Bendrieji reikalavimai receptiniams vaistams. Vaistų išdavimo vaistinėse tvarka

55 straipsnis federalinis įstatymas 2010 m. balandžio 12 d. Nr. 61-FZ „Dėl apyvartos vaistai» (Teisės aktų rinkinys Rusijos Federacija, 2010, Nr.16, str. 1815 m.; Nr.31, str. 4161; 2013 m.; Nr.48, str. 6165; 2014, Nr.52, str. 7540; 2015, nr.29, str. 4388; 2016, nr.27, str. 4238), 1998 m. rugsėjo 17 d. federalinio įstatymo Nr. 157-FZ „Dėl infekcinių ligų imunoprofilaktikos“ 12 straipsnio 3 dalis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 38, str. 4736; Nr. 2009, Nr. 1, 21 str.; 2013 , Nr. 48, str. 6165) ir Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu 2012 m. birželio 19 d. Nr. 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2012 m. Nr. 26, str. 3526; 2013, Nr. 16, b. 1970; Nr. 20, b. 2477; Nr. 22, Nr. 2812 33, 4386, 45, 5822, 2014, 12, 1296, 26 3577, 30, 4307, 37, 4969, 2015, 49, 42, Nr. 12, 1763, 23, 3333, 2016, 2, 325, 9, 1268, 27, 4497, 28, 4741, 325, 525 5 49, 6922 poz.; 2017, 7, 1066), užsakau:

1. Patvirtinti atostogų taisykles vaistai dėl medicininiam naudojimui, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, vaistinių organizacijas, individualius verslininkus, licencijuotus farmacinei veiklai, pagal.

2. Pripažinti kaip negaliojantį:

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacijos 2005 m. gruodžio 14 d. Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymas Nr. 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo Nr. 785 pakeitimo“ (registruotas 2006 m. gegužės 16 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos numeris 7842);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymas Nr. 109 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimo, patvirtinto Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio 14 d. , 2005 Nr. 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos numeris 9198);

2007 m. rugpjūčio 6 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimo, patvirtinto Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio 14 d. 2005 Nr. 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos numeris 10063).

ministras

Į IR. Skvorcova

psichotropiniai vaistai, įtraukti į Psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kuriems pagal Rusijos Federacijos įstatymus ir Rusijos Federacijos tarptautines sutartis leidžiama netaikyti tam tikrų kontrolės priemonių (sąrašas). III), Sąrašas (toliau – III sąrašo psichotropiniai vaistai);

II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;

vaistiniai preparatai, įtraukti į medicininių vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašą, išskyrus šioje dalyje ir šioje dalyje nurodytus vaistus, ir be recepto išrašomi vaistai (toliau – subjektiniai vaistiniai preparatai). kiekybinė apskaita);

anabolinio aktyvumo vaistai (pagal pagrindinį farmakologinis poveikis) ir susiję su Pasaulio sveikatos organizacijos (toliau – ATH) rekomenduojama anatomine-terapine-chemine klasifikacija, į anabolinius steroidus (kodas A14A) (toliau – anabolinio aktyvumo vaistai);

Išdavimo tvarkos 5 punkte nurodyti vaistai asmenys Medicininiai vaistai, kurių sudėtyje yra ne mažų kiekių narkotikų, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų kitos farmakologinės veikliosios medžiagos, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymu Nr. 562n;

vaistiniai preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Sąrašo II sąrašą, ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas nėra II sąrašo narkotinis ar psichotropinis vaistas.

Pagal receptus, išrašytus ant receptų blankų, blankų Nr. 148-1 / y-04 (l) arba formos Nr., vaistai su nuolaida (toliau – vaistai, išduodami nemokamai arba su nuolaida).

Pagal receptus, išrašytus ant receptų blankų Nr. 107-1 / m., išrašomi ir kiti šiame punkte nenurodyti vaistiniai preparatai, išskyrus nereceptinius vaistus.

5. Šiose Taisyklėse nenurodytų vaistinių preparatų išleidimas, vadovaujantis jų medicininio vartojimo instrukcijomis, vykdomas be recepto.

6. Vaistiniai preparatai išduodami per recepte nurodytą jų galiojimo laiką, kai asmuo kreipiasi į mažmeninės prekybos subjektą.

Jeigu pardavėjas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui kreipiantis į pardavėją, receptas priimamas įteikti šiais terminais (toliau – atidėtasis aptarnavimas):

receptas su užrašu „stat“ (nedelsiant) aptarnaujamas per vieną darbo dieną nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;

receptas, pažymėtas „cito“ (skubiai), aptarnaujamas per dvi darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;

įeinančio vaisto receptas minimalus diapazonas būtini medicininiai vaistai Medicininė priežiūra, aptarnaujamas per penkias darbo dienas nuo asmens kreipimosi į pardavėją dienos;

nemokamai arba su nuolaida išrašomo ir į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtinų medicininių vaistų asortimentą neįeinančio vaistinio preparato receptas aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos. ;

gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistinių preparatų receptai įteikiami per penkiolika darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos.

Receptiniai vaistai draudžiami pasibaigęs galiojimas, nebent recepto galiojimas pasibaigė atidėto išlaikymo metu.

Pasibaigus recepto galiojimui, kai jis yra atidėtas, vaistinis preparatas išduodamas pagal tokį receptą, jo neišrašant pakartotinai.

7. Vaistiniai preparatai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui.

Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą vaistinio preparato kiekį vienam receptui išrašyti, farmacijos darbuotojas informuoja receptą išrašiusį asmenį, atitinkamos vyr. medicinos organizacija ir išduoda nurodytam asmeniui atitinkamai didžiausią leistiną arba rekomenduojamą išrašyti vaistinio preparato kiekį vienam receptui, atitinkamai pažymint recepte.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas turi vaistinio preparato, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaisto dozės, leidžiama išduoti esamą vaistinį preparatą, jeigu tokio vaistinio preparato dozė mažesnė dozė nurodyta recepte. Tokiu atveju vaistinio preparato kiekis perskaičiuojamas, atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą.

Jeigu mažmeninėje prekyboje esančio vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaistinio preparato dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.

8. Vaistas išduodamas pirminėse ir antrinėse (vartojimo) pakuotėse, kurių ženklinimas turi atitikti 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo Nr. II 46 straipsnio reikalavimus - 27 straipsnio 3 dalies reikalavimus. 1998 m. sausio 8 d. federalinis įstatymas Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“.

Draudžiama pažeisti pirminę vaistinio preparato pakuotę jį išduodant.

Vaistinio preparato antrinės (vartojimo) pakuotės pažeidimas ir vaisto išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas, jei recepte nurodytas arba vaistinį preparatą perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (jeigu ne -recepto išdavimas) yra mažesnis nei vaistinio preparato kiekis, esantis antrinėje (vartotojo) pakuotėje. Šiuo atveju, išduodant Vaistinį preparatą asmeniui, perkančiam Vaistinį preparatą, pateikiama išduodamo Vaistinės preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).

9. Išrašydamas vaistus pagal receptą, vaistininkas ant recepto dėl vaistinio preparato išrašymo padaro žymą, kurioje nurodo:

vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);

išduodamo vaistinio preparato prekinis pavadinimas, dozė ir kiekis;

medicinos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) šiose Taisyklėse ir nustatytais atvejais;

asmens, gavusio vaistą, asmens dokumento duomenys, šiose Taisyklėse nurodytu atveju;

Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir jo parašas;

vaistinio preparato išleidimo data.

10. Kai vaistiniai preparatai išrašomi pagal receptą, išrašytą ant recepto blanko Nr. vaistas, su ženklu, kuriame yra šiose Taisyklėse nurodyta informacija.

Kai asmuo kitą kartą kreipiasi į mažmenininką su šiuo receptu, atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaisto išleidimą pagal tokį receptą ir jei asmuo perka vaisto kiekį, atitinkantį gydytojo nurodytą didžiausią kiekį. profesionalus recepte, o taip pat ir pasibaigus recepto galiojimo laikui, ant recepto uždedamas spaudas „Vaistas išrašytas“ ir receptas grąžinamas asmeniui.

Vienkartinis vaistinio preparato išdavimas pagal receptą, išrašytą pagal recepto blanką Nr. 107-1 / m., kurio galiojimo laikas yra vieneri metai ir kurio laikotarpiai bei vaistinio preparato išdavimo skaičius (kiekviename). laikotarpis) yra nurodyti, leidžiama tik susitarus su receptą išrašiusiu medicinos specialistu.

11. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą pagal recepto formą Nr. 148-1 / y-04 (l) arba formą Nr. 148-1 / y-06 (l), perkeliamas užpildytas tokio recepto stuburas. farmacijos darbuotojo asmeniui, perkančiam (gavėjo) vaistus.

12. Išduodant II sąrašo narkotinį ir psichotropinį vaistą, prie vaistinio preparato išrašymo recepto dedamas vaistinės ar vaistinės punkto spaudas, kuriame nurodomas visas jų pavadinimas (jei yra antspaudas).

13. Išduodant imunobiologinį vaistą, ant recepto ar recepto išrašymo, kuris lieka vaistą perkančiam (gaunančiam) asmeniui, nurodomas tikslus vaistinio preparato išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis).

Imunobiologinis vaistinis preparatas išduodamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinumo šį vaistą pristatyti medicinos organizacijai, jeigu kad jis būtų laikomas specialioje terminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po jo įsigijimo.

