Catad_pgroup Антибиотици цефалоспорини

Zinnat разтвор - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско име на лекарството:

Зинат® / Zinnat®.

Международно непатентно или химическо наименование:

цефуроксим / цефуроксим.

Доза от:

гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение.

Съединение

1 доза съдържа:

1 еквивалентен на 125 mg цефуроксим.
2 Еквивалентно на 2,96% (m/m) цефуроксим.
3 Не се предлага в завършен продукт. Пречистената вода се използва като гранулираща течност и се отстранява по време на производствения процес.

Описание

Гранули от бели до почти бели неправилна форма, различен размер, но не повече от 3 мм.
При разреждане се образува суспензия от бял до светложълт цвят с характерна плодова миризма.

Фармакотерапевтична група

Антибиотик цефалоспорин.

ATX код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Механизъм на действие
Цефуроксим аксетил е пролекарство на цефуроксим, цефалоспоринов антибиотик от второ поколение с бактерициден ефект. Цефуроксим е активен срещу широк спектър от патогени, включително щамове, продуциращи бета-лактамаза.

Cefuroxime е устойчив на действието на бактериалните бета-лактамази, поради което е ефективен срещу ампицилин-резистентни или амоксицилин-резистентни щамове.

Бактерицидното действие на цефуроксим е свързано с потискане на синтеза клетъчна стенабактерии в резултат на свързване с основните целеви протеини.

Фармакодинамични ефекти
Разпространението на придобитата бактериална резистентност към цефуроксим варира в зависимост от региона и във времето, като резистентността може да бъде много висока при определени видове микроорганизми. За предпочитане е да имате локални данни за чувствителност, особено при лечение на тежки инфекции.

Цефуроксим е активен in vitro срещу следните микроорганизми:

Бактерии, нормално чувствителни към цефуроксим
Грам-положителни аероби
Staphylococcus aureus (чувствителни към метицилин щамове) 1
Коагулазоотрицателни стафилококи (чувствителни към метицилин щамове)
Streptococcus pyogenes 1
Бета-хемолитични стрептококи

Грам-отрицателни аероби
Haemophilus influenzae 1, включително резистентни на ампицилин щамове
Haemophilus parainfluenzae 1
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae 1, включително щамове, произвеждащи и непродуциращи пеницилиназа

Грам-положителни анаероби
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.

Спирохети
Borrelia burgdorferi 1

Бактерии, при които е възможна придобита резистентност към цефуроксим
Грам-положителни аероби
Streptococcus pneumoniae 1

Грам-отрицателни аероби
Citrobacter spp., с изключение на C. freundii
Enterobacter spp., с изключение на E. aerogenes и E. cloacae
Ешерихия коли 1
Klebsiella spp., включително Klebsiella pneumoniae 1
Proteus mirabills
Proteus spp., с изключение на P. penneri и P. vulgaris
Providence spp.

Грам-положителни анаероби
Clostridium spp., с изключение на C. difficile

Грам-отрицателни анаероби
Bacteroides spp., с изключение на B. fragills
Fusobacterium spp.

Бактерии, които са естествено резистентни към цефуроксим
Грам-положителни аероби
Enterococcus spp., включително E. faecalls и E. faecium
Listeria monocytogenes

Грам-отрицателни аероби
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Протей вулгарис
Pseudomonas spp., включително Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia

Грам-положителни анаероби
Clostridium difficile

Грам-отрицателни анаероби
Bacteroides fragilis

други
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
1 - за тези бактерии клинична ефикасностцефуроксим е демонстриран в клинични проучвания.

Фармакокинетика
Всмукване
Оптимална абсорбция се постига, когато лекарството се приема с храна.

Максималната серумна концентрация на цефуроксим (2,1 mg/l за доза от 125 mg, 4,1 mg/l за доза от 250 mg) се наблюдава след приблизително 2-3 часа при приемане на лекарството под формата на таблетки по време на хранене. Скоростта на абсорбция на цефуроксим от суспензията е по-ниска, отколкото от таблетките, следователно максималната серумна концентрация на лекарството е по-ниска и системната бионаличност също е намалена (с 4-17%).

След перорално приложение cefuroxime axetil се абсорбира от стомашно-чревния тракти бързо се хидролизира в лигавицата на тънките черва и в кръвта с освобождаване на цефуроксим.

Разпределение
33-50% от лекарството се свързва с плазмените протеини, в зависимост от метода на определяне.

Метаболизъм
Цефуроксим не се метаболизира.

развъждане
Полуживотът на цефуроксим е 1-1,5 часа. Цефуроксим се екскретира от тялото чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. При едновременното приложение на пробенецид, площта под кривата концентрация-време за цефуроксим се увеличава с 50%.

Фармакокинетиката на цефуроксим е проучена при пациенти с увредена бъбречна функция. различни степениземно притегляне. Полуживотът на цефуроксим се увеличава с намаляване на бъбречната функция, което е в основата на препоръките за коригиране на режима на дозиране при тази група пациенти. При пациенти на хемодиализа най-малко 60% обща сумацефуроксим, присъстващ в тялото в началото на диализата, ще бъде отстранен по време на 4-часовия период на диализа. Поради това трябва да се приложи допълнителна еднократна доза цефуроксим след завършване на процедурата по хемодиализа.

Показания за употреба

Лекарството е показано за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към цефуроксим:

• горни инфекции респираторен тракт, УНГ органи, като напр възпаление на средното ухо, синузит, тонзилит и фарингит;
• инфекции на долните дихателни пътища, като пневмония, остър бактериален бронхит и екзацербация на хроничен бронхит;
• инфекции на пикочните пътища като пиелонефрит, цистит и уретрит;
• инфекции на кожата и меките тъкани, като фурункулоза, пиодермия и импетиго;
• гонорея, остър неусложнен гонорейен уретрит и цервицит;
• лечение на борелиоза (лаймска болест) в ранните стадии и профилактика късни етапина това заболяване при възрастни и деца от 3 месеца. Чувствителността на бактериите към цефуроксим варира според региона и във времето. Когато е възможно, трябва да се вземат предвид данните за местната чувствителност.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към цефуроксим, други цефалоспоринови антибиотици; към аспартам и др помощни вещества;
• анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност (включително анафилактични реакции) към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми);
• фенилкетонурия;
• детска възраст до 3 месеца.

Внимателно

Трябва да се внимава, когато се използва при пациенти с леки алергични реакции към пеницилини, монобактами и карбапенеми в историята; бъбречна недостатъчност; заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза, както и улцерозен колит); при бременни жени, по време на кърмене.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност
Няма експериментални доказателства за ембриопатичните и тератогенни ефекти на цефуроксим аксетил, но по същия начин, както в случая с др. лекарства, трябва да се прилага внимателно през първите месеци на бременността.

Кърмене
Цефуроксим се екскретира в кърмата, така че трябва да се внимава, когато се предписва на кърмачки.

Дозировка и приложение

Стандартният курс на лечение е около 7 дни (5 до 10 дни).

За оптимална абсорбция Zinnat® Suspension трябва да се приема с храна.

възрастни

За повечето инфекции	250 mg два пъти дневно
При инфекции на пикочно-половата система (цистит, уретрит)	250 mg два пъти дневно
С пиелонефрит	250 mg два пъти дневно
При инфекции на долните дихателни пътища начини за леснои умерена тежест, като бронхит	250 mg два пъти дневно
При по-тежки инфекции на долните дихателни пътища или съмнение за пневмония	500 mg два пъти дневно
За неусложнена гонорея	1 g еднократно
При борелиоза (Лаймска болест) при възрастни и деца над 12 години	500 mg два пъти дневно в продължение на 14 дни (10 до 21 дни)

Специални групи пациенти
деца
Липсва информация клинични изследванияотносно употребата на лекарството Zinnat при деца под 3 месеца. Ако се предпочита фиксирана доза, при повечето инфекции се препоръчват 125 mg два пъти дневно. Деца на възраст от две години и по-големи с отит или по-тежки инфекции се предписват 250 mg два пъти дневно; максималната дневна доза е 500 mg. При лечението на деца може да се наложи изчисляване на дозата в зависимост от телесното тегло и възрастта. За повечето инфекции дозата за деца на възраст от 3 месеца до 12 години е 10 mg / kg два пъти дневно, но не повече от 250 mg на ден.

При възпаление на средното ухо и по-тежки инфекции препоръчителната доза е 15 mg/kg два пъти дневно, до максимум 500 mg дневно. За деца на възраст от 3 месеца до 12 години с борелиоза (лаймска болест) препоръчителната доза е 15 mg/kg два пъти дневно, максимум 250 mg два пъти дневно (не повече от 500 mg на ден) в продължение на 14 дни (от 10 до 21 дни).

