10 skirtukas.
Codelac Nr.10 skirtukas.
Codelac sirupas 100 ml
Codterpin Nr.10 skirtukas.
No-shpalgin tbl Nr. 12
Nurofen plus Nr.12 skirtukas.
Pentalgin ICN Nr. 12 skirtukas.
Pentalgin N Nr. 10 skirtukas.
Pentalgin plus Nr. 12 skirtukas.
Piralgin Nr.10 skirtukas.
Sedal-M Nr.10, Nr.20 tab.
Sedalgin-Neo Nr.10 tab.
Solpadein №12 dangteliai.
Solpadein Nr.12 skirtukas. plastikinė dėžė
Solpadein Nr.12 skirtukas. tirpus
Solpadein Nr. 8 skirtukas.
Terpinkodas Nr. 10 skirtukas.
Tetralgin Nr.10 skirtukas.
Toff plus №10 dangteliai.
Tussin Plus sirupas 118 ml
Unispaz Nr. 12 skirtukas.

Tema: Vaistų tiekimasŠaltinis: Journal of Quality Management in Healthcare
Autorius: E.R. Zacharočkina, mokslų daktaras ūkis. Mokslai, doc. Farmacijos vadybos ir ekonomikos katedra, Farmacijos fakultetas, SBEE HPE „Pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I.I. JUOS. Sechenov“ iš Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos

Šių narkotikų kontrolės priemonių taikymo tvarka nustatyta Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011 m. liepos 20 d. potvarkiu Nr. 599 „Dėl kontrolės priemonių vaistams, kuriuose yra nedidelis kiekis narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų prekursoriai, įtraukti į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą“ ir apibrėžia taip.

1. Vienkomponentiniams vaistams, turintiems mažą narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų kiekį, taikomos Rusijos teisės aktuose numatytos kontrolės priemonės dėl narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, esančių atitinkamuose vaistuose (t. y. vienkomponentiniai vaistai, kontrolės priemonės nepriklauso nuo medžiagos kiekio).

2. Kombinuotiems preparatams, kuriuose yra nedidelis narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų kiekis (t. y. kurių sudėtyje, be narkotinių medžiagų, yra psichotropinių medžiagų ar jų pirmtakų, kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų) toliau nurodytas priemones kontrolė:

draudimas siųsti pašto siuntas, įskaitant tarptautines, taip pat siųsti prisidengiant humanitarine pagalba, išskyrus atvejus, kai avarinės situacijosšie vaistai pagal Rusijos Federacijos Vyriausybės sprendimus siunčiami konkretiems Rusijos Federacijos subjektams;

· nurodytų medicinos reikmėms skirtų preparatų išdavimas asmenims Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos, susitarus su Federaline vaistų kontrolės tarnyba, nustatyta tvarka; tuo pačiu metu medikamentai, kuriuose yra mažai kodeino ar jo druskų, išduodami asmenims pagal gydytojo (felčerio) receptą.

Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. kovo 16 d. įsakymu Nr. 157n „Dėl narkotinės, psichotropinės medžiagos ir jų pirmtakų, esančių preparatuose, didžiausio leistino kiekio patvirtinimo“ nustatyta, kad kombinuoti vaistai su nedideliu kodeino kiekiu yra vaistai, kurių gryna medžiaga didžiausias leistinas kodeino ir jo druskų kiekis:

· 20 mg vienoje kietos vaisto formos dozėje;

· 200 mg 100 ml skystos vaisto formos vidiniam vartojimui.

2012 m. gegužės 17 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. 562n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriuose, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, yra psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, išdavimo asmenims tvarkos patvirtinimo, 2012 m. kitos farmakologiškai aktyvios medžiagos“ nustato, kad receptams, išrašytiems pagal receptų blankus Nr. 148-1 / y-88, taikomi kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra visų pirma:

kodeinas arba jo druskos (išvertus grynąja medžiaga) iki 20 mg imtinai (1 kietos vaisto formos dozei) arba iki 200 mg imtinai (100 ml arba 100 g skystos dozės) forma vidaus naudojimui);

Fenobarbitalio kiekis iki 15 mg imtinai kartu su kodeinu (ar jo druskomis), nepriklausomai nuo kiekio (1 kietos vaisto formos dozei).

Atlikus Valstybinio vaistų registro analizę, paaiškėjo, kad šiuo metu daugiau nei 20 kombinuotų vaistų, kuriuose yra mažai kodeino, pozicijų yra registruoti kaip rusiški (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac fito). , Terpincod, Terpincod N, Pentabufen, Tetralgin ), ir užsienio (Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, No-shpalgin, Kaffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein) produkcijos.

Pagal farmakoterapinę kombinuotų vaistų, kurių sudėtyje yra mažai kodeino, klasifikaciją, galima išskirti šias grupes:

Analgetikai kartu su fenobarbitaliu (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Pentabufen, Tetralgin, Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo);

Kombinuoti analgetikai (No-shpalgin, Kaffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein);

Kombinuoti vaistai nuo kosulio (Codelac, Codelac phyto, Terpinkod, Terpinkod N).

Fenobarbitalis yra vaistas nuo epilepsijos, turintis raminamąjį, migdomąjį, antispazminį ir raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Dažniausiai pasitaikantys analgetikai kartu su nedideliu kiekiu kodeino yra:

Kofeinas – stimuliuoja galvos smegenų psichomotorinius centrus, turi analeptinį poveikį, stiprina analgetikų poveikį, šalina mieguistumą ir nuovargį, didina fizinį ir protinį darbingumą, gerina pacientų savijautą, mažina. galvos skausmas kraujagyslių genezė (įskaitant migreną);

Paracetamolis yra nenarkotinis analgetikas, blokuojantis ciklooksigenazę daugiausia centrinėje nervų sistema, veikiantis skausmo ir termoreguliacijos centrus, turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį;

Metamizolo natrio druska yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis analgetiką, antispazminis veiksmas ant lygiųjų šlapimo ir tulžies takų raumenų.