14. Receptai išlieka ir yra saugomi mažmeninėje prekyboje (su ženklu „Vaistas išduodamas“):

II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, III sąrašo psichotropinės medžiagos – per penkerius metus;

nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;

kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašo II ir III sąrašus, pagaminti vaistinės organizacijoje, vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistiniai preparatai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita - per trejus metus;

skysti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % etilo alkoholio pagal gatavų produktų tūrį, kiti vaistai, klasifikuojami pagal ATC antipsichoziniai vaistai(kodas N05A), anksiolitikų (kodas N05B), migdomųjų ir raminamųjų (kodas N05C), antidepresantų (kodas N06A) ir kiekybinė apskaita netaikoma – per tris mėnesius.

18. Draudžiama išduoti padirbtus, nekokybiškus ir padirbtus vaistus.

II. Narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų, anabolinio aktyvumo vaistinių preparatų, kitų vaistinių preparatų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai

19. Narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų, anabolinio aktyvumo vaistinių preparatų, kiekybinei apskaitai taikomų vaistinių preparatų išdavimą vykdo farmacijos darbuotojai, einantys pareigas, įtrauktas į farmacijos ir medicinos darbuotojų pareigybių sąrašą organizacijose, kurioms suteikta teisė išduoti asmenims narkotinius ir psichotropinius vaistus, patvirtintus Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugsėjo 7 d. įsakymu Nr. 681n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. rugsėjo 21 d., registracijos Nr. 43748).

20. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus, recepte nurodytam asmeniui, jo įstatyminiam atstovui ar įgaliotam asmeniui išduodamos pateikus asmens dokumentą. pagal Rusijos Federacijos įstatymus išduotas advokatas, suteikiantis teisę gauti tokius narkotinius ir psichotropinius vaistus.

21. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos (išskyrus vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu), skirtos piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba gauti vaistus su nuolaida, išduodami pateikus dokumentą. receptas, išrašytas ant recepto blanko Nr. 107 / y-NP, ir receptas, išrašytas pagal recepto blanką Nr. 148-1 / y-04 (l) arba blanką Nr. 148-1 / y-06 (l) ).

Šiose Taisyklėse nurodyti vaistiniai preparatai, skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą recepto blanke Nr. 148-1 / y- 04 (l) arba forma Nr.148-1 / y-06 (l).

22. Išleidus II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, sąrašo psichotropinius vaistus III asmuo gavusiam vaistinį preparatą, išduodamas parašas su geltona juostele viršutinėje dalyje ir juodu užrašu „Parašas“, kuriame nurodoma:

vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas;

išrašyto recepto numeris ir data;

asmens, kuriam skirtas vaistinis preparatas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;

kambarys medicininė kortelė ambulatoriškai gydomas pacientas, kuriam skirtas vaistas;

medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;

Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaistinio preparato išleidimo data.

23. Etilo alkoholis išleidžiamas pagal receptą, atsižvelgiant į nustatytus vaistinių preparatų taros tūrio, pakuotės ir komplektiškumo reikalavimus.

Vaistai, kurių sudėtyje yra etanolis, įskaitant pagal receptą pagamintus farmacinės veiklos licenciją turinčio mažmenininko, turinčio teisę gaminti vaistinius preparatus, išduodamos laikantis nustatytų taros tūrio, pakuotės ir vaistinių preparatų komplektiškumo reikalavimų.

24. Draudžiama atskirai išduoti vaistinius preparatus, kurie yra mažmeninės prekybos subjekto pagaminto vaistinio preparato dalis.

25. Šiose Taisyklėse nurodytus vaistus mažmeninės prekybos subjektui išduoti pagal veterinarinių organizacijų receptus draudžiama.

III. Reikalavimai vaistinių preparatų išdavimui pagal medicinos organizacijų, individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, reikalavimus-važtaraščius

26. Vaistų išdavimo reikalavimas-sąskaita surašyta vadovaujantis Vaistų išrašymo ir receptų bei sąskaitų faktūrų išrašymo tvarkos instrukcijomis, patvirtintomis Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos vasario mėnesio įsakymu. 12, 2007 Nr.110 „Dėl vaistų, produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos medicininiu tikslu ir specializuotus produktus medicininė mityba“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. balandžio 27 d., registracijos numeris 9364) .

Leidžiama išduoti vaistus pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių licenciją, reikalavimus-važtaraščius. medicininė veikla išduodama elektronine forma, jei informacijos mainų sistemoje dalyvauja atitinkamai medicinos organizacija, individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją, ir mažmeninės prekybos subjektas.

27. II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų, III sąrašo psichotropinių vaistinių preparatų, kitų dalykinę kiekybinę apskaitą keliamų vaistinių preparatų, įskaitant parduodamus be recepto, išdavimas vykdomas pagal atskirus reikalavimus-važtaraščius.

28. Draudžiama prekiauti II sąrašo narkotiniais ir psichotropiniais vaistais, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus pagal individualaus verslininko, turinčio medicininės veiklos licenciją, reikalavimus-važtaraščius.

29. Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistus, patikrina, ar tinkamai įvykdytas sąskaitos faktūros reikalavimas ir pažymi išduodamų vaistinių preparatų kiekį ir kainą.

30. Visi reikalavimai-sąskaitos faktūros, pagal kurias išduodami vaistai, paliekami ir saugomi mažmeninėje prekyboje:

II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms vaistinėms, III sąrašo psichotropinėms vaistinėms (atsižvelgiant į vaistines ir vaistinių punktus) - per penkerius metus;

vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - per trejus metus;

kitiems vaistiniams preparatams – per vienerius metus.

31. Pažeisti vaistinio preparato pirminę pakuotę, kai jis išduodamas pagal pareikalavimą-sąskaitą faktūrą, leidžia mažmeninės prekybos subjektas, turintis farmacinės veiklos licenciją ir teisę gaminti vaistus. Šiuo atveju vaistinis preparatas išduodamas nustatyta tvarka surašytoje pakuotėje, pateikiant išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcijas (instrukcijų kopijas).

______________________________

*(1) 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl apyvartos“ 18 straipsnio 4 dalies 5 dalies „h“ papunktis, 33 straipsnio 1 dalies 1 dalies „k“ punktas Vaistai“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010 , Nr. 16, b. 1815; Nr. 42, b. 5293; Nr. 49, b. 6409; 2014, Nr. 52, b. 7540).

*(2) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai:

2012-12-20 Nr.1175n „Dėl Vaistų išrašymo ir išrašymo, taip pat vaistų receptų blankų formų, šių blankų išrašymo tvarkos, jų apskaitos ir saugojimo tvarkos patvirtinimo“ (įregistruota Teisingumo ministerijos 2012 m. Rusijos Federacija 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28883), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. gruodžio 2 d. įsakymais Nr. 886n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos gruodžio 23 d. , 2013, registracijos Nr. 30714), 2015 m. birželio 30 d. Nr. 386n (Teisingumo ministerijos įregistruotas 2015 m. rugpjūčio 6 d., registracijos Nr. 38379) ir 2016 m. balandžio 21 d. Nr. 254n (įregistruotas Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2016 m. liepos 18 d., registracijos Nr. 42887) (toliau - įsakymas Nr. 1175n);

2012 m. rugpjūčio 1 d. Nr. 54n „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų receptų receptų blankų, jų gaminimo, platinimo, registravimo, apskaitos ir laikymo tvarkos, taip pat registravimo taisyklių patvirtinimo“ ( įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. birželio 30 d. įsakymais Nr. 385n (įregistruota Rusijos Federacijos ministerijos Rusijos Federacijos teisingumas 2015 m. lapkričio 27 d., registracijos Nr. 39868) ir 2016 m. balandžio 21 d. Nr. 254n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. liepos 18 d. įsakymas Nr. 54n).

*(3) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 27, str. 3198; 2004, Nr.8, str. 663; Nr.47, str. 4666; 2006, Nr.29, str. 3253; 2007, nr.28, str. 3439; 2009, nr.26, str. 3183; Nr.52, str. 6572; 2010, Nr.3, str. 314; Nr.17, str. 2100; Nr.24, str. 3035; Nr.28, str. 3703; Nr.31, str. 4271; Nr.45, str. 5864; Nr.50, str. 6696, 6720; 2011, Nr.10, str. 1390; Nr.12, str. 1635 m.; Nr.29, str. 4466, 4473; Nr.42, str. 5921; Nr.51, str. 7534; 2012, Nr.10, str. 1232; Nr.11, str. 1295; Nr.19, str. 2400; Nr.22, str. 2864; Nr.37, str. 5002; Nr.48, str. 6686; Nr.49, str. 6861; 2013, Nr.9, str. 953; Nr.25, str. 3159; Nr.29, str. 3962; Nr.37, str. 4706; Nr.46, str. 5943; Nr.51, str. 6869; 2014, Nr.14, str. 1626 m.; Nr.23, str. 2987; Nr.27, str. 3763; Nr.44, str. 6068; Nr.51, str. 7430; 2015, Nr.11, str. 1593 m.; Nr.16, str. 2368; Nr. 20, str. 2914; Nr.28, str. 4232; Nr.42, str. 5805; 2016, Nr.15, str. 2088; 2017, Nr.4, str. 671; Nr. 10, str. 1481 m.

*(4) Įsakymo Nr. 54n 1 ir 2 priedai.

*(5) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punktas.

*(6) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas Nr. 183n „Dėl medicininių vaistinių preparatų, kuriems taikoma kiekybinė subjektinė apskaita, sąrašo patvirtinimo“ (įregistruotas LR Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2014 m. liepos 22 d., registracijos Nr. 33210) su Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. rugsėjo 10 d. įsakymu Nr. 634n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2015 m. rugsėjo 30 d. , registracijos Nr. 39063).

*(7) Įsakymu Nr. 1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punkto 3 papunktis.

