Mnn insuman базално. Инсуман базален

Доза от"type="checkbox">

Доза от

Окачване за подкожно инжектиране 100 IU/ml

Съединение

1 ml суспензия съдържа

активно вещество - човешки инсулин (HR 1799) [еквимоларни 100 IU инсулин] 100 IU (3,571 mg),

помощни вещества: глицерол 85%, протамин сулфат, метакрезол, фенол, цинков хлорид, натриев дихидрофосфат дихидрат, натриев хидроксид, концентрирана солна киселина, вода за инжекции.

Описание

Бързо диспергираща се суспензия от бял или почти бял бял цвят. Супернатантата е бистър или почти бистър разтвор.

Фармакотерапевтична група

Лекарства за лечение на диабет. Инсулини и техните аналози със средна продължителност на действие. човешки инсулин.

ATX код A10AC01

Фармакологични свойства"type="checkbox">

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Insuman® Basal GT (изофан-инсулинова суспензия) е бавнодействащ и дългодействащ инсулин. След подкожно инжектиране действието настъпва в рамките на 60 минути, фазата на максимално действие се наблюдава 3-4 часа след инжектирането, действието продължава 11-20 часа.

Полуживотът на инсулина от серума е около 4-6 минути. При тежка е по-продължителна бъбречна недостатъчност. Трябва да се отбележи, че фармакокинетиката на инсулина не отразява неговия метаболитен ефект.

Фармакодинамика

Insuman® Basal GT съдържа инсулин, идентичен по структура на човешкия инсулин, получен чрез рекомбинантна ДНК технология с помощта на Escherichia coli.

Insuman® Basal GT

Намалява нивата на кръвната захар и насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти

Той подобрява транспорта на глюкоза в клетките, както и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб, подобрява използването на пируват. Той инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата

Подобрява липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата

Насърчава консумацията на аминокиселини от клетките и активира протеиновия синтез

Увеличава приема на калий от клетките.

Показания за употреба

Диабеткогато е необходимо лечение с инсулин

Дозировка и приложение

Желаните нива на кръвната захар, инсулиновите препарати, които ще се използват, и режимът на дозиране (дози, време) се избират индивидуално според диетата, нивото физическа дейности начина на живот на пациента.

Дневни дози и време на прием

Няма строги правила за дозиране на инсулин. Средната дневна нужда от инсулин е 0,5-1,0 IU на kg телесно тегло на пациента. Основната метаболитна нужда от инсулин е 40-60% от общата дневна нужда. Insuman® Basal GT се прилага подкожно 45-60 минути преди хранене.

Вторична корекция на дозата

Подобреният метаболитен контрол може да доведе до повишена инсулинова чувствителност, което води до по-ниска нужда от инсулин. Може да се наложи коригиране на дозата при промяна на теглото на пациента, начина на живот и други обстоятелства, които могат да допринесат за повишена склонност към хипогликемия или хипергликемия (вижте "Специални инструкции").

Специални групи пациенти

Нуждата от инсулин може да бъде намалена при нарушена чернодробна или бъбречна функция и в напреднала възраст (вижте "Специални указания").

Въведение

Интравенозно приложениеабсолютно изключено.

Insuman® Basal GT се прилага подкожно.

Абсорбцията на инсулин, а оттам и хипогликемичният ефект на инжекцията, може да варира в зависимост от мястото на приложение (напр. коремна стена спрямо бедро). Мястото на инжектиране трябва да се променя всеки път в една и съща област.

Странични ефекти

Следните нежелани реакции, свързани с употребата на лекарството и наблюдавани при клинични изследвания, са изброени в низходящ ред на честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100,< 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100), редкие (≥ 1/10.000, < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Често

хипогликемия

Оток (резултат от метаболитни нарушения)

Реакции на мястото на инжектиране

Шок (имунен произход)

Уртикария на мястото на инжектиране

Наличие на анти-инсулинови антитела, което може да наложи корекция на дозата инсулин, за да се елиминира склонността към хипергликемия или хипогликемия

Неизвестна честота

Незабавните алергични реакции (хипотония, ангиоедем, бронхоспазъм, генерализирани кожни реакции) към инсулин или помощни вещества могат да бъдат животозастрашаващи

Образуване на антитела срещу инсулин

Задържане на натрий в организма

Пролиферативна ретинопатия, диабетна ретинопатия, зрително увреждане

Липодистрофия на мястото на инжектиране, водеща до забавена абсорбция на инсулин. Постоянната смяна на мястото на инжектиране в рамките на дадено място на инжектиране може да помогне за намаляване или предотвратяване на такива реакции.

Възпаление, подуване, болка, сърбеж, хиперемия на мястото на инжектиране, изчезващи след няколко дни или седмици

Описание нежелани реакции

Нарушения на имунната система

Алергични реакции от незабавен тип към инсулин или ексципиенти могат да бъдат животозастрашаващи.

Приемът на инсулин може да предизвика образуването на антиинсулинови антитела. В редки случаи наличието на антиинсулинови антитела може да наложи коригиране на дозата на инсулина, за да се контролира предразположението към развитие на хипер- или хипогликемия.

Метаболитни и хранителни разстройства

Тежките хипогликемични епизоди, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологични увреждания.

Продължителните или тежки хипогликемични прояви могат да бъдат животозастрашаващи.

При много пациенти признаците на адренергичен антагонизъм предхождат признаците и симптомите на неврогликопения. Като правило, колкото по-значително и бързо е понижението на нивата на кръвната захар, толкова по-значително е проявата на антагонизъм и неговите симптоми.

Инсулинът може да причини задържане на натрий в тялото и оток, особено в случаи на повишен интензитет на инсулиновата терапия и подобрен метаболитен контрол.

Зрителни смущения

Значителна промяна в нивата на кръвната захар може да причини временно увреждане на зрението поради временна промяна в еластичността и пречупването на лещата на окото.

Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от развитие на диабетна ретинопатия. Въпреки това, повишената инсулинова терапия с драматично подобрение на гликемичния контрол може да бъде свързана с временно влошаване на диабетната ретинопатия.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Липодистрофия може да възникне на мястото на инжектиране и да доведе до забавяне на локалната абсорбция на инсулин. За да намалите честотата или да предотвратите тези нежелани реакции, трябва постоянно да сменяте мястото на инжектиране в рамките на определена област на инжектиране.

