Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcija skaidrus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos:

0,5 ml - ampulės (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - buteliai (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (1) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (1) - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (3) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (3) - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Injekcija skaidrus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, etilendiamino tetraacto rūgšties dinatrio druska, tween-80, dekstranas 40, injekcinis vanduo.

1 ml - ampulės (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
1 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - buteliukai (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (1) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (1) - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (3) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (3) - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Interferonas. Priešnavikinis, antivirusinis ir imunomoduliuojantis vaistas

farmakologinis poveikis

Interferonas. Altevir ® turi antivirusinį, imunomoduliacinį, antiproliferacinį ir priešnavikinį poveikį.

Interferonas alfa-2b, sąveikaujantis su specifiniais ląstelės paviršiaus receptoriais, inicijuoja sudėtingą pokyčių grandinę ląstelės viduje, įskaitant daugelio specifinių citokinų ir fermentų sintezės indukciją, sutrikdo virusinės RNR ir viruso baltymų sintezę ląstelėse. ląstelė. Šių pokyčių rezultatas yra nespecifinis antivirusinis ir antiproliferacinis aktyvumas, susijęs su viruso dauginimosi ląstelėje prevencija, ląstelių dauginimosi slopinimu ir imunomoduliuojančiu interferono poveikiu. Interferonas alfa-2b stimuliuoja antigeno pateikimo imunokompetentingoms ląstelėms procesą, turi savybę stimuliuoti makrofagų fagocitinį aktyvumą, taip pat citotoksinį T-ląstelių ir „natūralių žudikų“, dalyvaujančių antivirusiniame imunitete, aktyvumą.

Neleidžia daugintis ląstelėms, ypač navikinėms ląstelėms. Jis slopina tam tikrų onkogenų sintezę, todėl slopinamas naviko augimas.

Farmakokinetika

Siurbimas

Vartojant alfa-2b-interferoną s / c arba / m, jo ​​biologinis prieinamumas svyruoja nuo 80% iki 100%. Įvedus interferono alfa-2b, T max į plazmą yra 4-12 val., T 1/2 - 2-6 val. Po 16-24 valandų po vartojimo rekombinantinio interferono kraujo serume neaptinkama.

Metabolizmas

Metabolizmas vyksta kepenyse.

Alfa interferonai gali sutrikdyti oksidacinius medžiagų apykaitos procesus, sumažindami citochromo P450 sistemos mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą.

veisimas

Jis išsiskiria daugiausia per inkstus glomerulų filtracijos būdu.

Vaisto vartojimo indikacijos

Dalis kompleksinė terapija suaugusiems:

- sergant lėtiniu virusiniu hepatitu B be kepenų cirozės požymių;

- sergant lėtiniu virusiniu hepatitu C, nesant simptomų kepenų nepakankamumas(monoterapija arba kombinuotas gydymas ribavirinu);

- su gerklų papilomatoze;

- pas genitalijų karpos;

- sergant plaukuotųjų ląstelių leukemija, lėtine mieloidine leukemija, ne Hodžkino limfoma, melanoma, daugybine mieloma, Kapoši sarkoma AIDS fone, progresuojančiu inkstų vėžiu.

Dozavimo režimas

Taikykite s / c, / m ir / in. Gydymą turi pradėti gydytojas. Be to, gydytojui leidus, pacientas gali skirti sau palaikomąją dozę (tais atvejais, kai vaistas skiriamas s / c arba / m).

Lėtinis hepatitas B: Altevir ® skiriamas s / c arba / m 5-10 milijonų TV dozėmis 3 kartus per savaitę 16-24 savaites. Gydymas nutraukiamas po 3-4 mėnesių vartojimo, jei jo nėra teigiama dinamika(pagal hepatito B viruso DNR tyrimą).

Lėtinis hepatitas C: Altevir ® skiriamas s / c arba / m 3 milijonų TV dozėmis 3 kartus per savaitę 24–48 savaites. Pacientams, kuriems liga pasikartoja, ir pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi alfa-2b-interferonu, gydymo veiksmingumas didėja kombinuota terapija su ribavirinu. Kombinuoto gydymo trukmė yra mažiausiai 24 savaitės. Gydymas Altevir turi būti atliekamas 48 savaites pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C ir 1-ojo genotipo virusu, kuriems yra didelis viruso apkrova kai pirmųjų 24 gydymo savaičių pabaigoje kraujo serume neaptikta hepatito C viruso RNR.

Gerklų papilomatozė: Altevir ® švirkščiamas s / c po 3 milijonus TV / m 2 3 kartus per savaitę. Gydymas pradedamas po chirurginio (arba lazerio) naviko audinio pašalinimo. Dozė parenkama atsižvelgiant į vaisto toleravimą. Norint gauti teigiamą atsaką, gali prireikti gydymo 6 mėnesius.