*(8) Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. birželio 1 d., registracijos Nr. 24438, su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. 369n 29064, d. 2014 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 465n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2014 m. rugsėjo 10 d., registracijos Nr. 34024), 2015 m. rugsėjo 10 d. Nr. 634n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos m. 2015-09-30, registracijos Nr.39063).

*(9) 2015 m. gruodžio 26 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 2724-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, Nr. 2, 413 str.).

*(10) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedai Nr.1 ​​ir Nr.2.

*(11) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, str. 1815 m.; Nr.42, str. 5293; 2014, Nr.52, str. 7540.

* (12) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, str. 219; 2012, Nr.53, str. 7630; 2013, Nr.48, str. 6165; 2015, Nr.1, str. 54.

*(13) Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedas Nr.2, patvirtintas įsakymu Nr.1175n.

*(14) įsakymas Nr.1175n ir įsakymas Nr.54n.

*(15) 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl Rusijos Federacijos piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, Nr. 48, str. 6724) 74 straipsnis. 2013, Nr. 48, str. 6165).

*(16) 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 57 straipsnis.

*(17) Dėl asmens, nurodyto 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ 20 straipsnio 2 dalyje (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys). Rusijos Federacija, 2011, Nr. 48, str. 6724 ; 2012, Nr. 26, straipsniai 3442, 3446; 2013, Nr. 27, punktai 3459, 3477; Nr. 30, punktas 4038; Nr. 39, 3 punktas; 48, 6165 poz., 52, 6951 2014, 23, 2930, 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, 43, 56497, 57928 6928; 2015, Nr.1, poz. 72, 85, Nr. 51, 7245 punktas; 2016 m. Nr. 1, 9, 28; Nr. 15, 2055; Nr. 18, 2488; Nr. 27, 4219).

*(18) 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 45 straipsnio 4.1 dalis (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, Nr. 16, str. 1815; Nr. 2014, Nr. 52, 7540 str.; 2015, Nr. 51, str. 7245), Rusijos Federacijos Vyriausybės 2016 m. liepos 23 d. dekretu Nr. 716 „Dėl medicininių vaistų sąrašo sudarymo tvarkos, atsižvelgiant į iš kurių nustatyti reikalavimai talpyklos tūriui, įpakavimui ir komplektiškumui, veterinarinių vaistų, kuriems nustatyti talpyklų tūrio reikalavimai, sąrašas ir tokių reikalavimų apibrėžimas. Rusijos Federacija, 2016, Nr. 31, 5030 straipsnis).

*(19) Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 27 d. įsakymais Nr. 560 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. rugsėjo 14 d., registracijos Nr. 10133) , 2009 m. rugsėjo 25 d. Nr. 794n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2009 m. lapkričio 25 d., registracijos Nr. 15317), 2011 m. sausio 20 d. Nr. 13n (įregistruotas Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2011 m. kovo 15 d., registracijos Nr. 20103), Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. 54n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracija Nr. 25190), 2013 m. vasario 26 d. Nr. 94n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28881).

*(20) 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, Nr. 2, str. 213, Nr. 200) 31 straipsnio 4 punktas. 27, 2700 str.; 2013, Nr. 48, 6165, str.; 2015, Nr. 1, 54 straipsnis).

*(21) Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. spalio 26 d. įsakymas Nr. 751n „Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių licencijas verstis farmacine veikla, medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų gamybos ir išdavimo taisyklių patvirtinimo“ (registruotas) 2016 m. balandžio 21 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos numeris 41897).

Dokumento apžvalga

Patvirtintos naujos vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius, išdavimo vaistinėms ir individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licencijas, taisyklės.

Vaistai išduodami be recepto, pagal receptą ir pagal medicinos organizacijų bei individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, reikalavimus. Taisyklės taikomos vaistinėms, vaistinių punktams, vaistinių kioskams ir individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją. Iš jų receptinius vaistus, taip pat narkotinius ir psichotropinius vaistus gali išduoti tik vaistinės ir vaistinės. Norint išleisti pastarąjį, turi būti atitinkama licencija.

Kaip ir anksčiau, yra atskiros psichotropinių vaistų receptų formos; vaistai išduodami nemokamai; kitiems. Aiškinamasi, kokie vaistai jiems išduodami. Receptų aptarnavimo laikas liko toks pat.

Imunobiologinio preparato išsiskyrimo ypatybės yra fiksuotos. Taigi ant recepto ar recepto stuburo, kuris lieka pirkėjui, nurodomas tikslus šventės laikas (valandomis ir minutėmis). Tokiu atveju pirkėjas privalo turėti specialų termo konteinerį. Pirmasis sulaukia paaiškinimų dėl vaisto pristatymo į gydymo įstaigą laiko.

Patikslintas receptų galiojimo laikas.

Patikslinti narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimo į aplinką reikalavimai, anaboliniai vaistai, taip pat vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita.

Neteko galios (atsižvelgiant į padarytus pakeitimus) Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas dėl vaistų išdavimo tvarkos.

Planuoti

Įvadas

1. Receptų išrašymo ir vaistų išdavimo darbo vietos organizavimas

2. Pagrindinės vaistininko pareigos išimant receptus

2.1 Kaip priimti receptus

2.2 Recepto formos

3. Vaistų išdavimo darbo organizavimas

3.1 Receptinių vaistų išdavimas

3.2 Vaistų išdavimo vėžiu ir lėtiniams pacientams ypatybės

3.3 Nemokamai arba su nuolaida teikiamų vaistų išdavimo tvarka

4. Vienkartinio atskirų vaistinių preparatų išdavimo normos

Išvada

Pagrindinis vaistinės organizacijos tikslas – aprūpinti gyventojus vaistais, o tai reiškia, kad bet kurios vaistinės gamybos funkcija yra:

Teisingo vaistų išrašymo kontrolė;

Receptų priėmimas;

Receptinių vaistų gamyba;

Jų kokybės kontrolė vaistinėje;

Tinkamas vaistų išdavimas iš vaistinių.

Receptų gavimo, vaistų gamybos pagal gydytojo receptus ir sveikatos priežiūros įstaigų reikalavimus, jų kokybės kontrolės, taip pat pagamintų vaistų išdavimo vaistinėse funkcijoms atlikti gali būti įsteigtas receptų ir gamybos skyrius (RPO). Receptų išrašymui ir gatavų vaistinių preparatų (FPP) išdavimui vaistinėse kuriamas gatavų formų (FMP) skyrius. Kai kuriose vaistinėse šios dvi funkcijos derinamos.

Skyriams vadovauja skyrių vedėjai ir jų pavaduotojai. RPO personalas numato vaistininkų ir vaistininkų pareigybes. Vaistininkai skiriami individualiems vaistams ir nereceptiniams vaistams išrašyti receptus, kontroliuoti paruoštų vaistų kokybę, išduoti vaistus, kontroliuoti vaistinėje gaminamus vaistus. Vaistininkų pareigybės taip pat gali būti skiriamos informaciniam darbui, vaistininkų darbo stebėjimui ir kt. Be farmacijos personalo, RPO turėtų turėti ir pagalbinio personalo pareigas: pakuotojus ir valytojus. Gamybos funkcijos buvimas vaistinėje yra kokybės rodiklis vaistų tiekimas gyventojų, gydymo įstaigos, prieinamumas vaistų priežiūra, vaistinių teikiamų farmacijos paslaugų spektro platumas.

Darbo vieta organizuojama vaistinės prekybos salėje. Skyriaus plotai, turima įranga ir įranga atitinka esamą statybos kodeksus(SNiP), techninės ir buitinės įrangos normas.

Darbo vietų įranga ir įranga vaistinėje priklauso nuo vaistinės darbo apimties. Receptų išrašymo ir vaistų išdavimo darbo vieta dažniausiai yra izoliuota nuo lankytojų, nors šiuolaikinė įranga ne visada užtikrina tokią izoliaciją. Šioje darbo vietoje sumontuota standartinė įranga, kurią sudaro sekcijų stalas, spintelės vaistams laikyti, patefonas pagamintoms vaisto formoms laikyti.

Be to, darbo vieta receptams gauti ir išrašyti yra įrengtas šaldytuvas termolabiems vaistams laikyti, spintelė nuodingiems ir stipriems vaistams laikyti, taip pat kompiuteris. Šiuo metu daugelyje vaistinių yra įrengtos automatizuotos darbo vietos – receptinė darbo vieta. Jis puikiai tinka pardavimo procesui paspartinti naudojant brūkšninį kodą.

Darbo vietos įrengiamos atsižvelgiant į atliekamo darbo pobūdį. Šiuo atveju laikomasi šių taisyklių:

Darbo vietoje neturėtų būti daiktų, kurių nereikia darbo procese;

Kiekvienas daiktas turi turėti nuolatinę vietą; - visi dažniausiai naudojami daiktai darbe turi būti puse rankos;

Vaistininkas technologas, naudodamas įvairius daiktus, neturėtų daryti nereikalingų judesių.

Vaistų priėmimo ir išdavimo darbo vieta turi būti aprūpinta reikalinga įranga informacinė literatūra, visų pirma - naujausias Valstybinės farmakopėjos leidimas, didesnių vienkartinių ir paros dozių lentelės, literatūra apie vaistų suderinamumą ir sąveiką, Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai, reglamentuojantys receptų ir vaistų išrašymą bei išdavimą.

Taip pat yra vaistų žinynų, įskaitant Vidalą ir Mashkovsky, Valstybės registras Vaistų, kainų lentelės, vaistų gamybos tarifai, apskaitos dokumentai, ypač receptų žurnalas ar kvitų žurnalas ir neteisingai išrašytų receptų registras. Be to, darbo vietoje turėtų būti vaistų priėmimo ir išdavimo etiketės ir parašai.