Analgetikai kartu su nedideliu kodeino kiekiu taip pat gali turėti:

Naproksenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis analgetinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį, susijusį su neselektyviu ciklooksigenazės 1 ir ciklooksigenazės 2, reguliuojančių prostaglandinų (Pentalgin-N, Piralgin) sintezę, aktyvumo slopinimu;

Propifenazonas - turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį (Pentalgin plus, Caffetin);

Ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis analgetinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį dėl neselektyvaus ciklooksigenazės 1 ir ciklooksigenazės 2 blokados; veikimo mechanizmas yra dėl prostaglandinų - skausmo, uždegimo ir hiperterminės reakcijos mediatorių - sintezės slopinimo; slopina trombocitų agregaciją (Pentabufenas, Nurofen plus);

Drotaverinas - miotropinis antispazminis, izochinolino darinys; slopina fosfodiesterazę (PDE) IV, dėl kurios kaupiasi intracelulinis ciklinis adenozino monofosfatas (cAMP) ir dėl to inaktyvuojama miozino kinazės lengvoji grandinė, dėl ko atsipalaiduoja lygiųjų raumenų (No-shpalgin, Yunispaz).

Pagrindinės kombinuotų analgetikų su mažu kodeino kiekiu vartojimo indikacijos yra skausmo sindromaiįvairios kilmės mažo ir vidutinio intensyvumo, įskaitant: sąnarių, raumenų skausmus, išialgiją, menstruacinį skausmą, neuralgiją, neuritą, galvos skausmą ir. danties skausmas, migrena, skausmas traumų metu, nudegimai, skausmas po chirurginės intervencijos, katarinės būklės, kurias lydi febrilinis sindromas (įskaitant ARVI).

Pagrindinė indikacija kombinuotų vaistų nuo kosulio, kurių sudėtyje yra mažai kodeino, vartojimo yra simptominis gydymas bet kokios etiologijos sausas kosulys sergant bronchopulmoninėmis ligomis (įskaitant bronchopneumoniją, bronchitą, emfizemą).

Kombinuotų kodeino turinčių vaistų nuo kosulio sudėtis taip pat apima šias farmakologines veikliąsias medžiagas:

Thermopsis žolė – yra izochinolino alkaloidų, kurie stimuliuoja kvėpavimo centras ir vėmimo centro stimuliavimas; turi ryškų atsikosėjimą skatinantį poveikį, pasireiškiantį sekrecinės funkcijos padidėjimu bronchų liaukos, padidėjęs blakstienos epitelio aktyvumas ir pagreitėjusi sekrecijos evakuacija, padidėjęs bronchų lygiųjų raumenų tonusas dėl centrinio vagotropinio poveikio;

Saldymedžio šaknis - turi atsikosėjimą skatinantį poveikį dėl glicirizino kiekio, kuris skatina trachėjos ir bronchų blakstienoto epitelio veiklą, taip pat stiprina sekrecijos funkcija viršutinės dalies gleivinės kvėpavimo takų; turi antispazminį poveikį lygiiesiems raumenims, nes jame yra flavonų junginių;

Čiobrelių žolė – yra mišinio eteriniai aliejai, kurios pasižymi atsikosėjimą skatinančiu, priešuždegiminiu ir baktericidiniu poveikiu, nes didina gleivinių – viršutinių kvėpavimo takų – blakstieninio epitelio aktyvumą, didina bronchų gleivinės sekrecijos kiekį, retina skreplius, pagreitina jų išsiurbimą ir atsipalaiduoja uždegiminės apnašos. ; turi silpną antispazminį ir atkuriamąjį poveikį;

Natrio bikarbonatas - pakeičia bronchų gleivių pH į šarminę pusę, sumažina skreplių klampumą, tam tikru mastu taip pat stimuliuoja blakstienoto epitelio ir bronchiolių motorinę funkciją;

Terpinhidratas – stiprina bronchų liaukų sekreciją, pasižymi atsikosėjimą skatinančiu poveikiu.

Atsižvelgiant į Rusijos Federacijos Vyriausybės priimtą anksčiau minėtą dekretą Nr. 1159, taip pat reikia atkreipti dėmesį į Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. sausio 13 d. raštą Nr. 25-4 / 10 / 2- 79. Šiame laiške visų pirma nurodytos vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, išdavimo taisyklės:

Narkotiniams vaistams, kurių sudėtyje yra kodeino (daugiau kaip 20 mg 1 kietos vaisto formos dozėje ir daugiau kaip 200 mg 100 ml / g skystos vaisto formos vidiniam vartojimui), visos kontrolės priemonės, numatytos Kodeino atžvilgiu išlieka narkotinių ir psichotropinių medžiagų teisės aktai (įskaitant receptų, išrašytų pagal specialias receptų formas Nr. 107/u-NP, išrašymą, visų rūšių apyvartos licencijavimą, specialių laikymo reikalavimų nustatymą ir kt.);

vaistams, kuriuose yra nedideli kodeino kiekiai (iki 20 mg imtinai 1 kietos vaisto formos dozei ir iki 200 mg imtinai 100 ml / g skystos vaisto formos vidiniam vartojimui), ypač Sedalgin, Pentalgin, Terpinkod, Codelac phyto ir kt. .liko kontrolės priemonės, numatytos Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011 m. liepos 20 d. dekretu Nr. 599 ir Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymu Nr. 562n (įskaitant receptus išrašyta pagal receptų blankus Nr. 148-1 / y-88);

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra iki 15 mg fenobarbitalio kartu su kodeinu (jo druskomis), neatsižvelgiant į kiekį 1 kietos vaisto formos dozėje (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tetralgin ir kt.), išrašomi pagal receptus, išrašytus ant receptų blankų Nr. 148-1 / y-88.<…>

Vaistų skyrimo tvarka

Vaistų išdavimo normos patvirtintos Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 1175. Etanolio išrašymo ir išdavimo normos ( etilo alkoholis, medicinos antiseptinis tirpalas patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymu Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“.

