Лекарство за кашлица с муколитичен ефект - Bromhexine Berlin Chemie сироп: инструкции за употреба за деца от различни възрасти. Лекарство за кашлица с муколитичен ефект - сироп Bromhexine Berlin Chemie: инструкции за употреба при деца

Бромхексин* (Bromhexine*)

Фармакологична група

• Секретолитици и стимуланти на двигателната функция на дихателните пътища

Състав и форма на освобождаване

5 ml от сместа (1 мерителна лъжица) съдържат бромхексин хидрохлорид 4 mg; в тъмни стъклени бутилки от 60 ml, в комплект с мерителна лъжица, в картонена кутия 1 комплект.

1 драже съдържа бромхексин хидрохлорид 8 mg; в блистер 25 бр., в кутия 1 блистер.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- секретомоторно, секретолитично, противокашлично, антибактериално.

Предизвиква деполимеризация на мукопротеиновите и мукополизахаридните полимерни молекули (муколитичен ефект). Стимулира производството на ендогенно сърфактант, което осигурява стабилността на алвеоларните клетки по време на дишане, тяхната защита от неблагоприятни фактори. Повърхностно активното вещество спомага за подобряване на реологичните свойства на бронхопулмоналната секреция, нейното "плъзгане" по епитела и улеснява отделянето на храчки от дихателните пътища.

Фармакокинетика

Почти напълно абсорбиран. Свързване с плазмените протеини - 99%. Обемът на разпределение е около 7 l/kg. Прониква през BBB и плацентарната бариера, както и в кърмата. T 1/2 - от 1 до 16 ч. Екскретира се само в урината под формата на метаболити.

Показания за Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Остър и хронични болестибронхи и бели дробове с нарушено отделяне на храчки.

Противопоказания

Свръхчувствителност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Използвайте с повишено внимание само според указанията на лекар.

Странични ефекти

В редки случаи диспептични нарушения, алергични реакции.

Взаимодействие

Насърчава проникването на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в белодробната тъкан.

Дозировка и приложение

Вътре, възрастни и деца над 14 години - 8-16 mg 3 пъти на ден; деца под 14-годишна възраст и пациенти с тегло под 50 kg - 8 mg 3 пъти дневно; деца под 6 години - 4 mg 3 пъти на ден.

Предпазни мерки

Предпазни мерки, предписани при стомашни язви. Не е позволено да се използва в комбинация с антитусиви (кодеин), тъй като при потиснат кашличен рефлекс, застой на секреция в респираторен тракт.

Условия за съхранение на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie

При температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie

3 години. След отваряне - 3 месеца.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

перорален разтвор

Собственик/Регистратор

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА АД

Международна класификация на болестите (МКБ-10)

E84 Кистозна фиброза J04 Остър ларингит и трахеит J15 Бактериална пневмония, некласифицирана другаде J20 Остър бронхит J37 Хроничен ларингити ларинготрахеит J42 Хроничен бронхит, неуточнен J45 Астма R05 Кашлица

Фармакологична група

Муколитичен и отхрачващо средство

фармакологичен ефект

Муколитично средство с отхрачващо действие. Намалява вискозитета на бронхиалния секрет, като деполяризира съдържащите се в него кисели полизахариди и стимулира секреторните клетки на бронхиалната лигавица, които произвеждат секрет, съдържащ неутрални полизахариди. Смята се, че бромхексинът насърчава образуването на повърхностно активно вещество.

Фармакокинетика

Бромхексинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се метаболизира екстензивно по време на "първото преминаване" през черния дроб. Бионаличността е около 20%. При здрави пациенти Cmax в плазмата се определя след 1 час.

Широко разпространен в телесните тъкани. Около 85-90% се екскретират с урината главно под формата на метаболити. Метаболитът на бромхексин е амброксол.

Свързването на бромхексин с плазмените протеини е високо. T 1/2 в крайната фаза е около 12 часа.

Бромхексин преминава ВВВ. В малки количества прониква през плацентарната бариера.

Само малки количества се екскретират в урината с T 1/2 от 6,5 часа.

Клирънсът на бромхексин или неговите метаболити може да бъде намален при пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция.