Усложнения от общ характер и реакции на мястото на инжектиране

Повечето незначителни реакции към инсулин на мястото на инжектиране обикновено отзвучават в рамките на няколко дни или седмици.

Докладване на възможни нежелани реакции

Докладването на възможни нежелани реакции след регистрация на лекарството е много важно. Това позволява непрекъснат мониторинг на съотношението полза/риск от лекарствения продукт. Здравните специалисти трябва да съобщават всички възможни нежелани реакции чрез националната информационна система.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активно веществоили към някое от помощните вещества

Интравенозно приложение на Insuman Basal GT

Използва се в инфузионна помпа, външна или имплантирана инсулинова помпа

Лекарствени взаимодействия"type="checkbox">

Лекарствени взаимодействия

Редица лекарства могат да повлияят глюкозния метаболизъм и да наложат корекция на дозата на човешкия инсулин.

Лекарствата, които могат да увеличат хипогликемичния ефект на инсулина и да повишат чувствителността към хипогликемия, включват перорални антидиабетици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамиди.

Лекарствата, които могат да намалят хипогликемичния ефект на инсулина, включват кортикостероидни хормони, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени (напр. в контрацептиви за перорално приложение), фенотиазинови производни, соматропин, симпатикомиметици [напр. епинефрин (адреналин), салбутамол, тербуталин], хормони щитовидната жлеза, протеазни инхибитори и атипични антипсихотични лекарства (напр. оланзапин и клозапин).

Бета-блокерите, клонидинът, литиевите соли и алкохолът могат или да увеличат, или да намалят хипогликемичния ефект на инсулина.

Пентамидинът може да причини хипогликемия, която понякога се заменя с хипергликемия.

В допълнение, под въздействието на такива симпатиколитични лекарства като β-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат леки или да липсват.

специални инструкции

При пациенти със свръхчувствителност към Insuman® Basal HT, за които към момента няма налични други инсулинови препарати, които биха понесли по-добре, приложението му трябва да продължи под строг лекарски контрол и при необходимост в комбинация с противоалергични мерки.

В случай на алергия към животински инсулин, преди прехвърлянето на пациента на Insuman® Basal HT, се препоръчва интрадермален тест, тъй като те могат да имат кръстосани имунни реакции.

Инсулинът може да причини задържане на натрий и оток, особено ако предишният лош метаболитен контрол се подобри чрез повишена инсулинова терапия.

При нарушение бъбречна функциянеобходимостта от инсулин може да бъде намалена поради намален инсулинов метаболизъм. Прогресивното влошаване на бъбречната функция в напреднала възраст може да доведе до постоянно намаляване на нуждите от инсулин.

При пациенти с тежки чернодробна недостатъчностнеобходимостта от инсулин може да бъде намалена поради намаляване на глюконеогенезата и инсулиновия метаболизъм.

Ако в резултат на лечението не е възможно да се постигне желаното ниво на глюкоза или има тенденция към епизоди на хипо- или хипергликемия, преди коригиране на дозата е необходимо да се провери колко ясно пациентът следва инструкциите за режима на приложение. и дозировката на лекарството, техниката на инжектиране, мястото на инжектиране и наличието на други фактори, влияещи върху ефективността на лечението.

Преминаване към Insuman® Basal GT

Преминаването на пациент към друг вид или марка инсулин трябва да се извършва под строго медицинско наблюдение. Поради промени в концентрацията, степента (производител), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да са необходими корекции на дозата.

Необходимостта от коригиране на дозата (например намаляване) може да стане очевидна веднага след промяната на лекарството и, обратно, може да се развие постепенно в продължение на няколко седмици.

След преминаване от животински инсулин към човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата при следните групи пациенти:

Които преди това са постигнали по-ниски нива на кръвната захар с лечение

които са предразположени към развитие на хипогликемия

които преди са се нуждаели от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела.

Препоръчва се внимателно проследяване на метаболизма по време на трансфера и през първите седмици след него. Пациенти, които се нуждаят от по-високи дози инсулин поради наличието на антитела по време на прехода от един инсулинов препарат към друг, може да изискват медицинско наблюдение в болница или подобни условия.

хипогликемия

Хипогликемията е най-честата нежелан ефектможе да се развие инсулинова терапия, ако дозата инсулин е твърде висока в сравнение с нуждата от инсулин. Честотата варира в зависимост от популацията и режима на дозиране, така че конкретна честота не може да бъде уточнена.

Тежките и особено повтарящи се пристъпи на хипогликемия могат да причинят неврологични разстройства. Продължителните и тежки пристъпи на хипогликемия могат да представляват заплаха за живота на пациента.

При много пациенти признаците и симптомите на неврогликопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация. Колкото повече и по-бързо намалява нивото на глюкозата в кръвта, толкова по-изразен е феноменът на контрарегулацията и неговите симптоми.

Трябва да се подхожда особено внимателно и се препоръчва засилено проследяване на нивата на кръвната захар при пациенти, чиито епизоди на хипогликемия може да са особено клинично значениенапример при пациенти с тежка стеноза коронарни артерииили церебрални артерии (риск от развитие на сърдечни или церебрални усложнения от хипогликемия), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са били лекувани с фотокоагулация (риск от развитие на преходна амавроза след хипогликемия). Значителна промяна в гликемичния контрол може да причини временно зрително увреждане поради временна промяна в подуването на лещата на окото и нейния индекс на пречупване). Дългосрочното съществуване на подобрен гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетна ретинопатия. Въпреки това, повишената инсулинова терапия с драматично подобрение на гликемичния контрол може да бъде свързана с временно влошаване на диабетната ретинопатия.

Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните признаци на хипогликемия са леки. При определени рискови групи симптомите-предвестници на хипогликемия могат да се променят, да бъдат по-слабо изразени или да липсват. Такива пациенти включват:

Пациенти, които имат значително подобрен гликемичен контрол

Пациенти, които развиват хипогликемия постепенно

Пациенти в старческа възраст

След преминаване от животински инсулин към човешки

При наличие на автономна невропатия

Дългосрочен захарен диабет

Ако имате психиатрично заболяване

При едновременно лечение с др лекарства(вижте "Лекарствени взаимодействия")

В такива случаи може да настъпи хипогликемия тежка форма(с възможна загуба на съзнание) дори преди пациентът да разбере, че има хипогликемия.

При наличие на нормални или понижени нива на гликиран хемоглобин трябва да се приеме вероятността от повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.

Съответствие на пациента с режима на дозиране и диетата, правилно въведениеинсулин и осъзнаването на признаците на хипогликемия са от съществено значение за намаляване на риска от хипогликемия. Факторите, които повишават чувствителността към хипогликемия, изискват особено внимателно наблюдение и може да наложат коригиране на дозата. Те включват:

Промяна на мястото на инжектиране

Повишена инсулинова чувствителност (например в резултат на изчезването на стресовите фактори)

Необичайно, увеличено или по-дълго стрес от упражнения

Съпътстващо заболяване (напр. повръщане, диария)

Недостатъчен прием на храна

Пропускане на хранене

Консумация на алкохолни напитки

Някои некомпенсирани ендокринни нарушения(напр. при хипотиреоидизъм и недостатъчност на предния дял на хипофизата или надбъбречната кора)

Едновременно лечение с някои други лекарства

Интеркурентни заболявания

Интеркурентните заболявания изискват интензивно проследяване на метаболизма. В много случаи е показано изследване на урината за кетони и често е необходимо да се коригира дозата на инсулина. Нуждата от инсулин често се увеличава. В случай на диабет тип 1, пациентите трябва да продължат редовно да консумират въглехидрати, дори и само в малки количества, дори ако могат да консумират малко или никаква храна, или в случай на повръщане и др. Тези пациенти никога не трябва напълно да пропускат инсулиновите инжекции.

Смесване на инсулини

Не смесвайте Insuman® Basal GT с инсулини от животински произход или с инсулинови аналози.

Insuman® Basal GT може да се смесва с всички човешки инсулинови препарати на Sanofi-Aventis, с изключение на инсулините, предназначени за употреба в инсулинови помпи.

Ако трябва да се изтеглят два различни инсулина в една и съща спринцовка за инжектиране, се препоръчва първо да се изтегли инсулинът с по-кратко действие, за да се избегне замърсяване на флакона с лекарството с по-дълго действие. Желателно е да се влезе веднага след смесването. Не смесвайте инсулини с различни концентрации (например 100 IU/ml и 40 IU/ml).

Всички неизползвани продукти или отпадъци трябва да се третират в съответствие с местните разпоредби.

Инструкции за употреба

Insuman® Basal GT трябва да се използва заедно с инсулинови писалки като Autopen 24, OlStar и други писалки, подходящи за Insuman патрони.

Инструкциите за употреба на писалките относно пълненето на патрона, поставянето на инжекционната игла и прилагането на инсулиновата инжекция трябва да се спазват стриктно.

До момента, в който патронът с лекарството Insuman® Basal GT е инсталиран в писалката за спринцовка, лекарството трябва да бъде на стайна температура за 1-2 часа, след което суспензията трябва да се разбърка добре, за да се провери съдържанието. Това се прави най-добре с с помощта на бял дробклатене на патрона напред-назад (поне десет пъти). Всеки патрон съдържа три малки метални топчета за улесняване на бързото и цялостно смесване на съдържанието на патрона.

След поставяне на патрона в писалката, инсулинът ще трябва да се ресуспендира преди всяка инжекция. Това става най-добре с леко поклащане напред-назад (поне десет пъти).

След смесване суспензията трябва да има еднородна консистенция и млечнобял цвят. Ако това не може да се постигне (суспензията остава прозрачна, в инсулин или бучки, суспендирани частици или люспи се появяват по стените или дъното на патрона (такива промени понякога карат патрона да изглежда замръзнал), Insuman® Basal GT не може да се използва. в такива случаи трябва да използвате друг патрон, който отговаря на горните условия. Сменете патрона с нов дори ако нуждата от инсулин се е променила значително.

Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи добре (поради механичен дефект), тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка.

Ако писалката не работи добре (вижте инструкциите за употреба на писалката), суспензията може да се изтегли от патрона в спринцовка за инжектиране (подходяща за 100 IU/ml инсулин) и да се инжектира.

Въздушните мехурчета трябва да се отстранят от патрона преди инжектиране (вижте инструкциите за употреба на писалката). Празните касети не могат да се пълнят отново.

Патроните Insuman® Basal GT са предназначени да предотвратят смесването с всеки друг инсулин в патрона.

След смесване суспензията трябва да има еднородна консистенция и млечнобял цвят.

Както всички инсулинови препарати, Insuman® Basal GT не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи редуциращи агенти като тиоли и сулфити. Трябва да се помни, че кристалите инсулин протамин се разтварят при кисело рН.

Алкохол и други дезинфектантив инсулинова суспензия.

Грешки при употребата на лекарството

Докладвани са случаи на грешки при употребата на лекарството, в резултат на които случайно са били прилагани други препарати Insuman или други видове инсулин. Преди всяко приложение на инсулин винаги проверявайте етикета, за да предотвратите грешки при употребата на човешки инсулин и други видове инсулин.

Комбинирана употреба на Insuman и пиоглитазон

Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при комбинирана употреба на пиоглитазон и инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за сърдечна недостатъчност. Този фактортрябва да се има предвид, когато се обмисля комбинираната употреба на пиоглитазон и Insuman. Пациентите трябва да се наблюдават за симптоми и признаци на сърдечна недостатъчност, наддаване на тегло или оток, когато тези лекарства се използват в комбинация. Ако се появят признаци на влошаване на сърдечната дейност, употребата на пиоглитазон трябва да се преустанови.

Бременност и кърмене

Няма данни за действието на човешкия инсулин по време на бременност. Инсулинът не преминава плацентарната бариера. Когато се предписва лекарството на бременни жени, трябва да се внимава.