Следващите таблици показват дозите според възрастта и телесното тегло на детето за дозиране на Zinnat® 125 mg/5 ml суспензия с мерителната лъжица от 5 ml, доставена с опаковката.

Доза от 10 mg/kg телесно тегло се дава за повечето инфекции

Доза от 15 mg/kg телесно тегло за среден отит, по-тежки инфекции и борелиоза (лаймска болест)

Цефуроксим се предлага и като натриева сол (Zinacef®) за парентерално приложение. Това позволява преминаване от парентерално приложение на цефуроксим към перорално приложение при наличие на клинични показания.

Пациенти с увредена бъбречна функция
Отстраняването на цефуроксим се извършва главно от бъбреците. Препоръчва се намаляване на дозата на цефуроксим при пациенти с тежко бъбречно увреждане, за да се компенсира забавеното елиминиране на лекарството (вижте таблицата по-долу).

Метод за приготвяне на суспензия

	Разклатете бутилката, за да разхлабите съдържанието. Гранулите трябва да се изсипят свободно във флакона. Отстранете капака и защитната мембрана. Ако мембраната е повредена или липсва, свържете се с вашата аптека или се обадете и/или адрес, посочен в раздела „Контакт за повече информация“.
	Налейте студена вода в мерителната чаша до маркировката. Преварената вода трябва да се охлади до стайна температура, преди да се добави към флакона. Не добавяйте горещо или топла вода. Трябва да се използва студена вода, за да се избегне подуване на суспензията.
	3 Дозирайте измереното количество студена водавъв флакона и затворете капачката. Оставете флакона да престои 1 минута, така че водата да намокри напълно гранулите.
	Обърнете флакона и разклатете енергично (поне 15 секунди), за да се смесят гранулите с вода.
	Обърнете флакона в първоначалното му положение и го разклатете енергично в продължение на 1 минута, докато гранулите се смесят напълно с водата.

Незабавно поставете приготвената суспензия в хладилник (при температура от 2 до 8°C, не замразявайте) и оставете суспензията да престои един час преди да вземете първата доза.

Готовата суспензия се съхранява в хладилник (при температура от 2 до 8 ° C) за не повече от 10 дни.

Разклатете енергично флакона със суспензията преди всяка употреба. Когато приемате лекарството, към всяка доза от суспензията може да се добави студен плодов сок или мляко, като тази доза от суспензията трябва да се използва незабавно.

Страничен ефект

Представените по-долу нежелани реакции са изброени според увреждането на органите и органните системи. Честотата на поява се определя, както следва: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 и< 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Нарушения на кръвта и лимфната система
Често: еозинофилия.
Рядко: положителен тест на Coombs, тромбоцитопения, левкопения (понякога изразена).
Много редки: хемолитична анемия.

Цефалоспорините се абсорбират на повърхността клетъчната мембранаеритроцити, свързване с антитела към цефалоспорини, което води до положителен резултаттест на Coombs (който може да повлияе на кръстосаната съвместимост) и в много редки случаи до хемолитична анемия.

Нарушения от нервна система
Често: главоболие, световъртеж.

Стомашно-чревни нарушения
Често: стомашно-чревни нарушения, включително диария, гадене, коремна болка.
Нечести: повръщане.
Редки: псевдомембранозен колит (вижте точка "Специални указания").

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища
Често: временно повишаване на нивото на чернодробните ензими ALT (аланин аминотрансфераза), AST (аспартат аминотрансфераза), LDH (лактат дехидрогеназа).
Много редки: жълтеница (главно холестатична), хепатит

Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много редки: еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (екзантематозна некролиза) (вижте също Нарушения от имунна система»).

Нарушения на имунната система
Реакции на свръхчувствителност, включително:
Рядко: кожен обрив.
Редки: уртикария, сърбеж.
Много редки: лекарствена треска, серумна болест и анафилаксия.

Предозиране

Симптоми
Предозирането на цефалоспорини може да доведе до повишаване на възбудимостта на централната нервна система с развитието на гърчове.

Лечение
Симптоматично. Серумните нива на цефуроксим могат да бъдат понижени чрез хемодиализа и перитонеална диализа.

Взаимодействие с други лекарства

лекарства за намаляване на киселинността стомашен сок, може да доведе до намаляване на бионаличността на Zinnat® суспензия.

Като много антибактериални лекарства, Zinnat® може да повлияе на чревната микрофлора, което води до намалена реабсорбция на естроген и съответно до намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви.

Едновременното приемане с "бримкови" диуретици забавя тубулната секреция, намалява бъбречния клирънс, повишава плазмената концентрация и увеличава полуживота на цефуроксим. Едновременното приложение на цефуроксим и пробенецид води до 50% увеличение на площта на цефуроксим под фармакокинетичната крива.

При едновременно приеманес аминогликозиди и диуретици се увеличава рискът от нефротоксични ефекти.

При пациенти, получаващи цефуроксим аксетил, тестът с калиев ферицианид може да даде фалшиво отрицателен резултат. За такива пациенти се препоръчва използването на методи, използващи глюкозооксидаза или хексокиназа за определяне на кръвната захар. Цефуроксим не повлиява резултатите от определянето на нивото на креатинина по алкално-пикратния метод.

специални инструкции

Трябва да се внимава, когато се използва при пациенти с леки алергични реакции към пеницилини, монобактами и карбапенеми в историята, тъй като трябва да се вземе предвид възможният риск от развитие на кръстосани реакции на свръхчувствителност.

Преди започване на лечение със Zinnat е необходимо да се събере подробна анамнеза за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други вещества, които причиняват алергични реакции при пациента. В случай на алергична реакция е необходимо да се спре лечението със Zinnat ® и да се започне подходяща алтернативна терапия. При сериозни анафилактични реакции на пациента трябва незабавно да се приложи епинефрин. Може също да се наложи кислородна терапия, интравенозни кортикостероиди и управление на дихателните пътища, включително интубация. Както при другите антибиотици, приемът на цефуроксим аксетил може да доведе до свръхрастеж на Candida. Продължителната употреба може да предизвика растеж на други резистентни микроорганизми (напр. ентерококи и Clostridium difficile), което може да наложи прекратяване на лечението.

Описани са случаи на псевдомембранозен колит с антибиотици, чиято тежест може да варира от лека до животозастрашаваща. Следователно е необходимо да се извърши диференциална диагнозапсевдомембранозен колит при пациенти с диария по време на или след антибиотично лечение. Ако диарията е продължителна или тежка, или пациентът изпитва коремни спазми, лечението със Zinnat трябва да се спре незабавно и пациентът трябва да бъде прегледан.

Съдържанието на захароза в препарата трябва да се има предвид при лечение на пациенти с диабет. Пациентите трябва да получат подходящи съвети.

Zinnat® суспензия съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.

При лечението на лаймска болест със Zinnat може да възникне реакция на Jarisch-Herxheimer, която се дължи на бактерицидната активност на лекарството срещу причинителя на спирохетната болест Borrelia burgdorferi. Пациентите трябва да бъдат информирани, че тези симптоми са типична последица от употребата на антибиотици при това заболяване, което преминава спонтанно.

5 ml от приготвената Zinnat® суспензия съдържа 0,25 хлебни единици (ХЕ).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства, механизми

Тъй като цефуроксим аксетил може да причини замайване, пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки при прилагане превозно средствоили работа с движещи се машини.

Форма за освобождаване

Гранули за перорална суспензия, 125 mg/5 ml.
Тъмни стъклени бутилки, запечатани с мембрана и затворени с пластмасова капачка на винт с приспособление срещу отваряне на бутилката от деца. 1 бутилка заедно с мерителна чашка, мерителна лъжица и инструкции за употреба в картонена кутия с контрол на първото отваряне.

Най-доброто преди среща

2 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 30 °C.
Готовата суспензия се съхранява в хладилник при температура 2-8 ° C за не повече от 10 дни.
Да се ​​пази далеч от деца.

Ваканционни условия

По лекарско предписание.

производител

Glaxo Operations UK Limited / Glaxo Operations UK Limited
Glaxo Operations UK Limited, UK, DL12 8DT, Durham, Barnard Castle, Harmire Road /
Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Дърам, DL12 8DT, Обединено кралство.

За повече информация моля свържете се с:
ZAO GlaxoSmithKline Trading
121614, Москва, ул. Krylatskaya, 17, бл. 3, ет. 5
Бизнес парк "Крилатски хълмове"

Като част от таблетки Zinnat 125 мг съдържа активна съставка цефуроксим аксетил (125 mg по отношение на цефуроксим). Таблетките Zinnat 250 mg също съдържат активната съставка цефуроксим аксетил (250 mg по отношение на цефуроксим). В допълнение, лекарството съдържа допълнителни компоненти: MCC, натриева кроскармелоза, натриев лаурил сулфат, колоиден силициев диоксид, растително хидрогенирано масло.