Priimdamas ir išduodamas vaistus vaistinės darbuotojas turi vadovautis keliais dokumentais:

Rusijos Federacijos įstatymai „Dėl vaistų“, „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“, „Dėl vartotojų teisių apsaugos“ ir kt.;

Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašas;

Narkotikų kontrolės nuolatinio komiteto (SCDC) sąrašai;

A ir B sąrašų vaistų sąrašas;

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos ir kitų departamentų einamieji įsakymai, norminiai dokumentai;

Vaistininko etikos kodeksas.

Be to, šiame sąraše yra regionų ir teritorijų vyriausybės nutarimai dėl farmacinės veiklos.

Receptas- tai raštiškas jį išrašiusio specialisto kreipimasis vaistininkui (vaistininkui) dėl vaistų gamybos ir išdavimo. Receptas yra medicininis, teisinis ir finansinis dokumentas tuo pačiu metu.

Išrašydami receptus ir išduodami vaistus vaistinių darbuotojai turėtų vadovautis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 328, 1999-08-23. „Dėl racionalaus vaistų išrašymo, receptų jiems išrašymo taisyklių ir vaistinių (organizacijų) išrašymo tvarkos.

Visi vaistai, išskyrus nurodytus Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintame Vaistų, išduodamų be gydytojo recepto, sąraše, turi būti išduodami tik pagal nustatytų formų receptus. Vaistai skiriami esant atitinkamoms indikacijoms piliečiams, kurie kreipėsi medicininės pagalbos, o prireikus – ir gydymo po išrašymo iš ligoninės. Draudžiama išrašyti receptus vaistams:

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos nepatvirtintas medicinos reikmėms ir neregistruotas Rusijos Federacijoje;

Naudojamas tik ligoninėse (anestezijos eteris, chloroetilas, sombrevinas ir kt.);

Nesant medicininių indikacijų.

Vaistininkui technologui už receptų išrašymą ir vaistų išdavimą priskirtos šios pareigos:

Receptų ir reikalavimų priėmimas, jų vykdymo teisingumo, sudedamųjų dalių ir paskirtų dozių atitikimo paciento amžiui tikrinimas, vaistinio preparato savikainos nustatymas ir atitinkamos dokumentacijos rengimas;

Gaunamų receptų ir jų perdavimo receptiniams vaistams gaminti apskaita;

Stebėti gydytojų išrašytų receptų teisingumą ir informuoti savo tiesioginį vadovą apie visus gydytojų padarytus receptų išrašymo taisyklių pažeidimus;

Dingusių ir gyventojams atsisakytų vaistų registravimas, kasdienė skyriaus ar vaistinės vadovų informacija apie tai;

Receptinių vaistų išdavimas.

2.1 Kaip priimti receptus

Išrašant receptus ir išduodant vaistus, patartina laikytis tokio veiksmų algoritmo:

1. Vaisto recepto recepto formos atitikties patikrinimas. Kiekviename recepte, neatsižvelgiant į apmokėjimo už vaistus tvarką ir jame esančių vaistų veikimo pobūdį, turi būti nurodyta ši privaloma ir papildoma informacija.

Reikalinga informacija apima:

Sveikatos priežiūros įstaigos antspaudas, nurodant sveikatos įstaigos pavadinimą, adresą ir telefono numerį;

recepto išrašymo data;

PILNAS VARDAS. pacientas ir jo amžius;

PILNAS VARDAS. gydytojas;

Vaistų pavadinimas ir skaičius;

Išsamus vaistų vartojimo būdas;

Gydytojo parašas ir antspaudas.

Papildoma recepto informacija priklauso nuo vaisto sudėties ir recepto formos. Receptai išrašomi ant blankų, atspausdintų tipografiniu būdu pagal Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos nustatytas formas.

2. Receptą išrašiusio asmens įgaliojimų patikrinimas. Vaistų receptus išrašo gydytojas, tiesiogiai dalyvaujantis gydant pacientą. Teikiant būtinąją ir būtinąją medicinos pagalbą vaistus skiria gydytojas mobilioji brigada greitoji pagalba ar gydytojo kabinetas skubi pagalba poliklinika. Kai kuriais atvejais vaistus gali skirti specialistas, turintis vidutinį medicininis išsilavinimas(odontologas, felčeris, akušerė).

3. Recepto teisingumo ir vaistų vartojimo būdo tikrinimas. Vaistinio preparato sudėtis, vaisto formos pavadinimas ir gydytojo prašymas farmacijos darbuotojui dėl vaisto gamybos ir išdavimo surašomas lotynų kalba. Narkotinių, psichotropinių ir toksinių medžiagų, taip pat A sąrašo vaistų pavadinimai rašomi recepto pradžioje. Vaistinio preparato vartojimo būdas parašytas rusų kalba, nurodant dozę, dažnumą, jų vartojimo laiką, atsižvelgiant į valgymą. Jei reikia skubiai išleisti vaistinį preparatą, recepto formos viršuje įrašomi nuorodos cito arba statum. Leidžiamos tik taisyklėse priimtinos santrumpos.

4. Recepto ingredientų suderinamumo patikrinimas. Išrašant receptą, kuriam reikalinga individuali gamyba, patikrinamas vaisto sudedamųjų dalių suderinamumas. Tais atvejais, kai reikia keisti sudėtį ar kiekį veikliosios medžiagos, pakeičiant vieną vaisto formą kita ir kt. šį klausimą būtina derinti su receptą išrašiusiu gydytoju.

Vadovaudamiesi farmacinės veiklos licencijavimo teisės aktų reikalavimais, vaistinių organizacijų darbuotojai, užsiimantys mažmeninė vaistus ir jų išdavimą, atsako už vaistų apyvartos taisyklių laikymąsi. Vaistinės darbuotojai turi išmanyti šiuolaikinę vaistų išrašymo tvarką ir receptų blankų išrašymo taisykles, išmanyti recepto farmacinės ekspertizės atlikimo algoritmus, kad būtų išvengta klaidų išduodant vaistus.

Apie teisės aktų reikalavimus dėl vaistų receptų blankų rengimo pasakoja Natalija Zolotareva, farmacijos mokslų kandidatas, Sankt Peterburgo valstybinės chemijos ir farmacijos akademijos Farmacijos vadybos ir ekonomikos katedros docentas.

2011 m. gruodžio 22 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 1081 „Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklės“ yra pagrindinis dokumentas, apibrėžiantis licencijavimo reikalavimų ir sąlygų, kurias valstybė šiandien nustato licencijų turėtojams, užsiimantiems mažmenine prekyba vaistais, sąrašą. medicinos reikmėms, būtent vaistinių organizacijoms, individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją.

Nurodyti licencijos turėtojai be nesėkmės turi laikytis medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų išdavimo taisyklių. Tame pačiame dokumente apibrėžiama sąvoka „šiurkštus licencijavimo reikalavimų ir sąlygų pažeidimas“, kuri apima ir su vaistų išdavimu susijusius klausimus. Pažeidus nustatytas atostogų taisykles, kontrolės institucijos turi teisę nustatytus pažeidimus vertinti kaip šiurkščius su visomis iš to išplaukiančiomis pasekmėmis, pradedant gana rimtomis nuobaudomis ir baigiant licencijos turėtojo veiklos sustabdymu.

KOKIOS ATOSTOGŲ TAISYKLĖS NUSTATYTOS ŠIANDIEN?

Pradėkime nuo teisinio reguliavimo, kad išsiaiškintume, kaip tinkamai priimti receptus, būtent iš Federalinio įstatymo 04/12/10 Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ (10 skyrius „Farmacinė veikla“, 55 straipsnis), kuris rašoma: "Vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų medicinos reikmėms skirtų vaistų (MP) išdavimo taisykles patvirtina įgaliota federalinė vykdomoji institucija." Kokio tipo teisės aktų patvirtintas, reglamentuojantis vaistų išleidimo tvarką?

• Federalinis įstatymas Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“;
• 1992 m. vasario 7 d. federalinis įstatymas Nr. 2300-I „Dėl vartotojų teisių apsaugos“;
• Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 01 19 dekretas Nr. 55 „Dėl tam tikrų rūšių prekių pardavimo taisyklių patvirtinimo ...“;
• Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 31 d. įsakymas Nr. 647n „Dėl taisyklių patvirtinimo vaistinės praktika medicinos reikmėms skirti vaistai“ (įsigaliojo 2017 m. kovo 1 d.);

ir departamentų nuostatai - Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai:

• 2012.12 Nr.1175n (įsigaliojo 2013 m. liepos 1 d.), kuris nustato vaistų išrašymo ir išrašymo tvarką, taip pat receptų blankus;
• 2012 m. rugpjūčio 1 d. Nr. 54n (įsigaliojo 2013 m. liepos 1 d.), skirta specialiam narkotinės ir psichotropinės medžiagos recepto blankui;
• 2005-12-14 Nr.785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“;
• 2010 m. kovo 16 d. Nr. 157n „Dėl narkotinės, psichotropinės medžiagos ir jų pirmtakų, esančių preparatuose, didžiausio leistino kiekio patvirtinimo“.

Vaistų išdavimo pagal receptą procesas apima glaudų medicinos ir farmacijos darbuotojo sąveiką. Pirmosios atsakomybės sritis apima vaisto paskyrimą, atsižvelgiant į būtinus reikalavimus o antrasis, prieš išduodant receptinį vaistą, turi atlikti savo farmacinę ekspertizę, jei reikia, perduoti jį gaminti, tada išleisti vaistą. Farmacijos ir medicinos organizacijų grįžtamojo ryšio reikalavimas išlieka svarbus. Žodžiu, reguliavimo reikalavimas apima reguliarų informacijos apie visus neteisingai išrašytus receptus siuntimą medicinos organizacijai. Toks grįžtamasis ryšys, reguliarus ir tinkamai nustatytas, pašalina daugybę klausimų apie nustatytus receptinių vaistų išdavimo pažeidimus.