Plaukuotųjų ląstelių leukemija: Rekomenduojama Altevir dozė po oda pacientams, kuriems atlikta splenektomija arba be jos, yra 2 milijonai TV/m 2 3 kartus per savaitę. Daugeliu atvejų vienas ar keli hematologiniai parametrai normalizuojasi po 1-2 gydymo mėnesių, gydymo trukmę galima pratęsti iki 6 mėnesių. Šio dozavimo režimo reikia laikytis nuolat, nebent liga greitai progresuoja arba nėra sunkaus vaisto netoleravimo simptomų.

Lėtinė mieloidinė leukemija: rekomenduojama Altevir dozė monoterapijai yra 4-5 milijonai TV/m 2 per dieną s/c per parą. Norint išlaikyti leukocitų skaičių, gali prireikti vartoti 0,5–10 milijonų TV / m 2 dozę. Jei gydant galima kontroliuoti leukocitų skaičių, norint palaikyti hematologinę remisiją, vaistas turi būti vartojamas didžiausia toleruojama doze (4-10 milijonų TV / m 2 per parą). Jei gydymas nesukėlė dalinės hematologinės remisijos arba kliniškai reikšmingo leukocitų skaičiaus sumažėjimo, po 8-12 savaičių vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Ne Hodžkino limfoma: Altevir ® naudojamas kaip adjuvantinis gydymas kartu su standartinės schemos chemoterapija. Vaistas švirkščiamas po 5 milijonų TV / m 2 3 kartus per savaitę 2–3 mėnesius. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.

Melanoma: Altevir ® naudojamas kaip pagalbinė terapija esamiems didelė rizika pasikartojimas suaugusiems po naviko pašalinimo. Altevir ® skiriamas į veną po 15 milijonų TV/m 2 5 kartus per savaitę 4 savaites, po to s/c po 10 milijonų TV/m 2 3 kartus per savaitę 48 savaites. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.

daugybinė mieloma: Altevir ® skiriamas stabilios remisijos laikotarpiu po 3 milijonus TV / m 2 3 kartus per savaitę s / c.

Kapoši sarkoma AIDS fone: optimali dozė nenustatyta. Vaistas gali būti vartojamas 10-12 milijonų TV / m 2 / per dieną s / c arba / m dozėmis. Jei liga stabilizavosi arba atsakas į gydymą, gydymas tęsiamas tol, kol navikas regresuoja arba reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Inkstų vėžys: optimali dozė ir režimas nenustatyti. Rekomenduojama vartoti vaistą s / c nuo 3 iki 10 milijonų TV / m 2 3 kartus per savaitę.

Tirpalo, skirto vartoti į veną, paruošimas

Surenkamas reikiamai dozei paruošti reikalingas Altevira tirpalo tūris, įpilamas į 100 ml sterilaus 0,9 % natrio chlorido tirpalo ir suleidžiamas per 20 minučių.

Šalutinis poveikis

Bendros reakcijos: labai dažnai - karščiavimas, silpnumas (tai priklauso nuo dozės ir yra grįžtamos reakcijos, išnyksta per 72 valandas po gydymo pertraukos ar jo nutraukimo), šaltkrėtis; rečiau – negalavimas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos skausmas; rečiau - astenija, mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, nemiga, depresija, mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti; retai - nervingumas, nerimas.

Iš šono raumenų ir kaulų sistema: labai dažnai - mialgija; rečiau - artralgija.

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - apetito praradimas, pykinimas; rečiau - vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, skonio pokytis; retai - pilvo skausmas, dispepsija; galbūt grįžtamas kepenų fermentų padidėjimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - kraujospūdžio sumažėjimas; retai - tachikardija.

Dermatologinės reakcijos: rečiau - alopecija, padidėjęs prakaitavimas; retai - odos bėrimas, odos niežulys.

Iš kraujodaros sistemos: galima grįžtama leukopenija, granulocitopenija, sumažėjęs hemoglobino kiekis, trombocitopenija.

Kiti: retai - svorio kritimas, autoimuninis tiroiditas.

Kontraindikacijos vaisto vartojimui

- sunkus širdies ir kraujagyslių ligų istorija (nekontroliuojamas lėtinis širdies nepakankamumas, neseniai patyręs miokardo infarktas, sunkūs sutrikimai širdies ritmas);

- sunkus inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazės);

- epilepsija, taip pat sunkūs centrinės nervų sistemos sutrikimai, ypač išreikšti depresija, mintimis apie savižudybę ir bandymais (įskaitant istoriją);

- lėtinis hepatitas su dekompensuota kepenų ciroze ir pacientams, vartojantiems arba neseniai gydytiems imunosupresantais (išskyrus baigtą trumpalaikį gydymo kortikosteroidais kursą);

- autoimuninis hepatitas ar kita autoimuninė liga;

- gydymas imunosupresantais po transplantacijos;

- liga Skydliaukė nekontroliuojamas įprastiniu būdu terapiniai metodai;

- dekompensuotos plaučių ligos (įskaitant LOPL);

- dekompensuotas cukrinis diabetas;

- hiperkoaguliacija (įskaitant tromboflebitą, tromboemboliją). plaučių arterija);

- sunki mielodepresija;

- nėštumas;

- laktacijos laikotarpis žindymas);

— padidėjęs jautrumasį vaisto sudedamąsias dalis.