Гранули, от които се приготвя суспензия Zinnat, съдържа цефуроксим аксетил като активно вещество, както и допълнителни съставки: стеаринова киселина, захароза, аспартам, ацесулфам калий, повидон К30, ксантанова гума, аромат.

Форма за освобождаване

Антибиотикът Zinnat се предлага под формата на таблетки и гранули, от които се приготвя суспензия.

• Таблеткис бяло или почти бяло филмова обвивка, форма овална, двойно изпъкнала. Едната страна е гравирана GXES5"(доза 125 mg)," GXES7(доза 250 mg). В разреза таблетката има бяло или почти бяло бял цвят. Съдържат се в блистер от 5 или 10 бр. в картонена кутия- 1 или 2 бл.
• Гранули- зърна с неправилна форма, различен размерно не повече от 3 mm. Цветът е бял или почти бял. След разреждане се образува бяла или светложълта суспензия, която има плодов аромат. Гранулите се съдържат в бутилки от тъмно стъкло, 125 mg / 5 ml. Бутилката е затворена с пластмасова капачка, оборудвана с устройство против подправяне. В картонената кутия е включена и мерителна лъжица.

фармакологичен ефект

вещество цефуроксим аксетил е прекурсор на цефуроксим, принадлежащ към второто поколение цефалоспорини . Проявява активност срещу широк спектър от патогени, включително щамове, продуциращи β-лактамаза.

Отбелязва се устойчивостта на цефуроксим към ефектите на бактериалните β-лактамази, поради което веществото е ефективно срещу резистентни на ампицилин или амоксицилин щамове. Има бактерициден ефект, който се свързва с процеса на потискане на синтеза на бактериалната клетъчна стена поради свързване с основните целеви протеини.

Беше отбелязана активността на цефуроксим in vitro срещу редица грам-отрицателни аероби, грам-отрицателни аероби, анаероби (грам-положителни и грам-отрицателни коки, грам-положителни и грам-отрицателни пръчици, грам-отрицателни спирохети).

Следните микроорганизми са нечувствителни към цефуроксим: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., щамове Стафилококус ауреуси Staphylococcus epidermidisкоито са резистентни към метицилин, Legionella spp., Listeria monocytogenes. Също така нечувствителни към активното вещество на лекарството Zinnat са отделни щамове от такива родове: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Протей вулгарис, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокинетика и фармакодинамика

След перорален прием на лекарството има бавен процес на абсорбция на веществото цефуроксим аксетил от храносмилателен тракт. Веществото бързо се хидролизира с освобождаване на цефуроксим в лигавицата на тънките черва и в кръвта. Прониква през плацентата, BBB, навлиза в кърмата. Оптималното усвояване на лекарството става, ако се приема веднага след хранене.

Най-високата концентрация на активното вещество след приема на таблетките се отбелязва след около 2,4 часа, при условие че лекарството е прието след хранене.

Най-високата концентрация след приемане на суспензията се наблюдава след около 2-3 часа, при условие че лекарството се приема след хранене.

С плазмените протеини връзката е приблизително 33–50%.

Цефуроксим не се метаболизира в организма.

Полуживотът е 1-1,5 ч. Екскретира се чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация. По време на диализа серумните концентрации на веществото намаляват.

Показания за употреба

Zinnat таблетки и суспензия са показани за употреба срещу широк спектър от Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии. Използва се за лечение на заболявания с инфекциозна и възпалителна природа, провокирани от бактерии, чувствителни към цефуроксим:

• инфекциозни заболявания на УНГ органи и горните дихателни пътища (синузит, , и т.н.);
• инфекциозни заболявания на долните дихателни пътища ( , пневмония , обостряне хронична формабронхит);
• инфекциозни заболявания на меките тъкани и кожата ( фурункулоза , и т.н.);
• инфекциозни заболявания пикочните пътища ( , , уретрит и т.н.);
• в нея ранна фаза, предотвратяване на развитието на по-късните стадии на това заболяване при пациенти на възраст над 12 години;
• менингит ;
• перитонит ;
• сепсис .

Противопоказания

Всички дозирани форми на лекарството Zinnat са противопоказани в случай на свръхчувствителност към β-лактамни антибиотици (ако има анамнеза за чувствителност към цефалоспоринови антибиотици , карбапенеми , пеницилини ).

Зинат таблетки не трябва да се приема от деца под 3 години.

Суспензия, приготвена от гранули, не се предписва на хора с повишена чувствителност към аспартам , фенилкетонурия . Също така, тази форма на антибиотик не трябва да се използва за лечение на деца под 3 месеца.

Внимание Zinnat се предписва при заболявания храносмилателната система(включително анамнеза), язва , нарушена бъбречна функция, както и по време на бременност и кърмене.

Странични ефекти

По правило отрицателните реакции по време на лечението с лекарството с активното вещество цефуроксим аксетил не са значими, те са обратими и краткотрайни. Възможно е да има такива странични ефекти:

• суперинфекция с гъбички от рода Кандида;
• лимфна и хематопоетична системи: еозинофилия , тромбоцитопения , фалшиво положителен тест на Кумбс, левкопения , в много редки случаи хемолитична анемия ;
• имунната система: прояви на реакции на свръхчувствителност под формата на кожен обрив, , сърбеж , в много редки случаи - серумна болест, лекарствена треска , анафилаксия ;
• нервна система: главоболие, световъртеж;
• храносмилателната система: нарушения на стомашно-чревния тракт, които се проявяват , гадене , коремна болка, понякога - повръщане, в редки случаи - псевдомембранозен колит ;
• жлъчните пътища и черния дроб: преходно повишаване на чернодробните ензими, в редки случаи - хепатит , жълтеница (предимно холестатични);
• кожа, подкожна мастна тъкан: в много редки случаи - еритема мултиформе , Синдром на Stevens-Johnson .

Инструкции за употреба на Zinnat (Метод и дозировка)

Антибиотикът Zinnat трябва да се използва само според указанията на лекар.

Таблетки Zinnat, инструкции за употреба

По правило лекарството под формата на таблетки трябва да се приема в продължение на 7 дни, но продължителността на курса може да бъде от 5 до 10 дни. Препоръчително е таблетките да се приемат след хранене.

Възрастни пациенти с повечето инфекциозни заболявания се предписват 250 mg Zinnat 2 пъти на ден. По време на лечението инфекциозни заболявания на пикочните пътища показано е да се вземат 125 mg от лекарството 2 r. на ден. При инфекциозни заболяваниядолните дихателни пътища лесно и умеренопредписвайте 250 mg Zinnat 2 пъти на ден, в случай на тежки заболявания дозата се увеличава до 500 mg 2 r. на ден. С неусложнена форма гонорея показва единична доза от 1 g от лекарството.

За лечение Лаймска болест назначете 500 mg 2 r. на ден, курсът на лечение продължава 20 дни.

Деца от тригодишна възраст с повечето заболявания се предписват 125 mg Zinnat 2 r. на ден. Най-голямата дневна доза е 250 mg. По време на лечението възпаление на средното ухо или тежък инфекциозни заболяваниялекарят може да предпише доза от 250 mg 2 r. на ден. Допустима доза на ден - 500 мг

Суспензия Zinnat, инструкции за употреба

За деца се използва суспензия вътре, рецепцията е показана за деца от 3 месеца.

В повечето случаи лекарят предписва доза от 125 mg 2 r. на ден. Деца след навършване на две години в лечението възпаление на средното ухо или тежки инфекциозни заболявания показва приемането на 250 mg два пъти дневно, но не повече от 500 mg на ден.

В случай на предписване на лекарството на кърмачета, дозата се изчислява, като се вземат предвид възрастта на детето и неговото телесно тегло. Като правило, деца от 3 месеца. предписват 10 mg от лекарството на 1 kg тегло 2 r. на ден. При тежки инфекции дозата може да се увеличи до 15 mg на 1 kg тегло 2 r. на ден, но детето не трябва да приема повече от 500 mg лекарство на ден.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството може да се развие повишена възбудимост на мозъка до конвулсии. В този случай изпълнете симптоматична терапиякато се вземе предвид фактът, че концентрацията на цефуроксим в серума намалява по време на перитонеална диализа и .

Взаимодействие

Бионаличността на цефуроксим може да бъде намалена, докато приемате лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок. Такива лекарства неутрализират ефекта от увеличаване на абсорбцията на лекарството, когато се приемат след хранене.

Zinnat може да повлияе на състоянието на чревната микрофлора и това води до намаляване на реабсорбцията естроген . В резултат на ефекта на хормоналните орални комбинирани контрацептиви .