Vaistų išrašymo ir išdavimo normos gali būti padidintos šiais atvejais:

1. Išrašytų Sąrašo II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių vaistų, kitų subjektinei kiekybinei apskaitai taikomų vaistų skaičius, teikiant pacientams paliatyviąją pagalbą. Medicininė priežiūra gali būti padidintas ne daugiau kaip 2 kartus, lyginant su didžiausiu leistinu išrašyti vaistų skaičiumi pagal receptą arba rekomenduojamu vaistų skaičiumi išrašyti vienam receptui.

2. N 148-1 / y-04 (l) ir N 148-1 / y-06 (l) formos receptų blankuose išrašyti vaistų receptai galioja vieną mėnesį nuo išrašymo dienos. Vaistų receptai, išrašyti ant N 148-1 / y-04 (l) formos ir N 148-1 / y-06 (l) formos receptų blankų, piliečiams, kurie pasiekė pensinio amžiaus, pirmosios grupės neįgaliesiems ir neįgaliems vaikams galioja tris mėnesius nuo išdavimo dienos. Šių kategorijų piliečių lėtinėms ligoms gydyti gali būti išrašyti vaistų receptai gydymo kursui iki 3 mėnesių.

3. Medicinos darbuotojui išrašant gatavų vaistinių preparatų ir individualios gamybos vaistinių preparatų receptus pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis pagal N 107-1 / m formos recepto blankus, leidžiama nustatyti recepto galiojimo terminą iki vienerius metus ir viršyti rekomenduojamą išrašyti vaistinio preparato kiekį pagal vieną receptą. Išrašydamas tokius receptus medicinos darbuotojas padaro pastabą „Ligoniui, sergančiam lėtine liga“, nurodo recepto galiojimo laiką ir vaistų išrašymo dažnumą iš vaistinės organizacijos ar individualaus verslininko, turinčio licenciją. farmacinė veikla(savaitę, mėnesį ir kitais laikotarpiais), patvirtina šį nurodymą savo parašu ir asmeniniu antspaudu, taip pat medicinos organizacijos „Už receptus“ antspaudu.

4. Barbitūro rūgšties darinių, efedrino, pseudoefedrino vienų ir mišinių su kitais vaistais, anabolinio aktyvumo preparatų, kombinuotų vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino (jo druskų), receptų, skirtų pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, gydyti, galima skirti kursiniam gydymui iki du mėnesiai. Tokiais atvejais ant receptų daromas užrašas „Specialios paskirties“, atskirai užantspauduojamas medicinos darbuotojo parašu ir medicinos organizacijos antspaudu „Dėl receptų“.

5. Remiantis Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu Nr.785, etilo alkoholis išduodamas:

Pagal gydytojų išrašytus receptus su užrašu „Kompresams dėti“ (nurodant reikiamą praskiedimą vandeniu) arba „Odai gydyti“ – iki 50 gramų grynos formos;

Pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui - iki 50 gramų mišinyje;

Pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui su užrašu „Specialios paskirties“, atskirai patvirtintu gydytojo parašu ir gydymo įstaigos antspaudu „Dėl receptų“, pacientams, sergantiems lėtine stuburo liga. liga - iki 100 gramų mišinyje ir gryna forma.

– Ar pagal šį receptą Nr.30, Nr.40 galima išpilstyti miltelius?

Nr.30 - taip, Nr. 40 - ne, nes efedrino hidrochlorido dozavimo norma yra 0,6 g (užsakymo Nr. 1175).

15 užduotis

Į vaistinę buvo gauti šie vaistai: morfinas 1% 1,0 Nr. 5, kalio permanganatas por 3,0, teofedrinas H tab.. Kokioms grupėms teisiniu požiūriu reikėtų priskirti šiuos vaistus? Morfino 1% 1,0 recepto išrašymo tvarka Nr.5, recepto galiojimo laikas ir galiojimo laikas vaistinėje. Kokiuose dokumentuose reikia registruoti gautus vaistus? Šių vaistų laikymo organizavimo reikalavimai. Norminis pagrindimas.

Morfinas 1% 1,0 Nr. 5 - pagal PP Nr. 681 yra įtrauktas į NA ir PV II sąrašą, kurio apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kuriam yra nustatytos kontrolės priemonės pagal Lietuvos Respublikos teisės aktus. Rusijos Federacija ir Rusijos Federacijos tarptautinės sutartys.