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazių buvimas).

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydyti Altevir nuo lėtinio virusinio hepatito B ir C, rekomenduojama atlikti kepenų biopsiją, siekiant įvertinti kepenų pažeidimo laipsnį (aktyvaus hepatito požymiai). uždegiminis procesas ir (arba) fibrozė). Lėtinio hepatito C gydymo veiksmingumas padidėja vartojant kombinuotą gydymą Altavir ir ribavirinu. Altevira vartojimas neveiksmingas, kai išsivysto dekompensuota kepenų cirozė arba kepenų koma.

Jei gydymo Altevir metu pasireiškia šalutinis poveikis, vaisto dozę reikia sumažinti 50% arba laikinai nutraukti vaisto vartojimą, kol jis išnyks. Jei sumažinus dozę šalutinis poveikis išlieka arba vėl atsiranda arba liga progresuoja, gydymą Altevir reikia nutraukti.

Jei trombocitų kiekis yra mažesnis nei 50x10 9 /l arba granulocitų kiekis mažesnis nei 0,75x10 9 /l, po 1 savaitės rekomenduojama Altevir dozę sumažinti 2 kartus, atliekant kraujo tyrimą. Jei šie pokyčiai išlieka, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Jei trombocitų kiekis yra mažesnis nei 25x10 9 /l arba granulocitų kiekis yra mažesnis nei 0,5 x 10 9 /l, po 1 savaitės Altevir® vartojimą rekomenduojama atšaukti atliekant kraujo tyrimą.

Pacientams, vartojantiems interferono alfa-2b preparatus, kraujo serume galima aptikti antikūnų, kurie neutralizuoja jo antivirusinį aktyvumą. Beveik visais atvejais antikūnų titrai yra žemi, jų atsiradimas nesumažėja gydymo efektyvumo ar kitų autoimuninių sutrikimų atsiradimo.

Perdozavimas

Duomenų apie vaisto Altevir ® perdozavimą nepateikta.

vaistų sąveika

Vaistų sąveika tarp Altevir ir kitų vaistų nebuvo iki galo ištirta. Altevir ® reikia vartoti atsargiai kartu su migdomaisiais ir raminamaisiais, narkotiniai analgetikai ir vaistai, galintys sukelti mielodepresinį poveikį.

Vienu metu skiriant Altevir ir teofiliną, reikia stebėti pastarojo koncentraciją kraujo serume ir, jei reikia, keisti dozavimo režimą.

Vartojant Altevir kartu su chemoterapiniais vaistais (citarabinu, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu), padidėja toksinio poveikio atsiradimo rizika.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, laikantis SP 3.3.2-1248-03 nuo 2° iki 8°C temperatūroje; neužšaldykite. Galiojimo laikas – 18 mėn.

Gabenimas nuo 2° iki 8°C temperatūroje; neužšaldykite.

"

• Klinikinė farmakologija

  farmakologinis poveikis- antivirusinis, priešnavikinis ir imunomoduliuojantis.

  Tai labai išgrynintas rekombinantinis baltymas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Gautas iš E. coli klono hibridizavus bakterinę plazmidę su žmogaus leukocitų genu, koduojančiu interferono sintezę. Skirtingai nuo interferono alfa-2a, argininas yra 23 padėtyje. antivirusinis veikimas, kuri atsiranda dėl sąveikos su specifiniais membranos receptoriais ir RNR bei galiausiai baltymų sintezės indukcijos. Pastarieji savo ruožtu užkerta kelią normaliam viruso dauginimuisi ar jo išsiskyrimui. Jis turi imunomoduliacinį aktyvumą, kuris yra susijęs su fagocitozės aktyvavimu, antikūnų ir limfokinų susidarymo stimuliavimu. Jis turi antiproliferacinį poveikį naviko ląstelėms.

  • Farmakokinetika

    Vartojant / m, 70% patenka į sisteminę kraujotaką. Biotransformuojamas daugiausia inkstuose ir viduje nereikšmingas laipsnis kepenyse. Interferonas alfa-2b iš organizmo pašalinamas per inkstus.

• Naudojimo indikacijos
  • Lėtinis hepatitas B.
  • Lėtinis hepatitas C.
  • Grybelinė mikozė.
  • Pirminė T ląstelių limfosarkoma.
  • Plaukuotųjų ląstelių leukemija.
  • Daugybinė mieloma (apibendrintos formos).
  • Lėtinė mieloidinė leukemija.
  • piktybinė melanoma.
  • Vėžiai Šlapimo pūslė(paviršutiniškas).
  • Bazalinių ląstelių karcinoma.
  • Smailia kondilomozė.
  • Kapoši sarkoma (įskaitant AIDS).
  • Ne Hodžkino limfomos (kaip kombinuoto gydymo dalis).