Тъй като е възможен фалшиво-отрицателен резултат поради фероцианидния тест, е желателно да се използват хексокиназни или глюкозооксидазни методи за определяне на нивото на глюкозата в кръвта и плазмата.

Приемът на Zinnat не повлиява количественото определяне на креатинина по алкално-пикратния метод.

Когато се използва едновременно с бримкови диуретици тубулната секреция намалява, бъбречният клирънс намалява, плазмената концентрация на цефуроксим се увеличава, както и неговият полуживот.

Когато се приема едновременно с диуретици и аминогликозиди увеличава вероятността от развитие на нефротоксични ефекти.

Условия за продажба

Zinnat се продава по рецепта.

Условия за съхранение

Таблетките и гранулите се съхраняват при температура не по-висока от 30 °. Готовата суспензия трябва да се съхранява в хладилник при температура 2-8°C. Необходимо е да се предпазват всички форми на Zinnat от деца.

Най-доброто преди среща

Таблетките Zinnat могат да се съхраняват 3 години, гранулите - 2 години. Срокът на годност на готовата суспензия е не повече от 10 дни.

специални инструкции

Трябва да се внимава, когато се предписва антибиотик на хора, които имат анамнеза за алергична реакция към бета-лактамни антибиотици.

По време на лечението е важно да се следи бъбречната функция. Това трябва да се направи очарователно при тези пациенти, които получават високи дози от лекарството.

По време на лечението пациентите могат да получат фалшиво положителен тест за глюкоза в урината.

При продължителна употреба на антибиотик Zinnat, активен растеж на гъбички от рода Кандида. Също така при продължително лечение може да възникне растеж на някои други резистентни микроорганизми. В този случай е препоръчително да спрете терапията.

Тъй като в процеса на лечение с широкоспектърни антибиотици, псевдомембранозен колит , важно е да се направи диференциална диагноза на псевдомембранозен колит при хора, които имат тежка диария по време на антибиотично лечение или след края на терапията.

При лечение със Зинат борелиоза може да се наблюдава Реакция на Яриш-Херксхаймер , което се свързва с бактерицидната активност на лекарството срещу спирохети Borrelia burgdorferi. Пациентите трябва да бъдат информирани за възможността от развитие на такива симптоми.

Ако в рамките на 3 дни след началото на лечението няма клиничен ефект, трябва да продължите да приемате лекарството.

Не разтрошавайте и не чупете таблетките Zinnat. Поради това тази форма на лекарството не се предписва на малки деца, както и на тези пациенти, които имат затруднено преглъщане.

Хора, които са болни , трябва да се има предвид, че 5 ml от готовата суспензия Zinnat съдържа 0,25 XE.

Тъй като при приема на цефуроксим, аксетил може да провокира развитието световъртеж , пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта от шофиране внимателно и извършване на потенциално опасни дейности.

Аналози на Zinnat

Съвпадение в ATX кода на 4-то ниво:

Аналози на това лекарство са лекарства: Аксосеф , Антибиоксим , , Зиноксимор , Ксорим , Цефурабол , Цефурозин , Цефуроксим натрий , Цефуроксим аксетил и др.. Само лекуващият лекар може да избере аналози на Zinnat за деца след установяване на правилната диагноза.

Зинат за деца

Отзивите за Zinnat за деца, които родителите оставят, показват, че този антибиотик за деца се използва често и успешно. По принцип на децата се предписва суспензия, чието приемане ефективно облекчава състоянието на детето. Важно е да се спазват стриктно инструкциите за суспензията за деца. Трябва да се има предвид, че таблетките не се предписват на деца под 3 години, суспензия - на деца под 3 месеца.

По време на бременност и кърмене

Употребата на антибиотик по време на бременност е възможна само ако ползата за жената надвишава степента потенциален рискза дете. Предписва се с повишено внимание ранни датибременност. Тъй като активното вещество преминава в кърмата, по време на кърмене лекарството може да се приема само по предписание на лекар и под негов контрол.

Кога започва едно дете възпалителен процесв тялото, повечето педиатри предписват антибиотици, за да спрат заболяването. Родителите се отнасят към такива назначения с повишено внимание, тъй като такива лекарства "убиват" чревната микрофлора. Често по време на прием антибактериални средствадецата развиват диария, лошо храносмилане и други храносмилателни проблеми. Суспензията Zinnat за деца се понася от тях, като правило, добре, без проява странични ефекти.

Антибиотикът Zinnat е ефективен само за бактериална инфекция.

Форма за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на суха гранулирана смес, която трябва да се разрежда с вода преди приемане. Това се дължи на тази форма лекарството се съхранява дълго време.Суспензионните гранули са бели или почти бели на цвят и с неправилна форма.

Zinnat за деца съдържа 125 mg от активното вещество (цефуроксим) в 5 ml готова разредена суспензия. Това е дозировката за деца.

Ако по някаква причина детето откаже да вземе лекарството под формата на готов разтвор, тогава можете да го замените подобни таблетки. Те също трябва да бъдат обозначени с "125 mg" на опаковката си.

Таблетките обаче се предписват само за деца на възраст над три години. Смилането им на прах, разреждането или смилането им не се препоръчва. За малките деца е трудно да поглъщат доста голяма и горчива таблетка. Ето защо педиатрите предписват суспензия за бебета.

Деца под три години не се предписват таблетки.

Производители

Официалният производител на суспензия Zinnat е GLAXO OPERATIONS UK, Limited (Великобритания). Компанията има собствено представителство в Руската федерация, което се намира в Москва. Можете да отидете там с всякакви въпроси.

Съединение

Съставът на антибиотика включва:

• цефуроксим аксетил - 150 mg;
• захароза - 3,062 g;
• стеаринова киселина - 852 mg;
• ароматизатор "tutti-frutti" - 100 mg;
• ацесулфам калий - 21 mg;
• аспартам - 21 mg;
• повидон К30 - 13 mg;
• ксантанова гума - 1 mg.

В комбинация всички тези вещества са напълно безвредни за детето. Ацесулфам калий и аспартам са подсладители, ароматизаторите придават на лекарството сладък и приятен аромат. Повидон К30 е безвредно свързващо вещество в гранулите Zinnat, което при взаимодействие с вода придава на лекарството хомогенна маса.

Показания за употреба

Антибиотикът Zinnat се използва при възпалителни и инфекциозни заболявания:

• , среден отит с различна степен на пренебрегване (заболявания на горните дихателни пътища);
• : хронични, остри, бактериални; пневмония (на долните дихателни пътища);
• пикочните пътища (цистит, уретрит);
• кожата и меките тъкани (например с фурункулоза).

Тъй като децата от детската градина (2-6 години) най-често страдат от УНГ заболявания (отит на средното ухо, фарингит, синузит и други), употребата на антибиотик е напълно оправдана: Zinnat се справя бързо и ефективно с инфекциите.

Zinnat ефективно се справя с възпаление на гърлото, носа, ухото, остър и хроничен бронхит, пневмония.

Прегледи на млади майки

Марина, дете - 3 години:

„Когато на сина ми поставиха диагноза бронхит с обструкция, бях много уплашен. Лекарят предписа антибиотика Zinnat. Приема се строго според указанията, в рамките на 7 дни. Но още на първия ден забелязах, че температурата на сина ми падна от 39 на 37 градуса. И кашлицата от суха и лаеща стана по-мека, с отделяне на храчки. Детето успя да спи добре през нощта!“

Алена, дете - 5 години:

„Дъщеря ми получи тежък отит в детската градина - не можеше да спи, да яде, да лежи, да играе. Температурата е висока - 40. Повикаха лекаря в къщата, веднага предписаха антибиотици - суспензия Zinnat. Температурата след първата доза спадна до 37,3 ° C. И след второто - дъщерята успя да яде, без да стиска ухото си и без да крещи в цялата къща. Пет дни по-късно нямаше и следа от инфекцията.”

Как се приготвя лекарство

За да се приготви суспензия от гранули, те трябва да се разредят с вода. Бутилката от тъмно стъкло се предлага с мерителна лъжица и чаша. Последният е предназначен за 37 ml течност. Това е количеството вода, необходимо за разреждане на сместа.

Капачката на бутилката е оборудвана със специална защита. Следователно, за да го отворите, първо трябва да го натиснете с палец или длан и едва след това да го развиете. След отстраняване на защитното фолио от гърлото на флакона, в него се наливат 37 ml топла преварена вода. За да сте сигурни, че суспензията е без бучки и хомогенна, разклатете добре бутилката. Производителят в инструкцията () посочва, че 2-3 минути са достатъчни, но практиката показва, че понякога е малко по-дълго.

Съхранявайте лекарството в хладилника за не повече от 10 дни след разреждане.