Morfinas išrašomas pagal recepto formą 107-1 / np pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr. 54 n. Pagaminta ant popieriaus Rožinė spalva su vandens ženklais. Recepto forma turi būti užpildyta įskaitomai, aiškiai, rašalu arba šratinukas. Taisymai pildant recepto formą neleidžiami. Ant recepto blanko dedamas medicinos organizacijos antspaudas (nurodant visą medicinos organizacijos pavadinimą, adresą ir telefono numerį) ir narkotinio (psichotropinio) vaisto recepto išrašymo datą. , vardas, pavardė (paskutinis) - jei yra) paciento, jo amžius (visų metų skaičius). Eilutėje „Privalomojo poliso serija ir numeris sveikatos draudimas“ nurodomas paciento privalomojo sveikatos draudimo poliso numeris. Eilutėje „Numeris medicininė kortelė ambulatorinis (vaiko raidos istorija)" nurodomas ambulatorinio medicininio įrašo (vaiko raidos istorijos) numeris. Eilutėje „Pilnas vardas. gydytojas (felčeris, akušerė)" nurodoma narkotinio (psichotropinio) vaisto receptą išrašiusio gydytojo (felderio, akušerio) pilna pavardė, vardas, tėvavardis (paskutinis - jei yra). Eilutėje "Rp: "įjungta lotynų kalba nurodomas narkotinio (psichotropinio) vaistinio preparato pavadinimas (tarptautinis nepatentuotas ar cheminis, o jei jų nėra – prekinis pavadinimas), jo dozė, kiekis ir vartojimo būdas Vienas narkotinio (psichotropinio) vaistinio preparato pavadinimas – išrašyta vienoje recepto formoje. Recepto formoje surašytas narkotinės (psichotropinės) medžiagos kiekis nurodomas žodžiais. Narkotinio (psichotropinio) vaisto vartojimo būdas nurodomas rusų arba valstybine kalba. Nurodant narkotinės (psichotropinės) medžiagos vartojimo būdą, draudžiama apsiriboti bendrais nurodymais, tokiais kaip „Vidinis“, „Žinomas“.Narkotinio (psichotropinio) vaisto receptas patvirtinamas parašu ir asmeniniu antspaudu. gydytojo, medicinos organizacijos vadovo (vadovo pavaduotojo ar vadovo) parašas (nurodant jo pavardę, vardą, patronimą (pastarąjį – jei yra)), taip pat apvalų medicinos organizacijos antspaudą, kurio atspaudas turi būti identifikuotas visas medicinos organizacijos pavadinimas. Eilutėje „Vaistinės organizacijos pastaba dėl problemos“ dedamas vaistinės organizacijos narkotinių (psichotropinių) vaistų išdavimo žyma (nurodant išduodamo narkotinio (psichotropinio) vaisto pavadinimą, kiekį ir jo išdavimo datą). išleidimas).Vaistinės organizacijos žyma dėl narkotinio (psichotropinio) vaisto išdavimo Vaistas patvirtintas narkotinį (psichotropinį) vaistinį preparatą išdavusio vaistinės organizacijos darbuotojo parašu (nurodant pavardę, vardą, pavardę). patronimas (paskutinis - jei yra)), taip pat vaistinės organizacijos apvalus antspaudas, kurio atspaude turi būti nurodytas visas vaistinės organizacijos pavadinimas. Receptas galioja 5 dienas, tinkamumo laikas vaistinėje – 10 metų.

NS ir PV saugojimo taisyklės patvirtintas RF Vyriausybės 2009 m. gruodžio 31 d. nutarimu Nr. 1148. HP ir HP saugojimą vykdo juridiniai asmenys, turintys licenciją veiklai, susijusiai su HP ir HP apyvarta, bei teisę juos saugoti (toliau – juridiniai asmenys) HP ir HP saugojimą veža izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose inžinerinėse ir techninėmis priemonėmis apsaugos (toliau – patalpos), ir laikino saugojimo vietose.Patalpos skirstomos į 4 kategorijos . Kiekvienos kategorijos patalpoms nustatyti pagrindiniai reikalavimai jų įrangai su inžinerine ir technine apsaugos įranga, taip pat narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo jose sąlygomis. 2 kategorijai priklauso vaistinių patalpos , skirtas medicininiams tikslams naudojamų NA ir PV mėnesinių atsargų saugojimui 2 kategorijai priklausančioje patalpoje įrengta signalizacija, susidedanti iš ne mažiau kaip 2 apsaugos linijų, ir pavojaus signalizacijos sistema su signalų išvestimi į nežinybinio policijos padalinio apsaugos centrinė stebėjimo pultas prie Rusijos Federacijos vidaus reikalų įstaigos, o nesant tokio ryšio galimybės - su signalo išvestimi į apsaugos postą. Įėjimo durysį patalpą gali būti metalinis, medinis (iš 2 pusių sutvirtintas apmušalais lakštiniu arba metaliniu pamušalu) arba iš kitos medžiagos, užtikrinančios bent 3 apsaugos klasę nuo ardomojo poveikio. Įėjimo durys turi ne mažiau kaip 2 3 klasės apsaugos nuo ardomojo poveikio užraktus.Įėjimo į patalpą durų anga apsaugota viduje papildomos metalinės grotelės durys su užraktu, turinčios ne žemesnę kaip 2 apsaugos klasę nuo ardomųjų poveikių, pagamintos iš plieninių jungiamųjų detalių.Metalinės grotelės iš plieninių strypų montuojamos ant 1 ir paskutinio aukšto langų konstrukcijų iš vidaus arba tarp rėmų arba žaliuzės, kurių stiprumas prilygsta metaliniams strypams. Langų konstrukcijos turi turėti ne žemesnę kaip 3 apsaugos nuo žalingo poveikio klasę Narkotinės ir psichotropinės medžiagos laikomos ne žemesnės kaip 4 atsparumo įsilaužimui klasės rakinamuose seifuose arba metalinėse spintose. Susijusiame kambaryje į 4 kategoriją , narkotinės ir psichotropinės medžiagos laikomos rakinamose urmu arba pritvirtintose prie grindų (sieninės) ne žemesnės kaip III atsparumo įsilaužimui klasės seifuose. Seifas, sveriantis mažiau nei 1000 kilogramų, tvirtinamas prie grindų arba sienos arba įmontuojamas į sieną naudojant inkarą. Kitose laikino saugojimo vietose narkotinės ir psichotropinės medžiagos laikomos rakinamose, ne žemesnės kaip 1 atsparumo įsilaužimui klasės seifuose arba metaliniuose ar kitų stiprių medžiagų konteineriuose.