• Dozavimas ir vartojimas

  Individualiai, priklausomai nuo indikacijų ir gydymo režimo.

  • Dėl plaukuotųjų ląstelių leukemijos

    Suaugusiesiems in / m arba s / c skiriama 2 milijonai TV / m 2 3 kartus per savaitę.

  • Su Kapoši sarkoma

    30 milijonų TV/m 2 3 kartus per savaitę.

• Kontraindikacijos
  • Sunkios širdies ir kraujagyslių ligos.
  • Sunkūs kepenų ir (arba) inkstų pažeidimai.
  • Epilepsija ir (arba) sunkūs centrinės nervų sistemos funkciniai sutrikimai.
  • Lėtinis hepatitas su kepenų cirozės išsivystymo grėsme.
  • Kepenų ligos dekompensacijos fazėje.
  • Lėtinis hepatitas ankstesnio imunosupresinio gydymo metu arba po jo (išskyrus būklę po trumpalaikio gydymo kortikosteroidais nutraukimo).
  • autoimuninis hepatitas.
  • Autoimuninių ligų istorija.
  • transplantacijos recipientai, kurių imuninės sistemos slopinimas.
  • Ankstesnė skydliaukės liga.
  • Padidėjęs jautrumas interferonui alfa-2b.

• Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

  Nėštumo metu vartoti galima tais atvejais, kai laukiama nauda motinai viršija galima rizika vaisiui. Moterys vaisingo amžiaus alfa-2b interferono vartojimo laikotarpiu reikia naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

  Jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.

• Sąveika

  Interferonai gali sustiprinti anksčiau ar kartu su jais paskirtų vaistų neurotoksinį, mielotoksinį ar kardiotoksinį poveikį.

• Specialios sąlygos

  Negalima vartoti pacientams, sergantiems psichiniai sutrikimai istorijoje. Atsargiai vartoti pacientams, kurie anksčiau sirgo plaučių liga (įskaitant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą), diabetas su polinkiu į ketoacidozę, padidėjusį kraujo krešėjimą (įskaitant tromboflebitą ir plaučių emboliją), sunkios mielodepresijos būklės.

  Prieš pradedant gydymą ir sistemingai jo metu reikia stebėti kepenų funkciją, periferinio kraujo modelius, kraujo biocheminius parametrus, kreatinino kiekį. Gydymo laikotarpiu reikia užtikrinti tinkamą kūno hidrataciją. Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, gydymo metu reikia stebėti skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentraciją.

  Sergant lėtiniu hepatitu B, kartu su susilpnėjusia kepenų funkcija (kuris pasireiškia albumino kiekio sumažėjimu arba protrombino laiko pailgėjimu), laukiama nauda ir galima rizika terapija. Vartojimas kartu su psoriaze yra pagrįstas tais atvejais, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką. Kartu sergant cukriniu diabetu ar arterine hipertenzija, prieš gydymo laikotarpį ir jo metu būtina ištirti akių dugną. Jei yra lėtinio širdies nepakankamumo, miokardo infarkto ir (arba) buvusių ar esamų aritmijų požymių, gydymas alfa-2b-interferonu turi būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui.

  • Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

    Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmams Gydymo pradžioje reikia susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnio dėmesio, greitų psichomotorinių reakcijų, kol alfa-2b interferono veikimas stabilizuosis.

  Interferonas alfa-2b miltelių ir injekcinio tirpalo pavidalu yra įtrauktas į gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašą.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Įrodytas alfa 2b interferono veiksmingumas

Pirmą kartą pasaulis apie interferoną, natūralų žmogaus organizmo baltymą, sužinojo 1957 m., kai mokslininkai Alikas Isaacsas ir Jeanas Lindenmannas atrado tokį reiškinį kaip trukdžiai. sudėtingas mechanizmas biologiniai procesai, kurių metu organizmas gali kovoti su įvairiomis ligomis. Tačiau praėjusį šimtmetį jie tikriausiai neįtarė, kad šis baltymas taps pagrindiniu daugelio vaistų komponentu.

Interferonai yra baltymai, kuriuos gamina kūno ląstelės, kai į jas patenka virusai. Jų dėka suaktyvėja genai, atsakingi už apsauginių tarpląstelinių molekulių sintezę, kurios suteikia antivirusinį poveikį slopindamos viruso baltymų sintezę ir užkirsdamos kelią jo dauginimuisi. Kitaip tariant, šie baltymai (jie dar vadinami citokinais) mūsų organizme veikia kaip galingi gynėjai, kurie saugo sveikatą ir griežtai stebi, kad tuoj pat atremtų virusų ataką ir prireikus nugalėtų ligą.