За да запомните точно датата на приготвяне на суспензията, тя може да бъде написана с химикал върху бутилката. Средно един антибиотик е достатъчен за пълен десетдневен курс, което обяснява такъв срок на годност.

Как да давате Зинат суспензия

Мерителна лъжица, предназначена за 2,5 ml, не винаги е удобна за даване на лекарството на малки деца, така че може да бъде заменена със специална спринцовка от детския антипиретик Nurofen или Ibufen с точна скала.

Поради сладко-сладкия и в същото време гаден вкус, бебетата са много неохотни да приемат лекарството доброволно.

Спринцовката позволява не само бързо инжектиране на антибиотика, но и по-точно измерване на необходимата доза. Трябва да приемате лекарството с храна.
Преглед на Светлана, дете - 4 години:

„За първи път синът изпи бързо лекарството от лъжица, но е малко - 2,5 ml. И трябва да дадете 5 mg наведнъж, както е предписано от лекаря. Втората порция не беше насила изпита. Мерителна спринцовка от Нурофен помогна: измерих я, отворих устата на детето и я излях. Той преглътна и само леко трепна. За втори път вече поиска от спринцовка. И мерителната лъжица беше изхвърлена.

Окачването е с изключително лош вкусследователно най-лесният начин да се даде лекарството на деца през първата година от живота е от спринцовка.

Суспензията може да се добави към сок или чай,но, както показва практиката на много родители, детето не е склонно да пие такъв „коктейл“, предпочитайки бързо да вземе чисто лекарство в лъжица или спринцовка, отколкото да „разтяга“ употребата му в напитка.
За по-лесен прием на антибиотик може да се измие или с голямо количество вода, или със сироп Fitolon, например. Допринася и за профилактиката, тъй като е напълно естествен по състав (на базата на борови и смърчови иглички, без алергени, риган и мента).

Дозировка

По принцип педиатърът предписва дозировката, но има и такива Общи правила. Количеството на лекарството се изчислява въз основа на телесното тегло на детето.

Дозата се избира не само въз основа на теглото на детето, но и като се вземе предвид степента на пренебрегване и тежестта на заболяването.

Курсът на прием е средно 5-7 дни.В някои случаи продължителността му може да бъде променена от назначаването на лекуващия педиатър, чиито инструкции трябва да се спазват стриктно.

Как да не навредим на детето

След лечение с антибиотици, които имат пагубен ефект върху всички, включително и здрави, бактерии в детско тялообикновено изисква курс на възстановяване. За да стане по-бързо, докато приемате Zinnat, лекарите предписват допълнително различни лекарстваза нормализиране на чревната микрофлора, например, или. Те не само могат да се приемат заедно с антибиотик, но и е необходимо, следвайки инструкциите на лекуващия лекар.

Linex е източник на пробиотични микроорганизми, лекарството трябва да се приема едновременно с антибиотици.

Цена

Една бутилка суспензия Zinnat струва средно 300-400 рубли. Цената в различните аптеки може да варира в зависимост от тяхната ценова политика.

Когато купувате, трябва да обърнете внимание не само на срока на годност и опаковката, но и на самата бутилка. Буквите върху него трябва да са отпечатани ясно, без размазване.

Противопоказания и странични ефекти

Поради не твърде приятния и сладък вкус, някои деца изпитват странични ефекти като напр. Понякога приемането на лекарството причинява замайване.

Приемът на антибиотик трябва да бъде възможно най-удобен за детето. Най-често повръщането се появява не поради самото лекарство, а от „моралния фактор“. Детето подсъзнателно се подготвя да вземе безвкусно лекарство, от което му става лошо.

Опитайте да разредите лекарството със сок или компот.

От противопоказанията се отбелязват:

• индивидуална непоносимост;
• алергия към компоненти;
• фенилкетонурия;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Аналози

Разбира се, Zinnat в суспензия не е единственият детски антибиотик. Той има поне ефективни аналози. Ето кратък списък с цени:

• Зинацеф (150 рубли);
• Цефуроксим (105 рубли);
• Cefurus (110 рубли).

Въпреки това, ако лекарят е предписал суспензията Zinnat за приемане, тогава тя трябва да бъде закупена. В бъдеще, ако лекарството по някаква причина не ви подхожда, то може да бъде заменено след консултация с педиатър с по-подходящо.

Дария Каретина

Zinnat 125 е оригинално (марково) лекарство, свързано с цефалоспорините. Той е различен широк обхватантибактериална активност и ниски нива на резистентност патогенна микрофлоракъм неговата активна съставка.

Предимствата включват относително добра поносимост ниска честотавъзникване нежелани реакциии висока ефективност. Лекарството се използва при лечението на различни заболявания, включително възпаление на средното ухо, пневмония, менингит, кожни лезии.

Състав и лекарствени форми

Основната форма на освобождаване на лекарството - бели таблетки овална формас филмово покритие. Активно вещество- цефуроксим аксетил. Предлагат се в дози от 125 mg и 250 mg. В първия случай таблетът е гравиран с "GXES5" от едната страна. Помощните вещества са стандартни - целулоза, колоиден силициев диоксид, пропилен гликол и др.

Друга форма на освобождаване са гранулите, които са малки зърна. Те могат да имат различни размери, но не повече от 3 мм. За приготвяне на суспензията са необходими гранули. В готов вид е бял или светложълт на цвят, има приятна плодова миризма.

Фармакологична група

Лекарството е антибиотик, предназначен за системна употреба.

фармакологичен ефект

Zinnat е цефалоспорин от второ поколение. Първите лекарства от тази група са синтезирани в края на 40-те години на миналия век и се появяват на пазара през 60-те години на миналия век.

Zinnat е едно от новите, по-модерни средства. Има бактерициден ефект, което означава, че разрушава клетъчните стени на патогенните микроорганизми.

Активното вещество на лекарството - цефуроксим аксетил - се характеризира с повишена резистентност към бета-лактамази. Това го направи повече висока активностсрещу редица патогенни бактерии, включително стафилококи. Но лекарството е по-малко ефективно срещу метицилин-резистентни щамове.

Въз основа на това Zinnat има активност срещу:

• аеробни грам-положителни микроби, включително Стафилококус ауреус, редица стрептококи;
• аеробни грам-отрицателни микроорганизми - Escherichia coli, Klebsiella, Haemophilus influenzae (включително щамове, устойчиви на ампицилин) и др.;
• анаеробни грам-положителни микроорганизми, включително пептококи, клостридии и др.

Лекарството не винаги убива бактериите, но може да инхибира щамове, които произвеждат β-лактамаза. Това негово свойство е определящо при синтеза на първите антибиотици от групата на цефалоспорините (тогава е важен за лечението на коремен тиф).

Също така, лекарството е ефективно срещу някои разновидности на микроби Borrelia, Fusobacterium spp. и т.н. За разлика от много други лекарства в тази категория, цефуроксим може да премине кръвно-мозъчната бариера, така че е ефективен при менингит, причинен например от Haemophilus influenzae.

Редица бактерии обаче са резистентни към това лекарство. Резистентните микроорганизми включват Clostridia, Listeria, Campylobacter и метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus aureus.

Редица проучвания показват, че комбинацията на Zinnat с антибиотици от групата на аминогликозидите може да има адитивен ефект и дори синергизъм, тоест те взаимно засилват действието си.

Показания за употреба Zinnat 125

Основните показания за употребата на лекарството са инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от бактерии, които са чувствителни към активното му вещество.

Те включват:

• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи, включително синузит, отит на средното ухо, фарингит, тонзилит (от бактериална природа);
• инфекции на долните дихателни пътища, включително съответните форми на бронхит и пневмония;
• борелиоза (лаймска болест), както лечение на ранен етап, така и профилактика на по-късен етап;
• инфекциозни лезии на пикочните пътища - пиелонефрит, уретрит (най-често при мъжете), цистит (по-често при жените);
• инфекциозни заболявания на кожата и меките тъкани с бактериална природа, например пиодермия и фурункулоза;
• полово предавани болести - цервицит, вид уретрит, причинен от патогени на гонорея.

Лекарството лекува простатит в резултат на бактериална инфекция. Във всички тези случаи става дума за таблетки Zinnat.

Въпреки това, цефуроксим се предлага и като натриева мишена. Това е лекарството Zinacef, което е прах за приготвяне на разтвори. Използва се за парентерално приложение при поетапно лечение на пневмония. Първо се предписва Zinacef, след това преминават към Zinnat.

Как да приемате Зинат 125

Лекарството е предназначено за перорално приложение. Дозировката се влияе от вида на заболяването, възрастта на пациента, неговото здравословно състояние. Възрастни с повечето инфекции приемат 125-250 mg два пъти дневно, една таблетка след хранене. Изключение правят борелиозата и тежките инфекции на дихателните пътища, когато дозата се повишава до 500 mg.