Заболявания на дихателните пътища, придружени от образуване на трудноотстранима вискозен секрет: трахеобронхит, Хроничен бронхитс бронхообструктивен компонент, бронхиална астма, кистозна фиброза, хронична пневмония.

Свръхчувствителносткъм бромхексин.

Отстрани храносмилателната система: диспептични явления, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум.

От страна на централната нервна система: главоболие, световъртеж.

Дерматологични реакции: повишено изпотяване, кожен обрив.

Отстрани дихателната система: кашлица, бронхоспазъм.

специални инструкции

При пептична язвастомаха, както и индикации за стомашно кървене в историята, бромхексин трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти, страдащи от бронхиална астма.

Бромхексин не се използва едновременно с лекарства, съдържащи кодеин, т.к. това затруднява отделянето на храчките.

Използва се в състава комбинирани лекарства растителен произходс етерични масла(включително с евкалиптово масло, анасоново масло, ментово масло, ментол).

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене бромхексин се използва в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциален рискза плода или детето.

лекарствено взаимодействие

Бромхексинът е несъвместим с алкални разтвори.

Вътре за възрастни и деца над 10 години - 8 mg 3-4 пъти на ден. Деца под 2 години - 2 mg 3 пъти на ден; на възраст от 2 до 6 години - 4 mg 3 пъти / ден; на възраст от 6 до 10 години - 6-8 mg 3 пъти / ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи за възрастни до 16 mg 4 пъти дневно, за деца - до 16 mg 2 пъти дневно.

Под формата на инхалации за възрастни - по 8 mg, деца над 10 години - по 4 mg, на възраст 6-10 години - по 2 mg. На възраст от 6 години - прилага се в дози до 2 mg. Инхалациите се извършват 2 пъти на ден.

Терапевтичният ефект може да се появи на 4-6-ия ден от лечението.

BERLIN-CHEMIE RIVOPHARM Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG/Menarini Group

Страна на произход

Германия Швейцария

Продуктова група

Дихателната система

Муколитично и отхрачващо лекарство

Форма за освобождаване

• 60 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон. 100 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон. бутилка 60мл

Описание на лекарствената форма

• перорален разтвор Перорален разтвор бистър, безцветен, леко вискозен, с характерна миризма на кайсия

фармакологичен ефект

Муколитично средство с отхрачващо действие. Намалява вискозитета на бронхиалния секрет, като деполяризира съдържащите се в него кисели полизахариди и стимулира секреторните клетки на бронхиалната лигавица, които произвеждат секрет, съдържащ неутрални полизахариди. Смята се, че бромхексинът насърчава образуването на повърхностно активно вещество.

Фармакокинетика

Бромхексинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се метаболизира екстензивно по време на "първото преминаване" през черния дроб. Бионаличността е около 20%. При здрави пациенти Cmax в плазмата се определя след 1 ч. Той се разпределя широко в телесните тъкани. Около 85-90% се екскретират с урината главно под формата на метаболити. Метаболитът на бромхексин е амброксол. Свързването на бромхексин с плазмените протеини е високо. T1 / 2 в крайната фаза е около 12 ч. Бромхексин прониква в BBB. В малки количества прониква през плацентарната бариера. Само малки количества се екскретират в урината с T1 / 2 от 6,5 ч. Клирънсът на бромхексин или неговите метаболити може да намалее при пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция.

Специални условия

За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie по време на приема на лекарството, е необходимо да се осигури прием на течност в тялото в достатъчни количества. В случаи на нарушен мотилитет на бронхите или при отделяне на значително количество храчки (напр. при рядко злокачествен синдромресничките), употребата на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie изисква повишено внимание поради риск от забавено изхвърляне в дихателните пътища. Употребата на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie при деца на възраст под 2 години е възможна само под наблюдението на лекар. Инструкция за пациентите диабет: 5 ml разтвор (1 мерителна лъжица) съдържа 2 g сорбитол (еквивалентен на 0,5 g фруктоза), което отговаря на 0,17 хлебни единици.