Remiantis Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu Nr. 397 n „Dėl NS ir PV specialių laikymo sąlygų patvirtinimo, Rusijos Federacijoje tinkamai įregistruotų kaip vaistai, skirti medicininiam naudojimui, vaistinėse, sveikatos priežiūrai. priežiūros įstaigos, mokslinių tyrimų ir švietimo organizacijos bei organizacijos Didmeninė prekyba LS“ saugykla farmacinės medžiagos narkotiniai ir psichotropiniai vaistai vaistinėse turi būti atliekami štanga, nurodant didžiausias vienkartines ir didžiausias paros dozes. Narkotinių ir psichotropinių vaistų, vartojamų darbo dieną, laikymas vaistinių asistentų kabinetuose ir receptų skyriuose, švietimo organizacijų auditorijose, taip pat mokslinių tyrimų organizacijų laboratorijose vykdomas šių patalpų ar skyrių seifuose (konteineriuose). Pasibaigus darbo dienai, narkotinės ir psichotropinės medžiagos turi būti grąžintos į pagrindinę narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo vietą. Leidžiama laikyti narkotinius ir psichotropinius vaistus, nuo kurių reikia apsaugos pakilusi temperatūra, vaistinėse, gydymo įstaigose, mokslo, švietimo organizacijose ir didmeninėje prekyboje vaistais: 1 ir 2 kategorijų patalpose, specialiai įrengtose inžinerinėmis ir techninėmis apsaugos priemonėmis - rakinamus šaldytuvus (šaldytuvus) arba specialioje patalpinimo vietoje. šaldytuvų (šaldytuvų), atskirtų nuo pagrindinės sandėliavimo vietos metalinėmis grotelėmis su rakinamomis grotelių durimis, 4 kategorijos patalpose - termose, įdėtose į seifus; laikino saugojimo vietose - termo konteineriuose, patalpintuose į seifus, arba metaliniuose ar kitų itin stiprių medžiagų konteineriuose, įdėtuose į termokonteinerius.

Juridinio asmens vadovo įsakymu paskirti asmenys, atsakingi už NS ir PV saugojimą, priimti dirbti su NS ir PV, bei nustatyta seifų, metalinių spintų ir patalpų raktų, plombų ir sandarinimo įtaisų saugojimo tvarka. naudojamas sandarinimui (plombavimui).turintis teisę patekti į patalpas, tvirtinamas juridinio asmens vadovo įsakymu.

pagal Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. rugpjūčio 23 d. įsakymo Nr.706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“ reikalavimus. Vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, saugomi metalinės arba medinės spintos, uždaromos arba uždaromos darbo dienos pabaigoje.

16 užduotis

Medicinos organizacijos vaistinėje buvo gautas chirurgijos skyriaus prašymas dėl injekcinio magnio sulfato 25% -10,0 tirpalo ampulėse ir promedolio injekcinio tirpalo 1% - 1,0 ampulėse.

– kokioms grupėms šie vaistai priklauso teisiniu požiūriu?

- kokiais dokumentais remdamasi vaistinė tokius vaistus išduoda skyriams?

Kokia yra reikalavimų – sąskaitų už šių vaistų gavimą medicinos organizacijos skyriuose išrašymo tvarka?

- Nurodykite šių vaistinių preparatų reikalavimų-važtaraščių laikymo terminą medicinos organizacijos vaistinėje.

- kuris iš Gynybos ministerijos darbuotojų turi teisę gauti Promedol injekcinį tirpalą 1% - 1,0?

Kaip dokumentuojamas leidimas organizacijai dirbti su Promedol injekciniu tirpalu 1% - 1,0 ir kaip personalui leidžiama dirbti su šiuo vaistu?

Iš reguliavimo ir teisinės padėties: magnio sulfato tirpalas reiškia kitus vaistus, parduodamus pagal receptą; promedolis injekcijoms - II sąrašo NS pagal RF PP Nr. 681;

Remiantis Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu Nr. 110, medicinos organizacijos, siekdamos užtikrinti diagnostikos ir gydymo procesą, gauna vaistus iš vaistinės organizacijos pagal nustatyta tvarka patvirtintus sąskaitų faktūrų reikalavimus. Reikalavimas-sąskaita dėl vaistų gavimo iš vaistinių organizacijų turi būti su antspaudu, apvaliu medicinos organizacijos antspaudu, jos vadovo ar jo pavaduotojo medicinos daliai parašu. Prašyme sąskaitos faktūros nurodomas dokumento numeris, parengimo data, vaistinio preparato siuntėjas ir gavėjas, vaistinio preparato pavadinimas (nurodant dozavimą, išleidimo formą (tabletės, ampulės, tepalai, žvakutės ir kt.) , pakuotės tipas (dėžutės, buteliukai, tūbelės ir tt), vartojimo būdas (injekcijoms, išoriniam naudojimui, nurijimas, akių lašai ir kt.), prašomų vaistinių preparatų skaičius, išduodamų vaistinių preparatų kiekis ir kaina. Vaistų pavadinimai rašomi lotyniškai. Reikalavimai vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išrašomi ant atskirų sąskaitų faktūrų reikalavimų kiekvienai vaistų grupei. Medicinos organizacijos struktūrinio padalinio (biuro, skyriaus ir kt.) reikalavimai-sąskaitos-faktūras vaistinės organizacijai siunčiamiems vaistiniams preparatams surašomos nustatyta tvarka, pasirašomos atitinkamo padalinio vadovo ir išrašomos su medicinos įstaigos antspaudu. medicinos organizacija. Išrašant vaistą konkrečiam pacientui, papildomai nurodoma jo pavardė ir inicialai, ligos istorijos numeris. Reikalavimai nuodingiems vaistams, be gydytojo odontologo ar odontologo parašo, turi turėti įstaigos (skyriaus) vadovo ar jo pavaduotojo parašą ir apvalų medicinos organizacijos antspaudą.