На децата се дава суспензия по време на хранене. Дозировката в този случай се влияе от телесното тегло и възрастта. Средната доза е 10 mg на килограм тегло, два пъти на ден, но максимална дозане трябва да надвишава 250 mg на ден.

Продължителността на стандартния курс на лечение е около 7 дни, понякога се увеличава до 10 дни.

Как да се размножава

Опаковка от гранули - бутилка от тъмно стъкло, която се продава в картонена кутия. За да подготвите суспензията, продължете както следва:

• разклатете флакона няколко пъти;
• преварена вода се излива в мерителната чашка, прикрепена към препарата, до марката от 20 ml;
• изсипете това количество във флакон, затворете го с капак, обърнете го и разклатете енергично, така че гранулите да се смесят с вода;
• върнете бутилката в първоначалното й положение и разклатете отново.

Сега суспензията е готова, трябва да се приема в дозата, посочена от лекаря.

специални инструкции

При лечение на лаймска болест със Zinnat понякога се наблюдава реакция на Jarisch-Gersheimer. Проявява се като намаление кръвно налягане, втрисане, треска и др. Това е естествена последица от бактерицидното действие на лекарството върху причинителя на патологията - споменатата по-горе спирохета Borrelia.

то често явление, но не вреди и минава бързо.

По време на бременност и кърмене

Антибиотикът е добре проучен, няма данни да има тератогенен ефект върху плода. Но, подобно на други лекарства от тази група, той се използва с повишено внимание само когато очакваната полза за бременна жена надвишава възможния риск за плода.

Ако по време на кърмене се предписва антибиотик, тогава кърменеще трябва да спре, защото лекарството преминава в кърмата.

В детството

На деца под тригодишна възраст не се предписва лекарството под формата на таблетки. В бъдеще се дава в зависимост от възрастта и теглото на детето по описаната по-горе схема.

Суспензията може да се дава на деца на възраст от три месеца.

При нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция, лекарството се предписва с повишено внимание, като се има предвид фактът, че в комбинация с други лекарства може да се увеличи неговата нефротоксичност.

Странични ефекти на Zinnat 125

Едно от предимствата на Zinnat е, че рядко предизвиква нежелани реакции. Тези, които все още се появяват, са слабо изразени, имат краткотраен характер и са обратими.

Страничните ефекти включват:

• от страна на имунната система - кожен обрив, понякога - усещане за сърбеж, понякога - анафилаксия;
• от страна на централната нервна система - главоболие и световъртеж;
• от кръвоносната система - рядко може да се появи левкопения, тромбоцитопения, хемолитична анемия;
• от страна на храносмилателния тракт - различни диспептични явления: диария, гадене, болка в корема, рядко повръщане.

В допълнение, лекарството може да предизвика повишаване на чернодробните ензими, но преминава относително бързо.

Противопоказания

За всички лекарствени форми на лекарството има същите противопоказания. Те включват:

• свръхчувствителност към основните и допълнителните компоненти на лекарството, цефалоспорини и пеницилини;
• детска възраст до 3 години;
• фенилкетонурия;
• свръхчувствителност към аспартам.

С повишено внимание лекарството се предписва при заболявания на стомашно-чревния тракт. Ако пациентът е диагностициран с мембранозен колит с тежка диария, това може да се дължи на продължителна употребаЗинат.

Предозиране

При предозиране на антибиотик е възможно повишаване на възбудимостта на централната нервна система и мозъка, до развитието на гърчове. В този случай се предписва симптоматично лечение.

При хемодиализа серумната концентрация на активното вещество намалява.

Оперативна съвместимост и съвместимост

Различни лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок (например антиациди), намаляват бионаличността на цефуроксим, така че Zinnat трябва да се приема на празен стомах или няколко часа след хранене.

Лекарството, както всички антибиотици, засяга чревната микрофлора, което намалява реабсорбцията на естрогени. За жените това е от голямо значение, тъй като ефективността на хормоналните контрацептиви намалява.

Всеки аминогликозид, приеман едновременно със Zinnat, въпреки че повишава неговата ефективност, също така засилва възможния нефротоксичен ефект. Това се случва и при прием с диуретици, което трябва да се вземе предвид от лекуващия лекар.

Освен това, при едновременната употреба на бримкови диуретици, бъбречният клирънс намалява и концентрацията на антибиотика в кръвната плазма се повишава.

С алкохол

Етанолът забавя абсорбцията на цефуроксим, така че Zinnat не трябва да се приема с алкохол.

производител

Zinnat се произвежда от Glaxo Operations UK LTD.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се продава с рецепта.

Каква е цената

Цената зависи от формата на освобождаване. Суспензия Zinnat струва около 400 рубли. Таблетките с доза от 125 mg струват около 250 рубли, а 250 mg - 450-500 рубли.

Условия за съхранение

Таблетките се съхраняват на сухо място при температура не по-висока от +30 ° C. Срок на годност - 3 години. За съхранение на готовата суспензия е необходим хладилник. Срок - не повече от 10 дни.

Аналози

Директният аналог на лекарството е цефуроксим. Лекарството се произвежда в Германия, в различни форми, включително инжекция и венозно приложение, и струва повече, до 1500 рубли.

Но на базата на цефуроксим няма лекарство, което да се произвежда под формата на таблетки или суспензия и да има същата ефективност като Zinnat.

Активна съставка:

Всяка таблетка лекарствен продукт Zinnat™ съдържа като активна съставка цефуроксим 125 mg (като cefuroxime axetil 150,36 mg) или cefuroxime 250 mg (като cefuroxime axetil 300,72 mg).

Други съставки:

Микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, хидрогениран растително масло, колоиден силициев диоксид, метилхидроксипропил целулоза, пропилей гликол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, бял опаспрей (метилхидроксипропил целулоза, титанов диоксид E171, натриев бензоат, индустриален метилиран спирт (74 OR), пречистена вода).

Фармакотерапевтична група: Антибактериални средства за системно приложение. Цефалоспорини от второ поколение.

ATC код: J01DC02

Фармакологични свойства

Механизъм на действие

Цефуроксим аксетил се хидролизира от естеразни ензими в активния антибиотик цефуроксим.

Цефуроксим инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена след свързване с пеницилин-свързващи протеини (PBP). Това води до прекъсване на биосинтезата на клетъчната стена (пептидогликани), което води до лизис и смърт на бактериалната клетка.

Механизъм на образуване на резистентност

Бактериалната резистентност към цефуроксим може да се дължи на един или повече от следните механизми:

Хидролиза с бета-лактамази; включително (но не само) бета-лактамази с разширен спектър (ESBLs) и АТФ ензими, които могат да бъдат индуцирани или стабилно активирани в определени видове аеробни грам-отрицателни бактерии; намален афинитет на пеницилин-свързващи протеини към цефуроксим; непроницаемост външна обвивка, което ограничава достъпа на цефуроксим до пеницилин-свързващи протеини в грам-отрицателни бактерии; механизми на бактериален ефлукс.

Очаква се организми, които са станали резистентни към други инжекционни цефалоспорини, да бъдат резистентни към цефуроксим.

В зависимост от механизма на резистентност, организми с придобита резистентност към пеницилини могат да покажат намалена чувствителност или резистентност към цефуроксим.

Гранични стойности за цефуроксим аксетил

По-долу са граничните стойности на минималната инхибиторна концентрация (MIC), определени от Европейския комитет за изследване на антимикробната чувствителност (EUCAST):

Микроорганизъм	Гранични стойности [mg/l]
	з	Р
Enterobacteriaceae 1, 2	<8	>8
Staphylococcus spp.	Бележка3	Бележка3
Стрептококи A, B, C и G	Бележка4	Бележка4
пневмокок	≤0,25	>0,5
Moraxella catarrhalis	≤0,125	>4
хемофилус инфлуенце	≤0,125	>1
Точки на прекъсване, които не са свързани с конкретен бактериален вид1	ND5	ND5
1 Цефалоспоринови гранични стойности за Enterobacteriaceae ще открият всички клинично значими механизми на резистентност (включително ESBL и медииран от плазмид AtrC). Някои щамове, които произвеждат бета-лактамази, са чувствителни или междинни към цефапоспорини от 3-то или 4-то поколение и трябва да бъдат докладвани, когато бъдат открити, т.е. наличието или отсъствието на ESBL само по себе си не влияе на определението за категория на чувствителност. В много области откриването и характеризирането на ESBLs се препоръчва или задължително за целите на контрола на инфекцията.2 Само неусложнена инфекция на пикочните пътища (цистит) (вижте раздела Показания за употреба).3 Чувствителността на стафилококите към цефапоспорини се основава на чувствителността към метицилин, с с изключение на цефтазидим, цефиксим и цефтибутен, които нямат гранични стойности и не трябва да се използват при стафилококови инфекции, че въпросните видове са добра мишена за лекарствена терапия. IPC може да бъде посочен с коментар, но без придружаващо определение, в категория N или P.