За пациенти с предшестващ или гестационен диабет е важно да се поддържа добро нивометаболизъм през цялата бременност. Нуждата от инсулин може да намалее през първия триместър на бременността и обикновено се повишава през втория и третия триместър. Веднага след раждането нуждата от инсулин бързо намалява (повишен риск от хипогликемия). Необходимо е внимателно проследяване на нивата на кръвната захар.

Не се очаква действие върху кърмените деца. Insuman® Basal GT може да се използва по време на кърмене. Въпреки това, жените, които кърмят, може да се наложи да коригират дозата на инсулина и диетата си.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране превозно средствоили потенциално опасни механизми

Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да бъде намалена в резултат на хипогликемия или хипергликемия или в резултат на зрително увреждане. Това е опасно в ситуации, в които горните способности имат специално значение(например по време на шофиране или работа с машини).

Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се вземат предпазни мерки, за да се избегне развитието на хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно за тези, които имат леки или липсващи симптоми, предвестници на хипогликемия или чести епизоди на хипогликемия. Трябва да се постави въпросът за целесъобразността на шофиране и работа с машини при такива обстоятелства.

3 ml суспензия в патрон (прозрачно стъкло тип I) с бутало (еластомерна гума) и фланцова капачка (алуминиева) със запушалка (еластомерна гума). 5 патрона са поставени в блистер. 1 блистер се поставя в картонена кутия заедно с инструкции за употреба медицинска употребана държавен и руски език.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

След отваряне на първичната опаковка

След първото използване на патрона, поставен в писалката за спринцовка, продуктът може да се използва в рамките на 4 седмици.

Инструкции за употреба

Insuman Bazal GT инструкции за употреба

Доза от

Суспензия за подкожно приложение с бял или почти бял цвят, лесно диспергираща се.

Съединение

инсулин изофан (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU)

Помощни вещества: протамин сулфат - 318 mcg, метакрезол (m-крезол) - 1,5 mg, фенол - 600 mcg, цинков хлорид - 47 mcg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg, глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за регулиране на pH) - 576 mcg, солна киселина (за регулиране на pH) - 246 mcg, вода за инжекции - до 1 ml.

Фармакодинамика

Хипогликемично лекарство, инсулин с междинно действие. Insuman® Basal GT съдържа инсулин, идентичен по структура на човешкия инсулин, получен по метода генното инженерствоизползвайки Е. coli K12 135 pINT90d.

Механизъм на действие:

Намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти;

Повишава транспорта на глюкоза в клетките и синтеза на гликоген в мускулите и черния дроб, подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата;

Повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата;

Насърчава навлизането на аминокиселини в клетките и протеиновия синтез;

Увеличава приема на калий в клетките.

Действието на Insuman® Basal GT започва постепенно и продължава дълго време. След s / c приложение, хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 1 час и достига максимум след 3-4 часа, ефектът продължава 11-20 часа.

Фармакокинетика

При здрави пациенти T1/2 на плазмения инсулин е приблизително 4-6 минути и е удължен при бъбречна недостатъчност.

Все пак трябва да се отбележи, че фармакокинетиката на инсулина не отразява неговото метаболитно действие.

Странични ефекти

хипогликемия

Хипогликемията, най-честият страничен ефект от инсулиновата терапия, може да се развие, ако приложената доза инсулин надвишава необходимостта от него. Тежките повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие неврологични симптомивключително кома, конвулсии. Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да бъдат животозастрашаващи за пациентите.

При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлекторно (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система. Обикновено при по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, феноменът на рефлекторно активиране на симпатиковата нервна система и неговите симптоми са по-изразени.

При рязък спадконцентрацията на глюкоза в кръвта може да развие хипокалиемия (усложнения от на сърдечно-съдовата система) или развитие на мозъчен оток.

По-долу са посочени нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания, които са класифицирани по системо-органни класове и в низходящ ред на поява.

Нарушения на имунната система

Алергични реакции от незабавен тип към инсулин или към помощните вещества на лекарството (с неизвестна честота), могат да се проявят като генерализирани кожни реакции(с неизвестна честота), ангиоедем (с неизвестна честота), бронхоспазъм (с неизвестна честота), хипотония (с неизвестна честота) и анафилактичен шок (нечести реакции) и може да бъде животозастрашаващо

Характеристики за продажба

рецепта

Специални условия

В случай на недостатъчен гликемичен контрол или склонност към епизоди на хипер- или хипогликемия, преди да вземете решение за коригиране на дозата на инсулина, е задължително да проверите предписания режим на приложение на инсулин, уверете се, че инсулинът се инжектира в препоръчителната област , проверете правилната техника на инжектиране и всички други фактори. , които могат да попречат на ефекта на инсулина.

Тъй като едновременният прием на няколко лекарства може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman Basal GT, когато се използва, не трябва да се приемат други лекарства без специалното разрешение на лекаря.

хипогликемия

Хипогликемия възниква, когато дозата инсулин надвишава необходимостта от него.

Рискът от хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, при преминаване към друг инсулинов препарат, при пациенти с ниска поддържаща концентрация на кръвна захар.

Както при всички инсулини, трябва да се обърне специално внимание и се препоръчва интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар при пациенти, за които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като пациенти с тежка коронарна или церебрална артериална стеноза (риск от сърдечни или церебрални усложнения от хипогликемия), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са били подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като при тях съществува риск от преходна амавроза (пълна слепота) с развитие на хипогликемия.

Има определени клинични симптомии признаци, които трябва да показват на пациента или другите за развиваща се хипогликемия. Те включват: прекомерно изпотяване, влажност кожата, тахикардия, нарушения сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане, ретростернална болка, тремор, безпокойство, глад, сънливост, нарушения на съня, страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, безпокойство, парестезия в устата и около устата, бледност на кожата, главоболие, нарушена координация на движенията, както и преходни неврологични разстройства (смущения в говора и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи може да се появи охлаждане и овлажняване на кожата, както и гърчове.