Kad apsaugotų virusais užkrėstą organizmą, interferoną gamina beveik visos mūsų organizmo ląstelės. Be to, jo susidarymą gali paskatinti ne tik virusai, bet ir bakterijų toksinai, todėl šis baltymas tam tikrais atvejais taip pat veiksmingas. bakterinės infekcijos. Taigi galima daryti išvadą, kad šis citokinas yra labai svarbus komponentas Imuninė sistema asmuo. Be jo žmonija jau seniai būtų nugalėjusi daugybę virusų ir bakterijų.

Interferonų tipai

Interferonai skirstomi į tris tipus: alfa, beta ir gama, kuriuos gamina skirtingos ląstelės.

• Interferonas alfa aktyvina vadinamuosius natūralius žudikus – leukocitus, kurie naikina virusus, bakterijas ir kitus „priešo“ agentus.
• Interferonas beta susidaro fibroblastuose, epitelio ląstelėse ir makrofaguose, kurie absorbuoja infekcines medžiagas.
• Gama interferoną gamina T-limfocitai, pagrindinė jo, kaip ir kitų tipų, funkcija yra imuniteto reguliavimas.

Kas įrodė interferono veiksmingumą sergant ARVI?

Kaip žinia, gydytojai savo veikloje, skirdami terapiją, remiasi savo patirtimi ir jau susiformavusia žinių sistema. Tačiau medicina sparčiai vystosi: kasmet pasaulyje kuriami nauji veiksmingi gydymo metodai, patentuojami nauji vaistai. Todėl atsirado poreikis susisteminti naujausius medicinos pasiekimus ir atradimus, dėl kurių buvo parengtos klinikinės rekomendacijos ir gydymo standartai. Šie dokumentuoti algoritmai, pagrįsti patikrinta klinikine patirtimi, aprašo diagnostikos, gydymo, reabilitacijos, ligų profilaktikos įgyvendinimo instrukcijas ir padeda gydytojui priimti sprendimus dėl terapijos taktikos pasirinkimo konkrečioje situacijoje.

Pavyzdžiui, dėl nuostatos Medicininė priežiūra Vaikams, sergantiems ARVI ir gripo problema, kūrėjų komandą sudaro maždaug 40 žmonių, o ją sudaro pagrindiniai Rusijos infekcinių ligų ekspertai iš įvairių įstaigų ir skyrių. Logiška, kad Ypatingas dėmesys specialistai moka vaistai kurie sugeba kuo greičiau susidoroti su ligomis ir tuo pačiu turi minimalų šalutinį poveikį. Dabar Mes kalbame apie preparatus, kurių sudėtyje yra interferono, kurie padeda kovoti su SARS suaugusiems ir vaikams.

Kaip minėta aukščiau, jų gebėjimą kovoti su virusais atrado mokslininkai Isaacs ir Lindenmann tirdami trukdžius. Jie interferoną apibūdino kaip „baltymą, daug mažesnį už imunoglobulinus, kurį gamina kūno ląstelės po užsikrėtimo gyvais arba inaktyvuotais virusais; galintis slopinti įvairių virusų augimą tokiomis dozėmis, kurios nėra toksiškos ląstelėms. Iki šiol žinoma, kad šiuos baltymus gali gaminti beveik visos organizmo ląstelės, reaguodamos į svetimos informacijos patekimą, nepriklausomai nuo jos etiologijos (virusai, grybai, bakterijos, tarpląsteliniai patogenai, onkogenai). Ir jų pagrindinis biologinis poveikis slypi šios svetimos informacijos atpažinimo ir pašalinimo procesuose. Kitaip tariant, šios apsauginės molekulės „moka“ švelniai ir tiksliai sunaikinti ląsteles užėmusius virusus, nepažeidžiant pačių ląstelių. Tai patvirtino daugybė mokslinių tyrimų.

Kalbant apie vaistų, kurių sudėtyje yra interferonų, vartojimo būdus, čia būtina paminėti kai kuriuos niuansus. Viena iš pagrindinių interferono terapijos problemų yra „suteikti“ veiksmingą vaisto dozę, nesukeliant neigiamų pasekmių. Kai kuriais atvejais į raumenis arba į veną vaistai, kurių sudėtyje yra interferono, sukelia šalutinį poveikį, pasireiškiantį karščiavimu, šaltkrėtis, galvos skausmu ir kitais nepageidaujamais reiškiniais. Šie simptomai nėra kritiški organizmui ir greitai praeina, tačiau gydymo metu sukelia diskomfortą.