Съединение

• бромхексин хидрохлорид - 0,08 g; Помощни вещества: пропилей гликол - 25,00 g, сорбитол - 40,00 g, концентрат на ароматно вещество с мирис на кайсия - 0,05 g, солна киселина 0,1 M (3,5%) разтвор - 0,156 g, пречистена вода - 49,062 g, бромхексин хидрохлорид 4 mg Помощни вещества : пропилей гликол, сорбитол (2 g / 5 ml), аромат на кайсия № 521708, солна киселина 0.1M (3.5% разтвор), пречистена вода

Bromhexine 4 Berlin-Chemie показания за употреба

• Остри и хронични бронхопулмонални заболявания, придружени от образуване на храчки с повишен вискозитет: - бронхиална астма; - пневмония; - трахеобронхит; - обструктивен бронхит; - бронхиектазии; - емфизем; - кистозна фиброза; - туберкулоза; - пневмокониоза.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie противопоказания

• - Свръхчувствителност към компонентите на лекарството; - пептична язва (в острия стадий); - бременност (I триместър); - кърмене. С повишено внимание: - бъбречни и / или чернодробна недостатъчност; - заболявания на бронхите, придружени от прекомерно натрупване на секрети; - анамнеза за стомашен кръвоизлив; - детстводо 2 години

Bromhexine 4 Berlin-Chemie дозировка

• 4 mg/5 ml 4 mg/5 ml

Bromhexine 4 Berlin-Chemie странични ефекти

• Възможно гадене, повръщане, диспепсия, обостряне на пептична язва. Рядко се развиват алергични реакции (кожен обрив, ринит, оток), задух, треска и втрисане, анафилактичен шок, световъртеж и главоболие, повишени нива на трансаминазите в кръвния серум. Пациенти с непоносимост към сорбитол/фруктоза под въздействието на сорбитол, съдържащ се в лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie, могат също да получат: гадене, повръщане и диария, ниска кръвна захар (придружена от треперене, студена пот, сърцебиене, страх), повишена чернодробна активност трансаминази (много рядко). Кога странични ефектиспрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар

лекарствено взаимодействие

Bromhexine 4 Berlin-Chemie може да се прилага едновременно с други лекарства, използвани за лечение на бронхопулмонални заболявания. При комбинираната употреба на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie и антитусиви, които потискат кашличния рефлекс (включително тези, съдържащи кодеин), поради отслабването на кашличния рефлекс, може да има риск от задръствания. Bromhexine 4 Berlin-Chemie подпомага проникването на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампицилин, амоксицилин) в белодробната тъкан

Предозиране

гадене, повръщане и други стомашно-чревни нарушения

Условия за съхранение

• Дръж далеч от деца

Предоставена информация

Доза от"type="checkbox">

Доза от

Перорален разтвор 4 mg/5 ml

Съединение

100 ml разтвор съдържа

активно вещество - бромхексин хидрохлорид 0,080 g

Помощни вещества:

пропилей гликол, сорбитол, концентриран аромат на кайсия, 0,1 М солна киселина, пречистена вода.

Описание

Бистър, безцветен, леко вискозен разтвор с мирис на кайсия.

Фармакотерапевтична група

Лекарства за лечение на заболявания дихателната система. Лекарства за облекчаване на симптомите на настинка и кашлица. Отхрачващи средства. Муколитици. Бромхексин.

ATX код R05CB02

Фармакологични свойства"type="checkbox">

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение бромхексин се абсорбира почти напълно; неговият полуживот е приблизително 0,4 ч. Tmax при перорален прием е 1 ч. Ефектът от първото преминаване през черния дроб е около 80%. В процеса на екскреция се образуват биологично активни метаболити. Свързване с плазмените протеини - 99%.

Намаляването на плазмената концентрация е многофазно. Времето на полуразпад, след което действието спира, е около 1 час. В допълнение, крайният полуживот е приблизително 16 ч. Това се дължи на преразпределението на малки количества бромхексин в тъканите. Обемът на разпределение е приблизително 7 литра на kg телесно тегло. Бромхексинът не се натрупва в тялото.

Бромхексинът преминава плацентарната бариера и също така прониква в гръбначно-мозъчна течности майчиното мляко.