PENKIOS RECEPTŲ FORMOS

Du pagrindiniai norminiai dokumentai yra tiesiogiai susiję su vaisto išrašymo tvarka, recepto formos formomis - tai įsakymas Nr. 1175n ir įsakymas Nr. 54n (abu įsigaliojo 2013 m. liepos 1 d.).

Tradiciškai galiojantys norminiai dokumentai nulėmė receptų blankų formas. Iki šiol yra 5 receptų blankų formos: Nr. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), Nr. 148-1 / y-06 (l) , ypatingas recepto forma. Nuo 2016-01-01 įsakymu Nr.385n 2016 m. individualūs pokyčiai recepto formomis 148-1 / y-88, 107-1 / m. Bet norint panaudoti anksčiau įsigytų receptų blankų atsargas pagal paskirtį, buvo leista naudoti seno tipo blankus iki Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015-06-30 įsakymo Nr. 385n įsigaliojimo. „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymo Nr. 54n pakeitimo“ „Dėl narkotinių ar psichotropinių medžiagų receptų receptų blankų, jų gamybos, platinimo tvarkos patvirtinimo“, 2012 m. registravimo, apskaitos ir saugojimo tvarka, taip pat registravimo taisyklės, „tai yra iki 2016 m. liepos 1 d. Po to vaistinių darbuotojai privalo pareikalauti tų formų receptų blankų, kurių struktūra buvo pakeista pagal galiojančius norminius dokumentus. .

Įsakymas Nr.1175n įnešė daug naujo į vaistų išrašymo ir išrašymo tvarką. Pirmoji vieta pagal inovacijų svarbą gali būti skiriama pačiai vaistų išrašymo paradigmai. Jei anksčiau sveikatos priežiūros darbuotojas galėjo vartoti bet kurį vaisto pavadinimą: INN, grupavimą ar prekybą, kaip jam patogu, tai įsigaliojus šiam norminiam dokumentui, vaistų skyrimas pagal INN aiškiai nustatytas kaip prioritetas. . Jei jo nėra, reikia naudoti grupės pavadinimą, o jei abiejų pavadinimų nėra, pagal prekės pavadinimą.

Turinčiųjų teisę išrašyti ir išrašyti receptus atsirado vidurinį medicininį išsilavinimą turintys specialistai: felčeriai, akušerės. Tik jei tokie įgaliojimai jiems yra suteikti atitinkamu medicinos organizacijos vadovo įsakymu. Individualūs verslininkai tradiciškai taip pat turi teisę išrašyti vaistus, išrašyti receptus, tačiau yra tam tikrų apribojimų, pavyzdžiui, susijusių su tuo, kad privačią medicinos veiklą vykdantys medicinos specialistai neturi teisės išrašyti narkotinių ir psichotropinių vaistų iš 2 sąrašų ir 3.

Jei receptas yra su prekės pavadinimu, ką su juo daryti? Ar galima atmesti, ar teisingai parašyta? Atsakymas į šį klausimą yra Sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 1175n - sveikatos priežiūros darbuotojas turi teisę vartoti prekinį pavadinimą, išrašydamas vaistą, esant individualiam netoleravimui ir (arba) dėl sveikatos priežasčių, tačiau šis sprendimas turi būti fiksuotas. medicinos komisija, tai patvirtina atitinkamas antspaudas recepto gale.

RECEPTŲ FORMŲ SKIRTUMAI

Kuo skiriasi šios receptų formos ir kaip teisingai jas išduoti sveikatos apsaugos darbuotojams, kad vaistinėje būtų išvengta neteisingo farmacinio tyrimo?

√ Speciali recepto forma(sunkiausia yra dėl detalių kompozicijos, struktūros, nors jos panaudojimo požiūriu yra tik vienas atvejis, kai sveikatos priežiūros darbuotojas gali ir turėtų naudoti šią formą). Ši griežtos apskaitos forma turi keletą apsaugos laipsnių ir skirta išrašyti narkotines ir psichotropines medžiagas iš sąrašo 2 sąrašo, patvirtinto Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011-03-21 dekretu Nr. 181 „Dėl įvežimo į Rusijos Federacija ir iš Rusijos Federacijos eksportuojantys narkotines, psichotropines medžiagas ir jų pirmtakus“ (pavyzdžiui, morfijus, promedolis, prosedolis ir kt.). 2 sąrašas reguliariai atnaujinamas. Norint dirbti su 2 ir 3 narkotikais, reikalinga atskira licencija, kitaip nei dirbant su stipriai nuodingais vaistais.

Visos recepto formos skiriasi pagal naudojimo paskirtį, struktūrą, detalių sudėtį, galiojimo laiką ir tinkamumo laiką.

Šiuo metu galiojantys norminiai dokumentai reikalauja, kad jeigu būtų paskirta narkotinė ar psichotropinė medžiaga lengvatinės kategorijos piliečių, be specialaus recepto formos, būtina pateikti blankus 148-1 / y-04 (l), Nr. 148-1 / y-06 (l). Specialus recepto blankas pasikeitė – tapo didesnis, o nuo 2015 m. birželio 30 d. šios recepto blanko galiojimo laikas taip pat gerokai pailgėjo – nuo ​​5 iki 15 dienų nuo išrašymo datos. Medicinos organizacijos antspaudas turi būti aiškiai įskaitomas (jos pavadinimas, adresas ir telefono numeris). Formoje yra serija, numeris, recepto išrašymo data, nuoroda „vaikas“ arba „suaugęs“ (pabraukta); Pilnas paciento vardas, pavardė, amžius (visų metų skaičius (vaikams iki vienerių metų – mėnesių skaičius), serija ir numeris privalomojo sveikatos draudimo polisas, ambulatorinio medicininio įrašo numeris. Lotynų kalba, pagal INN, nurodant dozę, pakuotę ir kiekį, nurodytas atitinkamas vaistas. Tik šioje recepto formoje išrašytų psichotropinių ir narkotinių vaistų skaičius iš 2 sąrašo turi būti nurodytas ne tik skaičiais, bet ir žodžiais.

Visa tai patvirtinama asmeniniu gydytojo parašu, taip pat asmeniniu sveikatos darbuotojo antspaudu. Šioje formoje turi būti nurodytas pilnas įgalioto asmens, kuriuo gali būti medicinos organizacijos, struktūrinio padalinio vadovas ar jo pavaduotojas, arba paskirtas įgaliotas asmuo, patvirtinantis šias formas (vardas, pavardė, parašas). Tai papildomai patvirtinama medicinos organizacijos antspaudu arba receptų antspaudu. Be to, recepto formoje yra vaistinės organizacijos ženklas apie vaisto išleidimą. Jei vaistinės darbuotoją viskuo tenkina recepto formos dizainas, jis nurodo, kas išduodama, dozavimas, pakuotė. Tai patvirtina visas pavadinimas (visas), išdavimo data ir vaistinės organizacijos antspaudas.

√ Recepto forma 148-1/u-88- kurios forma paprastesnė detalių kompozicijos požiūriu, bet jei kalbėtume apie formos paskirtį, gauname 5 panaudojimo variantus.

1. Narkotiniai ir psichotropiniai vaistai iš 2 sąrašo, bet transderminių terapinių sistemų pavidalu, t.y. bet kuris kitas dozavimo forma narkotinė ar psichotropinė medžiaga, klasifikuojama 2 sąraše, turi būti išrašyta specialioje recepto formoje. Tradiciškai ši forma naudojama psichotropiniams vaistams išrašyti ir išrašyti iš 3 sąrašo.
2. Kiti vaistai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, tačiau yra papildymas - išskyrus vaistus, parduodamus be gydytojo recepto.
3. Dėl anabolinio aktyvumo vaistų (anabolinių steroidų) skyrimo.
4. Taip pat nuo 2012 metų pasikeitė kombinuotų preparatų, kuriuose yra nedidelis kiekis narkotinių ir psichotropinių medžiagų bei jų pirmtakų, bei kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, išdavimo tvarka. Tai apie dėl derinių, nurodytų Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymo Nr. 562 „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje, be nedidelio kiekio narkotinių medžiagų, išdavimo asmenims tvarkos patvirtinimo, 5 punkte. vaistai, psichotropinės medžiagos ir jų pirmtakai, kitos farmakologiškai aktyvios medžiagos“.
5. Išrašant individualiai pagamintus vaistinius preparatus, kuriuose yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų iš potvarkio Nr.681 sąrašo 2 sąrašo, jeigu šiuose narkotinių ir psichotropinių medžiagų kiekis kombinuoti preparatai neviršija didžiausios vienkartinės dozės, o pats vaistas nėra įtrauktas į 2 sąrašą.

Ši forma galioja 15 dienų. Nuo 2016 m. rugpjūčio mėnesio recepto formoje nurodomas arba visas paciento adresas su indeksu, arba paciento medicininio įrašo numeris.

√ Recepto forma 107-1/m- labiausiai paprasta forma recepto forma. Kartu norminiuose dokumentuose nurodoma: šia forma turi būti išrašyti ir išrašyti kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra nedidelės dozės narkotinių, psichotropinių medžiagų, jų pirmtakų ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, tačiau tie deriniai, kurie nurodyti CK 4.4 punkte. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.562.

Formoje turi būti medicinos organizacijos antspaudas, pavadinimas (visas), adresas, telefono numeris, data, nuoroda "suaugęs" arba "vaikas", visas paciento vardas ir pavardė (visas), jo amžius, pavardė, pavardė gydytojas (visas), vaisto pavadinimas lotyniškai pagal INN, nurodant dozę, pakuotę ir dozavimą.