Sumažinti šalutiniai poveikiai gydymas interferonu arba visiškai jų atsisakyti, leido naudoti žvakutes, kuriose yra interferono alfa-2b. Pagal moksliniai tyrimai, rektalinis rekombinantinio žmogaus interferono vartojimas pirmosiomis ARVI dienomis sumažina karščiavimo trukmę, kovoja su peršalimu ir leidžia greitai nugalėti ligą 2 . Interferono alfa-2b turinčių vaistų intranazalinis vartojimas (kai vaistas tepamas ant nosies gleivinės) papildo gydymą ir užtikrina optimalų gydymo poveikį. Vienas iš vaistų, tinkamų kovojant su gripu ir kitomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis bet kurioje ligos stadijoje, yra VIFERON. Jis tiekiamas žvakučių (žvakių), gelio ir tepalo pavidalu.

Trumpos vaistų, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, vartojimo ir toleravimo instrukcijos

Kas gali vartoti VIFERON preparatus:

• suaugusieji;
• vaikai nuo pirmųjų gyvenimo dienų;
• nėščioms moterims nuo 4 nėštumo savaitės.

Mokslo bendruomenės pripažinimas

Interferonas alfa-2b (VIFERON) yra įtrauktas į tris federalinius medicininės priežiūros teikimo standartus kaip rekomenduojamas vaistas gripui ir SARS gydyti, taip pat į tris federalinius šių ligų gydymo protokolus. 1 Jei atsižvelgsime ne tik į gripą ir SARS, bet ir į kitas ligas, standartų ir rekomendacijų dėl šio vaisto yra dar daugiau - interferonas (VIFERON) yra įtrauktas į 30 federaliniai standartai medicininės priežiūros teikimas suaugusiems ir vaikams, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos, taip pat 21 protokolu ( Klinikinės gairės) teikti medicininę priežiūrą suaugusiems, įskaitant nėščias moteris, ir vaikus.

Vaisto veikimo principas

Žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b, kuris yra vaisto VIFERON dalis, turi antivirusinių, imunomoduliuojančių savybių ir slopina RNR ir DNR turinčių virusų replikaciją. Į antivirusinis gydymas nuo gripo, galite pradėti nuo bet kurios ligos fazės. Tai padės pagerinti būklę ir užkirsti kelią komplikacijų vystymuisi 2 . VIFERON preparate yra visuotinai pripažintų labai aktyvių antioksidantų: žvakutėse tai vitaminai E ir C, tepaluose - vitaminas E, gelyje - vitaminas E, citrinos ir benzenkarboksirūgštys. Tokio antioksidacinio palaikymo fone pastebimas interferonų antivirusinio aktyvumo padidėjimas.

Vaistų tyrimų rezultatai

VIFERON baigė visą ciklą klinikiniai tyrimai adresu Didelis pasirinkimas įvairios ligos pirmaujančiose Rusijos klinikose. Tyrimų rezultatas buvo VIFERON terapinio ir profilaktinio veiksmingumo įrodymas sergant įvairiomis suaugusiųjų ir vaikų infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis, įskaitant naujagimius ir nėščias moteris. Moksliškai įrodyta, kad sudėtinga sudėtis ir išsiskyrimo forma suteikia vaistui VIFERON unikalias farmakokinetines savybes, pailgindamas interferono veikimą, nesant būdingo šalutinio poveikio. parenteriniai preparatai rekombinantiniai interferonai 3 .

Kokioms ligoms gydyti naudojami interferono pagrindu pagaminti vaistai?alfa-2 b

Vaistas VIFERON žvakučių, gelio ir tepalo pavidalu naudojamas šioms ligoms gydyti:

• SARS, įskaitant gripą;
• pūslelinė;
• papilomos viruso infekcija;
• enterovirusinė infekcija;
• laringotracheobronchitas;
• lėtinis hepatitas B, C, D, įskaitant tuos, kuriuos komplikuoja kepenų cirozė;
• bakterinė vaginozė;
• kandidozė;
• mikoplazmozė;
• ureaplazmozė;
• gardnereliozė.

Vaisto VIFERON naudojimas kaip sudėtinės antivirusinės terapijos dalis leidžia sumažinti terapines antibakterinių ir hormoninių vaistų dozes. vaistai, taip pat sumažinti toksinį šios terapijos poveikį.

Bendrasis gydytojas

1. http://www.rosminzdrav.ru, Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Rusijos Federacija, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. „Interferono preparatai klinikinėje praktikoje: kada ir kaip“, „Gyvenantis gydytojas“, 2017 m. rugsėjo mėn.
3. "VIFERON - kompleksinis antivirusinis ir imunomoduliuojantis vaistas, skirtas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms gydyti perinatologijoje." (Vadovas gydytojams), Maskva, 2014 m.