Ето защо всеки пациент с диабет, получаващ инсулин, трябва да се научи да разпознава необичайни симптоми, които са признак за развиваща се хипогликемия. Пациентите, които редовно проследяват нивата на кръвната си захар, са по-малко склонни да развият хипогликемия. Самият пациент може да коригира намалението на концентрацията на глюкоза в кръвта, което е забелязал, като яде захар или храни с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да има 20 g глюкоза със себе си. С повече тежки условияхипогликемия, е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След достатъчно подобрение

Показания

Захарен диабет, изискващ лечение с инсулин.

Противопоказания

хипогликемия;

Свръхчувствителност към инсулин или някое от спомагателни компонентилекарство, освен ако инсулиновата терапия не е животоспасяваща.

Внимателно

С бъбречна недостатъчност (възможно намалена нужда от инсулин поради намаляване на инсулиновия метаболизъм);

При пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до все по-голямо намаляване на нуждите от инсулин);

При пациенти с чернодробна недостатъчност (нуждата от инсулин може да намалее поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм);

При пациенти с тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии (при тези пациенти хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, тъй като съществува повишен риск от сърдечни или церебрални усложнения на хипогликемия);

При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия)

лекарствено взаимодействие

Едновременно приложение с перорални хипогликемични средства, АСЕ инхибитори, дизопирамид,

Фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамини, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гуанетидин, ифосфамид, феноксибензамин, фентоламин, соматостатин и неговите аналози, сулфаниламиди, тетрациклиномицини повишават ефекта на инсулин и хипогликемици чувствителността към развитие на хипогликемия.

Едновременно приложение с кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени (напр. присъстващи в комбинираните контрацептиви), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични средства (напр. епинефрин, салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони , барбитурати, никотинова киселина

Цени за Insuman Basal GT в други градове

Купете Insuman Basal GT,Insuman Basal GT в Санкт Петербург,Insuman Basal GT в Новосибирск,Insuman Basal GT в Екатеринбург,Insuman Basal GT в Нижни Новгород,Insuman Basal GT в Казан,Insuman Basal GT в Челябинск,Insuman Basal GT в Омск,Insuman Basal GT в Самара,Insuman Basal GT в Ростов на Дон,Insuman Basal GT в Уфа,Insuman Basal GT в Красноярск,Insuman Basal GT в Перм,Insuman Basal GT във Волгоград,Insuman Basal GT във Воронеж,Insuman Basal GT в Краснодар,Insuman Basal GT в Саратов,Insuman Basal GT в Тюмен

Начин на приложение

Дозировка

Целевата концентрация на глюкоза в кръвта, инсулиновите препарати, които да се използват, режимът на дозиране на инсулин (доза и време на приложение) трябва да се определят и коригират индивидуално, за да отговарят на диетата, нивото на физическа активност и начина на живот на пациента.

Няма точно регламентирани правила за дозиране на инсулина. Въпреки това средната дневна дозаинсулин е 0,5-1 ME / kg телесно тегло /, а делът на човешкия инсулин с удължено действие възлиза на 40-60% от необходимата дневна доза инсулин.

Лекарят трябва да даде необходимите указания колко често да се определя концентрацията на глюкоза в кръвта, както и да даде подходящи препоръки в случай на промени в диетата или режима на инсулин.

Преминаване към Insuman® Basal GT

При преминаване на пациенти от един вид инсулин към друг може да се наложи коригиране на режима на дозиране на инсулина: например при преминаване от животински инсулин към човешки инсулин или при преминаване от един човешки инсулин към друг, или при преминаване от режим на лечение с разтворим човешки инсулин към режим, който включва по-дългодействащ инсулин.

След преминаване от инсулин от животински произход към човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата на инсулина, особено при пациенти, които преди това са били лекувани с достатъчно ниски концентрации на кръвна захар; при пациенти с тенденция към развитие на хипогликемия; при пациенти, които преди това са имали нужда от високи дози инсулин поради наличието на антитела срещу инсулин. Необходимостта от корекция (намаляване) на дозата може да възникне веднага след преминаването към новият видинсулин или се развиват постепенно в продължение на няколко седмици.

При преминаване от един вид инсулин към друг и след това през следващите първи седмици се препоръчва внимателно проследяване на концентрациите на кръвната захар: При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличие на антитела, се препоръчва преминаване към друг вид инсулин под лекарско наблюдение в болница.

Допълнителна промяна на дозата инсулин

Подобреният метаболитен контрол може да доведе до повишена инсулинова чувствителност, което може да доведе до намаляване на нуждата на тялото от инсулин.

Може също да се наложи промяна на дозата, ако:

Промяна в телесното тегло на пациента;

Промени в начина на живот (включително диета, ниво на физическа активност и др.);

Други обстоятелства, които могат да повишат предразположението към хипо- или хипергликемия.

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

Регистрационен номер: Р № 011994/01 от 26.07.2004г.

Съединение

1 ml неутрална инжекционна суспензия съдържа 100 IU човешки инсулин (100% кристален протамин инсулин).
Помощни вещества: протамин сулфат, м-крезол, фенол, цинков хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, глицерол, натриев хидроксид, солна киселина, вода за инжекции.

Фармакологични свойства:

Фармакотерапевтична група:

хипогликемичен агент
ATC класификационен код - A10AB01
Insuman Basal GT съдържа инсулин, идентичен по структура на човешкия инсулин и получен чрез генно инженерство.
Хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 1 час и достига максимум в рамките на 3-4 часа след подкожно приложение на лекарството. Ефектът продължава 11-20 часа.
Insuman Basal GT може да се смесва с всички човешки инсулини на Hoechst Marion Roussel, с изключение на помпаните инсулини.

Показания за употреба

Инсулинозависим захарен диабет.

Противопоказания

• хипогликемия;
• реакция на свръхчувствителност към инсулин или към някоя от помощните съставки на лекарството, освен в случаите, когато инсулиновата терапия е животоспасяваща. В такива случаи употребата на Insuman Basal HT е възможна само при внимателно медицинско наблюдение и, ако е необходимо, в комбинация с антиалергична терапия.