Šioje recepto formoje galima įrašyti iki trijų vaistų pavadinimų (skirtingai nuo kitų formų, kur galima nurodyti tik vieną pavadinimą). Asmeninis gydytojo parašas ir antspaudas ant formos. Galioja iki 60 dienų. Dėl lėtiniai ligoniai galimas pratęsimas iki 1 metų.

DIDŽIAUSIAI TIKSLINIMO PAŽEIDIMAI

Sankt Peterburgo valstybinė chemijos-farmacijos akademija atliko tyrimą, kurio metu buvo analizuojami neteisingai išrašytų receptų žurnale įrašyti receptai. Kartais sveikatos priežiūros darbuotojai nenurodo recepto galiojimo datos, neteisingai užpildo „viso adreso“ rekvizitus, nepilnai nurodomas gydytojo ir paciento vardas, pavardė, antspaudai nėra aiškiai įskaitomi, duomenys apie paciento amžių. yra neteisingai užpildyti, nėra medicininės komisijos pažymų, kai receptas išrašomas prekiniu pavadinimu, yra papildomų plombų ir užrašų, viršija LP išleidimo normą.

Pastaroji yra dažna klaida. Dabartiniai reglamentai nustato didžiausias leistinas dozavimo normas ir rekomenduojamą kiekį vienam receptui. Bet bet kuri taisyklė leidžia daryti išimtį, ji pažymėta įsakymu Nr.1175n (15 p., 22 p., 23 p.), leidžiančiu teisėtai viršyti nustatytas vaistų išleidimo normas.

Remiantis medžiaga iš internetinio seminaro, kurį organizavo Sankt Peterburgo gydytojų sąjunga

1 VAISTŲ IŠDAVIMAS IŠ VAISTINĖS ORGANIZACIJOS

2 Federalinio įstatymo „Dėl vaistų apyvartos“ REGLAMENTAVIMO DOKUMENTAI (Mažmeninės prekybos vaistais tvarkos 55 straipsnis); Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“

3 VAISTŲ IŠMETIMAS IŠ VAISTINĖS ORGANIZACIJOS Gydytojo išrašytus vaistus išduoda vaistinės ir vaistinės.

4 BRLS IŠLEIDIMAS IŠ VAISTINĖS ORGANIZACIJOS Vaistus, išduodamus be gydytojo recepto, parduoda visos vaistinių organizacijos

5 RECEPTŲ GALIOJIMAS Vaistinių organizacijoms draudžiama išduoti vaistus pagal receptus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, išskyrus vaistus pagal receptus, kurių galiojimo laikas pasibaigė tuo metu, kai receptai buvo atidėto išlaikymo sąlygomis.

6 ATLĖTOS RECEPTŲ ĮSPĖJIMAS Receptai vaistams, pažymėtiems „statam“ (iš karto) įteikiami ne ilgiau kaip per vieną darbo dieną nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją). Receptai vaistams, pažymėtiems „cito“ (skubiai), įteikiami ne ilgiau kaip per dvi darbo dienas nuo paciento kreipimosi į vaistinės įstaigą (organizaciją).

7 ATLĖTOS RECEPTŲ PATEIKIMAS Į minimalų vaistų asortimentą įeinančių vaistų receptai įteikiami ne ilgiau kaip per penkias darbo dienas nuo paciento kreipimosi į vaistinių organizaciją.

8 ATLĖTOS RECEPTŲ APTARNAVIMAS Į Gydytojo (felderio) išrašomų vaistų sąrašą įtrauktų ir į minimalų vaistų asortimentą neįeinančių vaistų receptai aptarnaujami per ne ilgesnį kaip dešimties darbo dienų laikotarpį nuo paciento kreipimosi į vaistinę dienos. organizacija Receptai vaistams, išrašytiems gydytojų komisijos sprendimu, patvirtintu gydymo įstaigos vyriausiojo gydytojo, įteikiami ne ilgiau kaip per penkiolika darbo dienų nuo paciento kreipimosi dienos.

9 ŽENKLAS ANT RECEPTĖS Išrašydamas vaistinį preparatą pagal gydytojo receptą, vaistinės organizacijos darbuotojas ant recepto padaro žymą apie vaisto išdavimą: vaistinės organizacijos pavadinimą arba numerį, vaistinio preparato pavadinimą ir dozę. vaistinis preparatas, išrašytas kiekis, dozatoriaus parašas, išdavimo data

10 DOZAVIMAS Jei vaistinės organizacijoje yra vaistų, kurių dozės skiriasi nuo gydytojo recepte nurodytos dozės, vaistinės darbuotojas gali nuspręsti pacientui išduoti turimus vaistus, jei vaisto dozė yra mažesnė už nurodytą dozę. gydytojo receptą, atsižvelgiant į kurso dozės perskaičiavimą Jei vaistinės organizacijoje turima vaisto dozė viršija gydytojo recepte nurodytą dozę, sprendimą išduoti vaistą pacientui priima receptą išrašęs gydytojas. Pacientui suteikiama informacija apie vienkartinės vaisto dozės pakeitimą

11 ATŠALINIMO DARBAI Vaistinių preparatų išduodama recepte nurodytais kiekiais. Didžiausias leistinas individualių narkotinių ir psichotropinių vaistų skaičius, kurį galima išrašyti vienam receptui, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu 1175n G. Rekomenduojamas skaičius atskirų vaistų, skirtų išrašyti pagal receptą, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu 1175n G MD, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių medžiagų, pirmtakų ir kurie išduodami be gydytojo recepto, išleidžiami ne daugiau kaip nei 2 pakuotes vartotojui

12 ETILO ALKOHOLIO PRISTATYMO STANDARTAI pagal gydytojų išrašytus receptus su užrašu „Kompresams dėti“ (nurodant reikiamą praskiedimą vandeniu) arba „Odai gydyti“ – iki 50 gramų grynos formos; pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui - iki 50 gramų mišinyje; pagal gydytojų išrašytus receptus individualios gamybos vaistiniam receptui, su užrašu „Specialios paskirties“, atskirai patvirtintu gydytojo parašu ir gydymo įstaigos antspaudu „Dėl receptų“, pacientams, sergantiems lėtine ligos eiga. liga - iki 100 gramų mišinyje ir gryna forma; ligoniams nemokama diabetas 100 g gryno per mėnesį

13 ATOSTOGŲ NORMOS VIRŠYTIS Sąrašo II ir III sąrašų, kitų dalykų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, išrašytų narkotinių ir psichotropinių vaistų skaičius, teikiant pacientus, kuriems reikalingas ilgalaikis gydymas, pirminė sveikatos priežiūra ir paliatyvioji pagalba, gali būti padidintas ne daugiau kaip 2 kartus, lyginant su įsakymu 1175n nustatytu maksimaliu leistinu vaistinio preparato kiekiu. Tokiais atvejais ant receptų, atskirai užantspauduotų gydytojo parašu, daromas užrašas „Specialios paskirties“. darbuotojas ir medicinos organizacijos antspaudas „Už receptus“;

14 PRISTATYMO VIRŠYTIS Barbitūro rūgšties darinių, kombinuotų vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino (jo druskų), kitų kombinuotų vaistų, kuriems taikoma subjektinė kiekybinė apskaita, vaistų, turinčių anabolinį aktyvumą pagal pagrindinį farmakologinį poveikį, receptai, skirti pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, gydyti. gali būti skiriamas gydymo kursui iki 60 dienų; Tokiais atvejais ant receptų turi būti užrašas „Specialios paskirties“, gydytojo parašu ir gydymo įstaigos antspaudu „Receptams“

15 VAISTO NAIKINIMAS PAGAL ILGALAIKUS RECEPTUS Išrašant vaistus pagal vienerius metus galiojančius gydytojo receptus, receptas grąžinamas pacientui, nurodant kitoje pusėje vaistinės organizacijos pavadinimą arba numerį, vaistinės parašą. vaistinės darbuotojas, išrašyto vaisto kiekis ir išdavimo data Organizacija atsižvelgia į ankstesnio vaisto gavimo pastabas Pasibaigus galiojimo laikui, receptas panaikinamas su antspaudu „Receptas negalioja“ ir paliekamas vaistinės organizacija

16 VAISTO IŠMETIMAS PAGAL ILGALAIKĮ TIKSLUMAS Išimtiniais atvejais (pacientas išvyksta iš miesto, negali reguliariai lankytis vaistinės organizacijoje ir pan.) farmacijos darbuotojams leidžiama vienkartinį išleisti vaistą, kurį išrašė gydytojas. gydytojui pagal vienerius metus galiojančius receptus, dviem mėnesiams gydyti reikalinga suma

17 ANTspaudas "VAISTAS IŠMETAS" Receptai raminamųjų vaistų, kuriems netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita; antidepresantai, neuroleptikai; alkoholio turintys pramoninės gamybos vaistai išperkami vaistinių organizacijos antspaudu „Vaistas išduodamas“ ir grąžinami pacientui.Norėdamas pakartotinai išduoti vaistą, pacientas turi kreiptis į gydytoją dėl naujo recepto.

18 NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ IŠLEIDIMO REIKALAVIMAI; VAISTAI, KURIAMS TAIKOMA DALYKINĖ KIEKYBINĖ APSKAITA; ANABOLINIAI STEROIDAI

19 NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ TVARKYMAS Vaistines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašą ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į III sąrašo sąrašą, išduoda vaistinės (organizacijos) turi tik atitinkamas licencijas gavusias vaistines Išduoti NS pacientams. ir PV, įtrauktus į II ir III sąrašo sąrašą, atlieka vaistinių farmacijos darbuotojai, turintys tai teisę.