Vaistinių organizacijose gydymo įstaigų II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimo reikalavimai-važtaraščiai saugomi 10 metų, kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išleidimui - 3 metus, kitos grupės narkotinių medžiagų – per vienerius kalendorinius metus. Medicinos organizacijų reikalavimai-sąskaitos faktūros turi būti saugomos vaistinės organizacijoje saugumą užtikrinančiomis sąlygomis, surištos ir užantspauduotos bei surašytos tomis, nurodant mėnesį ir metus. Pasibaigus saugojimo laikui, reikalavimai-sąskaitos faktūros sunaikinamos dalyvaujant vaistinės organizacijoje sudarytos komisijos nariams, apie kuriuos surašomi patvirtintos formos aktai.

NS ir PV atostogas Maskvos srityje vykdo Maskvos srities darbuotojai, kurių sąrašas patvirtintas Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu Nr.330, tarp jų: ​​vadovai. gydytojas, skyriaus vedėjas, skyriaus vedėjo pavaduotojas, vyresnysis med. sesuo. Asmenų priėmimą dirbti su NS ir HP, pirmtakais, įtrauktais į IV sąrašo 1 lentelę, nustato RF GD Nr.892 „Dėl Asmenų priėmimo dirbti su NS ir HP, taip pat į veiklą taisyklių patvirtinimo. susiję su NS ir HP pirmtakų apyvarta“. Priėmimą vykdo organizacijos vadovas ir apima:

1. Asmenų supažindinimas su Rusijos Federacijos įstatymais dėl Nacionalinės Asamblėjos ir PV;

2. įsakymo dėl asmenų priėmimo dirbti su NA ir HP, taip pat veiklos, susijusios su NA ir HP pirmtakų apyvarta, išdavimas.

3. TD sudarymas, įtraukiant abipusius organizacijos ir asmens, susijusio su NA ir HP bei jų pirmtakų apyvarta, įsipareigojimus. Neleidžiama dirbti:

iki 18 metų;

Asmenims, turintiems gilų ar nepanaikintą teistumą už vidutinio sunkumo, sunkius ir ypač sunkius nusikaltimus;

Tie, kurie turi neteistą ar nepanaikintą teistumą už nusikaltimus, susijusius su prekyba žmonėmis NA ir PV bei jų pirmtakai;

Pacientai, turintys priklausomybę nuo narkotikų, piktnaudžiaujant narkotinėmis medžiagomis ir hron. alkoholizmas;

Nustatyta tvarka pripažintas netinkamu su NA ir PV apyvarta susijusiems darbams atlikti.

Siekdamas gauti informaciją apie asmenis, užsiregistravusius dirbti NS ir PV, organizacijos vadovas:

1. duoda asmeniui siuntimą į Maskvos sritį medicininei apžiūrai. ekspertizė ir privaloma psichiatrinė ekspertizė (dėl NS ir PV).

2. išsiunčia prašymą Federalinei narkotikų kontrolės tarnybai su darbuotojų anketų taikymu, kad būtų padaryta išvada, kad darbuotojai neturi ryškaus ar nepanaikinto teistumo už vidutinio sunkumo, sunkius ir ypač sunkius nusikaltimus, nusikaltimus, susijusius su neteisėta NA ir HP bei jų pirmtakų apyvarta.

Nesant pagrindo, neleidžiančio asmens priimti dirbti su NS ir PV, vadovas išduoda atitinkamą įsakymą ir sudaro TD. Asmens priėmimo dirbti su NS ir HP galiojimo laiką riboja TD galiojimo laikas.

Užduotis numeris 17.

Maskvos srities vaistinė gavo chirurgijos skyriaus prašymą dėl Promedol 1% 1,0 tirpalo ampulėse.

- Kuriai vaistų grupei teisiniu požiūriu priklauso Promedol tirpalas?

Kokia yra šio vaisto gavimo reikalavimų-važtaraščių išrašymo tvarka medicinos organizacijos skyriuose?

– kas iš Krašto apsaugos ministerijos darbuotojų turi teisę gauti tokius vaistus?

– kam patikėtos tokių narkotikų laikymo ir vartojimo kontrolės funkcijos Gynybos ministerijos padaliniuose?

- vaistų duomenų apskaitos, ataskaitų teikimo ypatumai.

Promedol priklauso II sąrašo NA ir PV pagal RF PP Nr. 681. Iš sveikatos priežiūros įstaigos personalo teisė gauti NA ir PV priskiriama pareigūnui (leidžiama dirbti su NA ir PV) 330 įsakymu įgaliotas tai daryti sveikatos priežiūros įstaigos vedėjo (vyr. gydytojo, skyriaus vedėjo, skyriaus vedėjo pavaduotojo, slaugytojo) įsakymu.

NA ir PV saugojimo sveikatos priežiūros įstaigos padaliniuose kontrolė pavedama sveikatos priežiūros įstaigos vadovo (skyriaus vedėjo) įsakymu tai daryti įgaliotam pareigūnui.raktų saugojimas nuo seifų, metalinių spintų ir patalpos, taip pat sandarinimui (sandaravimui) naudojami plombos ir sandarinimo įtaisai. Asmenų, turinčių teisę patekti į patalpas, sąrašas patvirtintas gydymo įstaigos vadovo įsakymu (Rusijos Federacijos Vyriausybės 2009 m. gruodžio 31 d. Nr. 1148 „Dėl NS ir PV saugojimo tvarkos“.