Екскрецията е предимно през бъбреците, тъй като метаболитите се образуват в черния дроб. С оглед на висока степенпоради свързването на бромхексин с протеините и неговия значителен обем на разпределение, както и поради бавното му преразпределение от тъканите в кръвта, е малко вероятно екскрецията на значителна част от лекарството чрез диализа или принудителна диуреза.

При тежки заболяваниячерен дроб, може да се очаква намаляване на клирънса на изходното вещество. При тежка бъбречна недостатъчност е възможно да се удължи полуживотът на бромхексин. При физиологични условия е възможно нитрозиране на бромхексин в стомаха.

Фармакодинамика

Бромхексинът е синтетично производно на растителната активна съставка вазицин. Има секретолитичен ефект и подпомага евакуацията на секрета от бронхите. Предклиничните проучвания показват, че това лекарствоувеличава дела на серозния компонент в бронхиалния секрет. Смята се, че движението на слуз се улеснява от намаляване на неговия вискозитет и увеличаване на работата на цилиарния епител.

На фона на употребата на бромхексин се наблюдава повишаване на концентрацията на антибиотици амоксицилин, еритромицин и окситетрациклин в храчките и бронхиалните секрети. Клинично значениетози ефект не е изяснен.

Показания за употреба

Като секретолитично средство при остри и хронични заболявания на бронхите и белите дробове, придружени от нарушение на образуването и отделянето на слуз.

Дозировка и приложение

Възрастни и юноши над 14 години: 2-4 лъжички BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE три пъти дневно (еквивалентни на 24-48 mg бромхексин хидрохлорид на ден).

Деца и юноши от 6 до 14 години, както и пациенти с тегло под 50 kg - 2 лъжички от лекарството BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE три пъти дневно (еквивалентно на 24 mg бромхексин хидрохлорид на ден).

Инструкции за употреба в специални групипациенти:

Употребата на лекарството BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE при увредена чернодробна функция или при тежки заболяване на бъбрецитеизисква специално внимание (бромхексин трябва да се използва в по-ниска доза или на по-дълги интервали).

Начин на приложение

Продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от показанията и хода на заболяването. Не приемайте Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE повече от 4-5 дни без лекарска препоръка.

Странични ефекти

По честота на поява странични ефектисе класифицират, както следва:

Често
Често	≥ 1/100 до< 1/10
Понякога	≥ 1/1000 до< 1/100
Рядко	≥ 1/10000 до< 1/1000
Много рядко
неизвестен	Според наличните данни не може да се оцени

Нарушения на имунната система

Редки: реакции на свръхчувствителност

С неизвестна честота: Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем и пруритус

Нарушения от стомашно-чревния тракт

Нечести: Гадене, коремна болка, повръщане, диария

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Редки: обрив, уртикария

С неизвестна честота: тежко нежелано кожни реакции(включително еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза).

Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране

Понякога: Треска

Когато се появят реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакцииили всякакви промени в кожата и лигавиците, трябва незабавно да спрете приема на Бромхексин и да се консултирате с лекар.

Доклади за възможни нежелани реакции

Докладване на възможни нежелани реакции след регистрация лекарствен продуктиграе важна роля. Това позволява непрекъснат мониторинг на съотношението полза/риск за това лекарствен продукт. Здравните специалисти трябва да докладват всички възможни нежелани реакции.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към други помощни вещества

период на кърмене

Лекарствени взаимодействия"type="checkbox">

Лекарствени взаимодействия

При използване на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE в комбинация с антитусивни лекарства (лекарства за потискане на кашлицата) съществува риск от натрупване на секрет поради отслабване на кашличния рефлекс - поради това показанията за предписване на лекарства в тази комбинация трябва да бъдат особено внимателно проучени.

При едновременна употреба на лекарства, причинявайки симптомидразнене на стомашно-чревния тракт, вероятно повишено дразнителвърху стомашната лигавица.

специални инструкции"type="checkbox">

специални инструкции

Кожни реакции

Има съобщения за тежки кожни реакции, свързани с приема на бромхексин - като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson (SDS) / токсична епидермална некролиза (TEN) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP). Ако има симптоми или признаци на прогресия кожен обрив(понякога с мехури или лезии на лигавицата), лечението с бромхексин трябва да се спре незабавно и да се потърси лекарска помощ.