Предпазни мерки и специални инструкции

Възможна е имунологична кръстосана реакция на човешки инсулин с инсулини от животински произход. При повишена чувствителност на пациента към инсулин от животински произход, както и към m-крезол, поносимостта на Insuman Basal HT трябва да се оцени в клиниката с помощта на интрадермални тестове. Ако интрадермален тест разкрие свръхчувствителност към човешки инсулин (незабавна реакция, тип Arthus), тогава по-нататъшното лечение трябва да се проведе под клинично наблюдение. Правете красиво Голям бройпри пациенти със свръхчувствителност към животински инсулини преходът към човешки инсулин е труден поради кръстосаната имунологична реакция на човешки инсулин и инсулин от животински произход.
Хипогликемия може да се развие, ако количеството инжектиран инсулин надвишава необходимостта от него.
Има определени клинични симптоми и признаци, които трябва да показват на пациента или на другите за рязък спад на нивата на кръвната захар. Те включват: внезапно изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, сънливост, нарушения на съня, тревожност, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, безпокойство, парестезия в и около устата, бледност, главоболие, некоординирани движения и преходни неврологични нарушения (говор и зрение) разстройства, паралитични симптоми) и необичайни усещания. При нарастващ спад на нивата на захарта пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи може да се появи охлаждане и овлажняване на кожата, както и гърчове.
Много пациенти, в резултат на адренергичния механизъм за обратна връзка, могат да развият следните симптоми, показващи понижение на нивата на кръвната захар: изпотяване, влага в кожата, тревожност, тахикардия (палпитации), високо кръвно налягане, тремор, ретростернална болка, сърце нарушение на ритъма.
Ето защо всеки пациент с диабет, получаващ инсулин, трябва да се научи да разпознава необичайни симптоми, които са признак за развиваща се хипогликемия. Пациентите, които редовно проследяват нивата на захарта в кръвта и урината, са по-малко изложени на риск от развитие на хипогликемия. Тенденцията към тежка хипогликемия може да наруши способността на пациента да шофира и да управлява всяко оборудване. Самият пациент може да коригира понижението на нивото на захарта, което е забелязал, като яде захар или храни с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да има 20 g глюкоза със себе си. При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След значително подобрение на състоянието пациентът трябва да се храни. Ако хипогликемията не може да бъде незабавно елиминирана, трябва незабавно да се обадите на лекар. Необходимо е незабавно да информирате лекаря за развитието на хипогликемия, за да вземе решение за необходимостта от коригиране на дозата инсулин.
При определени обстоятелства симптомите на хипогликемия може да са леки или да липсват. Такива ситуации възникват при пациенти в напреднала възраст, при наличие на лезии на нервната система (невропатия), със съпътстващи психично заболяване, при съпътстваща терапия с други лекарства (вижте „Взаимодействие с др лекарства“), с ниски поддържащи нива на кръвната захар, при смяна на инсулини.
Възможен следните причинивнезапно понижаване на нивата на кръвната захар: предозиране на инсулин, неправилно инжектиране на инсулин (при по-възрастни пациенти), преминаване към друг вид инсулин, пропускане на хранене, повръщане, диария, упражнения, абстиненция стресови ситуации, употреба на алкохол, заболявания, които намаляват нуждата от инсулин ( тежки заболяваниячернодробна или бъбречна функция, намалена функция на надбъбречната кора, хипофизата или щитовидната жлеза), промяна на мястото на инжектиране (например кожата на корема, горната част на ръката или бедрото), както и взаимодействия с други лекарства (вижте „Взаимодействия с други лекарства")
Рискът от хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, при преминаване към друг инсулинов препарат, при пациенти с ниски поддържащи нива на кръвната захар.
специална групаизложени на риск са пациенти с епизоди на хипогликемия и значително стесняване на коронарните или мозъчните съдове (увредена коронарна или мозъчно кръвообращение), както и пациенти с пролиферативна ретинопатия.
Лоша диета, пропуснати инсулинови инжекции, повишена нужда от инсулин в резултат на инфекциозни или други заболявания, намалена физическа активност могат да доведат до високи нива на кръвната захар (хипергликемия), вероятно с повишаване на нивото на кетонните тела в кръвта (кетоацидоза) . Кетоацидозата може да се развие за часове или дни. При първите симптоми на метаболитна ацидоза (жажда, често уриниране, безапетитие, умора, суха кожа, дълбоко и учестено дишане, високи концентрации на ацетон и глюкоза в урината) е необходима спешна медицинска намеса.
При смяна на лекар (например хоспитализация поради злополука, болест по време на почивка), пациентът трябва да каже на лекаря, че има диабет.

Бременност и кърмене

Лечението с Insuman Basal HT трябва да продължи по време на бременност. По време на бременност, особено след първия триместър, трябва да се очаква повишаване на нуждите от инсулин. Но веднага след раждането нуждата от инсулин обикновено намалява, което води до значителен риск от хипогликемия. При настъпване на бременност или при планиране на бременност е задължително да информирате лекаря.
Няма ограничения за инсулиновата терапия по време на кърмене. Въпреки това може да се наложи корекция на дозировката и диетата.