Naudoti šaltiniai: http://www.lsgeotar.ru

Vartojant vaistą parenteriniu būdu, galimi šaltkrėtis, karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, į gripą panašus sindromas. Šį šalutinį poveikį iš dalies sustabdo paracetamolis arba indometacinas.
Vietiškai vartojant vaistą ant akies gleivinės, galima junginės infekcija, akies gleivinės hiperemija, pavieniai folikulai ir apatinės fornikso junginės patinimas.
Vartojant vaistą, galimi laboratorinių parametrų nukrypimai nuo normos, pasireiškiantys leukopenija, limfopenija, trombocitopenija, padidėjusiu alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės kiekiu. Norint laiku nustatyti šiuos nukrypimus gydymo metu, bendr klinikiniai tyrimai kraujo tyrimai turi būti kartojami kas 2 savaites, o biocheminiai – kas 4 savaites. Paprastai šie pokyčiai yra nedideli, besimptomiai ir grįžtami.

Interferono beta šalutinis poveikis.

Leukopenija. trombocitopenija. Anemija. autoimuninė hemolizė. Anoreksija. Viduriavimas. Padidėjęs transaminazių kiekis. Hipotenzija. Tachikardija. Dusulys. Galvos svaigimas. Miego sutrikimai. Skausmas kauluose ir sąnariuose. Karščiavimas. Silpnumas. Mialgija. Galvos skausmas. Pykinimas. Vėmimas; adresu ilgalaikis naudojimas- Plaukų slinkimas.

Įtraukta į vaistus

Įtraukta į sąrašą (2014 m. gruodžio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 2782-r):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 Interferonas alfa-2b

Farmakodinamika:

Interferonas. Tai labai išgrynintas rekombinantas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Kilęs iš klono Escherichia coli hibridizuojant bakterijų plazmides su žmogaus leukocitų genu, koduojančiu interferono sintezę. Skirtingai nuo interferono, alfa-2a yra 23 padėtyje.

Jis turi antivirusinį poveikį, kuris atsiranda dėl sąveikos su specifiniais membranos receptoriais ir RNR bei galiausiai baltymų sintezės indukcijos. Pastarieji savo ruožtu užkerta kelią normaliam viruso dauginimuisi ar jo išsiskyrimui.

Jis turi imunomoduliacinį aktyvumą, kuris yra susijęs su fagocitozės aktyvavimu, antikūnų ir limfokinų susidarymo stimuliavimu.

Jis turi antiproliferacinį poveikį naviko ląstelėms.

Vaistas padidina makrofagų fagocitinį aktyvumą, stiprina citotoksinį limfocitų poveikį.

Farmakokinetika:

Jis prasiskverbia į sisteminę kraujotaką per kvėpavimo takų gleivinę, organizme suyra ir iš dalies išsiskiria nepakitęs, daugiausia per inkstus. Vietinis taikymas terapijai virusinės infekcijos užtikrina didelę interferono koncentraciją uždegimo židinyje. Jis metabolizuojamas kepenyse, pusinės eliminacijos laikas yra 2-6 valandos.

Indikacijos:

lėtinis hepatitas B;

plaukuotųjų ląstelių leukemija;

Inkstų ląstelių karcinoma;

Odos T -ląstelių limfoma (mycosis fungoides ir Cesari sindromas);

AT virusinis hepatitas B;

AT virusinis aktyvus hepatitas C;

Lėtinė mieloidinė leukemija;

Kapoši sarkoma AIDS fone;

piktybinė melanoma;

- pirminė (esminė) ir antrinė trombocitozė;

- lėtinės granulocitinės leukemijos ir mielofibrozės pereinamoji forma;

- daugybinė mieloma;

inkstų vėžys;

- retikulosarkoma;

- išsėtinė sklerozė;

- gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktikai ir gydymui.

I.B15-B19.B16 Ūminis hepatitas B

I.B15-B19.B18.1 Lėtinis virusinis hepatitas B be delta agento

I.B15-B19.B18.2 Lėtinis virusinis hepatitas C

I.B20-B24.B21.0 ŽIV liga su Kapoši sarkomos apraiškomis

II.C43-C44.C43.9 Piktybinė odos melanoma, nepatikslinta

II.C64-C68.C64 piktybinis navikas inkstai, išskyrus inkstų dubenį

II.C81-C96.C84 Periferinės ir odos T ląstelių limfomos

II.C81-C96.C84.0 Grybelinė mikozė

II.C81-C96.C84.1 Cezario liga

II.C81-C96.C91.4 Plaukuotųjų ląstelių leukemija (leukeminė retikuloendoteliozė)

II.C81-C96.C92.1 Lėtinis mieloidinė leukemija

Kontraindikacijos:

D nekompensuota kepenų cirozė;

P sichozė;

P padidėjęs jautrumas interferonui alfa-2 b;

- sunkios širdies ir kraujagyslių ligos;

T linkiu depresijos;

BET priklausomybė nuo alkoholio ar narkotikų;

- autoimuninės ligos;

- ūminis miokardo infarktas;

- sunkūs hematopoetinės sistemos sutrikimai;

-epilepsija ir (arba) kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai;

-lėtinis hepatitas pacientams, gydomiems imunosupresantais arba prieš pat pradėjus vartoti gydymą (išskyrus trumpalaikį ankstesnį gydymą steroidais).