стомашна язва и дванадесетопръстника

Не трябва да използвате BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE, ако страдате (или сте страдали в миналото) от стомашна или дуоденална язва, тъй като бромхексин може да повлияе на бариерната функция на лигавицата на стомашно-чревния тракт.

Бели дробове и дихателни пътища

Поради възможно натрупване на секрети, при използване на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE при пациенти с нарушен бронхиален мотилитет и повишена секреция на слуз (напр. рядко заболяванекато първична цилиарна дискинезия [цилиарна дискинезия]) трябва да се използва с повишено внимание.

Нарушения на черния дроб и бъбреците

При увредена чернодробна функция или сериозно бъбречно заболяване трябва да се внимава (приемайте BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE в по-ниска доза или на по-дълги интервали).

При тежка бъбречна недостатъчност е вероятно натрупването на бромхексинови метаболити, образувани в черния дроб.

Педиатрични пациенти

Употребата на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE е разрешена само при деца над 2 години и под лекарско наблюдение.

пропилей гликол, сорбитол

Поради съдържащия се в препарата пропилей гликол, BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE може да причини същите симптоми при деца като тези, които се появяват след прием на алкохол.

Пациенти с редки наследствено заболяване- непоносимост към фруктоза - това лекарство не трябва да се приема.

Калоричното съдържание на сорбитола е 2,6 kcal/g.

Една лъжица съдържа 2 g сорбитол (източник на 0,5 g фруктоза), което се равнява на приблизително 0,17 хлебни единици.

Сорбитолът може да има лек слабителен ефект.

Бременност и кърмене

Бременност

Към днешна дата няма опит с употребата на бромхексин по време на бременност; следователно употребата на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE от бременни жени е разрешена само след задълбочена преценка от лекаря на съотношението полза-риск; не се препоръчва употреба през първия триместър на бременността.

Кърмене

защото активно веществосе откроява с кърма, не се допуска употребата на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE по време на кърмене.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE няма или има незначителен ефект върху способността за шофиране превозни средстваи поддръжка на машини.

муколитични средства.

Съединение

Активното вещество е бромхексин.

Производители

Berlin-Chemie AG (Германия), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

фармакологичен ефект

Муколитично, отхрачващо, антитусивно.

Предизвиква деполяризация на мукопротеиновите и мукополизахаридните полимерни молекули (муколитичен ефект).

Стимулира производството на ендогенен сърфактант, който осигурява стабилността на алвеоларните клетки по време на дишане, тяхната защита от неблагоприятни фактори, подобряване на реологичните свойства на бронхопулмоналната секреция, нейното плъзгане по епитела и отделянето на храчки от дихателните пътища.

Когато се приема перорално в рамките на 30 минути, той се абсорбира почти напълно.

В плазмата се свързва с протеини.

Прониква през BBB и плацентарните бариери.

В черния дроб претърпява деметилиране и окисление.

Екскретира се чрез бъбреците.

При многократна употреба може да се натрупа.

Страничен ефект

Стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, диспепсия, обостряне на пептична язва), повишена активност на аминотрансферазите, кожни алергични реакции, ангиоедем.

Показания за употреба

Остри и хронични заболявания на бронхите и белите дробове с нарушено отделяне на храчки.

Противопоказания

Свръхчувствителност, бременност (особено през първия триместър), кърмене(за периода на лечение е необходимо да се спре).

Начин на приложение и дозировка

Вътре, с течност.

Възрастни и юноши над 14 години - 23-47 капки 3 пъти дневно; деца от 6 до 14 години и пациенти с телесно тегло под 50 kg - 23 капки 3 пъти дневно, до 6 години - 12 капки 3 пъти дневно.

Пациенти с тежки бъбречна недостатъчностнамалете единичната доза или увеличете интервала между дозите.

Предозиране

Няма данни.

Взаимодействие

Насърчава проникването на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в белодробната тъкан.

специални инструкции

Бъдете предпазливи, назначавайте с пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.