S=чувствителен, R=устойчив

Микробиологична чувствителност

Разпространението на придобитата резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове, така че местната информация за резистентността е желателна, особено при лечение на тежки инфекции. Ако е необходимо, трябва да се потърси експертен съвет, ако местното разпространение на резистентност е такова, че употребата на лекарството при поне някои видове инфекции е спорна.

Цефуроксим обикновено е активен срещу следните микроорганизми in vitro.

Чувствителни микроорганизми

Грам-положителни аероби: Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин)*Коагулаза отрицателен стафилокок (чувствителен към метицилин) Streptococcus pyogenesStreptococcus agalactiae

Граматични аероби: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis

Спирохети: Borrelia burgdorferi

Микроорганизми, за които е възможна придобита резистентност

Грам-положителни аероби: Streptococcus pneumoniae

Граматични аероби: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp. (различни от P. vulgaris) Providencia spp.

Грам-положителни анаероби: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.

Хомеопатични анаероби: Fusobacterium spp. Bacteroides spp.

Естествено устойчиви микроорганизми

Грам-положителни аероби: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium

Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter spp. Campylobacter spp. Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens

Граматични анаероби: Bacteroides fragilis

Други: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.

* Всички устойчиви на метицилин S. aureus са резистентни към цефуроксим.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение цефуроксим аксетил се абсорбира от стомашно-чревния тракт и бързо се хидролизира в чревната лигавица и кръвта, освобождавайки цефуроксим в кръвния поток. Cefuroxime axetil се абсорбира оптимално, когато се приема веднага след хранене.

След прилагане на таблетки цефуроксим аксетил, пикови серумни концентрации (2,1 μg/mL за доза от 125 mg, 4,1 μg/mL за доза от 250 mg, 7,0 μg/mL за доза от 500 mg и 13,6 μg/mL за дози от 1000 mg ) се достигат приблизително 2-3 часа след приема на дозата с храна. Степента на абсорбция на цефуроксим от суспензията е намалена в сравнение с таблетките, което води до по-късни и по-ниски пикови серумни нива и намалена системна бионаличност (4-17% по-малко). Пероралната суспензия на цефуроксим аксетил не е биоеквивалентна на таблетките цефуроксим аксетил при тестване при здрави доброволци, така че те не са взаимозаменяеми на базата милиграм за милиграм (вижте раздела Дозировка и приложение). Фармакокинетиката на цефуроксим е линейна в диапазона перорални дозиот 125 mg до 1000 mg. След перорално приложение на многократни дози от 250 mg до 500 mg не се наблюдава натрупване на цефуроксим.

Разпределение

Свързването с протеини варира от 33 до 50%, в зависимост от използваната методология. След приложение на единична доза цефуроксим аксетил като таблетка от 500 mg на 12 здрави доброволци, обемът на разпределение е 50 литра. Концентрации на цефуроксим над минималните инхибиращи концентрации за обичайните патогени могат да бъдат постигнати в сливиците, тъканите на синусите, бронхиалната лигавица, костите, плеврална течност, вътреставна течност, синовиална

течност, интерстициална течност, жлъчка, храчка и вътреочна течност. Цефуроксим преминава кръвно-мозъчната бариера при възпаление на менингите.

Биотрансформация Цефуроксим не се метаболизира.

развъждане

Серумният полуживот е 1 до 1,5 часа. Цефуроксим се екскретира гломерулна филтрацияи тубулна секреция. Бъбречният клирънс варира от 125 до 148 ml/min/1,73 m2.

Специални групи пациенти

Етаж

Няма разлики във фармакокинетиката на цефуроксим между мъжете и жените.

Пациенти в старческа възраст

Не е задължително специални меркипредпазни мерки при пациенти в напреднала възраст с нормална функциябъбреците при използване на дози до 1 g на ден. При пациенти в старческа възраст е по-вероятно да се намали бъбречната функция, така че дозата при пациенти в старческа възраст трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (вижте точка "Начин на приложение и дозировка").

При деца на възраст над 3 месеца фармакокинетиката на цефуроксим е подобна на тази при възрастни.

Липсва информация клинични изпитванияотносно употребата на цефуроксим аксетил при деца на възраст под 3 месеца.

Бъбречна дисфункция

Цефуроксим се екскретира предимно чрез бъбреците. Съответно, както при всички подобни антибиотици, при пациенти със значително увреждане на бъбречната функция (т.е. креатининов клирънс<30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Цефуроксим эффективно выводится диализом.

f нарушение функциичерен дроб

Няма налични данни за пациенти с чернодробно увреждане. Тъй като цефуроксим се елиминира основно чрез бъбреците, не се очаква чернодробното увреждане да повлияе фармакокинетиката на цефуроксим.

Връзката между фармакокинетиката и фармакодинамиката

За цефалоспорините е доказано, че най-важният фармакокинетично-фармакодинамичен индекс, корелиран с in vivo ефикасността, е интервалът от време между дозите на лекарството (%T), когато концентрацията на несвързаното лекарство остава над минималната инхибиторна концентрация (MIC) на цефуроксим за определени видове микроорганизми (т.е. %T>MPC).

Показания за употреба

Лекарството Zinnat™ е показано за лечение на следните инфекции при възрастни и деца на възраст над три месеца (вижте раздел "Фармакологични свойства"):

Остър стрептококов тонзилит и фарингит Остър бактериален синузит Остър среден отит Обостряне на хроничен бронхит Цистит Пиелонефрит Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани Ранно лечение на Лаймска борелиоза

Трябва да се вземат предвид официалните указания за разумна употреба на антибактериални средства.

Противопоказания

Свръхчувствителност към цефуроксим или помощни вещества на лекарството. Свръхчувствителност към цефалоспоринови антибиотици.

Анамнеза за тежка реакция на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) към всеки друг тип бета-лактамни антибактериални средства (напр. пеницилини, монобактами или карбапенеми).

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКАНО

Продължителността на лечението обикновено е 7 дни (може да варира от 5 до 10 дни)

Дозировка при възрастни и деца с тегло най-малко 40 kg:

Дозировка при деца с тегло под 40 kg:

Остър тонзилит и фарингит, остър бактериален синузит	10 mg/kg 2 пъти дневно, но не повече от 125 mg 2 пъти дневно
Деца на 2 и повече години с отит или по-тежки инфекции (ако е необходимо)
цистит	15 mg/kg 2 пъти дневно, но не повече от 250 mg 2 пъти дневно
пиелонефрит	15 mg/kg 2 пъти дневно, но не повече от 250 mg 2 пъти дневно в продължение на 10-14 дни
Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани	15 mg/kg 2 пъти дневно, но не повече от 250 mg 2 пъти дневно
Лаймска борелиоза	15 mg/kg 2 пъти дневно, но не повече от 250 mg 2 пъти дневно в продължение на 14 дни (от 10 до 21 дни)

Няма опит с употребата на Zinnat при деца на възраст под 3 месеца.

Начин на приложение

Zinnat™ се използва вътрешно.

За оптимално усвояване, таблетките трябва да се приемат след хранене.

Таблетките Zinnat не трябва да се разтрошават и следователно не са подходящи за лечение на пациенти като деца. по-млада възрасткойто не може да погълне цяла таблетка. В зависимост от дозата се предлагат и други лекарствени форми. При деца Zinnat™ може да се използва под формата на суспензия. Цефуроксим аксетил таблетки не са биоеквивалентни на цефуроксим аксетил гранули за суспензия и не могат да бъдат заменени на база милиграм за милиграм (вижте раздела Фармакологични свойства).

В случай, че пациентът забрави да приеме таблетка, следващия път не вземайте двойна доза. Просто трябва да приемете следващата стандартна доза в обичайното време.

Употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност

Безопасността и ефикасността на цефуроксим аксетил при пациенти с бъбречна недостатъчност не са установени.

Цефуроксим се екскретира предимно чрез бъбреците. При пациенти със значително бъбречно увреждане се препоръчва намаляване на дозата на цефуроксим, за да се компенсира по-бавното му елиминиране. Цефуроксим се елиминира ефективно чрез диализа.

Дозировка при пациенти с бъбречна недостатъчност

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Не са получени данни за употребата при пациенти с чернодробна недостатъчност. Поради факта, че цефуроксим се екскретира предимно чрез бъбреците, се очаква, че увредената чернодробна функция няма да повлияе фармакокинетиката на цефуроксим.