Дозировка и приложение

Изборът на дозата инсулин при пациента се извършва от лекаря индивидуално, в зависимост от диетата, нивото на физическа активност и начина на живот. Дозата инсулин се определя въз основа на нивото на кръвната захар, както и въз основа на планираното ниво на физическа активност и състоянието на въглехидратния метаболизъм. Лечението с инсулин изисква подходяща самоподготовка на пациента. Лекарят трябва да даде необходимите указания колко често да се проверява нивото на захарта в кръвта и евентуално в урината, както и да даде подходящи препоръки в случай на промени в диетата или в режима на инсулинова терапия.
Средната дневна доза инсулин е от 0,5 до 1,0 IU на kg телесно тегло на пациента, като 40-60% от дозата се пада на дългодействащ човешки инсулин.
При преминаване от инсулини от животински произход към човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата на инсулина. Преминаване от други видове инсулин към това лекарствоможе да се извършва само под лекарско наблюдение. Особено често наблюдение на състоянието на въглехидратния метаболизъм е необходимо през първите седмици след такъв преход.
Insuman Basal HT обикновено се прилага дълбоко подкожно 45-60 минути преди хранене, в изключителни случаи се допуска интрамускулна инжекция. Мястото на инжектиране трябва да се променя всеки път. Промяната на мястото на инжектиране (например от корема към бедрото) трябва да се извършва само след консултация с лекар.
Insuman Basal GT не се използва в различни видове инсулинови помпи (включително имплантирани).
Интравенозното приложение на лекарството е абсолютно изключено!
Не смесвайте Insuman Basal GT с други концентрации инсулин (например 40 IU/ml и 100 IU/ml), с инсулини от животински произход или други лекарства.
Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин във флакона е 40 IU / ml, така че трябва да използвате само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин. Спринцовката не трябва да съдържа друго лекарство или остатъчни количества от него.
Преди първата доза инсулин от флакона трябва да премахнете пластмасовата капачка (наличието на капачка е доказателство за неотворен флакон). Непосредствено преди събиране суспензията трябва да се смеси добре и да не се образува пяна. Това става най-добре, като завъртите флакона, като го държите под остър ъгъл между дланите. След смесване суспензията трябва да има еднородна консистенция и млечнобял цвят. Суспензията не може да се използва, ако има друга форма, т.е. ако остане прозрачен или са се образували люспи или бучки в самата течност, по дъното или стените на флакона. В такива случаи трябва да използвате друг флакон, който отговаря на горните условия, и също трябва да уведомите лекаря. Преди да вземете инсулин от флакона, обем въздух, равен на предписаната доза инсулин, се засмуква в спринцовката и се инжектира във флакона (не в течност). След това флаконът, заедно със спринцовката, се обръщат надолу със спринцовката и се изтегля необходимото количество инсулин. Преди инжектиране въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от спринцовката. Взима се кожна гънка на мястото на инжектиране, вкарва се игла под кожата и бавно се инжектира инсулин. След инжектирането иглата бавно се отстранява и мястото на инжектиране се притиска с памучен тампон за няколко секунди. Датата на първата доза инсулин от флакона трябва да бъде записана върху етикета на флакона.
След отваряне флаконите могат да се съхраняват при температура не по-висока от +25 ° C в продължение на 4 седмици на място, защитено от светлина и топлина.

Взаимодействие с други лекарства

Едновременно приеманередица лекарства могат да отслабят или засилят хипогликемичния ефект на Insuman Basal GT. Следователно, когато използвате инсулин, не трябва да приемате други лекарства без изричното разрешение на лекар.
Хипогликемия може да се наблюдава, ако пациентите едновременно получават инсулин АСЕ инхибитори, ацетилсалицилова киселинаи други салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, фибрати, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гванетидин, ифосфамид, МАО инхибитори, перорални хипогликемични средства, пентоксифилин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, аналози, соматостатин и неговите сулфонамии , тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид.
Отслабването на инсулиновото действие може да се наблюдава при едновременното приложение на инсулин и кортикотропин, кортикостероиди, диазоксид, хепарин, изониазид, барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеин, фенотиазинови производни, фенитоин, диуретици, даназол, доксазозин, глюкагон, естрогени и прогестогени, соматотропин, симпатикомиметични средства и хормони на щитовидната жлеза.
При пациенти, получаващи едновременно инсулин и клонидин, резерпин или литиеви соли, може да се наблюдава както отслабване, така и потенциране на инсулиновото действие. Пентамидин може да причини хипогликемия, последвана от хипергликемия.
Пиенето на алкохол може да причини хипогликемия или вече да намали ниско нивокръвната захар до опасни нива. Толерантността към алкохола при пациенти, получаващи инсулин, е намалена. Допустимите количества консумиран алкохол трябва да се определят от лекар. Хроничният алкохолизъм, както и хроничната прекомерна употреба на лаксативи, могат да повлияят на гликемичните нива.
Бета-блокерите повишават риска от хипогликемия и заедно с други симпатиколитични средства (клонидин, гванетидин, резерпин) могат да намалят или дори да маскират проявата на хипогликемия.

Нежелани реакции

Хипогликемия, най-честата страничен ефект, може да се развие, ако приложената доза инсулин надвишава необходимостта от него (вижте „Предпазни мерки и специални инструкции»).
Значителни колебания в нивата на кръвната захар могат да причинят краткотрайни смущенияот органите на зрението. Също така, особено при интензивна инсулинова терапия, е възможно краткотрайно влошаване на хода на диабетната ретинопатия. При пациенти с пролиферативна ретинопатия, без да се използва курс лазерна терапия, тежките хипогликемични състояния могат да доведат до слепота.
Понякога на мястото на инжектиране може да се появи атрофия или хипертрофия на мастната тъкан, което може да се избегне чрез постоянна промяна на мястото на инжектиране. В редки случаи може да има леко зачервяване на мястото на инжектиране, което изчезва при продължаване на терапията. В случай на образуване на значителна еритема, придружена от сърбеж и подуване и бързото й разпространение извън границите на мястото на инжектиране, както и в случай на други тежки нежелани реакции към компонентите на лекарството (инсулин, протамин, m- крезол, фенол), е необходимо незабавно да информирате лекаря за това, тъй като в някои случаи такива реакции могат да представляват заплаха за живота на пациента. Тежките реакции на свръхчувствителност са доста редки. Те могат също да бъдат придружени от развитие на ангиоедем, бронхоспазъм, падане кръвно наляганеи много рядко анафилактичен шок. Реакциите на свръхчувствителност изискват незабавна корекция на провежданата инсулинова терапия и приемане на подходяща спешни меркипомогне.
Възможно е образуването на антитела срещу инсулин, което може да наложи коригиране на дозата на прилагания инсулин. Възможно е също задържане на натрий с последващо подуване на тъканите, особено след интензивен курс на лечение с инсулин.
При рязко понижаване на нивата на кръвната захар може да се развие хипокалиемия (усложнения от сърдечно-съдовата система) или развитие на мозъчен оток.
Тъй като някои странични ефектимогат да бъдат, при определени условия, животозастрашаващи, е необходимо да се информира лекуващият лекар, когато се появят.
Ако забележите някакви нежелани реакции, моля, посетете Вашия лекар!