Atsargiai:

-kepenų liga;

Z inkstų liga;

-kaulų čiulpų hematopoezės pažeidimas;

-polinkis į autoimuninės ligos;

-linkę į bandymus nusižudyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

FDA C kategorijos rekomendacija Saugos duomenų nėra. Nesiteikite! Nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą žalą kūdikiui.

Vartojant vaistą, reikia naudoti kontracepcijos metodus.

Informacija apie įsiskverbimą Motinos pienas ne. Nenaudoti maitinant krūtimi.

Dozavimas ir vartojimas:

Suleisti į veną arba po oda. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į diagnozę ir individualius paciento rodiklius.

Po oda 0,5-1 mcg/kg dozė kartą per savaitę 6 mėnesius. Dozė parenkama atsižvelgiant į numatomą veiksmingumą ir saugumą. Jei po 6 mėnesių viruso RNR pasišalina iš serumo, gydymas tęsiamas iki vienerių metų. Jei gydymo metu atsiranda nepageidaujamų reakcijų, dozė sumažinama 2 kartus. Taupydama nepageidaujamas poveikis arba jų pasikartojimas pakeitus dozę, gydymas nutraukiamas. Dozę taip pat rekomenduojama mažinti, kai neutrofilų skaičius mažesnis nei 0,75×10 9 /l arba trombocitų skaičius mažesnis nei 50×10 9 /l. Gydymas nutraukiamas, kai neutrofilų yra mažiau nei 0,5×10 9 /l arba trombocitų - mažiau nei 25×10 9 /l. At ryškus pažeidimas inkstų funkcija (klirensas mažesnis nei 50 ml/min.), pacientai turi būti nuolat prižiūrimi. Jei reikia, savaitinė vaisto dozė sumažinama. Dozės keisti pagal amžių nereikia.

Tirpalo ruošimas: miltelių pavidalo buteliuko turinys ištirpinamas 0,7 ml injekcinio vandens, buteliukas švelniai purtomas, kol milteliai visiškai ištirps. Gatavą tirpalą reikia apžiūrėti prieš vartojant; pasikeitus spalvai, jo naudoti negalima. Vartojimui sunaudojama iki 0,5 ml tirpalo, likučiai sunaikinami.

Gripo ir SARS gydymui- aerozolis, skirtas vietinis pritaikymas 100 000 TV, vartojama 7 kartus per dieną, kas 2 valandas ( kasdieninė dozė- iki 20 000 TV) pirmąsias dvi ligos dienas, vėliau 3 kartus per dieną (paros dozė - iki 10 000 TV) penkias dienas arba tol, kol visiškai išnyks ligos simptomai.

Interferono terapija atliekama atsižvelgiant į tradicinę simptominė terapija, įskaitant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ( , ) vartojimą, kai temperatūra pakyla virš 38,5 ° C, antihistamininiai vaistai(diazolinas, suprastinas, tavegilis), vaistai nuo kosulio (codelac), mukolitikai (mišinys nuo kosulio), bendrieji tonikai (kalcio gliukonatas, vitaminai).

Šalutiniai poveikiai:

Iš šono virškinimo trakto: sumažėjęs apetitas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, lengvas pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas,skonio pojūčių pažeidimas, svorio kritimas, nedideli kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai.

Iš šono nervų sistema: galvos svaigimas, miego sutrikimas, nerimas, agresyvumas, depresija, neuropatija, polinkis į savižudybę, psichikos pablogėjimas,atminties sutrikimas, nervingumas, euforija, parestezija, tremoras, mieguistumas.

Iš šono kraujotakos sistema: arterinė hipotenzija ar hipertenzija, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, miokardo infarktas, trombocitopenija, tachikardija,aritmija, išeminė ligaširdis, leukopenija, granulocitopenija.

Iš šono Kvėpavimo sistema: kosulys, plaučių uždegimas, krūtinės skausmas,lengvas dusulys, plaučių edema.

Iš šono oda: grįžtama alopecija, niežulys.

Kiti: antikūnų prieš natūralius arba rekombinantiniai interferonai, raumenų sustingimas, į gripą panašūs simptomai.

Perdozavimas:

Nėra duomenų.

Sąveika:

Vaistas slopina teofilino metabolizmą.

Specialios instrukcijos:

Vaisto vartojimo laikotarpiu būtina stebėti paciento psichinę ir neurologinę būklę.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gali pasireikšti aritmija. Jei aritmija nemažėja arba didėja, dozę reikia sumažinti 2 kartus arba gydymą nutraukti.

Esant stipriam kaulų čiulpų hematopoezės slopinimui, būtina reguliariai tirti periferinio kraujo sudėtį.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitas technines priemones

Vaistas aerozolio pavidalu neturi įtakos gebėjimui valdyti transporto priemonių ir judančių mašinų priežiūra.

Instrukcijos