Страничен ефект

Най-честите нежелани реакции са свръхрастеж на Candida, еозинофилия, главоболие, замаяност, стомашно-чревни смущения и преходно повишаване на чернодробните ензими.

Честотата на поява на нежеланите реакции, посочена по-долу, е приблизителна, тъй като за повечето реакции не са получени съответните данни (например от плацебо-контролирани проучвания) за изчисляване на честотата. В допълнение, честотата на нежеланите реакции при cefuroxime axetil може да варира в зависимост от показанието.

Данните, получени от големи клинични проучвания, са използвани за определяне на честотата на нежеланите реакции от "много чести" до "редки". Честотата на всички други нежелани събития (напр.<1/ 10 000) определялась в основном на основе пост-маркетинговых данных и скорее отражает частоту поступления сообщений о побочных реакциях, нежели реальную частоту их возникновения. Данных плацебо- контролируемых исследований получено не было. В случаях, когда частота рассчитывалась на основе данных клинических исследований, основой служили реакции, которые, по оценке исследователя, были связаны с применением лекарственного средства. В рамках каждой категории частоты, побочные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности.

Нежеланите реакции от всякаква тежест, свързани с употребата на лекарството, са изброени по-долу в съответствие с анатомичната и физиологична класификация и в зависимост от честотата на поява и тежестта. Честотата на поява се определя, както следва: много често (> 1/10), често (> 1/100 и<1/10), нечасто (£1/1 000 и <1/100), редко (£1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции:

Чести: свръхрастеж на Candida

Неизвестна честота:СвръхрастежClostridium труден

От хематопоетичната и лимфната системи:

Чести: Еозинофилия

Нечести: Фалшиво положителен тест на Coombs, тромбоцитопения,

левкопения (понякога тежка)

Неизвестна честота: Хемолитична анемия

Цефалоспорините са склонни да се абсорбират върху повърхността на еритроцитната мембрана и да реагират с антитела срещу цефалоспорини, което може да доведе до фалшиво положителен тест на Coombs (и да повлияе на тестовете за съвместимост на кръвта) и в много редки случаи до хемолитична анемия.

Такастрана на имунната система:

Неизвестна честота: лекарствена треска, серумна болест,

анафилаксия, реакция на Jarisch-Herxheimer.

Такааспекти на нервната система:

Чести: Главоболие, световъртеж

Такастрани на стомашно-чревния тракт:

Чести: Диария, гадене, коремна болка

Рядко:Повръщане

Неизвестна честота: Псевдомембранозен колит (вижте раздел Предпазни мерки)

Такастрани на черния дроб и жлъчните пътища:

Често: преходно повишаване на активността на "чернодробните" ензими

Неизвестна честота: Жълтеница (предимно холестатична), хепатит А, преходното повишаване на серумните чернодробни ензими обикновено е обратимо.

Такастрани на кожата и подкожната мастна тъкан:

Нечести: Кожен обрив

С неизвестна честота: уртикария, пруритус, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (екзантемична некролиза) (вижте нарушения на имунната система), ангиоедем

Нежелани реакции при деца

Профилът на безопасност на cefuroxime axetil при деца е подобен на този при възрастни.

Информация за странични ефектиреакции

Ако възникнат изброените нежелани реакции, както и реакции, които не са описани в инструкциите, пациентът трябва да информира лекаря за това.

Предозиране

Предозирането може да причини неврологични ефекти, включително енцефалопатия, гърчове и кома.

Симптоми на предозиране могат да се развият при пациенти с бъбречна недостатъчност, ако дозировката не е била съответно намалена (вижте точка "Начин на приложение и дозировка").

Серумните концентрации на цефуроксим могат да бъдат намалени чрез хемодиализа и перитонеална диализа.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Лекарствата, които намаляват киселинността на стомашния сок, могат да доведат до намаляване на бионаличността на цефуроксим аксетил в сравнение с тази след гладуване и да намалят ефекта от повишената абсорбция на лекарството след хранене. Цефуроксим аксетил може да повлияе на чревната микрофлора, което води до ниска реабсорбция на естроген и в резултат на това до намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви. В случай на използване на орални контрацептиви по време на лечение със Zinnat, пациентите трябва също да използват бариерни методи за контрацепция (например презерватив) и да се консултират с лекар за подходящи препоръки.

Цефуроксим се екскретира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Не се препоръчва едновременно приложение с пробенецид. Едновременното приложение с пробенецид значително увеличава максималната плазмена концентрация, площта под кривата на серумната концентрация и полуживота на цефуроксим. Едновременната употреба с перорални антикоагуланти може да доведе до повишаване на международното нормализирано съотношение.

Предпазни мерки

Реакции на свръхчувствителност

Изключително внимание трябва да се подхожда при предписване на лекарството на пациенти с анамнеза за алергична реакция към пеницилини или други бета-лактамни антибиотици поради риска от кръстосана чувствителност. Както при други бета-лактамни антибактериални средства, има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност. В случай на тежка реакция на свръхчувствителност, лечението с цефуроксим трябва да се преустанови незабавно и да се вземат спешни мерки.

Преди започване на лечението е необходимо да се установи дали пациентът е имал тежки реакции на свръхчувствителност след употреба на цефуроксим, други цефалоспорини или други бета-лактамни средства. Трябва да се внимава, когато се предписва цефуроксим на пациенти с анамнеза за леки реакции на свръхчувствителност към други бета-лактами.

Реакция на Jarisch-Herksheimeoa

Някои пациенти могат да получат треска (треска), втрисане, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, докато приемат Zinnat™ за лаймска болест. Тази реакция е известна като реакцията на Jarisch-Herxheimer. Дължи се пряко на бактерицидната активност на cefuroxime axetil срещу причинителя на лаймската болест, спирохетата Borrelia burgdorferi. Симптомите обикновено продължават от няколко часа до един ден. Пациентите трябва да бъдат информирани, че тези симптоми са типична последица от употребата на антибиотици при това заболяване и като правило изчезват без лечение (вижте раздел "Странични ефекти").

Свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми

Както при другите антибиотици, приемът на цефуроксим аксетил може да доведе до свръхрастеж на Candida. Продължителната употреба може да доведе до свръхрастеж на други резистентни микроорганизми (напр. Enterococci и Clostridium difficile), което може да наложи прекратяване на лечението (вижте точка "Странични ефекти"). При употребата на почти всички антибактериални средства, включително цефуроксим, се съобщава за развитие на псевдомембранозен колит, който може да варира по тежест от лек до животозастрашаващ. Необходимо е да се има предвид възможността за тази диагноза при пациенти с диария, възникнала по време или след курса на лечение с цефуроксим (вижте раздел "Странични ефекти"). Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с цефуроксим и започване на лечение за Clostridium difficile. Не използвайте лекарства, които инхибират перисталтиката (вижте раздел "Странични ефекти").

Въздействие върху диагностичните тестове

Фалшиво положителен тест на Coombs по време на прием на цефуроксим може да повлияе на резултатите от тестовете за кръвна съвместимост (вижте точка "Странични ефекти").

Поради възможността за получаване на фалшиво отрицателен резултат от теста за фероцианид при пациенти, получаващи цефуроксим аксетил, се препоръчва използването на метода с глюкозооксидаза или хексокиназа за определяне на нивото на глюкоза в кръвта / плазмата.

Важна информация относно помощните вещества

Таблетките Zinnat™ съдържат парабени, които могат да причинят алергични реакции (възможно със забавено начало).

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност

Данните за употребата на цефуроксим при бременни жени са ограничени. Проучванията при животни не показват вредни ефекти върху бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането и постнаталното развитие. Zinnat трябва да се дава на бременни жени само ако ползата надвишава риска.

Кърмене

Цефуроксим се екскретира в кърмата в малки количества. При терапевтични дози не се очакват неблагоприятни ефекти, но не може да се изключи рискът от диария и гъбична инфекция на лигавиците. В тази връзка може да се наложи спиране на кърменето. Трябва да се има предвид възможността за сенсибилизация. По време на кърмене цефуроксим трябва да се използва само след оценка на ползите и рисковете от медицинския специалист.

Плодовитост

Няма данни за ефекта на цефуроксим аксетил върху човешкия фертилитет. Репродуктивните проучвания при животни не показват ефект върху фертилитета.

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и движещи се механизми

Не са провеждани проучвания за ефекта на цефуроксим аксетил върху способността за шофиране или движение на машини. Тъй като цефуроксим аксетил може да причини замаяност, пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки при шофиране или работа с машини.

Представителство на GlaxoSmithKline Export Limited LLC (Великобритания) в Република Беларус, Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

ZINNAT е търговска марка на групата компании GSK.