Предозиране

Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога животозастрашаваща хипогликемия. Ако пациентът е в съзнание, той трябва незабавно да приеме глюкоза, последвано от прием на продукти, съдържащи въглехидрати (виж "Предпазни мерки и специални инструкции"). Ако пациентът е в безсъзнание, трябва да се приложи 1 mg глюкагон IM. Като алтернативен методили ако инжектирането на глюкагон не е било ефективно, 20-30 ml 30%-50% разтвор на глюкоза се инжектират интравенозно. Ако е необходимо, това е възможно повторно въвежданегорната доза глюкоза. При деца количеството на приложената глюкоза се определя пропорционално на телесното тегло на детето.
В случаи на тежка или продължителна хипогликемия, след инжектиране на глюкагон или приложение на глюкоза, се препоръчва инфузия с по-малко концентриран разтвор на глюкоза, за да се предотврати повторно развитиехипогликемия. При малки деца е необходимо внимателно да се следи нивото на кръвната захар, поради възможното развитие на тежка хипогликемия.
При определени условия се препоръчва хоспитализация на пациенти в отделения. интензивни грижиза по-внимателно наблюдение и контрол на провежданата терапия.

Форма за освобождаване

Инжекционна суспензия 100 IU/ml във флакони от 5 ml. Опаковката съдържа 5 бутилки заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура от +2° до +8° С (зеленчукова част на домашен хладилник). Предотвратете замръзване, като избягвате директен контакт на флакона със стените на фризерното отделение или хладилния склад.
Да се ​​пази далеч от деца!

Най-доброто преди среща

Срокът на годност е 2 години.
Лекарството не трябва да се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Ваканция от аптеките

по лекарско предписание

производител

Произведено от Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия.
Brüningstrasse 50, D-65926, Франкфурт на Майн, Германия.

Жалбите на потребителите трябва да бъдат изпратени на адреса на представителството на компанията в Русия:
101000, Москва, улица Улански, 5

Активно вещество:инсулин изофан (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU);

Помощни вещества:протамин сулфат - 0,318 mg, метакрезол (m-крезол) - 1,5 mg, фенол - 0,6 mg, цинков хлорид - 0,047 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg, глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за регулиране на pH) - 0,576 mg, солна киселина (за коригиране на рН) - 0,246 mg, вода за инжекции - до 1 ml.

Показания за употреба Insuman Basal GT

Захарен диабет, изискващ лечение с инсулин.

Противопоказания за употребата на Insuman Basal GT

хипогликемия; свръхчувствителносткъм инсулин или към някоя от спомагателните съставки на лекарството, освен когато инсулиновата терапия е животоспасяваща.

Изборът на дозата инсулин при пациента се извършва от лекаря индивидуално, в зависимост от диетата, нивото на физическа активност и начина на живот. Дозата инсулин се определя въз основа на нивото на кръвната захар, както и въз основа на планираното ниво на физическа активност и състоянието на въглехидратния метаболизъм. Лечението с инсулин изисква подходяща самоподготовка на пациента. Лекарят трябва да даде необходимите указания колко често да се проверява нивото на захарта в кръвта и евентуално в урината, както и да даде подходящи препоръки в случай на промени в диетата или в режима на инсулинова терапия.

Средната дневна доза инсулин е от 0,5 до 1,0 IU на kg телесно тегло на пациента, като 40-60% от дозата се пада на дългодействащ човешки инсулин.

При преминаване от инсулини от животински произход към човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата на инсулина. Преминаването от други видове инсулин към това лекарство може да се извърши само под лекарско наблюдение. Особено често наблюдение на състоянието на въглехидратния метаболизъм е необходимо през първите седмици след такъв преход.

Insuman Basal HT обикновено се инжектира дълбоко подкожно 45-60 минути преди хранене, в изключителни случаи се допуска интрамускулно приложение. Мястото на инжектиране трябва да се променя всеки път. Промяната на мястото на инжектиране (например от корема към бедрото) трябва да се извършва само след консултация с лекар.

Insuman Basal GT не се използва в различни видове инсулинови помпи (включително имплантирани).

Интравенозното приложение на лекарството е абсолютно изключено!

Не смесвайте Insuman Basal GT с други концентрации инсулин (например 40 IU/ml и 100 IU/ml), с инсулини от животински произход или други лекарства.

Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин във флакона е 40 IU / ml, така че трябва да използвате само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин. Спринцовката не трябва да съдържа друго лекарство или остатъчни количества от него.

Преди първата доза инсулин от флакона трябва да премахнете пластмасовата капачка (наличието на капачка е доказателство за неотворен флакон). Непосредствено преди събиране суспензията трябва да се смеси добре и да не се образува пяна. Това става най-добре, като завъртите флакона, като го държите под остър ъгъл между дланите. След смесване суспензията трябва да има еднородна консистенция и млечнобял цвят. Суспензията не може да се използва, ако има друга форма, т.е. ако остане прозрачен или са се образували люспи или бучки в самата течност, по дъното или стените на флакона. В такива случаи трябва да използвате друг флакон, който отговаря на горните условия, и също трябва да уведомите лекаря. Преди да вземете инсулин от флакона, обем въздух, равен на предписаната доза инсулин, се засмуква в спринцовката и се инжектира във флакона (не в течност). След това флаконът, заедно със спринцовката, се обръщат надолу със спринцовката и се изтегля необходимото количество инсулин. Преди инжектиране въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от спринцовката. Взима се кожна гънка на мястото на инжектиране, вкарва се игла под кожата и бавно се инжектира инсулин. След инжектирането иглата бавно се отстранява и мястото на инжектиране се притиска с памучен тампон за няколко секунди. Датата на първата доза инсулин от флакона трябва да бъде записана върху етикета на флакона.

фармакологичен ефект

Insuman Basal GT - хипогликемично средство

Insuman Basal GT съдържа инсулин, идентичен по структура на човешкия инсулин и получен чрез генно инженерство.

Хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 1 час и достига максимум в рамките на 3-4 часа след подкожно приложение на лекарството. Ефектът продължава 11-20 часа.

Insuman Basal GT може да се смесва с всички човешки инсулини на Hoechst Marion Roussel, с изключение на помпаните инсулини.