20 NARKOTINIŲ MEDŽIAGŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ TVARKYMAS Vaistinės organizacijoje NA ir PV, įtrauktų į II sąrašo sąrašą, išleidimą atlieka pacientai, priskiriami prie konkrečios vaistinės organizacijai priskirtos ambulatorinės įstaigos. farmacinė veikla Rusijos Federacijos subjektas, susitaręs su teritorine narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos kontrolės institucija

21 NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ TVARKYMAS Į II sąrašo sąrašą įtrauktos gydytojo paskirtos narkotinės ir psichotropinės medžiagos išduodamos pacientui ar jį atstovaujančiam asmeniui, pateikus tinkamai išduotą asmens dokumentą.

22 NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ TVARKYMAS NS ir PV, įtrauktos į Sąrašo II sąrašą ir išduodamos nemokamai arba su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą specialioje recepto formoje, ir receptą, išrašytą ant recepto. recepto forma N 148-1 / y-04 ( k) Psichotropinės medžiagos, įtrauktos į III sąrašo sąrašą, kiti vaistai, kuriems taikomas PKU, anaboliniai steroidai, išduodami nemokamai arba su nuolaida, išrašomi pateikus receptą, išrašytą recepto forma N 148-1 / y-88, ir receptas, išrašytas ant recepto formos N 148-1 / y-04 (l).

23 VAISTŲ, KURIOMS TAIKOMAS RKC 2014 M. BALANDŽIO 22 D. UŽSAKYMAS, SĄRAŠAS N 183H 1. Vaistai - farmacinės medžiagos ir vaistai, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų (jų druskų, izomerų, stereoizomerų), įtrauktų į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II, III, IV sąrašus, kartu. su farmakologiškai neveikliomis medžiagomis, taip pat vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų kartu su farmakologiškai aktyviomis medžiagomis (jei jie į sąrašą įtraukti kaip atskiras punktas)

24 VAISTŲ, KURIOMS TAIKOMAS RKC 2014 M. BALANDŽIO 22 D. UŽSAKYMAS, SĄRAŠAS N 183N 2. Vaistai – farmacinės medžiagos ir vaistai, turintys stiprių ir toksiškų medžiagų (jų druskų, izomerų, eterių ir esterių, mišinių ir tirpalų, nepriklausomai nuo koncentracijos), įvežami stiprių ir toksiškų medžiagų, kartu su farmakologiškai neveikliomis medžiagomis, taip pat vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra stiprių ir toksiškų medžiagų kartu su farmakologiškai aktyviomis medžiagomis, sąrašai (jei jie yra įtraukti į sąrašą kaip atskiras punktas)

25 VAISTŲ, KURIOMS TAIKOMA PKU, SĄRAŠAS (2014 M. BALANDŽIO 22 D. Įsakymas N 183N SU PAKEITIMAIS PR.MZ NUO N) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gegužės 17 d. įsakymas N 562n 4. Kiti vaistai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita: Pregabalinas (vaistai) Tropikamidas (vaistai) Ciklopentolatas (vaistai)

26 VETERINARIJOS ORGANIZACIJŲ RECEPTAS medicinos organizacijos gyvūnams gydyti: narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į II sąrašo sąrašą; psichotropinės medžiagos, įtrauktos į III sąrašo sąrašą; kiti vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita; anaboliniai steroidai

27 IŠLAIKINIŲ VAISTŲ IŠDAVIMAS Atskirai išduoti vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, ir kitų vaistinių preparatų, kurie yra sudėtinio vaistinio preparato, pagaminto pagal individualų receptą, dalis, negalima.

28 PARAŠAS Vietoj recepto pacientams išduodamas parašas su geltona juostele viršutinėje dalyje ir juodu užrašu „Parašas“ išduodant: narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašo sąrašą; psichotropines medžiagas, įtrauktas į Sąrašo II sąrašą. Sąrašo III sąrašas – ekstemporiniai vaistai, kurių sudėtyje yra vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita

29 RUSIJOS SVEIKATOS IR PLĖTROS MINISTERIJOS Įsakymas 2012 M. GEGUŽĖS 17 D. 562N (REV. PR. NUO G. N 369N) Dėl medicininių vaistinių preparatų išdavimo asmenims tvarkos patvirtinimo, kuriame, be to, yra: nedideliais kiekiais narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų

30 Forma 107-1/u Broncholitin sirupas Broncholine šalavijas Bronchoton sirupas Dozavimas 6 fl. 125g 6 fl. 125g 6 fl. ant 125 g Formos 148-1/u-88 Kaffetin skirtuko forma. Codelac Nurofen plus Norm atostogos 20 tab. 25 skirtukas. 20 skirtukas. Toff plus n / a Pentalgin 25 skirtukas. Kofetinas Šaltas skirtukas. n / a Sedalgin-Neo Solpadein Terpinkod Coldrex naktinis sirupas 20 tab. 25 dangteliai. 25 skirtukas. gerai

31 Prekinis pavadinimas Broncholitinas Kofetinas Šaltas Kofeinas Codelac Nurofen ir Pentalgin Sedalgin-Neo INN (grupavimas) Glaucinas + Efedrinas + [Bazilikų aliejus] Dekstrometorfanas + Paracetamolis + Pseudoefedrinas + [askorbo rūgštis] Kodeinas + Kofeinas + Paracetamolis + Propyfenadiumocarpsisate + Sofonadiumocarsateline žolė Ibuprofenas+ Kodeinas Kodeinas+ Kofeinas+ Paracetamolis+ Propifenazonas+ Fenobarbitalis Kodeinas+ Kofeinas+ Metamizolis Natrio druska+ Paracetamolis+ Fenobarbitalis

32 SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS 2012 M. GEGUŽĖS 17 D. Įsakymas 562N Jeigu recepte išrašytas kombinuoto vaisto kiekis viršija didžiausią leistiną išrašyti vienam receptui kiekį, farmacijos darbuotojas išduoda kombinuotąjį vaistą nustatytu kiekiu. -1/ y, grąžinami antspaudu „Vaistinis preparatas išduotas“ ir grąžinami į paciento rankas

33 SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS ĮSAKYMAS 562N 2012 M. GEGUŽĖS 17 D. Išduodant kombinuotus vaistus pagal receptus, išrašytus ant 107-1/m formos receptų blankų, kurių terminas nustatytas 1 metai, receptą pasirašo vaistininkas. darbuotojui ir grąžinamas pacientui, ant nugaros nurodant vaistinės pavadinimą, išduodamo kombinuoto vaisto kiekį ir išdavimo datą Kombinuoto vaisto išdavimą atlieka farmacijos darbuotojas pagal nurodytą išdavimo dažnumą. recepte.

34 SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS ĮSAKYMAS 562N D. 2012 M. GEGUŽĖS 17 D. Pacientui kitą kartą lankydamasis vaistinėje farmacijos darbuotojas atsižvelgia į ankstesnio kombinuoto vaisto išleidimo pastabas Pasibaigus galiojimo laikui, receptas anuliuojamas su antspaudu “ Vaistas išduodamas“ ir grąžinamas į paciento rankas Receptai, išrašyti ant 148 -1 / y-88 formos receptų blankų, po kombinuoto vaistinio preparato išleidimo saugomi trejus metus.

35 VAISTŲ GRĄŽINIMO IR KEITIMO TAISYKLĖS Piliečių įsigyti tinkamos kokybės vaistiniai preparatai negrąžinami ir nekeičiami. Negalima pakartotinai išduoti (parduoti) vaistinių preparatų, pripažintų netinkamos kokybės prekėmis ir dėl šios priežasties piliečių grąžinti. .

36 VAISTINĖS ORGANIZACIJOS RECEPTŲ TINKAMUMO LAIKAS vaistams, įtrauktiems į Gydytojo (felčerio) išduodamų vaistų sąrašą, taip pat kitiems nemokamai ar su nuolaida išduodamiems vaistams - penkeri metai; narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į II sąrašo sąrašą, ir psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į III sąrašo sąrašą - penkeri metai;

37 VAISTINĖS ORGANIZACIJOS RECEPTŲ LAIKYMO SĄLYGOS vaistams, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, išskyrus narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į Sąrašo II sąrašą, ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į Sąrašo III sąrašą; anaboliniai steroidai – treji metai

38 RECEPTŲ NAIKINIMO TVARKA Pasibaigus saugojimo terminui, receptai sunaikinami dalyvaujant komisijai, dėl kurios surašomi aktai.Rusijos Federacijos subjektas

39 SINONIMINIS PAKEITIMAS Jei vaistinės organizacija neturi recepto vaistinio preparato, vaistinės darbuotojas gali atlikti sinoniminį jo pakeitimą, gavęs paciento sutikimą.

40 ANTRINĖS GAMYKLOS PAKUOTĖS PAŽEIDIMAS Išimtiniais atvejais, kai vaistinės įstaiga (organizacija) negali įvykdyti gydytojo (felčerio) recepto, leidžiama pažeisti antrinę gamyklinę pakuotę. Tuo pačiu metu vaistas turi būti išpilstytas į vaistinės pakuotę, kurioje privaloma nurodyti pavadinimą, gamintojo seriją, vaisto galiojimo datą, seriją ir datą pagal laboratorinio pakavimo žurnalą bei suteikiant pacientui kitą reikiamą informaciją (instrukcija). , lapelis ir kt.). Pirminės gamyklinės vaistų pakuotės pažeidimas neleidžiamas.

41 Neteisingai išrašyti receptai anuliuojami su antspaudu „Receptas negaliojantis“, registruojami žurnale ir grąžinami pacientui.