397n įsakymas „Dėl NS ir PV, tinkamai įregistruotų Rusijos Federacijoje, kaip vaistų, skirtų MP vaistinėse, sveikatos priežiūros įstaigose, NI, sąskaitoje, laikymo sąlygų specialiųjų reikalavimų patvirtinimo. Org., vaistų didmenininkai.

Promedol 1% 1,0 – „Sandorių, susijusių su NC ir PV apyvarta“, registravimo žurnale taikomas RCC kaip II sąrašo NC.

Specialių su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta susijusių sandorių registravimo žurnalų tvarkymo ir saugojimo taisyklės bei formos buvo patvirtintos Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 4 d. dekretu Nr. 644 „Dėl informacijos apie veiklą, susijusią su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, teikimo ir sandorių, susijusių su narkotinių, psichotropinių medžiagų apyvarta, registravimo tvarka“ (su pakeitimais).

Kiekybine prasme II sąrašo narkotinės, II ir III sąrašo psichotropinės medžiagos yra apskaitomos specialioje „Sandorių, susijusių su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, registravimo žurnalas“ .

Juridiniai asmenys, taip pat jų padaliniai, vykdantys veiklą, susijusią su narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvarta, privalo vesti Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 4 d. dekretu patvirtintos formos registracijos žurnalus. 644 (su pakeitimais).

Sandorių, susijusių su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, registravimas vykdomas kiekvienam narkotinės ir psichotropinės medžiagos pavadinimui atskirame išplėstiniame registracijos žurnalo lape arba atskirame registracijos žurnale.

Visos operacijos, dėl kurių pasikeičia narkotinių ir psichotropinių medžiagų kiekis ir būklė, turi būti įtrauktos į registrą. Vaistinėse tai bus narkotinių ir psichotropinių medžiagų gavimo ir vartojimo operacijos medžiagų pavidalu arba pramoniniu būdu pagamintų vaistų pavidalu. Tokiu atveju matavimo vienetai skirsis (gramai, buteliukai, ampulės, pleistrai, tabletės ir kt.). Registracijos žurnalai turi būti įrišti, sunumeruoti ir užantspauduoti juridinio asmens vadovo parašu ir juridinio asmens antspaudu. Jei reikia, Rusijos Federaciją sudarančio subjekto vykdomosios valdžios sprendimu nustatoma institucija, kuri tvirtina „Su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta susijusių operacijų registravimo žurnalą“.

Juridinio asmens vadovas skiria asmenis, atsakingus už registravimo žurnalų tvarkymą ir saugojimą, taip pat ir padaliniuose.

Įrašus registravimo žurnaluose atlieka už jų priežiūrą ir saugojimą atsakingas asmuo, tušinuku (rašalu) chronologine tvarka iš karto po kiekvienos operacijos kiekvienam narkotinės ar psichotropinės medžiagos pavadinimui, remdamasis dokumentais, patvirtinančiais, kad buvo baigtas. šią operaciją. Dokumentai ar jų kopijos, patvirtinantys sandorio su narkotine ar psichotropine medžiaga užbaigimą, patvirtinti nustatyta tvarka, kaupiami atskirame aplanke, kuris saugomas kartu su atitinkamu registracijos žurnalu.

Registracijos žurnaluose narkotinių ir psichotropinių medžiagų pavadinimai nurodomi pagal patvirtintą Narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą. 1998 m. birželio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 681 (su pakeitimais) ir kiti narkotinių ir psichotropinių medžiagų pavadinimai, pagal kuriuos jas įsigijo juridinis asmuo. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų, registruotų kaip vaistai, pavadinimų sąrašai (tarptautiniai nepatentuoti, patentuoti, originalūs pavadinimai arba jei jų nėra). cheminiai pavadinimai), įveda Federalinė sveikatos priežiūros priežiūros tarnyba ir Socialinis vystymasis in Valstybės registras vaistai.

Kiekvieno narkotinės ar psichotropinės medžiagos pavadinimo registracijos žurnaluose įrašai numeruojami per kalendorinius metus numerių didėjimo tvarka. Įrašų numeracija naujuose žurnaluose pradedama skaičiuoti nuo numerio, einančio po paskutinio numerio užpildytuose žurnaluose. Einamaisiais kalendoriniais metais nenaudoti registracijos žurnalų puslapiai yra perbraukti ir kitais kalendoriniais metais nenaudojami.

Kiekvienos atliktos operacijos įrašas registruose patvirtinamas už jų priežiūrą ir saugojimą atsakingo asmens parašu, nurodant pavardę ir inicialus.

Pataisymai registracijos žurnaluose yra patvirtinti už jų priežiūrą ir saugojimą atsakingo asmens parašu. Ištrynimai ir nepatvirtinti pataisymai žurnaluose neleidžiami.

Juridiniai asmenys kas mėnesį, nustatyta tvarka, atlieka narkotinių ir psichotropinių medžiagų inventorizaciją, lygindami jų faktinį prieinamumą su apskaitos duomenimis (buhalteriniais likučiais). Registracijos žurnaluose turi atsispindėti narkotinių ir psichotropinių medžiagų inventorizavimo rezultatai.

Narkotinių ir psichotropinių medžiagų inventorizacija atliekama pagal 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 38 straipsnio reikalavimus, Rusijos finansų ministerijos įsakymą. 1995 m. birželio 13 d. Nr. 49 „Dėl patvirtinimo Gairės dėl turto ir finansinių įsipareigojimų inventorizavimo“, Rusijos valstybinio statistikos komiteto 1998-08-18 nutarimas Nr.88 „Dėl pirminės apskaitos dokumentų vieningų formų kasos operacijų apskaitai patvirtinimo, dėl inventorizavimo rezultatų apskaitos“ ir 2008 m. SSRS Sveikatos apsaugos ministerija 1988-01-08 Nr.14 „Dėl savarankiškų vaistinių pirminės apskaitos specializuotų (tarpžinybinių) formų patvirtinimo“, sudarant inventorizavimo komisiją, įforminant inventorizacijos inventorizacijos žiniaraščius. Sandorių, susijusių su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, registre daroma pastaba inventoriuje (inventorizacijos data, sugretinimo lapo arba inventorizacijos sąrašo numeris).