42 Vaistų išdavimas, į kurių apmokėjimą atsižvelgiama nustatant socialinio dydžio mokesčių atskaita(Žiūrėkite mokymo programą)

43 Palikite medicinos gyventojams imunobiologiniai preparatai(Žiūrėkite mokymo programą)

Nr. 55 „Dėl apeliacinio skundo medicinos reikmenys“, pardavimo taisyklės receptiniai vaistai vaistinėse, skirtose naudoti ligoninėse ir klinikose, turinčiose licenciją verstis farmacine veikla.

Pagrindiniai klausimai

2011 m. gruodžio 22 d. reglamentas dėl licencijavimo farmacijos srityje Nr. 1081 yra pagrindinis dokumentas, apibrėžiantis reikalavimų sąrašą bei valstybės keliamas sąlygas licencijų turėtojams. Licenciatai yra juridiniai asmenys, kurie vykdo mažmeninę prekybą vaistais, skirtais medicinos reikmėms, pavyzdžiui, vaistinių tinklai ir individualūs verslininkai, turintys teisę į šią veiklą. Yra specialus receptinių vaistų sąrašas.

Kokia yra pažeidimo rizika?

Visi išvardyti asmenys būtinai turi laikytis šių lėšų, skirtų medicininiam naudojimui, išdavimo taisyklių. Ta pati nuostata apibrėžia šiurkštaus licencijavimo sąlygų ir reikalavimų pažeidimo sąvoką, kuri apima ir su vaistų išdavimu susijusius klausimus. Tuo atveju, kai pažeidžiamos nustatytos vaistų išdavimo taisyklės, reguliavimo institucijos turi teisę pripažinti nustatytą nusikaltimą šiurkščiu su visomis iš to išplaukiančiomis pasekmėmis nuo rimtų nuobaudų iki licencijos turėtojo veiklos sustabdymo.

Taigi, koks yra teisingas receptinio vaisto išdavimo būdas?

Vaistų išdavimo taisyklių reglamentavimas

Federaliniame įstatyme Nr. 55 „Dėl vaistų apyvartos“ numatytos vaistų išdavimo taisyklės. medicininiam naudojimui vaistines, taip pat individualius verslininkus.

Be šio įstatymo, patvirtinti teisiniai dokumentai, reglamentuojantys vaistų išdavimo tvarką:

• 323 „Dėl sveikatos priežiūros pagrindų“ įstatymas.
• 2300 „Dėl vartotojų teisių apsaugos“ įstatymas Nr.
• Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.647 „Dėl vaistų vaistinės praktikos taisyklių patvirtinimo“.
• Nemažai departamento nuostatų.

Kas atsakingas?

Receptinių vaistų išdavimo procesas apima glaudų medicinos ir farmacijos specialistų sąveiką. Gydytojai atsako už vaistų skyrimą, kad būtų laikomasi būtinų reikalavimų. Vaistinės darbuotojai, prieš išrašydami receptinį vaistą, turi atlikti farmacinę ekspertizę. Todėl svarbus reikalavimas yra grįžtamasis ryšys tarp medicinos ir farmacijos struktūrų. Tai yra, norminiai reikalavimai reiškia nuolatinį informacijos apie visus neteisingai išrašytus receptus siuntimą gydymo įstaigai. Šis reguliarus grįžtamojo ryšio procesas pašalina klausimus apie piktnaudžiavimą receptiniais vaistais.

Kas pagal taisykles turi teisę išrašyti receptus?

Iki šiol galioja penkios recepto formos. 2016 m. pradžioje buvo atlikti kai kurie receptų blankų blankų pakeitimai. Norint panaudoti seniai įsigytų receptų blankų atsargas pagal paskirtį, buvo leista naudoti senąjį pavyzdį, kol neįsigaliojo Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.385. Dabar vaistinės darbuotojai privalo reikalauti tų formų variantų, kurių struktūra pakeista pagal galiojančius norminius dokumentus.

Vyriausybės įsakymas Nr.1175 įvedė daug naujų dalykų į receptų išrašymo tvarką, taip pat ir vaistų išrašymą. Svarbią vietą pokyčių reikšmės požiūriu reikėtų skirti tiesiogiai vaistų skyrimo paradigmai. Anksčiau sveikatos priežiūros darbuotojas turėjo teisę naudoti bet kokį priemonės pavadinimą, ty grupę ar prekybą. Tačiau įsigaliojus Įsakymui Nr. 1175, dabar pirmenybė teikiama vaistų išrašymui tarptautiniu nepatentuotu pavadinimu. Jei jo nėra, reikia naudoti grupės parinktį. Jei trūksta abiejų pavadinimų, tada pagal prekybos tipą.

Kas įtrauktas į sąrašą?

Į asmenų, turinčių teisę išrašyti ir išrašyti receptus, sąraše yra darbuotojai, turintys vidurinį medicininį išsilavinimą, ypač akušerės ir paramedikai, tačiau tik tuo atveju, jei tokie įgaliojimai jiems suteikti atitinkamu vadovo dekretu. gydymo įstaiga. Individualūs verslininkai taip pat tradiciškai turi teisę išrašyti vaistus ir išrašyti receptus, nors ir su tam tikrais apribojimais. Pavyzdžiui, niuansai yra susiję su tuo, kad šie verslininkai, kurie vykdo privačias Medicininė praktika, negali išrašyti psichotropinių ir narkotinių vaistų iš farmacinių sąrašų „2“ ir „3“. Taip pat pasitaiko atvejų, kai išrašomi nereceptiniai vaistai.

O kaip su receptu, kuris yra su prekės ženklu? Ar galima jį atmesti, ar jis laikomas teisingai išduotu? Išaiškinimas šiuo klausimu yra Sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr.1175. Esmė ta, kad gydytojas turi teisę naudoti prekinį pavadinimą išrašydamas receptą, atsižvelgiant į individualų netoleravimą arba pagal gyvybines indikacijas. Tiesa, tokį sprendimą turi patvirtinti gydytojų komisija, kuri patvirtina antspaudo buvimą recepto gale.

Receptinių vaistų išdavimo taisyklės ir formų skirtumai

Kuo skiriasi blankų formos ir kaip jos turi būti teisingai sudarytos medicinos darbuotojai kad būtų išvengta neteisingos farmacinės ekspertizės? O kokios yra pagrindinės vaistų išdavimo taisyklės? Receptų formas galima išskirti pagal naudojimo paskirtį, jų struktūrą ir detalių sudėtį, taip pat pagal galiojimo ir saugojimo laiką. Štai keletas receptų formų pavyzdžių.

Speciali recepto forma

Tai pati sudėtingiausia tiek detalių kompozicijos, tiek struktūros požiūriu. Tiesa, kalbant apie naudojimą, yra tik vienas atvejis, kai jį turėtų naudoti sveikatos priežiūros darbuotojas. Ši griežtos apskaitos forma yra saugoma ir skirta psichotropiniams ir narkotinių medžiagų. Kiekvienas toks receptas turi būti patvirtintas asmeniniu gydytojo parašu ir antspaudu. Formoje būtinai turi būti nurodyta įgalioto specialisto, kuris gali būti gydymo įstaigos vadovas ar pavaduotojas, pavardė, vardas ir patronimas. Taip pat šis asmuo gali būti tas, kuris sertifikuoja formas. Be to, reikalingas medicinos organizacijos antspaudu patvirtinimas. Toliau recepto formoje yra vaistinės struktūros ženklas ant vaisto išleidimo. Jei vaistinės darbuotojas viskuo patenkintas išrašydamas receptą, jis nurodo informaciją apie tai, kas išduodama, kokia yra vaisto dozė ir pakuotė. Receptas patvirtinamas nurodant pilną pavadinimą, išrašymo datą, taip pat vaistinės antspaudą.

Recepto blankas Nr.107

Tai supaprastinta forma, palyginti su aukščiau aprašyta specialia forma. Remiantis norminiais dokumentais, šia galimybe galima pasinaudoti išrašant receptą, taip pat surašant receptinių vaistų, kuriuose yra nedidelės psichotropinių ir narkotinių medžiagų dozės, sąrašą. Šioje formoje turi būti medicinos organizacijos antspaudas, visas jos pavadinimas, adresas, telefono numeris ir data. Be to, pažymima paciento amžiaus kategorija: vaikas ar suaugęs. Taip pat nurodomas paciento vardas, vaisto pavadinimas lotynų kalba pagal tarptautinį nepatentuotą pavadinimą, kartu su pakuote ir dozavimu. Šioje recepto formoje galite įvesti iki trijų rūšių vaistų, ko negalima padaryti naudojant kitas parinktis. Ant formos, be kita ko, dedamas asmeninis parašas su gydančio gydytojo antspaudu. Laikoma, kad toks receptas galioja iki šešiasdešimties dienų, o sergantiems lėtinėmis ligomis – pratęsti iki vienerių metų. Kokios yra receptinių vaistų taisyklės?

Papildomos taisyklės

Įstatymas numato šias taisykles:

Kas yra receptiniai vaistai?

Šis sąrašas yra fiksuotas Sveikatos apsaugos ministerijos 2017-07-11 įsakymu Nr.403.

Kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra:

• ergotamino hidrotartratas iki 5 mg;
• efedrino hidrochloridas iki 100 mg;
• pseudoefedrino hidrochloridas 30 mg, 10 mg;
• dekstrometorfano hidrobromidas 10 mg;
• kodeinas arba jo druskos 20 mg;
• pseudoefedrino hidrochloridas 30 mg;
• pseudoefedrino hidrochlorido nuo 30 mg iki 60 mg, dekstrometorfano hidrobromido 10 mg;
• dekstrometorfano hidrobromidas 200 mg;
• efedrino hidrochloridas 100 mg;
• fenilpropanolaminas 75 mg.