Pagal 1998 m. sausio 8 d. Federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 38 straipsnį informacija apie balanso neatitikimus arba neatitikimus tarp balanso duomenų ir inventorizacijos rezultatų trys dienos juos atradus, jie yra supažindinami su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos kontrolės institucijomis.

Į pirmtakų patikros rezultatų neatitikimus ar neatitikimus informuojama atitinkama teritorinė institucija Federalinė tarnyba RF vaistų kontrolei metu 10 dienų nuo jų atradimo.

Narkotinių ir psichotropinių medžiagų registravimo žurnalas saugomas techniškai sustiprintoje patalpoje metalinėje spintelėje (seifas). Metalinės spintos (seifo) ir techniškai įtvirtintos patalpos raktus turi už registracijos žurnalo tvarkymą ir saugojimą atsakingas asmuo.

Užpildyti registracijos žurnalai kartu su dokumentais, patvirtinančiais sandorių, susijusių su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, vykdymą, perduodami juridinio asmens archyvui, kuriame saugomi 10 metų nuo paskutinio įrašo juose padarymo. Pasibaigus nurodytam terminui, registracijos žurnalai yra sunaikinami pagal juridinio asmens vadovo patvirtintą aktą.

Ataskaitų juridiniams asmenims teikimo apie veiklą, susijusią su NA ir HP apyvarta, taisyklės yra patvirtintos Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006-11-04 nutarimu Nr. NA ir HP tiražuose privaloma pranešti apie kiekvieno pagaminto, pagaminto, importuoto (eksportuoto), išleisto ir parduoto NA ir PV kiekį bei jų atsargas ataskaitinių metų gruodžio 31 d.

Vaistinės įstaigos ir SKI su vaistinėmis, kurios nustatyta tvarka gamina vaistus, kurių sudėtyje yra NS ir PV, išduoda ir parduoda NS ir PV, kasmet ne vėliau kaip vasario 15 d. pateikia atitinkamoms Rusijos Federalinės vaistų kontrolės tarnybos teritorinėms institucijoms. Federacija pagal formą pagal N 6 priedą:

· metinė ataskaita apie pagamintų, išleistų ir parduotų NS ir PV skaičių;

Ataskaitose nurodomas NS ir HP kiekis ir atsargos srovės atžvilgiu NS ir PV.

1175 patvirtintų vaistų išrašymo ir receptų bei sąskaitų faktūrų išrašymo reikalavimų.

Užduotis numeris 18

Vaistinė gavo receptą šios sudėties mišinio gamybai:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex............. 10.0

Klausimas:
2012-12-20 įsakymu Nr.1175n fenobarbitalio išleidimo norma yra 30 tablečių, o jei recepte parašyta "specialios paskirties" - kiek galime išleisti? O jei pakuotėje yra 12 tablečių, kiek mes turime teisę išleisti, jei pakuotėje yra 1 plokštelė?

Atsakymas:

Dėmesio, jūs naudojatės atvira prieiga prie pasenusių patarimų. Pastarųjų 5 metų faktinės konsultacijos galimos tik registruotiems klientams, kurie turi mokamą prieigą prie svetainės.

Vaistas fenobarbitalis yra barbitūro rūgšties darinys ir yra įtrauktas į III psichotropinių medžiagų sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos Vyriausybės 98.06.30 d. dekretu N 681 „Narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kuriems taikoma kontrolė, sąrašas. Rusijos Federacija“ (su pakeitimais, padarytais 2013 m. lapkričio 7 d.).
Remiantis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo N 1175n „Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarka“ 15 punktu, išrašytų psichotropinių vaistų, išvardytų sąrašo III sąraše, skaičius teikiant pacientams paliatyviąją pagalbą. priežiūra gali būti padidinta ne daugiau kaip 2 kartus, lyginant su rekomenduojamu išrašyti vaistų skaičiumi vienam receptui, nustatytu nurodytos Tvarkos priede Nr. 2.
Tuo pačiu, vadovaujantis Tvarkos 23 punktu, barbitūro rūgšties darinių receptai pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, gydyti gali būti išrašomi gydymo kursui iki dviejų mėnesių. Tokiais atvejais ant receptų daromas užrašas „Specialios paskirties“, atskirai antspauduojamas medicinos darbuotojo parašu ir medicinos organizacijos antspaudu „Receptams“.
Pagal aukščiau pateiktą "Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarka" priedą Nr.2, rekomenduojamas fenobarbitalio kiekis vienam receptui išrašyti yra 30 tablečių.
Todėl gydytojas, teikdamas paliatyviąją pagalbą, pacientui gali išrašyti iki 60 tablečių fenobarbitalio viename recepte be jokių specialių užrašų.
Be to, gydant pacientus, sergančius lėtinėmis ligomis, gydytojas vienu receptu gali išrašyti tiek fenobarbitalio tablečių, kiek reikia 2 mėnesių gydymo kursui. Kartu ant recepto turi būti užrašas „Specialiai paskirčiai“, užantspauduotas papildomu medicinos darbuotojo parašu ir medicinos organizacijos antspaudu „Dėl receptų“.
Abiem minėtais atvejais vaistinės darbuotojo pareiga nėra tikrinti paskirto vaisto kiekio. Atsakomybė už teisingą vaisto išrašymą šiuo atveju tenka receptą išrašiusiam gydytojui, taip pat medicinos organizacijai.

26.12.13